BAB III

PROSEDUR KERJA
A. Formula Resep
1. Resep
COLLYNUM CHLORAMPHENICOLI II
Tetes Mata Kloramfenikol II
(43)
Chloramphenikol
5
Natrium tetraborat
1,9
Asam Borat
11,1
Natrium chloride
2,2
Air suling steril secukupnya ad
1000
pH 7,5
Larutkan

2. Alasan penggunaan bahan aktif dan bahan tambahan

a. Bahan Aktif
Berkhasiat untuk mengobati blepharitis, katarak, konjungtivis bernanah,
thaumatik keratitis.
b. Bahan Tambahan
1) Na. Tetraborat + Asam Borat
Digunakan untuk menstabilkan sediaan tetes mata (pendapar) karena
penggunaan keduanya merupakan kombinasi yang baik sebagai
pengontrol pH dan juga sebagai pengawet.
2) NaCl
Untuk meningkatkan tonisitas.
3) Aquadest
Digunakan sebagai pelarut.
3. Perhitungan Tonisitas
Dik. PTB kloramfenikol
% kloramfenikol
PTB asam borat
% asam borat
PTB natrium tetraborat
%natrium tetraborat

= 0,080
= 0,5 %
= 0,288
= 2,22 %
= 0,241
= 0,38%

) (

) (

= -0,503 g/100 mL (hipertonis)

4. Perhitungan Bahan
Untuk 1 tetes mata (dilebihkan 20%)
= 10 mL + (20% x 10 mL)
= 10 mL + 2 mL
= 12 mL
Untuk 3 tetes mata
= 12 mL x 3 = 36 mL
a. Kloramfenikol
Untuk 1 tetes mata
Dilebihkan 5%

Untuk 3 tetes mata

b. Natrium tetraborat
Untuk 1 tetes mata
Untuk 3 tetes mata
c. Asam borat
Untuk 1 tetes mata
Untuk 3 tetes mata
d. NaCl
Untuk 1 tetes mata
Untuk 3 tetes mata

=
=
= 0,12 g + (5% x 0,12 g)
= 0,12 g + 0,006 g
= 0,126 g
= 3 x 0,126 g = 0,378 g
=
=
= 3 x 0,0456 g = 0,1368 g
=
=
= 3 x 0,2664 g = 0,7992 g
=
=
= 3 x 0,0528 g = 0,1584 g

e. Aquadest
Untuk 1 tetes mata
Untuk 3 tetes mata

= ad 12 mL
= ad 36 mL

5. Penyetrilan alat:
No
1
2
3
4
5
6
7
8

Nama Alat
Erlenmeyer
Gelas ukur
Sendok logam
Batang pengaduk
Beaker glass
Kertas saring
Corong
Kaca arloji

Jumlah
4
1
4
2
1
2
1
8

Cara Sterilisasi
Autoclave
Autoclave
Pemijaran
Autoclave
Autoclave
Oven
Autoclave
autoclave

Waktu
15 menit
15 menit
15 menit
15 menit
30 menit
15 menit
15 menit

Suhu
121o C
121o C
121o C
121o C
150o C
121o C
121o C

B. Produksi
1. Disiapkan alat dan bahan, alat dicuci bersih.
2. Bungkus alat dengan kertas coklat dan aluminium foil, disterilkan dengan cara
masing-masing.
3. Timbang masing-masing bahan.
4. Kalibrasi Erlenmeyer.
5. Masukkan asam borat dan natrium tetraborat dalam erlenmeyer, lalu larutkan
keduanya dengan aqudest (campuran 1).
6. Masukkan kloramfenikol ke dalam Erlenmeyer yang lain, larutkan dengan
aquadest ad larut (campuran 2).
7. Campurkan campuran 1 dan 2, aduk ad homogeny.
8. Tambahkan NaCl aduk ad larut dan homogeny.
9. Cek pH sediaan. Tambahkan aquadest sampai volume yang diinginkan.
10. Saring larutan tersebut dengan kertas saring yang telah dibasahi sebelumnya
dengan aquadest.
11. Pipet 1 mL sediaan, masukkan dalam wadah primer tetes mata.
12. Beri etiket.
C. Evaluasi Sediaan
1. Uji pH
Dengan cara mencelupkan kertas universal pada sediaan. Sediaan memenuhi
uji pH jika pHnya berkisar 7,4.
2. Organoleptis
Dengan cara melihat bentuk, warna, dan mencium bau dari sediaan.
3. Uji kebocoran
Dilakukan dengan cara membalikkan wadah sehingga tutup berada dibawah.
Jika ada kebocoran akan ada cairan yang menetes.