ISO 9001:2008

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

PARA OPERAES DE PRODUO E
SERVIOS

CAPTULO 1

Introduo ao
Sistema de Gesto
da Qualidade
2

Evoluo das normas para sistema da qualidade

1987
1980
1970s
1960s
1940/50s

Normas
Militares
(USA)

Normas
da OTAN

Normas
de defesa
do Reino
Unido
Normas de
sistema da
qualidade
Reino Unido

Incio dos
trabalhos
ISO srie
9000

ISO Srie
9000
ISO 9000
Adoo
Europa
ISO 9000
Adoo
outros
pases

1990
ABNT
adota
a srie ISO
9000 como
Norma
nacional
(Jun/90)
52 pases
adotam a
srie ISO
9000
(Mar/92)
Outras
normas
derivadas
da srie
ISO 9000

1994

2000

ISO 9000
Reviso

ISO 9000
Reviso

9000-1
9000-2
9000-3
9000-4
9001
9002
9003
9004-1
9004-2
9004-3
9004-4
10.011-1
10.011-2
10.011-3
10.012
10.013

9000
9001
9004
10.011-1
10.011-2
10.011-3
10.012
10.013

Uso da srie ISO 9000

Situaes
contratuais

Situaes
no-contratuais

Motivado pelas
partes envolvidas

Motivado pela
administrao

Confiana
4

Definies de sistema da qualidade

Tanto a ISO 9000 quanto a ISO 14000 so normas
genricas de sistemas de gesto da qualidade.

Genrico significa que a mesma norma pode ser
aplicada a qualquer tipo de organizao.

Sistema de gesto refere
refere--se a tudo o que a
organizao faz para gerenciar seus processos ou
atividades.

As normas de sistema de gesto fornecem
organizao um modelo a seguir para preparar e
operar seu sistema de gesto.

Sistema de gesto da qualidade

Estrutura organizacional, responsabilidades,
procedimentos, processos e recursos
empenhados em aes planejadas e
sistemticas, necessrias para prover
confiana adequada de que um produto ou
servio atenda aos
requisitos definidos da qualidade.

Principais alteraes da ISO 9000:2000

 As normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO
9003:1994 foram consolidadas na ISO 9001:2000.
 A norma ISO 8402 foi substituda pela norma ISO
9000:2000.
 Incluso de novos requisitos, tais como,
satisfao de clientes e melhoria contnua.
 Reformulao da estrutura de requisitos,
substituindo os 20 elementos da verso 1994
pelas 5 sees da verso 2000.

Novas terminologias
 Para efeitos desta Norma, aplicamaplicam-se os termos e definies da
NBR ISO 9000:2008.
 Ao longo do texto da Norma, onde aparecer o termo produto,
este tambm pode significar servio.

DE:
Subcontratado

Fornecedor

Cliente

Organizao

Cliente

PARA:
Fornecedor

Quem te fornece
insumos

Sua
Empresa

Quem usufrui
do produto final
8

Famlia de normas ISO 9000:2000

 ISO 9000:2008 - Sistemas de Gesto da
Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio.
 ISO 9001:2008 - Sistema de Gesto da Qualidade
- Requisitos.
 ISO 9004:2000 - Sistemas de Gesto da
Qualidade - Diretrizes para Melhorias do
Desempenho.
 ISO 19011 Diretrizes para auditoria de sistemas
de gesto da qualidade e/ou ambiental.

Escopo do sistema da qualidade

 Pretende
Pretende--se que os requisitos da norma se apliquem a
todas as organizaes, sem considerar tipo, tamanho e
produto fornecido;
 Se algum requisito no for aplicvel devido a natureza da
organizao e seus produtos, isso pode ser considerado
uma excluso;
 As excluses s podero ser limitadas aos requisitos
contidos na seo 7;
 As excluses no podem afetar a capacidade ou
responsabilidade da organizao para fornecer produtos
que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos
regulamentares aplicveis.
Requisito 1.2 - Aplicao
10

Justificativas para as excluses

Se uma organizao identifica que no
possvel aplicar certos requisitos da norma ISO
9001:2008, essas excluses devem ser
definidas e justificadas no manual da qualidade.
Materiais promocionais e documentos de
certificao/registro devem explicitar as
excluses para evitar confuso pelas partes
interessadas.

11

Reivindicaes de conformidade
A conformidade com a norma ISO 9001:2008 no pode ser
reivindicada quando:

 Houver falha na justificativa para a excluso de um

requisito da seo 7 (realizao do produto);
 Um requisito excludo da seo 7 afetar a capacidade da
organizao em atingir os requisitos do cliente;
 A justificativa para excluso de um requisito da seo 7
se basear no fato de que ele no era atendido na verso
1994 das normas ISO 9001, 9002 ou 9003.

12

Processos adquiridos externamente

 Se a responsabilidade pela realizao do produto
pertence a uma organizao, o fato de um processo
especfico ser terceirizado no justificativa adequada
para a excluso deste processo do sistema de gesto da
qualidade.
 A organizao deve ser capaz de demonstrar que exerce
liderana tcnica.

13

Benefcios da nova reviso

 Aplicabilidade para todos os setores de produtos e/ou
servios;
 Aplicabilidade para todos os tipos de organizaes;
 Facilidade no uso, clareza na linguagem, de fcil traduo e
compreenso;
 Conexo do sistema de gesto da qualidade com os
sistemas organizacionais;
 Fornecimento de uma sistemtica natural de busca da
melhoria do desempenho organizacional;

14

Benefcios da nova reviso

 Maior orientao em direo melhoria contnua e
satisfao do cliente;
 Compatibilidade com outros sistemas de gesto (Ex. ISO
14000);
 Fornecimento de uma base consistente para atender s
necessidades e interesses das organizaes em setores
especficos (Ex. equipamentos mdicos, telecomunicaes,
indstria automotiva, etc.);
 O par coerente ISO 9001 e ISO 9004 para promover a
melhoria do desempenho da organizao.

15

ISO 9001:1994 x ISO 9001:2008 - Parte 1

ISO 9001:1994
1 - Objetivo
2 - Referncia normativa
3 - Definies
4.1 - Responsabilidade da administrao
4.1.1 - Poltica da qualidade
4.1.2 - Organizao
4.1.2.1 - Responsabilidade e autoridade
4.1.2.2 - Recursos
4.1.2.3 - Representante da administrao
4.1.3 - Anlise crtica da administrao
4.2 - Sistema da qualidade
4.2.1 - Generalidades
4.2.2 - Procedim. do sistema da qualidade
4.2.3 - Planejamento da qualidade
4.3 - Anlise crtica de contrato
4.4 - Controle de projeto

ISO 9001:2008
1

2
3
5.1 + 5.3 + 5.4.1
5.5.1
5.1 + 6.1 + 6.2.1 + 6.3
5.5.2
5.6.1 + 5.6.2 + 5.6.3 + 8.5.1
4.1 + 6.1 + 6.2.1 + 6.3
4.2
5.4.2 + 6.2.1 + 7.1
5.2 + 7.2.1+ 7.2.2 + 7.2.3
7.3
16

ISO 9001:1994 x ISO 9001:2008 - Parte 2

ISO 9001:1994

ISO 9001:2008

4.5 - Controle de documentos e dados

4.2.3
4.6 - Aquisio
7.4
4.7 - Controle de prod. fornec. pelo cliente
7.5.3
4.8 - Identif. e rastreabilidade do produto
7.5.2
4.9 - Controle de processo
6.3 + 6.4 + 7.1 + 7.5.1 + 7.5.5 + 8.2.3
4.10 - Inspeo e ensaios
7.1 + 7.4.3 + 7.5.1 + 7.5.2 + 8.1 + 8.2.4
4.11-Contr. de equip. de insp., med. ensaios
7.6
4.12 - Situao de inspeo e ensaios
7.5.2
4.13 - Controle de produtos no conformes
8.3
4.14 - Ao corretiva e ao preventiva
8.4 + 8.5.2 + 8.5.3
4.15 - Manus., arm., emb, preserv. e entrega
7.5.1 + 7.5.4
4.16 - Controle de registros da qualidade
4.2.4
4.17 - Auditorias internas da qualidade
8.2.2
4.18 - Treinamento
6.2.1 + 6.2.2
4.19 - Servios associados
7.1 + 7.5.1
4.20 - Tcnicas estatsticas
8.1 + 8.2.3 + 8.4
17

CAPTULO 2

Princpios da
Gesto da
Qualidade
18

Princpios de gesto da qualidade

O novo par coerente de normas

(ISO 9001 e ISO 9004) est
baseado nos oito princpios da
gesto da qualidade.
So eles:

19

Princpio 1: Foco no Cliente

Entender as necessidades
atuais e futuras dos
clientes;

Atender aos requisitos dos
clientes;

Exceder as expectativas dos
clientes.

20

Princpio 2: Liderana

Estabelecer unidade de
propsito;

Estabelecer a direo;

Criar ambiente interno
p/ atender os objetivos
da qualidade.

21

Princpio 3: Envolvimento das Pessoas

As pessoas de todos os

nveis so a essncia da
organizao;

Capacidades de todos
usadas para o benefcio
da organizao.

22

Princpio 4: Abordagem de Processo

Os resultados so obtidos com
maior eficincia quando os
recursos e as atividades so
gerenciadas como um
processo.

23

Abordagem para o Processo

Entrada

Insumos

Sada

Processo

Produto/
Servio

A gesto e identificao sistemticas dos

processos empregados em uma organizao e as
interaes entre tais processos podem ser
chamadas de abordagem de processo.

24

Modelo para abordagem para processo

MELHORIA CONTNUA DO
SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

D
O
C
L
I
E
N
T
E

R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

Responsabilidade
da
Direo

Gesto de
Recursos

Entrada

Medio, Anlise
e Melhoria

Realizao do
Produto

Produto
Sada

S
A
T
I
S
F
A

D
O
C
L
I
E
N
T
E

25

Princpio 5: Abordagem de Sistema de Gesto

Identificar, entender e
gerenciar um sistema de
processos interrelacionados para atingir
um objetivo contribui
para a eficcia e
eficincia da organizao.

26

Princpio 6: Melhoria Contnua

Deve ser o objetivo constante da

organizao.

ESTIMULAR A EFICINCIA DA ORGANIZAO

Aumentar a vantagem
competitiva

Responder melhor s
necessidades e
expectativas dos
clientes
27

Princpio 7: Tomada de Deciso Baseada em Fatos

Decises eficazes so baseadas

na anlise de dados e
informaes.

28

Princpio 8: Benefcios mtuos na relao com fornecedores

A organizao e seus fornecedores so

interdependentes.

Uma relao de benefcios mtuos aumenta a
capacidade de ambas de agregar valor.
29