SO PAULO - BRASIL
INCUBADORA NEONATAL
MODELO VISION ADVANCED 2286
Revisin: 03/07
Edicin: 11/07
NDICE
1 - Identificacin del Equipamiento .................................................................
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Panel de control elevado y giratorio, con display colorido tipo TFT de 8,6, permite la
visualizacin y l a operacin a partir de la posicin ms conveniente para e l operador.
Botn rotativo (SPINKNOB) para rpida seleccin y accionamiento de las funciones.
Controles amigables, con rpida identificacin de los comandos y datos registrados.
Presentacin grfica (TREND) ajustable en 4, 8 y 24 horas para temperaturas del aire, de la
piel y perifrica, concentracin de O2, humedad relativa, potencia de calentamiento, niveles
de bilirrubinemia y curva pletismogrfica. Ganancia relativa de peso del paciente con
memoria para 8 das. Todos estos grficos conforme disponibilidad de los mdulos
opcionales.
Identificacin digital del paciente, de los datos clnicos y del mantenimiento preventivo, con
advertencia.
Informaciones del display programables para portugus, ingls y espaol;
Teclas auxiliares para seleccin de operacin, silenciar alarma, temperatura superior a 37 C
y men.
Acompaa sensor de temperatura de piel, con toma tipo DIN, y sensor de humedad;
Entrada para sensor auxiliar opcional, permite el monitoreo con indicacin numrica y
grfica de la temperatura perifrica del paciente en la propia incubadora;
Permite monitoreo del recin nacido fuera de la incubadora. (Mtodo Madre Canguro)
Posee comunicacin va RS-232,
Trabamiento de teclado, evitando comandos en lo intencionales;
Sistema de autotest automtico de todas las funciones;
Ajuste de temperatura, de 20,0C a 37,0C (ATC) y de 34,0C
a 37,0C (ITC);
Procedimientos con temperaturas especiales, entre 37,1C y 39,0C, modo aire, y entre
37,1C y 38,0C, modo piel, con sealizador luminoso amarillo, conforme norma;
Alarmas audiovisuales programables: hipotermia e hipertermia, para variaciones mayores o
iguales a 1,0C con relacin a la temperatura de ajuste; baja temperatura del aire, para
variaciones mayores o iguales a 3,0C con relacin a la temperatura de ajuste; alta temperatura
del aire, para variaciones mayores o iguales a 1,5C con relacin a la temperatura de ajuste;
Alta humedad;
Alarmas audiovisuales fijas: Alta temperatura en 39C o 40C, de acuerdo al modo de
operacin; falta de energa (accionado por batera NiCd recargable); falla de energa; falta o
desalojamiento del sensor en el paciente; falla en el sistema; falla en el sensor de temperatura
de aire; falla en la ventilacin de aire en la cpula; falla en el sistema; falla de calentamiento;
falla en el sensor de humedad, sensor de humedad desplazado;
Desconexin automtica en caso de alta temperatura - Sistema redundante de seguridad;
Indicacin del nivel de potencia proporcional del elemento calentador;
Indicacin de fecha y horario, adems del tiempo de uso;
Retencin en memoria de los valores programados de ajuste y alarmas, tanto para las
temperaturas como para la humedad relativa y dems parmetros disponibles, en caso de falta
de energa.
2 - Especificaciones Tcnicas
2.1 Definiciones
Zona de Control: Punto central situado a 10 cm sobre el centro de la superficie del colchn.
ATC: Modo de control donde la Temperatura del Aire es controlada automticamente por el sensor
de Temperatura del Aire a un valor establecido por el usuario.
ITC: Modo de control donde la Temperatura del Aire es controlada, y que posee la capacidad
adicional de controlar automticamente la Temperatura del Aire de la Incubadora, a fin de
mantener la temperatura conforme fue medida por un sensor de Temperatura de la Piel, prxima al
valor establecido por el usuario.
Calibracin de Rutina: Acto de calibrar la Incubadora, u otras de sus funciones, de acuerdo con
patrones preestablecidos por el fabricante.
Tensin de alimentacin
Frecuencia de la Red
50/60 Hz
Potencia de Entrada
500 W
Corriente Nominal
Corriente de Fuga
50 W
120 W
180 W
Batera Recargable
9V
Fusibles
Modelo / Aplicacin
Fusible
Incubadora 127V~
Incubadoras 220V~ /240V~
Disyuntor 8 A
3 A Tipo F
2 A Tipo F
7 A Tipo F
3 A Tipo F
10 A Tipo F
5 A Tipo F
Disyuntor 4 A
Clase de Aislamiento
Clase I
Parte Aplicada
Tipo BF
Mxima % de CO2
< 50 dBA
IPX0
En lo AP / En lo APG
< 0,4 %
Obs: Valores y clasificaciones conforme normas NBR IEC 60601.1 y NBR IEC 60601.2.19
0,1oC
20,0 - 37,0 oC
37,1 39,0 oC
0,3 oC
17,0 50,0 C
34,0 37,0 C
37,1 38,0 C (tecla > 37 oC)
Sobreelevacin de la Temperatura
40 min
0,7 C
Uniformidad de la Temperatura
<0,5 C
Variacin de la Temperatura
<0,3 C
0,2 oC
17,0 50,0 C
Sistema de Oxgeno
Banda de Control - O2
3%
5%
30 lpm
7 das
1%
18% a 100%
21% a 65%
600 a 900 mm Hg
20 C - 41 C
Rosca 9/16 18UNF
Sistema de Humedad
20% a 100%
30 % a 95 %
1%
5%
1000 ml
24 hrs 90% Humedad Relativa
Precisin de Indicacin
0,2g
0 a 10Kg
0,4 g
Ancho
Profundidad
51 cm
Altura
137 cm
103 cm
102 Kg
90 Kg
4 unid.
96 cm
10
Ancho
96 cm
Profundidad
51 cm
127 a 147 cm
93 a 113 cm
105 Kg
93 Kg
Peso embalado
140 Kg
4 unid.
Portezuelas Ovales
5 unid.
Manga Iris
1 unid.
Panel de Acceso*
Dimensiones Colchn
37 cm
21 cm
Frontal + Trasero
4 izq. + 4 der.
34 cm x 63 cm
Variable a 12 o
Soporte de Suero
Repisas Auxiliares
2 Kg
10 Kg por repisa
10 Kg
2.7 Alarmas
Alarmas del Sistema
Falta de Energa
Alarmas de Temperatura
Alta Temperatura
Baja*
de ajuste.
11
% Oxgeno Baja
% Oxgeno Alta
Falla de Calibracin O2
Falta de Sensor*
(*) Falla de sensor activado cuando uno de los sensores est damnificado o con variacin en la lectura de
O2.
Alarmas de Humedad
Alta Humedad - % UR
Baja Humedad - % UR
Balanza (opcional)
Exceso de Peso o
Fuera de la Banda de Medida
% Alta SpO2
ajustable 0 a 100%
Baja BPM
ajustable 0 a 250
Alta BPM
ajustable 0 a 250
Sensor desconectado
Sensor desalojado
Movimiento
Tipo de Alarma
Alto/Bajo SpO2
Alto/Bajo BPM
Restaurar
Tipo de Alarma
Falta de Agua
12
2.9 Simbologa
Equipamiento Tipo BF
Equipamiento IPX0
Clase I
Corriente Alterna
AP
Frgil
Lmite de Apilamiento
Proteger de la lluvia
19 oC a 28 oC Ambiente
0 oC a 55 oC Ambiente
0% a 90% - No Condensante
20 oC a 42 oC
20 oC a 41 oC
600 a 900 mm Hg
3 kgf/cm2
13
Monocromtico
REF.:094.000.700
Incubadora Neonatal VISION ADVANCED 2286
220V-Cpula 2PA (Puertas de Acceso) Panel
Monocromtico
REF.:094.000.800
Incubadora Neonatal VISION ADVANCED 2286
240V-Cpula 2PA (Puertas de Acceso) Panel
Monocromtico
REF.:094.000.850
TEM
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DESCRIPCIN
Panel Lateral con Display Grfico Colorido 2286
Kit iluminacin Auxiliar
Soporte de Suero de Columna
Repisa Giratoria
CDIGO
094.051.900
094.053.900
094.053.600
094.054.600
006.001.900
006.020.700
006.020.800
090.088.900
094.050.900
090.094.600
090.079.700
090.079.800
094.055.600
094.056.600
090.190.600
090.078.600
090.090.600
090.050.600
090.058.700
090.058.800
090.051.600
090.082.600
090.147.600
090.079.600
090.189.600
090.089.600
094.052.600
094.050.600
094.051.600
013.050.600
020.013.600
14
TEM
1
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DESCRIPCIN
CDIGO
Conj. de la Cpula con 1 Puerta de Acceso / 5 Port. Ovales / Manga Iris / Pared Doble / 4 Pasatubos
Conj. de la Cpula con 2 Portas de Acceso / 5 Port. Ovales / Manga Iris / Pared Doble / 8 Pasatubos
090.161.600
090.187.600
090.060.600
090.107.600
086.117.320
090.063.700
090.063.800
092.110.320
090.158.300
090.185.600
090.186.600
090.055.700
090.055.800
090.055.850
094.050.900
090.092.900
090.101.600
090.163.300
090.103.600
Base Superior
Caja del Filtro de Aire
Barra del Trendelenburg
Base de Apoyo
Conj. Compartimiento de las Celdas
090.164.300
090.106.301
090.130.300
090.161.300
090.086.900
15
La Incubadora Neonatal VISION ADVANCED 2286 es suministrada con Panel Lateral con Display
Colorido, proporcionando una mejor visualizacin de los parmetros de control, tal como informaciones del
neonato.
3.3 Soportes
La Incubadora Neonatal VISION ADVANCED 2286 podr ser suministrada bsicamente con dos
opciones de soporte, el Soporte Fijo SFV y el Soporte Ergomtrico SEV.
3.3.1 Soporte Fijo SFV Ref.: 090.050.600
Soporte de altura fija modelo SFV (Ref. 090.050.600), constituido de 4 ruedas giratorias con freno.
Este soporte, opcionalmente tambin podr ser suministrado con el conjunto de gavetas o gabinetes,
conforme tem 3.5 Cajoneras y Gabinetes.
090.050.6
00
3.3.2 Soporte Ergomtrico SEV
Soporte opcional, de altura variable, accionado elctricamente con curso total de 200 mm, constituido de 4
ruedas giratorias con freno. Ver cuadro de referencias abajo.
Soporte
Tipo
Voltaje
(Volts) V~
Frecuencia
Hertz (Hz)
Ref. FANEM
Cdigo
SEV
127
50/60
090.058.700
SEV
220 / 240
50/60
090.058.800
16
Cajonera/Gabinete
Ref. FANEM
Derecho 2 Gavetas
090.190,600
090.078.600
Derecho Gabinete
090.090.600
Gavetas
Gabinetes
Izquierdo Gabinete
090.079.600
090.189.600
Izquierdo Gabinete
090.089.600
3.6 Parachoques
Mirando a la proteccin de la Incubadora Neonatal VISION ADVANCED 2286, principalmente
en su transporte, pueden ser instalados dos clases de parachoques. Un modelo Circundante, que
protege todo el permetro de la Incubadora, y otro Lateral, que protege las laterales de la Incubadora.
Circundante Ref.:094.055.600
Lateral Ref.:094.056.600
17
094.050.600 (ESQ.
con brazo)
094.051.600 (DIR.
con brazo)
Atencin: La Barra
Derecha o Izquierda REF.:094.052.600 apenas debe
serrequerida si un Kit Parachoques est instalado.
El kit iluminacin auxiliar puede ser instalado en el brazo de apoyo de la repisa izquierda.
La iluminacin es hecha por 3 Leds de luz blanca con alta intensidad.
El panel de la iluminacin auxiliar contiene un interruptor para los Leds y una toma P4 con
18
Ref.: 094.053.900
094.054.600
094.053.600
19
Voltaje
(Volts) V~
Frecuencia
Hertz (Hz)
Ref. FANEM
Cdigo
006 BB
127
50/60
006.020.700
006 BB
220
50/60
006.020.800
Sistema de Oxgeno
Servocontrolado
Voltaje
(Volts) V~
Frecuencia
Hertz (Hz)
Ref. FANEM
Cdigo
127
50/60
090.079.700
220 / 240
50/60
090.079.800
20
VDC
R E F. FA N E M
0 90 .0 82 . 60 0
R E F. FA N E M
0 90 .0 51 . 60 0
R E F. FA N E M
0 90 .0 51 . 60 0
F U S V E L
F U S V E L
F U S V E L
T IP O F
T IP O F
T IP O F
090.051.600
090.082.600
094.051.700/800/850
con fuente
094.058.900
sin fuente
Schuko 090.147.600
21
22
Abertura Frontal
para o Pescoo
Largura
Altura
Tamanho
Referncia
Peso do Neonato
016.000.600
< 1000g
150mm
105mm
77mm
83mm
016.001.600
1000g
3600g
198mm
128mm
87mm
87mm
Caja de Adhesivos
Ref. FANEM
50 unidades
086.076.600
100 unidades
086.068.600
23
Medidas de SpO2
Medidas de Pulso
1 a 100%
20 a 250 bpm
24
Alarmas:
Alta SpO2
ajustable 0 a 100%.
Baja SpO2
ajustable 0 a 100%.
Alta BPM
ajustable 0 a 250.
Baja BPM
ajustable 0 a 250.
Sensor Desconectado
Sensor Desalojado
Movimiento
Aviso: Todas las alarmas, cuando accionadas, hacen que encienda el led rojo
del panel decontrol.
Atencin: Siempre que utilice el oxmetro, verifique los lmites de las alarmas para
certificarse de que sean apropiados para el paciente que est siendo
monitorizado.
3.27 CPAP (Continuous Positive Airways Pressure) - REF.:093.051.600
Dispositivo que posibilita una concentracin controlada de aire y oxgeno, a travs de un mezclador,
con temperatura y humedad adecuadas.
Atencin: tem opcional.
3.28 Gaveta para Radiografas REF.:090.159.300
Ubicada en el centro del lecho, posee espacio suficiente para acomodar l os dispositivos necesarios
para efectuar las placas de Radiografas.
3.29 Colchn de Silicona REF.:090.242.321
Producido con silicona atxica de grado mdico, proporciona mayor confort al neonato, adems de
mejor estabilidad trmica.
Atencin: tem opcional.
25
Modelo
2286
Descripci
n
Pared Doble Interna de la Cpula
Pared Doble Interna de la Puerta de Acceso
Referencia
090.237.321
090.186.321
Cantidad
1
2
Verifique si la red a la cual el equipamiento ser conectado posee caractersticas para soportar las
condiciones elctricas del equipamiento indicadas en la etiqueta fija al aparato, tensin y potencia.
El plug del cable de alimentacin debe ser conectado en una toma con conexin a tierra, fijo
permanentemente en la pared, de acuerdo con las normas y legislaciones vigentes para instalaciones
elctricas de baja tensin y legislaciones elctricas para Establecimientos Asistenciales de Salud,
nunca utilice extensiones.
Atencin: No utilice extensiones o tomas mltiples. Si no hay una
conexin a Tierra perfecta, no utilice el equipamiento.
26
Una Incubadora mal utilizada puede ocasionar serios riesgos al recin nacido. Esta Incubadora deber
ser operada exclusivamente por personal entrenado y calificado, que conozca los riesgos y
beneficios de su utilizacin, bajo orientacin mdica.
Esta Incubadora no podr ser utilizada si alguna de sus funciones no est trabajando
correctamente. El servicio tcnico calificado deber ser requerido.
Para prevenir accidentes al recin nacido, la cpula no deber ser levantada mientras las conexiones o
tubos estn conectados al recin nacido, o si el colchn est inclinado en posicin de
TRENDELEMBURG. En principio no hay necesidad de levantar la cpula mientras el recin nacido
es cuidado en la Incubadora. Todos los accesos necesarios al recin nacido pueden ser realizados por
medio del Panel de Acceso y las Portezuelas.
Est cierto que todos los cables estn desconectados del Mdulo Sensor antes de levantar la Cpula.
Antes de bajar la cpula, se certifique que el cuerpo, los brazos y pernas del RN estn dentro de los
lmites del colchn. Verifique tambin si los cables del Sensor de Temperatura y de la Balanza, y los
dems tubos extensores estn en los agujeros apropiados.
Verificar si la puerta (manga-iris) est correctamente instalada, caso contrario la temperatura interna no
estabilizar.
El Display de Temperatura puede no reflejar precisamente la TEMPERATURA DE LA INCUBADORA
cuando el panel de acceso frontal est abierto. No deje el Panel de Acceso abierto ms tiempo que el
necesario.
Todas las trabas de los Paneles de Acceso y Portezuelas deben estar perfectamente seguras para
evitar aberturas accidentales.
Para la seguridad del paciente, NO deje a ste desacompaado cuando el Panel de Acceso o
Portezuelas estn abiertos. NO levante la cpula cuando el colchn est elevado.
El uso de asientos infantiles, u otros accesorios dentro de la Incubadora pueden alterar el patrn del flujo
de aire, pudiendo afectar la uniformidad de temperatura, la variabilidad de temperatura, la
correlacin de la lectura de la temperatura de la Incubadora para la temperatura del colchn central y la
temperatura de la piel del recin nacido.
La seguridad del paciente y el funcionamiento de la Incubadora pueden estar comprometidos si el paso
del flujo de aire no es mantenido sin obstrucciones (cobertores, paales, etc.) durante el uso clnico.
Para evitar el sobrecalentamiento del paciente debido a la radiacin directa, no coloque la
Incubadora directamente a la luz solar o sobre otras fuentes de calor radiante. En estos casos
la condicin de funcionamiento por el control del aire podr estar comprometida.
No coloque tapas quirrgicas o cobertores sobre el paciente, ni tampoco corrientes forzadas de aire
caliente simultneamente. Esto puede causar calor induciendo daos y quemaduras.
Unidades de fototerapia ubicadas muy prximas de la incubadora pueden afectar la temperatura de la
pared de la cpula, temperatura del aire de la Incubadora y temperatura de la piel del recin nacido.
Nunca coloque el Sensor de Temperatura de Piel por debajo del nio, ni lo use para medir la
temperatura rectal.
Cuando se encuentre en Control de Piel, el sensor de Temperatura de Piel debe estar en contacto
directo con la piel para proveer el monitoreo preciso de la temperatura de la piel del paciente. Caso el
sensor de Temperatura de Piel falle, o est mal colocado en el paciente, podr resultar en un
sobrecalentamiento. Rutinariamente chequee las condiciones del recin nacido para la correcta
colocacin del sensor, y sentir y observar la piel del recin nacido para seales de sobrecalentamiento.
Cuando una radiografa es tomada a travs de la cpula, sta podr mostrarse sobre la radiografa como
una sombra brillante, pudiendo resultar en un diagnstico incorrecto.
Para una mejor estabilidad de la Incubadora, siempre trabar las ruedas del soporte durante el uso.
Para prevenir la Incubadora de deslizamientos cuando esta est parada en una rampa, asegrese que
las ruedas estn trabadas y que no presenten deslizamientos.
Para mayor seguridad, no transporte la Incubadora con sus repisas cargadas y con la Fototerapia
Bilispot acoplada.
Cuando se utilice el Soporte Ergomtrico, siempre transporte la Incubadora en su menor altura para
mejor estabilidad del conjunto.
Para el montaje y transporte de la Incubadora, se recomienda contar con una persona con fuerza
suficiente.
Cuando se use las repisas de la Incubadora, tome las siguientes precauciones:
Siempre coloque el monitor en el centro de la repisa.
Verifique si el monitor cabe dentro del borde de la repisa.
Evite sobreponer un monitor sobre otro instalado en la repisa. Respete los lmites de carga mxima de
las repisas.
No colocar equipamientos u otros accesorios sobre la cpula. Durante una emergencia sta podr ser
abierta rpidamente.
Los equipamientos adicionales que podrn ser conectados al paciente, y eventualmente energizados a
travs del conjunto de tomas auxiliares debern ser perfectamente conectados a tierra, y estar en
27
conformidad con las normas elctricas de seguridad para equipamientos electromdicos, NBR IEC
60601.1, y sus normas particulares.
Nunca exceda la banda de potencia especificada por el conjunto de Tomas Auxiliares, cuando
equipamientos adicionales sean energizados a travs de estas tomas..
No accione las teclas de comando con la ua, ni tampoco utilice objetos puntiagudos para accionarlas.
Utilice solamente accesorios y piezas originales FANEM para garantizar mejor actuacin y seguridad del
equipamiento.
Uso impropio de oxgeno complementario puede ser asociado con serios efectos colaterales incluyendo
ceguera, daos al cerebro y muerte. Los riesgos varan en cada recin nacido. El
mtodo, la concentracin y la duracin de la administracin de oxgeno deben ser prescritos por mdico
calificado.
Las concentraciones de Oxgeno deben siempre ser independientemente medidas para verificar
la correccin de la concentracin de oxgeno prescrito.
Si fuese necesario administrar oxgeno en una emergencia, el mdico responsable deber ser notificado
inmediatamente.
Si los niveles de Oxgeno arterial del paciente no pueden ser mantenidos aun cuando el control del
oxgeno es ajustado para el mximo, la alteracin en los procedimientos debe ser prescrita por el mdico
que atienda.
Las tasas del flujo de oxgeno marcados en la Incubadora y porcentajes mostrados en el Display
de Oxgeno no pueden ser usadas como una indicacin precisa de las concentraciones de oxgeno en
una Incubadora, y deben solamente ser usadas como una gua. Las concentraciones de Oxgeno deben
ser medidas con un analizador de oxgeno calibrado en intervalos regulares definido por el
mdico que atienda.
Atencin: La tasa de flujo de oxgeno marcada en el panel trasero,
no es vlida cuando se est trabajando en modo
Servocontrolado de Oxgeno. No conectar l as mangueras de
oxgeno enambos los niples de entrada de oxgeno a la vez.
Los niveles de oxgeno dentro del ambiente de la cpula pueden ser afectados cuando las Portezuelas o
el Panel de Acceso estn abiertos. Est cierto que todas las guarniciones de la cpula y pasadores
de tubos estn apropiadamente instalados. Cualquier abertura en la cpula de la Incubadora
puede reducir el oxgeno interno de la Incubadora.
Cilindros de gas comprimido, como cilindros de oxgeno, pueden volverse peligrosos proyectiles si el gas
liberado rpidamente debido a daos u otras causas. El cilindro debe ser seguramente preso.
Suciedad en el filtro de aire puede afectar la concentracin de oxgeno en la Incubadora y/o causar
la formacin de dixido de carbono (CO2). Certifquese de que el filtro sea cambiado en los
plazos especificados, o siempre que sea necesario.
Atencin: El riesgo de incidencia de FIBROPLASIA RETROLENTAL
(Retinopata de Prematuridad) es incrementada cuando se
aplican concentraciones de oxgeno superiores a 40% en recin
nacidos con enfermedades cardiorrespiratorias
28
Pruebas de biocompatibilidad fueron conducidas en sensores NELLCOR de acuerdo con ISO 10993-1,
Evaluacin biolgica de aparatos mdicos, Parte 1: evaluacin y prueba. Los sensores pasaron en las
pruebas de biocompatibilidad recomendadas y estn, por lo tanto, de acuerdo con ISO 10993-1.
Atencin: Las lecturas de oximetra de pulso y frecuencia del pulso
pueden ser afectadas por determinadas condiciones ambientales,
errores en la aplicacin del sensor y condiciones especficas de
paciente.
La prdida de la frecuencia del pulso puede ser causada por los motivos a continuacin:
- Sensor est muy apretado.
-
Manguito del medidor de presin est insuflando en la misma extremidad que el sensor
conectado.
Hay oclusin arterial prxima al sensor.
Limpie y remueva cualquier sustancia, como adhesivo, del rea de aplicacin. Verifique peridicamente
si el sensor contina colocado de modo adecuado en el paciente.
Una iluminacin fuerte del ambiente, como lmparas quirrgicas, fototerapias, como Bilispot, o
iluminacin del sol, pueden interferir en el desempeo de un sensor de SpO2, certifquese de que el
sensor est aplicado correctamente y cubra el rea del sensor con material opaco.
No utilice un sensor o cable de sensor damnificado. No utilice un sensor con componentes
pticos expuestos.
Atencin: Utilice solo sensores y cables de sensores de la NELLCOR con este
monitor. Otros sensores y cables pueden resultar en un desempeo
insatisfactorio en elKit para Oximetra de Pulso Integrado.
No use un cable de sensor para aumentar la longitud del sensor (excepto el DEC 4 Ref:
090.138.600).
Atencin: El uso de un cable de sensor ms podr tener efecto adverso
sobre el desempeo. No conecte a l a puerta de entrada del
sensor ningn cable propio para uso en ordenador. No conecte
cualquier aparato alconector de sensor que no haya sido aprobado
por la FANEM.
Atencin: L a aplicacin incorrecta o uso prolongado de un sensor de SpO2
podrdamnificar l os tejidos. Observe el rea del sensor
regularmente conformeindicado en sus instrucciones.
29
EN 60601-1-2
CISPR11
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
Y se encuentra dentro de los estndares determinados para Emisiones de RF; Inmunidad; Descarga
electrosttica; Campos Electromagnticos de Radiofrecuencia Irradiados; y Transientes (Rayadas y
Surtos de Tensiones).
Directrices y Declaracin del fabricante - emisiones
electromagnticas
La Incubadora Vision Advanced 2286 para el recin nacido se destina para utilizacin en ambiente
electromagntico especificado a continuacin.
Se recomienda que el cliente o usuario de la Incubadora para el recin nacido Vision Advanced 2286 garantice que
ella sea utilizada en tal ambiente.
Pruebas de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
Emisiones e RF
CISP 11
Clase A
Emisiones de harmnicos
IEC 61000-3-2
Classe A
Conforme
30
Para el montaje de la Incubadora, trabe las ruedas del Conjunto del Soporte, acople con cuidado el
Conjunto de la Base a la parte superior del soporte, y fije los dos conjuntos a travs de los 4 tornillos
suministrados.
Atencin: La Incubadora deber estar perfectamente fijada al soporte,
fallas en esta fijacin pueden resultar en la separacin y cada de
la Incubadora del soporte, principalmente en
superficies
inclinadas y particularmente con la cpula abierta.
Instrucciones Generales
Antes de encender la Incubadora, vea la descripcin de su panel de control en el tem 6.2 y se familiarice
con l. Para encender la Incubadora siga el guin descrito en la seccin ENCIEDENDO LA
INCUBADORA
Las instrucciones ms detalladas del funcionamiento general de la Incubadora estn en la seccin
OPERACIN DEL EQUIPAMIENTO.
Si ocurra algn error en la operacin del equipamiento, intente resolverlo utilizando la seccin
DIAGNSTICO DE FALLAS, que describe las posibles fallas y sus correcciones. Si an as no sea
posible resolverlas, busque una Asistencia Tcnica autorizada FANEM.
Para el montaje y transporte de la Incubadora, se utilice de una persona con fuerza suficiente y necesaria
para los procedimientos aplicables.
Atencin: Antes de utilizar la Incubadora, deber ser conducida la limpieza
y desinfeccin inicial del equipamiento conforme l as
instrucciones del captulo 8 de este manual, juntamente con
los procedimientos adoptados por el Comit Interno de Infeccin
Hospitalaria del cliente.
5.1 - Instalacin del Kit para Oximetra de Pulso Integrado - (opcional)
El Kit para Oximetra de Pulso Integrado ya est instalado de fbrica en la Incubadora
VISION ADVANCED 2286 y listo para uso.
Seguir el procedimiento del tem 6.7 de este manual para conexin del sensor.
Con una pantalla interactiva, el panel de control de la incubadora VISION 2286 fue configurado de manera
simple y de fcil operacionalidad, siendo hecho de 6 teclas bsicas, y 3 indicaciones visuales.
31
4 TECLAS DE
FUNO
Esc
MENU
INDICADORES VISUAIS
ACRSCIMO E DECRSCIMO
DE PARMETROS
FALTA ENERGIA
ALARME
INIBIO DO ALARME
TEMPERATURA > 37 C
32
El panel de LCD (cristal lquido) tiene ajuste de contraste para mejor visualizacin. El contraste puede
ajustarse por el botn rotativo ubicado en la parte inferior del Panel de Control al lado de la llave
LIGA/DESLIGA
Cuando se conecta la Incubadora, la pantalla muestra la indicacin VISION e la figura estilizada de la
lechuza. Despus, el display iniciar el proceso de auto check-up, y la Incubadora empieza a operar
mostrando en el display su pantalla principal para Control de Temperaturas
Atencin: La rueda girando en el display indica cual es el modo de operacin y
cuales funciones estn activadas.
La constante observacin visual de la rueda girando es obligacin
del usuario y del mdico.
Aux.
38.6
TEMPERATURA
AR
SpO2
PELE
BALANA
34.6
UR %
O2
20
21
AJUSTES
OXMETRO
SpO2 9 0
60
BPM
Oxignio
PESO
Kg
RETORNO
9. 999
Inicio
09:41
100
80
60
40
20
0
1 3:4 1
Potencia
0%
4 Hs
27/09/01
Esc
Ajuste Temperatura
LIGA
Ar
C
Alarmes:
Alta = 25.7 C
Baixa = 21.2 C
TENDENCIA
RETORNO
38
37
20
10:47:53
33
SENSOR
AUXILIAR
REF.: 092.059.600
REF.: 092.072.600
BALANA
Actuando en el Panel de Control, accione la tecla de funcin correspondiente al Modo PIEL, la pantalla
visualizar la pantalla de AJUSTE PIEL, a travs de las teclas de AUMENTO o DISMINUCIN, ajustar
la Temperatura de la Piel, conforme la necessidad.
34
Ajuste Temperatura
LIGA
Pele
C
Alarmes:
Alta = 39.0 C
Baixa = 37.0 C
TENDENCIA
RETORNO
38
37
34
10:47:53
35
MONITOR
DISPLAY
UMIDADE RELATIVA
RELATIVE HUMIDITY
HUMEDAD RELATIVA
36
Ajuste Concentrao
LIGA/DESL.
Umidade Relativa
%
Alarmes:
Alta = 80
Baixa = 60
TENDENCIA
RETORNO
95
30
10:47:53
Atencin: Use solamente agua destilada para poner en el depsito. Agua de Grifo
puede contener organismos que pueden proliferarse en agua calentada
del humidificador.
Tenga certeza de que todas guarniciones de las puertas de acceso de
la cpula estn perfectamente instaladas. Cualquier abertura en la
Cpula de la Incubadora ir reducir la humedad relativa interna de la
Incubadora.
37
Condiciones de Alarma
Cuando ocurrir una condicin de alarma debido a la ALTA HUMEDAD, o debido al NIVEL BAJO DE
AGUA, la indicacin de la alarma ser mostrada por la pantalla junto a la funcin HUMEDAD (HR),
accionando una alarma audiovisual en el Panel de Control.
Apriete la tecla Inhibir Ruido, el ruido de la alarma ir silenciar por 15 minutos. Vea tem
para ms informaciones.
2.7 y 2.8
Cuando ocurrir una condicin de alarma debido a la Falla del Sensor, sensor desconectado, o en
cortocircuito, la indicacin de la alarma ser mostrada por la pantalla junto a la funcin HUMEDAD
(HR), accionando una alarma audiovisual en el Panel de Control.
Apriete la tecla Inhibir Ruido, el ruido de la alarma ir silenciar por 15 minutos. Vea tem
para ms informaciones.
2.7 y 2.8
O2
OXIGNIO LIMITADO
Una tabla de orientacin de la concentracin de oxgeno es suministrada junto a la tapa del Filtro de
Aire, tambin ubicada en la parte trasera de la Incubadora.
RANGOS DE OXGENO
O2
CAUDAL DE ENTRADA
(LITROS POR MINUTO)
12
15
CONCENTRACIN (%O2)
30-45
45-60
50-70
55-75
60-85
38
Admisin Servocontrolada
Por medio de una manguera de presin de nylon tranzado 250 Psi 3/16 (Ref.: 004.094.600), conecte
la salida del Flujmetro de Oxgeno de la lnea al niple de entrada de oxgeno destinado a la admisin
de OXGENO SERVOCONTROLADO.
Atencin: Mxima Presin de entrada de O2 = 3 kgf/cm.
Niple de O2 Rosca 9/16 18UNF conforme NBR 11.906
El niple de admisin se encuentra en la parte trasera de la Incubadora, debajo de su compartimiento
para el Filtro de Aire.
En este modo de operacin, el nivel de Concentracin de Oxgeno dentro de la Incubadora se controla
por medio de un sistema de vlvula solenoide, utilizndose un Sensor de Oxgeno (Ref.: 090.074.600)
hecho junto al Mdulo Sensor.
La concentracin de oxgeno de la Incubadora se regula por una vlvula que peridicamente
interrumpe el flujo de oxgeno dentro de la Incubadora, controlando as los niveles de concentracin
necesaria.
En el Modo Control de Oxgeno, el usuario puede ajustar el nivel de oxgeno del 21% al 65%, en
incrementos del 1%.
Conecte el plug del Sensor de oxgeno (Ref:090.074.600) en la conexin destinada al Sensor de
oxgeno, ubicada en el panel trasero de la Incubadora, destinado al acoplamiento de los sensores.
OXIGNIO
OXYGEN
OXGENO
UMIDADE RELATIVA
RELATIVE HUMIDITY
HUMEDAD RELATIVA
39
Ajuste Concentrao
Oxignio
LIGA/DESL.
CALIBRAR
%
Alarmes:
Alta = 24
Baixa = 18
ATENO: Calibrar o
oxignio a cada 7 dias
TENDENCIA
RETORNO
65
21
10:47:53
1-
2-
3-
Falla de Sensor: cuando una o dos clulas estn desconectadas del circuito, o el conector del
panel trasero est desconectado. En esta condicin, el control queda desconectado.
4-
Falla de las Clulas: cuando una de las clulas est descalibrada en relacin a la otra en ms de
5% en un 1 minuto. En esta condicin, el control de O2 queda desconectado y una informacin de
ATENCIN aparecer en el local de los valores de O2.
Condiciones de Alerta
En Calibracin
Indica que el Sistema de Control de Oxgeno est ejecutando el Proceso de Calibracin de 21%.
Calibracin Concluida
Indica que el Sistema de Control de Oxgeno ha sido calibrado con xito.
Falla en la Calibracin
40
41
6.6.2 - Sensores
No Modelo
Aplicacin
Cantidad
D-YS
Multi-rea
SENSOR
AUXILIAR
BALANA
OXMETRO
REF.: 092.059.600
REF.: 092.072.600
Caso sea necesario, puede utilizarse el cable de extensin DEC 4 (090.138.600) para aumentar el
cable del sensor.
Atencin:
42
1.
2.
En la pantalla especfica del oxmetro: los valores de SpO2 y LPM se muestran en nmeros
grandes, la barra de pulsacin y la curva plestimogrfica.
En esta pantalla son informadas adems las alarmas del oxmetro.
El acceso a las pantallas de ALARMAS y a la pantalla de los grficos de TENDENCIA se hace por
medio de las teclas indicativas a la izquierda.
Atencin: Antes de utilizar el oxmetro, verifique si los niveles de alarmas estn
compatibles con la prescripcin para el recin nacido.
Para ajustar los niveles de alarmas, sigue las instrucciones del tem 6.3.
El inicio del grfico es indicado en horas y minutos desde el momento en que el aparato se conecta.
Observacin: Verifique si los indicadores, las informaciones de los mostradores y las seales sonoras,
incluso las alarmas, estn funcionando, lo que indica que el monitor est en
funcionamiento. Observe el movimiento del indicador de amplitud de pulso o la forma
de onda y preste atencin a los bips de pulso para verificar si las mediciones estn
siendo tomadas.
En el modo de monitoreo, si la percepcin del pulso se ha perdido, el monitor entrar en modo de
busca de pulso.
Busca de pulso: Si la percepcin del pulso se ha perdido durante el monitoreo, el oxmetro entrar
en modo de busca de pulso. Durante la busca de pulso, el monitor intenta detectar un pulso para
medir.
Teclas de Acceso:
Para entrar en la pantalla del OXMETRO, desde la pantalla principal, pulse la tecla MENU una vez.
Las teclas del lado izquierdo pasarn a indicar: SpO2, Balanza, Ajustes y Regreso respectivamente.
Pulse la tecla correspondiente para SpO2.
En la pantalla del Oxmetro, pulse la tecla TENDENCIA, para entrar en la pantalla de los grficos de
tendencia.
43
Tarar a balana
LIMPAR
Peso
Gramas
200
150
100
50
UTILIZE SOMENTE
E SENSORES FANEM
Kg CABOS RETORNO
Incio=0.000
SENSOR
DE PELE
ltimo=0.000
SENSOR
AUXILIAR
BALANA
8 D ias
50
100
REF.: 092.059.600
REF.: 092.072.600
Tara y Pesaje
Siempre que existir la necesidad de pesar el recin nacido, debe tararse la balanza.
Proceso:
Ponga el colchn en la posicin horizontal baja.
Entre en la pantalla de pesaje. apriete la tecla de atajo , o apriete la tecla MENU una vez,
donde aparecer en los cuadros la indicacin balanza; apriete la tecla correspondiente.
Obs.: cuando se entra en la tecla de pesaje, una informacin Tarar la Balanza aparecer,
juntamente con un dibujo animado de esta condicin.
Aprietando la tecla TARA por 3 segundos, la informacin Tara Automtica aparecer, y una
barra informar el tiempo que la balanza ser tarada. Despus de aparecer la informacin
en la pantalla, levante el recin nacido del colchn y aguarde el final del proceso de tara
automtica. Despus de la tara, ponga el recin nacido sobre el colchn y memorice el
peso para la formacin del grfico relativo.
La balanza tiene dispositivo mecnico contra exceso de carga.
Grfico relativo:
Cuando se conecta la incubadora, el tiempo del grfico ser cerrado iniciando su recuento de
tiempo en el horario indicado por el reloj.
Este grfico tiene un perodo de 8 das y la curva de peso relativo deber alimentarse por medio de
la tecla MEMORIZAR.
El peso inicial del recin nacido debe memorizarse para tenerse la referencia cero del grfico. En la
pantalla, aparecern las informaciones Inicio y ltimo peso.
El grfico podr alimentarse cuantas veces sean necesarias (aprietando la tecla MEMORIZAR).
Atencin: Siempre tare la balaza antes y haga la lectura del peso.
La diferencia entre el peso inicial y el ltimo peso ser indicada en el grfico relativo.
Para borrar el grfico, apriete la tecla LIMPIAR, el peso inicial y final tambin sern borradas y el
recuento de tiempo del grfico ser cerrado.
Posicione el RN sobre el lecho, observando su peso inicial por el display y por la teclado funcin
correspondiente, accione la funcin MEMORIZAR. En este momento, el peso inicial del RN estar
memorizado para futuras comparaciones y anlisis;
La funcin LIMPIAR borra los valores de peso inicial y ltimo peso. Apriete esta tecla hasta poner a
cero los valores (tiempo de 4 segundos).
El grfico de tendencia de peso indicar la variacin de peso en relacin al peso inicial en -100g a
+200g.
44
Por medio de la tecla de funcin correspondiente, accione la funcin REGRESO, el sistema volver
a la pantalla inicial de temperaturas, mostrando el peso real del RN en el display.
Atencin: Deber pesarse el recin nacido siempre en el centro del colchn.
Mxima carga sobre el lecho/ balanza 10KG.
Atencin: Tenga certeza que hay holgura suficiente en el cable entre la borda da
Cpula y la Balanza, para permitir que la Cpula sea levantada para su
posicin totalmente abierta, e la Bandeja del Colchn qudese fuera de
la Cpula.
Atencin: Juguetes u otros objetos sobre el colchn no deben apoyarse en las
paredes de la Incubadora o en el Panel de Acceso. Lecturas imprecisas
pueden ocurrir. Adems, el Conjunto del Lecho no debe estar cercano
de la Cpula de la Incubadora.
Inicio
100
08:41
Potencia
100%
50
0
10:47:53
8 hs
05/05/00
Temperatura de la Piel
Humedad Relativa
Los GRFICOS DE TENDENCIA adicionales tambin son evaluables cuando la unidad es equipada con
cualquier una de las opciones abajo:
Oxgeno
Peso (Balanza)
Oximetra
45
Apriete la tecla MENU dos veces, la pantalla mostrar la pantalla MENU DEL SISTEMA;
46
MENU DO SISTEMA
Ajuste dos parametros
Configurao
Meus Controles
Manuteno Preventiva
ENTRAR
RETORNO
Travamento do teclado
10:47:53
Actuando en las teclas de funcin, lleve el cursor al tem CONFIGURACIN, apriete la tecla de
funcin correspondiente para ENTRAR;
La pantalla mostrar la pantalla de SISTEMA, actuando en las teclas de funcin, lleve el cursor al
tem IMPRESORA 001 MIN;
CONGURAO
ENTRAR
Balana-Configurao
Impressora
005 min
Rede
RETORNO
10:47:53
47
30
48
Conectar la otra parte del cable de alimentacin, su plug de red, en una toma de fuerza de la
instalacin hospitalaria.
Atencin: Se certifique que el voltaje de la red donde est
conectado el cable de
alimentacin
corresponde
al misma voltaje del equipamiento, indicado en la
etiqueta junto a la entrada de fuerza de la Incubadora,
127V~ o 220V~.
Nunca encender la Incubadora si la toma hospitalaria no
tuviere una conexin a tierra confiable.
Nunca desconectar el cable de alimentacin con el
panel encendido.
Encender l a Incubadora a travs de su l l ave general, u b i c ada en la parte trasera del equipamiento,
junto al cable de alimentacin. Colocar la llave general en la condicin I ENCIENDE.
Encender el Panel de Control a travs de su llave, ubicada bajo la base, en la regin inferior del
Panel de Control. Colocar la llave en la condicin I ENCIENDE.
Conectar el cable de la balanza (balanza - tem opcional) en el panel lateral.
Atencin: Si el cable de la balanza s e a conectado d e s p u s d e q u e l a
incubadora est e n c e n d i d a , l a balanza no va a indicar el peso
correctamente.
Conectar los cables de los sensores de humedad/oxgeno y display (sensor de oxgeno tem opcional)
en el panel lado trasero de la incubadora.
Conectar el cable del sensor de piel en el panel lateral.
Posteriormente e l display entrar en proceso de auto check-up, y l a Incubadora e m p e z a r a operar
mostrando en el display su pantalla principal para Control de Temperaturas y otras funciones.
6.1.1 Pantalla Inicial
Al encender la incubadora VISION ADVANCED 2286 el monitor se presentar con el siguiente
aspecto:
49
Esta pantalla tambin aparecer al volverse todas las pantallas de configuracin abiertas, a travs
de la Tecla ESC o utilizando la opcin RETORNO, dispuesta en el display, conforme descrito
abajo.
6.2 Operacin General de la Incubadora VISION ADVANCED 2286
La barra de herramientas ubicada en el lado derecho del panel permite acceder a cada funcin de forma
rpida y simple.
Rodar el botn (Encoder) y verificar que el cuadro de las herramientas cambiar el color, de blanco
para rojo para cada opcin seleccionada.
Seleccionar la opcin MENU. Presionar la Tecla MEN para confirmar esta opcin.
En el cuadro superior derecho, abrir una nueva Pantalla MEN conteniendo las opciones de
control y configuracin.
En esta pantalla es posible seleccionar: AJUSTES, ALARMAS, CALIBRACIN DE OXGENO, BALANZA
y CONFIGURACIONES.
Seleccionar la opcin AJUSTES por el Botn (Encoder) y presionar la Tecla MEN para confirmar.
La pantalla de ajustes contiene todas las opciones de ajuste de valores y seleccin de modo (Encendido o
Apagado) para Aire, Piel, Humedad Relativa, Oxgeno y Oximetra de Pulso.
50
Para ajustar un valor, seleccionar e l cursor sobre e l valor a ser ajustado y presionar l a Tecla MENU
para confirmar. El valor numrico va a cambiar de color, ajustar el valor deseado a travs del Botn
(Encoder) y presionar l a Tecla MENU para confirmar el ajuste. S i quisiere salir de esta pantalla,
seleccionar RETORNO o presionar la Tecla ESC.
Seleccionar la funcin ENCENDIDO o APAGADO y presionar la Tecla MEN para alterar esta
funcin.
51
52
53
54
Para registrar el Nombre del Paciente, posicione el cursor sobre el NOMBRE, presione la Tecla
MEN, el primer carcter q u e d a r en azul. Elegir e l carcter a travs del botn (Encoder). Para
seleccionar e l prximo carcter presione la Tecla MEN. Para recorrer los caracteres mantener
presionada la Tecla MEN y girar el Botn (Encoder)
55
presionando la Tecla MEN para confirmar esta opcin. Elegir la funcin AIRE, ajustar el valor y
confirmarlo conforme tem 6.2.
Atencin: Las alarmas de Alta y Baja temperatura del aire pueden ser
ajustadas conforme tem 6.2.2.
A travs de la Tecla ESC, el display volver a su pantalla inicial conforme tem 6.1.1 o entonces
despus de 30 segundos el display automticamente va a revertir hasta la pantalla inicial.
En el caso de una falla de energa el punto de ajuste ser memorizado y retenido, y volver al valor
ajustado cuando la energa sea restaurada.
La alarma de Baja Temperatura permanecer con el sonido inhibido durante 40 minutos a partir del
instante que la Incubadora fuere encendida, para permitir el calentamiento inicial, esta alarma
desinhibir automticamente despus de transcurrido este tiempo.
La Incubadora iniciar el proceso de calentamiento, y la cantidad de potencia suministrada para la
resistencia podr ser visualizada a travs de la indicacin en barras, junto al display de indicacin de la
temperatura del Aire, conforme abajo:
Indicacin de Potencia
Presionando l a tecla Inhibir Sonido, e l sonido de la alarma v a a silenciar por 15 minutos. Ver tem 2.7
y 2.8 para mayores informaciones.
Atencin: En todas las condiciones de Alta Temperatura, el suministro de
potencia para la resistencia de calentamiento es interrumpido
automticamente.
56
FANEM
SENSOR
DE PIEL
SENSOR
AUXILIAR
BALANZA
OXMETRO
57
58
UMIDADE RELATIVA
RELATIVE HUMIDITY
HUMEDAD RELATIVA
59
Admisin Limitada
Admisin Limitada
A travs de una manguera de presin de nylon trenzado 250 Psi 1/4, conectar la salida del Fluxmetro
de Oxgeno de la lnea al niple de entrada de oxgeno destinado a la admisin de OXGENO LIMITADO.
SERVOCONTROLADO
REF.: 090.094.600
O2
OXGENO LIMITADO
60
O2
CAUDAL DE ENTRADA
(LITROS POR MINUTO)
12
15
CONCENTRACIN (%O2)
30-45
45-60
50-70
55-75
60-85
Admisin Servocontrolada
A travs de una manguera de presin de nylon trenzado 250 Psi 3/16 (Ref.: 004.094.600), conectar la
salida del Fluxmetro de Oxgeno de la lnea al niple de entrada de oxgeno destinado a la admisin
de OXGENO SERVOCONTROLADO.
Atencin: Presin Mxima de entrada de O2 = 3 kgf/cm2.
Niple de O2 Rosca 9/16 18UNF conforme NBR 11.906
UMIDADE
RELATIVA
RELATIVE
HUMIDITY
HUMEDAD RELATIVA
61
Para activar el Grfico de Tendencia, seleccionar la Tecla Acceso a los Grficos de Tendencia por
medio del Botn Rotativo, seleccionar la opcin OXGENO y presionar la Tecla MEN para confirmar.
A travs de la Tecla ESC, el display volver a su pantalla inicial de Control de Temperaturas, o
entonces despus de 30 segundos el display va a revertir automticamente para la pantalla inicial.
En el caso de una falla de energa los puntos de ajustes sern memorizados y retenidos.
Atencin: Durante la administracin de oxgeno, usando el Sistema Servo
Controlado de Oxgeno, la tabla de Concentraciones de Oxgeno
no es vlida.
Condiciones de Alarma
Cuando e l control de O2 est e n c e n d i do, podr ocurrir una de las indicaciones de alarmas descritas
a continuacin:
1- Alta Concentracin: cuando el valor de la concentracin interna de la cpula est mayor o igual al
3% encima del valor ajustado.
2- Baja Concentracin: cuando el valor de la concentracin interna de la cpula est menor o igual al
3% debajo del valor ajustado. En esta condicin la alarma sonora quedar inhibida
automticamente por 3 minutos.
3-
Falta de Sensor: cuando una o las dos clulas estn desconectadas del circuito, o el conector del panel
trasero estuviere desconectado. En esta condicin el control quedar apagado.
4-
Falla de las Celdas: cuando una de las celdas no estuviere calibrada en relacin a otra en ms del 5%
durante 1 minuto. En esta condicin el control de O2 quedar apagado y una informacin de
ATENCIN va a aparecer en el lugar de los valores de O2.
Condiciones de Alerta
En Calibracin
Indica que el Sistema de Control del Oxgeno est ejecutando el Procedimiento de Calibracin del 21%.
Calibracin Concluida
Indica que el Sistema de Control de Oxgeno fue calibrado con xito.
Falla en la Calibracin
Indica que el Sistema de Control de Oxgeno fall en la calibracin. Repetir el Procedimiento de
Calibracin. Si el sistema fallar en la calibracin una segunda vez, cambiar el Sensor de Oxgeno.
Calibracin de los Sensores de Oxgeno
Las Celdas de Oxgeno deben ser calibradas cada 7 das o toda vez que la incubadora fuere encendida.
Calibraciones diarias son recomendadas. Para mantener la precisin del sistema, se requiere un ciclo
mximo de calibracin de 7 das.
Atencin: Durante l a operacin, si e l Cable del Mdulo Sensor e s
desconectado de la celda de oxgeno, el mensaje FALTA SENSOR
va a aparecer y el flujo de oxgeno ser interrumpido.
Calibracin en 21% - Aire Ambiente
62
Cantidad
Aplicacin
1 D-YS y 10 ataduras.
Multirea
El conector del sensor debe ser colocado en la toma correspondiente en el panel lateral de la
incubadora (panel de los sensores).
UTILIZE SOLAMENTE CABLES Y SENSORES
FANEM
SENSOR
DE PIEL
SENSOR
AUXILIAR
BALANZA
OXMETRO
63
Si fuere necesario, se puede utilizar el cable de extensin DEC 4 (090.138.600) para aumentar la
longitud del cable del sensor.
Atencin: El sensor recomendado para uso es el DURA-Y sensor (D-YS).
Ref. FANEM 090.137.600
Este sensor podr ser utilizado con cable de extensin DEC 4.
Ref: FANEM 090.138.600.
Atencin: Este sensor es reutilizable y su aplicacin es con atadura. El kit
sensor compone un sensor DURA-Y y 10 ataduras.
Tendencia: En la pantalla de TENDNCIA, ser mostrado el grfico del SpO2 y BPM para un perodo
de 18 horas.
El inicio del grfico es indicado en horas y minutos a partir del momento que el aparato es encendido.
Observacin: Verifique si los indicadores, las informaciones de los mostradores y las seales
sonoras, incluyendo las alarmas, estn funcionando, lo que indica que el monitor
est en funcionamiento. Observe el movimiento del indicador de amplitud de
pulso o la forma de onda y preste atencin a los bips de pulso para verificar si
las mediciones estn siendo cogidas.
En el modo de monitoreo, si la percepcin del pulso sea perdida, el monitor entrar en el modo de
busca de pulso.
Busca de pulso: Si la percepcin del pulso fuere perdida durante el monitoreo, el oxmetro entrar en el
modo de busca de pulso. Durante la busca de pulso, el monitor intenta detectar un pulso para medir.
47
64
FANEM
SENSOR
DE PIEL
SENSOR
AUXILIAR
BALANZA
OXMETRO
65
REF.: 092.059.600
REF.: 092.072.600
Tara y Pesaje
Siempre que hubiere necesidad de pesar el recin nacido, la balanza debe ser tarada. Procedimiento:
1- Coloque el colchn en la posicin horizontal baja.
2- Proceder conforme tem 6.2.4
Grfico relativo:
Cuando la incubadora es encendida, el tiempo del grfico ser puesto a cero iniciando su recuento
de tiempo en el horario indicado por el reloj.
El peso inicial del recin nacido debe ser memorizado para que se tenga la referencia cero del
grfico. En la pantalla va a aparecer las informaciones PESO INICIAL y PESO ACTUAL.
Atencin: Siempre tarar la balanza antes y hacer la lectura del peso.
La diferencia entre el peso inicial y el ltimo peso ser indicada en el grfico relativo.
Para borrar e l grfico, seleccionar l a opcin B O R R A MEMRIA, e l peso inicial y final tambin
sern borrados y el recuento de tiempo del grfico ser puesto a cero.
Colocar el RN sobre el lecho, observando su peso inicial a travs del display y a travs de la tecla
de funcin correspondiente, accionar la Tecla MEN. En este instante el peso inicial del RN
estar memorizado para futuras comparaciones y anlisis;
La funcin BORRA MEMRIA borra los valores de peso inicial y ltimo peso.
El grfico de tendencia del peso va a indicar la variacin del peso con relacin al peso inicial en 100g
a +300g.
66
Atencin: Est cierto que haya holgura suficiente en el cable entre el borde
de la Cpula y la Balanza, para permitir que la Cpula sea
levantada para su posicin totalmente abierta, y la Bandeja del
Colchn pueda ser totalmente halada hacia fuera de la Cpula.
Atencin: Juguetes u otros objetos sobre el colchn no deben ser apoyados
en las paredes de la Incubadora o en el Panel de Acceso.
Lecturas imprecisas pueden ocurrir. Adems de eso, el Conjunto
del Lecho no debe estar tocando en la Cpula de la Incubadora.
Tendencia AIRE
Tendencia PIEL
Tendencia HUMEDAD
Tendencia OXGENO
Tendencia PESO
Tendencia SpO2
Tendencia BPM
Tendencia BILIRRUBINA
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De una forma general, los grficos de TENDENCIA son configurados del siguiente modo:
TENDENCIA AIRE
Los grficos sern dispuestos con el parmetro requerido en el eje de la ordenada y tiempo en el eje de
la abscisa.
Atencin: L a incubadora no provee equipamiento para realizar l a lectura
en el nivel de bilirrubina. Se debe utilizar un instrumento
adecuado y entrar con los datos en el panel de control para la
construccin del grfico.
6.10 Salida Serial RS 232
Una puerta serial relacionada e s s u m i n i s t r a da. Esta puerta e s configurada como Dispositivo de
Terminal de Datos y provee la salida RS232.
Los siguientes parmetros son evaluables a travs de esta salida RS 232:
Fecha de Horas
Temperatura Corriente del Aire
Temperatura Corriente de la Piel
Humedad Relativa
Concentracin de Oxgeno (opcional)
Peso (opcional)
Oximetra (opcional)
Esta puerta serial puede ser conectada a una impresora tipo matricial, y en intervalos predefinidos
por el usuario el sistema imprime la fecha, la hora y los parmetros de control.
Para seleccionar el tiempo de impresin, proceder del siguiente modo:
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FANEM
SENSOR
DE PIEL
SENSOR
AUXILIAR
BALANZA
OXMETRO
69
Los sensores de la Incubadora VISION ADVANCED 2286 fueron desarrollados por la FANEM
especialmente para utilizacin en sus equipamientos.
Los sensores, debido a sus caractersticas de utilizacin, son piezas delicadas y deben ser
manipulados con cuidado, en especial cuando ocurra su desacoplamiento, donde ste no debe ser
halado por su conector.
L a FANEM tambin produce adhesivos especialmente d i s e a d o s para l a fijacin del sensor a
l a piel del RN, estos adhesivos son de material atxico y antialrgico, y facilitan la remocin del
sensor sin damnificarlos. La caja es suministrada con 100 unidades Ref. 086.068.600
El Sensor Paciente (Ref. 092.059.600) debe ser colocado con su superficie metlica en contacto
directo con la piel del RN, y fijado a travs de los adhesivos para sensor FANEM, evitando de este
modo errores de posicionamiento, los cuales resultan fallas de lectura y alarmas operativas diversas.
70
Sensor Oxgeno
Ref.: 090.074.600
Sensor Auxiliar
Ref.: 090.072.600
71
2.
Presione levemente el acrlico de la Pared Doble, en su regin frontal superior, hasta que esta
regin salga de la cpula de la Incubadora;
3.
Con las dos manos coja la parte trasera inferior de la Pared Doble, y con los antebrazos
sustente la parte frontal;
4.
Con las dos manos levante la parte trasera de la Pared Doble hasta que ella se suelte de los dos
puntos de trabamiento, y retrela por el Panel de Acceso;
5.
Para retirar la Pared Doble del Panel de Acceso mantngala apoyada y levante el acrlico de la
pared en la parte central inferior del Panel de Acceso donde est ubicado el pasador de
trabamiento. Hale el acrlico hacia arriba utilizando los dos agujeros existentes hasta que l
se suelte de los dos puntos de trabamiento ubicados juntos a las portezuelas.
6.
72
El lecho del paciente puede ser deslizado hacia delante con seguridad, pues ste estar guiado por
medio das barras del sistema del Trendelenburg.
73
AJUSTES;
ALARMAS
CALIBRACIN OXGENO
BALANZA
CONFIGURACIN;
74
TEMPERATURA DE LA PIEL;
HUMEDAD RELATIVA;
OXGENO;
OXMETRO.
ALARMAS
Para la opcin relativa a ALARMAS, verificar tem 6.2.2
7.9.3
CALIBRACIN OXGENO
Para la opcin relativa a CALIBRACIN OXGENO, verificar tem 6.2.3
7.9.4
BALANZA
Para la opcin relativa a BALANZA, verificar tem 6.2.4
7.9.5
CONFIGURACIN
Para la opcin relativa a CONFIGURACIN, seleccionarla presionando la Tecla MEN. Las
siguientes opciones sern exhibidas:
(Para acceder a algn tem, seleccionarlo con el Botn Rotativo y presionar la Tecla MEN)
IDIOMA
Al acceder a esta opcin, la siguiente pantalla ser cargada:
Para seleccionar el idioma, usar el Botn Rotativo y presionar la Tecla MEN para
confirmar.
RELOJ/CALENDARIO
Al acceder a esta opcin, la siguiente pantalla ser cargada:
75
Para ajustar los valores, seleccionar el respectivo parmetro a travs del Botn Rotativo, seleccionar lo
mismo a travs de la Tecla MEN y ajustar el valor correcto girando el Botn Rotativo. Enseguida,
presionar l a Tecla MEN para salvar el valor ajustado.
PRONTUARIO
Al acceder a esta opcin, la siguiente pantalla ser cargada:
CONTRASEA
NMERO DE SRIE
OPCIONALES
Al acceder a esta opcin, la siguiente pantalla ser cargada:
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Los opcionales como: Balanza, Oxmetro y Servocontrol de Oxgeno son configurados en la fbrica y
solo pueden ser alterados con contrasea.
RETORNO
Seleccionar esta funcin para retornar a la pantalla anterior. (o Presionar la Tecla ESC)
7.10 MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Accionndose la Tecla Acceso a Mantenimiento Preventivo el display va a mostrar los siguientes tems
bsicos para informacin y alerta al usuario:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
77
Despus de la efectuacin del mantenimiento, como por ejemplo sustitucin del Filtro de Aire, a travs
del Botn Rotativo, seleccionar e l tem reparado, y confirmar presionando su Tecla MEN, l a fecha
actual q u e d a r grabada junto a la fecha LTIMA con la fecha de la prxima intervencin programada
en PRXIMA.
7.10.1 Revisin General 1:
En esta revisin los siguientes tems deben ser verificados en un perodo de 12 meses:
Guarnicin de la base;
Guarnicin de las portezuelas;
Manga iris;
Pasa tubos;
Guarnicin de la caja de control del panel frontal;
Mangueras del sistema de oxgeno;
Manguera del depsito de agua.
Motor
Veleta
Resistencia de calentamiento
Resistencia del hervidor
Circuitos elctricos y electrnicos.
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Cpula de Acrlico
Preferentemente, remover guarniciones, manga-iris, etc antes de iniciar la limpieza.
Limpie con cuidado y utilizando compresa suave en todas las superficies de la cpula, por
dentro y por fuera con agua y jabn neutro, o detergente enzimtico, o solamente con
desinfectante para superficie fija, Cuaternario de Amonio, que no contenga agentes que
perjudiquen las partes de acrlico y metlicas
en general.
Deje actuar conforme las instrucciones del fabricante, y seque inmediatamente con un pao seco,
suave y limpio, confirmando la remocin de todo y cualquier residuo.
Atencin: No exponga la cpula de acrlico a la radiacin directa de
lmparas sin filtros adecuados. La radiacin ultravioleta puede
causar rajaduras y afectar la transparencia del acrlico. No utilice
desinfectantes que contengan alcohol y/o abrasivos o hipoclorito
de sodio, pues damnifican el acrlico de la cpula y otras piezas
utilizadas en la incubadora.
No utilice esponjas abrasivas y/o lanas de acero.
Desmontando para Limpieza
Para limpieza de rutina no hay necesidad de apartar la cpula de la base y sta del soporte.
Antes de levantar la Cpula de la Incubadora para limpieza, confirme que todos los accesorios
montados hayan sido removidos para prevenir posibles interferencias con la Cpula erguida.
1. Desconectar los cables y sensores de la Incubadora;
2. Remover la Gaveta de Radiografas del conjunto del lecho, halndola;
3. Empuje totalmente el conjunto del lecho para e l fondo de la cpula y h l e l o h a c i a a r r i b a,
efectuando su remocin;
4. Retire las barras de inclinacin del colchn halndolas hacia arriba;
5. Retire la bandeja principal;
6. Retire la tapa de la resistencia / veleta;
Resistencia y Veleta
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Remontaje de la Incubadora
Guarnicin
Puerta de Acceso
Pared de Acrlico
80
Procedimiento:
Lavar las manos,
Calzar los guantes de procedimiento,
Colocar el producto en el recipiente con la siguiente dilucin 3 ml. para cada litro de agua..
Desconectar y retirar todas las extensiones, como cable sensor de piel y cable de la balanza, etc.
Retirar las guarniciones.
Retirar el depsito de agua (proceder conforme protocolo establecido, desinfectar o
esterilizar).
Iniciar la limpieza por la parte externa de la incubadora.
Desmontar y limpiar el equipamiento, a travs de la retirada del colchn, soporte del colchn,
bandeja principal, soporte de la bandeja, pared doble, tapa de la resistencia y del impulsor.
Retirar y limpiar el impulsor y la resistencia con el cepillo.
Limpiar los cables y guarniciones.
Limpiar la parte interna de la incubadora con movimiento nico, de arriba para abajo y de la
izquierda para la derecha.
Retirar los guantes de procedimiento
Utilizar compresa humedecida en agua para retirar el exceso del producto y en seguida aplicar la
compresa seca.
Procedimiento:
Lavar las manos.
Calzar los guantes de procedimiento.
Retirar el exceso del producto con una compresa hmeda y utilizar otra compresa para secar la
parte interna y externa de la incubadora.
Retirar el exceso del producto y secar los componentes, obedeciendo el orden de montaje:
resistencia, impulsor, tapa del impulsor, soporte de la bandeja, bandeja principal, soporte del
colchn, colchn y pared doble.
Retirar el exceso del producto y secar las guarniciones y cables, conectndolos a la Incubadora.
Retirar los guantes de procedimiento.
Lavar las manos.
Conectar la incubadora a la red elctrica y mantenerla conectada, incluso sin paciente, programando
una temperatura preestablecida, por ejemplo, 34 o 36oC, o conforme los procedimientos
operacionales del sector. Esto es necesario para mantener las condiciones de asepsia y limpieza a
travs de la filtracin y circulacin forzada del aire, hasta el prximo uso.
8.1.2 Limpieza y Conservacin Kit para Oximetra de Pulso Integrado (opcional)
Los sensores reutilizables no son estriles, y requieren limpieza con un agente, como alcohol al 70%
o solucin 1:10 de agua cndida (hipoclorito de sodio), antes de ser utilizados e pacientes
infectados o por aquellos que tuvieren un mayor riesgo de infeccin.
81
82
El conjunto del depsito de agua VISION ADVANCED 2286 podr ser esterilizado por el proceso
de desinfeccin en cido peractico, o a travs de proceso de autoclavado gravitacional, o aun
por esterilizacin xido de Etileno y del vapor de baja temperatura por formaldehdo (procesos de
esterilizacin en baja temperatura), siendo que las instituciones de salud que utilizan el proceso de
Plasma de Perxido STERRAD debern validar o referido proceso.
Es importante referir que el proceso de autoclavado gravitacional no utiliza bomba de vacuo para el
ciclo de esterilizacin, pues autoclaves las cuales utilizan este proceso podrn damnificar el depsito
de agua, en conjunto con los varios tipos de embalajes existentes, como por ejemplo, tejido algodn,
no tejido, papel crepado, papel grado quirrgico y pelcula plstica, etc.
Atencin: El conjunto del depsito no debe ser esterilizado en autoclaves tipo
prevaco.
1- Procedimiento Esterilizacin por Autoclavado:
Para la esterilizacin del conjunto, primeramente se debe realizar una limpieza manual de las piezas en
cuestin con detergente enzimtico, con posterior enjuague en agua corriente y secado. Embalar
el depsito destapado, en embalaje de papel grado quirrgico, o papel crepado o de SMS. El
conjunto del depsito debe ser esterilizado con los siguientes parmetros:
o
Temperatura 121 C por 20 minutos Ciclo de Ropa
Acondicionar adecuadamente.
Para su facilidad y seguridad, recomendamos poseer el Kit Ref: 090.126.600, Conjunto del
Depsito de Agua (2 unidades sobresalientes). De esta manera usted podr tener una unidad en
trabajo, otra en la esterilizacin y otra almacenada.
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Descripcin
Plazo
Ejecutante
090.058.600
3 meses
Usuario/Tcnico
090.103.100
12 meses
Tcnico
092.100.026
Batera Recargable 9V
12 meses
Tcnico
092.111.320
6 meses
Usuario/Tcnico
086.168.320
Manga Iris
6 meses
Usuario/Tcnico
086.068.600
Desechable
Usuario
086.117.320
12 meses
Usuario/Tcnico
092.107.320
12 meses
Usuario/Tcnico
090.111.322
12 meses
Usuario/Tcnico
158.320.023
12 meses
Usuario/Tcnico
158.615.023
12 meses
Usuario/Tcnico
090.854.020
Celda de Oxgeno
6 meses
Usuario/Tcnico
004.094.600
12 meses
Usuario/Tcnico
090.107.322
6 meses
Tcnico
8.4.1.1 tems de Consumo y Desgaste Kit para Oximetra de Pulso Integrado (opcional)
Plazo
Ejecutante
090.152.600
Referencia
Descripcin
1 por
paciente
Usuario
090.151.600
1 por
paciente
Usuario
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Plazo
Limpieza / Desinfeccin
Calibracin de Rutina
Ejecutante
Usuario / Tcnico
6 meses
Tcnico
Usuario / Tcnico
12 meses
Tcnico
Dividir el colchn en 4 cuadrantes, colocar un peso patrn de 5Kg en el centro del colchn.
Verificar el peso indicado en el display. Colocar el peso patrn en los otros cuadrantes y verificar
la indicacin del peso. Variaciones de +/- 2 gramas son permitidas.
Atencin: Este procedimiento solamente estar disponible al tcnico, mediante
intervencin interna junto a la caja del controlador.
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8.9 Descarte
Si exista la necesidad de descarte del equipamiento, o partes, y estos no posean un destino
especifico definido por el cliente, el tem en cuestin deber ser enviado al fabricante o su
representante legal para las debidas providencias de descarte conforme legislaciones nacionales
vigentes.
Atencin: El descarte de bateras debe ser realizado conforme legislacin vigente en el
pas.
Obs.: El equipamiento y/o sus partes debern ser enviadas en condiciones limpias y aspticas.
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9- Diagnsticos de Fallas
Sntoma
Panel con display y leds
apagados.
Causa
Solucin
Fusible Quemado.
Fusible Quemado.
Falta de Energa.
Cable desconectado.
Portezuela de acceso
manga-iris abierta
Alarma Baja Temperatura.
Falta de Ventilacin.
Oxgeno Baja
Concentracin.
Sensor
de
Piel
mal
colocado en el RN (modo
PIEL).
Alta
temperatura
de
la resistencia causada por
error de posicionamiento del
Sensor Paciente cuando la
puerta de acceso est abierta.
Portezuela de Acceso o
manga-iris abierta
la
Resistencia de Calentamiento Llamar
quemada
Autorizada.
Exceso de peso no
posibilita la tara
Procesador
Desconecte y
incubadora.
Sensor
IEM
Electromagntica
Asistencia
Tcnica
conecte de nuevo
la
Obs.: Si los problemas persistan, llame una Asistencia Tcnica Autorizada FANEM ms cercana de su ciudad.
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Como todos los equipamientos marca Fanem, este tambin recibe garanta total de 01 (un) ao
contra posibles defectos de piezas de fabricacin (ver trmino de garanta en anexo).
Para cualquier tipo de mantenimiento, dentro o fuera de la garanta, busque siempre una Asistencia
Tcnica autorizada Fanem. No deje que terceros, sin calificacin tcnica adecuada, daen o
cambien las caractersticas originales de su equipamiento.
Responsable Tcnico
Ing. Orlando Rossi Filho
CREA/SP 98.435/D
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