Instructions For Use (IFU)

IMPROVACUTER Sistema de Recoleccin de Sangre

Para Uso de Diagnstico In Vitro

Uso
Los tubos, Agujas, Holders y Torniquetes IMPROVACUTER son usados en conjunto para la
recoleccin de sangre venosa. Los tubos IMPROVACUTER son usados para la recoleccin, transporte
y procesamiento del suero, plasma y sangre total en el laboratorio clnico.

Descripcin del Producto

Los tubos IMPROVACUTER son tubos al vaco con cdigos de color (ver la tabla) segn la
clasificacin Convencional de las tapas de seguridad. Los tubos IMPROVACUTER son de plstico y de
vidrio.
Los tubos, los aditivos, las concentraciones de los aditivos, los volmenes de los aditivos lquidos, y sus
tolerancias permitidas tales como la proporcin sangre-aditivo, son de acuerdo a los requerimientos y las
recomendaciones de la CLSI H1-A5 Tubos y Aditivos para la Recoleccin de Sangre Venosa Norma
aprobada Primera edicin, La Norma Internacional ISO 6710 Recolectores de Uso nico para la
recoleccin de Sangre venosa y la norma EN 14820 Recolectores de Uso nico para Muestras de
Sangre Venosa Humana.
Algunos tipos de tubos contienen aditivos en diferentes concentraciones que dependen de la cantidad de
vaco y la proporcin necesaria para la sangre. Observar cada paquete o etiqueta para conocer la
cantidad de aditivo especfico y un volumen aproximado de llenado. El aditivo seleccionado depende la
prueba que se vaya a realizar. Esto es definido por el fabricante de los reactivos y/o el equipo en el que
se vaya a realizar la prueba.
Ver las Limitaciones del sistema, precauciones y advertencias, Recoleccin y Manejo de las muestras,
Equivalencia Analtica.
Recomendaciones para el cdigo de color de las tapas de los tubos
Productos/Caractersticas
Tubos para Suero
Tubos sin aditivo
Tubo con activador de cogulo
(Tubo de Pro-coagulacin))
Tubo con Gel y activador de
cogulo
Tubos para Plasma y sangre
Total
Tubo con EDTA .K2
Tubo Gel y EDTA .K2
Tubo EDTA.K3
Tubo de Heparina de Litio
Tubo de Gel y Heparina de Litio
Tubo de Heparina de Sodio
Tubo de Citrato de Sodio(1:9) (Tubo
de PT o de coagulacin)
Tubo con Citrato de Sodio (1:4) ESR

Tubo de Glucosa
Tubo de Glucosa

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Aditivo

Color
Convencional
de la Tapa

Color de
seguridad
de la tapa

No
Activador de cogulo

Rojo
Rojo

Rojo
Rojo

Gel y activador de cogulo

Dorado

Dorado

EDTA .K2
Gel y EDTA .K2
EDTA.K3
Heparina de Litio
Gel y Heparina de Litio
Heparina de Sodio
Citrato de Sodio

Lila
Lila
Lila
Verde
Verde
Verde
Azul

Lila
Lila
Lila
Verde
Verde
Verde
Azul

Citrato de Sodio

Negro
Gris
Gris

Negro
Gris
Gris

Fluoruro de Sodio y Oxalato de Potasio

Fluoruro de Sodio y EDTA

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IMPROVACUTER Tubos con Activador de Cogulo (Pro-coagulacin)

Los tubos IMPROVACUTER con activador de cogulo estn revestidos con silicona y partculas de
slica micronizada para acelerar la coagulacin. Las partculas forman una pelcula blanca o marrn en la
superficie interior para activar la coagulacin cuando los tubos se mezclan 5-8 veces por inversin.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica.

IMPROVACUTER Tubos con Gel y Activador de Cogulo

El activador de cogulo pulverizado que se encuentra en la pared del tubo, acelera la coagulacin. Las
partculas forman una pelcula blanca o marrn en la superficie interior, activando la coagulacin cuando
los tubos son mezclados 5-8 veces por inversin. Los tubos contienen una barrera de gel en la parte
inferior del tubo. La densidad de este material hace que se mueva hacia arriba durante la centrifugacin,
donde forma una barrera que separa el suero del cogulo. El suero puede ser tomado directamente
desde el tubo de recoleccin, eliminando la necesidad de transferir la muestra a otro recipiente.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica.

IMPROVACUTER Tubos con EDTA

El interior de este tubo contiene EDTA.K2 o EDTA.K3.
The interior of the tube wall is coated with either EDTA.K2 or EDTA.K3. tambin estn disponibles con
EDTA liquid. El EDTA se une a los iones de Calcio presentes en la muestra bloqueando la cascada de la
coagulacin. Los tubos de IMPROVACUTER EDTA pueden ser usados directamente por los
analizadores sin necesidad de ser abierto.
Los tubos IMPROVACUTER EDTA son empleados para el anlisis de sangre total en el laboratorio
clnico, para rutinas de inmunohematologa, hemoclasificacin, tipificacin, marcadores virales.
Son usados tambin para diagnostico molecular en plasma.
Las caractersticas de rendimiento de este dispositivo no se han establecido en general. Los usuarios
deben validar el uso del producto para su ensayo de diagnstico molecular especfico. Los tubos
IMPROVACUTER Gel y EDTA.K2 se utilizan para diagnostico molecular y carga viral en plasma.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica
.IMPROVACUTER

Tubos de Heparina

El interior de este tubo esta recubierto con heparina de Litio o de Sodio para inhibir la formacin de
cogulo. La heparina como anticoagulante activa la antitrombina, esta bloquear la cascada de la
coagulacin permitiendo la obtencin de una muestra de sangre total o plasma.
Los tubos para plasma de IMPROVACUTER con Heparina de Litio y Gel contienen una barrera de gel
en el fondo del tubo. La densidad de este material hace que se mueva hacia arriba durante la
centrifugacin, donde forma una barrera que separa el plasma de las clulas. El plasma puede ser
tomado directamente del tubo recolector eliminando la necesidad de pasarlo a otro recipiente.
Los tubos IMPROVACUTER con son usados par alas determinaciones de plasma en la rutina de las
pruebas de qumica. Las determinaciones de litio no se deben realizar en IMPROVACUTER tubos de
heparina de Litio. Las determinaciones de sodio no debe realizarse en IMPROVACUTER tubos de
heparina sdica.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica

IMPROVACUTER Citrato de Sodio 1:9 (Tubos para PT o Tubos de Coagulacin)

IMPROVACUTER Citrato de Sodio1:9 contienen Citrato de Sodio amortiguado como aditivo. Las
concentraciones de Citrato son de 0,109 mol / l (3,2%) o de 0,129 mol / l (3,8%) estn disponibles. La
eleccin de la concentracin depende de las polticas de los laboratorios. La relacin de mezcla es de 1
parte de citrato a 9 partes de sangre.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica

IMPROVACUTER Citrato de Sodio 1:4 (Tubos ESR)

Los tubos IMPROVACUTER Citrato de Sodio 1:4 son usados para la prueba de sedimentacin de la
sangre. La determinacin de ESR se refiere al mtodo Westergren. Los tubos IMPROVACUTER
Citrato de Sodio 1:4 contienen Citrato de Sodio amortiguado como aditivo. Las concentraciones del
Citrato estn disponibles de 0.129 mol/l (3.8 %) a 0.109 mol/l (3.2 %). La eleccin de la concentracin

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depende de las polticas de los laboratorios. La relacin de mezcla es de 1 parte de citrato a 4 partes de
sangre.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica

IMPROVACUTER Glucosa
Los tubos IMPROVACUTER de Glucosa estn disponibles con diferentes aditivos. Los tubos contienen
un estabilizante y un anticoagulante, Fluoruro de Sodio y Oxalato de Potasio o Fluoruro de Sodio y EDTA.
Los tubos de Glucosa son empleados para el anlisis de la glucosa en sangre y el lactato.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica

IMPROVACUTER para Banco de Sangre

Los tubos plsticos IMPROVACUTER para suero, IMPROVACUTER EDTA.K2, IMPROVACUTER
de vidrio para sueros, e IMPROVACUTER de vidrio con EDTA.K3, pueden usarse par alas pruebas de
rutina de inmunohematologa y pruebas de enfermedades infecciosas para donantes de sangre.
Las caractersticas de rendimiento de estos tubos no se han establecido para las pruebas de
inmunohematologa y pruebas de enfermedades infecciosas en general, por lo tanto, los usuarios deben
validar el uso de estos tubos para sus combinaciones especficas ensayos-analizador/reactivo del
sistema y las condiciones de almacenamiento de muestras.
Ver la Limitaciones del Sistema, Precauciones y Advertencias, Recoleccin y manejo, Seccin de equivalencia analtica

Limitaciones del Sistema

La cantidad de sangre extrada vara con la altitud, la temperatura del ambiente, la presin baromtrica,
la edad del tubo, la presin venosa, y la tcnica de llenado. Tubos con volumen bajo puede llenarse
ms lentamente que los tubos del mismo tamao con mayor volumen de llenado.
Para los tubos que deben ser centrifugados para la obtencin del plasma o de suero, con gel
separador o no, las condiciones normales de procesamiento no necesariamente sedimentan todas las
clulas.
De acuerdo al metabolismo celular, tales como la degradacin natural puede afectar la concentracin y
actividad del plasma o del suero despus de la centrifugacin. Esto se debe tener en cuenta para
pruebas como la TBIL, DBIL and HCG, las cuales deben realizarse lo ms pronto posible despus de la
centrifugacin. Debido a la degradacin natural, demora en la separacin del plasma / suero de la
masa celular o en la prueba despus de la separacin dar lugar a resultados errneos para aquellos
analitos. La estabilidad del analito debe ser evaluado para los contenedores de almacenamiento y
condiciones de cada laboratorio.
Las propiedades de flujo del material de barrera estn relacionados con la temperatura. Los tubos no
se deben volver a centrifugar una vez que se ha formado barrera.
Los tubos IMPROVACUTER Gel y Activador de cogulo son recomendados para el monitoreo de
drogas teraputicas (TDM), banco de sangre e identificacin enfermedades infecciosas.
Las caractersticas de rendimiento de estos tubos no se han establecido para TDM, bancos de sangre y
pruebas de enfermedades infecciosas en general, por lo tanto, los usuarios deben validar el uso de
estos tubos para sus combinaciones especficas pruebas/analizador/reactivo del sistema y condiciones
de almacenamiento de muestras.
Los tubos IMPROVACUTER Plasma con Heparina de Litio y Gel no son recomendados para la
recoleccin de muestras para los procedimientos de banco de sangre.
No use tobos IMPROVACUTER que contengan heparina de Litio para la medicin de Litio.
Para las pruebas de coagulacin, si el paciente tiene un hematocrito alrededor de 55%, la
concentracin final del citrato en la muestra debe ser ajustado.

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Precauciones y Advertencias
Precauciones
1. Consulte las instrucciones del ensayo del instrumento para el uso de informacin sobre el adecuado
material de la muestra, correcto almacenamiento y estabilidad.
2. No utilizar los tubos de recoleccin de sangre o agujas que contengan elementos extraos.
3. La etiqueta de papel que cubre la conexin de las protecciones de aguja se rompe cuando la aguja
se abre. No utilice la aguja si la etiqueta se ha roto antes de la venopuncin.
4. Prevencin de Reflujo
Dado que algunos tubos de recoleccin de sangre contienen aditivos qumicos, es importante
evitar un posible reflujo desde el tubo durante la recogida de sangre, para minimizar el riesgo
de reacciones adversas para el paciente. Para protegerse contra el reflujo, observe las
siguientes precauciones:
a) Coloque el brazo del paciente hacia abajo.
b) Mantener el tubo con el tapn hacia arriba.
c) Libere el torniquete tan pronto como aparece sangre en el tubo.
d) Asegrese que los aditivos del tubo no toquen el tapn o extremo de la aguja durante la
puncin venosa.
5. NO agite las muestras. Puede generar espuma o hemlisis.
6. Si los tubos para suero no son mezclados inmediatamente despus de la recoleccin, puede ocurrir
una separacin incompleta del suero. Tambin puede afectarse la coagulacin y la formacin de
fibrina.
7. La separacin del suero o el plasma de las clulas por la centrifugacin debe tener lugar dentro de
las 2 horas de recogida la muestra para evitar resultados errneos de la prueba.
8. No quite los tapones de goma rodandolos con el pulgar. Retire los tapones con un giro y tire de un
solo movimiento.
9. El almacenamiento de tubos de vidrio que contengan sangre por debajo de 0 C pueden producir
rotura de tubo.
10. Despus de la venopuncin, la parte superior del tapn puede quedar con residuos de sangre. Tome
las precauciones al manipular las tapas para evitar el contacto directo con la sangre
11. Sobrellenado o llenado insuficiente de los tubos genera una proporcin sangre-aditivo incorrecta y
puede llevar a resultados analticos incorrectos o anlisis deficiente del producto.

Advertencias
Practique las precauciones universales. Use guantes, batas, proteccin ocular, otros equipos de
proteccin personal y controles de ingeniera para proteger de salpicaduras de sangre, prdida de
sangre, y la exposicin potencial a patgenos sanguneos.
1. Manejar los elementos necesarios para la manipulacin de muestras biolgicas y sangre "objetos
punzantes" (lancetas, agujas, adaptadores Luer y juegos para extraccin de sangre) de acuerdo con
las polticas y procedimientos de su institucin. Recibir la atencin mdica apropiada en el caso de
cualquier exposicin a muestras biolgicas (por ejemplo, a travs de una lesin por puncin), ya que
pueden transmitir Hepatitis viral, el VIH (SIDA), u otras enfermedades infecciosas. Utilizar el
protector incorporado de la aguja utilizada, si el dispositivo de recogida de sangre proporciona uno.
Sin embargo, las polticas y procedimientos de su institucin pueden ser diferentes y siempre se
deben seguir.
2. Descarte todos los elementos empleados para la recoleccin de la muestra "objetos punzantes" en
contenedores para riesgo biolgico apropiados para su disposicin.
3. Trasferir una muestra usando jeringa y aguja al tubo, no es recomendado. Esto incrementa el riesgo
de lesiones por punciones accidentales.
4. La transferencia de muestras con jeringas a los tubos de vaco debe ser con precaucin por las
siguientes razones:
Al presionar el mbolo de la jeringa durante la transferencia se puede crear una presin positiva,
generando fuerza de desplazamiento al tapn y de la muestra y causando una exposicin

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potencial de la sangre.
Utilizando una jeringa para la transferir la sangre, tambin puede causar que la sangre exceda por
encima o por debajo la capacidad de los tubos de llenado, lo que genera una incorrecta relacin
de sangre - aditivo y los resultados analticos sean incorrectos.
Los Tubos de vaco estn diseados para sacar el volumen indicado. El llenado se completa
cuando el vaco ya no sigue funcionando, aunque algunos tubos puede llenar parcialmente debido
a la resistencia cuando se llena el mbolo de una jeringa. El laboratorio debe consultar con
respecto al uso de estas muestras.
Si la sangre recolectada es por la va intravenosa (IV), debe asegurarse de que la lnea no tiene
soluciones antes de empezar a llenar los tubos de recoleccin de sangre. Esto es fundamental para
evitar datos errneos de laboratorio por fluido de contaminacin IV.
Deseche los tubos de recogida de sangre en contenedores de riesgo biolgico aprobado para su
disposicin.

Informacin de Almacenamiento y Envo

Almacenamiento
El almacenamiento de los tubos es de 4-25C 39-77F), a menos que exista otro aviso en el envase o
etiqueta. Todos los aditivos lquidos son incoloros e inodoros. No los utilice si han cambiado de color o si
contienen precipitados. El activador coagulante puede ser blanco o marrn, el fluoruro / oxalato puede
ser de color rosa plido. No utilizar si el color ha cambiado. El EDTA o activador cogulo que recubren
por pulverizacin la pared del tubo pueden tener una apariencia de color marrn; esto no afecta el
rendimiento del aditivo EDTA o el activador cogulo. No utilizar los tubos despus de su fecha de
caducidad. Los tubos expirarn el ltimo da del mes y ao indicado.

Informacin de envo
Envi normal: en un recipiente seco normal

Altura
Para la recoleccin el una elevada altura (alrededor de los 400m) recomendamos el uso de tubos
especficos diseados para la altitud local real de acuerdo con las necesidades del cliente. El vaco en
estos tubos compensa la presin exterior.

Recoleccin y Manipulacin de Muestras

Orden Recomendada para la recoleccin (de acuerdo a la norma CLSI H3-A6 )
La siguiente es una recomendacin de recoleccin para la obtencin de mltiples muestras para pruebas
de laboratorio clnico durante una puncin venosa. Su finalidad es evitar posibles errores en los
resultados de las pruebas debido a la contaminacin cruzada de los aditivos del tubo (por ejemplo, los
tubos de suero que contienen un activador de cogulo puede provocar interferencias en las pruebas de
coagulacin).
1) Tubo para cultivo de sangre
2) Tubos para coagulacin*
3) Tubos para suero con o sin activador de cogulo, con o sin gel.
4) Tubos de Heparina con o sin gel separador de plasma.
5) Tubos con EDTA
6) Tubos para Glucosa
7) Otros
*When drawn first then only suitable for routine tests (i.e. PT and APTT)

NOTAS: a) Los tubos con gel separador con activadores de cogulo o anticoagulantes son clasificados
como tubos con aditivos. Estos tubos deben tomarse despus del tubo de coagulacin (tapa
azul) y antes de otros tubos con aditivos (tapa verde, lila, gris). Todos los tubos con aditivos
deben llenarse completamente hasta el lmite dispuesto en el tubo.

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b) los tubos con aditivos no deben ser tomados antes que los de coagulacin.
c) Si se recoge un conjunto de tubos de sangre, el primer tubo en la serie sern los de menor
volumen de llenado. Por lo tanto, si una muestra de coagulacin se toma primero, se
recomienda tomar primero un tubo que no contenga aditivos (un tubo de tipo no aditivo o
coagulacin) para llenar el conjunto de tubos de "espacio muerto" con la sangre. Este paso
garantizar una adecuada proporcin anticoagulante-sangre. El tubo de desechos no necesita
ser llenado completamente.
d) Aunque los estudios han demostrado que las pruebas de TP y TTPA no se ven afectados si en
tomado primero este tubo, es recomendable establecer un segundo tubo para otros ensayos
de coagulacin, ya que no se sabe si esto puede afectar la prueba.
e) Cuando se utiliza un sistema de jeringa para tomar muestras grandes, parte de la sangre de la
segunda jeringa se debe utilizar para la prueba de la coagulacin. En el caso de cualquier
resultado anormal inexplicable de la prueba de coagulacin, se debe obtener una nueva
muestra y repetirse el ensayo. Si se sospecha contaminacin de la heparina, la prueba debe
repetirse despus de tratar la muestra con un mtodo que elimina o neutraliza la heparina.
f) Siempre siga el protocolo del hospital. Es la responsabilidad ltima del laboratorio comprobar
que el cambio de un tubo a otro no afecta significativamente los resultados analticos
obtenidos de las muestras de pacientes.

Recoleccin de la muestra
UTILICE GUANTES DURANTE LA VENOPUNCION Y MIENTRAS MANIPULA SANGRE
CON LOS TUBOS RECOLECTORES PARA MINIMIZAR LA EXPOSICIN A RIESGOS.

Equipo para extraccin de sangre

1. Seleccione el tubo o los tubos necesarios par alas muestras requeridas.

2. Abra el empaque primario del equipo para la extraccin. Despus remueva el protector de la aguja,
gire el adaptador hacia la derecha para asegurarlo.
3. Si usa el juego con el soporte de aguja, ajuste el cierre del extremo con la aguja en el soporte.
Asegrese de que el cierre la aguja est firme para asegurar este extremo no hay necesidad de
desenroscar durante el uso.
4. Utilice torniquete. Prepare el sitio de la venopuncin con antisptico apropiado. Utilice el
procedimiento recomendado por su institucin para la tcnica de venopuncin y recogida de
muestras. NO PALPE EL REA DE EXTRACCIN DESPUS DE LIMPIARLA.
5. Realice la venopuncin. A blood flashback signs a successful venipuncture
6. Empuje el tubo hacia el soporte para perforar el diafragma del tapn. El centro de la tapa del tubo es
penetrado verticalmente por la aguja para evitar la penetracin de la pared lateral y la prdida
prematura del vaco.
7. Retire el torniquete apenas la sangre se vea en el tubo. Mantenga siempre el tapn del tubo ms
arriba durante la recoleccin de sangre. No permitir que el contenido del tubo entre en contacto con
la tapa o el extremo de la aguja durante el procedimiento. Siempre sostenga en su lugar presionando
el tubo con el pulgar hasta que est completamente lleno.
8. Cuando el primer tubo se haya llenado, remuvalo del soporte.
9. Coloque los siguientes tubos en el soporte hasta que la sangre fluya. Ver las recomendaciones y la
grafica.
10. Inmediatamente mezcle por inversion los tubos de 5 a 8 veces. Una inversion consiste en girar el
tubo boca abajo y devolvindolo a su posicin vertical.
11. Tan pronto la sangre deje de fluir en el ltimo tubo, retirar la aguja de la vena, mantener en tubo
hasta que se haya completado el volumen de llenado indicado, retirar el tubo de soporte, aplicar
presin al sitio de puncin con hisopo seco hasta que el sangrado se detenga.
12. Deseche las agujas y soportes siguiendo la poltica de su instalacin.

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Agujas Multi-muestra

Seleccione el o los tubos necesarios para la muestra.

Ensamble la aguja en el soporte. Asegrese de que se encuentre completamente firme para evitar
que se desajuste mientras se usa.
Prepare el sitio de venopuncin con un antisptico adecuado. Utilice el procedimiento recomendado
por su institucin para la tcnica de venopuncin y recogida de muestras. NO PALPE EL REA DE
EXTRACCIN DESPUS DE LIMPIARLA.
Ubique el brazo del paciente hacia abajo.
Retire el protector de aguja. Realizar la venopuncin con el brazo hacia abajo y el tubo hacia arriba.
Presione el tubo hacia el soporte, hasta que se perfore el tapn. Asegurarse de que se perfore el
centro del tubo para evitar que la aguja entre inadecuadamente y se pierda del vaco.
Retire el torniquete tan pronto aparezca la sangre en el tubo. Mantenga siempre el tapn del tubo
ms arriba durante la recoleccin de sangre. No permitir que el contenido del tubo entre en contacto
con la tapa o el extremo de la aguja durante el procedimiento. Siempre sostenga en su lugar
presionando el tubo con el pulgar hasta que est completamente lleno.
Cuando el primer tubo se haya llenado, remuvalo del soporte.
Coloque los siguientes tubos en el soporte hasta que la sangre fluya. Ver las recomendaciones y la
grafica.
Inmediatamente mezcle por inversin los tubos de 5 a 8 veces. Una inversin consiste en girar el
tubo boca abajo y devolvindolo a su posicin vertical.
Tan pronto la sangre deje de fluir en el ltimo tubo, retirar la aguja de la vena, mantener en tubo
hasta que se haya completado el volumen de llenado indicado, retirar el tubo de soporte, aplicar
presin al sitio de puncin con hisopo seco hasta que el sangrado se detenga.
Deseche las agujas y soportes siguiendo la poltica de su instalacin.

Recomendaciones para la inversin de los tubos

Caractersticas
Tubo con Activador de cogulo
(Tubo de Pro-coagulacin),
Tubo con Gel y Activador de
cogulo
Tubo con EDTA ,
Tubo con Heparina,
Tubo para Glucosa
Tubo con Gel y EDTA.K2,
Tubo con Gel y Heparina de
Litio
Tupo con heparina
Tubo con Citrato de Sodio
(incluye los tubos de coagulacin
y los ESR)
Observacin

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Mtodo de inversin y Tiempos

5~8
Una inversin consiste en girar el
tubo boca abajo y regresarlo a su
posicin vertical.
3~5
Se recomienda poner el tubo en posicin vertical despus de
realizar las inversiones.

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Instrucciones de Coagulacin
Deje que la sangre se coagule antes de la centrifugacin. El tiempo mnimo recomendado para la
coagulacin de los tubos con Gel y activador de cogulo IMPROVACUTER es de 30 minutos. Los
Tubos con activador de cogulo y/o gel debe ser invertida 5-8 veces.
Recomendaciones de tiempo mnimas de coagulacin
Producto
Tubos sin aditivo

Tiempo(min)
60

Tubos con activador de cogulo

30
Tubos con gel y activador de cogulo
30
Notas: 1) El tiempo recomendado se basa en un proceso de coagulacin normal. Los pacientes con
coagulacin anormal debido a enfermedad, o por el tratamiento anticoagulante, as como la
temperatura baja durante la recoleccin de sangre, requerir ms tiempo de formacin del
cogulo.
2) De todos modos asegurarse de que la muestra este completamente coagulada antes de
centrifugarla para minimizar la acumulacin de fibrina en el suero. Esto puede conducir a la
contaminacin del analizador y a resultados errneos.
3) La separacin de suero de las clulas debe tener lugar dentro de las 2 horas de recogida la
muestra para evitar resultados errneos de la prueba segn las directrices del CLSI.

Centrifugacin
Precauciones: No centrifugar tubos de vidrio a fuerzas por encima de 2.200 RCF en
una centrifuga de cabeza horizontal (cubeta oscilante) pues puede ocurrir ruptura de
los tubos. Los tubos de vidrio puede romperse si se centrifuga por encima de 1.300
RCF en centrfugas de cabezas fijas angulares. Utilice siempre soportes adecuados o
plantillas. El uso de tubos con grietas o astillas o la velocidad de centrifugacin
excesiva puede provocar la rotura de tubo, con la liberacin de la muestra, gotas, y
un aerosol en la centrifuga. La liberacin de estos materiales son potencialmente
peligrosos y pueden evitarse mediante el uso de recipientes hermticos
especialmente diseados para usarse durante la centrifugacin. Los manuales de las
centrifugas y los insertos indican el tamao especfico de los tubos utilizados. El uso
de portadores demasiado grandes o demasiado pequeos para el tubo puede
conducir a la rotura.

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La siguiente tabla son las recomendaciones para la RCF y el tiempo para la centrfuga de cabeza
horizontal (cubeta oscilante)
Recomendaciones de RFC y tiempo para la centrifugacin
Producto

RCFg

Timemin

Tubos sin aditivo

1500-2200

10

Tubos con activador de cogulo

1500-2200

10

Tubos con gel y activador de cogulo

1800-2200

10

Tubos para plasma

1300-1800

10

Tubos para plasma con gel

1500-1800
10
Tubos con Citrato de Sodio 1:9
1500-2000
10
(Tubos de PT o Coagulacin)
Notes: 1) RCF(Fuerza Centrfuga Relativa)) esta relacionada con la velocidad (rpm) usando la
siguiente ecuacin:

rpm

RCF 105
1.12 r

donde r,expresado en cm, es la distancia radial desde el

centro de la centrfuga hasta el fondo del tubo.

2) Para tubos con Gel se recomiendan 15 minutos en centrfuga de ngulo fijo.

3) El uso de condiciones de centrifugacin alternativos (por ejemplo, el aumento de RCF y
menor tiempo de vuelta) tambin puede proporcionar un rendimiento aceptable, lo que debe
ser evaluado y validado por el laboratorio.
4) Los tubos con Citrato deben centrifugarse a la velocidad y tiempo necesarios para la
produccin de plasma pobre en plaquetas (recuento de plaquetas <10,000/uL) de acuerdo a
la gua CLSI.
5) Asegrese de que los tubos estn equilibrados en la centrifuga. Una ubicacin incompleta
podra resultar en la separacin de la tapa de seguridad del tubo o extensin del tubo
encima de la portadora. Si los tubos se extienden por encima de la portadora se pueda
enganchar en cabeza de la centrfuga, y generar la ruptura. Se deben equilibrar los tubos
para minimizar la posibilidad de rotura del vidrio. De acuerdo con las caractersticas de los
tubos, para tubos con el mismo nivel de llenado, tubos de vidrio para tubos de vidrio, tubos
plsticos con tubos de plstico, tubos con tapn de seguridad a otros con los tubos de tapn
de seguridad, tubos con gel para tubos de gel, y el tamao del tubo a medida del tubo.
6) Siempre deje centrfuga llegar a la parada completa antes de intentar quitar los tubos.
Cuando la cabeza de centrfuga se detenga, abra la tapa y examine si hay tubos rotos. Si
hay ruptura se recomienda el uso de un dispositivo mecnico, tal como frceps o pinza
hemosttica para retirar los tubos.
Precaucin: No remueva tubos rotos con la mano. Observe el manual de
instrucciones de la centrfuga sobre las recomendaciones para desinfeccin.

Barrera de Informacin
Las propiedades de flujo del material de barrera estn relacionados con la temperatura. El flujo puede
ser impedido si hay enfriamiento antes o durante la centrifugacin y temperaturas elevadas puede tener
efectos negativos en las propiedades fsicas del gel. Para optimizar el flujo y evitar un calentamiento
durante la centrifugacinn, ajuste las centrfugas refrigeradas a temperaturas entre 15-25 (59-77
), y obtener as un rendimiento de suero o plasma ideal.
Los tubos no deben ser re-centrifugados despus de que la barrera se haya formado. La barrera se hace
ms estable cuando los tubos se centrifugan con centrfugas de cabeza horizontal que en las de cabeza
con ngulo fijo.

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Instructions For Use (IFU)

El suero separado ya est listo para su uso. Los tubos pueden ser colocados directamente sobre el
soporte del analizador y el suero puede ser pipeteado por este. Algunos instrumentos pueden muestrear
directamente desde un tubo de separador con el tapn en su lugar. Siga las instrucciones del fabricante
del instrumento.

Equivalencia Analtica
Siempre que haya un cambio de cualquier fabricante en el tipo de tubo de recoleccin de sangre, tamao,
manipulacin, elaboracin o condicin de almacenamiento para un ensayo de laboratorio en concreto, el
personal del laboratorio debe revisar los datos del fabricante del tubo y de sus propios datos para
establecer y / o verificar el rango de referencia para un instrumento especfico / sistema de reactivos .
Con base en esa informacin, el laboratorio puede entonces decidir si los cambios son apropiados.
Usted puede enviar un email: qd9@improve-medical.com para MEJORAR SERVICIOS MDICOS
tcnicos e informacin.

Instrucciones para remover el tapn de seguridad

1.

2.

3.

Sujete el tubo IMPROVACUTER con

una mano, colocando el pulgar debajo de
la tapa de seguridad. (Para mayor
estabilidad, ponga su brazo sobre una
superficie slida). Con la otra mano, gire
la tapa de seguridad al mismo tiempo que
empuja hacia arriba con el pulgar de la
otra mano. SLO HASTA SENTIR EL

TOPE ELTUBO SE AFLOJA.

Mueva el pulgar lejos antes de levantar la tapa de seguridad. NO utilice el pulgar para empujar la
tapa de seguridad de tubo. Para ayudar a prevenir lesiones durante la eliminacin de la caperuza de
seguridad, es importante que el pulgar que esta empujando hacia arriba el tapn de seguridad se
retire al contacto con el tubo tan pronto como el tapn de seguridad se afloje.
Levante la tapa de seguridad de tubo. En el caso de que el protector de plstico se separe del
tapn de goma, NO REENSAMBLE. Retire con cuidado el tapn de goma del tubo.

Instrucciones para reinsertar el tapn de seguridad

1.
2.

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Coloque la tapa de seguridad sobre el tubo

Gire y empuje firmemente hasta que este completamente
reinsertado. La reinsercin completa del tapn es necesaria
para la seguridad durante la manipulacin.

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Instructions For Use (IFU)

Simbolos
nico uso

Uso medico para Diagnostico In Vitro

Fecha de expiracin

Limitacin de Temperatura

Nmero de Lote

Lmite de Temperatura Baja

Estril

Lmite de Temperatura Alta

Fecha de Fabricacin
Nmero de Catalogo
Consulte las instrucciones de uso
Riesgo Biolgico

Este lado arriba

Mtodo de esterilizacin (Irradiacin)

Frgil; manipule con precaucin

Fabricante

Representante Autorizado

Mantenga alejado de la luz solar

Reciclable

Atencin, consulte los documentos adjuntos

Referencias
Normas ISO/EN
ISO 6710 Recolectores para obtencin de muestras de sangre venosa
EN 14820 Recolectores de uso nico para muestras de sangre venosa humana
ISO 11137 Esterilizacin de productos para el cuidado de la salud Requerimientos para la validacin y
control de la rutina esterilizacin por Radiacin
Instituto de Normas Clnicas y de Laboratorio (CLSI)
H1-A5 Tubos de vaco y aditivos para recoleccin de muestras de sangre venosa: Norma Aprobada 5
Edicin.
H2-A4 Mtodos para la velocidad de sedimentacin de eritrocitos (ESR) ; Norma Aprobada 4 Edicin
H3-A6 Procedimientos para la recoleccin de muestras de sangre por venopuncin. Norma aprobada.
6 Edicin
H18-A4. Procedimiento para la manpulacin y Procesamiento de muestras de sangre para anlisis en el
laboratorio. Norma Aprobada 4 Edicin
H21-A5 Recoleccin, Transporte y Procesamiento de muestras de sangre para pruebas de coagulacin
en plasma y ensayos de hemostasia molecular; Norma Aprobada 5 Edicin.

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