1 - INTRODUO

Impulsionada principalmente pelo desenvolvimento tecnolgico ocorrido aps a

Segunda Guerra Mundial, a acelerao do processo de globalizao da economia
observada nos anos posteriores, com maior intensidade a partir da dcada de 1980,
efetivou uma srie de estratgias, entre elas a transferncia e a concentrao das
tecnologias das grandes empresas instaladas nos centros hegemnicos do capital
para pases onde as condies eram mais favorveis ampliao dos lucros, por
meio da racionalizao dos processos produtivos em nvel mundial e da reduo de
seus custos - entre outros fatores, impostos favorveis, baixo custo da mo-de-obra,
facilidade de obteno de matrias-primas e de escoamento dos produtos,
proximidade dos mercados consumidores etc (PEREIRA, 2009).
A globalizao da economia tem sido altamente
positiva apenas para as empresas e grandes
corporaes
dos
pases
ricos
e
mais
industrializados, ao possibilitar elevado acmulo de
capital em diversos ramos produtivos (PEREIRA,

2009).
Entretanto, esse processo trouxe consigo o aumento da concorrncia por mercados e a
necessidade de adequaes para a efetiva garantia da qualidade dos produtos oferecidos.
Nesse cenrio a insero do farmacutico nos diversos setores de produo de
medicamentos em escala industrial se tornou imprescindvel e as aes de melhoria
fortemente ligadas a Vigilancia Sanitaria, bem como setores de Boas Praticas de Fabricacao
e Garantia da Qualidade (KORNIS, 2011)
[...] um conjunto de aes capaz de eliminar,
diminuir, ou prevenir riscos sade e de intervir nos
problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo e circulao de bens e da
prestao de servios de interesse sade,
abrangendo: 1 - o controle de bens de consumo
que, direta ou indiretamente, se relacionem com a
sade, compreendidas as etapas e os processos,
da produo ao consumo; e 2 - o controle da
prestao de servios que se relacionam direta ou
indiretamente com a sade (BRASILc, 1988, art.6,
pargrafo 1).
Lucchesi (2008) reitera que [...] a vigilncia sanitria
pode ser vista e analisada sob o ponto de vista de
espao de interveno do Estado, com a
propriedade - por suas funes e instrumentos - de

trabalhar no sentido de adequar o sistema produtivo

de bens e servios de interesse sanitrio, bem
como os ambientes, s demandas scias de sade
- para os indivduos e para a coletividade - e s
necessidades do sistema de sade.

Sendo o farmacutico o profissional firmemente ligado a essas aes, sua atuao

na indstria de produo de medicamentos tem sido fortemente discutida.
Entretanto, pouco se falava de sua atuao frente indstria de produo
farmacutico-veterinria, devido a uma serie de fatores que contriburam fortemente
para a banalizao da importncia da indstria de medicamentos no pas.
As razes que contribuem para a consolidao de comportamentos e valores que
distorcem o papel efetivo dos medicamentos e atuam no propsito de ampliar a
demanda podem ser assim resumidas (PEREIRA, 2009):
Ausncia ou descumprimento de regulamentao relativa ao lanamento de
novos produtos;
Inexistncia de mecanismos de controle sobre seu comrcio e dispensao,
mesmo com a existncia de legislao especfica;
Papel privilegiado dos medicamentos nos servios de sade e na prtica de
profissionais e usurios, em virtude de componentes simblicos que reforam
a eficcia dos frmacos;
Publicidade massiva, direcionada tanto a prescritores como a consumidores,
sem que haja disponibilidade de outras fontes de informao isentas do
carter mercadolgico (BARROS, 2004).
Dessa forma, a atuao do farmacutico nessa crescente indstria nacional, a de
medicamentos para uso veterinrio, demonstrou-se de extrema importncia, justificada pela
vivencia profissional e a qualificao para atender normas e elaborar servios e processos
fundamentais para esse setor, a fim de garantir melhores resultados na qualidade dos
produtos e nas aes de utilizao permanentes junto a Vigilncia Sanitria.

2 - OBJETIVOS

2.1 - OBJETIVO GERAL

Realizar uma Reviso de Literatura sobre a importncia da atuao do
farmacutico na Indstria Farmaceutico-Veterinria.
2.2 - OBJETIVOS ESPECFICOS
Revisar e discutir sobre as Generalidades da Indstria FarmacuticoVeterinria
Revisar e discutir sobre a Legislao regulamentadora da Indstria
Farmacutico-Veterinria;
Revisar e discutir sobre o Mercador Veterinrio Brasileiro e Mundial;
Revisar e discutir sobre a Atuao do Farmacutico na Indstria
Farmacutico-Veterinria.

3 METODOLOGIA
Foi realizada uma pesquisa na base de dados o Scielo, Lilacs, Bireme, Google
Acadmico, nas pginas do Governo Federal, ANVISA e Conselho Federal de
Farmcia utilizando como palavras chave: Indstria Farmacutica; Indstria
Veterinria; Atuao do Farmacutico, durante os meses de setembro a novembro
do ano de 2014. Foram escolhidos 20 arquivos referentes ao tema Atuao do
farmacutico na Indstria Farmacutico-Veterinria, sem utilizao de marco
temporal. Por conseguinte, realizou-se uma reviso de literatura sobre o tema
supracitado e discutiu-se sobra o assunto para compor o estudo em questo.

4 - DESENVOLVIMENTO

4.1 - Generalidades da Indstria Veterinria

A ampliao das demandas e clnicas veterinrias, bem como a necessidade por
medicamentos e cosmticos de uso veterinrio vem e a compreenso desses
produtos se torna necessria para uma correta produo e dispensao. Alm disso,
o mercado de produtos e medicamentos veterinrios tem investido em novas
tecnologias para o desenvolvimento de produtos que diminuam os impactos
ambientais, bem como proporcionem eficcia e lucratividade na sua utilizao. A
competitividade nesse ramo rdua e dispendiosa para grandes empresas
multinacionais, sendo assim podem-se imaginar as dificuldades impostas para as
pequenas e mdias empresas do segmento de produtos e medicamentos
veterinrios, na maior parte dos casos, essas empresas atuam em mercados
marginais por no disporem de recursos humanos e financeiros para inovao de
produtos e melhoria nas prticas de gesto organizacional e de processos
produtivos (CALARGE; SATOLO; SATOLO, 2007). Nesse sentido, a legislao
veterinria tm se preocupado cada vez mais com a adequao dos processos
produtivos.
Os produtos veterinrios, assim como os farmacuticos dedicados sade humana,
so subdivididos em classes teraputicas (NOGUTI et al, 2007):

Parasiticidas;
Biolgicos (vacinas);
Tratamento de infeces;
Aditivos alimentares; e
Outros farmacuticos.

Com isso, infere-se que a indstria de sade animal a percussora legal

responsvel por manter a sade e a produtividade dos diversos rebanhos em todo o
mundo, bem como por assegurar a sanidade e a abundncia do alimento que
produzem. Alm disso, a indstria tambm responsvel por prover a sade e o
bem-estar de animais domsticos (NOGUTI et al, 2007).
O artigo 2 do Decreto 1.662/95 assim define os produtos da indstria veterinria:
Entende-se por produto veterinrio toda substncia
qumica, biolgica, biotecnolgica ou preparao
manufaturada, cuja administrao seja aplicada de
forma individual ou coletiva, direta ou misturada

com os alimentos, destinada preveno, ao

diagnstico, cura ou ao tratamento das doenas
dos animais, incluindo os aditivos, suplementos,
melhoradores de produo animal, antisspticos,
desinfetantes de uso ambiental ou equipamentos,
pesticidas e todos produtos que, utilizados nos
animais e/ou no seu habitat, protejam, restaurem ou
modifiquem suas funes orgnicas e fisiolgicas.
Compreendem-se ainda, nesta definio os
produtos destinados higiene e ao embelezamento
dos animais (BRASILb, 2009).

Para sua atuao dessa maneira a cadeia produtiva farmacutica veterinria

idntica farmacutica humana, ou seja, pode ser representada por quatro elos,
conforme o conjunto de atividades e as competncias tecnolgicas envolvidas em
cada um deles. Os elos que envolvem a produo desses produtos muito se
assemelham produo da indstria farmacutica humana. Conforme figura 1
(NOGUTI et al, 2007).
FIGURA 1: Cadeia Farmacutica: Elos Constituintes

Pesquisa e
Desevolvime
nto

Produo de
Farmacoqu
micos

Produo de
Especialidad
es
Farmacutic
as

Marketing e
Vendas

Fonte: (NOGUTI et al, 2007)

De forma mais abrangente, WAAK (2000) relataram um modelo organizacional mais
detalhado para os processos produtivos, conforme figura 2.

FIGURA 2: Modelo de Anlise Organizacional Industrial

FONTE: WAAK, 2000

Acredita-se que a sociedade espera da indstria
bons produtos e servios, adicionadores de
melhorias na performance econmica e nos
benefcios sociais. As decises sobre o que,
quanto e como produzir devem ser eficientes no
que se refere gesto de recursos escassos, para
que estes se transformem em produtos com
determinado padro de qualidade e quantidade
adequada demanda (CALARGE; SATOLO;
SATOLO, 2007).

Portanto, desenvolver mtodos de controle e gesto da qualidade tem se colocado

como um evidente trao de melhorias na competitividade e permanncia das
empresas no mercado veterinrio. Em alguns segmentos industriais, o controle e a
gesto da qualidade se do considerando tambm exigncias de atendimento a
normas e legislaes governamentais, como o caso do segmento de empresas
fabricantes de produtos veterinrios no Brasil (CALARGE; SATOLO; SATOLO,
2007).
Os medicamentos veterinrios so classificados comumente como referncia,
similares e genricos de forma igualmente utilizada no mercado farmacutico de

medicamentos humanos. A distribuio de medicamentos veterinrios por grupos de

animais feita em seis classes (NOGUTI et al, 2007):

Bovinos;
Avicultura;
Suinocultura;
Eqinos;
Pequenos animais (pet); e
Outros.

Em relao aos grupos de medicamentos veterinrios, de acordo com o Sindicato

Nacional da Indstria de Produtos para Sade Animal (Sindan), o mercado est
dividido em (apud NOGUTI et al, 2007):

Biolgicos Denominao de produtos teraputicos obtidos com base em

organismos vivos ou derivados destes, como soros, vacinas, antitoxinas e

antgenos.
Antimicrobianos Substncias que inibem o crescimento de microrganismos
ou os destroem. Quando esses agentes so originalmente produzidos por
espcies de microrganismos, so denominados antibiticos. Quando so

produzidos de forma sinttica, denominam-se quimioterpicos.

Ectoparasiticidas Substncias utilizadas para o tratamento

de

ectoparasitoses (parasitas externos) causadas por moscas, caros, pulgas e

carrapatos.
Endectocidas Substncias que combatem os principais ectoparasitos e
endoparasitos que atacam os animais. Com o aparecimento de focos de
resistncia, os endectocidas so a primeira opo no controle das

ecto/endoparasitoses.
Endoparasiticidas Substncias farmacuticas utilizadas no controle de

parasitas internos, tais como vermes.

Teraputicos Substncias qumicas utilizadas para a preveno e o
tratamento de doenas, tratamentos endcrinos, sintomas inflamatrios, entre
outros. Nesse grupo esto includos antiinflamatrios, analgsicos e

hormnios (natural e sinttico).

Tnicos/Fortificantes Produtos utilizados para restabelecer e reestruturar o

estado geral do animal.

Desinfetante Indicado para higienizao de instalaes e equipamentos de
criao dos animais em geral. Nessa classe teraputica encontram-se

tambm os anti-spticos utilizados para a desinfeco de ferimentos nos

animais.
Dermatolgicos Substncias indicadas para preveno e tratamento de

doenas de pele.
Outros Nessa categoria encontram-se vrios tipos de produtos, como
suplementos nutricionais e embelezadores. Esses produtos atendem
praticamente quase todos os grupos animais, sendo alguns mais especficos
para determinadas espcies.

O mercado brasileiro de produtos veterinrios tm se destacado e se encontra entre

os cinco maiores do mundo, isto ocorre devido possuir o maior mercado bovino
comercial do mundo e o segundo maior mercado de animais de companhia e,
tambm, por ser o maior exportador de carne de frango. Tudo isso, em detrimento a
confiabilidade dessa indstria no mercado mundial. As perspectivas de crescimento
do mercado brasileiro so muito boas e o interesse das empresas veterinrias pode
ser comprovado pelos recentes investimentos que grande parte delas, seja de
capital nacional ou estrangeiro, tem empreendido no pas (NOGUTI, 2007). Tal
processo tem implicaes na consolidao de vrias indstrias, com efeitos na
relao de poder entre fornecedores e clientes. A compreenso do fenmeno sob
suas diversas ticas importante para a regulamentao de atos de concentrao e
para a tomada de decises empresariais (WAAK, 2000).
4.2 Legislao (MAPA)
A indstria veterinria tem como base legal o Decreto-Lei 467, de 13.2.1969, o
Decreto 1.662, de 6.10.1995, a Portaria Ministerial 301, de 19.4.1996, e a Instruo
Normativa/SDA 36, de 7.6.2002. A fiscalizao da indstria, do comrcio e do
emprego de produtos de uso veterinrio em territrio nacional realizada pelo
Ministrio da Agricultura atravs do Servio de Defesa Animal do Departamento de
Defesa e Inspeo Agropecuria. Todos os produtos de uso veterinrio, nacionais ou
importados, incluindo vacinas, devem ser devidamente registrados e aprovados pela
Coordenao de Fiscalizao de Produtos Veterinrios (CPV) do Departamento de
Defesa Animal (DDA) do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
(NOGUTI et al, 2007).

A Anvisa responsvel pelo controle e a fiscalizao de resduos de medicamentos

veterinrios em produtos de origem animal. Antes de qualquer produto obter
autorizao para ser comercializado, passa por um rigoroso processo baseado num
conjunto de documentos, relatrio tcnico e comprovao de sua eficcia, qualidade
e segurana (NOGUTI et al, 2007).
O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA) atua firmemente no
sentido de incluir a ateno sade animal de forma articulada entre os diversos
nveis de governo. Nesse sentido solidificou-se a srie de atos legais responsveis
pela viabilizao e organizao dos programas de sade animal. So portarias e
instrues normativas e de servios que regulamentam os programas, na
perspectiva da ateno integral sanidade animal e que contaram na sua
formulao com ampla participao de representantes de instituies profissionais e
de usurios vinculados questo (BRASILb, 2009).
O MAPA tem sido o instrumento orientador das aes do setor Sade Animal. A
Poltica Nacional de Defesa Agropecuria tem como propsito definir diretrizes e
responsabilidades institucionais, com vistas a criar condies para proteger a sade
do rebanho nacional, bem como prevenir agravos sade pblica. Esta publicao
rene os principais atos legais que norteiam esse processo, relativos ao perodo de
1934 a 2008. O Manual atualizado medida que novas legislaes forem
publicadas e acredita-se na permanncia de sua utilizao pelos Servios Oficiais de
Defesa Agropecuria do Brasil como uma fonte estratgica de informao e
conhecimento (BRASILb, 2009).
Nesse Manual observa-se a preocupao referente aos fluxos de servios e defesa
das boas prticas agropecurias e veterinrias, podendo-se destacar as leis e
decretos listados abaixo (BRASILb, 2009):
LEI n 9.712, de 20 de novembro de 1998: Altera a Lei n 8.171, de 17 de
janeiro de 1991, acrescentando-lhe dispositivos referentes defesa
agropecuria.
LEI n 569, de 21 de dezembro de 1948: Estabelece medidas de defesa
sanitria animal, e d outras providncias.

 DECRETO n 5.741, de 30 de maro de 2006: Regulamenta os arts. 27-A, 28A e 29-A da Lei no 8.171, de 17 de janeiro de 1991, organiza o Sistema
Unificado de Ateno Sanidade Agropecuria, e d outras providncias.
DECRETO n 27.932, de 28 de maro de 1950: Aprova o regulamento para
aplicao das medidas de defesa sanitria animal.
DECRETO n 24.548, de 3 de julho de 1934: Aprova Regulamento do Servio
de Defesa Sanitria Animal.
PORTARIA n 45, de 22 de maro de 2007: Aprova o Regimento Interno da
Secretaria de Defesa Agropecuria, na forma do Anexo presente Portaria.
Outras legislaes mais detalhadas foram colocadas nesse Manual, entretanto, no
presente estudo destacam-se as que impactam na indstria de produtos veterinrios
e na utilizao desses produtos no campo. O mercado brasileiro merece destaque
por se encontrar entre os cinco maiores do mundo, por isso, a legislao deve
propor medidas capazes de assegurar a qualidade e eficcia dos produtos
oferecidos. Estes resultados expressivos explicam-se em parte pelos seguintes
fatores principais (FIESP & CIESP, 2004):
Mudana no padro de financiamento ao setor agrcola pelo poder pblico a
partir da dcada de 90, em que a poltica agrcola oficial passou a privilegiar
programas nos quais os riscos ficavam com os produtores;
Intensa competitividade do mercado externo, fazendo com que o setor do
agronegcio atingisse nveis maiores de eficincia econmica para conseguir
competir nestes mercados; e
Apoio governamental e de empresas privadas pesquisa e desenvolvimento
na rea agrcola e de pecuria, conduzidas em centros de pesquisa e
transferncia tecnolgica, citando como um dos exemplos a Embrapa
(Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria).
Juntamente com a evoluo da rea veterinrio, houve o surgimento de normas que
tem o objetivo de regular melhor o setor e garantir a qualidade e segurana dos
produtos e servios. O empenho na regulao do setor vem, principalmente, da
ANVISA e do MAPA com interesse na proteo da sade dos animais e seres
humanos. Dentre as normas que regulam as farmcias de manipulao de produtos

veterinrios, esto a Instruo Normativa 11/2005 e o Decreto n 5053, de 22 de

abril de 2004 (BRASILb, 2009).
Nas dcadas de 1980 e 1990, houve grande nmero de fuses e aquisies nas
empresas de produtos veterinrios. Assim como nos demais segmentos da qumica
fina, o movimento de fuses e aquisies pelo qual o setor vem passando nas
ltimas dcadas tem como principais motivaes a maior necessidade de recursos
para as atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), reforo de portflio de
produtos e ampliao geogrfica de suas reas de atuao, bem como a garantia da
qualidade dos produtos oferecidos (CALARGE; SATOLO; SATOLO, 2007). Segundo
WAAK (2000), o aumento da preocupao com a segurana dos alimentos e,
conseqentemente, com o nvel de resduos de medicamentos em produtos de
origem animal, alm do questionamento sobre a utilizao de produtos oriundos de
engenharia gentica, levaram a um aumento significativo de custos nessa indstria.
Mais um fator que se soma aos anteriormente descritos para motivar a concentrao
do setor. Outra caracterstica importante dessa indstria que estimula a
concentrao a necessidade de uma boa estrutura de logstica e de assistncia
tcnica, em funo da disperso da localizao dos clientes, o que acaba por gerar
mais uma barreira entrada na atividade (CALARGE; SATOLO; SATOLO, 2007).
4.3 Mercado veterinrio brasileiro e mundial
A estrutura do mercado da indstria veterinria apresenta caractersticas peculiares,
nela necessrio a caracterizao com base em diferentes enfoques. Assim, a
Tabela 1 apresenta a participao relativa dos diversos grupos de produtos no
mercado de sade animal mundial no ano de 2003 (NOGUTI et al, 2007)

TABELA1: Participao Relativa dos Produtos no Mercado Mundial

FONTE: PALMEIRAS, 2013

Essa mesma indstria ainda se divide de acordo com a destinao dos produtos,
seja para animais de companhia, seja para alimentao humana. Nessa
segmentao, a participao relativa de cada espcie apresentada na Tabela 2.
Sendo considerada por parte dos pesquisadores uma indstria concentrada
(NOGUTI et al, 2007).
TABELA 2: Participao Relativa das Espcies no Mercado de Sade Animal

FONTE: PALMEIRAS, 2013

De acordo com WAAK (2000), essa concentrao vem aumentando, uma vez que
em 1990 cerca de 70% do mercado mundial (estimado em US$ 9,2 bilhes) estava
nas mos de 22 empresas. J em 1998, esse mesmo percentual do mercado
mundial (estimado em US$ 17,9 bilhes) estava nas mos de apenas 17 empresas.
Ressalte-se que, nesse mesmo perodo, nove empresas responderam por 50% do
mercado.
A indstria mundial de produtos de sade animal apresentou bom desempenho no
ano de 2004 por causa de uma srie de fatores, dentre eles (NOGUTI et al, 2007):

 A maior necessidade de vacinas para atender ao aumento da produo de

carnes (bovina, suna e aves);
O expressivo crescimento da demanda de medicamentos para animais de
estimao, o denominado segmento pet;
As vendas de produtos de sade para animais de companhia alcanaram o
valor de US$ 5 bilhes no ano de 2004.
J o segmento de produtos veterinrios destinados a eqinos o ltimo no registro
de vendas e representa somente 5% das vendas. O destaque fica por conta do
segmento de animais para consumo humano e aqicultura, que representam 64%
do total de vendas da indstria mundial de sade animal, conforme informaes da
Tabela 3 (NOGUTI et al, 2007).
TABELA 3: Venda Mundial de Produtos para Sade Animal Por Segmento 2004

FONTE: ANIMAL PHARM REPORTS, 2005.

Segundo a Animal Pharm, as vendas globais de produtos
de sade foram de US$ 17,4 bilhes em 2005 e,
somadas s de nutrio animal, totalizaram cerca de
US$ 21,7 bilhes, o que representou um crescimento de
aproximadamente 7% em relao ao ano anterior. As
vendas de produtos farmacuticos e biolgicos para o
segmento pet responderam por US$ 6 bilhes,
equivalentes a mais de 27% do mercado total (NOGUTI
et al, 2007).

O mercado dos pets muito dependente da estrutura social de cada pas, do seu
nvel de renda e da sua cultura. Assim, chegam a representar mais da metade em
valor, em alguns mercados, como nos Estados Unidos e no Reino Unido. E, embora
representem aproximadamente um tero das vendas de produtos de sade animal
no mundo, em alguns pases essa participao no chega a 5% das vendas, como
o caso da China e da ndia (NOGUTI et al, 2007).

O dinamismo do segmento pet foi particularmente ocorrido na segunda metade da

dcada de 1990, ao ser impulsionado pelo lanamento de novos produtos
antiparasitrios, como o Fipronil, fabricado pela Merial, e o Imidacloprid, da Bayer. O
faturamento desse segmento totalizou US$6,8 bilhes em 2005, o que equivaleu a
39% do mercado global de produtos para sade animal (NOGUTI et al, 2007).
A Animal Pharm prev que o crescimento do mercado
global de sade animal seja de 4,5% ao ano durante a
segunda metade dessa dcada, alcanando vendas de
US$ 21,7 bilhes em 2010. As vendas da China devero
crescer, nesse mesmo perodo, a uma taxa anual de 8%,
enquanto o mercado brasileiro dever crescer 6%
(NOGUTI et al, 2007).

J os mercados mais maduros devero crescer menos que a mdia global. Ainda
segundo a Animal Pharm, os EUA devero se manter como motor do crescimento da
indstria de sade animal, comcrescimento anual das vendas a uma taxa de 5%.
Sero os responsveis por 40% do crescimento do mercado global e devero atingir
o valor de US$ 8 bilhes em 2010. A China consolidar sua posio de segundo
maior mercado e o Brasil substituir a Frana na terceira posio. A expanso do
mercado de sade animal pode ser atribuda, principalmente, a trs fatores
(NOGUTI et al, 2007):
Continuidade da ameaa de doenas animais;
Aumento do interesse da populao sobre a segurana alimentar e
conseqente aumento do rigor do arcabouo regulatrio; e, finalmente,
Crescimento da populao de animais de companhia.
No mercado brasileiro, as expectativas de longo prazo do segmento pet continuam
sendo de crescimento acima da mdia mundial. Especialistas atribuem essa
tendncia ao aumento da renda disponvel dos consumidores, a mudanas no estilo
de vida das pessoas (ou seja, maior nmero de pessoas morando sozinhas e
adquirindo animais de companhia), percepo dos animais pet como membros da
famlia e, finalmente, o desenvolvimento de seguros e planos de sade para
animais de companhia (NOGUTI et al, 2007).
A maioria das empresas lderes do mercado veterinrio mundial registrou excelentes
resultados operacionais. Todas elas obtiveram aumento no faturamento da ordem de

10% a 15%. Das dez primeiras empresas do ranking mundial, tiveram destaque as
seguintes: Elano, Schering-Plough, Novartis e Idexx. Uma empresa que teve uma
expressiva evoluo foi a Merial, com um aumento nas vendas de 8,7%. A Pfizer
apresentou, em 2004, um crescimento de 22% em seu faturamento, impulsionada
pela aquisio das empresas Pharmacia e CSL, tendo atingido US$ 1,95 bilho em
vendas de produtos veterinrios. Com isso, passou a ser a maior empresa mundial
de produtos para sade e nutrio animal, superando a Merial (NOGUTI et al, 2007).
No ano de 2005, a Pfizer manteve sua posio ao obter um faturamento 13% maior
do que o verificado no ano anterior. A empresa investiu fortemente em vacinas. Tanto
a aquisio da CSL Animal Health e da diviso europia da Bayer de Biolgicos, em
2004, impulsionaram o faturamento das vendas de vacinas acima de US$ 350
milhes por ano. As vendas da diviso de sade animal, em 2004, contabilizaram
cerca de 5% do faturamento total na Pfizer, Novartis, Bayer, Boehringer Ingelheim,
Elanco/Eli Lilly e Fort Dodge/Wyeth. A mais relevante aquisio do setor anunciada
no fim de 2005 e concretizada em 2006 foi a da Adisseo pela China National
Chemical Corp (CNCC) (NOGUTI et al, 2007).
O Brasil um dos cinco maiores mercados veterinrios em todo o mundo. O setor
vem apresentando crescimento sustentado graas, principalmente, a trs fatores
(SIDAN apud NOGUTI et al, 2007):
1) aumento das exportaes de produtos veterinrios, uma vez que o Brasil um
centro de produo importante para as multinacionais;
2) maior fiscalizao sanitria e critrios cada vez mais exigentes para a
comercializao, seja interna ou externamente; e
3) maior conscientizao dos criadores da importncia de manter os rebanhos
saudveis, com programas sanitrios eficientes e regulares.
O SIDAN a entidade que representa tal seguimento, que articula aproximadamente
cem laboratrios atuantes no mercado nacional. O sindicato fornece grande parte
das informaes obtidas sobre a indstria veterinria em artigos, anlises de
mercado e notcias. Pode-se observar o crescimento do mercado veterinrio
brasileiro na Tabela 4, que mostra o histrico de seu faturamento (NOGUTI et al,
2007).

TABELA 4: Evoluo do Faturamento da Indstria de Sade Animal no Brasil

Fonte: SIDAN apud NOGUTI et al, 2007

Em 1998, o mercado brasileiro apresentou faturamento de US$ 860 milhes, sendo
que apenas dez empresas detinham cerca de 60% do total. As multinacionais
responderam por cerca de 70% do faturamento. Em 2005, com faturamento de US$
917 milhes, as dez maiores empresas da indstria de produtos veterinrios
responderam por 64,4% do mercado. Portanto, a concentrao do setor se manteve
no mesmo nvel, sem qualquer alterao significativa. A Tabela 5 mostra o mercado
veterinrio brasileiro distribudo pelas espcies animais (NOGUTI et al, 2007).
TABELA 5: Mercado Veterinrio por Espcie Animal 2005

Fonte: SIDAN apud NOGUTI et al, 2007

Apesar de o segmento de bovinos ser o lder no mercado brasileiro, com mais da
metade do total, o segmento pet o que tem maior expectativa de crescimento. O
Brasil o pas com a segunda maior populao de animais de estimao do mundo,

estimada em 40 milhes de pequenos animais. A preocupao com a sade dos

animais de companhia, que passaram a ser considerados membros da famlia,
uma oportunidade de investimento para a indstria veterinria. Nesse segmento,
destaca-se o Frontline, da empresa Merial, que representa cerca de 15% das
vendas de todo o segmento de sade animal para pets. A participao de cada
classe teraputica no mercado brasileiro apresentada na Tabela 6 (NOGUTI et al,
2007).
TABELA 6: Mercado Veterinrio por Classe Teraputica 2005

Fonte: SIDAN apud NOGUTI et al, 2007

O Brasil o pas que possui o maior rebanho bovino comercial do mundo e,
tambm, o principal exportador de carne bovina. Cada vez mais os produtores esto
interessados em aumentar a produtividade, acelerando o ganho de peso do animal e
diminuindo o tempo de abate. Para que isso ocorra, preciso que o animal esteja
vacinado e bem nutrido, o que garante a sanidade do rebanho. Outro fator
importante que tambm aumenta a necessidade de preveno e cuidado do rebanho
a preocupao com o controle da febre aftosa. Esses fatores fazem com que a
comercializao de medicamentos biolgicos para o rebanho bovino, do qual a
vacina para a febre aftosa o produto com vendas mais expressivas, seja o principal
mercado de produtos veterinrios no Brasil, representando quase 30% do total
(NOGUTI et al, 2007).

Segundo levantamento realizado pela Central de Selagem de Vacinas (Vinhedo,

SP), s entre janeiro e maro de 2005 a indstria veterinria brasileira comercializou
cerca de 43,2 milhes de doses de vacinas. Esse cenrio justifica a grande
participao de medicamentos para bovinos no faturamento da indstria veterinria
do pas, alcanando cerca de 56,6%. Para encerrar a caracterizao do mercado
veterinrio brasileiro, a Tabela 7 apresenta um panorama dos principais clientes
atendidos por essa indstria. Os nmeros apresentados confirmam a relevncia e a
grande dimenso desse setor no pas (NOGUTI et al, 2007).
TABELA 7: Clientes Atendidos pela Indstria Veterinria

Fonte: SIDAN apud NOGUTI et al, 2007

4.4 Atuao do farmacutico
Dentro da estrutura organizacional de uma indstria farmacutica existem diversos setores
onde o farmacutico industrial o profissional mais adequado para exercer as funes
especficas de cada rea. Na Indstria de produo farmacutica para uso veterinrio no
diferente.

Os principais setores da indstria farmacutica so discutidos nos tpicos

seguintes. Neles evidenciada a necessidade do farmacutico para o desenvolvimento

pleno e satisfatrio dos processos citados (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).

4.4.1 Produo
Produo: todas as operaes envolvidas no preparo de determinado produto
farmacutico, desde o recebimento dos materiais do almoxarifado, passando pelo

processamento e embalagem, at a obteno do produto terminado. (BRASIL, 2002;

BRASIL 2003):
Na Produo o farmacutico e responsvel por seguir e monitorar cumprimento das BOAS
PRTICAS

DE

FABRICAO

(BPFs),

manter

sempre

atualizados

os

POPs

(Procedimentos Operacionais Padres) a documentao de produo que garanta que a

fabricao de produtos esteja dentro dos padres de qualidade requeridos e de acordo com
o Relatrio Tcnico aprovado (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).

Esse profissional deve ainda avaliar e ajustar toda a infra-estrutura industrial

(projeto, construo, adequao, etc), promover atividades com a finalidade de
promover a melhor limpeza, sanitizao e manuteno, evitando a possibilidade de
contaminao cruzada, e a correta utilizao das reas considerando o tipo de
produtos e suas caractersticas sensibilizantes (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
Dentre as funes do farmacutico esperado participar juntamente com a garantia
da qualidade em todos os processos de qualificao (Instalao, Operao,
Desempenho, etc), calibrao, validaes de limpeza, processo, sistemas de ar,
tratamento de gua, qualificao de fornecedores, fabricantes contratados,
especificar e monitorar as condies de armazenamento de materiais. Acompanhar
os programas de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos. Investigar,
identificar as causas, corrigir e registrar, qualquer indcio de desvio da qualidade do
produto. Promover o treinamento de seus colaboradores, qualificando-os para as
diversas atividades realizadas, de acordo com BOAS PRTICAS DE FABRICAO
(BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
Monitorar os colaboradores quanto ao uso de EPIs (Equipamentos de proteo
individual), EPCs (Equipamentos de proteo coletiva), higiene, enfermidades
atividade muito importante na indstria. Alm disso, ele deve guardar todos os
produtos em condies de semielaborados, como tambm o fluxo dos materiais em
toda a rea produtiva (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
A responsabilidade pelo correto preenchimento de toda a documentao de
fabricao, alm de implantar procedimentos e Instrues de Produo que
assegurem a clareza, objetividade e aplicabilidade tambm faz parte das rotinas do
farmaceutico. Alm de definir claramente o processo de fabricao, document-lo e
mant-lo sempre revisado e atualizado. Checar todos os materiais utilizados na
produo de um lote, fazer toda a reconciliao dos materiais, calcular rendimento

final do processo, acusando os desvios e as explicaes para a ocorrncia dos

mesmos, elaborando todos os relatrios pertinentes. de extrema impotancia que
seja monitorado o processo de embalagem, pois deve-se adotar procedimentos de
embalagem e armazenamento nos termos de qualidade exigida pela empresa de
acordo com as BPFs (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
4.4.2 Garantia da Qualidade
Este setor responsvel principalmente, pelas atividades descritas abaixo (BRASIL,
2002; BRASIL 2003):

Estruturar um sistema de garantia da qualidade que assegure a pureza,

qualidade e eficcia dos produtos fabricados, avaliando o monitoramento e
controle de ambientes da produo, das normas de higiene, dentre outras
reas de atuao.

Planejar e desenvolver o sistema de garantia da qualidade, que assegure o

cumprimento das BPF e BPC (Boas Prticas de Controle), incluindo
treinamentos para todos os nveis.

Garantir que as operaes de produo e controle, bem como as

responsabilidades gerenciais, sejam claramente especificadas por escrito,
gerando e aprovando documentaes que contemplem as BPFs. Arquivar
documentos e registros.

Definir procedimentos que garantam que todos os lotes dos medicamentos

no sejam comercializados sem atender a todos os requisitos do registro e os
regulamentos relevantes para produo, controle e liberao.

Determinar as condies e especificaes para garantir que os materiais e

medicamentos sejam armazenados, distribudos e manuseados, de forma que
a qualidade dos mesmos seja mantida por todo o prazo de validade;

Coordenar a auto inspeo e auditorias internas e externas de qualidade.

Coordenar os todos os programas de calibrao, qualificao e validao.

Coordenar a qualificao dos fornecedores de matrias-primas, materiais de

embalagem e equipamentos e aprovar e monitorar fabricantes contratados.

Acompanhar e avaliar o programa de estabilidade dos produtos.

Acompanhar e investigar as reclamaes recebidas sobre desvios da

qualidade dos produtos alm de propor e implementar aes preventivas e
corretivas sobre os desvios de qualidade.

4.2.3 Validaes e Qualificaes

Setor cuja funo coordenar todos os programas de calibrao, qualificao e
validao. Dentre os processos de qualificao podemos citar: Qualificao de
instalaes (IQ), Qualificao de operaes (OQ), Qualificao de desempenho (PQ
Performance qualification), Qualificao de equipamentos, Qualificao de
fornecedores, Qualificao dos fabricantes contratados, etc. Dentre os processos de
validao podemos citar: validao de procedimentos de limpeza, validao de
sistemas de ar e gua, validao de processos, validao de metodologias
analticas, etc. Quanto s calibraes, as mesmas devem contemplar todos os
equipamentos necessrios (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
4.4.3 Responsabilidade Tcnica
O responsvel tcnico pela empresa responde por este setor e tem como principais
funes conferir os relatrios para os registros dos produtos que a empresa ir
fabricar. Comunicar ao rgo sanitrio competente a reprovao de matrias primas.
Fazer cumprir toda a legislao qual a empresa de sua responsabilidade deve
atender informando as autoridades competentes a ocorrncia de qualquer
irregularidade; alm de apresentar aos rgos competentes a documentao
necessria regularizao da empresa (licenas, autorizaes, etc.). Manter
rigorosamente atualizados os registros de distribuio dos produtos para garantir a
rastreabilidade dos lotes, alm de manter em ordem e devidamente assinados todos
os livros e documentos previstos na legislao (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
O farmacutico tambm responsvel por supervisionar o comrcio, a escriturao,
a guarda, balanos, embalagem e material promocional das substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial. Atuar visando prioritariamente a
qualidade, eficcia e segurana do(s) produtos(s). Incentivar e promover programas
de treinamento para todos os setores da empresa. Manter-se informado de todas as

reclamaes recebidas e sobre o todo processo de recolhimento de produtos alm

de exercer a assistncia tcnica (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
4.4.4 Controle da Qualidade da Fabricao de Medicamentos
O controle de qualidade subdividido em controle fsico-qumico e microbiolgico.
So funes deste setor (BRASIL, 2002; BRASIL 2003):

Aprovar ou rejeitar as matrias-primas, produtos semiacabados, produtos

terminados e os materiais de embalagem. Executar procedimentos de
reanlises.

Garantir a existncia dos sistemas de segurana individuais e coletivos.

Garantir a utilizao dos equipamentos e mtodos adequados sua

finalidade.

Avaliar os documentos dos lotes e manter o registro das anlises

efetuadas.

Assegurar que sejam realizados todos os ensaios exigidos por

compndios oficiais, ou por mtodos internos validados; e que sejam feitas
as validaes e calibraes necessrias.

Aprovar procedimentos, por escrito, para amostragem, as especificaes,

os mtodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade;

Garantir a manuteno de amostras para referncia futura das amostras

analisadas.

Garantir e registrar a manuteno das instalaes e dos equipamentos e

suas respectivas calibraes e efetuar treinamentos especficos do setor.

Assegurar que sejam feitas as validaes e calibraes necessrias

Dever garantir que os materiais no sejam liberados para uso, nem os

medicamentos liberados para comercializao ou fornecimento at que a
qualidade dos mesmos seja julgada satisfatria.

Garantir o uso e a conservao de padres de referncia das substncias

ativas utilizadas;

4.4.5 Administrao de Materiais, Drogas e Insumos na Indstria Farmacutica Almoxarifados

Setor responsvel pela programao adequada de fluxo de materiais, drogas e

insumos farmacuticos, devendo preservar sua correta administrao. So funes
deste setor, a garantia o abastecimento e distribuio de todos os materiais usados
na produo e dos produtos terminados, viabilizando, incluso o transporte
necessrio. Alm de elaborar planilhas de acompanhamento de materiais e
equipamentos. Guarda e controle de matrias-primas e produtos terminados de
controle especial. Organizar todo o material obedecendo a ordem preconizada pela
PEPS (primeiro que expira, primeiro que sai), bem como as condies adequadas
cada produto (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
Nesse setor o farmacutico deve supervisionar: o controle e registro de temperatura
e umidade; a inspeo e o recebimento dos materiais, sua identificao e
embalagem; os processos de pesagem, a aferio de balanas e as condies de
trabalho na pesagem. Assegurar a periodicidade das calibraes e acompanhar o
processo de certificao (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).

4.4.6 Registro e Assuntos Regulatrios na Indstria Farmacutica

Setor responsvel por (BRASIL, 2002; BRASIL 2003):

Coordenar e/ou elaborar os processos e os relatrios tcnicos para

registro de medicamentos, revalidao e alteraes dos mesmos.

Elaborar e adequar o material de embalagem, atualizando textos de bulas

e cartonagens alm de rever todas as artes finais de embalagens originais
e promocionais.

Manter

atualizadas

as

seguintes

documentaes:

Alvar

de

Funcionamento da Empresa, Certido de registro no Conselho Regional

de Farmcia, Certificado de Responsabilidade Tcnica do Conselho
Regional de Farmcia e Autorizao de Funcionamento da Empresa pela
autoridade sanitria competente, e demais documentos exigidos por
rgos sanitrios ou regulatrios.

Leitura diria do Dirio Oficial da Unio (listas de concesso de registro ou

portarias relacionadas a produtos farmacuticos) e Dirio Oficial do
Estado.

Controlar o protocolo de documentos nos rgos sanitrios e regulatrios

competentes e enviar balanos e mapas para rgos regulatrios, nos
termos da lei.

Acompanhar os pedidos de registro e prorrogao de marcas junto ao

INPI.

Elaborar e analisar os contratos de fabricao, e os de terceirizao de

controle de qualidade conforme legislao vigente e sua aprovao junto
aos rgos competentes.

4.4.7 Desenvolvimento Farmacotcnico

Atividade privativa do farmacutico. Este setor responsvel por pesquisar as
possveis formulaes, as caractersticas das matrias primas envolvidas as suas
aes farmacolgicas e as possibilidades de fabricao em escala industrial.
Adequar as formulaes pretendidas quanto a via de administrao, a concentrao
e a posologia pretendida e executar em escala de laboratrio, os testes com as
possveis formulaes para a escolha das matrias primas que melhor se adequem
ao projeto. Executar o lote piloto, colocando em avaliao de estabilidade, avaliando
os resultados e disponibilizar este lote (quando pertinente) para testes in vivo,
bioequivalncia, biodisponibilidade e/ou outros testes previstos em pesquisa clnica
e ajust-lo a escala industrial. Dar suporte ao setor de produo quanto a desvios de
qualidade. Participar da elaborao do material de embalagem primrio e secundrio
do lote industrial, acompanhando os primeiros lotes fabricados em escala industrial
(BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
4.4.8 Outros Setores
SERVICO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: Setor que tem por funo
fornecer as informaes tcnicas - cientficas ao Servio de Atendimento ao
Consumidor, manter registros, procedimentos e possveis recolhimentos de produto
no mercado (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).
MARKETING: rea onde o farmacutico pode atuar dando suporte tcnico, atuando
como representante junto classe mdica, promovendo treinamentos tcnicos para
propagandistas, avaliar eticamente a propaganda de medicamentos (BRASIL, 2002;
BRASIL 2003).

PESQUISA CLNICA: Setor responsvel pelos testes in vivo do medicamento

devendo seguir as normas de bioticas e diretrizes regulamentadoras de pesquisa
envolvendo seres humanos (BRASIL, 2002; BRASIL 2003).

5 CONCLUSO
O comrcio veterinrio tem alavancado fortemente no cenrio brasileiro, atingindo
nveis de sucesso evidentes na comunidade internacional. Nesse contexto, a
preocupao frente aos investimentos capazes de solidificar a participao mesmo
frente rdua concorrncia tornou imprescindvel pensar em estratgias de
Marketing/Vendas, mas, sobretudo meios capazes de garantir a qualidade dos
produtos que so oferecidos para os clientes. A competitividade a que muitas
empresas esto sujeitas nos dias atuais, tem feito com que as mesmas busquem
desenvolver vantagens competitivas que as possibilitem obter sucesso em seus
mercados de atuao. O atendimento de aspectos mnimos destes requisitos em
alguns segmentos industriais tem sido tanto uma exigncia de regulamentao e
legislao governamental, como tambm um aspecto impulsionador de melhorias da
qualidade e produtividade nas empresas.
Com base na anlise da indstria farmacutica veterinria, pode-se concluir que sua
cadeia produtiva bastante similar da indstria farmacutica humana. H tambm
considerveis

sinergias

nas

fases

iniciais

do

processo

de

pesquisa

desenvolvimento de novos produtos desses setores. Essa similaridade faz com que
a maioria das empresas que atua em uma delas atue tambm na outra. Esse
aspecto vem tambm sendo cada vez mais reconhecido pelas agncias reguladoras,

que, ao elaborarem as normas que regem a indstria veterinria, procuram se

espelhar nas exigncias existentes para a indstria farmacutica humana.
Dessa forma, as atribuies do farmacutico se comparam em igual importncia s
realizadas na indstria farmacutica de produtos humanos. Garantir o proposto na
regulamentao dessas indstrias est diretamente ligado formao acadmica do
farmacutico, uma vez que este profissional vivencia permanente a relao
risco/benefcio de se implantar Boas Prticas de Fabricao e Garantia de
Qualidade na Indstria nacional.
Apesar da importncia do tema abordado, com a realizao do presente estudo foi
perceptvel a escassez de outras pesquisas nacionais e mesmo mundiais para esse
tema. Conscientizar em favor da necessidade do farmacutico na Indstria
Farmacutica Veterinria de extrema importncia na comunidade cientfica,
comercial e regulamentar do pas. Com a realizao da pesquisa pde-se perceber
a aplicabilidade desse assunto no mbito acadmico, sendo assim, a ampliao das
discusses frente importncia do farmacutico nesse setor industrial na grade
curricular das universidades se apresenta como necessidade evidente, de forma a
abrir os olhos dos acadmicos para atuao nesse setor que possui peculiaridades
prprias, mas que representa grande importncia no comrcio nacional.

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