proyeccin al 2015. Expositor: Mara Altamirano Auditor Lder Septiembre 2014 2 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas TEMAS 1. Introduccin 2. Cambios principales ISO/DIS ISO 9001:2014 3. Otros avances 4. Recomendacin 3 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 1. Introduccin ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Aunque an existe una satisfaccin significativa con ISO 9001:2008, se podra considerar una revisin para introducir mejoras frente a los requerimientos globales y de negocios, siempre cambiantes. 4 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 1. Introduccin ISO 50001 ISO 29001 ISO 22000 ISO 28001 ISO 20121 ISO 30301 ISO 13485 ISO 27001 ISO 14001 ISO 39001 ISO 22301 Joint Technical Coordination Group (JTCG) de ISO, desarrolla la Gua 83 Estructura de alto nivel, texto fundamental y trminos comunes idnticos y definiciones bsicas para el uso en las Normas de Sistemas de Gestin, sustituido posteriormente por el Anexo SL del documento Directivas ISO/IEC Parte 1 (Setiembre, 2011). 5 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 1. Introduccin Proporcionar un conjunto bsico de requisitos estables por al menos diez aos. Utilizar lenguaje y estilos de escritura simples, que ayuden a la comprensin e interpretacin consistente de sus requisitos. Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar compatibilidad y alineacin con otras normas ISO de sistemas de gestin. Permanecer genrica y aplicable para todos los tamaos y tipos de organizacin, operando en cualquier sector. Mantener el enfoque actual y efectivo en la gestin por procesos. Tener en cuenta los cambios en prcticas de sistemas de gestin de la calidad y en tecnologas. 6 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 1. Introduccin ISO/CD 9001 ISO/DIS 9001 Junio 2013 Mayo 2014 ISO/FDIS 9001 (Febrero 2015) (Setiembre 2015) ISO 9001 (Setiembre 2018) Culmina periodo de transicin ISO /TC 176 Ttulo SC 1 Conceptos y terminologa SC 2 Sistemas de calidad SC 3 Tecnologas de soporte 7 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9000:2005 e ISO 9004:2009 ISO/DIS 9001:2014 Enfoque al cliente Enfoque al cliente Liderazgo Liderazgo Participacin del personal Compromiso del personal Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestin ---- Mejora continua Mejora Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Toma de decisiones basada en evidencias Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Gestin de las relaciones 8 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL 0. Introduccin 1. Alcance 2. Referencias Normativas 3. Trminos y definiciones 4. Contexto de la organizacin 5. Liderazgo 6. Planificacin 7. Soporte 8. Operacin 9. Evaluacin del desempeo 10. Mejora Anexos 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 9 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 5. Liderazgo 10. Mejora continua 7. Procesos de Soporte 4.1, 4.2, 4.3 Estableciendo contexto, definiendo partes interesadas relevantes y el alcance del SGC 8. Operaciones 6. Planificacin 9. Evaluacin del desempeo Satisfaccin del cliente Clientes y otras partes interesadas Requisitos Productos y Servicios Entradas Salidas 4.4 SGC y sus procesos * * Fuente: ISO/DIS 9001:2014 Modelo de un SGC basado en procesos 10 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 4. Contexto de la Organizacin 4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto 4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad 4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Liderazgo y compromiso para el SGC 5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Poltica de la calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin 11 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 6. Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos 6.3 Planificacin de los cambios 7. Soporte 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades 7.1.2 Personal 7.1.3 Infraestructura 7.1.4 Ambiente para las operaciones de los procesos 7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin 7.1.6 Conocimiento organizacional 7.2 Competencias 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicacin 7.5 Informacin documentada 7.5.1 Generalidades 7.5.2 Creacin y actualizacin 12 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 8. Operacin 8.1 Planificacin y control operacional 8.2 Determinacin de los requisitos para productos y servicios 8.2.1 Comunicacin con el cliente 8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados a productos y servicios 8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados a productos y servicios 8.3 Diseo y desarrollo de productos y servicios 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo 8.3.3 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 8.3.4 Controles para el diseo y desarrollo 8.3.5 Resultados del diseo y desarrollo 8.3.6 Cambios en el diseo y desarrollo 8.4 Control de productos y servicios suministrados externamente 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Tipo y alcance del control de la suministracin externa 8.4.3 Informacin para los suministradores externos 8.5 Produccin y prestacin del servicio 8.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio 8.5.2 Identificacin y trazabilidad 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o suministradores externos 8.5.4 Preservacin 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega 8.5.6 Control de cambios 8.6 Liberacin de productos y servicios 8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes 13 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 9. Evaluacin del Desempeo 9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfaccin del cliente 9.1.3 Anlisis y evaluacin 9.2 Auditoras internas 9.3 Revisin por la Direccin 10. Mejora 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y accin correctiva 10.3 Mejora Continua Anexos Anexo A (informativo): Aclaracin de la nueva estructura, terminologa y conceptos. Anexo B (informativo): Principios de gestin de la calidad Anexo C (informativo): Portafolio de normas de gestin de la calidad ISO serie 10000 14 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 TERMINOLOGA ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:2014 Producto Productos y servicios Exclusiones No se usa (ver Anexo A.5 para aclarar aplicabilidad) Documentacin, registros Informacin documentada Ambiente de trabajo Ambiente para la operacin de los procesos Productos comprados Productos y servicios suministrados externamente Proveedores Suministradores externos Diferencias mayores en la Terminologa Mayora de las definiciones presentadas en ISO/DIS 9001:2014 son tomadas de ISO/DIS 9000:2014 15 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN Anlisis y comprensin del contexto interno y externo, relevantes al propsito de la organizacin y que pudieran afectar su capacidad para alcanzar resultados deseados. Determinar partes interesadas y comprender sus necesidades o expectativas que pudieran afectar a los requisitos del cliente y su satisfaccin. Definir el Alcance del SGC 16 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 El trmino partes interesadas aparece en: Contexto de la organizacin Poltica de la calidad Diseo y desarrollo de productos y servicios Revisin por la Direccin Principio Gestin de las Relaciones 17 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 Se refuerzan requisitos relacionados al compromiso de la alta Direccin. Por ejemplo: Tomando la responsabilidad de la eficacia del SGC. Asegurando la integracin de los requisitos del SGC al interior de los procesos de negocios de la organizacin. Promoviendo la toma de conciencia del enfoque basado en procesos. Involucrando, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC. RD LIDERAZGO 18 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS Riesgo: Efecto de incertidumbre sobre un resultado esperado. Determinar riesgos y oportunidades y planificar acciones (Cap. 4) Liderazgo para asegurar que se determinan riesgos y oportunidades (Cap. 5) Implementar acciones para tratar riesgos y oportunidades (Cap. 6) Evaluar la eficacia de estas acciones (Cap. 6) Considerar riesgos asociados con productos y servicios, cuando existan actividades posteriores a la entrega de productos y servicios (Cap. 8) En la revisin por la Direccin incluir la revisin de la eficacia de las acciones tomadas para tratar riesgos y oportunidades (Cap. 9) 19 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 El trmino Acciones Preventivas ya no aparece. ISO 31000 puede ser apropiada como una gua en ciertos contextos organizacionales. Nota (6.1.2): Las opciones para tratar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas. 20 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 2. Cambios principales ISO/DIS 9001:2014 DOCUMENTACIN MS FLEXIBLE Documentos + Registros = Informacin documentada Retener informacin documentada Mantener informacin documentada Ejemplo: Mantener como informacin documentada: El alcance del SGC La informacin en la extensin necesaria, para apoyar las operaciones de los procesos La poltica de la calidad 21 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 3. Otros avances En octubre 2014 se culminar etapa de revisin, votacin y envo de comentarios sobre ISO/DIS 9001:2014. Servir como elemento de entrada para la emisin del FDIS. Se est revisando la traduccin oficial en castellano de ISO/DIS 9001:2014 y de ISO/DIS 9000:2014. Se viene preparando el documento ISO/TS 9002 Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la Aplicacin de ISO 9001:2015. En mayo 2014 se aprob la propuesta para su elaboracin. 22 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas 4. Recomendacin Planificar los cambios necesarios para aplicar una nueva versin de ISO 9001 en nuestras organizaciones. Mantenindonos informados de los avances de la revisin de las normas Conociendo los cambios claves Reforzando nuevos conceptos Determinando estrategias para una adecuada aplicacin Tener en cuenta las consideraciones que est evaluando IAF: 18 meses despus de la publicacin de ISO 9001:2015, las nuevas certificaciones, se realizarn nicamente con la nueva versin. 3 aos despus de la publicacin de ISO 9001:2015, los certificados de ISO 9001:2008 no sern vlidos. 23 Proyeccin de Cambios de las Normas de Gestin - Copyright Bureau Veritas - Copyright Bureau Veritas
Ni #172-A-2020-Visita de Coordinación para Conformacion de Junta Vecinale de Seguridad Ciudadana y Medidas Sanitarias en El Tema Covid - 19, en La Asoc. Sol de Carabayllo - 20jun2020-Opc Carabayllo