1. Qual a diferena entre Fitofrmacos e Fitoterpicos?
R- A diferena que o fitomedicamento tem um posicionamento mercadolgico voltado para prescrio, sendo recomendado por um especialista para uma indicao teraputica especfica. No mais, ambos so validados com evidncias clnicas e cientficas. Os dois so produzidos com os mesmos critrios de qualidade e passam pela aprovao da Anvisa. 2. Os fitoterpicos podem ser associados aos medicamentos convencionais? R- 3. Qual a importncia, para o setor econmico Brasileiro, da incorporao e efetivao do uso de fitoterpicos na sade? R- 4. Qual o custo aproximado para o desenvolvimento de medicamentos sintticos? E para fitoterpicos? R 5. O que o patrimnio gentico? E o que a Biopirataria? R- Segundo a Medida Provisria n 2.186-16/2001 em seu artigo 7, I, Patrimnio Gentico toda informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. R-A biopirataria consiste na apropriao indevida de recursos diversos da fauna e flora, levando monopolizao dos conhecimentos das populaes tradicionais no que se refere ao uso desses recursos. O termo "biopirataria" foi lanado em 1993 pela ONG RAFI (hoje ETC-Group) para alertar sobre o fato do conhecimento tradicional e dos recursos biolgicos estarem sendo apanhados e patenteados por empresas multinacionais e instituies cientificas. Tais comunidades, que geraram estes conhecimentos fazendo uso destes recursos ao longo dos sculos, esto sendo lesadas por no participarem dos lucros produzidos pelas multinacionais. 6. O que muda com a RDC 26/14? R- Esta Resoluo define as categorias de medicamento fitoterpico e produto tradicional fitoterpico e estabelece os requisitos mnimos para o registro e renovao de registro de medicamento fitoterpico, e para o registro, renovao de registro e notificao de produto tradicional fitoterpico. Esta Resoluo se aplica a produtos industrializados que se enquadram nas categorias de medicamentos fitoterpicos e produtos tradicionais fitoterpicos. 1 So considerados medicamentos fitoterpicos os obtidos com emprego exclusivo de matrias-primas ativas vegetais cuja segurana e eficcia sejam baseadas em evidncias clnicas e que sejam caracterizados pela constncia de sua qualidade. So considerados produtos tradicionais fitoterpicos os obtidos com emprego exclusivo de matrias-primas ativas vegetais cuja segurana e efetividade sejam baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura tcnico-cientfica e que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilncia de um mdico para fins de diagnstico, de prescrio ou de monitorizao. 7. Por que os fitoterpicos, no geral, custam mais caro, para o consumidor final, que o medicamento sinttico?