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Efecto de la rugosidad de la superficie, la porosidad, y un recubrimiento de fosfato de calcio
reabsorbible en la osteointegracin de titanio en un modelo minipig
1. Markus Schwarz LR 1, * ,
2. Markus Kowarsch 1 ,

3. Steffen Rose 1 ,
4. Kristianna Becker 2,
5. Tamara Lenz 3 y
6. Lutz Jani 4
Artculo publicado por primera vez en lnea: 28 APR 2008
DOI: 10.1002 / jbm.a.32000
Copyright 2008 Wiley peridicos, Inc.
Problema

Journal of Biomedical Materials Parte Investigacin A


89A Volumen , Nmero 3 ,pginas 667-678 , 01 de junio 2009

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Palabras clave:

osteointegracin;

implantes de titanio;

extrable pruebas;

histomorfometra;

recubrimiento reabsorbible;

minipig

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Resumen
El objetivo de este estudio fue comparar la osteointegracin de cuatro superficies diferentes de
implantes en el modelo de fmur minipig Gttingen. Ellos fueron preparados por
glasspearlblasting (A), chorro de arena (B) y titaniumplasma pulverizacin (C y D). Superficie D
recibi, adems, una capa electroqumicamente depositada de un fosfato de calcio reabsorbible

(CaP) capa, compuesto principalmente de brushita. Tamao de la muestra fue n = 20 por


grupo. Los implantes se colocan en los sitios intertrocantreas y intercondilares de ambos
fmures. Despus de 12 semanas, el anclaje del implante se midi por el ensayo de extraccin y
mediciones de histomorfometra se llevaron a cabo en la interfase hueso-implante. De anclaje de
implante fue de 0,7 0,3 MPa para la superficie A, 3,2 0,6 MPa para la superficie de B, 6,5 1,5
MPa para la superficie C y 7,3 1,9 MPa para la superficie D. Las diferencias entre superficies
fueron estadsticamente significativas, con excepcin de C y D. La rigidez de la interfaz huesoimplante no mostr ninguna diferencia estadsticamente significativa entre las
superficies. Despus de extraccin, superficie A y B mostr casi sin puntos de hueso, mientras que
en las superficies se encontraron C y D restos seos. Contacto hueso-implante fue de 1,9 1,1%
para la superficie A, 10,5 3,6% para la superficie B, 22,4 4,5% para la superficie C y 48,8 4,5%
para la superficie D. Las diferencias fueron estadsticamente significativas. Ubicacin del implante,
intercondylar intertrocantrea y, no afecta a los datos. En este modelo minipig, superficies ms
speras mostraron una mejor osteointegracin. Despus de 12 semanas de cicatrizacin, la capa
de CaP reabsorbible mejora de forma significativa el contacto hueso-implante, pero no el nivel de
anclaje. Los resultados tambin sugieren que la prueba de extraccin debe ser evaluado
crticamente para determinar la resistencia al cizallamiento entre el hueso y las superficies
porosas. 2008 Wiley peridicos, Inc. J Biomed Mater Res 2009

INTRODUCCIN
Oseointegracin de los implantes de titanio est influenciado por sus propiedades
superficiales. Este ltimo se puede mejorar mediante el uso de una rugosidad superior, porosidad,
o recubrimientos bioactivos. 1-7 Esto se puede evaluar mecnicamente por la fijacin del implante
y por la realizacin de anlisis histomorfomtrico de los niveles de aposicin sea junto con la
determinacin de las propiedades de los huesos circundantes.
Diversas superficies de los implantes estn en la aplicacin clnica. Ellos se preparan de acuerdo
con el procesamiento de superficie distinta.3 , 5 , 8 En este estudio, las superficies de plasma
rociado con chorro de arena y titanio, que han estado en uso clnico durante un largo tiempo, han
sido seleccionados para abordar simultneamente la relacin entre la rugosidad del implante, de
anclaje de implante, y el nivel de contacto hueso-implante. Tambin se aadi un superficie de
baja rugosidad para investigar a gran escala de la influencia de la rugosidad de anclaje y el
contacto hueso-implante.
Con recubrimientos de hidroxiapatita bioactivos (HA), el tiempo para obtener la oseointegracin
se acorta 6 , 9 , 10 y el implante de fijacin se incrementa en trminos de cantidades de aposicin
sea 6 , 7 , 11 y el implante de anclaje. 7 , 12 Estas propiedades osteophilic podran deberse a la
liberacin en el medio ambiente sea de Ca y PO 4 iones a partir de la fase amorfa soluble,
presentes en el recubrimiento de HA. 9 , 13 La capa de HA se mantiene en la interfaz, incluso

despus del perodo de osteointegracin. Se puede reabsorbe con el tiempo, y ponen en peligro la
estabilidad de la interfaz hueso-implante. 9 , 10 , 14 , 15
Capas de CaP reabsorbibles pueden ayudar a evitar la preocupacin a largo plazo de los
recubrimientos de HA rociados con plasma. 16Dicha capa se obtuvo mediante la deposicin
electroqumica de una capa fina capa hecha de principalmente brushita y HA. 16 Esta capa es
bioactivo y reabsorbible dentro de 6 . 12 semanas 17 , 18
Este recubrimiento bioactivo reabsorbible se aadi tambin a este grupo de superficies con el fin
de investigar su efecto, adems de una superficie de una rugosidad dada.
El porcina se ha informado de que un modelo animal que presenta similitudes con la fisiologa
sea humana. 19-22 Adems, hay una serie de estudios que tratan el tema de osteointegracin
que han sido realizados con este animal. 7 , 11 , 19 , 21 , 23 -25 Esta es la razn por la cual se
utiliz el minipig Gttingen aqu para probar las superficies de implantes ortopdicos. Despus de
un modelo en particular, los implantes se implantaron transcortically en los fmures en dos
lugares: intertrocantrica y intercondlea. 23 , 24 Por lo tanto, adems de las superficies, este
estudio tambin evala el modelo de distribucin del implante.
El objetivo de este estudio fue comparar el nivel de oseointegracin de cuatro superficies
diferentes en el minipig Gttingen. El objetivo era (1) para medir la fijacin mecnica en trminos
de resistencia al cizallamiento (MPa) y la rigidez (MPa / mm) de la interfaz y (2) para determinar el
nivel de la osteointegracin en trminos del porcentaje en ongrowth seo en el implante -surfaces
y aadir parmetros descriptivos de la estructura sea. 26

Materiales y mtodos
Implantes
Implantes cilndricos, 30 mm 8 mm, con un agujero hilo central (M4) en un lado frontal y una
ranura en el otro lado del frente fueron mecanizadas, y cuatro diferentes tipos de superficies (A, B,
C, y D) fueron preparado (Figs. 1 y 2 ). Tamao de la muestra para cada grupo de la superficie
fue n = 20, por lo que se evaluaron 80 implantes.

Figura 1. Las probetas de ensayo cilndricas: (A) glasspearlblasted, (B) con chorro de arena, (C)
recubierta con spray de plasma de titanio (TPS), (D) TPS con Bonit, una capa de CaP
reabsorbible. A la vanguardia de los orificios de rosca hembra (M4), utilizados para la implantacin
y las pruebas-nido se pueden ver.

Figura 2. micrografas SEM de los cuatro tipos de implantes: (A) muestra el tipo A en un aumento x
500, (B) la superficie con chorro de arena (granos visto en la parte inferior izquierda y la esquina
superior derecha) en una magnificacin 500. (C) La superficie TPS 250 aumentos. (D) El
recubrimiento de CaP tras autoclave. La tpica formacin de granos y placas (longitud: 10 a 20
micras) se conserva 17 , as como la relacin Ca / P de 1.1 (aqu: 1,14); 400 aumentos (con
permiso de DOT GmbH, Rostock, Alemania).
Los implantes que sirvieron para preparar tipos de superficie A y B fueron hechas de TiAl6V4
(Mechanische Werkstatt Roche Weidmann, Lostorf, Suiza). Superficie A se obtuvo por perlas de
cristal de voladura, y la granulometra fue 90-150 micras. Superficie B se obtuvo mediante chorro
de arena (tamao de grano: K24).
Las superficies C y D fueron mecanizadas de TiAl6V4 (ISO 5832-3), as; que eran ms de plasma
rociado en vaco (DOT GmbH, Rostock, Alemania) con partculas de titanio hechas de titanio grado
IV (ISO 5832-2). Espesor del revestimiento era ~ 250 m, y la porosidad fue de 28% con un tamao
de poro de 41 micras (especificaciones del fabricante; DOT GmbH Rostock, Alemania).
Implantes de superficie D recibieron adems una capa de 20 micras de un electroqumicamente
depositado 16 fosfato de calcio obtenidos principalmente de brushita (CaHPO 4 2H 2 O) y una
fase de hidroxiapatita (BONIT, DOT GmbH, Rostock, Alemania). Este revestimiento se ha
caracterizado en otro lugar y mostr una relacin Ca / P de 1,1. 17 , 18 Este recubrimiento
bioactivo se ha informado para disolver el plazo de 6-12 semanas. 17 , 18
Rugosidad del implante se evalu con un concepto Perthometer (Fa. Mahr, Gttingen, Alemania),
utilizando una fuerza de contacto de 0,9 mN. Un implante fue tomada al azar de cada grupo y se
midi 10 veces en diferentes regiones. Tipos A y B se midieron en una distancia de 17,5 mm, y los
tipos C y D en 5,6 mm, respectivamente. El Ra, Rz y el Pt se midieron para caracterizar cada grupo
de implante (Tabla I ).Estos implantes no se implantaron.
A

1. Se dan los valores y las desviaciones estndar () de los parmetros Ra, Rz, y Pt, la caracterizacin de las cuatro
superficies evaluadas.
Ra (m)

0,80 0,03

4,3 0,45

28,36 4,82

28,41 4,97

Rz (micras)

5,81 0,55

32.54 3.68

131.52 13.68

125.36 17.89

Pt (micras)

7,76 0,99

43.17 4.33

286.97 5.75

317.68 41.61

Tabla I. Medidas de rugosidad de los Grupos de Implantes


Ra es la media aritmtica de la desviacin absoluta de la lnea media a lo largo de la longitud de
muestreo. Rz es la media aritmtica de los cinco picos ms altos del perfil y los cinco valles del
perfil ms bajo en toda la traza de medicin. Pt es el pico mximo al valle de toda la traza de
medicin.
Antes de la implantacin, las superficies A, B, C y los implantes se limpiaron ultrasnicamente
(SONOREX de Super RK 514 BH, Bandelin electrnica, Berln, Alemania) durante 20 min en 80% de
alcohol. Superficie D se purific de manera diferente con el fin de preservar la capa de
CaP. Tambin se limpi con agitacin en el 80% de alcohol con un agitador (SA 501 digital, Janke y
Kunkel IKA-Labortechnik GmbH & Co KG, Staufen, Alemania).
Despus de que el procedimiento de limpieza se autoclave todos los implantes. El tratamiento
trmico de la capa de CaP hasta 200 C no altera ni la morfologa de la superficie o la relacin Ca /
P. Los implantes fueron implantados en los fmures de 20 mujeres adultas, 51-a 70 meses de edad
(mediana: 59 meses, con una media 59,4 meses) minipigs Gttingen.
Modelo animal
El experimento fue autorizado por el comit local (Regierungsprsidium Karlsruhe Ref. 35-9185,81
/ 128/99).
Bajo anestesia general (premedicacin: 4 mg / kg por va intramuscular azaperona, la induccin: 10
mg / kg de ketamina, y 1 mg / kg por va intramuscular midazolan, mantenimiento: isofluorano en
O 2 : N 2 O = 1: 2, fentanilo adicional 0,1 mg / kg si es necesario) los implantes se colocaron
transcortically en las partes proximales y las partes distales de los fmures en ambos sitios. En
cada animal se implantaron cuatro cuerpos de prueba con el tipo de superficie idntica.
Antes de la seccin de la piel, los animales recibieron una sola inyeccin de antibitico
(cefalosporina).
Para cada tipo de superficie (A, B, C, y D) Tamao de la muestra fue de n = 20, y 10 se coloca en el
rea intercondlea y 10 en el intertrocantrica.
Los implantes fueron colocados de acuerdo a la tcnica de ajuste a presin. El dimetro de cada
implante se midi intraoperatoriamente mediante el uso de un calibrador deslizante en cinco
regiones diferentes con contactos puntiformes en cada implante; como el dimetro nominal (8

mm) de los implantes cilndricos se consider como no mantenido por los diferentes tratamientos
de superficie (chorreado y revestimiento). Las mandbulas de la pinza se mueven y toc
suavemente para evitar daos a las estructuras superficiales.
Las mediciones tambin eran necesarios y se utilizan para el clculo de la resistencia al
cizallamiento.
El orificio del hueso correspondiente se subdimensiona por 0,1 mm. Por lo tanto cada hoyo fue
elaborado de forma individual para cada implante. Por ejemplo, si el dimetro de un implante se
midi como 8,1 mm, el agujero en el hueso fue escariado con el 8,0-mm escariador de
sujecin. Camas implantes fueron cuidadosamente elaboradas a mano con los exprimidores de
mandril por las siguientes razones: para evitar alteraciones trmicas en el sitio de implantacin del
hueso, para garantizar una dimensin exacta-implante especfico de tamao insuficiente, y para
lograr una superficie de hueso alisado en el agujero perforado. Despus de la implantacin, las
heridas se cerraron en capas. Las posiciones de los implantes fueron comprobados
radiogrficamente (. Fig 3 ). Despus de la operacin, la carga completa se le permiti. Los
analgsicos fueron dadas de acuerdo con el grado de dolor, (Phenylbutazon o buprenorfina
Temgesic). El perodo de curacin se termin de acuerdo con el protocolo despus de 12
semanas.

Figura 3. Radiografa tomada despus de la ciruga muestra la ubicacin de los implantes en los
fmures.
Inmediatamente despus del sacrificio, los fmures fueron separados y almacenados hmedo en
NaCl fisiolgica. Implantes en cada animal fueron asignados a someterse a cualquiera de los
ensayos mecnicos o evaluacin histomorfomtrico. De esta manera, (por ejemplo,
intertrochanterical) el implante colocado en un lado se someti a pruebas mecnicas, mientras
que el implante en el otro lado, intertrochanterical as, se utiliz para la evaluacin
histomorfomtrico. En el sitio intercondlea, la asignacin (izquierda y derecha) se invirti.As, en
cada nivel (intertrocantrea o intercondlea) un lado se puso a prueba mecnicamente mientras
que el otro lado se prob histomorphometricaly, con muestras igualmente representados en el
mismo animal en una situacin de cruce.
Pull-out procedimiento
Los ensayos mecnicos fueron ejecutados en el da del sacrificio.

Las pruebas-nido se llevaron a cabo con una mquina universal de ensayos (Z 020, Zwick, Ulm,
Alemania). Los implantes fueron montados en yeso (Super-Rock, SW-Dental GmbH,
Aschaffenburg, Alemania) con el hueso circundante en un dispositivo de fijacin a medida para
asegurarse de que la direccin de las fuerzas de extraccin se podra arreglar exactamente en las
lneas de la ejes de rotacin de los implantes (Fig. 4 ).

Figura 4. El ajuste de una muestra de hueso-implante en el dispositivo de fijacin para las pruebasnido, que se muestra con un hueso macerado ejemplarmente. (A) El espcimen de hueso-implante
se fija con una varilla (crculo), que se enrosca en el implante. La varilla es perpendicular a un
dispositivo, que se fija temporalmente en un portamuestras (horizontal ms abajo). El hueso se fija
con yeso (blanco) en la cavidad de este soporte. (B) Cuando se ha endurecido el yeso, el segundo
soporte de la muestra est conectada con la primera portamuestras por la placa de tierra
montado (en posicin vertical) y el dispositivo de fijacin se dio la vuelta de tal manera que el
primer soporte de la muestra es ahora arriba. En esta posicin, el otro extremo del hueso puede
ser fijado por el llenado del yeso en la cavidad de la segunda portamuestras (horizontal ms
abajo). (C) El dispositivo de fijacin est en la posicin correcta (el dispositivo temporal se
elimina). Cuando la barra de traccin de salida de la mquina de ensayo (flecha) se enrosca en el
implante, la actuacin de un momento de par en la interfaz hueso-implante se evita mediante el
uso de un dispositivo de antirrotacin (recuadro), que est fijado por un tornillo en la placa de
tierra y (d) muestra el dispositivo de fijacin completo con la muestra de hueso-implante
incrustados y el adaptador (por encima, negro) de la mquina de ensayo (el dispositivo
antirrotacin se elimina). Como todas las herramientas, que se utilizaron para incrustar el hueso,
son rectangulares mecanizadas con precisin, la posicin del implante es exactamente
perpendicular a la placa de tierra. De este modo, hemos sido capaces de alinear exactamente el
implante con la direccin de extraccin vertical de la mquina de ensayo. [Color de la figura se
puede ver en la edicin en lnea, que est disponible en www.interscience.wiley.com.]
Despus de la alineacin y el montaje en la mquina de ensayo, los implantes se retiraron a una
velocidad de desplazamiento de 0,3 mm / min. Se registraron las mximas fuerzas (N) y los
desplazamientos conexos (mm). Posteriormente, la resistencia al corte (N / mm 2 se calcularon) y
la rigidez interfacial hueso-implante (MPa / mm). 27
En algunos casos, los implantes sobresalan de la envolvente sea del fmur (media: 1,0 mm, 2.4
mm). Correccin respecto a la superficie en contacto con el hueso y se realiz la resistencia al
cizallamiento se calcul en consecuencia.
Procedimiento histolgico

Los implantes fueron procesadas para la preparacin histolgica de las secciones no


descalcificadas siguientes la tcnica de Donath y Breuner. 28
Los implantes fueron cortados en paralelo a su eje con el tejido seo circundante y tambin
paralelas a la direccin de carga supuesta de la pata trasera, que es el eje del rbol fmur.
Para cada implante, se prepararon siete secciones. Todas las secciones fueron el contactoradiografiado (Faxitron X-Ray Corporation, OR), utilizando una pelcula Kodak Min-R 2000. Tres
secciones en el medio de cada implante se tieron segn Masson-Goldner, 29 que sirven para el
anlisis histomorfomtrico. El espesor de las muestras de tejido de tierra vari de ~ 150 a 250
micras (mquina de moler:. Mikroschleifsystem Fa EXACT Apparatebau, Norderstedt, Alemania).
En cada seccin histolgica ongrowth sea (%), el rea de hueso esponjoso y cortical (BV / TV;
(%)), espesor trabecular (micras), el nmero trabecular ( n ), el nmero de terminal trabecular ( n ),
el nmero de estructuras seas circulares ( n ) como un marco, y el nmero de puntos de
ramificacin ( n ) en relacin con el nmero de sus sucursales (tres ramas, cuatro sucursales o
cinco ramas) se calcularon de acuerdo con Parfitt et al. 26
La densidad del hueso esponjoso y cortical se calcula midiendo el porcentaje respectivo de la
superficie ocupada por hueso en tres distancias distintas de distancia de la superficie del implante
en 0,35, 1,25, y 2,25 mm, respectivamente. En estas tres reas definidas, se calcul el espesor de
las trabculas, junto con el nmero trabecular, el nmero trabecular terminal, el nmero de
estructuras seas circulares, y el nmero de nodo trabecular.
La evaluacin histolgica se realiz con un programa de evaluacin de imagen calibrada utilizando
las caractersticas de aumentos de un ZEISS Axioskop (Zeiss, Alemania) equipado con una cmara
CCD de Sony 3, MC 3215 / P1 (AVT Horn, Aalen, Alemania).
Las muestras analizadas mecnicamente tambin fueron procesados para histologa, y el objetivo
era comprobar la ubicacin y los patrones morfolgicos de la ruptura en la interfase huesoimplante. Secciones descalcificadas de los implantes extrusionados con el hueso adjunta se
prepararon del mismo modo.
Estadsticas
La evaluacin estadstica se realiz con Excel y el programa SAS 8.02.
Se utiliz un diseo de repeticin medida, ya que se observ cada animal en dos lugares diferentes
(intertrocantreas y intercondilares).Para probar los varios criterios teniendo en cuenta el diseo
repetido medida, el uso de un modelo lineal general modelo (GLM) era pertinente en lugar de
anlisis de la varianza. 30 Con este modelo estadstico, los criterios: superficie, animal, la
ubicacin, y la interaccin entre ubicacin y superficie podran ser probados en un modelo. Las
pruebas de diferencias de medias se realizaron con los medios mnimos cuadrados (LSM). Se
realiz de ajuste para comparaciones mltiples, desde cuatro grupos par (es decir, cuatro tipos de

superficies) se compararon prudentes. El procedimiento de Sidak se utiliz para ajustar para


mltiples pruebas. 31
El nivel de significacin fue de = 0,05. Las pruebas se realizaron por separado para la mecnica y
las evaluaciones histolgicas. El coeficiente de correlacin de Spearman se calcul con el programa
EXCEL. Para los parmetros del tejido seo circundante, se calcularon los valores medios y las
desviaciones estndar.

RESULTADOS
Todos los animales excepto uno curaron sin complicaciones. Estos ltimos sufrieron de una
infeccin hematgena, con enfoque en el rea de la cabeza-cara que se extendi a los lugares de
implantacin; este animal fue reemplazado ms tarde para cumplir con el nmero previsto
originales de las muestras. Despus de la ciruga, los animales tienden a cargar las patas traseras
con cuidado para un mximo de 5 das.
Ensayos mecnicos
Los datos de todos los implantes ensayados mecnicamente ( n = 40) podran ser tomados en
consideracin.
No implante mostr alteracin de la superficie o interrupcin. No remanente de la capa de CaP fue
encontrado en las superficies de los implantes cuando se observan bajo un microscopio
estereoscpico (Stemi SV 11, ZEISS, Alemania), con un aumento del zoom 0,6-6,6.
Resultados de la resistencia al cizallamiento mostraron un aumento en la fijacin de huesos de
tipo A a D. Se encontraron diferencias significativas entre A y B ( p <0,0001) y B y C ( p <0,0001). El
aumento del 12% en la resistencia al cizallamiento entre los tipos C y D no fue estadsticamente
significativa ( p = 0,2004) (Tabla II ).
A

Ubicacin
HyK

HyK

HyK

HyK

1. Los datos se dan en los medios y desviacin estndar. H indica la intertrocantrica ubicacin cerca de la
articulacin de la cadera y K indica el rea intercondlea cerca de la regin de la rodilla. Columnas H y K
representan los valores combinados de ambas localidades.
Resistencia al
cizallamiento
(MPa)

0,7
0,3

0,8
0,4

0,7
0,2

3,2
0,6

3,3
0,6

3,1
0,7

6,5
1,5

6,5
1,4

6,5

1,7

7,3
1,9

7.6
2.1

Ubicacin

Rigidez (MPa /
mm)

HyK

HyK

HyK

HyK

11.6
7.9

11.7
10.4

11.5
5.6

13,3
2,1

13,9
2,0

12,7
2,2

10.5
4.6

12,0
5,5

8.9

3.3

11,1
3,2

13.1
3.1

Tabla II. Resistencia al corte y la rigidez de Datos


No hubo diferencias significativas entre los cuatro tipos de implantes con respecto a la rigidez
(A vs B,. p = 0,9886; B vs . C, p = 0,8733; C vs. D, p = 0,9999) (Tabla II ). Ubicacin no afect a los
resultados ya sea para la resistencia al cizallamiento ( p = 0,4417) o rigidez ( p = 0,2788). Adems,
no hay interacciones podran ser evidenciadas entre la ubicacin y tipo de superficie para la fuerza
de cizallamiento ( p = 0,8228) y la rigidez ( p = 0,8852). Para la resistencia al corte, los animales
tenan una influencia dentro de los grupos de los tipos de superficie ( p = 0,0049), pero este
resultado no fue posible verificar de rigidez ( p = 0.9122).
Despus de los ensayos de pull-out, hueso adjunta fue encontrado en C y D superficies de los
implantes, pero casi ninguno en A y superficies de implantes B (Figs. 5 y 6 ).

Figura 5. Implantes despus de los ensayos de pull-out. Por tipo de superficies porosas C y restos
seos D fueron encontrados todava unido a las superficies. En contraste con el tipo de superficies
A y B slo unas pocas manchas de material seo se mantuvieron en las superficies. Por lo tanto,
parece que con las superficies de tipo C y D el frenado fuera haba ocurrido dentro del hueso. El
anlisis histolgico revel un patrn de fractura en modo mixto de las trabculas (Fig. 6 ). [Color
de la figura se puede ver en la edicin en lnea, que est disponible en
www.interscience.wiley.com.]

Figura 6. El cuadro histolgico (sistema Leica DM RE HC, Fa. Leica Mikrosysteme Vertrieb,
Bensheim, Alemania) muestra el hueso (verde), siendo la fijacin a la superficie TPS (negro en la
parte inferior) despus de que el procedimiento de extraccin (original ampliacin 10). La fuerza
corra paralelo a la horizontal en direccin izquierda. La trabcula sea en el medio se dobla a la

derecha y muestra la imagen de una fractura de flexin con huecos ( ) en el sitio de la


tensin. [Color de la figura se puede ver en la edicin en lnea, que est disponible en
www.interscience.wiley.com.]
En las secciones histolgicas de superficies C y D, reas de hueso se unen a la
superficie. Morfologa de las fracturas-extremos de las trabculas seas indic cizallamiento y
fractura de flexin dentro del hueso (. Fig 6 ).
La resistencia al corte se represent frente a la rugosidad del implante (Fig. 7 .) 7 El coeficiente de
correlacin de Spearman indic una alta correlacin entre la rugosidad del implante y el anclaje en
el hueso; que fue de 0,96 y 0,98 para el Ra y Rz, respectivamente.

Figura 7. El diagrama muestra la regresin positiva entre la rugosidad Rz (Tabla I ) y los valores de
resistencia de cizalladura mxima (Tabla II ) de los cuatro tipos de superficies (A, B, C, y D), que
fueron evaluados en este estudio . [Color de la figura se puede ver en la edicin en lnea, que est
disponible en www.interscience.wiley.com.]
Las evaluaciones histolgicas
Se evaluaron todos los 40 implantes. No se evidenci ninguna diferencia entre el intertrocantrica
y los sitios intercondilares ( p = 0,0840) con la excepcin de una interaccin de la superficie C y el
sitio de ubicacin ( p = 0,0219) (Fig. 8 ). Sin embargo, con respecto a la -ajuste de acuerdo con
Sidak, 31 el nivel de significacin se reduce a 0,01274. As, la interaccin entre la superficie C tipo y
la ubicacin se encuentra justo por debajo del nivel de significacin, y no es significativo. El animal
no afect la respuesta sea al tipo de superficie ( p = 0,0819).

Figura 8. Los resultados de la evaluacin de la ongrowth sea con respecto a la ubicacin de los
sitios de implantacin: intertrocantrica en la regin de la cadera (H) y intercondilar en la regin
de la rodilla (K), respectivamente, con los diferentes tipos de las superficies A, B , C, y D. El sitio de
implantacin no mostr diferencias significativas. Para el tipo de implante C, una posible
interaccin entre la superficie del implante y el sitio de implantacin debe ser tomado en
consideracin.
Los ongrowths medias fueron 1,9% 1,1% para el tipo A, el 10,5% 3,6% para el tipo B, 22,4%
4,5% para el tipo C, y el 48,8% 4,5% para el tipo D. Las diferencias fueron estadsticamente
significativas entre A y B ( p = 0,0011), entre B y C ( p <0,0001), y entre C y D ( p<0,0001) (Fig. 9 ).

Figura 9. Los resultados muestran una mejora de los valores de la ongrowth sea de acuerdo con
la rugosidad de las superficies (A, B, y C). El uso de la capa de CaP (D) aumenta adicionalmente el
contacto entre la superficie del implante y el tejido seo. Los soportes y (*) indican las diferencias
que fueron significativas a un nivel de significacin de = 0,05.
Para los tipos A y B, trabculas seas tenda a desarrollar en paralelo a la superficie del implante,
mientras que para los tipos C y D trabculas seas corri ms perpendicularmente a la superficie
del implante (Fig. 10 ).

Figura 10. imgenes histolgicas representativas (sistema Leica DM RE HC, Fa Leica Mikrosysteme
Vertrieb, Bensheim, Alemania.) de los cuatro tipos de superficies (A, B, C, y D; original de aumento
x 5). Las reas verdes representan el hueso y las regiones negras en la parte inferior representan
los implantes. Con las superficies ms lisas (A y B) la tendencia de un corticalizacin se puede
distinguir por el desarrollo de un tipo de laminillas, que corre paralela a las superficies de los
implantes. Con los tipos C y D se puede observar que el revestimiento poroso est estrechamente
unido al hueso y el implante parece estar integrado en la textura sea (trabeculization). En
comparacin con la superficie de tipo C, el tipo de superficie D mostr una unin ms profunda
con el hueso, que se indica por la masa evaluado de ongrowth sea (Figs. 8 y 9 ). [Color de la figura
se puede ver en la edicin en lnea, que est disponible en www.interscience.wiley.com.]
Los parmetros que describen los patrones del tejido seo circundante tendan a mostrar mayores
valores medios de las superficies no porosas en comparacin con las superficies porosas
(Tabla III ).
A

AyB

CyD

1. Se calcularon los valores medios y ( desviacin estndar) para cada grupo y entonces agruparon de acuerdo c
los grupos A y B y C y D. Las superficies no porosas (A y B) mostraron valores ms altos para los parmetros de
hueso esponjoso, el grosor trabecular, y nmero trabecular. Adems, los resultados ms altos para A y B de los
parmetros de la estructura trabecular y nodos de hueso circular, que describen las caractersticas conectivos
la textura de hueso, pueden ser causados por un proceso de separacin del implante en el hueso, lo cual se ind
por un lamelar estructura a lo largo de los implantes, caracterizada por laminillas paralelas a la superficie del
implante.

AyB

CyD

rea de hueso esponjoso (%)

29.56
12.63

28,75
11,76

26.50 8.79

26,87 8,54

29.15
12.16

26.68

rea de hueso cortical (%)

86,55
15,32

83.23
22.13

83.41
11.15

86.00
11.44

84.92
19.00

84.68
11.34

Espesor trabecular (micras)

172 33

160 34

144 24

147 29

166 34

146 27

El nmero trabecular

279,3
123,9

296,9
127,5

280,0
134,2

264,6 99,1

288,1
124,4

272,3
116,7

Nmero de terminal
trabecular

157,4 81,8

167,6 94,8

171,9 96,6

146,6 69,7

162,5 87,6

159,2

Circular nmero estructuras


seas

58,4 27,8

66,1 27,4

39,8 21,9

45,0 22,8

62,2 27,5

42,4 2

Trabecular nodos nmero 3


brazos

76,0 41,0

81,6 37,2

66,1 31,1

63,3 25,6

78,8 38,7

64,7 2

Trabecular nodos nmero 4


brazos

20,7 11,8

22.1 8.8

15,2 8,9

16.1 8.1

21.4 10.3

15.6 8

Trabecular nodos nmero 5


brazos

1,7 1,7

2.0 1.7

2.4 1.9

1.4 1.6

1,8 1,7

1,9 1,8

Nodos trabeculares nmero


(media)

98.4

105.7

83.7

80.8

102.0

82.2

Tabla III. Calculado parmetros que describen el tejido seo circundante de cada tipo de superficie

DISCUSIN
Un animal tena una infeccin en el rea de la cara que, aparentemente, se extendi a los sitios de
implante. Como no se observaron otros signos de infecciones en los otros animales, se supone que
esta complicacin no est relacionado con los implantes utilizados en el estudio.Desde este animal
fue reemplazado, se evaluaron todos los implantes 80.

La ampliacin de la Ra de 0,8 micras para el tipo A de 4,3 micras para el tipo B condujo a un
aumento de 4.6 veces en la fijacin mecnica, mientras que la ampliacin rugosidad de la
superficie B (4,3 m) para C (28,4 micras) condujo a un mayor de 3,6 veces aumento del
anclaje.Esto es consistente con estudios anteriores que mostraron que las superficies speras o
porosas incluso aumentan la fijacin del implante.1-4 , 7 , 12 , 32 , 33 un alto coeficiente de
correlacin ( r = 0,96 para Ra y 0,98 para Rz) se encontr entre la rugosidad y mecnico la fijacin,
la ms spera la superficie ms alta es la fijacin del implante. La cuestin de cmo predictivo
implante de anclaje puede ser como una funcin de la rugosidad se ha planteado. 33 , 34 una alta
correlacin entre el aumento de Ra y anclaje ms fuerte se ha informado
repetidamente. 7 , 32 , 35 Wong et al. 7 evalu la fijacin de cuatro superficies de implantes
despus de 3 meses colocados en el hueso trabecular de la rodilla de cerdos enanos. Implantes de
titanio cilndricos fueron destruidas con vidrio o con Corrundum, chorro de arena y grabada con
cido o plasma rociaron con hidroxiapatita. El anclaje ms alta se midi para la superficie ms
spera, una fuerte correlacin lineal, r 2 = 0,90, se encontr entre el Ra y la carga de empuje de
salida. Del mismo modo, Gotfredsen et al. 32 mide el par de resistencia de cuatro superficies
mecanizadas o granalladas distintas despus de 4-12 semanas en un modelo de tibia de
conejo. Las superficies eran o mecanizada, bombardearon con partculas de TiO 2 de una
granulometra que varan de 10 a 120 micras o de plasma de titanio pulverizado.Se observ que
los valores de par ms altos en todos los puntos de tiempo de la superficie con la ms alta Ra y
Rt. En todos los cuatro puntos de tiempo, la correlacin entre el anclaje y el implante Ra fue alta
( r = 0,83). Aunque mayor Ra o Rz podran ser indicativos de un anclaje de implante ms fuerte, el
nivel de rugosidad que la superficie debe proporcionar para dirigir al hueso entrelazado con el
crecimiento seo y la retencin de hueso todava tiene que ser identificado. 35 Wennerberg y
Albrektsson 36 declararon que una ptima Ra de 1-1,5 micras existe, ms all del cual la superficie
es demasiado spero y conduce al deterioro de la fijacin del implante. Sin embargo, los datos
actuales, as como otros estudios, 7 , 32 , 33 refutar esta evaluacin ya que la superficie TPS con la
ms alta de 28,4 micras Ra mostraron el mayor anclaje mecnico.
Los niveles ms altos de la aposicin sea a menudo se han investigado en superficies recin
desarrollados porque se consideran para proporcionar una mejor fijacin del implante. Este
parece ser el caso hasta un cierto nivel de aposicin sea. En este estudio, se incrementa 1,9 a
22,4% de la aposicin sea aumentaron la fijacin del implante. Sin embargo, duplicando el nivel
de ongrowth hueso de 22,4% para la superficie C a 48,8% para la superficie D tuvo un efecto
limitado, ya que la fijacin del implante fue realzada por slo el 12% y esta diferencia no fue
estadsticamente significativa ( p = 0,2004). La razn de un porcentaje mayor aposicin sea no
conduce a un aumento significativo de anclaje est claro; sin embargo, esto tambin se ha
observado en el pasado. 7 , 32 podra ser que una fijacin ptima se alcanza en un cierto grado de
aposicin sea y que un aumento de hueso marginal en aposicin sea slo tiene poca
importancia para la fijacin del implante. De hecho, la cobertura completa de hueso 100% nunca
se ha informado en el hueso esponjoso, incluso para recubrimientos bioactivos que mostraron la
mejor respuesta sea. 11 , 12 Es muy posible que el tejido seo no necesita una cobertura
completa superficie del implante para asegurar una biomecnica ptima funcin. Ms bien, que

viven tejidos duros estn organizados en trabculas redondeadas para permitir una distribucin
ptima estrs. 37
Una caracterstica interesante de este estudio fue que la rotura en la interfase hueso-implante
ocurri en el hueso o en la interfase pero no dentro de la capa TPS s mismo. Esto demuestra que
la fuerza de cohesin dentro del recubrimiento TPS fue mayor que la fuerza de cohesin de las
trabculas seas y la interfaz. Esto contrasta con otros estudios que informaron la ruptura del
recubrimiento TPS tras la insercin 38 o en el par de extraccin. 39 , 40 Es posible que el vaco
depositado TPS proporciona una mejor cohesin del recubrimiento de TPS que la obtenida en un
medio ambiente atmosfrico.
La capa de CaP bioactivo se disolvi despus de 12 semanas de cicatrizacin, en lnea con estudios
previos que demostraron que este recubrimiento es reabsorbido dentro de 6-12
semanas. 17 , 18 El recubrimiento reabsorbible mostr propiedades bioactivas porque ongrowth
sea se increment 22,4 a 48,8%. Se observ una caracterstica similar de bioactividad despus de
6 semanas en el maxilar cerdo por Szmukler-Moncler et al. 17 Los autores informaron el 49,8% de
la aposicin sea en los implantes de tornillos con recubrimiento de TPS y el 73,2% de cobertura
sea de los implantes recubiertos con BONIT. Para estos ltimos implantes, dos frentes de
mineralizacin se evidenciaron; uno fue progresando desde el hueso circundante y el otro fue
progresando desde la superficie del implante.
En este estudio, como en otros, 17 , 41 no se observ ninguna reaccin adversa hueso a la rpida
disolucin del recubrimiento. Vale la pena subrayar esto porque Cap-recubrimientos rociados con
plasma se han documentado para impedir la aposicin sea en la disolucin de las reas de la
capa 42-45 y para atraer macrfagos y clulas multinucleadas. 46-49 La razn de esta diferencia ha
sido abordada por Szmukler- Moncler et al. 18 ; sealaron los patrones de disolucin diferentes
para los dos tipos de revestimiento. Recubrimientos rociados con plasma se someten a la
disolucin de HA fisicoqumica de la fase amorfa seguido por la liberacin de partculas cristalinas
densas que son menos solubles. 50 , 51 Estas partculas requieren la activacin de clulas
phagocytizing para borrar de la interfaz y disolverlos intracelularmente.
En contraste, Brushita que representa la mayor parte del recubrimiento de CaP evaluado es ms
soluble que el HA. El recubrimiento Brushita est hecho de placas delgadas de 10-20 micras de
longitud con una alta superficie especfica. . Se disuelve rpidamente en iones calcio y fosfato y no
requiere de la participacin de clulas phagocitizing 18 A pesar de un patrn de disolucin rpida,
el recubrimiento presenta propiedades bioactivas durante el perodo de cicatrizacin temprana; la
ganancia en aposicin sea se mantuvo despus hasta al menos 12 semanas. Esto podra sugerir
que el recubrimiento bioactivo no es ms necesario despus del perodo de
osteointegracin.Posteriormente, podra reemplazar recubrimientos rociados con plasma
ventajosamente clsicas en que se trataron temas de largo plazo, como la estabilidad del
recubrimiento con el tiempo y la participacin de las partculas de HA en el desgaste del tercer
cuerpo. 15 , 46 , 52 ,53

Implantes chorreada con una rugosidad en el rango de 5-6 micras han tenido xito en aplicaciones
ortopdicas clnicos. 8 , 54 Este tipo de superficie ha sido ampliamente probado en varios modelos
animales y en diferentes lugares. Se demostr la capacidad del hueso de
enclavamiento 55 , 56 con los niveles de aposicin sea en el rango de 30-50% 4 , 7 , 11 , 55 , 57 y
la induccin de trabeculization hueso. 11, 55 En el presente modelo, pocos hueso se encontr
unida a la superficies A y B chorro cuando se compara con la superficie TPS, el nivel de aposicin
sea fue bastante baja (1,9 y 10,5%) y la respuesta del hueso evoc una respuesta sea
corticalizacin en lugar de trabeculization. Se observaron ms puntos de ramificacin con tres o
cuatro brazos y un mayor nmero de estructuras seas circulares. La respuesta del hueso consisti
en funcionamiento discontinuo laminillas circundante paralelo al eje del implante. La estructura
sea se evoca la presencia de un borde de hueso esclertico. 12 , 58
Digno de mencin, el nivel de ongrowth hueso en la superficie TPS del 22,4% tambin fue menor
que el 40% inform de lo contrario. 11 La razn de esta respuesta sea baja es poco clara y puede
estar relacionado con los animales. Sin embargo, otra razn puede especular para estos niveles
totales ms bajos de aposicin de hueso. Los animales se les de soporte de peso inmediata y las
secciones histolgicas se prepararon en paralelo al eje medio y al vector de soporte de peso
asumida en la pata trasera. Por tanto, es posible que los patrones de hueso antes mencionados se
deben a este modelo especfico que participa la curacin en condiciones de carga. En estas
condiciones, los implantes podran haber sido sometidos a una cierta cantidad de movimiento
relativo en la interfaz; esto podra explicar la desviacin datos observados en este estudio en
comparacin con otros, especialmente el bajo porcentaje de aposicin sea y la respuesta sea
distinta a la superficie chorreada que implica una estructura de anillo a hueso
esclertico. Vestermark et al. 58 observaron que los implantes menos estables conducen a una
ms notables estructuras llanta hueso esclertico. Reduccin de la aposicin sea tambin puede
ser el caso de superficies ms suaves que el TPS para los cuales la tolerancia a micromovimientos
es menor. 59
La evaluacin de la resistencia al cizallamiento de la interfaz hueso-implante mediante la prueba
de extraccin se ha usado comnmente para distinguir entre los niveles de la
osteointegracin. 27 Para superficies porosas, la ruptura ocurri en la interfase, sino tambin
dentro del hueso. Maxian et al. 44 describieron observaciones similares en la evaluacin de los
implantes de titanio con diversos recubrimientos de HA en superficies lisas y rugosas en las
pruebas de push-out. En contraste, para las superficies sin porosidades, ruptura ocurri
principalmente en la interfase porque no se encontr pocos hueso unido a la superficie del
implante suave. Por lo tanto, parece que la determinacin de la resistencia al esfuerzo cortante
interfacial de pull-out o pruebas push-out es apropiado slo para superficies sin porosidades. Sin
embargo, estas pruebas abordan la cuestin de la precisin fijacin mecnica en el hueso.
La rigidez no fue diferente entre las superficies. La rigidez se supone que es un parmetro
importante, ya que representa la capacidad de restringir el movimiento interfacial. 60 Por lo tanto,
se puede suponer que la calidad del hueso en la interfaz fue similar para todos los tipos de
superficies evaluadas, no fue alterada por la capa bioactiva reabsorbible.

El porcina ha sido considerado como un modelo adecuado para investigar la curacin sea y
osteointegracin. Hnig Merten y 19determinan una tasa de aposicin sea de 1,2 m por da
durante un perodo de investigacin de 16 semanas, similar a la tasa de aposicin sea en los seres
humanos. 19 , 61 Se inform de neoformacin de osteonas de Havers despus de 12-16
semanas. De acuerdo con otros estudios, 7 , 23 , 24 , 62 12 semanas de curacin fueron
considerados aqu como un momento de los hechos.
El actual modelo minipig Gttingen involucrado transcorticales sitios intertrocantreas y
intercondilares en el fmur. El modelo animal se pudo validar porque el histolgico y datos
mecnicos de los sitios intertrocantreas y intercondilares no difirieron significativamente. Esto
hace que el modelo de minipig Gttingen con cuatro implantes en los fmures econmica. La
distribucin actual de los implantes en las piernas, dos en cada fmur del animal, tambin hace
posibles estudios cruzados porque de soporte de peso es probable que sea igual en las patas
traseras. Este tipo de protocolo debe ser considerado ms en este modelo animal.
En conclusin, el aumento de la rugosidad o porosidad de la introduccin mejor la
oseointegracin de los implantes de titanio, como se indica por las pruebas-nido mecnicas y
anlisis histomorfomtrico. El recubrimiento de CaP reabsorbible mostr propiedades bioactivas
porque ongrowth sea fue mayor que en los implantes no revestido; Adems, se disolvi
completamente dentro de las 12 semanas. Un significativamente mayor nivel de ongrowth sea
no se correlaciona necesariamente a una fijacin mecnica significativamente mayor. El modelo
animal presentado implica transcorticales sitios intertrocantreas y intercondilares en el fmur
parece ser adecuado y econmico para evaluar la integracin de los implantes con diferentes
superficies.

Agradecimientos
Los autores agradecen al Sr. A. Ritter, de la Universidad de Ciencias Aplicadas, Mannheim,
Alemania, para las mediciones de rugosidad, el Sr. Evers ayuda durante la ciruga, y el Prof. Dr. S.
Szmukler-Moncler, Basel, CH, para la revisin de la manuscrito. Los autores tambin agradecen
Prof. Dr. E. Steinhauser y la Sra B. Fischer de la Universidad de Ciencias Aplicadas, FH Mnchen,
para proporcionar las micrografas SEM en la Figura 2 (A-C) y el correspondiente anlisis EDX.

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