TUGAS

MANAJEMEN MUTU

Nama

: Rani Purwati

NPM

: 2014000121

Kelas

:C

Fakultas Farmasi
Universitas Pancasila
Jakarta
2014

1. Apa definisi dari kualitas? (berikan referensi)?

(ISO 9000: 2005)
o Derajat tingkatan dimana suatu perangkat yang ada pada produk/jasa yang dapat
memenuhi persyaratan
o Kemampuan untuk memenuhi persyaratan atau untuk memberikan kepuasan
Definisi kualitas produk untuk kepuasan pelanggan
o
o
o
o

Kemampuan untuk digunakan (J M. Juran)

Menyesuaikan kebutuhan pelanggan (P.B. Crosby)
Memenuhi harapan pelanggan (A.V. Feigenbaun)
Kepuasan pelanggan (K.Ishikawa)

2. Apa yang dimaksud dengan manajemen kualitas?

Manajemen kualitas adalah suatu aktivitas yang terkoordinir untuk mengatur dan
mengontrol suatu organisasi terkait dengan kualitas.
3. Apa yang dimaksud dengan manajemen kualitas total? dan sebutkan unsurunsurnya !
Manajemen kualitas total merupakan system manajemen yang mengikutsertakan
seluruh anggota organisasi dalam menerapkan konsep dan teknik kendali mutu untuk
mendapatkan kepuasan pelanggan dan orang lain yang mengerjakannya.
Unsur-unsur manajemen kualitas total
1. Unsur pendukung dari lingkungan dunia usaha (ekstern)
a. Prioritas pelanggan
b. pemasok
c. langganan pada umumnya
d. produk yang diproses
2. Kegiatan pengawasan kualitas
a. tujuan manajemen kualitas
b. spesifikasi kualitas
c. masukan, proses, dan keluaran (pengawasan kualitas)
3. Unsur pendukung organisasi (intern)
a. kemampuan berproduksi
b. penunjang teknis
c. tugas lapangan
4. Jelaskan prinsip-prinsip manajemen kualitas total !
Fokus pada apa yang diinginkan oleh pelanggan
Hubungan yang saling bermanfaat antara supplier
Adanya kepemimpinan
Page | 1

bagaimana pendekatan system

melibatkan orang-orang yang dikelola dengan SOP
Pendekatan pada proses
Berani mengambil keputusan pada kondisi factual (yang tidak ideal)
Melakukan perubahan secara terus menerus

5. Jelaskan elemen-elemen manajemen kualitas total !

Elemen-elemen pada manajemen mutu meliputi pemastian mutu dan system mutu.
QA (Quality Assurance) adalah suatu system kualitas dari manajemen yang
direncanakan dan implementasi yang konsisten dan dibuktikan dengan pencatatan yang
benar untuk menjamin produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas yang sesuai.
QS (Quality System) adalah mendokumentasikan prosedur tertulis dan praktik standar
untuk memenuhi persyaratan
6. Jelaskan secara skematis manajemen kualitas total berdasarkan manajemennya!
.

QS

SUMBER DOKUMEN & AKTIVITAS

Persyaratan/spesifikasi dari SDM
1. Personel
2. Persyaratan
3. Peralatan
SOPs, WIs & Form for Processes
5. Klaim penanganan/penarikan kembali
1. Hygine & sanitasi
6. Dokumentasi
2. Produksi
7. Analisis & kontrak manufaktur
3. Kontrol Kualitas
4. Inpeksi oleh perusahaan sendiri 8. Kualifikasi & Validasi

QM
QA

Suatu system kualitas yang totalitas dari manajemen yang direncanakan &
implementasi yang konsisten dan dibuktikan dengan pencatatan yang benar untuk
menjamin produk yang dihasilkan memenuhi standar yang sesuai
PRINSIP : Kerjakan apa yang ditulis, dan apa yang dikerjakan dicatat

Page | 2

7. Jelaskan manajemen umum farmasi!

MANAJEMEN FARMASI

Manajemen
Sumberdaya

SDM
Sarana & Prasarana
Dana
Bhn Baku
Persediaan
dll

Manajemen
Proses Produksi
(manufaktur)
GMP/cGMP
CPOB
COPTB
CPKB
dll

Manajemen
Distribusi

PBF GDP, CDOB

Apotek GPP
Toko obat
Infrasturktur
pendukung
(transportasi,
pergudangan, dll)

Manajemen
Pemasaran

Ethical
Non-ethical
OTC
Daya saing
Produk inovatif
Produk Follower
Wilayah
Kelompok sasaran

Manajemen
Pelayanan jasa

Kepuasan
Kualitas
Kuantitas
Kontinuitas
Kecepatan

Good Corporate Governance

(Tata kelola proses yang baik)

Manajemen
kinerja

Fairness / keadilan
Accountability / pertanggungjawaban
Responsibility / tanggung jawab
Transparancy / keterbukaan
Independence / mandiri

Manajemen
resiko

Manajemen
proses bisnis

Integrated Management System and

Enterprises Resource Planning
(Sistem Manajemen Terpadu dan Usaha
Perencanaan Sumber Daya)

Page | 3

Membahas manajemen mutu di bidang Farmasi tidak terbatas pada GLP, GMP, GDP,
GPP, tetapi harus menyeluruh dari pemastian mutu (quality control) dari hulu sampai
hilir (dari manajemen sumber daya sampai menejemen pelayanan jasa/produk barang)
8. Apa yang dimaksud dengan BSC? Berikan skema hubungan sebab akibat dalam
konsep BSC mulai dari belajar & tumbuh sampai tahap terakhir pada farmasi
rumah sakit!
Salah satu metode yang juga sering digunakan dalam perencanaan strategis untuk
meningkatkan perusahaan.
Contoh Hubungan Sebab-Akibat dalam Empat
Perspektif Balance Scorecard
Perspektif Finansial
Menjadi RS pilihan

Perspektif Pelanggan

Loyalitas Pelanggan
customer bertambah
kepuasan pasien
Penyerahan obat kepada pasien
Tepat waktu

Perspektif Proses Bisnis Internal

analisis resep dengan
baik dan benar

Perspektif Pembelajaran dan

Pertumbuhan

Karyawan yang
berkompeten

peracikan resep secara

cepat dan tepat

Sikap
Profesional

Page | 4

9. Berikan perbedaan manajemen mutu dalam ISO vs GMP!

ASPEK
ISO 9001
GMP
Organisasi yang
ISO (International
Organisasi yang bersifat
mengeluarkan
organitation for standartation regional atau nasional atau
internasional
Bidang penerapan Standar manajemen kualitas Standar manajemen kualitas
untuk semua produk
hanya untuk produk farmasi
Legalitas
Tujuan penerapan

tidak wajib untuk diikuti

Pemastian mutu (QA) &
perbaikan yang terusmenerus

Wajib untuk diikuti

Pemastian mutu (QA) &
perbaikan yang terusmenerus

10. Buat strategi map dari farmasi rumah sakit!

Stakeholde
rs

OBJEKTIF

TUJUAN

Menjadi RS pilihan

L&G

Internal

Customer

Loyalitas costumer

Costumer
bertambah

Analisis resep
dengan baik

Karyawan
berrkompentensi

Kepuasan
pasien

peracikan resep
secara cepat dan
tepat

TARGET
Mempertahankan
kualitas pelayanan
yang baik di RS

INISIATIF
Memberikan
pelayanan
kefarmasian yang
terbaik

Respon positif oleh

pasien

Memberikan
pelayanan terbaik
pada semua pasien

Waktu tunggu pasien

untuk menunggu obat
singkat

Mempertahankan
ketepatan waktu
pemberian obat pada
pasien baik rawat inap
maupun rawat jalan

Apoteker terus
menerapkan
pharmaceutical care
pada pasien
Memperbanyak
sumber daya

Obat yang diberika

pada pasien
sesuai/tepat

Pengobatan rasional
pada pasien

Memperhatikan setiap
detail obat pada resep

Peracikan dan
pengemasan
dilakukan dengan
cepat

Pemberian resep pada

pasien cepat

Tenaga kefarmasian
diperbanyak

Dapat mengerjakan
tugas kefarmasian
dengan baik

Pelayanan yang
memuaskan

Tidak ada pekerjaan

yang tertinggal dan
menumpuk

Profesionalisme ditiap
bidang

Mengikuti setiap
pendidikan,Seminar
dan pelatihan dengan
rutin guna
meningkatan
kompetensi kayawan
Pelatihan karyawan

pendapatan RS
meningkat

sifat
Profesional

Page | 5

Page | 6