FICHA DE INFORMAES DE SEGURANA

DE PRODUTOS QUMICOS - FISPQ

Norma de origem: NIE-DIMCI-033

FISPQ N
8637

FOLHA: 1 / 5

PRODUTO
Material de referncia certificado de Captopril

REVISO DATA
02
24/05/2012

1 IDENTIFICAO DO PRODUTO E DA EMPRESA

Captopril
8637

Nome do produto:
Cdigo de servio:

Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Inmetro

Diretoria de Metrologia Cientfica e Industrial Dimci
Endereo: Av. Nossa Senhora das Graas 50, Xerm, Duque de Caxias, RJ
- CEP: 25250-020
Tel/Fax: (21) 2679-9210 / 2679-9077
e-mail: samci@inmetro.gov.br
Emergncia: 0800-11-8270 (Pr-Qumica da Abiquim)

Empresa:

2 IDENTIFICAO DE PERIGOS

O captopril um frmaco de toxicidade baixa. Sua ingesto por via oral

pode levar a hipotenso, insuficincia renal, hepatotoxicidade e
bradicardia. No atua no Sistema Nervoso Central (SNC).
Os componentes da formulao e seus produtos de degradao so
potencialmente txicos para o meio ambiente. O descarte deve ser feito de
forma adequada.
No disponvel.

Principais perigos
sade humana:

Principais riscos ambientais:

Outros perigos:

No disponvel.

Smbolo(s) de risco:

3 COMPOSIO E INFORMAES SOBRE OS INGREDIENTES

Substncia

Mistura 

Nome comercial do
componente:

Nome qumico do
componente:

Captopril
(S)-1-(3-mercapto-2metil-1-oxopropil)-1prolina)

Captopril
(S)-1-(3-mercapto-2metil-1-oxopropil)-1prolina)
1,1'-[dithiobis[(2S)-2methyl-1-oxo-3,1propanediyl]]bis-Lproline

Dissulfeto de captopril
Impurezas
orgnicas
desconhecidas
Impurezas inorgnicas
desconhecidas
gua ou solventes
orgnicos residuais

Concentrao
(%)

CAS

62571-86-2

99,565

64806-05-9

0,259

0,054

0,024

0,098

4 MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS

Contato com os olhos:

Lavar os olhos com quantidade abundante de gua durante no mnimo 15

minutos, levantando ocasionalmente as plpebras superiores e inferiores.
Procurar o mdico imediatamente.

Contato com a pele:

Remover imediatamente roupas e sapatos contaminados. Lavar a pele com

quantidade abundante de gua e sabo durante no mnimo 15 minutos.
Procurar o mdico.

Inalao:

Remover o paciente do local da exposio e transferi-lo imediatamente

para local ventilado. Caso no esteja respirando, utilizar respirao
artificial. Procurar o mdico.

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DE PRODUTOS QUMICOS - FISPQ
Norma de origem: NIE-DIMCI-033

FISPQ N
8637

FOLHA: 2 / 5

PRODUTO
Material de referncia certificado de Captopril

Ingesto:

Notas para o mdico:

REVISO DATA
02
24/05/2012

Lavar a boca e procurar assistncia mdica. Pode-se administrar carvo

ativado (30 g / 240 ml de gua) no caso de ingestes acidentais recentes.
Em geral no necessrio realizar lavagem gstrica.
Tratamento sintomtico e de suporte. O principal sinal de overdose a
hipotenso. A naloxona (antagonista opiceo) capaz de reverter ou
bloquear os efeitos hipotensivos do captopril.
5 MEDIDAS DE COMBATE A INCNDIO

Meios de extino apropriados: Dixido de carbono, espuma, p qumico seco ou gua.

Meios de extino
No disponvel.
no apropriados:
Mtodos especiais
No disponvel.
de combate a incndio:
Equipamentos de proteo
Usar proteo respiratria apropriada.
no combate a incndios:
Dixido de carbono, monxido de carbono, xidos de nitrognio, xidos
Produtos de
decomposio trmica:
de enxofre.
6 MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Grandes derramamentos e
vazamentos:

Prevenir inalao e contato com a pele, mucosas e olhos. Utilizar

equipamento de proteo adequado, recolher o material, destinar o resduo
disposio e descontaminar o local do derramamento.

Pequenos derramamentos e
vazamentos:

Proceder como descrito acima.

7 MANUSEIO E ARMAZENAMENTO

Manuseio:

Armazenamento:

No secar o p antes do uso. O captopril degrada-se em soluo, com

formao de quantidades crescentes de seu dmero dissulfeto de captopril.
Portanto as solues devem ser analisadas imediatamente aps preparo.
Aps utilizar o produto, retirar roupas contaminadas e equipamentos de
proteo e lavar as mos.
Temperatura para armazenamento: 20-25 C. Manter o recipiente bem
fechado, em local protegido contra a incidncia de luz.

8 CONTROLE DE EXPOSIO E PROTEO INDIVIDUAL

Controles:

Utilizar mscara para ps ou manusear o produto em capela de exausto.

A proteo contra eletricidade esttica pode ser necessria.

Limites de exposio:
EPI - proteo para
os olhos e face:
EPI - proteo para a pele:

CEL TWA: 0.1 mg/m3 (captopril).

EPI - proteo respiratria:

Usar mscara para ps.

Usar culos de segurana.

Usar luvas e roupas de proteo adequadas.
9 PROPRIEDADES FSICAS E QUMICAS

Estado fsico:

Slido.

Cor:

Branca.

Odor:

Ligeiro odor de enxofre.

pH:

No disponvel.
pKa1 = 3,7; pKa2 = 9,8.

Ponto de fuso / congelamento:

103-104 C a 760 mm Hg (captopril).

Ponto de ebulio:

No disponvel.

Ponto de fulgor:

No disponvel.

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PRODUTO
Material de referncia certificado de Captopril

REVISO DATA
02
24/05/2012

No inflamvel, mas pode se tornar combustvel a altas temperaturas

(captopril).

Inflamabilidade:
Limite inferior / superior de
inflamabilidade ou
explosividade:
Presso de vapor:
Densidade de vapor:
25

Densidade relativa (d4 ):

Solubilidade / miscibilidade:
Coeficiente de partio
n-octanol / gua:
Temperatura de auto-ignio:
Temperatura de decomposio:
Viscosidade:
Frmula molecular:
Peso molecular:

Inferior: 70 mg/m3; superior: no disponvel (captopril).

O p pode acumular carga esttica, com risco de exploso.
No aplicvel.
No aplicvel.
No aplicvel.
8,3 g/100 ml gua; largamente solvel em gua, etanol e clorofrmio
(captopril).
log Kow = 0,34 (captopril).
590 C (captopril).
No disponvel.
No aplicvel.
C9H15NO3S (captopril), C18H28N2O6S2 (dissulfeto de captopril).
217,29 (captopril); 432,55 (dissulfeto de captopril).

Frmula estrutural:

Captopril

Dissulfeto de captopril

10 ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Estabilidade qumica:
Reatividade / possibilidade de
reaes perigosas:
Condies a serem evitadas:
Materiais incompatveis:
Produtos perigosos de
decomposio:

Estvel no estado slido, instvel em soluo, com formao de

quantidades crescente do dmero dissulfeto de captopril.
No disponvel.
No disponvel.
Agentes oxidantes, cidos fortes, bases fortes, dixido de carbono,
anidridos de cidos, cloretos de acila.
No disponvel.
11 INFORMAES TOXICOLGICAS

Mutagenicidade:

No disponvel.

Carcinogenicidade:

O captopril no listado como carcinognico pela ACGIH, IARC, NIOSH,

NTP ou OSHA.

Teratogenicidade:

O captopril possvel teratognico em humanos. A substncia atravessa a

placenta, portanto deve-se evitar a exposio durante a gravidez e a
lactao.

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PRODUTO
Material de referncia certificado de Captopril

Sintomas de exposio aguda:

Sintomas de exposio crnica:

Substncias que podem causar

potenciao ou sinergia:

REVISO DATA
02
24/05/2012

Olhos: Pode causar irritao.

Pele: Pode causar irritao e sensibilizao da pele. Pode ser txico se
absorvido atravs da pele.
Ingesto: Pode causar nusea, vmitos e hipotenso.
Inalao: Pode causar irritao.
O captopril rapidamente distribudo pela maioria dos tecidos do
organismo, exceto SNC.
A exposio crnica tem efeitos sobre os rins e trato gastro-intestinal.
Os efeitos colaterais do uso do captopril como medicamento (vial oral)
incluem: hipotenso, tosse, hipercalemia e hiponatremia, falha renal, rash
cutneo (4-7% dos pacientes), proteinria, neutropenia, glicosuria,
hepatotoxicidade e reduo ou alterao na percepo do salbor (sabor
metlico ou salino persistente).
No disponvel.
12 INFORMAES ECOLGICAS

Ecotoxicidade:
Persistncia e degradabilidade:
Potencial bioacumulativo:
Mobilidade no solo:
Outros efeitos adversos:

O produto contm substncias potencialmente txicas para o meio

ambiente e portanto no deve ser descartado na rede de esgotos, em
colees de gua ou no solo.
A persistncia do captopril em colees de gua e solo baixa.
O potencial de bioacumulao do captopril baixo.
A mobilidade do captopril no solo mdia.
No disponvel.

13 CONSIDERAES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIO

Disposio de resduos:

Dissolver e/ou misturar o material com solvente combustvel e incinerar

em equipamento com ps-queimador e lavador de gases.
14 INFORMAES SOBRE O TRANSPORTE

Classificao de risco:
Condies para transporte:

No regulamentado como produto perigoso.

Faixa de temperatura para transporte: at 50 C por curto intervalo de
tempo. Este MRC deve ser transportado protegido contra a incidncia de
luz. O material frgil.
15 REGULAMENTAES

Regulamentos aplicveis:

No disponvel.
16 OUTRAS INFORMAES

Peso bruto da embalagem

contendo o produto:

Tipo de embalagem:

(
Descrio da embalagem:

Dimenses:

) Caixa de papelo

( x ) Caixa de isopor
(

) Estojo de fibralata

) Outro: _______________

110 x 70 mm -

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Referncias bibliogrficas:

Legendas e abreviaturas:

Informaes adicionais:

REVISO DATA
02
24/05/2012

Hazardous Substances Data Bank (HSDB): Toxicological Data Network

(Toxnet).
Disponvel
em:
http://toxnet.nlm.nih.gov/cgibin/sis/htmlgen?HSDB
CALBIOCHEM. Captopril Safety Data Sheet. Disponvel em:
http://www.merck-chemicals.com.br.
FISCHER SCIENTIFIC. Captopril Material Safety Data Sheet (MSDS).
Disponvel em: http://fscimage.fishersci.com/msds/02290.htm.
INMETRO. Certificado 740/2010a de Material de Referncia de Captopril.
RJ, Xerm.
SCIENCE
STAGE.
MSDS
of
captopril.
Disponvel
em:
http://sciencestage.com/d/5856033/msds-of-captopril.html.
MRC: Material de referncia certificado.
SNC: Sistema nervoso central.
Frasco de vidro mbar contendo 500 mg de material slido, com tampa de
borracha e lacre de alumnio.
Este MRC destina-se unicamente para testes e ensaios e no deve ser
usado em nenhuma hiptese como medicamento (inibidor da enzima
conversora de angiontensina I, tratamento da hipertenso e insuficincia
cardaca).
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