Gobierno de la

Repblica del
Ecuador

Signatario MRA
COOPERACIN INTERNACIONAL DE
ACREDITACIN DE LABORATORIOS

Signatario MLA
FORO INTERNACIONAL DE
ACREDITACIN

Signatario MLA
COOPERACIN INTERAMERICANA
ACREDITACIN

DE

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Curso de la
Norma ISO/IEC 17065:2012
Organismo de Acreditacin
Ecuatoriano
20 y 21 de agosto de 2013

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

PRESENTACION DE PARTICIPANTES

Nombre y Apellido
Organizacin / Actividad
Conocimientos / Experiencia
en ISO 17065

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

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Repblica del
Ecuador

OBJETIVOS DEL CURSO

Difundir a las partes interesadas los requisitos normativos que

deben cumplir los organismos de certificacin de productos,
procesos y servicios para demostrar su competencia tcnica.

Lograr claridad en los requerimientos de la Norma ISO/IEC

17065 a travs de los talleres de aplicacin.

Difundir el procedimiento de acreditacin de los organismos de

certificacin.

Informar sobre la transicin del a Gua ISO/IEC 65 a la norma

ISO/IEC 17065

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD

Gobierno de la
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Ecuador

COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDAD

Polticas

MCPEC-MIPRO-MAE-MINTUR-MAGAP-MSP-MTOP-MEER

ENTIDADES PBLICAS EXPIDEN:

Normas,
Reglamentos Tcnicos
Procedimientos de Evaluacin
de la Conformidad

MIPRO
SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD PRODUCTOS Y SERVICIOS

Calidad
(salud, seguridad,
ambiente)

Comercio
(competitividad,
competencia leal)

Innovacin
(productividad,
tecnologa)

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

QU ES ACREDITACIN?
Evaluacin independiente de los Organismos de
Evaluacin de la Conformidad, en cumplimiento de
estndares reconocidos para garantizar su imparcialidad y
competencia para llevar a cabo actividades especficas,
tales como ensayos, calibraciones, certificaciones e
inspecciones

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

ORGANISMOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

LABORATORIOS

Es verificar que los

productos, servicios,
materiales, procesos,
sistemas y personas,
estn alineados a
normas, reglamentos
tcnicos u otras
especificaciones.

ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIN

ORGANISMOS DE
INSPECCIN

Sistemas de Gestin
Norma ISO/IEC
17021:2011

Certificacin de
productos/procesos/
servicios
Gua ISO/IEC 65 /Norma
17065:2012

Certificacin de
personas
Norma ISO/IEC
17024:2012

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

ACREDITACIN EN EL MERCADO

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Reconocimiento
internacional

Evaluacin Par

ACREDITACIN
Estndares
Internacionales

ORGANISMOS DE
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Normas/ Requerimiento
Reglamentarios / Criterios de la
autoridad

PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Confianza
GOBIERNO

Credibilidad
CONSUMIDORES

Aseguramiento
COMPRADORES

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RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
Acreditaciones OAE
Signatarios
MLA/MRA

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

ILAC: 77 signatarios (de 65 pases)

IAF:

54 signatarios (51 pases)

IAAC: 17 signatarios (13 pases)

80% de los reguladores a nivel mundial

aceptan los resultados de entidades
acreditadas

Promueven la aceptacin de
los informes y certificados
emitidos por los
Organismos de Evaluacin
de la Conformidad, (OECs)
por ellos acreditados

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APOYO A AUTORIDADES REGULADORAS

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Municipios a
nivel nacional

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ACREDITACIONES POR CAMPOS

Gobierno de la
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Ecuador

SECTORES

CAMPOS ACREDITADOS

De Calidad
Certificacin de
Sistemas de
Gestin
De Inocuidad
Alimentaria

Alimentos
Construccin
Madera, papel y vestimenta
Qumica, Petroqumica y Servicios Bsicos
Fabricacin de productos
Salud
Servicios
Procesamiento 1(productos perecibles de origen animal)
Procesamiento 2(productos perecibles de origen vegetal)
Procesamiento 3(productos estables a temperatura ambiente)
Fabricacin de Productos (Bio)qumicos
Fabricacin de material de embalaje para alimentos

Produccin, procesamiento y comercializacin de productos orgnicos

Punto Verde
Certificacin de
Productos

FlorEcuador
Turismo Sostenible y Ecolgico
Baldosas Cermicas

Certificacin de
Personas

Competencias Tursticas
Competencias en Sector de la Construccin
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CERTIFICACIN
ACREDITACIONES POR CAMPO

CERTIFICACIN DE
PRODUCTOS

CERTIFICACI
N DE
PERSONAS

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Competencias laborales. Sector Turismo

110

Competencias laborales. Sector Construccin

13

Turismo sostenible

FlorEcuador

Punto Verde

Orgnicos

130

Servicios

354

CERTIFICACIN ISO 9001

Salud

42

Fabricacin de productos

101

Qumica, Petroqumica y Servicios Bsicos

121

Construccin

29

Madera, Papel y Vestimenta

32

Alimentos

51

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Ecuador

Proyeccin de Acreditaciones
SECTORES

CAMPOS ACREDITADOS

Certificacin de Sistemas de Ambiental

Gestin
MIPYMES
Sello Hace Bien y Sello Hace Mejor
Buses y Vehculos automotores
Certificacin de Productos

Proceso de reencauche
Lnea blanca
Vajilla cermica

Certificacin de Personas

Soldadores - Sector de la Construccin

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SECTORES PRIORIZADOS
Gobierno de la
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Ecuador

Agenda de Transformacin Productiva - Plan del Buen Vivir

(OECs acreditados, en proceso de acreditacin y designados)

Tecnologa: Hardware y
Software

Turismo

Plstico y caucho
sinttico

Alimentos frescos y
procesados

69

Confecciones y calzado

14

Energas renovables

Vehculos, automotores,
carroceras y sus partes

Biotecnologa

Transporte y logstica

Servicios ambientales

83

Construccin

Productos farmacuticos
y qumicos

Metalmecnica

Forestal para elaborados

0
de madera

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Ventajas de la Certificacin
Gobierno de la
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Ecuador

Identifica y diferencia un producto.

Da credibilidad al trmite mediante la garanta de
un organismo de certificacin independiente de
los intereses econmicos en juego.
Crea valor agregado a todos los niveles de una
cadena de produccin determinada.
Producto mejor conocido y reconocido.
Gana y/o conserva la confianza de los
consumidores.
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Por qu es relevante la acreditacin de

un OC ?

Declara que los organismos acreditados son

competentes e imparciales;

Les permite, a nivel internacional, conseguir la

aceptacin de sus prestaciones y el reconocimiento
de sus competencias.
Evita a las empresas exportadoras los reiterados
controles que deben pasar para tener acceso a los
mercados internacionales;
Establece y promueve la confianza a nivel nacional
e internacional al comprobar la competencia de los
operadores en cuestin.
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ISO/IEC 17067:2013
Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

CONCEPTO DE LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS

4.1.1
La certificacin de productos es la provisin de una
evaluacin imparcial de tercera parte y una atestacin de
cumplimiento de que los requerimientos especificados han
sido demostrados
Llevada a cabo por organismos de certificacin que
cumplen con los requisitos de la ISO/IEC 17065
Requisitos especificados para productos en normas u
otros documentos normativos
4.1.2 y 4.1.3
La certificacin de productos es una actividad de
evaluacin de la conformidad para proveer confianza a los
consumidores, reguladores, industria y otras partes
interesadas que un producto cumple requisitos (p.e.
performance, seguridad, interoperabilidad, sustentabilidad)
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

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Ecuador

COMPONENTES BSICOS DE LA
CERTIFICACIN DE PRODUCTOS
Seleccin
Determinacin
Revisin
Decisin
Atestacin
Vigilancia

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COMPONENTES BSICOS DE LA CERTIFICACIN

DE PRODUCTOS
Seleccin
Incluye planificacin y preparacin para recoger informacin y
entradas para la siguiente fase
Determinacin
Ensayos, mediciones, inspecciones, calificacin del diseo,
evaluacin del proceso o servicio y auditorias
Revisin
Verificacin de la idoneidad, adecuacin, y efectividad de los
resultados de la seleccin y determinacin
Decisin
Atestacin
Emisin de una declaracin de conformidad, Declara cumplimiento
de requisitos
Vigilancia
Repeticin sistemtica de actividades de evaluacin de la
conformidad, mantenimiento de la validez de la atestacin
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Gobierno de la
Repblica del
Ecuador

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
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Ecuador

TIPOS DE ESQUEMAS DE
CERTIFICACION DE PRODUCTOS

1a

Una o mas muestras de producto son evaluadas. Certificado de conformidad por tipo
de producto, produccin subsecuente no cubierta, pero pueden ser referidas como
fabricadas en base al tipo. El OC autoriza esta prctica.

1b

Certificacin de un todo un lote de productos. La proporcin de la seleccin se basa

en la homogeneidad de los productos. Todos los tems del lote pueden usar una
marca de conformidad

Vigilancia con muestras peridicas del producto en el mercado para garantizar que se
mantienen las condiciones del otorgamiento

Vigilancia con muestras peridicas del producto en el punto de produccin y

evaluacin del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condiciones
del otorgamiento

Vigilancia con muestras peridicas del producto en el mercado y/o punto de

produccin y evaluacin del proceso productivo para garantizar que se mantienen las
condiciones del otorgamiento

Vigilancia con muestras peridicas del producto en el mercado y/o punto de

produccin y evaluacin del proceso productivo y/o sistema de calidad para garantizar
que se mantienen las condiciones del otorgamiento

Certificacin de procesos y servicios

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Gobierno de la
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RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS

DE CERTIFICACION

Esquema de certificacin
de productos

RNPOAE

Reglas, procedimientos,
gestin relacionada a un
grupo particular de
requisitos especificados

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RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS

DE CERTIFICACION
Sistema de certificacin de productos
Reglas, procedimiento y gestin
Esquema de certificacin
A
Aplicacin de un grupo
particular de requisitos
especificados
Esquema de certificacin
B
Aplicacin de un grupo
particular de requisitos
especificados

Producto

Norma

Carroceras

NTE INEN 2205,

RTE INEN 41 y 43

1a ,1b, 5

Baldosas

RTE INEN 33

1b, 2, 3, 4, 5

Cocinas

RTE INEN 5

1a, 1b, 5

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Esquemas

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ESQUEMAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS

Dueo del esquema
Organismos de certificacin
Organizaciones (entes de gobierno, asociaciones de comercio, etc.)
para que participen organismos de certificacin

En el desarrollo del esquema considerar

El propsito del esquema
El dueo del esquema debe entender las asunciones, influencias y
consecuencias de manejar un esquema
Tener entendimiento claro de los objetivos del esquema. Debe
identificar las partes interesadas y buscar por su opinin y participacin
en el desarrollo del esquema
Principios fundamentales para ser acordados con las partes
interesadas:
Confirmacin de la propiedad del esquema
Confirmar la autoridad y mecanismos de tomas de decisiones
Confirmacin del negocio subyacente y el modelo de financiacin
Proveer lineamientos para el monitoreo y revisin peridica

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Gobierno de la
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CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES

Alcance del esquema incluido los productos cubiertos
Requisitos para evaluar los productos (vea 17007)
Seleccin de actividades de evaluacin (cuadro 17067)
Otros requisitos de ser necesario (p.e. sistemas de
calidad)
Requisitos para organismos de certificacin
Cuando se haga referencia a OECs (laboratorios,
inspeccin), que se encuentren acreditados
Mtodos y procedimientos para los OECs para asegurar
la integridad y consistencia de los productos certificados
Informacin del OC para el dueo del esquema
Contenido del certificado y declaracin de conformidad
Condiciones de uso de marca de conformidad (vea
17030)
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CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES

Recursos de operacin (competencia del personal,
imparcialidad, recursos de evaluacin, empleo de
subcontratacin)
Resultados de la evaluacin y vigilancias y como deben
ser reportados y usados por los OCs y dueo del esquema
Aspectos relacionados a las no conformidades
Procedimientos de seguimiento
Criterios para acceder al esquema
Directorio de operaciones certificadas
Contratos entre dueo del esquema y OC, OC y sus
clientes
Condiciones generales de conceder, mantener, continuar,
extender, reducir, suspender, y retirar
Mantenimiento de registros, mantenimiento de quejas.
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Taller No 1
Gobierno de la
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Nombre un representante del grupo. Esta persona expondr el

trabajo del Taller No 1.
Grupo 1: RTE INEN 49 - Luminarias
Grupo 2: RTE INEN 55 - Agua envasada
Grupo 3: RTE INEN 44 - Encendedores
Grupo 4: RTE INEN 3 - Partes y accesorios usados para vehculos automviles,
tractores, velocpedos y dems vehculos terrestres

Proponga un esquema de certificacin aplicable al producto

seleccionado, basado en las recomendaciones de contenido del
esquema de certificacin

Tiempo: 30 minutos

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