Planes de Calidad segn

ISO 10005:2005


Ing. Ral Nez Brantes (MBA)
BIENVENIDA
Estimados alumnos,
Como es conocido, en la actualidad existen diversas alternativas al empleo de
los Sistemas de Gestin de Calidad, pero la pregunta que surge es: Qu hacer
cuando el conjunto de procesos est circunscrito a un solo producto, o la vida
til del proceso est limitada en el tiempo?

Evidente que estas respuestas no se encuentran en ISO 9001, que ha sido el
estndar referente para los Sistemas de Gestin de Calidad, pero en este caso
puntual existe una solucin: los Planes de Calidad.

Estos planes tienen diversas formas, y en el presente curso estudiaremos la til
para los proyectos de ingeniera: ISO 10.005:2005 Sistemas de gestin de la
calidad Directrices para los planes de la calidad.
Mauro Rojas Pizarro
Ingeniero Civil Mecnico
Consultor Senior/Auditor Lder
20 aos de experiencia en Evaluacin de la
Conformidad; Gestin de Calidad y de
Productividad en diversos cargos en los sectores
pblico y privado
PRESENTACIN
PROGRAMA

1 Objetivos Especficos 2 Contenidos
H
T P
0. Diagnstico (Evaluacin escrita) 0,5
1. Aprender sobre los sistemas de evaluacin
de la conformidad aplicados a proyectos
- Introduccin
- Vocabulario bsico
- ISO 10005:2005 estructura y campo de aplicacin
2 0
2. Conocer el contenido de la norma - Contenido de la norma:
- Desarrollo de un plan de calidad
- Contenido de un plan de calidad
- Revisiones, aceptacin, implementacin y revisin del plan
de calidad
7 1
3. Determinar las equivalencias y puntos de
encuentro con las normas de gestin de
calidad comnmente usadas
- Correspondencia entre ISO 10005:2005 e ISO 9001:2008
- Taller de aplicacin
1 4
4. Examen escrito (Evaluacin escrita) 1 0
Sub total de horas 11 5
Total general de horas 16
MEDIDAS DISCIPLINARIAS

Horarios


Comida


Telfonos y celulares

Servicios
SECCIN I - INTRODUCCIN
INTRODUCCIN
La ISO 10005 fue preparada para resolver la necesidad de contar con
planes de calidad, sea en el contexto de un sistema de gestin de
calidad establecido o como una actividad independiente.
En ambos casos, los planes de calidad permiten una relacin entre
requisitos especficos del proceso, producto, proyecto o contrato con
los mtodos y prcticas de trabajo que apoyan la realizacin del
producto. El plan de calidad debera ser compatible con otros planes y
sistemas asociados que puedan ser preparados.
Un plan de calidad otorga la confianza de que los requisitos de un
proyecto o contrato sern cumplidos, mediante el aseguramiento de
que los procesos estn en control, permitiendo conocer las
oportunidades de mejora que surgen del proyecto.
INTRODUCCIN
El Plan de Calidad
y la Gestin por
Procesos
Como parte del
Sistema de Gestin
de la Organizacin,
el Plan de Calidad
est sujeta a las
mismas premisas
que el resto del
Sistema, con la
diferencia que como
ciclo es finito.
VOCABULARIO BSICO
La norma ISO 10005 no requiere de un gran despliegue de vocabulario,
utilizando solo la ISO 9000, con la salvedad que identifica la versin
2000, aun cuando en la actualidad es empleada la versin 2005 (la que
cambiar con la publicacin de la nueva versin del ao 2015).
No obstante hay algunos elementos a destacar:
Proyecto (3.5) - Proceso (3.3) nico que consiste en un conjunto de
actividades coordinadas con fecha de inicio y de finalizacin llevadas a
cabo para lograr un objetivo con requisitos especficos, incluyendo las
limitaciones de tiempo, costo y recursos
NOTA 1 Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto
mayor.
NOTA 2 En algunos proyectos, los objetivos se afinan y las caractersticas del proyecto
se definen progresivamente conforme se desarrolla el proyecto
NOTA 3 El resultado de un proyecto puede ser una o varias unidades del producto (3.4).
VOCABULARIO BSICO
Plan de calidad (3.8) - Documento que especifica cuales proceso (3.3),
procedimiento (3.2) y recursos asociados se aplicarn, por quin y
cundo, para cumplir los requisitos de un proyecto (3.5), producto (3.4)
proceso o contrato especfico
NOTA 1 Esos procesos generalmente incluyen aquellos que hacen referencia a los
procesos de gestin de la calidad y a los procesos de realizacin del producto.
Nota 2 Un plan de calidad a menudo hace referencia a partes del manual de calidad o
a documentos de procedimiento.
NOTA 3 Un plan de calidad generalmente es una de los resultados de la planificacin de
calidad.
3.10
Caso especfico (3.10) - Tema del plan de la calidad (3.8)
NOTA Este trmino se utiliza para evitar la repeticin de proceso, producto, proyecto
o contrato dentro de esta Norma.
ISO 10005 ESTRUCTURA Y CAMPO
DE APLICACIN
Como norma, ISO 10005 tiene una estructura estndar de norma,
basada en 6 clusulas y 2 anexos informativos, adems de una
bibliografa general.

1 Objeto y campo de aplicacin
2 Referencias normativas
3 Trminos y definiciones
4 Desarrollo de un plan de la calidad
5 Contenido del plan de la calidad
6 Revisin, aceptacin, implementacin y revisin del plan de la calidad

Anexo A (informativo) Ejemplos simplificados de formatos para la presentacin de los
planes de la calidad
Anexo B (informativo) Correspondencia entre las Normas ISO 10005:2005 e ISO
9001:2000
Bibliografa
ISO 10005 ESTRUCTURA Y CAMPO
DE APLICACIN
ISO 10005 proporciona guas o directrices para el desarrollo, revisin,
aceptacin, aplicacin y revisin de los planes de calidad.
Es aplicable para una organizacin que tiene un sistema de gestin de
calidad ISO 9001, como para las que no lo tienen.
ISO 10005 es aplicable a planes de calidad para un proceso, producto,
proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware,
software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.
Est enfocada a la realizacin del producto y no es una gua para
sustituir el sistema de gestin de calidad de la organizacin.
ISO 10005 es un documento de orientacin y no est prevista para
propsitos de certificacin o registro, no obstante no lo prohbe.
NOTA Para evitar una excesiva repeticin de proceso, producto, proyecto o contrato,
ISO 10005 utiliza el trmino caso especfico (vase 3.10).
ISO 10005 ESTRUCTURA Y CAMPO
DE APLICACIN
ISO 10005 proporciona guas o directrices para el desarrollo, revisin,
aceptacin, aplicacin y revisin de los planes de calidad.
Es aplicable para una organizacin que tiene un sistema de gestin de
calidad ISO 9001, como para las que no lo tienen.
ISO 10005 es aplicable a planes de calidad para un proceso, producto,
proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware,
software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.
Est enfocada a la realizacin del producto y no es una gua para
sustituir el sistema de gestin de calidad de la organizacin.
ISO 10005 es un documento de orientacin y no est prevista para
propsitos de certificacin o registro, no obstante no lo prohbe.
NOTA Para evitar una excesiva repeticin de proceso, producto, proyecto o contrato,
ISO 10005 utiliza el trmino caso especfico (vase 3.10).
SECCIN II ISO 10005 CONTENIDO
CONTENIDO DE ISO 10005
Las clusulas verificables de la norma estn en los captulos 4, 5 y 6,
los cuales contienen los diversos elementos que se deben verificar.
Cabe recordar que por principio esta norma no permite tener un
sistema de gestin certificable, no obstante puede ser sometido a una
Inspeccin Tcnica (ver ISO 17020:2012) para verificar el cumplimiento
de los requisitos establecidos en la misma.
Por principio, esta norma responde a una necesidad explcita, de tal
forma que el primer elemento en ser considerado es la necesidad de un
Plan.
ISO 10005 - CAPITULO 4
4 Desarrollo de un plan de la calidad
4.1 Identificacin de la necesidad de un plan de la calidad
Identificar qu necesidad explcita satisface el Plan de Calidad
4.2 Elementos de entrada para el plan de la calidad
Identificar los requisitos para el caso especfico; los requisitos del Plan de Calidad; la
evaluacin de riesgos para el caso especfico; etc.
4.3 Alcance del plan de la calidad
Se debe determinar qu ser cubierto por el plan de la calidad y qu est o ser
cubierto por otros documentos, evitando la duplicacin innecesaria.
ISO 10005 - CAPITULO 4
4.4 Preparacin del plan de la calidad
4.4.1 Iniciacin
El responsable de la preparacin del plan de calidad debe estar identificado
4.4.2 Documentacin del plan de la calidad
El plan de calidad debe indicar en uno o varios documentos cmo van a llevarse a
cabo las actividades requeridas (por ejemplo planes de proyecto, instrucciones de
trabajo, listas de verificacin, aplicaciones informticas).
4.4.3 Responsabilidades
Para el plan de calidad, la organizacin debe definir las funciones,
responsabilidades y obligaciones respectivas tanto en el interior de la organizacin
como con el cliente, las autoridades reglamentarias u otras partes interesadas. Para
ello, lo ms prctico (2014) es desarrollar la matriz RASCI del Plan (matriz de
asignacin de responsabilidades)
ISO 10005 - CAPITULO 4
4.4.4 Coherencia y compatibilidad
El contenido y formato del plan de calidad debe ser coherente con el alcance del
plan de calidad, los elementos de entrada del plan y las necesidades de los usuarios
previstos. Su nivel de detalle debe ser coherente con los requisitos acordados, el
mtodo de operacin de la organizacin y la complejidad de las actividades a ser
desempeadas..
4.4.5 Presentacin y estructura
La presentacin del plan de la calidad puede tener diversas formas, por ejemplo una
simple descripcin textual, una tabla, una matriz de documentos, un mapa de
procesos, un diagrama de flujo de trabajo o un manual. Puede presentarse en
formatos electrnicos o en papel.
El plan de calidad puede dividirse en varios documentos, cada uno para un aspecto
distinto. El control de las interfaces entre los diferentes documentos necesita estar
definido. Ejemplos de estos aspectos incluyen el diseo, las compras, la produccin,
el control del proceso, o las actividades particulares (tales como el
ensayo/inspecciones/prueba de aceptacin).
ISO 10005 - CAPITULO 5
5 Contenido del plan de calidad
5.1 Generalidades
El plan de calidad para un caso especfico debe ser consistente con los
requerimientos del proyecto o contrato que debe satisfacer. Algunos de los temas de
la orientacin que entrega la norma pueden no ser aplicables, por ejemplo donde no
est involucrados el diseo y desarrollo.
5.2 Alcance
El alcance debe ser claro y preciso, para ello debe incluir:
a) una declaracin del propsito y el resultado esperado del caso especfico;
b) los aspectos del caso especfico al cual se aplicar, incluyendo las limitaciones a
su aplicacin;
c) las condiciones de validez (por ejemplo dimensiones, condiciones de mercado,
etc.).
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.3 Elementos de entrada del plan de calidad
Es necesario describir los elementos de entrada del plan de la calidad, con objeto de
facilitar, que los usuarios del plan de calidad puedan hacer referencia a los
documentos de entrada; la verificacin de la coherencia con los documentos de
entrada durante el mantenimiento del plan de calidad, y la identificacin de aquellos
cambios en los documentos de entrada que pudieran necesitar una revisin del plan
de calidad.
5.4 Objetivos de calidad
El plan de calidad debe declarar sus objetivos de calidad para el caso especfico y
cmo se van a lograr. Los objetivos de calidad pueden ser establecidos en relacin
con las caractersticas de calidad para el caso especfico; aspectos relevantes para
la satisfaccin del cliente o de las otras partes interesadas, y las oportunidades para
la mejora de las prcticas de trabajo.
Estos objetivos de calidad deberan ser expresados en trminos medibles.
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.5 Responsabilidades de la direccin
El plan de calidad debera identificar a los individuos dentro de la organizacin que,
para el caso especfico, son responsables entre otros aspectos de:
a) asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de gestin de la
calidad o el contrato sean planificadas, implementadas y controladas, y se d
seguimiento a su progreso;
b) determinar la secuencia y la interaccin de los procesos pertinentes al caso
especfico; y
c) comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones, subcontratistas y
clientes afectados, y de resolver problemas que surjan en las interfases entre dichos
grupos.
5.6 Control de documentos y datos
Los documentos y registros aplicables al caso especfico deben indicar cmo sern
identificados; por quin sern revisados y aprobados los documentos y datos; a
quin se le distribuirn los documentos, o se le notificar su disponibilidad; y cmo
se puede obtener acceso a los mismos.
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.7 Control de los registros
El plan de calidad debe declarar qu registros deberan establecerse y cmo se
mantendrn. Estos incluyen registros de revisin del diseo, registros de inspeccin
y ensayo/prueba, mediciones de proceso, rdenes de trabajo, dibujos, actas de
reuniones. Los aspectos a ser considerados incluyen los siguientes: la proteccin y
retencin de los registros; la identificacin de los requisitos contractuales, legales y
reglamentarios, y cmo se van a satisfacer; la confidencialidad de los mismos; etc.
En este sentido las prcticas sugeridas por ISO 10005 no son muy diferentes de las
actualmente en uso a partir de ISO 9001.2008 e ISO 27001:2012.
5.8 Recursos
5.8.1 Provisin de recursos
El plan de calidad debera definir el tipo, cantidad y calidad de los recursos
necesarios para la ejecucin del plan. Estos recursos incluyen: Recursos Fsicos y
de Infraestructura; Humanos y Financieros.

ISO 10005 - CAPITULO 5
5.8 Recursos
5.8.1 Provisin de recursos
El plan de calidad debera definir el tipo, cantidad y calidad de los recursos
necesarios para la ejecucin del plan. Estos recursos incluyen: Recursos Fsicos y
de Infraestructura; Humanos y Financieros.
Adems esta subclusula incluye:
5.8.2 Materiales
5.8.3 Recursos humanos
5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo
Los cuales deben ser analizados con detencin teniendo siempre en mente la necesidad
de satisfacer el Plan de calidad, y por consecuencia, el contrato.


ISO 10005 - CAPITULO 5
5.9 Requisitos
El plan de calidad debe incluir o hacer referencia a los requisitos a ser cumplidos
para el caso especfico.
Puede incluirse una descripcin sencilla de los requisitos para ayudar a los usuarios
a entender el contexto de su trabajo, por ejemplo el bosquejo de un proyecto. El
plan de calidad debe indicar cundo, cmo y por quin sern revisados los
requisitos especificados para el caso especfico. El plan de la calidad tambin
debera indicar cmo se registrarn los resultados de esta revisin y cmo se
resolvern los conflictos o ambigedades en los requisitos.
5.10 Comunicacin con el cliente
El plan de calidad debe indicar quin es responsable de la comunicacin con el
cliente en casos particulares; los medios a utilizar para la comunicacin con el
cliente; los registros a conservar de la comunicacin con el cliente; el proceso a
seguir cuando se reciba una felicitacin o queja de un cliente.
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.11 Diseo y desarrollo
El Diseo y desarrollo cuenta con dos subetapas, a saber:
5.11.1 Proceso de diseo y desarrollo
5.11.2 Control de cambios del diseo y desarrollo
En todo caso hay que considerar que las recomendaciones contenidas en las notas
hacen referencia a normas obsoletas, por lo que se debe tener cuidado al momento de su
anlisis e interpretacin.
5.12 Compras
El plan de calidad define una serie de elementos que al analizarlas, son homlogas
con los requisitos de ISO 9001:2008-7.4 Adquisiciones por lo que debe ser un
proceso controlado
5.13 Produccin y prestacin del servicio
Este es uno de los elementos fundamentales de la norma y es ac donde el Plan de
Calidad debe desplegarse con detalle.
ISO 10005 - CAPITULO 5
El plan de calidad debe identificar los elementos de entrada, las actividades de
realizacin y los resultados requeridos para llevar a cabo la produccin y/o la prestacin
del servicio. Conforme sea apropiado, el plan de calidad debe incluir o hacer referencia a
lo siguiente:
a) las etapas del proceso;
b) los procedimientos documentados e instrucciones de trabajo pertinentes;
c) las herramientas, tcnicas, equipo y mtodos a utilizar para lograr los requisitos
especificados, incluyendo los detalles de cualquier certificacin necesaria de material,
producto o proceso;
d) las condiciones controladas requeridas para cumplir con los acuerdos planificados;
e) los mecanismos para determinar el cumplimiento de tales condiciones, incluyendo
cualquier control estadstico u otros controles del proceso especificados;
f) los detalles de cualquier calificacin y/o certificacin necesaria del personal;
g) los criterios de entrega del trabajo o servicio;
h) los requisitos legales y reglamentarios aplicables;
i) los cdigos y prcticas industriales..
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.14 Identificacin y trazabilidad
El plan de calidad debe definir los mtodos a utilizar cuando la identificacin del
producto sea un requisito especificado. Cuando la trazabilidad sea un requisito, el
plan de la calidad debe definir su alcance y extensin, incluyendo cmo sern
identificados los productos afectados. Adems, se sugiere incluir la rastreabilidad
(def. FAO/ALINORM) para ayudar a hacer un seguimiento y determinar en que fase
del proceso se encuentra el Plan.
5.15 Propiedad del cliente
Se debe establecer como se va a manejar la propiedad del cliente, incluyendo la
informacin como un bien, y su estado y preservacin de daos o deterioros
producidos durante la realizacin.
5.16 Preservacin del producto
El Plan de Calidad debe indicar como se manipula, almacena, embala, transporta y
entrega el producto para asegurar que sus caractersticas no se degradan en el
tiempo que esta bajo la custodia del Plan,
ISO 10005 - CAPITULO 5
5.17 Control del producto no conforme
El plan de calidad debe definir cmo se va a identificar y controlar el producto no
conforme para prevenir un uso inadecuado, hasta que se complete una eliminacin
apropiada o una aceptacin por concesin.
5.18 Seguimiento y medicin
Los procesos de seguimiento y medicin proporcionan los medios por los cuales se
obtendr la evidencia objetiva de la conformidad. En algunos casos, se pueden
requerir la presentacin de los planes de seguimiento y medicin (planes de
inspeccin y/o ensayo), como base para asegurar la conformidad con los requisitos
especificados.
5.19 Auditoria
Las auditorias pueden utilizarse para dar seguimiento a la implementacin y eficacia
de los planes de calidad; dar seguimiento y verificar la conformidad con los
requisitos especificados; proporcionar una evaluacin objetiva independiente,
cuando se requiera, para cumplir las necesidades de los clientes u otras partes
interesadas, entre otros aspectos a considerar.
ISO 10005 - CAPITULO 6
6 Revisin, aceptacin, implementacin y revisin del plan de calidad
6.1 Revisin y aceptacin del plan de la calidad
El plan de calidad debe ser revisado respecto a su adecuacin y eficacia, y ser
formalmente aprobado por una persona autorizada o por un grupo que incluya
representantes de las funciones pertinentes dentro de la organizacin.
En situaciones contractuales, puede ser necesario que la organizacin presente el
plan de calidad al cliente para su revisin y aceptacin, ya sea como parte de un
proceso de consulta previo al contrato o despus de que el contrato sea adjudicado.
Una vez que se adjudica el contrato, el plan de calidad debe ser revisado y, cuando
sea apropiado, revisado para reflejar cualquier cambio en los requisitos que pudiera
haber ocurrido como resultado de la consulta previa al contrato.
Cuando un proyecto o contrato se lleve a cabo en etapas, puede esperarse que la
organizacin presente al cliente un plan de la calidad para cada etapa, previamente
al inicio de esa etapa.
ISO 10005 - CAPITULO 6
6.2 Implementacin del plan de calidad
En la implementacin del plan de la calidad, la organizacin debera considerar los
siguientes asuntos:
a) Distribucin del plan de calidad
b) Formacin en el uso de los planes de calidad
c) Dar seguimiento a la conformidad con los planes de calidad.
6.3 Revisin del plan de calidad
La organizacin debe revisar el plan de calidad:
a) para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de calidad;
b) para incorporar al plan de calidad las mejoras acordadas.
6.4 Retroalimentacin y mejora
Donde sea apropiado, la experiencia obtenida de la aplicacin de un plan de calidad
debe revisarse y la informacin se debera utilizar para mejorar planes futuros o el
propio sistema de gestin de calidad.
Correspondencia ISO 10005:2005 e
ISO 9001:2008
Como se puede observar,
ambos sistemas son
compatibles entre si, y generan
una serie de elementos
comunes. No obstante, las
diferencias aparecen en la
profundidad y alcance de los
tratamientos, ya que los
requisitos de ISO 9001 son de
carcter genrico y los de ISO
10005 son particulares al
proyecto o contrato en cuestin.
CONCLUSIN
Para proyectos y contratos que no alcanzan el ciclo de vida exigido por
ISO 9001 de un ao calendario, la opcin de ISO 10005 es altamente
recomendable ya que permite mantener un control de la actividad, sin
sobre exigir a la organizacin con el cumplimiento de requisitos
adicionales a la premura de ejecutar un proyecto o contrato en un
espacio acotado de tiempo.
La otra ventaja adicional es que para los mismos, es mucho ms
flexible en su presentacin y organizacin por lo que permite manejar
mejor los tiempos y recursos disponibles por la organizacin.
Si bien es probable que esta norma entre a revisin como
consecuencia de la revisin de ISO 9001 (con la publicacin de la
nueva versin 2015), es probable que se enriquezca con elementos
tales como Gestin de riesgos (y no solo la identificacin como ahora
aparece).
Gracias por
vuestra atencin ...