Instruc Uso So Universal Neumatico PDF

INSTRUCTIONS FOR USE Part N : 4050
PIEZA DE MANO UNIVERSAL NEUMTICA

SoPlus 1/10
The perfect fit 4050-EN-R3
02/2008

INSTRUCIONES DE USO

SISTEMA DE PODER UNIVERSAL
Pieza de mano Neumtica

SoPlus
SoPlus Diffusion S.A.
110, ch. du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva, Switzerland
Phone : +41 22 794 96 96 - Fax : +41 22 794 45 46
info@SoPlus ch - wwwSoPlus ch


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02/2008

TABLA DE CONTENIDOS

1. INTECIONES DE USO ....................................................................................................... 3

2. DEFINICION DE SIMBOLOS ........................................................................................... 3

3. DESCRIPCION Y DATOS TECNICOS ........................................................................... 4

4. PROCESO OPERATIVO ................................................................................................... 6

5. LIMPIEZA, DESCONTAMINACION Y ESTERILIZACION ...................................... 8

6. SERVICIOS .......................................................................................................................... 9

7. CUIDADOS Y PRECAUCIONES .................................................................................... 10


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Gracias por haber adquirido el Sistema Universal SO+ Neumtico

Estas instrucciones de uso estn destinadas a ayudarle.
Si desea informacin adicional, no dude en ponerse en contacto con nosotros

1. USO PREVISTO
El Sistema Universal de Poder Soplus es una herramienta de poder utilizada para grandes y
pequeas cirugas seas (rodilla, cadera, pie, mano, hombro). La intensin es que sea
utilizada por cirujanos en quirfanos.
La pieza de mano Universal Soplus puede funcionar con aire o con nitrgeno. Existe con
simple o doble gatillo que permite la funcin de avance y retroceso.
El Sistema de Poder Universal Soplus Neumtico consiste en una pieza de mano modular,
que se puede conectar a todos los accesorios y adaptadores Soplus permitiendo una alta
precisin para perforar, serrar y fresar.

2. DEFINICIN DE SMBOLOS
Smbolo Descripcin

Atencin, Consulte las instrucciones de uso y de documentos de
acompaamiento

No sumergir

Conforme a la Directiva Europea de Dispositivos Mdicos 93/42 CEE para
dispositivos mdicos clase I.

Conforme a la Directiva Europea de Dispositivos Mdicos 93/42 CEE para
dispositivos mdicos clase IIa (nmero de cuerpo notificado)
S/N Nmero de serie o lote

Solo para herramientas de corte estriles

Un solo uso, no rehusar.

Uso por: fecha de vencimiento.

Esterilizacin por irradiacin.
No usar si el envoltorio est daado o abierto.

Nmero de lote.
Estas instrucciones de uso son para el sistema neumtico completo:
Pieza de mano Universal Neumtica: PN4050
Manguera Universal Neumtica 3 5 m: PN4563 y PN4565


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3. DESCRIPCION Y DATOS TECNICOS

- Pieza de mano autoclavable.
- Componente de carcasa de alta tecnologa para reduce el peso total (650 grs sin
adaptador).
- La pieza de mano Universal Neumtica es usada con una manguera neumtica Universal
(3m 5m).
- Motor de alta performance.
- Mecanismo de gatillo progresivo.
- Dispositivo de Directa y Reversa.
- Posicin de bloqueo de seguridad.

- Conexin neumtica

Manguera neumtica flexible Universal

Mecanismo de acople Universal, el
cul acepta toda la lnea de
adaptadores y acoples SoPlus.
Posicin de bloqueo de seguridad
Mecanismo de gatillo progresivo
Conexin neumtica


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DATOS TCNICOS:

- Peso : 650 g.
- Dimensiones : 100 mm x 208 mm x 58 mm.
- Potencia : 250 Watts (0.3 caballos de fuerza aprox.).
- Velocidad variable : 0 a 12000 rpm aprox.
- Canulado : 5 mm.
- Presin normal de operacin : 6 a 8 bars (87 a 116 PSI).
- Consumo de aire : 700 L/min. aprox.
- Fuente de poder : fuente de aire o nitrgeno.
La mxima velocidad y potencia es obtenida en modo de operacin normar Directa
(Rotacin horaria). Reversa (rotacin hacia a la izquierda) debe ser usada para
procedimiento de desatornillado.

Manguera interna: fuente de aire / presin de operacin 6-8 bars (87 a 116 PSI)
Manguera exterior: Salida de aire / presin atmosfrica


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4. PROCESO OPERATIVO

Conexin y desconexin de adaptadores

Montaje Conectado Desmontaje
Para desconectar los adaptadores, debe presionar simultneamente ambas perillas
ubicadas a los costados.

Conexin de la manguera flexible.

Montaje Deslizar dentro Girar a la derecha

Desconexin de la manguera flexible.

Girar a la izquierda Desconectado Tirar la manguera

Tirar
Presionar


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Control de velocidad

Arrancar el motor neumtico en Diracta y Reversa.

Directa Reversa
Selector para bloquear o liberar el motor neumtico.

Posicin externa, Bloqueado Posicin central, Activado

Acoplamiento de manguera
Coloque su propio conector (Synthes, Staubli, ) en la manguera Universal y ajstela con
una llave de 15mm del lado de la manguera y una de 16 mm del lado del conector.
No torcer la manguera, mantenga la llave de 15mm fija.

1
2
Conector
Manguera
Universal
Lave fija
de 15 mm
Llave
16mm


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5. LIMPIEZA, DESCONTAMINACIN Y ESTERILIZACIN

Refirase al protocolo de limpieza, descontaminacin y esterilizacin SO+.
Use la caja Universal de Esterilizacin para esterilizar el motor y los accesorios.
Remueva cualquier accesorio (adaptador, sierra, batera, cable,) de la pieza de mano
antes de la limpieza, descontaminacin y esterilizacin.

Proceso de lavado:

Coloque todos los tapones PN4555 en la manguera y pieza de mano antes del proceso
de lavado siguiendo las indicaciones y referencias:

No coloque ningn tapn durante el proceso de esterilizacin.

PN 4050 PN 4563 y PN 4565
381037
381035
381036 381034


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6. SERVICIOS
En caso de inconvenientes tcnicos, por favor contacte el departamento de post venta a la
siguiente direccin:

Sodem Diffusion SA
110 Ch. du Pont du centenaire
1228 Geneva
Switzerland
Tel : +41 22 794 96 96
Fax : +41 22 794 45 46
Email : aftersales@soplus.ch

Al retornar un dispositivo medico a nuestro departamento de post venta, siempre
descontamine el sistema y luego envelo.

No se requiere mantenimiento ni lubricacin.
Verifique regularmente que la manguera est en buenas condiciones generales.

A) No funciona, verifique:
- Si el selector est en la posicin Central (destrabado) o posicin Externa (Trabado).
- Si la manguera est apropiadamente conectada a la pieza de mano o a la toma de
la pared.

B) Baja potencia y bajo torque, verifique:
- Si la presin dinmica (cuando la mquina est en funcionamiento) est
comprendida entre 6 y 8 bares a ajustada en consecuencia.
- Agregue 5 gotas de agente de limpieza dentro de la turbina a travs del conector de
aire de la base de la pieza de mano.

En caso de cambios de performance del dispositivo por favor contacte el departamento de
post venta.


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7. CUIDADOS Y PRECAUCIONES
Slo utilizar herramientas de corte originales SOPLUS.
Solo para corto tiempo de uso
Slo los profesionales de la medicina que conozcan cabalmente la funcin del instrumento, la
aplicacin y las instrucciones de uso deben utilizar cualquier Instrumento SoPlus.
No sumerja.
No utilizar en caso que los dispositivos parezcan estar daados o defectuosos
No use cables o accesorios que no sean los especificados o proporcionados por SoPlus.
Nunca abra el dispositivo, la existencia de riesgo de electrocucin pueden poner en peligro la salud
Cuando no se use la pieza mano, seleccione la posicin "0" (neutro).
No utilice ningn tipo de agente de limpieza con solucin alcalina.
Todas las herramientas de corte son de un solo y un nuevo conjunto de accesorios estriles debe ser
utilizado para cada ciruga y cada paciente.
Las herramientas de corte han de ser desechadas en un contenedor apropiado despus de su uso.
Despus de la esterilizacin asegrese que el motor haya alcanzado una temperatura por debajo de
40 C antes de su uso.
Utilice un slo la pieza de mano neumtica, herramientas de corte y adaptadores en buenas
condiciones de trabajo.
Asegrese que la manguera no obstaculice el normal paso de las personas.
No inmersa la manguera sin las tapas para el lavado.
La manguera exterior nunca debe ser estrangulada de manera que bloquee la salida de aire.
Seleccione la direccin derecha de rotacin para cada accesorio.
Cuando ajuste la manguera al soporte, no la estrangule.
Use la pieza de mano Universal SoPlus con adaptadores, mangueras, accesorios y herramientas de
corte en buenas condiciones de trabajo y de origen SoPlus.
No pinchar la manguera.
Cuando no utilice el motor neumtico, siempre desconecte la manguera.
Las piezas de mano son blindadas. No las desarme o lubrique, esto anular la garanta.
La proteccin de ojos es recomendado cuando opera el equipo.
Antes de cada uso, asegrese de que todos los adaptadores y mangueras estn correctamente y
completamente acoplados a la pieza de mano.
Siempre inspeccione las mangueras para detectar signos de desgaste o dao. No utilice mangueras
desgastadas o daas.
Nunca opere la pieza de mano arriba de 116 psi (8 kg/cm 2) de presin dinmica.
La presin excesiva puede provocar el dao del instrumento y un estrs inusual en la manguera
Por razones de seguridad, verifique que todas las conexiones de mangueras estn aseguradas y son
del tipo adecuado.

Advertencias para dispositivos estriles
Use solo descartables estriles en buenas condiciones.
Verifique la condicin del envoltorio de los accesorios estriles antes del uso.
Todas las herramientas de corte son de un solo uso y un nuevo accesorio estril debe ser usado para
cada ciruga y para cada paciente.

Condiciones de almacenamiento:
No hay condiciones particulares para el almacenamiento de productos no estriles.
El almacenamiento debe hacerse en condiciones normales de almacn.
El producto estril debe almacenarse en condiciones normales de almacn y no debe ser expuesto a
la luz directa del sol o a rayos UV.

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