ELEA
Denominacin
genrica: Progesterona.
Forma farmacutica y formulacin: Cpsulas. Cada cpsula contiene:
progesterona micronizada 100mg y 200mg. Excipiente c.b.p 1 cpsula.
Indicaciones teraputicas: Progestageno vaginal u oral. Sndrome
premenstrual, infertilidad (esterilidad) primaria o secundaria a
insuficiencia ltea. Inductor a la regulacin del ciclo menstrual.
Mastopata benigna. Amenorrea secundaria. Amenaza de aborto o aborto
habitual, parto prematuro. Terapia de reemplazo de la peri y
posmenopausia.
Contraindicaciones: GESTAGENO * esta contraindicado en caso de
hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula. La
progesterona no deber administrarse en caso de enfermedades
hepticas severas como hepatitis, ictericia colestsica o tumores
hepticos. Tambin est contraindicada en el sndrome de Rotor,
sndrome de Dubin-Johnson, en sangrado vaginal no diagnosticado,
aborto incompleto, feto muerto y retenido, en pacientes con antecedentes
de
enfermedades
trombombolicas.
Precauciones generales: Previamente al inicio de tratamiento debe
realizarse un examen fsico que incluya especialmente mama, genitales y
Papanicolaou. Debido a que la progesterona puede causar algn grado
de retencin de lquidos, se requiere especial atencin en aquellas
situaciones que puedan estar influidas por esta causa como hipertensin,
epilepsia, migraa, asma, insuficiencia cardaca, heptica o renal. En
cualquier caso de sangrado vaginal irregular debe pensarse en causas
no funcionales. Se debe intentar un diagnstico adecuado en estas
pacientes. Aquellas con historia de depresin deben ser vigiladas y
discontinuar el tratamiento si reaparecen los sntomas. No se conoce la
influencia del tratamiento prolongado con un progestgeno sobre
funciones de la hipfisis, ovario, glndula adrenal, hgado o tero.
Aunque el uso concomitante de estrgenos y progesterona micronizada
no resulta en una disminucin en la tolerancia a la glucosa, las pacientes
cuando
GESTAGENO*
se
administra
por
va
vaginal.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Algunos
resultados de estudios clnicos pueden modificarse por el uso combinado
de estrgenos y progestgenos. Aumento en la retencin de
sulfobromoftaleina y otras funciones hepticas. Pruebas de coagulacin:
aumento de los factores VII, VIII, IX y X. Prueba de metapirona.
Determinacin de pregnanodiol. Funcin tiroidea: aumento de PBI y del
lodo
unido
a
protenas.
Disminucin
de
T3.
Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad: Debido a que la
progesterona es la hormona del embarazo, cuando se emplea a dosis
fisiolgicas no debiera esperarse el desarrollo de efectos, nocivos sobre
el producto, lo cual ha sido demostrado por varios autores.
Dosis y va de administracin: Va de administracin: oral. Dosis: la
formulacin de GESTAGENO* y la forma farmacutica en cpsulas
(gelatina blanda) permite su administracin indistintamente por va oral y
vaginal. Normalmente la va de administracin recomendada es la oral.
Sin embargo la opcin del uso por va vaginal es una alternativa que el
mdico podr segn su evaluacin recomendar. Por lo tanto, la va de
administracin deber ser indicada claramente en la receta.
GESTAGENO* por va oral: La dosis media en conjunto con la terapia de
reemplazo hormonal (terapova) es de 200 a 300mg por va oral cada
24horas a partir del da 15 del ciclo hasta el da 28; esta dosificacin
puede ser adaptada dependiendo de la respuesta individual. En caso de
ser necesario, administrar 300 mg/da, repartidos en dos tomas, una por
la maana alejada de las comidas, y otra por la noche al acostarse. En la
insuficiencia ltea (sndrome premenstrual, mastopatia benigna,
irregularidades menstruales, premenopausia), el tratamiento ser de 2 a
3 cpsulas por da, 10 das por ciclo, habitualmente desde el da 17 al da
26 inclusive. En el tratamiento sustitutivo de la menopausia, la terapia
con estrgenos solos no es recomendable (por el riesgo de la hiperplasia
del endometrio); es recomendable agregar GESTAGENO* 2 cpsulas/
da tomadas de noche al acostarse, 12 a 14 das por mes, o sea, las dos
ltimas semanas de cada secuencia teraputica, seguido de una
interrupcin de todo tratamiento de sustitucin durante alrededor de una
semana, durante cuyo transcurso es habitual observar una hemorragia