Argentina Proteccin mediante patente de los productos farmacuticos y proteccin de los

datos de pruebas relativos a los productos qumicos para la agricultura

Resumen de la diferencia hasta la fecha
El resumen que figura a continuacin se actualiz el 24 de febrero de 2010
Consultas
Reclamacin presentada por los Estados Unidos. El 6 de mayo de 1999 los Estados Unidos
solicitaron la celebracin de consultas con la Argentina respecto de:
i.

la supuesta inexistencia en ese pas de proteccin mediante patente de los productos

farmacuticos o de un rgimen eficaz que concediera derechos exclusivos de
comercializacin
de
los
mismos;
y

ii.

el hecho de que la Argentina no se hubiera asegurado supuestamente de que las

modificaciones introducidas en sus leyes, reglamentos o prcticas durante el perodo
transitorio previsto en el prrafo 2 del artculo 65 del Acuerdo sobre los ADPIC (Acuerdo
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el
Comercio) no hicieran que disminuyera el grado de compatibilidad de stos con las
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC.

Con respecto al primer punto, los Estados Unidos sostenan que el Acuerdo sobre los ADPIC
prohiba a los Miembros de la OMC (Organizacin mundial del comercio) permitir que terceros
comercializaran los productos que fueran objeto de derechos exclusivos de comercializacin sin el
consentimiento del titular de los derechos. Segn los Estados Unidos, la legislacin argentina
vigente no prevea la proteccin mediante patente de productos para las invenciones en la
esfera de los productos farmacuticos, ni un sistema que se ajustara a lo dispuesto en el prrafo 9
del artculo 70 del Acuerdo sobre los ADPIC con respecto a la concesin de derechos exclusivos de
comercializacin. En consecuencia, los Estados Unidos sostenan que el rgimen legal de la
Argentina pareca incompatible con los artculos 27, 65 y 70 del Acuerdo sobre los ADPIC.
En cuanto al segundo punto los Estados Unidos sostenan que hasta agosto de 1998, la Argentina
haba otorgado un perodo de proteccin de 10 aos de duracin contra todo uso comercial
desleal de los datos de pruebas u otros datos no divulgados sometidos a las autoridades de
reglamentacin de la Argentina en apoyo de solicitudes de aprobacin de la comercializacin de
productos qumicos para la agricultura. Los Estados Unidos sostenan asimismo que desde la
publicacin en 1998 del Reglamento 440/98, que entre otras cosas haba revocado los
reglamentos anteriores, la Argentina no haba otorgado una proteccin eficaz para esos datos
contra usos comerciales desleales. En consecuencia, los Estados Unidos alegaban que el rgimen
legal de la Argentina era incompatible con el prrafo 5 del artculo 65 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Solucin mutuamente convenida
El 31 de mayo de 2002 los Estados Unidos y la Argentina notificaron al OSD (rgano de solucin de
diferencias) que haban alcanzado un acuerdo relativo a todas las cuestiones planteadas por los

Estados Unidos en sus solicitudes de celebracin de consultas en relacin con esta diferencia y con
Argentina Determinadas medidas relativas a la proteccin de patentes y de los datos de
pruebas (WT/DS196)
-

Derechos Exclusivos de Comercializacin

La Repblica Argentina deber otorgar un derecho exclusivo a una parte para que comercialice un
producto por un perodo de cinco aos contados a partir de que la Repblica Argentina apruebe
la comercializacin de ese producto o hasta que la patente de ese producto sea concedida o
rechazada en Argentina, siempre que el producto sea objeto de una reivindicacin en una
solicitud de patente presentada en Argentina despus del 1 de enero de 1995; se haya concedido
una patente para ese producto en otro Miembro de la OMC, y se haya obtenido la aprobacin de
comercializacin para ese producto en tal otro Miembro.
-

Restriccin a las importaciones

Argentina ha confirmado que, de acuerdo con sus normas y reglamentaciones, el titular de una
patente otorgada en Argentina tendr el derecho de impedir que terceros que no tengan su
consentimiento realicen actos de fabricacin, uso, oferta para la venta, venta o importacin del
producto patentado en el territorio de Argentina. Sin embargo, un licenciatario voluntario en
Argentina autorizado por el titular de la patente puede importar el producto patentado si prueba
que el producto ha sido puesto en el mercado en un pas extranjero por el titular de la patente
argentina o por un tercero autorizado a comercializarlo.
-

Extensin de la proteccin del procedimiento al producto

cuando la materia de la patente sea un procedimiento, el titular de una
patente de procedimiento tendr derecho de impedir que terceros, sin su
consentimiento, realicen el acto de utilizacin del procedimiento y los
actos de: uso, oferta para la venta, venta o importacin para estos fines
del producto obtenido directamente por medio de dicho procedimiento".

Patentamiento de Microorganismos y otra materia

Relacionado con las consultas referidas al patentamiento de: Microorganismos, per se , una
composicin que comprende como nico elemento un microorganismo, un compuesto qumico
per se, una composicin conteniendo un compuesto qumico que tendra una aplicacin industrial
distinta a su utilizacin como compuesto farmacutico, un compuesto qumico o una composicin
purificada, un compuesto qumico que tenga una estructura idntica a un compuesto qumico
aislado de una planta, un animal, microorganismo o de otro origen natural.
-

Patentes transitorias

Argentina ha confirmado que, el artculo 101, prrafo 3 de la Ley 24.481, solamente puede ser
ledo en forma conjunta con lo establecido por el artculo 101(II) del Decreto 260/96, que
establece que nicamente terceras partes que hayan realizado inversiones en funcin del uso de
una patente de invencin con anterioridad al 1 de enero de 1995, podrn continuar haciendo
uso de las invenciones previo pago de una retribucin justa y razonable al titular de la patente.

9. Proteccin de datos de pruebas contra un uso comercial desleal

Los Gobiernos de los Estados Unidos de Amrica y de la Repblica Argentina han acordado que
las diferencias en las interpretaciones sern resueltas en base a las reglas del ESD.
Adicionalmente, las partes acuerdan que, de adoptar el rgano de Solucin de Diferencias
recomendaciones y resoluciones aclarando el contenido de los derechos relacionados con la
proteccin de los datos de prueba no divulgados presentados para la aprobacin de
comercializacin.