2014

UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE
LA SALUD
CARRERA DE INGENIERIA QUMICA

CONTROL DE
CALIDAD

AO LECTIVO
2014- 2015

Normas ISO
1.- ANTECEDENTES
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las
utiliz como instrumentos para evaluar a los proveedores de partes y motores para aviacin,
que a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls Royce (aos 30).
Luego fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750,
las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusin, a partir de 1982 del comit
N CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominacin actual de serie ISO
9000.
Los japoneses consideran que el aseguramiento de la calidad tal como lo contempla ISO, fue
uno de los peldaos que la industria nipona debi reconocer para llegar al status de
competitividad que ahora ostenta.
La Organizacin Internacional de Normalizacin ISO fue fundada en el ao de 1947 con miras a
desarrollar normas tcnicas para productos manufacturados y de esta manera colaborar
efectivamente en la reconstruccin de la Europa de la posguerra. La ISO cuenta actualmente
con 138 pases miembros, los cuales son los Organismos Nacionales de Normalizacin de los
respectivos pases. A travs de los 52 aos de existencia la ISO ha publicado unas 11 000
normas tcnicas internacionales.
A pesar de este gran trabajo, la ISO era, hasta hace un corto tiempo una organizacin
desconocida para el comn de las gentes. Esta organizacin, de alcance mundial, solo empez
a ser reconocida y se volvi famosa a raz de la publicacin de las normas conocidas como ISO
9000.
Con la cada de las barreras polticas y el final de la guerra fra se inici una nueva era en las
relaciones comerciales en el mundo entero. La economa se expandi y el intercambio
comercial entre las naciones se increment a una taza mayor que la de la produccin mundial.
Las empresas empezaron a mirar el mercado de exportacin como la nica salida a las
eventuales y frecuentes crisis de los mercados nacionales.
La estabilidad en la produccin podra mantenerse nicamente con un fuerte mercado de
exportacin. Esta tendencia se vio reflejada no solamente en productos manufacturados sino
en la exportacin de servicios.
Se hizo necesario, entonces, el buscar un lenguaje comn de la calidad para manejar el
entendimiento entre compradores y proveedores sin importar en que lugar del mundo se
encontraran.
2.- SIGNIFICADO DE ISO
"International Organization for Standardization"
"IOS" en ingls, "OIN" en francs (Organisation Internationale de Normalisation)
Palabra derivada del griego iso que significa "igual". Independientemente del pas o idioma,
la abreviatura del nombre de la organizacin es ISO.

Normas ISO
3.- DEFINICION DE LA ISO
ISO es la Organizacin Internacional para la Estandarizacin, fundada en Londres en el ao de
1946, tiene su sede en Ginebra, Suiza y est integrada por 138 pases. Cuenta con 224 comits
tcnicos que han editado ms de 19,000 normas.
Segn la ISO El documento establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido, que proporciona para uso comn y repetido reglas directrices o caractersticas
para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo en un
contexto dado
4.- OBJETIVO DE LAS NORMAS ISO
OBJETIVO:

Promover y desarrollar normas internacionales para administrar procesos que

mejoren la calidad y la productividad y facilitar el intercambio comercial de bienes y
servicios.

5.- LAS PRIMERAS NORMAS ISO

LAS ISO 9000
La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), empez entonces, a trabajar sobre
normas tcnicas que cubrieran parte de un mercado en creciente desarrollo, el de los servicios.
Asimismo y para responder a una necesidad creciente en el intercambio comercial mundial
empez a trabajar unas normas que facilitaran el intercambio mundial de productos y
servicios. Estas deban ser unas normas con parmetros y requisitos mnimos del sistema de
calidad que le permitieran a aquellas empresas que lo implantaran ser reconocidas como
proveedores confiables.
Esta globalizacin de la economa exigi, entonces, la elaboracin de unas normas que
pudieran universalizar el idioma de la calidad. Surgieron entonces, las normas conocidas como
ISO 9000 para dar confianza en las relaciones comerciales entre un comprador y un proveedor,
no importa en qu sitio del mundo se encuentre. Las ISO 9000, que se consideraron al
principio como una barrera para-arancelaria, se han convertido en la mejor herramienta y e n
el pasaporte de la competitividad internacional. garantizar de manera consistente cumplir con
las especificaciones de calidad establecidas contractualmente, es decir, confiabilidad en las
relaciones comerciales de dos empresas.
Esta familia, consistente en 20 normas, contienen unas llamadas de administracin (ISO9004),
que le permiten a la empresa, disear e implantar un sistema de calidad que le ayude de una
manera efectiva en la administracin de su negocio buscando una mayor eficacia en su
capacidad para suministrar productos y servicios de manera eficiente y productiva. Las normas
de aseguramiento de la calidad, que manejan las relaciones de cliente proveedor (ISO90019002 y 9003) permiten brindar confianza a los compradores de que los proveedores han
establecido las condiciones que permiten

Normas ISO
Estas normas que son de voluntaria aplicacin por parte de las empresas en el mundo entero,
se han vuelto obligatorias por la fuerza de la costumbre y la exigencia internacional. Hoy en
da la empresa que no pueda demostrar su sistema de calidad con una certificacin ISO 9000,
se encuentra en franca desventaja para competir en el mbito mundial.
LAS NORMAS ISO 14000
Ante el xito universal de la serie de normas ISO 9000, esta Organizacin Internacional empez
a elaborar otra serie cuyo fin era el de unificar los criterios de la administracin ambiental de
las empresas en el mundo. Estas normas se empezaron a elaborar por solicitud de los pases
desarrollados, quienes alegaban que en esos pases se preservaba el medio ambiente por
parte de las empresas, con sobre costos que les impedan ser competitivos con empresas
situadas en los pases en vas de desarrollo.
Estas normas se conocieron como la familia ISO 14000 y fueron publicadas por primera vez en
1997. La razn principal de estas normas es la de definir el sistema que debe tener una
empresa internamente para manejar una produccin ecolgicamente limpia y definir las
relaciones de ella, no solamente desde el punto comercial, sino con todo el medio ambiente
que la rodea.
Las ISO 14000 plantean unos criterios para que las empresas sean amigables con la
naturaleza. Se busca que las empresas reduzcan al mximo o racionalicen el consumo de las
energas no renovables y sobre todo, que preserven el medio ambiente sin contaminar en las
diversas etapas del ciclo de vida del producto, incluyendo el cumplimiento de las regulaciones
ambientales establecidas en cada pas por la autoridad competente.
Por estar dirigidas al cuidado del medio ambiente y debido a la connotacin que estas tienen
en el mundo moderno, las ISO 14000 indudablemente tendrn un mayor alcance y una mayor
importancia que las ISO 9000. Estas normas se pueden constituir en una barrera paraarancelaria o en el mejor amigo de las empresas para conquistar mercados industrializados. Lo
que no ofrece duda en este momento es la necesidad que tienen las empresas de demostrar
su compromiso con la produccin limpia y con el mantenimiento de los recursos naturales no
renovables, con el respeto a las regulaciones ambientales, con miras a favorecer a las futuras
generaciones de este planeta.
La ISO, ante la avalancha de solicitudes y el crecimiento de las certificaciones con las ISO 9000
y ante las expectativas de certificacin con las ISO 14000, design un grupo de trabajo para
buscar la alineacin de estas normas. Se lleg a la conclusin que no es posible fusionar las dos
normas en una sola pero si buscar los puntos comunes para evitar duplicacin o contraposicin
de requisitos y, en consecuencia, reduccin de costos a las empresas en su implementacin y
tambin reducir los costos de las auditoras de certificacin.
VIENEN ENTONCES LAS ISO 18000
Despus de existir las normas que delinean o rigen las relaciones de una empresa con sus
clientes (ISO 9000), con el medio ambiente y el ecosistema (ISO 14000), se pens, entonces en
elaborar una serie de normas, a nivel mundial que marcara las relaciones de la empresa con el
elemento ms importante de ellas, su personal.

Normas ISO
Hacia el ao 1995, la ISO a instancias de algunos pases empez a estudiar otra serie de
normas de administracin que brindara la oportunidad de que las empresas tuviesen un
sistema por el cual pudieran demostrar un impecable manejo de las relaciones de higiene y
seguridad laboral. Fue as como se pens en crear la serie de normas que de una manera
precipitada e informal se conocieron como las ISO 18000. Estas seran unas normas de salud
ocupacional y seguridad industrial que garantizaran que las empresas estuviesen manejando
estas importantes relaciones de una manera clara y brindando beneficios, proteccin y un
ambiente seguro de trabajo a todos sus colaboradores.
Estas normas nunca fueron aceptadas, ya que hubo un gran rechazo por parte de algunos
pases industrializados, como los Estados Unidos y Canad, que argumentaban que el tener
normas internacionales en este mbito rebajara las exigencias que ellos tienen en sus pases,
en detrimento de sus colaboradores. En una palabra, el unificar las reglamentaciones oficiales
(que es como se maneja la salud ocupacional en los pases) sera rebajar los estndares o
requisitos de los pases industrializados. La oposicin a la elaboracin vino, no solamente de
los estamentos oficiales de los pases, sino de las organizaciones sindicales nacionales y de la
Organizacin Internacional del Trabajo (OIT).
La ISO realiz un foro internacional en el ao de 1997 en Ginebra, Suiza, en donde se confirm
el rechazo a estas normas. Sin embargo, a raz de los resultados de este foro, el Comit Tcnico
de la ISO (TMB), en Enero de 1998 recomend a los pases que individualmente trabajen este
tipo de normas en cada uno de ellos.
Los ingleses fueron los primeros en sacar una norma que cubre este mbito de la Salud
Ocupacional y la Seguridad Industrial, la BS 8800. Pronto le siguieron otros pases como
Australia y los pases Nrdicos, los cuales ya publicaron sus propias normas. La norma BS 8800
Inglesa, actualmente sirve como base para la elaboracin de la norma Colombiana en la cual el
ICONTEC est trabajando con el Consejo Colombiano de Seguridad y con la activa participacin
de los Ministerios de Salud Pblica y del Trabajo.
En Europa ya existe un principio de movimiento para buscar la unificacin de las normas y
producir una directriz comunitaria en este importante tema. Lo que se puede presagiar al
futuro es que surgirn normas de salud ocupacional y seguridad industrial en los distintos
bloques comerciales en el mundo que obligarn a la ISO a producir una norma reconocida
universalmente.
Mucho se ha especulado sobre estas series de normas que han cambiado la manera de hacer
negocios y las relaciones de confianza y comunicacin entre las empresas de los distintos
pases del mundo entero. Estas normas han permitido a las empresas posicionarse como
empresas de aceptacin mundial y les han abierto las puertas de los mercados universales.
El nmero de las empresas certificadas con las ISO 9000 y las ISO 14000 aumenta en
proporciones geomtricas, no solamente en nuestro pas sino en el mundo. Es importante que
a la hora de certificarse las empresas escojan una empresa local que les brinde garanta de
seriedad y de aceptacin mundial. Sobre todo escoger la empresa de certificacin que brinde

Normas ISO
idoneidad y no preste servicios de consultora ni directamente ni a travs de otras empresas
hermanas.
El ICONTEC es la fuente ms segura y confiable de certificacin, no solamente en Colombia
sino en los pases del grupo Andino.
6.- PARA QUE SIRVEN LAS NORMAS ISO
La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad. Esto es lo que la organizacin hace para
mejorar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las
regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su desempeo en este aspecto.
La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin ambiental. Esto es lo que la organizacin
hace para minimizar los efectos nocivos que sus actividades causan en el ambiente, y mejorar
continuamente su desempeo ambiental.
Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000 incluyen normas que establecen los requisitos
para un sistema de gestin y contra las cuales se puede certificar un sistema. Esto significa
que el sistema ha sido auditado contra los requisitos de la norma por un organismo de
certificacin o de registro especializado, el cual, si los requisitos se han cumplido, expide
un certificado de conformidad, conocido comnmente como certificado ISO 9000 ISO 14000.
La certificacin no es un requisito de la ISO 9000 ISO 14000. Una organizacin puede
implementar las normas sin buscar la certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo han escogido la certificacin por la percepcin de que
una confirmacin independiente de conformidad con la ISO 9000 la ISO 14000 da valor
agregado.
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en
forma independiente alguno de los 740 organismos de certificacin activos en el mundo.
7.- CLASIFICACION
CLASIFICACIN DE LAS NORMAS.- El objetivo principal de las normas ISO es el de orientar,
coordinar, simplificar y unificar a nivel internacional el intercambio comercial e industrial, para
obtener una mayor eficiencia y productividad en todos los campos de la actividad econmica,
en la normalizacin se puede establecer la siguiente clasificacin general de las normas.
MBITO DE APLICACIN
Nacional.- Conjunto de organismos nacionales de normalizacin de cada pas.
Normas para el sector industrial
Normas para las empresas
Normas para los organismos nacionales
INTERNACIONAL

Normas ISO
Conjunto de organismos internacionales de normalizacin.
CONTENIDO
Cientfico
Definiciones de magnitudes
Designaciones de la simbologa matemtica
Designaciones de notaciones cientficas
Industrial
Normas de calidad: Definen las caractersticas de un producto o proceso
Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias, formas, etc., de un producto.
Normas orgnicas: Afectan a sus aspectos generales (color de las pinturas, dibujos,
acotaciones, etc.)
Normas de Trabajo: Ordenan los procesos productivos.
FORMA DE APLICACIN
Obligatorias
Voluntarias
8.- VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO
Referencia internacional para los requisitos de calidad en administracin
La gran mayora son especificaciones precisas que se pueden aplicar a cualquier
organizacin; grande o pequea; de produccin, comercializacin o prestacin de
servicios; de cualquier sector de actividad; en empresas o entidades de la
administracin pblica.
No importa cmo es la organizacin o que hace, slo debe existir el deseo de
establecer un Sistema de Gestin de Calidad o Ambiental.
8.1 VENTAJAS GENERALES:
Para las empresas; la adopcin de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar
el desarrollo de sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de sus sectores,
permitiendo as a los industriales concurrir cada vez ms libremente y con eficacia en muchos
ms mercados del mundo.
Para los gobiernos; Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnolgicas y
cientficas que sostienen la salud, la legislacin sobre seguridad y calidad medio ambiental.
Para los pases en va de desarrollo; las Normas Internacionales constituyen una fuente
importante del know-how tecnolgico, definiendo las caractersticas que se esperan de los
productos y servicios a ser colocados en los mercados de exportacin, las Normas

Normas ISO
Internacionales dan as una base a estos pases para tomar decisiones correctas al invertir con
acierto sus escasos recursos y as evitar malgastarlos.
Para los consumidores; la conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales
proporciona el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.
Para cada uno; las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en
general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que usamos son sanos y
seguros.
Para Nuestro Planeta; porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la
calidad de suelo, as como sobre las emisiones de gases y la radiacin, podemos contribuir al
esfuerzo de conservar el medio ambiente.
8.2 DESVENTAJAS:
Es alto en costos.
Se requiere de gran esfuerzo, compromiso y tiempo para lograr el objetivo.
El estar certificado no siempre garantiza entrar en nuevos mercados.
El estar certificado no siempre garantiza producir productos de calidad

Normas ISO
BIBLIOGRAFA:
GOMEZ-NAPIER, L., GALLO D., SUAREZ M., CROISSIERT, Fundamentos de
Normalizacin, Metrologa y Control de Calidad, Centro Nacional de Enseanza en
Normalizacin, Ciudad Habana, Cuba
WIKIMEDIA FOUNDATION Inc, Organizacin Internacional para la Estandarizacin,
Wikipedia, la enciclopedia libre, htpp://es.wikipedia.org/wiki/, Documento Internet de
2 pginas.
Normalizacin, Wikipedia, la enciclopedia libre, htpp://es.wikipedia.org/wiki/,
Documento Internet de 3 pginas.
VOEHL Frank, JACKSON Meter & ASHTON David, Iso 9000, Gua Instrumental para
pequeas y mediana empresas, McGraw Hill / Interamericana Editores, S. A. De C. V.,
Mxico, 1997, Pginas 20-2.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD.

-------------------------------DIANA CAROLINA TELLO ROMN