TAREA N 01
DOCENTE
CURSO
: Farmacia Galnica
CICLO
: IX
ALUMNA
Trujillo Per
NORMAS
CORRECTAS
DE
FABRICACIN
DE
PRODUCTOS
FARMACUTICOS.
1.
PERSONAL
Cualificacin
farmacutico, si se
Farmacia Galnica
pg. 2
elaboracin.
Adaptarse a las nuevas situaciones laborales generadas como
consecuencia
de
las
innovaciones
tecnolgicas
organizativas
Farmacia Galnica
pg. 3
CALIDAD:
Es el grado de adaptacin de un producto o servicio a las necesidades del
consumidor.
En el caso de un medicamento la calidad se define por las caractersticas como
son: el peso, composicin, aspecto, estabilidad con el tiempo, absorcin y
distribucin en el organismo.
Para garantizar la mxima calidad del producto acabado es necesario realizar
un serie de controles antes de la puesta al mercado de cada lote de producto.
EL CONTROL DE CALIDAD:
Consiste en realizar mediciones de parmetros del producto, determinando si
los valores obtenidos estn en concordancia con unas especificaciones
preestablecidas.
Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos
y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o
materias primas.
Farmacia Galnica
pg. 4
Es importante recordar
Farmacia Galnica
pg. 5
CONTROL DE CALIDAD
VARIACIN DE PESO O UNIFORMIDAD DE MASA
Es un procedimiento destinado a establecer la variabilidad de la
masa de las unidades de dosificacin que componen la muestra de
determinado lote.
(pesar 20 capsulas o todas si <20.)
Aceptable: Peso medio aritmtico no se desva + 10% >, < del
peso terico.
CONTROL DE HOMOGENIZACION:
conveniente realizarlo en p.a de gran potencia
TEST DE DESINTEGRACION:
Sirve para determinar si las tabletas o capsulas
se desintegran dentro del tiempo establecido
cuando se las coloca en un medio liquido.
Farmacia Galnica
pg. 6
CONTROL DE CALIDAD
Examen de partculas en
suspensin, se puede hacer
visualmente contra una
superficie iluminada.
PH de la ampolla
acabada en soluciones
acuosas.
Control de esterilidad
Farmacia Galnica
pg. 7
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Osmaida.
Validacin
del
mtodo
de
valoracin
biolgica
Farmacia Galnica
pg. 8
de