LOS VEINTE PUNTOS DE LA NORMA

La norma ISO 9000 consta de varios apartados, en cuestin los 20 puntos se desarrollan a partir del apartado 4, por ello se
utiliza la misma numeracin original.
1 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
1.1 Poltica de la Calidad
El compromiso con la Calidad
1.2 Organizacin
1.2.1 Responsabilidad y Autoridad
Quin es responsable de qu?
1.2.2 Recursos

Qu se necesita?
1.2.3 Representante de la Direccin
Quin se encarga del sistema de Calidad?
1.3 Revisin por la direccin

Est funcionando el sistema de Calidad?

Se deben definir y documentar la poltica, los objetivos y el compromiso en calidad de la empresa, que se ponen de manifiesto en
la organizacin de responsabilidades, autoridad y relaciones entre todo el personal que incide en la calidad, para prevenir las no
conformidades, identificar y registrar problemas de calidad del producto, recomendar y aportar soluciones y ejercer el control de
situaciones con deficiencias.

Por todo ello, se deben asignar medios y personal adecuados para las tareas de verificacin, en base a la previsin de
necesidades, designar un representante de la direccin para asegurar el cumplimiento de la norma internacional, y establecer
peridicamente las revisiones de direccin del sistema de la calidad.
2 SISTEMA DE CALIDAD
2.1 Generalidades
Documente las actividades de la empresa
2.2 Procedimientos del Sistema de la Calidad

Disponer de procedimientos y seguirlos
2.3 Planificacin de la Calidad

Cmo podemos abordar estos requisitos?
Se establece, se mantiene y se documenta un sistema de la calidad a travs de:

La preparacin de un manual de calidad haciendo referencia a los procedimientos del sistema y las lneas generales de
la estructura de la documentacin.
La preparacin e implementacin eficaz de procedimientos documentados.
La planificacin de la calidad mediante los planes de calidad.
La disponibilidad de equipos, instalaciones y medios, la actualizacin de tcnicas de fabricacin, inspeccin y ensayo, la
identificacin de exigencias de medicin superiores, los criterios de aceptabilidad, la compatibilidad entre diseo,
fabricacin, instalacin e inspeccin.
Los registros y documentacin.
3 REVISIN DEL CONTRATO
3.1 Generalidades
Asegrese de entender y poder cumplir con los requisitos del cliente
3.2 Revisin

Revise las ofertas o pedidos
3.3 Modificaciones del contrato
Los cambios en el contrato deben quedar identificados
3.4 Registros

El proceso de revisin tiene que estar registrado

Las ofertas, contratos o pedidos deben ser revisadas antes de su presentacin o aceptacin, mediante un adecuado registro; y
recoger todas las modificaciones del contrato, identificando cmo se realizan, y cmo se transfieren a las organizaciones
afectadas.
4 CONTROL DEL DISEO
4.1 Generalidades
Disponer de una metodologa coherente para las actividades de diseo
4.2 Planificacin del diseo y desarrollo

Quin va a hacer qu?
4.3 Interfaces organizativas y tcnicas
A quin debemos comunicar los detalles del proceso?
4.4 Datos de partida del diseo

Qu factores debemos tomar en consideracin?
4.5 Datos finales del diseo
Cul ha sido la conclusin a la que nos lleva el proceso de diseo?
4.6 Revisin del diseo

Vamos por el camino correcto?
4.7 Verificacin del diseo
Lo hemos hecho bien?
4.8 Validacin del diseo

Funciona?
4.9 Cambios del diseo
El control de los cambios realizados

Se deben establecer y mantener al da los procedimientos para controlar y verificar el diseo del producto, y asegurar que se
cumplen los requisitos especificados.
La planificacin incluye la responsabilidad en cada actividad del desarrollo del diseo, y la asignacin de actividades a personal
cualificado dotado de medios, con las adecuadas interfaces organizativas y tcnicas. Se incluyen tambin los datos de partida y
finales del diseo, la verificacin y validacin, y las posibles modificaciones.
5 CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Y DE LOS DATOS
5.1 Generalidades

Hacer llegar a las personas la informacin que necesitan
5.2 Aprobacin y distribucin de los documentos y de los datos
Control de los documentos y datos por un responsable
5.3 Cambios en los documentos y en los datos

Las modificaciones deben ser revisadas y aprobadas

Se deben controlar los documentos, datos, normas y planos de clientes. La distribucin de los documentos y los datos incluye la
revisin y aprobacin anterior, segn una lista de referencia de documentos en vigor. Los cambios en los documentos y los datos
deben ser revisados y aprobados, identificando la naturaleza del cambio.
6 COMPRAS
6.1 Generalidades

Evitar problemas con el material recibido
6.2 Evaluacin de subcontratistas
De dnde provienen los materiales que emplea?
6.3 Datos sobre las compras

Declaracin de los requisitos de compra
6.4 Verificacin de los productos comprados
6.4.1 Verificacin efectuada por el proveedor en los locales del subcontratista

Garantizar el acceso del suministrador a las instalaciones del subcontratista
6.4.2 Verificacin por el cliente del producto subcontratado
Garantizar el acceso de su cliente a las instalaciones del subcontratista

Se prev que el aseguramiento de los productos o servicios comprados cumplen los requisitos especificados; la evaluacin de
suministradores, el establecimiento de un registro de datos sobre las compras, la revisin y aprobacin de los documentos de
compra antes de su difusin y la verificacin de los productos comprados.
7 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR LOS CLIENTES
Cuidar lo que su cliente le entrega

Se establecen procedimientos para la verificacin, almacenamiento y mantenimiento de los productos suministrados por el cliente,
cuando sean necesarios para el proceso, con informacin a los mismos sobre las posibles desviaciones o anomalas.
8 IDENTIFICCIN Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS

Seguirle los pasos a lo que se produce

Cuando est especificado, el producto debe ser identificado durante todas las etapas de fabricacin, entrega e instalacin, con un
registro de identificacin (individual o por lotes).
9 CONTROL DE LOS PROCESOS

El control de las actividades realizadas

Son los procedimientos de produccin e instalacin que aseguran que estas actividades se llevan a cabo en condiciones
controladas. Se realizan mediante la supervisin y el control del proceso, la aprobacin de equipos y criterios de ejecucin, el
mantenimiento adecuado del equipo, y la documentacin de referencia. Se definen como procesos especiales aquellos cuyas
posibles deficiencias no son evidentes: deben ser identificados y controlados continuamente.
4.10 INSPECCIN Y ENSAYO
10.1 Generalidades
Confirmar que todo est en orden
10.2 Inspeccin y ensayos de recepcin

Controles y pruebas en la entrada de materiales
10.3 Inspeccin y ensayos en proceso
Controles y pruebas segn el plan de la calidad
10.4 Inspeccin y ensayos finales

Comprobar los resultados finales con los requisitos
4.10.5 Registros de inspeccin y ensayo
Dejar constancia de los resultados de inspeccin y ensayo

Las actividades de inspeccin y ensayo en la recepcin, durante el proceso, y en la salida del producto, se dirige a evitar la
utilizacin de materiales antes de la inspeccin (salvo toma de precauciones autorizadas), a establecer la conformidad de los
productos, y a identificar productos no conformes. Se deben mantener los correspondientes registros de las inspecciones y ensayos
realizados
11 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIN, MEDICIN Y ENSAYO
11.1 Generalidades
La confianza en la fiabilidad del equipo utilizado para verificar su trabajo
11.2 Procedimientos de control

Identificar los equipos y registrar las inspecciones y calibraciones

Los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (propios o facilitados por el cliente) se identifican, controlan, calibran y mantienen, a
travs de adecuados procedimientos y registros de calibracin, para que sean siempre los ms adecuados en cada circunstancia, y
est garantizada la trazabilidad con patrones internacionales.
12 ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYOS
Identificar los productos que estn preparados para la entrega

Se prev la sealizacin del estado de inspeccin de productos durante todas las etapas de produccin e instalacin, con etiquetas,
hojas de ruta, registros, etc. Los registros deben identificar la autoridad de inspeccin responsable.
13 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
13.1 Generalidades
El tratamiento adecuado de los problemas que surgen con los productos
13.2 Examen y disposicin de los productos no conformes

Los productos pueden ser: reprocesados, aceptados, reclasificados o rechazados

Establece procedimientos para evitar usos indebidos, y para el tratamiento de productos no conformes segn los procedimientos
escritos: pueden ser reparados, desechados, reclasificados para otros usos, o aceptados con autorizacin.
14 ACCIONES CORRECTORAS Y PREVENTIVAS
14.1 Generalidades

Resolver las causas de los problemas
14.2 Acciones correctoras
Resolver la causa de los problemas conocidos
14.3 Acciones preventivas

Resolver la causa de los problemas en potencia

Incluyen los procedimientos para investigar las causas de las no conformidades, iniciar acciones preventivas y correctoras, ejercer
los correspondientes controles de eficiencia y poner en prctica las mejoras que se deriven del estudio del producto. Particular
atencin merece el tratamiento de las reclamaciones de los clientes, causa frecuente de insatisfaccin.
15 MANIPULACIN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, CONSERVACIN Y
ENTREGA
15.1 Generalidades
Cuidar el producto
15.2 Manipulacin

La manipulacin adecuada de los productos
15.3 Almacenamiento
Utilizar un entorno adecuado para el almacenamiento
15.4 Embalaje

Utilizar los embalajes adecuados
15.5 Conservacin
Evitar el deterioro del producto
15.6 Entrega

Hacer llegar el producto al cliente

Es necesario establecer los procedimientos para la realizacin de estas operaciones y, en particular, para el almacenamiento. Se
debe disponer de zonas y locales adecuados, as como de mtodos apropiados de admisin y de salida de productos con una
evaluacin peridica. Otros aspectos a considerar son el embalaje, que incluye el envasado, y el marcado, y la conservacin y
separacin del producto que debe ser tal que su proteccin sea extensible hasta la entrega en destino.
16 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD
La gestin de los registros de la calidad de la empresa

El sistema de la calidad comprende los procedimientos para disponer de registros que demuestren la consecucin de los niveles de
calidad y el funcionamiento del sistema. Se especifica cmo recoger, identificar, codificar, archivar, mantener al da, y acceder a
dichos registros, los cuales deben conservarse durante un tiempo determinado y si lo recoge el contrato, estar a disposicin del
cliente.
17 AUDITORAS INTERNAS DE LA CALIDAD Se hace lo que est previsto?
Funciona bien?

Se planifican y se llevan a cabo auditoras internas para evaluar las actividades relativas a la calidad, y la efectividad del sistema de
la calidad. Las auditoras deben programarse y llevarse a cabo por personal cualificado e independiente, y los resultados se
registran y transmiten a las reas afectadas, para que se realicen las correspondientes acciones correctoras, Consiguientemente,
hay que verificar y registrar la implantacin y eficacia de dichas acciones.
18 FORMACIN
La formacin de toda la empresa

Se deben determinar las necesidades de formacin y adiestramiento del personal, y poner en marcha los relativos programas de
formacin. Para garantizar que todo el personal est adecuadamente cualificado. Se mantienen los registros relativos a la
formacin y cualificacin.
19 SERVICIO POSVENTA

Los servicios asociados de mantenimiento y apoyo

Cuando se especifique en el contrato, el producto deber controlarse mediante un adecuado servicio postventa, por un tiempo
determinado despus de la entrega.
20 TCNICAS ESTADSTICAS
20.1 Identificacin de su necesidad

Seleccin de las tcnicas estadsticas
20.2 Procedimientos
Aplicacin de las tcnicas estadsticas

Cuando sea necesario y conveniente, se establecern las tcnicas estadsticas orientadas a garantizar la capacidad de los procesos,
y las caractersticas del producto, en trminos de tolerancias, desviaciones, etc.