UNIDAD 5 :

NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD
UNIDAD 6
MEJORA CONTINUA

VIDEO UNA EMPRESA SIN MISIN Y

SISTEMA DE GESTIN
ACTIVIDAD: ANOTAR PROBLEMTICAS QUE SE
EMFRENTA LA EMPRESA POR NO TENER UNA
MISICIN ESTABLECIDA Y UN SISTEMA.

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera

ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la
implementacin de un sistema de gestin de la calidad de una
organizacin estn influenciados por:

a) el entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y

los riesgos asociados con ese entorno;
b) sus necesidades cambiantes;
c) sus objetivos particulares;
d) los productos que proporciona;
e) los procesos que emplea,
f) su tamao y la estructura de la
organizacin.

SISTEMA DE GESTIN

Un sistema de gestin es un
esquema general de procesos y
procedimientos que se emplean
para
garantizar
que
la
organizacin realiza todas las
tareas necesarias para alcanzar
sus objetivos.

 Representa un

sistema

 Proceso. Es el conjunto de etapas, eventos, pasos , actividades, o

tareas relacionadas entre s que contribuyen a agregar valor a insumos
para logar productos que el cliente considera de valor y pagar por ello.
En los procesos participan personal, recursos monetarios y materiales
y se desarrollan operaciones que transforman los insumos en
productos terminados.
Hay procesos administrativos como la compra de un bien, la capacitacin,
servicio a clientes etc. Y procesos operativos como: el troquelado, la
evaporacin, el mezclado etc.

 Representacin de un proceso:

En Mxico se cuenta con el sistema Nacional

de Normalizacin y Evaluacin de
Conformidad, coordinado por la Direccin
General de Normas (DGN), de la Secretara
de Economa.
Este sistema tiene por objeto coordinar la
elaboracin
de normas y promover su
aplicacin
mediante
cinco
tareas
fundamentales: normalizacin, certificacin,
acreditacin, metrologa y verificacin.

Norma
Regla, disposicin o criterio que establece una autoridad para regular acciones de los
distintos agentes econmicos, o bien para regular los procedimientos que se deben
seguir para la realizacin de las tareas asignadas. Se traduce en un enunciado
tcnico que a travs de parmetros cuantitativos y/o cualitativos sirve de gua para la
accin.

Procedimiento
Sucesin cronolgica de operaciones concatenadas entre s, que se constituyen en
una unidad de funcin para la realizacin de una actividad o tarea especfica dentro
de un mbito predeterminado de aplicacin. Todo procedimiento involucra actividades
y tareas del personal, determinacin de tiempos de mtodos de trabajo y de control
para lograr el cabal, oportuno y eficiente desarrollo de las operaciones.

Poltica
Criterio o directriz de accin elegida como gua en el proceso de toma de decisiones
al poner en prctica o ejecutar las estrategias, programas y proyectos especficos del
nivel institucional.

Normalizacin es un actividad que consiste

en elaborar, difundir y aplicar normas---ofrece soluciones a situaciones repetitivas.

Beneficios de la Normalizacin Para los

Fabricantes: Facilita el uso racional de
los recursos. Reduce desperdicios y
rechazos. Disminuye el volumen de
existencias en almacn y los costos de
produccin. Racionaliza variedades y tipos
de productos. Mejora la gestin y el diseo.
Facilita la comercializacin de los productos
y su exportacin. Simplifica la gestin
de compras. Facilita una sana competencia.

Beneficios
de
la
Normalizacin
Para
los
Compradores: Establece niveles de calidad
y seguridad de los productos y servicios. Facilita la
informacin de las caractersticas del producto.
Facilita la formacin de pedidos. Permite la
comparacin
entre
diferentes
productos.
Beneficios de la Normalizacin Para el Pas:
Simplifica la elaboracin de textos legales. Facilita el
establecimiento
de
polticas
de
calidad,
medioambientales y de seguridad. Mejora la calidad y
aumenta la productividad. Facilita las ventas en
los mercados internacionales. Mejora la economa en
general. Previene
las barreras
comerciales.

1.

Norma Oficial Mexicana (NOM): es la regulacin tcnica de

observancia obligatoria expedida por las dependencias normalizadoras
competentes a travs de sus respectivos Comits Consultivos Nacionales
de Normalizacin, de conformidad con las finalidades establecidas en el
artculo 40 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN),
establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema,
actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas
relativas a terminologa, simbologa, embalaje. marcado o etiquetado y las
que se le refieran a su cumplimiento o aplicacin.

VIDEO DE LA NORMA NOM

http://www.youtube.com/watch?v=N4t6ZyBa-TY

2.

Norma Mexicana (NMX): la que elabore un organismo nacional de

normalizacin, o la Secretara de Economa en ausencia de ellos, de
conformidad con lo dispuesto por el artculo 54 de la LFMN , en los
trminos de la LFMN, que prev para uso comn y repetido reglas,
especificaciones, atributos mtodos de prueba, directrices, caractersticas
o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema,
actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas
relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado.

3. Las Normas de Referencia (NRF): que elaboran las entidades de la

administracin pblica de conformidad con lo dispuesto por el artculo 67
de la LFMN, para aplicarlas a los bienes o servicios que adquieren,
arrienden o contratan cuando las Normas Mexicanas o Internacionales no
cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten
obsoletas o inaplicables.

Dentro del proceso de normalizacin, para la elaboracin de las normas

nacionales se consultan las normas o lineamientos internacionales y
normas extranjeras, las cuales se definen a continuacin:

Las normas NRF establecen requisitos y

criterios para todos los tipos de sistemas
utilizados
en
las
diferentes
areas
industriales o administrativas de PEMEX.
Por
ejemplo,
NRF
051-PEMEX-2011,
establece requisitos y criterios para disear
sistemas de aire acondicionado para
enfriamiento o calefaccin, la forma de
especificar equipo y materiales que los
conforman, as como lo relativo a filtracin,
presurizacin y ventilacin mecnica.

4. Norma o lineamiento internacional: la norma, lineamiento o

documento normativo que emite un organismo internacional de
normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la materia,
reconocido por el gobierno mexicano en los trminos del derecho
internacional.

5.- NORMAS FDA PARA ALIMENTOS Y FRMACOS

Equipos especiales FDA (*), se pueden fabricar equipos con un
protocolo especial siguiendo normativas especificas para
mquinas de procesado de alimentos y frmacos. Validacin de
los equipos en planta mediante FAT (**) acordada en las
especificaciones
funcionales
del
equipo.

(*) Food & Drug Administration

(**) Factory Acceptance Test

Actividad.
Los estudiantes buscaran ejemplos de las
diferentes normas.

Que es ISO
La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es una
federacin mundial no gubernamental que tiene por misin
promover en el mundo desarrollo de actividades relacionadas con la
normalizacin, con el fin de facilitar el intercambio internacional de
bines y servicios y estimular la cooperacin en los campos
intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.
Fue fundada en Ginebra, Suiza, en 1916, y en la actualidad congrega
a organismos de normalizacin (organismos miembros de la ISO) de
ms de ciento cincuenta pases.

VIDEO DE NORMAS ISO

La Familia ISO 9000:2008

ISO 9000:2005

ISO 9004:2000

ISO 9001:2008

Fundamentos
y Vocabulario
Directrices para
la Mejora del
Desempeo

ISO 19011:2002

Directrices de
Auditora del
SGC

Requisitos del
SGC

CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2 008
1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES
8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA

2. REFERENCIAS
NORMATIVAS

7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO

3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIN DE
LA CALIDAD

6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
Gestin de los
Recursos

Requisitos

Entrada

Realizacin
del Producto

Medicin,
Anlisis y
Mejoramiento

Satisfaccin

Salida
Producto

GENICHI TAGUCHI
1924 - 2012

El Dr. Genichi Taguchi naci en Japn el 1 de enero de 1924. Se gradu

como ingeniero mecnico en la Universidad de Kiryu. En 1962 obtuvo el
doctorado en Ciencias (estadstica y matemtica) en la Universidad de
Kyushu. Taguchi falleci el 2 de Junio del 2012 a los 88 aos.

QUIEN ES TAGUCHI?
Trabaj en Electrical Comunication Laboratory despus de la segunda
guerra mundial, implement en esa empresa un mtodo de mejoramiento
en los sistemas de comunicacin.
Fue investigador asociado de la Fue miembro de la Japn Association
Universidad
de
Princeton;
for Quality Control y la Japanesse
profesor honorario de Nanjing
Standard Association
Institute of Technology en Genichi Taguchi ha sido ganador en
China. En Japn fue profesor
cuatro oportunidades del Premio
de la Universidad de Aoyama
Deming en Japn. Tres de ellas por sus
Gakuin.
El Dr. Taguchi trabaj para la
contribuciones a la literatura de la
compaa Nippon Telegraph and
Calidad, y la otra por su aplicacin a la
Telephone. Si bien sus ideas son
calidad con su famosa Funcin de
controvertidas, muchas compaas
Prdida.
las han utilizado para sacar ventaja
en la planificacin de experimentos y
para reducir las variaciones en el
proceso y el producto.

Es conocido como el creador de una

metodologa denominada Ingeniera
de Calidad

La filosofa de Taguchi abarca toda la funcin de produccin,

desde el diseo hasta la fabricacin. Su metodologa se
concentra en el consumidor, valindose de la funcin de
prdida. Taguchi define la calidad en trminos de la prdida
generada por el producto a la sociedad. Esta prdida puede
ser estimada desde el momento en que un producto es
despachado hasta el final de su vida til. La prdida se calcula
en dlares, y eso permite a los ingenieros comunicar su
magnitud en un valor comn, reconocible. Eso a veces se
comunica de un modo bilinge, lo cual significa que se puede
hablar a los gerentes de alto nivel en trminos de dlares, y a
los ingenieros y quienes trabajan con el producto o servicio en
trminos de objetos, horas, kilogramos, etctera. Con la
funcin de prdida, el ingeniero est en condiciones de
comunicarse en el lenguaje del dinero y en el lenguaje de las
cosas.
La clave para la reduccin de la prdida no consiste en cumplir
con las especificaciones, sino en reducir la varianza con
respecto al valor objetivo.

MTODOS TAGUCHI
Los mtodos Taguchi, ms que ser avanzadas tcnicas
estadsticas, son ms bien un sistema de calidad ingenieril
dirigida al costo que enfatiza la aplicacin efectiva de las
estrategias ingenieriles. Permiten a la compaa la rpida y
exacta adquisicin tcnica de informacin para disear y
producir productos y procesos altamente confiables y a bajo
costo. Las aplicaciones ms tpicas de los Mtodos Taguchi
hasta ahora se han centrado en dos reas principales:

1) El mejorar un producto existente.

2) El mejorar un proceso para un producto especfico

KAIZEN
KAI: significa cambio
ZEN: significa bondad

Kaizen es un cambio, un medio, una manera de hacer las cosas ,

una forma de gestionar la organizacin y llevar a cabo el proceso de
mejora continua.

Kaizen significa mejoramiento continuo y progresivo que involucra

todos en la organizacin. Para su aplicacin se comienza por
comprender las necesidades y expectativas del cliente para luego
satisfacerlas y superarlas.

LAS 9 S
La metodologa de las 9 S es un sistema que
contiene la 5 S y posteriormente se
agregaron 4 S para una mejor efectividad en
el personal, de esta forma las fases quedan
completas, las 9 S estn evocadas a
entender, implantar y mantener un sistema de
orden y limpieza en la empresa.

CLASIFICACIN

ORGANICACIN

LIMPIEZA

BIENESTAR PERSONAL

DISIPLINA

constancia

COMPROMISO

COORDINACION

ESTANDARIZACIN

PROCEDIMIENTO PARA LA
APLICACIN DE LAS 9 S