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BOTICA INKA SALUD

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTNDAR

Periodo Agosto 2014 Agosto 2016

Elaborado por:
Q.F. Piedad Nelly Ames Jara

Aprobado y Revisado por:


Vernica Gernimo Ventura

82
BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

PRESENTACIN

La BOTICA INKA SALUD est ubicada en la Jr. Restauracin 209,


Distrito Brea, y su Propietaria es VERONICA GERONIMO
VENTURA, quien cuenta con RUC N 10106627938.

Dicho establecimiento est registrado debidamente ante la DISA II


LIMA SUR, y tiene en la Direccin Tcnica al Q.F. Piedad Nelly Ames
Jara, con C.Q.F. N 00383.

La infraestructura y el equipamiento que posee son conformes con las


Buenas Prcticas establecidas.

Asimismo, y en concordancia con la normatividad vigente,


presenta:
rea de Dispensacin y/o Expendio, destinada a la atencin al
pblico
rea de Almacenamiento, para el depsito de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos, productos sanitarios y
otros.
rea de Recepcin, destinada a la recepcin y revisin de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos, productos
sanitarios y otros.
rea de Productos de Baja o Rechazados.
rea de Gestin Administrativa

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Documentar
adecuadamente
los
Procedimientos
que
establezcan las responsabilidades de cada miembro del
personal y las tareas que aseguren el cumplimiento de las
disposiciones reglamentarias y las polticas del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos) y su modificatoria, D.S. 0162011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios y su modificatoria, R.D. 354-99DG-D1GEMID
(establece
el
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposicin
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y
Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas
Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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POES N 001

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

5. DESCRIPCIN
a)

La preparacin se realizar aplicando el formato presente,


es decir cada Procedimiento deber constar de lo
siguiente: Ttulo, Objetivo, Alcance, Base Legal,
Responsabilidad, Descripcin, Anexo (de ser el caso),
Edicin y Distribucin.

b)

A cada Procedimiento se le asignar lo siguiente:


Ttulo relativo al asunto que describe el Procedimiento
Un nmero codificado de acuerdo con el prrafo
Fecha de revisin
Fecha de vencimiento
Nmero de edicin correspondiente a la revisin
realizada.
Anexo (de ser el caso)

c)

Deber ser firmado por las personas a cargo de su


elaboracin, revisin y aprobacin.

d)

Cada Procedimiento contar en cada una de sus pginas


con los visados de elaboracin, revisin y aprobacin
correspondientes. Estos visados se firmarn para su
posterior distribucin.

e)

Los Procedimientos se distribuirn a cada una de las


personas responsables del cumplimiento de los mismos,
segn el rea correspondiente, as como a todos aqullos
que deban tener conocimiento de las operaciones
involucradas.

Elaborado Por:

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Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


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Director Tcnico

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F. Venc. 04/08/2016

NOTA: La revisin es relativa y depender de que no existan


variaciones internas en el establecimiento, o de que el
Ministerio de Salud promulgue alguna nueva ordenanza que
implique la modificacin de algn Procedimiento antes de la
fecha indicada para su vencimiento.
6. ANEXO
"Listado de Procedimientos Operativos Estndar "
7. FECHA DE EDICIN
Ira. Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

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Director Tcnico

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y
Responsabilidades de cada uno de los miembros del personal
del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4.

RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

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Elaborado Por:

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

5. DESCRIPCIN
a) Propietario:
Planificar, supervisar y evaluar la gestin general,
comercial y financiera del establecimiento
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Mantendr constante y estrecha relacin con los
diferentes proveedores a fin de garantizar un stock
adecuado
Establecer las diversas polticas de descuentos y
promociones del establecimiento (de ser el caso)
Supervisar, controlar y aprobar los gastos de acuerdo
con el presupuesto del ao.
Trabajar en coordinacin con el personal que labora en el
establecimiento para poder optimizar los procedimientos
operativos.
b) Director Tcnico:
Reportar al Representante Legal del establecimiento, con
quien coordinar los asuntos relativos a los diversos
productos afn de cumplir con las normas vigentes
Cumplir y har cumplir todas las recomendaciones y/o
exigencias solicitadas por la Direccin de Salud
correspondiente
Informar a la Direccin de Salud respectiva o a las
mximas autoridades del sector salud de cualquier
cambio que se efecte en el establecimiento.

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Coordinar con los laboratorios fabricantes los asuntos


relacionados con la documentacin necesaria para la
verificacin de los productos (de ser el caso)
Verificar la calidad de los productos farmacuticos,
cosmticos y de higiene personal.
Verificar la correcta recepcin, almacenamiento y
dispensacin de los productos dentro del establecimiento.
Realizar inspecciones a los productos almacenados, con
o sin previo aviso al Tcnico en Farmacia del
establecimiento.
Supervisar que el personal a su cargo cumpla con las
Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin, y
que mantenga las instalaciones del establecimiento en
buen estado, limpias y ordenadas.
Mantendr bajo su responsabilidad la capacitacin propia
y la de los Tcnicos en Farmacia del establecimiento en
materia de dispensacin y almacenamiento de productos.
Llevar el control de asistencia en el formato
correspondiente.
Verificar que el rea de Gestin Administrativa del
establecimiento se encuentre debidamente sealada con
el rtulo respectivo.
Verificar que el horario de atencin del establecimiento
se encuentre debidamente sealado.
Elaborar el organigrama del establecimiento.
Elaborar el plano de distribucin de reas del
establecimiento

c) Tcnico en Farmacia:
Reportar al Qumico Farmacutico Director Tcnico
Mantendr las instalaciones en orden, limpias y en buen
estado
Registrar todo lo ocurrido en el establecimiento.
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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F. Revisin: 04/08/2014

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Observar todas las reglas y prohibiciones sealadas en el


rea de Almacenamiento.
Estar correctamente uniformado.
Lucir el nombre y cargo en el carnet que lo identifica.
Llevar el control diario de temperatura y humedad en el
formato correspondiente.
Recibir los productos farmacuticos, cumpliendo con las
Buenas

Prcticas

de

Almacenamiento

con

el

Procedimiento de Recepcin de Productos Farmacuticos,


Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Llevar el control informtico o por escrito del movimiento
de los productos.
Mantendr la documentacin interna del establecimiento
en orden y correctamente archivada.
Realizar y/o supervisar la limpieza de las reas de
Almacenamiento y Dispensacin, as como registrar el
cumplimiento

de

esta

operacin

en

el

formato

correspondiente.
6. ANEXO
"Registro de Induccin (RI-01) "
"Registro de Capacitacin (RC-01) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

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Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Documentar
adecuadamente
los
Procedimientos
que
establezcan las tareas que aseguren el cumplimiento de las
disposiciones reglamentarias y las polticas del establecimiento.
Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacutico.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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5. DESCRIPCIN
a) El Director Tcnico debe realizar Autoinspecciones con una
frecuencia mnima semestral, o siempre que se detecte
cualquier deficiencia o necesidad de accin correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspeccin, las
evaluaciones, conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborar una gua de inspeccin a fin de establecer los
requisitos mnimos que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspeccin se elaborar un informe
que incluir las observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe ser entregado al Director Tcnico, quien
elaborar un plan de acciones correctivas con sus plazos de
implantacin.
f) Las Autoinspecciones que se realicen quedarn registradas,
as como las acciones correctivas tomadas.
g) El Director Tcnico como representante mximo de la
farmacia evaluar tanto la Autoinspeccin como las acciones
correctivas necesarias.

6. ANEXO
Formato: "Gua de Autoinspeccin (GAU-01)

Elaborado Por:

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7. FECHA DE EDICION
1ra. Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

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F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice
en forma minuciosa y cumpliendo con lo establecido en las
Buenas Prcticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE
rea de Recepcin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia.
5. DESCRIPCIN

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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F. Revisin: 04/08/2014

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a) Recepcin Administrativa: Se realizar en el rea de


recepcin
Permite constatar si el producto y la factura o gua de remisin
cumplen con las especificaciones pactadas con el proveedor.
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la
factura o gua de remisin coincida con la cantidad de cajas
fsicas
El embalaje no debe presentar averas, alteraciones,
mojaduras, perforaciones o rtulos rotos
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la
factura o gua de remisin coincida con la cantidad que
figura en la orden de compra
Se constatar que el valor unitario de los productos y el valor
total coinciden con los de la orden de compra
Se sellar en seal de conformidad

b) Recepcin Tcnica: Se realizar en el rea de Recepcin


Permite constatar el grado de cumplimiento de las
caractersticas y especificaciones tcnicas del producto. De
existir alguna discrepancia, se anotar en la factura o gua de
remisin para realizar los reclamos correspondientes con el
proveedor. El Director Tcnico verificar:
-

Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado,
mojado o hmedo.
Que no se encuentre abierto.
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.

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Director Tcnico

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-

F. Revisin: 04/08/2014

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Empaque:
Que la identificacin sea legible.
Que la identificacin corresponda al producto.
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado,
mojado o hmedo o Que no se encuentre abierto.
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.

Envase:
Que presente contenido completo.
Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico.
Que la banda de seguridad se encuentre intacta.
Que no presente deformaciones.
Que no exhiba suciedad exterior
Si es de vidrio:
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo
requiera
Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraos
Que no presente grietas o rajaduras

Si es de plstico:
Que est libre de olores sospechosos.
Que no presente roturas o perforaciones.
Que no presente superficies arrugadas o rayones

Tapa:
Que no presente rupturas o perforaciones.
Que ajuste perfectamente.
Que no presente filtraciones o escapes

Blsteres:
Que estn perfectamente sellados
Que se encuentren llenos
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Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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F. Revisin: 04/08/2014

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Que no presenten arrugas ni roturas

Rtulos:
Que sean legibles e indelebles

Etiquetas:
Que se encuentren bien adheridas al envase.
Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas,
torcidas ni rotas o La siguiente informacin:
Nombre del producto.
Concentracin.
Forma farmacutica.
Forma de presentacin.
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario
Identificacin del fabricante

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Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Identificacin del importador (de ser el caso)


Contraindicaciones
Leyenda: "Mantngase fuera del alcance de los nios "
Condiciones de almacenamiento

Impresin:
Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que
impidan leer la informacin.
Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos.

Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no


haya riesgo de alteracin de los mismos):
Lquidos no estriles (jarabes, elxires,

suspensiones,

emulsiones, soluciones, tinturas, extractos y gotas):


Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Ausencia de gas (los frascos plsticos se inflan y los de
vidrio explotan).
Ausencia de sustancias precipitadas
Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente
Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran
volumen y oftlmicos):
Uniformidad del contenido

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Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Ausencia de partculas extraas detectables visualmente


Ausencia de turbidez en la solucin
Ausencia de cambios en el color
Slidos no estriles (tabletas, polvos, polvos efervescentes,
grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,
cpsulas):
Ausencia de cpsulas vacas, parcialmente llenas, rotas o
abiertas Ausencia de quebraduras y desmoronamientos
en los bordes de las tabletas y grageas.
Uniformidad en las caractersticas especficas del
producto (forma, color, tamao y marcas).
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y
material extrao, incrustados o adheridos al producto.
Ausencia de apelmazamiento en los polvos para
reconstituir

Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin


inyectable):
Ausencia de material extrao.
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que
podran indicar alteracin del producto.
Que el polvo se desprenda fcilmente de las paredes del
frasco

6. ANEXO
Acta de Recepcin de Mercadera (ARM-01).
Formato de Registro de no conformidad de productos
recepcionados (RNC-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/112014)
Elaborado Por:

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POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

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2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de
almacenamiento de productos para que stos se conserven en
ptimas condiciones.
2. ALCANCE
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4.

RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN
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F. Emisin: 04/08/2014

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F. Venc. 04/08/2016

a) Los productos contarn con un lugar de almacenamiento acorde


con el tamao del envase, cantidad y caractersticas de los
mismos.
b) El
-

rea de Almacenamiento dispondr de:


Buenas condiciones de luz y ventilacin
Ventilacin apropiada (natural y artificial)
Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.

c) El
-

rea de Almacenamiento contar con:


Dos Termohigrometros calibrados.
Un extintor con carga vigente.
Un botiqun de primeros auxilios.
Una Parihuela.

d) Las reas de trabajo al interior del establecimiento, tales como


Recepcin,

Almacenamiento,

Dispensacin

otras,

se

encontrarn debidamente sealadas con los rtulos respectivos.


e) El rea de Almacenamiento contar con rtulos que sealen:
- Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso.
- Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El rea de Almacenamiento se ordenar de modo que se evite
el congestionamiento o aglomeracin de productos.
g) Los estantes mantendrn la distancia reglamentaria mnima de
30 cm con respecto a la pared. Por ningn motivo los productos
debern encontrarse en contacto directo con el piso.
h) Los productos se manejarn segn el sistema FIFO (lo primero
que ingresa es lo primero que sale) y segn el sistema FEFO (lo
primero que expira es lo primero que sale).
i) Los productos se almacenarn de acuerdo a la fecha de
vencimiento para su fcil identificacin y dispensacin.
Elaborado Por:

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F. Venc. 04/08/2016

j) Los productos almacenados contarn con rtulos legibles y


estarn ubicados de cara hacia el pasadizo, de modo que
puedan identificarse fcilmente.
k) Se colocar un rtulo naranja en todo producto cuya fecha de
caducidad est prxima a los 6 (SEIS) meses, afn de evitar
prdidas por vencimiento.
l) Los productos aprobados luego de la verificacin realizada por
el Director Tcnico, se colocarn en los lugares establecidos de
acuerdo con la clasificacin elegida (por fabricante, por grupo
farmacolgico, por orden alfabtico, etc.).
m) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se
manipularn con cuidado y no se colocarn en los bordes de los
anaqueles.
n) Se tomarn

inventarios

fsicos

peridicamente

fin

de

comprobar los stocks reales, y de esta manera poder identificar


la existencia de excedentes o prdidas.

6. ANEXO
Rotulado Naranja (PPV-Ol)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin
de que los productos conserven las propiedades que le fueron
dadas por el fabricante as como evitar las situaciones que
pudieran afectar directamente la estabilidad de los mismos.
2. ALCANCE
rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

Elaborado Por:

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4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
a)
-

Control de Temperatura
Cada medicamento tiene una lmite de temperatura hasta el
cual resiste sin deteriorarse (este requisito debe estar

indicado en el empaque del producto).


Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el

nombre de TERMOSENSIBLES.
Se hace necesario controlar este factor en el rea de
Almacenamiento, con el fin de evitar deterioros y que al final
se tenga un producto que haya perdido su potencia, o que,
peor an, ya se haya modificado tanto que contenga

elementos que puedan ser txicos para el organismo.


Se realizar diariamente la lectura de los termohigrometros
durante:
Maana: 10:00 am o Tarde: 6:00 pm
El registro y control de temperatura de las diferentes

reas se verificar en los formatos correspondientes


La temperatura ambiental deber fluctuar entre 15C como
mnimo y 25C como mximo. Nunca deber ser mayor de

30C.
Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se
establecer el sitio en el cual se colocar el termohigrometro.
Debido a que la temperatura no es igual en todos los puntos, se
deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura ms alta.
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-

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden


ser:

Temperatura Ambiente
Es la comprendida entre +15 y +25C.
Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30C,
dependiendo del sitio geogrfico donde se localice el
establecimiento.
Lugar Fresco
Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre
+15 y +30C.
Calor Excesivo
Temperatura mayores a +40 C
No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de
calor como lmparas y focos
b)

Control de Humedad
-

Si bien el grado de concentracin de agua en el ambiente, no


influye mayormente sobre la vida normal de un ser humano,
sabemos que s resulta relevante para ciertos procesos

industriales, ya sean qumicos, fsicos o biolgicos.


Las molculas de agua cambian la longitud de materiales
orgnicos, la conductividad y peso de materiales higroscpicos
y absorbentes qumicos, y en general la impedancia de casi
cualquier material. Estos cambios son utilizados por los
mtodos o principios de medicin de los instrumentos para la
estimacin de humedad.

Se realizar diariamente la lectura de los termohigrometros


durante:
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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Maana: 09:00 am
Tarde: 2:00 pm
-

El registro y control de humedad se verificar en el formato

correspondiente.
La humedad deber fluctuar entre 50% como mnimo y 70%

como mximo. Nunca deber ser mayor de 80%.


- Se debern tener en cuenta los siguientes aspectos:
Asegurar una ventilacin adecuada.
Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente
cerrados.
Conservar los desecantes que traen algunos productos, en
forma de bolsitas, tabletas o cpsulas o Evitar filtraciones de
agua de lluvia.
Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del
almacn

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

6. ANEXO
Formato: "Registro de Temperatura y Humedad" (RTH-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia,

Elaborado Por:

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de
dispensacin de productos.
2. ALCANCE
Qumico Farmacutico DIRECTOR TECNICO.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEM1D (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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POES N 001
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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

5. DESCRIPCIN
a) El personal que atiende en el establecimiento se someter a
controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa
apropiada para uso exclusivo en el trabajo.
b) En el proceso de dispensacin seguir los siguientes pasos:
- Saludar al cliente.
- Recibir su pedido verbal o con receta.
- Si la condicin de venta del producto exige la previa
presentacin de la respectiva receta mdica, sta deber
-

mostrarse a fin de proseguir con la dispensacin.


Verificar que la receta contenga toda la informacin

requerida.
Identificar el producto solicitado.
Verificar la existencia y precio,

incluyendo

las

alternativas genricas (de ser el caso), e informar al


-

cliente.
Anotar en el Registro de Faltantes todo producto

solicitado que no figurara en el stock.


Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad,
llenar la factura o boleta respectiva y la entregar al

cliente para su cancelacin.


Si el Director Tcnico realizara una sustitucin, se

consignar en el dorso de la receta:


Nombre del producto
Nombre del laboratorio fabricante
Fecha de la dispensacin
Firma del dispensador
c) Seleccionar el producto facturado, verificar los datos del
mismo (nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante,
fecha de vencimiento y estado de conservacin) y elegir el que
tenga la fecha de vencimiento ms prxima.

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
d) Si

se

tratara

debidamente

F. Revisin: 04/08/2014
de

un

producto

acondicionado

para

F. Venc. 04/08/2016

refrigerado,
que

se

lo

entregar

mantenga

en

condiciones ptimas durante su traslado.


e) Cuando se dispense productos en forma fragmentada, los
colocar en un envase y los etiquetar con la siguiente
informacin:
- Nombre y direccin del establecimiento
- Nombre y concentracin del producto
- Va de administracin
- Fecha de vencimiento
- Nmero de lote
- Nombre del Laboratorio
6. ANEXO
Formato de Dispensacin de Productos

Farmacuticos

Fraccionados (DPFF-01).
Registro de Productos Faltantes (RPF-01).
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se
dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
Personal Tcnico de Farmacia.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
El personal que atiende en el establecimiento seguir los
siguientes pasos en el proceso expedido:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del
usuario y/o paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre
(OTC, por sus siglas en ingls), dispositivos mdicos y productos
sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes
supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que
-

ste no goce de plena capacidad de discernimiento.


Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente
tiene la intencin de hacer mal uso de estos productos

farmacuticos
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya
venta est condicionada a la entrega de una receta o requiera
de

condiciones

especiales

para

su

administracin

y/o

almacenamiento, se derivar la atencin al Director Tcnico,


quien realizar el Acto de Dispensacin; sin embargo y
excepcionalmente, el Tcnico en Farmacia podr expender este
tipo de productos farmacuticos, cuando el usuario solicite su
venta portando visiblemente su receta y cuando adems, el
Tcnico en Farmacia est capacitado y autorizado para tal fin,
por el profesional Director Tcnico. Toda receta, para ser
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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POES N 001

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

atendida deber cumplir con los requisitos y formalidades que a


continuacin se detallan:
- Debe estar vigente
- No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras
- Debe contener toda la informacin mnima requerida: o
Datos del paciente (nombre, edad, sexo)
Datos del prescriptor (nombre, profesin, colegiatura,
domicilio y firma) o Posologa
farmacolgico

(nombre

del

tratamiento

de producto farmacutico:

medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en DT1,


concentracin, forma farmacutica, dosis diaria indicada,
frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de
administracin o Lugar y fecha de emisin de la receta
e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe
tener la precaucin de entregar al usuario y/o paciente,
exactamente, el producto farmacutico solicitado, en ptimas
condiciones y bajo la supervisin del Director Tcnico.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes


pasos en el proceso de evaluacin:
a) Verificar que la receta contenga la siguiente informacin:
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
-

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que


la extiende o nombre del establecimiento de salud (cuando se

trate de recetas oficiales del establecimiento).


Nombre del producto objeto de la prescripcin.
Concentracin del principio activo.
Forma farmacutica.
Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as

como la duracin del tratamiento.


Lugar, fechas de expedicin y de expiracin de la receta y firma

habitual del facultativo que prescribe.


Informacin, dirigida al Director Tcnico, que el facultativo

estime pertinente.
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar
este hecho en el Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la
Direccin de Salud correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibiticos debern ser
firmadas, selladas y foliadas por el Director Tcnico una vez
atendidas. Se les anotar en el reverso la cantidad dispensada y
se archivarn por un tiempo mayor a un ao.
d) El Director Tcnico entregar el producto al cliente con las
recomendaciones necesarias en relacin con el uso adecuado,
condiciones

de

conservacin,

contraindicaciones

precauciones.
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se
dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los


Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
6. ANEXO
El registro se podr verificar en el archivador: RECETAS, los
documentos (Recetas retenidas) se debern archivar como
mnimo dos aos.
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCION
Propietaria.
Director Tcnico.
Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la deteccin,
evaluacin, comprensin y prevencin de los eventos adversos
o cualquier otro posible problema relacionado con los
medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos


Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) conduce el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia de productos farmacuticos,
dispositivos

mdicos

productos

sanitarios,

adems

de

promover la realizacin de estudios de farmacoepidemiologa


necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos
autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta las
medidas sanitarias en resguardo de la salud de la poblacin.
b) El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye

la

tecnovigilancia de dispositivos mdicos y productos sanitarios.


c) Una Notificacin Espontnea es la comunicacin de la
SOSPECHA de reaccin adversa por parte del Director Tcnico
en forma espontnea (o voluntaria).
d) El Director Tcnico tiene la obligacin de reportar a la autoridad
competente, TODAS las sospechas de reacciones y eventos
adversos de los medicamentos, otros productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios que dispensan
segn lo establece el reglamento respectivo.
e) El tipo de reaccin o evento adverso que se debe reportar
puede ser:
- No serio
- Serio
- Grave
f) La informacin de los reportes de reacciones y eventos
adversos tiene carcter confidencial.
6. SIN ANEXO
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

7. FECHA DE EDICIN
Ira Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas
a medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-D1GEM1D

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4.

RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN
a) Propietaria:
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
-

Entregar

los

F. Revisin: 04/08/2014
formatos

correspondientes

F. Venc. 04/08/2016
en

la

cantidad

necesaria para cumplir el presente procedimiento


b) Director Tcnico:
- Atender al paciente directamente o referido por el Tcnico en
-

Farmacia.
Recibir la Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a

Medicamentos.
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial,
previa evaluacin del caso (validacin de la informacin

recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener
dicho formato:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e
intensidad. Incluir la fecha de comienzo de los signos y
sntomas, evolucin y desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: Denominacin Comn
Internacional (DCI), nombre de marca entre parntesis (de
ser el caso), dosis, va de administracin, fecha de comienzo
y

fin

del

tratamiento,

indicacin

de

uso,

fecha

de

vencimiento, registro sanitario, nmero de lote y nombre del


fabricante.
Datos del paciente relativos a su enfermedad: condicin
mdica basal antes de la toma de la medicacin, condiciones
de co-morbilidad e historia de enfermedades familiares
relevantes
Medicamentos

concomitantes,

todos

los

dems

medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de


automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin,
fechas de comienzo y final de toma.
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
-

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

De ser posible tambin considerar la siguiente informacin:


Documentacin del diagnstico del evento, incluyendo los
mtodos utilizados.
Factores de riesgo tales como: alteracin de la funcin renal,
exposicin previa al medicamento sospechoso, alergias
conocidas, uso de drogas sociales, etc.).
La evolucin clnica del paciente

los

resultados

(hospitalizacin o muerte). Los resultados del paciente


pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la
notificacin. En estos casos se har el seguimiento de la
notificacin.
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal,
durante la teraputica, en las terapias subsecuentes e
incluso niveles sanguneos o Informacin sobre la respuesta
-

de retirada y re-exposicin.
Una vez que el formato haya sido llenado, registrar dicho
evento en el Libro de Ocurrencias y consignar la siguiente
informacin:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se
identific

Datos

del

medicamento

sospechoso:

Denominacin Comn Internado) (DCI), nombre de marca


entre parntesis (de ser el caso), dosis, va administracin,
fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de fecha
-

de vencimiento, registro sanitario, nmero de lote


Archivar el formato cronolgicamente.
Verificar que los formatos contengan la informacin necesaria

y hayan sido completa y correctamente llenados.


Complementar dicha informacin (de ser el caso).

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
que

F. Revisin: 04/08/2014
los

formatos

se

F. Venc. 04/08/2016

Verificar

encuentren

correcta

cronolgicamente registrados en el Libro de Ocurrencias.


Dentro del plazo establecido remitir, por va oficial, un
ejemplar (original) de los formatos a la Direccin de Salud, con
atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y

Drogas.
Archivar

cronolgicamente

el

cargo

de

los

documentos

enviados y garantizar la confidencialidad de los mismos.

6. ANEXO
Formato: "Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos".
"Flujo de Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos ".
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

1. OBJETIVO
Consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en
el Libro Oficial de Ocurrencias.
2. ALCANCE
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-S A (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
a)
La ausencia debidamente justificada del Director Tcnico
durante su horario de labor de conformidad con el Artculo 41
b)

del Reglamento.
La ausencia del Director Tcnico en situaciones de caso

c)

fortuito o fuerza mayor.


El nombre del Qumico

Farmacutico

Asistente

que

reemplaza al Director Tcnico en su ausencia.


Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

rotaciones

d)

Las

e)

Farmacutico que labora en el establecimiento.


Las actividades de verificacin de que no existan productos o
dispositivos

del

personal

F. Venc. 04/08/2016

contaminados,

profesional

adulterados,

Qumico

falsificados,

alterados, expirados o en mal estado de conservacin u


f)

observados por la autoridad sanitaria.


Los canjes de productos por vencimiento a las Drogueras o

g)

Laboratorios autorizados, segn acuerdo de partes.


Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente,
en

h)

caso

de

productos

adulterados.
La destruccin

de

presuntamente

productos

expirados,

falsificados

deteriorados,

contaminados o alterados en su aspecto u otros que tengan


i)

observaciones sanitarias.
Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e
incidentes

j)

adversos,

en

cumplimiento

de

la

Farmacovigilancia.
Las capacitaciones al personal asistente y tcnico en el
correcto desempeo de sus funciones.

k)

Cualquier hecho u observacin relevante que tenga que

ver con el funcionamiento del establecimiento farmacutico.


6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia.
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la
oportunidad en el manejo de los medicamentos vencidos,
deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Tcnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N" 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

a)

Una semana antes de fin de mes se revisar el registro de

b)
c)

productos prximos a vencerse.


Los productos vencidos sern separados.
Se verificar el estado de conservacin

d)

productos.
Se retirarn aqullos que no se encuentren en condiciones

e)

adecuadas para el consumo.


El Director Tcnico registrar en el Libro de Ocurrencias la

f)

relacin de los productos retirados e incluir:


- Nombre del producto
- Registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Nmero de lote
- Fecha de vencimiento
- Cantidad de envases
- Nmero de unidades por envase (de ser el caso)
- Razn del proveedor
- Motivo del retiro
Verificar y seleccionar aquellos productos para los que

g)

exista un compromiso de canje.


Colocar todos los productos en el lugar destinado por el
letrero

de

otros

" Vencidos y/o Deteriorados " o rtulo de color

naranja.

h)

El Director Tcnico solicitar el canje correspondiente (de ser

i)

el caso).
El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la
destruccin de los productos separados que no hayan sido

j)

canjeados.
Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Director
Tcnico registra en el folio correspondiente del Libro de
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Ocurrencias, la fecha de la destruccin o del canje indicando


k)

en este caso el nombre de la empresa.


El Director Tcnico firma en el Libro de Ocurrencias la
conformidad de la accin realizada.

6. ANEXO
Rotulado de Productos de Canje (PC-01)
Rotulado de Productos Deteriorados (PD-01)
Rotulado Naranja (PPV-01)
7. FECHA DE EDICION
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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DNI N 10662793
Propietaria

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o
devueltos.
2. ALCANCE
Director Tcnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N" 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

82
POES N 001

BOTICA INKA SALUD


Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

a)

Se notificar la llegada de productos devueltos, ya sea por

b)

vencimiento o por cualquier otra circunstancia.


Se entregar al Director Tcnico una copia del cargo por

c)

devolucin.
Dichos productos se llevarn al rea respectiva y se les

d)

colocar los rtulos correspondientes.


El Director Tcnico confrontar

e)
f)

documentacin con el producto.


Investigar el motivo de la devolucin.
Inspeccionar los productos y llenar

g)

correspondiente.
El Tcnico en Farmacia embalar los productos vencidos.

los

datos

el

de

la

formato

Colocar en la parte exterior de las cajas la relacin de los


productos incluidos en ellas. Adems colocar letreros de
"Rechazado para Destruccin". Quedarn completamente
selladas, no podrn ser alteradas hasta el da de su
destruccin, en que se proceder a verificar que no hayan
h)

sido manipuladas.
El Director Tcnico analizar todas las otras devoluciones

i)

cuya causa no haya sido el vencimiento.


Emitir un documento en el que especificar el destino de

j)

esos productos:
- Destruccin
- Reacondicionamiento para regresar al hbil.
Se aceptarn reclamos o devoluciones por los siguientes

motivos:
Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido

vendido a condicin y se comprueba el hecho.


Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya
sido vendido a condicin.

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Revisado y Aprobado por:

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F. Emisin: 04/08/2014
-

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Mal estado del rtulo y/o envase del producto: siempre y


cuando se compruebe el mal estado del envase mediato o

inmediato, del rtulo o del inserto.


Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique
y compruebe que las caractersticas del producto aparenten y/o
estn en malas condiciones de conservacin, o cuando, sin
aparentar mal estado de conservacin en sus caractersticas

fsicas, estn ocasionando dao al usuario.


k)
Verificar y seleccionar aquellos productos para los que
l)

exista un compromiso de canje.


El Director Tcnico solicitar el canje correspondiente (de ser

m)

el caso).
El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la
destruccin de los productos separados que no hayan sido

canjeados.
6. ANEXO
Formato: "Registro de Canjes y Devoluciones (RCD-01) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/10/2015)
8. DISTRIBUCIN
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Tcnico en Farmacia

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Llevar

un

buen

control

de

unidades

de

los

productos

farmacuticos del establecimiento y de su movimiento.


2. ALCANCE
Todas las reas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
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Tcnico en Farmacia
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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

5. DESCRIPCIN
a) Inventario Parcial
Se podr realizar en cualquier momento.
Se seleccionar algunos productos existentes en el Area
de Almacenamiento.
Se efectuar por medio

del

conteo

de

todas

las

existencias del lote de productos.


b) Inventario Total o Peridico:
- El Propietario establecer la fecha de realizacin.
- El establecimiento tendr las reas limpias y ordenadas
-

un da antes.
El Propietario proporcionar un listado de existencias

impreso y actualizado.
Se incluir todos los productos que se encuentren en las

reas de Almacenamiento y Dispensacin.


A todos los lotes de productos se les colocar TRES
tarjetas en las que TRES personas distintas anotarn los

siguientes datos:
Nombre del producto o Lote.
Fecha de expiracin o Fecha.
Firma de quien realiza el inventario
Despus de tres pasadas se recogern las tarjetas.
Se compararn los datos obtenidos con los del listado

impreso.
Los productos

cuyos

datos presenten

mucha

diferencia

luego de la comparacin, se podrn inventariar nuevamente


Se verificar la conformidad de la igualdad o diferencia entre la
cantidad declarada y la cantidad registrada al momento del

inventario.
Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia
encontrada.

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F. Emisin: 04/08/2014
finalizar

F. Revisin: 04/08/2014
dicho

procedimiento

se

F. Venc. 04/08/2016

Al

llenar

el

formato

correspondiente.
Todos los datos se reportarn al Representante Legal, quien
valorizar las diferencias encontradas.
c) Pasos

seguir

en

caso

de

que

se

encuentren

diferencias en el inventario:
Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de
datos y una revisin de registros manuales o computarizados,
se realizar lo siguiente:
Si el fallante se debe a un error en la digitacin de algn
movimiento, tanto de ingreso como de egreso, se proceder
a consolidar los datos en el sistema.
Si el faltante es un fsico, se har una investigacin
exhaustiva hasta llegar al momento en que se pierde el
producto.
Se sancionar al personal involucrado en alguna falta (de ser
el caso).

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

6. ANEXO
Formato: "Registro de Inventario (RI-OI) "
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
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Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las
Funciones y Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN

Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

a) El proceso de capacitacin tiene como finalidad brindar al


Tcnico en Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda
necesarios para que cumpla satisfactoriamente con sus labores
dentro del establecimiento.
b) Se le indicar y explicar al Tcnico en Farmacia su cargo en el
establecimiento.
c) Se le har mencin
administracin

del

de

las

expectativas

establecimiento

con

que

tiene

respecto

la
su

desempeo.
d) Se le dar a conocer las diferentes lneas y productos con los
que se trabaja en el establecimiento.
e) Se le entregar un ejemplar del Manual de Procedimientos
Operativos Estndar para que estudie y comprenda las pautas
para el buen desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.
f) Concluida la lectura del POES llenar la Constancia de
Lectura de Procedimientos.
g) El Director Tcnico llevar a cabo la capacitacin del personal
tcnico en aqullos aspectos que considere necesarios.
h) Al finalizar el proceso de capacitacin, llenar y firmar el
Registro de Capacitacin.
i) El Director Tcnico llevar a cabo evaluaciones peridicas
consistentes en una serie de preguntas que debern ser
respondidas en un perodo de 30 minutos.
j) Al finalizar el procedimiento de evaluacin, llenar y firmar el
Registro de Evaluacin.
k) Segn los resultados, el Director Tcnico podr disponer la
realizacin

de

un

nuevo

proceso

de

capacitacin

profundizacin de la misma.
6. ANEXO
Formato: "Registro de Capacitacin (RC-01)"
Formato: "Registro de Lectura de Procedimientos (RLPAll) "
Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)

8. DISTRIBUCIN
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Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Establecer las normas para la proteccin e higiene del personal
durante la realizacin sus actividades laborales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
a)
Se deber procurar que todo el personal se someta a
exmenes mdicos en el Centro de Salud ms cercano, por lo
b)

menos una vez al ao.


Los resultados de dichos

c)

archivarn.
En caso de que algn miembro del personal tcnico presente
algn

padecimiento

exmenes

respiratorio

se

registrarn

(resfriado,

amigdalitis,

sinusitis, alteraciones bronquiales, etc.) o padecimiento


intestinal (diarrea, vmitos, etc.) deber

informarlo al

d)

Director Tcnico.
Si el afectado fuese el Director Tcnico, deber informar al

e)

Representante Legal.
El personal estar correctamente uniformado antes de

f)

empezar con las labores.


El uniforme deber traerse al trabajo dentro de una bolsa

g)

plstica limpia.
En caso de que

el

uniforme

se

almacene

en

el

establecimiento, deber guardarse en una bolsa plstica


h)

limpia en el lugar asignado para dicho fin.


Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera
ensuciar rpidamente el uniforme, se recomienda sobre ste

i)
j)
-

un delantal plstico.
Estos delantales debern lavarse con la frecuencia debida.
Todos los empleados del establecimiento debern observar
las siguientes normas de higiene personal:
Darse un bao diario antes de dirigirse al establecimiento
Usar desodorante y talco.
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k)

l)

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo.


Lavarse los dientes.
En el caso de los varones, rasurarse diariamente.
Las uas debern usarse limpias y cortas.
Las barbas o patillas debern evitarse en la medida de lo
posible
Forma correcta de lavarse las manos:
- Humedecer las manos con agua.
- Cubrirlas con jabn desinfectante.
- Frotarlas entre s, efectuando movimientos circulares por
-

15 segundos.
Frotar bien los dedos y limpiar las uas, debajo y

alrededor de stas con la ayuda de un cepillo.


Lavar la parte de los brazos que est al descubierto,

frotando repetidamente.
- Enjuagar manos y brazos con suficiente agua.
- Secar manos y brazos con toallas desechables
El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales

como:
- Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo.
- Tocarse la frente.
- Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca.
- Arreglarse el cabello.
- Jalarse los bigotes o barba.
- Exprimir espinillas
- Escupir
m)
Si por alguna razn, el personal incurriese en alguno de estos
n)

actos, deber lavarse inmediatamente las manos.


Los servicios higinicos estarn debidamente sealados con

o)

el rtulo respectivo.
El personal, antes de toser o estornudar, deber alejarse de
inmediato de los productos con el fin de evitar su posible

p)

contaminacin.
Dentro del establecimiento

quedar

terminantemente

prohibido fumar e ingerir alimentos.


Elaborado Por:

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

q)

El personal utilizar los elementos necesarios para evitar

r)

cualquier riesgo al momento de realizar su trabajo.


Las zonas de seguridad en caso de sismo

s)

debidamente sealadas con el rtulo respectivo.


En caso de golpe o cada menor, se atender al afectado con

estarn

las medicinas del botiqun de primeros auxilios. Si el dao


sufrido fuera de mayor consideracin, ser trasladado al
t)

hospital ms cercano.
El Tcnico en Farmacia

pedir

la

asistencia

de

otro

compaero (de ser el caso) para todo trabajo de carga


pesada.
6. ANEXO
Carnet de Sanidad.

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la
prevencin de incendios as como el correcto manejo de
extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal tcnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN

a)

El personal deber estar adiestrado en el uso de extintores


en caso de un incendio menor.
Elaborado Por:
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F. Emisin: 04/08/2014
b)

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

En caso de un incendio de mayor consideracin, se cortar la


electricidad y se llamar inmediatamente a la estacin de

c)

bomberos ms cercana.
El rea de los extintores estar debidamente sealada con el
rtulo respectivo, y se mantendr libre de anaqueles,

d)

parihuelas u otro material que interfiera el paso.


Los extintores debern ubicarse en lugares visibles y
accesibles, cerca a las puertas de ingreso y salida, y en los

e)

recorridos frecuentes.
Se instalarn hasta 1.50 m de altura cuando su peso total

f)

sea inferior a 18 kg.


Se instalarn hasta 1.10 m de altura cuando su peso total

g)

supere los 18 kg.


La base del extintor deber estar a 0.20 m del suelo como

h)

mnimo.
Todos
los

i)
j)

mensualmente.
El sello deber estar intacto.
Las instrucciones en la etiqueta debern consejarse visibles

k)

y claras,
Se deber revisar que el extintor no tenga:
-

l)

extintores

debern

ser

inspeccionados

Daos
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla.
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla

Para manejar el extintor deber observarse la siguiente

secuencia de cuatro pasos:


1) Para manejar el extintor deber observarse la siguiente
secuencia de cuatro pasos:
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F. Emisin: 04/08/2014
-

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Tirar del pasador metlico de seguridad, rompiendo el precinto


de plstico.

Mantenerse

alejado del fuego entre dos y

tres metros de distancia y apuntar hacia la base de las llamas.

Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando


el contenido sobre la base de las llamas, con movimientos
rpidos de lado a lado.

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve


a encender. Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y
mortales.

m)

Las reas de trabajo donde se manipulan los productos


inflamables se debern ventilar adecuadamente. De esta
manera,

evitaremos

las

proporciones

susceptibles

de

producir incendio o explosin. Dicha ventilacin se llevar a


cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el que
presumiblemente se concentran los vapores o gases, segn
n)

sean estos ms pesados o ligeros que el aire.


El almacenamiento de productos inflamables

deber

realizarse de forma que stos queden aislados.

Elaborado Por:

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Propietaria

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POES N 001

BOTICA INKA SALUD


Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
o)

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Los lugares prximos al almacenamiento de productos


inflamables deben mantenerse libres de basura y productos

p)

combustibles.
No es recomendable el almacenamiento y manipulacin de

q)

productos inflamables en stanos.


Una empresa certificada evaluar las instalaciones elctricas
dos veces al ao.

6. ANEXO
Certificado de Operatividad vigente del extintor.
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Mantener las reas de Almacenamiento y Dispensacin limpias y
ordenadas para evitar cualquier condicin negativa que pudiera
afectar la ptima calidad de los productos.
2. ALCANCE
Todo el personal tcnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos
Sanitarios),

Farmacuticos,
D.S.

Dispositivos

014-2011-SA

Mdicos

(aprueba

el

Productos

Reglamento

de

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


DNI N 10662793
Propietaria

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el


Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos

Farmacuticos,

Sanitarios),
Peruano

R.D.

de

Dispositivos

354-99-DG-DIGEMID

Farmacovigilancia),

Mdicos

(establece

R.D.

Productos
el

Sistema

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones


Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa

al Reporte de Reacciones

Adversas

Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de


Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos
y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el Manual de
Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria.
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
a)
El
personal
encargado
b)

realizar

la

limpieza

del

establecimiento diariamente y a primera hora.


La limpieza podr realizarse en forma adicional y las veces
que sea necesario, a solicitud del Director Tcnico o de la

c)

Propietaria.
La Propietaria proporcionar los materiales necesarios de
limpieza:
- Cera
- Leja
- Detergente
- Desinfectante
- Baldes
- Escobas
- Cepillos
- Trapeadores
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

Sra. Vernica Gernimo Ventura


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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


F. Emisin: 04/08/2014
d)
e)

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

- Franelas
El formato de limpieza se colocar en un lugar visible.
Operaciones Diarias:
- Barrer pisos y techos
Se efectuar del interior de las reas hacia afuera, en
-

un solo sentido y procurando no levantar polvo.


Trapear

Elaborado Por:

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Solucin de limpieza: se disolver leja o desinfectante en un


litro de agua o No se caminar sobre esas reas hasta que
hayan secado.
Servicios Higinicos
- Solucin de limpieza para inodoros: se disolver leja y
-

detergente en dos litros de agua.


El lavatorio se limpiar con una solucin similar o El piso se

limpiar siguiendo el mtodo indicado para trapear.


Se recoger la basura de todos los tachos y se colocar en

bolsas negras.
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin,
a la espera de que pase el camin recolector

f)

Operaciones semanales:
-

Lavar el piso:
Frecuencia: una vez por semana.
Solucin de limpieza: se disolver una taza de detergente en
tres litros de agua.
Se vaciar poco a poco en el piso y se refregar con el
escobilln o Se pasar un trapo mojado para recoger el
detergente y se enjuagar.
Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario.
No se caminar sobre el rea hasta que haya secado.

Limpieza de Paredes:
Frecuencia una vez por semana

Las paredes se encontraran manchadas se limpiar con una


esponja empapada con agua y lavavajilla; se pasar la esponja
por las paredes hasta retirar la mancha, si notamos una
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Director Tcnico

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

diferencia de color importante se deber lavar toda la superficie


para que no queden zonas ms claras que otras.
-

f)
g)

Limpiar anaqueles, estantes:


Frecuencia: tres veces por semana
Se pasar una franela hmeda para retirar el polvo
Se enjuagar la franela
Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario o
Se pasar una franela seca
Limpiar puertas y ventanas:
Frecuencia: dos veces por semana.
Se pasar una franela seca para eliminar el polvo
Encerar el piso:
Frecuencia: una vez por semana.
Se despejar el rea y se aplicar cera al piso.
Se esparcir con un trapeador (de atrs hacia adelante) y se
dejar orear o Se pasar una lustradora
Al finalizar la limpieza se llenar el formato correspondiente.
Semanalmente, el Director Tcnico revisar dicho formato, lo
archivar y entregar uno nuevo.

6. ANEXO
Formato: "Control de Limpieza (CL-01)"
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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POES N 001
2 de 3

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F. Emisin: 04/08/2014

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

1. OBJETIVO
Notificar

adecuadamente

cualquier

incidente

adverso

dispositivos mdicos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano

de

Farmacovigilancia),

R.D.

993-99-DG-DIGEMID

(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de


Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Tcnico
5. DESCRIPCIN
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Ins Alarcn Guzmn


C.Q.F. N 00408
Director Tcnico

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F. Emisin: 04/08/2014
a)

F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Propiedad:
Entregar los formatos correspondientes en la cantidad

necesaria para cumplir el presente procedimiento


Director Tcnico:
Atender al paciente directamente o referido por el Tcnico

en Farmacia.
Recibir la Notificacin de Sospecha de Incidente Adverso a

Dispositivos Mdicos.
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial,

b)

previa evaluacin del caso (validacin de la informacin


-

recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener
dicho formato:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Caractersticas del dao del paciente: Lesin reversible,
irreversible, muerte.
Datos del dispositivo
genrico

del

medico

dispositivo,

sospechoso:

marca,

modelo,

nombre
pas

de

procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N


de registro sanitario, N de Lote, fecha de fabricacin,
Fecha de Vencimiento.
Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la
sospecha, fecha del reporte de la sospecha, tipo de
reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricacin, error de diseo, error de operacin, deterioro
del dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento),
Consecuencia
temporal,

(muerte,

lesin

peligro

permanente,

para

la

requiere

vida,

lesin

intervencin

quirrgica y/o mdica, no tuvo consecuencias).


Descripcin de la sospecha de incidente adverso.
Elaborado Por:

Revisado y Aprobado por:

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F. Revisin: 04/08/2014

F. Venc. 04/08/2016

Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin,


profesin

ocupacin,

telfono,

email,

empresa

institucin a la que pertenece, si es paciente. En caso de


pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar el
-

nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.


Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de
Incidentes Adversos a dispositivos mdicos se encuentren con
la informacin necesaria completa y correctamente llenados. De

ser necesario complementar la informacin necesaria.


Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de
Incidentes Adversos a dispositivos mdicos se encuentren
correctamente

registrados

en

el Libro

de Ocurrencias

archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un
ejemplar (original) de los formatos de Notificacin de Sospecha
de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos,

Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente,

el

cargo

de

los

documentos

enviados, debindose garantizar la confidencialidad de estos


documentos.
6. ANEXO
Formato: "Notificacin de Incidente Adverso a Dispositivos
Mdicos".
"Flujo de Notificacin de Incidente Adverso a Dispositivos
Mdicos"

7. FECHA DE EDICIN
Elaborado Por:

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Director Tcnico

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F. Venc. 04/08/2016

1ra Edicin (01/11/2014)


8. DISTRIBUCIN
Propietaria
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

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