Se denomina esterilizacin al proceso validado por medio del cual se obtiene un

producto libre de microorganismos viables. El proceso de esterilizacin debe ser

diseado, validado y llevado a cabo de modo de asegurar que es capaz de
eliminar la carga microbiana del producto o un desafo ms resistente.
Dado que la esterilidad no puede demostrarse de manera absoluta sin causar la
destruccin completa de todas las unidades del lote de producto terminado, se
define la esterilidad en trminos probabilsticos, en donde la probabilidad de que
una unidad de producto est contaminada es aceptablemente remota. Se
considera que un producto crtico es estril cuando la probabilidad de que un
microorganismo est presente en forma activa o latente es igual o menor de 1 en
1.000.000 (coeficiente de seguridad de esterilidad 10^-6).
Los agentes que matan microbios son denominados microbiocidas o ms
comnmente denominados germicidas. Si el agente especficamente destruye
bacterias, es llamado bacteriocida; si mata hongos es denominado fungicida.
Como sea despus de exponer el objeto esterilizado al aire o a sus alrededores,
ste otra vez se habr contaminado con microorganismos.
Los mtodos trmicos de esterilizacin son comnmente los ms utilizados para
eliminar los microorganismos, incluyendo las formas ms resistentes como lo son
las endoesporas.
Existen varios mtodos de esterilizacin, detallados a continuacin.1 2

Mtodos fsicos

Calor hmedo (en autoclave de vapor)

Calor seco (en horno de esterilizacin)

Flama directa

Incineracin

Aire caliente

Pasteurizacin

Ebullicin

Vapor

Tyndalizacin

Radiacin

Radiacin ionizante

Radiacin no ionizante: (p. ej:Radiacin infrarroja y Radiacin

ultravioleta)

Mtodos qumicos

Alcoholes

Etanol

Alcohol isoproplico

Aldehdos

Formol

Glutaraldehdo

Fenoles

Fenol (cido carblico)

Xilenol

xido de etileno

Perxido de hidrgeno

Tipos de esterilizadores
Conocido comnmente como autoclave, consiste en un aparato que cierra
hermticamente y que en su interior desarrolla vapor bajo presin, el cual se
presuriza y eleva la temperatura, proporcionando que el calor hmedo destruya los
microorganismos.
Existen dos tipos de esterilizadores de vapor: Gravitacional y de pre-vaco.
Gravitacional (por gravedad)
Posee una cmara interna y una cubierta externa, la cual una vez cerrada la
puerta del esterilizador hermticamente, arroja el vapor caliente dentro de la
cmara interna y va penetrando; desplaza el aire y despus lo expande por la
parte inferior de la misma; esto es debido a que el aire pesa ms que el vapor y
por gravedad el aire queda abajo y el vapor llena la cmara y obliga a salir el aire
por un sistema que cuenta con una vlvula termosensible para su drenaje.
Los elementos son impregnados de vapor y esterilizados, de tal manera que si la
carga se amontona, puede quedar el aire atrapado en el interior de los paquetes
impidiendo la esterilizacin.
Pre-vaco
En este mtodo la cmara del esterilizador evacua el aire por completo antes de
introducir el vapor. Cuenta con una bomba de vaco que desplaza el aire de la
cmara segn el grado de vaco deseado, reemplazando por vapor a travs de un
sistema de inyectado, que facilita la penetracin del vapor a los paquetes,
reduciendo los tiempos de funcionamiento y esterilizacin.

Ciclos de esterilizacin de acuerdo al tipo de producto

En trminos generales, los tiempos de exposicin para diferentes productos son
los siguientes:
Instrumental
Lapso de 20 a 30 minutos a temperatura de 121C.
Telas, huatas y algodones
Lapso de 30 minutos a temperatura de 121C.
Artculos de cristal
Lapso de 20 minutos a temperatura de 121C.
Principales esterilizadores
Esterilizador de alta velocidad
Existen otros esterilizadores a presin: Esterilizador a presin de alta velocidad o
esterilizadores flash. Funcionan con sistema por gravedad o pre-vaco, a una temperatura de
132 a 135C con un tiempo mnimo de exposicin de 3 en pre vaco y gravitacin de 10. Este
esterilizador slo debe utilizarse en situaciones de urgencia, imprevistas, por ejemplo: En la
contaminacin por cada de un artculo en la cual no existe otra alternativa. Se utiliza para
esterilizacin de objetos no cubiertos.
Se debe realizar un sistema de traslado estril, a travs de contenedores especiales para
llevarlos desde el esterilizador al campo estril. No debe utilizarse este sistema para
esterilizacin de rutina, asimismo, no se deben esterilizar objetos que se van a implantar
permanentemente en el organismo.

Esterilizacin por calor seco

Se considera dentro de los mtodos ms antiguos, en el cual el calor por oxidacin fsica o
calentamiento lento coagula las protenas celulares de los microorganismos, causndoles la
muerte. Se usa para materiales que no soportan la esterilizacin en vapor o que el xido de
etileno no puede penetrar en ellos, por ejemplo: Vaselina, aceites polvo de talco, ceras, entre
otros, que requieren ms tiempo de exposicin y temperaturas ms altas.

El ciclo es de una hora a temperatura de 171C.

Dos horas a temperatura 160C.
Tres horas a temperatura 140C.

Esterilizacin por radiacin ionizante

La radiacin ionizante produce iones al expulsar electrones fuera de los tomos. Estos
electrones son expulsados tan violentamente que chocan generando electrones secundarios,
y la energa inica resultante se transforma en energa trmica y qumica que provoca la
muerte de los microorganismos mediante la ruptura del ADN, impidiendo as la divisin celular
y la vida biolgica de los mismos. Las principales fuentes de radiacin ionizante son las
partculas beta, rayos gama y ultravioleta. La radiacin ionizante es el mtodo de esterilizacin
ms eficaz, sin embargo, ste se limita para uso industrial, resulta imprctico su uso
hospitalario.

Mtodos qumicos
En este mtodo se utilizan sustancias qumicas que estn registradas y aprobadas como
esterilizantes en su estado gaseoso, plasma o lquido.

Esterilizacin por xido de etileno

El xido de etileno (OE) es un gas, compuesto de una mezcla que contiene 12% de xido de
etileno y 88% de clorofluorocarbono. En la esterilizacin con xido de etileno la accin
bactericida interfiere en el metabolismo proteico normal y en los procesos reproductivos de los
microorganismos. Este sistema de eleccin de esterilizacin se emplea para material que no
soporta altas temperaturas, o bien que se deteriore con el vapor como: Hule, plstico, equipos
e instrumental delicados, endoscopios, etc. Existen autoclaves que utilizan el xido de etileno
en varias concentraciones, sin embargo la ms usual es: 12/88.

Ciclos de esterilizacin por gas

Temperatura: 54C con un tiempo de exposicin de 1:45 a 3:30 horas.

Temperatura de 38C con un tiempo de exposicin de 6 horas.
Humedad del 40 al 60%.
Concentracin de gas etileno de 12 y 88% de clorofluorocarbono.
La esterilizacin con xido de etileno en un mtodo excelente, sin embargo, ejerce un
efecto txico en los tejidos, por tal motivo es indispensable la aireacin de los artculos
esterilizados.

Aireacin
Los paquetes esterilizados por xido de etileno requieren de aireacin adicional para eliminar
el residuo del esterilizante. La aireacin es a travs de un sistema que introduce aire dentro de
una cmara, en la que se considera cuatro cambios de aire por minuto. El aireador debe
ventilar (expulsar) el aire hacia la atmsfera exterior. La aireacin debe realizarse en equipos
especiales con aire estril a temperatura de 20 a 40 grados centgrados durante 8, 12 24
horas, dependiendo de los paquetes y tipo de material.

El esterilizador debe estar en un rea ventilada, con expulsin del aire al exterior.
El material que se va a esterilizar debe estar totalmente seco, en el caso de sondas o
tubos, tubos corrugados para nebulizaciones, entre otros, stos en su luz pudiesen
contener residuos de agua, despus de haber pasado por el proceso de lavado; se
deben conectar a la fuente de aire (inyectar aire) para tener la seguridad de que no
contienen residuos de agua. El tener residuos de agua o humedad origina una
reaccin de etilenglicol, es una pelcula que se adhiere al material como sondas y
tubos endotraqueales, la cual puede ocasionar irritacin de las mucosas.
Los lmites aceptables de OE residual es de 25 ppm (partculas por milln) para
unidades de dilisis sanguneas, oxigenadores sanguneos, mquinas
cardiopulmonares de existir hemlisis y de 250 mmp para todos los artculos mdicos
que tienen contacto con la piel. Los residuos se expresan por el peso remanente de
OE en los artculos dividido por el peso del artculo. Por ejemplo, 25 ppm en un artculo
que pesa 2,500 g es igual a 0.01 mg de OE.
Los residuos de OE no se eliminan lavando los artculos con agua o lquidos.
Los artculos no se pueden utilizar si no se tiene la garanta de estar completamente
aireados.
No se debe fumar en el rea.

Revisar la mezcla del cilindro de gas.

Los conductos deben empacarse con orificios y llaves abiertas.

No elaborar paquetes demasiado grandes.
No introducir equipo lubricado con derivados del petrleo.
Empacar con papel grado mdico de periodicidad controlada, el polietileno
generalmente es hermtico y no permite la penetracin del agente
esterilizante en los productos.
Usar guantes para manipular los paquetes, nunca enjuagarlos con el
supuesto fin de retirar los residuos de gas, ya que se forma una superficie
txica (glicol-etileno).
La aireacin al medio ambiente o con ventiladores, no es recomendable por
dudosos resultados.

Condiciones para la efectividad de la esterilizacin con xido de etileno

Limpieza absoluta de los artculos a esterilizar, as como del equipo.

Introducir solamente productos perfectamente secos.
Remover totalmente el aire del interior de la cmara, ya que es mal
conductor de la temperatura.
Los parmetros indispensables a cubrir son: Humedad, temperatura, tiempo
y concentracin de xido de etileno.

Esterilizacin por plasma

Mtodo en el que el perxido de hidrgeno y el agua son convertidos en plasma o
vapor reactivo, mediante una frecuencia de radio inducida por un campo elctrico
o magntico, formando una nube. El plasma es el estado llamado el cuarto estado
de la materia, diferente al del slido, lquido o gas. La nube de plasma que se crea
consta de iones, electrones y partculas atmicas neutras que reaccionan con las
membranas celulares, las enzimas y cidos nuclicos para interrumpir las
funciones celulares vitales de los microorganismos, esto se logra utilizando bajas
temperaturas. Los esterilizadores de plasma miden aproximadamente 76.5 cm de
ancho y 1.66 cm de altura y 1.20 cm de ancho y pesa alrededor de 350 kg, para su
funcionamiento se requiere de una conexin elctrica trifsica de 208 V.
Ciclo de esterilizacin

El proceso de esterilizacin est estimado en 75 a temperatura de 45 a

50C.
No requiere aireacin ni es txico.

Artculos esterilizables en plasma

Artculos de vinilo, cratn policarbonato, vidrio tefln, silicona, poliuretano, nylon,
ltex, polietileno y polipropileno, endoscopios y dispositivos de fibra ptica.
Artculos no esterilizables en plasma
Artculos o materiales que absorban lquidos: Celulosa y sus derivados; ropa,

toallas, campos, compresas, telas, papel, lquidos y envases hermticamente

cerrados.
Esterilizacin con ozono

El gas ozono se obtiene a partir del oxgeno y se esteriliza mediante

oxidacin, un proceso que destruye la materia orgnica e inorgnica,
penetra en la membrana de las clulas y las hace estallar.
El esterilizador de ozono est conectado a una fuente de oxgeno del
hospital, fluye a la cmara en una concentracin del 6 al 12%. Penetra en la
cmara del esterilizador por sistema de vaco.
La duracin del ciclo es aproximadamente de 60. Su funcionamiento es
sencillo y econmico, utilizando oxgeno, agua y red elctrica. La
esterilizacin con ozono es una alternativa para la esterilizacin con OE,
para la mayora de artculos sensibles al calor y la humedad. No afecta al
titanio, cromo, silicona, neopreno y al tefln.
La esterilizacin con ozono NO requiere de aireacin, no deja residuos y se
convierte en oxgeno en poco tiempo.
El ozono puede resultar corrosivo al acero, hierro, cobre, latn y aluminio, y
destruir artculos de goma, ltex y plsticos.

Esterilizacin con soluciones qumicas

Los esterilizantes qumicos deben ser aprobados por la FDA (Food and Drug
Administration) y registrados ante la EPA (Environmental Protection Agency), y
proporcionan un mtodo alternativo para esterilizar artculos sensibles al calor;
para esterilizar los artculos es necesario sumergirlos totalmente en la solucin por
un tiempo determinado y a una dilucin especificada por el fabricante, entre los
que podemos mencionar: cido actico, cido peractico, formaldehdo,
glutaraldehdo y cloroxidante electroltico.
cido actico
El cido actico mezclado con una solucin de sales elimina los microorganismos
mediante un proceso de oxidacin para desnaturalizar las protenas celular es. El
proceso dura 20 a temperatura ambiente.
cido peractico
La esterilizacin es a base del sistema Steris, que consta de una cmara en la
cual los artculos son sumergidos en solucin esterilizante caliente mediante una
frmula patentada de 35% de cido peractico, perxido de hidrgeno y agua,
estos inactivan los sistemas celulares microbianos. El ciclo de inmersin vara de
acuerdo al artculo a estilizar, el promedio es de 1 a 55C de temperatura. La
unidad Steris utiliza agua corriente, red elctrica y los residuos del esterilizante
son desechados al drenaje. Se deben enjuagar con agua bidestilada los artculos
esterilizados antes de utilizarlos.
Formaldehdo, glutaraldehdo y cloroxidantes electrolticos Se explicaron con
anterioridad, conjuntamente con los desinfectantes y antispticos.

Procesos para la preparacin del instrumental

Principios
Para la preparacin del instrumental que se va a esterilizar se debe tener en
cuenta los siguientes principios:

Que el artculo est bien limpio.

Cubrir todo el artculo.
Que la envoltura tenga su referencia para manejarla aspticamente.
Usar testigos visible en cada uno.
Membretarlo para identificar su contenido.
Ordenar la ropa en base a los tiempos quirrgicos.
Respetar las tcnicas de doblado de ropa.

Se denomina desinfeccin a un proceso fsico o qumico que mata o

inactiva agentes patgenos tales como bacterias, virus y protozoos impidiendo el
crecimiento de microorganismos patgenos en fase vegetativa que se encuentren
en objetos inertes.
Los desinfectantes reducen los organismos nocivos a un nivel que no daan la
salud ni la calidad de los bienes perecederos. Algunos, como los compuestos
fenlicos, pueden actuar tambin como antispticos.
Los desinfectantes se aplican sobre objetos inanimados, como instrumentos y
superficies, para tratar y prevenir las infecciones. Entre los desinfectantes
qumicos del agua ms habituales se encuentran el cloro, las cloraminas, el ozono.
La desinfeccin del agua tambin puede ser fsica cuando se emplea la ebullicin,
la filtracin y la irradiacin ultravioleta. Se deben distinguir los desinfectantes de
los sanitizantes que son sustancias que reducen el nmero de microorganismos a
un nivel seguro.
En funcin de la actividad y el resultado en la eliminacin de organismos
patgenos se categorizan distintos niveles de desinfeccin:1

Esterilizacin qumica: se eliminan todos los microorganismos y esporas con

tiempos de exposicin prolongados (3-12 h).

Desinfeccin de alto nivel: Con concentraciones similares pero con perodos

de exposicin ms cortos, se matan todos los microorganismos excepto gran
nmero de esporas.

Desinfeccin de nivel intermedio: se matan micobacterias, bacterias

vegetativas, la mayora de virus y hongos, pero no necesariamente esporas.

Desinfeccin de bajo nivel: se matan la mayora de bacterias, algunos hongos,

y algunos virus en un prctico perodo de tiempo (hasta10 min.)

El mdico norteamericano E. H. Spaulding hizo en 1968 el primer estudio racional,

sobre desinfeccin atendiendo al riesgo de infeccin en pacientes derivado del uso
del instrumento a tratar. Dividi a dichos instrumentos en tres categras: 1

Artculos crticos: son los que entran en contacto con tejidos estriles o el
sistema vascular del paciente. Presentan un alto riesgo de infeccin si son
contaminados por algn microorganismo. Dentro de esta categora estn los
instrumentos quirrgicos, catteres cardiacos y urinarios, implantes, pruebas
de ultrasonidos usadas en cavidades corporales estriles. Estos instrumentos
deben ser esterilizados utilizando vapor o esterilizantes qumicos.

Artculos semicrticos: son los que contactan con mucosas o piel no intacta. En
esta categora estn los instrumentos para terapia respiratoria y anestesia,
algunos endoscopios, palas de laringoscopio, pruebas manomtricas
esofageales, cistoscopios, catteres de manometra anorectal y anillos
diafragmticos. Deben estar libres de todo microorganismo, pero se permite un
pequeo nmero de esporas. Como mnimo requieren desinfeccin de alto
nivel, usando desinfectantes qumicos.

Artculos no crticos: Contactan con piel intacta pero no con mucosas.

Virtualmente no existe riesgo documentado de transmisin de agentes
infecciosos. Pertenecen a esta categora: Artculos no crticos del cuidado del
paciente, manguitos de medida de presin, muletas,, y superficies
medioambientales no crticas, frecuentemente tocadas con las manos y que
potencialmente podran contribuir a la transmisin secundaria entre el
trabajador y el paciente: camas, utensilios de comida, muebles y suelo. Deben
ser descontaminados con desinfectantes de bajo nivel.

Existen diferentes mezclas de desinfectantes totalmente registradas donde

podemos encontrar aparte de todas las materia activas mencionadas
anteriormente alguna otra.

Es importante que antes de usar un desinfectante, nos aseguremos que este

cumple con la normativa vigente y que precisa del registro (HA) que es el
necesario para poderlos aplicar en las Industrias alimentarias.
Tambin hay que valorar aparte del coste econmico del producto y la efectividad,
los peligros que estos entraan y seguir los consejos del fabricante. Hay productos
de bajo coste econmico y alta efectividad, pero que sin embargo son
productos txicos, carcinognicos, mutagnicos, etc. y en caso de accidente o
peligro disponer siempre de las fichas de seguridad de todos los productos que
usemos.
Entre los desinfectantes habituales se encuentran:

Alcoholes.

Cloro y compuestos clorados.

Formaldehdo.

Glutaraldehdo.

Perxido de Hidrgeno. Tambin llamada agua oxigenada, limpia y desinfecta

la piel, ofreciendo todo el cuidado e higiene que la piel necesita
proporcionando una limpieza e higiene para la piel y desinfectando las pieles
sanas. No se puede ingerir y su uso es para desinfectar zonas externas, hay
que evitar el contacto con ojos, mucosas y zonas sensibles.

Yodforos.

Orto-ftalaldehdo (OPA)

cido peractico.

Compuestos fenlicos.

Compuestos de Amonio cuaternario.

Caractersticas
1. Alto poder bactericida (que acte a grandes diluciones).
2. Amplio espectro.
3. Estable (perodo activo durante un mnimo de 3 a 6 meses).
4. Homogneo (concentracin similar en todos los niveles de una solucin).
5. Penetrante (de tensin superficial baja).
6. Soluble en agua, por lo que es til para el lavado de piel, escaras, etc.
7. Soluble en grasas.

8. Compatible con otros productos qumicos (jabn, cera, etc.).

9. Disponibilidad y buena relacin costo-riesgo-beneficio.