MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTNDAR
Elaborado por:
Q.F. Piedad Nelly Ames Jara
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
PRESENTACIN
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Documentar
adecuadamente
los
Procedimientos
que
establezcan las responsabilidades de cada miembro del
personal y las tareas que aseguren el cumplimiento de las
disposiciones reglamentarias y las polticas del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos) y su modificatoria, D.S. 0162011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios y su modificatoria, R.D. 354-99DG-D1GEMID
(establece
el
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposicin
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y
Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas
Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
5. DESCRIPCIN
a)
b)
c)
d)
e)
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y
Responsabilidades de cada uno de los miembros del personal
del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4.
RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Elaborado Por:
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POES N 001
2 de 3
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F. Venc. 04/08/2016
5. DESCRIPCIN
a) Propietario:
Planificar, supervisar y evaluar la gestin general,
comercial y financiera del establecimiento
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Mantendr constante y estrecha relacin con los
diferentes proveedores a fin de garantizar un stock
adecuado
Establecer las diversas polticas de descuentos y
promociones del establecimiento (de ser el caso)
Supervisar, controlar y aprobar los gastos de acuerdo
con el presupuesto del ao.
Trabajar en coordinacin con el personal que labora en el
establecimiento para poder optimizar los procedimientos
operativos.
b) Director Tcnico:
Reportar al Representante Legal del establecimiento, con
quien coordinar los asuntos relativos a los diversos
productos afn de cumplir con las normas vigentes
Cumplir y har cumplir todas las recomendaciones y/o
exigencias solicitadas por la Direccin de Salud
correspondiente
Informar a la Direccin de Salud respectiva o a las
mximas autoridades del sector salud de cualquier
cambio que se efecte en el establecimiento.
Elaborado Por:
82
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2 de 3
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c) Tcnico en Farmacia:
Reportar al Qumico Farmacutico Director Tcnico
Mantendr las instalaciones en orden, limpias y en buen
estado
Registrar todo lo ocurrido en el establecimiento.
Elaborado Por:
82
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2 de 3
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F. Venc. 04/08/2016
Prcticas
de
Almacenamiento
con
el
de
esta
operacin
en
el
formato
correspondiente.
6. ANEXO
"Registro de Induccin (RI-01) "
"Registro de Capacitacin (RC-01) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Elaborado Por:
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POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Documentar
adecuadamente
los
Procedimientos
que
establezcan las tareas que aseguren el cumplimiento de las
disposiciones reglamentarias y las polticas del establecimiento.
Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacutico.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Elaborado Por:
82
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POES N 001
2 de 3
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F. Venc. 04/08/2016
5. DESCRIPCIN
a) El Director Tcnico debe realizar Autoinspecciones con una
frecuencia mnima semestral, o siempre que se detecte
cualquier deficiencia o necesidad de accin correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspeccin, las
evaluaciones, conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborar una gua de inspeccin a fin de establecer los
requisitos mnimos que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspeccin se elaborar un informe
que incluir las observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe ser entregado al Director Tcnico, quien
elaborar un plan de acciones correctivas con sus plazos de
implantacin.
f) Las Autoinspecciones que se realicen quedarn registradas,
as como las acciones correctivas tomadas.
g) El Director Tcnico como representante mximo de la
farmacia evaluar tanto la Autoinspeccin como las acciones
correctivas necesarias.
6. ANEXO
Formato: "Gua de Autoinspeccin (GAU-01)
Elaborado Por:
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POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
7. FECHA DE EDICION
1ra. Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice
en forma minuciosa y cumpliendo con lo establecido en las
Buenas Prcticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE
rea de Recepcin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia.
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado,
mojado o hmedo.
Que no se encuentre abierto.
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Empaque:
Que la identificacin sea legible.
Que la identificacin corresponda al producto.
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado,
mojado o hmedo o Que no se encuentre abierto.
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.
Envase:
Que presente contenido completo.
Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico.
Que la banda de seguridad se encuentre intacta.
Que no presente deformaciones.
Que no exhiba suciedad exterior
Si es de vidrio:
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo
requiera
Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraos
Que no presente grietas o rajaduras
Si es de plstico:
Que est libre de olores sospechosos.
Que no presente roturas o perforaciones.
Que no presente superficies arrugadas o rayones
Tapa:
Que no presente rupturas o perforaciones.
Que ajuste perfectamente.
Que no presente filtraciones o escapes
Blsteres:
Que estn perfectamente sellados
Que se encuentren llenos
Elaborado Por:
Revisado y Aprobado por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Rtulos:
Que sean legibles e indelebles
Etiquetas:
Que se encuentren bien adheridas al envase.
Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas,
torcidas ni rotas o La siguiente informacin:
Nombre del producto.
Concentracin.
Forma farmacutica.
Forma de presentacin.
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario
Identificacin del fabricante
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Impresin:
Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que
impidan leer la informacin.
Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos.
suspensiones,
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
6. ANEXO
Acta de Recepcin de Mercadera (ARM-01).
Formato de Registro de no conformidad de productos
recepcionados (RNC-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/112014)
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de
almacenamiento de productos para que stos se conserven en
ptimas condiciones.
2. ALCANCE
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4.
RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
c) El
-
Almacenamiento,
Dispensacin
otras,
se
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
inventarios
fsicos
peridicamente
fin
de
6. ANEXO
Rotulado Naranja (PPV-Ol)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin
de que los productos conserven las propiedades que le fueron
dadas por el fabricante as como evitar las situaciones que
pudieran afectar directamente la estabilidad de los mismos.
2. ALCANCE
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
a)
-
Control de Temperatura
Cada medicamento tiene una lmite de temperatura hasta el
cual resiste sin deteriorarse (este requisito debe estar
nombre de TERMOSENSIBLES.
Se hace necesario controlar este factor en el rea de
Almacenamiento, con el fin de evitar deterioros y que al final
se tenga un producto que haya perdido su potencia, o que,
peor an, ya se haya modificado tanto que contenga
30C.
Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se
establecer el sitio en el cual se colocar el termohigrometro.
Debido a que la temperatura no es igual en todos los puntos, se
deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura ms alta.
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Temperatura Ambiente
Es la comprendida entre +15 y +25C.
Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30C,
dependiendo del sitio geogrfico donde se localice el
establecimiento.
Lugar Fresco
Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre
+15 y +30C.
Calor Excesivo
Temperatura mayores a +40 C
No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de
calor como lmparas y focos
b)
Control de Humedad
-
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Maana: 09:00 am
Tarde: 2:00 pm
-
correspondiente.
La humedad deber fluctuar entre 50% como mnimo y 70%
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
6. ANEXO
Formato: "Registro de Temperatura y Humedad" (RTH-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia,
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de
dispensacin de productos.
2. ALCANCE
Qumico Farmacutico DIRECTOR TECNICO.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEM1D (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
5. DESCRIPCIN
a) El personal que atiende en el establecimiento se someter a
controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa
apropiada para uso exclusivo en el trabajo.
b) En el proceso de dispensacin seguir los siguientes pasos:
- Saludar al cliente.
- Recibir su pedido verbal o con receta.
- Si la condicin de venta del producto exige la previa
presentacin de la respectiva receta mdica, sta deber
-
requerida.
Identificar el producto solicitado.
Verificar la existencia y precio,
incluyendo
las
cliente.
Anotar en el Registro de Faltantes todo producto
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
se
tratara
debidamente
F. Revisin: 04/08/2014
de
un
producto
acondicionado
para
F. Venc. 04/08/2016
refrigerado,
que
se
lo
entregar
mantenga
en
Farmacuticos
Fraccionados (DPFF-01).
Registro de Productos Faltantes (RPF-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se
dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
Personal Tcnico de Farmacia.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
El personal que atiende en el establecimiento seguir los
siguientes pasos en el proceso expedido:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del
usuario y/o paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre
(OTC, por sus siglas en ingls), dispositivos mdicos y productos
sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes
supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que
-
farmacuticos
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya
venta est condicionada a la entrega de una receta o requiera
de
condiciones
especiales
para
su
administracin
y/o
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
(nombre
del
tratamiento
de producto farmacutico:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
estime pertinente.
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar
este hecho en el Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la
Direccin de Salud correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibiticos debern ser
firmadas, selladas y foliadas por el Director Tcnico una vez
atendidas. Se les anotar en el reverso la cantidad dispensada y
se archivarn por un tiempo mayor a un ao.
d) El Director Tcnico entregar el producto al cliente con las
recomendaciones necesarias en relacin con el uso adecuado,
condiciones
de
conservacin,
contraindicaciones
precauciones.
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se
dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la deteccin,
evaluacin, comprensin y prevencin de los eventos adversos
o cualquier otro posible problema relacionado con los
medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
mdicos
productos
sanitarios,
adems
de
la
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
7. FECHA DE EDICIN
Ira Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas
a medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-D1GEM1D
RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
a) Propietaria:
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
Entregar
los
F. Revisin: 04/08/2014
formatos
correspondientes
F. Venc. 04/08/2016
en
la
cantidad
Farmacia.
Recibir la Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos.
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial,
previa evaluacin del caso (validacin de la informacin
recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener
dicho formato:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e
intensidad. Incluir la fecha de comienzo de los signos y
sntomas, evolucin y desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: Denominacin Comn
Internacional (DCI), nombre de marca entre parntesis (de
ser el caso), dosis, va de administracin, fecha de comienzo
y
fin
del
tratamiento,
indicacin
de
uso,
fecha
de
concomitantes,
todos
los
dems
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
los
resultados
de retirada y re-exposicin.
Una vez que el formato haya sido llenado, registrar dicho
evento en el Libro de Ocurrencias y consignar la siguiente
informacin:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se
identific
Datos
del
medicamento
sospechoso:
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
los
formatos
se
F. Venc. 04/08/2016
Verificar
encuentren
correcta
Drogas.
Archivar
cronolgicamente
el
cargo
de
los
documentos
6. ANEXO
Formato: "Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos".
"Flujo de Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos ".
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en
el Libro Oficial de Ocurrencias.
2. ALCANCE
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
del Reglamento.
La ausencia del Director Tcnico en situaciones de caso
c)
Farmacutico
Asistente
que
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
rotaciones
d)
Las
e)
del
personal
F. Venc. 04/08/2016
contaminados,
profesional
adulterados,
Qumico
falsificados,
g)
h)
caso
de
productos
adulterados.
La destruccin
de
presuntamente
productos
expirados,
falsificados
deteriorados,
observaciones sanitarias.
Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e
incidentes
j)
adversos,
en
cumplimiento
de
la
Farmacovigilancia.
Las capacitaciones al personal asistente y tcnico en el
correcto desempeo de sus funciones.
k)
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la
oportunidad en el manejo de los medicamentos vencidos,
deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Tcnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
a)
b)
c)
d)
productos.
Se retirarn aqullos que no se encuentren en condiciones
e)
f)
g)
de
otros
naranja.
h)
i)
el caso).
El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la
destruccin de los productos separados que no hayan sido
j)
canjeados.
Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Director
Tcnico registra en el folio correspondiente del Libro de
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
6. ANEXO
Rotulado de Productos de Canje (PC-01)
Rotulado de Productos Deteriorados (PD-01)
Rotulado Naranja (PPV-01)
7. FECHA DE EDICION
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o
devueltos.
2. ALCANCE
Director Tcnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
a)
b)
c)
devolucin.
Dichos productos se llevarn al rea respectiva y se les
d)
e)
f)
g)
correspondiente.
El Tcnico en Farmacia embalar los productos vencidos.
los
datos
el
de
la
formato
sido manipuladas.
El Director Tcnico analizar todas las otras devoluciones
i)
j)
esos productos:
- Destruccin
- Reacondicionamiento para regresar al hbil.
Se aceptarn reclamos o devoluciones por los siguientes
motivos:
Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
m)
el caso).
El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la
destruccin de los productos separados que no hayan sido
canjeados.
6. ANEXO
Formato: "Registro de Canjes y Devoluciones (RCD-01) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/10/2015)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Llevar
un
buen
control
de
unidades
de
los
productos
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
5. DESCRIPCIN
a) Inventario Parcial
Se podr realizar en cualquier momento.
Se seleccionar algunos productos existentes en el Area
de Almacenamiento.
Se efectuar por medio
del
conteo
de
todas
las
un da antes.
El Propietario proporcionar un listado de existencias
impreso y actualizado.
Se incluir todos los productos que se encuentren en las
siguientes datos:
Nombre del producto o Lote.
Fecha de expiracin o Fecha.
Firma de quien realiza el inventario
Despus de tres pasadas se recogern las tarjetas.
Se compararn los datos obtenidos con los del listado
impreso.
Los productos
cuyos
datos presenten
mucha
diferencia
inventario.
Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia
encontrada.
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
dicho
procedimiento
se
F. Venc. 04/08/2016
Al
llenar
el
formato
correspondiente.
Todos los datos se reportarn al Representante Legal, quien
valorizar las diferencias encontradas.
c) Pasos
seguir
en
caso
de
que
se
encuentren
diferencias en el inventario:
Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de
datos y una revisin de registros manuales o computarizados,
se realizar lo siguiente:
Si el fallante se debe a un error en la digitacin de algn
movimiento, tanto de ingreso como de egreso, se proceder
a consolidar los datos en el sistema.
Si el faltante es un fsico, se har una investigacin
exhaustiva hasta llegar al momento en que se pierde el
producto.
Se sancionar al personal involucrado en alguna falta (de ser
el caso).
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
6. ANEXO
Formato: "Registro de Inventario (RI-OI) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las
Funciones y Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
del
de
las
expectativas
establecimiento
con
que
tiene
respecto
la
su
desempeo.
d) Se le dar a conocer las diferentes lneas y productos con los
que se trabaja en el establecimiento.
e) Se le entregar un ejemplar del Manual de Procedimientos
Operativos Estndar para que estudie y comprenda las pautas
para el buen desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.
f) Concluida la lectura del POES llenar la Constancia de
Lectura de Procedimientos.
g) El Director Tcnico llevar a cabo la capacitacin del personal
tcnico en aqullos aspectos que considere necesarios.
h) Al finalizar el proceso de capacitacin, llenar y firmar el
Registro de Capacitacin.
i) El Director Tcnico llevar a cabo evaluaciones peridicas
consistentes en una serie de preguntas que debern ser
respondidas en un perodo de 30 minutos.
j) Al finalizar el procedimiento de evaluacin, llenar y firmar el
Registro de Evaluacin.
k) Segn los resultados, el Director Tcnico podr disponer la
realizacin
de
un
nuevo
proceso
de
capacitacin
profundizacin de la misma.
6. ANEXO
Formato: "Registro de Capacitacin (RC-01)"
Formato: "Registro de Lectura de Procedimientos (RLPAll) "
Elaborado Por:
la
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Establecer las normas para la proteccin e higiene del personal
durante la realizacin sus actividades laborales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
a)
Se deber procurar que todo el personal se someta a
exmenes mdicos en el Centro de Salud ms cercano, por lo
b)
c)
archivarn.
En caso de que algn miembro del personal tcnico presente
algn
padecimiento
exmenes
respiratorio
se
registrarn
(resfriado,
amigdalitis,
informarlo al
d)
Director Tcnico.
Si el afectado fuese el Director Tcnico, deber informar al
e)
Representante Legal.
El personal estar correctamente uniformado antes de
f)
g)
plstica limpia.
En caso de que
el
uniforme
se
almacene
en
el
i)
j)
-
un delantal plstico.
Estos delantales debern lavarse con la frecuencia debida.
Todos los empleados del establecimiento debern observar
las siguientes normas de higiene personal:
Darse un bao diario antes de dirigirse al establecimiento
Usar desodorante y talco.
Elaborado Por:
Revisado y Aprobado por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
l)
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
15 segundos.
Frotar bien los dedos y limpiar las uas, debajo y
frotando repetidamente.
- Enjuagar manos y brazos con suficiente agua.
- Secar manos y brazos con toallas desechables
El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales
como:
- Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo.
- Tocarse la frente.
- Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca.
- Arreglarse el cabello.
- Jalarse los bigotes o barba.
- Exprimir espinillas
- Escupir
m)
Si por alguna razn, el personal incurriese en alguno de estos
n)
o)
el rtulo respectivo.
El personal, antes de toser o estornudar, deber alejarse de
inmediato de los productos con el fin de evitar su posible
p)
contaminacin.
Dentro del establecimiento
quedar
terminantemente
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
q)
r)
s)
estarn
hospital ms cercano.
El Tcnico en Farmacia
pedir
la
asistencia
de
otro
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la
prevencin de incendios as como el correcto manejo de
extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal tcnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
a)
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
c)
bomberos ms cercana.
El rea de los extintores estar debidamente sealada con el
rtulo respectivo, y se mantendr libre de anaqueles,
d)
e)
recorridos frecuentes.
Se instalarn hasta 1.50 m de altura cuando su peso total
f)
g)
h)
mnimo.
Todos
los
i)
j)
mensualmente.
El sello deber estar intacto.
Las instrucciones en la etiqueta debern consejarse visibles
k)
y claras,
Se deber revisar que el extintor no tenga:
-
l)
extintores
debern
ser
inspeccionados
Daos
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla.
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla
82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Mantenerse
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
m)
evitaremos
las
proporciones
susceptibles
de
deber
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
p)
combustibles.
No es recomendable el almacenamiento y manipulacin de
q)
6. ANEXO
Certificado de Operatividad vigente del extintor.
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Mantener las reas de Almacenamiento y Dispensacin limpias y
ordenadas para evitar cualquier condicin negativa que pudiera
afectar la ptima calidad de los productos.
2. ALCANCE
Todo el personal tcnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos
Sanitarios),
Farmacuticos,
D.S.
Dispositivos
014-2011-SA
Mdicos
(aprueba
el
Productos
Reglamento
de
Elaborado Por:
82
POES N 001
2 de 3
F. Revisin: 04/08/2014
F. Venc. 04/08/2016
Farmacuticos,
Sanitarios),
Peruano
R.D.
de
Dispositivos
354-99-DG-DIGEMID
Farmacovigilancia),
Mdicos
(establece
R.D.
Productos
el
Sistema
993-99-DG-DIGEMID
al Reporte de Reacciones
Adversas
realizar
la
limpieza
del
c)
Propietaria.
La Propietaria proporcionar los materiales necesarios de
limpieza:
- Cera
- Leja
- Detergente
- Desinfectante
- Baldes
- Escobas
- Cepillos
- Trapeadores
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- Franelas
El formato de limpieza se colocar en un lugar visible.
Operaciones Diarias:
- Barrer pisos y techos
Se efectuar del interior de las reas hacia afuera, en
-
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bolsas negras.
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin,
a la espera de que pase el camin recolector
f)
Operaciones semanales:
-
Lavar el piso:
Frecuencia: una vez por semana.
Solucin de limpieza: se disolver una taza de detergente en
tres litros de agua.
Se vaciar poco a poco en el piso y se refregar con el
escobilln o Se pasar un trapo mojado para recoger el
detergente y se enjuagar.
Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario.
No se caminar sobre el rea hasta que haya secado.
Limpieza de Paredes:
Frecuencia una vez por semana
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f)
g)
6. ANEXO
Formato: "Control de Limpieza (CL-01)"
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
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1. OBJETIVO
Notificar
adecuadamente
cualquier
incidente
adverso
dispositivos mdicos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia),
R.D.
993-99-DG-DIGEMID
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Propiedad:
Entregar los formatos correspondientes en la cantidad
en Farmacia.
Recibir la Notificacin de Sospecha de Incidente Adverso a
Dispositivos Mdicos.
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial,
b)
recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener
dicho formato:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Caractersticas del dao del paciente: Lesin reversible,
irreversible, muerte.
Datos del dispositivo
genrico
del
medico
dispositivo,
sospechoso:
marca,
modelo,
nombre
pas
de
(muerte,
lesin
peligro
permanente,
para
la
requiere
vida,
lesin
intervencin
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ocupacin,
telfono,
email,
empresa
registrados
en
el Libro
de Ocurrencias
archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un
ejemplar (original) de los formatos de Notificacin de Sospecha
de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente,
el
cargo
de
los
documentos
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