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ANormaISO9001:2015 Novaestruturaealteraesprevistas
SeminrioISO9001eISO14001
Enquadramentoealteraesnosreferenciaisde2015

MartaFerreira

CTCV SistemasdeGestoeMelhoria

21deoutubrode2014

23102014

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Processo de reviso ISO 9001


OBJECTIVO DA REVISO:

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Absorver a evoluo registada ao nvel dos sistemas de gesto e das


tecnologias desde a ltima reviso normativa, para que as organizaes
disponham de um conjunto de requisitos estveis e adequados para os
prximos dez anos.
a) Refletir as mudanas prticas nos sistemas de gesto e tecnologias;

b) Ter em conta um ambiente cada vez mais complexo, exigente e


dinmico;
c) Facilitar uma implementao eficaz
conformidade com valor acrescentado;

uma

avaliao

da

d) Proporcionar confiana nas organizaes que cumprem os seus


requisitos.

RELEVNCIA, CONFIANA E CAPACIDADE


para
UTILIZADORES, CLIENTES E PARTES INTERESSADAS

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Processo de reviso da ISO 9001

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Necessidades
dos
utilizadores

Resultados da reviso sistemtica da ISO 9001 realizada


em 2011-2012
Resultados do Survey Global sobre a ISO 9001 (com
12000 respostas, 1000 em lngua portuguesa)

Viso, Misso e Planeamento Estratgico


Reviso dos QMP

Drafts de outras normas

Genrica e aplicvel a todas as


tipologias de organizaes
Mesma finalidade, ttulo e campo de
aplicao
Foco na gesto eficaz dos
processos para produzir resultados
desejados
Linguagem e escrita simplificada
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Grupo de Trabalho
ISO/TC 176

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Quality management and


quality assurance

SC2 British Standards Institution


2011/2012 Deciso de rever
2012 WG 24 Requisitos de entrada

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CT80
Anlise das normas e
documentos
Recolha e compilao
de comentrios
Acompanhamento dos
trabalhos da TC
Proposta de votao
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CostumerFocus

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Princpios de Gesto da Qualidade

Evidence-based
DecisionMaking

7 Princpios de Gesto
Base do portflio de normas
dos sistemas de gesto da

Relationship
Management

Leadership

Engagementof
People

ProcessAproach

qualidade

Desenvolvidos pela TC 176


Apresentados

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uma

descrio e uma explicao


para

Improvement

com

as

organizaes

os

subscreverem

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Estrutura de alto nvel e texto comum


Sequncia de clusulas
Terminologia
Clause 1 - Scope

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Texto comum

Clause 2 Normative references


Clause 3 Terms and definitions

Clause 4 Context of the organization


Clause 5 - Leadership
Clause 6 - Planning
Clause 7 - Support

Clause 8 - Operation

Clause 9 Performance evaluation


Clause 10 - Improvement
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Estrutura Normativa

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Determinao sistematizada das questes internas e externas que podero afetar o


SGQ da organizao

Conhecimento do contexto interno e externo, monitorizar e rever quando necessrio

Orientao para uma definio estratgica coerente

Identificao das necessidades e expetativas das partes interessadas, monitorizao e


reviso quando necessrio - identificao de oportunidades de melhoria e inovao

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Clientes diretos

Utilizadores finais

Clause 4 Context of the organizatiuon

Principais Alteraes Clusula 4

Fornecedores, distribuidores, retalhistas e outros envolvidos na cadeia de


abastecimento
Reguladores

Definio do mbito do sistema

Abordagem por processos

Introduo da noo de risco e efeitos potenciais na definio da abordagem por


processos riscos para a conformidade dos processos, produtos e servios que tenham
influncia na satisfao dos clientes

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Principais Alteraes - Clusula 5, Clusula 6


Gesto de Topo
Liderana e comprometimento com o SGQ

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Responsvel pela eficcia do SGQ

Funo de comprometer os colaboradores com o SGQ

Apoiar outros nveis de gesto para que estes demonstrem liderana nas suas
reas de atuao
Assegurar que o SGQ atinge resultados

Focalizao no cliente riscos e oportunidades na capacidade de cumprir os requisitos


dos clientes

Clause 6 Planning
forthe QMS

Clause 5 Leadership

Introduo do contexto de risco e oportunidades no planeamento do SGQ:


Planeamento de alteraes

Planeamento dos processos


Planeamento dos objetivos

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Aes a definir proporcionais ao impacto potencial previsto - tarefas, recursos,


responsveis, prazos e avaliao dos resultados
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Principais Alteraes Clusula 7

Identifica a tipologia de recursos que devem estar ao dispor do SGQ:

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Pessoas
Infraestruturas

Recursos de Monitorizao e medio


Conhecimento organizacional

Refere que todos os recursos devem ser identificados, geridos, mantidos e revistos
quando necessrio

Explicita que, para a efetiva operacionalidade do SGQ, este precisa de ter os recursos
humanos adequados e que estes devem ser disponibilizados pela organizao

Orienta para a gesto das competncias de todos os que executam trabalho sob o
controlo da organizao, o que alarga o conceito tradicional de colaborador

Explicita questes para as quais todos os que executam trabalho sob o controlo da
organizao devem estar conscientes

Informao documentada novo conceito para o que se deve documentar / guardar

Explicita requisitos de comunicao (o qu, a quem, quando, como)

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Clause 7 Suport

Ambiente de trabalho para a operao dos processos

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Principais Alteraes - Clusula 8

Explicita a necessidade de estabelecer canais de comunicao com o cliente

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Informao relativa a produtos e servios

Recolha de informao de satisfao, incluindo reclamaes


Tratamento da propriedade do cliente
Aes de contingncia

Refora a necessidade confirmar os requisitos do cliente se este no disponibilizar


uma declarao documentada

Conceo e desenvolvimento

Clause 8 Operation

Inquritos, contratos ou processamento de encomendas, incluindo alteraes

Planeamento

Entradas ter em conta as falhas potenciais, que devem ser determinadas


Controlo engloba o conceito de reviso, verificao e validao
Sadas

Alteraes
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Principais Alteraes - Clusula 8 cont.

Explicita a necessidade de controlo a produtos e servios fornecidos externamente


para incorporao

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venda direta

Refere a tipologia de informao que deve ser comunicada ao fornecedor (external


provider)

Produo e fornecimento do servio

Controlo da produo e do fornecimento do servio


Identificao e rastreabilidade

Clause 8 Operation

Subcontratados (inclui o controlo ao subcontratado e ao produto em si)

Propriedade do cliente e do fornecedor (external provider)

Preservao

Atividades de ps-entrega (tendo em considerao o risco associado aos


produtos)
Obrigatrio estar definido quem liberta o produto

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Agrupa as tipologias de NCs: processo, produto e servio

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Avaliao do desempenho da qualidade e eficcia do SGQ

Focaliza na necessidade de monitorizar a satisfao dos clientes

Reafirma a necessidade de analisar os dados que so gerados pelo SGQ, de os avaliar


e agir em conformidade foco na consequncia

Clause 9 Performance evaluation

Principais Alteraes - Clusula 9

Introduz o conceito de risco na gesto de auditorias internas

Alarga as entradas da reviso do sistema orientando esse momento para ter maior

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importncia e consequncia na gesto estratgica da organizao (contexto da


organizao, oportunidades potenciais para a melhoria)

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Esclarece que a melhoria dever estar associada aos processos, aos produtos/servios
e ao SGQ em si

No explicita as aes preventivas uma vez que a filosofia PDCA e a orientao para a
anlise de risco e oportunidades refora o carter preventivo que inerente ao
sistema

Refora a necessidade do SGQ proporcionar uma reao visvel s no conformidades


e reclamaes

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Controlo, correo e gesto das consequncias

Avaliao da necessidade de implementar uma AC

Clause 10 Improvement

Principais Alteraes - Clusula 10

Reviso da NC
Causas

NCs similares ou potenciais (anlise de dados)


Implementar aes
Medir eficcia

Executar as alteraes necessrias no SGQ

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Alteraes Genricas
Maiores diferenas de terminologia 2008 / 2015
Products and Services

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Produtos

Documentos, registos Documented information (mantain/retain)


Ambiente de trabalho Environement for the operation of processes
Externally provided produts and services

Produtos comprados
Fornecedor

External provider

Aplicabilidade

Excluses
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No feita qualquer referncia especfica ao


termo. Qualquer requisito que seja aplicvel, a
organizao no pode decidir no aplicar
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Desafios para as organizaes


Reflexes a ter em considerao

Contexto da
Organizao

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Como identificar os fatores internos e externos


relevantes e qual a melhor forma de os documentar
Como garantir que estes fatores so tidos em conta na
gesto estratgica e se refletem no planeamento e
resultados do SGQ

Quais as partes interessadas a ter em considerao e


como identificar e rever os seus requisitos
Quais os mtodos e ferramentas a implementar

Abordagem
baseada no
risco

Documentar
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Como sensibilizar as reas operacionais e de suporte para


a necessidade de identificar os riscos e os efeitos
potenciais e agir sobre eles, como documentar esta
anlise
Como atingir um equilbrio entre o que deve ou no deve
ser documentado
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Desafios para as organizaes


Reflexes a ter em considerao
Conceito de
competncia

Absorver mais mecanismos de gesto das competncias,


como por exemplo acompanhamento, treino, redesenho
de tarefas ou diferente afetao, etc

Processo demorado e contnuo

Engagement
and
Awareness

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Como so determinados os requisitos de competncia

Para o auditor vai ser um processo bastante mais


complicado

Muitas evidncias decorrem da experincia, prtica e


Evidncias em
know-how demonstrado em auditoria, para o qual
auditoria
concorre o desempenho como auditado
Pode haver a tentao de exagerar naquilo que
documentado experincia do auditor

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Obrigada pela vossa ateno

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Marta Ferreira
SGM Sistemas de Gesto e Melhoria
mferreira@ctcv.pt
963788418

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