PATROCINADO POR:
17 ABRIL 2013
Principales problemas
de implantacin de los requisitos
legales desde el punto de vista
del fabricante de envases
M Jos
J Badenas
B d
AIMPLAS
OBJETIVO
TODOS q
queremos
eremos unos
nos
envases seguros ya que
TODOS somos usuarios
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
MERCADO
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
Los materiales y objetos (de cualquier material) destinados a
entrar en contacto con alimentos, no deben transferir sus
componentes a los alimentos en cantidades que puedan:
a) representar un peligro para la salud humana, o
b) provocar una modificacin inaceptable de la composicin de los
alimentos, o
c) provocar una alteracin de las caractersticas organolpticas de
stos.
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
MMPP
PRODUCTO
PROCESO
DoC de proveedores
GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
MMPP
PRODUCTO
PROCESO
DoC de proveedores
GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
DoC
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
5) confirmacin de que los materiales u objetos plsticos, los productos de fases intermedias de su
fabricacin o las sustancias cumplen los requisitos pertinentes establecidos en el presente
g
y en el Reglamento
g
((CE)) no 1935/2004
/
((Marco))
Reglamento
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
6) informacin adecuada sobre las sustancias utilizadas o sus productos de degradacin para los que
se establecen restricciones y/o especificaciones en los anexos I y II del presente Reglamento, a fin de
que los explotadores
q
p
de empresas
p
que utilicen p
q
posteriormente los p
productos p
puedan ggarantizar la
conformidad con tales restricciones
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EJEMPLO 1: DoC de un material de partida en granza (ya formulado con la
composicin final)
Informacin relevante: Si, en base a las cantidades de las sustancias con
restricciones presentes en el material, se puede garantizar el
cumplimiento con las restricciones en el producto final es importante que
el proveedor lo indique.
Para cribar la migracin especfica puede calcularse el potencial de
migracin sobre la base del contenido residual de la sustancia en el
material u objeto suponiendo una migracin completa.
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
7) informacin adecuada sobre las sustancias que estn sometidas a una restriccin en alimentos,
p
o clculos tericos sobre el nivel de su migracin
g
especfica
p
obtenida mediante datos experimentales
y, cuando proceda, criterios de pureza de conformidad con las Directivas 2008/60/CE, 95/45/CE y
2008/84/CE, a fin de que los usuarios de estos materiales u objetos puedan cumplir las disposiciones
pertinentes de la UE o, a falta de estas, las disposiciones nacionales aplicables a los alimentos
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
PRINCIPIOS PARA COMPARTIR EL TRABAJO PARA DEMOSTRAR EL
CUMPLIMIENTO A TRAVS DE LA CADENA DE PRODUCCIN
Hay que realizar todo el trabajo que sea posible en las etapas ms
tempranas. *
Un explotador de una empresa automticamente acepta la
responsabilidad del trabajo que hay que realizar para demostrar el
cumplimiento si no suministra al cliente la descripcin especfica del
trabajo que le transfiere para demostrar el cumplimiento.
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
OTROS PROBLEMAS HABITUALES:
o Confidencialidad
proveedores
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
Tengo que pedir la actualizacin de la DoC cada vez que se
publica una modificacin de la legislacin?
Cualquier cambio en la legislacin y/o en la composicin o
pureza del material o las sustancias que puedan afectar a la
migracin desde los materiales y objetos requiere una
actualizacin de la DoC.
El cliente necesita ser informado por el proveedor acerca de
estas actualizaciones.
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
MMPP
PRODUCTO
PROCESO
DoC de proveedores
GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: GMP
TRAZABILIDAD: Es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas
las etapas de produccin, transformacin y distribucin de un envase alimentario.
La trazabilidad se puede representar en el siguiente esquema:
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN
MMPP
PRODUCTO
PROCESO
DoC de proveedores
GMP
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: PRODUCTO
o Trabajo para demostrar el cumplimiento
o Redaccin
de la DoC
DoC
EXIGENCIAS
EXIGENCIAS
EXIGENCIAS
EXIGENCIAS
EXIGENCIAS
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EXIGENCIAS
LEGISLACIN: DoC
EXIGENCIAS
MERCADO
COSTE MNIMO
PLAZOS CORTOS
CALIDAD
EXIGENCIAS MS ALL DE LA LEGISLACIN DE FCM
www.ainia.es
www.aimplas.es