10 Vacunacion Segura

10.
Vacunacin segura
Vacunacin segura
Las buenas prcticas en la administracin de los
servicios de salud ha sido una preocupacin permanente, tanto de las agencias internacionales
como de los diferentes niveles de coordinacin
de los programas de vacunacin, y es responsabilidad del nivel municipal velar porque, en el
desarrollo de las acciones operativas, no se incurra en actitudes, procedimientos o prcticas que
generen algn tipo de riesgo para los usuarios de
los servicios integrales del PAI.
Es por ello que se ha generado todo un proceso
de informacin, educacin y comunicacin con
los diferentes actores del Sistema General de
Seguridad Social en Salud, tendiente a mantener
al personal actualizado en la temtica pertinente
a inyecciones seguras, poltica de frascos abiertos y conservacin de las precauciones universales en bioseguridad, que redunden en el manejo
seguro de los inmunobiolgicos.
Bioseguridad
Con el surgimiento de enfermedades como el VIH/

sida y el sndrome respiratorio agudo grave o el
resurgimiento de otras enfermedades infecciosas,
como la tuberculosis, se replante en todos los
niveles de atencin en los servicios de salud la
necesidad de brindar servicios seguros, tanto a
la poblacin usuaria como a los trabajadores del
rea. Es as como se adoptaron normas y manuales de procedimientos, con el fin de generar una
cultura de cumplimiento de conductas y procedimientos seguros en materia de bioseguridad.
Aplicada a los procesos en salud, la bioseguridad se define como el conjunto de medidas
preventivas, procedimientos y normas destinados
a garantizar y mantener el control de los factores de riesgo laborales, procedentes de agentes

inmunobiolgicos, fsicos o qumicos, logrando la
prevencin de efectos nocivos y asegurando que
el desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y seguridad de
los trabajadores de la salud, usuarios, visitantes y
medio ambiente. Ministerio de Salud, Conductas
bsicas en bioseguridad, 1997.
Por tanto, es necesario contar con una normativa
adecuada en materia de bioseguridad, evaluacin
del riesgo de los productos biotecnolgicos y
mecanismos e instrumentos para supervisar la
utilizacin y el cumplimiento, con el fin de garantizar que no se produzcan efectos colaterales,
perjudiciales para el medio ambiente y para la
salud de la poblacin.
Toda entidad que maneje productos inmunobiolgicos y elementos potencialmente peligrosos para
la salud humana, debe contar con un programa de
salud ocupacional para proveer seguridad, proteccin y atencin a los empleados en el desempeo
de su trabajo, a los usuarios y a la comunidad. El
incremento en los accidentes en los laboratorios
clnicos, debido, entre otras cosas, al manejo de
muestras potencialmente contaminadas, reactivos
peligrosos, materiales de uso delicado, infraestructuras inadecuadas y, en alguna medida, por fallas
humanas, hace necesario que todo laboratorio
pueda contar con un manual que sirva de gua para
minimizar estos riesgos y establezca el protocolo
a seguir en caso de accidentes. Un programa de
salud ocupacional debe contar con los elementos bsicos para cumplir con estos objetivos, los
cuales incluyen datos generales de prevencin de
accidentes, la evaluacin mdica de los empleados,
Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI
203
10. Vacunacin segura
la investigacin de los accidentes que ocurran y un

programa de entrenamiento y divulgacin de las
normas para evitarlos.
Para que exista la transmisin de una enfermedad,
deben darse ciertos factores con respecto

a la fuente, el microorganismo, el ambiente y
el husped, que si se aplican los correctivos
necesarios se impide su presencia.
Factores de riesgo en la transmisin

Riesgo elevado de transmisin
Medidas de prevencin
Incontinencia
Fuente
Diarrea
Buenas prcticas higinicas
Lesiones supurativas de la piel
Lesiones de la piel y heridas cubiertas
Heridas no cubiertas
Secreciones respiratorias copiosas
Capaz de controlar las secreciones

respiratorias
Dispositivos invasivos
Capaz de cuidar de s mismo
Malas prcticas higinicas

Capaz de sobrevivir en el ambiente
Microorganismo
Concentraciones elevadas
Incapaz de sobrevivir en el ambiente
Baja dosis infectiva (Shigella)
Bajas concentraciones
Patogenicidad y virulencia elevadas
Dosis infectivas elevadas (Salmonella)
Transmisin area
Patogenicidad y virulencia bajas
Transmisin por contacto
Perodo de infectividad breve
Capaz de colonizar dispositivos invasivos

Limpieza deficiente
Ambiente
Equipos de cura compartidos sin limpieza
Limpieza adecuada
Elevado nmero de pacientes
Equipos de cura exclusivos
Instalaciones compartidas (lavabos,

baeras)
Espacio suficiente
Inexistencia de presin negativa

(transmisin area)
Inmunosupresin
Terapia con antibiticos reciente
Husped
Edad
Bao privado
Capaz de cuidar de s mismo

Sin dispositivos invasivos
Piel y mucosas intactas
Piel no intacta
Enfermedad, estado debilitado
Sistema inmunitario fuerte
204
Existen varias formas de contacto en las diferentes enfermedades, las cuales podran evitarse aplicando las tcnicas de bioseguridad
en los procesos de atencin.
Transmisin por vehculos comunes
Transmisin por contacto
Transmisin por vectores

Manejo de residuos
Transmisin area
Transmisin por goticas
En Colombia se encuentra reglamentada la disposicin de residuos slidos hospitalarios, en las

etapas de recoleccin, tratamiento, procesamiento
y disposicin final de residuos slidos y lquidos.
En dicha reglamentacin se sugiere el estudio para
la utilizacin de los mejores mtodos, de acuerdo
con los avances de la ciencia y la tecnologa, para
la recoleccin, el tratamiento, el procesamiento y
la disposicin final de los residuos hospitalarios y
similares. La normatividad en el tema de tratamiento de residuos se encuentra basada en el artculo
80 de la Constitucin Poltica, en la Ley 9/79, artculos 22 y 35, y, especficamente, en los Decretos
2676 de 2000, 1669 de 2000 y 4126 de 2005, y en
205
la Resolucin 1164 de 2002 de los Ministerios de

salud y del medio ambiente, que pone en funcionamiento lo enunciado en el Decreto 2676 de 2000.
Los residuos de la utilizacin de los productos
inmunobiolgicos hacen parte de los residuos
slidos hospitalarios; por tanto, su manejo y disposicin final deben ser acordes con la normatividad antes mencionada, ms concretamente,
con el anexo 2 de la Resolucin 1164 de 2002.
Manejo de los desechos generales en consultorios de inmunizacin

Al igual que otras secciones, el programa
de vacunacin tambin genera desechos
que deben tener un manejo especial. Los
desechos deben clasificarse segn la fuente
de generacin de residuos, de acuerdo con lo
contemplado.
Clasificacin de los residuos hospitalarios y similares1

1
Manual del plan de gestin integral de residuos hospitalarios y similares, Resolucin 1164 de 2002
206
biodegradable, como cscaras de frutas y

De manera especfica, en los consultorios de
restos de comida.
vacunacin se producen los siguientes tipos de
Para su manejo, el servicio de vacunacin debe
residuos.
estar integrado al plan de gestin integral de
Residuos peligrosos: productos biolgicos residuos hospitalarios y similares de la institucontaminados o contaminantes, torundas utilizacin prestadora de servicios de salud o empresa
das, agujas y viales utilizados en la vacunacin social del estado a la cual pertenece. Igualmente,
de la jornada, guantes y residuos de biolgicos. el personal de vacunacin o del grupo del PAI
debe estar entrenado y capacitado en el mane Residuos no peligrosos: material reciclable, jo de los mismos, conocer las condiciones de
como papel, plstico o cartn, que en ningn transporte en la ruta sanitaria de envo hacia el
momento ha estado expuesto a contaminarse depsito de almacenamiento de residuos hospicon sangre o cualquier otro fluido corporal talarios y saber cul es la disposicin adecuada
o productos inmunobiolgicos, y material de los residuos hospitalarios.
Cdigo de colores para las bolsas de recoleccin de desechos
Clasificacin del residuo
Etiqueta o rtulo
Color del
envase
Biodegradable, ordinario e
inerte
No peligroso
biodegradable, ordinario e
inerte
Verde
Reciclable
plstico, vidrio, cartn y papel
Infeccioso
biosanitario
Infeccioso
cortopunzantes
Reciclable plstico, vidrio,

cartn y papel
Riesgo biolgico
(biosanitario)
Riesgo biolgico
(cortopunzante)
Qumico
Gris
Rojo
Rojo
Rojo
Qumico
207
En cada sitio de vacunacin se debe responsabilizar a un funcionario del manejo final de los desechos. Al terminar la jornada, ste se debe encargar
de recibir el material y verificar la clasificacin de
acuerdo con el tipo de material de desecho, aplicando los protocolos para ello establecidos en la
entidad. Adems, debe realizar los procedimientos
necesarios antes de enviarlo a su disposicin final,
que es la incineracin. De contar con la disponibilidad de otros recipientes, estos deben utilizarse
segn lo especificado por cada institucin. Se
sugieren utilizar, al menos, lo siguiente.
Color*
Material
Verde
Papel, cartn, empaques

de jeringas, insertos
Rojo
Algodn, jeringas utilizadas,

guantes, viales de
inmunobiolgicos,
tapas de vacunas
Recipiente para residuos cortopunzantes:

Los recipientes para residuos cortopunzantes
son desechables y deben tener las siguientes
caractersticas:
Rgidos, en polipropileno de alta densidad u

otro polmero que no contenga PVC.
Resistentes a ruptura y perforacin por elementos cortopunzantes
Con tapa ajustable o de rosca, de boca
angosta, de tal forma que al cerrarse quede
completamente hermtico
Rotulados de acuerdo con la clase de
residuo
Por ningn motivo deben doblarse, romperse o

recubrirse las agujas despus de su uso, dado
que 51% de los accidentes con agujas ocurren
Implementos necesarios en cada centro de durante esta prctica. De igual manera, al volver
a enfundar las agujas no se permite que el agente
vacunacin
acte de manera adecuada, cuando se lleva a
Para una adecuada segregacin en la fuente y un cabo desactivacin de baja eficiencia.
adecuado manejo de los residuos hospitalarios
y similares producidos en un centro de vacu- Nunca se deben rebosar las tres cuartas partes
nacin, se debe contar como mnimo con los de la capacidad de llenado del recipiente para
siguientes implementos, que deben ser maneja- elementos cortopunzantes. Mientras no se est
dos de acuerdo con el Plan de gestin integral vacunando, el recipiente debe permanecer tapade residuos hospitalarios y similares de la insti- do con el fin de evitar accidentes, lo mismo, al
terminar la jornada de trabajo.
tucin a la que pertenezca o al suyo propio.
208
Rtulo para residuos cortopunzantes
Recipientes para residuos infecciosos o de riesgo biolgico
Los recipientes para residuos infecciosos o de

riesgo biolgico utilizados en el sitio de generacin, deben ser del tipo tapa y pedal, de
material rgido, impermeable y de fcil limpieza.
Idealmente, los recipientes ubicados en el sitio
de almacenamiento deben ser de tronco cilndrico, provistos de asas que faciliten su manejo,
ste puede reemplazarse por un destructor de dotados de tapa con buen ajuste, boca ancha
agujas que no deje residuo alguno de la aguja para facilitar su vaciado y con una capacidad
como material punzante.
que permita el almacenamiento temporal de los
residuos recolectados.
Recipientes para residuos ordinarios, inertes y
biodegradables
Cada centro de vacunacin o grupo del PAI debe
utilizar recipientes que faciliten la seleccin,
el almacenamiento y la manipulacin de estos
residuos, tanto para el lugar de generacin como
para el de almacenamiento.
Caractersticas de las bolsas desechables

La resistencia de las bolsas debe ser tal que
soporten la tensin ejercida por los residuos
contenidos y por su manipulacin. El material
plstico de las bolsas para residuos debe ser
polietileno de alta densidad, o el material que se
determine necesario para la desactivacin o el
tratamiento de estos residuos.
Los recipientes deben tener la capacidad adecuada, estar dotados de tapa y construidos en
forma tal que, estando cerrados o tapados, no
permitan la entrada de agua, insectos o roedores, ni el escape de lquidos por sus paredes o
por el fondo, en especial, los recipientes para Los colores de las bolsas deben seguir el cdigo
residuos biodegradables.
establecido y cumplir con las especificaciones
209
tcnicas establecidas en la tabla 4, para las bol- Las bolsas para residuos infecciosos o de riessas desechables. El generador debe solicitar al go biolgico deben ir rotuladas y contar con la
proveedor de estos insumos las fichas tcnicas siguiente informacin:
que garanticen las especificaciones tcnicas
contempladas en el presente manual.
- Tipo de residuo
- Institucin
Las bolsas que contengan residuos radiactivos
- rea o servicio
deben ser de color prpura semitransparente,
- Fecha y hora
con la finalidad de evitar la apertura de las bolsas cuando se requiera hacer verificaciones por Transporte
parte de la empresa especializada.
El funcionario encargado del transporte o ruta
Especificaciones tcnicas para los empaques sanitaria de los residuos generados en los
(bolsas desechables)
servicios de inmunizacin, vacunacin o grupo
del PAI, debe asegurarse de que las bolsas o
recipientes estn limpios por fuera, en buen
Caractersticas Grande
Mediana Pequea
estado y tapados, con el fin de evitar riesgos
Dimensiones
y accidentes, y cumplir con las siguientes
Ancho (cm)
60 a 80
50 a 70
Hasta 30
recomendaciones, adems de todas aquellas
contempladas en el plan de gestin integral de
Alto (cm)
Hasta 90 60 a 80
Hasta 50
residuos hospitalarios y similares de la instituCalibre
cin a la cual pertenece o el suyo propio.
(milsimas de
pulgada)
Resistencia
(kg)
2,0
25
1,6
10
1,4
No mezcle NUNCA material limpio con material contaminado.
2,5
Utilice elementos de trabajo adecuado: overol, guantes, botas.

Existen algunos criterios para el empaque en
bolsas desechables, que se deben tener en
cuenta. Para cerrar las bolsas desechables,
una vez se hayan llenado hasta sus tres cuartas partes, se hace un nudo en el cuello. No
se deben utilizar ganchos de cosedora ni cinta
para el sellado, pues esto favorece la posibilidad de rasgadura.
Lvese muy bien las manos con agua y

jabn, despus de cargar el material; deje
actuar el jabn, por lo menos, durantre tres
minutos y recuerde el lavado de las uas.
Desinfecte su vehculo siempre que transporte material contaminado.
210
de control de infecciones, denominada precauciones universales y se entiende por ello el conjunto de tcnicas y procedimientos destinados a
proteger al personal que conforma el equipo de
salud, usuarios, visitantes y medio ambiente, de
la posible infeccin con ciertos agentes.
Este principio parte de la premisa que:
Sobrantes de productos inmunobiolgicos
Independientemente del mtodo de tratamiento y

disposicin final, el generador debe asegurarse
de que estos residuos no representan un riesgo
para la salud y el medio ambiente. Entre otros
aspectos, debe considerar lo siguiente para el
desecho y disposicon final de sobrantes de vacuTodos los pacientes y sus fluidos corporales,
nas y diluyentes
independientemente del diagnstico de ingreso
La incineracin, como mtodo de tratamien- o motivo por el cual haya entrado al hospital o
to de estos residuos, es tal vez el mtodo de clnica, debern ser considerados como potenmayor eficacia y con el que se logra la destruc- cialmente infectantes y se debe tomar las precauciones necesarias para prevenir que ocurra
cin total del producto.
Si no es posible la incineracin, se deben transmisin.
desactivar mediante calor, por lo que se pueden someter a desnaturalizacin en autoclave.
Una vez desactivados, los lquidos se deben
diluir y verter al drenaje con abundante agua,
previa obtencin de las autorizaciones, licencia
o permisos que dicta el Decreto 1594/84 y cumpliendo las normas ambientales vigentes.
Todos los centros de vacunacin, grupos
PAI, entidades promotoras de salud o instituciones prestadoras de servicios de salud
que cuenten con el servicio de vacunacin,
deben establecer la periodicidad para el
envo de los sobrantes de inmunobiolgicos
y el material del servicio de inmunizacin al
incinerador propio o contratado por la figura
jurdica convenida, con el fin de no acumularlos y evitar accidentes.
Lquidos de precaucin universal

Segn los Centers for Disease Control and
Prevention (CDC) de Atlanta (1987), son: la sangre, el semen, el lquido cefalorraqudeo, el lquido amnitico, el lquido sinovial y la secrecin
crvico-vaginal. En el documento sobre bioseguridad del Ministerio de Salud (1997), se definieron
los siguientes:
Sistema de precaucin universal
Al respecto, en los servicios de aplicacin de

vacunas, debe cumplirse con la poltica nacional
Sangre
Semen
Secrecin vaginal
Leche materna
Lquido cefalorraqudeo
Lquido sinovial
Lquido pleural
Lquido amnitico
Lquido peritoneal
Lquido pericrdico
Cualquier otro lquido contaminado con sangre
211
Como ya se haba expuesto, para que se produzca una infeccin es necesario que una parte del
fluido de precaucin entre en contacto directo
con cualquier tejido de una persona a travs de
una cortada o parte de la piel que tenga algn
problema, como lceras, dermatitis, escoriaciones y traumatismos con elementos cortopunzantes o contacto directo con las mucosas.
de reducir la flora bacteriana normal y eliminar la

flora transitoria, para disminuir la diseminacin
de microorganismos infecciosos.
Se sugiere su prctica sistemtica de la siguiente forma:
Precauciones universales
En la realizacin de cualquier procedimiento, los
profesionales y auxiliares de la salud deben respetar y acatar ciertas directrices que previenen la
contaminacin del mismo, del paciente o de los
visitantes al lugar de atencin; stos son algunos
de ellos:
Al ingreso a la institucin y antes de iniciar

labores en el servicio de inmunizacin.
Al terminar de organizar el termo de inmunobiolgicos dispuestos para la jornada del da.
En lo posible, antes y despus de aplicar
inmunobiolgicos a un usuario.
Inmediatamente despus de la manipulacin
de registros, documentos, etc.
En jornadas de vacunacin, si no antes de
atender cada usuario, s despus de la atencin
de cada 5 o 10 usuarios, por lo menos.
Antes y despus de la vacunacin de inmunocomprometidos, recin nacidos, ancianos, etc.
Despus de haber estado en contacto con
secreciones y lquidos de precaucin universal (sangre, semen, leche materna, secrecin
vaginal y lquidos cefalorraqudeo, sinovial,
pleural, amnitico, peritoneal, pericrdico o
cualquier otro contaminado con sangre, como
vmitos u orina).
Al finalizar las labores del da.
- Lavado de manos antes y despus de cualquier procedimiento.

- Evitar el contacto de piel o mucosas con
lquidos de precaucin universal.
- Usar guantes para todo procedimiento.
- Usar gafas y mascarilla para procedimientos
que generen sangre.
- Empleo de delantales.
- Evitar accidentes con objetos cortopunzantes.
- Usar mascarilla de resucitacin u otro mecaEl lavado de manos, como accin mecnica para
nismo de ventilacin.
la remocin de microorganismos, debe hacerse
- Uso y manejo de material cortopunzante.
con suficiente agua y jabn, detergente, lquido
- Manejo de material contaminado.
o en barras; al utilizar barras, se deben colocar
en un soporte que impida la retencin del agua,
Lavado de manos
pues favorece la proliferacin de bacterias. Otra
Es la forma ms eficaz de prevenir la infeccin. condicin importante es enjuagarlo cada vez que
Ya Hipcrates, en su tratado sobre la salud pbli- sea utilizado; una vez terminado el procedimienca De aguas, aires y lugares habla de la nece- to, es importante que el secado de las manos se
sidad de practicar normas mnimas de higiene haga con toallas de papel desechable o con un
del cuerpo y del ambiente. Se realizan con el fin secador de manos elctrico.
212
El lavado de manos para la remocin qumica se

realiza con la utilizacin de soluciones germicidas, antispticas, buscando eliminar o inhibir el
crecimiento de microorganismos.
Para el lavado de manos, se deben seguir las
siguientes instrucciones:
Enjuagar con abundante agua para que el

barrido sea efectivo. Mantener las manos en
alto, no bajarlas antes del secado.
Finalizar secando con toalla desechable
o secador, si existe la posibilidad; es preferible dejar secar al ambiente que utilizar
toallas de tela.
Retirar del pulso y los dedos todos los artculos u objetos como anillos, relojes, pulseras, etc
Humedecer las manos y aplicar el detergente

(en caso de antispticos aplicar 5 ml) frotando
Si presenta algn tipo de lesin en la piel de
vigorosamente, dedo por dedo, especialmente
manos, debe cubrirla con gasa, esparadrapo o
en los espacios interdigitales; frotar las palmas
curitas.
por lo menos 10 a 15 veces y el dorso de las
manos 5 cm por encima de las muecas, igual
nmero de veces. ste es el momento de utili- Uso y manejo de material cortopunzante:
zar un palillo para retirar el material particulado
de debajo de las uas.
No perder la concentracin mientras se est
haciendo un procedimiento.
No reinsertar la aguja en la jeringa o introducirla en el capuchn protector; tampoco quebrarla, doblarla o manipularla en forma alguna.
Desechar los elementos cortopunzantes en
recipientes duros (guardianes).
Al sufrir accidentes con material cortopunzante
sin haberlo utilizado, ste debe ser descartado.
Emplear de guantes para procedimientos
con nios inmunocomprometidos.
213
vacunacin, debe tener funcionando el plan de

proteccin al trabajador para evaluar, canalizar
Al manipular material biolgico como sangre, el y manejar oportuna y adecuadamente cada caso
personal de salud est expuesto a contraer cier- presentado.
to tipo de enfermedades (VIH/sida, hepatitis B y
C, entre otras), cuando no se cumplen las medi- Es recomendable que la primera accin despus
das de bioseguridad; igualmente, la comunidad de un accidente sea el lavado del rea con abuntambin puede verse afectada si no se tienen dante agua y jabn, ojal germicida; si hay sanprecauciones con los desechos originados en la grado, aplique torniquete o apritela y estimule
institucin prestadora de servicios de salud, por el sangrado; aplique solucin desinfectante al
lo cual, durante el desarrollo de las actividades terminar el lavado.
de vacunacin, se deben cumplir las normas de
En seguida, se debe notificar el accidente dentro
bioseguridad.
de las siguientes 24 a 72 horas, al rea de salud
Existe la necesidad de que los trabajadores de la ocupacional, vigilancia epidemiolgica o, en su
salud, en todos los niveles de atencin, cambien defecto, al rea o departamento encargado de
su actitud frente a las normas de bioseguridad y ello. ste debe evaluar el accidente, diligenciar
decidan hacerlas parte de la rutina diaria de su el formulario y hacer el respectivo reporte a la
trabajo, observndolas en todas las actividades administradora de riesgos profesionales, segn
las normas establecidas. La administradora de
que realicen.
riesgos profesionales es la que establece el
La frecuencia de exposicin accidental de los tra- manejo apropiado de cada caso.
bajadores de la salud al VIH, la hepatitis B y otras
enfermedades, depende de su profesin bsica, Todo trabajador debe conocer el plan de salud
de su actitud hacia la bioseguridad y de las condi- ocupacional, la clasificacin de las reas en
ciones especficas de su oficio. La tercera parte de la entidad prestadora de servicios de salud,
los accidentes informados se producen al intentar segn los riesgos, y los procedimientos estareinsertar agujas en la jeringa o introducirlas en el blecidos para obtener los beneficios de la procapuchn protector; las otras dos terceras partes teccin por una administradora de riesgos proson causadas por cortaduras, otro tipo de pincha- fesionales, con el fin de limitar oportunamente
los daos que puede generar un accidente
zos o exposicin mucocutnea.
ocupacional. Cabe recordar que, en el servicio
de vacunacin o en el grupo del PAI, existe alto
Accidente ocupacional
riesgo al vacunar usuarios a los cuales no se
Los vacunadores no estn exentos de sufrir les ha diagnosticado alguna enfermedad, ya
un accidente; por tal motivo, cada institucin que pueden estar infectados por VIH, hepatitis
prestadora de servicios de salud, entre estos B y C o cualquier otra enfermedad.
Desecho de material contaminado
214
Prctica segura
inyecciones
de
aplicacin
de
Uno de los mayores logros en cuanto a la salud

pblica ha sido la prevencin de las enfermedades infecciosas mediante la inmunizacin.
Son pocas las intervenciones en este campo
que han evitado tantas defunciones y enfermedades como las vacunas aplicadas mediante
programas organizados de inmunizacin. Por
su parte, la sociedad y las autoridades de salud
de los pases se organizan y aportan los recursos para garantizar el acceso a los servicios
de vacunacin con calidad y equidad. No obstante los importantes avances en el control de
enfermedades, la inmunizacin no est libre de
controversias y el mundo ha presenciado los
peligros y los efectos de la interrupcin de la
vacunacin o la reduccin en la intensidad de
las acciones, algunas veces propiciadas por
grupos que orientan la opinin pblica en contra de las vacunas.
estas enfermedades y se interpreta como su

causa, aunque frecuentemente es difcil determinar la verdadera causa.
La tecnologa va mejorando con el tiempo, como
ocurre con la calidad y la eficacia de las vacunas
que se utilizan. Si bien las actuales son mucho
ms seguras que hace 40 aos, todos los aos
incursionan en el mercado nuevas vacunas y
prolifera la informacin en Internet, lo cual hace
que las inquietudes de la poblacin en torno a
los riesgos y los beneficios de las vacunas, sean
ms numerosas. En consecuencia, los programas de inmunizacin tienen la responsabilidad
de abordar esa preocupacin.
Calidad e inocuidad de las vacunas
Las vacunas que se obtienen en Colombia para

el PAI a travs del Fondo Rotatorio de la OPS
cumplen con las especificaciones de la OMS, con
los siguientes requisitos:
Todo programa de inmunizacin debe procurar

que las vacunas no presenten riesgos. Adems,
los encargados del mismo deben estar preparados para atender cualquier motivo de preocupacin que surja en la poblacin acerca de la
inocuidad de la inmunizacin.
Los primeros aos de la vida de un nio constituyen el perodo de mayor vulnerabilidad para
adquirir enfermedades y en el que comienzan
a manifestarse otros problemas (trastornos del
desarrollo, disminucin de la capacidad auditiva,
etc.), y es precisamente en estos primeros aos
de vida cuando se administran las vacunas;
muchas veces, esto coincide con el inicio de
1) examen de las caractersticas de la vacuna;

2) cumplimiento de las Normas de buenas prcticas de fabricacin, y
3) aprobacin por la Autoridad nacional reguladora del pas productor.
La OMS certifica que una vacuna es de buena
calidad si la autoridad nacional reguladora
supervisa la calidad de la vacuna y cumple con
las seis funciones esenciales exigidas para los
laboratorios productores.
La inocuidad y la eficacia de las vacunas se
demuestran durante los ensayos clnicos realizados antes de la concesin de la licencia. Estos
215
ensayos se realizan en diferentes fases en condiciones controladas, para evaluar la eficacia y

la inocuidad de la vacuna y as cumplir con las
condiciones requeridas para el registro.
componentes y los efectos adversos que se les

atribuyan, y la creacin de equipos de especialistas, si fuere necesario, encargados de evaluar y
vigilar cualquier asociacin atribuible a la vacuna
o sus componentes.
Por su parte, en los pases receptores, las autoridades nacionales reguladoras tienen la respon- Inocuidad de las vacunas que contienen
sabilidad de, al menos, cumplir las siguientes tiomersal
funciones:
El tiomersal (etil mercurio) es un conservante que
1. registrar las vacunas;
ha sido objeto de diversas discusiones ya que, al
2. vigilar el periodo posterior al mercadeo estar contenido en algunos productos inmuno(estudio de seguimiento sobre eficacia y efec- biolgicos, se supone que podran estar sumitos secundarios a la aplicacin de la vacuna); nistrndose a los lactantes, en dosis mayor a la
3. liberar los lotes de vacunas por:
permitida en el umbral mximo, estandarizado
(i) anlisis de documentos, es decir, los pro- en los Estados Unidos, y generando exposicin
tocolos y certificados de liberacin del control al mercurio. Sin embargo, la farmacocintica ha
interno que describen en detalle el proceso de demostrado que el etil-mercurio difiere mucho en
produccin y de la autoridad nacional regula- cuanto a composicin y efectos del metil mercudora del pas productor,
rio; el perodo en sangre del etil mercurio es ms
(ii) anlisis de laboratorio, o
corto, pues se elimina en menos de una semana,
(iii) ambos.
mientras que el metil-mercurio se acumula en el
organismo, segn informes del Grupo Consultor
Comit consultivo mundial sobre inocuidad de y Asesor en Vacunas.
vacunas
Los anlisis han sugerido que no existe asociaFue creado en 1999 por la OMS para responder cin alguna entre la aplicacin de la DPT y el
de forma inmediata y eficiente, con independen- retraso en el desarrollo de algunos nios, como
cia de la OMS y con rigor cientfico, a los proble- tampoco, consecuencias sobre el desarrollo neumas de inocuidad de las vacunas.
rolgico ni problemas del comportamiento.
El Grupo Consultor y Asesor en Vacunas es un
rgano consultivo para la evaluacin cientfica
y clnica, fiable e independiente, de los problemas de inocuidad de las vacunas, por medio
de la evaluacin epidemiolgica de todos los
aspectos, sucesos o efectos relacionados de
inters mundial o nacional, la determinacin de
las relaciones causales entre las vacunas o sus
En algunos pases, los expertos han sugerido

asociaciones temporales entre el contenido de
tiomersal en la vacuna de hepatitis B y la leucemia
linfoctica aguda en 334 casos, pero el asunto sigue
siendo objeto de seguimiento. Ttampoco respaldan
una relacin causal entre esta vacuna y trastornos
neurolgicos desmielinizantes o la esclerosis mltiple en mujeres embarazadas; ningn estudio ha
216
demostrado una relacin estadsticamente signifi- Los diluyentes son de composicin variable, puecativa. La hiptesis ms plausible es que se trata de den contener estabilizadores que influyen en la
termoestabilidad, los bactericidas que permiten
una relacin fortuita, espuria o coincidente.
mantener la esterilidad de la vacuna reconstituiEn Francia, algunas biopsias del msculo del- da, los productos qumicos que facilitan la dilutoides en enfermos con diversas molestias han cin de la vacuna y los estabilizadores del grado
evidenciado la presencia de un foco inflamatorio de alcalinizacin o acidez (pH).
muy reducido de macrfagos con necrosis asociada, llamado miofascitis macrofgica, en las Recomendaciones de la OMS en materia de
cuales se ha comprobado que contiene sales de diluyente
aluminio. Debido a que ste es el sitio usual para
la vacunacin con TT y Td, se ha planteado la
- Garantizar la disponibilidad de cada vacuna
posibilidad de una relacin, pero hasta la fecha,
con su diluyente, distribuyendo las cantidades
en ningn caso se ha podido establecer.
necesarias del mismo en igual nmero, con los
viales de vacuna.
Diluyentes
- Los diluyentes no se deben congelar, se
El diluyente suministrado con una vacuna forma
refrigeran a temperaturas inferiores a 8 C antes
parte del producto registrado y es especfico
de la reconstitucin con la vacuna, para que no
para cada vacuna. El kit de la vacuna no est
se produzca el choque trmico (ocurre al estar
completo sin el diluyente, pues est especcaliente el diluyente) en la vacuna.
ficamente diseado para las necesidades de
cada inmunobiolgico, en cuanto a pH y dems
- nicamente se debe utilizar el diluyente
propiedades qumicas de la disolucin final que
especfico del fabricante para cada vacuna.
contiene al agente inmunizante.
- Nunca se debe utilizar agua destilada o
La utilizacin de un diluyente inadecuado puede
solucin salina para inyeccin como diluyente
dar lugar a la recomposicin de volmenes
de vacunas.
diferentes de disolventes para los diferentes
viales de la vacuna, lo cual puede conducir a la
- Nunca se deben inyectar los diluyentes de
administracin de dosis incorrectas; por lo tanto,
las vacunas orales. Se deben etiquetar como
es indispensable almacenar, distribuir y utilizar
Adecuados solamente para uso oral.
los diluyentes de las vacunas adecuadamente,
de modo que no sean causa de dao a vacunas,
- Toda persona responsable del almacenareacciones adversas, antgenos incompletos (el
miento de vacunas debe incluir la existencia
clsico ejemplo sera diluir la vacuna pentavade diluyentes en el control de existencias de
lente con otro diluyente: quedara sin la fraccin
las vacunas o movimiento de inmunobiolgico;
Hib) o dosificaciones incorrectas.
debe estar verificando el saldo de cada uno, el
217
cual debe coincidir con el nmero de viales de

vacuna por reconstituir. Tambin, debe verificar
que en el pedido llegue igual nmero de diluyentes que de vacunas y revisar su volumen.
Es frecuente confundir los diluyentes cuando

se tiene la costumbre de enviar a los puestos o
centros de salud perifricos, las vacunas separadas de los diluyentes e, igualmente, cuando se
almacenan en sitios diferentes. Se debe evitar
almacenar en las neveras del PAI ampolletas de
medicamentos, como anestsicos o relajantes
musculares, pues stos pueden parecerse en sus
viales y facilitar la confusin.
- Cada vial debe tener el contenido anunciado

por el fabricante, con el fin de preparar el nmero
de dosis referenciadas en la etiqueta del fabricante, y no se debe guardar otro tipo de medicamentos o substancias que pudiesen confundirse con
En caso de detectar un error, se debe vigilar la
diluyentes de vacuna, para evitar errores.
reaccin, volver a aplicar la dosis correctamente
y remitir el caso a la institucin prestadora de
Proceso de reconstitucin
servicios de salud correspondiente. En caso de
Adems de utilizar cada vacuna con su vial de choque trmico por el diluyente no refrigerado,
diluyente especfico, es importante utilizar una vuelva a administrar la dosis. Una vez identijeringa estril para su reconstitucin. Al abrir ficado el error, se debe hacer su socializacin
las vacunas liofilizadas, hay que tener precau- mediante la pedagoga del error, para que todos
cin para evitar prdida del liofilizado. Se deben aprendan de la experiencia.
reconstituir sin que les d la luz solar directa,
para lo cual se cubre el vial de la vacuna recons- Inyecciones seguras
tituida con papel de aluminio, papel carbn o, si
se tienen, con almohadillas de portavacunas.
Antecedentes
Evitar errores
Las vacunas reconstituidas son un medio propicio para la replicacin de diversos microorganismos. Las vacunas atenuadas no contienen substancias conservantes, a diferencia de otros tipos
de vacunas en viales multidosis. Si por inadecuada manipulacin el vial se contamina con
estafilococos u otros microorganismos, stos se
multiplican a gran velocidad y generan toxinas,
aun estando refrigerada la vacuna, lo cual puede
conducir a complicaciones leves a graves, incluso la muerte por choque txico, especialmente
en nios pequeos.
La informacin internacional de organismos

comprometidos con la salud de la infancia, la
familia y la poblacin, destaca constantemente la
necesidad de aplicar las inyecciones con todas
las normas mnimas de seguridad, y seala como
causa importante de enfermedad y muerte el uso
de jeringas no estriles, como consecuencia del
suministro insuficiente de jeringas y agujas.
Las inyecciones no seguras pueden provocar
la transmisin de microorganismos patgenos,
diseminados por va sangunea, de paciente a
paciente, de paciente a trabajador de salud, de
paciente a poblacin de servicios municipales
218
de aseo y aun de paciente a poblacin general,

cuando el equipo de inyeccin no se elimina de
manera adecuada.
En muchas ocasiones, el equipo usado se
reutiliza, se recicla y se vende, debido al
rebusque por el desempleo existente; es por
ello que, desde 1999, en los boletines de la OMS
se ha insistido en la necesidad de garantizar las
inyecciones seguras, pues, aun cuando en el
PAI de Colombia se ha fortalecido mucho este
componente, en el mundo todava 30% de las
aplicaciones de inyecciones en los planes de
inmunizacin se hacen de forma insegura.
y emanando declaraciones conjuntas como la

que se transcribe a continuacin sobre las recomendaciones generales impartidas. Colombia se
ha acogido a estas propuestas y ha iniciado un
acelerado proceso de revisin y adecuacin de
las normas internas. Siempre se ha contado con
jeringas desechables; se implement la utilizacin de guardianes; se ha diseado y realizado
un plan de capacitacin en inyecciones seguras,
bioseguridad y poltica de frascos o viales abiertos, tendiente a disminuir los riesgos.
La gama de problemas provocados por malas

prcticas de inyeccin, como parte de la vacunacin, es amplia; basta destacar que incluye
la transmisin de padecimientos tan graves
como el sida o la hepatitis B, o lesiones neurolgicas permanentes, en situaciones en las
que no existe la expectativa de sufrir dao,
ya que se administran a personas saludables,
para prevenir enfermedades.
Los pases deben realizar los mximos esfuerzos para garantizar la aplicacin estricta de la
seguridad en las inyecciones, lo cual incluye
el uso y la vigilancia habituales de indicadores
de la esterilizacin, cuando se utlizan equipos
esterilizadores. Los organismos asociados en los
programas de inmunizacin de los pases deben
proporcionar el mximo apoyo al fortalecimiento
de la prctica de inyeccin sin riesgo.
El riesgo en la ejecucin de prcticas inseguras en las inyecciones afecta de manera

particular a los trabajadores de la salud, pues
tienen una exposicin permanente a las lesiones y complicaciones resultantes, e incluso a
la comunidad, con el desecho inadecuado de
jeringas y agujas.
Se debe prestar atencin urgente al desarrollo de

medios apropiados para verificar el cumplimiento de estas prcticas; los medios de vigilancia
actuales son todava insuficientes para demostrar de modo objetivo el cumplimiento de las
prcticas de inyeccin sin riesgo.
Estrategia
En los ltimos aos, la OMS, la UNICEF han
lanzado varias iniciativas que tratan de mejorar
la seguridad de las inyecciones, presentando a
los pases del mundo algunas recomendaciones
Recomendaciones
Se debe instar a los organismos de apoyo de los

servicios de inmunizacin a que proporcionen
apoyo financiero por tiempo limitado a los pases
que adquieran jeringas desechables corrientes para
la inmunizacin, hasta que puedan aumentarse los
presupuestos de origen estatal, a fin de cubrir el
costo adicional de las jeringas autodestruibles.
219
3) en el proveedor de servicios de salud, quien

Los organismos de apoyo de los servicios de
utiliza jeringas y agujas desechables y nuevas,
inmunizacin que costean la adquisicin de jerinpara evitar volver a tapar las agujas utilizadas;
gas desechables corrientes de fabricacin local
de no hacerlo, debe desecharlas inmediatamenpara la vacunacin, deben ayudar a los pases,
te en cajas de seguridad y cumplir las prcticas
por medio de la transferencia de tecnologa, a
de eliminacin adecuadas.
acceder a la fabricacin de jeringas autodestruibles, si una vez usadas se bloquea el sistema y
El personal de los programas de inmunizaciones
no quedan reutilizables .
cuenta actualmente con un arsenal de elementos
Las jeringas autodestruibles usadas deben depo- para la prctica de inyecciones y vacunas segusitarse sin taparlas de nuevo en cajas de seguras: vacunas de calidad garantizada, sistemas
ridad, para quemarlas localmente y enterrar sus de cadena de fro de alto desempeo, jeringas y
restos, hasta que se desarrollen mejores mtodos agujas desechables y autodestruibles, vacunas
de eliminacin. Debe prestarse atencin urgente combinadas que reducen la cantidad de inyeca la elaboracin de mejores mtodos para el tra- ciones necesarias, cajas de seguridad, equipos
tamiento eficaz, inocuo y aceptable para el medio de eliminacin y destruccin de desechos, etc.,
ambiente de los desechos, as como para la elimi- que le facilitan la tarea para ante todo, no
daar; adems, se estn desarrollando nuevas
nacin final de las jeringas autodestruibles.
herramientas, como inyectores de presin sin
Los principales problemas detectados en las aguja o jeringas para la reconstitucin interna
inyecciones no seguras giran alrededor de las de las vacunas, que reducen la manipulacin de
tcnicas de aplicacin no estriles, la reutiliza- los componentes.
cin de jeringas y agujas, y la falta de elementos
adecuados para su desecho y destruccin, as Efectos supuestamente atribuibles a la vacunacomo la ausencia de normas y lineamientos de cin o inmunizacin
seguridad, actitudes y prcticas inadecuadas por
La OMS ha elaborado una lista de definiciones para
parte del personal de salud.
la evaluacin de efectos adversos asociados o
Las acciones clave para reducir el riesgo en las atribuidos a las vacunas, de la siguiente manera.
inyecciones se orientan en tres escenarios:
Efectos adversos locales
1) en el mdico, o quien prescribe el tratamiento, para promover la utilizacin de medicamen Absceso en el sitio de inyeccin. Es la pretos orales, en lugar de inyectables;
sencia de una lesin fluctuante o que drena
2) en el paciente, quien solicita medicamentos
lquido en el sitio de la inyeccin, con fiebre o
orales a menos que sea indispensable y, si es
sin ella. Puede ser bacteriana o estril.
el caso, exige el uso de jeringas y agujas des Linfadenitis (incluye linfadenitis supurativa).
echables y nuevas;
Se encuentra al menos un ganglio linftico de,
220
al menos, 1,5 cm de tamao o un seno que drena

a partir de un ganglio. Casi exclusivamente, es
causada por la BCG, entre dos y seis meses
despus de la vacunacin.
Reaccin local grave. Se produce
enrojecimiento o inflamacin en el sitio de la
lesin y uno o ms de los siguientes signos:
inflamacin ms all de la articulacin ms
cercana; dolor, enrojecimiento e inflamacin por
ms de tres das; esto requiere hospitalizacin.
Para fines de vigilancia slo se deben notificar
las lesiones graves.
Efectos adversos sobre el sistema nervioso
central
vulsiones, alteracin del estado de conciencia

por un da o ms y cambio de comportamiento
por ms de un da. Los casos que ocurran en
las 72 horas despus de la vacunacin deben
ser notificados.
Encefalitis. Se manifiesta por un cuadro
de encefalopata ms signos de inflamacin
cerebral, y pleocitosis en el lquido ceafalorraqudeo, aislamiento viral o ambos. Debe
notificarse si ocurre de una a cuatro semanas
despus de la vacunacin.
Meningitis. Produce una de enfermedad
grave de inicio agudo, con signos menngeos
o rigidez de nuca; su diagnstico debe incluir
el estudio de lquido ceafalorraqudeo, el aislamiento de algn microorganismo o ambos.
Convulsiones. Consisten en crisis con
una duracin de uno a ms de 15 minutos, sin
signos o sntomas neurolgicos focales; puede
acompaarse de fiebre.
Poliomielitis paraltica asociada a la

vacuna. Despus de administrar la OPV, se
ha presentado parlisis similar a la poliomielitis
en nios vacunados o en personas en contacto con ellos. En los receptores primarios, el
riesgo es ms alto para la primera dosis (1 por Otros efectos adversos
1400.000 a 3400.000 de dosis) que para las
Reaccin alrgica. Se caracteriza por
dosis posteriores. En los contactos, el riesgo
uno o ms de los siguientes signos: manifeses de 1 por 5900.000 y 1 por 6700.000 para
taciones en piel (eritema, eccema), prurito,
la primera dosis y las dosis subsecuentes,
edema facial o edema generalizado.
respectivamente. A pesar de ser una reaccin
grave, en tanto no se logre la erradicacin
Reaccin anafilactoide o de hipermundial de la poliomielitis, el riesgo de sufrir
sensibilidad. Consiste en una reaccin aguda
la enfermedad natural es mayor al riesgo de
exagerada, dentro de las primeras dos horas
la complicacin vacunal, incluso en los pases
posteriores a la vacunacin, con broncoespasque han logrado la erradicacin.
mo, laringoespasmo o edema larngeo, y una o
Sndrome de Guillain-Barr. Si ocurre
ms de las siguientes manifestaciones drmicas:
en los 30 das posteriores a la inmunizacin
ppulas, edema facial o edema generalizado.
debe ser notificado.
Encefalopata. Es de inicio agudo, aso Choque anafilctico. Produce signos
ciada temporalmente con la vacuna y con dos
de insuficiencia circulatoria (alteracin del
o ms de las siguientes manifestaciones: conestado de conciencia, hipotensin, pulsos
221
Sepsis, Es una enfermedad grave y generalizada de inicio agudo causada por una infeccin bacteriana y confirmada por hemocultivo.
perifricos dbiles o ausentes, extremidades

fras, enrojecimiento de la cara, sudoracin),
con broncoespasmo o sin l, laringoespasmo
o edema larngeo que lleva a insuficiencia
respiratoria; se presenta inmediatamente despus de la inmunizacin.
Sndrome de choque txico. Se manifiesta por el inicio abrupto de fiebre, vmito

y diarrea acuosa, pocas horas despus de la
vacunacin; generalmente lleva a la muerte
en 24 a 48 horas. Curso de gerencia para el
manejo efectivo del Programa Ampliado de
Inmunizacin
Artralgia. Consiste en dolor articular,

generalmente, en las articulaciones pequeas
de las extremidades, y puede persistir por ms
de 10 das.
Becegetis diseminada. Es una infeccin diseminada que ocurre entre uno y 12
meses despus de la vacunacin con BCG,
confirmada por aislamiento de Mycobacterium
bovis, cepa de la BCG.
Otros efectos adversos poco frecuentes
Otros efectos poco frecuentes que se presentan

dentro de las cuatro semanas siguientes a la
inmunizacin, que no estn incluidos en los grupos anteriores y que deben informarse de manera
Fiebre. Se considera ligera entre 38,0 C y inmediata, son: cualquier defuncin que suceda
38,9 C, alta entre 39,0 C y 40,4 C y extrema si en las cuatro semanas posteriores a la vacuna y
es de 40,5 C o ms. Slo se debe notificar la que se asocie en el tiempo con la vacuna, y en la
que no se pueda establecer otra causa clara de la
temperatura alta y extrema.
defuncin; cualquier otro hecho poco comn.
Episodio de hipotona o hiporreactividad (colapso). Consiste en el inicio sbito Clasificacin
de palidez, disminucin o prdida de la capacidad de reaccionar, y disminucin o prdida De acuerdo con su gravedad y frecuencia, los
del tono muscular, que ocurre dentro de las 24 efectos se clasifican en comunes y leves o
horas despus de la vacunacin. El episodio es raros y graves.
transitorio y autolimitado.
Comunes y leves
Ostetis/osteomelitis. Consiste en la La finalidad de una vacuna es inducir inmunidad
inflamacin del hueso, ya sea debida a la vacuna (formar anticuerpos) por medio de la reaccin
BCG (de 8 a 16 meses despus de la vacunacin) del sistema inmunitario de la persona vacunada.
No es sorprendente que la vacuna origine ciertos
o causada por otra infeccin bacteriana.
efectos colaterales leves. La reaccin local, la
Llanto persistente. Es el llanto constante fiebre y los sntomas generales pueden ser parte
e inconsolable, que dura al menos tres horas, de la respuesta inmunitaria normal. Adems,
algunos de los componentes de la vacuna (por
acompaado de gritos agudos y fuertes.
222
ejemplo, el coadyuvante de aluminio, los anti- se ve en el cuadro siguiente. Por lo general, la

biticos o los agentes conservantes) pueden reaccin se presenta uno o dos das despus
producir reacciones.
de la administracin de la vacuna; en el caso de
la vacuna contra el sarampin o SRP, la fiebre,
La frecuencia e intensidad de estas reacciones a el exantema y los sntomas generales pueden
menudo aumentan con el nmero de dosis, como aparecer despus de 7 a 14 das.
Resumen de tasa de efectos leves atribuidos a la vacunacin o inmunizacin
Vacuna
Reaccin local
(dolor, tumefaccin,
enrojecimiento)
Fiebre
Irritabilidad,
malestar y
sntomas
inespecficos
Hib (Haemophilus
influenzae tipo b)
5%-15%
2%-20%
Hepatitis B
Hasta 30% en adultos

Hasta 5% en nios
1%-6%
Hasta 10%
Hasta 5%
Hasta 5%
Antipoliomieltica oral
Ninguna
<1%
<1% (i)
TT/DT
Hasta 10% (ii)
Hasta 10%
Hasta 25%
DPT (iii)
Hasta 50%
Hasta 50%
Hasta 60%
BCG (iv)
Comn
Antisarampionosa/SRP
Fuente: Organizacin Panamericana de la Salud. Divisin de Vacunas e Inmunizacin. Vacunacin segura: cmo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin. Washington, DC: OPS; 2002: 9. Curso
Raros y graves
hipotona e hiporreactividad, llanto persistente
Casi todas las reacciones raras a las vacunas inconsolable) se caracterizan por su remisin
(convulsiones, trombocitopenia, episodios de espontnea y no causan problemas posteriores ni

Diarrea, cefalea y dolores musculares
Es probable que las tasas de reacciones locales aumenten con las dosis de refuerzo de 50% a 85%.
(iii)
Para la vacuna contra tos ferina de clulas enteras. Las tasas para la vacuna contra la tos ferina acelular son ms bajas.
(iv)
La capacidad local de reaccionar vara de una vacuna a otra, en funcin de la cepa y el nmero de bacilos viables.
(i)
(ii)
223
secuelas. La anafilaxia, aunque puede ser mortal, realidad, no se ha demostrado su relacin causal.
si se trata de manera oportuna, no deja secuelas. Un resumen de los sucesos no comunes y graves
Aunque la encefalopata se cita como una reaccin se detalla en el cuadro siguiente.
rara a las vacunas contra el sarampin y DPT, en
Resumen de tasa de efectos graves atribuidos a la vacunacin o inmunizacin
Vacuna
Efectos
BCG
Linfadenitis supurativa
Ostetis por BCG
Becegetis diseminada
Hib
Ninguna conocida
Hepatitis B
Sarampin
/SRP (i)
Poliomielitis
oral (OPV)
TT/Td
DPT
Fiebre
amarilla
Anafilaxia
Sndrome de Guillain-Barr
(vacuna obtenida en plasma)
Convulsin febril
Trombocitopenia
Anafilaxia
Poliomielitis paraltica
relacionada con la vacuna
Neuritis del plexo braquial
Anafilaxia
Absceso estril
Llanto persistente por ms de 3
horas
Convulsiones
Episodio de hipotona e
hiporreactividad
Anafilaxia
Encefalopata
Encefalitis consecutiva a la
vacunacin
Reaccin alrgica/anafilaxia
Tiempo que tarda en

aparecer
Tasa por 100.000 dosis
2-6 meses
1-12 meses
1-12 meses
100-1.000
1-700
2
Hora
0-6 semanas
1-2
5
5-12 das
15-35 das
0-1 hora
333
33
1-50
4-30 das
1,4-3,4 (ii)
2-28 das
0-1 hora
1-6 semanas
0-24 horas
5-10
1-6
6-10
1.000-60.000
1-2 das
0-24 horas
570 (iii)
570
0-1 hora
0-3 das
7-21 das
20
0-1
0-1 hora
500-4.000 en <6 meses (iv)

5-20
Fuente: Organizacin Panamericana de la Salud. Divisin de Vacunas e Inmunizacin. Vacunacin segura: cmo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin. Washington, DC: OPS; 2002: 11.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles
son poco probables en nios mayores de 6 aos.
(ii)
El riesgo de poliomielitis paraltica relacionada con la vacuna es mayor para la primera dosis (1 por 1400.0003400.000 de dosis) que para las dosis
posteriores. En los contactos, el riesgo es de 1 por 5900.000 y de 1 por 6700.000 para la primera dosis y las dosis subsecuentes, respectivamente.
(iii)
Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y la edad, con un riesgo
ms bajo en lactantes menores de 4 meses.
(iv)
Los casos aislados sin denominador basado en la poblacin dificultan la evaluacin de la tasa en nios mayores y adultos, pero son sumamente
raros (menos de 1 caso por 8000.000 de dosis).
(i)
224
Errores operativos del programa

La mayora de las reacciones que se citan,
comunes y leves o raras y graves, son difciles o imposibles de prevenir por el vacunador. No
obstante, hay un tipo de efectos que el vacunador puede prevenir en gran medida. Se trata del
error operativo del programa, que puede dar
lugar a un conglomerado de efectos adversos.
Estos son los efectos que ms nos interesan,
pues son los ms frecuentes y los que se pueden
evitar con asesora, capacitacin y supervisin
del personal. Muchos efectos supuestamente
relacionados con alguna vacuna, pueden deberse a un problema en su aplicacin, como contaminacin, aplicacin de la inyeccin inadecuada, problemas en la cadena de fro, errores
en la dosificacin, dilucin o administracin de
medicamentos como si fueran vacunas.
Las prcticas inadecuadas de vacunacin pueden
dar lugar a abscesos u otras infecciones transmitidas por la sangre. El caso ms grave es el choque
txico por la manipulacin incorrecta del vial de la
vacuna una vez reconstituida, en el que varios lactantes vacunados con el mismo vial podran morir
poco tiempo despus de la inyeccin.
Cuadro de errores operativos del programa y sus consecuencias

Error operativo
Inyeccin no estril
Reutilizacin de una jeringa o aguja
desechable
Uso de jeringas que no aseguran una adecuada
esterilidad
Vacuna o diluyente contaminado
Utilizacin de vacunas liofilizadas ms all del
tiempo indicado de uso
Efecto previsto
Infeccin, como absceso localizado en el sitio

de la inyeccin, sndrome de choque txico o
muerte
Infeccin transmitida por la sangre como HIV o
hepatitis B
Absceso local por agitacin indebida

Error de reconstitucin
Reconstitucin con el diluyente incorrecto
Efecto adverso de un frmaco, por ejemplo,
Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un insulina
frmaco
Muerte
Vacuna ineficaz
Inyeccin en el lugar equivocado
Reaccin o absceso local
BCG aplicada por va subcutnea
DPT/DT/Td demasiado superficial
Dao al nervio citico
Inyeccin en la nalga
Transporte/almacenamiento incorrecto de las Reaccin local por vacuna congelada
vacunas
Vacuna ineficaz
Caso omiso de las contraindicaciones
Reaccin grave previsible
Fuente: Organizacin Panamericana de Salud. Vacunacin segura: Mdulos de capacitacin. Washington, DC; OPS: 2005.
225
El nmero de efectos observados est directamen- vacunacin o inmunizacin en estas situaciones,

te relacionado con el nmero de dosis administra- incluso en condiciones normales, es necesario:
das, por lo que, durante las campaas u otras
actividades de vacunacin intensiva, es probable
- utilizar slo vacunas de calidad;
que se reporten ms efectos; sin embargo, su fre- asegurar la distribucin adecuada de vacucuencia o porcentaje (nmero de efectos/nmero
nas, diluyentes y materiales;
de dosis) debe permanecer invariable. En esta
- asegurar la reconstitucin con el diluyente
situacin, debe intensificarse la atencin y vigilanproporcionado con la vacuna;
cia de los efectos supuestamente atribuibles a la
- utilizar jeringa y aguja desechables o autovacunacin o inmunizacin, ante la posibilidad de
destruibles, del tamao adecuado;
las siguientes circunstancias:
- garantizar que el personal est capacitado
en cuanto al manejo, reconstitucin, tcnicas
1) El aumento aparente de los eventos, por i)
de aplicacin, contraindicaciones, precaucioincremento en el nmero absoluto de dosis
nes, efectos adversos y su manejo, desecho y
aplicadas; ii) el personal de salud, el pblico
eliminacin de materiales;
(y con frecuencia los medios de comunicacin)
- seguir las indicaciones sobre inyecciones
estan ms atentos a la presencia de efectos
seguras y poltica de frascos abiertos;
indeseables; iii) la cantidad y rapidez de la
- evitar el almacenamiento de frmacos y
difusin de rumores es mayor; iv) activacin de
otros materiales en las refrigeradoras del progrupos anti-vacunas v) vacunacin en grupos
grama de inmunizacin;
de edad mas amplios
- incrementar la supervisin, la asesora y la
evaluacin de las actividades;
2) Aumento real de los eventos, debido a i)
- incrementar la sensibilidad del sistema de
presin sobre el personal por la cantidad de
vigilancia de eventos supuestamente atribuiactividades, que ocasiona una reduccin en
bles a la vacunacin o inmunizacin;
la prctica de seguridad de las inyecciones;
- notificar e investigar de manera inmediata todo
ii)inclusin de personal adicional iii) condicioefecto supuestamente atribuible a la vacunacin o
nes de trabajo inadecuadas que favorecen los
inmunizacin, ya sea poco frecuente o grave.
errores operativos; iv) reduccin en el control
de calidad de la cadena de fro, y v) errores Poltica de frascos abiertos
y problemas logsticos en la distribucin de
vacunas, diluyentes, equipos, etc.
Colombia hizo una revisin de la poltica sobre
el uso de viales abiertos de vacuna con dosis
En esta circunstancias, es indispensable incre- mltiples en sesiones ulteriores de inmunizacin,
mentar las medidas de seguridad, para reducir emanada de la Organizacin Mundial de la Salud
al mximo la posibilidad de error y grantizar las en 1995 y que fue sometida a revisin en el 2000.
condiciones de capacitacin, logsticas y operativas ms adecuadas. Para reducir las posibilida- Teniendo en cuenta las diversas condiciones
des de eventos supuestamente atribuibles a la geogrficas y climticas del pas, as como la
226
estructura logstica del PAI (nmero de nios

vacunados por sesin, condiciones de la red de
fro, entre otros), se realizaron algunos ajustes
para el pas en lo que a la poltica hace referencia. Por lo tanto, el presente documento tiene
como objetivo dar a conocer las recomendaciones hechas desde la coordinacin nacional
del PAI, las cuales deben aplicarse en todo el
territorio nacional.
vacunas contra el Hib, de los que se han extrado una o varias dosis de vacuna durante una
sesin de inmunizacin, pueden ser utilizados
en sesiones ulteriores de inmunizacin durante un perodo mximo de 4 semanas, siempre
que se cumplan todas y cada una de las condiciones siguientes:
- No haya pasado la fecha de caducidad o
vencimiento.
- Las vacunas estn almacenadas en condiciones correctas de cadena de fro.
- El septo del vial de vacuna no haya estado
sumergido en agua.
- Se haya utilizado una tcnica asptica para
la extraccin de todas las dosis.
- El sensor de control del vial de vacuna, si
existe, no haya llegado al punto de desechado.
Se hace referencia al documento publicado por

la OMS en el 2000 (WHO/V&B/00.09), cuyo propsito es subrayar el uso sin riesgo de los viales
de dosis mltiples de vacuna abiertos: vacunas
lquidas y vacunas reconstituidas.
En el presente documento se resume la poltica
anterior en materia de uso de viales de dosis mltiples de vacuna abiertos, se describe la poltica
revisada y se exponen las razones cientficas
del cambio de poltica. El documento modifica y
reemplaza la Declaracin de poltica de la OMS
sobre el uso de viales abiertos de vacuna en
sesiones de inmunizacin ulteriores (WHO/EPI/
LHIS/95.01), publicada en 1995, cuando se lanz
la poltica por primera vez, y en la cual se estableca que todos los viales de vacunas que haban
sido abiertos para una sesin de inmunizacin
deban ser desechados al final de la misma, independientemente del tipo de vacuna o del nmero
de dosis que quedaran en el vial.
Cada pas puede determinar a nivel nacional

o regional (departamental), el intervalo igual
o menor a las 4 semanas de acuerdo con sus
propias caractersticas (clima, nmero de nios
vacunados por sesin, condiciones de la red de
fro, entre otras).
Adopcin de la poltica para Colombia: recomendacin del Ministerio de la Proteccin
Social, el Instituto Nacional de Salud y la
Organizacin Panamericana de la Salud
Uso de viales abiertos con dosis mltiples de

Uso de vacunas lquidas en viales abiertos con vacunas lquidas en el mbito intrainstitucional
dosis mltiples
Dentro de la institucin, los viales con dosis

mltiples de los que se han extrado una o
Poltica revisada de la OMS, 2000
varias dosis en una jornada de inmunizacin,
Los viales con dosis mltiples de VOP, DPT, TT, pueden ser utilizados en sesiones posteriores
DT, Td, hepatitis B y preparaciones lquidas de durante mximo una semana (7 das), siempre
227
que se cumplan todas y cada una de las siguien- Uso de vacunas que deben ser reconstituidas
tes condiciones:
Poltica revisada de la OMS, 2000
Requisitos mnimos:
La poltica revisada no modifica los procedi- No ha caducado ni vencido.
mientos recomendados para la manipulacin de
- Garantizar la conservacin adecuada en red vacunas que deben ser reconstituidas, a saber,
de fro de 2 a 8 C.
BCG, antisarampionosa, antiamarlica y algunas
- El vial o el tapon de jebe no han sido sumer- formulaciones de vacuna Hib. Una vez reconsgidos en agua (evitar la inmersin en agua de tituidas, los viales de esas vacunas deben ser
los termos); esto garantiza la asepsia de los desechados al trmino de cada jornada de inmufrascos.
nizacin o cuando hayan transcurrido seis horas,
- Garantizar la utilizacin de tcnicas aspti- lo que primero suceda.
cas en la extraccin del inmunobiolgico y, en
el caso de VOP, que no haya existido contacto Adopcin de la poltica para Colombia: recomencon mucosas.
dacin del Ministerio de la Proteccin Social,
- Control de temperatura diaria con el Instituto Nacional de Salud y la Organizacin
termmetro.
Panamericana de la Salud
NOTA: Para aquellos casos en que el laboratorio
productor indique un tiempo de conservacin
menor a una semana (7 das), deben acogerse
los tiempos que se indiquen en las instrucciones emitidas por el productor. Nunca se deben
mantener los viales abiertos con dosis mltiples
de vacunas lquidas a nivel institucional por ms
de una semana (7 das), aun cuando el productor
indique que puede conservarse por ms tiempo.
Uso de viales con dosis mltiples de vacunas

lquidas en el mbito extrainstitucional
Los viales con dosis mltiples de los que se han
extrado una o varias dosis en una jornada de
inmunizacin extramural, deben ser descartados
una vez terminada la misma.
Para la manipulacin de vacunas que deben ser

reconstituidas, a saber, BCG, antisarampin,
antiamarlica y algunas formulaciones de vacuna Hib, una vez reconstituidas, los viales deben
ser desechados al trmino de cada sesin de
inmunizacin o al cabo de 6 horas, lo que ocurra
primero, tanto en vacunacin institucional como
extramural.
NOTA: Para aquellos casos en que el laboratorio
productor indique un tiempo de conservacin
menor a 6 horas, deben acogerse los tiempos
que se indiquen en las instrucciones emitidas
por el productor. Nunca se deben mantener los
viales abiertos con dosis mltiples de vacunas
reconstituidas por ms de 6 horas, aun cuando
el productor indique que puede conservarse
por ms tiempo.
228
Adopcin de la poltica para Colombia: recomen- tabilidad de esa vacuna en particular; y ii) si la
dacin del Ministerio de la Proteccin Social, vacuna ha sido reconstituida o no.
el Instituto Nacional de Salud y la Organizacin
Panamericana de la Salud
La vacuna contenida en viales abiertos de VOP,
TT, DPT, DT, Td, hepatitis B y preparaciones
Para uso de viales multidosis en servicios extra- lquidas de Hib, sigue conservando su potencia
murales
siempre que los viales se almacenen en las debidas condiciones de cadena de fro (siguiendo las
Todo vial de vacuna que haya sido empleado en recomendaciones del fabricante) y no se haya
campaas extramurales debe ser desechado al alcanzado la fecha de caducidad.
finalizar la sesin; para el caso de vacuna liofilizada, al transcurrir 6 horas luego de la reconsti- La termoestabilidad de las vacunas liofilizadas
tucin.
disminuye considerablemente cuando esas vacunas no son reconstituidas con su diluyente.
Si un vial multidosis que ha sido llevado a la actividad extramural regresa a la institucin cerrado, Inocuidad
debe ser utilizado en vacunacin intramural y
ser el primer frasco usado el da siguiente a su La inocuidad de la vacuna contenida en un vial
de dosis mltiples depende principalmente de lo
regreso a la institucin.
siguiente: i) el riesgo de contaminacin por un
Justificacin para el cambio en la poltica
organismo patgeno; y ii) el efecto bacteriosttico o virucidad de los conservantes contenidos
Cuando se establece una poltica sobre el uso en el vial.
de vacunas contenidas en viales de varias dosis,
abiertos en sesiones de inmunizacin ulteriores, El riesgo de contaminacin es mayor en un vial
es preciso tener en cuenta dos aspectos: i) la de dosis mltiples que en uno de dosis nica,
potencia de la vacuna, y ii) la inocuidad de su pues la vacuna est sometida a una exposicin
administracin.
repetida, cada vez que se extrae una dosis.
Desde que se public la declaracin de poltica inicial, las investigaciones han proporcionado nueva
informacin acerca de los efectos del tiempo y
otros factores en la potencia y la inocuidad.
La mayora de las vacunas liofilizadas no contiene conservantes, por lo que no deben guardarse durante ms tiempo del recomendado por
el fabricante y nunca ms de seis horas a partir
del momento en que fueron reconstituidas. Se
Potencia
han producido casos de muerte por sndrome
del choque txico a raz de la administracin
La potencia de una vacuna contenida en un de vacunas de virus vivo reconstituidas que
vial de varias dosis a lo largo del tiempo est se haban mantenido durante ms tiempo del
determinada principalmente por: i) la termoes- recomendado.
229
Las vacunas lquidas inyectables como DPT, TT,

DT, Td y hepatitis B, contienen conservantes que
inhiben la proliferacin de bacterias contaminantes. En caso de que el vial fuese contaminado, la
accin de esos conservantes impide cualquier
incremento de la proliferacin bacteriana con el
tiempo y en la prctica reduce el nivel de contaminacin. En la presente poltica se ha establecido un lmite de tiempo slo por razones de
gestin. A nivel nacional o subnacional pueden
establecerse lmites de tiempo inferiores a cuatro
semanas, segn el intervalo entre las sesiones
de inmunizacin y el nmero medio de nios
inmunizados en una sesin. Los viales con dosis
mltiples de los que se ha extrado al menos una
dosis, pueden estar expuestos a la contaminacin
del septo. Por consiguiente, nunca debe permitirse que esos viales queden sumergidos en agua
(procedente del hielo derretido, por ejemplo); el
septo debe estar siempre limpio y seco.
Una observacin importante en los tpicos
manejado en esta gua es recordar, al personal
de los niveles de coordinacin municipal y al
talento operativo, que independientemente a los
lineamientos aqu expuestos, siempre se deben
consultar los insertos adjuntos por los fabricantes, cada vez que se reciba un pedido de inmunobiolgico, especialmente, con el cambio de lote,
para reconfirmar aspectos tcnicos y de procedimientos sujetos a cambio por el fabricante.
230

10 Vacunacion Segura

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10.

Con el surgimiento de enfermedades como el VIH/

a garantizar y mantener el control de los factores de riesgo laborales, procedentes de agentes

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10. Vacunacin segura

la investigacin de los accidentes que ocurran y un

deben darse ciertos factores con respecto

Factores de riesgo en la transmisin

Buenas prcticas higinicas

Lesiones supurativas de la piel

Lesiones de la piel y heridas cubiertas

Capaz de controlar las secreciones

Capaz de cuidar de s mismo

Malas prcticas higinicas

Incapaz de sobrevivir en el ambiente

Baja dosis infectiva (Shigella)

Patogenicidad y virulencia elevadas

Dosis infectivas elevadas (Salmonella)

Patogenicidad y virulencia bajas

Transmisin por contacto

Perodo de infectividad breve

Capaz de colonizar dispositivos invasivos

Equipos de cura compartidos sin limpieza

Elevado nmero de pacientes

Equipos de cura exclusivos

Instalaciones compartidas (lavabos,

Inexistencia de presin negativa

Capaz de cuidar de s mismo

Sistema inmunitario fuerte

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Transmisin por vehculos comunes

Transmisin por contacto

Transmisin por vectores

Transmisin por goticas

En Colombia se encuentra reglamentada la disposicin de residuos slidos hospitalarios, en las

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la Resolucin 1164 de 2002 de los Ministerios de

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Clasificacin de los residuos hospitalarios y similares1

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biodegradable, como cscaras de frutas y

Reciclable plstico, vidrio,

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Papel, cartn, empaques

Algodn, jeringas utilizadas,

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Rgidos, en polipropileno de alta densidad u

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No mezcle NUNCA material limpio con material contaminado.

Utilice elementos de trabajo adecuado: overol, guantes, botas.

Lvese muy bien las manos con agua y

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