ISO/TS 16949

ISO/TS 16949 es una especificacin tcnica ISO, con el propsito de desarrollar un sistema de gestin de calidad
basado en la mejora continua y enfatizando en la prevencin de errores y la reduccin de scrap de produccin. Est
especificacin tcnica (por sus siglas en ingles TS), est basada en el estndar ISO 9000 y su primera edicin fue
publicada en Marzo del 2002 bajo el nombre ISO/TS 16949:2002. Actualmente la versin ms reciente es la liberada en
el ao 2009, ISO/TS 16949:2009.
El ISO/TS 16949 se aplica desde las fases de diseo y desarrollo de un nuevo producto, produccin y, cuando sea
relevante, instalacin y servicio de productos relacionados con la industria automotriz. Principalmente la diferencia entre
ISO/TS 16949 e ISO 9001 son las herramientas llamadas Core Tools, lo que es el APQP, PPAP, AMEF, SPC y MSA.
Los requerimientos de esta especificacin son aplicables a lo largo de la cadena de produccin. Recientemente tambin
las plantas de ensamble de vehculos se estn certificando bajo esta norma.
La ISO/TS 16949:2002 nace por la necesidad de evitar la dualidad entre requerimientos de VDA 6.1 (Automotriz
Alemana), EAFQ (Francia), AVQS (Italia) y el QS-9000 (Automotriz Estadounidense). ISO/TS 16949 se considera
favorable ante los esquemas de gestin anteriores, a los que remplaza.
Alrededor del 30% de los ms de 100 manufactureros automotrices existentes en el mundo trabajan bajo ISO/TS 16949,
pero especialmente en Asia se manejan otros tipos de sistemas de administracin de calidad.
El objetivo de este estndar es el mejorar el sistema y el proceso de calidad para incrementar la satisfaccin del cliente,
identificar problemas y posibles riesgos en los procesos de produccin y en la cadena de suministro, eliminar sus causas,
tomar acciones preventivas y correctivas y medir la eficacia de estas.
Los 8 captulos principales del ISO/TS 16949 son:
Secciones 1-3: Introduccin and Prefacio
Captulo 4: Sistema de Gestin de la Calidad (Requisitos)
Captulo 5: Responsabilidad de la Direccin
Captulo 6: Gestin de los Recursos
Captulo 7: Realizacin del Producto
Seccin 8: Medicin, Anlisis y Mejora
Esta especificacin est orientada a los procesos de negocio que se aborda tambin en la norma ISO 9001:2008. Se
buscan los procesos de negocio en el que hay interacciones e interfaces que necesitan ser identificadas, mapeadas y
controladas por el sistema de gestin de la calidad. Adicionalmente se define la comunicacin hacia el exterior con
proveedores, clientes y ubicaciones remotas. La especificacin distingue entre los procesos orientados al cliente, apoyo a
los procesos y procedimientos de gestin. Este enfoque orientado al proceso est destinado a mejorar la comprensin de
todo el proceso.
Un requisito clave del ISO/TS 16949:2009 es el cumplimiento de los requisitos especficos del cliente, creado por el
fabricante de automviles, adems del sistema de gestin de calidad de sus proveedores. Esto puede haber contribuido
decisivamente al reconocimiento mundial de la TS por muchos fabricantes.
CORE TOOLS
Qu es Core Tools?
Core Tools es un conjunto de herramientas principalmente usadas en el sector automotriz tambin conocidas como
PPAP, APQP, AMEF, SPC y MSA. Estas herramientas son procesos desarrollados conjuntamente por Chrysler, Ford y
General Motors para disear, desarrollar, prevenir, medir, controlar, registrar, analizar y aprobar productos y servicios de

calidad que satisfagan las necesidades y expectativas del cliente. Estas herramientas son un requisito de la
especificacin tcnica ISO/TS 16949.
APQP Advanced Product Quality Planning
La planeacin avanzada de producto es una metodologa que debe seguir un fabricante o proveedor para llegar a un
producto terminado. Es muy importante en proyectos complejos ya que la metodologa facilita mucho la comunicacin
entre las partes involucradas, ya sean departamentos internos de un corporativo o clientes y proveedores.
PPAP Product Part Approval Process
El propsito del PPAP es asegurar que todos los registros y especificaciones de ingeniera del cliente sean entendidos
con claridad. Aunque es similar al APQP, su enfoque est en la aprobacin de un producto que ya ha pasado por el
proceso de APQP.
FMEA Failure Mode and Effects Analysis
Proporciona las herramientas para el anlisis de riesgo en productos o procesos nuevos, modificaciones mayores en
procesos o especificaciones, cambios mayores de ubicacin de procesos funcionales.
En principio, el AMEF conocido tambin as por sus siglas en espaol (Anlisis de Modo y Efecto de Falla) se encarga de
analizar los posibles riesgos de falla en productos y procesos. El enfoque es metodolgico, se basa en diagramas de
causa y efecto, criterios de evaluacin, etc.
SPC Statistical Process Control
SPC es sencillamente control estadstico de procesos con una orientacin bien definida hacia los procesos automotrices.
Est relacionado con MSA sobre todo en los estudios de estabilidad a largo plazo.
En realidad, este tema puede ser sustituido por cualquiera de control estadstico de calidad pero su estatus de
documento emitido por AIAG lo hace prcticamente normativo.
MSA Measurement Systems Analysis
El anlisis de sistemas de medicin se divide bsicamente en dos partes: la que abarca la parte metodolgica de un
laboratorio de mediciones y calibraciones y la que se encarga de las herramientas estadsticas para asegurar la calidad
en los resultados de las mediciones. MSA unifica criterios sobre la manera en que se acepta o libera un sistema de
medicin, se concentra principalmente en el estudio y control de la variabilidad de los sistemas de medicin y su relacin
con los procesos de produccin. Entre los trminos ms comunes de MSA est el de GR&R, que es bsicamente una
herramienta estadstica que cuantifica la variabilidad del sistema de medicin, sus fuentes, y su relacin con la
variabilidad del proceso de produccin.
APQP Advanced Product Quality Planning
APQP o Advanced Product Quality Planning, es un marco de procedimientos y tcnicas utilizadas para el desarrollo de
productos en la industria, en particular la industria automotriz. Es muy similar al concepto de Diseo para Six Sigma
(DFSS). El APQP al igual que el PPAP, AMEF, SPC y MSA son consideradas las Core Tools del sector automotriz y es un
requisito de la especificacin tcnica ISO/TS 16949.
Se trata de un proceso definido para un sistema de desarrollo de productos para General Motors, Ford, Chrysler y sus
proveedores. Segn AIAG (Automotive Industry Action Group), el propsito del APQP es producir un plan de calidad del
producto que apoye el desarrollo de un producto servicio que satisfaga las necesidades del cliente.
El APQP es un proceso desarrollado a finales de 1980 por una comisin formada por Ford, GM y Chrysler. Esta
herramienta es utilizada hoy en da por estas tres empresas, sus proveedores y algunas filiales. El APQP sirve de gua en
el proceso de desarrollo y tambin es una forma estndar para compartir los resultados entre los proveedores y las
empresas automotrices.

Dicho proceso se enfoca en el desarrollo, la industrializacin y el lanzamiento de nuevos producto. Durante estas fases
23 temas son monitoreados, estos debern estar terminados antes de que la produccin en serie inicie. Algunos temas
que son monitoreados son: robustez del diseo, pruebas de diseo y el cumplimiento de las especificaciones, diseo del
procesos de produccin, estndar de inspeccin de calidad, capacidad de proceso, capacidad de produccin, embalaje
de producto, pruebas de productos y plan de formacin de operadores, entre otros.
El APQP cuenta con 5 fases, estas son:
Planeacin y definicin del programa
Diseo y desarrollo del producto
Diseo y desarrollo del proceso
Validacin del producto y del proceso
Retroalimentacin, evaluacin y acciones correctivas

PPAP Production Part Approval Process

PPAP por sus siglas Production Part Approval Process, es una de las herramientas tambin conocidas como Core Tools y
se utiliza en la cadena de suministro para establecer la confianza de los componentes y procesos de produccin de los
proveedores principalmente del sector automotriz, esta es un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949.
Aunque muchas compaas tienen sus propios requisitos especficos, la AIAG ha desarrollado un estndar comn PPAP
como parte de la planificacin avanzada de la calidad del producto mejor conocido como APQP; esto fomenta el uso de
formas y terminologa estndar para la documentacin de los proyectos.
El proceso PPAP est diseado para demostrar que el proveedor de componentes ha desarrollado su proceso de diseo
y produccin para satisfacer las necesidades del cliente, minimizando el riesgo de incumplimiento por parte de un uso
efectivo de APQP.
Los 18 elementos del PPAP son los siguientes:
Registros de Diseo: una copia del dibujo. Si el cliente es responsable de este diseo es una copia del plano del cliente
que se enva junto con la orden de compra (PO). Si el proveedor es responsable del diseo es un dibujo publicado en el
sistema de liberacin del proveedor.
Autorizacin de cambio de ingeniera: un documento que muestra la descripcin detallada del cambio. Por lo general,
este documento se denomina Notificacin de cambios de ingeniera
Aprobacin de Ingeniera: esta aprobacin es generalmente el juicio de ingeniera con piezas de produccin realizadas
en la planta del cliente.
DFMEA: una copia del DFMEA anlisis y modo de falla de diseo, revisado y firmado por el proveedor y el cliente.

Diagrama de Flujo de Proceso: una copia del flujo del proceso, indicando todos los pasos y la secuencia en el proceso de
fabricacin, incluyendo los componentes entrantes.
AMEF: una copia del AMEF anlisis y modo de falla de produccin, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. El
PFMEA sigue los pasos de flujo de proceso, e indicar qu podra ir mal durante la fabricacin y el montaje de cada
componente.
Plan de Control: una copia del Plan de Control, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. El Plan de Control sigue
los pasos PFMEA, y proporciona ms detalles sobre cmo los problemas potenciales son verificados en el proceso de
montaje de calidad de entrada, o en las inspecciones de productos terminados.
Sistema de Anlisis de Medicin (MSA): contiene generalmente el estudio R&R de las caractersticas crticas, y una
confirmacin de que los indicadores utilizados para medir estas caractersticas son calibrados.
Resultados Dimensionales: una lista de todas las dimensiones registradas en el dibujo. Esta lista muestra la
caracterstica de producto, la especificacin, los resultados de la medicin y la evaluacin de la muestra si esta
dimensin est bien o mal.
Registros de Materiales / Pruebas: un resumen de cada prueba realizada en la parte. Este resumen es por lo general se
enuentra en la forma DVP&R (Design Verification Plan and Report), que enumera cada prueba individual, cuando se llev
a cabo, la especificacin, los resultados y la evaluacin de la aptitud / fallo. Si hay una especificacin de ingeniera, por lo
general se observa en la impresin.
Estudios Iniciales del Proceso: por lo general, esta seccin muestra todos los grficos estadsticos de control de procesos
que afectan a las caractersticas ms importantes del producto.
Documentacin del Laboratorio Calificado: copia de todas las certificaciones del laboratorio donde se realizan las
pruebas reportadas en la seccin 10.
Reporte de Aprobacin de Apariencia: una copia de la AAI (aprobacin de la Inspeccin de la apariencia), firmado por el
cliente. Aplicable para los componentes que afectan a la apariencia nicamente.
Piezas muestra: una muestra del lote de produccin inicial.
Pieza Maestra: una muestra firmado por el cliente y el proveedor, que por lo general se utiliza para entrenar a los
operadores de las inspecciones.
Ayudas de Verificacin: cuando hay herramientas especiales para verificar las piezas, esta seccin muestra una imagen
de los registros de la herramienta y la calibracin, incluido el informe dimensional de la herramienta.
Requisitos especficos del cliente: Cada cliente puede tener requisitos especficos que se incluyen en el paquete PPAP.
Part Submission Warrant (PSW): Este es el formulario que resume todo el paquete PPAP. Este formulario muestra el
motivo de la sumisin (cambio de diseo, revalidacin anual, etc) y el nivel de los documentos presentados al cliente. Si
hay cualquier desviacin el proveedor deber anotarla en el PSW informar que PPAP no se puede presentado.
Existen 5 niveles de PPAP, estos son los siguientes:

AMEF Anlisis del Modo y Efecto de Falla

AMEF o Anlisis del Modo y Efectos de Fallas, es una metodologa utilizada durante el desarrollo del producto y del
proceso, para asegurar que se han considerado los problemas que potencialmente se puede presentar y que pueden
afectar la calidad del producto y/o su desempeo. Como tal, surge la necesidad de elaborar los AMEFs durante el
proceso de Planeacin Avanzada de la Calidad (APQP), y proporcionar informacin de entrada para el desarrollo del Plan
de Control. Esta herramienta tambin es conocida por ser parte de las Core Tools del sector automotriz y un
requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Cabe mencionar que esta herramienta tambin es conocida por
sus siglas en ingles como FMEA Failure Mode and Effects Analysis.
Existen dos tipos de AMEF: de Diseo y de Proceso. El AMEF es una herramienta para mejorar la confiabilidad del
producto, y se puede describir de manera general como un mtodo para identificar la severidad de los efectos
potenciales de fallas y para estimar la probabilidad de ocurrencia de las causas de las fallas. Proporciona as una base
para implementar medidas que reduzcan los riesgos.
Los cambios de la tercera edicin a la cuarta del AMEF son los siguientes:
El formato tiene la intencin de ofrecer una lectura ms fcil.
Se incluye un ndice.
Se usan iconos para indicar prrafos clave y entradas visuales
Se ofrecen ejemplos y texto adicionales para mejorar la utilidad del manual y ofrecer un ms estrecho control dentro del
proceso de AMEFs conforme se desarrolla.
Se refuerza la necesidad de apoyo y soporte de la administracin.
Se define y enfatiza el entendimiento de los enlaces entre AMEF de Dieo y AMEF de proceso, as como la definicin
de enlaces con otras herramientas.

 Mejoramientos en las tablas de rangos de la severidad, ocurrencia y deteccin, de manera que sean de ms sentido en
el anlisis y uso en el mundo real.
Se introducen mtodos alternativos que actualmente son aplicados en la industria.
Se adicionan Apndices, los cuales tienen formatos de ejemplo y aplicaciones de casos ms especiales de AMEFs.
El enfoque del formato estndar se ha reemplazado con varias opciones que representan aplicaciones actuales de
AMEFs en la industria.
La sugerencia de que el NPR no sea usado como el medio primario para evaluar riesgos.
La necesidad del mejoramiento se ha revisado incluyendo un mtodo adicional, y el uso del umbral para NPRs es
clarificado como una prctica que no es recomendada.
SPC Control Estadstico de Proceso
SPC por su siglas en ingls statistical process control, mejor conocido en espaol como control estadistico de proceso,
son grficos de control, que permiten usar criterios objetivos para distinguir variaciones de fondo de eventos de
importancia. Casi toda su potencia est en la capacidad de monitorizar el centro del proceso y su variacin. Esta
herramienta tambin es considerada al igual que el APQP, PPAP, AMEF y MSA parte de las Core Tools del sector
automotriz y es un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949.
Conceptos Fundamentales de SPC
La filosofa de administracin por calidad total se basa en el mejoramiento constante del proceso, con la finalidad de
prevenir que se elaboren productos servicios defectuosos. Por lo tanto un elemento fundamental en esta filosofa es el
control del proceso. Es indispensable este control, pues en todo proceso est latente el fenmeno de la variabilidad.
Variabilidad
Los factores que provocan este fenmeno son entre otros:
La maquinaria herramienta empleada, que no trabaja siempre de la misma manera
La materia prima, que no tiene en todo momento las mismas caractersticas
El factor humano, cuyo trabajo depende de muchas circunstancias externas e internas
Con el control del proceso no se trata de suprimir la variabilidad sino de reducirla
SPC en la Industria Automotriz
El SPC tiene una amplia aplicacin en la industria automotriz, enfocado a los siguientes aspectos:
Obtener y procesar datos que permitan establecer el comportamiento de los procesos para su control
La satisfaccin del cliente como principal meta del negocio
La organizacin debe cumplir con su compromiso de mejora
Los mtodos estadsticos bsicos pueden ser usados para que el esfuerzo de mejora sea efectivo
Prevenir antes que corregir
Mejorar el desempeo de los procesos
Puntos Bsicos del Manual SPC

1. La recoleccin de los datos y el uso de mtodos estadsticos para interpretarlos no es fines en s mismos La intencin
es entender el proceso como una base de las acciones a tomar.
2. Los sistemas de medicin son crticos para el anlisis apropiado de los datos, y deben ser bien entendidos antes de la
recoleccin de datos del proceso. Cuando tales sistemas carecen de control estadstico o su variacin consume una
porcin substancial de la variacin total en los datos de proceso, pueden originarse decisiones inapropiadas.
3. Los conceptos bsicos del estudio de la variacin y el uso de tcnicas estadsticas para mejorar su desempeo,
pueden aplicarse a cualquier rea. Sin embargo, el material del Manual SPC est enfocado a las aplicaciones en
procesos de manufactura.
4. La aplicacin de tcnicas estadsticas a la salida del proceso (partes) debe ser slo el paso inicial. El proceso es el que
genera esta salida, por lo cual hay que enfocar los esfuerzos conocer su desempeo y mejorarlo.
5. En el manual se ilustra la aplicacin del SPC con ejemplos. Se recomienda que los participantes lo apliquen en casos
reales de su organizacin.
6. El manual SPC es un primer paso hacia el uso de mtodos estadsticos y no reemplaza la necesidad de los usuarios
de incrementar su conocimiento de mtodos estadsticos y su teora. Los lectores deben ser alentados a aspirar a una
educacin estadstica formal. En aquellos campos en que se exceda lo cubierto por este manual el lector debe buscar a
la persona que tenga el conocimiento requerido y consultarla para aprender la tcnica apropiada.

MSA Anlisis del Sistema de Medicin

El propsito del Manual MSA es proporcionar una gua para evaluar la calidad de un sistema de medicin. Esta
herramienta al igual que el APQP, PPAP, AMEF y SPC es considerada parte de las Core Tools del sector automotriz y es
un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949.
Sistemas de medicin.
El Manual MSA desarrollado por la AIAG, trata con sistemas de medicin, entendidos estos como el conjunto de
instrumentos o gages, patrones, operaciones, mtodos, dispositivos, software, personal, medio ambiente y supuestos
usados para cuantificar una unidad de medida o preparar la evaluacin de una caracterstica o propiedad a ser medida.
Es el proceso completo usado para obtener mediciones.
Calidad de las mediciones.
El concepto bsico del MSA es la calidad de las mediciones, que son las propiedades estadsticas de mediciones
mltiples obtenidas de un sistema de medicin operando en condiciones estables.
Bias y varianza.
Son las propiedades estadsticas ms comunmente usadas para caracterizar la calidad de los datos. Bias se refiere a la
localizacin de los datos en relacin al valor de referencia (mster). La varianza se refiere a la dispersin de los datos.
Una de las razones ms comunes de la baja calidad de los datos es la excesiva variacin del sistema de medicin.

Una proporcin importante de esta variacin puede deberse a la interaccin del sistema de medicin y su medio
ambiente. Por ejemplo, un sistema usado para medir el volumen de lquido de un depsito puede ser sensible a los
cambios de temperatura ambiente. Entonces, los cambios en volumen detectados pueden deberse a cambios en la
temperatura ambiente y a cambios propiamente del volumen.
Si la variacin debida a factores del medio ambiente es muy grande puede enmascarar la variacin en el proceso, y en
ese caso los datos del sistema de medicin no son tiles. Una de las partes ms importantes del estudio de sistemas de
medicin va dirigida a monitorear y controlar su variacin.
Esto significa, entre otras cosas, que se debe aprender cmo interacta el sistema de medicin con su medio ambiente
para que sean generados solamente datos de calidad aceptable. Esto es muy similar al enfoque que se aplica para
entender y controlar la variacin de un proceso de manufactura.
Por lo tanto, un proceso de medicin puede ser visto como un proceso de manufactura que produce nmeros (datos)
como resultados.
El ver un sistema de medicin de esta manera es til porque nos permite traer todos los conceptos, filosofa y
herramientas que han sido ya demostradas ser tiles en el rea de control estadstico de los procesos.
Durante el proceso de medicin se detecta la variacin del proceso, a fin de tener conocimiento de:
Lo que el proceso debiera estar haciendo
Lo que puede estar mal
Lo que el proceso est haciendo
CONCEPTOS
Medicin
Asignacin de valores a objetos materiales para representar las relaciones entre ellos con respecto a cierta propiedad en
particular.
Gage
Cualquier dispositivo usado para obtener mediciones. Se usa con frecuencia para referirse especficamente a
dispositivos usados en piso. Incluye dispositivos pasa/no pasa.
Estndar
Base aceptada para comparacin
Criterio de aceptacin
Valor de referencia
Valor conocido aceptado como valor verdadero, bajo lmites de incertidumbre establecidos.
Discriminacin, legibilidad, resolucin
La ms pequea unidad legible o lmite de deteccin. Es la escala ms pequea de un instrumento de medicin.
Resolucin efectiva
Sensibilidad de un sistema de medicin con respecto a la variacin del proceso para una aplicacin en particular.
Valor de referencia
Valor aceptado de un artefacto. Requiere una definicin operacional. Es usado como un sustituto del valor verdadero.

Valor verdadero
Valor real de un artefacto. Es desconocido y no se puede conocer.
Exactitud
Cercana al valor verdadero o a un valor de referencia aceptado.
Bias
Diferencia entre el promedio de mediciones observado y el valor de referencia. Es un componente del error sistemtico
del sistema de medicin.
Estabilidad
Cambio de bias a travs del tiempo. Un proceso de medicin estable est en control estadstico con respecto a la
localizacin.
Linealidad
Cambio en el bias sobre el rango de operacin normal.
Precisin
Cercana una a otra de lecturas repetidas.
Repetibilidad
Variacin en las mediciones obtenidas con un instrumento de medicin cuando se usa varias veces por un mismo
evaluador, midiendo la misma caracterstica en la misma parte. Se hace referencia a ella como la variacin del equipo,
capacidad o potencial del instrumento o variacin propia del sistema.
Reproducibilidad
Variacin en el promedio de mediciones hechas por diferentes evaluadores usando el mismo equipo de medicin, en la
misma caracterstica y en la misma parte. Para calificacin de productos y procesos, el error puede provenir del
evaluador, del medio ambiente o del mtodo. Se hace referencia a ella como variacin del evaluador.
Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad (Gage R&R GRR).
Estimacin combinada de la repetibilidad y reproducibilidad del sistema de medicin. Es una medicin de la capacidad
del sistema. Dependiendo del mtodo usado, puede o no incluir los efectos del tiempo.
Se aceptan tres mtodos para desarrollar los GRR:
Rango
Promedios y rango
ANOVA
Capacidad del sistema de medicin
Estimacin de corto plazo de la variacin del sistema de medicin. Por ejemplo, GRR, incluyendo grficas.
Desempeo del sistema de medicin
Estimacin de largo plazo de la variacin del sistema de medicin. Por ejemplo, mtodo de la carta de control. Considera
la variacin total.

Sensibilidad
La entrada ms pequea que resulta en una seal de salida detectable. Respuesta de un sistema de medicin a los
cambios en la caracterstica medida. Est determinada por el diseo del gage (discriminacin), por la calidad inherente
del equipo (fabricante), el mantenimiento y las condiciones de operacin.
Consistencia
El grado de cambio de la repetibilidad a travs del tiempo. Un proceso de medicin consistente est dentro de control
estadstico con respecto al ancho (variabilidad).
Uniformidad
Es el cambio en repetibilidad sobre el rango normal de operacin. Es la homogeneidad de la repetibilidad.
Incertidumbre de medicin
Es un estimado del rango de valores en los cuales se cree que el valor verdadero se encuentra contenido. Se usa para
describir la calidad del valor medido.
Estndares y trazabilidad
La mayora de los pases industrializados mantienen una institucin que representa el ms alto nivel de autoridad en
metrologa. Normalmente proporcionan servicios de medicin y mantienen estndares de medicin para apoyar a la
industria en disponer de mediciones trazables. Estas instituciones nacionales mantienen relaciones entre ellas y
establecen Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (Mutual Recognition Arrangements MRAs).
Trazabilidad
Definicin de ISO: Es la propiedad de una medicin o el valor de un estndar mediante el cual puede relacionarse con
referencias establecidas, usualmente estndares nacionales o internacionales a travs de una cadena no interrumpida de
comparaciones, todas las cuales tienen incertidumbres establecidas.
La trazabilidad puede ligarse a valores de referencia o estndares consensados entre el cliente y el proveedor.
No todas las organizaciones tienen laboratorios de metrologa dentro de sus instalaciones, y dependen de laboratorios
independientes para servicios de calibraciones de trazabilidad. En estos casos se debe asegurar que el laboratorio
externo est acreditado. De acuerdo a ISO/IEC 17025.
Sistemas de calibracin
Es un conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relacin entre un dispositivo de
medicin y un estndar trazable de valor de referencia y de incertidumbre conocidos. La calibracin puede tambin incluir
etapas para detectar, correlacionar, reportar o eliminar mediante ajustes cualquier discrepancia en la exactitud del
dispositivo de medicin comparado.
Cada evento de calibracin incluye todos los elementos necesarios, incluyendo: estndares, equipo de medicin por
verificar, mtodos y procedimientos de calibracin, registros y personal calificado. El sistema de calibracin es parte del
sistema de gestin de calidad de una organizacin y debe ser incluido en los requerimientos de las auditoras internas.