Resumen de los documentos que tratan sobre la norma ISO 9001:2008.
El sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por: a) el entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes, c) sus objetivos particulares, d) los productos que proporciona, e) los procesos que emplea, f) su tamao y la estructura de la organizacin. La importancia de la norma ISO 9001: 2008 es que promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos y la ventaja es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin. La norma ISO 9001: 2008 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, los cuales son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Esta norma, establece una serie de requisitos que debe cumplir la organizacin, estos son generales, documentales, aqu se encuentra el manual de la calidad, control de los documentos y de los registros. A dems de la normas establece responsabilidad de la direccin, entre las cuales estn: el compromiso de la direccin, el enfoque al cliente, la poltica de calidad, la planificacin, la responsabilidad autoridad y comunicacin y por ltimo la revisin por la direccin. Otro requisito importante es la gestin de recursos, dentro de los cuales tan: los recursos humanos, la provisin de recursos la infraestructura y el ambiente de trabajo. El sptimo requisito establecido en esta
norma es la realizacin del producto: para lo cual se necesitara una planificacin de la
realizacin del producto, procesos que se relacionen con el cliente, luego de este proceso es necesario determinar los requisitos relacionados con el producto, revisar estos requisitos relacionados con el producto, adems, es necesaria una comunicacin con el cliente , despus de haber cumplido con estos requisitos se podr Disear y desarrollar el producto, para esto, se establecen pasos que se deber seguir para el diseo y desarrollo, como primer paso tenemos la planificacin del diseo y desarrollo segundo se deber determinar los elementos de entrada para el diseo y desarrollo tercero, resultados del diseo y desarrollo cuarto, revisar estos resultados, quinto verificar el diseo y desarrollo, sexto, se valida a este, sptimo, identificarlos cambios del diseo y desarrollo; luego se continuara con las compras, para esta se deber realizar un proceso para las compras, despus se establece informacin de las compras, se verifican los productos comprados, se prosigue con la produccin y prestacin del servicio, al cual se lo deber controlar, validar cuando se considere apropiado se lo identificara y se lo trazara, adems se deber establecer un seguimiento y medicin, en el cual se encuentra la Satisfaccin del cliente Auditora interna Seguimiento y medicin de los procesos Seguimiento y medicin del producto Control del producto no conforme Anlisis de datos Mejora aqu se encuentra: Mejora continua Accin correctiva Accin preventiva