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Ampollas

SCHOTT es un grupo tecnolgico internacional con ms de 125 aos


de experiencia en los sectores de vidrios y materiales especiales, y tecnologas avanzadas. Con nuestros productos de alta calidad y soluciones
inteligentes, contribuimos al xito de nuestros clientes y hacemos de
SCHOTT parte importante en la vida de las personas.
La divisin de sistemas farmacuticos de SCHOTT es uno de los principales proveedores a nivel mundial de tubos de vidrio y envases primarios
para la industria farmacutica. Proporcionamos soluciones de calidad a
nuestros clientes, satisfaciendo sus requisitos ms estrictos con nuestra
experiencia en materiales, servicios de anlisis especializados de laboratorio y una amplia cartera de productos que incluyen ampollas, carpules,
viales y jeringas fabricadas con vidrio y polmero COC. Nuestras instalaciones de produccin cuentan con la tecnologa ms avanzada y nuestros productos cumplen con los ms estrictos estndares de calidad a
nivel internacional para satisfacer las necesidades del sector farmacutico.

R
Alemania
Francia
Espaa

EE.UU.
Rusia

EE.UU.

Alemania
Francia
Espaa

Hungra
Suiza

Hungra
Mxico
Suiza

Colombia

Mxico

China

India
Brasil

Colombia

Indonesia
Argentina

Brasil
Argentina
Plantas
Tubo farmacutico
Envase farmacutico

Plantas
Tubo farmacutico

Con SCHOTT
encontrar un socio global. Nuestra amplia red de produccin (16 plantas de envases y 5 fbricas de tubos)
Envase farmacutico
ofrece un suministro seguro, soporte tcnico y un servicio local.

Contenidos
4 Gama de productos
6 Fabricacin de tubos y proceso de transformacin
8 Opciones de calidad
11 Todas las ventajas de un vistazo

Ampollas SCHOTT: una gran variedad de soluciones

Ampollas para todo tipo de aplicaciones farmacuticas


Las ampollas ofrecen unas ventajas especiales: el frmaco solo est en contacto con el vidrio y el
envase es totalmente seguro (no puede manipularse).
SCHOTT produce una completa gama de ampollas conforme a las especificaciones ISO, y tambin
productos con diseos especficos, desde 1 ml hasta 50 ml, en vidrio transparente, amarillo o mbar.
Existen diferentes sistemas de apertura como, por ejemplo, One Point Cut (OPC), Color-Break-Ring
(CBR), Scoring (SCO) o Double Ring Break (DRB). Pueden colocarse diversos anillos de colores en la
parte superior o en el cuerpo para facilitar la identificacin. Las ampollas se pueden suministrar con
esmaltes libres de metales pesados.

Productos fabricados con vidrio SCHOTT

Forma B
Volmenes: de 1 ml hasta 30 ml.
Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO
(hasta 30 ml).

Forma C
Volmenes: de 1 ml hasta 30 ml.
Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO
(hasta 30 ml).

Forma D
Volmenes: de 1 ml hasta 30 ml.
Sistemas de apertura: OPC, CBR, SCO.

Doble punta
Volmenes: de 1 ml hasta 20 ml.
Sistemas de apertura: CBR, DRB.

Marzocchi y diseos especiales


Volmenes: de 1,5 ml hasta 20 ml.
Sistemas de apertura: OPC, CBR.

Punta fina
Volmenes: de 1 ml hasta 15 ml.
Sistemas de apertura: CBR, SCO.

Experiencia integral en vidrio y procesos

Controles de materias
primas y preparacin
del lote

Proceso
de fusin

Planta de mezcla

Tanque

Formacin de los tubos

Mquina de
formacin

Controles
durante el
proceso

Procesado de los tubos

Corte

Acabado
final

Proceso de fusin
La planta de fabricacin cuenta con diversos tanques que funcionan a una temperatura de fusin de
aproximadamente 1.600C. Los tubos FIOLAX se fabrican a partir de materias primas que cumplen
con las normas internacionales. SCHOTT utiliza su propio vidrio para el proceso de fusin. Nuestra composicin del vidrio implica unas propiedades qumicas estables en el envase del cliente una vez lleno.
Formacin de los tubos
Los tubos de vidrio SCHOTT se fabrican mediante un proceso de formacin continua que da como
resultado una calidad geomtrica y ptica ptima. Se minimiza as el riesgo de rotura en las lneas de
llenado de alta velocidad, lo que supone un mayor rendimiento y un proceso de produccin estable.
Adems, la superficie externa de los tubos puede ser recubierta para evitar rasguos durante el transporte y la manipulacin.
Procesado de los tubos
Para evitar la contaminacin durante el almacenamiento, transporte y procesado, los tubos SCHOTT
FIOLAX se separan y sellan mediante llama, dando como resultado un bajo contenido en partculas.
Control de calidad
Todas las plantas de fabricacin de tubos de SCHOTT de cualquier parte del mundo cumplen con la
misma poltica de control de calidad. Nuestro modernsimo sistema de inspeccin garantiza que se
cumplan continuamente los requisitos ms estrictos. Se recopilan todos los datos en un certificado
adjunto al palet para lograr una plena trazabilidad. Asimismo se garantizan los niveles de calidad ms
altos a lo largo de todo el proceso de produccin.

Inspeccin
mediante
cmaras

Suministro al convertidor

Suministro de materias primas

Desde materias primas a tubos de vidrio SCHOTT FIOLAX


Ms de 125 aos de experiencia en tecnologa y fabricacin de vidrio garantizan la calidad superior de
los tubos de vidrio SCHOTT. Los tubos de vidrio borosilicato FIOLAX son de tipo 1 y presentan la mxima
resistencia hidroltica. Sus excelentes propiedades barrera y cosmticas, la alta resistencia qumica, la
fotoproteccin, as como las limitadas tolerancias geomtricas en trminos de dimetro y espesor de
pared, son el punto de partida para la fabricacin de productos de alta calidad con una notable capacidad
de procesos diseada para lneas de llenado con los ltimos avances.

Cargador
Tube loader
de tubos

Del tubo al envase de alta calidad SCHOTT


La calidad es el factor ms importante que hace que mejoremos la rentabilidad de la produccin de
nuestros clientes y el rendimiento en las lneas de llenado de alta velocidad. Nuestra experiencia en
la conversin de vidrio en combinacin con nuestro personal cualificado garantiza el constante nivel
de muy alta calidad de nuestros productos. Las ampollas SCHOTT se fabrican con equipos de alta
tecnologa y con los sistemas de inspeccin en lnea ms avanzados. Adems, se envasan en un entorno
protegido para evitar su contaminacin.

Proceso de produccin

Ampoule
Mquina
machinede
ampollas

Cierre
Anillos
OPC
Impresin

Templado

Lehr

Inspeccin
mediante cmaras

Proceso de
envasado

Inspeccin
cosmtica
si se solicita

Envasado

Regulacin de punta /
inspeccin dimensional

Proceso de transformacin
Combinamos una tecnologa de transformacin de alta precisin con nuestra experiencia probada en
vidrio para garantizar una calidad superior y una alta capacidad de procesos. Nuestra gestin mejorada
de procesos evita el contacto entre vidrios a lo largo de la lnea de produccin para garantizar que los
productos que suministramos cumplan con las estrictas normas en trminos cosmticos y que presenten
un riesgo mnimo de rotura una vez en el cliente.
100% de controles durante el proceso (IPC)
Todos los parmetros de dimensiones y atributos cosmticos crticos se inspeccionan al 100% durante la
fabricacin, usando las ms modernas tecnologas visuales y nuestros propios sistemas de inspeccin con
clasificacin automtica de defectos por tipo, tamao y posicin en el recipiente. Esto permite a nuestros
clientes realizar mejoras en el rendimiento y minimizar las inspecciones de recepcin, reduciendo as los
costes del rechazo.
Inspeccin estadstica durante el proceso (SPC)
Es posible un seguimiento eficaz del rendimiento mediante una monitorizacin continua de los procesos
a travs de datos de fabricacin en tiempo real para garantizar la calidad, la estabilidad dimensional y
reducir las interrupciones en la produccin de nuestros clientes.
Proceso de envasado
Las materias primas y la manipulacin del producto son clave para conseguir una calidad ptima. Los
sistemas inteligentes automatizados de recogida y colocacin garantizan una cuidadosa manipulacin
de nuestro producto desde la carga hasta el envasado final. Los productos SCHOTT se envasan en una
zona de envasado protegida para evitar su contaminacin.

Calidad a medida

Opciones de calidad: desde las estandarizadas a las personalizadas


La evolucin del mercado en lo que se refiere a exigencias normativas cada vez mayores y la sensibilidad
ante los costes en el sector sanitario imponen cada vez ms requisitos a los sistemas de suministro de
medicamentos. Una gran variedad de geometras de recipientes y niveles de calidad nos permiten
identificar la solucin de envase primario que cumple con las necesidades concretas de cada cliente.
Todas las ampollas SCHOTT cumplen con las normas de la Farmacopea Europea, la Estadounidense y
la Japonesa. Se garantiza un control de calidad muy estricto y una capacidad de procesos excelente
gracias a nuestras lneas de produccin que cuentan con todos los avances tecnolgicos y equipos de
alta precisin. Todos nuestros productos se fabrican y envasan en reas controladas medioambientalmente y con certificacin ISO 9001 e ISO 15378.

Soluciones estndar y personalizadas

La presin que ejerce la industria para acelerar el desarrollo y lanzamiento de medicamentos que cada
vez deben cumplir con nuevos requisitos puede suponer todo un reto para los fabricantes de medicamentos. Por lo tanto, ofrecemos tanto soluciones estndar para acortar el tiempo que tardarn en llegar
al mercado como soluciones personalizadas para requisitos innovadores.

StandardLine: Inspeccin de dimensiones al 100% mediante cmara


El StandardLine de SCHOTT ha sido diseado para ofrecer un rendimiento fiable en la lnea de llenado
de nuestros clientes. Entre las caractersticas de StandardLine destacan:
Inspeccin al 100% durante el proceso de fabricacin de 10 dimensiones clave
Sistema de regulacin del dimetro de la punta
Deteccin del sistema de rotura
TopLine: soluciones personalizadas
Con TopLine, nuestros clientes pueden elegir entre una gran variedad de opciones diseadas para
satisfacer necesidades especficas del cliente.
Entre las caractersticas de TopLine destacan:
Dimensiones optimizadas para facilitar el procesado
Tolerancia reducida del dimetro de la punta
Menos rechazo durante la inspeccin final
debido a la forma irregular del cierre

Profundidad de fondo reducida


Diseo optimizado para liofilizacin

Inspecciones automatizadas para reducir el rechazo durante la inspeccin final


Inspeccin cosmtica al 100%
Inspeccin de contaminacin y defectos
en puntos, cortes y anillos

Inspeccin total del texto impreso


Inspeccin en bsqueda de falta de pintura,
letras que faltan, manchas y rasguos

Mejora de la funcionalidad para las empresas farmacuticas y usuarios finales


Lmite reducido de alcalinidad
Mayor estabilidad del medicamento

Menor fuerza de rotura necesaria para OPC


Un sistema OPC especfico permite una
apertura fcil y coherente de la ampolla

Tratamiento de sulfato de amonio


El tratamiento interior con sulfato de amonio
reduce el nivel de alcalinidad

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Atencin al cliente desde el primer da

Nuestro servicio es la clave del xito


A veces no basta con suministrar ampollas de alta calidad para garantizar un rendimiento excelente
durante los procesos de lavado, llenado, sellado e inspeccin final en las instalaciones del cliente, ya que
las particularidades de cada proceso no se aprecian en el diseo del producto.

con instalaciones Bosch

La asociacin entre las ampollas y las particularidades de los procesos del cliente deben observarse y
mejorarse continuamente. La ventaja para usted: una mayor rentabilidad gracias a un menor ndice de
rotura y a menos interrupciones en la produccin.

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Todas las ventajas de un vistazo

Experiencia en vidrio
Con SCHOTT hay buena qumica. Desarrollamos continuamente, en estrecha colaboracin con
nuestros clientes, nuevas soluciones y mejoras de procesos basndonos en 125 aos de experiencia
en vidrio y en un largo recorrido como proveedor de prestigio.
Conformidad
Soluciones de envase a medida para los diferentes requisitos en trminos normativos, de mercado,
producto y procesos que cumplen las exigencias actuales y futuras de nuestros clientes.
Fiabilidad
Ofrecemos un suministro global y seguro gracias a 16 plantas de envasado y 5 fbricas de produccin
de tubos, todas ellas equipadas con una tecnologa de produccin idntica e inmersas en un intercambio continuo de experiencia y conocimiento.
Valor
El coste total de la titularidad puesto en prctica: una manipulacin cuidadosa que evita contacto
entre vidrios durante la fabricacin as como una inspeccin dimensional, y opcionalmente cosmtica
en lnea, nos permite suministrar productos con un rendimiento excelente.

Sistemas farmacuticos
SCHOTT AG
Hattenbergstrae 10
55122 Mainz
Alemania
Telfono: +49 (0)6131/66-1589
Fax: +49 (0)6131/66-1916
pharmaceutical_packaging@schott.com
www.schott.com/pharmaceutical_systems