INTRODUCCION

Si bien en la actualidad se entiende la enorme importancia que reviste el derecho que

tiene todo paciente de ser adecuadamente informado a efectos de que preste o no su
consentimiento para ser sometido a un procedimiento diagnstico o un tratamiento
mdico o quirrgico, ello no siempre fue as. En efecto, en la antigedad tal como lo
expresa el distinguido urista peruano, !r. "ern#nde$ Sessarego% &en tiempos que no
pueden considerarse remotos, el mdico impona su decisin personal, en cuanto al
tratamiento a que deba ser sometido el paciente'( en tal sentido, ante la actitud
paternalista del mdico, al paciente slo le quedaba aceptar la decisin o el tratamiento
que ste le imparta, quedando muchas veces ignorante de los detalles ) posibles
consecuencias que se podran derivar.
*ctualmente al paciente le asiste el derecho de estar informado sobre la prescripcin
de medicamentos ) las decisiones teraputicas tomadas por el mdico( llam#ndosele a
esta concepcin como Consentimiento Informado. Esto ha hecho que la relacin
mdico+paciente ha)a sufrido cambios que han deado obsoleto los modelos cl#sicos
paternalistas, donde era el mdico quin tomaba la decisin por el paciente. *hora a
las personas se les han reconocido derechos ) valores en todos los modos de la
relacin humana, lo que hace que los pacientes exian que sean respetados estos
derechos a la hora de tomar decisiones que les implican, como un corolario de la
dignidad ) autonoma de las personas, ) por lo tanto, como una obligacin de esta
relacin mdico+paciente.
CONCEPTO
Segn el ,inisterio de Salud del -er, el Consentimiento Informado , definido en su
norma .cnica /0 122+,3/S*4!5S-+6.12, &es la conformidad expresa del paciente o
de su representante legal cuando el paciente est# imposibilitado, con respecto a una
atencin mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria )
consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud competente le ha
informado de la naturale$a de la atencin, inclu)endo los riesgos reales ) potenciales,
efectos colaterales ) efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser
registrado ) firmado en un documento, por el paciente o su representante legal ) el
profesional responsable. Se excepta de consentimiento informado en caso de
situacin de emergencia, segn 7e) 5eneral de salud, *rtculos /0 8 ) 81'. 9onunto
que establece el espacio comunicativo destinado a informar en forma oral o escrita la
naturale$a, los propsitos, la forma de aplicacin de los instrumentos de recopilacin
de informacin o aplicacin de pruebas experimentales, presentando los beneficios, los
riesgos, alternativas ) medios del proceso en el cual, quien recibe la informacin, ir# a
convertirse en participante, obeto de experimentacin o contribu)ente al an#lisis
estadstico, constitu)ndose el documento resultante en el testimonio escrito de quien
va a ser investigado :o su tercero responsable, autori$ado por le); para lograr una
autori$acin clara, competente, voluntaria ) autnoma.
7egalmente el consentimiento legtimamente declarado, como lo denomina el !r.
<afael *guiar 5uevara es &*quel acto expreso de voluntad, libremente manifestado,
especfico ) determinado, oportuna ) cabalmente informado, documentado ) v#lido,
mediante el cual un paciente :fsica ) urdicamente; capa$, acepta los procedimientos
diagnsticos )4o teraputicos a ser reali$ados por un mdico con quien,
anticipadamente, ha convenido en establecer una relacin mdico+paciente, en los
trminos establecidos en la le), ) que en ninguna forma o circunstancia significa la
renuncia del paciente a sus derechos ni tampoco exonera la responsabilidad legal
individual mdica subetiva o la institucional obetiva en una forma general'. Es decir, el
consentimiento informado se apo)a en dos principios b#sicos, la autonoma de la
voluntad y la libertad de todo paciente.
-or su parte, el !r. =ulio 9sar 5al#n 9orts, dice% &El consentimiento informado es,
por consiguiente, no slo un derecho fundamental del paciente, sino tambin una
exigencia tica ) legal para el mdico, en tal forma que podemos sostener que la
voluntad sana de cada persona, es el slo #rbitro de toda intervencin mdica, aun
cuando negarse a esta condu$ca a una muerte segura'.
REQUISITOS
El consentimiento informado acta sobre tres aspectos de la pr#ctica mdica% la
autonoma del paciente, la calidad de la informacin que se cru$a entre mdico )
paciente, ) la defensa del buen proceder mdico. >ien llevado adelante, el proceso de
consentimiento informado es un instrumento virtuoso que profundi$a la relacin
mdico+paciente, la transparenta ) la enriquece. Es til para la delimitacin de las
responsabilidades, para el esclarecimiento de los trminos de esta relacin ) para la
demostracin futura ) eventual de un comportamiento serio ) maduro por parte del
mdico tratante. !onde los factores condicionantes para el cabal cumplimiento del
consentimiento informado son%
1. Autonomia: ?ue es la capacidad del paciente de comprender la informacin
relevante. Slo una persona competente puede dar un 9onsentimiento
3nformado valido legalmente, )a sea el paciente )4o familiar. En el caso de
menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta
competencia al familiar o tutor responsable.
2. Informacin.- 7a informacin debe ser previa a los procedimientos )4o
tratamientos que se deben efectuar al paciente. 7as opciones deben ser
comprensibles ) deben incluir el obetivo del tratamiento o del estudio, su
procedimiento, los beneficios ) riesgos potenciales ) que siempre existe la
opcin del paciente de recha$ar el tratamiento o estudio una ve$ iniciado en
cualquier momento, sin que ello le pueda perudicar en otros tratamientos.
3. Voluntariedad.- 7os suetos deben decidir libremente someterse a un
tratamiento o participar en un estudio sin que ha)a persuasin, manipulacin ni
coercin. El car#cter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es
solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo
suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir. Eemplo un mdico no
puede solicitar el consentimiento de su paciente plante#ndole la dis)untiva de
firmar o no ser atendido.
CRCTER!STICS
El consentimiento informado presenta generalmente las siguientes caractersticas%
- Es un proceso verbal: 7os profesionales de la salud todos los das ) a cada
momento al dialogar ) desarrollar su labor diaria est#n desarrollando procesos de
consentimiento informado con los pacientes ) no es necesario dear constancia de ellos
por escrito. Esta necesidad surge en forma excepcional, por una cuestin de seguridad
o de certe$a ) en ese caso se debe recurrir al formulario del consentimiento informado,
por lo tanto, una cosa es el consentimiento ) otra cosa es el formulario.
- Es un proceso voluntario: 7a decisin se debe tomar libremente, por tanto, no
resulta v#lida aquella voluntad que se manifiesta bao coaccin o manipulacin. Se
permite el uso de la persuasin, es decir, el uso del ra$onamiento lgico para tratar de
convencer al paciente de que sa es la meor opcin. @a) casos especiales como los
pacientes con problemas mentales, en niAos ) adultos ma)ores o ancianos que es
difcil lograr que el proceso sea voluntario, porque este grupo suele tener un grado
importante de dependencia econmica, fsica, psicolgica ) emocional con respecto a
su grupo familiar, de modo que muchas veces toman decisiones, no para satisfacer sus
propios deseos, sino para no molestar a los otros.
- Es un proceso de informacin: 7a informacin debe ser adecuada, suficiente
comprensible ) vera$. Excepcionalmente, se puede &dosificar' la informacin, cuando
por las caractersticas del paciente se presume que la entrega de toda la informacin
puede ser perudicial para l :privilegio teraputico;" 7a informacin, en materia de
consentimiento informado, previamente debe siempre considerar% A quin informar?,
Quin debe informar?, Cmo se debe informar?, Cundo informar?, !nde
informar?, Qu informar?, Cunto informar?
- Es un proceso que requiere capacidad de comprensin: !onde la aptitud personal
del paciente le permite comprender la informacin que se le est# entregando, valorarla,
deliberar ) emitir una decisin, asumiendo las consecuencias de la misma.
Se trata de un criterio no ligado a la edad de los individuos, sino a su madure# moral"
Es uno de los aspectos m#s difciles, )a que determinar qu pacientes puede decidir
por s mismo ) quienes requieren de otros para decidir, no es una tarea f#cil.
- Es un proceso que termina con una decisin: Si bien se habla de consentimiento
informado, se trata de un proceso que no necesariamente puede terminar con un
consentimiento, es decir, el paciente tiene la posibilidad de aceptar lo que se le ofrece,
o bien, recha$arlo
$UNCIONES
El consentimiento informado cumple importantes funciones dentro del proceso
teraputico, tanto en relacin al especialista como al paciente. Estas funciones pueden
sinteti$arse como sigue%
Informativa: 7a informacin entregada de manera clara ) oportuna permite a los
consultantes conocer el trastorno en particular, sus causas, implicancias )
pronstico.
.ambin clarifica los fundamentos, propsitos ) criterios ticos de los
procedimientos a ser utili$ados en cualquier etapa del proceso.
Declarativa: Se seAalan ) especifican las acciones seguidas en el proceso
mismo :entrevista, lectura conunta, preguntas ) respuestas durante el di#logo;,
las actividades a reali$ar, los principios ) valores que guan el proceso.
Metodolgica: Se seAalan los procedimientos a ser utili$ados, promoviendo la
protocoli$acin de la accin teraputica. Se seAalar#n slo los procedimientos
validados dentro de la comunidad profesional en particular. Btros procesos
deber#n quedar registrados para especificar su pertinencia ) uso especfico para
el caso.
Comprometedora: En el caso de seAalarse las acciones a seguir
por cada actor del proceso teraputico, se expresa un compromiso para el
cumplimiento de tales propsitos.
roactiva: "avorece la participacin del paciente :o su grupo de
apo)o; ) de modo activo en su proceso de recuperacin de la calidad de vida.
.ambin obliga al clnico a cumplir con las acciones estipuladas.
9omo el Consentimiento Informado deriva del derecho que tiene todo ciudadano a la
libre autodeterminacin( desde este punto de vista eerce 1C funciones primarias%
"#$ romover la autonom!a de los individuos"% *l ser un acto voluntario, ) de ndole
personal, el mismo que se encuentra estrechamente ligada con la propia dignidad,
tiene como finalidad eercer efectivamente la toma de decisiones personales del
paciente.
%#$ "omentar la racionalidad en la toma de decisiones m#dicas#$ 7a meor decisin
a tomar es la que se toma teniendo una gama de posibilidades, pues ustamente esto
es lo que persigue el consentimiento informado aplicar una decisin no solo ra$onable
sino proporcional.
&#$ roteger a los enfermos $ a los su%etos de e&perimentacin#$ "uncin ligada a
evitar excesos respecto al actuar profesional, )a que necesariamente el antes
mencionada debe ceAirse a aplicar sus conocimientos en pro del paciente
'#$ Evitar el fraude $ la coaccin.+ .oda persona informada no puede ser sueta de
engaAo, ni mucho menos obligada a someterse a determinado tratamiento, o
intervencin mdica.
(#$ Alentar la autoevaluacin $ el autoe&amen de los profesionales de la salud.+
El mismo clnico se beneficia al conocer las expectativas, dudas ) temores del
paciente( permite desarrollar investigaciones en comunidades humanas, respetando los
aspectos ticos fundamentales.
)#$ Disminuir recelos $ aliviar temores# 7a informacin entregada debe ser clara )
suficiente para orientar la toma de decisiones. /o debe recurrirse a interpretaciones
propias o subetivas ni a creencias particulares del especialista ) puede ser
comprobado por el consultante :en la literatura especfica, u otros especialistas;.
TIPOS
El 9onsentimiento 3nformado puede ser DimplcitoD o DexpresoD
'.- Consentimiento impl!cito: Es cuando un paciente no da su consentimiento por
escrito o en forma oral, pero comprendi las circunstancias que rodeaban el
procedimiento o tratamiento en cuestin. -or eemplo, el consentimiento puede ser
implcito cuando un paciente se ofrece para un procedimiento relativamente simple ) no
invasivo. *simismo, un consentimiento a menudo es implcito para los procedimientos
necesarios que puede reali$ar un ciruano en el transcurso de un procedimiento
quirrgico para el cual el paciente dio su consentimiento.
(.- El consentimiento e&preso: Se da por escrito o en forma oral. Si el consentimiento
de un paciente es escrito, ste debe incluir el nombre del profesional de atencin de
salud que anali$ ) propuso el tratamiento con el paciente, el nombre del proveedor de
atencin de salud que va a llevar a cabo el procedimiento ) la fecha, hora ) lugar donde
se firm el formulario de consentimiento.
Dependiendo de a qui#n se deber!a informar: El consentimiento informado puede
ser tambin de dos tipos%
% Consentimiento Directo: Es aquel evento donde se puede obtener directamente del
paciente afectado, su consentimiento para la reali$acin de un determinado acto
mdico. -ara obtener la voluntad del paciente, l debe contar con autonoma, es decir,
estar consciente de lo que sucede en pleno uso de sus facultades, ) deber# go$ar de
capacidad, es decir, plena aptitud para autogobernarse.
- Consentimiento Diferido: *unque ha) quienes dicen que el consentimiento es un
acto indelegable, existen situaciones en las cuales resulta imposible que el paciente
eer$a autodeterminacin para emitir un consentimiento directo, por lo cual se hace
necesario extender esta facultad a otras personas. Estos casos son%
a;.+ *enores de edad+ *unque los menores de edad son considerados incapaces por la
le), como quiera que an no cuentan con el suficiente criterio para diseAar su propio
plan de vida ) decidir lo meor para ellos, resulta conveniente informarles el
procedimiento que sobre ellos se llevar# a cabo, aunque la decisin final compete a sus
padres o representantes legales, quienes deber#n velar por la proteccin de sus
intereses ) sus derechos fundamentales.
b;.+ Adulto carente de plenitud de sus facultades mentales+ En este caso se encuentran
los incapaces dementes, ) sordomudos que no pueden darse a entender por escrito.
@acemos la salvedad que el sordomudo que sea capa$ de entender por algn tipo de
lenguae ) que de la misma forma pueda expresar su voluntad, podr# expresar su
consentimiento directo el cual tendr# pleno valor.
c;.+ ,aciente que a pesar de -aber go.ado de sus facultades mentales se encuentra en
estado de inconsciencia+ Este es el caso de una persona adulta, capa$, que por efecto
de un accidente o cualquier patologa llega al @ospital en estado de inconsciencia )
requiere ser intervenida inmediatamente, pero ella no puede recibir informacin ni
expresar su decisin frente al procedimiento.
En estos tres casos, los derechos al libre desarrollo de la personalidad, a la libertad de
cultos ) de conciencia, est#n siempre en un segundo plano frente al derecho a la vida
que debe primar cuando las personas no puedan por s mismas expresar su
consentimiento frente al acto mdico.
&ENE$ICIOS
Es posible seAalar que existen beneficios reales ) determinables del 9onsentimiento
3nformado. .ales beneficios son%
+ /egales+ -roteger al clnico en el sentido de que se especifican las acciones seguidas
) la conformidad del consultante con tales acciones. .ambin protege al paciente al
serle comunicados sus derechos ) obligaciones dentro del proceso.
+ Calidad de la informacin compartida+ -ermite el acceso del consultante a una
informacin validada, coherente ) especfica para su condicin, constitu)endo la base
para la comprensin de su estado actual.
+ 01tensin del conocimiento disciplinario+ !erivado de lo anterior, la calidad de
informacin que el paciente recibe permitir# la difusin de conceptos m#s correctos
dentro de su comunidad de relaciones.
+ ,ropicia una me2or calidad de la intervencin+ 7a relacin informada ) la toma de
decisiones conuntas permite un ma)or compromiso del mismo paciente en la medida
que comprende el sentido de las acciones a reali$ar.
+ ,romueve la investigacin cl3nica+ El consentimiento informado es un instrumento que
permite desarrollar investigaciones en comunidades humanas, respetando los aspectos
ticos fundamentales.
+ 4b2etivar acuerdo 5 compromiso+ *l seAalar de manera clara ) obetiva las acciones
de los participantes, permite clarificar los puntos acordados, disminu)endo las
ambigedades e incertidumbres que pudieran interferir con el proceso teraputico.
R'U(ENTOS EN CONTR
.ambin existen argumentos contrarios utili$ados por quienes todava se oponen a que
el paciente tenga un papel primordial en la toma de decisiones. 7os argumentos
tradicionales utili$ados m#s frecuentemente son los siguientes%
E;.+El paciente no puede comprender adecuadamente la informacin
2;.+ 7os enfermos no desean ser informados de malas noticias
F;.+ 7a informacin suele asustar desproporcionadamente al paciente ) puede inducirle
a recha$ar intervenciones que solo conllevan un riesgo mnimo
8;.+ El mismo mdico rara ve$ conoce los datos con la precisin ) la certe$a que
requieren los pacientes
G;.+ 9onocer la verdad desnuda ) las limitaciones que tiene el mdico priva al paciente
del efecto placebo que suministran la esperan$a ) la confian$a.
.odos estos argumentos encierran algunos elementos dignos de consideracin pero en
su conunto pueden verse como la expresin de un punto de vista tradicional.
H desde un punto de vista lgico, parecen racionali$aciones ) ustificaciones de una
pr#ctica preestablecida, m#s que ra$ones obetivas para mantenerla. En el momento
presente puede decirse que el mdico tiene el deber de informar suficientemente al
paciente ) educarle para que sea capa$ de tomar una decisin coherente con sus
propios valores.
E)CEPCIONES O I(PROCEDENCI
Existen incluso ciertas situaciones en las que se puede prescindir de la obtencin del
consentimiento informado. 7os casos en los cuales la obtencin del consentimiento no
es posible, o no es recomendable son los siguientes%
E;.+ 'rave peli*ro para la +alud p,blica( Eemplo vacunaciones nacionales como
parte de una poltica sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales.
2;.+ Situaci-n de Emer*encia. En los casos de emergencia, a veces no ha) tiempo
para obtener el consentimiento informado de un paciente, o bien, el paciente puede
estar inconsciente e incapacitado para comunicarse. Si no permite demoras por riesgo
de fallecimiento o lesiones irreversibles
F;.+ Paciente+ incompetente+ o +in capacidad para decidir% 7os cuales, por
definicin, no pueden otorgar un consentimiento v#lido. .odo adulto se considera
competente para tomar decisiones salvo declaracin udicial de incompetencia
8;.+ Privile*io terap/utico m/dico% -or 6iesgo de !a7o 0mocional 5 83sico
Importante# El caso particular del privilegio teraputico introducido en la urisprudencia
americana ) no reconocida por la legislacin espaAola, se refiere al privilegio que
capacita al mdico para ocultar informacin al paciente respecto de los riesgos del
procedimiento al que va a ser sometido, en el caso que fuera evidente que tal
revelacin supondra una grave amena$a para la integridad psicolgica del paciente,
esta decisin debe estar slidamente fundada ) no
adoptarse por indicios especulativos
G;.+ Imperativo le*al% Si el procedimiento es dictado por orden udicial( por ,ruebas
4bligatorias# El consentimiento no se requiere cuando un paciente debe presentarse a
un examen o tratamiento obligatorio, por eemplo, en los casos de problemas de salud
mental o enfermedad contagiosa.
C;.+ Rec0a#o e1plcito de toda in2ormaci-n por el paciente% !ebe respetarse el
derecho del paciente a no saber. Situaciones en las que el paciente entrega su
autoridad de toma de decisin al mdico o a terceros. En este caso debe existir algn
familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.
I;.+ Po+ibilidad de corre*ir una alteraci-n ine+perada en el +eno de otra
intervenci-n pro*ramada% -or eemplo, una malformacin o un tumor que se
encuentra en el curso de una laparotoma que haba sido indicada por otras ra$ones.
E3 CONSENTI(IENTO IN$OR(DO EN 3 PR4CTIC (5DIC
7a relacin entre el mdico ) el paciente es uno de los aspectos de la ,edicina que ha
sufrido m#s cambios en los ltimos aAos. !esde la poca en que nuestros antepasados
acudan al mdico con gran confian$a, hasta nuestros das, las cosas han variado
mucho. Jno de los aspectos m#s innovadores lo constitu)e el 9onsentimiento
3nformado. *hora el mdico )a no puede decidir libremente lo que es bueno para su
paciente sin contar con la opinin de ste. 7a comunicacin entre el mdico ) el
paciente es una corriente constante de informacin, entre ambos ), su continuidad
expresa la aceptacin ) consentimiento por ambas partes. El 9onsentimiento
3nformado es el pilar fundamental de la relacin mdico+paciente moderna, aquella
donde prima la autonoma del paciente, su libertad ) el respeto por sus derechos( es
por eso que la pr#ctica del consentimiento informado se ha convertido en la clave de la
relacin clnica actual, donde el consentimiento informado es mucho m#s que un
permiso concedido por el paciente para reali$arle un determinado procedimiento( es
m#s que un acto formal de car#cter documental. Es un proceso progresivo, gradual, de
informacin ) confian$a, donde el mdico da la potestad al paciente de decidir, tras
recibir toda la informacin necesaria el rumbo que tomar#n las decisiones diagnsticas
)4o teraputicas. En esta relacin continuada en el tiempo, en el paciente hospitali$ado,
) peridica en las consultas externas, el mdico plantea al paciente su estado de salud,
) hace propuestas, ) ste va manifestando sus deseos respecto a las actuaciones que
el mdico tiene que poner en pr#ctica. 7a 9omisin 9entral de !eontologa de la
Brgani$acin ,dica 9olegial de EspaAa se ha manifestado sobre 0l consentimiento
informado en la prctica mdica seAalando, que este acto no puede tener la
consideracin de burocr#tico puesto que exige una relacin personal previa en la que
se ha alcan$ado un conocimiento del paciente, de sus necesidades ) circunstancias%
90s contrario a la !eontolog3a *dica entregar al paciente un documento estndar del
consentimiento informado para que lo lea 5 entregue firmado, antes de la intervencin9#
Sobre cmo actuar en ciertos casos como cuando el paciente es menor o presenta un
trastorno mental, dice%
90l mdico debe ser consciente de que cada paciente puede plantear un conflicto
distinto, por lo que, a menudo, tendr que -acer frente al deber de conocer la e1igencia
legal 5 aplicarla# !eber adems, desde su refle1in tica, poner en prctica las
medidas personali.adas 5 adaptadas a cada situacin, poniendo siempre en primer
plano el e2ercicio de la autntica autonom3a del paciente, cuando la pueda e2ercer, o el
deber de beneficencia, garanti.ando lo que ms 5 me2or9# :obre &7a actuacin de los
mdicos en relacin a los acompaAantes de las personas ingresadas en centros
hospitalarios', se subra)a la importancia que supone para el paciente la figura del
acompaAante% 9;o es una visita de cortes3a, es necesario en muc-as ocasiones 5 un
elemento fundamental en la recuperacin del paciente# ;o -a5 que olvidar que la
familia es un elemento fundamental de apo5o en situaciones graves del enfermoD. H
sobre &la informacin a la familia de los pacientes' debe cumplir los principios de la
tica mdica% 9:e deber proporcionar a los enfermos 5 al acompa7ante la me2or 5
m1ima informacin que proceda durante su asistencia, as3 como se valorar la
informacin que stos puedan aportar para me2orar el curso cl3nico del paciente# 0s
obligado -acer un esfuer.o de comunicacin por todas las personas implicadas en
orden a conseguir dic-o ob2etivo9#
El fundamento del consentimiento se basa en aceptar o recha$ar los actos propuestos
por el mdico, son derechos personalsimos del paciente. 9omo se desprende de esto
el paciente deber# estar convenientemente informado antes de tomar una decisin )
esto involucra el Dderecho a la verdadD sobre su enfermedad, que forma parte de esa
relacin contractual que se establece desde el momento que el paciente busca
asistencia para su enfermedad. En los casos de enfermedades terminales corresponde
el mismo derecho ) es patrimonio del mdico no establecer pla$os de vida como as
tampoco promesas de curacin absoluta en funcin del
tratamiento propuesto. 9orresponde al mdico hacer conocer la verdad a su paciente )
tener en cuenta el impacto emocional que puede generar en el enfermo ) en su entorno
familiar. ,uchos pacientes suelen manifestar resistencia al conocimiento de la verdad
sobre su enfermedad pero el engaAo a mediano pla$o quebrantara la relacin con el
mdico. En ocasiones podemos encontrarnos en la pr#ctica diaria con familiares que se
oponen a poner de manifiesto la verdad ante el enfermo, el mdico debe mediar en
esta circunstancia para poner en conocimiento que la verdad forma parte de los
derechos del paciente ) es uno de los pilares de la relacin establecida basado en el
principio de veracidad. 9omo )a se dio, el principio de autonoma es el fundamento del
consentimiento informado que tiene gran importancia en la praxis mdica actual. El
mdico tiene la obligacin de informar al paciente de una forma adecuada e inteligible
de los potenciales riesgos ) beneficios de los tratamientos que se va a efectuar ) de los
ex#menes auxiliares de diagnstico que va a utili$ar. *hora, lo que es beneficio lo
decide el paciente a quin va dirigido ese beneficio, teniendo en cuenta los hechos
cientficos que le transmite el mdico, a los que l incorpora sus propios valores, sus
ideales de vida, para decidir qu es lo beneficioso para l, que puede incluso no ser lo
que la ciencia recomiende. Ha no se entiende el principio de >eneficencia si no va
acompaAado del principio de *utonoma, ) este es el fundamento tico de la doctrina
del 9onsentimiento 3nformado, que significa un recha$o a la concepcin autoritaria )
paternalista tradicional de la relacin mdico+paciente. >eneficencia ) autonoma no
pueden ir separadas de la medicina ) comien$a a tener alguna influencia en el modo de
actuacin de los mdicos. El uso adecuado de estos principios previene o disminu)e la
posibilidad de errores, negligencia ) coercin ) promueve en el mdico su autocrtica.
-ero el principal propsito es establecer la autonoma del paciente, promover su
derecho a la autodeterminacin ) proteger su condicin como un ser humano que se
respeta a s mismo. 7o importante es hacer del consentimiento informado un
instrumento para que el paciente sea dueAo efectivo de su destino, respetando su
dignidad personal, brind#ndole informacin autntica ) clara acertada de la enfermedad
que padece, los posibles tratamientos a seguir ) las consecuencias positivas )
negativas de los mismos. 7a presentacin de la informacin al paciente debe ser
comprensible ) no sesgada( la colaboracin del paciente debe ser conseguida sin
coercin alguna, no pudiendo sacar el mdico provecho de su potencial dominio
psicolgico sobre el paciente. Bbviamente que la exigencia del consentimiento
informado supone que alguien pueda negarse a ser sometido a un tratamiento mdico.
-or ello se ha dicho que la exigencia del consentimiento informado ) la valide$ de la
negativa del paciente a someterse a una pr#ctica mdica son cara ) contracara de un
mismo fenmeno. El consentimiento es, por tanto, la ustificacin misma de la
legitimidad del acto mdico, basado el derecho del paciente a su autonoma )
autodeterminacin.
7a informacin recibida por el paciente debe entenderse como un proceso gradual )
continuado a lo largo de todo el proceso asistencial, que se reali$a en el seno de la
relacin mdico+enfermo durante todo el proceso, ) que debe permitir que el paciente
participe activamente en la toma de decisiones respecto al diagnstico ) tratamiento de
su enfermedad. El consentimiento informado ser# verbal por regla general, ) se
prestar# por escrito en intervenciones quirrgicas, procedimientos diagnsticos )
teraputicos invasores ), en general, en los procedimientos que supongan riesgos o
inconvenientes de notoria ) previsible repercusin negativa sobre la salud del paciente.
El mdico responsable deber# ponderar en cada caso que cuanto m#s dudoso sea el
resultado de una intervencin m#s necesario resulta el previo consentimiento por
escrito del paciente. 7a interrupcin voluntaria del embara$o, la pr#ctica de ensa)os
clnicos ) la pr#ctica de tcnicas de reproduccin humana asistida se rigen por lo
establecido con car#cter general sobre la ma)ora de edad ) por las disposiciones
especiales de aplicacin en cada pas. El D9onsentimiento 3nformadoD es, o debiera ser,
la materiali$acin efectiva de un equipo de trabao conformado por el paciente )4o su
familia, ) el4los mdico4s, en donde todos son activos protagonistas en relacin con las
decisiones relativas al padecimiento de uno de ellos. El 9onsentimiento informado
entonces, es m#s una implicancia en el proceso de salud, que un acto administrativo+
urdico en s mismo. -ero por sobre todo esto, el 9onsentimiento 3nformado arma
poderosa en el proceso salud+enfermedad( tanto para el paciente, como para la
optimi$acin de la tarea del profesional, que as Dcomparte activamenteD con aquel la
responsabilidad sobre su salud.
CONC3USIONES 6 RECO(ENDCIONES.
Se reconoce como *9.B ,K!39B, toda accin o disposicin que reali$a el mdico en
el eercicio de la profesin mdica. Ello comprende, los actos de diagnstico,
teraputica ) pronstico que reali$a el mdico en la atencin integral de pacientes, as
como los que se deriven directamente de stos.
.odo mdico debera austar su conducta ) actuacin a los deberes que le imponen la
7ex *rtis, el 9digo de !eontologa ,dica, la 7e) de Salud o de Eercicio de la
,edicina ) las le)es vigentes de su pas.
En las le)es, reglamentos ) normas revisados ) anali$ados en este trabao, el *cto
,dico ) el derecho al 9onsentimiento 3nformado se caracteri$a por respetar ) propiciar
una decisin libre, sin coaccin, responsable e informada, detallando la prohibicin de
obligar a las personas a utili$ar un tratamiento sin su voluntad.
El *cto ,dico es una forma especial de contrato denominado de &*sistencia ,dica'.
El 9ontrato de Servicios o *sistencia ,dica es de las llamadas &obligaciones de medio
) no de resultado'. El mdico no promete curar el enfermo( por lo tanto, el nico
resultado que se puede anticipar es que pondr# todo el empeAo, diligencia, pericia,
conocimiento, prudencia ) cuidado para una correcta eecucin, sin prometer, asegurar
ni garanti$ar nada. Este contrato es bilateral, pues origina responsabilidades para
ambas partes( es adem#s un contrato de tipo consensual, es decir, que se perfecciona
con el acuerdo de voluntades de los contratantes :mdico ) paciente;, sin que la le)
exia solemnidad alguna para su existencia ) valide$.
/ingn *cto ,dico puede ser practicado sin el 9onsentimiento 3nformado del paciente.
!eber# adem#s, desde su reflexin tica, poner en pr#ctica las medidas personali$adas
) adaptadas a cada situacin, poniendo siempre en primer plano el eercicio de la
autntica autonoma del paciente, cuando la pueda eercer, o el deber de beneficencia
garanti$ando lo que m#s ) meor favore$ca los intereses del paciente.
El 9onsentimiento 3nformando ha evolucionado con el tiempo hasta convertirse en una
pie$a clave de la relacin entre el mdico ) el paciente. 7os profundos cambios
acontecidos en esta relacin, debidos fundamentalmente a una ma)or autonoma del
paciente como consecuencia ) expresin de su dignidad, han permitido el desarrollo del
concepto del 9onsentimiento 3nformado, eemplo del respeto a la libertad del paciente.
Es una exigencia tica ) legal.
El 9onsentimiento 3nformado es la conformidad expresa del paciente o de su
representante legal cuando el paciente est# imposibilitado, con respecto a una atencin
mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria ) consciente,
despus que el mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la
naturale$a de la atencin, inclu)endo los riesgos reales ) potenciales, efectos
colaterales ) efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser registrado )
firmado en un documento, por el paciente o su representante legal ) el profesional
responsable.
En principio, ) salvo casos e1cepcionales, no existe obligacin de instrumentar por
escrito el 9onsentimiento 3nformado. /o obstante ello, la eventual necesidad de
acreditar el cumplimiento del mismo en un futuro uicio, hace aconseable que se lo
documente por escrito, aun cuando no exista obligacin legal al respecto. Su
instrumentacin lo hace un documento legal, precepto de naturale$a tica, instrumento
urdico en el que se reconocen derechos ) deberes tanto del paciente como del mdico,
con el que de alguna manera se deslindan responsabilidades de sucesos previsibles,
libera al profesional de responsabilidad previsible, pero no de negligencia, imprudencia,
impericia o inobservancia de sus deberes ) obligaciones. /o es solamente una
herramienta de defensa legal sino tambin es un derecho del paciente.
/o basta como informacin que el paciente lea el &consentimientoD. Es el mdico que va
a reali$ar el procedimiento quien debe explicar al paciente ) familiares sobre los
diferentes tpicos all indicados. Supone la capacidad del mdico para ponerse en el
lugar del paciente e informarle atendiendo a su nivel cultural, adaptando )
personali$ando la informacin, de manera que transmita la que sea relevante, suficiente
) necesaria para que ste pueda tomar la
decisin de acuerdo con la situacin real de la enfermedad ) de l mismo.
&El documento por excelencia para instrumentar el 9onsentimiento 3nformado es la
@istoria 9lnica o la ficha mdica del paciente'. 6alen mucho m#s unas lneas
manuscritas en la historia clnica confeccionadas por el mdico tratante en las que se
dea constancia de haberse informado al paciente de los riesgos ) ventaas de un
tratamiento ) sus alternativas, que un formulario pre+impreso de varias hoas que el
paciente tuvo que firmar al ingresar al establecimiento. En cualquier *cto ,dico es
mu) importante registrar en la historia clnica el momento en que se cumple con la
informacin al paciente ) su aceptacin, su recha$o o la imposibilidad de hacerlo,
puesto que es la prueba de ma)or valide$ del hecho.
El Secreto -rofesional ,dico implica obligacin, deber ) derecho inherente al ,dico
de mantener bao reserva los datos que obtuviere en virtud o en ocasin del eercicio
profesional en la medida que no constitu)a usta causa. Slo el paciente, en su calidad
de dueAo del dato autori$a la divulgacin total o parcial de los datos exceptuando
aquellas condiciones en la cuales la obligacin de informacin responde a una
necesidad legal o tica. El derecho al secreto mdico no es absoluto sino relativo, pues
existen otros derechos con los que puede entrar en conflicto. -or ello, la le) permite
excepciones, pero slo en beneficio del paciente o para garanti$ar la salud pblica. El
nico caso en el que resultara ustificada la obligacin de los profesionales de la salud
de denunciar ante las autoridades competentes, sin autori$acin del paciente ) an en
el supuesto de que la denuncia pudiere conllevar su incriminacin, sera aquel que
permitiera impedir un delito futuro, inminente ) grave.
El mdico no promete curar al enfermo( el nico resultado que puede anticipar es que
pondr# todo el empeAo, diligencia, pericia, conocimiento, prudencia ) cuidado para una
correcta eecucin, sin prometer, asegurar ni garanti$ar nada. 7os ,dicos tienen la
obligacin de medios ) no de resultados( pero los resultados cuentan, pues su no
obtencin suele generar demandas. 7os mdicos deben saber que no son punibles el
error ni el fracaso, pero s lo es la
irresponsabilidad ) la negligencia. "rente a una demanda, su suerte depender# de un
ue$ tan falible como nosotros, por lo tanto se debe extremar la prevencin. El
desconocimiento del !erecho no sirve de excusa ) nos hace vulnerables.
7os ,dicos sometidos a uicio, son absueltos o condenados con las pruebas que ellos
mismos producen ) aportan en la @istoria 9lnica. El ,dico ciruano se liberar# de la
responsabilidad si logra demostrar que hi$o cuanto humana ) tcnicamente estuvo a su
alcance para impedir la produccin del daAo( ofre$camos pues la meor atencin%
9,erdamos unos minutos en el enfermo 5 no a7os 5 -asta la vida en <ribunales. /o es
bueno que el mdico no cono$ca sus derechos( pero es grave que no cono$ca sus
obligaciones.
Es importante que los mdicos adem#s tengamos conocimiento detallado de los
conceptos, fundamentos ) temas relacionados con el *cto mdico ) el 9onsentimiento
3nformado( as mismo, que seamos participes de un sistema de educacin )
perfeccionamiento continuo de calidad, de un sistema que tenga un car#cter preventivo
del error mdico ) reparador del mismo, de orden no penal ) una instancia de
mediacin, conciliacin ) solucin de conflictos que puedan surgir en la relacin mdico
L paciente ) otros.
NE)OS.
&I&3IO'R$!.
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