PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

DE OPERACIN
TTULO
PARA EVITAR LA CONTAMINACIN CRUZADA EN
CASO DE ELABORAR FRMULAS MAGISTRALES Y/O
OFICINALES.
REA
FARMACIA CON DROGUERA

FECHA DE EMISIN: MARZO 2014

SUSTITUYE: 2012
FECHA DE APLICACIN: MARZO 2014
FECHA DE REVISIN: EN CASO DE
EXISTIR CAMBIOS EN LA NORMATIVIDAD,
Y/O MEJORAS EN EL PROCEDIMIENTO
CDIGO:
PAGINA:
PNO-FD-14
1 DE 4

1.0OBJETIVO.
1.1. Contar con un procedimiento que indique los pasos a seguir para la limpieza
adecuada en el rea de preparacin de frmulas magistrales, para evitar la
contaminacin o mezcla de productos.
2.0ALCANCE.
2.1. Todo el personal del establecimiento debe conocer las causas y formas de prevenir
este tipo de situaciones de contaminacin de productos, para evitar su ocurrencia.
3.0RESPONSABILIDADES.
3.1. Del Responsable Sanitario
3.1.1. Vigilar la aplicacin de ste procedimiento y capacitar al personal del
Establecimiento.
3.2. Del
Encargado del Establecimiento tiene la responsabilidad de verificar el
cumplimiento del presente procedimiento.
3.3. De todo el personal que labora en el establecimiento.
3.4. Considerar el cumplimiento de este procedimiento en todas las actividades que
desarrolla
4.0GENERALIDADES Y DEFINICIONES
4.1. LIMPIEZA.- El grado de aceptacin de sustancias, partculas y microorganismos no
deseables cuyo efecto sea adverso al producto o proceso.
4.2. LIMPIEZA MNIMA O MENOR.- Se entiende como minina o menor cuando se procesan
de manera secuencial lotes del mismo producto, a la misma o diferente
concentracin, siempre y cuando los lotes realizados hayan sido fabricados de menor
a mayor concentracin.
4.3. NORMAL O MAYOR.- Se entiende cuando se procesan productos diferentes, cuando se
concluya la fabricacin de un lote y se requiere trabajar otro lote de diferente
producto. Se recomienda despus de un mantenimiento correctivo o preventivo a
equipos y despus de haber realizado 5 el nmero de limpiezas menores de forma
consecutiva.
4.4. EXHAUSTIVA.- Se entiende como exhaustiva cuando proceda una limpieza especial,
como despus de una remodelacin mantenimiento programado correctivo.
4.5. SANITIZACIN.- Operacin mediante la cual se previene una proliferacin
microbiolgica, al aplicar un agente sanitizante de manera apropiada a objetos y
superficies.
4.6. AGENTE SANITIZANTE.- Sustancia o mezcla de sustancias con capacidad de eliminar o
reducir la proliferacin microbiolgica en objetos y superficies.
Avenida Ruiz Cortines, Nmero 3918, Colonia Progreso, C.P. 39350, Acapulco, Guerrero.
Tel: 01 74 44 45 76 53

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4.7. DETERGENTE.- Depresor de la tensin superficial, o agentes humectantes, empleados

principalmente para la limpieza de superficies.
5.0SEGURIDAD
5.1. El personal encargado de realizar la limpieza del rea deber contar con el siguiente
equipo.
5.2. Uniforme.
5.3. Guantes de ltex.
5.4. Bata.
5.5. Lentes de seguridad en caso de ser necesario.
5.6. Jabn
5.7. Alcohol al 70%
5.8. Paos
5.9. Jalador y/o escoba.
6.0FORMATO UTILIZADO
6.1. Bitcora de limpieza
7.0POLTICAS
7.1. El rea de preparacin as como todo el establecimiento, debe estar limpio y
ordenado antes de comenzar a laborar el personal.
8.0PROCEDIMIENTO.
8.1. Limpieza:
8.2. Proceso de limpieza : Manual
8.3. Retirar del rea de preparacin de frmulas magistrales, todo material sucio.
8.4. Realizar una limpieza total una vez por semana con agua y jabn de techos, paredes,
pisos, etc., para evitar contaminacin cruzada.
8.5. Preparar el detergente en una cubeta conteniendo agua y cloro.
8.5.1. NOTA. Para la limpieza de techos y paredes o muros se utilizar el mismo
pao, para la limpieza de pisos se utilizar un nuevo pao.
8.6. Verificar que el rea queda perfectamente limpia, libre de polvo o cualquier otro
material extrao y proceder a la sanitizacin del rea de preparacin con alcohol
etlico al 70%.

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8.7. Aplicar (el sanitizante) alcohol etlico al 70% por medio de un atomizador dejar actuar
de 10 a 15 minutos y posteriormente secarlo por medio de una franela libre de
pelusas realizando los mismos movimientos descritos anteriormente
8.8. Se realizar una limpieza Mnima diariamente del rea, si es necesario ms veces,
utilizando como sanitizante alcohol etlico al 70%, la limpieza se realizar con
movimientos horizontales en un solo sentido.
8.8.1. NOTA. Lavar diario con agua y jabn, la tarja de lavado de material, los paos
y enjuagar con abundante agua y una solucin Sanitizante (cloro).
8.9. Envasado
8.10.
Todo el material que se emplea para el envasado se debe almacenar en
condiciones de limpieza que no permiten la contaminacin del producto y colocar
etiqueta de identificacin legible y sin enmendaduras
8.11.
Los productos se envasa de acuerdo a las caractersticas que el mismo
requiera
8.12.
Los recipientes se deben verificar antes de su uso a fin de tener la seguridad
de que se encuentran en buen estado y, en casos necesarios limpios y saneados
8.13.
Los productos se identifican con un nmero de lote nico que permite realizar
la rastreabilidad o con el nmero de la receta.
8.14.
Evaluacin de la calidad
8.15.
Se debe llevar un control de primeras entradas y primeras salidas, a fin de
evitar que se tengan productos sin rotacin, igualmente se debe asegurar que los
productos se encuentren identificados y etiquetados correctamente.
8.16.
No se almacena el producto terminado directamente en el piso para evitar la
contaminacin, se realiza siempre sobre tarimas o anaqueles
8.17.
Los productos terminados se deben proteger de la humedad, la lluvia y luz.
8.18.
Los pasillos se deben mantener libres de obstculos con el fin de permitir la
fcil circulacin.
9.0REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
9.1. Gua para la Elaboracin de Procedimientos Normalizados de Operacin
9.2. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Cuarto Suplemento para Farmacias,
Drogueras, Boticas y
Almacn de Depsito y Distribucin de Medicamentos.
Secretara de Salud, Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

10.0

ANEXOS

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10.1.

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N/A.

ELABOR

REVIS

AUTORIZ

_______________________________
I.B.T. GUILLERMO CUARTO
NOVERN NAVA
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

_______________________________
Q.B.P. ROSA MIREYA HERNNDEZ
RIVERA
RESPONSABLE SANITARIO

________________________________
I.B.T. GUILLERMO CUARTO
NOVERN NAVA
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