Unidad 1.

La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn
social
Ubicacin geogrfica

Frutos Veleos S.A.

Municipio de Jenesano en Boyac

Productos o servicios

Bocadillos, Manjar Blanco, Dulce

Turrones, Miel y delicias de guayaba

de

Guayaba,

Sector econmico1

Sector secundario o industrial (de transformacin)

Mercado

Alimenticio

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la

empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta
empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su
respuesta:
3.
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?

Obligatori
a
Si

No

ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo cumplirla?

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN

Resolucin 1043
de 2006

ISO 9001:2008

MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIALSUPERSALUD

ICONTEC, SGS,
BVQI

Para la habilitacin y apertura

de los servicios prestados.

Para garantizar la calidad de

mis productos o servicios,
reducir re-procesos, mejor

Documentando los
protocolos institucionales.
Realizando y monitoreando
la ejecucin efectiva del
PAMEC.
Asignando responsables
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la

http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm

posicionamiento en el
mercado, etc.
SU RESPUESTA
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?

Obligatori
a
Si

No

ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo cumplirla?

norma y de la organizacin

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN

ISO 3394

ISO
9001:2000

ISO 14001

ISO
15161:2001

ISO
22000:2005

DECRETO
3075 DE 1997

ICONTEC,
SGS

Tamaos de
empaquetados

ICONTEC,
SGS

Mejora consistente del

servicio y desarrollo
constante del producto.

ICONTEC,
SGS, BVQI

Sistema de gestin
medioambiental

ICONTEC,
SGS, BVQI

ICONTEC,
LRQA, SGS,
BVQI

MINISTERIO
DE SALUD Y
PROTECCI
N SOCIAL INVIMA

Para lograr mejora

continua de la seguridad
alimentaria
exclusivamente en la
inocuidad del alimento y
las bebidas.
Para lograr mejora
continua de la seguridad
alimentaria a lo largo de
la cadena del suministro
de los productos
alimenticios
Para la fabricacin,
procesamiento,
preparacin, envase,
almacenamiento,
transporte, distribucin y

Se cumplirn con las

normas de
empaquetado
identificacin de
todos los procesos
necesarios en la
realizacin del
producto, a travs del
seguimiento y la
medicin de la
satisfaccin del
cliente y de una
mayor eficiencia
organizativa
La empresa dar
cumplimiento a las
normas establecidas
en ISO 14001 a
travs de la
capacitacin hecha a
los funcionarios por
parte del Gestor de
Calidad para el
cumplimiento de la
normatividad
medioambiental
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
Asignando
responsables para

comercializacin de
alimentos en el territorio
nacional

LEY 9 de 1979

MINISTERIO
DEL MEDIO
AMBIENTE INVIMA

DECRETO 60
DE 2002

MINISTERIO
DE SALUD INVIMA

RESOLUCIN
14712 DE
1989

MINISTERIO
DE SALUD INVIMA

MINISTERIO
PROTECCI
N SOCIAL
INVIMA

RESOLUCIN
5109 DE 2005

RESOLUCIN
2387 DE 1999

NORMA 512-2
DE 2004

RESOLUCIN
6328 DE 1984

MINISTERIO
DE SALUD

ICONTEC
NORMA
TCNICA
COLOMBIAN
A

MINISTERIO
DE SALUD

Para dar cumplimiento a

los requisitos sanitarios
de funcionamiento

Para la promocin de la
aplicacin del sistema de
anlisis de peligros y
puntos de control crtico
HACCP en las fbricas de
alimentos y se reglamenta
el proceso de certificacin
Para la produccin,
procesamiento,
transporte,
almacenamiento y
comercializacin
Para el rotulado o
etiquetado que deben
cumplir los alimentos
envasados y materias
primas de alimentos para
consumo humano
Por la cual se oficializa la
norma tcnica colombiana
NTC 512-1 relacionada
con el rotulado de
alimentos. (4a.
actualizacin)
Alimentos dietticos.
Publicidad. Rtulos. En la
norma, basada
principalmente en el
Codex Alimentarium y en
la norma de rotulado de la
FDA, se dan parmetros
a la industria para hacer
declaraciones
nutricionales y de salud
de sus productos
Para el estudio y
aprobacin de la
publicidad o propaganda
de los alimentos.

velar por dicho

cumplimiento
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
Asignando
responsables para
velar por dicho
cumplimiento
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin

Cumpliendo con los

requisitos legales que
pide la ley
Cumpliendo con los
requisitos que pide la
ley para el etiquetado
y envase del
producto
Cumpliendo con los
requisitos que pide la
ley para el etiquetado
y envase del
producto

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin

Cumpliendo con los

requisitos que pide la
ley para la publicidad
o propaganda de los
alimentos.

RESOLUCIN
2310 DE 1986

RESOLUCIN
2649 DE 1998

RESOLUCIN
2652 DE 2004

RESOLUCIN
126 DE 1964

RESOLUCIN
4241 DE 1991

RESOLUCIN
5213 DE
2
1992

MINISTERIO
DE SALUD

MINISTERIO
DE SALUD

Regula lo concerniente a
procesamiento,
composicin, requisitos,
transporte y
comercializacin de los
derivados lcteos.
Por la cual se establece el
Rgimen Sanitario para la
utilizacin de incentivos
en contacto con
alimentos.
Por la cual se establece el
reglamento tcnico sobre
los requisitos de rotulado
o etiquetado que deben
cumplir los alimentos
envasados y materias
primas de alimentos para
consumo humano.

Cumpliendo con los

requisitos que pide la
ley para el etiquetado
y envase del
producto
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, y
rgimen sanitario.
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, y
rotulado o etiquetado
que deben cumplir
los alimentos
envasados y materias
primas
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios para
el consumo humano
del producto

MINISTERIO
DE
PROTECCI
N SOCIAL

MINISTERIO
DE SALUD

Regula la elaboracin y
control de grasas y
aceites comestibles para
consumo humano.

MINISTERIO
DE SALUD

Por la cual se definen las

caractersticas de las
especies o condimentos
vegetales y se dictan
normas sanitarias y de
calidad de estos
productos y de sus
mezclas.

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios

Por la cual se establece

una delegacin de los
vistos buenos en los
registros de los productos
alimenticios elaborados.

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios
relacionado Y
registros de
importacin a los
productos
alimenticios
elaborados

MINISTERIO
DE SALUD Y
MINCOMEX

4. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la

empresa tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que
usted como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la
diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin.
Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena
2

http://sectoralimentos.wordpress.com/acerca-de/

ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su

claro conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas
conceptuales, mapas mentales3 o casos reales.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
El presente trabajo nos muestras los requisitos legales como los normativos
ambos tienen campo de aplicacin en la Normalizacin, Certificacin, Habilitacin
y Acreditacin de los diferentes Sistemas de gestin de una organizacin, los
requisitos est en la obligatoriedad de su cumplimiento. Mientras que para los
legales, su obligatoriedad es indiscutible, para los normativos rige la voluntariedad
de su cumplimiento.

Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.

Identificar, entender y manejar los aspectos normativos, legales y reglamentarios

aplicables a la empresa permite al Sistema de Gestin de Calidad contribuir a la
efectividad y eficiencia de la organizacin, a travs de consistencia para alcanzar
un control permanente
La gestin documental es el soporte bsico en el sistema de gestin de la
calidad y en general para las distintas certificaciones, se relacionan con las
actividades totales de una organizacin o bien con una parte de esas actividades,
depender del tipo de organizacin, tamao y otros factores.
Es importante que los requisitos y el contenido de la documentacin del sistema
de gestin de la calidad se orienten de acuerdo con las normas de calidad que se
pretenden satisfacer.
Cada organizacin debe desarrollar y gestionar la documentacin necesaria que
demuestre la eficacia y garantice los resultados de los diferentes procesos,
identificando as cada grupo de documentacin con las diferentes actividades.
Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad
Normalizacin de una organizacin.
No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva
de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades
unidad 1.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.
Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.