La FDA Aprueba la Prdida de Peso de Drogas Contrave

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Los reguladores ESTADOUNIDENSES han aprob una nueva prdida de peso de drogas
llamado Contrave, la tercera en una cadena de aprobaciones para la prescripcin de
medicamentos dirigidos a la nacin de 78 millones de adultos obesos.
La pldora, Contrave, es una combinacin de dos frmacos que ya estn aprobados, la
naltrexona y el bupropin. La naltrexona se utiliza para tratar el consumo de alcohol y la
dependencia de narcticos. El bupropin es un antidepresivo tambin se utiliza para
ayudar a las personas a dejar de fumar.
Contrave combinaciones de dos frmacos similares de Arena Pharmaceuticals y Vivus Inc. que
aprobado por la FDA en 2012, despus de 13 aos de sequa de nuevo la
prescripcin de medicamentos para adelgazar. Los analistas inicialmente pronosticado los
medicamentos garner hasta $1 mil millones en ventas anuales, teniendo en cuenta que ms de
un tercio de todos los adultos ESTADOUNIDENSES son obesos. Pero las ventas de Vivus' Qsymia y
de la Arena Belviq han estado muy por debajo de las expectativas debido a la limitada cobertura de
seguro y a los elevados costos de bolsillo para los pacientes.
El Dr. Ronald Tamler del Mount Sinai Hospital del centro de diabetes dice que l prescribe la
prdida de peso drogas slo cuando los pacientes no han podido perder peso a travs
de cambios de estilo de vida. Incluso entonces, l dice que las aseguradoras son reacios a cubrir
los medicamentos.
"Con cualquiera de estos medicamentos para perder peso, el momento que usted deja de tomar, de
empezar a recuperar el peso," Tamler, dijo. "Eso significa que el paciente se enfrenta a una vida de
medicacin, que no es atractiva para los pacientes o de terceros pagadores."
Contrave fue desarrollado por Orexigen Therapeutics Inc., con sede en La Jolla, California. La
Administracin de Alimentos y Drogas dijo el jueves que est aprobado para su uso por las
personas que tienen un ndice de masa corporal de 30 o superior, que es el nivel en el cual las
personas son consideradas obesas. Tambin est aprobada para su uso por personas con un
IMC de 27 o mayor, que tambin tienen un peso relacionados con la condicin mdica
como la diabetes.
El organismo aprob el medicamento para su uso en combinacin con una dieta reducida en
caloras y ejercicio.
Los expertos dicen que los pacientes deben tener expectativas realistas acerca de cunto peso se
puede perder por tomar una pldora. Los pacientes en Contrave de un ao perdi el 4.2
por ciento ms de peso que los pacientes que toman una pldora placebo.
Que se compara con la prdida de peso de entre el 3% y el 3,7 por ciento de Belviq y el 6,7% al
8,9 por ciento de Qsymia, ambos tambin se mide contra un placebo.
Inducida por medicamentos de prdida de peso es mucho menor que la observada con los
procedimientos quirrgicos, tales como el bypass gstrico, el cual puede producir un 25 por
ciento a 30 por ciento en peso, en promedio.
Los mdicos que tratan la obesidad dicen que el uso de drogas como Contrave como una
oportunidad para educar a los pacientes sobre la eleccin de un sano, dieta baja en caloras.
Contrave tendr un recuadro de
advertencia sobre el riesgo de pensamientos
de suicidio asociado con antidepresivos
como el Bupropin.
Los expertos advierten de que
potencialmente peligrosas interacciones de
los frmacos son un riesgo con la nueva
generacin de medicamentos para bajar
de peso.
"Los mdicos la prescripcin de
estas cerebro medicamentos deben revisar
los pacientes de otros medicamentos debido
a que con frecuencia estn en los
antidepresivos y hay una interaccin",
dijo Tamler.
Adicional Contrave riesgos incluyen la posibilidad de convulsiones, as como el aumento de la
presin arterial y la frecuencia cardiaca.
El corazn de efectos cre un largo camino para la aprobacin de Contrave. La FDA se
neg a aprobar el medicamento en 2011, citando los riesgos cardiovasculares. Orexigen
presentar nuevamente su solicitud a los organismos reguladores en diciembre, diciendo que la droga
le fue bien en un primer anlisis de un estudio diseado para descartar el exceso de riesgo
cardiovascular.
Contrave tendr una dura batalla en el mercado de estados UNIDOS despus de la
decepcionante actuacin de su rival tratamientos de Vivus Inc. y Arena Pharmaceuticals Inc. En
el trimestre ms reciente Vivus report ventas de us $11 millones para Qsymia, mientras que
Arena Pharmaceuticals inform de 9,9 millones de dlares en Belviq de ventas.
Contrave ser distribuido en los estados UNIDOS por los Japoneses drugmaker Takeda
Pharmaceuticals, que se pagar Orexigen regalas sobre las ventas. Orexigen y Takeda plan
para comenzar a vender la droga de este otoo.
Las acciones de Orexigen Therapeutics Inc. cay de 51 centavos, o un 8,6 por ciento a $5.39 en
el comercio.