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Solicitud de liberacin experimental de maz con la

tecnologa
BT11 X MIR162 X TC1507 X GA21
(SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x MON21-9) en la Regin Agrcola del Estado de
Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015

Versin pblica

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Solicitud de liberacin experimental de maz con la tecnologa


BT11 X MIR162 X TC1507 X GA21 (SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-1571 x MON-21-9) en la Regin Agrcola del Estado de Tamaulipas durante los
ciclos OI 2014 y OI 2015
Presentada ante el:

SENASICA SAGARPA
por

Syngenta Agro S.A. de C.V.

Consulta Pblica en Cumplimiento con el Artculo 33 de la Ley de Bioseguridad de Organismos


Genticamente Modificados y su Reglamento Vigente

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


ndice de contenidos
Pgina
Lista de tablas
Lista de figuras

16
20

Lista de abreviaturas

24

Glosario

26

Introduccin

28
Artculo 71, Fraccin II, del RLBOGM

Nombre, denominacin o razn social del promovente y, en su caso,


nombre del representante legal

II

Domicilio para or y recibir notificaciones, as como el nombre de la


persona o personas autorizadas para recibirlas
Modalidad de la liberacin solicitada y las razones que dan motivo a la
peticin OGM
Sealar el rgano de la Secretara competente, al que se dirige la
solicitud

III
IV

31
31
32
34

Lugar y fecha

35

VI

Firma del interesado o del representante legal, o en su caso, huella


digital

35

Artculo 71, Fraccin II, del RLBOGM


I

Caracterizacin del OGM

36

1.1
1.2

Descripcin general del maz como cultivo


Descripcin general de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 en maz
Identificador nico del evento de transformacin, de organismos
internacionales de los que Mxico sea parte, cuando exista
Especies relacionadas con el OGM y distribucin de stas en Mxico
OGM

36

1.3
1.4

1.5

36
41
41

1.4.1 Distribucin de maz

45

1.4.2 Distribucin de teocinte

49

1.4.3 Distribucin de Tripsacum


Especificacin de la existencia de especies sexualmente compatibles en
Mxico
1.5.1 Biologa Reproductiva del maz

52
54
54

1.5.1.1 Morfologa del maz y reproduccin sexual

54

1.5.1.2 Polinizacin y dispersin del polen

57

1.5.1.3 Reproduccin asexual del maz

59

1.5.1.4 Niveles de ploida de maz y sus parientes silvestres .


1.5.1.5 Caractersticas biolgicas y reproductivas del maz y

59
59

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sus parientes silvestres

1.6

1.7

1.5.1.6 Cruzas intra-especficas

60

1.5.1.7 Cruzas inter-especficas


1.5.1.8 Cruzas inter-genricas.

61
61

Descripcin de los hbitats donde el OGM puede persistir o proliferar


en el ambiente de liberacin OGM

63

1.6.1 Efectos de la sequa

66

1.6.2 Efectos de inundaciones (anegacin)

66

Descripcin taxonmica del organismo receptor y donador de la


construccin gentica OGM
1.7.1 Descripcin taxonmica del organismo receptor
1.7.2 Descripcin taxonmica de los organismos donadores
1.7.2.1 Descripcin taxonmica de los organismos donadores
del evento SYN-BT-11-1
1.7.2.1.1 Organismo donador del gen Cry1Ab:
Bacillus thuringiensis
Organismo donador del gen pat:
Streptomyces viridochromogenes
1.7.2.1.3 Organismo donador del promotor
CaMV35S: Caulimovirus
1.7.2.1.4 Organismo donador del terminador nos:
Agrobacterium tumefaciens
1.7.2.1.2

1.7.2.1.5 Organismo donador de la secuencia IVS6ADH1: Zea mays


1.7.2.2 Descripcin taxonmica de los organismos
donadores del evento parental SYN-162-4
1.7.2.2.1 Organismo donador del gen vip3Aa20:
Bacillus thuringiensis
Organismo donador del gen pmi:
Escherichia coli
1.7.2.2.3 Organismo donador de los genes los genes
MTL y ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays
1.7.2.2.2

1.7.2.2.3.1 Usos del organismo donador del


gen.
1.7.2.2.4
Organismo donador del terminador
CaMV35S: Virus del mosaico de la
Coliflor

66
67
73
73
73
75
76
77
77
78
78
78
79
79
81

1.7.2.2.5 Organismo donador del terminador nos:


Agrobacterium tumefaciens

82

1.7.2.3 Descripcin taxonmica de los organismos


donadores del evento parental DAS-157-1

83

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1.7.2.3.1 Organismo donador del gen cry1F:
Bacillus thuringiensis var aizawai
Organismo donador del gen pat:
Streptomyces viridochromogenes
1.7.2.3.3 Organismo donador de los genes ubiZM1:
Zea mays ssp. mays
1.7.2.3.2

1.7.2.3.3.1 Usos del organismo donador del


gen
1.7.2.3.4

Organismo donador del terminador


CaMV35S: Virus del mosaico de la
Coliflor

1.7.2.3.5 Organismo donador del terminador nos:


Agrobacterium tumefaciens
1.7.2.4 Descripcin taxonmica de los organismos
donadores del evento parental MON21-9
1.7.2.4.1 Organismo donador del gen m-epsps: Zea
mays spp. mays

1.8
1.9

1.7.2.4.1.1 Usos del organismo donador del


gen
1.7.2.4.2 Organismo donador del promotor de la
actina: Oryza sativa
1.7.2.4.2.1 Usos del organismo donador del
promotor de la actina.
1.7.2.4.3 Organismo donador del terminador nos:
Agrobacterium tumefaciens
Pas y localidad donde el OGM fue colectado, desarrollado o
producido OGM.

83
84
84
84
85
86
86
86
86
86
87
88

Referencia documental sobre origen y diversificacin del organismo


receptor OGM
1.9.1 Origen del maz

88
88

1.9.1.1 Hiptesis de la descendencia a partir del Teocintle

88

1.9.1.2 Hiptesis tripartita

89

1.9.1.3 Hiptesis del ancestro comn

89

1.9.1.4 Hiptesis de la transmutacin sexual catastrfica

89

1.9.2 Diversificacin del maz


1.9.2.1 Razas indgenas-antiguas

1.10

83

89
90

1.9.2.2 Razas exticas-precolombinas

90

1.9.2.3 Razas mestizas-prehistricas

90

1.9.2.4 Razas modernas-incipientes

91

1.9.2.5 Razas no bien definidas

91

Secuencia gnica detallada del evento de transformacin, incluyendo

91

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tamao del fragmento insertado, sitio de insercin de la construccin
gentica, incluyendo las secuencias de los oligonucletidos que
permitan la amplificacin del sitio de insercin OGM
1.10.1

1.11

Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x


TC1507 x GA21

91

1.10.2 Evento parental Bt11


1.10.3 Evento parental MIR162

94
96

1.10.4 Evento parental TC1507


1.10.5 Evento parental GA21

102
103

Descripcin de las secuencias flanqueantes, nmero de copias


insertadas, y los resultados de los experimentos que comprueben los
datos anteriores, as como la expresin de mensajeros del evento de
transformacin gentica, incluyendo la demostracin de los resultados
OGM
1.11.1
Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x
TC1507 x GA21
1.11.2 Evento parental BT11
1.11.2.1 Estudios de secuenciacin
1.11.2.2 Nmero de copias insertadas
1.11.2.2.1 Sonda especfica al gen cry1Ab del evento
de maz Bt11
1.11.2.2.2 Sonda especfica al gen pat del evento de
maz Bt11
1.11.2.3 Estudios de los RNA mensajeros
1.11.3 Evento parental MIR162
1.11.3.1 Estudios de secuenciacin
1.11.3.2 Nmero de copias insertadas

105
105
107
107
108
108
114
121
121
121
121

Sonda especfica al gen vip3Aa19 del


evento de maz MIR162

121

1.11.3.2.2 Sonda especfica al gen pmi del evento de


maz MIR162, MIR604 y 5307

128

1.11.3.2.1

1.11.3.3 Estudios de los RNA mensajeros


1.11.4 Evento parental TC1507

135
135

1.11.4.1 Estudios de secuenciacin

135

1.11.4.2 Nmero de copias insertadas

137

1.11.4.2.1 Sonda especfica al gen cry1F del evento


de maz TC1507

137

1.11.4.2.2 Sonda especfica al gen pat del evento de


maz TC1507
1.11.4.3 Estudios de los RNA mensajeros

141
147

1.11.5 Evento parental GA21

147

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1.11.5.1 Estudios de secuenciacin

147

1.11.5.2 Nmero de copias insertadas

147

1.11.5.2.1 Sonda especfica al gen mepsps


evento de maz GA21

del

1.11.5.3 Estudios de los RNA mensajeros


1.12

147
155

Mapa de la construccin gentica, tipo de herencia de los caracteres


producto de los genes insertados, expresin de las protenas y
localizacin de las mismas OGM
1.12.1

Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x


TC1507 x 5307 x GA21
1.12.2 Evento parental BT11
1.12.2.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido pZO1502
1.12.2.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados

157
157
157
157
158

1.12.3 Evento parental MIR162


1.12.3.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido
pNOV1300
1.12.3.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados.

158

1.12.4 Evento parental TC1507

159

1.12.4.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido PHP8999


1.12.4.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados
1.12.5 Evento parental GA21

158
159
159
159
160

1.12.5.1 Plsmido pDPG434

160

1.12.5.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados

161

1.12.6 Localizacin y expresin de las protenas en el hbrido de


maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
1.12.6.1 Resultados de la expresin proteica

161
162

1.13

Descripcin del mtodo de transformacin OGM

168

1.13.1 Hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x


GA21
1.13.2 Evento parental Bt11

168

1.13.3 Evento parental MIR162

169

1.13.4 Evento parental TC1507

169

1.13.5 Evento parental GA21


Descripcin, nmero de copias, sitios de insercin y expresin de las
secuencias irrelevantes para la expresin de la modificacin gentica y
en su caso, la identificacin de los efectos no esperados OGM

170

1.14

1.14.1

Hbrido de maz con la tecnologa


TC1507 x GA21

BT11 x MIR162 x

1.14.2 Evento parental BT11


1.14.3 Evento parental MIR162

168

171
171
171
171

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1.15

1.14.4 Evento parental TC1507

171

1.14.5 Evento parental GA21

172

Secuencia de aminocidos y de las protenas novedosas expresadas por


el OGM, tamao del producto del gen, expresin de copias mltiples
OGM
1.15.1

1.16

Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x


TC1507 x GA21

172

1.15.1.1 Fundamentos de la expresin proteica

173

1.15.1.2 Expresin proteica esperada


1.15.2 Evento parental BT11

173
174

1.15.3 Evento parental MIR162

175

1.15.4 Evento parental TC1507

175

1.15.5 Evento parental GA21


Rutas metablicas involucradas en la expresin del transgen y sus
cambios
1.16.1 Protenas que confieren resistencia a insectos plaga.

175
176
176

1.16.2 Expresin de las protenas Cry en B. thuringiensis


1.16.2.1 Protoxinas

176
176

1.16.3 Expresin de las protenas Cry1Ab y Cry1F en el maz


1.16.4 Expresin de la protena Vip3Aa20 en el maz
1.16.5 Protena que confiere tolerancia a la aplicacin del herbicida
glifosato

177
177
178

1.16.5.1 Ruta metablica del cido shikmico y expresin del


gen mepsps en el maz
1.16.5.2 Expresin de la protena mEPSPS

178
180

1.16.5.3 Propiedades del glifosato como herbicida

180

1.16.6 Protena que confiere tolerancia a la aplicacin del herbicida


glufosinato de amonio

1.17

172

181

1.16.6.1 Mecanismo de accin de la protena PAT

181

1.16.6.2 Modo de accin del glufosinato y su uso como


herbicida

182

1.16.6.3 Tolerancia al glufosinato


1.16.7 Anlisis composicional del grano y forraje de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Productos de degradacin de la protena codificada por el transgen en
subproductos

183
183
184

1.17.1 Hbrido de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21

184

1.17.2 Evento parental BT11

184

1.17.3 Evento parental MIR162


1.17.4 Evento parental TC1507

185
186

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Folio 7

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1.17.5 Evento parental GA21
1.18

Secuencia nucleotdica de las secuencias reguladoras incluyendo


promotores, terminadores y otras, y su descripcin, nmero de copias
insertadas, pertenencia de stas secuencias a la especie receptora,
inclusin de secuencias reguladoras homlogas a la especie receptora

187

1.18.1 Hbrido de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21

188

1.18.2 Evento parental BT11

189

1.18.2.1 Regiones codificadoras


1.18.2.1.1 Gen cry1Ab
1.18.2.1.2 Gen pat

189
189
189

1.18.2.2 Regiones no codificadoras

190

1.18.2.2.1 Promotores 35S

190

1.18.2.2.2 Intrones
1.18.2.2.3 Terminadores

190
190

1.18.3 Evento parental MIR162


1.18.3.1 Regiones codificadoras
1.18.3.1.1 Gen vip3Aa19
1.18.2.1.2 Gen pmi
1.18.3.2 Regiones no codificadoras

190
190
190
191
191

1.18.3.2.1 Promotor ZmUbilnt


1.18.3.2.2 Intrones

191
191

1.18.3.2.3 Terminadores

191

1.18.4 Evento parental TC1507


1.18.4.1 Regiones codificadoras
1.18.4.1.1 Gen cry1F
1.18.4.1.2 Gen pat
1.18.4.2 Regiones no codificadoras
1.18.4.2.1 Promotor Ubi1ZM
1.18.4.2.2 Terminador ORF25PolyA
1.18.5 Evento parental GA21

1.19

187

191
191
191
191
191
191
191
192

1.18.5.1 Regiones codificadoras


1.18.5.1.1 Gen m-epsps

192
192

1.18.5.2 Regiones no codificadoras

192

1.18.5.2.1 Promotor de la actina de arroz

192

1.18.5.2.2 Terminadores

192

Patogenicidad o virulencia de los organismos donadores y receptores

192

1.19.1 Evento parental BT11


1.19.1.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki

192
192

1.19.1.2 Streptomyces viridochromogenes

193

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


1.19.1.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S.

193

1.19.1.4 Agrobacterium tumefaciens

194

1.19.2 Evento parental MIR162


1.19.2.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
1.19.2.2 Escherichia coli

194
194

1.19.2.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S

195

1.19.2.4 Agrobacterium tumefaciens

195

1.19.3 Evento parental TC1507

195
196

1.19.3.3 Agrobacterium tumefaciens

196

1.19.4.1 Zea mays ssp. mays L.


1.19.4.2 Agrobacterium tumefaciens
Genes de seleccin utilizados durante el desarrollo del OGM y el
fenotipo que confiere estos genes de seleccin, incluyendo el
mecanismo de accin de estos genes
1.20.1 Evento parental BT11
1.20.1.1 Marcador de seleccin pat
1.20.1.2 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa
1.20.2 Evento parentale MIR162
1.20.2.1 Expresin de la protena PMI
1.20.3 Evento parental TC1507
1.20.3.1 Marcador de seleccin pat
1.20.3.2 Ausencia del gen de resistencia a la kanamicina
1.20.4 Evento parental GA21
1.21

1.22

195

1.19.3.1 Bacillus thuringiensis var aizawai


1.19.3.2 Streptomyces viridochromogenes
1.19.4 Evento parental GA21

1.20

194

1.20.4.1 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa


Nmero de generaciones que mostraron estabilidad en la herencia del
transgen
1.21.1 Maz con las tecnologas BT11 x MIR162 x TC1507 x
GA21
1.21.2 Evento parental BT11

196
196
197
198
198
198
198
198
198
201
201
201
202
202
203
203
203

1.21.3 Evento parental MIR162


1.21.4 Evento parental TC1507

204
204

1.21.5 Evento parental GA21

204

Referencia bibliogrfica sobre los datos presentados

204

II

Identificacin de la zona o zonas donde se pretenda liberar el OGM

205

2.1
2.2

Superficie total donde se realizar la liberacin


Ubicacin del polgono o polgonos donde se realizar la liberacin en

205
205

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Folio 9

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


coordenadas UTM
2.3

Descripcin de los polgonos donde se realizar la liberacin y de las


zonas vecinas a stos en un radio segn las caractersticas de
diseminacin del OGM de que se trate

219

2.3.1 Listado de especies sexualmente compatibles y de las


especies que tengan interaccin en el rea de liberacin y en
zonas vecinas a estos

219

2.3.1.1 Listado de especies sexualmente compatibles

219

2.3.1.2 Listado de las especies que tengan interaccin en el


rea de liberacin y en zonas vecinas a estos
2.3.1.2.1 Artrpodos
2.3.1.2.1 Vertebrados
2.3.1.2.3 Maleza

222
222
223
225

2.3.2 Descripcin geogrfica


2.3.2.1 Ecorregiones terrestres del rea de liberacin
2.3.2.2 Geografa del rea de liberacin / del Estado de
Tamaulipas

226
226
229

2.3.2.2.1 Reynosa

229

2.3.2.2.2 Ro Bravo
2.3.2.2.3 Valle Hermoso

229
229

2.3.2.2.4 Matamoros
2.3.2.2.5 San Fernando

230
230

2.3.2.3 Tipos de suelo

230

2.3.2.3.1 Por funcionalidad


2.3.2.3.2 Por caractersticas fsicas

231
231

2.3.2.3.3Tipos de suelo en municipios de


Tamaulipas
2.3.2.3.3.1 Reynosa

232
232

2.3.2.3.3.2 Ro Bravo
2.3.2.3.3.3 Valle Hermoso

232
232

2.3.2.3.3.4 Matamoros

232

2.3.2.3.3.5 San Fernando

232

2.3.2.4 Caractersticas meteorolgicas


2.3.2.4.1 Clima del estado de Tamaulipas
2.3.2.4.2 Clima municipal

234
234
237

2.3.2.4.2.1 Reynosa

237

2.3.2.4.2.2 Ro Bravo
2.3.2.4.2.3 Valle Hermoso

237
237

2.3.2.4.2.4 Matamoros
2.3.2.4.2.5 San Fernando

237
237

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Folio 10

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


2.3.2.5 Hidrografa
2.3.2.5.1 Reynosa

238

2.3.2.5.2 Ro Bravo

238

2.3.2.5.3 Valle Hermoso


2.3.2.5.4 Matamoros

238
238

2.3.2.5.5 San Fernando

239

2.3.2.6 Distritos de Riego

241

2.3.2.7 Produccin agrcola de la regin

243

2.3.2.7.1 Estadsticas de produccin del


cultivo de maz convencional a
escala municipal

244

2.3.3 Plano de ubicacin sealando las principales vas de


comunicacin
2.3.3.1 Reynosa

244
244

2.3.3.2 Ro Bravo
2.3.3.3 Valle Hermoso

III
3.1
3.2

3.3

3.4

238

2.3.3.4 Matamoros
2.3.3.5 San Fernando
Identificacin de los Posibles Riesgos que la Liberacin de los OGM
Pudiera Generar al Medio Ambiente y a la Diversidad Biolgica
Estabilidad de la modificacin gentica del OGM
3.1.1 Resumen del anlisis Southern Blot que demuestra la estabilidad
gentica del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
Expresin del gen introducido, incluyendo niveles de expresin de la
protena en diversos tejidos, as como los resultados que lo demuestren.
3.2.1 Resumen del anlisis de Expresin Proteica que demuestra la
estabilidad gentica del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21
Caractersticas del fenotipo del OGM
3.3.1 Eficacia biolgica (bioeficacia) de las protenas provenientes de
los eventos parentales en el hbrido de maz con combinacin de
genes
3.3.1.1 Proteccin contra el gusano cogollero: Spodoptera
frugiperda
3.3.1.1.1 Resultados y conclusiones
3.3.1.2 Proteccin contra el gusano barrenador europeo: Ostrinia
nubilalis
3.3.1.2.1 Resultados y conclusiones
Identificacin de cualquier caracterstica fsica y fenotpica nueva
relacionada con el OGM que pueda tener efectos adversos sobre la
diversidad biolgica y en el medio ambiente receptor del OGM
3.4.1 Probabilidad de que el OGM se conviertan en ms
persistentes que el receptor o las plantas parentales en los

244
245
245
245
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248
248
250
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259

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

3.5

3.6

hbitat agrcolas o ms invasoras en los hbitats naturales.


3.4.2 Cualquier ventaja o desventaja que haya adquirido el OGM
Comparacin de la expresin fenotpica del OGM respecto al
organismo receptor, la cual incluya al menos, ciclo biolgico y
cambios en la morfologa bsica.
3.5.1 Estudio de equivalencia agronmica
3.5.2 Elementos y conclusiones derivadas de la comparacin fenotpica
del OGM respecto al organismo receptor
3.5.2.1 Reproduccin
3.5.2.2 Diseminacin
3.5.2.3 Supervivencia
3.5.2.4 Latencia
3.5.2.4.1 Tipos de dormicin de semillas
3.5.2.4.1.1 Dormicin impuesta por cubiertas
seminales (Latencia exgena)
3.5.2.4.1.2 Dormicin embrionaria (Latencia
endgena)
3.5.2.4.1.3 Latencia combinada
3.5.2.4.2 Ecologa de la latencia de semillas
3.5.2.4.3 Latencia y germinacin en maz
Declaracin sobre la existencia de efectos sobre la diversidad biolgica
y al medio ambiente que se puedan derivar de la liberacin del OGM
3.6.1 Impacto potencial sobre el medio ambiente resultado del sitio
propuesto de liberacin
3.6.2 Evaluacin de Riesgo Ambiental (ERA) del evento Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21
3.6.2.1 Contexto de la ERA
3.6.2.2 Resultados y conclusiones de la ERA del evento Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21
3.6.3 Otras evidencias que dan soporte a la ERA del evento Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21
3.6.3.1 Efectos en predadores y parasitoides de los organismos
blanco
3.6.3.1.1 Predadores naturales del maz (incluye
parsitos)
3.6.3.1.2 Competidores
3.6.3.1.3 Simbiontes
3.6.3.2 Efectos en lepidpteros no blanco en la zona de
liberacin
3.6.3.3 Efectos en otros organismos no objetivo
3.6.3.4 Efectos del glifosato a la vida silvestre
3.6.3.5 Toxicidad del glufosinato
3.6.3.6 Transferencia planta-microorganismo
3.6.3.7 Efectos en suelo
3.6.3.7.1 Persistencia en el suelo del glifosato

260
261
261
262
262
262
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302

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

3.7

3.8
3.9
3.10
3.11
IV
4.1

4.2

4.3

3.6.3.7.2 Persistencia en el suelo del glufosinato


3.6.3.8 Efectos en agua
3.6.3.8.1 Persistencia del glifosato en agua
3.6.3.8.2 Persistencia del glufosinato en agua
Descripcin de uno o ms mtodos de identificacin del evento
especfico del OGM, incluyendo niveles de sensibilidad y
reproducibilidad, con la manifestacin expresa del promovente de que
los mtodos de identificacin son los reconocidos por el desarrollador
del OGM para la deteccin del mismo OGM
3.7.1 Mtodos de deteccin y cuantificacin del evento
3.7.2 Material de referencia del evento
3.7.3 Mtodos comerciales de deteccin
Existencia potencial de flujo gnico del OGM a especies relacionadas
Conclusin de la evaluacin de riesgos medioambientales
Bibliografa reciente de referencia a los datos presentados
Las dems que establezcan las NOM que deriven de la Ley
Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad y de
bioseguridad a llevar a cabo
Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad
4.1.1 Plan de monitoreo detallado
4.1.2 Estrategias de monitoreo posteriores a la liberacin del OGM,
con el fin de detectar cualquier interaccin entre el OGM y
especies presentes relevantes, directa o indirectamente, en la
zona o zonas donde se pretenda realizar la liberacin, cuando
existan
4.1.3 Estrategias para la deteccin del OGM y su presencia posterior
en la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberacin y
zonas vecinas, una vez concluida la liberacin.
Medidas y procedimientos de bioseguridad
4.2.1 Procedimientos de seguridad
4.2.1.1 Gua para la gestin de productos vegetales obtenidos
por biotecnologa
4.2.2 Programa de gestin
4.2.2.1 Consideraciones de la gestin para cada fase de la vida til
de un producto vegetal obtenido por biotecnologa
4.2.2.1.1 Descubrimiento del gen
4.2.2.1.2 Desarrollo del producto vegetal
4.2.2.1.3 Produccin de plantas y semillas
4.2.2.1.4 Comercializacin y distribucin de las semillas
y las plantas
4.2.2.1.5 Produccin de cultivo
4.2.2.1.6 Utilizacin del cultivo
4.2.2.1.7 Descontinuacin del producto
4.2.3 Medidas de bioseguridad
Medidas y procedimientos para prevenir la liberacin y dispersin del

303
303
303
304
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4.4

4.8
V
5.1
5.2

5.3

5.4

5.5

OGM fuera de la zona o zonas donde se pretende realizar la liberacin


4.3.1 Medidas de manejo de la semilla al momento de la siembra y los
potenciales remanentes
4.3.2 Medidas de manejo del cultivo en pie
4.3.3 Medidas de manejo en el momento de la cosecha y medidas de
manejo de todos los productos de la cosecha
Medidas y procedimientos para disminuir el acceso de organismos
vectores de dispersin, o de personas que no se encuentren autorizadas
para ingresar al rea de liberacin a dicha zona o zonas.
4.5 Medidas para la erradicacin del OGM en zonas distintas a las
permitidas
4.6 Medidas para el aislamiento de la zona donde se pretenda liberar
experimentalmente el OGM
4.7 Medidas para la proteccin de la salud humana y del ambiente, en
caso de que ocurriera un evento de liberacin no deseado
Mtodos de limpieza o disposicin final de los residuos de la liberacin
Antecedentes de liberacin del OGM en otros pases, cuando esto se
haya realizado, debiendo anexar la informacin pertinente cuando sta
se encuentre al alcance del promovente
Descripcin de la zona en donde se realiz la liberacin
Efectos de la liberacin sobre la flora y la fauna
5.2.1 Evento parental Bt11
5.2.2 Evento parental MIR162
5.2.3 Evento parental TC1507
5.2.4 Evento parental GA21
Estudio de los posibles riesgos de la liberacin de los OGMs
presentado en el pas de origen, cuando haya sido requerido por la
autoridad de otro pas y se tenga acceso a l. La descripcin de las
medidas y procedimientos de monitoreo de bioseguridad establecidos
deber incluirse en el estudio.
5.3.1 Evento parental Bt11
5.3.2 Evento parental MIR162
5.3.3 Evento parental TC1507
5.3.4 Evento parental GA21
5.3.5 Evaluaciones de riesgo llevadas a cabo por otras autoridades
En caso de que el promovente lo considere adecuado, otros estudios o
consideraciones en los que se analicen tanto la contribucin del OGM a
la solucin de problemas ambientales, sociales, productivos o de otra
ndole, as como las consideraciones socioeconmicas que existan
respecto de la liberacin de OGMs al ambiente.
5.4.1 Listado de estudios publicados en referencia al maz Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21
En caso de importacin copia legalizada o apostillada de las
autorizaciones o documentacin oficial que acredite que el OGM est
permitido conforme a la legislacin del pas de origen, al menos para
su liberacin experimental, traducida al espaol. La Secretara

324
324
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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

VI
6.1

6.2
6.3
6.4

6.5

VII

VIII
IX

competente, de considerarlo necesario, podr requerir copia simple de


la legislacin aplicable vigente en el pas de exportacin traducida al
espaol.
5.5.1 Evento parental Bt11
5.5.2 Evento parental MIR162
5.5.3 Evento parental TC1507
5.5.4 Evento parental GA21
Consideraciones sobre los riesgos de las alternativas tecnolgicas con
que se cuenta para contender con el problema para el cual se construy
el OGM, en caso de que tales alternativas existan.
Clasificacin de las malas hierbas
6.1.1 Clasificacin botnica
6.1.2 Clasificacin morfolgica
6.1.3 Clasificacin por ciclo de vida
Control de malezas en maz
Principales malezas en maz
Mtodos de control de maleza
6.4.1 Control preventivo
6.4.2 Control cultural
6.4.3 Control mecnico
6.4.4 Control qumico
6.4.5 Beneficios OGMS con tolerancia a herbicidas
poca de aplicacin de herbicidas
6.5.1 Herbicidas de pre-siembra foliares
6.5.2 Herbicidas de pre-siembra al suelo
6.5.3 Herbicidas pre-emergentes
6.5.4 Herbicidas post-emergentes
Nmero de autorizacin expedida por SALUD cuando el OGM tenga
finalidades de salud pblica o se destine a la biorremediacin. En caso
de no contar con la autorizacin al momento de presentar la solicitud
de permiso, el promovente podr presentarla posteriormente anexa a un
escrito libre, en el que se indique el nmero de autorizacin.
La propuesta de vigencia para el permiso y los elementos empleados
para determinarla
8.1 Mantenimiento de registros
Referencias bibliogrficas

352
352
353
353
354
358
358
358
358
359
360
368
368
369
369
369
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371
371
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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Lista de tablas
Tabla

Pgina

1 Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21

38

2 Protenas producidas por el evento BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21

39

3 Clasificacin taxonmica del maz

42

4 Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la seccin Zea

42

5 Especies agrupadas en la seccin Luxuriantes

43

6 Nombres comunes para el teocintle

43

7 Clasificacin taxonmica del gnero Tripsacum

44

8 Especies del gnero Tripsacum

44

9 Distribucin de variedades de maz en Mxico

45

10 Distribucin del gnero Tripsacum

53

11 Ploida de los gneros Zea y Tripsacum

59

12 Comparacin morfolgica del maz y sus parientes silvestres

59

13 Maces de tierras bajas tropicales y su madurez

64

14 Maces de tierras subtropicales y de altitud media

64

15 Mega ambientes y sus subdivisiones de acuerdo a la precipitacin

65

16 Organismos donadores de los elementos genticos introducidos en los eventos de


maz parentales que conforman la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21

71

17 Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis serovar kurstaki

73

18 Clasificacin taxonmica de Streptomyces viridochromogenes

75

19 Clasificacin taxonmica de Caulimovirus

76

20 Clasificacin taxonmica de Agrobacterium tumefaciens.

77

21 Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis

78

22 Clasificacin taxonmica de Escherichia coli

78

23 Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis var. aizawai .

83

24 Clasificacin taxonmica de sativa

86

25 Elementos genticos del plsmido pZO1502

93

26 Elementos genticos en el plsmido pNOV1300

97

27 Elementos genticos en el plsmido PHP8999

102

28 Elementos genticos en el fragmento de restriccin NotI del plsmido pDPG434

104

29 Tamao esperado de las bandas hibridadas en los anlisis Southern blot del maz

109

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando una sonda especfica al gen cry1Ab y las
enzimas de restriccin NdeI, SphI y BspHI + XhoI
30 Tamao esperado y observado de las bandas en los anlisis Southern blot del maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 empleando la sonda especfica para el gen pat del
inserto Bt11 y las enzimas de restriccin NdeI, SphI, BspHI + SpeI

116

31 Tamao esperado y observado de las bandas de hibridacin en el anlisis Southern


blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando una sonda especfica para el
gen vip3Aa19, y las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y HindIII + XmaI

123

32 Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en los anlisis Southern blot
del evento de maz Bt11xMIR162xMIR604xTC1507x5307xGA21 utilizando la sonda
especfica para el gen pmi de 1176 pb, y las enzimas de restriccin KpnI, BamHI,
HindIII y XmaI.

129

33 Elementos gnicos del evento parental TC1507

136

34 Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en el anlisis Southern blot


del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21, utilizando una sonda especfica para el gen
cry1F y la enzima de restriccin HindIII.

138

35 Tamao esperado y observado de las bandas de hibridacin en el anlisis Southern


blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando la sonda especfica al gen
pat del evento TC1507 y la enzima de restriccin HindIII.

144

36 Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en el anlisis Southern blot


del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando la sonda especfica para el gen
mepsps, y las enzimas de restriccin HindIII, SphI y SacI.

150

37 Segregacin de genes cry1Ab y pat en poblaciones S1 y S2 de maz SYN-BT-11-1

158

38 Segregacin de los genes vip3Aa y pmi en entrecruzas del evento MIR162

159

39 Segregacin del gen epsps en maz MON-21-9

161

40 Comparacin de la concentracin de la protena Cry1Ab en tejidos de hbridos de


maz Bt11 e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

163

41 Comparacin de la concentracin de la protena PMI en tejidos de hbridos de maz


MIR162, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

164

42 Comparacin de la concentracin de la protena Vip3Aa20 en tejidos de hbridos de


maz MIR162, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

164

43 Comparacin de la concentracin de la protena Cry1F en tejidos de hbridos de maz


TC1507, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

165

44 Comparacin de la concentracin de la protena mEPSPS en tejidos de hbridos de


maz GA21, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

165

45 Comparacin de la concentracin de la protena PAT en tejidos de hbridos de maz


Bt11 y TC1507, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21

166

46 Ubicacin y caractersticas del rea en donde se pretende realizar la liberacin en


programa experimental en el Estado de Tamaulipas

206

47 Coordenadas UTM del rea de liberacin

208

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


48 Presencia de razas de maz de los municipios del estado de Tamaulipas que estn
dentro del polgono de liberacin

221

49 Principales artrpodos plagas del maz de acuerdo a la literatura

222

50 Malezas ms comunes y problemticas presentes en el cultivo de maz en la regin


Agrcola de Tamaulipas

225

51 Datos meteorolgicos en el municipio de Ro Bravo, Tamaulipas

238

52 Distritos de Riego en el estado de Tamaulipas

241

53 Principales cultivos en el Estado de Tamaulipas

243

54 Produccin de maz en zonas de riego en el estado de Tamaulipas

244

55 Media, desviacin estndar (DE) y error estndar del ataque foliar por gusano

254

56 Media, desviacin estndar (DE) y error estndar del ataque foliar por gusano

257

57 Caractersticas morfolgicas de maz, teocinte y Tripsacum

271

58 Taxonoma de lepidpteros

281

59 Especies de Papilionidae y Pieridae en el Estado de Tamaulipas

285

60 Especies de lepidpteros del Estado de Tamaulipas

298

61 Mtodos comerciales de deteccin para algunos genes del evento Bt11 x MIR162 x

306

62 Distancias y tasas a las que se he presentado entrecruzamiento en diversos estudios en

308

63 Fechas de autorizacin para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x

327

64 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz Bt11

329

65 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz MIR162

330

66 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz TC1507

331

67 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz GA21

331

68 Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x

331

69 Estados de la Unin Americana en los que se liber maz Bt11, previo a la des-

332

70 Estados de la Unin Americana en los que se liber maz MIR162, previo a la des-

333

cogollero en el evento apilado Bt11xMIR162xMIR604xTC1507x5307xGA21, y los


eventos parentales que lo integran, en tres campos experimentales de EE.UU (2009).

cogollero en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y los eventos


parentales que lo integran, en tres campos experimentales de EE.UU (2009).

TC1507 x GA21
campo

TC1507 x GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto
de esta solicitud.

GA21

regulacin
regulacin

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Folio 18

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


71 Estados de la Unin Americana en los que se liber maz TC1507, previo a la des-

334

72 Estados de la Unin Americana en los que se liber maz GA21, previo a la des-

335

73 Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental Bt11

339

74 Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental MIR162

340

75 Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental TC1507

341

76 Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental GA21

343

77 Manejo de plagas en la regin Agrcola de Tamaulipas

357

78 Malezas ms comunes y problemticas presentes en el cultivo de maz en la regin

361

79 Manejo de malezas en la Zona Agrcola de Tamaulipas

373

regulacin

regulacin.

Agrcola de Tamaulipas

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Folio 19

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Figura

Lista de figuras

Pgina

1 Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberacin de la tecnologa Bt11 x


MIR162 x TC1507 x x GA21 durante los ciclos agrcolas OI 2014 y OI 2015

32

2 Esquema de la planta de maz

37

3 Distribucin de maces nativos en Mxico

47

4 Riqueza conocida de maces (Razas de Zea mays mays)

48

5 Distribucin de teocintle raza Nobogame en Chihuahua

49

6 Distribucin de teocintle en Durango

49

7 Distribucin de teocintle en el occidente de Mxico

50

8 Distribucin de teocintle en los estados del Bajo en Mxico

50

9 Distribucin de teocintle en el Valle de Mxico, Puebla y Tlaxcala

51

10 Distribucin de teocintle en la Cuenca del Ro Balsas

51

11 Distribucin de teocintle en el estado de Guerrero

51

12 Distribucin de teocintle en el estado de Morelos

52

13 Distribucin de teocintle en el estado de Oaxaca

52

14 Riqueza conocida de teocintles (Zea diploperennis, Z. mays mexicana, Z. mays


parviglumis y Z. perennis)

52

15 Arquitectura de la planta y mazorca de maz y teocinte

57

16 Filogenia del gnero Zea, mostrando a todas las especies de Tripsacum en un solo
grupo

70

17 Mapa de los centros de origen de Vavilov y de los centros de domesticacin de


cultivos (origen de la agricultura) de Harlan

88

18 Mapa del plsmido pZO1502, el plsmido de transformacin del evento BT11

96

19 Elementos genticos en el plsmido pNOV1300, el plsmido de transformacin del


evento MIR162

101

20 Mapa de plsmido PHP8999, el plsmido de transformacin del evento TC1507

103

21 Elementos genticos en el fragmento de restriccin NotI del plsmido pDPG434, el


plsmido de transformacin del evento GA21

105

22 Ubicacin de los sitios de restriccin NdeI, ShpI, BspHI y XhoI y la ubicacin de la


sonda especfica al gen cry1Ab de 1848 pb en el inserto Bt11

108

23 Anlisis Southern blot del maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda


especfica al gen cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI,
SphI y BspHI + XhoI

111

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24 Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas NdeI, SphI, BspHI, SpeI y
HindIII, y la ubicacin de la sonda especfica al gen pat de 552 pb del inserto Bt11

114

25 Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la


sonda especfica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restriccin
NdeI, SphI, y BspHI + SpeI

118

26 Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas KpnI, EcoRV, HindIII y XmaI, y
la ubicacin de la sonda especfica para el gen vip3Aa19 de 2370 pb en la regin
ADN-T del plsmido de transformacin pNOV1300

122

27 Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda


especfica para el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y
HindIII + XmaI

125

28 Ubicacin de los sitios de restriccin para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI,
y la ubicacin de la sonda especfica para el gen pmi de 1176 pb en la regin ADN-T
del plsmido de transformacin pNOV1300

128

29 Anlisis Southern blot del evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la


sonda especfica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restriccin
KpnI, BamHI, HindIII y XmaI

132

30 Mapa del T-ADN del plsmido PHI8999A del evento parental TC1507

136

31 Ubicacin de los sitios de restriccin para la enzima HindIII, y la posicin de la


sonda especfica cry1F de 905 pb en el inserto TC1507

137

32 Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la


sonda especfica para el gen cry1F, utilizando la enzima de restriccin HindIII

140

33 Ubicacin de los sitios de restriccin para las enzimas HindIII, NdeI, BspHI y SpeI, y
ubicacin de la sonda especfica pat de 525 pb en el inserto TC1507

142

34 Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda


especfica pat de 525 pb del evento TC1507, utilizando la enzima de restriccin
HindIII

145

35 Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas HindIII, SphI y SacI, y


ubicacin de la sonda especfica al gen mepsps de 1338 pb en el inserto GA21

148

36 Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda


especfica al gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restriccin HindIII,
SphI y SacI

152

37 Representacin esquemtica del proceso de transcripcin y traduccin en las clulas


eucariontes

173

42 Modo de accin del glifosato

179

43 Estructura del glufosinato de amonio

182

44 Esquema de accin de las protenas Bt

193

45 Mecanismos de reaccin de la fosfomanosa isomerasa

200

46 rea de liberacin propuesta para el Estado de Tamaulipas

207

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47 Mapa del rea de liberacin (rea dedicada exclusivamente a la actividad agrcola),
municipios y tipos de agricultura que la conforman

215

48 Mapa del rea de liberacin, tipo de vegetacin y uso de suelo

216

49 Mapa de las ecorregiones terrestres de Mxico Nivel IV presentes en el rea de


liberacin en Tamaulipas

217

50 Mapa de las reas Naturales Protegidas y Regiones Prioritarias para la Conservacin


presentes en el rea de liberacin

218

51 Mapa de distribucin de razas de maz en el Estado de Tamaulipas y localizacin del


rea de liberacin

220

52 Mapa de las ecorregiones terrestres de Mxico Nivel IV

228

53 Mapa de los tipos de suelo segn clasificacin por sus propiedades fsicas que se
encuentran en Tamaulipas y en particular en el rea de liberacin

233

54 Mapa de los climas en el estado de Tamaulipas

235

55 Mapa de los tipos de clima dentro del rea de liberacin

236

56 Mapa de cuerpos de agua e infraestructura de riego

240

57 Distritos de Riego y rea de liberacin propuesta para el Estado de Tamaulipas

242

58 Plano de ubicacin sealando las principales vas de comunicacin presentes en el


rea de liberacin

246

59 Hojas mostrando dao tpico por el gusano cogollero

255

60 Hojas mostrando dao tpico por el gusano barrenador europeo

258

61 Representacin esquemtica de los diferentes estadios por los que puede pasar una
semilla

265

62 Ejemplo de semilla con cubierta impermeable al agua

265

63 Grano de trigo mostrando la capa de endospermo, que determina el lento movimiento


del agua a travs de este

266

64 Efecto de las aplicaciones exgenas de cido abscsico sobre la germinacin de


semillas

266

65 Tres tipos de cubierta de las semillas que influyen en las condiciones de letargo de
las mismas

268

66 Mazorca de maz y teocintle

272

67 Estructura de la semilla de maz, teocinte y Tripsacum

273

68 Mapa de los Estados de la Repblica Mexicana con ms diversidad de las


superfamilias Papilionoidea y Hesperioidea

283

69 Vida til de los productos vegetales obtenidos por biotecnologa

316

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70 Plagas del cultivo del maz en Mxico con relacin a sus etapas fenolgicas

355

71 Tres estadios para inspeccionar las plagas del maz en: raz, hojas, tallos, flores y
fruto

356

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Lista de abreviaturas
3 Tres prima
5 Cinco prima
ANZFA Autoridad de Nueva Zelanda de Seguridad Alimentaria
APHIS Servicio de Inspeccin de Salud Animal y Vegetal de E.E.U.U. (Animal and
Plant Health Inspection Service).
ARP Anlisis de Riesgo de Plagas.
COFEPRIS Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
CRL Comunidad Econmica Europea (Community Reference Laboratory)
DNA cido desoxirribonucleico
EFSA Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
ELISA Ensayo por inmunoabsorcin ligado a enzimas
ENGL Red Europea de laboratorios de Organismos Genticamente Modificados
(European Network of GMO Laboratories)
EPA Agencia de proteccin al Ambiente de E.E.U.U. (Environmental Protection
Agency)
epsps Gen de maz endgeno 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
EPSPS Protena de maz endgeno 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
FDA Agencia de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration)
i.a. Ingrediente activo
IRMM Instituto de Materiales de Referencia y Medidas del JRC de Europa (Institute
for Reference Materials and Measurements)
JRC Centro Comn de Investigacin de la Unin Europea (Joint Research
Centre)
Kb Kilobase
kDa Kilodaltons
LBOGM Ley de Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados
mepsps Gen mutado de maz 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
mEPSPS Protena mutada de maz 5-enolpiruvil shiki mato 3-fosfato sintasa
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mm Milmetros
mM Milimolar
nCRW Actividad contra el gusano (diabrtica) norteo de la raz del maz (Activity
against northern corn rootworm).
OECD Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico
OGM Organismo(s) Genticamente Modificado(s)
ORF Marco de lectura abierta (Open Reading Frame)
PCR Reaccin en Cadena de la Polimerasa
rADN cido desoxirribonucleico recombinante.
RLBOGM Reglamento de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genticamente
Modificados
ROT Registro de transporte
SOP Procedimiento Estndar de operacin (Standard Operating Procedure)
t-DNA ADN de transferencia
g/g Microgramo / gramos
USDA Departamento de Agricultura de E.E.U.U. (US Department of Agriculture)
wCRW Actividad contra el gusano (diabrtica) occidental de la raz del maz
(Activity against western corn rootworm).

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Glosario
rea de
liberacin

Superficie agrcola delimitada por el promovente, en la que se distribuyen


los sitios exactos de liberacin y misma que puede incluir, distintas
Ecorregiones y Distritos de Riego. Se entendern de manera indistinta los
trminos: rea, polgono y zona de liberacin.

Anlisis de
Riesgo de
Plagas

Proceso de evaluacin de las evidencias biolgicas, cientficas y


econmicas para determinar si una plaga deber reglamentarse y la
intensidad de cualesquiera medidas fitosanitarias que han de adoptarse
contra ella.

Comparador

Para efectos de una evaluacin de riesgo en etapa experimental el trmino


comparador refiere a, un organismo u organismos de la misma especie
que tienen una relacin gentica cercana o estrecha a la PIF-GM, sin
presentar el evento o atributo biotecnolgico bajo evaluacin, del cual
existe conocimiento documentado de sus caractersticas.

Dao

Efecto adverso cuantificable.

Dehiscencia

Designa la apertura espontnea de una estructura vegetal, una vez llegada


su madurez, para liberar su contenido.

Desregulacin

Cualquier persona puede solicitar a la APHIS que sta determine si un


organismo GM regulado ya no debe ser regulado por la autoridad. La
peticin contiene informacin cientfica que evala la APHIS y sta
permite que el pblico aporte cometarios antes de tomar una decisin. La
APHIS concede el estado de no-regulado si organismo GM no plantea
riesgos de volverse plaga a los cultivos, comparado con una planta
equivalente al organismo no GM. El estatus de no regulado significa que
los permisos y las notificaciones ya no son necesarios para la introduccin
de este organismo al ambiente y que se puede comercializar para su
siembra, uso y consumo.

Distrito de
riego

Es el establecido mediante el decreto presidencial, el cual est


conformado por una o varias superficies previamente delimitadas y dentro
de cuyo permetro se ubica la zona de riego, el cual cuenta con las obras
de infraestructura hidrulica, aguas superficiales y del subsuelo, as como
sus vasos de almacenamiento, su zona federal, de proteccin y dems
bienes y obras conexas, pudiendo establecerse tambin con una o varias
unidades de riego.

Efecto
adverso

El cambio no deseado de las propiedades de los recursos naturales o los


servicios ambientales, considerando asimismo las relaciones entre los
factores biticos y/o abiticos de los que dependen.

Ecorregin

Las Ecorregiones o Biorregiones son unidades geogrficas con flora y


fauna y ecosistemas caractersticos, son una divisin de las grandes
ecozonas o regiones biogeogrficas, que consideran la dinmica
ambiental y que no obedecen a divisiones polticas de municipios, estados
y/o pases. Para la presente gua se considera el nivel IV que establece la

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Folio 26

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Comisin para la Cooperacin Ambiental (CCA).
Parcela

Unidad experimental que se encuentra dentro de un sitio de liberacin.

Patgeno

Del griego pathos, enfermedad y genein, engendrar. Es toda aquella


entidad biolgica capaz de producir enfermedad o dao en la biologa de
un husped (humano, animal, vegetal, etc.) sensiblemente predispuesto. El
mecanismo de la patogenicidad ha sido muy estudiado y tiene varios
factores, algunos de los cuales son dependientes del agente patgeno y
otros del husped

Plaga

Cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal o agente patgeno


daino para las plantas o productos vegetales 1.

Plaga de importancia econmica potencial para el rea en peligro an


Plaga
cuarentenaria cuando la plaga no est presente o, si est presente, no est extendida y se
encuentra bajo control oficial2.
Ploida

Es el nmero de juegos completos de cromosomas en una clula


biolgica.

Predio

Es una porcin delimitada de terreno dentro de un inmueble, cuya


delimitacin puede ser fsica o natural.

Sitio de
liberacin

Es la superficie exacta donde se establecen los experimentos de Maz


Genticamente modificado, que se encuentra dentro de un predio e
incluyen los bordos.

Virulencia

Designa el carcter patognico, nocivo de un microorganismo, como una


bacteria, hongo o virus.

Zonas vecinas Superficies contiguas al rea y/o sitios de liberacin que poseen las
caractersticas donde el OGM pueda persistir o proliferar.

FAO, 1990; revisado FAO, 1995; CIPF, 1997

FAO, 1990; revisado FAO, 1995; CIPF, 1997

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Folio 27

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Introduccin
La permanente necesidad de disponer de satisfactores que atiendan las demandas
humanas de alimento, vestido y obtencin de materias primas para la elaboracin de diversos
productos, ha sido la causa de que, desde el surgimiento de la agricultura, las plantas de inters
para el hombre hayan sido cultivadas, seleccionadas y consecuentemente mejoradas en
caractersticas tales como mayor rendimiento, calidad nutricional, facilidad de cultivo,
resistencia a los agentes biticos o abiticos que las afectan y tolerancia a herbicidas como el
glifosato para el control de malezas.
Al igual que el fito-mejoramiento tradicional, la biotecnologa se ha enfocado principalmente a la
bsqueda de incrementos en la produccin y proteccin de cultivos agrcolas contra plagas y
enfermedades. Sin embargo, los rpidos adelantos de las tcnicas de biologa molecular han
ampliado los horizontes y en el futuro prximo la industria, el ambiente y la salud humana y
animal, tambin se vern beneficiados por la aplicacin de estas novedosas tcnicas. Con ellas se
intenta no slo obtener variedades vegetales tolerantes a plagas, enfermedades y condiciones
ambientales adversas que permitan mejorar los rendimientos, sino plantas capaces de producir
insumos de alto valor econmico y ambiental. La lista de productos susceptible de obtenerse en
plantas transgnicas incluye enzimas, alimentos con alto valor nutritivo, productos
farmacuticos, vacunas y plsticos biodegradables (Herrera-Estrella y Martnez 2007).
Tradicionalmente, se ha recurrido al uso de prcticas de control de especies de insectos plaga y
malezas a travs de controles qumicos o mecnicos con el potencial riesgo para los trabajadores
del campo, al cultivo y al ambiente. Por ello, los agricultores y productores han aceptado con
entusiasmo las nuevas variedades de cultivos derivados de la biotecnologa del rADN, las cuales
exhiben resistencia aumentada a especies de insectos plaga (por ejemplo: maz, canola, algodn
y papa con genes de Bacillus thuringiensis (Bt) para que produzcan protenas insecticidas);
tolerancia a herbicidas ms benignos para el medio ambiente (tales como, maz, algodn, soya
con genes para tolerar la aplicacin de glifosato); y resistencia a virus (por ejemplo: calabaza,
pepinos, papaya), disminuyndose los residuos de plaguicidas y la simplificacin de las prcticas
agrcolas.
En general, los agricultores que usan las nuevas variedades han tenido ahorros significativos en
el costo de produccin, y han incrementado el rendimiento3. Estos ahorros ocurrieron a pesar del
incremento en el costo de las semillas y de los "aranceles tecnolgicos" que fueron agregados por
los semilleros para recuperar los gastos de investigacin y desarrollo.
El evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un cultivar con caractersticas
combinadas desarrollado por Syngenta a travs de tcnicas convencionales de cruzamiento
utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162, TC1507 y GA21
(Tabla 1).

United States Department of Agriculture. 2011. Adoption of Genetically Engineered Crops in the U.S.
http://www.ers.usda.gov/data/biotechcrops/

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Folio 28

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El hbrido de maz con las tecnologas BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 expresa las siguientes
protenas (Tabla 1):
1. La delta endotoxina Cry1Ab producida por el gen cry1Ab, del evento parental Bt11, que
confiere resistencia al ciertas especies de lepidpteros plaga del cultivo de maz como
Ostrinia nubilalis (gusano barrenador europeo del maz).
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, de los
eventos parentales Bt11 y TC1507, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de
amonio.
3. La protena Vip3Aa20 producida por el gen vip3Aa20, del evento parental MIR162, para
el control de ciertas plagas de lepidpteros plaga del cultivo de maz como Helicoverpa
zea (gusano elotero) y Spodoptera frugiperda (cogollero del maz).
4. La fosfomanosa isomerasa (PMI) producida por el gen pmi, del evento parental MIR162,
que acta como marcador de seleccin del rasgo.
5. La protena Cry1F producida por el gen cry1F, del evento parental TC1507, para el
control de ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz como Ostrinia nubilalis (gusano
barrenador europeo del maz).
6. La protena modificada EPSPS (mEPSPS) producida por el gen mepsps, del evento
parental GA21, que confiere tolerancia al herbicida glifosato.
El evento parental o simple de maz Bt11 contiene el transgen cry1Ab, que codifica la protena
Cry1Ab, una versin truncada de 615 aminocidos de la protena nativa y completa Cry1Ab
producida por el microorganismo Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki. La protena Cry1Ab
confiere resistencia a ciertas plagas de lepidpteros. El evento Bt11 tambin contiene el transgen
pat, derivado de Streptomyces viridochromogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
acetiltransferasa (PAT), la cual confiere tolerancia los herbicidas a base de glufosinato de
amonio.
El evento parental MIR162 contiene el transgen vip3Aa20, el cual es una variante del gen nativo
vip3Aa1, miembro de una clase de genes naturalmente expresados durante el crecimiento
vegetativo de varias subespecies de Bacillus thuringiensis. La protena Vip3Aa20 codificada por
el gen vip3Aa20 confiere proteccin contra diversas plagas de lepidpteros. Las plantas de maz
MIR162 tambin contienen el gen pmi (tambin denominado manA) de la cepa K-12 de
Escherichia coli. El gen pmi codifica la fosfomanosa isomerasa (PMI), un marcador de seleccin
que permite a las clulas vegetales transformadas utilizar la manosa como una fuente primaria de
carbono.
El evento de maz TC1507 (desarrollado por Dow AgroSciences) contiene el transgen cry1F, el
cual codifica la protena Cry1F derivada de Bacillus thuringiensis subespecie aizawai. La
protena Cry1F confiere proteccin contra ciertas plagas de lepidpteros. El maz TC1507
tambin contiene el transgen pat, de Streptomyces viridochromogenes, que le confiere tolerancia
a la actividad herbicida del glufosinato de amonio.
El evento de maz GA21 contiene el transgen mepsps que codifica la enzima doblemente mutada
5-enol-piruvil-shikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a la actividad
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Folio 29

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


herbicida del glifosato.
El evento apilado de maz Bt11 MIR162 TC1507 GA21 contiene todos los transgenes
de los eventos que lo componen y produce las protenas: Cry1Ab, Vip3A20, Cry1F, mEPSPS,
PAT y PMI.
Tabla 1. Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21.

Evento de
maz GM

Elementos genticos

Organismo Donador

Descripcin

Gen cry1Ab

Bacillus thuringiensis
var. kurstaki HD-1

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Gen pat

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al
herbicida a base de
glufosinato de amonio.

Gen vip3Aa20

Bacillus thuringiensis
Cepa AB88

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Gen pmi

Escherichia coli

cry1F

Bacillus thuringiensis
var. aizawai Cepa PS
811

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al
herbicida a base de
glufosinato de amonio.
Marcador de seleccin.

Zea mays

Confiere tolerancia a la
aplicacin de herbicidas a
base de glifosato.

Bt11

MIR162

TC1507
pat

GA21

mepsps

Gen marcador de seleccin.

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Folio 30

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Artculo 5 del RLBOGM: requisitos de informacin
I. Nombre, denominacin o razn social del promovente y, en su caso, nombre del
representante legal.
Syngenta Agro S.A de C.V.
San Lorenzo 1009, 1er Piso
Col. Del Valle
C.P. 03100 Mxico, D.F.
Representante Legal
M. en C. Lydia Gonzlez Trinidad
Coordinador de Regulatorio de Semillas Mxico
Tel. +52 55 9183 9100
II. Domicilio para or y recibir notificaciones, as como el nombre de la persona o personas
autorizadas para recibirlas.
M. en C. Lydia Gonzlez Trinidad, Coordinador Regulatorio de Semillas Mxico
San Lorenzo No. 1009, Col. Del Valle, C.P. 03100
Mxico, D.F. Tel. 9183-9100

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Folio 31

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

III. Modalidad de la liberacin solicitada y las razones que dan motivo


(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos
ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu
presentada es la necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
La presente solicitud de permiso de liberacin se plantea en fase experimental de acuerdo a los artculos 3 fraccin XVII, 32
fraccin I, 42 y 43 de la LBOGM, y a los artculos 5, 6, 7, 16 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genticamente Modificados cuyo nico fin ser recopilar informacin derivada del experimento.
Solicitamos la liberacin experimental al ambiente de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 (SYN-BT11-1 x SYN-IR1624 x DAS-157-1 x MON-21-9) en hbridos de maz, en campo bajo la responsabilidad jurdica de Syngenta Agro S.A. de C.V.
en el Estado de Tamaulipas durante dos ciclos agrcolas, Otoo-Invierno 2014 y Otoo-Invierno 2015, como se detalla a continuacin.

La primera liberacin iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2014) Otoo-Invierno 2014 y finalizando con la
cosecha del cultivo prevista para julio-agosto del 2014 (Figura 1).

La segunda liberacin iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2015) Otoo-Invierno 2015 y finalizando con la
cosecha del cultivo prevista para julio-agosto del 2015 (Figura 1).

Figura 1. Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberacin de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x x GA21 durante los ciclos
agrcolas OI 2014 y OI 2015.

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Folio 32

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Esta solicitud se presenta a la autoridad competente con el propsito de analizar los efectos de la
tecnologa SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x MON-21-9 en el manejo
integrado de plagas por insectos lepidpteros y malezas asociadas al cultivo de maz en
Tamaulipas, a travs de parcelas experimentales en condiciones que permitan obtener datos
especficos para Mxico.
Los objetivos que se desean alcanzar con la liberacin experimental solicitada son:

Aquellos que pretenden responder sobre los posibles riesgos a la diversidad biolgica y
al medio ambiente:
a) Monitoreo de la presencia de insectos no blanco y malezas en el cultivo de maz.
b) Establecer las bases para un programa de Manejo Integral de Plagas y Malezas
para la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 en maz.
c) De acuerdo los anlisis de riesgo y a los resultados de la liberacin en fase
experimental, verificar que las medidas de bioseguridad establecidas son pertinentes
para liberaciones en fase experimental, e identificar las medidas que pudiesen ser
aplicables en fase piloto.

Aquellos que tienen que ver con a) efectividad de la tecnologa:


El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad biolgica de las
tecnologas Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 que incorpora la caracterstica de
tolerancia a especies de insectos (lepidpteros) plaga del cultivo y tolerancia a los
herbicidas glifosato y glufosinato de amonio, bajo las condiciones de campo de la zona
agrcola de Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015.
Los objetivos secundarios que refieren a la tolerancia a herbicidas son: a) evaluar la
respuesta de las malezas y el cultivo GM a la aplicacin del herbicida, comparado con
su contraparte convencional; y b) evaluar la dinmica de malezas que incluya la
descripcin de las especies presentes, antes, durante y despus de la aplicacin del
herbicida y previo a la cosecha. Un tercer objetivo secundario, referente a la resistencia
a insectos plaga, es c) evaluar la efectividad biolgica del maz GM con respecto al
ataque de insectos (lepidpteros) plaga objetivo, comparado con su contraparte
convencional.

b) Evaluacin agronmica:
El objetivo principal del estudio es evaluar la adaptabilidad del germoplasma con
tecnologa a los ambientes de produccin de maz en el Estado de Tamaulipas
Los objetivos secundarios del estudio son: a) evaluar que el o los atributos
biotecnolgicos conferidos no modifican otras caractersticas fenotpicas y agronmicas
del maz GM respecto a su control convencional, (capacidad de adaptacin, dispersin,
desarrollo fenolgico, latencia, germinacin, etc.); y b) evaluar la susceptibilidad del
maz GM a plagas no objetivo (primarias y secundarias) y enfermedades del cultivo

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Folio 33

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


(factores biticos) y a factores abiticos que el maz convencional (sequa, helada,
granizadas, vientos, nutricin).

c) Evaluacin de riesgos potenciales a las interacciones ecolgicas


El objetivo principal es evaluar el riesgo potencial a las interacciones ecolgicas
de las tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 que incorpora la caracterstica de
tolerancia a especies de lepidpteros plaga del cultivo y tolerancia a los herbicidas
glifosato y glufosinato de amonio, bajo las condiciones de campo de la zona agrcola de
Tamaulipas durante los ciclos OI 2014 y OI 2015.
Los objetivos secundarios del estudio son: a) Generar informacin sobre la presencia y
abundancia de los organismos no blanco presentes en el sitio de liberacin; y b)
Comparar a partir fuentes de informacin oficial la presencia y abundancia de plantas
presentes en el sitio de liberacin y monitorear el efecto del herbicida glifosato y
glufosinato sobre las tecnologas Agrisure y las malezas presentes en la parcela
experimental.

d) Evaluacin de otros riesgos: evaluacin de flujo gnico en maz


El objetivo principal del estudio es estimar la tasa de entrecruzamiento (frecuencia
por distancia) del maz, incluyendo los datos de condiciones del medio ambiente
(velocidad y direccin del viento).
El objetivo secundario es determinar el distanciamiento ptimo en maz para ser usados
como medida de bioseguridad en las siembras piloto de maz GM.

e) Reporte de insumos asociados a la produccin de maz


El objetivo principal del estudio es informar sobre los insumos utilizados con base a
las prcticas agronmicas regionales recomendadas por el INIFAP o alguna institucin de
investigacin
Los objetivo secundarios son a) evaluar el costo beneficio y rentabilidad del uso de cada
tecnologa Agrisure en el manejo agronmico del cultivo del maz en la zona agrcola
de Tamaulipas; y b) desarrollar el paquete tecnolgico para las tecnologas Agrisure.

Para cumplir con los objetivos planteados en la presente solicitud, es necesario importar
186.88 kg de semilla de maz por dos ciclos agrcolas con la tecnologa Bt11 x MIR162
x TC1507 x GA21 de acuerdo a los clculos establecidos con base a los protocolos
experimentales planteados.
IV. rgano de la Secretara competente, al que se dirige la solicitud.
De acuerdo al artculo 12 fraccin I de la LBOGM la autoridad competente responsable
de la emisin del permiso solicitado es la SAGARPA, quin ante el Registro Federal de Trmites
de la Comisin Federal de la Mejora Regulatoria 4 registr como responsable del trmite a:
4

COFEMER. 2012. http://www.cofemer.gob.mx/BuscadorTramites/DatosGenerales.asp?homoclave=SENASICA04-030&modalidad=0&identificador=1418220&SIGLAS=SENASICA


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Direccin General de Inocuidad Agroalimentaria, Acucola y Pesquera del
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria
Guillermo Prez Valenzuela 127, Edificio Principal, Planta Baja
Colonia Del Carmen Coyoacn
CP 04100, Mxico, D.F.
V. Lugar y fecha.
Mxico, D.F., Mayo de 2013
VI. Firma del interesado o del representante legal, o en su caso, huella digital.
Los apoderados para representar a Syngenta Agro ante la Secretara de Agricultura,
Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin son la M. en C. Lydia Gonzlez Trinidad, y
la M. en C. Fatima Escalante. Los poderes legales que as lo acreditan se encuentran
documentados en las escrituras nmero 85,114 y 85,232, respectivamente, registradas ante el
Notario Pblico 110 del Distrito Federal (Anexs F.2 y F.3).

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Artculo 16 del RLBOGM
I. CARACTERIZACIN DEL OGM
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.1 Descripcin general del maz como cultivo
El maz es un pasto anual de porte alto (entre 2.5-4 m en promedio), es una planta monoica,
ya que las inflorescencias masculinas y femeninas se encuentran en el mismo individuo. Posee
un tallo erguido, rgido y slido, est compuesto a su vez por tres capas: una epidermis exterior,
impermeable y transparente, una pared por donde circulan las sustancias alimenticias y una
mdula de tejido esponjoso y blanco donde almacena reservas alimenticias, en especial azcares.
El tallo puede tener hasta 30-40 hojas dependiendo de la zona en la que se cultive y la variedad
de que se trate, generalmente las variedades tropicales desarrollan ms hojas comparado con las
templadas. Algunas veces se desarrollan una o dos yemas laterales en la axila de las hojas en la
mitad superior de la planta; estas terminan en una inflorescencia femenina la cual se desarrolla
en una mazorca cubierta por hojas que la envuelven (totomoxtle); esta es la parte de la planta que
almacena reservas. Cada mazorca puede medir dependiendo de la variedad entre 10-40 cm,
consiste en un tronco u olote que est cubierta por filas de granos, entre ocho y treinta hileras (o
carreras) (OCDE, 2003). La parte superior de la planta termina en una inflorescencia masculina o
pancula; esta tiene una espiga central prominente y varias ramificaciones laterales con flores
masculinas, todas las que producen abundantes granos de polen (Paliwal et al., 2001). El nmero
de ramificaciones laterales vara considerablemente y una espiga puede llegar a tener hasta 30 o
40 espiguillas (Figura 2).
1.2 Descripcin general de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 en maz
El evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un cultivar con
caractersticas combinadas desarrollado por Syngenta a travs de tcnicas convencionales de
cruzamiento utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21 (Tabla 1).

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Figura 2. Esquema de la planta de maz5. 1) Hbito de la planta, planta de tallo erecto, mostrando la
inflorescencia terminal masculina y la lateral femenina. 2) Racimo de la espiguilla de la inflorescencia
masculina (pancula). 3) Fructificacin de la inflorescencia femenina (mazorca) cubierta por las brcteas
(totomoxtle).

Tropicos.org. Missouri Botanical Garden. 04-042012. http://www.tropicos.org/Image/85235

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Tabla 1. Transgenes de los eventos simples que dieron origen al evento apilado Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21.

Evento de
maz GM

Elementos genticos

Organismo Donador

Descripcin

Gen cry1Ab

Bacillus thuringiensis
var. kurstaki HD-1

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Gen pat

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al
herbicida a base de
glufosinato de amonio.

Gen vip3Aa20

Bacillus thuringiensis
Cepa AB88

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Gen pmi

Escherichia coli

cry1F

Bacillus thuringiensis
var. aizawai Cepa PS
811

Confiere resistencia al ataque


de ciertos lepidpteros plaga
del cultivo de maz.

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al
herbicida a base de
glufosinato de amonio.
Marcador de seleccin.

Zea mays

Confiere tolerancia a la
aplicacin de herbicidas a
base de glifosato.

Bt11

MIR162

TC1507
pat

GA21

mepsps

Gen marcador de seleccin.

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Las plantas de maz derivadas de la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 expresan
seis protenas (Tabla 2). Tres de ellas tienen carcter insecticida (Cry1Ab, Vip3A20, Cry1F), dos
tienen tolerancia a herbicidas (PAT tambin empleada como marcador de seleccin- y
mEPSPS) y una ms ha sido utilizada como marcador de seleccin (PMI).
Tabla 2. Protenas producidas por el evento BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21.

Eventos parentales
que producen la
protena

Rasgo o caracterstica que le confiere al maz GM

Bt11

Protena insecticida que confiere resistencia a


lepidpteros plaga del maz como Ostrinia nubilalis
(gusano barrenador europeo del maz).

MIR162

Protena insecticida que confiere resistencia a ciertas


plagas de lepidpteros plaga del cultivo de maz como
Helicoverpa zea (gusano elotero) y Spodoptera
frugiperda (cogollero del maz).

Cry1F

TC1507

Protena insecticida que confiere resistencia a ciertos


lepidpteros plaga del cultivo de maz como Ostrinia
nubilalis (gusano barrenador europeo del maz).

PAT

Bt11, TC1507

mEPSPS

GA21

PMI

MIR162

Protena

Cry1Ab

Vip3Aa20

Tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.


Marcador de seleccin.
Tolerancia al herbicida glifosato.
Marcador de seleccin.

El evento parental o simple de maz Bt11 contiene el transgen cry1Ab, que codifica la protena
Cry1Ab, una versin truncada de 615 aminocidos de la protena nativa y completa Cry1Ab
producida por el microorganismo Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki. La protena Cry1Ab
confiere resistencia a ciertas plagas de lepidpteros. El evento Bt11 tambin contiene el transgen
pat, derivado de Streptomyces viridocrhomogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
acetiltransferasa (PAT), la cual confiere tolerancia los herbicidas a base de glufosinato de
amonio.
El evento parental MIR162 contiene el transgen vip3Aa20, el cual es una variante del gen nativo
vip3Aa1, miembro de una clase de genes naturalmente expresados durante el crecimiento
vegetativo de varias subespecies de Bacillus thuringiensis. La protena Vip3Aa20 codificada por
el gen vip3Aa20 confiere proteccin contra diversas plagas de lepidpteros. Las plantas de maz
MIR162 tambin contienen el gen pmi (tambin denominado manA) de la cepa K-12 de
Escherichia coli. El gen pmi codifica la fosfomanosa isomerasa (PMI), un marcador de seleccin
que permite a las clulas vegetales transformadas utilizar la manosa como una fuente primaria de
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carbono.
El evento de maz TC1507 (desarrollado por Dow AgroSciences) contiene el transgen cry1F, el
cual codifica la protena Cry1F derivada de Bacillus thuringiensis subespecie aizawai. La
protena Cry1F confiere proteccin contra ciertas plagas de lepidpteros. El maz TC1507
tambin contiene el transgen pat, de Streptomyces viridochromogenes, que le confiere tolerancia
a la actividad herbicida del glufosinato de amonio.
El evento de maz GA21 contiene el transgen mepsps que codifica la enzima doblemente mutada
5-enol-piruvil-shikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a la actividad
herbicida del glifosato.
Por consiguiente, el evento apilado de maz Bt11 MIR162 TC1507 GA21 contiene
todos los transgenes de los eventos que lo componen y produce las protenas: Cry1Ab,
Vip3A20, Cry1F, mEPSPS, PAT y PMI.

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1.3 Identificador nico del evento de transformacin, de organismos internacionales de los
que Mxico sea parte, cuando exista
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Siguiendo la metodologa aprobada por el grupo de armonizacin de la regulacin de la
biotecnologa de la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OECD) 6, cuya
nomenclatura estndar ha sido avalada por la Primera Reunin de las Partes que acta como
Conferencia de las Partes (COP-MOP1) en el Protocolo de Cartagena en Kuala Lumpur en
20047; el identificador nico para el maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
es:
SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x MON-21-9
El identificador nico para el maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 puede ser consultado y
revisado en las bases de datos: BioTrack Product Database 8 y en el Centro de Intercambio de
Informacin sobre Seguridad de la Biotecnologa 9.
1.4 Especies relacionadas con el OGM y distribucin de stas en Mxico
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
El maz pertenece al gnero Zea (Tabla 3) y se reconocen las siguientes especies y
subespecies del mismo gnero (Trpicos, 2009), agrupadas en dos secciones. 1) La seccin Zea
que se circunscribe a una sola especie (Z. mays), dividida en cuatro subespecies: el maz (Z. mays
ssp. mays) y los teocintles anuales (Z. mays ssp. mexicana, Z. mays ssp. parviglumis y Z. mays
ssp. huehuetenanguensis) (Tabla 4). 2) La seccin Luxuriantes que agrupa cuatro especies; los
teocintles perennes (Z. diploperennis y Z. perennis) y los anuales (Z. luxurians y Z.
nicaraguensis (Tabla 5) (CONABIO y SAGARPA, 2008).
En la tabla 6 se enlistan los nombres comunes con los cuales suele llamarse al teocintle,
originario del maz que hoy en da conocemos.
6

Documento consenso sobre los lineamientos para la designacin de identificadores nicos para plantas
transgnicas.
http://appli1.oecd.org/olis/2002doc.nsf/43bb6130e5e86e5fc12569fa005d004c/fd7dd780ba22d433c125721f00598ce
1/$file/jt03217233.pdf. Ver pginas 10-14.
7
First meeting of the Conference of the Parties serving as the Meeting of the Parties to the Cartagena Protocol on
Biosafety (COP-MOP 1). 2004. http://www.cbd.int/doc/?mtg=MOP-01.
8
OECD. BioTrack Product Database. http://www2.oecd.org/biotech/
9
Centro
de
Intercambio
de
Informacin
sobre
Seguridad
de
la
Biotecnologa:
http://bch.cbd.int/database/record.shtml?documentid=14797.
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Tabla 3. Clasificacin taxonmica del maz10.

Maz
Reino
Subreino
Superdivisin
Divisin
Clase
Subclase
Orden
Familia
Gnero
Seccin

Plantae
Tracheobionta
Spermatophyta
Magnoliophyta
Liliopsida
Commelinidae
Cyperales
Poaceae
Zea
Zea
Luxuriantes

Tabla 4. Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la seccin Zea.

Seccin Zea
Z. mays L. Sp. Pl. 2: 971-972 1753
1. Z. mays ssp. mays L. (Maz)
Se han descrito de acuerdo a varios autores entre 42 y 59 variedades nativas de maz (tambin
denominadas razas) en Mxico. A continuacin se enlistan las razas enlistadas por CONABIO
(2006) y Turrent et al., (2004): Ancho, Apachito, Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Arrocillo, Azul,
Blandito, Blando de Sonora, Bofo, Bolita, Cacahuacintle, Carmen, Celaya, Chalqueo, Chapalote,
Chiquito, Clavillo, Comiteco, Complejo Chihuahua Blanco, Complejo Serrano Jalisco, Conejo,
Cnico, Cnico Norteo, Coscomatepec, Cristalino Chihuahua, Cubano Amarillo, Dulce de Jalisco,
Dulcillo Noroeste, Dzit-Bacal, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Elotero de Sinaloa, Fasciado,
Gordo, Harinoso, Harinoso de Ocho, Jala, Lady Finger, Maz Dulce, Maizn, Mixteco,
Motozinteco, Mushito, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Negro Mixteco, Negro de Tierra Fra, Olotillo,
Olotn, Olotn Imbricado, Onaveo, Palomero de Chihuahua, Palomero Toluqueo, Pepitilla,
Ratn, Reventador, San Juan, Serrano Mixe, Serrano de Oaxaca, Tablilla, Tablilla de Ocho,
Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tepecintle, Tunicata, Tuxpeo Norteo, Tuxpeo, Vandeo,
Xmejenal, Zamorano Amarillo, Zapalote Chico, Zapalote Grande.

2. Z. mays ssp. mexicana


(Teocintes anuales)

(Schrad.) H.H. Iltis Phytologia 23(2): 249 1972

Nobogame, Mesa Central, Durango, Chalco

3. Z. mays ssp. parviglumis H.H. Iltis & Doebley Amer. J. Bot. 67: 1001 1980
Balsas

4. Z. mays ssp. huehuetenangensis (H.H. Iltis & Doebley) Doebley Maydica 35:
148 1990

10

US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation


http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=display&classid=ZEA

Service.

2012.

Genus

Zea.

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Huehuetenango

Tabla 5. Especies agrupadas en la seccin Luxuriantes.

Seccin Luxuriantes
(Doebley & H.H. Iltis Amer. J. Bot. 67(10): 986 1980)
1. Z. diploperennis H.H. Iltis, Doebley & R. Guzmn Science 203: 186 1979
2. Z. luxurians (Durieu & Asch.) R.M. Bird Taxon 27(4): 363 1978 (antes
denominado teocinte raza Guatemala).
3. Z. nicaraguensis H.H. Iltis & B.F. Benz Novon 10(4): 382-389, f. 1-2 2000
4. Z. perennis (Hitchc.) Reeves & Mangelsd. Amer. J. Bot. 29(10): 817 1942
(Teocinte perene)
Tabla 6. Nombres comunes para el teocintle11.

Nombre Comn

11

Regin

Acece

Chalco, Amecameca, Texcoco (Mx.)

Acecintle

Amatln (Mor.)

Acecentli

Paso Morelos (Gro.)

Acintle

Mazatln-El Salado (Gro.)

Atzitzintle

Estado de Guerrero

Cocoxle

San Cristbal Honduras (Oax.)

Cundaz

Copndaro, Patambicho (Mich.)

Chapule (Z. diploperennis)

Cuzalapa (Jal.)

Maicillo

Nabogame (Chih.), Durango

Maz silvestre

Nabogame (Chih.)

Maz chapuln

El Chino (Jal.)

Maz tuscato

Colorines-Zuluapan (Mx.)

Maz de pjaro

Guerrero, Michoacn, Naranjos de En medio (Jal.)

Maz de huiscatote

Guerrero

Maz de cuitzcatuto

Palmar Chico, Mx.

Maz camalote

Tzitzio (Mich.)

Maz de guajolote

Zacatongo El Tablillo (Jal.)

Maz pata de mula

La Estancia (Jal.)

Maz de coyote

El Bajo (Jalisco, Michoacn, Guanajuato)

Maz de cuervo

Quexpan-Las Races (Jal.)

Maz cimarrn

Sureste de Puebla

Tomada de Snchez et al., 1998.

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Nombre Comn

Regin

Maz forrajero

Valle de Toluca

Maz del Indio

Naranjos de Enmedio (Jal.)

Milpilla (para perennes y anuales)

Villa Purificacin (Jal.), Amatln de Caas (Nay.)

Milpa de zorra

Malinalco (Mx.)

Milpa de rata

El Saucito (Jal.)

Milpa de tapacaminos

Villa Purificacin (Jal.)

Los parientes silvestres ms cercanos del gnero Zea, son las especies del gnero Tripsacum
(Tabla 7), comprendido por dos secciones: Fasciculata y Tripsacum (OCDE, 2003). En la tabla 8
se enlistan las especies del gnero (Tropicos, 2009).
Tabla 7. Clasificacin taxonmica del gnero Tripsacum12.

Tripsacum
Reino
Subreino
Superdivisin
Divisin
Clase
Subclase
Orden
Familia
Gnero
Seccin

Plantae
Tracheobionta
Spermatophyta
Magnoliophyta
Liliopsida
Commelinidae
Cyperales
Poaceae
Tripsacum
Tripsacum
Fasciculata

Tabla 8. Especies del gnero Tripsacum.

Tripsacum sp.
T. andersonii J.R. Gray Phytologia 33(3): 204, f. 1 1976
T. australe H.C. Cutler & E.S. Anderson Ann. Missouri Bot. Gard. 28(4): 259, f. 2
1941
T. bravum J.R. Gray Phytologia 33(3): 206, f. 3 1976
T. cundinamarcae de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 274, f. 6 198
T. dactyloides (L.) L. Syst. Nat. (ed. 10) 1261 1759
T. floridanum Porter ex Vasey Contr. U.S. Natl. Herb. 3(1): 6 1892
12

US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Tripsacum.


http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=profile&symbol=TRIPS&display=31

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T. intermedium de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. jalapense de Wet & Brink Amer. J. Bot. 70(8): 1141, f. 3 1983
T. lanceolatum Rupr. ex E. Fourn. Mexic. Pl. 2: 68 1886
T. latifolium Hitchc. Bot. Gaz. 41(4): 294-295 1906
T. laxum Nash N. Amer. Fl. 17: 81 1909
T. maizar Hern.-Xol. & Randolph Folleto Tcn. Of. Estud. Espec. Mxico 4: 7
1950
T. manisuroides de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. peruvianum de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 275, f. 7, 8 1981

1.4.1
Distri
buci
T. zopilotense Hern.-Xol. & Randolph Folleto Tcn. Of. Estud. Espec. Mxico 4:
n
de
22 1950
maz
La distribucin del maz en Mxico a nivel general, se presenta de acuerdo a la
recopilacin de reportes de colecta de maces nativos (Turrent et al., 2004) (Tabla 9, figuras 3 y
4).
T. pilosum Scribn. & Merr. Bull. Div. Agrostol., U.S.D.A. 24: 6, f. 1 1901

Estado
Aguascalientes
Baja California Sur

Tabla 9. Distribucin de variedades de maz en Mxico.

Variedades

Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Elotes Cnicos


Tabloncillo Perla, Tuxpeo

Campeche

Clavillo, Dzit-Bacal, Nal-Tel

Chihuahua

Apachito, Azul, Blandito, Bolita, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Cristalino


de Chihuahua, Chalqueo, Dulcillo del Noroeste, Gordo, Harinoso de Ocho,
Lady Finger, Maz Dulce, Maizn, Palomero, Palomero de Chihuahua,
Reventador, San Juan, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tuxpeo,
Tuxpeo Norteo

Chiapas

Celaya, Clavillo, Comiteco, Cnico, Dzit-Bacal, Elotes Occidentales,


Motozinteco, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Olotillo, Olotn, Tabloncillo Perla,
Tehua, Tepecintle, Tuxpeo, Vandeo, Zapalote Chico, Zapalote Grande

Coahuila

Celaya, Cnico Norteo, Elotes Occidentales, Ratn, Tehua, Tuxpeo,


Tuxpeo Norteo

Colima

Jala, Reventador, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tuxpeo, Vandeo

Durango

Blandito, Blandito de Sonora, Bofo, Bolita, Celaya, Cnico, Cnico Norteo,


Cristalino de Chihuahua, Chalqueo, Dulcillo del Noroeste, Elotes
Occidentales, Gordo, Pepitilla, Reventador, San Juan, Tablilla, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tunicata, Tuxpeo

Guerrero

Ancho, Conejo, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Mushito, Nal-Tel,


Olotillo, Pepitilla, Reventador, Tabloncillo, Tepecintle, Tuxpeo, Vandeo

Guanajuato

Tuxpeo, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Elotes Cnicos, Elotes

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Estado

Variedades
Occidentales, Reventador, Maz Dulce, Mushito, Fasciado

Hidalgo

Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cnico, Cnico


Norteo, Chalqueo, Dzit-Bacal, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales,
Mushito, Olotillo, Olotn, Tuxpeo

Jalisco

Azul, Bolita, Bofo, Celaya, Complejo Serrano de Jalisco, Cnico, Cnico


Norteo, Chalqueo, Dulce de Jalisco, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales,
Harinoso de Ocho, Jala, Maz Dulce, Pepitilla, Reventador, San Juan, Tablilla
de Ocho, Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tuxpeo, Vandeo, Zamora,
Zamorano Amarillo

Mxico

Ancho, Arrocillo Amarillo, Azul, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cnico,


Cnico Norteo, Chalqueo, Elotes Cnicos, Palomero, Palomero Toluqueo,
Pepitilla, Tuxpeo

Michoacn

Cacahuacintle, Celaya, Conejo, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, DzitBacal, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Maz Dulce, Mushito, Olotillo,
Palomero, Pepitilla, Reventador, Tabloncillo, Tuxpeo, Vandeo, Zamora,
Zamorano Amarillo

Morelos

Ancho, Chalqueo, Olotillo, Pepitilla, Tabloncillo, Tuxpeo, Tuxpeo


Norteo, Vandeo

Nayarit

Bofo, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Elotes Occidentales, Harinoso de


Ocho, Jala, Maz Dulce, Olotillo, Reventador, Tablilla de Ocho, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeo, Vandeo

Nuevo Len

Cnico Norteo, Tablilla de Ocho, Tabloncillo, Tuxpeo

Oaxaca

Bolita, Tuxpeo, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Elotes


Cnicos, Olotillo, Vandeo, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Mushito, Tepecintle,
Olotn, Conejo, Zapalote Chico, Zapalote Grande

Puebla

Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cnico, Cnico


Norteo, Chalqueo, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Mushito, Olotillo,
Palomero, Pepitilla, Tuxpeo

Quintana Roo

Dzit-Bacal, Nal-Tel, Olotillo, Tepecintle, Tuxpeo

Quertaro

Bofo, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Elotes Cnicos, Fasciado,


Onaveo, Tuxpeo

Sinaloa

Blandito de Sonora, Chapalote, Dulcillo del Noroeste, Harinoso, Harinoso de


Ocho, Lady Finger, Maz Dulce, Onaveo, Reventador, San Juan, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeo

San Luis Potos

Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Dzit-Bacal, Elotes Cnicos,


Elotes Occidentales, Harinoso de Ocho, Olotillo, Tabloncillo, Tuxpeo

Sonora

Blandito de Sonora, Chapalote, Dulcillo del Noroeste, Harinoso de Ocho,


Lady Finger, Nal-Tel, Onaveo, Reventador, San Juan, Tabloncillo,
Tabloncillo Perla, Tuxpeo

Tabasco

Nal-Tel, Olotillo, Tuxpeo, Vandeo, Zapalote Grande

Tamaulipas

Dzit-Bacal, Carmen, Ratn, Tuxpeo, Tuxpeo Norteo

Tlaxcala

Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Cacahuacintle, Cnico, Chalqueo, Elotes


Cnicos, Palomero, Palomero Toluqueo

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Estado

Variedades

Veracruz

Arrocillo Amarillo, Bolita, Cacahuacintle, Celaya, Cnico, Cnico Norteo,


Coscomatepec, Chalqueo, Dzit-Bacal, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales,
Mushito, Nal-Tel, Olotillo, Olotn, Palomero, Pepitilla, Tepecintle, Tuxpeo

Yucatn

Dzit-Bacal, Nal-Tel, Olotillo, Tepecintle, Tuxpeo, Xmenejal, Zapalote Chico

Zacatecas

Bofo, Bolita, Celaya, Cnico, Cnico Norteo, Chalqueo, Dulce de Jalisco,


Dulcillo del Noroeste, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Maz Dulce, San
Juan, Tablilla, Tablilla de Ocho, Tabloncillo

Figura 3. Distribucin de maces nativos en Mxico (CONABIO, 2011).

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Figura 4. Riqueza conocida de maces (Razas de Zea mays mays) (CONABIO, 2008).

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1.4.2 Distribucin de teocinte
De acuerdo a Snchez-Gonzlez et al. (1998) se ha documentado la existencia de
cincuenta poblaciones de teocintes en Mxico, tomando en consideracin los datos existentes a la
fecha de la publicacin. A continuacin se enlistan las zonas de distribucin conocidas (Tabla
10, Figs. 5-14).

Valle de Nobogame, Chihuahua (Fig. 5). Valle situado en la Sierra Madre


Occidental al noroeste de Guadalupe y Calvo, al sur del estado de Chihuahua. El
teocintle de la raza Nobogame se encuentra creciendo entre el maz, as como a las
laderas de los arroyos Nobogame, Tarahumare y Tejamanil. Adicionalmente existe
evidencia de dos poblaciones en otras zonas del estado de Chihuahua, en la Barranca
de Urique y en las cercanas del ro Papigochic. Situacin de las poblaciones a 1998:
Estable.
Valle de Guadiana, Durango (Fig. 6). Valle del Altiplano Mexicano, en los
alrededores de la Ciudad de Durango. Las poblaciones de la raza Mesa Central se
encuentran en las localidades conocidas como Hacienda de Dolores-Puente Dalila y
Puente Gavilanes. Situacin de las poblaciones a 1998: En riesgo probable.

Figura 5. Distribucin de teocintle raza


Nobogame en Chihuahua13.

13

Figura 6. Distribucin de teocintle en


Durango17.

Occidente de Mxico (Fig. 7). En esta regin se encuentran poblaciones de los


teocintles perenes, Z. perennis, en el Nevado de Colima y Z. diploperennis, que se
encuentra en la Sierra de Manantln. Tambin se distribuye el teocintle anual raza
Balsas; en la Costa Sur, en el este del Lago de Chapala, en la Cuenca de los ros
Ameca y Atenguillo y en la zona de Lagos de Moreno.

Tomado de Snchez- Gonzlez et al., 1997.

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Figura 7. Distribucin de teocintle en el occidente de Mxico17.

El Bajo (Fig. 8 a-c). Regin del Altiplano Mexicano que comprende zonas de los estados de
Guanajuato y Michoacn se distribuyen teocintles de las razas Balsas y Mesa Central. En
Guanajuato se han identificado claramente dos poblaciones al noroeste del estado en Manuel
Doblado y al sur en Yuriria, Morolen-Uriangato y Pincuaro. Existen reportes sin precisar
localizacin exacta en Quertaro. En Michoacn se distribuyen en cinco zonas bien definidas.
Situacin de las poblaciones a 1998: Indeterminado, vulnerable.

Figura 8 a, b y c. Distribucin de teocintle en los estados del Bajo en Mxico17.

Valle de Mxico y sureste de Puebla (Figura 9). Esta regin forma parte de la
porcin sur del Altiplano Mexicano. En esta zona se distribuyen las razas Chalco y
Balsas. Se encuentran distribuidos en el estado de Mxico en los municipios de Los
Reyes, Chalco, Amecameca, Texcoco, Teptlixpa, Ocoyoacac, Chapultepec y Toluca.
En el Distrito Federal se encuentran en San Mateo, San Antonio Tecomil y
Xochimilco. En Puebla se distribuyen en Cd. Serdn, San Salvador el Seco y en los
Llanos de San Andrs y los Llanos de San Juan. Es importante destacar que en esta
regin Zea mays ssp. mexicana crece casi exclusivamente como maleza. Situacin de
las poblaciones a 1998: Estable, sin embargo las de Los Reyes y Chalco, en alto
riesgo por la urbanizacin.

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Figura 9 a y b. Distribucin de teocintle en el Valle de Mxico, Puebla y Tlaxcala 17.

Cuenca del Balsas. Zona comprendida entre la Sierra Madre del Sur y la Cordillera
Neovolcnica. Se comprenden los estados de Morelos, parte de Jalisco, Michoacn,
Guerrero, Puebla y Oaxaca. En esta Cuenca se encuentran las poblaciones ms
grandes de teocintle en Mxico. Situacin de las poblaciones a 1998: En riesgo
(Figura 10).
Guerrero. Sur de Chilpancingo y Tierra Colorada; norte de Iguala; ruta TeloloapanArcelia; Paso Morelos y en las cercanas de Ayutla (Figura 11).
Michoacn. Cuenca del Ro Cutzamala y suroeste de Zitcuaro.
Estado de Mxico. Valle Bravo en los Colorines; El Sitio, el Aguacate, Palmar
Chico y Las Anonas; en Malinalco se encuentra una poblacin aislada.
Morelos. Tepoztln, en los poblados de Amatln y Huilotepec (Figura 12).
Oaxaca. Hasta el momento se conocen tres poblaciones; San Agustn Loxicha, San
Pedro Juchatengo, y reportes pero no necesariamente colectas para la zona Mixe
(Figura 13).

Figura 10. Distribucin de teocintle en la


Cuenca del Ro Balsas17.

Figura 11. Distribucin de teocintle en el estado


de Guerrero17.

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Figura 12. Distribucin de teocintle en el estado


de Morelos17.

Figura 13. Distribucin de teocintle en el estado


de Oaxaca17.

Figura 14. Riqueza conocida de teocintles (Zea diploperennis, Z. mays mexicana, Z. mays parviglumis y
Z. perennis) 16.

1.4.3 Distribucin de Tripsacum


De acuerdo a los reportes en la base de datos de Tropicos (2009), las especies del gnero
Tripsacum se distribuyen como se enlista en la tabla 10.

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Tabla 10. Distribucin del gnero Tripsacum. Las celdas sombreadas refieren a la distribucin dentro de
Mxico.
Distribucin de Tripsacum
Chiapas, Campeche y Veracruz
T. andersonii

Belice, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guayana


Francesa, Guatemala, Guyana, Honduras, Nicaragua, Panam, Per, Surinam,
Venezuela

T. australe

No se distribuye en Mxico
Bolivia, Brasil, Colombia, Ecuador, Guayana Francesa, Guyana, Paraguay, Per,
Surinam, Venezuela

T. bravum

Guerrero, Jalisco, Estado de Mxico y Nayarit

T. cundinamarcae

T. dactyloides

T. floridanum:

No se distribuye en Mxico
Colombia.
Aguascalientes, Chiapas, Coahuila, Distrito Federal, Durango, Guerrero, Jalisco,
Estado de Mxico, Michoacn, Morelos, Nayarit, Nuevo Len, Oaxaca, Puebla, San
Luis Potos, Tamaulipas y Yucatn
Belice, Bolivia, Brasil, Colombia, Cuba, Costa Rica, Ecuador, Estados Unidos de
Norteamrica, Guayana Francesa, Guatemala, Guyana, Honduras, India, Nicaragua,
Panam, Paraguay, Repblica Dominicana, Sudfrica, Surinam, Venezuela
Tamaulipas
Cuba, Estados Unidos

T .intermedium
T. jalapense

Chiapas y Guerrero
Guatemala, Honduras
Chiapas
El Salvador, Guatemala

T .lanceolatum

Aguascalientes, Baja California, Baja California Sur, Chihuahua, Durango, Hidalgo,


Jalisco, Michoacn, Oaxaca, Puebla, San Luis Potos, Sinaloa, Sonora y Zacatecas.
Estados Unidos, Guatemala, Honduras, Panam

T. latifolium

Chiapas, Michoacn, Oaxaca, Puebla, y Yucatn.


Belice, Bolivia, Cuba, Costa Rica, El Salvador, Estados Unidos de Norteamrica,
Guatemala, Hait, Honduras, Islas Leenward, Nicaragua, Panam, Puerto Rico,
Repblica Dominicana, Surinam, Trinidad

T. laxum

Chiapas, Colima, Guerrero, Jalisco, Michoacn, Morelos, Oaxaca, y Veracruz.


Belice, Brasil, Colombia, Cuba, Costa Rica, El Salvador, Estados Unidos de
Norteamrica, Filipinas, Guayana Francesa, Guatemala, Islas Vrgenes, Jamaica,
Panam, Puerto Rico, Repblica Dominicana, Sri Lanka

T. maizar

Chiapas, Colima, Guerrero, Jalisco, Estado de Mxico, Michoacn, Nayarit, Oaxaca y


San Luis Potos

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Distribucin de Tripsacum
Costa Rica, Guatemala
T. manisuroides
T. peruvianum

Chiapas
No se distribuye en Mxico
Ecuador, Per

T. pilosum

Chiapas, Chihuahua, Colima, Durango, Guerrero, Jalisco, Michoacn, Morelos,


Nayarit, Oaxaca y San Luis Potos
Guatemala, Honduras

T .zopilotense

Chiapas, Chihuahua, Guanajuato, Guerrero, Jalisco, Estado de Mxico, Michoacn,


Puebla, San Luis Potos, Sinaloa, Tlaxcala y Zacatecas
Guatemala

1.5 Especificacin de la existencia de especies sexualmente compatibles en Mxico


(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Con el fin de poder identificar de forma ms adecuada a las especies sexualmente
compatibles del maz, es importante tomar en consideracin algunos elementos bsicos de la
biologa reproductiva del cultivo, los niveles de ploida de los parientes silvestres, as como sus
aspectos biolgico-morfolgicos y la compatibilidad sexual entre ellos. A continuacin se hace
un resumen de esta informacin.
1.5.1 Biologa reproductiva del maz
1.5.1.1 Morfologa del maz y reproduccin sexual
La morfologa y el desarrollo del maz se han descrito en seis fases 14.
a) Plntula. La semilla se siembra en suelo hmedo, absorbe agua y comienza a
hincharse, la semilla empieza a germinar en dos o tres das. En el invierno o en condiciones de
bajas temperaturas del suelo como en las tierras altas, el proceso se demora y la emergencia de
la radcula puede ocurrir a los seis u ocho das, dependiendo de la temperatura del suelo.
Cuando se inicia la germinacin, la coleorriza se elonga y sale a travs del pericarpio; despus
aparece la radcula a travs de la coleorriza. Inmediatamente despus de la emergencia de la
radcula tambin emergen tres o cuatro races seminales. Al mismo tiempo o muy pronto
despus, la plmula cubierta por el coleoptilo emerge en el otro extremo de la semilla; el
coleoptilo es empujado hacia arriba por la rpida elongacin del mesocotilo, el cual empuja al
naciente coleoptilo hacia la superficie de la tierra. Cuando el extremo del coleoptilo surge a
travs de la superficie de la tierra, cesa la elongacin del mesocotilo, emerge la plmula a
travs del coleoptilo y esta aparece sobre la tierra. El maz se siembra normalmente a una

14

Tomado de Paliwal et al., 200.

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profundidad de 5 a 8 cm si las condiciones de humedad son adecuadas. Esto da lugar a una
emergencia de las plntulas rpida y uniforme, en cuatro o cinco das despus de la siembra.
b) Sistema radicular. Las races seminales se desarrollan a partir de la radcula de la
semilla a la profundidad a la que ha sido sembrada. El crecimiento de esas races disminuye
despus que la plmula emerge por encima de la superficie del suelo y virtualmente detiene
completamente su crecimiento en la etapa de tres hojas de la plntula. Las primeras races
adventicias inician su desarrollo a partir del primer nudo en el extremo del mesocotilo. Un
grupo de races adventicias se desarrolla a partir de cada nudo sucesivo hasta llegar a entre
siete y diez nudos, todos debajo de la superficie del suelo. Estas races adventicias se
desarrollan en una red espesa de races fibrosas. El sistema de races adventicias es el principal
sistema de fijacin de la planta y adems absorbe agua y nutrimentos. El sistema de races
adventicias seminales constituye cerca del 52% y el sistema de nudos de las races es el 48% de
la masa total de races de la planta de maz. Algunas races adventicias o races de anclaje
emergen a dos o tres nudos por encima de la superficie del suelo; en algunos cultivares de maz
tambin se pueden desarrollar en un nmero mayor de nudos. La principal funcin de estas
races es mantener la planta erecta y evitar su acame en condiciones normales.
c) Sistema caulinar-vegetativo. Las plntulas de maz son visibles sobre la superficie
cuando tienen tres hojas si bien sus puntos de crecimiento estn an bajo tierra. En esta etapa la
planta muestra un crecimiento vigoroso el cual se origina en un solo punto de crecimiento que
es el meristemo apical; todas las partes del tallo del maz, tanto vegetativas como reproductivas,
se producen a partir de este meristemo. El tallo consiste de cuatro estructuras bsicas: los
internudos, las hojas, el prfilo (o bractola) y la yema o meristemo apical, que colectivamente
son conocidas como el fitmero. Cuando la planta tiene seis hojas abiertas, el punto de
crecimiento y el primordio de la espiga ya han sobrepasado la superficie del suelo. Los
internudos comienzan a elongarse rpidamente y la planta pasa a travs de un perodo de
rpido crecimiento y elongacin.
d) Sistema caulinar-reproductivo. El maz es una planta monoica; desarrolla
inflorescencias con flores de un solo sexo las que crecen siempre en lugares separados de la
planta. La inflorescencia femenina o mazorca crece a partir de las yemas apicales en las axilas
de las hojas y la inflorescencia masculina o pancula se desarrolla en el punto de crecimiento
apical en el extremo superior de la planta. Inicialmente, ambas inflorescencias tienen
primordios de flores bisexuales; durante el proceso de desarrollo los primordios de los
estambres en la inflorescencia axilar abortan y quedan as solo las inflorescencias femeninas.
Del mismo modo, los primordios de gineceos en la inflorescencia apical abortan y quedan
entonces solo inflorescencias masculinas.
El desarrollo de la pancula precede al de la mazorca y despus que todos los primordios
foliares se han iniciado, el meristemo apical se elonga y se transforma en un meristemo
reproductivo masculino que se transformar a su vez en la pancula. Los internudos inician una
fase de rpida elongacin empujando el punto de crecimiento hacia arriba; si en este momento
se disecta longitudinalmente una planta, se notarn los primordios de las yemas laterales en la
axila de cada hoja. Muchas de estas no se desarrollarn y normalmente una o dos yemas
laterales en la mitad superior de la planta llegarn a ser inflorescencias femeninas funcionales,
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o sern las mazorcas. El nmero de granos por fila en cada mazorca se determina en esta etapa
temprana del desarrollo, pero el nmero de vulos funcionales que se desarrollarn como
granos se determina ms tarde, aproximadamente una semana despus de la emergencia de los
estigmas. La mazorca superior muestra dominancia apical y sobrepasa a todas las mazorcas
ubicadas inferiormente. En ese momento, el extremo de la mazorca aparece en la axila de la
hoja que sostiene esa mazorca.
El extremo de la pancula aparece despus por encima del verticilo de hojas. El pednculo de la
pancula crece vigorosamente en esta etapa, llevando la pancula al extremo, por encima de
toda la planta. La pancula es una estructura ramificada que est formada por una espiga
central. El nmero de ramificaciones laterales vara considerablemente y una espiga puede
llegar a tener hasta 30 o 40 espiguillas.
La formacin de la yema axilar que genera la mazorca est cubierta con 12 a 14 hojas
modificadas (totomoxtle). La formacin que sostiene la mazorca se llama comnmente caa y
tiene nudos e internudos cortos aunque vara en longitud segn las diversas razas o variedades
de maz.
e) Granos de polen y estigmas. El polen de maz es una estructura trinuclear; tiene una
clula vegetativa, dos gametos masculinos y numerosos granos de almidn; su gruesa pared
tiene dos capas, la exina y la intina y es bastante resistente. A causa de las diferencias de
desarrollo entre las florecillas superiores e inferiores en las espiguillas masculinas y la
maduracin asincrnica de las espigas, el polen cae continuamente de cada espiga por un
perodo de una semana o ms.
Los estigmas son la prolongacin del canal del estilo de los vulos maduros en la mazorca.
Dependiendo de la longitud de la mazorca y de las hojas que las cubren, los estilos pueden
crecer hasta 30 centmetros o ms para llegar al extremo de las hojas de cobertura o totomoxtle.
El desarrollo de las flores femeninas y de los vulos en la mazorca es acroptalo, desde la base
hacia arriba. Sin embargo, y debido probablemente a la fertilizacin ms temprana, el
desarrollo del grano comienza a cinco centmetros por encima de la base de la mazorca. El
desarrollo de los estilos contina por varios das y los estigmas aparecen en tres a cuatro das;
permanecen receptivos y continan creciendo por varios das ms despus de su emergencia por
encima de las hojas de cobertura hasta que son polinizados, una vez que han sido polinizados se
separan del vulo y se secan.
Los estilos son hmedos y pegajosos y el grano de polen germina inmediatamente despus de
alojarse. El largo tubo polnico necesita 24 horas para recorrer todo el estigma y alcanzar el
vulo para fertilizarlo. El proceso de polinizacin y fertilizacin en el maz tropical ocurre
durante los das ms clidos del perodo de crecimiento. A causa de la variabilidad del tiempo
en la temporada lluviosa en los trpicos, la duracin del perodo de polinizacin es mayor que
bajo condiciones de irrigacin pero el tiempo clido y hmedo no afecta negativamente ni la
polinizacin ni la fertilizacin. Sin embargo, el tiempo clido y seco afecta adversamente a los
estambres los cuales se secan fcilmente daando el crecimiento del tubo polnico y la
fertilizacin.
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La planta de maz no presenta verdadera protandria -anteras que alcanzan la madurez antes que
el gineceo- ya que el gineceo madura y los estilos son receptivos antes de aparecer fuera de las
hojas de cobertura. Las anteras de las espiguillas de la parte superior de la espiga central salen
fuera de las florecillas y comienzan a dejar caer polen antes que los estigmas emerjan por
encima de las hojas de cobertura. Bajo condiciones ptimas para el crecimiento de la planta, el
intervalo entre la antesis y la salida de los estigmas es de uno o dos das.
f) Frutos y Semillas. El grano o fruto del maz es una caripside (Figura 15). La pared del
ovario o pericarpio est fundida con la cubierta de la semilla o testa y ambas estn combinadas
conjuntamente para conformar la pared del fruto. El fruto maduro consiste de tres partes
principales: la pared, el embrin diploide y el endospermo triploide. La parte ms externa del
endospermo en contacto con la pared del fruto es la capa de aleurona. La estructura del
endospermo del maz es muy variable y le da al grano distintas apariencias.

Figura 15. Arquitectura de la planta y mazorca de maz y teocinte15.

MI=Inflorescencia principal; PLI= Inflorescencia lateral primaria; PLB=Ramificacin lateral


primaria; SLI=Inflorescencia lateral secundaria; A=mazorca de teocinte; AB= capa de
abscisin; RA= internudo del raquis; OG= gluma exterior; B=mazorca de maz; C= corte
transversal de la mazorca de teocinte, mostrando el segmento del raquis y una semilla por lado;
D= corte transversal de la mazorca de maz mostrando el raquis con cuatro pares de semillas
para formar ocho lneas o carreras.
1.5.1.2 Polinizacin y dispersin del polen
El polen del maz es relativamente grande de 90-100 m de dimetro y de forma esfrica
(Luna et al., 2001), se dispersa principalmente por viento (OCDE, 2003). El grano de polen al
estar rodeado por una doble pelcula compuesta de exina e intina, se encuentra relativamente
bien protegido, sin embargo a temperaturas por arriba de 35C al momento de la liberacin del
polen, puede provocar que los granos colapsen y se presente una baja produccin de granos. Una
planta de maz puede producir ms de 2 millones de granos de polen/da, resultando en un total
15

Tomada de Doebley et al., 1990.

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de 6-25 millones de granos de polen/planta dependiendo de la variedad de que se trate (OGTR,
2008).
Los reportes de Luna y colaboradores en el 2001, llevados a cabo en Nayarit sobre la viabilidad
del polen, indicaron que la produccin de semilla puede disminuir hasta cero por ciento despus
de que el polen ha sido expuesto a condiciones atmosfricas debido a la deshidratacin, ya que
el 80 % del polen pierde viabilidad dentro de la primera hora de exposicin, tambin observaron
que con una alta humedad relativa se puede prevenir la prdida de viabilidad ya que con altos
ndices de humedad relativa, la viabilidad del polen despus de una hora de exposicin
ambiental, nicamente decrece en 58%, mientras que en condiciones de baja humedad relativa, la
viabilidad decrece hasta un 96% en la primera hora. En el estudio que llevaron a cabo Baltazar
et al., en 2005 observaron similarmente que entre el 68-84% del polen se deshidrata despus de
haber estado en contacto con la atmsfera durante una hora. El polen viable es blanco y esfrico,
mientras que el no viable es colapsado y de coloracin amarillenta.
En otros estudios se ha observado que la viabilidad del polen es relativamente insensible a la
radiacin solar y que decrece ms conforme se pierde humedad (OGTR, 2008).
El maz normalmente sufre polinizacin cruzada, con una tasa de autofecundacin de 5%
(OGTR, 2008). Durante la polinizacin cruzada en condiciones normales, el polen es liberado de
las anteras principalmente por las maanas, en la antesis el polen se encuentra parcialmente
deshidratado y continua deshidratndose de acuerdo se mueve por la atmsfera hasta que es
interceptado por el estigma (Luna et al., 2001). La dehiscencia (apertura espontnea de una
estructura vegetal, una vez llegada su madurez, para liberar su contenido) es continua durante
una semana o ms para cada planta, comenzando aproximadamente de uno a tres das antes de la
emergencia de los estigmas.
A pesar del corto perodo en el que el grano individual del polen se mantiene viable, la
dispersin espacial tanto en la dehiscencia del polen como en la emergencia de los estigmas
dentro de un campo, provoca que la polinizacin cruzada entre un campo donador y uno receptor
puede ocurrir en una ventana de tiempo de siete das.
La velocidad de dispersin horizontal del polen de maz, se encuentra en el rango de 21-32 cm/s,
dependiendo de qu tan deshidratado se encuentre el grano. En plantas en las que las espigas
estn a una altura de 2.5 m y los estigmas se encuentran alrededor de un metro de altura, se
requiere una distancia de dispersin de 1.5 m para que se lleve a cabo la polinizacin entre
plantas adyacentes, pudiendo tomar cinco segundos bajo condiciones ideales. El movimiento
vertical del polen en condiciones de turbulencia puede extender la distancia de dispersin
nicamente en reas en las que la topografa lo favorece y limita la dispersin horizontal
(Bannert et al., 2007).
La polinizacin mediada por insectos no ha sido reportada, aunque hay reportes de abejas
visitando la espiga, no se ha reportado que tambin lo hagan en las inflorescencias femeninas,
por lo que la polinizacin del maz mediada por abejas se ha descartado completamente (OGTR,
2008).
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1.5.1.3 Reproduccin asexual del maz
No existen reportes de que en condiciones naturales el maz se pueda reproducir por va
asexual, ste proceso nicamente se presenta bajo condiciones muy especiales de cultivo de
tejidos in vitro (OECD, 2003; OGTR, 2008).
1.5.1.4 Niveles de ploida de maz y sus parientes silvestres (Tabla 11)16
Tabla 11. Ploida de los gneros Zea y Tripsacum.

Gnero Zea

Z. mays ssp. mays


2n = 20
Z. mays ssp. mexicana
2n = 20
Z. mays ssp. parviglumis
2n = 20
Z. mays ssp. huehuetenangensis
2n = 20?
Z. diploperennis
2n = 20
Z. luxurians
2n = 20
Z. nicaraguensis
2n = 20
Z. perennis
2n = 40
Gnero Tripsacum
T. andersonii
2n = 64
T. latifolium
2n = 36
T. australe
2n = 36
T. peruvianum
2n = 72, 90, 108
T. bravum
2n = 36, 72
T. zopilotense
2n = 36, 72
T. cundinamarce 2n = 36
T. jalapense
2n = 72
T. dactyloides
2n = 72
T. lanceolatum 2n = 72
T. floridanum
2n = 36
T. laxum
2n = 36?
T. intermedium
2n = 72
T. maizar
2n = 36, 72
T. manisuroides
2n = 72
T. pilosum
2n = 72
1.5.1.5 Caractersticas biolgicas y reproductivas del maz y sus parientes silvestres (Tabla
12 y fig. 15).
Tabla 12. Comparacin morfolgica del maz y sus parientes silvestres 17.
Aspecto de la planta

Maz

Teocinte

Tripsacum

Hbito

Anual

Anual y perenne con rizomas

Perenne con rizomas

Multiplicacin

Por semillas

Por semillas y vegetativa

Vegetativa y por semillas

Sistema radicular

Estacional

Persistente y estacional

Persistente

Sistema caulinar

Tallo principal,
pocos macollos

Con macollos y ramificado

Hojas

Anchas

Similar al maz

Inflorescencia lateral

Femenina

Predominantemente femeninas y
algunas mezcladas

16
17

Macollos abundantes y
ramificado
Angostas a medio
angostas
Mezclada

OECD, 2003.

Tomada de Paliwal et al., 2001.

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Folio 59

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Aspecto de la planta

Maz

Teocinte

Tripsacum

Inflorescencia terminal

Masculina, grande
y dominante

Masculina, media

Mezclada

Espiguillas femeninas

Apareadas

Simples

Simples

Espiguillas masculinas

Apareadas

Apareadas

Apareadas

Mazorca

Muchas filas,
cubierta
Desnudo, no
dehiscente

Dos filas, cubierta

Dos filas, descubierta

Con cubierta rgida, cupulado,


dehiscente

Con cubierta rgida,


dehiscente

Reproduccin

Sexual

Sexual

Apomctica y sexual

Semilla

Sin latencia

Latencia en algunos casos

Latencia

Hbito

Anual

Anual y perenne con rizomas

Perenne con rizomas

Multiplicacin

Por semillas

Por semillas y vegetativa

Vegetativa y por semillas

Sistema radicular

Estacional

Persistente y estacional

Persistente

Sistema caulinar

Tallo principal,
pocos macollos

Con macollos y ramificado

Macollos abundantes y
ramificado

Hojas

Anchas

Similar al maz

Inflorescencia lateral

Femenina

Predominantemente femeninas y
algunas mezcladas

Angostas a medio
angostas

Inflorescencia terminal

Masculina, grande
y dominante

Masculina, media

Mezclada

Espiguillas femeninas

Apareadas

Simples

Simples

Espiguillas masculinas

Apareadas

Apareadas

Apareadas

Mazorca

Muchas filas,
cubierta
Desnudo, no
dehiscente

Dos filas, cubierta

Dos filas, descubierta

Con cubierta rgida, cupulado,


dehiscente

Con cubierta rgida,


dehiscente

Reproduccin

Sexual

Sexual

Apomctica y sexual

Semilla

Sin latencia

Latencia en algunos casos

Latencia

Fruto

Fruto

Mezclada

1.5.1.6 Cruzas intra-especficas 19


Como ya se mencion anteriormente el maz es una planta principalmente de polinizacin
cruzada (tambin llamada abierta). Hasta el siglo XX el maz haba evolucionado mediante
variedades de polinizacin abierta, derivadas de una mezcla de individuos hetercigos y
heterogneos, desarrolladas por seleccin de las personas de diferentes civilizaciones existentes
en Amrica.
Ya se mencion tambin que el polen del maz es altamente promiscuo, y que la germinacin
ocurre casi inmediatamente a la polinizacin, para completar la fertilizacin casi un da despus.
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Por todo esto, el maz se entrecruza muy fcilmente, excepto por algunas variedades
reventadoras y algunos hbridos que contienen alguno de los factores de incompatibilidad
denominado factor gametoftico ga o las series allicas Ga en el cromosoma cuatro (Kermicle,
2006).
1.5.1.7 Cruzas inter-especficas19,18,19
Existe compatibilidad sexual entre maz y todos los teocintes anuales, siendo conocido
que pueden formar hbridos frtiles, es decir que no hay compatibilidad con Z. perennis y
tampoco existen evidencias de introgresin natural entre Z. diploperennis y maz (Kato y
Snchez citados en Turrent et al., 2004).
En las reas de Mxico y Guatemala en las que hay cercana geogrfica, el maz y el teocinte
anual (Zea mays ssp. mexicana (2n = 20), raza Nobogame, raza Mesa Central, raza Durango y
raza Chalco; Zea mays ssp. parviglumis (raza Balsas) (2n = 20)) pueden hibridizar. Se han
reportado frecuencias de un hbrido F1 para la cruza (maz x teocinte) por cada 500 plantas de
maz, en la regin de Chalco en el Valle de Mxico (Wilkes, 1977). Se ha reportado en particular
la hibridizacin espontnea entre Z. mays ssp. mays y los teocintes de mexicana y parviglumis
(Ellstrand et al., 2007) siendo ms comn la introgresin con la subespecie mexicana (Fukunaga
et al., 2005).
Los estudios de Kermicle et al. (1990) mostraron que existe incompatibilidad fisiolgica entre
teocinte y maz cuando el primero acta como receptor de polen y el segundo como donador,
esto es en la direccin opuesta en la que normalmente las cruzas son exitosas. Sin embargo, esta
incompatibilidad se present entre algunas poblaciones de maz y cierto tipo de teocinte (razas
Chalco y Mesa Central), resultando en baja e inconsistente aptitud (en ingls fitness) de alguno
de los hbridos, previendo as una alta tasa de introgresin (Evans et al., 2001). Determinaron
tambin que la incompatibilidad entre teocinte y maz esta bajo el control del gen tcb 1 (teosinte
crossing barrier 1) localizado en el brazo corto del cromosoma 4. Debido a la ausencia de
polinizacin recproca, Evans y su grupo sugieren que el gen Tcb1 podra jugar un rol
significativo en el aislamiento reproductivo entre las poblaciones de maz y teocinte simptricas
en Mxico y Guatemala (Z. mays ssp. huehuetenangensis).
1.5.1.8 Cruzas inter-genricas19
Aunque es extremadamente difcil de conseguir en condiciones naturales, las especies
del gnero Tripsacum (T. dactyloides, T. floridanum, T. lanceolatum, y T. pilosum) pueden
cruzar con el maz, siempre y cuando el donador del polen sea Tripsacum y se reduzca el tamao
de los estilos del maz. Tambin se sabe que dependiendo de la especie de Tripsacum que se
emplee como parental y los eventos que ocurran en las retrocruzas, se pueden obtener al menos
54 combinaciones de cromosomas. Con esto se puede lograr cierto xito en la fertilizacin
obtenindose que los hbridos resultantes poseen un alto grado de esterilidad y son
genticamente inestables (Mangelsdorf, 1974).
18

Debido a que varias publicaciones tienden a discutir las cruzas entre maz y teocinte de forma general, en
ocasiones es difcil de distinguir entre las intraespecficas e interespecficas dentro del gnero, por lo que es probable
que se consideren juntas.

19

OGTR, 2008

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Los estudios de Galinat en 1988 (Citado en OECD, 2003) identificaban que, dado que los
gneros Tripsacum y Zea poseen nmeros cromosmicos diferentes (Tabla 10), la adicin de un
cromosoma extra del Tripsacum en el genoma del maz podra ocurrir en una baja frecuencia y
consecuentemente la tasa de cruzamiento podra reducirse drsticamente. Sin embargo, a pesar
de estos argumentos Eubanks (1995, 1998 citado en OECD, 2003) desarroll un mtodo asistido
bajo condiciones muy controladas (es decir no espontneo ni en condiciones naturales en campo)
para introducir genes de Tripsacum en maz. El mtodo se basa en cruzar Tripsacum dactyloides
con Zea diploperennis a fin de obtener un hbrido denominado tripsacorn, que se usa como
puente para posteriormente generar hbridos de maz tripsacorn. El uso de ste hbrido puente es
con fines de mejoramiento agronmico de maz a fin de conferir resistencia a plagas,
enfermedades, tolerancia a sequa, apomixis, totipotencialidad, perenialismo, adaptaciones a
condiciones de suelo adversas o de atmsferas enriquecidas en dixido de carbono as como
uniformidad agronmica al maz.
Otras cruzas entre el gnero Tripsacum y teocintes de las subespecies de Z. mays no han sido
exitosas (OGTR, 2008).
La tribu Maydeae tambin incluye otros cinco gneros asiticos (Coix, Sclerachne, Polytoca,
Chionachne y Trilobachne) de los cuales solo existen reportes de que se hayan obtenido cruzas
experimentales entre Z. mays y Coix lachryma-jobi (Harada et al., 1954 citado en OGTR, 2008).
En este caso las semillas hbridas se obtuvieron nicamente en un 6% cuando Coix fue usado
como parental femenino. No existen reportes actuales de hibridizacin espontnea.
El maz tambin se ha cruzado experimentalmente con otros miembros de la sub-familia
Panicoideae. Un nico hbrido intergenrico entre Saccharum officinarum (Tribu Andropogonae
(2n = 80)) y maz fue obtenido con dos cromosomas B adicionales, usando maz como el polen
donador (Janaki et al., 1972 citado en OGTR, 2008). El individuo obtenido, cuyas clulas
contenan nmeros cromosmicos variables, entre 52 y 58, sobrevivi bajo condiciones no
naturales con cuidados especiales.
Otras cruzas intergenricas experimentales no espontneas, en las que se involucren al maz se
han llevado a cabo con miembros de la sub-familia Pooideae (Kynast et al., 2001 citado en
OGTR, 2008). Algunos ejemplos incluyen:
Maz como donador de polen con trigo (Triticum aestivum) hexaploide (2n = 42)
Cruzas controladas con avena (Avena sativa) hexaploide (2n = 42). Los hbridos
resultantes nicamente pueden sobrevivir despus de rescate embrionario.
Cruzas experimentales asistidas con varios cereales, entre los que se encontraron cebada
(Hordeum vulgare; 2n = 14) y centeno (Secale cereale; 2n = 14) como parentales
femeninos, empleando maz como donador de polen. En ninguno de los tres casos se
obtuvieron hbridos frtiles.

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1.6 Descripcin de los hbitats donde el OGM puede persistir o proliferar en el ambiente de
liberacin
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
La modificacin gentica insertada en el OGM no cambia en nada el patrn de distribucin
geogrfica o las necesidades agronmicas del maz para desarrollarse, en comparacin con
su contraparte no modificada, por lo que las nicas reas en las que el OGM se podr
desarrollar son aquellas reas agrcolas en las que se maneje y se permita el desarrollo del
cultivo.
A continuacin se describe el ambiente propicio para el cultivo del maz convencional.
El maz es una planta anual cuyo ciclo de vida depende de la variedad y el ambiente en que dicha
variedad se desarrolle. El maz no puede sobrevivir a temperaturas por debajo de los cero grados
durante ms de seis a ocho horas despus de que se encuentra en la fase de 5 a 7 hojas, el dao
por heladas dependen del rango de la temperatura por debajo de los cero grados, las condiciones
del suelo, los residuos, la duracin de las bajas temperaturas, el viento, la humedad relativa y el
estado de desarrollo de la planta. Heladas ligeras durante la primavera tarda puede provocar que
se quemen las hojas, sin embargo la extensin del dao usualmente no es tan grande como
para lograr dao permanente, sin embargo el cultivo del maz posee en estas condiciones una
apariencia irregular debido a que el dao foliar por heladas permanece hasta la madurez.
El maz tpicamente crece en regiones templadas debido al nivel de humedad y a los das libres
de heladas necesarios para alcanzar la madurez. El nmero de das libres de heladas indican la
latitud a la que las variedades de maz podrn desarrollarse. El maz que posee madurez relativa
de 100 a 115 das, es el que normalmente se siembra en la franja maicera de los Estados Unidos.
En las regiones tropicales la madurez relativa del maz se modifica debido a los efectos de la
altitud. Las variedades nativas de maz de los trpicos generalmente poseen caractersticas
diferentes a la de los cultivares modernos en cuanto a que las primeras poseen de tres a cinco
mazorcas y vstagos axilares, mientras que en los segundos se suprimen las mazorcas bajas y los
vstagos (OECD, 2003).
De acuerdo a Paliwal (2001), para el caso de los pases tropicales, la clasificacin de los
ambientes del maz se basa en las mayores regiones climticas que corresponden a las latitudes
en que el mismo es cultivado. Los pases o regiones comprendidas entre la lnea ecuatorial y los
30 N y 30 S constituyen el ambiente tropical y el maz cultivado en esa zona se conoce como
maz tropical (Tabla 13).
Las regiones que estn entre los 30 y 34 Norte y Sur son clasificadas como ambientes
subtropicales. En estas regiones se cultiva un gran rango de genotipos, tropicales o subtropicales,
los ltimos derivados de la introgresin de germoplasma tropical y templado (Tabla 13). El
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ambiente tropical se divide en tres categoras basadas en la altitud: 1) tierras tropicales bajas,
entre el nivel del mar y los 1,000 msnm; 2) tierras tropicales medias, entre 1,000 y 1,600 msnm;
3) tierras tropicales altas, a ms de 1,600 msnm.
Tabla 13. Maces de tierras bajas tropicales y su madurez 20.

Clase de
madurez

Das a la
madurez

Tipo de grano

Extra-temprana

80 - 90

Blanco duro o blanco dentado, amarillo duro

Temprana

90 - 100

Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo


dentado

Intermedia

100 - 110

Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo


dentado

Tarda

110 - 130

Blanco duro, blanco dentado, amarillo duro, amarillo


dentado

La mayor parte del germoplasma subtropical es cultivado en ambientes de altitud media y de ese
modo ligado al ambiente subtropical (Tabla 14). En consecuencia, los genotipos de maz se
clasifican en: a) tropicales de tierras bajas; b) sub-tropicales de tierras bajas y de media altitud; y
c) tropicales de tierras altas.
Tabla 14. Maces de tierras subtropicales y de altitud media 23.

Clase de
madurez

Tipo de grano

Extra-temprana

No se siembra

Temprana

Blanco o amarillo, duro o dentado

Intermedia

Blanco duro, blanco dentado o amarillo duro o amarillo dentado

Tarda

Blanco duro, blanco dentado o amarillo duro o amarillo dentado

Algunas caractersticas adicionales que influyen sobre la adaptacin y la aceptacin de los


genotipos de maz en un ambiente especfico son: a) la clase de madurez -tarda, intermedia,
temprana y extra temprana, dependiendo del perodo de crecimiento y de la disponibilidad de
humedad-; b) el tipo de grano preferido por los agricultores y los consumidores -duro, dentado o
harinoso-; y c) el color del grano -blanco o amarillo-.
Hartkamp et al. (2000), en un estudio publicado por el CIMMYT21, refin la clasificacin de los
mega ambientes del cultivo del maz aplicando tcnicas estadsticas de multivariacin a datos
20

21

Adaptada de Paliwal, 2001.


Centro Internacional de Mejoramiento de Maz y Trigo.

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Folio 64

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agroclimticos, datos espaciales agroclimticos y tecnologa del Sistema de Informacin
Geogrfica (GIS) para clasificar los mega ambientes e identificar las subdivisiones basadas en
precipitacin (Tabla 15).
Tabla 15. Mega ambientes y sus subdivisiones de acuerdo a la precipitacin 22.
Nombre
Trpico bajo muy seco
Trpico bajo hmedo
Trpico bajo lluvioso
Trpico bajo con exceso de lluvia
Trpico de media altitud muy seco
Trpico de media altitud hmedo
Trpico de media altitud lluvioso
Trpico de media altitud con exceso de lluvia
Trpico alto muy seco
Trpico alto hmedo
Trpico alto lluvioso
Trpico alto con exceso de lluvia
Trpico no ecuatorial/subtrpico bajo muy
seco
Trpico no ecuatorial/subtrpico bajo hmedo
Trpico no ecuatorial/subtrpico bajo lluvioso
Trpico no ecuatorial/subtrpico bajo con
exceso de lluvia
Trpico no ecuatorial/subtrpico de media
altitud muy seco
Trpico no ecuatorial/subtrpico de media
altitud hmedo
Trpico no ecuatorial/subtrpico de media
altitud lluvioso
Trpico no ecuatorial/subtrpico de media
altitud con exceso de lluvia
Trpico no ecuatorial/subtrpico alto muy
seco
Trpico no ecuatorial/subtrpico alto hmedo
Trpico no ecuatorial/subtrpico alto lluvioso
Trpico no ecuatorial/subtrpico alto con
exceso de lluvia
Subtrpico de invierno caliente seco
Subtrpico de invierno caliente hmedo
Subtrpico de invierno caliente lluvioso
Subtrpico de invierno caliente con exceso de
lluvia
Subtrpico de invierno templado seco
Subtrpico de invierno templado hmedo
Subtrpico de invierno templado lluvioso
Subtrpico de invierno templado con exceso
de lluvia
Subtrpico de invierno fro seco
Subtrpico de invierno fro hmedo
Subtrpico de invierno fro lluvioso
22

Duracin del da
(h)

Temperatura
media (C)

Precipitacin
(mm)

11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5
11-12.5

24
24
24
24
>18 y <24
>18 y <24
>18 y <24
>18 y <24
18
18
18
18

<200
200 y <600
600 y <2,000
2,000
<200
200 y <600
600 y <2,000
2,000
<200
200 y <600
600 y <2,000
2,000

12.5-13.4

24

<200

12.5-13.4
12.5-13.4

24
24

200 y <600
600 y <2,000

12.5-13.4

24

2,000

12.5-13.4

>18 y <24

<200

12.5-13.4

>18 y <24

200 y <600

12.5-13.4

>18 y <24

600 y <2,000

12.5-13.4

>18 y <24

2,000

12.5-13.4

18

<200

12.5-13.4
12.5-13.4

18
18

200 y <600
600 y <2,000

12.5-13.4

18

2,000

11
11
11

24
24
24

<200
200 y <600
600 y <2,000

11

24

2,000

11
11
11

>18 y <24
>18 y <24
>18 y <24

<200
200 y <600
600 y <2,000

11

>18 y <24

2,000

11
11
11

18
18
18

<200
200 y <600
600 y <2,000

Adaptada de Hartkamp et al., 2000.

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Nombre
Subtrpico de invierno fro con exceso de
lluvia
Templado muy seco/subtrpico seco bajo
Templado/subtrpico caliente hmedo
Templado/subtrpico caliente lluvioso
Templado/subtrpico caliente con exceso de
lluvia
Templado muy seco/subtrpico templado
seco
Templado/subtrpico templado hmedo
Templado/subtrpico templado lluvioso
Templado/subtrpico templado con exceso de
lluvia
Templado muy seco/subtrpico fro seco
Templado/subtrpico fro hmedo
Templado/subtrpico fro lluvioso
Templado/subtrpico fro con exceso de
lluvia

Duracin del da
(h)

Temperatura
media (C)

Precipitacin
(mm)

11

18

2,000

13.4
13.4
13.4

24
24
24

<200
200 y <600
600 y <2,000

13.4

24

2,000

13.4

>18 y <24

<200

13.4
13.4

>18 y <24
>18 y <24

200 y <600
600 y <2,000

13.4

>18 y <24

2,000

13.4
13.4
13.4

18
18
18

<200
200 y <600
600 y <2,000

13.4

18

2,000

1.6.1 Efectos de la sequa


A nivel mundial la disminucin en rendimiento promedio debido a sequa es alta,
particularmente en los trpicos. La lluvia es un factor limitante en la produccin comercial de
maz y en muchos casos la irrigacin es necesaria. El maz es particularmente susceptible al
estrs hdrico al momento de la floracin, momento en el que se establece el rendimiento final,
especialmente en aquellos casos en los que la floracin coincide con niveles de
evapotranspiracin elevados (verano y cancula). El estrs hdrico en estos momentos puede
llegar a reducir el rendimiento en grano entre un 6-8% por cada da bajo estrs (OGTR, 2008).
1.6.2 Efectos de inundaciones (anegacin)
En zonas importantes de siembra en Asia y Amrica, se presentan prdidas significativas
debido a la inundacin de los sembrados. Las plantas que se desarrollan por perodos
prolongados en suelos anegados, presentan cierre de los estomas, reduccin de crecimiento
foliar, clorosis, reduccin de crecimiento radicular, mortalidad radicular y finalmente la muerte
de la planta. El dao a las races se debe principalmente a la intoxicacin debida a la
acumulacin de compuestos como el cido lctico, productos de la respiracin anaerbica. Los
cultivares tropicales y sub-tropicales son ms susceptibles al anegamiento cuando se encuentran
en etapas vegetativas tempranas previas al desarrollo de la espiga (OGTR, 2008).
1.7 Descripcin taxonmica del organismo receptor y donador de la construccin gentica
OGM
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

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1.7.1 Descripcin taxonmica del organismo receptor
Esta informacin ya se describi anteriormente (Apartado 1.4: Especies relacionadas con
el OGM y distribucin de stas en Mxico), sin embargo se presenta de nuevo para beneficio del
lector (Tablas 3-8, figura 16).
Tabla 3. Clasificacin taxonmica del maz23.
Maz
Reino
Plantae
Subreino
Tracheobionta
Superdivisin
Spermatophyta
Divisin
Magnoliophyta
Clase
Liliopsida
Subclase
Commelinidae
Orden
Cyperales
Familia
Poaceae
Gnero
Zea
Zea
Seccin
Luxuriantes
Tabla 4. Subespecies y variedades de Zea mays agrupadas en la seccin Zea.

Seccin Zea
Z. mays L. Sp. Pl. 2: 971-972 1753
1. Z. mays ssp. mays L. (Maz)
Se han descrito de acuerdo a varios autores entre 42 y 59 variedades nativas de maz (tambin
denominadas razas) en Mxico. A continuacin se enlistan las razas enlistadas por CONABIO
(2006) y Turrent et al., (2004): Ancho, Apachito, Arrocillo, Arrocillo Amarillo, Arrocillo, Azul,
Blandito, Blando de Sonora, Bofo, Bolita, Cacahuacintle, Carmen, Celaya, Chalqueo, Chapalote,
Chiquito, Clavillo, Comiteco, Complejo Chihuahua Blanco, Complejo Serrano Jalisco, Conejo,
Cnico, Cnico Norteo, Coscomatepec, Cristalino Chihuahua, Cubano Amarillo, Dulce de Jalisco,
Dulcillo Noroeste, Dzit-Bacal, Elotes Cnicos, Elotes Occidentales, Elotero de Sinaloa, Fasciado,
Gordo, Harinoso, Harinoso de Ocho, Jala, Lady Finger, Maz Dulce, Maizn, Mixteco,
Motozinteco, Mushito, Nal-Tel, Nal-Tel de Altura, Negro Mixteco, Negro de Tierra Fra, Olotillo,
Olotn, Olotn Imbricado, Onaveo, Palomero de Chihuahua, Palomero Toluqueo, Pepitilla,
Ratn, Reventador, San Juan, Serrano Mixe, Serrano de Oaxaca, Tablilla, Tablilla de Ocho,
Tabloncillo, Tabloncillo Perla, Tehua, Tepecintle, Tunicata, Tuxpeo Norteo, Tuxpeo, Vandeo,
Xmejenal, Zamorano Amarillo, Zapalote Chico, Zapalote Grande.

2. Z. mays ssp. mexicana


(Teocintes anuales)

(Schrad.) H.H. Iltis Phytologia 23(2): 249 1972

Nobogame, Mesa Central, Durango, Chalco

3. Z. mays ssp. parviglumis H.H. Iltis & Doebley Amer. J. Bot. 67: 1001 1980
23

US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation


http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=display&classid=ZEA

Service.

2012.

Genus

Zea.

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Balsas

4. Z. mays ssp. huehuetenangensis (H.H. Iltis & Doebley) Doebley Maydica 35:
148 1990
Huehuetenango

Tabla 5. Especies agrupadas en la seccin Luxuriantes.

Seccin Luxuriantes
(Doebley & H.H. Iltis Amer. J. Bot. 67(10): 986 1980)
1. Z. diploperennis H.H. Iltis, Doebley & R. Guzmn Science 203: 186 1979
2. Z. luxurians (Durieu & Asch.) R.M. Bird Taxon 27(4): 363 1978 (antes
denominado teocinte raza Guatemala).
3. Z. nicaraguensis H.H. Iltis & B.F. Benz Novon 10(4): 382-389, f. 1-2 2000
4. Z. perennis (Hitchc.) Reeves & Mangelsd. Amer. J. Bot. 29(10): 817 1942
(Teocinte perene)

Tabla 6. Nombres comunes para el teocintle24.

Nombre Comn

24

Regin

Acece

Chalco, Amecameca, Texcoco (Mx.)

Acecintle

Amatln (Mor.)

Acecentli

Paso Morelos (Gro.)

Acintle

Mazatln-El Salado (Gro.)

Atzitzintle

Estado de Guerrero

Cocoxle

San Cristbal Honduras (Oax.)

Cundaz

Copndaro, Patambicho (Mich.)

Chapule (Z. diploperennis)

Cuzalapa (Jal.)

Maicillo

Nabogame (Chih.), Durango

Maz silvestre

Nabogame (Chih.)

Maz chapuln

El Chino (Jal.)

Maz tuscato

Colorines-Zuluapan (Mx.)

Maz de pjaro

Guerrero, Michoacn, Naranjos de En medio (Jal.)

Maz de huiscatote

Guerrero

Maz de cuitzcatuto

Palmar Chico, Mx.

Maz camalote

Tzitzio (Mich.)

Maz de guajolote

Zacatongo El Tablillo (Jal.)

Tomada de Snchez et al., 1998.

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Folio 68

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Maz pata de mula

La Estancia (Jal.)

Maz de coyote

El Bajo (Jalisco, Michoacn, Guanajuato)

Maz de cuervo

Quexpan-Las Races (Jal.)

Maz cimarrn

Sureste de Puebla

Maz forrajero

Valle de Toluca

Maz del Indio

Naranjos de Enmedio (Jal.)

Milpilla (para perennes y anuales)

Villa Purificacin (Jal.), Amatln de Caas (Nay.)

Milpa de zorra

Malinalco (Mx.)

Milpa de rata

El Saucito (Jal.)

Milpa de tapacaminos

Villa Purificacin (Jal.)

Los parientes silvestres ms cercanos del gnero Zea, son las especies del gnero Tripsacum
(Tabla 7), comprendido por dos secciones: Fasciculata y Tripsacum (OCDE, 2003). En la tabla 8
se enlistan las especies del gnero (Tropicos, 2009).
Tabla 7. Clasificacin taxonmica del gnero Tripsacum25.

Tripsacum
Reino
Subreino
Superdivisin
Divisin
Clase
Subclase
Orden
Familia
Gnero
Seccin

Plantae
Tracheobionta
Spermatophyta
Magnoliophyta
Liliopsida
Commelinidae
Cyperales
Poaceae
Tripsacum
Tripsacum
Fasciculata

Tabla 8. Especies del gnero Tripsacum.


Tripsacum sp.
T. andersonii J.R. Gray Phytologia 33(3): 204, f. 1 1976
T. australe H.C. Cutler & E.S. Anderson Ann. Missouri Bot. Gard. 28(4): 259, f. 2
1941
T. bravum J.R. Gray Phytologia 33(3): 206, f. 3 1976
T. cundinamarcae de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 274, f. 6 198
25

US Department of Agriculture. Natural Resources Conservation Service. 2012. Genus Tripsacum.


http://plants.usda.gov/java/ClassificationServlet?source=profile&symbol=TRIPS&display=31

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T. dactyloides (L.) L. Syst. Nat. (ed. 10) 1261 1759


T. floridanum Porter ex Vasey Contr. U.S. Natl. Herb. 3(1): 6 1892
T. intermedium de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. jalapense de Wet & Brink Amer. J. Bot. 70(8): 1141, f. 3 1983
T. lanceolatum Rupr. ex E. Fourn. Mexic. Pl. 2: 68 1886
T. latifolium Hitchc. Bot. Gaz. 41(4): 294-295 1906
T. laxum Nash N. Amer. Fl. 17: 81 1909
T. maizar Hern.-Xol. & Randolph Folleto Tcn. Of. Estud. Espec. Mxico 4: 7
1950
T. manisuroides de Wet & J.R. Harlan Amer. J. Bot. 69(8): 1255 1982
T. peruvianum de Wet & Timothy Amer. J. Bot. 68(2): 275, f. 7, 8 1981
T. pilosum Scribn. & Merr. Bull. Div. Agrostol., U.S.D.A. 24: 6, f. 1 1901
T. zopilotense Hern.-Xol. & Randolph Folleto Tcn. Of. Estud. Espec. Mxico 4:
22 1950

Figura 16. Filogenia del gnero Zea, mostrando a todas las especies de Tripsacum en un solo grupo26.

26

Tomada de Vollbrecht et al., 2005.

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1.7.2 Descripcin taxonmica de los organismos donadores
A continuacin se presenta la informacin sobre la identificacin y clasificacin
taxonmica de los organismos donadores de los elementos genticos introducidos en los eventos
de maz Bt11, MIR162, TC1507 y GA21 (Tabla 16).
Tabla 16. Organismos donadores de los elementos genticos introducidos en los eventos de maz
parentales que conforman la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21. Las celdas sombreadas
resaltan los genes de inters que actan como marcadores de seleccin, codifican protenas que confieren
resistencia a ciertos insectos plaga, y/o confieren tolerancia a la actividad herbicida del glifosato y
glufosinato de amonio.
Evento de
maz GM

Bt11

Elementos genticos

Organismo Donador

Descripcin

Gen cry1Ab

Bacillus thuringiensis
var. kurstaki HD-1

Confiere resistencia al ataque de


ciertos lepidpteros plaga del
cultivo de maz.

Gen pat

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al herbicida a


base de glufosinato de amonio.

Promotor 35S

Virus del mosaico de la


coliflor (CaMV)

Promotor del gen 35S del virus


del mosaico de la coliflor
(CaMV).

IVS6-ADH1

Zea mays

Secuencia intermedia del intrn


6 del gen adh1 del maz.

Terminador NOS

Agrobacterium
tumefaciens

Secuencia de terminacin del


gen de la nopalina sintasa de
Agrobacterium tumefaciens.

Gen vip3Aa20

Bacillus thuringiensis
Cepa AB88

Confiere resistencia al ataque de


ciertos lepidpteros plaga del
cultivo de maz.

Gen pmi

Escherichia coli

Terminador 35S

Virus del mosaico de la


coliflor (CaMV)

Secuencia de terminacin del


gen 35S del virus del mosaico de
la coliflor (CaMV).

Terminador NOS

Agrobacterium
tumefaciens

Secuencia de terminacin del


gen de la nopalina sintasa de
Agrobacterium tumefaciens.

MIR162

Promotor de
poliubiquitina de maz
(ZmUbiInt)

Zea mays

iPEPC9

Gen marcador de seleccin.

Regin promotora del gen de


poliubiquitina de maz que
contiene el primer intrn.
Intrn 9 del gen

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Evento de
maz GM

Elementos genticos

Organismo Donador

Descripcin
fosfoenolpiruvato carboxilasa de
maz.

TC1507

cry1F

Bacillus thuringiensis
var. aizawai Cepa PS
811

Confiere resistencia al ataque de


ciertos lepidpteros plaga del
cultivo de maz.

pat

Streptomyces
viridochromogenes

Confiere tolerancia al herbicida a


base de glufosinato de amonio.
Marcador de seleccin.

Promotor Ubl1ZM

Zea mays

El promotor de ubiquitina (ms


el intrn de ubiquitina y una
regin 5 no traducida)

ORF25PolyA

Agrobacterium
tumefaciens

Un terminador de
Agrobacterium tumefaciens
pTi15955.

Promotor CaMV 35S

Virus del mosaico de la


coliflor (CaMV)

Promotor 35S del virus del


mosaico de la coliflor (CaMV).

Terminador CaMV 35S

Virus del mosaico de la


coliflor (CaMV)

Terminador 35S del virus del


mosaico de la coliflor (CaMV).

mepsps

Zea mays

Confiere tolerancia a la
aplicacin de herbicidas a base
de glifosato.

Oryza sativa

Regin 5 del gen actina 1 de


Oryza sativa que contiene al
promotor del primer exn y el
primer intrn.

OTP

Helianthus annus y Zea


mays

Secuencia peptdica N-terminal


de cloroplasto (CTP) basada en
las secuencias CTP de
Helianthus annus (girasol) y
maz.

Terminador NOS

Agrobacterium
tumefaciens.

Secuencia de terminacin del


gen nopalina sintasa de
Agrobacterium tumefaciens.

Promotor de actina
GA21

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1.7.2.1 Descripcin taxonmica de los organismos donadores del evento SYN-BT-11-1
Para el desarrollo del OGM SYN-BT-11-1, se emplearon genes de diversas especies,
mismas que a continuacin se enlistan de acuerdo a la importancia de elemento gentico a fin de
obtener el fenotipo esperado.
1.7.2.1.1 Organismo donador del gen Cry1Ab: Bacillus thuringiensis (Tabla 17)27.
Tabla 17. Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis serovar kurstaki28.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie
Subespecie o serovariedad
Cepa

Eubacteria
Firmicutes
Bacilli
Bacillales
Bacillaceae
Bacillus
B. thuringiensis (Berliner 1915)
Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
HD-1

La primera descripcin de una bacteria de Bacillus thuringiensis fue en 1901 por el


microbilogo japons S. Ishiwata, que la aisl de una larva de gusanos de seda enfermos,
Ishiwata lo nombr como bacilos Sottokin. Una dcada despus el microbilogo alemn E.
Berliner, aisl un microorganismo similar de una poblacin granero de larvas Ephestia
kuehniella en Turingia, Alemania. Berliner nombr a la bacteria Bacillus thuringiensis y dado
que Ishiwata no describi formalmente al organismo, el crdito se le atribuye a Berliner.
Bacillus thuringiensis es una bacteria comn capaz de sobrevivir en el ambiente por perodos
largos de tiempo debido a que produce endoesporas altamente resistentes a condiciones
ambientales adversas. Una vez que las esporas se encuentran en el suelo, pierden su capacidad de
germinar a clulas vegetativas, a menos de que se encuentren en medios enriquecidos en los
nutrientes necesarios, como por ejemplo suelos muy ricos o los que se encuentren disponibles en
el interior de los organismos que ingieren las esporas. Se ha observado que las esporas de
algunas serovariedades de B. thuringiensis pueden persistir en el campo con una no significativa
reduccin en su nmero durante siete aos.
Todos los miembros del gnero Bacillus son de forma alargada (bastones), clulas Gram
positivas que producen una nica endoespora por clula. Las clulas poseen flagelos alrededor de
ella y son aerbicos o anaerbicos facultativos. La esporulacin no es reprimida por la
exposicin al aire. Las especies B. thuringiensis se caracterizan por la formacin de uno o ms
cristales paraesporales de protenas, paralelos a la espora.

27
28

OCDE, 2007
Uniprot. 2012.http://www.uniprot.org/taxonomy/29339

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Los cristales paraesporales consisten principalmente en las -endotoxinas insecticidas, algunas
protenas dan estructura de andamiaje y las toxinas Cyt. Las -endotoxinas en los cristales se
encuentran usualmente como protoxinas inactivas, que son convertidas por accin enzimtica
dentro del ambiente digestivo del intestino del insecto. Estas toxinas Cry junto con otras
producidas por los aislados bacterianos de B. thuringiensis son las responsables de la actividad
insecticida de los productos comercializados para contender contra plagas de lepidpteros,
dpteros y colepteros. Los aislados de B. thuringiensis han sido usados para el control de
insectos durante dcadas.
El primer producto comercial a base de B. thuringiensis fue producido en Francia en 1938. Un
aislado fue registrado por primera vez para uso insecticida en Estados Unidos en 1961.
Las preparaciones microbianas de varios aislados de B. thuringiensis son usados en una amplia
variedad de granos, forrajes, frutas, vegetales, tubrculos, cultivos para fibras y tabaco.
Adicionalmente se usan para el control de plagas forestales, particularmente especies de
palomillas gitanas y lagartas, (Lymantria dispar L.) y Euproctis pseudoconspersa (Lepidptera:
Lymantriidae), as como para el control de mosquitos y moscas negras.
Cuando se aplican las toxinas de B. thuringiensis como insecticida microbiano, las toxinas
tienen un perodo relativamente corto de persistencia entre 1 y 4 das, debido a la degradacin
por la exposicin a la luz UV, sin embargo estudios llevados a cabo en bosques asperjados con
Bt, mostraron toxicidad hacia lepidpteros por al menos 30 das despus de la aspersin.
Las esporas de B. thuringiensis persisten en el ambiente por perodos prolongados de tiempo y
han sido aislados de una amplia muestra de suelos alrededor del mundo.
Tpicamente B. thuringiensis no se encuentra de forma natural en nmeros elevados, excepto en
suelos previamente tratados. Sin embargo nmeros significativos de varias cepas de B.
thuringiensis se han encontrado en varios y diferentes tipos de suelos en Dinamarca, incluyendo
reas en las que productos comerciales no han sido usados. En Estados Unidos se encontr en
17% de los suelos muestreados en 12 estados y se report que se encontr en una amplia
variedad de suelos: cultivados, rocosos e incluso en suelos de bosques "vrgenes".
Las clulas de B. thuringiensis pueden mantener su presencia en el ambiente a travs de la
germinacin y replicacin en altos nmeros en hospederos adecuados que no son daados por su
presencia. Se ha demostrado que muchos animales excretan B. thuringiensis en sus heces, entre
los que se incluyen; ratas de campo, venados, algunos mamferos silvestres, roedores y
mamferos insectvoros. Entre los mamferos se incluye a los humanos, dado que se ha
encontrado que B. thuringiensis es parte comn de la flora microbiana en los lodos de las plantas
de tratamiento de aguas residuales. Otros estudios realizados en invertebrados habitantes del
suelo, demostraron que B. thuringiensis germin en tres especies de gusanos de tierra y un tipo
de larvas de moscas gras, sin que les haya daado.
El gen cry1Ab presente en la lnea SYN-BT-11-1 de maz es una versin modificada del gen
originalmente aislado de B. thuringiensis ssp. kurstaki (Btk).
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Cuando ciertos lepidpteros ingieren los cristales, estos se solubilizan bajo las condiciones de
alcalinidad del tracto digestivo del insecto, las protenas resultantes son activadas por medio de
la acciones de las proteasas presentes en el tracto digestivo del insecto, con un resultado txico
para el insecto; razn por la cual se les denomina endotoxinas. Dichos fragmentos daan
especficamente las clulas del epitelio intestinal, alterando el equilibrio osmtico de la larva.
Las clulas se dilatan y lisan, provocando la muerte de la larva (Hfte y Whiteley, 1989).
Diversas formulaciones de B. thuringiensis se han venido utilizando durante ms de tres dcadas
como pesticidas biolgicos. Diferentes variedades del microorganismo han mostrado
especificidad para lepidpteros, dpteros y/o colepteros. La protena codificada por el gen Btk
HD-1 es especfica para lepidpteros.
Sin embargo se debe mencionar que la serovariedad kurstaki se encuentra de forma natural en
Mxico y se reporta como cepa entomopatgena natural, encontrndose tambin depositada una
cepa de la serovariedad kurstaki en la Coleccin Nacional de Cepas Microbianas y Cultivos
Celulares del CINVESTAV-IPN (CINVESTAV, IPN)29.
1.7.2.1.2 Organismo donador del gen pat: Streptomyces viridochromogenes (Tabla 18)
Tabla 18. Clasificacin taxonmica de Streptomyces viridochromogenes

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Suborden
Familia
Gnero
Especie
Cepa

31

Bacteria
Actinobacteria
Actinobacteria
Actinomycetales
Streptomycineae
Streptomycetaceae
Streptomyces
S. viridochromogenes (Streptomyces viridochromogenes (Krainsky
1914) Waksman and Henrici 1948)
Tu494

Las bacterias del gnero Streptomyces son el gnero ms grande del grupo
Actinobacteria. Son bacterias Gram positivas, formadoras de esporas con genomas de alto
porcentaje de G-C. Se encuentran naturalmente en el suelo y en vegetacin en descomposicin,
produce esporas y es responsable de un olor terregoso producido por metabolitos secundarios
voltiles.
Este microorganismo se caracteriza por la produccin del enzima fosfinotricin-acetil-transferasa.
La produccin del enzima le permite auto protegerse del tripptido natural, fosfinotricil-alanil29

Coleccin
de
Entomopatgenos
bin/remib_checklist.cgi?nombres=137;lengua=EN
bin/remib_checklist.cgi?nombres=135;lengua=EN

de

Mxico.
y

http://www.conabio.gob.mx/remib/cgihttp://www.conabio.gob.mx/remib/cgi-

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alanina (bialafos), tambin producido por el mismo microorganismo. La L-Fosfinotricina (Ptt) es
el componente herbicida de este tripptido natural (Wehrmann et al., 1996). El gen que codifica
dicha enzima ha recibido la denominacin de gen pat.
Se ha conseguido sintetizar un anlogo del Ptt que se comercializa como el herbicida glufosinato
de amonio. Este producto inhibe la actividad enzimtica de la glutamina-sintetasa de las plantas,
conduciendo a la acumulacin de amonaco en los tejidos de la misma y finalmente, cuyos
resultados son letales.
La expresin del gen pat, modificado tal como se ha descrito anteriormente para su uso en el
maz, protege al maz del herbicida glufosinato de amonio. La enzima que codifica dicho gen
cataliza la acetilacin de la fosfinotricina, lo que impide que el herbicida inhiba a la enzima
glutamina-sintetasa. Por consiguiente, la aplicacin del producto Basta permite la seleccin de
plantas individuales que expresan el gen pat y que, por tanto, tambin portan el gen Btk situado
en el mismo fragmento de ADN. Una vez que el gen de la enzima Pat queda establecido como
carcter homocigtico en el maz, la utilizacin del producto Basta como herramienta selectiva
deja de ser necesaria.
1.7.2.1.3 Organismo donador del promotor CaMV35S: Caulimovirus (Tabla 19)
Tabla 19. Clasificacin taxonmica de Caulimovirus30.

Grupo
Familia
Gnero
Especie

VII Virus de ADN de doble cadena y con capacidad de


retrotranscripcin (dsDNA-RT)
Caulimoviridae
Caulimovirus
Virus del mosaico de la Coliflor.

Los Caulimoviruses poseen partculas isomtricas de aproximadamente 45-50 nm de dimetro y


que sedimentan a una velocidad de 215-245 S. Las partculas contienen una nica molcula de
ADN de doble cadena (dsDNA) de un tamao (7.8-8.0 kbp) y que equivale al 17% del total del
peso de la partcula viral. Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por fidos y se
inoculan va la savia de la planta, el rango de huspedes es relativamente restringido.

30

International Committee on Taxonomy of Viruses. 2012. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb/Ictv/index.htm

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1.7.2.1.4 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20).
Tabla 20. Clasificacin taxonmica de Agrobacterium tumefaciens.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie

Bacteria
Proteobacteria
Alpha Proteobacteria
Rhizobiales
Rhizobiaceae
Agrobacterium
A. tumefaciens (Smith & Townsend, 1907)

La bacteria Agrobacterium tumefaciens, pertenece a la familia Rhizobiaceae, en la que se


incluyen bacterias fijadoras de nitrgeno simbiontes de algunas leguminosas. Es el agente causal
natural de la enfermedad de la agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente
140 plantas dicotiledneas. Es un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma
cotidiana en el suelo. Los sntomas que produce en la plantas son causados por la insercin de
una pequea porcin de ADN (t-DNA o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es
incorporada por sta en el genoma en forma semi-aleatoria. La insercin de los fragmentos de
ADN provoca la sobreproduccin de auxina en sus clulas (resultado de la transferencia de dos
genes de auxina -de los 5400 genes que posee y residen en cuatro estructuras genticas-), que
conduce al crecimiento de tumores, o agallas, que debilitan a la planta 31.
1.7.2.1.5 Organismo donador de la secuencia IVS6-ADH1: Zea mays
El organismo donador de la secuencia intermedia del intrn 6 del gen adh1 es la planta de
maz. La informacin referente a este organismo, que es el receptor de la construccin gentica,
ya ha sido presentada en el apartado 1.7.1.

31

Winsted
ER.
2011.
The
Genome
of
Agrobacterium
http://www.genomenewsnetwork.org/articles/12_01/A_tumefaciens_genome.shtml

tumefaciens.

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1.7.2.2 Descripcin taxonmica de los organismos donadores del evento parental SYNIR162-4
Para el desarrollo del OGM SYN-IR162-4, se emplearon genes de diversas especies,
mismos que se enlistan a continuacin de acuerdo a la importancia de elemento gentico a fin de
obtener el fenotipo esperado.
1.7.2.2.1 Organismo donador del gen vip3Aa20: Bacillus thuringiensis (Tabla 21)
Tabla 21. Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis32.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie
Cepa
Favor de referir al
detallada del organismo.

Eubacteria
Firmicutes
Bacilli
Bacillales
Bacillaceae
Bacillus
B. thuringiensis (Berliner 1915)
AB88

apartado 1.7.2.1, en donde ya se ha presentado la descripcin

1.7.2.2.2 Organismo donador del gen pmi: Escherichia coli (Tabla 22)
Tabla 22. Clasificacin taxonmica de Escherichia coli.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie
Cepa

Bacteria
Proteobacteria
Gammaproteobacteria
Enterobacteriales
Enterobacteriaceae
Escherichia
E. coli
K12

Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los ltimos 60 aos en el estudio
de la fisiologa y gentica bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utiliz histricamente en
los primeros estudios sobre conjugacin y recombinacin (Swartz, 1996). La utilizacin y el
estudio de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilizacin en el estudio de
recombinacin, generacin y mapeo mediante la conjugacin de un gran nmero de mutantes en
rutas metablicas, que contribuyeron a los estudios de gentica y fisiologa bacteriana. En un
estudio de cepas de E. coli que inclua representantes de la cepa K12, la amplificacin de la
32

Uniprot. 2012.http://www.uniprot.org/taxonomy/29339

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reaccin en cadena de la polimerasa (PCR) demostr la ausencia de genes de virulencia definida
presentes en aislados patgenos de este gnero (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron
que las cepas K12 comnmente utilizadas en el laboratorio estn desprovistas de factores
virulentos y deben ser consideradas no patgenas. De forma similar, en un estudio ms directo
del potencial patgeno de las cepas K12 llevado a cabo en un modelo de ratn BALB/c e
intestino de polluelo, se lleg a la conclusin de que las cepas K12 no poseen mecanismos
patgenos reconocidos y deben ser consideradas no patgenas (Chart et al., 2000). De acuerdo
con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli ha sido ampliamente utilizada en
investigaciones y en muchos laboratorios durante dcadas sin que hubiera causado daos, la cepa
K12 de E. coli se reconoce en general como segura.
1.7.2.2.3 Organismo donador de los genes MTL y ZmUbiInt: Zea mays ssp. mays
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays
ssp. mays L. (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maz tiene milenios de consumo
humano en la prehistoria y ms de 500 aos de historia documentada de consumo, sin riesgos
para la salud, en el mundo.
1.7.2.2.3.1 Usos del organismo donador del gen
Literalmente, miles de productos alimentarios, para pienso e industriales dependen de
ingredientes basados en el maz. El maz y los productos procesados del maz no plantean un
riesgo para la salud humana, para los animales domsticos o para las especies salvajes. El maz
es uno de los cereales alimenticios ms importantes producidos en el mundo, y es el tercer
cultivo ms grande a escala global despus del arroz y el trigo 33. La produccin global de maz se
estima en 700 millones de toneladas; de las cuales 65% se utilizan para pienso, 15 % para
alimento y el resto se destina a diversos fines industriales (FAO, 2006). Los seis pases
productores de maz ms importantes son: Estados Unidos (37,5% de la produccin mundial),
China Continental (21,6%), Brasil (6,4%), Mxico (3,3%), Francia (2,5%) y Argentina (2,2%).
La produccin de maz en Mxico se estim en 22 millones de toneladas en el ao 2006, de las
cuales aproximadamente 6 fueron destinadas a la importacin. Lo anterior ha generado que
Mxico sea el pas responsable de ms de la mitad de las importaciones centroamericanas
(Centroamrica se ubica en tercera posicin entre las regiones con mayor importacin) (FAO,
2006).
Histricamente, el grano de maz se utiliz por los pueblos indgenas del Hemisferio Occidental.
Los alimentos tradicionales incluyen el atole, las tortillas y la masa (una gran diversidad de
platillos derivados) de Amrica Latina, la arepa de Colombia y la smola de maz del Sudeste de
Estados Unidos. En el siglo XIX, la harina de maz molido completa fue proporcionada por
pequeos molinos dispersos a travs de todo el pas. La urbanizacin llev al desarrollo de
sistemas de molienda que proporcionaban una harina de bajo contenido en grasas con una vida
prolongada en almacn. Hoy en da, la mayor parte de los productos de harina de maz se
obtienen por el sector de la molienda en seco, que genera tambin productos alimentarios e
industriales.
33

FAO. 2006. Maize: International Market Profile. Food and Agriculture Organization of the United Nations.
http://www.fao.org/es/esc/common/ecg/54/en/MaizeProfile.pdf
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La alta productividad del maz, su excelente sabor, su alto contenido en energa y su alto
contenido nutricional le hacen ser el grano preferido para los animales. La alta concentracin de
almidn en el maz tambin le hace la fuente preferida de energa. El maz se utiliza tanto
ensilado como en grano.
En la UE, un 72% del grano de maz se utiliza como pienso y un 8% para productos alimentarios.
Asimismo, un 20% de la cosecha se emplea para produccin de almidn. El almidn se utiliza en
un 53% para productos alimentarios y en un 47% para productos no alimentarios, tales como
papel, plsticos, cosmticos, entre otros. Junto con Europa, China y Brasil, Estados Unidos suma
el 70 % del uso global del maz como pienso (FAO, 2006).
Muchos de los procesos implicados en la produccin de estos piensos y subproductos del maz
reducen significativamente el contenido total en protenas por debajo del nivel del 10%
encontrado en el grano o en gran medida elimina, degradan o desnaturalizan las protenas
constituyentes debido a extremos de temperatura y presin. Sin embargo, en las ltimas dos
dcadas el incremento en la demanda por pienso de mejor y mayor calidad nutrimental ha
favorecido el mejoramiento y la implementacin de procesos novedosos para la molienda de
maz. La industria de etanol constituye un ejemplo de lo anterior, ya que ha conllevado un
incremento del suministro de granos destilados (distillers grains): cuando el maz es fermentado
a alcohol en el proceso de molienda en seco, aproximadamente un tercio de la materia seca es
recuperada en co-productos que son nuevamente procesados en una variedad de ingredientes
para pienso. La conversin de materia seca a granos destilados involucra la fermentacin de
almidn que resulta en productos (solubles condensados de destilados del maz, y solubles con
granos secos destilados del maz) ricos en nutrientes esenciales (protenas), grasas y minerales.
En adicin a los granos destilados, existen otros co-productos, derivados en su mayora de la
molienda tradicional en hmedo, utilizados para pienso. Estos productos pueden contener hasta
un 60 % de protena seca (Ej. gluten de maz) y 9.5 de fibra (Ej. Germen de maz) (FAO, 2006).
El aprovechamiento de la planta de maz no se limita slo a una parte de sta (CONABIO,
2008)34. El maz se utiliza como elemento de alimentacin bsico por personas de todo el
mundo, sobre todo en reas de agricultura de subsistencia. En muchas reas se realiza la
molienda a mano tradicional o la molienda de piedras a pequea escala. La harina de maz
obtenida se suele utilizar por las poblaciones locales y se emplea para preparar tortillas, panes,
bocadillos y productos fermentados. Estos alimentos tradicionales se preparan mezclando el
maz con sorgo o mijo, as como con leguminosas diversas, dependiendo de su disponibilidad.
Hoy da el maz es el cultivo ms importante en el medio rural de Mxico (8 millones de ha
sembradas al ao por 2.5-3 millones de agricultores), con una produccin dual (autoconsumo y/o
comercial) (CONABIO, 2008).
El maz ha sido el cereal tradicional para la preparacin de tortillas en Mxico y Amrica
Central. Bsicamente, una mezcla de maz para alimentos amarillo y blanco se cocina en agua de
cal durante un pequeo perodo de tiempo, se lava varias veces y se muele en un molino de
34

Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. 2008. Capital Natural de Mxico. Vol. II.
Estado de Conservacin y Tendencia de Cambio. CONABIO. Mxico.

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piedra hasta obtener un producto denominado masa. La masa puede moldearse en tortillas, que se
cocinan sobre una plancha caliente. Posteriormente, la masa puede enrollarse de varias formas y
frerse a fondo o extruirse bajo condiciones de alta presin y calor en trozos de maz o de tortilla
de varias formas, tamaos y sabores.
Muchos productos alimentarios de maz se obtienen a partir de variedades especiales de maz
para alimentos, tales como el maz amarillo y blanco con sus endospermos duros y redondos; el
maz dulce con altos niveles de azcares solubles y niveles reducidos de almidn en sus
endospermos y el maz palomero con endospermo pequeo, redondo y duro. El maz semiblando destinado preferiblemente para piensos de animales y la molienda hmeda del maz no
suelen utilizarse para preparacin de alimentos. El almidn es un producto primario del maz. El
almidn del maz producido mediante la molienda hmeda est esencialmente libre de protenas.
Literalmente, miles de alimentos se obtienen utilizando almidones de maz nativo y modificado y
edulcorantes de maz.
En Mxico, los agricultores campesinos, quienes practican el autoconsumo y venta a pequea
escala, siembran principalmente variedades criollas (locales) que van alternando (se incorporan
nuevos tipos mientras otros se abandonas) incluso con variedades mejoradas y sometidas al
mismo manejo que las criollas, resultando en tipos acriollados (finalmente reconocidos como
criollos). En este tipo de siembras dominan las variedades criollas o acriolladas, con las que los
agricultores mantienen la prctica de seleccin, flujo de semilla ancestral (flujo divergente), flujo
gnico y conservacin de recursos. Por otra parte, los agricultores comerciales, quienes
difcilmente consumen directamente el producto, utilizan hbridos comerciales (producto del
fitomejoramiento, el cual se ha limitado a algunas razas, ej. Tuxpeo y Celaya).
La dinmica del cultivo (el tipo de variedad que se siembre) tambin obedece a condiciones
ambientales. En ambientes fros y semiclidos dominan las variedades criollas y existe poca
competencia de variedades mejoradas. En ambientes clidos las variedades mejoradas (hbridos,
variedades de polinizacin abierta, acriolladas) compiten y aumentan su frecuencia, lo que lleva
implcito la prdida de variedades criollas (CONABIO, 2008).
1.7.2.2.4 Organismo donador del terminador CaMV35S: Virus del mosaico de la Coliflor
(Tabla 19)

Grupo
Familia
Gnero
Especie

35

Tabla 19. Clasificacin taxonmica de Caulimovirus35.


VII Virus de ADN de doble cadena y con capacidad de
retrotranscripcin (dsDNA-RT)
Caulimoviridae
Caulimovirus
Virus del mosaico de la Coliflor.

International Committee on Taxonomy of Viruses. 2012. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb/Ictv/index.htm

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Los Caulimoviruses poseen partculas isomtircas de aproximadamente 45-50 nm de dimetro
que sedimentan a una velocidad de 215-245 S. Las partculas contienen una nica molcula de
ADN de doble cadena (dsDNA) de un tamao (7.8-8.0 kbp) y que equivale al 17% del total del
peso de la partcula viral. Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por fidos y se
inoculan va la savia de la planta, el rango de huspedes es relativamente restrigido. 36
1.7.2.2.5 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20)
Tabla 20. Clasificacin taxonmica de Agrobacterium tumefaciens.
Dominio
Bacteria
Phylum
Proteobacteria
Clase
Alpha Proteobacteria
Orden
Rhizobiales
Familia
Rhizobiaceae
Gnero
Agrobacterium
Especie
A. tumefaciens (Smith & Townsend, 1907)
La bacteria Agrobacterium tumefaciens, pertenece a la familia Rhizobiaceae, en la que se
incluyen bacterias fijadoras de nitrgeno simbiontes de algunas leguminosas. Es el agente causal
natural de la enfermedad de la agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente
140 plantas dicotiledneas. Es un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma
cotidiana en el suelo. Los sntomas que produce en la plantas son causados por la insercin de
una pequea porcin de ADN (t-DNA o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es
incorporada por sta en el genoma en forma semi-aleatoria. La insercin de los fragmentos de
ADN provoca la sobreproduccin de auxina en sus clulas (resultado de la transferencia de dos
genes de auxina -de los 5400 genes que posee y residen en cuatro estructuras genticas-), que
conduce al crecimiento de tumores, o agallas, que debilitan a la planta 37.

36

International Committee on Taxonomy of Viruses. 2012. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb/Ictv/index.htm


Winsted
ER.
2011.
The
Genome
of
Agrobacterium
tumefaciens.
http://www.genomenewsnetwork.org/articles/12_01/A_tumefaciens_genome.shtml
37

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1.7.2.3 Descripcin taxonmica de los organismos donadores del evento parental DAS157-1
Para el desarrollo del OGM DAS-157-1 se emplearon genes de diversas especies, se
enlistan a continuacin de acuerdo a la importancia de elemento gentico a fin de obtener el
fenotipo esperado.
1.7.2.3.1 Organismo donador del gen cry1F: Bacillus thuringiensis var aizawai (Tabla 23)
Tabla 23. Clasificacin taxonmica de Bacillus thuringiensis var. aizawai38.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie
Subespecie o serovariedad
Cepa

Eubacteria
Firmicutes
Bacilli
Bacillales
Bacillaceae
Bacillus
B. thuringiensis (Berliner 1915)
Bacillus thuringiensis var. aizawai
PS 811

Favor de referir al apartado 1.7.2.1.1, en donde ya se ha presentado la descripcin


detallada del organismo.
1.7.2.3.2 Organismo donador del gen pat: Streptomyces viridochromogenes (Tabla 18)
Tabla 18. Clasificacin taxonmica de Streptomyces viridochromogenes 31

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Suborden
Familia
Gnero
Especie
Cepa

Bacteria
Actinobacteria
Actinobacteria
Actinomycetales
Streptomycineae
Streptomycetaceae
Streptomyces
S. viridochromogenes (Streptomyces viridochromogenes
(Krainsky 1914) Waksman and Henrici 1948)
Tu494

Las bacterias del gnero Streptomyces son el gnero ms grande de las Actinobacteria.
Son bacterias Gram positivas, formadoras de esporas con genomas de alto porcentaje de G-C. Se

38

Uniprot. 2012.http://www.uniprot.org/taxonomy/29339

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encuentran naturalmente en el suelo y en vegetacin en descomposicin, produce esporas y es
responsable de un olor terregoso producido por metabolitos secundarios voltiles.
Este microorganismo se caracteriza por la produccin del enzima fosfinotricin-acetil-transferasa.
La produccin del enzima le permite auto protegerse del tripptido natural, fosfinotricil-alanilalanina (bialafos), tambin producido por el mismo microorganismo. La L-Fosfinotricina (Ptt) es
el componente herbicida de este tripptido natural (Wehrmann et al., 1996). El gen que codifica
dicha enzima ha recibido la denominacin de gen pat.
Se ha conseguido sintetizar un anlogo del Ptt que se comercializa como el herbicida glufosinato
de amonio. Este producto inhibe la actividad enzimtica de la glutamina-sintetasa de las plantas,
conduciendo a la acumulacin de amonaco en los tejidos de la misma y finalmente, cuyos
resultados son letales.
La expresin del gen pat, modificado tal como se ha descrito anteriormente para su uso en el
maz, protege al maz del herbicida glufosinato de amonio. La enzima que codifica dicho gen
cataliza la acetilacin de la fosfinotricina, lo que impide que el herbicida inhiba a la enzima
glutamina-sintetasa. Por consiguiente, la aplicacin del producto Basta permite la seleccin de
plantas individuales que expresan el gen pat y que, por tanto, tambin portan el gen Btk situado
en el mismo fragmento de ADN. Una vez que el gen de la enzima Pat queda establecido como
carcter homocigtico en el maz, la utilizacin del producto Basta como herramienta selectiva
deja de ser necesaria.
1.7.2.3.3 Organismo donador de los genes ubiZM1: Zea mays ssp. mays
La expresin del gen cry1F est controlada por el promotor ubiZM1 del gen de la
ubiquitina de maz (ubiq mz), adems de un intrn de este gen y una regin 5 no traducida. El
promotor MTL deriva del gen tipo metallothionein de Zea mays (maz), y confiere una expresin
preferencial en raz de Zea mays. La regin del promotor del gen poliubiquitina de Zea
(ZmUbiInt), que contiene el primer intrn, provee expresin constitutiva en monocotiledneas.
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays ssp. mays
L. (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maz tiene milenios de consumo humano
en la prehistoria y ms de 500 aos de historia documentada de consumo, sin riesgos para la
salud, en el mundo.
1.7.2.3.3.1 Usos del organismo donador del gen
Se pide al lector referir al apartado 1.7.1, en donde ya se ha presentado esta informacin.
1.7.2.3.4 Organismo donador del terminador CaMV35S: Virus del mosaico de la Coliflor
La expresin y seal de poliadenilacin del gen pat est controlada por el
promotor/enhancer del transcripto 35S del virus del mosaico del coliflor (Tabla 19).

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Tabla 19. Clasificacin taxonmica de Caulimovirus39.

Familia

VII Virus de ADN de doble cadena y con capacidad de


retrotranscripcin (dsDNA-RT)
Caulimoviridae

Gnero

Caulimovirus

Especie

Virus del mosaico de la Coliflor

Grupo

1.7.2.3.5 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens


La seal de poliadenilacin del gen cry1F proviene de la secuencia ORF25PolyA
de Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20).
Tabla 20. Clasificacin taxonmica de Agrobacterium tumefaciens.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie

Bacteria
Proteobacteria
Alpha Proteobacteria
Rhizobiales
Rhizobiaceae
Agrobacterium
A. tumefaciens (Smith & Townsend, 1907)

La bacteria Agrobacterium tumefaciens, pertenece a la familia Rhizobiaceae, en la que se


incluyen bacterias fijadoras de nitrgeno simbiontes de algunas leguminosas. Es el agente causal
natural de la enfermedad de la agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente
140 plantas dicotiledneas. Es un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma
cotidiana en el suelo. Los sntomas que produce en la plantas son causados por la insercin de
una pequea porcin de ADN (t-DNA o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es
incorporada por sta en el genoma en forma semi-aleatoria. La insercin de los fragmentos de
ADN provoca la sobreproduccin de auxina en sus clulas (resultado de la transferencia de dos
genes de auxina -de los 5400 genes que posee y residen en cuatro estructuras genticas-), que
conduce al crecimiento de tumores, o agallas, que debilitan a la planta 40.

39

International Committee on Taxonomy of Viruses. 2012. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb/Ictv/index.htm

40

Winsted
ER.
2011.
The
Genome
of
Agrobacterium
http://www.genomenewsnetwork.org/articles/12_01/A_tumefaciens_genome.shtml

tumefaciens.

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1.7.2.4 Descripcin taxonmica de los organismos donadores del evento parental MON21-9
Para el desarrollo del OGM MON-21-9, se emplearon genes de diversas especies, se
enlistan a continuacin de acuerdo a la importancia de elemento gentico a fin de obtener el
fenotipo esperado.
1.7.2.4.1 Organismo donador del gen m-epsps: Zea mays ssp. mays
El organismo donante y el organismo receptor son la misma especie vegetal: Zea mays subsp.
mays L (Tabla 3). No se conoce ninguna patogenicidad. El maz tiene milenios de consumo
humano en la prehistoria y ms de 500 aos de historia documentada de consumo, sin riesgos
para la salud, en el mundo.
1.7.2.4.1.1 Usos del organismo donador del gen
Se pide al lector referir al apartado 1.7.1, en donde ya se ha presentado esta informacin.
1.7.2.4.2 Organismo donador del promotor de la actina: Oryza sativa (Tabla 24)
Tabla 24. Clasificacin taxonmica de Oryza sativa41.

Reino
Divisin
Clase
Subclase
Orden
Familia
Subfamilia
Tribu
Sub-tribu
Gnero
Especie
Nombre comn

Plantae
Magnoliophyta
Liliopsida
Commelinidae
Poales
Poaceae
Ehrhartoideae
Oryzeae Dumort.
Oryzinae Griseb.
Oryza L.
Oryza sativa L. 1753
Arroz

1.7.2.4.2.1 Usos del organismo donador del promotor de la actina


El arroz es un cultivo cuyo uso como alimento data de muchos siglos atrs, su origen se
encuentra en Asia cuando los pobladores de los deltas de los ros asiticos domesticaron al arroz
silvestre. La productividad de los cultivos de arroz de las tierras hmedas permiti el crecimiento
de la poblacin, lo que conllev el desarrollo de la sociedad y de la civilizacin.
Durante siglos, el arroz ha marcado la cultura y los hbitos alimenticios. Gracias a su diversidad
de variedades, el arroz ofrece una amplia gama de sabores, aunque sea simplemente hervido o al
41

Tropicos.org Missouri Botanical Garden. 2012. Oryza sativa http://www.tropicos.org/name/25509797

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vapor. El arroz se combina tradicionalmente con pescado, carne o legumbres tales como alubias
y lentejas, segn la zona. Por ejemplo, la combinacin de arroz y pescado en los pases asiticos
ha generado el trmino asociaciones arroz-pescado, mientras que el plato tpico de Colombia
es el arroz con frijoles. El arroz y las legumbres (por ejemplo, alubias, lentejas y garbanzos)
caracterizan las cocinas del mundo desde Cajun a Mxico, de Oriente Medio al sur de Europa.
Este plato bsico sigue siendo el sustento principal en muchos pases.
De procedencia asitica, el arroz (Oryza sativa L.) se cultiva actualmente en 113 pases y en
todos los continentes, salvo en la Antrtida. La produccin mundial de arroz para los aos 20112012 se estim en 721 millones de toneladas; produccin liderada por Asia (FAO, 2012) 42. Casi
todas las culturas tienen su propio estilo de comer arroz y que estas diferentes recetas, de hecho,
forman parte del patrimonio cultural mundial (FAO, 2003).
1.7.2.4.3 Organismo donador del terminador nos: Agrobacterium tumefaciens (Tabla 20)
Tabla 20. Clasificacin taxonmica de Agrobacterium tumefaciens.

Dominio
Phylum
Clase
Orden
Familia
Gnero
Especie

Bacteria
Proteobacteria
Alpha Proteobacteria
Rhizobiales
Rhizobiaceae
Agrobacterium
A. tumefaciens (Smith & Townsend, 1907)

La bacteria Agrobacterium tumefaciens, pertenece a la familia Rhizobiaceae, en la que se


incluyen bacterias fijadoras de nitrgeno simbiontes de algunas leguminosas. Es el agente causal
natural de la enfermedad de la agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente
140 plantas dicotiledneas. Es un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma
cotidiana en el suelo. Los sntomas que produce en la plantas son causados por la insercin de
una pequea porcin de ADN (t-DNA o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es
incorporada por sta en el genoma en forma semi-aleatoria. La insercin de los fragmentos de
ADN provoca la sobreproduccin de auxina en sus clulas (resultado de la transferencia de dos
genes de auxina -de los 5400 genes que posee y residen en cuatro estructuras genticas-), que
conduce al crecimiento de tumores, o agallas, que debilitan a la planta 43.

42

FAO. 2012. Global Rice Production. http://business.inquirer.net/42733/global-rice-production-set-to-hit-recordin-2011-2012%E2%80%94fao


43
Winsted
ER.
2011.
The
Genome
of
Agrobacterium
tumefaciens.
http://www.genomenewsnetwork.org/articles/12_01/A_tumefaciens_genome.shtml
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1.8 Pas y localidad donde el OGM fue colectado, desarrollado o producido
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
El hbrido de maz con la tecnologa SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x
MON-21-9 fue desarrollado mediante el cruzamiento entre los eventos BT11, MIR162,
TC1507 y GA21 por Syngenta Seeds, Inc. Field Crops en 7500 Olson Memorial Highway
Golden Valley MN USA quien posee los derechos sobre el maz SYN-BT11-1 x SYN-IR1624 x DAS-157-1 x MON-21-9.
1.9 Referencia documental sobre origen y diversificacin del organismo receptor
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.9.1 Origen del maz
Los estudios de Vavilov sobre los centros de origen de los cultivos indican que la regin
de Mesoamrica (Centro Primario VII) es uno de los centros ms importantes en los que se
originaron diversos cultivos, entre ellos el maz. Por su parte Harlan en 1971, redefine a los
centros y a los no centros de domesticacin de cultivos, y mantiene a la zona de Mesoamrica
como un centro de origen de la agricultura (Figura 17 a y b).

Figura 17 a y b44. Mapa de los centros de origen de Vavilov y de los centros de domesticacin de
cultivos (origen de la agricultura) de Harlan. Mesoamrica es identificada en ambos.

Se reconocen cuatro teoras que han tratado de explicar el origen del cultivo de maz (OECD,
2003).
1.9.1.1 Hiptesis de la descendencia a partir del teocinte
Esta teora es la ms antigua y propone que el maz fue domesticado a partir del teocinte
por seleccin humana. Esta teora cuenta con mucha evidencia gentica, molecular,
arqueolgica, antropolgica y filogentica de soporte, por lo que actualmente es la que se
mantiene vigente (Doebley, 2004). Los estudios con marcadores microsatelitales e isoenzimas
44

Tomada de Harlan JR, 1971.

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indican que el teocinte Balsas (Zea mays ssp. parviglumis) es el antecesor del maz (Piperno et
al., 2001) y que las poblaciones de los estados de Guerrero, Michoacn y Mxico son las que
filogenticamente muestran ms evidencia de haber sido las originarias del maz (Matsuoka et
al., 2002), concordando esto con las evidencias arqueolgicas ms recientes (Piperno et al.,
2009).
1.9.1.2 Hiptesis tripartita
La principal afirmacin de esta hiptesis es que en el pasado existi un maz silvestre,
extinto en el presente. Este maz en teora debi haber dado origen al maz debido a cruzas con
Tripsacum, y cruzas posteriores del teocinte con el maz silvestre. Dado que al momento no
existe mayor evidencia, esta hiptesis ha perdido credibilidad con el tiempo.
1.9.1.3 Hiptesis del ancestro comn
Esta hiptesis propone que el maz, el teocinte y Tripsacum fueron originados de un
ancestro comn va evolucin divergente, en consecuencia para que esta teora funcione se
debera encontrar al igual que en la hiptesis anterior un maz silvestre, con lo que esta
postulacin es inaceptable.
1.9.1.4 Hiptesis de la transmutacin sexual catastrfica
En esta hiptesis se propone que la mazorca del maz evolucion de la inflorescencia
lateral masculina terminal del teocinte debido a una transmutacin sexual epigentica en la que
se involucr una condensacin primaria de las ramas del teocinte. Sin embargo evidencias
genticas sobre los caracteres que mantienen separados al maz del teocinte, hacen que esta
teora sea insostenible.
1.9.2 Diversificacin del maz
Como ya se mencion en el apartado anterior el maz fue domesticado alrededor de 9000
aos atrs en el Mxico mesoamericano a partir del teocinte (Zea mays ssp. parviglumis)
(Doebley, 2004). La evidencia molecular ha sugerido un evento nico de domesticacin que
redujo la diversidad presente en maz comparada al teocinte. Seguido de la domesticacin, las
mutaciones generaron nuevos alelos, mientras que, mediante recombinacin se crearon nuevas
combinaciones de alelos. Adems gracias al flujo gnico post-domesticacin con teocinte, se
increment, la base gentica existente del maz. La variacin de las poblaciones de maz
domesticadas pudo haber sido reducida o reestructurada por deriva gnica y seleccin, ambas
natural y artificial llevadas a cabo por agricultores primitivos. Todos estos eventos resultaron en
una gran cantidad de variedades nativas adaptadas a condiciones ambientales especficas as
como usos deseados por el hombre (Vollbrecht et al., 2005).
De modo que la evolucin del maz ha sido resultado de la interaccin de los procesos biolgicos
y factores ecolgicos, con la dinmica cultural e intereses del hombre. Algunas investigaciones
han sugerido la formacin de nudos cromosmicos de varias razas de maz en Mxico y Amrica
Central (hiptesis de multicentros de domesticacin), argumentando que el maz deriv de cinco
centros (uno localizado en las tierras altas de Guatemala y cuatro ms en Mxico: dos en
Oaxaca-Chiapas, una en las tierras altas y uno en las tierras medias al norte de Morelos y
Guerrero) a travs de eventos independientes de domesticacin del maz , lo que constituye

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evidencia de que los nudos cromosmicos no se encuentran aleatoriamente distribuidos y que la
domesticacin comenz en regiones especficas o centros de distribucin, considerados como
sitios donde el germoplasma original del maz fue domesticado de las poblaciones de teocinte
tras la diversificacin citogentica. En funcin de la cercana isoenzimtica de las razas de maz,
otros argumentos proponen un nico centro de origen (Balsas), es decir, un nico evento de
domesticacin al sureste de Mxico.
Aunque ninguna de las hiptesis es concluyente, se cree que hacia el ao 3000 A.C. la
domesticacin al centro y sur de Mxico era total, y que la dispersin hacia el norte del pas (y
sur de Estados Unidos) se debi a la dispersin humana 45.
Durante la dispersin del cultivo de maz, las diferentes variedades fueron adquiriendo
caractersticas genticas y morfolgicas diferentes. Grupos de plantas que comparten
caractersticas fueron clasificadas bajo el trmino de razas, los miembros de una raza poseen
similitudes no solo morfolgicas, sino tambin fenotpicas, de distribucin geogrfica, gentica,
fisiolgica citolgica y agronmica (Vigouroux et al., 2008).
Uno de los estudios clsicos de la diversidad del maz en Mxico fue el realizado por Wellhausen
y colaboradores entre 1951 y 1957 (citados por Aragn et al., 2006) en los que reportaron el
origen, las caractersticas y la distribucin de las razas de maz tomando en cuenta las siguientes
caractersticas: distribucin geogrfica; caracteres vegetativos de la planta; caracteres de la
espiga; caracteres de la mazorca; y caracteres fisiolgicos, genticos y citolgicos. Estos autores
propusieron cinco grupos raciales para las colectas de maz de Mxico, determinados en funcin
de la evaluacin y caracterizacin morfolgica y cultural.
1.9.2.1 Razas indgenas-antiguas
Se cree que estas razas se originaron del ancestro del maz, y difieren entre ellas por su
desarrollo independiente en diferentes localidades y medios ecolgicos. Las razas de este grupo:
Arrocillo Amarillo, Chapalote, Palomero Toluqueo y Nal-Tel, tienen en comn las siguientes
caractersticas: endospermo tipo maz palomero, mazorcas pequeas y son reventadoras.
1.9.2.2 Razas exticas-precolombinas
Estas razas fueron introducidas a Mxico en pocas precolombinas de Centro y
Sudamrica. Las razas de este grupo son: Cacahuacintle, Harinoso de Ocho, Olotn y Maz
Dulce. Se caracterizan por tener granos largos, grano harinoso de color blanco y suave, excepto
para algunos genotipos de maz dulce.
1.9.2.3 Razas mestizas-prehistricas
Se cree que estas razas son producto del cruzamiento de las razas indgenas-antiguas y las
exticas-precolombinas con la introgresin de teocinte. Son prehistricas porque no se tiene
evidencia histrica de su origen. Componen este grupo trece razas: Cnico, Reventador,

45

CONABIO. 2008. Documento I: Informacin Biolgica-Agronmica Base sobre los Maces Nativos y sus
Parientes Silvestres. INE, CONABIO y SAGARPA. Agrobiodiversidad en Mxico: El Caso del Maz. Mxico.

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Tabloncillo, Tehua, Tepecintle, Comiteco, Jala, Zapalote Chico, Zapalote Grande, Pepitilla,
Olotillo, Tuxpeo y Vandeo.
1.9.2.4 Razas modernas-incipientes
Estas razas se han desarrollado desde la poca de la conquista y aun no han alcanzado
condiciones de uniformidad racial. Este grupo est conformado por cinco razas: Bolita,
Chalqueo, Celaya, Cnico Norteo y Tablita.
1.9.2.5 Razas no bien definidas
Estas razas son de reciente colecta y no se ha realizado una caracterizacin adecuada para
clasificarlas. Componen este grupo 11 razas: Conejo, Mushito, Complejo Serrano de Jalisco,
Zamorano Amarillo, Maz Blando de Sonora, Onaveo, Dulcillo del Noroeste, Cristalino de
Chihuahua, Blando de Sonora, Elotero de Sinaloa y Azul. Otros investigadores, han descrito y
caracterizado nuevas razas de maz: Azul, Apachito, Tuxpeo Norteo, Bofo, Onaveo,
Coscomatepec, San Juan y Carmen.
1.10 Secuencia gnica detallada del evento de transformacin, incluyendo tamao del
fragmento insertado, sitio de insercin de la construccin gentica, incluyendo las
secuencias de los oligonucletidos que permitan la amplificacin del sitio de insercin. (En
concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11;
apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.10.1 Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un cultivar con
caractersticas combinadas desarrollado por Syngenta a travs de tcnicas convencionales de
cruzamiento utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21 (Tabla 1).
El evento parental o simple de maz Bt11 contiene el transgen cry1Ab, que codifica la protena
Cry1Ab, una versin truncada de 615 aminocidos de la protena nativa y completa Cry1Ab
producida por el microorganismo Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki. La protena Cry1Ab
confiere resistencia a ciertas plagas de lepidpteros. El evento Bt11 tambin contiene el transgen
pat, derivado de Streptomyces viridochromogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
acetiltransferasa (PAT), la cual confiere tolerancia los herbicidas a base de glufosinato de
amonio.
El evento parental MIR162 contiene el transgen vip3Aa20, el cual es una variante del gen nativo
vip3Aa1, miembro de una clase de genes naturalmente expresados durante el crecimiento
vegetativo de varias subespecies de Bacillus thuringiensis. La protena Vip3Aa20 codificada por
el gen vip3Aa20 confiere proteccin contra diversas plagas de lepidpteros. Las plantas de maz
MIR162 tambin contienen el gen pmi (tambin denominado manA) de la cepa K-12 de
Escherichia coli. El gen pmi codifica la fosfomanosa isomerasa (PMI), un marcador de seleccin
que permite a las clulas vegetales transformadas utilizar la manosa como una fuente primaria de
carbono.
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El evento de maz TC1507 (desarrollado por Dow AgroSciences) contiene el transgen cry1F, el
cual codifica la protena Cry1F derivada de Bacillus thuringiensis subespecie aizawai. La
protena Cry1F confiere proteccin contra ciertas plagas de lepidpteros. El maz TC1507
tambin contiene el transgen pat, de Streptomyces viridochromogenes, que le confiere tolerancia
a la actividad herbicida del glufosinato de amonio.
El evento de maz GA21 contiene el transgen mepsps que codifica la enzima doblemente mutada
5-enol-piruvil-shikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a la actividad
herbicida del glifosato.
Por consiguiente, el evento apilado de maz Bt11 MIR162 TC1507 GA21 contiene
todos los transgenes de los eventos que lo componen y produce las protenas: Cry1Ab,
Vip3A20, Cry1F, mEPSPS, PAT y PMI.
A continuacin se expone lo referente a los eventos parentales del hbrido de maz con la
tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.10.2 Evento parental Bt11
Los elementos genticos en el plsmido pZO1502, el plsmido de transformacin del
evento BT11, se enlistan en la tabla 25 y se muestran en la figura 18. La tabla 25 tambin
contiene la descripcin de cada constituyente del plsmido pZO1502, incluyendo el tamao en
pares de bases (pb), la posicin dentro del plsmido. La figura 18 tambin muestra la ubicacin
de los sitios de restriccin utilizados en los anlisis Southern blot, y los sitios de restriccin NotI
que delinean el fragmento de 6.2 kb de ADN utilizado para la transformacin.

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Tabla 25. Elementos genticos del plsmido pZO1502

Elemento gentico

Tamao
(pb)

Posicin

Descripcin

Casete de ingredientes activos

Promotor 35S

509

2153 a 2661

Promotor del gen 35S del virus del


mosaico de la coliflor (CaMV) (Gardner et
al., 1981), complementado con la
secuencia del intrn 6 (471 pb) del gen
adh1 (alcohol deshidrogenasa) del maz
(Freeling y Bennet, 1985) para promover
la expresin gentica en el maz
(Mascarenhas et al., 1990).

Secuencia intermedia

22

2662 a 2683

Secuencia intermedia.

IVS6-ADH1

471

2684 a 3154

Secuencia intermedia del intrn 6 del gen


adh1 del maz (Entrez, nmero de acceso
X04049, [NCBI, 2011]).

Secuencia intermedia

13

3155 a 3167

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

cry1Ab

1848

3168 a 5015

Gen cry1Ab modificado que codifica una


protena Cry1Ab que confiere resistencia a
ciertas
plagas
de
lepidpteros.
Originalmente clonada de Bacillus
thuringiensis variedad kurstaki HD-1
(Perlak et al., 1991).

Secuencia intermedia

5016 a 5022

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

Terminador NOS

253

5023 a 5275

Secuencia de terminacin del gen nopalina


sintasa de Agrobacterium tumefaciens
(Entrez, nmero de acceso V00087
[NCBI 2011]. Provee un sitio de
poliadenilacin (Depicker et al., 1982).

Secuencia intermedia

422

5276 a 5697

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

Casete de marcadores de seleccin


Promotor 35S

418

5698 a 6115

Promotor del gen 35S del virus del


mosaico de la coliflor (CaMV) (Gardner et
al., 1981), complementado con la
secuencia del intrn 2 (180 pb) del gen

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Elemento gentico

Tamao
(pb)

Posicin

Descripcin
adh1 del maz (Freeling y Bennet, 1985)
para optimizar la expresin gentica en el
maz (Mascarenhas et al., 1990).

Secuencia intermedia

6116 a 6121

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

IVS2-ADH1

180

6122 a 6301

Secuencia intermedia del intrn 2 del gen


adh1 del maz (Entrez, nmero de acceso
X04049 [NCBI, 2011]).

Secuencia intermedia

6302 a 6306

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

pat

552

6307 a 6858

Gen codificante del marcador de seleccin


PAT de la cepa Tu494 de Streptomyces
viridochromogenes. El codn de la
secuencia codificante nativa (Wohlleben et
al., 1988) fue optimizado para optimizar la
expresin en maz. El gen sinttico pat fue
obtenido de AgrEvo, Alemania. La
protena PAT confiere resistencia a
herbicidas a base de glufosinato
(fosfinotricina).

Secuencia intermedia

11

6859 a 6869

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

Terminador NOS

2253

6870 a 7122

Secuencia de terminacin del gen nopalina


sintasa de Agrobacterium tumefaciens
(Entrez, nmero de acceso V00087
[NCBI 2011]-9. Provee un sitio de
poliadenilacin (Depicker et al., 1982).

Secuencia intermedia

152

7123 a 34

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

Componentes troncales del vector (backbone components)


1. Componentes presentes en el fragmento de restriccin Notl de 6.2 kb del plsmido pZO1502
utilizado para la transformacin.
Secuencia intermedia

59

1063 a 1121

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

ColE1ori

674

1122 a 1795

Origen de replicacin que permite la

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Elemento gentico

Tamao
(pb)

Posicin

Descripcin
replicacin de plsmidos en Escherichia
coli. Similar a aqul con nmero de acceso
Entrez V00268 (NCBI, 2011) (Ioth y
Tomizawa, 1979).

Secuencia intermedia

357

1796 a 2152

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

2. Componentes ausentes del fragmento de restriccin Notl de 6.2 kb del plsmido pZO1502
utilizado para la transformacin, debido a su liberacin del plsmido por la digestin de Notl.
Secuencia intermedia

62

35 a 96

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

amp

861

97 a 957

Gen Beta-lactamasa (bla) de Escherichia


coli que confiere resistencia a la
ampicilina (Similar a aqul con nmero de
acceso Entrez L08752 [NCB1, 2011]).
Funciona como un marcador de seleccin
para la amplificacin del plsmido.

Secuencia intermedia

105

958 a 1062

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin utilizados para la clonacin.

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Figura 18. Mapa del plsmido pZO1502, el plsmido de transformacin del evento BT11. Se sealan los
sitios de restriccin utilizados en los anlisis Southern Blot (resaltados en negritas).Los sitios NotI
indican el fragmento de restriccin de 6.2 Kb utilizado en la transformacin que result en el evento de
maz Bt11. Las enzimas de restriccin NdeI, SphI, BspHI y XhoI fueron empleadas en los anlisis
Southern blot con la sonda especfica al gen cry1Ab. Las enzimas de restriccin NdeI, SphI, BsphI y SpeI
fueron empleadas en los anlisis Southern blot con la sonda especfica al gen pat del evento Bt11.

1.10.3 Evento parental MIR162


Los elementos genticos en el plsmido pNOV1300, el plsmido de transformacin del
evento MIR162, se enlistan en la tabla 26 y se muestran en la figura 19. La tabla 26 tambin
contiene una descripcin de cada constituyente del plsmido pNOV1300 incluyendo el tamao
en pares de bases y la posicin dentro del plsmido. La figura 19 muestra la posicin de los sitios
de restriccin utilizados en los anlisis Southern Blot.

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Tabla 26. Elementos genticos en el plsmido pNOV1300

Elemento gentico

Tamao (pb)

Posicin

Descripcin

Casete de elementos activos


Secuencia intermedia

Promotor de
poliubiquitina de maz
(ZmUbiInt)

Secuencia intermedia

174

1993

21

26 a 199

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

200 a 2192

Regin promotora del gen de


poliubiquitina de maz que contiene el
primer intrn (Entrez, nmero de
acceso S94464 [NCBI, 2011]). Provee
la
expresin
constitutiva
en
monocotiledneas (Christensen et al.,
1992).

2193 a 2213

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

vip3Aa19

2370

2214 a 4583

Una versin modificada del gen


nativo vip3Aa1 (Estruch et al., 1996),
encontrada en la cepa AB88 de
Bacillus thuringiensis, aislada de
leche agria. El gen vip3Aa19 se
modific a fin de acomodarse al
codn de uso preferente en el maz
(Murray et al., 1989). El gen
vip3Aa19 (Entrez, nmero de acceso
DQ539887 [NCBI, 2011] codifica la
protena Vip3Aa19, que difiere por un
nico aminocido en la posicin 284
de la protena Vip3Aa1 codificada por
el gen vip3Aa1. El gen vip3Aa1
codifica el aminocido lisina en la
posicin 284, el gen vip3Aa19
codifica el aminocido glutamina. Las
protenas
Vip3Aa
confieren
resistencia a diversos insectos
lepidpteros.

Secuencia intermedia

16

4584 a 4599

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

iPEPC9

108

4600 a 4707

Intrn 9 del gen fosfoenolpiruvato


carboxilasa de maz (Entrez, nmero

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Elemento gentico

Tamao (pb)

Posicin

Descripcin
de acceso X25239 [NCBI, 2011])
(Hudspeth y Grula, 1989).

Secuencia intermedia

Terminador 35S

70

4708 a 4709

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizadas
para
la
clonacin.

4710 a 4779

Secuencia de terminacin del gen 35S


del virus del mosaico de la coliflor
(CaMV) (Similar a aqul con nmero
de acceso Entrez AF140604 [NCBI,
2011]). Provee una secuencia de
poliadenilacin (Franck et al., 1980).

Casete de marcador de seleccin


Secuencia intermedia

Promotor de
poliubiquitina de maz
(ZmUbiInt)

Secuencia intermedia

18

1993

12

4780 a 4797

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

4798 a 6790

Regin promotora del gen de


poliubiquitina del maz que contiene
el primer intrn (Entrez, nmero de
acceso S94464 [NCBI, 2011]). Provee
expresin
constitutiva
en
monocotiledneas (Christensen et al.,
1992).

6791 a 6802

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

pmi

1176

6803 a 7978

Gen de Escherichia coli que codifica


la protena PMI (Nmero de acceso
Entrez M15380 [NCBI, 2011]),
tambin conocido como gen manA.
Cataliza la isomerizacin de la
manosa-6-fosfato a fructosa-6-fosfato
(Negrotto et al., 2000) y acta como
un marcador de seleccin permitiendo
a las clulas vegetales transformadas
utilizar la manosa como fuente
primaria de carbono.

Secuencia intermedia

60

7979 a 8038

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la

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Elemento gentico

Tamao (pb)

Posicin

Descripcin
clonacin.

Terminador NOS

253

8039 a 8291

Secuencia de terminacin del gen de


la nopalina sintasa de Agrobacterium
tumefaciens (Entrez, nmero de
acceso V00087 [NCBI, 2011]. Provee
un sitio de poliadenilacin (Depicker
et al., 1982).

Secuencia intermedia

70

8298 a 8361

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

Secuencia troncal del plsmido

8362 a 8386

Regin del margen o borde izquierdo


del ADN transferido (ADN-T) del
plsmido-Ti
de
nopalina
de
Agrobacterium tumefaciens (Entrez,
nmero de acceso J01825 [NCBI,
2011]). Repeticin corta directa que
flanquea al ADN-T y es requerido
para la transferencia del ADN-T hacia
la clula vegetal (Zambryski et al.,
1982).

1175

8387 a 9561

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

spec

789

Gen
de
estreptomicina
adenililtransferasa
(aadA)
de
Escherichia coli Tn7 (Similar a aqul
con nmero de acceso Entrez
9562 a 10350 X03043 [NCBI, 2011]). Confiere
resistencia a la estreptomicina y
espectinomicina;
utilizada
como
marcador de seleccin bacteriano
(Fling et al., 1985)

Secuencia intermedia

1198

10351 a
11548

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

ColE1ori

807

11549 a
12355

Origen de replicacin que permite la


replicacin
de
plsmidos
en

Borde izquierdo (LB)

Secuencia intermedia

25

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Elemento gentico

Tamao (pb)

Posicin

Descripcin
Escherichia coli (Similar a aqul con
nmero de acceso Entrez V00268
[NCBI, 2011]) (Itoh y Tomizawa,
1979).

Secuencia intermedia

380

12356 a
12735

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

cos

432

12736 a
113167

La secuencia que se corta para


producir las extensiones cohesivas de
una hebra localizadas en los extremos
de las molculas de ADN lineal de
ciertos fagos, como los del tipo
(Sanger et al., 1982).

Secuencia intermedia

1238

13168 a
14405

Secuencia intermedia con sitios de


restriccin
utilizados
para
la
clonacin.

11 a 25

Regin del margen derecho del ADN


de transferencia (ADN-T) del
plsmido Ti de nopalina de
Agrobacterium tumefaciens (Entrez,
nmero de acceso J01826 [NCBI,
2011]). Repeticin corta directa que
flanquea el ADN-T y es requerido
para transferir al ADN-T hacia la
clula vegetal (Wang et al., 1984).

Borde derecho (RB)

25

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Figura 19. Elementos genticos en el plsmido pNOV1300, el plsmido de transformacin del evento
MIR162. Se sealan los sitios de restriccin empleados en los anlisis Southern blot (resaltados en
negritas). Las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y XmaI fueron utilizadas en los anlisis Southern blot
con la sonda especfica al gen vip3Aa19. Las enzimas de restriccin NcoI, SphI, Hind III y XmaI se
emplearon con la sonda especfica al gen pmi.

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1.10.4 Evento parental TC1507
Los elementos genticos en el plsmido PHP8999, el plsmido de transformacin del
evento TC1507, se enlistan en la tabla 27 y se muestran en la figura 20. La tabla 27 incluye la
descripcin de cada constituyente del plsmido, PHP8999, incluyendo el tamao en kb. La figura
20 muestra la ubicacin de los sitios de restriccin empleados en los anlisis Southern blot
descritos. Un fragmento del plsmido PHP8999 fue empleado para la transformacin.
Tabla 27. Elementos genticos en el plsmido PHP8999

Elemento gentico

Promotor Ubl1ZM

cry1F
ORF25PolyA
Promotor CaMV 35S
pat
Terminador CaMV 35S

nptII

Tamao (kb)
Descripcin
Casete de ingredientes activos
El promotor de ubiquitina (ms el intrn de
ubiquitina y una regin 5 no traducida) de Zea mays
1.98
(Christensen et al., 1992).
Versin sinttica del gen truncado cry1F, con
eficacia contra ciertas plagas de lepidpteros, de
1.82
Bacillus thuringiensis variedad aizawai (optimizado
para plantas).
Un terminador de Agrobacterium tumefaciens
0.72
pTi15955.
Casete de marcador de seleccin
0.55
Promotor 35S de CaMV (Odell et al., 1985).
Gen sinttico de resistencia a glufosinato
(optimizado para plantas), basado en una secuencia
gentica del gen fosfinotricina acetil-transferasa de
0.55
Streptomyces viridochromogenes (Eckes et al.,
1989).
0.20
Terminador 35S de CaMV (Hohn et al., 1982).

Elementos troncales del plsmido (Plasmid backbone)


Gen neomicina fosfotransferasa tipo II que confiere
resistencia bacteriana a la kanamicina. El gen est
0.81
controlado por un promotor que no contiene los
elementos regulatorios necesarios para expresarse en
plantas.

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Folio 102

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Figura 20. Mapa de plsmido PHP8999, el plsmido de transformacin del evento TC1507. Se sealan
los sitios de restriccin empleados en los anlisis Southern blot (Resaltados en negritas). La enzima de
restriccin Hind III fue utilizada en los anlisis Southern blot con las sondas especficas a los genes
cry1F y pat.

1.10.5 Evento parental GA21


Los elementos genticos contenidos en el fragmento de restriccin NotI de 3.49 kb del
plsmido pDPG434 utilizado en la generacin del evento de maz GA21, se enlistan en la tabla
28 y se muestran en la figura 21. La tabla 28 describe los constituyentes del fragmento de
restriccin NotI de 3.49 kb del plsmido pDPG434 utilizado para la generacin del evento de
maz GA21. La figura 21 muestra la ubicacin de los sitios de restriccin utilizados en el anlisis
Southern blot.

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Tabla 28. Elementos genticos en el fragmento de restriccin NotI del plsmido pDPG434.

Elemento gentico

Secuencia intermedia
Promotor de actina

OTP

mepsps
Secuencia intermedia
Terminador NOS
Secuencia intermedia

Tamao
Posicin
Descripcin
(pb)
Casete de ingredientes activos
Secuencia intermedia con sitios de
47
1 a 47
restriccin utilizados para la clonacin.
Regin 5 del gen actina 1 de Oryza sativa
(arroz) que contiene al promotor del
1424
48 a 1471
primer exn y el primer intrn (McElroy et
al., 1990),
Secuencia peptdica N-terminal de
cloroplasto (CTP) basada en las secuencias
1472 a
393
CTP de Helianthus annus (girasol) y maz.
1864
Dirige a la protena mEPSPS al cloroplasto
(Lebrun et al., 1996).
Secuencia que codifica la protena
1865 a
modificada mEPSPS de Zea mays, la cual
1338
3202
confiere tolerancia al glifosato (Lebrun et
al., 2003).
3203 a
Secuencia intermedia con sitios de
19
3221
restriccin utilizados para la clonacin.
Secuencia de terminacin del gen nopalina
3222 a
sintasa de Agrobacterium tumefaciens.
272
3493
Provee un sitio de poliadenilacin
(Depicker et al., 1982).
3494 a
Secuencia intermedia con sitios de
7
3500
restriccin utilizados para la clonacin.

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Folio 104

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Figura 21. Elementos genticos en el fragmento de restriccin NotI del plsmido pDPG434, el plsmido
de transformacin del evento GA21. Se sealan los sitios de restriccin empleados en el anlisis Southern
blot (resaltados en negritas). Las enzimas de restriccin HindIII, SphI y SacI fueron empleadas en los
anlisis Southern blot con la sonda especfica al gen mepsps.

1.11 Descripcin de las secuencias flanqueantes, nmero de copias insertadas, y los


resultados de los experimentos que comprueben los datos anteriores, as como la expresin
de mensajeros del evento de transformacin gentica, incluyendo la demostracin de los
resultados.
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.11.1 Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido
F1 resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio; y
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.

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Folio 105

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Para corroborar la herencia de los rasgos dada la cruza convencional, se realizaron anlisis
Southern a fin de confirmar la integridad de los insertos de las lneas parentales de maz BT11,
MIR162, TC1507 y GA21 en el hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, encontrndose que estos se heredaron sin ninguna modificacin no esperada.
El propsito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genticamente
modificados en el maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x x GA21 a travs de anlisis Southern Blot.
El evento de maz Bt11 x MIR162 x x TC1507 x x GA21 fue producido por entrecruzamiento
convencional de plantas de maz derivadas de los eventos de transformacin: Bt11 de maz,
MIR162 de maz, TC1507 de maz, y GA21 de maz.
El anlisis Southern Blot se realiz utilizando tcnicas de biologa molecular estndar. Cada
Southern blot contena un control positivo y un control negativo. El control positivo se incluy
para demostrar la sensibilidad de cada experimento; el control negativo, cido
desoxirribonucleico (ADN) extrado de plantas cultivadas de semillas de maz convencionales
(sin modificacin gentica), fue incluido para identificar las posibles secuencias endgenas de
ADN que hibridaran con la sonda. El ADN genmico extrado de los eventos de maz Bt11,
MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y el ADN de maz convencional fue
analizado con enzimas de restriccin mltiple.
Para comparar los patrones de hibridacin del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con los
patrones de hibridacin correspondientes a los eventos simples, se utilizaron siete sondas genespecficas:
Una sonda especfica al gen cry1Ab
Una sonda especfica al gen vip3Aa19
Una sonda especfica al gen cry1F
Una sonda especfica al gen mepsps
Una sonda especfica al gen pmi
Dos sondas especficas al gen pat (una sonda especfica al gen pat del evento de
maz Bt11, y una sonda especfica al gen pat del evento de maz TC1507).
Los anlisis Southern blot se llevaron a cabo utilizando tcnicas de biologa molecular estndar.
En cada anlisis Southern que se llev a cabo, se utiliz un solo control positivo, representando
as una copia de la secuencia blanco en el genoma de maz para demostrar la sensibilidad del
mtodo. Los controles positivos empleados fueron, para cada caso, los plsmidos pZO1502,
pNOV1300, un fragmento digerido con la enzima HindIII que contena los genes cry1F y pat, y
un fragmento que contena el gen mEPSPS, con elementos de los maces Bt11, MIR162, TC1507
y GA21, respectivamente. Asimismo, cada anlisis Southern blot tuvo como control negativo al
ADN genmico de maz no transgnico cuasi isognico, a fin de identificar posibles bandas
endgenas hibridizables con las sondas especficas del anlisis. Para cada uno de los anlisis
Southern Blot, se analizaron va digestin enzimtica muestras de ADN genmico de cada uno
de los maces Bt11, MIR162, TC1507, GA21, Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y el maz
control no transgnico.
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Folio 106

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Se observaron los patrones de hibridacin de ADN esperados en todos los anlisis Southern blot
de los eventos Bt11, MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as como en el
maz convencional (sin modificacin gentica). En todos los anlisis Southern blot, los patrones
de hibridacin de ADN del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las
bandas hibridadas observadas para los eventos simples. Lo anterior demostr que la
integridad de los insertos de los eventos simples fue preservada durante el
entrecruzamiento convencional que produjo el evento de maz apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
A continuacin se detallan los resultados de los anlisis Southern blot que permitieron concluir
lo antes mencionado, y se expone lo referente a los eventos parentales del hbrido de maz con la
tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.11.2 Evento parental BT11
La constitucin gentica del evento de transformacin SYN-BT-11-1 se caracteriz en
detalle en lo que se refiere a nmero de copias, estabilidad generacional, ausencia del gen de la
beta-lactamasa (amp), y diseo de las secuencias introducidas del vector. Se demostr que el
locus transgnico consiste en una nica copia del fragmento vector que porta en s mismo tanto
el gen bt como el gen pat, pero no el gen amp, y que fue mapeado sobre el brazo largo del
cromosoma 8. Por otro lado, se demostr que el locus transgnico es estable a lo largo de
sucesivas generaciones y que se comporta como un carcter monogentico mendeliano
dominante.
1.11.2.1 Estudios de secuenciacin
En el evento de transformacin SYN-BT-11-1 se llev a cabo una secuenciacin del
ADN insertado y de las zonas flanqueantes del genoma del maz en las que se insert la
secuencia de inters despus de la transformacin, empleando tcnicas de secuenciacin ms
actuales que las empleadas en la primera ocasin en la que se realiz dicho experimento, ambas
secuencias fueron comparadas.
Se analizaron las uniones entre el inserto y el ADN parental de la planta. En el extremo 5 se
secuenciaron aproximadamente 350 pb del ADN de la planta adyacente al inserto, y en el
extremo 3, 540 pb. Ambas secuencias flanqueantes fueron comparadas con secuencias
disponibles en bases de datos en busca de posibles homologas. El anlisis por BLAST de ambos
extremos revel homologa con una repeticin en tndem de Zea mays llamada knob-associated,
de 180 pb. Los knobs son componentes de la heterocromatina del maz, un tipo de cromatina que
no se expresa (Alberts et al., 1994). Las repeticiones de 180 pb fueron caracterizadas (Peacock et
al., 1981, Dennis et al., 1984), y puede concluirse que la insercin del fragmento NotI en el
genoma de maz no disrumpe ningn marco abierto de lectura.

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Folio 107

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


1.11.2.2 Nmero de copias insertadas
1.11.2.2.1 Sonda especfica al gen cry1Ab del evento de maz Bt11
La figura 22 muestra un mapa del inserto Bt11, sealando la ubicacin de la sonda
especfica al gen cry1Ab y los sitios de restriccin para NdeI, SphI, BspHI y XhoI. La tabla 29
muestra los tamaos esperados y observados de las bandas de hibridacin, y la figura 23 muestra
los resultados de los anlisis Southern blot correspondientes.

Figura 22. Ubicacin de los sitios de restriccin NdeI, ShpI, BspHI y XhoI y la ubicacin de la sonda
especfica al gen cry1Ab de 1848 pb en el inserto Bt11. Las flechas verticales indican el sitio de digestin
(restriccin). Se indica el tamao esperado de los fragmentos de restriccin.

El DNA genmico del maz Bt11 y el maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 digeridas con
NedI (Figura 23A, carriles 2 y 6) producen una banda simple de aproximadamente 4.4 kb,
correspondientes a una simple copia de cry1Ab. Las mismas dos muestras de DNA digeridas con
SphI (Figura 23B, carriles 2 y 6) producen una banda simple de aproximadamente 20kb,
correspondiente a una copia simple de Cry1Ab. Las mismas muestras pero ahora tratadas con
BspHI-XhoI (Figura 23C, carriles 2 y 6) producen una banda simple de 4.5 kb correspondientes a
una copia simple de Cry1Ab.
Como se esperaba el DNA genmico de MIR162 (Figura 23, carriles A4, B4 y C4), el maz
TC1507 (Figura 23, carriles A3, B3 y C3), el GA21 (Figura 23, carriles A5, B5 y C5) y el maz
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Folio 108

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


control negativo (Figura 23, carriles A7, B7 y C7) no produce bandas de hibridacin. La
digestin del plsmido pZO1502 (Bt11 control positivo; Figura 23, carriles A8, B8 y C8) con
BspHI + XhoI produce como se esperaba una banda de 4.5 kb.
En todas las digestiones, el DNA parental de Bt11 fue idntico que el presente en el stack Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21, demostrando que la integridad del casete del evento en particular se
preservo con el procedimiento de cruza convencional para la obtencin del stack.

La deteccin de una sola banda hibridada del tamao esperado demostr que el maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contiene una sola copia por genoma del gen cry1Ab del
evento de maz Bt11, como era esperado.
Los patrones de hibridacin del maz Bt11 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fueron similares con
todas las enzimas de restriccin para la digestin. Lo anterior demostr que la integridad del
casete del gen cry1Ab del maz Bt11 se conserv durante el entrecruzamiento convencional
que dio origen al maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
Tabla 29. Tamao esperado de las bandas hibridadas en los anlisis Southern blot del maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando una sonda especfica al gen cry1Ab y las enzimas de restriccin
NdeI, SphI y BspHI + XhoI.

Nmero
esperad
o de
bandas

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 23A,
carril 2

Maz Bt11

NdeI

>4,4

~4.6

Figura 23A,
carril 3

Maz TC1507

NdeI

Ninguna

Figura 23A,
carril 4

Maz MIR162

NdeI

Ninguna

Figura 23A,
carril 5

Maz GA21

NdeI

Ninguna

Figura 23A, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

NdeI

>4,4

~4.6

Figura 23A,
carril 7

Control negativo

NdeI

Ninguna

Figura 23A,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 10.2 pg.

NdeI

4.5

4.5

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Folio 109

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Nmero
esperad
o de
bandas

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)

de pZO1502 digerido con


BspHI + XhoI)
Figura 23B,
carril 2

Maz Bt11

SphI

>4.4

~20

Figura 23B,
carril 3

Maz TC1507

SphI

Ninguna

Figura 23B,
carril 4

Maz MIR162

SphI

Ninguna

Figura 23B,
carril 5

Maz GA21

SphI

Ninguna

Figura 23B, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

SphI

>4.4

~20

Figura 23B,
carril 7

SphI

Ninguna

SphI

4.5

4.5

Figura 23B,
carril 8

Control negativo
Control positivo (control
negativo + 10.2 pg.
de pZO1502 digerido con
BspHI + XhoI)

Figura 23C,
carril 2

Maz Bt11

BspHI +
XhoI

4.5

4.5

Figura 23C,
carril 3

Maz TC1507

BspHI +
XhoI

Ninguna

Figura 23C,
carril 4

Maz MIR162

BspHI +
XhoI

Ninguna

Figura 23C,
carril 5

Maz GA21

BspHI +
XhoI

Ninguna

Figura 23C, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

BspHI +
XhoI

4.5

4.5

Figura 23C,
carril 7

Control negativo

BspHI +
XhoI

Ninguna

Figura 23C,

Control positivo (control

BspHI +

4.5

4.5

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Folio 110

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

carril 8

negativo + 10.2 pg.

XhoI

Nmero
esperad
o de
bandas

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)

de pZO1502 digerido con


BspHI + XhoI)
(A) NdeI

Carril A1 = marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Bt11xMIR162xTC1507GA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
XhoI)
Figura 23. Anlisis Southern blot del maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al gen
cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI y BspHI + XhoI.

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Folio 111

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


(B) SphI

Carril B1 = marcador de peso molecular


Carril B2 = Maz Bt11
Carril B3 = Maz TC1507
Carril B4 = Maz MIR162
Carril B5 = Maz GA21
Carril B6 = Bt11xMIR162xTC1507GA21
Carril B7 = Control negativo
Carril B8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
XhoI)
Figura 23. Anlisis Southern blot del maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al gen
cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI y BspHI + XhoI.

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Folio 112

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


(C) BspHI + XhoI

Carril C1 = marcador de peso molecular


Carril C2 = Maz Bt11
Carril C3 = Maz TC1507
Carril C4 = Maz MIR162
Carril C5 = Maz GA21
Carril C6 = Bt11xMIR162xTC1507GA21
Carril C7 = Control negativo
Carril C8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
XhoI)
Figura 23. Anlisis Southern blot del maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al gen
cry1Ab de 1848 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI y BspHI + XhoI.

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Folio 113

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

1.11.2.2.2 Sonda especfica al gen pat del evento de maz Bt11


La figura 24 muestra un mapa del inserto Bt11, indicando la ubicacin de la sonda
especfica al gen pat del evento Bt11 y los sitios de restriccin para las enzimas NdeI, SphI, SpeI
y HindIII. Se ilustra la enzima HindIII para mostrar el tamao esperado de la banda para la
hibridacin cruzada del inserto Bt11 (pat) con la sonda especfica para el gen pat del evento
TC1507 (Tabla 30, figura 25).

Figura 24. Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas NdeI, SphI, BspHI, SpeI y HindIII, y la
ubicacin de la sonda especfica al gen pat de 552 pb del inserto Bt11. Las flechas verticales sealan el
sitio de restriccin (digestin). Se indica el tamao de los fragmentos de restriccin esperados. La enzima
HindIII se ilustra para mostrar el tamao de banda esperado para la hibridacin cruzada del inserto Bt11
(pat) con la sonda especfica para el gen pat del evento TC1507.

El DNA genmico del maz Bt11 digerido con NdeI (Figura 25A, carril 2) produce una banda
simple de hibridacin de aproximadamente 1.9 kb, correspondiente a una copia simple de pat.
Adicionalmente el DNA del maz TC1507 digerido con NdeI (Figura 25A, carril 3) produce tres
bandas de hibridacin de aproximadamente 2.8, 15 y 30 kb como se esperaba (Tabla 30). El
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Folio 114

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


DNA del maz tratado con NedI (Figura 25A, carril 6) produce cuatro bandas de hibridacin de
aproximadamente 1.9, 2.8, 15 y 30 kb, correspondientes a mltiples copias de pat, como era de
esperarse.
EL DNA genmico de Bt11 digerido con SphI (Figura 25B, carril 2) produjo una banda de
aproximadamente 20 kb correspondiente a una banda simple de pat. Adicionalmente, el DNA de
maz TC1507 tratado con SphI (Figura25B, carril 3) produce tres bandas de hibridacin de
aproximadamente 3.5, 5.8 y 7.2 kb, como se esperaba. El DNA proveniente del stack Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21 digerido con la enzima SphI (Figura 25B, carril 6) produce cuatro
bandas de hibridacin de aproximadamente 3.5, 5.8, 7.2 y 20 kb correspondiente a mltiples
copias de pat , como se esperaba.
El DNA genmico del maz Bt11 tratado con BspHI + SpeI (Figura 25B, carril 3) produce una
sola banda de hibridacin de aproximadamente 3.8 kb, correspondiente a una sola banda de de
pat . Adicionalmente, el DNA del maz TC1507 tratado con BspHI + SpeI (Figura 25B, carril 4)
produce dos bandas de aproximadamente 4.2 y 10 kb. El stack Bt11 x MIR0162 x TC1507 x
GA21 tratado con BspHI + SpeI (Figura 25B, carril 7) produce tres bandas de aproximadamente
3.8, 4.2 y 10 kb, correspondiente a varias copias de pat, como se esperaba.
Como era de esperarse el DNA genmico de MIR162 (Figura 25A, carril 4, Figura 25B carril 4 y
Figura 25C, carril 5), maz GA21 (Figura 25A, carril 5, Figura 25B, carril 5 y Figura 25C, carril
6) y los controles negativos (Figura 25A, carril 7, Figura 25B, carril 7 y Figura 25C carril 8) no
producen bandas de hibridacin. La digestin del plsmido pZO1502 (maz Bt11 control
positivo) con BspHI + XhoI (Figura 25A, carril 8 y Figura 25B, carril 8) producen una banda 4.5
kb y con el tratamiento con BspHI + SpeI (Figura 25C, carril 9) produce una banda de 3.8 kb,
estos resultados concuerdan con lo esperado.
En todas las digestiones del DNA de los eventos parentales del stack Bt11xMIR162xTC1507 x
GA21 producen las bandas de hibridacin esperadas, demostrando que la integridad del casete
pat de los eventos individuales se preservaron en la cruza convencional del stack.
La deteccin de bandas hibridadas del tamao esperado demostr que el evento de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contena copias mltiples por genoma del gen pat de los
eventos de maz Bt11 y TC1507, como era esperado.
Para todas las enzimas de restriccin, los patrones de hibridacin de ADN para el evento de
maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21, correspondieron a las bandas hibridadas observadas
para los eventos de maz Bt11 y TC1507.
Lo anterior demostr que la integridad del casete pat del evento de maz Bt11 y la integridad
del casete pat del evento de maz TC1507 se conserv durante el cruzamiento convencional
que dio origen al evento de maz apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

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Folio 115

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Tabla 30. Tamao esperado y observado de las bandas en los anlisis Southern blot del maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 empleando la sonda especfica para el gen pat del inserto Bt11 y las
enzimas de restriccin NdeI, SphI, BspHI + SpeI.

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 25A,
carril 2

Maz Bt11

NdeI

Nmero
esperad
o de
bandas
1

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)
>1.7

~1.9

>0.8

~2.8

>3.0

~15

2.8

~30

Figura 25A,
carril 3

Maz TC1507

Figura 25A,
carril 4

Maz MIR162

NdeI

Ninguna

Figura 25A,
carril 5

Maz GA21

NdeI

Ninguna

>0.8

~1.9

>1.0

~2.8

>1.7

~15

2.8

~30

Figura 25A,
carril 6

Bt11xMIR162xTC1507xx
GA21

NdeI

NdeI

Figura 25A,
carril 7

Control negativo

NdeI

Ninguna

Figura 25A,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 10.2 pg. de
pZO1502 digerido con
BspHI + XhoI)

NdeI

4.5

4.5

Figura 5B,
carril 2

Maz Bt11

SphI

>4.4

~20

>1.1

~3.5

>1.6

~5.8

5.8

~7.2

Figura 25B,
carril 3

Maz TC1507

Figura 25B,
carril 4

Maz MIR162

SphI

Ninguna

Figura 25B,
carril 5

Maz GA21

SphI

Ninguna

SphI

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Folio 116

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril

Figura 25B,
carril 6
Figura 25B,
carril 7

Fuente de ADN

Bt11xMIR162xTC1507xx
GA21

Enzima(s)
de
restriccin

Nmero
esperad
o de
bandas

SphI

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)
>1.1

~3.5

>1.6

~5.8

>4.4

~7.2

5.8

~20

Control negativo

SphI

Ninguna

Figura 25B,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 10.2 pg.
de pZO1502 digerido con
BspHI + XhoI)

SphI

4.5

4.5

Figura 25C,
carril 2

Maz Bt11

BspHI +
SpeI

3.8

~3.9

Figura 25C,
carril 3

Maz TC1507

BspHI +
SpeI

>2.4

~4.0

>3.9

~10

Figura 25C,
carril 4

Maz MIR162

BspHI +
SpeI

Ninguna

>2.4

~3.8

3.8

~4.2

>3.9

~10

Figura 25C,
carril 5

Maz GA21

BspHI +
SpeI

Figura 25C, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

BspHI +
SpeI

Ninguna

Figura 25C,
carril 7

Control negativo

BspHI +
SpeI

Ninguna

Figura 25C,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 10.2 pg.
de pZO1502 digerido con
BspHI + SpeI)

BspHI +
SpeI

3.8

3.8

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Folio 117

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


(A) NdeI

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
XhoI)
Figura 25. Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI, y BspHI + SpeI.

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Folio 118

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(B) SphI

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
XhoI)
Figura 25. Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI, y BspHI + SpeI.

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Folio 119

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(C) BspHI + SpeI

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo + 10.2 pg. de pZO1502 digerido con BspHI +
SpeI)
Figura 25. Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pat de 552 pb, utilizando las enzimas de restriccin NdeI, SphI, y BspHI + SpeI.

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Folio 120

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Los datos de los anlisis de hibridacin de Southern demostraron que en el evento de
transformacin SYN-BT-11-1 existen copias nicas de los genes cry1Ab, pat y del origen de
replicacin ColE1 derivado del plsmido pZO1502.
El hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no contiene ninguna
secuencia del esqueleto del plsmido de transformacin pZO1502.
Asimismo, los estudios de Southern blot para el evento parental BT11 demostraron que el inserto
es estable a lo largo de varias generaciones.
1.11.2.3 Estudios de los RNA mensajeros
Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo
inserto, no se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos.
1.11.3 Evento parental MIR162
Los datos de los anlisis Southern y la secuencia de ADN demostraron la presencia de
copias nicas de los genes vip3Aa20 y pmi en el genoma MIR162. Adems, el evento MIR162
no contena ninguna secuencia de estructura del plsmido de transformacin utilizado. El anlisis
de secuencia de la insercin completa de T-ADN en el evento MIR162confirm que se mantuvo
la integridad total de la insercin y la contigidad de los elementos funcionales. Se identificaron
dos cambios en dos nucletidos individuales. Ambos fueron dentro de la secuencia para el gen
vip3Aa, recibiendo este gen el nombre de vip3Aa20 dentro del MIR162. Slo uno de estos
cambios dio a lugar a un cambio de aminocido, la metionina en la posicin 129 cambi a
isoleucina. Aunque se encontraron pequeos truncamientos en las secuencias, en ambos bordes
del inserto, estos no afectan la expresin de los genes vip3Aa20 y pmi.
1.11.3.1 Estudios de secuenciacin
El anlisis de la secuencia completa del inserto T-ADN confirm la integridad y la
contigidad de los elementos funcionales; adems, la secuenciacin revel cambios en slo dos
nucletidos dentro de la secuencia codificante del gen vip3Aa20 del inserto dentro del evento de
maz MIR162, comparada con la secuencia presente dentro del plsmido (vip3Aa19) usado en la
transformacin. Slo uno de los cambios en los nucletidos result en una modificacin de
aminocido, la metionina cambi a isoleucina en la posicin 129. Aunque pequeos
truncamientos fueron observados en ambos bordes de la unin con el genoma del maz, estos no
afectaron la expresin de ninguno de los dos genes presentes en el evento MIR162.
1.11.3.2 Nmero de copias insertadas
4.3.1.2.3 Sonda especfica al gen vip3Aa19 del evento de maz MIR162
La figura 26 muestra un mapa de la regin del ADN-T del plsmido de transformacin
pNOV1300, indicando la ubicacin de la sonda especfica para el gen vip3Aa19 y los sitios de
restriccin para las enzimas KpnI, EcoRV, HindIII y XmaI. La tabla 31 muestra los tamaos
esperados y observados de bandas hibridadas. La figura 27 muestra los resultados de los anlisis
Southern blot correspondientes.

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Folio 121

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Figura 26. Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas KpnI, EcoRV, HindIII y XmaI, y la
ubicacin de la sonda especfica para el gen vip3Aa19 de 2370 pb en la regin ADN-T del plsmido de
transformacin pNOV1300. Las flechas verticales indican el sitio de restriccin (digestin). Se seala el
tamao esperado de los fragmentos de restriccin.

El DNA genmico de MIR162 y el stack Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 tratado con KpnI
(Figura 27A, carriles 4 y 6) producen una simple banda de hibridacin de aproximadamente 8.0
kb, correspondiente a una copia simple de vip3Aa19. Ambos DNA cuando son digeridos con
EcoRV (Figura 27B, carriles 4 y 6) producen una banda de hibridacin producto de una copia
simple de aproximadamente 14 kb la cual corresponde a una copia de vip3Aa19. Cuando ambos
DNA son digeridos por HindIII + XmaI (Figura 27C, carriles 4 y 6) producen una banda de
hibridacin de 8.1 kb correspondiente a una copia simple de vip3Aa19.
Como era de esperarse el DNA genmico del maz Bt11 (Figura 27A, carril 2, Figura 27B, carril
2 y Figura 27C, carril 2), maz TC1507 (Figura 27A, carril3, Figura 27B carril 3 y Figura 27C
carril 3), maz GA21 (Figura 27A, carril 5, Figura 27B carril 5 y Figura 27C carril 5) y el control
negativo del maz, no dieron ninguna banda de hibridacin.
En todas las digestiones del DNA de los eventos parentales del stack Bt11 x MIR162 x TC1507
x GA21 las bandas de hibridacin fueron idnticas, demostrando que la integridad del casete pat
de los eventos individuales se preservaron en la cruza convencional del stack.
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Folio 122

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

La deteccin de una nica banda hibridada del tamao esperado, demostr que el evento de
maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contena una copia nica por genoma del gen
vip3Aa20 del evento de maz MIR162, como era esperado.
Los patrones de hibridacin de ADN para el evento MIR162 correspondieron a los
patrones de hibridacin para el evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21, con todas las enzimas
de restriccin, demostrando que la integridad del casete vip3Aa20 del maz MIR162 se
conserv durante el cruzamiento convencional para producir el evento de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
Tabla 31. Tamao esperado y observado de las bandas de hibridacin en el anlisis Southern blot del
evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando una sonda especfica para el gen vip3Aa19, y las
enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y HindIII + XmaI.

Nmero
esperad
o de
bandas

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 27A,
carril 2

Maz Bt11

KpnI

Ninguna

Figura 27A,
carril 3

Maz TC1507

KpnI

Ninguna

Figura 27A,
carril 4

Maz MIR162

KpnI

>4.8

~8.0

Figura 27A,
carril 5

Maz GA21

KpnI

Ninguna

Figura 27A, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

KpnI

>4.8

~8.0

Figura 27A,
carril 7

Control negativo

KpnI

Ninguna

Figura 27A,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.2 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

KpnI

8.1

8.1

Figura 27B,
carril 2

Maz Bt11

EcoRV

Ninguna

Figura 27B,
carril 3

Maz TC1507

EcoRV

Ninguna

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Folio 123

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Nmero
esperad
o de
bandas

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 27B,
carril 4

Maz MIR162

EcoRV

>7.0

~14

Figura 27B,
carril 5

Maz GA21

EcoRV

Ninguna

Figura 27B, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21

EcoRV

>7.0

~14

Figura 27B,
carril 7

Control negativo

EcoRV

Ninguna

Figura 27B,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.2 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

EcoRV

8.1

8.1

Figura 27C,
carril 2

Maz Bt11

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 27C,
carril 3

Maz TC1507

HindIII +
XmaI

8.1

~8.1

Figura 27C,
carril 4

Maz MIR162

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 27C,
carril 5

Maz GA21

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 27C,
carril 6

Bt11xMIR162xTC1507xx
GA21

HindIII +
XmaI

8.1

8.1

Figura 27C,
carril 7

Control negativo

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 27C,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.2 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

HindIII +
XmaI

8.1

8.1

(A) KpnI

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Folio 124

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo digerido con KpnI + 20.2 pg. de pNOV1300
digerido con HindIII + XmaI)
Figura 27. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica para
el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y HindIII + XmaI.

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Folio 125

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(B) EcoRV

Carril B1 = Marcador de peso molecular


Carril B2 = Maz Bt11
Carril B3 = Maz TC1507
Carril B4 = Maz MIR162
Carril B5 = Maz GA21
Carril B6 = Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril B7 = Control negativo
Carril B8 = Control positivo (control negativo digerido con KpnI + 20.2 pg. de pNOV1300
digerido con HindIII + XmaI)
Figura 27. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica para
el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y HindIII + XmaI.

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Folio 126

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


(C) HindIII + XmaI

Carril C1 = Marcador de peso molecular


Carril C2 = Maz Bt11
Carril C3 = Maz TC1507
Carril C4 = Maz MIR162
Carril C5 = Maz GA21
Carril C6 = Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril C7 = Control negativo
Carril C8 = Control positivo (control negativo digerido con KpnI + 20.2 pg. de pNOV1300
digerido con HindIII + XmaI)
Figura 27. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica para
el gen vip3Aa19, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, EcoRV y HindIII + XmaI.

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Folio 127

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


1.11.3.2.2 Sonda especfica al gen pmi del evento de maz MIR162
La figura 28 muestra un mapa de la regin ADN-T del plsmido de transformacin
pNOV1300, indicando la ubicacin de la sonda especfica para el gen pmi, y los sitios de
restriccin para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI. La tabla 32 muestra los tamaos
esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 29 muestra los resultados los anlisis
Southern blot correspondientes.

Figura 28. Ubicacin de los sitios de restriccin para las enzimas KpnI, BamHI, HindIII y XmaI, y la
ubicacin de la sonda especfica para el gen pmi de 1176 pb en la regin ADN-T del plsmido de
transformacin pNOV1300. Las flechas verticales indican el sitio de restriccin (digestin). Se indican
los tamaos esperados de los fragmentos de restriccin.

El DNA genmico de MIR162 y del stack (Figura 29A, carril 4 y 6) producen una banda de
hibridacin correspondiente a una copia simple de pmi. Las dos muestras de DNA tratadas con
la enzima BamHI (Figura 29B, carriles 4 y 6) producen una banda de hibridacin de
aproximadamente 6.0 kb correspondiente a una copia simple de pmi. Cuando el DNA es digerido
con HindIII + XmaI (Figura 29C, carriles 4 y 6) producen una banda de hibridacin de 8.1 kb
correspondiente a una copia simple de pmi.
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Folio 128

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Como se esperaba las muestras de DNA de Bt11 (Figura 29A, carril 2, Figura 29B, carril 2 y
Figura 29C, carril 2), GA21 (Figura 29A, carril 5, Figura 29B, carril 5 y Figura 29C, carril 5),
TC1507 (Figura 29A, carril 3, Figura 29B, carril 3 y Figura 29C, carril 3) as como los controles
negativos de maz (Figura 29A, carril 7, Figura 29B, carril 7 y Figura 29C carril 7) no
produjeron bandas de hibridacin. El plsmido pNOV1300 tratado con las enzimas HindIII +
XmaI (control positivo MIR162, Figura 29A-C, carril 8) producen una banda de 8.1 kb como se
esperaba.
En todas las digestiones el DNA del evento parental de MIR162 y del stack fueron idnticas, de
mostrando que la integridad del casete de pmi se mantiene integra despus de la cruza
convencional del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
La deteccin de tres bandas hibridadas del tamao esperado, demostraron que el evento de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contiene una copia por genoma del gen pmi del evento de
maz MIR162, como era esperado.
Para todas las enzimas de restriccin empleadas, los patrones de hibridacin de ADN para el
evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las bandas hibridadas
observadas en el evento de maz MIR162..
Lo anterior demostr que la integridad del casete pmi del evento de maz MIR162 se
conserv
durante
el
cruzamiento
convencional
que
produjo
al
maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

Tabla 32. Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en los anlisis Southern blot del evento
de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando la sonda especfica para el gen pmi de 1176 pb, y las
enzimas de restriccin KpnI, BamHI, HindIII y XmaI.

Tamao
Tamao de
Nmero
esperado
la banda
esperado
de la banda observada
de bandas
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 29A,
carril 2

Maz Bt11

NcoI

Ninguna

Figura 29A,
carril 3

Maz TC1507

NcoI

Ninguna

Figura 29A,
carril 4

Maz MIR162

NcoI

>3.6

~4.0

Figura 29A,
carril 5

Maz GA21

NcoI

Ninguna

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Folio 129

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Tamao
Tamao de
Nmero
esperado
la banda
esperado
de la banda observada
de bandas
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 29A,
carril 6

Bt11xMIR162xxTC1507
xxGA21

NcoI

>3.6

~4.0

Figura 29A,
carril 7

Control negativo

NcoI

Ninguna

Figura 29A,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.23 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

NcoI

8.1

8.1

Figura 29B,
carril 2

Maz Bt11

BamHI

Ninguna

Figura 29B,
carril 3

Maz TC1507

BamHI

Ninguna

Figura 29B,
carril 4

Maz MIR162

BamHI

>1.6

~6.0

Figura 29B,
carril 5

Maz GA21

BamHI

Ninguna

Figura 29B,
carril 6

Bt11xMIR162xTC1507x
GA21

BamHI

>1.6

~6.0

Figura 29B,
carril 7

Control negativo

BamHI

Ninguna

Figura 29B,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.23 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

BamHI

8.1

8.1

Figura 29C,
carril 2

Maz Bt11

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 29C,
carril 3

Maz TC1507

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 29C,
carril 4

Maz MIR162

HindIII +
XmaI

8.1

8.1

Figura 29C,
carril 5

Maz GA21

HindIII +
XmaI

Ninguna

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Folio 130

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Tamao
Tamao de
Nmero
esperado
la banda
esperado
de la banda observada
de bandas
(kb)
(kb)

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 29C,
carril 6

Bt11xMIR162xTC1507x
GA21

HindIII +
XmaI

8.1

8.1

Figura 29C,
carril 7

Control negativo

HindIII +
XmaI

Ninguna

Figura 29C,
carril 8

Control positivo (control


negativo + 20.23 pg. de
pNOV1300 digerido con
HindIII + XmaI)

HindIII +
XmaI

8.1

8.1

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Folio 131

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(A) NcoI

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo digerido con KpnI + 20.2 pg. de pNOV1300
digerido con HindIII + XmaI)
Figura 29. Anlisis Southern blot del evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, BamHI, HindIII y
XmaI.

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Folio 132

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(B) BamHI

Carril B1 = Marcador de peso molecular


Carril B2 = Maz Bt11
Carril B3 = Maz TC1507
Carril B4 = Maz MIR162
Carril B5 = Maz GA21
Carril B6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril B7 = Control negativo
Carril B8 = Control positivo (control negativo digerido con BamHI + 20.2 pg. de pNOV1300
digerido con HindIII + XmaI).
Figura 29. Anlisis Southern blot del evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, BamHI, HindIII y
XmaI.

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Folio 133

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

(C) HindIII + XmaI

Carril C1 = Marcador de peso molecular


Carril C2 = Maz Bt11
Carril C3 = Maz TC1507
Carril C4 = Maz MIR162
Carril C5 = Maz GA21
Carril C6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril C7 = Control negativo
Carril C8 = Control positivo (control negativo digerido con HindIII + XmaI + 20.2 pg. de
pNOV1300 digerido con HindIII + XmaI).
Figura 29. Anlisis Southern blot del evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen pmi de 1176 pb, utilizando las enzimas de restriccin KpnI, BamHI, HindIII y
XmaI.

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Folio 134

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Los datos de los anlisis de hibridacin de Southern y la secuenciacin demostraron que
en el maz con la tecnologa SYN-IR162-4 existen copias nicas de los genes vip3Aa20 y pmi,
dos copias del promotor poliubiquitina de maz (ZmUbiInt), adems de una copia del terminador
CaMV 35S y NOS. El evento de maz con la tecnologa SYN-IR162-4 no contiene ninguna
secuencia del esqueleto del plsmido de transformacin pNOV1300.
1.11.3.3 Estudios de los RNA mensajeros
Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo inserto, no
se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos. El anlisis de las
secuencias flanqueantes mostr que no se han interrumpido genes funcionales del maz y no se
han generado nuevos marcos de lectura.
1.11.4 Evento parental TC1507
Los datos de los anlisis Southern y la secuencia de ADN demostraron la presencia de copias
nicas de los genes cry1F y pat en el genoma TC1507. (Los genes cry1F y pat se expresan
confiriendo resistencia a ciertas plagas de lepidpteros y tolerancia a niveles comerciales del
herbicida glufosinato, respectivamente). Adems, el evento TC1507 no contena ninguna
secuencia de estructura del plsmido de transformacin utilizado. El anlisis de secuencia de la
insercin completa de T-ADN en el evento TC1507 confirm que se mantuvo la integridad total
de la insercin y la contigidad de los elementos funcionales.
1.11.4.1 Estudios de secuenciacin
La protena insecticida objeto de la tecnologa TC1507 es una protena truncada Cry1F
derivada de Bacillus thuringiensis var. aizawai. La secuencia de la protena insecticida
codificada por el transgen sinttico cry1F es idntica a los 1605 aminocidos de la protena
nativa, y a los 1174 aminocidos residuo 46 , excepto por una nica substitucin en un
aminocido residuo.
Los codones para los 569 aminocidos C-terminales de la protoxina completa corresponden a
aquellos eliminados por proteasas alcalinas en el intestino del insecto durante la formacin del a
toxina activa Cry1F. Estos aminocidos residuo no se incluyeron en el diseo de la secuencia del
transgen.
Una descripcin completa del constructo de transgen cry1F, incluyendo los elementos de
expresin y el marcador de seleccin, se encuentra en la tabla 33 y figura 30, que muestra un
mapa del sitio de insercin en el maz TC1507 de la transformacin del plsmido PHP8999,
indicando la localizacin de los Cry1F y Pat, y el lugar de corte de la enzimas de restriccin
HindIII, tambin se muestra los fragmentos esperados y el peso de los mismos.

46

Los residuos (R) tienen diferente forma, carga, tamao, reactividad qumica y capacidad de formar puentes de
hidrgeno.

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Tabla 33. Elementos gnicos del evento parental TC1507.

Elemento gnico

Tamao
(pb)

Ubi1ZM promotor

1.98

cry1F

1.82

ORF25PolyA
terminador

0.72

CaMV 35S promotor

0.55

pat

0.55

CaMV 35S terminador

0.20

nptII

0.81

Ori-pUC19

2.87

Descripcin
Regin del promotor del gen ubiquitina de Zea
mays; contiene el primer intrn y la regin 5.
(Christensen et al., 1992).
Versin sinttica del gen trunco cry1F de Bacillus
thuringiensis var. aizawai (planta optimizada).
Terminador de Agrobacterium tumefaciens
pTi15955.
Promotor 35S del Virus del Mosaico de la Coliflor
(Dell et al., 1985).
Gen sinttico resistente a glufosinato (planta
optimizada), basado la secuencia del gen
fosfonitricin acetiltransferasa de Streptomyces
viridochromogenes (Eckes et al., 1989).
Terminador 35S del Virus del Mosaico de la
Coliflor.
Gen de la neomicina fosfotransferasa tipo II que
confiere resistencia a la kanamicina, conducida
por promotores bacterianos que no contienen los
elementos regulatorios para expresarse en las
plantas.
Origen de replicacin del plsmido pUC19
derivado de pMB1 de E. coli.

Figura 30. Mapa del T-ADN del plsmido PHI8999A del evento parental TC1507.

En cuanto al gen pat, la enzyyma EcoR I corta en el extremo 5 del promotor CaMV y del
terminador CaMV del gen pat, resultando en un fragmento de 1329 pb (caso que exista una nica
copia del gen pat y de que su promotor CaMV est presente en la tecnologa TC1507). El
fragmento de 1329 pb se observ despus de la hibridizacin con sondas pat y CaMV. Los
fragmentos observados tras la digestin con la enzima BamH I, seguido de la hibridizacin con
la sonda pat, confirmaron la presencia del gen intacto pat. De manera similar, el fragmento
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esperado de 546 pb, observado tras la digestin con la enzima BamH I y EcoR I, confirm la
presencia del promotor intacto CaMV. Finalmente, la digestin con la enzima Hind III, seguida
de la hibridizacin son sondas pat y CaMV, produjeron un fragmento de 2710pb con el promotor
CaMV y el gen pat, indicador de que ambos genes estn presentes como copias completas.
En adicin a lo anterior, se realiz la digestin con la enzima Pme I para obtener la secuencia
entera del inserto de ADN PHI8999 A. Sin embargo, no se observaron las bandas esperadas de
6325 pb, probablemente como resultado de los sitios Pme I en los extremos 3y/o 5 del inserto.
Es comn que la actividad de las nucleasas vegetales cause una digestin limitada en los
extremos expuestos de los insertos de ADN utilizados para eventos de transformacin.
1.11.4.2 Nmero de copias insertadas
1.11.4.2.1 Sonda especfica al gen cry1F del evento de maz TC1507
La figura 31 muestra un mapa del inserto TC1507, indicando la ubicacin de la sonda
especfica para el gen cry1F, y los sitios de restriccin para la enzima HindIII. La tabla 34
muestra los tamaos esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 32 muestra los
resultados de los anlisis Southern blot correspondientes.

Figura 31. Ubicacin de los sitios de restriccin para la enzima HindIII, y la posicin de la sonda
especfica cry1F de 905 pb en el inserto TC1507. Las flechas verticales indican el sitio de restriccin
(digestin). Se indica el tamao esperado de los fragmentos de restriccin.
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En los anlisis Southern blot con ADN genmico digerido con la enzima HindIII, e hibridados
con la sonda especfica cry1F, se observaron dos bandas hibridadas de aproximadamente 3.9 kb
y 4.1 kb en los carriles que contenan ADN extrado de maz TC1507 y ADN de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (Figura 32, carriles 6 y 9).
Como se esperaba, el DNA genmico del maz Bt11 (Figura 32, carril 3), MIR162 (Figura 32,
carril 5), GA21 (Figura 32, carril 6) y el control negativo (Figura 32, carril 8) no produjeron
bandas de hibridacin. La digestin del fragmento TC-POS conteniendo el gen cry1F y pat
(control positivo TC1507, Figura 32, carril 8) con el tratamiento de la enzima HindIII produce
una banda de 1.4 kb, esto corresponde con los resultados esperados.
Con la digestin con la enzima HindIII, la banda de hibridacin del DNA del parental TC1507 y
del stack fueron idnticas, demostrando que la integridad del casete para el gen Cry1F se
mantuvo intacta, despus de la cruza convencional de los parentales para producir el stack Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA2.
Para todas las enzimas de restriccin, los patrones de hibridacin del ADN para el evento
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron con el patrn de hibridacin del maz
TC1507.
Lo anterior demostr que la integridad del inserto TC1507 se conserv durante el
cruzamiento convencional que dio origen al evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
Tabla 34. Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en el anlisis Southern blot del evento
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, utilizando una sonda especfica para el gen cry1F y la enzima de
restriccin HindIII.

Nmero
esperad
o de
bandas

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura32,
carril 3

Maz Bt11

HindIII

Figura 32A,
carril 4

Maz TC1507

HindIII

Figura 32A,
carril 5

Maz MIR162

HindIII

Figura 32A,
carril 6

Maz GA21

HindIII

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)
-

Ninguna

>1.0

~3.9

3.9

~4.1

Ninguna

Ninguna

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Carril

Fuente de ADN

Figura 32A, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 7
A21

Enzima(s)
de
restriccin

Nmero
esperad
o de
bandas

HindIII

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)
>1.0

~3.9

3.9

~4.1

Figura 32,
carril 8

Control negativo

HindIII

Ninguna

Figura 32A,
carril 9

Control positivo (control


negativo + 4.6 pg. de TCPOS digerido con HindIII)

HindIII

1.4

1.4

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Carril 1 = Marcador de peso molecular


Carril 2 = Carril vaco
Carril 3 = Maz Bt11
Carril 4 = Maz TC1507
Carril 5 = Maz MIR162
Carril 6 = Maz GA21
Carril 7 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril 8 = Control negativo
Carril 9 = Control positivo (control negativo digerido con HindIII + 4.6 pg. de TCPOS digerido
con HindIII)
Figura 32. Anlisis Southern blot para el evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda
especfica para el gen cry1F, utilizando la enzima de restriccin HindIII.

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1.11.4.2.2 Sonda especfica al gen pat del evento de maz TC1507
La figura 33 muestra un mapa del inserto TC1507, indicando la ubicacin de la sonda
especfica para el gen pat del evento TC1507, y los sitios de restriccin para las enzimas HindIII,
NdeI, SphI, BspHI y SpeI. La figura 34 muestra el tamao esperado de las bandas para la
hibridacin cruzada del inserto (pat) TC1507 con la sonda especfica para el gen pat del evento
Bt11.
Se esperaba la hibridacin cruzada de la sonda especfica para el gen pat del evento TC1507 con
el gen pat del evento Bt11. La figura 24 muestra un mapa del inserto Bt11, indicando la
ubicacin de la sonda especfica para el gen pat y los sitios de restriccin para la enzima HindIII.
La tabla 35 muestra los tamaos esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 34
muestra los resultados de los anlisis Southern blot correspondientes.

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Figura 33. Ubicacin de los sitios de restriccin para las enzimas HindIII, NdeI, BspHI y SpeI, y
ubicacin de la sonda especfica pat de 525 pb en el inserto TC1507. Las flechas verticales indican los
sitios de restriccin (digestin). Se seala el tamao esperado de los fragmentos de restriccin. Se ilustran
las enzimas NdeI, SphI y BspHI + SpeI para mostrar el tamao esperado de la hibridacin cruzada del
inserto (pat) TC1507 con la sonda especfica para el gen pat del evento Bt11.

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Folio 142

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En los anlisis Southern blot con ADN genmico digerido con la enzima HindIII, e hibridado
con la sonda especfica pat del evento TC1507, se observaron tres bandas hibridadas de
aproximadamente 2.2 kb, 2.3 kb y 4.1 kb en el carril que contena ADN extrado de maz
TC1507 (Figura 34, carril 6). Adicionalmente, se observ una banda hibridada de
aproximadamente 20 kb en el carril que contena ADN extrado de maz Bt11 (Figura 34, carril
3).
Se observaron cuatro bandas hibridadas de aproximadamente 2.2 kb, 2.3 kb, 4.2 kb y 20 kb en el
carril que contena ADN extrado del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (Figura 34, carril 9).
El DNA genmico de los eventos MIR162 (Figura 34, carril 4), GA21 (Figura 34, carril 5) y el
control negativo (Figura 34, carril 7) no produce bandas de hibridacin. El control positivo (TCPOS conteniendo cry1F y pat, Figura 34, carril 8) al ser tratado con la enzima HindIII produce
una banda de aproximadamente 1.9 kb, esto concuerda con lo esperado.
La deteccin de bandas hibridadas del tamao esperado demostr que el maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contiene copias mltiples por genoma del gen pat de los
eventos de maz TC1507 y Bt11, como era esperado.
Con la enzima de restriccin HindIII, los patrones de hibridacin de ADN para el evento
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las bandas hibridadas observadas en el
maz TC1507 y Bt11.
Lo anterior demostr que la integridad del casete pat del evento de maz TC1507, y la
integridad del casete pat del evento de maz Bt11, se conserv durante el cruzamiento
convencional que dio origen al evento de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

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Folio 143

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Tabla 35. Tamao esperado y observado de las bandas de hibridacin en el anlisis Southern blot del
evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando la sonda especfica al gen pat del evento TC1507 y la
enzima de restriccin HindIII.

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Figura 34A,
carril 2

Maz Bt11

HindIII

Nmero
esperad
o de
bandas
1

Tamao
Tamao de
esperado
la banda
de la banda observada
(kb)
(kb)
~20

~20

>0.7

~2.2

2.2

~2.3

>3.6

~4.1

Figura 34A,
carril 3

Maz TC1507

Figura 34A,
carril 4

Maz MIR162

HindIII

Ninguna

Figura 34A,
carril 5

Maz GA21

HindIII

Ninguna

>0.7

~2.2

2.2

~2.3

>1.0

~4.1

~20

~20

Figura 34A, Bt11xMIR162xTC1507xG


carril 6
A21
Figura 34A,
carril 7
Figura 34A,
carril 8

Control negativo
Control positivo (control
negativo + 4.6 pg. de TCPOS digerido con HindIII)

HindIII

HindIII

HindIII

Ninguna

HindIII

1.9

~1.9

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Folio 144

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril 1 = Marcador de peso molecular


Carril 2 = Maz Bt11
Carril 3 = Maz TC1507
Carril 4 = Maz MIR162
Carril 5 = Maz GA21
Carril 6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril 7 = Control negativo
Carril 8 = Control positivo (control negativo digerido con HindIII + 4.6 pg. de TCPOS digerido
con HindIII).
Figura 34. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica pat
de 525 pb del evento TC1507, utilizando la enzima de restriccin HindIII.

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Folio 145

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Los resultados de la caracterizacin molecular del evento T1507 permitieron concluir


que el evento contiene una copia completa del inserto de ADN utilizada para transformar
la lnea de maz (el fragmento de ~6325 pb del inserto PHI8999A conteniendo los genes
cry1F y pat) y una copia adicional del gen cry1F. Asimismo, los resultados demostraron que
el gen nptII no est presente en el evento TC1507.
La conclusin de que una nica copia del inserto de ADN PHI8999A est presente en la
tecnologa TC1507 se basa en los resultados de los experimentos de hibridizacin. Tal y como
era esperado para el caso del gen cry1F, la digestin con la enzima Hind III produjo un
fragmento de 3890 bp con el promotor de ubiquitina y el gen cry1F. Este fragmento esperado se
observ despus de la hibridizacin con sondas especficas para el promotor de ubiquitina y
cry1F. La digestin con la enzima Pst I, que result en una fragmento esperado de 1986 pb
cuando el ADN genmico se hibridiz con la sonda ubi, sustent que el promotor de ubiquitina
se encontraba intacto. Finalmente, el fragmento esperado de 1828 pb estuvo presente cuando el
ADN genmico se digiri con la enzima BamH I e hibridiz con la sonda cry1F, lo que indic
que una secuencia codificante intacta de cry1F estaba presente.
La evidencia de una copia adicional de la secuencia cryIF se basa en los resultados de las
digestiones con las enzimas Hind III y Pst I, seguidas de la hibridizacin con sondas de
ubiquitina y cry1F. La digestin con la enzima Hind III y la posterior hibridizacin con la sonda
cry1F result en dos bandas: una de tamao esperado, 3890 pb, y una segunda que representaba
la copia adicional de mayor tamao (~4000 pb). Una tercera banda de aproximadamente 1000 pb
estuvo presente, sin embargo es probable que resultara de una hibridizacin no especfica ya que
una banda similar se observ en el control negativo.
La hibridizacin del producto de digestin con la enzima Hind III con la sonda ubiquitina result
en una banda de tamao esperado, 3890 pb, pero no mostr el fragmento de ~4000 pb, indicando
que la regin promotora est ausente en la copia adicional, o bien que no est intacta. Una
porcin pequea del promotor de ubiquitina no es detectable por la sonda de ubiquitina utilizada
debido a que la sonda fue preparada con un fragmento del promotor de ubiquitina extendindose
de 120 pb a 1707 pb. Por consiguiente, una regin aproximada de 300 pb del promotor de
ubiquitina que est en el sentido 5 del gen Cry1F no puede ser detectada con esta sonda.
Ninguna de las giestiones se dise con el fin de proveer evidencia para la ausencia o presencia
del promotor de ubiquitina en el gen adicional de cry1F. La interpretacin de los resultados de
hibridizacin se dificulta por el hecho de que este promotor fue aislado de maz y por
consiguiente est presente en las plantas no transgnicas de maz que constituyen el grupo
control, resultando en bandas de hibridizacin que aparecen en los carriles con ADN no
transgnico (control) y en aquellos con ADN transgnico. En adicin a lo anterior, existe
evidencia de la hibridizacin no especfica con esta sonda. Sin embargo, los resultados de
digestin con la enzima Hind III apoyan la conclusin de que el promotor de ubiquitina est
ausente o no est intacto en la secuencia de la copia adicional de cry1F.

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Folio 146

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1.11.4.3 Estudios de los RNA mensajeros
Dado que en los estudios de Southern blot se observa una sola banda debido a un solo
inserto, no se esperan cambios en los patrones de los RNA mensajeros transcritos.
1.11.5 Evento parental GA21
1.11.5.1 Estudios de secuenciacin
El evento MON-21-9, considerando el material gentico insertado y las regiones
flanqueantes se secuenciaron. El estudio demostr que el inserto comprende seis regiones
contiguas derivadas del fragmento de restriccin Not I de 3.49 kb, derivado del plsmido
pDPG434, empleado para la transformacin del evento GA21 (copias 1-6).
Copia 1: Contiene el promotor de la actina de arroz con una delecin de 696 pb hacia 5,
tambin contiene el primer exn e intrn de la actina, el pptido de trnsito optimizado,
el gen mepsps y el terminador Nos.
Copias 2, 3 y 4: Son copias intactas del fragmento de restriccin Not I de 3.49 kb
derivado del plsmido pDPG434.
Copia 5: Contiene el promotor de la actina de arroz intacto, el primer exn e intrn de la
actina, el pptido de trnsito optimizado y las primeras 288 pb del gen mepsps que
termina en un codn de paro y no posee el terminador NOS.
Copia 6: Contiene el promotor y el primer exn truncado de la actina. No posee ningn
elemento adicional del plsmido pDPG434.
Adicionalmente se llevaron a cabo ensayos de anlisis de hibridacin de Southern con el fin de
demostrar la ausencia de copias adicionales del inserto o del esqueleto del plsmido en el
genoma.
1.11.5.2 Nmero de copias insertadas
1.11.5.2.1 Sonda especfica al gen mepsps del evento de maz GA21
La figura 35 muestra un mapa del inserto GA21, indicando la ubicacin de la sonda
especfica al gen mepsps, y los sitios de restriccin para las enzimas HindIII, SphI y SacI. La
tabla 36 muestra los tamaos esperados y observados de las bandas hibridadas. La figura 36
muestra los resultados de los anlisis Southern blot.

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Folio 147

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Figura 35. Ubicacin de los sitios de restriccin de las enzimas HindIII, SphI y SacI, y ubicacin de la
sonda especfica al gen mepsps de 1338 pb en el inserto GA21. Las copias 1 a 6 en el mapa muestran
fragmentos completos o parciales del fragmento de transformacin NotI GA21. Las flechas verticales
indican el sitio de restriccin (digestin). Se seala el tamao esperado de los fragmentos de restriccin.

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Folio 148

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El DNA genmico del evento GA21 y del stack, se digirieron con la enzima HindIII (Figura
36A, carriles 5 y 6) produciendo tres bandas de hibridacin de aproximadamente 3.5, 4.7 y 6.7
kb, correspondientes a mltiples copias de mepsps. En los siete carriles se observaron dos
bandas de hibridacin de aproximadamente 17-25 kb, correspondientes a secuencias de maz
endgeno (Figura 36A, carriles 2 y 8).
El DNA de GA21 y del stack tratado con SacI (Figura 36B, carriles 5 y 6) producen dos nicas
bandas de hibridacin de 2.1 y 3.5 kb, correspondientes a mltiples copias del gen mepsps. Se
observaron dos bandas de aproximadamente 5.6 y 8.0 kb correspondientes a secuencias
endgenas de maz, en siete muestras de DNA tratadas con SacI (Figura 36B, carriles 2 y 8). El
DNA genmico del evento GA21 y el stack tratados con la enzima SacI (Figura 36B, carriles 5
y 6) producen dos bandas de hibridacin de aproximadamente 2.1 y 3.5 kb correspondientes a
mltiples copias de mepsps. Se observaron dos bandas de hibridacin en siete de las muestras de
DNA digeridas con SacI (Figura 36B, carriles 2 a 8).
El DNA genmico del maz GA21 y el stack tratado con la enzima SphI (Figura 36C, carriles 5
y 6) producen tres bandas de hibridacin de aproximadamente 2.1, 3.5 y 18 kb correspondientes
a mltiples copias de mepsps, adems durante este mismo tratamiento se observaron dos bandas
de hibridacin de aproximadamente 7.0 y 8.0 kb, correspondientes al maz endgeno (Figura
36C, carriles 2 a 8).
Los controles negativos no produjeron ninguna banda, DNA de los eventos Bt11 (Figura 36A-C,
carril 2), MIR162 (Figuras 36A-C, carril 4), TC1507 (Figura 36A-C, carril 3) y un control
negativo (Figuras 36A-C, carril 7). El control positivo (GA21, 36A-C, carril 8) produjo una
banda de 2.0 kb.
En todos los tratamientos, las bandas de hibridacin del DNA de los parentales GA21 y el stack
Fueron idnticas, lo cual demuestra que el casete del gen mepsps se mantiene integro despus de
proceso de cruzamiento convencional para dar lugar al stack Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
La deteccin de bandas hibridadas del tamao esperado demostr que el evento de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contiene copias mltiples por genoma del gen mepsps del
evento de maz GA21, como era esperado.
Para todas las enzimas de restriccin, los patrones de hibridacin del ADN para los eventos
de maz GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fueron idnticos.
Lo anterior demostr que la integridad del inserto GA21 derivado del evento de maz GA21
se conserv durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maz
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

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Folio 149

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Tabla 36. Tamao esperado y observado de las bandas hibridadas en el anlisis Southern blot del evento
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 utilizando la sonda especfica para el gen mepsps, y las enzimas de
restriccin HindIII, SphI y SacI.
Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Nmero
esperado
de bandas

Tamao
esperado de la
banda (kb)

Figura 36A,
carril 2

Maz Bt11

HindIII

bandas
endgenas

No conocido

Figura 36A,
carril 3

Maz TC1507

HindIII

bandas
endgenas

No conocido

Figura 36A,
carril 4

Maz MIR162

HindIII

bandas
endgenas

No conocido
>2.5

Figura 36A,
carril 5

Maz GA21

HindIII

3 + bandas
endgenas

>3.4
3.5 (3X)
No conocido
>2.5

Figura 36A,
carril 6

Bt11xMIR162xTC
1507xGA21

HindIII

3 + bandas
endgenas

>3.4
3.5 (3X)
No conocido

Figura 36A,
carril 7

Figura 36A,
carril 8

Control negativo
Control positivo
(control negativo +
1.88 pg. de
fragmento de
GA21)

HindIII

bandas
endgenas

HindIII

1 + bandas
endgenas

No conocido

2.0
No conocido

Figura 36B,
carril 2

Maz Bt11

SacI

Bandas
endgenas

No conocido

Figura 36B,
carril 3

Maz TC1507

SacI

Bandas
endgenas

No conocido

Figura 36B,
carril 4

Maz MIR162

SacI

Bandas
endgenas

No conocido

Tamao de la
banda
observada (kb)
~17 (endgena)
~25 (endgena)
~17 (endgena)
~25 (endgena
~17 (endgena)
~25 (endgena
~3.5
~4.7
~6.7
~17
~25
~3.5
~4.7
~6.7
~17
~25
~17 (endgena)
~25 (endgena
2.0
~17
~25
~5.6
~8.0
~5.6
~8.0
~5.6
~8.0

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Folio 150

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril

Figura 36B,
carril 5

Figura 36B,
carril 6

Fuente de ADN

Maz GA21

Bt11xMIR162xTC
1507xGA21

Figura 36B,
carril 7

Control negativo

Enzima(s)
de
restriccin

SacI

SacI

Nmero
esperado
de bandas
2 + Bandas
endgenas

2 + Bandas
endgenas

Tamao
esperado de la
banda (kb)
2.1
3.5 (4x)
No conocido
2.1
3.5 (4x)
No conocido

SacI

Bandas
endgenas

No conocido

Figura 36B,
carril 8

Control positivo
(control negativo +
1.88 pg. de
fragmento de
GA21)

SacI

1 + Bandas
endgenas

2.0 + No
conocido

Figura 36C,
carril 2

Maz Bt11

SphI

Bandas
endgenas

No conocido

Figura 36C,
carril 3

Maz TC1507

SphI

Bandas
endgenas

No conocido

Figura 36C,
carril 4

Maz MIR162

SphI

Bandas
endgenas

No conocido
2.1

Figura 36C,
carril 5

Maz GA21

SphI

3 + Bandas
endgenas

>2.8
3.5 (3x)
No conocido
2.1

Figura 36C,
carril 6

Bt11xMIR162xTC
1507xGA21

SphI

3 + Bandas
endgenas

>2.8
3.5 (3x)
No conocido

Figura 36C,
carril 7

Control negativo

SphI

Bandas
endgenas

No conocido

Tamao de la
banda
observada (kb)
~2.1
~3.5
~5.6
~8.0
~2.1
~3.5
~5.6
~8.0
~5.6
~8.0
2.0
~5.6
~8.0
~7.0
~8.0
~7.0
~8.0
~7.0
~8.0
~2.1
~3.5
~7.0
~8.0
~18
~2.1
~3.5
~7.0
~8.0
~18
~7.0

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Folio 151

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Carril

Fuente de ADN

Enzima(s)
de
restriccin

Nmero
esperado
de bandas

Tamao
esperado de la
banda (kb)

Tamao de la
banda
observada (kb)
~8.0

Figura 36C,
carril 8

Control positivo
(control negativo +
1.88 pg. de
fragmento de
GA21)

SphI

1 + Bandas
endgenas

2.0 + No
conocido

2.0
~7.0
~8.0

(A) HindIII

Carril A1 = Marcador de peso molecular


Carril A2 = Maz Bt11
Carril A3 = Maz TC1507
Carril A4 = Maz MIR162
Carril A5 = Maz GA21
Carril A6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril A7 = Control negativo
Carril A8 = Control positivo (control negativo digerido con HindIII + 1.88 pg. de fragmento de GA21)
Figura 36. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al
gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restriccin HindIII, SphI y SacI.

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Folio 152

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(B) SacI

Carril B1 = Marcador de peso molecular


Carril B2 = Maz Bt11
Carril B3 = Maz TC1507
Carril B4 = Maz MIR162
Carril B5 = Maz GA21
Carril B6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril B7 = Control negativo
Carril B8 = Control positivo (control negativo digerido con SacI + 1.88 pg. de fragmento de GA21)
Figura 36. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al
gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restriccin HindIII, SphI y SacI.

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Folio 153

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(C) SphI

Carril C1 = Marcador de peso molecular


Carril C2 = Maz Bt11
Carril C3 = Maz TC1507
Carril C4 = Maz MIR162
Carril C5 = Maz GA21
Carril C6 = Maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Carril C7 = Control negativo
Carril C8 = Control positivo (control negativo digerido con SphI + 1.88 pg. de fragmento de GA21)
Figura 36. Anlisis Southern blot del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con la sonda especfica al
gen mepsps de 1338 pb, utilizando las enzimas de restriccin HindIII, SphI y SacI.

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Folio 154

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Previo a concluir los estudios de Southern blot, es importante recalcar que durante la
realizacin de los estudios, no se presentaron circunstancias que pudieran afectar adversamente
la calidad o integridad de los datos generados.
El anlisis Southern blot del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 permiti demostrar y
concluir que:

Los patrones de hibridacin de ADN esperados fueron los patrones observados en


todos los anlisis Southern blot de los eventos de maz Bt11, MIR162, TC1507, GA21 y
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as como en maz sin modificaciones genticas.

En todos los anlisis Southern blot, los patrones de hibridacin de ADN para el evento
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las bandas hibridadas observadas
para los eventos simples.

Lo anterior demostr que la integridad de los insertos de cada evento parental se


conserv durante el cruzamiento convencional que dio origen al evento de maz
apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

1.11.5.3 Estudios de los RNA mensajeros


El anlisis detallado del extremo 3 del inserto de GA21 (copia 5 antes mencionada),
estableci la presencia del promotor completo de la actina de arroz, el pptido de trnsito y un
fragmento trunco del gen mepsps, pero no la secuencia del terminador nos. La versin trunca del
gen mepsps termina en un codn de trmino de la traduccin (ANZFA, 2000).
Con el fin de caracterizar mejor esta zona del inserto, se llevaron a cabo anlisis de hibridacin
de Northern a partir de una muestra compuesta de hojas de plantas de maz GA21 y de su lnea
isognica. Se emple una sonda especfica del gen epsps cuyo trasncrito esperado era de 1.8 kb,
mismo que fue detectado, demostrando que se encuentra el transcrito estable para la versin
completa del gen mepsps. El transcrito hipottico de tamao esperado de 0.7 kb que debera
observarse en el caso de que la copia 5 fuera funcional, no fue detectada, esto indica que la
versin truncada no produce un transcrito estable funcional (EFSA, 2007). Adicionalmente
mediante western blot se demostr que existe una banda nica de la protena mEPSPS de
tamao completo y esperado.
Por otro lado, tomando como base los estudios de secuenciacin, se llevaron a cabo estudios
bioinformticos con el fin de identificar los posibles marcos de lectura (ORF) que se pudieran
haber creado dentro del inserto de GA21. Un posible marco de lectura abierto se defini bajo las
posibles siguientes combinaciones:
1. Que comience con un ATG y termine con alguno de los tres codones de trmino y
2. Que codifique para una protena de un tamao mnimo de 50 aminocidos
3. Fragmentos del cassette en el maz GA21 o entre el fragmento insertado y el ADN
vegetal o,
4. Que comience con un ATG creado de una mutacin con relacin a la transformacin.
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Folio 155

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De estos, dos se encontraron dentro de la secuencia de ADN hacia el extremo 3. Debido a la
proximidad de estos posibles ORFs con el primer exn de la actina de arroz, se examinaron para
conocer su homologa con alrgenos o toxinas. No se encontr homologa alguna. Los otros dos
posibles ORFs se identificaron hacia el extremo 5 del inserto, dentro de la zona flanqueante,
fueron analizados al igual que los anteriores y no se encontr homologa alguna en la base de
datos empleada.
El anlisis bioinformtico se llev a cabo para evaluar los posibles ORFs que se pudiesen haber
creado en el inserto del maz GA21. Usando un criterio de bsqueda conservador se puede
concluir que los cinco posibles ORFs encontrados en el empalme del inserto con el ADN vegetal
no muestran homologas significativas a algunas protenas y alrgenos conocidos.
Adems, se respondi a la bsqueda de posibles ORFs creados en el inserto, entre y dentro de los
fragmentos insertados. Esto revel un posible ORF creado en el empalme entre los fragmentos 5
y 6.
Del anlisis de los datos se concluye que los ORF carecen de componentes necesarios para
transcribir y que los ORFs no muestran homologa a protenas y alrgenos conocidos o protenas
toxicas (EFSA, 2007).

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Folio 156

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1.12 Mapa de la construccin gentica, tipo de herencia de los caracteres producto de los
genes insertados, expresin de las protenas y localizacin de las mismas.
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.12.1 Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio;y
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
A continuacin se presenta la informacin a los mapas de la construccin gentica, tipo
de herencia de los caracteres, expresin de las protenas y su localizacin, para cada una de las
lneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, objeto de esta
solicitud.
1.12.2 Evento parental Bt11
1.12.2.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido pZO1502
El plsmido pZO1502 (Figura 18) est constituido por los fragmentos de ADN que contienen
35S-1/intron/Btk HD-1/NOS y 35S-2/intron/PAT/NOS insertados en la secuencia reconocida por
el enzima de restriccin Bgl II del plsmido pZO997. Ambos fragmentos de ADN han sido
insertados en la misma direccin de transcripcin respecto del plsmido. El pZO997 se construy
mediante la conversin de los sitios Bsp HI (a nivel de los pares de bases 1526 y 2534) del
plsmido pZO930 a los sitios NotI. Este cambio de secuencia se realiz mediante la
incorporacin de un fragmento de ADN que contiene la secuencia reconocida por el enzima de
restriccin NotI. El plsmido pZO930 es una variacin del plsmido de referencia pUC18
(Yanisch-Perron et al., 1985) al cual se le ha modificado el sitio de restriccin Eco O 109I
seguido de una ligacin para introducir la secuencia reconocida por el enzima de restriccin Bgl
II.
El mantenimiento y multiplicacin del plsmido pZO1502 se realizo en la bacteria E. coli
utilizando como gen marcador bla, el cual confiere a E. coli resistencia al antibitico ampicilina
cuando se encuentra bajo el control de un promotor procariote (bacteriano). La regin del
plsmido que codifica para el gen bla es eliminada durante la preparacin de los fragmentos de
ADN destinados a ser introducidos en la planta de maz. Como consecuencia, el maz BT11 x
MIR162 x TC1507 x GA21 no es portador del gen bla. Esto ha sido confirmado con los anlisis
de Southern realizados con el ADN aislado de las plantas transgnicas resultantes del evento
SYN-BT-11-1 en comparacin con el maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
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1.12.2.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados
Para determinar si los genes cry1Ab y pat fueron insertados en ms de un locus en el genoma
del evento SYN-BT-11-1, la segregacin de ambos fue seguida a lo largo de varias
generaciones (Tabla 37). Ocho plantas F1 fueron identificadas conteniendo ambos genes. Fueron
autocruzadas a fin de obtener una poblacin S1. La poblacin S1 fue evaluada para la resistencia
al barrenador europeo y tolerancia a glufosinato o sensibles a ambos. Las proporciones de
segregacin se presentan en la siguiente tabla y son consistentes con la tasa esperada de 3:1 para
un locus nico dominante. Las plantas S1 fueron autocruzadas de nuevo. Se colect semilla de
96 plantas resistentes a insectos y tolerantes a herbicida y fueron analizadas (diseo de 30 plantas
por surco). Se obtuvieron 2320 plantas y se infestaron en tres ocasiones con barrenador europeo,
las hojas fueron pintadas con glufosinato. Se emplearon 134 plantas de las lneas HA y HP
como controles negativos que fueron tratados de la misma forma. Se identificaron los porcentajes
de lneas homcigas y hetercigas.
De estos estudios se concluy que el gen cry1Ab se hereda como un locus nico en el maz BT11
x MIR162 x TC1507 x GA21 (ajustndose a una proporcin 3:1 en las poblaciones S1 y S2
heterciga), tambin se concluy que el gen pat se hereda como un locus sencillo en el maz
BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y finalmente que los genes cry1Ab y pat estn cercanamente
relacionados.
Tabla 37. Segregacin de genes cry1Ab y pat en poblaciones S1 y S2 de maz SYN-BT-11-147.
*Nmero de plantas S1 que contribuyeron con semilla para la prueba de progenie para S2.

Planta
parental F1
inicial
1
2
3
4
5
6
7
8
Total

Poblacin
S1

Poblacin
S2
Homocigota
101:0 (4)*
18:0 (1)
18:0 (1)
49:0 (2)
163:0 (6)
331:0 (13)
137:0 (7)
164:0 (8)

Poblacin
S2
Heterocigota
57:25 (3)*
57:25 (7)
131:45 (4)
81:27 (1)
24:3 (8)
187:56 (9)
173:61 (10)
164:52 (11)

25:10
25:8
17:7
12:10
24:11
29:7
23:11
26:8
181:72
1017:0 (43) 983:320 (53)
(p=0.2)
Controles negativos HA y HP

X2

1.33
0.03
0.00
2.71
0.50
0.50
0.16
0.14

.25
.80
1.00
.10
.50
.50
.65
.70

0.14

.70

0:134

1.12.3 Evento parental MIR162


1.12.3.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido pNOV1300
El protocolo utilizado en la obtencin del plsmido pNOV1300 (Figura 19) sigue
procedimientos patrn de biologa molecular, descritos por Sambrook et al. (1989). Los genes
vip3Aa19 y pmi fueron cortados utilizando enzimas de restriccin disponibles comercialmente,
introducidos en los vectores cortados y ligados al vector de Agrobacterium para crear la
construcin final pNOV1300. El plsmido pNOV1300 se emple para transformar las plantas de
47

Fuente de datos: Estudio H. Northrup King Co., 1995

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maz. El T-DNA del pNOV1300 contiene el gen vip3A(a) precedido por el promotor de la
ubiquitina de maz con un intrn, y terminado por la seal de poliadenilacin del 35S. Tambin
se encuentra el gen pmi (fosfomanosa-isomerasa) precedido por el promotor de la ubiquitina de
maz con un intrn y terminado por la seal de poliadenilacin de la nopalina sintasa (nos) de
Agrobacterium tumefaciens.
1.12.3.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados
Se evalu la segregacin de la progenie del maz MIR162, se llevaron a cabo anlisis
estadsiticos que confirmaron que la proporcin en que se heredan los genes vip3Aa y pmi es
Mendeliana tal como se esperaba, demostrando as que la insercin tuvo lugar en el genoma
nuclear del maz (Tabla 38).
Los anlisis de ADN por hibridacin de Southern de multiples generaciones de plantas derivadas
del evento MIR162 en el maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 demostaron dos cosas: que
hay un sitio nico de insercin y que el material insertado se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones.
Tabla 38. Segregacin de los genes vip3Aa y pmi en entrecruzas del evento MIR162.

Generacin
BC1F1 (1:1)
BC2F1 (1:1)
BC4F1 (1:1)

Esperada
Positivo
20.5
48.5
143.5

Generacin
BC1F1 (1:1)
BC2F1 (1:1)
BC4F1 (1:1)

Esperada
Positivo
20.5
48.5
143.5

Segregacin del gen vip3Aa


Negativo
Positivo
20.5
21
48.5
45
143.5
148
Segregacin del gen pmi
Negativo
20.5
48.5
143.5

Positivo
21
45
148

Observada*
Generacin
BC1F1 (1:1)
BC2F1 (1:1)
BC4F1 (1:1)

Positivo
20.5
48.5
143.5

Observada*
Negativo
20
52
139

Chi cuadrada
0.000
0.371
0.223

1.12.4 Evento parental TC1507


1.12.4.1 Mapa de la construccin gentica: plsmido PHP8999
Para la transformacin del tejido de maz se extrajo una porcin lineal de ADN,
conteniendo el gen cry1F y el gen marcador de seleccin pat, de un plsmido completo. Esta
porcin lineal de ADN, denominada inserto, fue utilizada en el proceso de transformacin. El
inserto de 6.2 kb, denominado PHI8999A (Figura 20), utilizado en la transformacin se obtuvo a
partir de la digestin PmeI del plsmido PHP8999.
1.12.4.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados
La segregacin mendeliana de la lnea TC1507 fue registrada y analizada en dos fases. La
lnea original transformada Hi-II conteniendo el evento TC1507 se cruz con una lnea lite
endogmica para resultar en una generacin F1 hbrida. La generacin F1 hbrida fue
retrocruzada con la lnea lite endogmica una o dos veces ms para dar lugar a semillas BC1F1
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o BC2F1. La aplicacin de glufosinato en cada generacin result en la eliminacin de las
plantas susceptibles a glufosinato, y en semillas hemocigotas.
Los datos referentes a la segregacin temprana se obtuvieron de una retrocruza adicional de las
lneas hemocigotas BC1F1 o BC2F1. Las semillas resultantes de esta retrocruza se plantaron; las
plantas fueron rociadas con glufosinato. El rango de segregacin esperado era 1:1 (resitente:
susceptible) para la tolerancia a glufosinato.
Los datos de segregacin tarda fueron obtenidos despus de una o dos retrocruzas de las lneas
1507 BC1F1 o BC2F1. Se sembr la semilla permitiendo la auto-polinizacin y rociando con
glufosinato para remover las plantas homocigotas susceptibles. El rango esperado para la semilla
resultante BC1F1 y BC2F1 era 3:1 (resistente: susceptible). Las plantas que resistentes (1/3
homocigotas resistentes y 2/3 heterocigotas resistentes) se cruzaron con una lnea susceptible
para obtener semilla F1 hbrida. Esta semilla hbrida se plant y roci con glufosinato para
obtener un rango 2:1 (resistente: susceptible).
Despus de que los hbridos se rociaran con glufosinato y mostraran resistencia, 200 gusanos
neonatos de la especie Ostrinia nubilalis (gusano barrenador europeo de maz) fueron utilizados
para infestar a cada planta F1 que resisti la aplicacin de glufosinato. Todas las plantas que se
determinaron como tolerantes al glufosinato tambin mostraron ser tolerantes a la plaga. Estos
resultados apoyan la conclusin de que el evento TC 1507 es un evento de insercin estable y
que se hereda como gen dominante en el sistema Mendeliano.
Finalmente cabe mencionar que, el anlisis por Southern blot mostr que el gen parcial cry1F
estaba presente en la retrocruza BC4, sustentando que est genticamente relacionado (ligado) a
copias completas o totales de los genes cry1F y pat, presentes en la lnea 1507.
1.12.5 Evento parental GA21
1.12.5.1 Mapa de la construccin: Plsmido pDPG434
El plsmido pDPG434 (Fig. 21) es derivado de un vector pSK, que se usa habitualmente
en biologa molecular y deriva del plsmido pUC (Short et al. 1998), fue el utilizado en el
evento de transformacin. Este plsmido pDPG434 contiene el gen endgeno aislado de la lnea
donante de maz AT-824 (suspensin de clulas) de la enzima 5-enol-piruvilshikimato-3-fosfato
sintasa (protena denominada mEPSPS), modificado por mutagnesis, denominado mepsps, e
insertado dentro de la lnea mejorada de maz NL054B. Antes de la transformacin, el plsmido
vector fue tratado con la endonucleasa de restriccin NotI para remover del fragmento los genes
bla, lac y el origen de replicacin ColE1. La expresin constitutiva del gen mepsps fue
controlada por el promotor del gen actina1 del arroz, modulado por el primer intrn y exn del
gen actina1 del arroz, el pptido de transicin optimizado (PTO) derivado de maz y girasol y la
seal de poliadenilacin del gen de la nopalina sintasa de Agrobacterium tumefaciens.
El plsmido pDPG434 tambin contena el gen de la beta-lactamasa (bla), utilizado como un
marcador para seleccin de clulas bacterianas transformadas. El gen bla codifica para la enzima
beta-lactamasa, que confiere resistencia a algunos antibiticos beta-lactmicos, incluida la
penicilina de espectro moderado y ampicilina. Este gen sin un promotor vegetal no se expresa en
clulas vegetales. Otros componentes genticos incorporados incluyeron un gen no funcional
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lacZ, que codifica parte de la enzima beta-galactocidasa; y el origen de repeticin derivado del
plsmido de E. coli.
1.12.5.2 Tipo de herencia de los caracteres insertados
La segregacin de la progenie del maz MON-21-9 se evalu y se llevaron a cabo
anlisis estadsticos que confirmaron que la proporcin en que se hereda el gen mepsps es
Mendeliana tal como se esperaba, demostrando as que la insercin tuvo lugar en el genoma
nuclear del maz.
Los anlisis de ADN por hibridacin de Southern de mltiples generaciones de plantas derivadas
del evento GA21 demostraron: 1) que hay un sitio nico de insercin, y 2) que el material
insertado se mantiene estable a lo largo de varias generaciones (Tabla 39).
Tabla 39. Segregacin del gen epsps en maz MON-21-948. Notas: *Datos expresados como plantas
tolerantes: plantas susceptibles al herbicida glifosato. a: no significativa a p=0.05 (X 2=3.84, 1df). b:
Significativa a p=0.05 (X2=3.84, 1df), no significativa a p=0.01 (X2=6.63).

Generacin*
BC0F1
BC1F1
BC2F1
BC3F1
BC4F1
BC5F1
BC5F2

Observada
64:52
180:165
55:62
108:77
77:76
60:40
731:262

Esperada
58:58
172.5:172.5
58.5:58.5
92.5:92.5
76.5:76.5
50:50
744.75:248.25

X2
1.04a
0.57a
0.31a
4.86b
0.00a
3.61a
0.94a

1.12.6 Localizacin y expresin de las protenas en el hbrido de maz con la tecnologa


BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
Se realiz un estudio de expresin proteica a fin de comparar las concentraciones de las
protenas expresadas por el hbrido de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contra la expresin
proteica derivada de los eventos de transformacin simples Bt11, MIR162, TC1507 y GA21, en
diferentes tejidos vegetales.
Para llevar a cabo el estudio, plantas del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as
como de los eventos parentales Bt11, MIR162, TC1507 y GA21, fueron cultivadas en una
localidad experimental en EE.UU. durante al ao 2009. El ensayo se dise a fin de generar
muestras de maz crecidas en campo y cultivadas conforme a las prcticas agronmicas comunes.
Todos los hbridos contaban con la misma informacin gentica base. La ubicacin geogrfica
para realizar el ensayo, fue seleccionada considerando que era el ambiente agrcola
representativo en el que los hbridos de maz son cultivados. Las plantas fueron cultivadas en
bloques de cinco repeticiones por hbridos, todos los bloques fueron acomodados en un diseo
azaroso. Se colectaron las hojas, races, plantad completas, polen y semillas de cada hbrido
durante varios estadios de desarrollo. Las muestras fueron analizadas a travs de un ensayo
inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) con el fin de cuantificar la cantidad de protenas
48

Fuente de datos: Monsanto Co. et al., 1997.

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expresadas en dichos tejidos. La concentracin de cada protena por tejido del evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fue comparada con la cantidad de protena por tejido expresada
en los eventos simples correspondientes.
El material de prueba para el estudio fueron: hbridos de maz del evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 e hbridos de maz de los eventos parentales Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21. La sustancia utilizada como control fue maz sin modificaciones genticas
(con la misma base gentica que el material de prueba).
En general, el estudio permiti demostrar que las concentraciones de las protenas Cry1Ab,
Vip3a20, Cry1F y mEPSPS en los tejidos de plantas de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
fueron similares a aquellas concentraciones expresadas en el evento simple
correspondiente.
A pesar de que las concentraciones de PAT no fueron comparadas estadsticamente con el evento
apilado y sus eventos individuales, se encontr que las concentraciones de la protena PAT en
los tejidos vegetales de los hbridos Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fueron ms elevadas que
las concentraciones en los eventos simples Bt11, y similar a la del evento simple TC1507.
Que la concentracin de la protena PAT en los tejidos vegetales resultara ms alta en el evento
apilado, que en los eventos simples (Bt11), es atribuible a la presencia de dos copias del gen
pat en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, mientras que los eventos simples Bt11
y TC1507 contienen, cada uno, una sola copia del gen pat.
La concentracin de la protena PMI en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21
fue menor que aquella concentracin reportada en el evento simple de maz MIR162. Sin
embargo, la concentracin de la protena PMI del evento apilado se report dentro del
intervalo de aceptacin.
En el caso de las protenas Vip3Aa20, Cry1Ab, Cry1F y mEPSPS, no se observaron
diferencias estadsticamente significativas.
A continuacin se detallan los resultados del estudio de expresin proteica.
1.12.6.1 Resultados de expresin proteica
Las tablas 40 a 45 muestran los promedios, rangos y, con la excepcin de la protena
PAT, la comparacin estadstica de la concentracin proteica en los diferentes tejidos vegetales
entre el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y el evento simple correspondiente (base
peso seco).
Las concentraciones de Cry1Ab (Tabla 40), PMI (Tabla 41), Vip3Aa20 (Tabla 42), Cry1F (Tabla
43) y mEPSPS (Tabla 44) en los tejidos del evento apilado fue similar que en sus
correspondientes parentales de manera individual Bt11, MIR162, TC1507 y GA21,
encontrndose nicamente cinco diferencias significativas de las 29 comparaciones realizadas.

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Tabla 40. Comparacin de la concentracin de la protena Cry1Ab en tejidos de hbridos de maz Bt11 e
hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW49 por sus siglas en ingls). La
concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media
Rango
DE
P
Bt11
3.98
1.76-8.93
Hojas
V10
10.53
0.149
Stack
15.87
3.25-41.50
Bt11
5.89
2.70-15.00
Hojas
R1
6.17
0.053
Stack
16.49
2.58-41.93
Bt11
13.60
9.28-17.35
Races
R1
3.8
0.103
Stack
18.66
13.07-29.83
Bt11
<LOQ (a)
Polen
R1
Stack
<LOQ (b)
Grano
Bt11
0.91
0.65-1.15
R6
0.11
0.085
(semilla)
Stack
1..07
0.91-1.24
Planta
Bt11
2.24
1.22-5.14
R1
1.22
0.106
completa
Stack
3.84
1.51-10.28
- DE = Desviacin estndar
- N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos
- aLOQ para la protena Cry1Ab en polen = 0.11 g/g DW
- bLOD para la protena Cry1Ab en hojas = 0.14 g/g DW. Las concentraciones fueron detectables
pero no cuantificables.
-

Se encontraron diferencias significativas en la concentracin de la protena PMI en las hojas


resultando ligeramente mayor en el evento parental MIR162 (Tabla 41) que el evento apilado
(p= 0.017 y 0.017) a pesar de este hecho las concentraciones de la protena se encontr dentro
del intervalo de aceptacin.

49

DW: Dry weight

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Tabla 41. Comparacin de la concentracin de la protena PMI en tejidos de hbridos de maz MIR162, e
hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW50 por sus siglas en ingls). La
concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media DE
Rango
p
MIR162a
4.250.69
3.55-5.42
Hojas
V10
0.346
Stack
4.790.69
4.10-5.71
MIR162
4.290.19
2.80-5.45
Hojas
R1
0.017
Stack
3.810.19
2.41-5.95
Raz

R1

Polen

R1

Semilla (Grano)

R6

Planta completa

R1

MIR162
Stack
MIR162

2.540.34
2.430.34
3.310.41

1.62-3.21
1.31-3.71
3.00-3.71

Stack

2.890.41

2.59-3.33

MIR162

1.290.07

1.05-1.56

Stack

1.240.07

1.01-1.34

MIR162
Stack

2.193.09
1.970.09

1.80-2.66
1.60-2.51

0.641
0.189
0.322
0.017

DE = Desviacin estndar
N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos, excepto polen, en donde N
= 5, a menos que se indique lo contrario.
a
N = 8 muestra no disponible
Las diferencias significativas se sealan en negritas e itlicas.

Se encontr diferencia significativa en la concentracin de la protena Vip3Aa20 resultando


mayor en el evento parental MIR162 (Tabla 42) en comparacin con el stack (p=0.003) sin
embargo la concentracin de esta protena se encuentra dentro del intervalo de aceptacin.
Tabla 42. Comparacin de la concentracin de la protena Vip3Aa20 en tejidos de hbridos de maz
MIR162, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW51 por sus siglas en
ingls). La concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media
Rango
DE
p
MIR162a
59.38
43.61-69.14
Hojas
V10
9.01
0.105
Stack
74.05
55.30-100.13
MIR162
80.44
65.54-94.67
Hojas
R1
7.02
0.231
Stack
74.17
50.50-110.12
MIR162
33.39
25.41-38.89
Raz
R1
2.5
0.119
Stack
30.27
25.43-34.31
MIR162
47.95
41.51-59.91
Polen
R1
6.17
0.156
Stack
41.15
36.86-44.42
Semilla
MIR162
29.02
25.92-32.64
R6
1.37
0.566
(Grano)
Stack
28.48
26.52-31.52
Planta
MIR162
30.00
25.40-33.90
R1
1.61
0.003
completa
Stack
23.43
20.75-25.62
DE = Desviacin estndar50
51

DW: Dry weigh8.86t1.376.62-11.47


DW: Dry weigh7.00t1.394.29-9.29

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-

DE = Desviacin estndar
N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos, excepto polen, en donde N
= 5, a menos que se indique lo contrario.
a
N = 8 muestra no disponible
Las diferencias significativas se sealan en negritas e itlicas.

La concentracin de la protena Cry1F (Tabla 43) en los tejidos del evento apilado fue similar
que en su correspondiente parental (TC1507).
Tabla 43. Comparacin de la concentracin de la protena Cry1F en tejidos de hbridos de maz TC1507,
e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW52 por sus siglas en ingls). La
concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media
Rango
DE
p
TC1507
13.83
11.83-21.08
Hojas
V5
0.91
0.429
Stack
13.32
11.06-15.11
TC1507
17.17
15.13-19.55
Hojas
R1
4.11
0.102
Stack
11.67
1.79-19.30
TC1507
6.29
4.63-8.85
Raz
R1
0.61
0.117
Stack
5.52
4.40-7.71
TC1507
22.69
19.96-26.85
Polen
R1
1.41
0.371
Stack
21.79
20.30-23.51
Semilla
TC1507
3.35
2.75-4.28
R6
0.19
0.149
(Grano)
Stack
3.56
3.08-4.49
Planta
TC1507
5.88
3.72-7.82
R1
0.93
0.152
completa
Stack
4.84
3.38-7.69
- DE = Desviacin estndar
- N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos, excepto polen, en donde N
= 5, a menos que se indique lo contrario.
- aN = 8 muestra no disponible
- Las diferencias significativas se sealan en negritas e itlicas.

Se encontr diferencia estadsticamente significativa en la concentracin de la protena mEPSPS


resultando mayor en un caso en las hojas del evento parental GA21 (Tabla 44) y en otro en el
stack (p= 0.001 y 0.045), sin embargo ambas diferencias se mantenan dentro del intervalo de
aceptacin.
Tabla 44. Comparacin de la concentracin de la protena mEPSPS en tejidos de hbridos de maz GA21,
e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW53 por sus siglas en ingls). La
concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media
Rango
DE
p
GA21a
31.03
22.85-42.09
Hojas
V5
4.01
0.978
Stack
31.11
19.41-55.38
GA21
21.30
16.83-28.26
Hojas
R1
0.77
0.001
Stack
12.74
8.24-18.35
GA21
14.08
8.36-23.09
Raz
R1
2.03
0.06
Stack
10.74
5.70-21.93
52
53

DW: Dry weigh


DW: Dry weigh

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Tejido

Estadio

Hbrido
Media
Rango
DE
p
GA21
179.84
161.96-208.75
Polen
R1
24.35
0.045
Stack
224.06
191.48-266.76
Semilla
GA21
4.73
2.58-6.56
R6
0.86
0.486
(Grano)
Stack
5.15
3.52-7.09
Planta
GA21
10.75
7.55-12.55
R1
1.32
0.313
completa
Stack
9.78
7.47-12.14
- DE = Desviacin estndar
- N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos, excepto polen, en donde N
= 5, a menos que se indique lo contrario.
- aN = 8 muestra no disponible
- Las diferencias significativas se sealan en negritas e itlicas.

A pesar de que las concentraciones de PAT no fueron comparadas estadsticamente con el evento
apilado y sus eventos individuales por las razones antes expuestas, de manera general se
encontr que la concentracin de la protena PAT era similar que a la concentracin encontrada
en el evento TC1507 y mucho ms alta en comparacin con la concentracin en el evento Bt11,
(Figura 45). Se utiliz como control negativo maz no transgnico (cdigo de pedigree 5XH751
x NP2222).
Tabla 45. Comparacin de la concentracin de la protena PAT en tejidos de hbridos de maz Bt11 y
TC1507, e hbridos de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 (base peso seco, DW 54 por sus siglas en
ingls). La concentracin proteica est dada en g/g DW.
Tejido
Estadio
Hbrido
Media DE
Rango
Bt11
0.31 0.09
0.26-0.56
TC1507
3.30-7.18
4.72 1.08
Hojas
V10
Stack
4.34-5.91
4.95 0.54
Bt11
0.42-0.68
0.58 0.07
Hojas
R1
TC1507
4.94-7.20
6.26 0.74
Stack
1.72-6.85
4.72 1.92
Bt11
0.51-0.98
0.73 0.14
Raz
R1
TC1507
0.23-0.47
0.35 0.07
Stack
0.33-0.95
0.72 0.19
Bt11
< LOD (b)
< LOD (b)
Polen
R1
TC1507
< LOD (b)
Stack
Bt11
< LOQ < LOD (c)
Semilla (Grano)
R6
TC1507
< LOD (c)
Stack
< LOQ < LOD (c)
Bt11
0.58 0.12
0.41-0.75
Planta completa
R1
TC1507
1.09 0.33
0.64-1.70
Stack
1.02 0.38
0.51-1.67
- DE = Desviacin estndar- N = 10 (dos muestras por bloque de replicacin) para todos los tejidos, excepto polen, en donde N
= 5, a menos que se indique lo contrario.
- aEl evento apilado contiene dos copias funcionales del gen pat
54

DW: Dry weight

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-

LOD para la protena PAT en polen = 0.03 g/g DW


LOQ para la protena PAT en granos = 0.06 g/g DW, LOD para la protena PAT en granos =
0.025 g/g DW
b

El anlisis de la sustancia control (plantas de maz sin modificaciones genticas) confirm la


ausencia de efectos matriz para los extractos de cada tipo de tejido.
Se destaca la ausencia de circunstancias ocurridas durante el anlisis que pudieran haber afectado
la calidad o integridad de los datos generados.
El anlisis de expresin proteica, realizado a travs de pruebas ELISA, permiti concluir que:

Las concentraciones de las protenas Cry1Ab, Vip3a20, Cry1F y mEPSPS en los


tejidos de plantas de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fueron similares a aquellas
concentraciones expresadas en el evento simple correspondiente.

A pesar de que las concentraciones de PAT no fueron comparadas estadsticamente con


el evento apilado y sus eventos individuales, se encontr que las concentraciones de la
protena PAT en los tejidos vegetales de los hbridos Bt11xMIR162xTC1507xGA21
fueron ms elevadas que las concentraciones en los eventos simples Bt11, y similar a
la del evento simple TC1507. Que la concentracin de la protena PAT en los tejidos
vegetales resultara ms alta en el evento apilado, que en los eventos simples (Bt11), es
atribuible a la presencia de dos copias del gen pat en el evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, mientras que los eventos simples Bt11 y TC1507
contienen, cada uno, una sola copia del gen pat.

La concentracin de la protena PMI en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21


fue menor que aquella concentracin reportada en el evento simple de maz MIR162. Sin
embargo, la concentracin de la protena PMI del evento apilado se report dentro
del intervalo de aceptacin.

En el caso de las protenas Vip3Aa20, Cry1Ab, Cry1F y mEPSPS, no se observaron


diferencias estadsticamente significativas.

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1.13 Descripcin del mtodo de transformacin OGM

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

1.13.1 Hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21


El evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un cultivar con
caractersticas combinadas desarrollado por Syngenta a travs de tcnicas convencionales de
cruzamiento utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21 (Tabla 1).
El hbrido de maz con las tecnologas BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 expresa las siguientes
protenas (Tabla 1):
1. La delta endotoxina Cry1Ab producida por el gen cry1Ab, del evento parental Bt11, que
confiere resistencia al ciertas especies de lepidpteros plaga del cultivo de maz como
Ostrinia nubilalis (gusano barrenador europeo del maz).
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, de los eventos
parentales Bt11 y TC1507, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
3. La protena Vip3Aa20 producida por el gen vip3Aa20, del evento parental MIR162, para
el control de ciertas plagas de lepidpteros plaga del cultivo de maz como Helicoverpa
zea (gusano elotero) y Spodoptera frugiperda (cogollero del maz).
4. La fosfomanosa isomerasa (PMI) producida por el gen pmi, del evento parental MIR162,
que acta como marcador de seleccin del rasgo.
5. La protena Cry1F producida por el gen cry1F, del evento parental TC1507, para el
control de ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz como Ostrinia nubilalis (gusano
barrenador europeo del maz).
6. La protena modificada EPSPS (mEPSPS) producida por el gen mepsps, del evento
parental GA21, que confiere tolerancia al herbicida glifosato.
El evento apilado de maz Bt11 MIR162 TC1507 GA21 contiene todos los transgenes de
los eventos que lo componen y produce las protenas: Cry1Ab, Vip3A20, Cry1F, mEPSPS, PAT
y PMI.
1.13.2 Evento parental Bt11
El evento original de transformacin BT11 se utiliz como donante de polen para dos
programas de retrocruzamiento con dos lneas puras que se deseaba convertir con el gen btk. A lo
largo del programa de retrocruzamiento se fueron seleccionando plantas individuales portadoras
del locus transgnico lo ms parecidas posible a la lnea parental recurrente. Las conversiones
finales incluyeron cuatro o ms retrocruzamientos seguidos hasta conseguir la homozigosis. Las
lneas convertidas se evaluaron mediante un conjunto de sondas de 50 a 60 RFLP que se
seleccionaron por su buena distribucin por todo el genoma. Los genotipos de las lneas puras
convertidas se compararon con los de sus lneas parentales recurrentes (las lneas puras no
convertidas).
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La comparacin de genotipos de las lneas puras convertidas con los genotipos de las lneas
puras recurrentes dio como resultado la identidad de los mismos, excepto por lo que se refiere a
las tres sondas situadas sobre un pequeo segmento del brazo largo del cromosoma 8. Ambas
lneas convertidas difieren de la lnea parental en este segmento. No se observaron otras
regiones genmicas que mostraran diferencias significativas entre las lneas puras convertidas y
las lneas puras recurrentes. Estas tres sondas mapean a unos 10 centiMorgans (cM) una de otra
en la posicin aproximada de la sonda de conocida pblicamente (UMC30a), que en el ao 1995
fue situada en la posicin de 117 del mapa de sondas RFLP del cromosoma 8 distribuido por la
Universidad de Missouri, CO.
Una serie de 95 descendientes BC4 fueron caracterizados con varias sondas RFLP que
mapeaban alrededor de la regin del cromosoma 8 identificada previamente. El tamao del
segmento de ADN proveniente de la planta donante era variable entre las plantas BC4. Cinco
descendientes BC4 no contenan los alelos provenientes de la planta donante detectados con las
dos sondas RFLP mas prximas al gen btk (Z1B3 y UMC150a) conteniendo sin embargo la
secuencia incorporada Btk. Estas dos sondas se encuentran a una distancia de 15 cM en el
cromosoma 8. Por lo tanto se puede asegurar que el lugar de insercin esta dentro de este
fragmento de 15 cM delimitado por las sondas Z1B3 y UMC150a cerca de la posicin 117. De
este experimento se concluy que el locus transgnico del evento de transformacin SYN-BT11-1 se localiza en el brazo largo del cromosoma 8.
1.13.3 Evento parental MIR162
El evento MIR162 se produjo a travs de la transformacin mediada por Agrobacterium
de embriones de maz inmaduros derivados de una lnea patentada de Zea mays con el vector
portador de los genes de inters vip3Aa y el gen pmi. El material gentico introducido
potencialmente estaba contenido entre las regiones del lmite izquierdo (LB) y lmite derecho
(RB) del plsmido.
El vector que se us para la transformacin contena dos casetes de expresin de genes. El
primer casete contena la secuencia de codificacin para la protena Vip3Aa19 derivada de la
protena Vip3Aa1 de Bacillus thuringiensis cepa AB88. El otro casete tena el gen manA (pmi)
de Escherichia coli.
La cantidad de sitios de insercin del plsmido, el nmero de copias que se insertaron de los
genes vip3Aa19 y pmi dentro del genoma del evento de maz MIR162 y la ausencia de los dems
componentes del plsmido, se determinaron mediante el anlisis Southern blot del ADN
genmico.
1.13.4 Evento parental TC1507
Para la transformacin del tejido de maz se extrajo una porcin lineal de ADN,
conteniendo el gen cry1F y el gen marcador de seleccin pat, de un plsmido completo. Esta
porcin lineal de ADN, denominada inserto, fue utilizada en el proceso de transformacin. El
inserto de 6.2 kb, denominado PHI8999A, utilizado en la transformacin se obtuvo a partir de la
digestin PmeI del plsmido PHP8999.

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El mtodo de transformacin empleado fue el bombardeo de partculas. Embriones inmaduros
aislados de mazorcas de maz, cosechados tras la polinizacin, fueron cultivados en un medio de
iniciacin de callo por varios das. Posteriormente, las partculas metlicas microscpicas fueron
cubiertas con el plsmido de ADN PHI8999A purificado, y dirigidas hacia el cultivo de
embriones, en donde el inserto de ADN fue incorporado al cromosoma de la clula. Slo el
inserto PHI8999A fue utilizado durante la transformacin. No se incorporaron fragmentos
adicionales de plsmido de ADN al transformante. Despus del bombardeo, los embriones
fueron transferidos a un medio de iniciacin de callo que contena glufosinato como el agente de
seleccin. Los embriones individuales se mantuvieron separados fsicamente durante el cultivo, y
la mayora de los explantes55 murieron en el medio selectivo.
Los embriones que sobrevivieron y produjeron tejido celular sano y tolerante al glufosinato
fueron asignados con cdigos nicos de identificacin representando eventos de transformacin
putativos, y continuamente transferidos a un medio de seleccin fresco. Las plantas se
regeneraron del tejido derivado de cada evento nico y se transfirieron a un invernadero. Se
tomaron muestras de hojas para verificar la presencia de los transgenes mediante anlisis
molecular PCR, as como para confirmar la expresin de la protena Cry1F mediante la prueba
ELISA. Posteriormente, las plantas fueron sometidas a un bioensayo de planta completa,
utilizando gusanos barrenadores de maz. Las plantas positivas fueron cruzadas con lneas
endogmicas para obtener semillas de las plantas transformadas inicialmente. Un cierto nmero
de lneas fue evaluado en campo. La lnea 1507 fue seleccionada por sus buenas caractersticas
agronmicas y excelente resistencia al gusano barrenador europeo, y otros insectos.
Los anlisis moleculares demostraron que el evento TC1507 contiene: 1) la versin sinttica del
gen truncado cry1F de B. thuringiensis var aizawi, cuya transcripcin est dirigida por el
promotor ubiquitina (ms un intrn de este gen y una regin 5 no traducida) de Zea mays, y
cuyas secuencias de terminacin se derivan de ORF25PolyA, un terminador de A. tumefaciens
pTol5995; 2) el gen (optimizado) de resistencia a glufosinato, basado en la secuencia del gen de
fosfinotricin N-acetiltransferasa (pat) de S. viridochromogenes, cuya transcripcin est dirigida
por el promotor CAMV 35S del virus del mosaico de la coliflor, y cuyas secuencias de
terminacin derivan de CAM 35S, un terminador del virus del mosaico de la coliflor. Ambas
protenas se expresan en las plantas de maz con la tecnologa TC1507. Los resultados detallados
de la caracterizacin molecular del evento TC1507 permiten concluir que el evento contiene una
sla copia completa del inserto de ADN utilizado para transformar la lnea de maz (El
fragmento ~6235 bp del inserto PHI8999 conteniendo los genes cry1F y pat) y una copia
adicional del gen cry1F.
La caracterizacin y estabilidad gentica del inserto de ADN en la lnea de maz TC1507 fue
confirmada por anlisis Southern de ADN aislado de dos generaciones durante el proceso de
obtencin de la lnea.
1.13.5 Evento parental GA21
El evento MON-21-9 fue desarrollado mediante transformacin por aceleracin de
micropartculas (biobalstica) donde el ADN se precipita en partculas microscpicas de oro que
55

Explante: Tejido removido de un organismo y transferido para su crecimiento a un medio artificial de nutrientes.

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son luego puestas sobre un macroportador, y aceleradas a alta velocidad hacia las clulas
vegetales embriognicas de maz en donde el ADN es depositado e incorporado al cromosoma.
Con la posterior regeneracin en un medio selectivo. Para la transformacin se emple un
plsmido nico denominado pDPG434, que contena una copia sinttica trunca del gen m-epsps
que codifica para la protena EPSPS. Previo a la transformacin, el plsmido fue restringido con
la enzima de restriccin NotI con el fin de remover el gen bla de la beta lactamasa que se
emple como marcador de resistencia en las etapas tempranas del desarrollo del plsmido, con el
fin de que el fragmento empleado en la transformacin nicamente contuviera el gen m-epsps.
1.14 Descripcin, nmero de copias, sitios de insercin y expresin de las secuencias
irrelevantes para la expresin de la modificacin gentica y en su caso, la identificacin de
los efectos no esperados.

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

1.14.1 Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21


El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio;
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
A continuacin se presenta la informacin referente a las secuencias irrelevantes de cada
una de las lneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21,
objeto de esta solicitud.
1.14.2 Evento parental BT11
El material gentico insertado en el evento SYN-BT-11-1 no contiene ningn
fragmento adicional no intencional perteneciente al esqueleto del plsmido pZO1502 o ninguna
otra secuencia gentica no deseada, por lo que no se identifican efectos no esperados.
1.14.3 Evento parental MIR162
En el caso del evento MIR162, este punto no aplica pues no se insert ninguna secuencia
no esperada.
1.14.4 Evento parental TC1507
Slo el inserto PHI8999A fue utilizado durante la transformacin. No se incorporaron
fragmentos adicionales de plsmido de ADN al transformante.

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1.14.5 Evento parental GA21


En el caso del evento GA21, este punto no aplica pues no se insert ninguna secuencia
no esperada.
1.15 Secuencia de aminocidos y de las protenas novedosas expresadas por el OGM,
tamao del producto del gen, expresin de copias mltiples.

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

1.15.1 Hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21


El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio;
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
A continuacin se presenta la informacin referente a las secuencias de aminocidos y de
las protenas novedosas expresadas por el OGM, tamao del producto, y expresin de copias
mltiples de cada una de las lneas parentales que dieron origen al evento BT11 x MIR162 x
TC1507 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.15.1.1 Fundamentos de la expresin proteica
En las clulas eucariontes los procesos de sntesis de ARN (transcripcin) y protenas
(traduccin) ocurren de forma separada dentro de la clula. Durante la transcripcin una
secuencia de ADN codifica la produccin de ARN mensajero (ARNm) dentro del ncleo.
Algunos genes tienen secuencias no codificantes llamadas intrones56.
En los organismos eucariontes, un transcrito primario, denominado pre-ARNm, experimenta tres
eventos de procesamiento para sintetizar un transcrito de ARNm maduro, que sirve de molde
para la traduccin: 1) la adicin de una estructura de cubierta en el extremo 5 terminal; 2) la
escisin de intrones; y 3) la generacin del extremo 3 terminal que generalmente se modifica
con la adicin de una cola de polyA (Proudfoot 2002). El extremo 5 es importante para la
iniciacin de la traduccin. La cola de poliadenina estabiliza al ARNm contra la degradaci n
(Jacobson y Peltz 1996, Rothnie 1996, Li y Hunt 1997). El ARNm maduro sale del ncleo y
viaja hacia el citoplasma, en donde se une a los ribosomas, organelos que leen al ARNm y usan
la secuencia como base para la sntesis de protenas (traduccin) (Figura 37). La sntesis de una
protena requiere la sntesis previa de un trascrito maduro de ARNm; en ausencia del transcrito
maduro la sntesis de protenas no es posible.
56

Los genes interrumpidos consisten de series interrumpidas de exones e intrones.

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Figura 37. Representacin esquemtica del proceso de transcripcin y traduccin en las clulas
eucariontes.

1.15.1.2 Expresin proteica esperada


En los eventos Bt11, MIR162 y TC1507, slo se han introducido insertos intactos y
completos de ADN a la planta de maz. Esto se ha confirmado mediante anlisis Southern blot.
Los insertos intactos han llevado a la produccin predicha de protena en diferentes tejidos de la
planta.. La expresin de protenas tambin ha mostrado ser estable a lo largo de las generaciones
(Favor de referir a apartado 1.12).
En estos eventos parentales el hecho de que existan insertos de ADN intactos, que han
demostrado la expresin de protenas predichas y se han mantenido estables a lo largo de
generaciones, conduce a la conclusin de que el transcrito maduro de ARNm se produjo de
manera predecible y confiable.
En el caso del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, el anlisis comparativo por
Southern blot ha confirmado la integridad de cada inserto en el apilado, comparado con el evento
parental simple. Lo anterior se refleja en el patrn predicho de expresin proteica en los
diferentes tejidos del producto apilado, comparado con el evento parental simple. No existe
evidencia que sugiera que la transcripcin de ARNm se haya afectado de alguna manera.
Es importante mencionar que en el caso del evento GA21, el anlisis por Northern blot se realiz
para responder de forma especfica cuestionamientos en torno a evaluacin de riesgo ambiental,
mismos que no existen para los eventos Bt11, MIR162 y TC1507.. El anlisis de secuencia del
inserto del evento GA21 ha demostrado que el inserto est compuesto de seis regiones contiguas
derivadas del fragmento de restriccin NotI del plsmido pDPG434 empleado en la generacin
del evento GA21. Las copias 1 a 4 contienen el gen mepsps completo, mientras que la copia 5
contiene un gen mepsps truncado. La copia 6 no contiene ninguna porcin del gen mepsps.

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El anlisis Northern blot del evento GA21, empleando una sonda mepsps se realiz para
determinar si el transcrito truncado mepsps era detectable. El experimento no detect el
transcrito del gen truncado mepsps en la copia 5, pero confirm la presencia del transcrito
completo mepsps. En adicin a lo anterior, como era de esperarse por la ausencia de transcrito
truncado de ARNm detectable, el anlisis Western blot con anticuperpos anti-mEPSPS slo
detect la protena mEPSPS completa. No se detectaron protenas truncadas mEPSPS.
El anlisis Northern blot se realiz nicamente para el evento GA21 a fin de determinar de forma
especfica si el transcrito truncado haba resultado del gen truncado mepsps. Los eventos Bt11,
TC1507 y MIR162 contienen los insertos intactos completos. No hubo fragmentos de rasgos
genticos (genes) (Bt11 cry1Ab; TC1507 cry1F; MIR162 vip3Aa20) o de los marcadores
de seleccin (Bt11 pat; TC1507 pat; MIR162 pmi). Se detect la protena de cada uno de
los genes en los eventos Bt11, MIR162 y TC1507. Por lo anterior, se concluy que no exista
razn cientfica para realizar un anlisis Northern blot en dichos eventos.
A continuacin se expone lo referente a los eventos parentales del hbrido de maz con la
tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, objeto de esta solicitud.
1.15.2 Evento parental BT11
El gen cry1Ab presente como unicopia en el evento SYN-BT-11-1 es una versin
sinttica y modificada del gen completo inicialmente aislado de Bacillus thuringiensis var.
kurstaki cepa HD-1. El fragmento tiene un tamao de 1.8 Kb. Las modificaciones sufridas por el
cry1Ab incluyen modificaciones y truncaje de la secuencia del ADN diseados con el fin de
mejorar su expresin en plantas. Dichas modificaciones no tuvieron como resultado cambios en
la secuencia de aminocidos.

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1.15.3 Evento parental MIR162
El gen sinttico vip3Aa19 presente en el plsmido pNOV1300 codifica la protena
Vip3Aa19 que difiere en un nico aminocido (posicin 284) con respecto a la protena Vip3Aa1
codificada por el gen nativo vip3Aa1 de B. thuringiensis cepa AB88 (Estruch et al., 1996). El
gen sinttico codifica una glutamina en la posicin 284 en lugar del residuo lisina codificado por
el gen nativo (Long, 2007). La secuenciacin del inserto de MIR162 revel posteriormente un
cambio adicional de un aminocido inducido posiblemente por la transformacin gentica. La
protena modificada se la denomin protena Vip3Aa20 57 (Accession number DQ539888). El gen
vip3Aa20 codifica una isoleucina en la posicin 129 en lugar de la metionina codificada por el
gen vip3Aa19.Esta misma protena es la que se expresa en el algodn VipCotton (evento
COT102), el cual ha sido desregulado por el USDA en EEUU. Afortunadamente, esta diferencia
de aminocidos entre Vip3Aa19 y Vip3Aa20 (posicin 129) ocurre fuera del core trptico de la
protena (Lee et al., 2003), por lo tanto no participa de la forma activa de la protena y no afecta
su especificidad insecticida.
1.15.4 Evento parental TC1507
El trasngen cry1F (optimizado para uso vegetal) codifica una protena Cry1F truncada
que es idntica a la toxina clave de la protena Cry1F nativa y completa de B. thuringiensis var
aizawai, y a la protena Cry1F bacteriana completa (MR87258). Los primeros 605 aminocidos
son idnticos en las tres protenas, excepto en la sustitucin de leucina en la posicin 604 en la
protena Cry1F vegetal (F604L). Este cambio en la secuencia codificante fue hecho para
introducir un sitio de restriccin XhoI para la fusin de las secuencias codificantes del dominio
C-terminal de la protena que forma la protena completa. La eleccin de utilizar la sustitucin
F604L se bas en la presencia de leucina en posicin homloga de otras protenas Cry1.
El transgen pat (optimizado para uso vegetal) codifica una protena de 183 amincidos. La
secuencia de aminocidos PAT es idntica a la protena PAT presente en hbridos de maz
comercial con resistencia al glufosinato de amonio.
1.15.7 Evento parental GA21
El gen m-epsps presente como en el evento MON-21-9 es una versin sinttica y
modificada del gen completo inicialmente aislado de maz, por lo que la protena expresada
posee modificaciones que la hacen mnimamente diferente a la EPSPS nativa. Dichas
modificaciones consisten en cambios en dos aminocidos especficos que le confieren a la
enzima la resistencia a ser inactivada por el glifosato. La protena completa esperada es de 570
aminocidos (Spencer et al., 1998), mientras que la protena secuenciada madura es de 445
aminocidos, teniendo un tamao aproximado de 47.4 KDa. La protena mEPSPS es 99.3 %
idntica a la nativa. Las modificaciones realizadas al gen mepsps incluyeron la fusin a un
57

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/108782283?report=genpept
MR872 es la designacin dada a la cepa quimrica Cry1F/Cry1Ab Pseudomonas fluorescens, utilizada para la
produccin de material de prueba Cry1F truncado para toxicologa. Las secuencias codificando el dominio Cterminal de Cry1Ab se fusionaron con la toxina clave Cry1F para propiciar altos niveles de expresin de la protena
completa Cry1F en cepas hospederas microbianas heterlogas. Despus de la fermentacin la protena Cry1F
completa se trunc y prepar para usarse en estudios toxicolgicas, y para uso en el estudio de equivalencia proteica
que compara la protena Cry1F microbiana y la protena vegetal.

58

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pptido de trnsito optimizado (125 aminocidos) que permite el direccionamiento celular de la
protena mEPSPS a los cloroplastos, organelo en el que la ruta metablica del shikimato y el
glifosato actan, dicho pptido es removido en el organelo. La secuencia del pptido de trnsito
al cloroplasto es derivado de los genes de la 1,5-bifosfato carboxilasa oxigenasa (RuBisCo) del
maz y del girasol.
1.16 Rutas metablicas involucradas en la expresin del transgen y sus cambios
1.16.1 Protenas que confieren resistencia a insectos plaga
La expresin de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F en el maz con la tecnologa
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no implica modificacin alguna de ninguna ruta metablica
del maz, dado que los genes cry1Ab, vip3Aa20 y cry1F no existen en el maz convencional. A
fin de comprobar que el metabolismo de la planta de maz no se ve modificado por la expresin
de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F, ni por la expresin de las protenas PAT, PMI y
mEPSPs, se presentan datos de caracterizacin composicional que sirven como medida
directa del metabolismo vegetal (Apartado 1.16.7).
1.16.2 Expresin de las protenas Cry en B. thuringiensis
La gran mayora de las -endotoxinas de B. thuringiensis estn contenidas como cristales
de inclusin, que son sintetizadas adyacentes a la endospora durante la esporulacin. Muchas
delta endotoxinas naturales son producidas por inclusiones paraesporales insolubles compuestas
de protenas (protoxinas) de aproximadamente 120-140 kDa. Dichas inclusiones cristalinas
paraesporales consisten de diferentes protenas cristalizadas con actividad insecticida, mismas
que son codificadas por genes nicos para cada una de ellas. Dependiendo de la composicin de
las protenas insecticidas, los cristales pueden presentarse en diferentes estructuras cristalinas
como bipiramidal, cuboidal, romboide plano o una mezcla de dos tipos de cristales. Los genes
que codifican para las protenas cristalinas se encuentran usualmente en plsmidos, que son
estructuras genticas circulares auto-replicantes de ADN extra cromosomal que puede ser
transferido por conjugacin entre varias serovariedades de B. thuringiensis y especies
relacionadas del gnero Bacillus como B. cereus y B. subtilis. Los plsmidos de B. thuringiensis
son relativamente grandes y pueden contener hasta una cuarta parte de la capacidad gentica
codificante del cromosoma de la bacteria (OECD, 2007).
Una vez que son ingeridas por insectos susceptibles, estas clases de cristales de protoxinas se
disuelven en el intestino del insecto y son procesadas por las proteasas para liberar la toxina
activa compuesta de una porcin amino-terminal de la molcula. Las toxinas activadas tienen un
tamao tpico de 65-70 kDa. Estas toxinas se unen a receptores especficos en los microvellos
apicales de las clulas epiteliales del intestino medio. La unin de la toxina es seguida de un
cambio en la conformacin de la toxina y su insercin hacia la membrana. La oligomerizacin
de toxina resulta en la formacin de poros en la membrana celular de las clulas del intestino
medio y la lisis celular osmtica conduce a la muerte del insecto.
1.16.2.1 Protoxinas
Los cuerpos de inclusin de los cristales paraesporales formados dentro de las clulas de
B. thuringiensis, adyacentes a las endospora, son protoxinas que estn compuestas de precursores
protenicos de las -endotoxinas activas. Para los tres grupos convencionales de toxinas, (por
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ejemplo: Cry1, Cry2 y Cry3), la zona media hacia el carboxilo terminal (C-terminal) de las
protoxinas inactivas son escindidas enzimticamente en el tracto digestivo de las larvas
susceptibles mediante proteasas tipo tripsinas, para liberar la toxina activa, que consiste en la
porcin amino terminal (N-terminal) de la molcula de la protoxina original.
Las protoxinas Cry1 lepidptero-especficas poseen un tamao aproximado de 130 140 kDa y a
excepcin de la Cry1I, se acumulan como cuerpos de inclusin en cristales bipiramidales. Existe
un gran nmero de secuencias genticas diferentes para los genes cry1. Sin embargo las
protoxinas de la Cry1A a la Cry1G estn en un intervalo 1100-1200 aminocidos y el fragmento
de la porcin activa de la molcula de protoxina tiene un tamao de 60 - 70 kDa, localizado
como ya se mencion en la mitad hacia el N-terminal de la protoxina de las protenas Cry1A y
Cry1C.
Las protoxinas Cry3 coleptero-especficas son molculas ms pequeas de alrededor de 70 kDa,
similares a las porciones N-terminal de las protoxinas ms largas (Bauer, 1995). Los cristales de
Cry3 son romboides y requieren de procesos enzimticos para remover los aminocidos
localizados en N-terminal para formar la toxina activa (OECD, 2007).
1.16.3 Expresin de las protenas Cry1Ab y Cry1F en el maz
Para asegurar la expresin de una - endotoxina en un organismo eucariota, cuyo gen es
de origen procariota, se requiere solventar algunas dificultades tcnicas debido a la diferencia en
los sistemas de transcripcin y traduccin entre procariotas y eucariotas. Es por eso que para la
expresin de protenas Cry en plantas GM, sea comn que se aborden estrategias en las que se
empleen herramientas de la biotecnologa moderna que permitan regular las diferencias
transcripcionales, mejorar la estabilidad de los mRNA, usar codones preferenciales de las plantas
y mejorar la eficiencia de la traduccin, todas estas de uso comn en los genes modificados cry
de B. thuringiensis insertados en plantas (OECD, 2007).
Las tcnicas actuales de biotecnologa moderna permiten controlar especficamente, s as se
desea, la expresin especfica y/o diferenciada en diferentes partes de la planta. La gran mayora
de las plantas GM desarrolladas hasta este momento utilizan promotores constitutivos que
permiten que las toxinas se expresen en todos los tejidos de la planta, como el caso del
CaMV35S empleado en el desarrollo de los eventos parentales Bt11 y TC1507; de forma
diferenciada en algn tejido especfico de la planta.
Mltiples estudios han demostrado que la expresin de las -endotoxinas, en forma de protoxinas
o como toxinas truncas activas, resultado de la ingesta de material vegetal, controla a los mismos
organismos blanco que si se ingirieran de los cristales de inclusin de la bacteria B. thuringiensis
conteniendo las -endotoxinas nativas (OCDE, 2007).
1.16.4 Expresin de la protena Vip3Aa20 en el maz
La protena Vip3Aa20 que se expresa en el evento parental MIR162, tiene una longitud
de 789 aminocidos y un tamao de 89 kDa. Esta protena difiere de la protena nativa

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Vip3Aa159 expresada en la bacteria B. thuringiensis cepa AB88 en slo dos aminocidos,
metionina a isoleucina (129) y lisina a glutamina (284). Esta modificacin en los aminocidos
no impactan en la actividad insecticida de la protena Vip3Aa20 hacia los insectos blanco. La
substitucin de metionina a isoleucina es inconsecuente con respecto a la actividad insecticida
dado que este aminocido se encuentra dentro de una parte de la protena que se pierde durante el
proceso proteoltico dentro del intestino del insecto (la protena es cortada entre los aminocidos
198 y 199 para liberar el fragmento activo de 62 kDa). La substitucin de lisina a glutamina se
considera una substitucin conservadora en el sentido de que ambos aminocidos son polares
con un peso molecular de 146, lo que al parecer este cambio de aminocidos no afecta la
funcionalidad de la protena.
A diferencia de las protenas cristalinas (Cry) de Bacillus thuringiensis (Bt), las protenas Vip
son producidas durante el crecimiento vegetativo de la bacteria y son secretadas como protenas
solubles al ambiente extracelular. Los cultivos de las bacterias Bt producen las protenas Vip
durante la fase estacionaria de desarrollo y esporulacin. El mecanismo de accin general de las
protenas insecticidas Vip3A dentro del insecto consiste en: 1) ingestin; 2) liberacin de la
actividad insecticida de la protena Vip3A a travs de una proteasa en el intestino del insecto; 3)
unin del fragmento activo a la membrana de las clulas epiteliales del intestino medio del
insecto, y 4) la formacin de poros en las membranas celulares generando as la ruptura de la
transmembrana del intestino medio del insecto, provocando la muerte del insecto (Lee et al.,
2003). Aunque ambas protenas Cry y Vip son activadas a travs de la protelisis dentro del
intestino del insecto lepidptero, formando poros en la membrana del intestino de especies
sensibles, se ha demostrado que la protena Vip3Aa tiene diferencias significativas en las
propiedades respecto a los receptores de unin y en la formacin de poros, indicando que las
protenas Cry y Vip tienen diferentes organismos blanco y mecanismos de accin. El
mecanismo de accin de la protena Vip3Aa es altamente especfico para insectos y no resulta
tener impacto en los mamferos (Lee et al., 2003, 2006; Yu et al., 1997).
Adicionalmente y con el fin de dar claridad en cuanto a la seguridad de los mecanismos de
sntesis y de accin de las protenas Cry y Vip en la naturaleza y en plantas GM en general, estos
se describen a continuacin.
1.16.5 Protena que confiere tolerancia a la aplicacin del herbicida glifosato
1.16.5.1 Ruta metablica del cido shikmico y expresin del gen mepsps en el maz
La enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa (EPSPS) cataliza el sexto paso en la
biosntesis de los aminocidos aromticos a partir del corismato (ruta del shikimato o cido
shikmico), en bacterias, plantas y hongos, en los que es parte de pasos consecutivos en la misma
ruta metablica (La ruta de biosntesis de aminocidos aromticos no est presente en
mamferos, aves o animales acuticos, lo que explica la actividad selectiva en las plantas y
contribuye al bajo riesgo para la salud humana y el medio ambiente de la utilizacin de glifosato
vomo herbicida).

59

Vip3Aa1 es el nombre de una toxina denominada as por Crickmore et al. (2006) para la protena native Vip3Aa
descubierta inicialmente por Estruch et al. (1996). La protena Vip3Aa20 es una variante de la protena nativa que
difiere por dos aminocidos de la protena nativa y sta es producida en el evento de maz MIR162.
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Debido a que estos aminocidos son necesarios para la sntesis de protenas, que se
requiere para el crecimiento vegetal y el mantenimiento, la aplicacin de glifosato provoca la
muerte de la planta rpidamente (Kishore y Shah, 1988). La EPSPS ha sido ampliamente
estudiada y es el enzima blanco del herbicida glifosato, que la inhibe (Figura 42).

Figura 42. Modo de accin del glifosato.

La secuencia de la EPSP de varios organismos ha mostrado que la estructura cuaternaria de la


enzima se ha mantenido bien conservada a lo largo de la evolucin. Existen dos patrones
conservados importantes para su funcionamiento, la primera regin corresponde al sitio activo de
la enzima, mismo que es importante para la resistencia al glifosato (Padgette et al., 1991);
mientras que el segundo patrn conservado se haya hacia la porcin C-terminal de la protena y
posee una lisina conservada que es importante para la actividad de la enzima60 .
Esta enzima slo est presente en la ruta del cido shikmico de plantas y microorganismos como
bacterias y hongo (Levin y Sprinson 1964; Steinrucken y Amrhein 1980, Franz et al. 1997). En
las plantas, se localiza en los plastidios. El enzima posee una especificidad rgida hacia sus
sustratos que son: cido fosfoenolpirvico (PEP) y cido 3-fosfoshikmico y lo condensa al cido
5-enolpiruvil-3-fosfonoshikmico. El producto de la reaccin es empleado como sustrato por
otras enzimas inmediatamente para producir cido corsmico, que desencadena en cido
antranlico (un precursor del triptfano) y por re-arreglos en cido prefnico (precursor de la
fenilalanina y tirosina). En las plantas, la enzima 5-sintasa enolpiruvilsiquimato-3-fosfato
(EPSPS) desempea un papel clave en la va bioqumica que da lugar a la sntesis de los
aminocidos aromticos fenilalanina, tirosina y triptfano.

60

Para mayor informacin de las caractersticas


http://www.expasy.org/cgi-bin/nicezyme.pl?2.5.1.19

bioqumicas

de

la

protena

favor

de

visitar:

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En la dcada de 1970, se descubri que la analoga nica de aminocidos, el glifosato, podra
inhibir selectivamente la actividad de la enzima EPSPS por lo tanto apagar la sntesis de
aminocidos aromticos. An cuando el glifosato (N-fosfonometil-glicina) es un inhibidor
competitivo reversible de la enzima EPSPS con respecto al cido fosfoenolpirvico (PEP), no
inhibe a otras reacciones enzimticas PEP-dependientes. Sin embargo es no es un inhibidor de la
EPSPS con respecto al cido 3-fosfoshikmico.
Como consecuencia se produce una inhibicin de la biosntesis de los aminocidos aromticos,
se bloquea la sntesis de protenas, resultando en la muerte de la planta. Mientras que algunos de
los productos siguientes de la reaccin catalizada por la EPSPS, aminocidos y vitaminas son
estrictamente esenciales para el crecimiento de los organismos vivos, algunos metabolitos
secundarios derivados de la ruta del shikimato pueden tener valor especfico para los organismos
sobrevivientes que los produzcan (OECD, 1999).
1.16.5.2 Expresin de la protena mEPSPS
El gen mepsps codifica para una enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa doble
mutada (mEPSPS), aislada del maz (Zea mays L.). La 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa
(EPSPS) nativa es una enzima clave en la ruta del cido shikmico para la biosntesis de los
aminocidos aromticos fenilalanina, tirosina y triptfano en plantas y microorganismos
(Steinrucken y Amrhein, 1980). Las plantas de maz transformadas con el gen mepsps, como
expresin en el maz genticamente modificado con la tecnologa GA21, presenta tolerancia al
glifosato (Spencer et al., 1998; Lebrun et al., 2003). El glifosato se une e inactiva
especficamente a la EPSPS, interrumpiendo la sntesis de aminocidos aromticos y causando
la muerte de la planta.
La mepsps tiene baja afinidad con el glifosato. Las concentraciones del glifosato requeridas para
llegar a un 50% de inhibicin de la actividad de la EPSPS fueron determinadas en 5 mM y 300
mM para el EPSPS del maz convencional y para el mepsps, respectivamente. Esto establece que
la enzima del gen mepsps tiene una significativa reducida afinidad por el glifosato cuando se
compara con la enzima de maz convencional. Las plantas que expresan la protena del gen
mepsps no fueron afectadas por la exposicin al glifosato.
El metabolismo general de la planta de maz no se ve modificado por la expresin de la protena
mEPSPS se presentan datos de caracterizacin composicional que sirven como medida directa
del metabolismo vegetal.
1.16.5.3 Propiedades del glifosato como herbicida
El glifosato es un herbicida sistmico, de amplio espectro y no selectivo. Mata todo tipo
de plantas incluyendo pastos, plantas perennes y leosas. Cuando una planta es tratada con
glifosato este se absorbe a travs de las hojas y el tejido suave de los tallos. Las plantas tratadas
mueren en das o semanas.
La compaa Monsanto produjo por primera vez al glifosato, se inici la comercializacin de
este herbicida comercial en 1974 bajo el nombre comercial de Roundup. El glifosato, el
ingrediente activo de los herbicidas agrcolas Roundup, mata a las plantas mediante la
inhibicin de la enzima EPSPS.
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La alta sensibilidad de los cultivos al glifosato ha limitado su uso como herbicida pre-emergente
de cultivos de siembra directa en estrategias de manejo de labranza cero. Con el desarrollo de
los cultivos genticamente modificados tolerantes al glifosato, se puede aplicar el herbicida
despus que el cultivo y las malezas han emergido, con poco o ningn dao a la cosecha.
1.16.6 Protena que confiere tolerancia a la aplicacin del herbicida glufosinato de amonio
1.16.6.1 Mecanismo de accin de laprotena PAT
El amoniaco es un importante eslabn entre los procesos catablico y anablico en el
metabolismo de las plantas y es liberado y reasimilado en grandes cantidades en diferentes
procesos. Sin importar el origen, sin embargo, es esencial que el amonio sea convertido
rpidamente a una forma no txica para el organismo (Wild y Manderscheid, 1984). Esta
reaccin de desintoxicacin es guiada por la enzima glutamino sintetasa (GS). Bajo condiciones
normales, el amonio producido durante varios procesos metablicos en la clula de la planta es
principalmente enlazado con cido glutmico para formar glutamina. Este proceso es catalizado
por la enzima glutamino sintetasa GS, una enzima clave del metabolismo del nitrgeno en
plantas que puede desintoxicar el amonio en una forma suficiente (Wedler et al., 1976; Miflin et
al., 1977; Keys et al., 1978; Wild and Manderscheid, 1984; Gebhardt et al., 1986; Wild et al.,
1987; De Block et al., 1987).
La protena PAT fue originalmente clonada de Streptomyces hygroscopicus (Thompson
et al., 1987), el mismo microorganismo que produce el agente antibitico bialofos, un tripptido
antibitico consistente de PPT (tripptido fosfinotricina) unido a dos alaninas. Las peptidasas
hidrolizan biofolos liberando el PPT. El PPT es un inhibidor de la glutamina sintetasa que ha
sido descrito como un herbicida de amplio espectro (la enzima fosfinotricin N-acetiltranferasa
inactiva el glufosinato, tambin llamado fosfinotricin, mediante la acetilacin de este y por la
tanta la inactivacin de la molcula). La glutamina sintetasa juega un papel importante en la
asimilacin de del nitrgeno en las plantas, mediante la catlisis de de la incorporacin de
amonio a glutamina (Fig. 43). La exposicin a niveles txicos de PPT causa la acumulacin de
amonio lo cual causa la muerte de la planta (CIBA SEEDS).
Las plantas en las que se les ha insertado el gen pat y por lo tanto expresan PAT, pueden
detoxificar el herbicida, usando la coenzima A como el donador del grupo acetil; PAT cataliza la
acetilacin de PPT, eliminando la actividad del herbicida. Este es inhibido mediante la
acetilacin catalizada por la enzima fosfinotricin acetiltransferasa.

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Figura 43. Estructura del glufosinato de amonio.

1.16.6.2 Modo de accin del glufosinato y su uso como herbicida


Aislado por primera vez de dos especies de hongos Streptomyces (Hoerlein, 1994), el
glufosinato (nombre con el que se conoce a la sal glufosinato de amonio) es un compuesto
natural que se asemeja al aminocido glutamato y acta para inhibir la enzima llamada glutamina
sintetasa, que est involucrada en la en la sntesis de glutamina.
De manera general el glufosinato acta como glutamato (molcula sustrato de la glutamato
sintetasa para sintetizar glutamina, compuesto involucrado en la detoxificacin de amonio). El
glutamato es un inhibidor de la glutamato sintetasa por lo que al inhibir la actividad enzimtica
se produce un aumento en los niveles de amonio en los tejidos de la planta, produciendo dao a
la membrana celular y paro de la fotosntesis provocando la muerte de la planta. El glufosinato
tambin inhibe la enzima en animales bajo condiciones de laboratorio pequeas dosis
(1mg/Kg/da) muestran disminucin del flujo de glutamina, en todas las dosis administradas en
ratas hembra la actividad de la enzima disminuye en el cerebro, hgado y riones (U.S. EPA
1988).
El glufosinato como herbicida primeramente se introdujo en Japn en 1984, posteriormente fue
aceptado por Reino Unido en 1991, y se registr en USA en 1993. Actualmente se encuentra
registrado en ms de 40 pases bajo diversos nombres comerciales, incluyendo Basta, Rely,
Finale, Challenge y Liberty. El glufosinato en un herbicida de contacto de amplio espectro
efectico contra una amplia gama de malas hierbas emergentes o bien contra la vegetacin total en
tierra no cultivada.
El glufosinato de amonio se define como un herbicida de contacto parcialmente sistmico no
selectivo. Despus de la aplicacin, el ingrediente activo fosfinotricin acta a travs de la hoja.
No ha sido detectada accin en las races de las plantas despus de la emergencia y no causa
dao a plntulas antes de la emergencia. Rpidamente despus de ser absorbido, el herbicida
interviene en el metabolismo del amonio de las plantas tratadas. El transporte sistmico de las
hojas tratadas a otras partes de la planta no esta limitado (Wild y Manderscheid, 1984;
Manderscheid y Wild, 1986; Wild et al., 1987; Bremmer et al., 1997; Wendler et al., 1990).
El glufosinato de amonio inhibe la actividad de la enzima GS, de la cual al menos dos
isoenzimas que difieren en su compartimentalizacin celular, pueden ocurrir en tejido verde de la
hoja de plantas superiores (Miflin et al., 1977; Wild y Manderscheid, 1984; Ridley y McNally,
1985). El herbicida activo, el compuesto tripptido fosfinotricina (PPT) es un anlogo del
glutamato (Wendler et al., 1990) y es un inhibidor especfico de la enzima glutamino sintetasa
(Wild y Manderscheid, 1984). Parece que ejerce su efecto como un inhibidor competitivo de la
glutamino sintetasa. Como resultado el metabolismo del amoniaco en la planta se ve afectado
inmediatamente despus de la aplicacin del producto herbicida (Wild y Manderscheid, 1984;
Manderscheid y Wild, 1986; Lindsey et al., 1989) y el amonio acumulado en el tejido vegetal
(Wild et al., 1987). Simultneamente, la fotosntesis es tambin severamente inhibida (Sauer et
al., 1987; Wendler et al., 1990).
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1.16.6.3 Tolerancia al glufosinato


En el desarrollo de una estrategia para producir plantas con tolerancia a glufosinato,
cientficos prestaron atencin a los organismos Streptomyces fungi y S. vidrochromogenes y S.
hygroscopicus. Ambas especies producen la enzima fosfinotricin N-acetiltranferasa (PAT), que
inactiva el glufosinato. Gracias a esto hasta el da de hoy se han desarrollado mediante el uso de
biotecnologa plastas agronmicamente importantes, como maz, maz, canola, arroz, soya y caa
de azcar.
1.16.7 Anlisis composicional del grano y forraje de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
Se condujo un estudio para cuantificar y comparar los nutrientes clave para uso y
consumo, anti-nutrientes y metabolitos secundarios vegetales, del forraje y grano del evento
apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y de un hbrido de maz quasi-isognico libre de
modificaciones genticas, como parte de un ensayo comparativo de inocuidad.
Para llevar a cabo el estudio, se emplearon prcticas agronmicas convencionales para sembrar,
mantener
y
cosechar
los
bloques
de
replicacin
del
evento
apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y su contraparte convencional. El estudio se realiz en el ao
2008, en seis regiones agrcolas de EE.UU., en donde los hbridos podan ser cultivados dadas
las caractersticas del ambiente agrcola. El diseo experimental consisti en cuatro repeticiones
por hbrido con un acomodo en bloques azaroso. Se analizaron varios componentes
nutrimentales del forraje y grano del maz. Los niveles de los componentes fueron comparados
estadsticamente de la siguiente manera:

Bt11xMIR162xTC1507xGA21 sin tratamientos insecticidas vs. el control libre de


modificaciones genticas
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con tratamiento insecticida vs. el control libre de
modificaciones genticas

Adicionalmente, se compararon los niveles de componentes nutrimentales con 1) el rango


de niveles para hbridos de maz libres de modificaciones genticas, comercialmente disponibles,
y cultivados simultneamente en las mismas localidades (Launis, 2010=; y 2) con los rangos para
cultivos de maz convencional publicados por ILSI (International Life Sciences Institute Crop
Composition Database).
Los estudios permitieron concluir que no ocurrieron cambios biolgicamente significativos en
la composicin que resultaran del proceso de transformacin o expresin en los transgenes
del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
La composicin nutrimental del forraje y grano del evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 de maz no result diferente de aquella de la del maz
convencional
Los resultados de este estudio soportan la conclusin que no existen cambios biolgicos
significativos en la composicin como resultado no deseado del proceso de
biotransformacin o expresin de los transgenes en el evento apilado Bt11 x MIR162 x
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TC1507 x GA21. Con base en estos datos se concluye que el forraje y el grano del evento
apilado no es materialmente diferente en cuanto a su composicin nutrimental en comparacin al
maz hibrido convencional descrito en la base de datos de composicin de cultivos del ILSI
(International Life Sciences Institute).
1.17 Productos de degradacin de la protena codificada por el transgen en subproductos
A diferencia de las sustancias qumicas ingeridas, las protenas provenientes de alimentos
tienen un destino metablico predecible en el intestino animal o humano, independientemente
del origen del alimento, sea derivado de un cultivo convencional o genticamente modificado.
Para evaluar la prediccin metablica de protenas, sean nuevas o convencionales, se han
utilizado ampliamente estudios in vitro con soluciones digestivas simuladas para investigar la
digestibilidad de protenas vegetales, protenas animales y aditivos de alimentos para evaluar la
calidad de protenas para estudiar la digestin en cerdos y en aves de corral para medir la
velocidad de disolucin de tabletas con el fin de monitorear la biodegradacin de aplicaciones
farmacuticas y para investigar la liberacin controlada de frmacos experimentales.
Generalmente, la mayora de los alrgenos en los alimentos tienden a ser estables a las
condiciones cidas y ppticas del sistema digestivo a fin de alcanzar y pasar a travs de la
mucosa intestinal para provocar una respuesta alrgica (Metcalfe et al., 1996; Taylor et al., 1987;
Taylor, 1992). Sin embargo, algunos investigadores (Veiths et al., 1999; Kenna y Evans, 2000;
Fu, 2002; revisado por Fu et al., 2002) han cuestionado la validez de la estabilidad digestiva
como criterio para la evaluacin de la alergenicidad en las protenas. Sin embargo, en la
actualidad, la informacin sobre la digestibilidad gstrica puede utilizarse en un enfoque integral
basado en el peso de la evidencia para evaluar el potencial alergnico. Los alrgenos de
protenas conocidos tienden a presentar estabilidad trmica y de procesamiento, mientras que las
protenas lbiles en alimentos que se comen cocidos o que se someten a otro tipo de
procesamiento antes del consumo son de menor preocupacin.
1.17.1 Hbrido de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
Las secuencias de las protenas novedosas expresadas en el hbrido de maz con la
tecnologa BT11 x MIR162 x TC10507 x GA21, son las mismas que se expresan
individualmente en los eventos parentales y por consiguiente tienen las mismas caractersticas
reportadas para estos. Sin menoscabo de lo anterior, a continuacin se expone lo referente a cada
uno de los eventos parentales.
1.17.2 Evento parental BT11
La protena Cry1Ab como cualquier protena es susceptible de ser degradada en
soluciones cidas (estmagos de animales y humanos), as como por las proteasas presentes en el
tracto digestivo de cada especie. Diversos estudios se han realizado con animales alimentados
con maz GM que expresa la protena Cry1Ab, entre ellos con vacas lactantes, becerros y
puercos, en los que se encontr que la protena se degrada al pasar por el tracto digestivo, en
pptidos de menor tamao, no encontrndose en tejidos de rganos importantes y que las trazas
de pptidos detectables en las heces de estos animales se degradan en medio ambiente muy
rpidamente no representando riesgo alguno al medio ambiente (Chowdhury et al., 2003 a y b;
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Lutz et al., 2005). Por otro lado, los estudios no han reportado la presencia de la protena en
fluidos gstricos o heces (Guertler et al., 2008).
La digestin de la protena PAT es iniciada por proteasas, principalmente pepsina, que es
secretada por las clulas epiteliales del estmago. La funcin de estas proteasas se optimiza a pH
muy cidos (1-2). La hidrlisis de las protenas produce una mezcla de pptidos y aminocidos,
lo cuales a su vez son potentes estimuladores de la accin gstrica (Alpers, 1987). El estmago
tiene un tiempo medio de clareo para lquidos de 12-64 minutos. Para slidos el intervalo es de
45-195 minutos (Yamada, 1991). El contenido del estmago pasa a los intestinos, donde existen
mltiples proteasas con un amplio intervalo de accin. Las protenas no son absorbidas de
manera completa, pero si son absorbidos los pptidos y aminocidos producto de su degradacin
(Alpers, 1987; Fuchs et al., 1993).
Las protenas que no son digeridas fcilmente pueden ser absorbidas en pequeas cantidades y
pueden actuar como antgenos desencadenando respuestas alergnicas. Ejemplos comunes de
esto son la casena en la leche y el gluten del trigo, ambas enzimas son relativamente resistentes
a la digestin enzimtica (Alpers, 1987).
La susceptibilidad a la degradacin de la enzima PAT a la digestin por enzimas proteolticas fue
evaluada en fluido gstrico simulado (FGS). Los resultados indican que PAT se degrada de
manera bastante rpida, con un tiempo de vida media demasiado corto como para poder
determinarlo, el fluido gstrico contiene la misma cantidad de pepsina que en el fluido gstrico
real. Para poder determinar el tiempo de vida media fue necesario diluir 1:1000 la concentracin
de pepsina, bajos estas condiciones, el tiempo de vida media fue de 1-2 minutos. Estos datos
indican que la digestin de PAT es demasiado rpida y se completa en el estmago, por lo tanto
el potencial de que presente efectos alergnicos es nulo.
1.17.3 Evento parental MIR162
Los potenciales de toxicidad y alergenicidad de las protenas Vip3Aa20 y PMI
expresadas en el evento de maz MIR162 fueron evaluados por estudios de toxicidad oral aguda,
dinmica digestiva, y estudios de estabilidad trmica. Asimismo, se realizaron bsquedas de
homologas de secuencias de aminocidos respecto de toxinas y alrgenos conocidos con las
protenas Vip3Aa20 y PMI.
La susceptibilidad de la protena Vip3Aa20 a la degradacin proteoltica se evalu en
lquido gstrico simulado (SGF) de mamferos que contena pepsina, no detectndose Vip3Aa20
intacta (aproximadamente 89 kDa) luego de la digestin de la Vip3Aa20 derivada de las
sustancias de prueba (de maz y microbiana) en SGF durante un minuto segn el anlisis de
SDS-PAGE,
ni
fragmentos
inmunorreactivos
restantes
en
los
anlisis
de
inmunoelectrotransferencia Western. Adems, se observ un producto de degradacin de bajo
peso molecular (ca. 8 kDa) en los anlisis de inmunoelectrotransferencia Western de ambas
sustancias de prueba, durante un minuto de incubacin en SGF. La abundancia de este producto
intermedio de digestin disminuy significativamente durante el tiempo que dur el
experimento, indicando as la susceptibilidad a la digestin por pepsina.

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Los resultados de este estudio demostraron que la protena Vip3Aa20, derivada de ambas fuentes
(microbiana y vegetal) se digiri rpidamente en presencia de pepsina a un pH 1.2. Estos datos
respaldan la conclusin de que la Vip3Aa20 expresada en el maz del evento MIR162 se digerir
fcilmente como una protena alimenticia convencional bajo condiciones gstricas tpicas en
mamferos.
En cuanto a la protena PMI, sta no produjo efectos adversos en los ratones que fueron
alimentados con una sola dosis de la protena (3080 mg / kg de peso corporal). La protena PMI
se degrad rpidamente tras la exposicin a pepsina (lquido gstrico simulado), lo que indica
que la protena presente en la dieta ser digerida fcilmente como cualquier otra protena
convencional presente en la dieta humana o animal. Adems, tanto la protena PMI como la
protena Vip3Aa20 perdieron actividad enzimtica y biolgica cuando se incubaron a 65C
durante 30 minutos.
Ni la protena Vip3Aa20 ni la protena PMI mostraron homologas significativas en sus
secuencias de aminocidos que fueran similares a las secuencias de toxinas o alrgenos
conocidos y que fueran biolgicamente relevantes o que tuvieran implicaciones para el potencial
alergnico. Con base en las evidencias para la toxicidad y alergenicidad de las protenas
Vip3Aa20 y PMI, se lleg a la conclusin de que las protenas expresadas en el evento de maz
MIR162 no representan un riesgo para los mamferos referente a su posible toxicidad o
alergenicidad.
1.17.4 Evento parental TC1507
Estudios realizados demuestran la falta de toxicidad de la protena Cry1F a elevados
niveles de exposicin, ms altos de lo probable. El estudio de toxicidad aguda sustenta que la
protena no presenta efectos txicos en humanos. Este ensayo se realiz en ratones macho y
hembra (grupos de 5) estos fueron administrados con una sustancia prueba 15% (p/v) de una
sustancia al 11.4% de la protena Cry1F de Bacillus thuringiensis var. aizawai. Se les administr
en dos ocasiones, para en total administrar 33.7 mL por kilogramos de peso. Al final del estudio
se realiz un anlisis a modo grueso de necrosis y no se observaron indicios de toxicidad, de
igual manera no se observaron efectos adversos durante el estudio, la DL50 se determino en
>5050 mg/Kg de peso, un grano de maz contiene de 0.0017 a 0.0034 mg de la protena Cry1F.
Un anlisis comparativo muestra que no existe similitud de la protena con protenas txicas en
la base de datos de protenas. De manera anloga se realizaron ensayos especficos de
alimentacin con algunas especies no blanco de la protena, entre ellas larvas de abejas, abejas
adultas, crisopa verde, himenpteros parsitos, catarinas, dafnias (invertebrados acuticos),
lombrices de tierra y colmbolos (invertebrados viven en el suelo). En todos los casos no se
observaron efectos adversos. Un estudio adicional realizado con larvas de mariposas monarca,
donde se les administro diariamente 10,000 ng/mL por medio de su comida. La mortalidad en el
primer estadio larvario se cuantifico a los 7 das. A pesar de que se observo retraso en el
crecimiento, no se produjo muerte entre las larvas. Dado que las dosis de la protena en el polen
equivalen a los 10.000 ng/mL analizados en esta prueba, en condiciones naturaleza el polen no
significa un riesgo para las mariposas monarca.

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Debido a la caracterstica de la biomolcula, se tomo en cuenta su potencial alergnico.Se sabe
que algunas protenas alergnicas son resistentes a la degradacin por calor, cidos y proteasa,
adems de glicosilarse en ciertas condiciones, siendo este ltimo punto importante debido a que
la configuracin nativa de la protena se ve modificada.
Estudios especficos de la protena Cry1F han demostrado que esta se degrada rpidamente en el
fluido gstrico in vitro y no se glicosila. En una solucin de Cry1F: pepsina a una proporcin de
1:100 produce la degradacin total de la protena en pequeos pptidos y en aminocidos en
tiempo de 5 minutos. Un estudio de labilidad por calor demostr despus de 30 minutos a 75 EC,
la prdida de actividad biolgica de la protena en larvas de gusanos de tabaco. Algunos estudios
sometidos ante la EPA (Enviromental Protection Agency) de los Estados Unidos, realizados en
animales de laboratorio indican que no existe el riesgo de que la protena Cry1F o sus
componentes incluyendo a la -endotoxina, puedan presentar reacciones alrgicas de cualquier
tipo.
Un anlisis comparativo de secuencias de aminocidos indica que no existe homologa en la
secuencia de aa con protena alergnicas conocidas, incluso en slo 8 aminocidos contiguos.
El potencial alergnico que presenta la protena Cry1F es mnimo, tomando en cuenta los
estudios de toxicidad aguda a una dosis elevada, respuestas del sistema inmune, se cuentan con
las bases para poder decir que la protena Cry1F es no txica para humanos.
1.17.5 Evento parental GA21
El gen mepsps codifica la protena mEPSPS, la cual confiere tolerancia a los herbicidas
que contienen glifosato. Las protenas EPSPS son ubicuas en la naturaleza y por lo tanto estarn
naturalmente presentes en los alimentos que deriven de fuentes vegetales y microbianas. Esta
protena es degradada rpidamente en ensayos de digestibilidad in vitro (Graser, 2005). Tambin
es sensible al calor y al procesamiento (Kramer 2005; Hill 2005), por lo que no se esperan
productos de degradacin diferentes de aquellos que normalmente se encuentran en procesos
proteolticos en la naturaleza.
1.18 Secuencia nucleotdica de las secuencias reguladoras incluyendo promotores,
terminadores y otras, y su descripcin, nmero de copias insertadas, pertenencia de stas
secuencias a la especie receptora, inclusin de secuencias reguladoras homlogas a la
especie receptora
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Esta informacin se describi a detalle anteriormente (Apartado 1.11: Descripcin de las
secuencias flanqueantes, nmero de copias insertadas, y los resultados de los experimentos que
comprueben los datos anteriores), sin embargo para beneficio del lector, se presenta la sntesis
de la informacin antes detallada:

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1.18.1 Hbrido de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio; y
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
Para corroborar la herencia de los rasgos dada la cruza convencional, se realizaron anlisis
Southern a fin de confirmar la integridad de los insertos de las lneas parentales de maz BT11,
MIR162, TC1507 y GA21 en el hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, encontrndose que estos se heredaron sin ninguna modificacin no esperada.
El propsito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genticamente modificados en
el maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 a travs de anlisis Southern Blot. El evento de maz
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 fue producido por entrecruzamiento convencional de plantas
de maz derivadas de los eventos de transformacin: Bt11 de maz, MIR162 de maz, TC1507 de
maz y GA21 de maz.
El anlisis Southern Blot se realiz utilizando tcnicas de biologa molecular estndar. Cada
Southern blot contena un control positivo y un control negativo. El control positivo se incluy
para demostrar la sensibilidad de cada experimento; el control negativo, cido
desoxirribonucleico (ADN) extrado de plantas cultivadas de semillas de maz convencionales
(sin modificacin gentica), fue incluido para identificar las posibles secuencias endgenas de
ADN que hibridaran con la sonda. El ADN genmico extrado de los eventos de maz Bt11,
MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507x5GA21, y el ADN de maz convencional
fue analizado con enzimas de restriccin mltiple.
Para comparar los patrones de hibridacin del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con los
patrones de hibridacin correspondientes a los eventos simples, se utilizaron nueve sondas genespecficas:
Una sonda especfica al gen cry1Ab
Una sonda especfica al gen vip3Aa19
Una sonda especfica al gen cry1F
Una sonda especfica al gen mepsps
Una sonda especfica al gen pmi
Dos sondas especficas al gen pat (una sonda especfica al gen pat del evento de
maz Bt11, y una sonda especfica al gen pat del evento de maz TC1507).
Los anlisis Southern blot se llevaron a cabo utilizando tcnicas de biologa molecular estndar.
En cada anlisis Southern que se llev a cabo, se utiliz un solo control positivo, representando
as una copia de la secuencia blanco en el genoma de maz para demostrar la sensibilidad del
mtodo. Los controles positivos empleados fueron, para cada caso, los plsmidos pZO1502,
pNOV1300, un fragmento digerido con la enzima HindIII que contena los genes cry1F y pat, y
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un fragmento que contena el gen mEPSPS, con elementos de los maces Bt11, MIR162, TC1507
y GA21, respectivamente. Asimismo, cada anlisis Southern blot tuvo como control negativo al
ADN genmico de maz no transgnico cuasi isognico, a fin de identificar posibles bandas
endgenas hibridizables con las sondas especficas del anlisis. Para cada uno de los anlisis
Southern Blot, se analizaron va digestin enzimtica muestras de ADN genmico de cada uno
de los maces Bt11, MIR162, TC1507, GA21, Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y el maz
control no transgnico.
Se observaron los patrones de hibridacin de ADN esperados en todos los anlisis Southern blot
de los eventos Bt11, MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as como en el
maz convencional (sin modificacin gentica). En todos los anlisis Southern blot, los patrones
de hibridacin de ADN del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las
bandas hibridadas observadas para los eventos simples. Lo anterior demostr que la
integridad de los insertos de los eventos simples fue preservada durante el
entrecruzamiento convencional que produjo el evento de maz apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.

1.18.2 Evento parental BT11


1.18.2.1 Regiones codificadoras
1.18.2.1.1 Gen cry1Ab (tambin denominado Btk)
El gen cry1Ab presente en el evento SYN-BT-11-1 una versin sinttica y modificada
del gen completo inicialmente aislado de Bacillus thuringiensis var. kurstaki cepa HD-1. El
fragmento tiene un tamao de 1.8 Kb. Las modificaciones sufridas por el cry1Ab incluyen
modificaciones y truncaje de la secuencia del ADN diseados con el fin de mejorar su expresin
en plantas. Dichas modificaciones no tuvieron como resultado cambios en la secuencia de
aminocidos.
1.18.2.1.2 Gen pat
El gen que codifica la enzima fosfinotricin-acetil transferasa (pat) se aisl y caracteriz a
partir de la cepa Tu494 del microorganismo de suelo Streptomyces viridochromogenes (Strauch
et al., 1988). La secuencia nativa (Wohlleben et al., 1988) fue modificada para optimizar su
expresin en plantas. Las modificaciones incluyen cambios en el codn de iniciacin, pasando
del nativo GTG al ATG, as como numerosos cambios en distintos codones con el propsito de
disminuir el contenido en GC. Estos cambios a nivel de ADN se realizaron sin alterar la
secuencia de aminocidos de la protena. El gen modificado fue proporcionado a Novartis por el
Dr. Peter Eckes del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, USA) en forma del
plsmido pOCA/Ac.
De forma breve vamos a explicar cmo se origin el plsmido pOCA/Ac. El gen pat haba sido
previamente clonado en forma de fragmento SalI insertado en el plsmido pDH51 (Pietrzak et
al., 1986). El plsmido pDH51 deriva del plsmido de la serie pUC y contiene una versin de
530 pares de bases del promotor 35S y un terminador NOS de 220 pares de bases. La totalidad
de la regin genmica haba sido previamente clonada como un fragmento EcoRI (de tamao
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aproximado 1,3 kb) e insertada en el sitio EcoRI del plsmido pOCA18 (Olszewski et al., 1988)
dando como resultado pOCA/Ac. Novartis aisl el fragmento del mediante el enzima de
restriccin EcoRI para ser subclonado en el plsmido pBluescript KS+ (obtenido de la compaa
Stratagene, Inc. y derivado del plsmido pUC19), dando como resultado el plsmido pZO350.
Ms tarde, el gen fue nuevamente subclonado desde el pZO350 en forma de fragmento Sal I - Pst
I y combinado con otros fragmentos procedentes del plsmido pZO1083. La regin genmica pat
fue entonces subclonada desde el plsmido pZO1083 hacia el sitio Bgl II del plsmido pZO997
(vase el apartado Plsmido pZO1502 que antecede).
1.18.2.2 Regiones no codificadoras
1.18.2.2.1 Promotores 35S
Los promotores 35S se derivan del Virus del Mosaico de la Coliflor (CaMV), (Gardner et
al., 1981; Franck et al., 1980). Se trata de un promotor constitutivo por lo que los genes que se
expresan bajo su control, se expresan en prcticamente la mayora de los tejidos de la planta.
El 35S-1 se deriv a partir del CM1841 del Virus del Mosaico de la Coliflor aislado (CaMV)
(Gardner et al., 1981). Dicho promotor se encuentra en un fragmento de 500 bp que ha sido
manipulado par ser clonado con los genes de inters apropiados.
El 35S-2 se deriv a partir de la cepa Cabb-S del CaMV (Franck et al., 1980) en forma de
fragmento AluI-DdeI (de un tamao aproximado 425 pares de bases), cuyos extremos fueron
sometidos a las modificaciones necesarias para su clonaje con los genes de inters.
1.18.2.2.2 Intrones
Los intrones derivan del gen 1S, que codifica la enzima alcohol-deshidrogenasa del maz
(Freeling y Bennett, 1985). La utilizacin de estos intrones permite mejorar la expresin gnica
heterloga tal como ha sido descrito con anterioridad (Mascarenhas et al., 1990).
1.18.2.2.3 Terminadores
El terminador NOS est constituido por los pares de bases 423-678 del gen de la
nopalina-sintetasa de Agrobacterium tumefaciens (Bevan et al., 1983) con la adicin de sitios de
restriccin. Estas regiones son necesarias para que la maquinaria de traduccin reconozca el fin
del gen.
1.18.3 Evento parental MIR162
1.18.3.1 Regiones codificadoras
1.18.3.1.1 Gen vip3Aa19
El gen vip3Aa19 es una versin modificada del gen nativo vip3Aa1 (Estruch et al., 1996)
encontrada en la bacteria del suelo Bt cepa AB88. El gen vip3Aa19 fue modificado para alojar al
codn seleccionado para el uso en maz (Murray et al., 1989). El gen vip3A19 (Entrez
Accession Number DQ539887 (NCBI, 2006)) codifica la protena Vip3Aa19 y difiere de la
protena Vip3Aa1 en un solo aminocido en la posicin 284. El gen vip3Aa1 codifica lisina en la
posicin 284 y el gen vip3Aa19 codifica glutamina. La protena Vip3Aa confiere resistencia a
varios insectos lepidpteros.
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1.18.3.1.2 Gen pmi
La protena PMI que expresa el gen pmi, cataliza la isomerizacin de manosa-6-fosfato en
fructosa-6-fosfato (Negrotto et al., 2000) y permite que las clulas de maz transformadas
utilicen la manosa como una fuente de carbono alternativa.
1.18.3.2 Regiones no codificadoras
1.18.3.2.1 Promotor ZmUbilnt
Regin del promotor del gen poliubicuitina de Zea mays, incluyendo el primer intrn.
Proporciona expresin constitutiva en monocotiledneas (Christensen et al., 1992).
1.18.3.2.3 Intrones
iPEPC9: Intrn nmero 9 del gen fosfoenolpiruvato carboxilasa de Z. mays (Hudspeth
and Grula, 1989).
1.18.3.2.2 Terminadores
CaMV35S terminador: Secuencia del terminador del virus del mosaico de la coliflor. Su
funcin es proveer una secuencia de poliadenilacin (Franck et al., 1980).
NOS: Secuencia del terminador del gen de la nopalina sintasa de Agrobacterium
tumefaciens. Su funcin consiste en proveer un sitio de poliadenilacin (Depicker et al.,
1982).
1.18.4 Evento parental TC1507
1.18.4.1 Regiones codificadoras
1.18.4.1.1 Gen cry1F
El gen cry1F es un gen optimizado con maz sinttico del Bacillus thuringiensis var
aizawai.
1.18.4.1.2 Gen pat
Los eventos que presentan el gen pat codifican para la protena PAT fosfonotricin-Nacetiltransferasa, obtenida de Streptomyces viridochromogenes. El glufosinato de amonio
(glufosinato), es un herbicida de contacto de amplio espectro usado para controlar una amplia
gama de malezas. El glufosinato inhibe la actividad enzimtica de la enzima glutamina sintetasa,
la cual es necesaria para la produccin de glutamina y la desintoxicacin de amonio.
1.18.4.2 Regiones no codificadoras
1.18.4.2.1 Promotor Ubi1ZM
La expresin del gen cry1F est controlada por el promotor ubiZM1 del gen de la
ubiquitina de maz (ubiq mz), adems de un intrn de este gen y una regin 5 no traducida.
1.18.4.2.2 Terminador ORF25PolyA
La seal de poliadenilacin del gen cry1F proviene de la secuencia ORF25PolyA
de Agrobacterium tumefaciens.

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1.18.5 Evento parental GA21
1.18.5.1 Regiones codificadoras
1.18.5.1.1 Gen m-epsps
El gen mepsps codifica para una enzima 5-enolpiruvil shikimato-3-fosfato sintasa doble
mutada (mEPSPS), aislada del maz (Zea mays L.). El fragmento tiene un tamao de 1.34 Kb.
Las modificaciones realizadas al gen mepsps incluyeron: mutagnesis puntual para disminuir la
sensibilidad de la enzima al glifosato y la fusin a un pptido de trnsito optimizado que permite
el direccionamiento celular de la protena mEPSPS a los cloroplastos, organelo en el que la ruta
metablica del shikimato se lleva a cabo. La secuencia del pptido de trnsito al cloroplasto es
derivado de los genes de la 1,5-bifosfato carboxilasa oxigenasa (RuBisCo) del maz y del girasol.
1.18.5.2 Regiones no codificadoras
1.18.5.2.1 Promotor de la actina de arroz
Con el fin de dirigir la expresin del gen insertado se emple la secuencia 5 del
promotor de la actina 1 de arroz, que incluye el primer intrn. (McElroy et al., 1990). Este
promotor promueve la expresin constitutiva de la protena en todos los tejidos de la planta de
maz.
1.18.5.2.2 Terminadores
El terminador NOS est constituido por los pares de bases 423-678 del gen de la
nopalina- sintetasa de Agrobacterium tumefaciens, (Bevan et al., 1983) con la adicin de sitios
de restriccin. Estas regiones son necesarias para que la maquinaria de traduccin reconozca el
fin del gen.
1.19 Patogenicidad o virulencia de los organismos donadores y receptores
Tomando en cuenta las definiciones de patgenicidad y virulencia, y la informacin
presentada en los incisos anteriores se puede asegurar que en el caso del maz no existe evidencia
cientfica alguna de que se pueda comportar como patgeno de ningn grupo biolgico, es ms el
uso de ste cultivo por ms de 9,000 aos como fuente primordial de alimento entre las culturas
mesoamericanas avalan esta afirmacin. An cuando el uso seguro del maz con la tecnologa
BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 ya ha sido probado por diversas entidades regulatorias, a
continuacin se presenta un breve resumen sobre las caractersticas patognicas o virulentas de
los organismos donadores que intervinieron en el desarrollo de los eventos parentales, producto
de la biotecnologa moderna.
1.19.1 Evento parental BT11
1.19.1.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
La eficacia de la toxicidad de las protenas Bt va a depender de que se presenten los
siguientes factores: 1) la solubilizacin de las protoxinas en el tracto digestivo de los individuos
susceptibles; 2) la conversin de las protoxina a toxinas biolgicamente activas debido a la
protelisis enzimtica; 3) presencia en el individuo de los receptores membranales especficos de
unin a la porcin C-terminal de la toxina activa. 4) Formacin del poro por la porcin Nterminal de la toxina; 5) lisis subsecuente de las clulas epiteliales; 6) germinacin de las
esporas; 7) proliferacin de las clulas vegetativas en la hemolinfa, resultando en septicemia
(Fig. 44).
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Sin embargo los receptores de unin membranales toxina-especficos, son el mayor determinante
de la especificidad del hospedero susceptible (WHO, 1999). Por lo que la patogenicidad asociada
va a depender de la composicin del cuerpo de inclusin y de los receptores del hospedero. Es
ampliamente sabido que en la gran mayora las cepas de Bt son txicas para las familias
Coleptera, Dptera y Lepidptera, no as para otros insectos o animales superiores, incluidos el
hombre.

Figura 44. Esquema de accin de las protenas Bt. A: Cristal y Espora; B: Al disolverse los cristales, se
liberan las protoxinas, en el ambiente alcalino del tracto digestivo se escinden las protoxinas a su forma
activa; C: Las toxinas se unen a los receptores especficos en el epitelio del tracto digestivo del insecto,
dando formando poros; D: Las esporas germinan y las bacterias proliferan 61.

1.19.1.2 Streptomyces viridochromogenes (Krainsky 1914) Waksman and Henrici 1948


Las bacterias del gnero Streptomyces son el gnero ms grande de las Actinobacteria. Se
encuentran naturalmente en el suelo y en vegetacin en descomposicin. Se sabe que hay
especies del gnero Streptomyces que pueden ser patgenas de algunos cultivos como papas o
camotes, tales especies son: S. ipomoeae, S. acidiscabies y S. scabies (Loria et al., 1997), sin
embargo es bien sabido que la especie S. viridochromogenes no presenta caractersticas
patognicas para seres humanos, plantas o animales (Hrouet et al., 2005), por lo que no se
anticipan riesgos ni a la salud humana o a la diversidad biolgica, salud animal, vegetal o
acucola derivado de la liberacin en fase experimental del maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 al medio ambiente (OECD, 1999).
1.19.1.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S
Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por fidos y se inoculan va la savia
de la planta, el rango de huspedes es relativamente restringido a la Cruciferceas y existen
61

Tomada de WHO, 1999.

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reportes de infeccin experimental en dos solanceas: Datura stramonium y Nolina bigelovii
(Schoelz et al., 1986).
1.19.1.4 Agrobacterium tumefaciens Smith & Townsend, 1907
La bacteria Agrobacterium tumefaciens es el agente causal natural de la enfermedad de la
agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente 140 plantas dicotiledneas. Es
un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma cotidiana en el suelo. Los sntomas
que produce en la plantas son causados por la insercin de una pequea porcin de ADN (t-DNA
o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es incorporada por sta en el genoma en
forma semi-aleatoria. No existen reportes de patogenicidad hacia otros grupos de seres vivos.
1.19.2 Evento parental MIR162
1.19.2.1 Bacillus thuringiensis serovar kurstaki
Como se mencion anteriormente, los receptores de unin membranales toxinaespecficos, son el mayor determinante de la especificidad del hospedero susceptible. (WHO,
1999). Por lo que la patogenicidad asociada va a depender de la composicin del cuerpo de
inclusin y de los receptores del hospedero. Es ampliamente sabido que en la gran mayora las
cepas de Bt son txicas para las familias Coleptera, Diptera y Lepidptera, no as para otros
insectos o animales superiores, incluido el hombre.
Estos eventos afectan los procesos digestivos y causan la muerte irremediable del insecto. La
superficie de las clulas intestinales de los mamferos no posee receptores para las delta
endotoxinas de la subespecie B. thuringiensis; por lo tanto, los humanos no son susceptibles a
estas protenas. Esto se ha confirmado mediante numerosos estudios de seguridad llevados a
cabo en animales de laboratorio los cuales son tradicionalmente sustitutos experimentales de los
humanos. Se han publicado los resultados de algunos de estos estudios en revistas cientficas
(Ignoffo, 1973; Shadduck et al., 1983; Siegel y Shadduck, 1989).
Los resultados no publicados de los estudios de seguridad llevados a cabo por las empresas que
registran las preparaciones comerciales de B. thuringiensis han sido resumidos en la Norma de
Registro para Formulaciones de Bt de la EPA (EPA, 1988).
Estas consideraciones cientficas demuestran los antecedentes de utilizacin segura de las
preparaciones de B. thuringiensis. De acuerdo con los datos cientficos disponibles, la EPA y
otras entidades cientficas reguladoras del mundo han determinado que el uso de productos
registrados de B. thuringiensis no presenta un riesgo significativo para la salud de los humanos o
para los organismos no blanco.
1.19.2.2 Escherichia coli
El evento MIR162 tambin contiene el gen pmi (tambin conocido como el gen manA)
de la Escherichia coli (cepa K-12; Miles y Guest, 1984). Escherichia coli ha sido ampliamente
utilizada en estudios de fisiologa, gentica y bioqumica, lo que la convierte en una de las
especies bacterianas mejor estudiadas. Escherichia coli pertenece a la familia Enterobacteriaceae
y es comn en el agua, la tierra y la flora intestinal normal de los humanos y otros animales
(Bettelheim, 1992).
Las cepas de Escherichia coli se han utilizado durante los ltimos 60 aos en el estudio de la
fisiologa y gentica bacteriana. La cepa K12 de tipo silvestre se utiliz histricamente en los

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primeros estudios sobre conjugacin y recombinacin (Swartz, 1996). La utilizacin y el estudio
de la cepa K12 siguieron predominando debido a su utilizacin en el estudio de recombinacin,
generacin y mapeo mediante la conjugacin de un gran nmero de mutantes en sendas
metablicas, que contribuyeron a los estudios de gentica y fisiologa bacteriana. En un estudio
de cepas de E. coli que inclua representantes de la cepa K12, la amplificacin de la reaccin en
cadena de la polimerasa (PCR) demostr la ausencia de genes de virulencia definida presentes en
aislados patgenos de este gnero (Kuhnert et al., 1997). Los autores concluyeron que las cepas
K12 comnmente utilizadas en el laboratorio estn desprovistas de factores virulentos y deben
ser consideradas no patgenas.
De forma similar, en un estudio ms directo del potencial patgeno de las cepas K12 llevado a
cabo en un modelo de ratn BALB/c e intestino de polluelo, se lleg a la conclusin de que las
cepas K12 no poseen mecanismos patgenos reconocidos y deben ser consideradas no patgenas
(Chart et al., 2000). De acuerdo con estos estudios y con el hecho de que la cepa K12 de E. coli
ha sido ampliamente utilizada en investigaciones y en muchos laboratorios durante dcadas sin
que hubiera causado daos, la cepa K12 de E. coli se reconoce en general como segura.
1.19.2.3 Virus del mosaico de la Coliflor CaMV35S
Los Caulimoviruses son trasmitidos de forma natural por fidos y se inoculan va la savia
de la planta, el rango de huspedes es relativamente restrigido a la Cruciferceas y existen
reportes de infeccin experimental en dos solanceas: Datura stramonium y N. bigelovii
(Schoelz et al., 1986).
1.19.2.4 Agrobacterium tumefaciens Smith & Townsend, 1907
La bacteria Agrobacterium tumefaciens es el agente causal natural de la enfermedad de la
agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente 140 plantas dicotiledneas. Es
un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma cotidiana en el suelo. Los sntomas
que produce en la plantas son causados por la insercin de una pequea porcin de ADN (t-DNA
o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es incorporada por sta en el genoma en
forma semi-aleatoria. No existen reportes de patogenicidad hacia otros grupos de seres vivos.
1.19.3 Evento parental TC1507
1.19.3.1 Bacillus thuringiensis var aizawai
El evento TC1507 contiene un gen modificado cry1F de Bacillus thuringiensis var
aizawai. El gen nativo cry1F fue recreado sintticamente para optimizar la expresin en maz y
luego se introdujeron cambios adicionales, de forma tal que la protena Cry1F modificada y
codificada tuviera una mayor actividad contra la plaga de lepidpteros: gusano (europeo)
barrenador del maz.
Bacillus thuringiensis es una bacteria Gram positiva, formadora de esporas y estructuras
cristalinas que ha sido utilizada comercialmente durante los ltimos 40 aos para controlar
insectos plagas. Estos microorganismos se encuentran en forma natural en el suelo, en todo el
mundo. Las cepas de B. thuringiensis controlan los insectos plagas a travs de la produccin de
protenas insecticidas cristalinas conocidas como delta endotoxinas. Para que sean activas contra
el insecto objetivo, la protena debe ser ingerida. En los intestinos del insecto, la protena se une
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a receptores especficos en el intestino medio del insecto, se inserta en la membrana y forma
poros especficamente permeables a iones. Estos eventos afectan los procesos digestivos y
causan la muerte del insecto. La superficie de las clulas intestinales de los mamferos no posee
receptores para las delta endotoxinas de la subespecie B. thuringiensis; por lo tanto, los humanos
no son susceptibles a estas protenas. Esto se ha confirmado mediante numerosos estudios de
seguridad llevados a cabo en animales de laboratorio, los cuales son, tradicionalmente, sustitutos
experimentales de los humanos. Se han publicado los resultados de algunos de estos estudios en
revistas cientficas (Ignoffo, 1973; Shadduck et al., 1983; Siegel y Shadduck, 1989).
Los resultados no publicados de los estudios de seguridad llevados a cabo por las empresas que
registran las preparaciones comerciales de B. thuringiensis han sido resumidos en la Norma de
Registro para Formulaciones de Bt de la EPA (EPA, 1988).
Estas consideraciones cientficas demuestran los antecedentes de utilizacin segura de las
preparaciones de B. thuringiensis. De acuerdo con los datos cientficos disponibles, la EPA y
otras entidades cientficas reguladoras del mundo han determinado que el uso de productos
registrados de B. thuringiensis no presenta un riesgo significativo para la salud de los humanos o
para los organismos no objetivo.
1.19.3.2 Streptomyces viridochromogenes
El evento TC1507 tambin contiene el gen pat de Streptomyces viridochromogenes. Las
bacterias del gnero Streptomyces son el gnero ms grande de las Actinobacteria. Se encuentran
naturalmente en el suelo y en vegetacin en descomposicin. Se sabe que hay especies del
gnero Streptomyces que pueden ser patgenas de algunos cultivos como papas o camotes, tales
especies son: S. ipomoeae, S. acidiscabies y S. scabies (Loria et al., 1997), sin embargo es bien
sabido que la especie S. viridochromogenes no presenta caractersticas patognicas para seres
humanos, plantas o animales (Hrouet et al., 2005), por lo que no se anticipan riesgos ni a la
salud humana o a la diversidad biolgica, salud animal, vegetal o acucola derivado de la
liberacin en fase experimental del maz SYN-BT-11-1 X SYN-IR162-4 X DAS-157 X
MON-21-9 al medio ambiente (OECD, 1999).
1.19.3.3 Agrobacterium tumefaciens Smith & Townsend, 1907
La bacteria Agrobacterium tumefaciens es el agente causal natural de la enfermedad de la
agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente 140 plantas dicotiledneas. Es
un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma cotidiana en el suelo. Los sntomas
que produce en la plantas son causados por la insercin de una pequea porcin de ADN (t-DNA
o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es incorporada por sta en el genoma en
forma semi-aleatoria. No existen reportes de patogenicidad hacia otros grupos de seres vivos.
1.19.4 Evento parental GA21
1.19.4.1 Zea mays ssp. mays L
Sin menoscabo de lo mencionado al inicio de este inciso, para el caso del maz
proveniente del evento GA21 que expresa la protena mEPSPS, la cual confiere tolerancia a los
herbicidas que contienen glifosato, el organismo receptor y donador, el maz, posee una largo
historia de su uso seguro en el mundo. Ninguna de las secuencias de genes introducidas en el
evento GA21, o sus donadores han sido identificados por ser patognicos al hombre. La protena
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mEPSPS que proviene de Zea mays muestra ms de un 99.3% de homologa con la protena
EPSPS de maz, y es expresada en niveles extremadamente bajos en la planta (Hill 2006). Las
protenas EPSPS son ubicuas en la naturaleza y por lo tanto estarn naturalmente presentes en los
alimentos que deriven de fuentes vegetales y microbianas. Esta protena no posee una homologa
de aminocidos significativas respecto de protenas conocidas como toxinas o alrgenos para
mamferos (Harper 2007 y 2008a) y es degradada rpidamente en ensayos de digestibilidad in
vitro (Graser 2005). Tambin es sensible al calor y al procesamiento (Kramer 2005; Hill 2005).
Se desarrollaron estudios que comparan la composicin de plantas de maz del evento GA21 con
plantas no GM. Todos los estudios llegan a la conclusin que el maz GM es substancialmente
equivalente al maz convencional (Kramer y De Fontes, 2005). Adems el evento GA21 ya se
encuentra aprobado para su uso en alimentacin humana y animal en muchos pases del mundo y
no se ha reportado efectos adversos.
Por lo tanto para el caso del evento GA21, tanto la planta como la nueva protena tienen un
historial de consumo seguro por el hombre y animales. Adems de esto, se llev a cabo un
estudio de toxicidad oral aguda con la protena mEPSPS. El estudio confirm que la protena no
produce toxicidad aguda en ratones, en pruebas de altas dosis. Los resultados mostraron que no
hubo efectos sobre la condicin clnica, peso corporal, consumo de alimento, patologas clnicas,
peso de rganos, patologas macroscpicas y microscpicas que fueran relacionadas a la
administracin de la protena en ratones machos y hembras (Barnes 2005); confirmando
nuevamente el perfil no txico de esta protena.
Las toxinas son conocidas por actuar va mecanismos agudos a bajas dosis (Sjoblad et al., 1992)
y no acumularse, el test de toxicidad aguda fue apropiado para confirmar la seguridad de la
protena mEPSPS. Esta protena es digerida rpidamente, esto demuestra la falta de toxicidad
aguda y la no homologa con toxinas conocidas. Por lo tanto podra ser considerada no txica y
con muy baja probabilidad de riesgo a la salud del hombre y los animales. Por esto no se
consider necesario otros estudios toxicolgicos adicionales para demostrar la seguridad de la
expresin de la nueva protena.
En resumen, las protenas EPSPS, incluyendo a mEPSPS, expresadas en el evento GA21 no
presentan caractersticas que indiquen un potencial riesgo para la salud, estas tienen un historial
de uso seguro y los estudios realizados a la fecha lo han corroborado; por lo tanto puede
considerarse la mEPSPS como una protena no riesgosa.
1.19.4.2 Agrobacterium tumefaciens Smith & Townsend, 1907
La bacteria Agrobacterium tumefaciens es el agente causal natural de la enfermedad de la
agalla de la corona (formacin de tumores) en aproximadamente 140 plantas dicotiledneas. Es
un bacilo Gram negativo que se encuentra presente de forma cotidiana en el suelo. Los sntomas
que produce en la plantas son causados por la insercin de una pequea porcin de ADN (t-DNA
o ADN de transferencia) en las clulas de la planta, que es incorporada por sta en el genoma en
forma semi-aleatoria. No existen reportes de patogenicidad hacia otros grupos de seres vivos.

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1.20 Genes de seleccin utilizados durante el desarrollo del OGM y el fenotipo que confiere
estos genes de seleccin, incluyendo el mecanismo de accin de estos genes.
1.20.1 Evento parental BT11
1.20.1.1 Marcador de seleccin pat
El gen dominante pat, asilado de la bacteria Streptomyces viridochromogenes y que
codifica la enzima PAT, fue empleado como marcador de seleccin del evento parental Bt11. La
expression proteica del gen pat, le confiere a las plantas de maz la caracterstica de tolerancia al
glufosinato. Las plantas de maz que expresan la protena PAT toleran aplicaciones de herbicidas
de glufosinato de amonio. Aquellas plantas de maz que no adquiren el gen de inters, y que por
ende no expresan la protena PAT, no son tolerantes a la aplicacin del herbicida.
1.20.1.2 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa
Previamente a la transformacin, y con el fin de eliminar el gen de la beta-lactamasa
(amp) del fragmento vector portador de los genes pat y Bt, el plsmido pZO1502 se someti a
digestin con la enzima NotI. Para demostrar la ausencia del gen amp en el evento de
transformacin SYN-BT-11-1, se procedi a digerir la totalidad del ADN con dos enzimas de
restriccin aleatoria, la enzima BglII y la EcoRI, con posterior separacin por tamao de los
fragmentos mediante electroforesis en gel de agarosa. Despus de transferir el ADN a las
membranas de nylon, se procedi a hibridar con un fragmento NotI marcado con P32 procedente
del plsmido pZO1502 y portador del gen completo amp a fin de llevar a cabo un anlisis de
Southern-blot. Los controles negativos se obtuvieron de una lnea parental no transgnica
denominada J9090. Como control positivo se utiliz el ADN total del maz Bt10 obtenido por
transformacin, del que se sabe que es portador del gen amp junto con los genes Bt y pat. El
evento de transformacin Bt10 no es objeto de la presente solicitud, y fue utilizado simplemente
a efectos de control positivo en los estudios de laboratorio.
Salvo en lo que al control positivo se refiere, consistente en el ADN total del evento de
transformacin Bt10, la hibridacin con el fragmento NotI marcado con fsforo 32 portador del
amp no dio como resultado ninguna seal positiva, y por consiguiente demuestra la ausencia del
gen amp en el evento de transformacin SYN-BT-11-1. Dicha ausencia se confirm mediante
la realizacin de anlisis Southern-blot adicionales y PCR.
1.20.2 Evento parentale MIR162
1.20.2.1 Expresin de la protena PMI
La enzima fosfomanosa isomerasa (PMI) producida en las plantas derivadas del evento
parental MIR162, es codificada por el gen nativo pmi (tambin conocido como el gen manA)
de Escherichia coli (cepa K-12; Miles y Guest, 1984). El gen pmi (GenBank N. de acceso
M15380; NCBI, 2003) codifica una protena (GenBank N. de acceso AAA24109.1) de 391
aminocidos y un peso molecular aproximado de 45.000. La fosfomanosa isomerasa cataliza la
interconversin reversible de manosa-6-fosfato y fructosa-6-fosfato (Figura 32) y requiere de
zinc para activarse. La reaccin de PMI es especfica para la manosa-6-fosfato y fructosa-6fosfato con una constante de equilibrio (Keq) de casi 1,0. Se desconocen otros sustratos
naturales para la PMI (Freeze, 2002).
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Las clulas vegetales que manifiestan la presencia del gen pmi son capaces de sobrevivir y
desarrollarse teniendo manosa como fuente nica o primaria de carbono. Bajo las mismas
condiciones, las clulas vegetales que carecen del PMI acumulan manosa-6-fosfato y su
desarrollo se ve afectado. La manosa y los derivados de la manosa (ej. polmeros de
carbohidratos, glicoprotenas y glicolpidos) son elementos habituales de las clulas vivas y
constituyen el componente o producto clave del metabolismo intermedio (Reed et al., 2001). La
manosa es fosforilada por la hexoquinasa para convertirse en manosa-6-fosfato y ante la
presencia de PMI ingresa a la va glicoltica luego de la isomerizacin a fructosa-6-fosfato.
Tambin se determin que la manosa es una precursora para la sntesis del ascorbato (Wheeler et
al., 1998).
Hace aproximadamente 50 aos, se describi por primera vez el efecto que produce la manosa en
las plantas, que era el de no permitir la respiracin en los cultivos de trigo y tomate (Stenlid,
1954; Morgan y Street, 1959 revisado por Reed et al., 2001). Esto parece ser producto de la
acumulacin de manosa-6-fosfato, una consecuencia de la cual resulta la inhibicin de
fosfoglucosa isomerasa, que luego interrumpe la gliclisis (Goldsworthy y Street, 1965) (Fig.
45). Otros efectos causados son: 1) reduccin drstica del pirofosfato necesario para la
produccin de trifosfato de adenosina (ATP) (Goldsworthy y Street, 1965; Herold y Lewis,
1977); 2) represin transcripcional de los genes relacionados con la fotosntesis y el ciclo del
glioxilato (Jang y Sheen, 1994, 1997); y 3) apoptosis en las clulas del maz (Stein y Hansen,
1999).

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Figura 45. Mecanismos de reaccin de la fosfomanosa isomerasa. A. Reaccin catalizada por


fosfomanosa isomerasa. B. Metabolismo intermedio bsico en el que interviene la manosa en las clulas
vegetales. La reaccin catalizada por PMI se indica por medio de flechas abiertas.

Las clulas vegetales que producen PMI pueden transformar la manosa en un componente de
fcil metabolizacin, fructosa-6-fosfato, y, de esta manera, mejorar el nivel de energa de las
clulas e impedir que se acumule manosa derivada (Joersbo et al., 1999). La PMI ha demostrado
ser un marcador seleccionable efectivo mediante mltiples mtodos de transformacin aplicados
a diversos vegetales, que incluyen maz, trigo, cebada, remolacha azucarera, tomate, arroz,
mandioca y Arabidopsis thaliana (Reed et al., 2001; Negrotto et al., 2000; Wright et al., 2001;
Joersbo et al., 1999; Lucca et al., 2001; Zhang et al., 2000; Todd y Tague, 2001). La utilizacin
de PMI como marcador seleccionable y de manosa como agente selectivo proporciona un
sistema de seleccin eficiente y alternativo a los marcadores ms tradicionales que confieren
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Folio 200

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resistencia a antibiticos y herbicidas. En el sistema de seleccin de PMI, la manosa slo es
utilizada durante el proceso de seleccin de las clulas transformadas en el cultivo; no se utiliza
como agente selectivo en las plantas ya desarrolladas.
Las enzimas de fosfomanosa isomerasa, con distintos niveles de homologa de aminocidos, se
pueden encontrar fcilmente en los procariotas y eucariotas. Aunque no se ha podido detectar
PMI en algunos vegetales, se han podido encontrar enzimas PMI en diversas especies vegetales
tales como el tabaco (Barb et al., 2002), el pino (Kara et al., 1997), el nogal (Malvoti et al.,
1993), los lirios (Miller, 1989), especies del gnero Brassica (Chen et al., 1989), Arabidopsis
thaliana (berro; Fujiki et al., 2001), as como tambin en semillas de soya y otras legumbres
(Lee y Matheson, 1984). Tambin se encontraron genes que codifican enzimas PMI putativas en
arroz (Sasaki et al., 2002) y guar (Joersbo et al., 1997).
Las enzimas PMI han sido purificadas e identificadas en muchos otros organismos, entre los que
se encuentran bacterias, levaduras, ratas, cerdos y seres humanos (Proudfoot et al., 1994a; Davis
et al., 2002) y se pudo comprobar que son esenciales para muchos organismos, como E. coli
(Markovitz et al., 1977), hongos (Proudfoot et al., 1994a) y seres humanos. La fosfomanosa
isomerasa de E. coli contiene altos niveles de homologa de aminocidos con respecto a la PMI
de otras bacterias entrico Gram negativas. Las protenas PMI de distinto origen poseen una
homologa de secuencia inferior con respecto a la PMI de E. coli, aunque muchas de stas
comparten regiones de aminocidos altamente conservados.
Proudfoot et al. (1994b) plante la idea de tres tipos de enzimas PMI (Tipos I, II y III) segn la
identidad de sus aminocidos. La enzima PMI de la E. coli fue clasificada como Tipo 1, al igual
que las enzimas PMI de la Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae, Aspergillus
nidulans, Candida albicans y de los seres humanos. La actividad de la fosfomanosa isomerasa
se encuentra presente en muchos tejidos de mamferos, tales como en msculo esqueltico,
cerebro, corazn, hgado, bazo, pulmones y placenta (Freeze, 2002). Se descubri que la
deficiencia congnita de PMI en los seres humanos causa un extrao tipo de sndrome de
glicoprotenas deficientes en carbohidratos, lo que produce mutaciones en el gen pmi. Para
controlar esta enfermedad, se utiliza un tratamiento de manosa por va oral (DeLonlay et al.,
1998; Keir et al., 1999; Hendriksz et al., 2001).
1.20.3 Evento parental TC1507
1.20.3.1 Marcador de seleccin pat
El gen dominante pat, asilado de la bacteria Streptomyces viridochromogenes y que
codifica la enzima PAT, fue empleado como marcador de seleccin del evento parental Bt11. La
expression proteica del gen pat, le confiere a las plantas de maz la caracterstica de tolerancia al
glufosinato. Las plantas de maz que expresan la protena PAT toleran aplicaciones de herbicidas
de glufosinato de amonio. Aquellas plantas de maz que no adquiren el gen de inters, y que por
ende no expresan la protena PAT, no son tolerantes a la aplicacin del herbicida.
1.20.3.1 Ausencia del gen de resistencia a la kanamicina
El fragmento de ADN Pme I, utilizado para transformar el evento TC1507, fue obtenido
del plsmido PHP8999. La porcin del plsmido que no fue utilizada para la transformacin

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contena el gen de resistencia a la kanamicina 62 nptII. Para verificar lo anterior, ADN genmico
se hibridiz con una sonda ntpII. El resultado de este Southern blot indica que no se detectaron
bandas hibridizando con la sonda nttpII, lo que confirm que el gen de resistencia no est
presente en la tecnologa TC1507.
1.20.4 Evento parental GA21
1.20.4.1 Ausencia del gen bla (amp) de la beta-lactamasa
Para demostrar la ausencia del gen bla (amp) en el evento de transformacin MON21-9, se procedi a digerir la totalidad del ADN con la enzima de restriccin EcoRV, con
posterior separacin por tamao de los fragmentos mediante electroforesis en gel de agarosa.
Despus de transferir el ADN a las membranas de nylon, se procedi a hibridar con un
fragmento pUC19, plsmido que dio origen al pDPG434, a fin de llevar a cabo un anlisis de
Southern-blot y determinar la ausencia de los elementos presentes en el plsmido pDPG434,
incluyendo la regin amp.
Resultado del anlisis Southern-blot, la hibridacin del ADN del evento de transformacin GA21
(MON-21-9) con el fragmento pUC19 no dio como resultado ninguna seal positiva, y por
consiguiente demuestra la ausencia del gen amp en el evento de transformacin MON-21-9.

62

Antibitico del grupo de los aminoglucsidos, de amplio espectro, bactericida, activo sobre bacterias Gram
positivas, Gram negativas y Mycobacterium.

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Folio 202

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1.21 Nmero de generaciones que mostraron estabilidad en la herencia del transgen
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
1.21.1 Maz con las tecnologas BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El inserto est integrado de manera estable en el genoma de los eventos parentales de
maz BT11, MIR162, TC1507 y GA21, y el inserto de cada uno de los eventos solos, segregan
un solo gen de acuerdo a las leyes genticas Mendelianas.
Las semillas F1 de la cruza de BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se producen a travs de
mejoramiento convencional cruzando las lneas puras BT11, MIR162, TC1507 y GA21. Las
semillas de la cruza de BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 son plantadas por los agricultores
(F2), que a su cosecha son utilizadas como alimento humano y animal o bien en la industria.
Dicho grano o productos se introducen a la cadena de productos bsicos y no a la siembra.
Para estudiar la estabilidad de los genes heredados en el hbrido de maz Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21, se compar la expresin de las seis protenas en varios tejidos del hbrido de
maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con respecto a las protenas expresadas individualmente
en plantas isognicas derivadas de los eventos genticamente modificados parentales: Bt11,
MIR162, TC1507 y GA21. Asimismo, se emple una planta no transgnica quasi isognica
como control (en lo sucesivo hbrido no transgnico). Todas las concentraciones de las protenas
expresadas se cuantificaron por ensayo inmunoenzimtico (ELISA; Tijssen, 1985).
La estabilidad de los rasgos heredados de las lneas puras BT11, MIR162, TC1507 y GA21 en el
maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, se demuestra a travs de los estudios
antes mencionados el apartado 1.12.
A continuacin se presenta informacin respecto de la herencia en los eventos parentales que
dieron lugar al hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
1.21.2 Evento parental BT11
Los resultados obtenidos mediante anlisis de hibridacin de Southern demostraron que
el locus transgnico en el maz SYN-BT-11-1 se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones (el evento fue desarrollado en 1990), para llevar a cabo los experimentos de
hibridizacin se emplearon sondas especficas de los genes cry1Ab y pat, y los patrones de
hibridizacin que se presentaron a lo largo de varia generaciones fueron idnticos. La conclusin
de estos estudios ayuda a demostrar que el locus transgnico es estable a lo largo de varias
generaciones.
.

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Folio 203

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1.21.3 Evento parental MIR162
La estabilidad de la expresin de las protenas Vip3Aa20 y PMI en el evento MIR162 se
evalu en plantas de diferentes generaciones. Las plantas pertenecientes a tres generaciones de
entrecruzamiento (BC1F1, BC2F1 y BC4F1) fueron sembradas bajo condiciones estndar de
invernadero y fueron analizadas por PCR para distinguir a las plantas hemicigotas con los
transgenes vip3Aa20 y manA (pmi) de entre las plantas segregantes negativas de cada generacin
de entrecruza. Todas las hojas saludables se colectaron de entre 8 a 10 plantas por cada
generacin del evento MIR162, as como de una o dos plantas no transgnicas (segregantes
negativas). Las muestras de hojas y granos fueron procesadas y analizadas por ELISA para
determinar las concentraciones de las protenas Vip3Aa20 y PMI.
1.21.4 Evento parental TC1507
Como ya se detall anteriormente (apartado 1.12), el evento TC1507 es un evento de
insercin estable que se hereda como gen dominante en el sistema Mendeliano.
1.21.5 Evento parental GA21
Los resultados obtenidos mediante anlisis de hibridacin de Southern demostraron que
el locus transgnico en el maz MON-21-9 se mantiene estable a lo largo de varias
generaciones, para llevar a cabo los experimentos de hibridizacin se emplearon sondas
especficas de los genes y los patrones de hibridizacin que se presentaron a lo largo de varias
generaciones fueron idnticos.
Adicionalmente se evalu la estabilidad de la expresin de la protena mEPSPS. Las semillas de
tres generaciones de retrocruzas fueron sembradas en condiciones de invernadero, se colectaron
hojas en la etapa de antesis, con el fin de cuantificar las concentraciones de la protena mEPSPS.
La concentracin media a lo largo de todas las generaciones de retrocruzas fue aproximadamente
de 1314 g/g de tejido fresco (8296 g/g base seca). En general las concentraciones de
mEPSPS fueron similares a lo largo de las generaciones evaluadas, demostrando con esto que la
expresin del fenotipo de inters se mantiene estable a lo largo de mltiples generaciones.
1.22 Referencia bibliogrfica sobre los datos presentados
Con fines de mantener un estilo cientfico uniforme, la bibliografa empleada se presenta
al final en un apartado especfico, se pide amablemente al lector referirse a l.

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II. Identificacin de la zona o zonas donde se pretenda liberar el OGM
Se pretende realizar la liberacin en programa experimental dentro de los predios
candidatos con vocacin de suelo agrcola ubicados en el rea de liberacin propuesta para el
Estado de Tamaulipas, comprendida a su vez en las Ecorregiones 63 9.5.1.2 Planicie Costera
Tamaulipeca con vegetacin xerfila o sin vegetacin aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior
Tamaulipeca con matorral xerfilo (Figuras 46 y 49).
El rea de liberacin donde se pretende hacer la liberacin experimental del maz con
tecnologa Syngenta comprende los municipios Nuevo Laredo, Guerrero, Mier, Miguel
Alemn, Camargo, Gustavo Daz Ordaz, Reynosa, Ro Bravo, Valle Hermoso, Matamoros,
Mendez, San Fernando, Burgos, Cruillas, Abasolo, Jimnez y Soto La Marina, en el Estado
de Tamaulipas (Figura 47).
Los sitios de liberacin no necesariamente comprendern todos los municipios antes
mencionados.
2.1 Superficie total donde se realizar la liberacin
La superficie de liberacin experimental total, donde se desarrollarn las actividades, es de
12.640 hectreas.
2.2 Ubicacin del polgono o polgonos donde se realizar la liberacin en coordenadas
UTM
Los predios candidatos dentro del polgono o rea de liberacin64 donde se pretende
realizar la liberacin en programa experimental se encuentran en la regin de uso agrcola del
Estado de Tamaulipas (Figura 47).
El rea de liberacin est comprendida en las ecorregiones 9.5.1.2 Planicie Costera
Tamaulipeca con vegetacin xerfila o sin vegetacin aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior
Tamaulipeca con matorral xerfilo de acuerdo a la cartografa Ecorregiones Terrestres de
Mxico de INEGI, CONABIO-INE (2007), y en la zona de uso agrcola de acuerdo a la
cartografa Uso de suelo y vegetacin modificado por CONABIO de CONABIO (1999)
(Figura 48 y 49).

63

Ecorregin: Las Ecorregiones o Biorregiones son unidades geogrficas con flora y fauna y ecosistemas
caractersticos, son una divisin de las grandes ecozonas o regiones biogeogrficas, que consideran la dinmica
ambiental y que no obedecen a divisiones polticas de municipios, estados y/o pases. Para la presente gua se
considera el nivel IV que establece la Comisin para la Cooperacin Ambiental (CCA).
64
rea de liberacin: Superficie agrcola delimitada por el promovente, en la que se distribuyen los sitios exactos
de liberacin y misma que puede incluir, distintas Ecorregiones y Distritos de Riego. Se entendern de manera
indistinta los trminos: rea, polgono y zona de liberacin.
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El rea de liberacin donde se pretende hacer la liberacin experimental del maz con
tecnologa Syngenta comprende los municipios Nuevo Laredo, Guerrero, Mier, Miguel
Alemn, Camargo, Gustavo Daz Ordaz, Reynosa, Ro Bravo, Valle Hermoso, Matamoros,
Mendez, San Fernando, Burgos, Cruillas, Abasolo, Jimnez y Soto La Marina, en el Estado
de Tamaulipas (Figura 47).
En la tabla 46 se describen las caractersticas del rea donde se pretende realizar la liberacin en
programa experimental. En la tabla 47 se incluyen las coordenadas en UTM que delimitan el
rea o polgono de liberacin.
Tabla 46. Ubicacin y caractersticas del rea en donde se pretende realizar la liberacin en programa
experimental en el Estado de Tamaulipas.
Superficie
del rea de
liberacin

2.434.681,4
2 ha

Ecorregin(es)
en las que est
comprendida el
rea de
liberacin

9.5.1.2 Planicie
Costera
Tamaulipeca con
vegetacin
xerfila o sin
vegetacin
aparente
9.6.1.1 Planicie
Interior
Tamaulipeca con
matorral xerfilo

Municipios que
comprende el rea
de liberacin

Nuevo Laredo,
Guerrero, Mier,
Miguel Alemn,
Camargo, Gustavo
Daz Ordaz,
Reynosa, Ro
Bravo, Valle
Hermoso,
Matamoros,
Mendez, San
Fernando, Burgos,
Cruillas, Abasolo,
Jimnez y Soto La
Marina

ANP comprendidas
dentro del rea de
liberacin

Sitios RAMSAR
comprendidos
dentro del rea de
liberacin

Ninguna

Ninguno

APC comprendidas
dentro del rea de
liberacin (Claves)

Distritos de riego
comprendidos
dentro del rea de
liberacin

2758, 3257, 3732,


3773, 3813, 3774,
3733, 3855, 3814,
3775, 3856, 3935,
3975, 3936, 3857,
3897, 3776, 4014,
4089, 4128, 4090,
4053, 4015, 4167,
4129, 4091, 4168,
4168

Bajo Ro Bravo
(025), Bajo Ro San
Juan (026), AcuaFalcn (050)

El rea de liberacin no comprende ninguna rea Natural Protegida (ANP) ni ningn sitio
RAMSAR, dando cumplimiento al artculo 89 de la LBOGM (Figura 50).

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Folio 206

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Figura 46. rea de liberacin propuesta para el Estado de Tamaulipas.


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Folio 207

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Tabla 47. Coordenadas UTM del rea de liberacin. Sistema cartogrfico WGS1984 Zona 14 N.
Vrtice

0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39

475871.9683
483111.2529
484441.3829
486914.3519
489138.0324
489601.4375
490338.4338
488385.894
491052.2106
491443.9431
493947.8754
496553.0784
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2988100.594
2987539.698
2986299.302
2983288.815
2982317.873
2981303.517
2979592.239

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269
270
271
272
273
274

548374.5322
546427.1009
545896.5905
544505.4863
543639.5164
543194.7907
542135.3736
541530.7757
541284.8295
539823.3597
538240.297
537147.8282
536440.2299
537306.8642
538437.6632
537633.004
535270.9033
534762.9
534256.0763
533396.8508
532018.8165
532543.823
531491.234
528943.2682
527909.4284
527267.3657
527016.8427
527655.0733
528439.4592
529152.4492

2732656.51
2735342.713
2736313.078
2737259.415
2736927.792
2736089.137
2735876.163
2737078.57
2736428.886
2735807.344
2734718.691
2734852.487
2735657.332
2737234.285
2739292.09
2740228.72
2741430.301
2741546.404
2739401.128
2739454.123
2741131.295
2742083.953
2742255.634
2741875.785
2740893.349
2742173.511
2743485.5
2744205.44
2744345.958
2744872.334

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536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546

462773.5094
463923.6973
466650.54
466038.4957
465150.215
464020.7592
465617.0427
467257.1817
470100.8426
470470.3866
470708.6861
473632.4652
473597.6596
473529.6345
475523.1192
475660.556
476281.0633
476560.0667
477681.499
476140.2488
473200.0061
472413.7634
472494.4398
474204.619
474994.5842
475305.4366
475871.9683

2978881.633
2977117.715
2972936.719
2963026.698
2961344.523
2961365.15
2958363.974
2958565.671
2962759.789
2966014.385
2966145.648
2960934.869
2960125.769
2958544.518
2956771.711
2953643.119
2952873.835
2951697.306
2946969.189
2945800.709
2946972.788
2946601.121
2944631.718
2942119.467
2940959.151
2940502.59
2939670.537

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Figura 47. Mapa del rea de liberacin (rea dedicada exclusivamente a la actividad agrcola),
municipios y tipos de agricultura que la conforman.

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Figura 48. Mapa del rea de liberacin, tipo de vegetacin y uso de suelo.
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Figura 49. Mapa de las ecorregiones terrestres de Mxico Nivel IV presentes en el rea de liberacin en
Tamaulipas 65.

65

Cartografa empleada: Ecorregiones terrestres de Mxico (escala de 1:1.000.000) CONABIO, 2007 y Uso de
suelo y vegetacin modificado por CONABIO. CONABIO, 1999. ESRI, 2008.

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Figura 50. Mapa de las reas Naturales Protegidas y Regiones Prioritarias para la Conservacin
presentes en el rea de liberacin 66.

66

Cartografa empleada: Cobertura de las 166 reas Naturales Protegidas Federales CONANP, 2008; Regiones
Terrestres Prioritarias, Conabio, 2004 a; "Sitios prioritarios terrestres para la conservacin de la biodiversidad,
CONABIO, CONANP, TNC y Pronatura, 2007 y reas Urbanas de Mxico, ESRI, 2008.

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2.3 Descripcin de los polgonos donde se realizar la liberacin y de las zonas vecinas a
stos en un radio segn las caractersticas de diseminacin del OGM de que se trate.
En los siguientes sub-apartados se describen a detalle aspectos sobre la biologa,
geografa, edafologa, hidrografa, entre otras, del rea de liberacin propuesta (y cuyas
caractersticas, en trminos de superficie y ubicacin, han sido abordadas en el apartado
anterior).
2.3.1 Listado de especies sexualmente compatibles y de las especies que tengan interaccin
en el rea de liberacin y en zonas vecinas a estos
2.3.1.1 Listado de especies sexualmente compatibles
De acuerdo a la base de datos publicada como parte del proyecto de Computarizacin de
informacin de la principal coleccin nacional de maz y teocintle en Mxico 67, en el estado de
Tamaulipas es posible encontrar las siguientes razas de maz (nombre comn): maz criollo, maz
dulce, maz de sesenta das, maz nuri, maz chapalote, maz cuarenteo, maz hbrido, maz
pinto amarillo, maz nurio blando, maz entreverado, maz de ocho, maz maizn, maz blando,
maz pirineo, maz dulce rojo, maz de la virgen, maz de ocho amarillo, maz San Juan, maz
tabloncillo, maz ocho hilera, maz obregoneo, maz pronto gordo, maz aperlado, maizn, maz
ocho carreras.
La informacin anterior se detalla en la tabla 48 y figura 51.

67

Desarrollado como parte Proyecto Global de Recopilacin, generacin, actualizacin y anlisis de Informacin
acerca de la diversidad gentica de maces y sus Parientes silvestres en Mxico (liderado por CONABIO y
coordinado con el Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrcolas y Pecuarias (INIFAP) y el Instituto
Nacional de Ecologa (INE).

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Figura 51. Mapa de distribucin de razas de maz en el Estado de Tamaulipas y localizacin del rea de
liberacin 68.
68

Fuente de datos para elaboracin de mapa: Biodiversidad Mexicana. Programa Global de Maces Nativos.
http://www.biodiversidad.gob.mx/genes/proyectoMaices.html

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Tabla 48. Presencia de razas de maz de los municipios del estado de Tamaulipas que estn dentro del polgono de liberacin69.
Ao Colecta Raza primaria

69

Municipio

Localidad

Longitud

Latitud

-98,1

25,98333

Nombre comn

Tipo de riego

ND

Ro Bravo

Ro Bravo

1943

ND

Matamoros

Ejido Las Rusias

97,5167

25,86667

1969

Ratn

Matamoros

Matamoros

97,5167

25,86667

2007

Ratn

San Fernando

Ejido Divisin del Norte

98,0414

24,80067

Breve padilla

Temporal

2007

Olotillo

San Fernando

Ejido Juan Antonio

98,1219

25,06581

Maz liviano

Temporal

2007

Tuxpeo

San Fernando

Ejido Francisco Villa

98,0733

25,01428

Breve padilla, olote


colorado, olote delgadito

Temporal

2007

Tuxpeo

San Fernando

Ejido Nuevo San Francisco

98,2674

24,98872

2008

Tuxpeo

Reynosa

Ejido Alfredo V. Bonfil

98,2365

25,56108

Breve padilla, olote


colorado, olote delgadito
Criollo regional

2008

Tuxpeo

Valle Hermoso

Brecha 126 con Km 79

97,7572

25,68694

Breve Padilla

Temporal

2008

Tuxpeo

Valle Hermoso

Brecha 124 con Km 80.500

97,7764

25,68025

Criollo regional

Temporal

2008

Tuxpeo

San Fernando

Ejido La Joya

98,1357

24,87342

Criollo regional

Temporal

2008

Tuxpeo

San Fernando

San
Fernando
municipal)

-98,15

24,84754

Criollo regional

Temporal

2008

Tuxpeo

San Fernando

Ejido San Vicente

98,1226

24,90392

Criollo regional

Temporal

2008

Tuxpeo

Ro Bravo

Ejido Santa Apolonia

97,9861

25,64421

Criollo regional

Temporal

2008

Tuxpeo

Valle Hermoso

97,9142

25,87027

Breve San Juan

Riego

2008

Tuxpeo

Matamoros

97,7796

25,48692

Criollo regional

Riego

(cabecera

Ejido
Liberacin
Campesino
Ejido El Moquetito

del

Maz tuxpeo

Temporal
Temporal

Biodiversidad Mexicana. Programa Global de Maces Nativos. http://www.biodiversidad.gob.mx/genes/proyectoMaices.html

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2.3.1.2 Listado de las especies que tengan interaccin en el rea de liberacin y en zonas
vecinas a estos
El maz es una planta resistente comparada con otros cultivos, sin embargo, es
susceptible de diversos daos ocasionados por aves, roedores, insectos y enfermedades, entre
otras causas (Ej. condiciones climticas, deficiencias nutricionales y aplicacin errnea de
fertilizantes) (Lesur, 2005). El maz, como cualquier especie vegetal cultivada en gran escala,
tiene una amplia variedad de organismos y microorganismos que establecen relaciones
predadoras y/o parasticas con l bajo condiciones de cultivo.
En los siguientes apartados se presenta la informacin general de las plagas de las que se tiene
conocimiento atacan al cultivo de maz, particularmente se hace referencia a las las especies ms
importantes que afectan el maz bajo las variadas condiciones ambientales del cultivo en
Tamaulipas (Sin dejar de mencionar que, las plagas listadas y otros parsitos tambin establecen
relacin hospedero-patgeno en otras regiones donde se cultiva maz en el mundo (Smith y
White, 1988)).
2.3.1.2.1 Artrpodos
Los artrpodos que atacan el maz se agrupan segn la naturaleza del dao que
ocasionan. Pueden ser 1) trozadores, que comen la planta con mordeduras, cortando el follaje, 2)
chupadores, que succionan los jugos vitales de la planta a travs de pequeos orificios que hacen
en las hojas al taladrarlas con sus finos aparatos bucales; y/o 3) barrenadores, ms difciles de
detectar, pues viven dentro de la planta alimentndose de sus tejidos (Lesur, 2005; ReyesCastaeda, 1990).
Existe un buen nmero de especies de insectos que establecen relaciones parasticas con el maz,
de acuerdo con las condiciones ambientales del cultivo en Mxico. Entre los de mayor
importancia econmica se encuentran, Agrotis ipsilon, Diabrotica spp., Heliothis zea,
Spodoptera frugiperda, Diatraea saccharalis, D. grandiosella, Helicoverpa zea, (Dicke y
Guthrie, 1988).
A continuacin se enlistan las principales especies de artrpodos plaga del maz, resaltando
aquellas cuya distribucin ha sido reportada en la literatura para el Estado de Tamaulipas (Tabla
49).

Plagas en el
suelo que
daan la raz

Tipo de
plaga

70

Tabla 49. Principales artrpodos plagas del maz de acuerdo a la literatura70.


Nombre comn

Diabrticas

Nombre cientfico (Especies)

Rango de distribucin

Diabrotica undecimpunctata, D.
longicormis, D. virgifera, D.
balteata. Lec.

Se ha reportado D. balteata en los


estados de Baja California, Sonora,
Sinaloa,
Colima,
Guerrero,
Michoacn, Oaxaca, Chipas, Tabasco,
Veracruz, Puebla, Quertaro, Mxico,

Lesur, 2005.

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Tipo de
plaga

Nombre comn

Gallina ciega

Nombre cientfico (Especies)

Phyllophaga spp.

Rango de distribucin
Guanajuato, Tamaulipas, Nuevo
Len, Coahuila y Chihuahua.
Distribuida en todos los estados del
pas, los daos ms grandes se han
reportado en Jalisco, Michoacn,
Guerrero, Morelos, Veracruz, Colima,
Mxico y Zacatecas

Endoparsitos
Melaidogyne spp., Heterodera
spp., Pratylenchus spp.,
Hoplolaimus spp.
Semiendoparsitos
Nemtodos

Helicotylenchus spp.

Distribuidas en todos los estados del


pas.

Ectoparsitos

Plagas en la planta

Xiphinema spp., Dorylaimus spp.,


Trichodorus spp., Belonolaimus
spp., Dolichodorus spp.,
Tylenchorhynchus spp.,
Araa roja

Oligonychus spp.

Gusano cogollero

Laphygma spp.

Gusano medidor

Mocis latipes

Gusano soldado

Pseudodaletia unipuncta

Gusano trozador

Agrotis psilon

Trips o tabaquito

Frankliniela spp.

Barrenador del tallo

Diatrea spp.

Gusano elotero o
bellotero

Heliothis zea

Barrenador europeo

Phyrausta nubilalis

Distribuidos en todo el pas. Entre los


estados con ms dao por presencia
de gusano cogollero se encuentran:
Michoacn,
Guerrero,
Morelos,
Oaxaca, Veracruz, Quintana Roo,
Yucatn,
Coahuila,
Campeche,
Chiapas, Chihuahua Valle de Mxico,
Durango, Guanajuato, Baja California
y Baja California Sur. Por su parte,
los estados ms afectados por la
presencia del gusano elotero son
Jalisco,
Guanajuato,
Zacatecas,
Aguascalientes,
Tamaulipas,
Michoacn, Quertaro, Hidalgo,
Guerrero, Morelos, Puebla, Chiapas y
Campeche.

2.3.1.2.2 Vertebrados
El cultivo de maz a nivel nacional es infestado por alrededor de cuarenta especies de
insectos y algunos caros, los cuales llegan a disminuir la produccin en un 20 a 30 por ciento. Si
bien tambin se han reportado plagas de vertebrados en cultivos de maz, estas son las de menor
incidencia dentro de las parcelas experimentales (condiciones de campo), adems de ser plagas
de incidencia baja e inestable (Lesur, 2005; Prez Luna, 1983).
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a) Roedores
La presencia de roedores (principalmente hurones y tuzas, aunque tambin suelen ser
ratas y ratones), es importante en la poca de nacencia del maz (plantas jvenes), ya que afectan
la produccin cuando se alimentan de las semillas con plntulas recin emergidas, provocando la
muerte de estas plntulas y reduciendo el nmero de plantas por hectrea, por lo que pueden
obligar a resembrar en partes de la parcela. La forma de combatir el dao por roedores es
mediante la destruccin de madrigueras cercanas al cultivo (Lesur, 2005; Prez Luna, 1983).
b) Pjaros
Las parvadas de pjaros suelen ocasionar serios daos a las mazorcas jvenes. Para
combatir la destruccin del cultivo por pjaros (aves), se suelen emplear, con resultados
aceptables, espantapjaros de plstico (Lesur, 2005). Tambin se pueden emplear botes con
piedrecillas, espejos o cintas con brillo metlico y siluetas de aves depredadoras (SAGAR,
2000).
2.3.1.2.3 Maleza
En Mxico se reportan ms de 400 especies de malas hierbas, pertenecientes a ms de 50
familias botnicas, asociadas a diferentes cultivos (Villaseor y Espinosa, 1998; Tamayo, 1991).
De acuerdo con la zona agroecolgica donde se cultive en Tamaulipas, el maz est sujeto a la
competencia de las especies de malezas ms comunes en las zonas respectivas. Entre las malezas
ms habituales reportadas en la literatura se pueden mencionar las que se enlistan en la tabla 50.
Tabla 50. Malezas ms comunes y problemticas presentes en el cultivo de maz 71.

Nombre cientfico (Especie)


Anoda cristata (L.) Schltdl,
Chenopodium album
Chenopodiun murale L
Commelina diffusa Burm. f.
Cucurbita foetidissima Kunth
Leptochloa filiformis (Lam.)
Cynodon dactylon (L.) Pers.
Datura stramonium L.,
Portulaca oleracea L.
Echinochloa crus-galli (L.) P. Beauv.
Eclipta prostrata (L.) L
Echinochloa colona (L.) Link
Rumex crispus L.
Eleusine indica (L.) Gaertn.
Sorghum halepense L.,
Xanthiun pensylvanicum L.,
Polygonum aviculare L.,
Rumex pulcher L.,
Sonchus oleraceus L.,

71

Nombre comn
Malva
Quelite cenizo
Quelite puerco
Tripa de pollo
Calabacilla loca
Zacate liendrilla
Zacate bermuda
Toloache comn
Verdolaga
Zacate de agua
Clavel de pozo
Arrocillo silvestre
Lengua de vaca
Pata de gallina
Zacate Jhonson
Golondrina
Sanguinaria
Lengua de vaca cimarrona
Lechuguilla comn

Informacin de la Asociacin Mexicana de la Ciencia de la Maleza, A.C.

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2.3.2 Descripcin geogrfica
2.3.2.1 Ecorregiones terrestres del rea de liberacin
Como ya se mencion, el rea donde se pretende hacer la liberacin experimental del
maz con tecnologa Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21 est comprendida en
las Ecorregiones 9.5.1.2 Planicie Costera Tamaulipeca con vegetacin xerfila o sin vegetacin
aparente, y 9.6.1.1 Planicie Interior Tamaulipeca con matorral xerfilo (Figura 49) de acuerdo a
la cartografa INEGI, CONABIO-INE. 2007. Ecorregiones Terrestres de Mxico y en la zona
de uso agrcola de acuerdo a la cartografa Uso de suelo y vegetacin modificado por
CONABIO (CONABIO, 1999).
Para conocer y entender un poco ms de la propuesta de Syngenta abordaremos el tema de
ecorregiones y como empata con el tema de usos de suelo y vegetacin.
Las Ecorregiones Terrestres de Mxico se trata de una regionalizacin ampliamente usada,
basada en considerar que incluso en condiciones climatolgicas, geolgicas y edafolgicas
similares, las regiones que han estado separadas por su historia geolgica suficiente tiempo
tienen floras y faunas distintas. Al tener Mxico una compleja historia geolgica (Ferrusqua,
1998), esta situacin es ms la regla que la excepcin.
Los factores biogeogrficos han desempeado papeles de gran importancia en la historia
evolutiva de la flora y la fauna de Mxico, historia que an se encuentra plasmada en la
composicin de especies, comunidades biticas y ecosistemas actuales, en un patrn de
regionalizacin biolgica y ecolgica a lo largo y ancho del pas.
Estas diferencias regionales en la historia biogeogrfica y la distribucin de los conjuntos de
especies, se pueden delimitar cartogrficamente utilizando el concepto de ecorregiones, en
donde las unidades se subdividen utilizando criterios ambientales, dados por tipos de vegetacin
con estructura y composicin de especies de flora y fauna similares, por rasgos fisiogrficos
como sierras, mesetas, planicies y cuencas, as como por elementos del clima como humedad y
temperatura.
En estas unidades se establecen comunidades biticas ubicadas con rasgos topogrficos
comunes, bajo la influencia de un determinado clima. Estas clasificaciones intentan empatar las
clasificaciones de los sistemas basados en biogeografa con las grandes unidades ecolgicas, con
el fin de fomentar un enfoque ecolgico comn a escala regional. En este sentido, uno de los
esfuerzos ms importantes para contar con un sistema armnico que permita conocer y delimitar
las ecorregiones en Norteamrica se deriva del Tratado de Libre Comercio de Amrica del Norte
(TLC), establecido en 1994. Como parte importante de la Comisin de Cooperacin Ambiental
creada mediante un acuerdo paralelo al TLC, que involucra las dependencias ambientales de
los gobiernos de Mxico, Estados Unidos y Canad, se formaron equipos de expertos para definir
las ecorregiones de Amrica del Norte, de acuerdo con sus afinidades ecolgicas y
biogeogrficas (CCA, 1997).
La figura 52 muestra dichas ecorregiones en el nivel IV, el nivel IV, cuyo mapa est compuesto
por 96 ecorregiones terrestres sin considerar los cuerpos de agua (INEGI-CONABIO-INE,
2007). Cada una de estas ecorregiones incluye uno o ms ecosistemas, que a su vez incluyen
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distintas comunidades de flora y fauna. Si se comparan los grandes tipos de vegetacin de
Mxico con las ecorregiones de nivel IV, se observa, por ejemplo, que las Ecorregiones 9.5.1.2
Planicie Costera Tamaulipeca con vegetacin xerfila o sin vegetacin aparente, y 9.6.1.1
Planicie Interior Tamaulipeca con matorral xerfilo, empatan con la regin con potencial
agrcola segn la cartografa de Uso de Suelo y Vegetacin (CONABIO, 2009) de acuerdo con
las historias biogeogrfica y ecolgica locales. Esta concordancia regional se expresa en una
composicin de especies y en una diversidad y dominancia especfica.

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Figura 52. Mapa de las ecorregiones terrestres de Mxico Nivel IV72.

72

Cartografa empleada: INEGI, CONABIO-INE. 2007. Ecorregiones Terrestres de Mxico.

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2.3.2.2 Geografa del rea de liberacin / del Estado de Tamaulipas
El rea de liberacin donde se pretende hacer la liberacin experimental del maz con
tecnologa Syngenta comprende los municipios Nuevo Laredo, Guerrero, Mier, Miguel
Alemn, Camargo, Gustavo Daz Ordaz, Reynosa, Ro Bravo, Valle Hermoso, Matamoros,
Mendez, San Fernando, Burgos, Cruillas, Abasolo, Jimnez y Soto La Marina, en el Estado
de Tamaulipas (Figura 47).
Los sitios de liberacin no necesariamente comprendern todos los municipios antes
mencionados, sin embargo, a fin de describir el rea de liberacin, a continuacin se presenta
informacin referente a los municipios comprendidos dentro del rea.
2.3.2.2.1 Reynosa73
El Municipio de Reynosa est ubicado en la parte norte de Tamaulipas y pertenece a la
subregin 2. La cabecera municipal, situada en la ciudad de Reynosa, se localiza a los 2605' de
latitud norte y a los 9818' de longitud oeste, a una altura de 38 metros sobre el nivel del mar.
Colinda al Norte con los Estados Unidos de Norteamrica, a travs del ro Bravo; al Sur con el
Municipio de Mndez; al Este con el de Ro Bravo y al Oeste con el de Daz Ordaz y el Estado
de Nuevo Len.
Posee una extensin territorial de 3,156.34 kilmetros cuadrados que representan el 3.7 por ciento
de la extensin del Estado. Est integrado por 261 localidades, de las cuales las ms importantes
son: Reynosa, Los Altos, Los Cavazos, El Guerrero, Rancho Grande, Palo Blanco, Llorona
Nueva, Las Burras, Santa Gertrudis, Rodolfo M. Rocha, 10 de Noviembre, Alfredo V. Bonfil,
Nuevo Santa Ana y El Porvenir.
2.3.2.2.2 Ro Bravo74
El Municipio de Ro Bravo est ubicado en la parte noreste del Estado de Tamaulipas y
pertenece a la Subregin Reynosa No. 2. Forma parte del sistema regional de la cuenca del Ro
Bravo Colinda al Norte con los Estados Unidos de Norteamrica por medio del Ro Bravo, al
Sur, con los Municipios de San Fernando y Mndez, al Oriente, con los Municipios de Valle
Hermoso y Matamoros, y al Poniente con el Municipio de Reynosa.
2.3.2.2.3 Valle Hermoso75
El Municipio de Valle Hermoso est ubicado en la parte noreste de un Estado de
Tamaulipas y pertenece a la subregin Reynosa Nm. 2: posee una extensin territorial de 916.43
73

H. Ayuntamiento del Municipio de Reynosa. http://www.reynosa.gob.mx/municipio/localizacion.html


Instituto Nacional para el Federalismo y el Desarrollo Municipal. 2005. Enciclopedia de los Municipios de
Mxico,
Tamaulipas,
Ro
Bravo.
http://www.elocal.gob.mx/work/templates/enciclo/tamaulipas/municipios/28033a.htm
75
Gobierno del Estado de Tamaulipas. Valle Hermoso. http://tamaulipas.gob.mx/tamaulipas/municipios/vallehermoso/
74

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kilmetros cuadrados, que representa el 2.2 % del total estatal. Colinda al norte, y al este y al
suroeste con el Municipio de Matamoros y al oeste y suroeste con el ro Bravo.
La cabecera municipal se encuentra ubicada en la Ciudad de Valle Hermoso, localizada a los
2540 de latitud norte y a los 9749 de longitud oeste, a una altitud de 27 metros sobre el nivel
del mar. Se divide en 57 localidades, las ms importantes son: Colonia Agrcola, El Realito,
Colonia Agrcola Anhuac, Poblado Empalme Ejido Ignacio Manuel Altamirano y Colonia
Agrcola Magueyes.
2.3.2.2.4 Matamoros76
El municipio de Matamoros est ubicado en la parte noreste del estado de Tamaulipas, a
25 52de latitud norte y a 9730de longitud oeste, con una altitud de 10 m sobre el nivel del
mar. Colinda al norte con los Estados Unidos de Norte Amrica, separados por el ro bravo; al
sur con el municipio de San Fernando y la Laguna Madre; al este con el Golfo de Mxico y al
oeste con los municipios de ro Bravo y Valle Hermoso.
La cabecera municipal es Matamoros y el municipio cuenta con ms de 468 localidades, algunas
de ellas con ms de 5000 habitantes como son: Control, Estacin Ramrez, Buena Vista, Las
Rusias, Santa Adelaida, La Gloria, Sandoval, Mxico Agrario, 20 de Noviembre, Ignacio
Zaragoza y la Unin. Posee una extensin territorial de 4,045.62 Km, que presenta el 4.19% del
estado de Tamaulipas.
2.3.2.2.5 San Fernando77
La cabecera Municipal se encuentra en la Villa de San Fernando, en las coordenadas
2450 de latitud norte y 9809 de longitud oeste, a una altura de 40 metro sobre el nivel del mar.
Limita al Norte con los Municipios de Ro Bravo y Matamoros; al Sur con los de Abasolo y Soto
La Marina; al Este con la Laguna Madre y el Golfo de Mxico y al Oeste con los Municipios de
Mndez, Burgos y Cruillas. Su extensin territorial es de 6,091.36 kilmetros cuadrados, que
representa el 6.88% de la superficie total del Estado.
Est integrado por 333 localidades, siendo los principales: la cabecera Municipal, Colonia
Agrcola, Francisco Gonzlez Villarreal, y los Ejidos Francisco Villa, San Germn, Guadalupe
Victoria (El Norteo), La Loma, Palo Solo, La Carretera, guila Azteca, Ampliacin La Loma,
Ampliacin La Carreta y Alfredo V. Bonfil y Ampliacin San Germn.
2.3.2.3 Tipos de suelo
Se denomina suelo a la parte no consolidada y superficial de la corteza terrestre,
biolgicamente activa, que tiende a desarrollarse en la superficie de las rocas emergidas por la
influencia de la intemperie y de los seres vivos (meteorizacin).
Los suelos son sistemas complejos donde ocurren una vasta gama de procesos qumicos, fsicos
y biolgicos que se ven reflejados en la gran variedad de suelos existentes en la tierra.
76

Gobierno del Estado de Tamaulipas. Matamoros. http://tamaulipas.gob.mx/tamaulipas/municipios/matamoros/


Gobierno del Estado de Tamaulipas. San Fernando. Visitar: http://tamaulipas.gob.mx/tamaulipas/municipios/sanfernando/

77

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A grandes rasgos los suelos estn compuestos de minerales y material orgnico como materia
slida y agua y aire en distintas proporciones en los poros. De una manera ms esquemtica se
puede decir que la pedosfera, el conjunto de todos los suelos, abarca partes de la litsfera,
bisfera, atmsfera e hidrsfera.
Son muchos los procesos que pueden contribuir a crear un suelo particular, algunos de estos son
la deposicin elica, sedimentacin en cursos de agua, meteorizacin, y deposicin de material
orgnico. Existen dos clasificaciones para los tipos de suelo, una segn su funcionalidad y otra
de acuerdo a sus caractersticas fsicas.
2.3.2.3.1 Por funcionalidad
a) Suelos arenosos. No retienen el agua, tienen muy poca materia orgnica y no son aptos
para la agricultura, ya que por eso son tan coherentes.
b) Suelos calizos. Tienen abundancia de sales calcreas, son de color blanco, seco y rido, y
no son buenos para la agricultura.
c) Suelos humferos (tierra negra). Tienen abundante materia orgnica en descomposicin,
de color oscuro, retienen bien el agua y son excelentes para el cultivo.
d) Suelos arcillosos. Estn formados por granos finos de color amarillento y retienen el agua
formando charcos. Si se mezclan con humus pueden ser buenos para cultivar.
e) Suelos pedregosos. Formados por rocas de todos los tamaos, no retienen el agua y no
son buenos para el cultivo.
f) Suelos mixtos. tiene caractersticas intermedias entre los suelos arenosos y los suelos
arcillosos
2.3.2.3.2 Por caractersticas fsicas
a) Litosoles. Se considera un tipo de suelo que aparece en escarpas y afloramientos rocosos,
su espesor es menor a 10 cm y sostiene una vegetacin baja, se conoce tambin
como leptosales que viene del griego leptos que significa delgado.
b) Cambisoles. Son suelos jvenes con proceso inicial de acumulacin de arcilla. Se divide
en vrtigos, gleycos, eutrcos y crmicos.
c) Luvisoles. Presentan un horizonte de acumulacin de arcilla con saturacin superior al
50%.
d) Acrisoles. Presentan un marcado horizonte de acumulacin de arcilla y bajo saturacin de
bases al 50%.
e) Gleysoles. Presentan agua en forma permanente o semipermanente con fluctuaciones de
nivel fretico en los primeros 50 cm.
f) Fluvisoles. Son suelos jvenes formados por depsitos fluviales, la mayora son ricos en
calcio.
g) Rendzina. Presenta un horizonte de aproximadamente 50 cm de profundidad. Es un suelo
rico en materia orgnica sobre roca caliza.
h) Vertisoles. Son suelos arcillosos de color negro, presentan procesos de contraccin y
expansin, se localizan en superficies de poca pendiente y cercanos escurrimientos
superficiales.

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2.3.2.3.3 Tipo de suelos en municipios de Tamaulipas78
Para el caso del rea de liberacin se hace una revisin de los tipos de suelos que
predominan en los municipios que conforman dicha rea, adems de un mapa para representar de
manera grfica la clasificacin de suelos de acuerdo a sus caractersticas fsicas (Figura 53).
2.3.2.3.3.1 Reynosa
Se distinguen con facilidad tres tipos de suelo. En la parte norte del municipio predomina
el suelo cambisol calcrico; en la parte centro y baja, el suelo xerosol, xerosol clcico y xerosol
calcrico y por ltimo, en la parte baja del sur, el suelo litosol. Como se puede apreciar, estos
suelos son aptos para la agricultura, y la ganadera. La tierra en su mayor parte se dedica a la
agricultura, aprovechando los sistemas de irrigacin. En lo que respecta a la tenencia en mayor
escala pertenece al rgimen ejidal y a la pequea propiedad.
2.3.2.3.3.2 Ro Bravo
Estos se encuentran de diferentes tipos de grupos que son: cambisols clcico y calcreo,
los cuales se encuentran al norte del municipio. Xerosol clcico y calcrico, que se localizan en la
parte suroeste del municipio. Xerosol plico, que se halla en la parte sureste del municipio.
Generalmente todos estos tipos de suelo son considerados aptos para la agricultura de temporal y
de riego.
2.3.2.3.3.3 Valle Hermoso
La tenencia de la tierra en su mayora es ejidal. El uso del suelo es agrcola y ganadero.
Los suelos dominantes son fluvisoles etricos, aptos para la agricultura.
2.3.2.3.3.4 Matamoros
La unidad edafolgica que predomina son los vertisoles. Son suelos profundos y con una
capa de materia orgnica. Por su naturaleza arcillosa tienden a cuartearse cuando carecen de
humedad. Se ubican en la mayor parte del Distrito de Riego 25 y han sido explotados con
mecanismos modernos por ms de 40 aos.
En la zona poniente de la cabecera municipal se identifica el tipo de suelo solonchak glyco, el
cual posee un alto contenido de sales, de ah que el ataque del salitre a las construcciones del rea
tambin sea algo comn. En algunas porciones localizadas al sur y sureste de dicha cabecera se
identifica un suelo de tipo xerosol lvico, caracterizado por una capa superficial clara y pobre en
materia orgnica; con depsitos de arcilla o cristales de carbonato y yeso.
2.3.2.3.3.5 San Fernando
En los extensos terrenos llanos que conforman este municipio, predominan los suelos
profundos de origen aluvial y en la franja costera los de influencia litoral. La mayora de los
suelos descansan sobre duras capas, que heredan de ellas texturas muy arcillosas. La zona costera
y algunas reas se caracterizan por tener una pendiente uniforme, sujeta a inundaciones con suelos
salinos o hidromrficos. En la tenencia del suelo predomina el rgimen de propiedad ejidal, y el
uso es bsicamente agrcola y ganadero.

78

Instituto Nacional para el Federalismo y el Desarrollo Municipal. E-local. http://www.e-local.gob.mx

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Figura 53. Mapa de los tipos de suelo segn clasificacin por sus propiedades fsicas que se encuentran
en Tamaulipas y en particular en el rea de liberacin 79.

79

Cartografa empleada: Instituto Nacional de investigaciones Forestales y Agropecuarias (INIFAP) - Comisin


Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (CONABIO), (1995). 'Edafologa'. Mxico, ESRI, 2008.
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2.3.2.4 Caractersticas meteorolgicas
2.3.2.4.1 Clima del estado de Tamaulipas
El clima de Tamaulipas responde fundamentalmente a la influencia de tres condiciones
geogrficas, que son: la latitud a las que se encuentra la entidad, su cercana al Golfo de Mxico,
y la altitud de sus tierras (Figuras 54 y 55).
El Trpico de Cncer divide al estado en dos zonas: la parte sur, en la que predominan los climas
clidos y relativamente hmedos; y el centro y norte menos calurosos, con lluvias ms escasas
distribuidas en el ao. La presencia de las cadenas montaosas de la Sierra Madre Oriental
tambin provoca efectos notables en el clima.
En funcin de lo anterior la entidad se divide en tres zonas climticas, algunas de ellas con
presencia de heladas y granizadas de corta duracin y frecuencia.
a) Climas semisecos y semiclidos del centro y norte del estado. Ligeramente al norte del
Trpico de Cncer se da una transicin climtica que vara desde climas subhmedos con lluvias
veraniegas del sur de la entidad, hasta climas ms secos entre los que predominan los semisecos
clidos, as como los semiclidos con lluvias escasas distribuidas en el ao.
b) Climas clidos subhmedos del sur y sureste del estado. Estos climas se encuentran al
sur del Trpico de Cncer. Los menos hmedos se registran colindantes a los semiclidos, y
conforme se avanza hacia el sur, en los lmites con el estado de Veracruz, la humedad aumenta.
c) Climas de la Sierra Madre. Los climas de la sierra varan desde clidos hasta
templados, en funcin de la altitud, y de hmedos a secos de oriente a poniente, debido a que la
sierra acta como barrera orogrfica.
d) Heladas. En las porciones centro y norte, la frecuencia de heladas es menor de 20 das
al ao, lo mismo que en las zonas sur y sureste. En la regin de la Sierra Madre la variacin de
climas es ms notoria como consecuencia de las diferencias de altitud; por ello se alcanzan rangos
muy amplios, que varan de 20 a 40 das al ao, y de 40 a 60 en pequeas porciones. Este
fenmeno se presenta en el perodo comprendido entre noviembre y febrero.
e) Granizadas. Las granizadas no rebasan el promedio de dos das al ao, pero en una
pequea porcin de la Sierra Madre, con climas templados, la incidencia es de 2 a 4 das.

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Figura 54. Mapa de los climas en el estado de Tamaulipas80.

80

Sistema Nacional de Informacin Estadstica y Geogrfica. 2011. Informacin geogrfica estatal.


http://mapserver.inegi.gob.mx/geografia/espanol/estados/sin/clim.cfm
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Figura 55. Mapa de los tipos de clima dentro del rea de liberacin 81.

81

Cartografa empleada: Datos vectoriales de la serie clima escala. 1:1, 000,000. INEGI (2000) y reas Urbanas
de Mxico. ESRI, 2008.
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2.3.2.4.2 Clima municipal


A continuacin se describen los climas de cada uno de los municipios que conforman el
rea de liberacin para la cual se solicita permiso en el presente documento (Figura 55).
2.3.2.4.2.1 Reynosa
Seco estepario, muy clido con una temperatura media anual de 22C, con un rgimen de
lluvias de verano y una precipitacin media entre los 400 y 500 milmetros cbicos. Se distingue
con facilidad dos estaciones, la de verano y la de invierno; en la primera la temperatura llega hasta
40C en los meses de mayo a agosto y en la segunda, el termmetro baja hasta menos de 10C.
2.3.2.4.2.2 Ro Bravo
Los aspectos climatolgicos, de acuerdo con la clasificacin de Kppen E. Garca, estn
definidos de la siguiente manera: Al norte BS (U), el ms seco de los esteparios, muy clido con
temperatura media anual de ms de 22 C con lluvias a fines de verano, con presencia de
cancula y muy extremoso, con variaciones trmicas entre 7 C y 14 C. El clima en la parte norte
corresponde al ms seco de los esteparios, y muy clido con temperatura media anual superior a
los 22 C y lluvias a fines de verano. Al sur, el clima pertenece al menos seco de los esteparios,
clido, con variaciones trmicas entre 7C y 14C.
2.3.2.4.2.3 Valle Hermoso
El clima predominante es semiseco, sin estacin seca bien definida, semiclido con
invierno benigno, la temperatura promedio es de 24 C, con mximas de 2 C. La precipitacin
pluvial anual es de 600 milmetros y los meses ms lluviosos van de julio a octubre. Los vientos
dominantes son de suroeste: en invierno soplan los nortes de gran velocidad, aunque de corta
duracin. El municipio se encuentra dentro de la trayectoria de los ciclones tropicales que se
originan en el Caribe, por lo que se ve expuesto a dichas perturbaciones, especialmente entre los
meses de julio a septiembre.
2.3.2.4.2.4 Matamoros
Los caractersticos son los extremosos, fros y calientes. El clima fro predomina en los
meses de noviembre a febrero con temperaturas hasta de 7C bajo cero y el clima clido, en los
meses de marzo a septiembre, con vientos del sur y sureste y temperaturas mximas de ms de
40C, la zona est expuesta a las perturbaciones ciclnicas. La precipitacin pluvial es de 600
mm. Los caractersticos son los extremosos, fros y calientes. El clima fro predomina en los
meses de noviembre a febrero con temperaturas hasta de 7C bajo cero y el clima clido, en los
meses de marzo a septiembre, con vientos del sur y sureste y temperaturas mximas de ms de
40C, la zona est expuesta a las perturbaciones ciclnicas. La precipitacin pluvial es de 600
mm.
2.3.2.4.2.5 San Fernando
El clima predominante es de tipo semiseco clido muy extremoso, con presencia de
cancula. Las temperaturas medias anuales son de 24C y la precipitacin pluvial media de 600
milmetros (Tabla 51).

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Tabla 51. Datos meteorolgicos en el Ro Bravo, Tamaulipas 82. pp. precipitacin total (mm); T.

mx. temperatura mxima (C); T. mn. temperatura mnima (C); T. med. temperatura media
(C), VV mx. velocidad del viento mxima (km/h); DVV direccin de la velocidad mxima del
viento ( Azimut), VV velocidad promedio del viento (km/h); DV direccin promedio del viento
( Azimut); HR humedad relativa (%); ET evapotranspiracin de referencia (mm); EP
evaporacin potencial (mm). +Acumulado *Promedios.

Ene.
Feb.
Mar.
Abr.
May.
Jun.
Jul.
Ago.
Sep.
Oct.
Nov.
Dic.
Totales

27.8
2.6
0
27.6
6.8
3.6
160.6
178.8
95
69.8
49.4
0
622+

Datos meteorolgicos en Ro Bravo, Tamaulipas


Nombre
Ro Bravo
Municipio
Ro Bravo
Latitud
25 56' 60''
Longitud
98 1' 0''

20.67
26.58
28.46
28.84
32.77
34.97
32.1
33.83
31.4
29.58
25.85
22.9
29*

10.02
13.54
14.16
16.12
22.8
23.74
23.28
24.31
21.07
17.1
14.15
11.28
17.63*

15.18
19.43
21.2
22.14
27.11
28.95
27.14
28.28
25.49
22.8
19.59
16.6
22.83*

40.1
47.6
51.1
39.9
30.1
34.8
35.8
30.4
38
29.8
38
45.5
--

163(S)
155(SE)
ND
170(S)
159.5(S)
141.4(SE)
286.1(O)
139.1(SE)
57.8(NE)
28.8(NE)
359.5(N)
322(NO)
--

13.13
15.51
19.41
14.03
12.1
13.24
10.24
9.56
4.96
6.96
9.79
14.57
11.96
*

270.29(O)
214.49(SO)
63.94(NE)
258.37(O)
149.03(SE)
172.14(S)
96.78(E)
116.96(SE)
219.44(SO)
246.75(SO)
55.8(NE)
351.5(N)
223.6(SO)*

79.21
72.63
65.61
74.08
77.27
70.43
81.79
80.71
81.79
78.71
78.84
74.11
76.26*

ND
ND
ND
ND
ND
106.4
137.4
155.5
125.4
120.7
91.9
79
816.3+

ND
ND
ND
ND
ND
74.4
93.61
103.64
81.82
92.84
89.66
102.03
638+

2.3.2.5 Hidrografa83 (Figura 56)


2.3.2.5.1 Reynosa
El municipio de Reynosa es cubierto por sistemas de irrigacin, el Ro San Juan y el Ro
Bravo.La principal fuente de abastecimiento la representa el Ro San Juan, que proporciona riego
y el agua para la ciudad e irriga la parte sur del mismo. Hay infinidad de canales, siendo los
principales el de Rhode y el Anzaldas.
2.3.2.5.2 Ro Bravo
El municipio se ubica en la cuenca baja del Ro Bravo, la cual cuenta con un volumen de
captacin de agua de 5,810 millones de metros cbicos, desembocando en el Golfo de Mxico.
El municipio es irrigado por obras de infraestructura como son los canales, Culebras, Anzaldas
y Rodhe.
2.3.2.5.3 Valle Hermoso
La superficie municipal, integrante del distrito de riego nmero 25 del bajo ro Bravo, se
encuentra magnficamente irrigada por canales y drenes, as como por el almacenamiento Palito
Blanco.
2.3.2.5.4 Matamoros
El municipio pertenece a la cuenca hidrolgica del Ro Bravo, que por medio de un
sistema de irrigacin fecunda la tierra y hace posible la agricultura de riego, base de la economa
82
83

http://148.235.104.228/redclima/clima/historicos.aspx
Instituto Nacional para el Federalismo y el Desarrollo Municipal. E-local. http://www.e-local.gob.mx

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de la regin. Las principales fuentes de abastecimiento hidrulica son el ro Bravo y el arroyo del
Tigre que tiene presas derivadoras, por medio de canales y drenes baan la regin. Adems
cuenta con una serie de lagunas de agua dulce y salada.
2.3.2.5.5 San Fernando
Los recursos hidrolgicos del Municipio se componen bsicamente del ro Conchos o ro
San Fernando, que forma la cuenca del mismo nombre. Este ro tiene su origen en el Estado de
Nuevo Len, al unirse los ros Linares, Potos y Conchos; entra a Tamaulipas por el Municipio de
Burgos y sirve de lmite entre los dos Estados, con una longitud de 45 kilmetros, atraviesan los
Municipios de Burgos, Mndez y San Fernando, desembocando finalmente en la Laguna Madre.
La cuenca tiene una superficie de 17.44 kilmetros cuadrados, de los cuales el 50.4% (8.943
kilmetros cuadrados) pertenecen a Tamaulipas y el resto a Nuevo Len; los afluentes de mayor
importancia son los ros Conchos, Radillos y los arroyos Pamona, Fresnos, San Jos, Burgos, Los
Anegados, Tapeste, San Lorenzo, Salado y Chorreras.

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Figura 56. Mapa de cuerpos de agua e infraestructura de riego84.


Cartografa empleada: Datos vectoriales de la serie topogrfica y de recursos naturales escala. 1:1,
000,000. INEGI (2000) y reas Urbanas de Mxico. ESRI, 2008.
84

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2.3.2.6 Distritos de Riego
Mxico cuenta con una superficie total abierta al riego de aproximadamente 6.5 millones
de hectreas, de las cuales 3.5 millones corresponden a los 85 distritos de riego y 3 millones de
hectreas se ubican en las ms de 39 mil unidades de riego 85.
Los distritos de riego son obras hidrulicas efectuadas en su mayor parte por el Gobierno Federal para
garantizar la disponibilidad del agua en una operacin agrcola. El agua es asignada por las
autoridades federales. Los usuarios son por lo general agricultores medianos y grandes, con cierto poder
organizativo86.

Entendindose el trmino distrito de riego como aquella rea geogrfica establecido mediante el
decreto presidencial, el cual est conformado por una o varias superficies previamente delimitadas y
dentro de cuyo permetro se ubica la zona de riego, el cual cuenta con las obras de infraestructura
hidrulica, aguas superficiales y del subsuelo, as como sus vasos de almacenamiento, su zona federal, de
proteccin y dems bienes y obras conexas, pudiendo establecerse tambin con una o varias unidades de
88
riego87, en el estado de Tamaulipas existen nueve distritos de riego (Tabla 52, figura 57), que

suman una superficie de 725,218 miles de hectreas.

Tabla 52. Distritos de Riego en el estado de Tamaulipas 89.


Distrito de Riego
002 Mante
025 Bajo Ro Bravo
026 Bajo Ro San Juan
029 Xicotncatl
050 Acua-Falcn
086 Ro Soto La Marina
092-A Ro Pnuco-U. Las nimas

85

Quinto Informe de Gobierno. 2011. http://quinto.informe.gob.mx/archivos/informe_de_gobierno/pdf/2_13.pdf


Sosa-Ortiz, 2010.
http://historia.uasnet.mx/maestria/archivos/tesis/12/tesis%20el%20agua%20en%20sinaloa%2019401960.%20creacion%20de%20la%20infraestr.pdf
87
Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados.
88
SEMARNAT.
2010.
Estadsticas
de
los
Distritos
de
Riego
2007.
http://aplicaciones.semarnat.gob.mx/estadisticas/compendio2010/archivos/02_agrigan/d2_agrigan01_03.pdf
89
Estadsticas
Agrcolas
de
los
Distritos
de
Riego
2008-2009.
http://www.conagua.gob.mx/CONAGUA07/Publicaciones/Publicaciones/SGIH-1-10LibroEADR2008-09.pdf
86

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Figura 57. Distritos de Riego y rea de liberacin propuesta para el Estado de Tamaulipas.
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2.3.2.7 Produccin agrcola de la regin
En el estado de Tamaulipas existe una gran actividad agrcola (Figura 62). Los
principales cultivos se enlistan en la tabla 53.
Tabla 53. Principales cultivos en el Estado de Tamaulipas90. Slo se mencionan algunas especies tiles.
Concepto
Nombre local
Agricultura
Zea mays (18.06% de la superficie estatal)
Maz
Carthamus trinctorius
Crtamo
Sorghum vulgare
Sorgo
Glycine max
Soya
Saccharum officinarum
Caa de azcar
Pastizal
Cynodon plectostachyus
Estrella Africana
(7.80% de la superficie estatal)
Panicum maximum
Zacate privilegio
Digitaria decumbens
Zacate pangola
Cenchrus ciliaris
Zacate buffel
Aristida wrightii
Zacate tres barbas
Selva
Phoebe tampicensis (21.31% de la superficie
Aguacatillo
estatal)
Lysiloma sp.
Tepeguaje
Guazuma ulmifolia
Gucima
Bursera simaruba
Palo mulato
Randia sp.
Cruceto
Bosque
Quercus rysophylla (6.42% de la superficie estatal)
Encino
Quercus polymorpha
Encino
Liquidambar styraciflua
Copalillo
Pinus teocote
Pino chino
Juglans sp.
Nogal
Matorral
Acacia rigidula (31.48% de la superficie estatal)
Gavia
Neopringlea integrifolia
Corvagallina
Yucca sp.
Izote
Mezquital
Prosopis laevigata (9.26% de la superficie estatal)
Mezquite
Pithecellobium flexicaule
Ebano
Cordia greggii
Nagua blanca
Randia sp.
Cruceto
Acacia rigidula
Gavia
Chaparral
Quercus eduardii
Encino
Dasylirion sp.
Sotol
Agave lechuguilla
Lechuguilla
Agave sp.
Maguey
Nombre cientfico

Utilidad
Comestible
Comestible
Forraje
Comestible
Comestible
Forraje
Forraje
Forraje
Forraje
Forraje
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Madera
Lea
Fibras
Madera
Madera
Forraje
Madera
Madera
Forraje
rnamental
Fibras
Artesanas

90

INEGI. Carta de Uso del Suelo y Vegetacin, 1:250, 000; INEGI. Carta de Uso del Suelo y Vegetacin, 1:1, 000,
000;
INEGI,
Aspectos
Geogrficos
de
Tamaulipas.
http://mapserver.inegi.gob.mx/geografia/espanol/estados/sin/agr_veget.cfm?c=1215&e=25&CFID=1058218&CFT
OKEN=58420999
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Bouteloua curtipendula

Banderita

Forraje

Saladilla
Nopal
Granjeno
Mezquite

Forraje
Forraje
Forraje
Forraje

Otro
Varilla texana (5.38% de la superficie estatal)
Opuntia sp.
Celtis pallida
Prosopis glandulosa

2.3.2.7.1 Estadsticas de produccin del cultivo de maz convencional a escala municipal.


A continuacin (Tabla 54) se presentan las estadsticas de produccin de cultivo de maz
municipal en los municipios de Reynosa, Ro Bravo, Valle Hermosos, Matamoros y San
Fernando.
Tabla 54. Produccin de maz en zonas de riego en el estado de Tamaulipas . Ciclo: Ao Agrcola
OI+PV 2010; Modalidad: Riego + Temporal. | Superficie (sup.), superficie con siniestro (sup. siniestr.),
rendimiento (Rend.), precio medio rural (PMR).
Municipio

Reynosa
Rio Bravo
Valle
Hermoso
Matamoros
San
Fernando

Sup.
Sembrada

Sup.
Cosechada

Sup.
Siniestrada

Produccin

Rend.

PMR

(Ha)

(Ha)

(Ha)

(Ton)

(Ton/Ha)

($/Ton)

Maz grano
Maz
palom.
Maz grano

12,981.00

11,445.00

1,536.00

67,688.20

5.91

2,253.21

Valor
produccin
(Miles de
pesos)
152,515.82

378.00

378.00

0.00

1,323.00

3.50

4,500.00

5,953.50

28,270.60

27,664.30

606.30

144,728.10

5.23

2,362.90

341,978.64

Maz grano

4,087.30

4,016.30

71.00

21,641.50

5.39

2,400.00

51,939.60

Maz grano

7,301.00

5,038.00

2,263.00

28,420.40

5.64

2,400.00

68,208.96

Maz grano

284.50

284.50

0.00

564.00

1.98

2,500.00

1,410.00

Cultivo

2.3.3 Plano de ubicacin sealando las principales vas de comunicacin


El estado de Tamaulipas cuenta con suficientes vas de comunicacin (Figura 58), tanto
terrestres como areas, que lo conectan internamente y con el resto del pas 91.
2.3.3.1 Reynosa
El municipio cuenta con el servicio de telex, telgrafo y correo as como el de radio
gobierno y radio comunicacin; circulan peridicos locales y nacionales. El municipio cuenta
con una central camionera ubicada en la cabecera municipal, en la cual se agrupan las distintas
lneas de autobuses forneos de pasajeros que dan servicio a distintas partes del estado y de la
Repblica. Tambin cuenta con una central de servicio de carga. La transportacin urbana se
realiza a travs de autobuses y taxis colectivos, denominados peseros.
2.3.3.2 Ro Bravo
Los Ferrocarriles Nacionales tienen un ramal y estacin para servicio de carga y pasaje,
lo que facilita la transportacin de los productos que se cosechan. El aeropuerto internacional de
Reynosa presta sus servicios a la ciudad de Ro Bravo, y se localiza a 15 kilmetros hacia el
oeste de la ciudad. Adems se tiene aeropista en el lugar denominado el Gero. El municipio
91

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cuenta con telfono, telgrafo, correo, radio gobierno y estaciones de radio; se captan adems
seales de televisin y radio nacionales y extranjeras. La transportacin fornea de pasajeros se
realiza a travs de lneas de autobuses particulares y de Ferrocarriles Nacionales de Mxico. El
servicio urbano se cubre por medio de taxis y colectivos denominados peseros.
2.3.3.3 Valle Hermoso
La red de carreteras pavimentadas y caminos revestidos son de 120.5 kilmetros, con dos
kilmetros federales, 79.8 estatales y 38.5 kilmetros de caminos rurales. El municipio se
comunica, desde el centro de su territorio, hacia los cuatro puntos cardinales. La brecha nmero
82 va de oriente a poniente y entronca con la cabecera de Matamoros y Victoria; y en el otro
sentido, se comunica al entroncar con la brecha numero 109, de Ro Bravo, y al nmero 170, con
la carretera Matamoros-Reynosa, adems en su trayectoria se desva un ramal que comunica con
Matamoros y hacia al sur entronca con la carretera Matamoros-Victoria. En lo referente a
servicios areos, cuenta con una pista de una longitud de 1.1 kilmetros.
2.3.3.4 Matamoros
Los principales ejes de la comunicacin dentro del municipio estn representados por el
sistema troncal de carreteras, comunicando con los siguientes lugares: Ciudad Victoria, Bagdad,
Playa Lauro Villar, Valle Hermoso, Ro Bravo y Reynosa. Adems existe la carretera a San Luis
Potos, misma que conecta con el centro del pas, incluido el Distrito Federal.
2.3.3.5 San Fernando
El municipio dispone de un eje principal carretero formada por las carreteras federales
101 y 97, dirigindose hacia Matamoros y Ciudad Reynosa, respectivamente. Cruzan el
municipio de sur a norte beneficiando a las diferentes comunicaciones que lo forman, ya que
sirven de red troncal. Por otra parte, existen diversos caminos rurales, se cuenta con una estacin
de microondas y una estacin terrena de recepcin y transmisin de seales de televisin de
canales de la Ciudad de Mxico y de radiodifusoras de Matamoros, Reynosa, Monterrey, Nuevo
Len y McAllen, Estados Unidos de Norteamrica.

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Figura 58. Plano de ubicacin sealando las principales vas de comunicacin presentes en el rea de
liberacin92 .

Cartografa empleada: Cartografa empleada: Datos vectoriales de la serie topogrfica y de recursos


naturales escala. 1:1 000 000. INEGI (2000) y reas Urbanas de Mxico. ESRI, 2008.
92

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III. Identificacin de los Posibles Riesgos que la Liberacin de los OGM Pudiera Generar
al Medio Ambiente y a la Diversidad Biolgica.
Para llevar a cabo un estudio de riesgos y concluir sobre la posible magnitud y las
estrategias necesarias para contender con los riesgos identificados, es necesario tomar en cuenta
toda la informacin presentada en las fracciones 16 I, II y la requerida por la presente fraccin en
su totalidad para despus poder emitir una conclusin general de dicho estudio, siguiendo as con
las convenciones aceptadas sobre la evaluacin de riesgos sobre el uso de cultivos GM (Johnson,
et al., 2006).
Tomando en cuenta el artculo 61 fraccin IV de la LBOGM 93: Deben tener como base mnima
los posibles riesgos que se impondran por la liberacin de los organismos hospederos no
modificados genticamente o de los organismos parentales, cuando fueran liberados en ese
medio ambiente, a continuacin presentamos algunas conclusiones sobre los efectos de la
agricultura convencional sobre el medio ambiente y la diversidad biolgica, salud animal,
vegetal y acucola que deben ser considerados como la base mnima sobre la cual evaluar los
posibles riesgos derivados de la liberacin de OGM al medio ambiente.
De acuerdo a varios autores los modelos agrcolas modernos han tenido impactos considerables
en la biodiversidad mundial. A una escala global, los efectos negativos ms grandes son debidos
a la prdida del hbitat natural por el cambio de uso de suelo. Mltiples cambios en el uso de
suelo y en el manejo del suelo agrcola a lo largo del siglo pasado, han resultado en la
disminucin de la diversidad de flora, invertebrados y aves dentro de los agroecosistemas. La
disminucin en la diversidad botnica en pastizales y tierras arables en Europa por ejemplo, se
debe al cambio a cultivos forrajeros de alto rendimiento y el uso constante y en elevadas
concentraciones de insumos agrcolas (Sanvido et al., 2006).
Sin embargo an cuando los cultivos GM podran representar una de las soluciones a reducir
dicho deterioro ambiental, la seguridad de los mismos es evaluada generalmente de forma ms
intensiva comparada con los cultivos generados por mejoramiento convencional. Adicionalmente
a las pruebas que se llevan a cabo durante el proceso convencional de seleccin agronmica, los
cultivos GM deben pasar por un proceso riguroso de evaluacin, previo a obtener las licencias
regulatorias que les permita ingresar al mercado y demostrar en amplias superficies los posibles
beneficios ambientales. Los riesgos de los cultivos GM al ambiente, especialmente a la
93

Artculo 61: ARTCULO 61.- Para llevar a cabo el estudio y la evaluacin del riesgo, se debern observar los
siguientes lineamientos:
I. Deben realizarse caso por caso de una forma transparente y basada en principios cientficos y en el enfoque de
precaucin, en los trminos de esta Ley, tomando en cuenta el asesoramiento de expertos;
II. Se realizarn en los campos de especialidad relevantes;
III. La falta de conocimiento o consenso cientfico no se interpretar necesariamente como indicador de un
determinado nivel de riesgo, de ausencia de riesgo, o de la existencia de un riesgo aceptable;
IV. Deben tener como base mnima los posibles riesgos que se impondran por la liberacin de los organismos
hospederos no modificados genticamente o de los organismos parentales, cuando fueran liberados en ese medio
ambiente;
V. Se deber considerar el organismo receptor, la modificacin gentica, incluyendo la construccin gentica y el
mtodo de insercin, y el ambiente en el que se pretende liberar el OGM, y
VI. La naturaleza y el nivel de detalle de la informacin que contengan pueden variar de un caso a otro, dependiendo
del OGM de que se trate, su uso previsto y el probable ambiente receptor .
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biodiversidad, han sido extensivamente evaluados alrededor del mundo durante los diez aos de
siembras comerciales en algunos pases (Sanvido et al., 2006).
Los posibles riesgos directos al medio ambiente derivados de la liberacin de los cultivos GM
han sido ampliamente identificados, y se pueden enlister de la siguiente manera (Sanvido et al.,
2006):

Posible prdida de diversidad gentica debido a hibridizacin con variedades nativas y


parientes silvestres de los cultivos.
Posibilidad de los cultivos de ser ms persistentes en el medio ambiente (malezas)
Posibles efectos a organismos no blanco de las tecnologas de resistencia a insectos
Posibles desarrollo de resistencia de las plagas blanco a los cultivos con resistencia a
insectos

Es en este marco conceptual en el que se evalan los riesgos en la presente solicitud siguiendo
adems con los requisitos que enlista el RLBOGM.
3.1 Estabilidad de la modificacin gentica del OGM
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
De acuerdo a lo mencionado en los apartados 1.11 y 1.12.8, se ha demostrado que el
locus transgnico heredado por el maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se
mantiene estable a lo largo de varias generaciones, por lo que se espera la estabilidad de los
rasgos heredados de las lneas puras Bt11, MIR162, TC1507 y GA21 en el maz con la
tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21. Adems hoy en da, los eventos parentales Bt11,
MIR162, TC1507 y GA21 son eventos des-regulados y cultivos comerciales en varios mercados
internacionales y de los que no se han encontrado evidencia tcnica y cientfica de una posible
inestabilidad, por lo que no se esperan posibles riesgos a la diversidad biolgica, salud animal,
vegetal o acucola o al medio ambiente por su liberacin en fase experimental en Mxico.
Sin menoscabo a lo anterior, a continuacin se resumen brevemente los resultados de Sothern
Blot que demuestran la estabilidad gentica del evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21. Asimismo, se pide al lector referir al apartado 1.11 donde ya se presentaron de
forma detallada estos resultados.
3.1.1 Resumen del anlisis Southern Blot que demuestra la estabilidad gentica del evento
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido
F1 resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio; y
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GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.

Para corroborar la herencia de los rasgos dada la cruza convencional, se realizaron anlisis
Southern a fin de confirmar la integridad de los insertos de las lneas parentales de maz BT11,
MIR162, TC1507 y GA21 en el hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, encontrndose que estos se heredaron sin ninguna modificacin no esperada.
El propsito del estudio fue confirmar la integridad de los insertos genticamente
modificados en el maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x x GA21 a travs de anlisis Southern Blot.
El evento de maz Bt11 x MIR162 x x TC1507 x x GA21 fue producido por entrecruzamiento
convencional de plantas de maz derivadas de los eventos de transformacin: Bt11 de maz,
MIR162 de maz, TC1507 de maz, y GA21 de maz.
El anlisis Southern Blot se realiz utilizando tcnicas de biologa molecular estndar. Cada
Southern blot contena un control positivo y un control negativo. El control positivo se incluy
para demostrar la sensibilidad de cada experimento; el control negativo, cido
desoxirribonucleico (ADN) extrado de plantas cultivadas de semillas de maz convencionales
(sin modificacin gentica), fue incluido para identificar las posibles secuencias endgenas de
ADN que hibridaran con la sonda. El ADN genmico extrado de los eventos de maz Bt11,
MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y el ADN de maz convencional fue
analizado con enzimas de restriccin mltiple.
Para comparar los patrones de hibridacin del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 con los
patrones de hibridacin correspondientes a los eventos simples, se utilizaron siete sondas genespecficas:
Una sonda especfica al gen cry1Ab
Una sonda especfica al gen vip3Aa19
Una sonda especfica al gen cry1F
Una sonda especfica al gen mepsps
Una sonda especfica al gen pmi
Dos sondas especficas al gen pat (una sonda especfica al gen pat del evento de
maz Bt11, y una sonda especfica al gen pat del evento de maz TC1507).
Los anlisis Southern blot se llevaron a cabo utilizando tcnicas de biologa molecular estndar.
En cada anlisis Southern que se llev a cabo, se utiliz un solo control positivo, representando
as una copia de la secuencia blanco en el genoma de maz para demostrar la sensibilidad del
mtodo. Los controles positivos empleados fueron, para cada caso, los plsmidos pZO1502,
pNOV1300, un fragmento digerido con la enzima HindIII que contena los genes cry1F y pat, y
un fragmento que contena el gen mEPSPS, con elementos de los maces Bt11, MIR162, TC1507
y GA21, respectivamente. Asimismo, cada anlisis Southern blot tuvo como control negativo al
ADN genmico de maz no transgnico cuasi isognico, a fin de identificar posibles bandas
endgenas hibridizables con las sondas especficas del anlisis. Para cada uno de los anlisis
Southern Blot, se analizaron va digestin enzimtica muestras de ADN genmico de cada uno
de los maces Bt11, MIR162, TC1507, GA21, Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y el maz
control no transgnico.
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Folio 249

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Se observaron los patrones de hibridacin de ADN esperados en todos los anlisis Southern blot
de los eventos Bt11, MIR162, TC1507, GA21 y Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as como en el
maz convencional (sin modificacin gentica). En todos los anlisis Southern blot, los patrones
de hibridacin de ADN del evento Bt11xMIR162xTC1507xGA21 correspondieron a las
bandas hibridadas observadas para los eventos simples. Lo anterior demostr que la
integridad de los insertos de los eventos simples fue preservada durante el
entrecruzamiento convencional que produjo el evento de maz apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21.
Favor de consultar los sub-apartados 1.11.1 a 1.11.5 en donde ya se detallaron los resultados anteriores.

3.2 Expresin del gen introducido, incluyendo niveles de expresin de la protena en


diversos tejidos, as como los resultados que lo demuestren.
Dado que el hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162x TC1507 x GA21 se
obtuvo por cruzamiento convencional entre lneas portadoras de los eventos Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21, ste expresa las protenas transgnicas: Cry1Ab, vip3Aa20, Cry1F, mEPSPS,
PAT (de los eventos Bt11 y TC1507), PMI. Para caracterizar el rango de expresin de las
protenas transgnicas antes mencionadas en las plantas de maz con la tecnologa Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21, se determinaron las concentraciones de estas protenas por anlisis
ELISA en varios tejidos vegetales y etapas del ciclo de cultivo (hojas, races, plantas completas,
grano y polen), de plantas que fueron crecidas en una misma localidad al mismo tiempo, as
como tambin en una planta no transgnica quasi isognica usada como control.
Los resultados de este estudio ya se presentaron en el apartado 1.12.8.1, sin embargo,
para comodidad del lector, a continuacin se resumen los resultados de dicho estudio que
demuestrran la expresion del gen introducido. Se recomienda al lector referir al apartado antes
mencionado para los detalles del estudio.
3.2.1 Resumen del anlisis de Expresin Proteica que demuestra la estabilidad gentica del
evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
Se realiz un estudio de expresin proteica a fin de comparar las concentraciones de las
protenas expresadas por el hbrido de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 contra la expresin
proteica derivada de los eventos de transformacin simples Bt11, MIR162, TC1507 y GA21, en
diferentes tejidos vegetales.
Para llevar a cabo el estudio, plantas del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, as
como de los eventos parentales Bt11, MIR162, TC1507 y GA21, fueron cultivadas en una
localidad experimental en EE.UU. durante al ao 2009. El ensayo se dise a fin de generar
muestras de maz crecidas en campo y cultivadas conforme a las prcticas agronmicas comunes.
Todos los hbridos contaban con la misma informacin gentica base. La ubicacin geogrfica
para realizar el ensayo, fue seleccionada considerando que era el ambiente agrcola
representativo en el que los hbridos de maz son cultivados. Las plantas fueron cultivadas en
bloques de cinco repeticiones por hbridos, todos los bloques fueron acomodados en un diseo
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azaroso. Se colectaron las hojas, races, plantad completas, polen y semillas de cada hbrido
durante varios estadios de desarrollo. Las muestras fueron analizadas a travs de un ensayo
inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) con el fin de cuantificar la cantidad de protenas
expresadas en dichos tejidos. La concentracin de cada protena por tejido del evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fue comparada con la cantidad de protena por tejido expresada
en los eventos simples correspondientes.
El material de prueba para el estudio fueron: hbridos de maz del evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 e hbridos de maz de los eventos parentales Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21. La sustancia utilizada como control fue maz sin modificaciones genticas
(con la misma base gentica que el material de prueba).
En general, el estudio permiti demostrar que las concentraciones de las protenas Cry1Ab,
Vip3a20, Cry1F y mEPSPS en los tejidos de plantas de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21
fueron similares a aquellas concentraciones expresadas en el evento simple
correspondiente.
A pesar de que las concentraciones de PAT no fueron comparadas estadsticamente con el evento
apilado y sus eventos individuales, se encontr que las concentraciones de la protena PAT en
los tejidos vegetales de los hbridos Bt11xMIR162xTC1507xGA21 fueron ms elevadas que
las concentraciones en los eventos simples Bt11, y similar a la del evento simple TC1507.
Que la concentracin de la protena PAT en los tejidos vegetales resultara ms alta en el evento
apilado, que en los eventos simples (Bt11), es atribuible a la presencia de dos copias del gen
pat en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, mientras que los eventos simples Bt11
y TC1507 contienen, cada uno, una sola copia del gen pat.
La concentracin de la protena PMI en el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21
fue menor que aquella concentracin reportada en el evento simple de maz MIR162. Sin
embargo, la concentracin de la protena PMI del evento apilado se report dentro del
intervalo de aceptacin.
En el caso de las protenas Vip3Aa20, Cry1Ab, Cry1F y mEPSPS, no se observaron
diferencias estadsticamente significativas.
Favor de consultar el sub-apartado 1.12.8.1 en donde ya se detallaron los resultados anteriores.

3.3 Caractersticas del fenotipo del OGM


El evento apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un cultivar con
caractersticas combinadas desarrollado por Syngenta a travs de tcnicas convencionales de
cruzamiento utilizadas para combinar los transgenes de los eventos simples Bt11, MIR162,
TC1507 y GA21 (Tabla 1).
El hbrido de maz con las tecnologas BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 expresa las siguientes
protenas (Tabla 1):
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1. La delta endotoxina Cry1Ab producida por el gen cry1Ab, del evento parental Bt11, que
confiere resistencia al ciertas especies de lepidpteros plaga del cultivo de maz como
Ostrinia nubilalis (gusano barrenador europeo del maz).
2. La enzima fosfinotricin-acetil transferasa (PAT) producida por el gen pat, de los eventos
parentales Bt11 y TC1507, que confiere tolerancia al herbicida glufosinato de amonio.
3. La protena Vip3Aa20 producida por el gen vip3Aa20, del evento parental MIR162, para
el control de ciertas plagas de lepidpteros plaga del cultivo de maz como Helicoverpa
zea (gusano elotero) y Spodoptera frugiperda (cogollero del maz).
4. La fosfomanosa isomerasa (PMI) producida por el gen pmi, del evento parental MIR162,
que acta como marcador de seleccin del rasgo.
5. La protena Cry1F producida por el gen cry1F, del evento parental TC1507, para el
control de ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz como Ostrinia nubilalis (gusano
barrenador europeo del maz).
6. La protena modificada EPSPS (mEPSPS) producida por el gen mepsps, del evento
parental GA21, que confiere tolerancia al herbicida glifosato.
El evento parental o simple de maz Bt11 contiene el transgen cry1Ab, que codifica la protena
Cry1Ab, una versin truncada de 615 aminocidos de la protena nativa y completa Cry1Ab
producida por el microorganismo Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki. La protena Cry1Ab
confiere resistencia a ciertas plagas de lepidpteros. El evento Bt11 tambin contiene el transgen
pat, derivado de Streptomyces viridochromogenes. Este gen codifica la enzima fosfonitricina
acetiltransferasa (PAT), la cual confiere tolerancia los herbicidas a base de glufosinato de
amonio.
El evento parental MIR162 contiene el transgen vip3Aa20, el cual es una variante del gen nativo
vip3Aa1, miembro de una clase de genes naturalmente expresados durante el crecimiento
vegetativo de varias subespecies de Bacillus thuringiensis. La protena Vip3Aa20 codificada por
el gen vip3Aa20 confiere proteccin contra diversas plagas de lepidpteros. Las plantas de maz
MIR162 tambin contienen el gen pmi (tambin denominado manA) de la cepa K-12 de
Escherichia coli. El gen pmi codifica la fosfomanosa isomerasa (PMI), un marcador de seleccin
que permite a las clulas vegetales transformadas utilizar la manosa como una fuente primaria de
carbono.
El evento de maz TC1507 (desarrollado por Dow AgroSciences) contiene el transgen cry1F, el
cual codifica la protena Cry1F derivada de Bacillus thuringiensis subespecie aizawai. La
protena Cry1F confiere proteccin contra ciertas plagas de lepidpteros. El maz TC1507
tambin contiene el transgen pat, de Streptomyces viridochromogenes, que le confiere tolerancia
a la actividad herbicida del glufosinato de amonio.
El evento de maz GA21 contiene el transgen mepsps que codifica la enzima doblemente mutada
5-enol-piruvil-shikimato-3-fosfato sintasa (mEPSPS) que confiere tolerancia a la actividad
herbicida del glifosato.
El evento apilado de maz Bt11 MIR162 TC1507 GA21 contiene todos los transgenes
de los eventos que lo componen y produce las protenas: Cry1Ab, Vip3Aa20, Cry1F,
mEPSPS, PAT, PMI.
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A continuacin se presenta informacin tcnica y cientfica que evidencia las caractersticas


adquiridas por el evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
3.3.1 Eficacia biolgica (bioeficacia) de las protenas provenientes de los eventos parentales
en el hbrido de maz con combinacin de genes
3.3.1.1 Proteccin contra el gusano cogollero: Spodoptera frugiperda
Se condujo un estudio de eficacia biolgica con el fin de confirmar que los transgenes
que se integran en el evento apilado de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 no alteran
significativamente la eficacia de los componentes insecticidas individuales contra el gusano
cogollero (Spodoptera frugiperda) (J.E.Smith) (FAW por sus siglas en ingls 94).
Para evaluar el objetivo antes mencionado, se evalu la eficacia contra el gusano cogollero del
evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y de los eventos de maz individuales
(parentales) Bt11, MIR162 y TC1507. Un hbrido de maz libre de modificaciones genticas
fungi como el material control durante el experimento. Los estudios se realizaron durante el
2009 en tres campos experimentales de EE.U.U., los cuales fueron artificialmente infestados.
El evento parental MIR162 muestra altos niveles de tolerancia al ataque foliar por el gusano
cogollero. Por otro lado, el evento BT11 y TC1507 muestra bajos niveles de tolerancia al ataque
foliar por el gusano cogollero en comparacin con el evento parental MIR162, pero mayor en
comparcin con el maz control libre de modificaciones genticas.
Los resultados de este estudio permitieron concluir que la tolerancia otorgada por los rasgos
insecticidas en los eventos parentales MIR162 y TC1507 no se modifica cuando los rasgos son
apilados con los eventos parentales Bt11 y GA21, para dar origen al evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, el cual demostr tener excelente proteccin contra el gusano
cogollero.
A continuacin se detallan los resultados del estudio.
3.3.1.1.1 Resultados y conclusiones
El evento apilado de maz Bt11xMIR162xTC1507xGA21 mostr una excelente
capacidad de proteccin contra el gusano cogollero. Los niveles de proteccin coinciden con
aquellos reportados para el evento parental MIR162, de acuerdo al anlisis estadstico que
demostr que no existe diferencia significativa en el grado de proteccin contra el gusano
cogollero entre el evento apilado y el evento parental en los tres lugares de cultivo (Tabla 55,
Figura 59). Los eventos parentales Bt11 y TC1507 demostraron tener la misma capacidad de
proteccin contra el gusano cogollero, pero diferente a la del evento parental MIR162 y el evento
apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21. No se observaron efectos sinrgicos.

94

Fall Armyworm en ingls.

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EE de la
media
Valor p
(significan
cia)
LSD (0.05)

DE

Media

Grupo*

DE

Media

Grupo

DE

Media

Grupo*

DE

Bt11xMIR
162xTC15
07xGA21
BT11
MIR162
TC1507
Control

Grupo*

Evento

Media

Tabla 55. Media, desviacin estndar (DE) y error estndar del ataque foliar por gusano cogollero en el
evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y los eventos parentales que lo integran, en tres campos
experimentales de EE.UU (2009).
n = 3 replicados por hbrido y por localidad. *Las medias que no estn conectadas por la misma letra son
diferentes a un nivel de significancia del 5%.
Combinacin de las
Stanton, MN
Slater, IA
Bloomington, IL
tres localidades

1.2

0.2

1.0

0.0

1.9

0.2

1.3

0.4

5.2
2.2
3.5
8.7

B
D
C
A

0.3
0.9
0.4
0.4

6.1
1.0
4.4
9.0

B
D
C
A

0.4
0.0
0.3
0.1

6.2
2.0
2.9
8.3

B
D
C
A

0.5
0.1
0.1
0.2

5.8
1.7
3.6
8.6

B
D
C
A

0.6
0.7
0.7
0.4

12

0.23

0.11

0.12

0.36

0.71

0.32

0.32

1.17

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Figura 59. Hojas mostrando dao tpico por el gusano cogollero. A) Control (maz libre de
modificaciones genticas), B) evento parental Bt11, C) evento parental MIR162, D) Evento parental
TC1507 y E) evento apilado Bt11xMIR162TC1507xGA21.

Los resultados experimentales confirman que el hbrido con combinacin de los genes
de los eventos Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 brinda al maz una perfecta
proteccin contra el gusano cogollero.

Los eventos Bt11 y TC1507 brindan un grado de proteccin menor que el evento
MIR162, pero mayor en comparacin con el maz quasi isognico, libre de
modificaciones genticas. El grado de proteccin al gusano cogollero es similar en el
evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y en el evento Bt11.

Los resultados demostraron que la eficacia contra el gusano cogollero del evento
apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 es estadsticamente equivalente a la de los
eventos ms potentes en el evento apilado: el evento parental MIR162, sin haber
evidencia de sinergismo, o efectos sinrgicos, resultantes del cruzamiento de los eventos
parentales.

Por consiguiente, los rasgos de los eventos parentales Bt11, MIR162, TC1507 y
GA21, juntos en un nico hbrido no alteraron el nivel de control del gusano
cogollero conferido, ya sea por el rasgo del evento parental MIR162, o por el rasgo
del evento parental TC1507.

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3.3.1.2 Proteccin contra el gusano barrenador europeo: Ostrinia nubilalis
Se condujo un estudio de eficacia biolgica contra el gusano barrenador europeo con el
fin de corroborar que la combinacin de los transgenes en el evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 no altera la eficacia de los componentes individuales contra el
gusano barrenador europeo, Ostrinia nubilalis, ECB95 por sus siglas en ingls.
Para evaluar el objetivo antes mencionado, se evalu la eficacia contra el gusano barrenador
europeo del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y de los eventos de maz
individuales (parentales) Bt11, MIR162 y TC1507. Un hbrido de maz libre de modificaciones
genticas fungi como el material control durante el experimento. Los estudios se realizaron
durante el 2009 en tres campos experimentales de EE.U.U., los cuales fueron artificialmente
infestados.
Los eventos parentales Bt11 y TC1507 muestran altos niveles de tolerancia al ataque foliar (dao
a las hojas) por el gusano barrenador europeo.
Los resultados de este estudio permitieron concluir que la tolerancia otorgada por los rasgos
insecticidas en los eventos parentales Bt11 y TC1507 no se modifica cuando los rasgos son
apilados con los eventos parentales MIR162 y GA21, para dar origen al evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, el cual demostr tener excelente proteccin contra el gusano
barrenador europeo.
A continuacin se detallan los resultados del estudio.
3.3.1.2.1 Resultados y conclusiones
Todos los hbridos que contenan el evento parental Bt11 o TC1507, incluyendo al evento
apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, demostraron otorgar excelente proteccin contra la
primera generacin del gusano barrenador europeo.
No se encontraron diferencias significativas del grado de proteccin al ataque por gusano
cogollero entre los eventos parentales Bt11 y TC1507 en ninguna de las localidades, ni en la
combinacin de localidades. El anlisis estadstico indic que los niveles de eficacia en contra
del gusano barrenador europeo fueron estadsticamente similares entre el evento apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y los eventos parentales Bt11 y TC1507 (Tabla 56, figura 60).

95

European Corn Borer, por sus siglas en ingls.

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DE

Media

Grupo*

DE

Media

Grupo

DE

Media

Grupo*

DE

Bt11xMIR
162xTC15
07xGA21
BT11
MIR162
TC1507
Control

Grupo*

Evento

Media

Tabla 56. Media, desviacin estndar (DE) y error estndar del ataque foliar por gusano cogollero en el
evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, y los eventos parentales que lo integran, en tres campos
experimentales de EE.UU (2009).
n = 3 replicados por hbrido y por localidad. *Las medias que no estn conectadas por la misma letra son
diferentes a un nivel de significancia del 5%.
Combinacin de las
Stanton, MN
Slater, IA
Bloomington, IL
tres localidades

1.4

0.4

2.0

0.0

1.5

0.3

1.6

0.4

1.5
5.5
1.5
7.3

C
B
C
A

0.4
0.3
0.4
0.5

2.0
7.9
2.0
8.5

B
A
B
A

0.0
0.9
0.0
0.3

1.7
7.4
1.9
7.4

C
A
B
A

0.2
0.1
0.1
0.2

1.7
6.9
1.8
7.7

B
A
B
A

0.3
1.2
0.3
0.7

EE de la
0.16
0.21
0.07
027
media
LSD (0.05)
0.49
0.66
0.23
0.89
*Las medias no enlazadas por la misma letra son diferentes a un nivel de significancia del 5%.

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Figura 60. Hojas mostrando dao tpico por el gusano barrenador europeo. A) Control (maz libre de
modificaciones genticas), B) evento parental Bt11, C) evento parental TC1507 y D) evento apilado
Bt11xMIR162TC1507xGA21.

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Los resultados del estudio de eficacia contra el gusano barrenador europeo permitieron
demostrar que los eventos Bt11 y TC1507, por separado, o apilados junto con los
eventos
MIR162
y
GA21,
para
dar
origen
al
evento
apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21, proveen una excelente proteccin contra el dao
foliar provocado por el ataque del gusano barrenador europeo.

No se observaron diferencias estadsticamente significativas en el control del gusano


barrenador europeo entre el evento individual Bt11, el evento individual TC1507, y
el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21, en ninguna de las tres localidades, ni
cuando los datos de las localidades fueron combinados.

Los resultados indican que la eficacia contra el ataque foliar del gusano barrenador
europeo del evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 es equivalente a los
eventos individuales igualmente eficientes, Bt11 y TC1507, sin haber evidencia de
sinergismo (o efectos sinrgicos) que resulten del cruzamiento de los eventos simples.
Tampoco se observaron interacciones antagnicas entre los eventos.

Por consiguiente, los estudios permitieron concluir que la combinacin de los eventos
parentales Bt11, MIR162, TC1507 y GA21 combinados en un nico hbrido
(Bt11xMIR162xTC1507xGA21) no altera el nivel de control o eficacia contra el
gusano barrenador europeo conferido por los eventos parentales Bt11 o TC1507.

3.4 Identificacin de cualquier caracterstica fsica y fenotpica nueva relacionada con el


OGM que pueda tener efectos adversos sobre la diversidad biolgica y en el medio
ambiente receptor del OGM

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

3.4.1 Probabilidad de que el OGM se conviertan en ms persistentes que el receptor o las


plantas parentales en los hbitat agrcolas o ms invasoras en los hbitats naturales.
El maz, independientemente de que sea convencional o con tecnologa, se produce como
cultivo con periodicidad anual y no puede sobrevivir sin la intervencin humana (Niebur, 1993).
Es incapaz de sobrevivir como maleza o mala hierba debido a su altamente eficaz domesticacin
(Doebley, 2004).
La estructura de supervivencia es la semilla, que podra dar lugar a rebrotes en el cultivo a escala
comercial del maz, sin embargo en caso de que se llegasen a presentar rebrotes de maz, estos
podran ser controlados fcilmente por las prcticas agrcolas habituales, incluyendo el arado y el
uso de herbicidas no selectivos y selectivos (manejo integral de herbicidas), por lo que no se
observa riesgo alguno, an si el maz que llegase a rebrotar tuviera la caracterstica de resistir la
aplicacin de glifosato o glufosinato.
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Folio 259

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Asimismo, para el caso de parcelas experimentales tan pequeas, objeto de este expediente, el
riesgo es nulo o casi inexistente dadas las prcticas agronmicas antes mencionadas, y las
medidas de monitoreo post cosecha que la empresa tiene que llevar a cabo con base en sus
polticas de cumplimiento y manejo (Stewardship).
En adicin a lo anterior, la APHIS y la EPA han concluido que los eventos parentales Bt11 96,
MIR16297, TC150798 y GA2199, que intengran el evento apilado Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, no tienen mayor probabilidad de convertirse en malezas que aquellas plantas de
maz tolerantes a herbicidas o resistentes a insectos cultivadas en la actualidad. El cultivo
de maz no es una maleza, y no existen elementos para creer que la modificacin gentica le
permitira a la planta de maz transformar sus caractersticas para convertirse en una
maleza.
Los estudios de equivalencia agronmica tambin permitieron concluir que la probabilidad
de que el maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se convierta en maleza
es mnima. Los resultados de este estudio se detallan en el apartado 3.5.1.
Para ms informacin sobre las conclusiones de la APHIS y la EPA se pide al lector referir al apartado
5.2 (as como a las referencias citadas).

3.4.2 Cualquier ventaja o desventaja que haya adquirido el OGM


El maz es una especie no invasiva y no sobrevive si no es en condiciones de cultivo. El
hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es comparable al maz
tradicional excepto porque expresa las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20, Cry1F, mEPSPS, PAT y
PMI (Tabla 1).
La proteccin contra insectos que le otorgan las protenas insecticidas (Ver apartado 3.3.3) no
puede considerarse como una ventaja selectiva para el maz, ya que la supervivencia de la
planta de maz est principalmente limitada por la ausencia de fase de dormancia, la
susceptibilidad fngica y la susceptibilidad a las condiciones climticas. Por tanto, igual que
para cualquier otro cultivar de maz, se considera muy improbable que las plantas voluntarias (si
se llegaran a presentar) de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 puedan sobrevivir durante
varias temporadas o puedan establecer poblaciones no deseadas bajo las condiciones
medioambientales de la regin y sin contar con manejo humano.
96

USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for Bt11
Corn.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
97
EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
98
USDA/APHIS Decision on Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC and Pioneer Hi-Bred International, Inc.
Petition 00-136-01P Seeking a Determination of Nonregulated Status for Bt Cry1F Insect Resistant, Glufosinate
Tolerant
Corn
Line
1507.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
99
USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn
Line
GA2.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
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La presencia del gen mepsps y el uso del glifosato es probable que no provoquen efectos de
diversidad botnica adicionales en comparacin con otros herbicidas aplicados en forma rutinaria
en las prcticas agronmicas convencionales.
El rasgo de tolerancia al herbicida slo puede considerarse como ventaja selectiva cuando
se aplica glifosato por lo que fuera del ensayo experimental, es prcticamente imposible que
dicha ventaja selectiva se presente y represente un riesgo al medio ambiente y a la diversidad
biolgica, salud animal, vegetal o acucola.
3.5 Comparacin de la expresin fenotpica del OGM respecto al organismo receptor, la
cual incluya al menos, ciclo biolgico y cambios en la morfologa bsica.
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Los estudios han demostrado que no existen evidencias que sugieran que el hbrido con la
tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 tenga un comportamiento agronmico, ciclo
biolgico y/o morfologa distinta al cultivo convencional. A continuacin se resumen los
resultados y elementos que dan soporte a esta afirmacin.
3.5.1 Estudio de equivalencia agronmica
Se condujo un estudio de equivalencia agronmica y produccin de grano del evento
apilado de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, en una serie de ensayos establecidos en el
ao 2008 a lo largo de trece localidades de Estados Unidos de Amrica, con el fin de probar la
hiptesis de equivalencia agronmica del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con un
hbrido de maz quasi-isognico, libre de modificaciones genticas.
Para llevar a cabo el estudio, se emplearon prcticas agronmicas convencionales para sembrar,
mantener
y
cosechar
los
bloques
de
replicacin
del
evento
apilado
Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y su contraparte convencional. El estudio se realiz en trece
regiones agrcolas de EE.UU., en donde los hbridos podan ser cultivados dadas las
caractersticas del ambiente agrcola. El diseo experimental consisti en cuatro repeticiones por
hbrido con un acomodo en bloques azaroso.
Las caractersticas agronmicas elegidas para la comparacin fueron aquellas tpicamente
empleadas por los agrnomos para evaluar el desempeo agrcola, y representaron un rango
amplio de caractersticas a lo largo del desarrollo de la planta de maz. Se evaluaron veinte
caractersticas agronmicas y tres rasgos de enfermedad.
Se reportaron diferencias menores en algunas de las medias de los rasgos agronmicos evaluados
para los genotipos, sin embargo, no existi una tendencia que indicara que el maz con la
tecnologa Bt11xMIR162xTC1507xGA21 se comparatara diferente que su contraparte libre de
modificaciones genticas. Se encontraron diferencias significativas en el nmero de plantas
emergentes, nmero de unidades trmicas para el crecimiento y unidades trmicas para la
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emisin de polen entre el evento apilado Bt11xMIR162xTC1507xGA21 y el maz libre de
modificaciones genticas. Estas diferencias fueron menores y no biolgicamente significativas,
dado que la produccin de grano, entre otras caractersticas agronmicas evaluadas, no fueron
distintas entre los hbridos.
Los resultados de este estudio no encontraron evidencia de diferencias agronmicas, o de
un incremento en el potencial para convertise en maleza, del hbrido de maz Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21.
Los datos generados con el hbrido de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y su
contraparte quasi-isognica, permitieron sugerir que la presencia de los ragos del maz
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no alteran significativamente el desempeo agronmico
o la produccin de granos, por lo que existe equivalencia agronmica entre el evento de
maz genticamente modificado y su contraparte quasi-isognica.
3.5.2 Elementos y conclusiones derivadas de la comparacin fenotpica del OGM respecto
al organismo receptor
La insercin de la modificacin gentica no altera la morfologa o el desempeo
agronmico de la planta de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
De las evaluaciones estadsticas de los datos recolectados en varios estudios a lo largo de varias
generaciones se concluy que la insercin de la modificacin gentica no altera la morfologa o
el desempeo agronmico de la planta. Las conclusiones del estudio referido en el apartado
3.5.1, as como la de otros estudios, se resumen a continuacin.
Sin menoscabo de lo anterior, dentro de los protocolos (Ej. Equivalencia agronmica) a
llevarse a cabo en esta liberacin experimental, indirectamente se comprobar que los
rasgos heredados en el hbrido de maz con la tecnologa tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21 no afectan la expresin fenotpica del organismo receptor,
independientemente de los factores abiticos que se presenten durante la experimentacin.
3.5.2.1 Reproduccin
En los ensayos agronmicos no se observaron cambios en las caractersticas
reproductivas (Ej.nmero de das a los que el 50% de las plantas comienzan la produccin y
emisin de polen, vigor de la semilla, produccin de grano, tamao de la mazorca, etctera) al
comparar el hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con su
homlogo no modificado genticamente. Por lo tanto bajo las condiciones de la liberacin
experimental propuesta no se esperan cambios en los parmetros de reproduccin que
desencadenen riesgos al medio ambiente o la diversidad biolgica, sanidad animal, vegetal o
acucola.
3.5.2.2 Diseminacin
En los ensayos agronmicos no se observaron cambios en la capacidad de diseminacin
(Ej.nmero de das a los que el 50% de las plantas comienzan la produccin) al comparar el
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hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con su homlogo no
modificado genticamente. Por lo tanto bajo las condiciones de la liberacin experimental
propuesta no se esperan cambios en la capacidad de diseminacin que desencadenen riesgos al
medio ambiente o la diversidad biolgica, sanidad animal, vegetal y acucola.
3.5.2.3 Supervivencia
En los ensayos agronmicos no se observaron cambios en la capacidad de supervivencia
(ej. evidencias de riesgo potencial para convertirse en maleza) al comparar el hbrido de maz
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con su homlogo no modificado genticamente. Por lo tanto
bajo las condiciones de la liberacin experimental propuesta no se esperan cambios en la
capacidad de supervivencia que desencadenen riesgos al medio ambiente o la diversidad
biolgica, sanidad animal, vegetal y acucola.
3.5.2.4 Latencia
Casi todas las plantas experimentan en algn momento de su ciclo vital perodos durante
los cuales su crecimiento queda temporalmente suspendido o por lo menos retardado. Este
fenmeno ha sido extensamente estudiado sobre todo en semillas y yemas, partes de la planta
relacionadas tanto con su propagacin como con la continuidad de su desarrollo.
La dormicin (tambin llamada latencia o letargo) se define como el estado en el cual una
semilla viable no germina aunque se la coloque en condiciones normalmente adecuadas para
hacerlo, es decir aunque se la incube bajo una temperatura, humedad y concentracin de oxgeno
idneas.
La semilla es una unidad especialmente adaptada para la dispersin de la especie, por lo tanto
cualquier mecanismo que tienda a posponer, diferir o escalonar la germinacin en el tiempo,
facilitar una mxima dispersin en el espacio. Pero tambin la dispersin en el tiempo tiene, por
s misma, un alto valor evolutivo. As, la poblacin de semillas que produce una planta en un ao
sufrir en la mayora de los ambientes riesgos mucho mayores si germina toda a la vez que si lo
hace de forma gradual en varios aos sucesivos.
Tambin la dormicin de semillas tiene muchas veces un importante valor ecolgico y
adaptativo, al estar los mecanismos que la producen ms o menos ligados a factores que influyen
decisivamente en el desarrollo posterior del vegetal.
Las principales causas fisiolgicas que puedan determinar la dormicin son: 1) inmadurez del
embrin; 2) restricciones mecnicas para el desarrollo del embrin; 3) impermeabilidad de las
cubiertas seminales al agua y/o al oxgeno; 4) presencia de sustancias inhibidoras en diferentes
tejidos de la semillas; 5) requerimientos especiales de luz y/o temperatura.
El estado durmiente primario, se establece, en su caso, durante el perodo de formacin de la
semilla. En el desarrollo posterior pueden darse diferentes alternativas que incluyan posibles
dormiciones secundarias (Figura 61).

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3.5.2.4.1 Tipos de dormicin de semillas


Simplificado al mximo lo expuesto anteriormente, se pueden establecer dos categoras
fundamentales de dormicin de semillas: 1) dormicin impuesta por las cubiertas seminales
(Latencia exgena); y 2) dormicin embrionaria (Latencia endgena)
3.5.2.4.1.1 Dormicin impuesta por cubiertas seminales (Latencia exgena)
Las semillas que presentan este tipo de latencia tienen un retraso en la germinacin y es
debido a propiedades fsicas y qumicas de las cubiertas seminales, por lo que podramos
denominarla latencia impuesta por las cubiertas seminales. En este caso el embrin aislado
puede germinar con normalidad.
La dormicin se manifiesta solamente en la semilla intacta y el embrin aislado puede germinar
con normalidad. La escarificacin (eliminacin total o parcial de las cubiertas seminales) suele
ser, por tanto, suficientes para conseguir la germinacin.
Los mecanismos por los cuales las cubiertas seminales imponen la dormicin son los siguientes:
a) Interferencia con la captacin de agua. La presencia de cubiertas impermeables al agua es
una de las causas ms comunes de dormicin de semillas. Slo cuando, con el transcurso del
tiempo, vayan cediendo las causas de la impermeabilidad, la semilla podr estar en condiciones
de germinar. Las cubiertas impermeables (en mayor o menor grado) al agua es una caracterstica
de ciertas especies e incluso de ciertas familias de plantas. La familia Leguminosae es una de las
ms conocidas en este sentido (Fig. 62).
Por otro lado, y en sentido ms amplio, la impermeabilizacin no tiene que ser necesariamente
una caracterstica ligada exclusivamente a las cubiertas seminales. As, en granos de algunas
variedades de trigo (Triticum aestivum) que presentan resistencia a la entrada de agua, se
comprob que sta vena determinada por el lento movimiento del agua en el endospermo, ms
que una obstruccin de las cubiertas (Fig. 63).
b) Interferencia con el intercambio gaseoso. Las diferentes capas de tejidos que rodean al
embrin pueden limitar el intercambio gaseoso de ste con el exterior y dificultar as la entrada
del oxgeno. Esto supone una interferencia con el proceso de respiracin que puede llegar a
impedir la geminacin se la semilla.
La existencia de un bajo coeficiente de difusin de oxigeno a travs de la cubierta se debe
generalmente a algunas de las dos causas siguientes: 1) presencia de una capa mucilaginosa
sobre la cubierta seminal; o 2) consumo del oxgeno por los diferentes componentes de la propia
cubierta, reducindose de este modo la cantidad total de este gas que pasa a su travs.

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Figura 61. Representacin esquemtica de los diferentes estadios por los que puede pasar una semilla 100.

Figura 62. Ejemplo de semilla con cubierta impermeable al agua.

100

Modificado de Bewley y Black, 1982.

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Figura 63. Grano de trigo mostrando la capa de endospermo, que determina el lento movimiento del agua
a travs de este.

Figura 64. Efecto de las aplicaciones exgenas de cido abscsico sobre la germinacin de semillas. A:
lechuga (Lactuca sativa) y B: arce (Arce pseudoplatanus).

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c) Presencia de inhibidores en las cubiertas seminales. La naturaleza qumica de los inhibidores
de la germinacin presentes en las cubiertas es muy varada. Una de las principales sustancias
asociadas con la dormicin de semillas es el cido abscsico (ABA).
Sin embargo, la mayora de los estudios realizados sobre este regular de crecimiento, se han
llevado a cabo mediante aplicaciones exgenas de ABA (Fig. 64) y slo en muy pocos casos se
han podido correlacionar los niveles de ABA endgeno de las cubiertas o de otras partes de las
semillas con los que determinan dormicin. La presencia de inhibidores en las cubiertas
seminales es el causante de que especies tropicales y subtropicales no puedan germinar en las
estaciones secas.
La naturaleza qumica de los inhibidores es muy variada, pero principalmente compuestos
fenlicos. La eliminacin manual de la cubierta o la lixiviacin de los frutos es suficiente para
que se inicie la germinacin. En condiciones naturales esto ocurre durante las estaciones
lluviosas.
d) Impedimentos para la salida de inhibidores. Los inhibidores de la germinacin pueden estar
presentes en los tejidos de la semilla adems de en las cubiertas seminales, por lo que stas
pueden impedir o al menos dificultar la salida de aquellos al exterior. El embrin retendr as un
alto nivel de inhibidores, y la dormicin se mantendr.
e) Restricciones mecnicas. En muchos casos las cubiertas seminales ejercen una restriccin
mecnica a la expresin de la radcula. Este hecho es muy frecuente en semillas duras como las
semillas de numerosas especies de leguminosas.
Frecuentemente, la escarificacin por diferentes mtodos de la cubierta (Fig. 65) en la zona
radicular elimina la restriccin y permite la emergencia de la radcula.
Por otra parte, en algunas semillas, como en las de ciertas variedades de lechuga (Lactuca
sativa), es el endospermo (muy complejo estructuralmente) y no las cubiertas, quien impone la
dormicin, al impedir el desarrollo de la radcula.
3.5.2.4.1.2 Dormicin embrionaria (Latencia endgena)
El embrin es durmiente en s mismo, de manera que la eliminacin de las cubiertas no
permite la germinacin. La latencia endgena viene determinada por caractersticas anatmicas,
morfolgicas y fisiolgicas del propio embrin (latencia embrionaria). En este caso el embrin es
durmiente en s mismo, y es incapaz de germinar incluso si es aislado de la semilla y colocado en
condiciones favorables. Este tipo de latencia slo puede eliminarse cuando existan factores que
puedan provocar cambios en las caractersticas anteriores, tales como la estratificacin a ciertas
temperaturas, condiciones de iluminacin, administracin de sustancias de crecimiento, etc.
Podemos distinguir tres tipos de latencia endgena, dependiendo de la caracterstica que
provoque tal dormicin: Latencia morfolgica, latencia fisiolgica, y latencia morfofisiolgica.

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Figura 65. Tres tipos de cubierta de las semillas que influyen en las condiciones de letargo de las mismas.
A: Trbol blanco (Melilotus alba); Leguminosae: La capa exterior de clulas se vuelve dura e
impermeable debido a las clulas macroesclereidas orientadas verticalmente que han sido cubiertas por
una capa de cutcula. B: Mostaza blanca (Brassica hirta); Cruciferae: Las cubiertas exteriores de la semilla
desarrollan una capa mucilaginosa al remojarlas en agua. C: Girasol (Helianthus annuus); Compositae: El
pericarpio se endurece en una capa fibrosa que coalesce101 con la cubierta de la semilla. La capa
endosprmica es delgada y ms o menos membranosa, y en algunas especies y cultivares pueden
funcionar en el control del letargo.

a) Latencia morfolgica. Este tipo de latencia se debe a que el embrin no est desarrollado
totalmente y, por lo tanto, la germinacin no puede producirse hasta que el embrin complete su
total desarrollo. Las Palmceas, Araliceas, Magnoliceas y Ranunculceas son ejemplos que
presentan este tipo de latencia. La inmadurez del embrin se completa en condiciones de
estratificacin a temperaturas adecuadas durante das o meses. Adems, esta inmadurez
embrionaria suele estar asociada con algn tipo de latencia morfofisiolgica.
101

La coalescencia es la posibilidad de dos o ms materiales de unirse en un nico cuerpo.

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b) Latencia fisiolgica. Se debe a una disminucin en la actividad de los embriones. Las


semillas que la presentan pueden eliminarla mediante un almacenamiento en sitio seco, con
tratamiento fro o con tratamiento luminoso.

Semillas que necesitan un almacenamiento seco: Lo presentan la mayora de los cereales


(arroz, cebada, trigo, avena) y algunas variedades de lechuga y trbol. Las semillas as
almacenadas van perdiendo paulatinamente la latencia y van adquiriendo la capacidad de
germinar al colocarlas en condiciones adecuadas. Es por lo tanto una latencia poco
profunda, sin conocerse las causas que la provocan, ni los cambios que sufren las semillas
tras el almacenamiento.
Semillas con un requerimiento fro: Algunas especies que necesitan pasar un perodo fro
son: Corylus avellana (avellano), Fagus sylvatica (haya), Fraxinus excelsior (fresno),
Betula sp. (abedul), Pinus sp. (pino), Malus sp. (manzano), Rosa sp. (rosa), etc. Estas
semillas si se siembran en otoo y quedan expuestas al fro invernal germinar a la
primavera siguiente. Por ello, la prctica habitual es colocar las semillas embebidas en
agua entre capas de arena, y dejarlas as durante el tiempo que sea necesario, lo que vara
segn las especies.
Semillas sensibles a la luz: Existe un reducido nmero de especies en las que la
germinacin es inhibida por la luz (Nemophilla insignis, Phacelia tanacetifolia, Lythrum
salicaria y Phlox drumondii). Para que estas semillas respondan a la luz han de estar
embebidas en agua y percibir un corto perodo de iluminacin. Adems, las temperaturas
elevadas tambin les afectan. El almacenamiento en sitio seco permite que al cabo de un
cierto tiempo las semillas germinen en oscuridad completa. Parece ser que el fitocromo
juega un papel decisivo en la respuesta de las semillas a la luz, tanto en las que la
germinacin es inhibida como estimulada (reversin rojo/rojo lejano). El fitocromo
suministra un sensor luminoso que contribuye a desencadenar todo el proceso de la
germinacin cuando la semilla se encuentra muy cerca o en la superficie del suelo.

c) Latencia morfofisiolgica: Es una combinacin de las dos anteriores. Suele darse una
inmadurez embrionaria con algn problema fisiolgico, como ocurre en semillas de Viburnum
opalus (especie de arbusto). Estas semillas germinan a temperaturas clidas y es el hipoctilo el
que presenta la dormicin; pero slo reanudan el crecimiento cuando la plntula, con un sistema
radicular desarrollado, es sometida a un tratamiento fro.
3.5.2.4.1.3 Latencia combinada
Generalmente, en la mayora de los casos, las semillas presentan una latencia combinada,
es decir, una combinacin de latencia endgena y exgena. As, en semillas de Tilia (tilo), por
ejemplo, la dormicin fisiolgica est asociada con una impermeabilidad al agua de las cubiertas
seminales. En otros casos, hay una asociacin entre endocarpio duro y latencia fisiolgica como
en Crataegus (majuelo), Cornus (cornejo) y Rosa (rosa).
3.5.2.4.2 Ecologa de la latencia de semillas
Una semilla durmiente terminar germinando en algn momento, y en la naturaleza
sobran los factores capaces de ir gradualmente eliminando el estado de dormicin. Generalmente
la dormicin de semillas suele suponer un fuerte valor adaptativo para la especie. He aqu
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algunos ejemplos que ilustran claramente este hecho. Muchas especies anuales de zonas ridas
tienen inhibidores hidrosolubles en la cubierta de sus semillas. La lluvia los lava y elimina,
determinando la germinacin en el momento ms idneo, cuando la joven plntula va a encontrar
en el suelo el agua necesaria para su desarrollo.
La necesidad de luz que se puede observar en muchas semillas de malas hierbas, favorecer la
germinacin de las semillas que queden en la superficie del suelo despus de cada labor agrcola.
Con ello la poblacin total de semillas de la especie en el suelo va germinando escalonadamente,
mientras un buen nmero de ellas (el llamado banco de semillas del suelo) se mantiene en
reserva para aos sucesivos. Las especies con frutos carnosos estn en general adaptadas a que
sus semillas sean dispersas por los animales, especialmente por las aves. En muchos casos
existen inhibidores en la pulpa de los frutos, que evitan la germinacin prematura en un medio
donde se pueden dar las condiciones necesarias para ello. Pero tambin es frecuente que las
propias semillas contengan inhibidores de la germinacin y que estos se eliminen al pasar por el
tracto digestivo de los animales que se alimenten de los frutos. En el caso de semillas duras, los
cidos digestivos del animal pueden llegar incluso a escarificar las cubiertas seminales y de esta
forma facilitar la germinacin tras la dispersin de la semilla.
Algunas semillas de especies pirfitas (plantas cuya propagacin se ve favorecida por los
incendios), frecuentemente en el matorral mediterrneo, contienen en sus cubiertas inhibidores
de la germinacin, que se destruyen con las altas temperaturas. Al eliminarse estos son el calor
tras un incendio, las semillas que se mantengan viables podrn germinar rpidamente. Adems
muchas semillas de plantas pirfitas colonizadoras, como por ejemplo distintas especies de jaras
(Cistus), presentan cubiertas impermeables al agua. Las altas temperaturas del suelo que se
alcanzan durante los incendios escarifican las cubiertas seminales y posibilitan as la
germinacin de las semillas.
3.5.2.4.3 Latencia y germinacin en maz
Si bien es cierto que el maz pertenece a la familia de las gramneas comparado con
algunos zacates como el zacate bfalo (Buchloe dactyloides) que presenta una latencia media, en
el maz la presencia de latencia es nula (Hrnandez et al., 2007). Comparando las caractersticas
morfolgicas del maz con el teocinte y Tripsacum, el maz no presenta latencia, a diferencia del
teocinte que en algunas ocasiones puede presentar, y de Tripsacum que presenta cierto nivel de
latencia. Las comparaciones de las caractersticas morfolgicas esenciales de la planta de maz
con aquellas de las especies ms prximas como el teocinte y Tripsacum se describen en la tabla
57.
Las semillas de maz y teocinte tienen muchas caractersticas que sirven para diferenciarlas (Fig.
66), una de ellas es la forma en que est constituido su germoplasma. El efecto ms notorio en
cuanto a cambios en el germoplasma, fue la prdida de la cubierta dura del teocinte, cubierta que
es una barrera a la permeabilidad ocasionando latencia; as como tambin un aumento en el maz
de la sntesis de antocianinas en la aleurona, estas semillas poseen mucho ms almidn que las
semillas de teocinte normales.

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Otra diferencia destacable es el hecho de que las semillas del teocinte estn protegidas por una
corteza dura, oscura y lignificada (Fig. 67); una proteccin que en el maz est ausente y
reducida a un formidable asiento para las semillas desnudas (Wang et al., 2005).
Diversos estudios moleculares indican que uno de los locus de un carcter cuantitativo (QTL)
ms importantes para el desarrollo de estas cubiertas es el teocinte glume architecture1 (tga1),
cuyos avances ms importantes se deben al equipo de Wang et al. (2005). Los resultados,
publicados en Nature, concluyen que el tga1 es con toda probabilidad otro gen regulador que
acta como punto de partida en la formacin de estas cpulas (Wang et al., 2005).
Tabla 57. Caractersticas morfolgicas de maz, teocinte y Tripsacum102.

Aspecto de la
planta

Maz

Hbito

Anual

Multiplicacin

Por semillas

Sistema radicular

Estacional

Sistema caulinar

Tallo principal,
pocos macollos

Anual y perenne con


rizomas
Por semillas y
vegetativa
Persistente y
estacional
Con macollos y
ramificado

Hojas

Anchas

Similar al maz

Inflorescencia lateral

Femenina

Inflorescencia
terminal
Espiguillas
femeninas
Espiguillas
masculinas

Masculina, grande y
dominante

Predominantemente
femeninas y algunas
mezcladas

Perenne con rizomas


Vegetativa y por
semillas
Persistente
Macollos abundantes
y ramificado
Angostas a medio
angostas
Mezclada
Mezclada

Apareadas

Simples

Simples

Apareadas

Apareadas

Apareadas

Reproduccin
Semilla

Sin latencia

Fruto

Tripsacum

Masculina, media

Muchas filas,
cubierta
Desnudo, no
dehiscente
Sexual

Mazorca

Teocinte

Dos filas, cubierta


Con cubierta rgida,
cupulado, dehiscente
Sexual
Latencia en algunos
casos

Dos filas,
descubierta
Con cubierta rgida,
dehiscente
Apomctica y sexual
Latencia

Los autores tambin observaron seis diferencias genticas fijadas entre el tga1 del maz y el del
teocinte, de las cuales, una de ellas, la sustitucin de una lisina por una asparangina en la
posicin 6, es causante de la diferente actividad del gen en una planta u otra. Conforme el
102

Tomada de: Paliwal et al., 2001.

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modelo de los autores, observamos que basta una nica mutacin en un gen clave para originar
las semillas desnudas que vemos en el maz a partir de las fuertemente protegidas semillas del
teocinte En el caso de maz por el grado de domesticacin no presenta latencia, ya que carece de
la cubierta impermeable (caracterstica del teocinte) que impida la germinacin y emergencia de
la plntula.

Figura 66. Mazorca de maz y teocintle103. A) Mazorca de maz mostrando el eje (cb); B) Mazorca de
teocinte y C) Mazorca de teocinte con el alelo tga1 del maz, se aprecian los internodos (in) y la gluma
(gl); D) Grano de teocinte, ntese la desarrollada cubierta protectora; E) Grano de teocinte con el alelo
tga1 del maz; F) Mazorca de maz cultivado, vase las glumas (gl); G y H) Mazorca de maz con el alelo
tga1 del teocinte, las glumas se han alargado e incluso envuelto algunos granos. Estos cambios
morfolgicos son evidencia de los pasos evolutivos hacia maz, debido a que el maz no posee cubierta
dura.

103

Tomada de Wang et al., 2005.

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La germinacin y emergencia slo se ve influenciada por factores ambientales. Cuando la
semilla se siembra en suelo hmedo, absorbe agua y comienza a hincharse, un proceso que
procede ms rpidamente a temperaturas altas como las que prevalecen en muchos ambientes
tropicales en la estacin hmeda; bajo estas condiciones, la semilla empieza a germinar en dos o
tres das. En el invierno o en condiciones de bajas temperaturas del suelo como en las tierras
altas, el proceso se demora y la emergencia de la radcula puede ocurrir a los seis u ocho das,
dependiendo de la temperatura del suelo. Contrariamente a esto, la temperatura del suelo en
algunos ambientes puede ser tan alta que la semilla puede morir, especialmente si falta humedad,
por ejemplo en el cultivo de maz de secano sembrado en suelo seco a la espera de las lluvias
(Onderdonk y Ketcheson, 1972).

Figura 67. Estructura de la semilla de maz, teocinte y Tripsacum104.

Cuando se inicia la germinacin, la coleorriza se elonga y sale a travs del pericarpio; despus
aparece la radcula a travs de la coleorriza. Inmediatamente despus de la emergencia de la
radcula tambin emergen tres o cuatro races seminales. Al mismo tiempo o muy pronto
despus, la plmula cubierta por el coleptilo emerge en el otro extremo de la semilla; el
coleptilo es empujado hacia arriba por la rpida elongacin del mesoctilo, el cual empuja al
naciente coleptilo hacia la superficie de la tierra. El mesoctilo juega un papel importante en la
emergencia de la plntula del maz por encima de la superficie de la tierra y tiene una gran
plasticidad sobre la tasa de crecimiento y la longitud a que llega. Cuando el extremo del
coleptilo surge a travs de la superficie de la tierra cesa la elongacin del mesoctilo, emerge la
plmula a travs del coleptilo y esta aparece sobre la tierra.
Si bien es cierto que el maz pertenece a la familia de las gramneas, en el maz la
presencia de latencia es nula dado su grado de domesticacin ya que, gracias a este proceso,
posee una cubierta permeable que permite la germinacin y emergencia de la plntula, caso
contrario al teocinte que tiene una cubierta dura que funge como barrera a la permeabilidad
ocasionando latencia.
104

Tropical Forages. 2012. Tripsacum dactyloides.


http://www.tropicalforages.info/key/Forages/Media/Html/Tripsacum_dactyloides.htm

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Esta conclusin tambin aplica para el maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 ya que los estudios moleculares y agronmicos realizados para caracterizar la
tecnologa y establecer su equivalencia agronmica con el maz convencional, demostraron
que la modificacin gentica en ningn momento alter sus caractersticas fenotpicas ms
all de las deseadas que son: la tolerancia a la aplicacin del herbicida glifosato y glufosinato de
amonio, y la resistencia a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz.
3.6 Declaracin sobre la existencia de efectos sobre la diversidad biolgica y al medio
ambiente que se puedan derivar de la liberacin del OGM
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
3.6.1 Impacto potencial sobre el medio ambiente resultado del sitio propuesto de liberacin
Como ya se detall dentro del apartado II de esta solicitud, el sitio propuesto en el que
se llevar a cabo la liberacin no se encuentran cerca ni de reas Naturales Protegidas, ni
de ninguna otra zona determinada como prioritaria para la conservacin por su riqueza en
especies o endemismos, por lo que no se esperan efectos a la diversidad biolgica y al medio
ambiente de una liberacin que ser llevada a cabo en terrenos de uso de suelo agrcola.
3.6.2 Evaluacin de Riesgo Ambiental (ERA) del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
El cultivo de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 ha demostrado tener un
potencial de riesgo mnimo al ambiente, principalmente porque es altamente improbable
que las protenas insecticidas que se producen durante el desarrollo de estos cultivos tengan
efectos nocivos sobre organismos no blanco (ONB).
3.6.2.1 Contexto de la ERA
Syngenta condujo un estudio para evaluar los riesgos que la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21 podra generar al ambiente (Ej. potencialidad para convertirse en maleza y
efectos sobre organismos no blanco). El estudio parti de la hiptesis que defina la no existencia
de interacciones sinrgicas o antagnicas entre las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F
expresadas por el evento de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
Hasta la fecha en la que se condujo esta evaluacin, el organismo constituido como FIFRA
(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act) de E.E.U.U., no tena conocimiento de
algn caso en el que una nueva toxina haya surgido a raz de una interaccin no esperada entre
dos protenas conocidas (US EPA, 2005b). Por consiguiente, las interacciones sinrgicas podran
ser detectadas en aquellos taxa que sean sensibles a por lo menos uno de los componentes de una
mexcla de toxinas. Los estudios sobre los efectos de la combinacin de protenas en especies
sensibles pueden, por ende, ser considerados como los peores escenarios para propsitos de una
evaluacin de riesgo ambiental, y ser referidos como efectos de primer nivel (I) para una mezcla
de protenas que individualmente no tienen efectos sobre organismos no blanco. Estudios para
evaluar efectos a niveles superiores en organismos blanco no sensibles deberan ser considerados
nicamente si se demuestra la presencia de efectos sinrgicos en los estudios de efectos de
primer nivel (I).
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El potencial de interaccin entre las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y CRy1F se evalu a travs de
dos ensayos. El primero de ellos empleando al gusano barrenador europeo (Ostrinia nubilalis), el
cual es sensible a las protenas Cry1Ab y Cry1F. El segundo emple al gusano cogollero
(Spodoptera frugiperda), el cual es sensible a las protenas Vip3Aa20 y Cry1F. En ambis
ensayos, larvas de edad temprana fueron expuestas a varios tratamientos va una dieta comercial
preparada de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta.
Los tratamientos consistan en concentraciones variadas de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y
Cry1F, as como diluciones variadas de la mezcla de las tres protenas: Cry1Ab + Vip3Aa20 +
Cry1F. Se determin el porcentaje de mortalidad y la presencia de interacciones sinrgicas y
antagnicas. Para esto ltimo, se emple una comparacin entre la tasa de mortalidad cuando las
protenas fueron combinadas con la mortalidad predicha en los ensayos conducidos
individualmente para cada protena. Si a lo largo de una serie de mezclas, la mortalidad
observada es consistentemente superior a la esperada, se sugiere la presencia de interacciones
singrgicas entre los componentes de la mezcla. Similarmente, si la mortalidad observada es
consistentemente inferior que la predicha, se sugieren la presencia de interacciones antagnicas
entre los componentes de la mezcla.
La concentracinen peso seco de las protenas se emple para probar la hiptesis nula de que no
existen diferencias en la concentracin de las protenas inseciticidas Bt11 x MIR162 x TC1507 y
los eventos parentales simples Bt11, MIR162 y TC1507.
A continuacin se presentan los resultados y conclusiones principales del estudio.
3.6.2.2 Resultados y conclusiones de la ERA del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
Como era esperado, la mortalidad del gusano barrenador expuesto a diferentes
concentraciones de las protenas Cry1Ab y Cry1F mostr una respuesta dependiente de la dosis,
incrementndose a medida que el tiempo de exposicin lo haca. Como tambin era esperado, la
exposicin a la protena Vip3Aa20 produjo una tasa de mortalidad baja en la mayora de los
tratamientos. Se observaron tasas de mortalidad baja a a concentraciones altas, sin embargo es
poco probable que este resultado se deba a la toxicidad de la protena Vip3Aa20 hacia el gusano
barrenador, por lo que no existieron tendencias en los resultados que estuvieran en relacin con
la dosis o perodo de exposicin de las protenas Cry1Ab y Cry1F al gusano barrenador.
Respecto al bioensayo con el gusano cogollero, como era esperado, la mortalidad del gusano
cogollero expuesto a diferentes concentraciones de las protenas Vip3Aa20 y Cry1F mostr una
respuesta dependiente de la dosis, incrementndose a medida que el tiempo de exposicin lo
haca. Como tambin era esperado, la exposicin a la protena Cry1Ab produjo una tasa de
mortalidad baja en la mayora de los tratamientos, sin haber evidencia de tendencias en relacin a
la dosis o perodos de exposicin.
No existieron excesos o dficits consistentes de la mortalidad esperada en ninguno de los
bioensayos, en ninguno de los tratamientos, y bajo ningn perodo de tiempo. Por consiguiente,
el bioensayo con el gusano barrenador corrobor la hiptesis de que no existen
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Folio 275

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interacciones sinrgicas o antagnicas entre las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cr1F
expresadas en el evento de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
Los bioensayos con el gusano barrenador y gusano cogollero corroboraron la hiptesis de que no
existe interaccin entre las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F. Los resultados, a su vez,
sugieren que los efectos sobre los organismos no blanco de las protenas expresadas por el
cultivo de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 pueden ser predichos por los efectos de las
protenas aisladas.
Las concentraciones de peso seco de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F del evento
apilado Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 fueron generalmente similares a aquellas de los
eventos simples respectivos. La nica diferencia significativa fue una concentracin menor de la
protena Vip3Aa20 en plantas completas de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 comparadas con las plantas de maz con la tecnologa MIR162.
Estos datos corroboraron la hiptesis de que la exposicin de organismos no blanco a las
protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F a travs del cultivo de maz Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21 no son significativamente mayores a las que podran resultar de cultivar
los eventos parentales Bt11, MIR162 y TC1507 por separado.
La hiptesis de que los cultivos de los eventos de maz Bt11, MIR162 y TC1507 no daarn a
organismos no blanco ya ha sido corroborada con anterioridad (US EPA 2001; 2005a; 2009). La
conclusin anterior se basa en datos de laboratorio que demuestran la ausencia de efectos
adversos de estas protenas a organismos indicadores representativos, a concentraciones
superiores a las que estn normalmente expuestos en el campo.
De lo anterior parte que el evento de maz apilado Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no afectar
a los organismos no blanco, dado que la potencialidad para causar efectos adversos de las
protenas expresadas por el evento, no se incrementa cuando son combinadas. Asimismo, la
expresin de las protenas no es significativamente superior en el evento de maz Bt11 xMIR162
x TC1507 x GA21, respecto a los eventos parentales simples. Es decir, no existe un incremento
en la exposicin de estas protenas derivada del cultivo de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21.
Los bioensayos con el gusano barrenador y el gusano cogollero corroboraron la hiptesis de que
los efectos de la combinacin de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F pueden ser predichos
a partir de los efectos que las protenas tengan por separado. Es decir, es altamente improbable
que la combinacin de las protenas expresadas por el evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 resulte en un incremento de su espectro de actividad.
Las concentraciones de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F en el evento de maz Bt11
x MIR162 x TC1507 x GA21 no son significativamente superiores que aquellas
concentraciones cuantificadas en los eventos simples, por lo que es altamente improbable
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que el cultivo de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 tenga un efecto adverso sobre
organismos no blanco diferentes al grupo de lepidtperos.
Los estudios de expresin comparativa corroboraron la hiptesis de que no hubo cambios en la
expresin de las protenas Cry1Ab, Vip3Aa10 y Cry1F en el evento de maz Bt11 x MIR162
x TC1507 x GA21 respecto a los eventos parentales Bt11, MIR162 y TC1507,
respectivament.e
Si bien no existieron diferencias significativas en la expresin de ninguna de las protenas
insecticidas, la concentracin de la protena Cry1Ab en el evento de maz Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21 fue superior que aquella del evento simple Bt11 en todos los tejidos evaluados.
Sin emabrgo, el promedio de concentracin de peso seco de la protena Cry1Ab en los tejidos del
evento apilado, que representaban el peor escenario de exposicin a los organismos no blanco,
estuvo por debajo de las concentraciones de efectos no esperados de los estudios de laboratorio,
en donde se expusieron organismos indicadores representativos a la protena Cry1Ab, y sobre los
cuales se basaron las decisiones regulatorias del evento Bt11 (Mendelsohn et al., 2003).
Utilizando los eventos parentales como comparadores, el evento de maz apilado Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21 representa un riesgo bajo para los organismos no blanco
diferentes a lepidpteros, lo anterior de acuerdo a los ensayos que se condujeron para evaluar
las hiptesis de inexistencia de cambios significativos en la toxicidad y exposicin de las
protenas insecticidas del evento de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
Es poco probable que los lepidpteros no blanco de la tecnologa sean expuestos a
concentraciones daias de las protenas insecticidas Cry1Ab, Vip3Aa20 y Cry1F que expresa
el cultivo de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21: Los lepidpteros que se alimentan de
maz son referidos como plagas, por lo que los efectos adversos hacia estas especies no se
consideraran como daios, considerando que los lepidpteros no predan ni parasitan
organismos que se alimenten de las plantas de maz. Entre los lepidpteros no blanco que
resultan de mayor preocupacin se encuentran la mariposa monarca (Danaus plexippus) y la
mariposa azul Karner (Lydaceides melissa samuelis), por ser especies consideradas en peligro o
amenazadas. Sin embargo, para ambas especies, la nica ruta realstica de exposicin a las
protenas insecticidas sera que: 1) estuvieran presentes en la zona de liberacin, y 2) que
consumieran granos de polen asentados sobre las hojas de las plantas de las que se alimentan.
La mariposa monarca es susceptible a la protena Cry1Ab (Hellmich et al., 2001), sin embargo,
1) la baja concentracin de esta protena en el polen; 2) la distribucin de la planta Asclepias
syriaca, cuyas hojas conforman el alimento de esta mariposa; 3) el patrn de migracin; 4) as
como el perodo de antesis del cultivo de maz; reduce al mnimo la probabilidad de que las
mariposas monarcas estn expuestas a concentraciones dainas de la protena Cry1Ab (Sears et
al., 2001). Por lo anterior, se ha demostrado que la probabilidad de que la protena Cry1Ab del
maz GM tenga efectos nocivos sobre las poblaciones de mariposas monarca es insignificante
(Sears et al., 2001). La mariposa monarca es insensible a las protenas Cry1F y Vip3Aa20 a las
concentraciones de cultivo (Hellmich et al., 2001 y Lee et al., 2003), por lo que el cultivo del
maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no representa un riesgo mayor a las poblaciones de
mariposas monarca que el riesgo que pudiera representar el cultivo de maz Bt11.
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No existen estudios del efecto de las protenas Bt sobre la mariposa azul Karner, sin embargo la
EPA de Estados Unidos de Amrica ha concluido que estas protenas representan un riesgo
insignificante a la mariposa dada la limitada exposicin que tiene a las protenas (Mendelsohn et
al., 2003). Una aproximacin a esta hiptesis fue hecha por Peterson et al. (2006), quienes
determinaron que la exposicin de la mariposa azul al ponel de maz GM es mnima dado que las
poblaciones de la planta Lupinos perennis, cuyas hojas conforman la dieta de esta mariposa,
estn separadas de los campos de maz por lo menos por quinientos metros. En adicin a lo
anterior, la antesis generalmente ocurre despus de que las larvas de la mariposa azul han
madurado (se han convertido en crislidas).
Respecto a lo anterior, cabe mencionar que en adicin a que no existe un riesgo potencial a la
mariposa monarca y mariposa azul (lepidpteros no blanco), como ya se seal anteriormente,
en el sitio de liberacin propuesto para llevar a cabo el cultivo experimental de maz con la
tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no est reportada la presencia de ninguna de
estas dos especies, tal y como se detalla en el siguiente sub-apartado.
Los riesgos a organismos no blanco por el cultivo de los eventos parentales Bt11, MIR162, y
TC1507 son insignificantes, principalmente debido a la ausencia de efectos adversos de las
respectivas protenas insecticidas a concentraciones superiores a las que los organismos blanco
estn expuestos en el campo.
Bioensayos de interaccin proteica y estudios de expresin comparaativa corroboran la
hiptesis de que los efectos del evento de maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 pueden
ser predichos a partir de los estudios de riesgo ambiental de los eventos parentales Bt11,
MIR162 y TC1507, dado que la combinacin de eventos no incrementa el nivel de
exposicin de las protenas, ni la potencialidad de stas.
Consecuentemente, el riesgo a organismos blanco que pudiera derivar del evento Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21 es insignificante.
3.6.3 Otras evidencias que dan soporte a la ERA del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21
Hasta la actualidad, y dada su antigedad, no se han encontrado gusanos barrenadores de
maz resistentes a la protena Cry1Ab en los campos de EE.UU. o Europa (Evans, 2002;
Tabashnik et al., 2003; Bourguet et al., 2003; Farins et al., 2004). Aunque las pruebas de
laboratorio han mostrado que las poblaciones de barrenador son capaces de desarrollar ciertos
grados de tolerancia a la protena Cry1Ab (Huang et al., 2002), la seleccin de la protena en
laboratorio y el screening de la generacin F2 para generar resistencia han fallado (Bourguet,
2004). No obstante, otras plagas de lepidpteros como Plutella xylostella (Tabashnik et al.,
2003) han desarrollado resistencia a la toxina Bt en algunas poblaciones de insectos en campos
comerciales de los Estados Unidos. Sin embargo los esquemas de manejo de resistencia de
insectos, que son la utilizacin de refugios/dosis de las protenas insecticidas y la utilizacin de
tecnologas combinadas (stacks), han logrado mantener el control de la resistencia.
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Por ello, el cultivo a gran escala del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
durante varios aos, utilizando un adecuado programa de manejo de la resistencia de
insectos, podra mitigar la presin selectiva en las plagas del maz, lo cual hipotticamente
disminuira el desarrollo de resistencia. Asimismo, el diseo de los ensayos de campo a
pequea escala y las medidas de bioseguridad adoptadas garantizan la reduccin al
mnimo de esta posibilidad.
No obstante de producirse este efecto, podra controlarse de varias formas, incluido el uso
alternativo de medidas fitosanitarias para controlar las plagas, aunque como se mencion
anteriormente, la probabilidad de que este efecto indeseado ocurra es baja ya que bajo diferentes
condiciones de cultivo y durante varios aos no se han registrado resistencias (EFSA, 2005).
Asimismo, es poltica de Syngenta contar con un plan especfico de vigilancia, que incluyen
medidas de manejo para evitar cualquier tipo de resistencia de insectos, no obstante el
cultivo de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 en Mxico se haga en
pequea escala.
Los organismos no blanco que pueden interaccionar con las plantas del ensayo son la fauna que
se alimenta de la planta, tejidos de planta, insectos herbvoros que pueden visitar el predio o
bacterias del suelo. Este ensayo de campo ser un ensayo a pequea escala; por lo tanto la
exposicin de la planta a los organismos no blanco ser corta y transitoria en la naturaleza
(ABSTC, 2002). Cabe mencionar, que los eventos parentales cuentan con la Autorizacin
Sanitaria para uso y consumo humano y animal (Ver apartado VII de esta solicitud).
3.6.3.1 Efectos en predadores y parasitoides de los organismos blanco
3.6.3.1.1 Predadores naturales del maz (incluye parsitos)105
Como cualquier especie vegetal cultivada en gran escala, el maz tiene una amplia
variedad de organismos y microorganismos que establecen relaciones predadoras y/o parasticas
con l bajo condiciones de cultivo. En las variadas condiciones ambientales del cultivo en
Tamaulipas, las especies ms importantes que afectan el maz son las siguientes.
a) Hongos del follaje. Spiroplasma kunkelii, Puccinia polysora. Helminthosporium
Maidis y Helminthosporium carbonum Curvularia lunata y C. Pallescen, Physoderma maydi.
b) Hongos que afectan la mazorca. Son causados por hongos de los gneros Fusarium,
causante de la "pudricin rosa", as como Penicillium, Aspergillus, Macrophomina,
Batryodiplodia y Giberella, Ustilago maydis.
c) Hongos que afectan el grano y la mazorca. Fusarium moniliforme, F. proliferatum,
y F. subglutinans. Tambin Gibberella zeae, Diplodia macrospora y D. maydis, Aspergillus
flavus y A. parasiticus, Nigrospora orizae, Botryosphaeria zeae, Penicillium spp., y
Cladosporium herbarum.
d) Hongos que afectan el tallo y las races. Las pudriciones de tallo son causadas por
hongos de los gneros Fusarium, Diplodia, Pythium, Macrophomina y otros. Se considera a
Fusarium como el ms frecuente en este tipo de problemas.
105

El Portal Agrcola Mexicano. http://www.agronet.com.mx

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e) Bacterias. Erwinia stewartii, Clavibacter nebraskense y Erwinia carotovora.
f) Micoplasmas. Enanismo del maz.
Estos y otros parsitos tambin establecen relacin hospedero-patgeno en otras regiones donde
se cultiva maz en el mundo (Smith y White, 1988).
Tambin existe un buen nmero de especies de insectos que establecen relaciones parasticas
con el maz, de acuerdo con las condiciones ambientales del cultivo en Mxico. Entre los de
mayor importancia econmica se encuentran, Agrotis ipsilon, Diabrotica spp., Heliothis zea,
Spodoptera frugiperda, Diatraea saccharalis, D. grandiosella, Helicoverpa zea, (Dicke y
Guthrie, 1988).
3.6.3.1.2 Competidores
De acuerdo con la zona agroecolgica donde se cultive en Tamaulipas, el maz est
sujeto a la competencia de las especies de malezas ms comunes en las zonas respectivas. Entre
las ms habituales se pueden mencionar las que se enlistan en la tabla 79.
3.6.3.1.3 Simbiontes
Ninguno
La abundancia de predadores no-blanco de los organismos objetivo variar en funcin de la
abundancia de los organismos presa. Por lo tanto, una reduccin en el nmero de presas, ya sea
por el uso de insecticidas, o por el cultivo de maz con tecnologa Bt, puede afectar
negativamente en la fuente de alimento de predadores como Chrysoperla carnea (Hilbeck et al.
1998 a y b). No obstante, los conocimientos actuales sobre toxicidad y exposicin aportan
suficientes evidencias cientficas de que el maz con tecnologa Bt no supone un riesgo para este
predador (Dutton et al. 2003 y b; Romeis et al. 2004).
La mayora de los estudios de campo confirman que la abundancia de predadores y parasitoides
y las funciones de biocontrol son muy similares en los campos con tecnologa Bt y los campos
convencionales (Candolfi et al., 2004; Pons y Stary, 2003; Musser y Shelton, 2003 a, b y c).
Es de prever una reduccin de la densidad de poblacin de los predadores especialistas en
los organismos blanco y sus parasitoides, ya que este lepidptero es el organismo objetivo en
los campos con tecnologa Bt. Bourget et al. (2002) y Siegfried et al. (2001) han hallado que las
poblaciones de los enemigos naturales de Ostrinia son menos abundantes en los campos de maz
con tecnologa Bt que en los de maz no-Bt. Este efecto no es debido a los efectos directos
provocados por la ingestin de la protena Cry1Ab durante la depredacin o parasitacin de
Ostrinia, sino a la reduccin de la disponibilidad de la presa especfica.
Los resultados de los estudios de campo que comparan los efectos del maz con tecnologa Bt
con los tratamientos insecticidas contra las plagas objetivo demuestran que los insecticidas de
amplio espectro, como los piretroides reducen la abundancia de un amplio rango de especies
predadoras y parasitoides que no son especficas de Ostrinia. Tales efectos no han sido
reportados para el maz con tecnologa Bt.
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3.6.3.2 Efectos en lepidpteros no blanco en la zona de liberacin
El rango de especies lepidpteras (tabla 58) que se pueden ver afectadas por las protenas
Bt es bien conocido, y algunas de ellas pueden estar presentes en los campos de maz. (Schmitz
et al., 2003106). Sin embargo, la exposicin de algunas poblaciones de lepidpteros a las toxinas
Bt se restringe a aquellos que naturalmente se alimentan de plantas de maz o de alguna de sus
partes (hojas, raz, cogollo, grano), y generalmente son lepidpteros plaga.
Para un anlisis de los posibles riesgos hacia este grupo taxonmico derivado de la liberacin del
maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, en adicin a la evaluacin de riesgo
ambiental que ya considera este riesgo (ver apartado 3.6.2.1.2), una aproximacin es a partir de
la informacin de lnea base que se conoce del grupo y que se reporta en bases de datos de
registros biolgicos de los insectos y de los hospederos conocidos de las especies (Letourneau et
al., 2003).
Tabla 58. Taxonoma de lepidpteros.

Taxonoma (SIIT, 2009)

Reino
Phylum
Subphylum
Clase
Subclase
Infraclase
Orden

Animalia
Arthropoda
Hexapoda
Insecta
Pterygota
Neoptera
Lepidoptera

Superfamilia
Acanthopteroctetoidea
Geometroidea
Pterophoroidea
Alucitoidea
Gracillarioidea
Pyraloidea
Bombycoidea
Hepialoidea
Schreckensteinioidea
Choreutoidea
Hesperioidea
Sesioidea
Copromorphoidea
Hyblaeoidea
Thyridoidea
Cossoidea
Incurvarioidea
Tineoidea
Drepanoidea
Lasiocampoidea
Tischerioidea
Epermenioidea
Micropterigoidea
Tortricoidea
Eriocranioidea
Mimallonoidea
Urodoidea
Galacticoidea
Nepticuloidea
Yponomeutoidea
Gelechioidea
Noctuoidea
Zygaenoidea
Superfamilia Papilionoidea
Familia
Lycaenidae
Nymphalidae
Papilionidae
Pieridae
Riodinidae
De acuerdo a la CONABIO107: Las mariposas y las palomillas estn entre los insectos ms conocidos

pues destacan por que comnmente sus alas son muy coloridas. Su aparato bucal forma una probscide
succionadora y usualmente sus mandbulas son vestigiales. Los adultos se alimentan de nctar, por lo
106
107

Para una revisin consultar Evans, 2002.

CONABIO.
2008.
http://www.conabio.gob.mx/informacion/catalogo_autoridades/doctos/lepidpteros.html

Lepidpteros.

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que muchos son importantes polinizadores; por su parte las larvas u orugas se alimentan de plantas
antes de formar su capullo y pasar por el proceso de metamorfosis (Brusca y Brusca, 2002).
Las mariposas se distinguen de las palomillas por dos caractersticas principales: sus antenas son largas
y delgadas y terminan en forma de bulbo o perilla y sus alas las mantienen juntas mientras estn en
descanso.
Heppner (1998) estima que existen 146,000 especies de Lepidpteros en el mundo, de los cuales
alrededor de 13% corresponden a mariposas, es decir 18,000 especies. En Mxico habitan
aproximadamente 1,800 especies de mariposas, lo que representa cerca del 10% del total mundial
(Llorente y Luis, 1998).

Esta gran riqueza se debe a dos factores: 1) Mxico se localiza en la Zona de Transicin
Mexicana, una rea de convergencia tectnica que conjuga el solapamiento de dos regiones
biogeogrficas, la Nertica y la Neotropical, que juntas contienen el 40% del total mundial de
este orden, y cuya biota se estima en 150.000 especies; y 2) su situacin extratropical e
intertropical que a la vez presenta gran cantidad de formaciones orogrficas.
La superfamilia Papilionoidea est dividida en cinco familias, cuatro de las cuales agrupan a un
gran nmero de especies (En orden decrecente de diversidad: Lycaenidae, Nymphalidae,
Pieridae y Papilionidae) (Luis et al., 2000). La familia Hesperiidae, ubicada dentro de la
superfamilia Hesperioidea, tambin posee gran diversidad.
De acuerdo a los estudios de recopilacin de informacin sobre la distribucin de los
lepidpteros en Mxico se sabe que en el estado de Tamaulipas, en donde se pretende llevar a
cabo la liberacin del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, no se
encuentra reconocido como uno de los de mayor diversidad o endemismos de lepidpteros
(Fig. 68).
Llorente et al. (1996) enlistaron las especies de Papilionoidea y Pieridae presentes en
cada uno de los estados de la Repblica Mexicana. A continuacin se enumeran dichas especies
(tabla 59), as como las plantas hospederas de las larvas, la fuente de alimentacin del adulto y su
estatus de conservacin de acuerdo a la NOM-059-SEMARNAT-2001108 y prioridad de acuerdo
al Gobierno Federal, con el fin de concluir sobre los probables riesgos derivados de la liberacin
del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
La tabla 60 enlista las especies de lepidpteros presentes en el estado de Tamaulipas.

108

http://www.biodiversidad.gob.mx/pdf/NOM-059-ECOL-2001.pdf

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Figura 68. Mapa de los Estados de la Repblica Mexicana con ms diversidad de las superfamilias
Papilionoidea y Hesperioidea 109. Se enlistan los estados (states) y el nmero de especies (species).

Para que se presenten riesgos a los lepidpteros no blanco (insectos no objetivo) es necesario que
se cumplan todas y cada una de las siguientes premisas: 1) presencia de la especie en el sitio de
liberacin en el rango de movilidad promedio de las especies de lepidpteros; y 2) que la especie
se alimente exclusivamente del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 o de
alguna de sus partes (hojas, raz, cogollo, grano).
Al respecto, no existen reportes de que alguna de las especies de lepidpteros no blanco
reportadas en el Estado de Tamaulipas se alimenten o se hospeden en plantas de maz.
Como consecuencia directa de lo expuesto anteriormente, se puede esperar una muy baja
probabilidad de exposicin de lepidpteros no blanco a a las plantas con la tecnologa Bt11
x MIR162 x TC1507 x GA21; en caso de haberla, dicha exposicin ser corta y transitoria en la
naturaleza, por lo que finalmente se concluye que, es prcticamente improbable que se presenten
riesgos a dichas especies.
Asimismo, las especies reportadas para el estado de Tamaulipas no se encuentra enlistadas en la
NOM-059-SEMARNAT-2001, ni son consideradas prioritarias por el Gobierno Federal, por lo
que no se espera afectacin alguna a la diversidad de lepidpteros por la probable exposicin al
maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
Respecto a la protena herbicida (mEPSPS), es importante mencionar que las protenas
EPSPS se involucran en la sntesis de los aminocidos aromticos y se encuentra en todas
las plantas y microorganismos, no as en los animales. Al estar presente en fuentes
naturales de alimento en el medio ambiente, es altamente improbable que represente un
riesgo para organismos que se lleguen a alimentar de cualquier parte del hbrido de maz
con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
109

Tomada de Luis et al., 2003.

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Adicionalmente se ha comprobado que la homologa de la protena modificada EPSPS es de


99.3% con la nativa de maz, por lo que los posibles riesgos que pudiesen llegar a presentarse en
los organismos que la consuman son prcticamente nulos.
Por lo tanto, es altamente improbable que se presenten efectos inmediatos o a largo plazo debido
a las interacciones de los organismos con el hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21.

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Tabla 59 (Contina en las siguientes pginas). Especies de Papilionidae y Pieridae en el Estado de Tamaulipas110. N.D.: Informacin no
fisponible al momento de la redaccin de esta solicitud.

No prioritaria

Planta de la que se alimenta el


adulto

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Endmica de Mxico segn Luis M et


al 2000, pero de amplia distribucin
en el pas en las zonas del Pacfico. No
declarada como prioritaria

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

Aristolochia tentaculata

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

Aristolochia spp.

REMI
B=1
SNIB
=0

1965

Nula

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Battus eracon (Godman & Salvin, 1897)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Registros en Michoacn a
una elevacin de 350 m

N.D.

Battus laodamas iopas (Godman & Salvin, 1897)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Nayarit y Colima

N.D.

110

Datos de presencia de las especies tomados de: Llorente et al., 1996


Los nombres cientficos de las especies se revis en: http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/lepindex/indexadv.dsml y
http://ftp.funet.fi/index/Tree_of_life/insecta/lepidoptera/ditrysia/papilionoidea/papilionidae/papilioninae/papilio/index.html#BOA
112
Se
emple
la
informacin
existente
en
la
pgina
de
especies
prioritarias
para
el
Gobierno
Federal:
http://www.biodiversidad.gob.mx/especies/espPrioritaria.html
y adicionalmente la de http://www.butterfliesandmoths.org/search , que contiene informacin sobre el grado de amenaza de las especies basada en la
clasificacin de riesgo de acuerdo a NatureServe Conservation Status http://www.natureserve.org/explorer/ranking.htm
113
Se
revis
la
informacin
en
las
pginas
siguientes:
http://www.mariposasmexicanas.com/Bfly_Names.htm
y
http://www.butterfliesandmoths.org/species?l=1412
114
Se revis la informacin en las pginas siguientes: http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/hostplants/index.dsml y
la
http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/lepindex/indexadv.dsml? de acuerdo a la metodologa empleada por Letourneau D. K., et al,
2003, considerando que Mxico se encuentra en regin Nertica y Neotropical.
115
Presencia
de
la
especie
de
acuerdo a
las
consultas
a
la
Red
Mundial
de
Informacin
sobre
Biodiversidad
http://www.conabio.gob.mx/remib/doctos/remibnodosdb.html y al Sistema Nacional de Informacin sobre Biodiversidad (Blcazar L., 1999 y Luis M. 1998).
Con dicha consulta tambin se corrobor el estatus de endemismos y de proteccin bajo la NOM-059-SEMARNAT-2001.
111

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Folio 285

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad global demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

No declarada como prioritaria. G5:


Seguridad global demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

No declarada como prioritaria. G5:


Seguridad global demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

Battus philenor philenor Linnaeus, 1771


No citada en la NOM como riesgo o endmica
nicamente el nctar de las flores
incluyendo Phlox sp., cardos
Una amplia variedad de
(especies Cirsium), Dipsacus sp.,
A. erecta, A. californica, A.
hbitats abiertos, bosques, y
Brodiaea sp., Gilia sp., Lantana
marcrophylla, A. reticulata, A.
bordes de los mismos.
sp., Echium vulgare, Hesperis
serpentaria, A. tomentosa y Polygonum
Nuevo Len, Morelos e
matronalis, Aesculus califrnica,
sp.
Hidalgo
bergamota, lila, azaleas, petunias,
verbenas, altramuces, cardo
estrella amarilla y yerba santa.
Battus polydamas polydamas Linnaeus, 1758
No citada en la NOM como riesgo o endmica

REMI
B=1
SNIB
=0

1961

Nula

Aristolochia brasiliensis, A. elegans, A.


fimbriata, A. littoralis, A. macrophylla,
A. macroura, A. pentandra, A. ringens,
A. rumicifolia, A. serpentaria, A.
triangularis, A. trilobata, Citrus sp.

REMI
B=0
SNIB
=0

Hbitat/Distribucin
conocida113

Bosques abiertos, campos


abandonados y zonas
perturbadas. Chiapas,
Morelos, Tamaulipas,
Mazatln Sinaloa .

Planta de la que se alimenta el


adulto

Nctar de Lantana sp.,


ocasionalmente se alimentan de
nctar de flores de Lonicera sp.,
y Yucca sp.

N.D.

Nu
la

Papilio androgeus epidaurus Godman & Salvin, 1890 (syn:Calaides androgeus epidaurus; )
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Solo hay registros en
REMIB, para la ssp.
epidaurus y sta se
encuentran en Chiapas.
Chiapas, Jalisco, Nayarit,
Oaxaca, Puebla.

Nctar de una gran variedad de


flores.

Citrus sp., C. aurantium, C. reticulata,


C. sinensis, Choisya dumosa,
Zanthoxylum americanum, Z. clavaherculis, Z.elephantiasis, Z. fagara, Z.
setulosum.

Papilio astyalus bajaensis (JW Brown & Faulkner, 1992) (syn: Calaides astyalus bajaensis, Heraclides astyalus bajaensis)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Endmica de Mxico segn Luis M etal 2000.
Selvas Subtropical
No declarada como prioritaria. G5: Seguridad
Nctar de flores incluyendo
Jalisco (1000 m),
Citrus aurantium
global demostrada a nivel global, sin embargo
Lantana sp.
Sonora,
puede ser rara en algunas zonas de su rango de

REMI
B=0
SNIB
=0

REMIB
=0
SNIB=0

Nu
la

N.
D.

Nula

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Folio 286

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Planta de la que se alimenta el


adulto

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

REMIB
=2
SNIB=0

19
65

Nula

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

distribucin, especialmente en las periferias.

Papilio cresphontes Cramer, [1777] (syn: Heraclides cresphontes)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Selva alta perennifola y subperennifolia, selva
Nctar de Lantana sp.,
Familias Staphyleaceae y
baja caducidufolia y subperennifolia, bosque
Solidago sp., Saponaria
Rutacea, Citrus sp,
lluvioso de montaa, bosque de niebla y
officinalis, Hesperis
Humulus lupulus, Ptelea
vegetacin xerfila. Muchos de los sitios
matronalis, Lonicera
trifoliata, Zanthoxylum
incluyen laderas rocosas de arena y cerca de
japonica, Asclepias
americanum, Ruta
arroyos zonas de pino, plantaciones de ctricos.
incarnata, Bougainvillea
graveolens
Morelos, Nuevo Len, Sonora, Veracruz.
sp. y azalea
Papilio thoas autocles Rothschild & Jordan, 1906 (syn: Heraclides thoas autocles)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Selvas tropicales de media
No declarada como prioritaria. G5:
altitude y Mid-elevation
Seguridad demostrada a nivel global,
Nctar de flores de Lantana sp.,
Citrus limon, Monnieria trifolia, Piper
tropical forests y bordes de
sin embargo puede ser rara en algunas
Caesalpinia sp., y Bougainvillea
sp., Ptelea sp., Ruta graveolens,
tierras bajas. Morelos,
zonas de su rango de distribucin,
sp.
Zanthoxylum sp.,
Oaxaca, San Luis Potos,
especialmente en las periferias.
Tamaulipas, Veracruz,
Mimoides thymbraeus aconophos (Gray, [1853]) (syn: Papilio aconophos Gray, [1853]; Eurytides thymbraeus)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Endmica de Mxico segn Luis M
Colima, Morelos (>1100m),
N.D.
etal 2000. No declarada como
N.D.
Jalisco, Oaxaca, Puebla.
prioritaria
Papilio polyxenes asterius Stoll, 1782
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Espacios abiertos incluidos
Nctar de flores entre las que se
Aegopodium sp., Anethum sp.,
No declarada como prioritaria. G5:
los campos, zonas urbanas,
inluyen Trifolium pratense,
Angelica., Apium., Cicuta sp.,
Seguridad demostrada a nivel global,
pantanosas, desiertos y los
Asclepias sp., y los cardos de la
Conium sp., Daucus carota, D.
sin embargo puede ser rara en algunas
bordes de las carreteras.
familia Asteraceae, adems,
dioica, Foeniculum vulgare,
zonas de su rango de distribucin,
Colima, Morelos (1300 m),
Thamnosma texana,
Heracleum maximum, Ligusticum
especialmente en las periferias.
Puebla, San Luis Potos,
Cichlospermum leptophyllum.
scoticum, Lomatium sp., Pastinaca
No declarada como prioritaria G5:
Seguridad global demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

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Folio 287

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Parides alopius Godman & Salvin, [1890])


No citada en la NOM como riesgo o endmica

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000 No declarada como
prioritaria

No declarada como prioritaria

No declarada como prioritaria

No declarada como prioritaria G3


Rara a lo largo de sus rango de
distribucin o que se encuentra
localmente en un rango restringido (21
a 100 ocurrencias). Esquemas de
conservacin no requeridos para la
variedad tropical.

Bosques de pino -encino


Jalisco, Sonora

Aristolochia watsoni

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Aristolochia sp.

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Aristolochia sp.

REMIB
=0
SNIB=1

19
65

Insign
ificante

Aristolochia sp.

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Rutaceae

REMIB
=0
SNIB=3

N.
D.

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Veracruz

No declarada como prioritaria

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Planta de la que se alimenta el


adulto

Insignificante

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

sp., Petroselinum crispum, Taenidia


sp., Zizia sp.

N .D.

Parides erithalion trichopus (Rothschild & Jordan, 1906)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Colima, Morelos (>1600
m), Sonora,

N.D.

Parides montezuma montezuma Westwood, 1842


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Jalisco, Morelos (>1100 m),
Oaxaca, Culiacn Sinaloa,
N.D.
San Luis Potos,
Tamaulipas,
Parides photinus (Doubleday, 1844)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Jalisco, Michoacn (1150
m), Morelos (1800 m)
N.D.
Nayarit (2100m),
Papilio rogeri Boisduval, 1836
(syn: Priamides pharnaces, Heraclides rogeri pharnaces)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
D.F., Jalisco (900 m),
Morelos (>1600 m),
Oaxaca, Magistral y
Mazatln Sinaloa (>200
m),

Nctar de flores en general.

Protographium epidaus tepicus (Rothschild & Jordan, 1906)/ (Eurytides epidaus tepicus)
No citada en la NOM como riesgo o endmica

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 288

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000 No declarada como
prioritaria

Colima, Jalisco, Nayarit,


Mazatln Sinaloa,

Planta de la que se alimenta el


adulto

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

Otras especies de Protographium se


hospedan en Asimina sp. y en Annona
sp.

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

REMIB
=0
SNIB=3

N.
D.

Nula

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

No declarada como prioritaria. G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Selva baja caducifolia


Colima (250m),
Tamaulipas, Veracruz.

Endmica de Mxico segn Luis M et


al 2000 No declarada como prioritaria

Hidalgo, Jalisco (>1000 m),


Morelos (>1800 m)

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Eurema nicippe (Cramer, [1779]) (syn: Abaeis nicippe)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Zonas de baja altitud de
pino, campos cultivados,
matorral desrtico, jardines,
Nctar de varias flores entre las
Senna hirsuta
terrenos baldos y bordes de
que se encuentra Bidens pilosa.
Senna lindheimeriana
carreteras.Morelos (>300
m), Cosala Sinaloa,
Tamaulipas
Anteos clorinde nivifera (Godart, [1824])
No citada en la NOM como riesgo o endmica

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Nctar de flores en general

Annona sp.

Papilio garamas garamas (Geyer, [1829] (syn: Pyrrhosticta garamas garamas)


No citada en la NOM como riesgo o endmica

Zonas Subtropicales
abiertas y soleadas Colima
(2200m), Morelos (1100
m), San Luis Potos,
Mazatln Sinaloa, Sonora,
Tamaulipas,

N.D.

Nctar de flores rojas o prpuras


incluyendo Lantana sp.,
Bougainvillea sp. e Hibiscus sp.

Persea americana

Pithecellobium sp., Senna atomaria, S.


spectabilis.

De 1918 a 1982 el
ms reciente
6 registros en
Culiacn (19561963)

Protographium philolaus philolaus (Boisduval, 1836) / (Eurytides p. philolaus)


No citada en la NOM como riesgo o endmica

REMIB
=4
SNIB=3
4

REMIB
=1
SNIB=0

Muy
baja

19
83

Nula

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 289

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Planta de la que se alimenta el


adulto

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Arabis glabra, A. lyallii, A. perennans, A.


platysperma, A. sparsiflora, A. suffrutescens,
Athysanus pusillus, Barbarea orthoceras,
B.verna, B. vulgaris, Brassica napus, B.
nigra, B. rapa, Capsella bursa-pastoris,
Cardamine californica, Descurainia
pinnata, Erysimum capitatum, Guillenia
lasiophylla, Hirschfeldia incana, Raphanus
sativus, Sinapis alba, S. arvensis,
Sisymbrium officinale, Streptanthus breweri,
S. glandulosus, S. tortuosus, Thysanocarpus
curvipes.

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Calliandra sp., Cassia sp., Dalbergia


ecastaphyllum

REMIB
=0
SNIB=0

N.
D.

Nula

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Anteos maerula lacordaieri (Fabricius, 1775)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Zonas Subtropicales
abiertas y soleadas Morelos
(1100 m), Tamaulipas,
Sonora

Nctar de flores rojas o prpuras


incluyendo Bougainvillea sp. e
Hibiscus sp.

Senna atomaria, S. bicapsularis, Cassia


surattensis, C.emarginata

Anthocharis sara sara Lucas, 1852


No citada en la NOM como riesgo o endmica

Bosque de roble en las


colinas, huertos, campos,
prados, bordes de ros y
caones. Baja California

Nctar de flores entre los que se


incluyen Amsinckia sp., Brodiaea
sp., cardos y brasicas.

Phoebis statira (Cramer, [1777]) (syn:Aphrissa statira jada (Cramer, [1777]) )


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Chiapas, Colima

Nctar de flores rojas incluyendo


Hamelia patens.

Ascia monuste monuste Linnaeus, 1764


No citada en la NOM como riesgo o endmica

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 290

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

No declarada como prioritaria Una de


las mariposas ms ampliamente
distribudas en Norte Amrica.
G5: Seguridad demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

Catasticta nimbice nimbice (Boisduval, [1836])


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Coahuila, D.F., Guanajutao
REMI
(2000 m), Morelos (1800
Nctar de Fuchsia sp., Lantana
B=0
m), Nuevo Lon, Oaxaca,
Phoradendron velutinum
sp. y Senecio sp.
SNIB
Puebla, Sinaloa (1400
=3
msnm)
Colias eurytheme Boisduval, 1852
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Arachis hypogaea, Astragalus alpinus, A. bisulcatus, A.
crassicarpus, A. crotalariae, A. drummondii, A. flexuosus, A.
plattensis, A. racemosus, A. trichopodus, A. whitneyi,
Ampliamente distriubuida
Baptisia sp., Cassia sp., Coronilla sp., Cucumis melo,
en el centro de Mxico.
Taraxacum
Glycine max, Glycyrrhiza lepidota, Lathyrus jepsonii,
lugares abiertos,
sp.,
Lathyrus lanszwertii, Lespedeza sp., Lotus crassifolius, L.
especialmente campos de
Asclepias sp
grandiflorus, L. scoparius, L. strigosus, L. unifoliatus, L.
trbol y alfalfa, campos
., Solidago
wrangelianus, Lupinus bicolor, L. minimus, L. perennis, L.
cosechados, terrenos
sp. y Aster
succulentus, Medicago lupulina, M. polymorpha, M. sativa,
baldos, prados ybordes de
sp.
Melilotus officinalis, Phaseolus sp., Pisum sativum, Psoralea
carreteras.
sp., Sesbania herbacea, Thermopsis rhombifolia, Trifolium
longipes, T. nanum, T.pratense, T. reflexum, T. repens, T.
stoloniferum, T. willdenowii, T. wormskioldii, Vicia
americana, V. cracca, V.sativa, V. villosa.
Eucheira socialis westwoodi Beutelspacher, 1984
No citada en la NOM como riesgo o endmica

19
82
N.
D.

REMI
B=0
SNIB
=5

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

REMIB
=1
SNIB=3

Insignificante

Nctar de varias species de flores entre


las que se encuentran: Lantana sp.
Verbena sp., Lepidium virginicum,
Polanisia dodecandra y algunas
plantas halfilas.

Cleome sp., Nasturtium sp.,


Polanisia sp., Rorippa sp.,
Tropaeolum sp., Armoracia
rusticana, Batis martima,
Brassica oleracea, B. rapa, Cakile
edentula, C. martima, Cleome
gynandra, C. rutidosperma, C.
spinosa, Lepidium virginicum,
Raphanus sativus, Sinapis alba.

Ao colecta

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Muy
baja

Insignificante

No declarada como prioritaria G4:


Aparentemente segura a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
partes de su rango de distribucin,
especialmente en la periferia.

Marismas, dunas costeras,


campos abiertos y jardines.
Morelos, Mazatln Sinaloa,
Sonora,

Planta de la que se alimenta el


adulto

1903, 1904 y 1964


2 registros en Culiacn de 1903.

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Hbitat/Distribucin
conocida113

1965 y 1983
2 registros en
Culiacn de
1965

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 291

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000. No declarada como
prioritaria

Bosques de Pino Durango,


Morelos, Sonora

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000. No declarada como
prioritaria

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Arbutus

N.D.

REMI
B=0
SNIB
=1

1971

Insign
ificante

Eurema boisduvaliana Felder, 1865


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Bosques subtropicales y
lindes de bosques,
REMI
matorrales, bordes de
Senna bicapsularis, S. occidentalis, S. pallida,
B=0
caminos y pastizales
Nctar de flores en general.
Cassia sp., Astragalus sp.
SNIB
Morelos, San Luis Potos,
=40
Mazatln Sinaloa, Sonora,
Tamaulipas,
Eurema daira (Godart, [1819])
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Chamaecrista sp., Aeschynomene
De 1916 a
Dunas tropicales y
Nctar de una gran
sp., Cassia sp., Astragalus sp.,
1986
subtropicales, pastizales y
variedad de flores,
Glycine sp., Trifolium sp., Arachis
REMIB=3
3 registros
bosques de pinos Cosala y
incluyendo Vicia sp., y
hypogaea, Stylosanthes biflora,
SNIB=90
en
Mazatln Sinaloa, Sonora
Bidens pilosa.
Medicago lupulina, Mimosa
Culiacn
pudica
de 1957
Eurema mexicana mexicana (Boisduval, [1836])
No citada en la NOM como riesgo o endmica

De 1946 a 1978
1 registro en
Culiacn fecha
N.D.

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Planta de la que se alimenta el


adulto

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

Morelos (>1700 m)

Nctar de una gran


variedad de flores,
incluyendo Acacia
angustissima

Cassia sp., Astragalus sp. Caesalpinia sp.,


Robinia neomexicana , Acacia angustissima,
Diphysa robinoides.

Ascia howarthi kuschei (Dixey, 1915) (syn. Ganyra howarthi kuschei)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Bosque espinoso y matorral
desrtico. Baja California
Sur, Sonora

Nctar de varias flores.

Ascia josephina josepha (Salvin & Godman, 1868)

Atamisquea emarginata

Muy
baja

Muy
baja

REMI
B=1
SNIB
=0

1992

Nula

REMI
B=0
SNIB
=6

N.D.

Nula

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 292

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

No declarada como prioritaria

Planta de la que se alimenta el


adulto

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

REMI
B=2
SNIB
=9

1983

Nula

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

En otras Kricogonia spp: Guaiacum


spp. Porliera angustifolia

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

Nasturtium sp., Tropaeolum sp.,


Brassica oleracea

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

Erodium sp., Galium sp., Helenium


sp., Stellaria sp., Tagetes sp.,
Dyssodia papposa, D.pentachaeta,
Bidens pilosa, Erodium cicutarium,
Helenium autumnale, H. bigelovii,
Mollugo verticillata, Palafoxia
linearis, Stellaria media, Thelesperma
filifolium, T. megapotamicum

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

No citada en la NOM como riesgo o endmica


Bosques subtropicales
secos. Zonas abiertas.
Nctar de varias flores incluyendo
Capparis baducca, Forchhammeria
Michoacn, Morelos (1100
Lantana sp., Eupatorium sp. y
hintonii
m), San Luis Potos,
Bougainvillea sp.
Tamaulipas,
Pieris drusilla Cramer, 1777 (Syn: Glutophrissa drusilla aff. Tenuis; Appias drusilla)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Selvas tropicales
perenifolias de baja altitud o
selvas caducifolias. Sonora,
Tamaulipas

Nctar de flores de malezas o de


plantas de hornato incluyendo de
Lantana sp., Eupatorium sp. y
Castela texana

Capparis lateriflora, C. baducca,


Drypetes lateriflora, Forchhammeria
hintonii.

Itaballia pandosia kicaha (Reakirt, 1863) (syn: Kricogonia pandosia kicaha)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Oaxaca

N.D.
Leptophobia aripa Elodia (Boisduval, 1836)
No citada en la NOM como riesgo o endmica

No declarada como prioritaria

Hidalgo, Morelos (1800 m),


Nuevo Len, Oaxaca, San
Luis Potos, Tamaulipas,

N.D.

Nathalis iole iole Boisduval, [1836]


No citada en la NOM como riesgo o endmica
No declarada como prioritaria G5:
Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Espacios abiertos
desrticos, incluyendo
planicies costeras, campos
con malezas, pastizales,
bordes de carreteras,
prados, y laderas. Sonora,
Tamaulipas,

Nctar de flores de la familia


Ericaceae , Tagetes sp,
Ericameria sp. y otras asterceas

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Folio 293

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Bosques de pino

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000. No declarada como
prioritaria

Bosque mesfilo, Nayarit


(1100 m), Oaxaca, Puebla,
San Luis Potos.

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

No declarada como prioritaria

Pinus sp., Pinus ponderosa

REMI
B=0
SNIB
=8

1904
,
1982
y
1987

Insigniificante

Otras Pereute charops se hospedan en


plantas de la familia Loranthaceae

REMI
B=0
SNIB
=3

N.D.

Nula

Cassia sp., Lysiloma


watsonii, Lysiloma
microphylla, Inga vera,
Pithecellobium ebano, P.
dulce

REMI
B=4
SNIB
=0

1971
1983

Insigniificante

Caesalpinia sp.,
Pentaclethra sp., Inga sp.,
Cassia sp.,
Pithecellobium sp.,
Cassia fruticosa,
Pentaclethra macroloba,

REMI
B=0
SNIB
=3

N.D.

Insignificante

Cassia sp., Calliandra sp.

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Neophasia terlooii Behr, 1869


No citada en la NOM como riesgo o endmica

Endmica de Mxico segn Luis M


etal 2000 No declarada como
prioritaria G3 Muy rara o con rango
de distribucin restringido (21 a 100
ocurrencias).

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias.

Planta de la que se alimenta el


adulto

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

N.D.
Pereute charops leonilae Llorente, 1986
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Otras Pereute charops se alimentan
de Clethra mexicana y C. pyrogena

Phoebis agarithe agarithe (Boisduval, [1836])


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Zonas abiertas, zonas tropicales de baja
Nctar de flores de
altitud incluyendo jardnes, pastizales,
Bougainvillea sp., Hibiscus sp.
bordes de caminos, vas de tren y parques
Lantana sp., Lilium sp.,
pblicos. Morelos (>1100 m), Nuevo Len,
Pithocellobium sp., Bidens
san Luis Potos, Mazatln Sinaloa,
pilosa y Catharanthus roseus
Phoebis argante argante (Fabricius, 1775)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
reas perturbadas en bsques tropiclaes,
pastizales y bordes de carreteras. Nayarit,
San Luis Potos, Mazatln, Sinaloa
Tamaulipas,

Nctar de una gran variedad de


flores rojas.

Phoebis neocypris virgo (Butler, 1870)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Zonas tropicales, especialmente en selvas
de mediana altitud, tambin en zonas
Nctar de flores entre las que se
abiertas y perturbadas. Michoacn, Morelos
incluyen Lantana sp. e
(1600 m), Nayarit, Oaxaca, San Luis
Impatiens sp.
Potos, Sonora, Veracruz.

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Folio 294

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental

Planta de la que se alimenta el


adulto

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

No declarada como prioritaria


G5: Seguridad demostrada a nivel
global, sin embargo puede ser rara en
algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las
periferias.

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

REMI
B=1
SNIB
=0

1947

Nula

REMI
B=8
SNIB
=6

1942
1983
1957

Insignificante

REMI
B=0
SNIB
=3

1903
y
1904

Nula

REMI
B=0

1920

Insignifica-

Phoebis philea philea (Linnaeus, 1763)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Sitios abiertos de baja altitud, como
jardnes, bordes de bosques, parques y
bordes de caminos. Morelos (>1100 m),
Nuevo Len, Oaxaca, San Luis Potos,
Tamaulipas,

Pithocellobium dulce y nctar


de varias flores.

Cassia sp., Caesalpinia


sp., Salva sierra

Phoebis sennae marcellina (Cramer, [1779])


No citada en la NOM como riesgo o endmica

Cassia sp., Phaseolus sp.,


Chamaecrista
Zonas perturbadas, incluyendo
No declarada como prioritaria G5:
chamaecristoides, Ch.
parques, traspatios, jardnes, playas,
Seguridad demostrada a nivel global,
fasciculata, Crotalaria
bordes de caminos, campos
sin embargo puede ser rara en algunas
agatiflora, Senna armata, S.
abandonados y matorrales. Morelos
zonas de su rango de distribucin,
bicapsularis, S. corymbosa, S.
(>1100 m), Oaxaca, Mazatln
especialmente en las periferias
covesii, S. hirsuta, S.
Sinaloa,
marilandica, S. obtusifolia, S.
occidentalis.
Pontieuchloia protodice (Boisduval & Leconte, [1830]) (syn: Pontia protodice)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
No declarada como
Una amplia variedad
Arabis drummondii, A. glabra, Barbarea vulgaris, Brassica nigra,
prioritaria G4:
de sitios, incluyendo
B. oleracea, B. rapa, Cakile edentula, Capsella bursa-pastoris,
Aparentemente segura a
areas desrticas o con
Nctar de flores entre las
Caulanthus sp., Cleome lutea, C. serrulata, Descurainia pinnata,
nivel global, sin embargo
malezas, lotes
que se pueden incluir las
D. sophia, Guillenia lasiophylla, Hirschfeldia incana, Lepidium
puede ser rara en algunas
abandonados,
mostazas, las compuestas
densiflorum, L. draba, L. fremontii, L. lasiocarpum, L. latifolium,
partes de su rango de
sembrados, areas
alfalfa y de Lepidium
L. virginicum, Lobularia martima, Malcolmia africana, Physaria
distribucin,
arenosas, laderas del
virginicum.
sp., Raphanus sativus, Reseda, Rorippa curvisiliqua, Selenia aurea,
especialmente en la
ferrocarril y caminos.
Sinapis arvensis, Sisymbrium altissimum, S. irio, S. officinale,
periferia.
Amplia distribucin
Thelypodiopsis elegans, Thlaspi arvense, Wislizenia refracta.
en Mxico
Phoebis clarki Schaus, 1920 (syn: Prestonia clarki)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Endmica de Mxico segn Luis M
Oaxaca, Sinaloa
N.D.
N.D.
etal 2000. No declarada como
Nctar de una gran variedad de
flores con largos tubos
incluyendo Lantana sp.,
Bougainvillea sp., Hibiscus sp.
Cordia sp., Lobelia cardinalis y
flores silvestres de la familia
Convolvulaceae

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Planta de la que se alimenta el


adulto

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

prioritaria

No declarada como prioritaria G5:


Seguridad demostrada a nivel global,
sin embargo puede ser rara en algunas
zonas de su rango de distribucin,
especialmente en las periferias

Eurema dina westwoodi (Boisduval, 1836) (syn. Pyrisitia dina westwoodi)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Hidalgo (400 m), Morelos (1100
m), San Luis Potos, Sonora,

Nctar de Lantana sp.,


Asclepias sp., y de pequas
Asteraceae spp.

Picramnia antidesma, P. pentandra,


Alvaradoa amorphoides

Eurema lisa Herrich-Schffer, 1865 (syn: Pyrisitia lisa centralis)


No citada en la NOM como riesgo o endmica
Amphicarpaea bracteata,
No declarada como prioritaria G5:
reas abiertas y desrticas, incluyendo bordes de
Nctar de
Chamaecrista fasciculata, C.
Seguridad demostrada a nivel global,
caminos, suelos arenosos, campos abandonados,
flores de la
nictitans, Desmanthus sp., Glycine
sin embargo puede ser rara en algunas
laderas de ferrocarril y ocasionalmente bosques
familia
sp., Mimosa pudica, Senna
zonas de su rango de distribucin,
abiertos. Morelos (1300 m), San Luis Potos,
Asteraceae
marilandica, S. occidentalis,
especialmente en las periferias
Mazatln Sinaloa, Tamaulipas.
.
Trifolium sp.
Eurema nise nelphe (R. Felder, 1869)
(syn: Pyrisitia nise nelphe)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
No declarada como prioritaria G5: Seguridad
Linderos de bosques
Lysiloma
demostrada a nivel global, sin embargo puede ser
Baja California Sur, Morelos
Nctar de flores.
latisiliquum,
rara en algunas zonas de su rango de
(>1100 m), San Luis Potos,
Mimosa pudica
distribucin, especialmente en las periferias
Sonora.
Eurema proterpia proterpia (Fabricius, 1775) (syn: Pyrisitia proterpia proterpia)
No citada en la NOM como riesgo o endmica
Zonas desrticas y subtropicales
Desmodium sp.,
No declarada como prioritaria G5: Seguridad
perturbadas, incluyendo matorrales,
Chamaecrista
demostrada a nivel global, sin embargo puede ser
Nctar una gran variedad de
pastizales y linderos de bosques.
nictitans, Ch.
rara en algunas zonas de su rango de
flores.
Chihuahua, Morelos (>1300 m), Nuevo
flexuosa, Prosopis
distribucin, especialmente en las periferias
Len, San Luis Potos, Mazatln Sinaloa
reptans
Zerene cesonia cesonia (Stoll, [1790])
No citada en la NOM como riesgo o endmica

SNIB
=11

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Hbitat/Distribucin
conocida113

Ao colecta

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

nte

REMI
B=0
SNIB
=0

N.D.

Nula

REMI
B=8
SNIB
=0

1982
1989

Muy
baja

REMI
B=0
SNIB
=3

N.D.

Nula

REMI
B=5
SNIB
=0

1971
1983

Nula

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Folio 296

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Nctar de flores entre


las ques e incluyen
alfalfa, coreopsis,
houstonia, and verbena
Coursetia axillaris

Amorpha californica, A. canescens, A.


fruticosa, Dalea sp., D. frutescens,
D.leporina, D. pogonathera, D. purpurea,
Glycine sp., Medicago sativa, Trifolium
sp.

Probabilidad de
que se presenten
riesgos

Nula

reas secas abiertas,como colinas


de pastos cortos , matorrales y
encinares, bisques abiertos, cuencas
y laderas de caminos. Morelos
(>1300 m), Mazatln Sin., Son.

Planta hospedara conocida114 en la fase


larvaria

N.D.

No declarada como prioritaria G5: Seguridad


demostrada a nivel global, sin embargo puede ser
rara en algunas zonas de su rango de
distribucin, especialmente en las periferias

Planta de la que se alimenta el


adulto

Ao colecta

Hbitat/Distribucin
conocida113

REMIB=0
SNIB=3

Endemismo/ en riesgo112

Registros en el
Estado115

Especie111
NOM-059-SEMARNAT-2001

Total de especies reportadas en Mxico: 1548 especies

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Folio 297

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Tabla 60. Especies de lepidpteros en el estado de Tamaulipas.
Adhemarius gannascus
Manduca ochus
Aellopos clavipes
Manduca quinquemaculata
Agrius cingulatus
Manduca rustica ssp. rustica
Cautethia spuria
Manduca sexta ssp. sexta
Ceratomia amyntor
Pachylia syces ssp. syces
Ceratomia catalpae
Pachysphinx occidentalis ssp. occidentalis
Ceratomia undulosa ssp. polingi
Protambulyx strigilis
Cocytius antaeus ssp. medor
Pseudosphinx tetrio
Cocytius duponchel
Sphinx merops
Darapsa myron ssp. mexicana
Xylophanes anubus
Enyo gorgn
Xylophanes ceratomioides
Enyo ocypete
Xylophanes libya
Enyo taedium
Xylophanes pluto
Erinnyis alope ssp. alope
Xylophanes porcus ssp. continentalis
Erinnyis ello ssp. ello
Xylophanes turbata
Erinnyis lassauxi
Xylophanes tyndarus
Erinnyis obscura ssp. obscura
Eumorpha satellitia
Erinnyis oenotrus
Manduca aztecus
Erinnyis yucatana
Manduca dilucida
Eumorpha anchemola
Manduca florestan ssp. florestan
Eumorpha labruscae ssp. labruscae
Manduca lanuginosa
Manduca occulta ssp. occulta
Manduca muscosa

3.6.3.3 Efectos en otros organismos no objetivo


Los estudios publicados acerca del efecto potencial de las plantas con tecnologa Bt debido
a la expresin de las toxinas Bt se han desarrollado principalmente con maz Bt176 y Bt11,
productores ambos de protena Bt. Tres aos de estudios experimentales con Bt176 llevados a
cabo en Espaa no mostraron efectos en la mortalidad, tasa de reproduccin, fecundidad o tasa
intrnseca de crecimiento poblacional en la descendencia de fidos pteros en contacto con la
protena Bt durante varias generaciones (Lumbierres et al., 2004), lo que es acorde con la
ausencia de toxina Bt en el floema (Raps et al., 2001).
Los efectos directos o indirectos de las plantas Bt sobre los animales superiores en general se han
discutido en varias publicaciones (Kjellson y Strandberg, 2001; Firbank et al., 2003), sin que se
hayan hallado indicios de intoxicaciones en sucesivas exposiciones a dietas que contenan
protena Bt.
No se han reportado evidencias de la acumulacin de toxinas en la cadena alimentaria lo
cual no es previsible debido a que la toxina es una protena fcilmente degradable. En la mayor
parte de las situaciones la toxina se degrada a su paso por el tracto intestinal, aunque aun pueden
hallarse pequeas cantidades de ella en las heces, incorporndose posteriormente al medio
ambiente.

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Folio 298

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Se ha investigado la influencia del maz con tecnologa Bt en la microflora bacteriana del rumen
del ganado vacuno, en comparacin con el maz isognico convencional, no hallndose
influencia significativa del carcter Bt del maz en dicha flora. Por tanto, se deduce que el
impacto medioambiental de la toxina Bt a travs del estircol es despreciable, ya que se
excretarn muy pequeas cantidades de toxina al medio y no es probable que se produzcan
cambios persistentes en la composicin de las comunidades microbianas del estircol.
Dado que la reduccin de la abundancia de presas puede ser una consecuencia de diversas
prcticas de cultivo, se considera que no existe razn para pensar que el maz con la tecnologa
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 causar cambios en las especies no-objetivo distintos a los
causados por el cultivo convencional (EFSA, 2005).
3.6.3.4 Efectos del glifosato a la vida silvestre
La toxicidad de los cultivos GM para la fauna terrestre y acutica ha sido ampliamente
evaluada en laboratorio y campo, los resultados indican una baja toxicidad y un riesgo bajo por
exposicin directa.
Los estudios de laboratorio indican que el glifosato no causa efectos adversos a las lombrices,
abejas, o las especies de aves como el pato real o codorniz en condiciones normales de uso. En
2000 se public una evaluacin global de los riesgos ecotoxicolgicos para el glifosato (Giesy et
al., 2000). Los autores concluyeron que el uso de glifosato no representa un riesgo excesivo
de efectos adversos para la vida silvestre cuando se utiliza segn las instrucciones de la
etiqueta.
El glifosato tiene baja toxicidad para los organismos acuticos no objetivo (ej. peces e
invertebrados acuticos). Mientras que los tensoactivos que puedan aadirse a algunas
formulaciones de herbicidas de glifosato pueden tener de baja a moderada toxicidad para algunos
animales acuticos, la exposicin es lo suficientemente baja en condiciones normales de uso
que no hay riesgo significativo a los animales acuticos en condiciones normales de uso.
3.6.3.5 Toxicidad del glufosinato
La toxicidad del glufosinato hacia mamferos vara dependiendo de la especie. La dosis
letal LD50 para ratas es alrededor de 1500-2000 mg/kg, pero es menor que 1/3 que la LD50 para
ratones y para perros 1/6 menor (U.S. EPA 1984). La LD50 por exposicin epitelial (piel) es en
promedio la misma que por exposicin oral.
La Organizacin Mundial de la Salud clasific al glufosinato como toxicidad clase III
ligeramente peligroso, el sistema de la clasificacin de la OMS es basado en los datos de LD50
en ratas.
3.6.3.6 Transferencia planta-microorganismo
La exposicin de los microorganismos al DNA modificado derivado de las plantas de maz
GM tiene lugar en el medio durante los procesos naturales de descomposicin de los tejidos
vegetales en las zonas de cultivo y en los ecosistemas naturales que rodean a las reas de cultivo.
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Folio 299

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Para el maz con tecnologa, la transferencia de genes a las bacterias es altamente improbable
bajo condiciones naturales. Los genes expresados en el maz con la tecnologa Bt11 x
MIR162 x TC1507 x GA21 estn bajo el control de promotores eucariticos con limitada o
nula actividad en los organismos procariticos, y como ya se mencion anteriormente el maz
con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no posee genes marcadores de resistencia
a antibiticos.
Los genes controlados por elementos reguladores procariticos que confieren los mismos
caracteres que los expresados en las plantas con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, estn ampliamente extendidos entre los microorganismos del medio natural.
Teniendo en cuenta el origen y la naturaleza de estos genes y la ausencia de presin selectiva en
el tracto intestinal y/o el medio ambiente, la probabilidad de que la transferencia horizontal de
genes confiera ventajas selectivas o aumente la fortaleza de los microorganismos es muy
limitada. Por esta razn, es altamente improbable que los genes del maz con la tecnologa Bt11
x MIR162 x TC1507 x GA21 se establezcan en el genoma de los microorganismos del medio
ambiente o del tracto intestinal de humanos y animales.
En el muy improbable caso de que la transferencia horizontal de genes tuviera lugar, no se
prevn efectos adversos en la salud humana o animal ni en el medio ambiente, ni en la salud
animal, vegetal y acucola, ya que no se introduciran nuevos caracteres en las comunidades
microbianas.
3.6.3.7 Efectos en suelo
Como consecuencia del cultivo del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x x
GA21, las respectivas toxinas con tecnologa Bt se incorporarn al suelo.
Algunas publicaciones cientficas apuntan a que este hecho puede afectar a los organismos del
suelo, indicando que las toxinas Bt podra ser persistente y acumularse en el suelo durante el
cultivo del maz con tecnologa Bt de los aos posteriores. Se postul la posibilidad de que las
protenas Bt pudieran afectar negativamente a especies distintas de los lepidpteros, y por lo
tanto, a la biodiversidad, incluidos el suelo y las plantas y los organismos involucrados en los
procesos de descomposicin de la cadena trfica.
No obstante, las protenas Cry se descomponen rpidamente en el suelo (Glare y
OCallaghan, 2000). En diversos estudios realizados sobre organismos de suelos de cultivos del
evento parental Bt11, se hallaron muy escasos efectos en las poblaciones microbianas del suelo
debidos a la presencia de la toxina Bt, mientras que el tipo de suelo s influa significativamente
en la composicin de la microflora del suelo (Para mayor informacin favor de consultar el
apartado 3.6).
Asimismo, se hizo lo propio para la protena Vip3Aa. En cuatro suelos vivos (tres de diferentes
regiones agrcolas de Brasil y uno de Illinois, EE.UU.), y en un suelo artificial se utilizaron para
evaluar el ritmo al que pierde bioactividad la protena Vip3Aa19 en el suelo. Los suelos
representan cuatro texturas: arcilloso, arcillo arenoso, franco arenoso y franco limoso. La fuente
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Folio 300

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de Vip3Aa19 para este estudio fue la protena extrada de hojas liofilizadas del evento de maz
Pacha116 (Para mayor informacin favor de consultar el apartado 3.6).
En este estudio se encontr que hubo un rpido descenso de la bioactividad de la protena
Vip3Aa19, en todo tipo de suelos, a ambas concentraciones. En el modelo matemtico que mejor
describe los datos se produjo una disminucin exponencial con una cintica de primer orden.
Los valores estimados de DT50 fueron entre 6.0 y 12.6 das (Privalle, 2002a; los datos reanalizados por Kramer, 2006).
Los resultados muestran que la protena Vip3Aa19 es intrnsecamente degradable en suelos
sanos e indican que es probable que se degrade rpidamente en el campo (Para mayor
informacin favor de consultar el apartado 3.6).
Aunque la hiptesis de que la protena Vip3Aa20 no se acumula en el suelo, como resultado del
cultivo de maz con la tecnologa MIR162, no ha sido probada directamente, los valores DT50
para Vip3Aa19 en suelos con diferentes contenidos de arcilla indican que la acumulacin de la
protena Vip3Aa20 es poco probable. De ah que la persistencia de la protena Vip3Aa20 en el
suelo, tras el cultivo de maz con la tecnologa MIR162 ser breve, y la propagacin de la
protena Vip3Aa20 fuera de los campos de maz a travs del suelo ser mnima.
Anlogamente, otros estudios sobre plantas modificadas genticamente que expresan protenas
Bt no revelaron ningn impacto negativo persistente en el suelo o en la planta asociado a los
microorganismos. (Flores et al., 2005; Devare et al., 2004; Donegan et al., 1995).
Por otro lado, la descomposicin de diferentes especies de plantas que expresan protenas Bt se
ha analizado en experimentos de laboratorio y los resultados se han discutido en lo referente al
contenido en lignina y las potenciales consecuencias medioambientales. (Flores et al., 2005).
Generalmente, las plantas con tecnologa Bt mostraron menor descomposicin que las plantas
no-Bt. Sin embargo, este efecto no se atribuy claramente a la lignificacin o a la menos
actividad microbiana en el suelo, sino que los autores concluyeron que la menor tasa de
descomposicin podra ser beneficiosa puesto que la materia orgnica derivada de las plantas
podra persistir por un mayor perodo de tiempo mejorando as la estructura del suelo y
reduciendo la erosin.
Teniendo en cuenta la informacin disponible sobre los efectos potenciales de las plantas Bt en
el suelo y en particular en los organismos no objetivo, los efectos adversos debidos a la ligera
alteracin de las tasas de descomposicin son muy improbables (Blackwood y Buyer 2004;
Motavelli et al., 2004; Evans, 2002).
Por tanto, es evidente que en condiciones de cultivo comercial en las que se intercalan
rotaciones, las consecuencias de los efectos en la funcionalidad del suelo y en los organismos
del suelo son despreciables.

116

Pacha es un evento de maz con resistencia a leidopteros y que tiene como protena insecticida a la protena
Vip3Aa19, y fue desarrollado por Syngenta en el pasado.
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Folio 301

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Los efectos sobre los procesos biogeoqumicos resultantes de la expresin del gen pat, es muy
probable que sean los mismos que los efectos resultantes del cultivo de maz no-GM (EFSA,
2005), ya que el maz con tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, no es un herbicida sino
que se le ha incorporado la caracterstica de tolerar la aplicacin del herbicida glifosato y
glufosinato de amonio.
An cuando este herbicida (glifosato)117 no es el objeto de la regulacin de Organismos
Genticamente Modificados118, (OGMs) es importate conocer el uso y modo de accin de este
herbicida para entender la diferencia entre este y el OGM tolerante al herbicida.
3.6.3.7.1 Persistencia en el suelo del glifosato
El glifosato es un herbicida cuyo objetivo es el control de malezas. Se emplea para eliminar
aquellas que compiten o pudieran competir con los cultivos y contribuye a controlar las malezas
durante los barbechos, es decir, los meses cuando los cultivos no cubren el suelo.
El glifosato no persiste en el ambiente. El glifosato se somete a la degradacin
microbiana en el suelo, y las aguas naturales, tanto en condiciones aerbicas y anaerbicas
(Giesy et al., 2000).
La tasa de disminucin de la concentracin de glifosato en el suelo depende en general de la
actividad microbiana (Carlisle y Trevors 1988; Moshier y Penner, 1978). El principal metabolito
que se forma es el cido aminometilfosfnico (AMPA), que sufre una mayor degradacin
microbiana. El glifosato es metabolizado a dixido de carbono, fosfato inorgnico, y otros
compuestos naturales. Por la baja volatilidad glifosato es muy poco probable que se mueven
fuera del sitio en forma de vapor y que pueda daos la vegetacin fuera del sitio de aplicacin
Las propiedades herbicidas de glifosato se pierden al entrar en contacto con el suelo o los
sedimentos. El glifosato se une fuertemente a la mayora de los tipos de suelos y sedimentos, por
117

El Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importacin y Exportacin y Certificados de


Exportacin de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Txicos o Peligrosos, cuyo objeto de
acuerdo al Artculo 1. Reglamentar los requisitos y procedimientos conforme a los cuales la Secretara de Salud, a
travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, la Secretara de Medio Ambiente y
Recursos Naturales y la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin, ejercern
las atribuciones que les confieren los ordenamientos legales en materia de registros, autorizaciones de importacin
y exportacin y certificados de exportacin, de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias y materiales txicos o
peligrosos, en su Artculo 3. Corresponde a: III. SAGARPA, emitir opinin tcnica sobre la efectividad biolgica de
plaguicidas y nutrientes vegetales y sobre los aspectos fitosanitarios de los lmites mximos de residuos de
plaguicidas, en los casos que establece el Reglamento, y IV. COFEPRIS, SEMARNAT y SAGARPA, emitir criterios
de carcter tcnico para el cumplimiento de este Reglamento, mismos que debern ser publicados en el Diario
Oficial de la Federacin.
118
La Ley de Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados (LBOGM), tiene por objeto, Artculo 1.
Regular las actividades de utilizacin confinada, liberacin experimental, liberacin en programa piloto, liberacin
comercial, comercializacin, importacin y exportacin de organismos genticamente modificados, con el fin de
prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al
medio ambiente y a la diversidad biolgica o a la sanidad animal, vegetal y acucola; y su Reglamento en su
Captulo III. que dicta de los requisitos para los permisos de liberacin al ambiente, Artculo 16. La informacin
que deber adjuntarse a la solicitud de permiso de liberacin experimental de OGMs de conformidad con los
artculos 5, 6 y 7 del Reglamento de la LBOGM.
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lo que es poco probable que sea adsorbido por las races de la vegetacin fuera de sitio (Giesy et
al., 2000).
El glifosato (en spray) es removido de la atmsfera por accin de la gravedad (sedimentacin).
Se adsorbe fuertemente a los suelos, en los cuales permanece en las capas superiores debido a su
bajo potencial de lixiviacin. Asimismo, se biodegrada de forma fcil y completa en este medio,
mostrando una vida media de aproximadamente 60 das. El glifosfato tiene baja persistencia en
el follaje de las plantas y en la hojarasca.
El glifosato tiene extremadamente bajo potencial para moverse a las aguas subterrneas. El
glifosato se disipa del agua superficial por dos mecanismos principales. Rpidamente se mueve a
los sedimentos donde es degradado a travs del tiempo (tanto del agua como de los sedimentos)
por la actividad microbiana. En agua corriente, los factores tales como dilucin y dispersin
contribuyen a la dispersin del glifosato.
3.6.3.7.2 Persistencia en el suelo del glufosinato
La EPA clasifica al glufosinato como persistente y movible. En tierra (loam) por encima del
80% del glufosinato que pudiese estar presente produce la lixivacin del suelo (proceso de
extraccin slido-lquido, en el que un disolvente lquido se pone en contacto con un slido
pulverizado para que se produzca la disolucin de uno de los componentes del slido), esto
provoca que se pierda parte de los nutrientes propios del suelo que trae como riesgo la
contaminacin de agua y tierra.
A pesar de que el glufosinato es catalogado como persistente su tiempo de vida media
depende de diversos factores, incluyendo caractersticas del suelo, actividad microbiana y
clima, en promedio el glufosinato presenta un tiempo de vida media de 40 das, pero esta puede
cambiar de entre los 12 a los 72 das dependiendo de las caractersticas antes mencionadas.
En el aire est presente nicamente como partculas, las cuales son eliminadas de la atmsfera
por precipitacin hmeda y seca. En el suelo tiene una movilidad baja a alta y la degradacin
microbiana es su principal mecanismo de eliminacin, generando al cido 3-metilfosfinil
propinico, cido 2-metilfosfinil actico y bixido de carbono como productos de degradacin.
Su vida media en suelo vara de 3 a 11 das.
Como la mayora de los pesticidas la persistencia del glufosinato es mayor que a su tiempo de
vida media, se ha encontrado que puede perdurar por ms de 100 das en algunas tierras (Smith y
Belyk 1989).
3.6.3.8 Efectos en agua
3.6.3.8.1 Persistencia del glifosato en agua
Histricamente, el glifosato no est incluido entre los herbicidas que causan preocupacin
en el suministro de agua, aunque a veces se ha detectado en las aguas superficiales.
El glifosato se puede quitar del agua por filtracin y cloracin. Por lo tanto, es muy poco
probable que sea detectado en el agua potable final (Speth, 1994). Cuando el glifosato se ha
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detectado en lagos, lagunas y arroyos las concentraciones han estado en niveles que no causan
efectos adversos a la salud humana o el medio ambiente.
En los Estados Unidos un nivel mximo de glifosato (MCL) 700 mg / L ha sido establecido por
la EPA como lmite aceptado en el agua potable (EPA, 2000). La Agencia de Proteccin
Ambiental de California ha establecido como objetivo de salud pblica (PHG) 1000 mg / L de
glifosato en el agua potable (California EPA, 1997).Es muy raro que se encuentre glifosato en el
agua potable, y no se conocen casos en el que se hayan superado los estndares antes descritos.
Y esto no es sorpresa ya el glifosato es degradado en el suelo.
En los cuerpos de agua se disipa rpidamente debido a su adsorcin y posible biodegradacin. El
sedimento es el principal sitio de almacenamiento de este plaguicida. En l se incrementan los
niveles de glifosato tras su aplicacin y despus declinan significativamente en pocos meses. No
se bioconcentra en los organismos acuticos ni se biomagnifica a lo largo de la cadena trfica
(CICOPLAFEST, 2004).
La Organizacin Mundial de la Salud revis datos sobre calidad del agua para glifosato (WHO,
1997) y declar: "Se concluy que debido a su baja toxicidad, la salud basados en derivados del

glifosato en orden de magnitud superiores a las concentraciones de glifosato que se encuentran


normalmente en el agua potable. En condiciones normales, por lo tanto, la presencia de glifosato en el
agua potable no representa un peligro para la salud humana".

3.6.3.8.2 Persistencia del glufosinato en agua


La U.S. EPA clasifica al glufosinato como persistente y movible. El glufosinato presenta
una alta solubilidad en agua 1370g/litro de agua.
En el agua la volatilizacin, hidrlisis y fotlisis no son destinos ambientales importantes para
este plaguicida. El glufosinato de amonio tiene un bajo potencial bajo bioconcentracin en los
organismos acuticos (CICOPLAFEST, 2004).
3.7 Descripcin de uno o ms mtodos de identificacin del evento especfico del OGM,
incluyendo niveles de sensibilidad y reproducibilidad, con la manifestacin expresa del
promovente de que los mtodos de identificacin son los reconocidos por el desarrollador
del OGM para la deteccin del mismo OGM
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
3.7.1 Mtodos de deteccin y cuantificacin del evento
Los mtodos de deteccin y cuantificacin evento especfico basados en la
amplificacin del ADN de inters mediante la reaccin en cadena de la polimerasa en tiempo
real (RT PCR), desarrollados para los eventos parentales Bt11 , MIR162, TC1507 y GA21,
son los utilizados para detectar al hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21.
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Para el caso de los eventos parentales Bt11, TC1507 y GA21, los mtodos de deteccin usando
RT PCR, junto con la validacin del mtodo y el protocolo para la extraccin del ADN, han
sido recientemente publicados por el Laboratorio de Referencia de la Comunidad Econmica
Europea (CRL), del Centro Comn de Investigacin de la Unin Europea (JRC) y son pblicos
en su pgina de internet 119.

119

European Union Reference Laboratory for GM Food & Feed. 2012. Status of Dossiers. http://gmocrl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
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3.7.2 Material de referencia del evento
Existe material de referencia certificado en el Instituto de Materiales de Referencia y
Medidas del JRC de Europa, (IRMM): nmero de catlogo ERM-BF412 (series a-f)120.
Adicionalmente, Syngenta desea declarar, que en cumplimiento al artculo 66 del RLBOGM, se
hizo entrega al Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria, de material
de referencia positivo y negativo que permite la deteccin, identificacin y cuantificacin
del maz con la tecnologa:
Bt11 y GA21 con fecha 23 de febrero de 2010
MIR162 con fecha 22 de Junio de 2010
El material de referencia de la tecnologa TC1507 se entrega junto con esta solicitud,
conforme a lo dispuesto en el RLBOGM.
El material de referencia del que se ha hecho entrega pertenece a los eventos parentales del
hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, y permite la identificacin
de dicho evento apilado.
3.7.3 Mtodos comerciales de deteccin
De forma comercial existen mtodos de deteccin rpidos que pueden ser tiles en
actividades de monitoreo e inspeccin, empleadas como pruebas presuntivas dado que no son
evento especfico. Algunos mtodos disponibles 121con capacidad para detectar las protenas
presentes en el maz con las tecnologas Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se enlistan en la
tabla 61.
Tabla 61. Mtodos comerciales de deteccin para algunos genes del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21.

Gen
Kit de deteccin
cry1Ab
AgraStrip Cry1Ab Seed & Leaf
vip3Aa20 AgraStrip Vip Seed and Leaf
cry1F
AgraStrip Cry1F Seed and Leaf

Otros mtodos comerciales pueden ser


http://www.romerlabs.com/us/products/gmo/

adquiridos

No. de catlogo
7000026
7000092
7000028

travs

de

RomerLabs

.:

Igualmente, los eventos parentales se pueden diferenciar mediante pruebas de tolerancia a un


rango ms amplio de insectos lepidpteros objetivo (ej. eventos parentales Bt11, MIR162,
TC1507) y mediante pruebas de tolerancia a glifosato o glufosinato de amonio (ej. evento
parental GA21, Bt11, TC1507).

120

Institute
for
Reference
Materials
and
Measurements.
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/reference_materials_catalogue/catalogue/RM_Catalogue.pdf Pgina 26.
121
http://www.romerlabs.com/us/products/gmo/
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3.8 Existencia potencial de flujo gnico del OGM a especies relacionadas

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

A continuacin se presentan las evidencias cientficas que refieren a la existencia del


potencial de flujo gentico colectadas en la literatura.
Feil y Schmid (2002), Brookes et al. (2004), Sanvido et al. (2008) y ms recientemente
Riesgo et al. (2010) han repasado recientemente la literatura en la dispersin del polen del maz
y tasas de entrecruzamiento. Estas revisiones, as como un nmero de otras publicaciones
(Ingram 2000; Luna et al., 2001; Stevens et al., 2004; Halsey et al., 2005; Ireland et al.,. 2006;
Messeguer et al., 2006; Bannert y Stamp 2007; Lentini et al., 2007; Devos et al., 2009) precisan
un nmero de factores biticos y abiticos que pueden influenciar las tasas de entrecruzamiento
de maz, incluyendo:
Sincrona floral entre el donador y receptor del polen.
Temperatura ambiental al momento de la dehiscencia del polen.
Humedad relativa del ambiente al momento de la dehiscencia del polen.
Velocidad y direccin de los vientos prevalecientes (incluidas las turbulencias).
Topografa del terreno.
Distancia entre el donador y el receptor del polen.
Competencia entre el polen forneo y polen de la parcela receptora (la escala de la
emisin del polen en la parcela receptora y la escala de la emisin del polen del
donador relativo al tamao de la parcela receptora del polen, as como el tamao
absoluto de la parcela receptora entre ms grande sea la parcela receptora, ms
grande la presencia del polen forneo, ste se diluir y as promedio de
entrecruzamiento por lote ser ms bajo, por ejemplo, el entrecruzamiento es ms alto
en los mrgenes de las parcelas que en los puntos medios de las mismas.
Diseo experimental, por ejemplo, arreglos fsicos entre el donador y el receptor del
polen (concntricos, vecinos o distantes uno del otro), mtodo para determinar las
tasas de entrecruzamiento (colecta de polen o colecta de semillas resultantes).
Prcticas agronmicas como el desespigado, uso de surcos borderos, etc.
Existen diversos estudios acerca de las distancias a las que se presenta o no flujo entre parcelas o
lotes de maz; en la tabla 62 se hace un breve recuento de ellos.

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Tabla 62. Distancias y tasas a las que se he presentado entrecruzamiento en diversos estudios en campo.
Tasa de
Distancia a la
Autor del estudio y ao
entrecruzamiento
fuente del polen
(%)
Sauthier et al. (2004)
Considerando condiciones muy favorables
597 m
0.17
para la viabilidad del polen.
30
0.1-1.0
60
0.1-1.0
120
0.01-0.1
Halsey et al. (2005)
240
0.01-0.1
480
0.001-0.01
750
<0.001
1
23.45
10
2
Goggi et al. (2006)
35
0.4
Promedio de mediciones de flujo en 8 puntos
100
0.04
cardinales durante 2 aos.
150
0.02
200
0.0185
250
0.016
Weekes et al. (2007)
0
0.74
Se muestran datos promedio de %GM a
20
0.16
distancias representativas, en el estudio se
50
0.12
mencionan 18 distancias a la fuente de polen y
100
0.10
se sugiere el asilamiento necesario
200
0.02
dependiendo del tamao del campo.
24-98 m
0.3 y >0.9
Lentini et al. (2007)
278m
>0.07
328 m
0.01
0-10 m
5.72
Sanvido et al.(2008)
10-25m
0.35
Anlisis estadstico de varios estudios.
25-50 m
0.23
Ms de 50 m
0.19

Como ya se revis anteriormente, casi todas la variantes de Z. mays ssp. mays pueden entrecruzar
fcilmente y formar hbridos viables. Dado que el maz es un cultivo que se reproduce
principalmente por entrecruzamiento, las cruzas intraespecficas pueden ocurrir entre plantas
vecinas siempre y cuando los tiempos de floracin entre ellas se sobrelapen y los factores
agrometeorolgicos y agronmicos mencionados ms arriba lo permitan.
Las plantas voluntarias son agentes poco probables de transferencia de genes ya que los granos
polinizados no son liberados naturalmente de la mazorca (OGTR, 2008).
La polinizacin mediada por viento puede ocurrir entre cultivos de maz hasta varios metros, sin
embargo debido al peso relativamente grande y al dimetro de los granos de polen, la mayor
cantidad de polen es depositado dentro de los primeros 60 m a partir de la fuente del mismo
(Raynor et al. 1972; Luna et al. 2001; Aylor 2002; Jarosz et al. 2003) y existe poca o nula
polinizacin ms all de los 300m (Luna et al. 2001). En los estudios llevados a cabo por
Halsey et al. (2005) se consider que tanto el tiempo de floracin como la distancia de

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aislamiento son importantes para que se lleve a cabo el flujo mediado por polen, concluyeron que
para el caso de maz, bajo condiciones experimentales, 200 m fueron suficientes para reducir el
polen a < 0.1%. Tambin se debe tomar en cuenta que la probabilidad de entrecruzamiento
depende de la competencia del polen local vs. polen forneo, como ya se mencion
anteriormente. El hecho de que una sola planta de maz produzca millones de granos de polen
quiere decir, que an cuando un grano de polen pueda viajar cientos de metros, la planta
receptora siempre se ver rodeada por un nmero muchsimo mayor de polen local,
disminuyendo con esto la probabilidad de polinizacin cruzada (Bannert y Stamp 2007).
Algunas medidas tendientes a disminuir la produccin del polen como el desespigado, la
esterilidad citoplsmica masculina o el uso de barreras biolgicas de especies diferentes del maz
(Langhof et al., 2008), contrariamente a lo pensado, podran incrementar el flujo a larga distancia
debido a la reduccin de competencia de polen (Bannert y Stamp 2007).
En los estudios llevados a cabo en Argentina, en condiciones climticas diferentes de Mxico, se
encontr que en direccin de los vientos dominantes poda existir polinizacin cruzada a una
distancia de 597 m, aunque a partir de los 97 m no existi diferencia significativa, tambin
concluyeron que, comparando sus resultados con los de Luna et al. (2001), las tasas de flujo en
Mxico son menores debido a las temperaturas elevadas que se presentan en nuestro pas, y
recomendaron que en el caso de realizar la produccin del cultivo transgnico, sta se debera
llevar a cabo en pocas en las que la floracin coincida con vientos de poca intensidad y/o con
temperaturas elevadas (mayores a 38C), con lo cual se reducira por un lado el tiempo en el que
el polen queda viable y, por el otro, el desplazamiento del mismo (Sauthier et al., 2004).
Por otro lado, Riesgo et al. (2010122), con base en los numerosos estudios de campo que se han
realizado en la Unin Europea, reportan un anlisis estadstico de polinizacin cruzada en maz,
mostrando que una distancia de aislamiento de 40 m es suficiente para mantener el porcentaje de
presencia adventicia por debajo del 0.9% necesario en la UE. No obstante lo anterior, esta
medida de aislamiento no es la nica medida que los autores estn recomendando para la
produccin de maz; adems argumentan que las barreras de polen de maz convencional han
demostrado reducir la polinizacin cruzada de maz GM con mayor efectividad que la distancia
de aislamiento impuestas por los gobiernos de la UE, dejar un espacio libre entre cultivos o
emplear otros cultivos diferentes al maz. Con una barrera de maz convencional de 10 a 20 m
alrededor de la fuente de polen de maz GM, el maz convencional aledao a este raramente
excede el porcentaje de presencia adventicia de 0.9%, por lo que las zonas de amortiguamiento,
zonas descartables y otras medidas pueden combinarse o sustituir a las distancias de aislamiento
impuestas en la UE, en busca de un sistema que incremente las opciones reales que tienen los
agricultores para elegir el cultivo de su eleccin.
3.9 Conclusin de la evaluacin de riesgos medioambientales
El hbrido de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no ve afectada
sus caractersticas de supervivencia, multiplicacin o diseminacin en comparacin con el maz
convencional, y han adquirido la resistencia a glufosinato y glifosato.
122

Riesgo et al. 2008. Distances Needed to Limit Cross-Fertilization Between GM and Conventional Maize in
Europe. Nature Biotechnology. 28:780-782. http://www.nature.com/nbt/journal/v28/n8/full/nbt0810-780.html
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La probabilidad de que ocurran efectos medioambientales no deseados, incluyendo efectos


directos o indirectos hacia plantas o sus productos, debido al cultivo de hbridos de maz con la
tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no difiere de la del cultivo del maz convencional.
Con base a los datos disponibles, se prev que la probabilidad de los efectos adversos sobre
organismos no-blanco (plagas no objetivo) o sobre la funcionalidad del suelo sea muy baja o casi
nula. An con la presencia de los genes pat y mepsps que le permiten a la planta de maz tolerar
la aplicacin de glufosinato y glifosato, respectivamente, no es probable que se provoque un
efecto sobre la diversidad botnica adicional al que se genera con la aplicacin de herbicidas,
prctica comn de manejo de malezas en Mxico.
Por tanto, no se han identificado riesgos significativos de la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21 en el anlisis de riesgos medioambientales, incluidos los riesgos a la
sanidad animal, vegetal y acucola, a excepcin de la resistencia de los insectos objetivo
(plagas objetivo), cuya vigilancia se atribuye al plan de seguimiento especfico. El diseo de
los ensayos de campo a pequea escala, las medidas de seguridad adoptadas y el hecho de
que el hbrido de maz tiene una combinacin de tecnologas insecticidas con diferentes
modos de accin, garantizan la reduccin al mnimo de esta posibilidad.
El maz con tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 no tendr impactos significativos
adversos en organismos benficos no objetivos en cualquier poblacin en el ambiente de campo,
ya sean parsitos de plagas, depredadores de plagas o polinizadores. Adems, se considera que el
cultivo de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 puede tener menos
impactos negativos en los organismos no objetivo que el uso de productos qumicos pesticidas
para la produccin de maz, debido a que bajo circunstancias normales, el maz con la tecnologa
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 requiere sustancialmente menos aplicaciones de pesticidas
qumicos en comparacin con la produccin de maz no-Bt. Un menor nmero de aplicaciones
de insecticidas qumicos tiene por lo general como resultado, mayores poblaciones de
organismos benficos que controlan a las plagas secundarias, tales como cidos y saltadores de
hojas. En adicin a lo anterior, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y
amenazadas.
3.10 Bibliografa reciente de referencia a los datos presentados
Con fines de mantener un estilo cientfico uniforme, toda la bibliografa empleada se
presenta al final en un apartado especfico, se pide amablemente al lector referirse a l.
3.11 Las dems que establezcan las NOM que deriven de la Ley
La Ley Federal de Procedimiento Administrativo en su Artculo 4 menciona que los actos
administrativos de carcter general, tales como reglamentos, decretos, acuerdos, normas oficiales
mexicanas, circulares y formatos, as como los lineamientos, criterios, metodologas,
instructivos, directivas, reglas, manuales, disposiciones que tengan por objeto establecer
obligaciones especficas cuando no existan condiciones de competencia y cualesquiera de
naturaleza anloga a los actos anteriores, que expidan las dependencias y organismos
descentralizados de la administracin pblica federal, debern publicarse en el Diario Oficial de
la Federacin para que produzcan efectos jurdicos.
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Al momento de la presentacin de esta solicitud de permiso de liberacin en fase experimental


de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, no han sido publicadas en el
Diario Oficial de la Federacin ninguna Norma Oficial Mexicana aplicable derivada de la
LBOGM123 aplicable a los permisos de liberacin en fase experimental, piloto o comercial.

123

Diario Oficial de la Federacin. http://dof.gob.mx/busqueda_detalle.php?textobusqueda=bioseguridad&vienede=

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IV. Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad y de bioseguridad a llevar a
cabo
(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas
cuarentenarias, incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados
NIMF. 11; apartado, 1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la
necesaria para que la DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Syngenta Agro S.A. de C.V. ha desarrollado e implementado un SISTEMA
REGULATORIO DE CUMPLIMIENTO SEMILLAS GM MXICO con el fin garantizar el uso
y manejo adecuado del material genticamente modificado durante las liberaciones al ambiente
en etapa experimental y prevenir cualquier liberacin accidental. Este Sistema de Cumplimiento
es una herramienta til para quienes estn involucrados en alguna parte o bien todo el proceso de
liberacin a campo (importacin, movimiento y almacenamiento de semilla, siembra, manejo del
cultivo, cosecha y poscosecha). Est compuesto de una serie de Procedimientos de Operacin
Estandarizados (SOPs) de las actividades clave de la liberacin, instrucciones de trabajo y
registros de actividad.
4.1 Medidas y procedimientos de monitoreo de la actividad
Las liberaciones de campo de cultivos genticamente modificados proporciona la
oportunidad de recolectar informacin sobre las interacciones ambientales y el desempeo
agronmico de las tecnologas, lo cual es clave para la evaluacin de la seguridad ambiental;
sanidad animal, vegetal y acucola exigida por las autoridades regulatorias (SAGARPA Y
SEMARNAT).
Para garantizar la proteccin ambiental, las liberaciones de campo se llevan a cabo bajo medidas
de bioseguridad que incluyen requisitos como: aislamiento a parientes silvestres, monitoreo de
plantas voluntarias, entre otras.
La liberacin al ambiente de cultivos GM se ha llevado a cabo durante varios aos. No obstante
Syngenta Agro S.A. de C. V. es consciente que esta larga historia de bsqueda de un manejo
seguro y su continuo mejoramiento resulta central para permitir la consolidacin de los sistemas
regulatorios, en el marco de los cuales se llevan a cabo las liberaciones y tambin para generar
confianza en la poblacin respecto a la tecnologa.
El objetivo del Sistema Regulatorio de Cumplimiento es proporcionar informacin que pueda ser
utilizada para un programa de calidad en la gestin (ETS) para:
1.
2.
3.

Ayudar a garantizar el cumplimiento en tiempo y forma de las medidas y


condicionantes de bioseguridad para las liberaciones en campo.
Mostrar a las personas involucradas en el desarrollo y/o uso de la tecnologa, el
manejo responsable de las liberaciones en campo.
Demostrar la diligencia que deben poseer aquellas personas responsables del
programa en lo referente a la capacitacin de los involucrados en cada etapa de
liberacin y los tcnicos de campo. Adems, de la provisin de documentacin para
efectos de auditora y/o inspeccin.

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Folio 312

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


4.

Generar confianza, ya que Syngenta Agro S. A. de C.V. est comprometida en


garantizar que las liberaciones se lleven a cabo en condiciones que permitan el
cumplimiento de medidas y condicionantes de bioseguridad; y que esto se vea
reflejado en preservar el prestigio de la empresa en todo momento.

4.1.1 Plan de monitoreo detallado


Dentro del Sistema de Cumplimiento Regulatorio de Syngenta, se contempla el efectuar
un monitoreo de la actividad previo a la liberacin, durante la liberacin y posterior a la
liberacin del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21. Las actividades
incluyen la aplicacin de procedimientos estandarizados de operacin e implementacin de
medidas de bioseguridad.
a) Previo a la liberacin
Verificar que se cuenta con el permiso correspondiente para llevar a cabo la
importacin y liberacin al ambiente de la semilla con la tecnologa Bt11 x MIR162
x TC1507 x GA21.
Verificar la localizacin geo-referenciada de los lotes correspondientes a los
agricultores cooperantes donde se establecer el ensayo de maz con la tecnologa
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 con el propsito de asegurarse que los predios
son los solicitados y permitidos; a fin de tener un control sobre los sitios de
liberacin y evitar que se siembre en predios no permitidos.
Capacitar a todo el personal involucrado en la liberacin experimental con el objeto
de que toda persona relacionada con el cultivo conozca las posibles implicaciones,
riesgos y beneficios de uso y manejo del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21. En adicin a lo anterior, todo el personal involucrado ser instruido
sobre las caractersticas del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21: tolerancia a la aplicacin del herbicida glifosato y glufosinato de amonio, y
resistencia al ataque de ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz.
Asegurar que la semilla llegue debidamente etiquetada y que el envase sea resistente
a la ruptura.
En caso de liberacin accidental, notificar a la autoridad correspondiente y ejecutar
procedimiento aplicable a esta situacin.
b) Durante la liberacin
Corroborar que los sitios donde se establecer el ensayo de maz con la tecnologa
Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 son los sitios permitidos por la autoridad.
Implementar medidas de bioseguridad en el sitio donde se manipular la semilla de
maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y en donde se resguardar
el remanente despus de preparar los protocolos experimentales.
Asegurar que se cumple con el aislamiento espacial de 200 a 300 metros de distancia
a partir del lmite del ensayo con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 a
cualquier otro cultivo de maz hibrido.
Si se cuenta con evidencia de la presencia de parientes silvestres o razas nativas de
maz a menos de 500 m del ensayo de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x
TC1507 x GA21, se aplicar un aislamiento temporal de 21 das.
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Folio 313

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Dar seguimiento a la semilla con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21
desde su importacin hasta el sitio final de liberacin.
c)

Posteriores a la liberacin
Asegurar el destino correcto de la produccin o producto de la liberacin del maz
con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
Implementar un plan de monitoreo de plantas voluntarias en el sitio de liberacin por
un periodo de 6 meses a 1 ao.

4.1.2 Estrategias de monitoreo posteriores a la liberacin del OGM, con el fin de detectar
cualquier interaccin entre el OGM y especies presentes relevantes, directa o
indirectamente, en la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberacin, cuando existan.
Despus de la destruccin o envo a una reciba (para su uso agroindustrial) de la cosecha
y material vegetal remanente, se establecer un programa de monitoreo para la bsqueda y
destruccin de plantas voluntarias durante los siguientes seis meses dentro del sitio de
liberacin y por un ao en la ruta de movilizacin hacia la reciba.
En el caso de la probable aparicin de rebrotes (voluntarias) stas sern monitoreadas y
debern ser destruidas lo ms pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 das y no permitir
floracin). No obstante, se aplicarn prcticas agrcolas dentro del sitio de liberacin como la
rotacin con cultivo distinto del maz convencional con destino a la cadena agroalimentaria, y se
inspeccionar peridicamente para asegurar que cualquier rebrote de maz ser fcilmente
identificado y posteriormente destruido. El uso de herbicidas convencionales o de medios
mecnicos destruir cualquier rebrote detectado antes de la floracin.
4.1.3 Estrategias para la deteccin del OGM y su presencia posterior en la zona o zonas
donde se pretenda realizar la liberacin y zonas vecinas, una vez concluida la liberacin.
El administrador del experimento, o a quin se le designe, deber monitorear cada cuatro
semanas el sitio de liberacin y los predios colindantes para verificar la no aparicin de
plantas voluntarias durante un perodo de seis meses. Fuera del sitio experimental se emplearn
tiras reactivas que identifiquen la presencia de las protenas correspondientes a cada evento
parental, y en caso de ser necesario se tomarn muestras adicionales para su identificacin
evento especfico.
4.2 Medidas y procedimientos de bioseguridad
Syngenta Agro S.A. de C.V. ha desarrollado e implementado un SISTEMA
REGULATORIO DE CUMPLIMIENTO SEMILLAS GM MXICO con el fin garantizar el uso
y manejo adecuado del material genticamente modificado durante las liberaciones al ambiente
en etapa experimental y prevenir cualquier liberacin accidental. Este Sistema de Cumplimiento
es una herramienta til para quienes estn involucrados en alguna parte o bien todo el proceso de
liberacin a campo (importacin, movimiento y almacenamiento de semilla, siembra, manejo del
ensayo, cosecha y poscosecha). Est compuesto de una serie de Procedimientos de Operacin
Estandarizados (SOPs) de las actividades clave de la liberacin, instrucciones de trabajo y
registros de actividad.
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Folio 314

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Cabe mencionar que el Sistema Regulatorio de Cumplimiento est apegado a los lineamientos de
Excelencia a travs de la Gestin (ETS), descritos a continuacin a manera de introduccin, para
luego detallar las medidas de bioseguridad que se implementarn en la liberacin experimental
de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, objeto de esta solicitud.
4.2.1 Procedimientos de seguridad
Excellence through Stewardship (Excelencia a travs de la Gestin o ETS) es la
primera iniciativa coordinada por la industria biotecnolgica para promover la adopcin global
de programas de gestin y sistemas de gestin de la calidad para el ciclo de vida de los productos
vegetales derivados de la biotecnologa (desde su origen, durante su vida til y hasta su
descontinuacin final), y tiene como finalidad complementar los programas de la industria y las
partes interesadas que estn dedicados a la gestin y la sustentacin agrcola, adems de estar
diseado para promover la comprensin y el conocimiento.
La gestin se define como el manejo responsable de un producto desde su origen, durante su vida
til y hasta su descontinuacin final. En la biotecnologa vegetal, la gestin incluye prestar
mucha atencin a la introduccin y al uso responsable de los productos.
Las Guas para la Gestin estn diseadas con el fin de brindar a los responsables del desarrollo
de productos vegetales biotecnolgicos, a los proveedores y las partes interesadas una
descripcin general de las consideraciones de la gestin en diferentes fases de la vida til de los
productos vegetales obtenidos por biotecnologa.
Una organizacin que se dedica a descubrir, desarrollar o proporcionar productos vegetales
biotecnolgicos debe tener implementados programas de gestin y sistemas de gestin de
calidad. Estos componentes se deben adaptar e incorporar, segn sea adecuado, para abordar el
tipo y el alcance de las operaciones y las actividades de la organizacin referidas a la vida til del
producto. Si bien un programa de gestin est definido por los sistemas de administracin y
estructura de una organizacin, tambin debe incluir funciones, polticas, procesos, capacitacin
y requisitos de documentacin para un manejo responsable de productos.
Para apoyar estos esfuerzos, ETS ofrece las siguientes guas en el desarrollo y aplicacin de
programas de gestin y sistemas de gestin de la calidad 124.
1. Guide for Stewardship of Biotechnology-Derived Plant Products
2. Guide for Product Launch Stewardship of Biotechnology-Derived Plant Products
3. Guide for Maintaining Plant Product Integrity of Biotechnology-Derived Plant Products
4. Guide for Incident-Response Management of Biotechnology-Derived Plant Products
5. Guide for Product Discontinuation of Biotechnology-Derived Plant Products
Dentro de este expediente, estas guas se abordan de manera general para conocer el alcance
dentro del programa de gestin y sistema de gestin de la calidad.

124

ETS Overview. 2012. http://www.excellencethroughstewardship.org/ETSOverview.aspx

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4.2.1.1 Gua para la gestin de productos vegetales obtenidos por biotecnologa 125
Esta Gua se aplica a la gestin en toda la vida til del producto biotecnolgico (Fig. 83).
La Gua brinda orientacin a los responsables de desarrollo, a los proveedores y a quienes
participan en la investigacin en biotecnologa vegetal, a travs de un programa de gestin
general, junto con consideraciones para la gestin especfica en cada fase de la vida til. Existen
otras Guas de Excellence Through Stewardship que ofrecen informacin adicional relacionada
con fases especficas de la vida til contenidas en esta Gua, adems de otras actividades (Fig.
69).
La Gua est diseada con el fin de brindar informacin til a las partes interesadas asociadas,
que incluyen a quienes venden, compran y usan productos vegetales obtenidos por biotecnologa.

Figura 69. Vida til de los productos vegetales obtenidos por biotecnologa.

4.2.2 Programa de gestin


Se debe considerar e incorporar apropiadamente el siguiente listado de componentes del
programa a cada fase de la vida til del producto, cuando se desarrollen nuevos programas de
gestin o se mejoren los programas existentes que son acordes al tipo y al alcance de las
operaciones y las actividades de la organizacin.
La estructura de una organizacin, que incluye responsabilidades y funciones definidas,
centrada en mantener y mejorar polticas y prcticas de gestin para garantizar la
responsabilidad en todas las regiones del mundo.
Polticas, procesos y procedimientos de gestin integrados a los sistemas de gestin de
calidad.
Programas de capacitacin y concientizacin de la gestin para empleados, contratistas,
colaboradores, titulares de licencias y productores.
Redes de comunicacin establecidas para diseminar informacin de forma interna y
externa a las partes interesadas.
Un proceso para mantener la integridad de los productos vegetales. Para obtener
orientacin detallada sobre este proceso.
Procesos definidos de verificacin de la gestin para las operaciones internas y externas.
Un proceso para incluir gestin y responsabilidades y requisitos de gestin de calidad en
contratos y acuerdos de licencias aplicables.
Una poltica y un proceso para la comercializacin y el lanzamiento responsable de
productos vegetales obtenidos por biotecnologa.
125

ETS
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=1bxJGf1Odcs%3d&tabid=62

2012.

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Un proceso para manejar efectivamente incidentes potenciales que involucren a los


productos vegetales obtenidos por biotecnologa.
Un proceso para la descontinuacin responsable de productos biotecnolgicos vegetales.
Revisiones de administracin de la gestin en los hitos de la vida til de un producto.

4.2.2.1 Consideraciones de la gestin para cada fase de la vida til de un producto vegetal
obtenido por biotecnologa
4.2.2.1.1 Descubrimiento del gen
La fase de descubrimiento del gen incluye actividades para identificar y evaluar los genes
especficos y otros elementos que se pueden utilizar para producir o construir un nuevo producto
vegetal a travs de la biotecnologa. La gestin para esta fase del ciclo de vida de un producto
incluye garantizar que los procesos de diseo y construccin generen el producto deseado y que
se mantenga la integridad del producto vegetal.
Las siguientes consideraciones deben evaluarse e incluirse, segn corresponda, en programas de
gestin relacionados con el descubrimiento de genes.
a) Gestin de la calidad. Implementar un sistema de gestin de la calidad para mantener la
integridad del producto vegetal. La Gua para el mantenimiento de la integridad126 de los
productos vegetales proporciona orientacin sobre tal sistema.
b) Diseo del producto. Evaluar los elementos genticos para determinar los factores que
pueden afectar la seguridad en el medio ambiente y en la salud humana, por ejemplo: potencial
de alergenicidad o toxicidad de las protenas expresadas; consecuencias tcnicas y regulatorias
de los marcadores de seleccin, si se utilizan.
c) Seleccin del producto. Considerar las consecuencias tcnicas y regulatorias cuando se
seleccionan lneas vegetales transformadas para su avance en el proceso.
4.2.2.1.2 Desarrollo del producto vegetal
La fase de desarrollo del producto vegetal incluye actividades que tienen lugar antes de
que un producto vegetal obtenido por biotecnologa se pueda comercializar. Estas actividades
incluyen la transformacin y regeneracin de la planta, la seleccin del evento en instalaciones
cerradas de confinamiento o pruebas de campo bajo confinamiento, y la evaluacin del evento
para estudios agronmicos y regulatorios.
La gestin para esta fase del ciclo del producto incluye garantizar que existan sistemas
implementados para mantener la integridad del producto vegetal, el cumplimiento de las normas
y el uso efectivo y perdurable del producto. Se deben evaluar e incluir las siguientes
consideraciones, segn corresponda, en programas de gestin relacionados con el desarrollo del
producto vegetal.

126

http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=P4qw2mlAeLc%3d&tabid=62

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a) Gestin de la calidad. Implementar un sistema de gestin de la calidad para mantener
la integridad del producto vegetal. La Gua para el mantenimiento de la integridad de los
productos vegetales proporciona orientacin sobre tal sistema e incluye pautas para verificar que:
1) se segregue el material vegetal en el almacenamiento y que tenga lugar un proceso para la
identificacin y enumeracin precisas del mismo; 2) existan procedimientos implementados para
evitar la mezcla accidental del material vegetal; 3) existan sistemas implementados para
responder a los requisitos regulatorios asociados con las pruebas de campo bajo confinamiento;
4) existan sistemas para responder a las consideraciones pertinentes al uso previo y posterior de
la tierra; y 5) las instalaciones y los equipos estn limpios y los materiales vegetales se usen o se
desechen adecuadamente.
Para el uso sostenible del producto, desarrollar estrategias adecuadas de gestin, por ejemplo:
control de la resistencia a los insectos, incluidas estrategias de refugio correctamente definidas; y
control de la tolerancia de las malezas, como estrategias de rotacin o combinacin de
herbicidas.
b) Planificacin del lanzamiento del producto. Desarrollar una estrategia de lanzamiento
de productos que incluya un proceso para la evaluacin comercial y de mercado, para ser
utilizado en el desarrollo de estrategias regulatorias y de comercializacin. Adems, considerar la
descontinuacin de productos como una parte del proceso de planificacin. La Gua para la
gestin de lanzamiento de productos127 y la Gua para la descontinuacin de productos128
brindan las guas pertinentes.
c) Planificacin y cumplimiento de la regulacin129. Desarrollar una estrategia
regulatoria basada en la ciencia para realizar anlisis y recolectar datos adecuados de seguridad
en humanos, eficacia y seguridad ambiental para cumplir con los requisitos regulatorios
apropiados para los planes de uso previstos para el producto.
Garantizar el cumplimiento de las normas para el transporte global, los requisitos de
importacin/exportacin y las pruebas de campo.
Proporcionar una contencin segura del material vegetal o las semillas durante el
transporte y el almacenamiento intermedio.
4.2.2.1.3 Produccin de plantas y semillas

127

ETS
2012.
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=U8SEhLYSZYA%3d&tabid=62
128
ETS
2012.
http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=13xwiedNrM%3d&tabid=62
129
Las fuentes de referencia para este componente se pueden encontrar en Confined Field Trials of Regulated
Genetically Engineered Corn, Cotton and Soybean in the United States (Pruebas de campo bajo confinamiento de
maz, algodn y soja modificados por ingeniera gentica y regulados, en los Estados Unidos) de BIO (Organizacin
de la industria biotecnolgica) (2007); en Compliance Management of Confined Field Trials of Genetically
Engineered Plants (Gestin de cumplimiento de pruebas de campo bajo confinamiento de plantas modificadas por
ingeniera gentica) de CropLife International (2005) y en Handbook for Understanding and Implementing the
Containment Analysis and Critical Control Point Plan for the Production of Plant-Made Pharmaceuticals and PlantMade Industrial Products (Manual para comprender e implementar el plan de anlisis de contencin y de puntos
crticos de control para la produccin de productos farmacuticos obtenidos de plantas y productos industriales
obtenidos de plantas) de BIO 2007.
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Folio 318

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La fase de produccin de plantas y semillas incluye actividades diseadas para garantizar
que los productos vegetales se cultiven conforme a normas y requerimientos definidos.
Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, segn corresponda, en programas de
gestin relacionados con actividades de produccin de plantas y semillas.
a) Gestin de la calidad. Implementar o adaptar un sistema de gestin de la calidad para
mantener la integridad y la calidad del producto vegetal de acuerdo con normas internas para la
produccin y el procesamiento, y verificar que: 1) se segregue el material vegetal en el
almacenamiento y que tenga lugar un proceso para la identificacin y enumeracin precisas de
todo el material vegetal plantado y cosechado; 2) existan procedimientos implementados para
evitar la mezcla accidental del material vegetal durante la siembra o la cosecha; 3) existan
sistemas implementados para tratar las consideraciones pertinentes al uso anterior y posterior de
la tierra; 4) existan sistemas implementados diseados para mantener la integridad del producto
vegetal en el campo; y 5) los equipos estn limpios y que cualquier material vegetal cosechado
sea usado o desechado adecuadamente.
b) Produccin de contratos/Otorgamiento de licencias. 1) Implementar un proceso para que
los contratos y las licencias contengan los requerimientos adecuados de gestin. Esto incluye a
los terceros, la produccin en el campo, la produccin de semillas y las licencias comerciales. 2)
Implementar programas de verificacin, capacitacin y conciencia de la gestin para contratistas,
titulares de licencias y productores.
c) Cumplimiento de la regulacin. Garantizar el cumplimiento de las normas pertinentes, que
incluyan el transporte, produccin, tratamiento y almacenamiento de los materiales vegetales.
d) Lanzamiento de productos
Implementar la estrategia de gestin de lanzamiento de productos. La Gua para la gestin de
lanzamiento de productos brinda las guas pertinentes.
4.2.2.1.4 Comercializacin y distribucin de las semillas y las plantas
La fase de comercializacin y distribucin de semillas y plantas incluye actividades
relacionadas con la distribucin de productos a travs de la cadena interna de suministro y las
cadenas externas de distribucin hacia los clientes. Antes de la venta comercial de cualquier
producto vegetal o de semillas obtenidas por biotecnologa, el responsable del desarrollo del
producto, o el titular de las licencias, deben haber obtenido todas las autorizaciones regulatorias
necesarias como requisito previo al lanzamiento en el mercado.
Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, segn corresponda, en programas de
gestin relacionados con la comercializacin y la distribucin comercial de plantas y semillas.
a) Lanzamiento de productos. Implementar la estrategia de gestin de lanzamiento de
productos para el producto. La Gua para la gestin de lanzamiento de productos brinda la
orientacin pertinente.
b) Educacin sobre la gestin. Educar a la cadena de valor y distribucin para que tenga
conciencia y comprenda las recomendaciones de uso, incluyendo las guas especficas para
permitir a las partes interesadas que definan prcticas de gestin que respalden el uso adecuado
del producto.
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c) Gestin de la calidad. Implementar o adaptar sistemas para mantener y documentar la
integridad del producto vegetal, el control de las existencias y el rastreo130 del producto. La Gua
para el mantenimiento de la integridad de los productos vegetales brinda la orientacin
pertinente.
d) Retiro o devolucin del producto. Implementar un proceso para controlar los
materiales en las cadenas de suministro internas, como as tambin para recuperar o controlar el
material en las cadenas de distribucin comercial. Estos procesos deben incluir la documentacin
adecuada.
e) Cumplimiento de la regulacin. Garantizar el cumplimiento de las normas pertinentes
(por ejemplo, condiciones de autorizacin, requisitos de supervisin, requisitos fitosanitarios y
de importacin/ exportacin).
f) Plan de discontinuacin del producto. Desarrollar un plan de discontinuacin de
productos que trate estrategias regulatorias de registro, impactos potenciales en acuerdos de
licencias comerciales en todo el mundo y que integre las necesidades de las partes interesadas en
la cadena de valor. La Gua para la discontinuacin de producto131 brinda la orientacin
pertinente.
4.2.2.1.5 Produccin de cultivo
La fase de produccin del cultivo incluye actividades asociadas con el cultivo para
cosecha de una planta o semilla obtenida por biotecnologa, autorizada y disponible
comercialmente. Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, segn corresponda,
en los programas de gestin relacionados con la produccin de cultivos y plantas.
a) Uso del producto. Implementar prcticas de manejo de productos para permitir el uso
adecuado y la sustentacin. stas incluyen una gua sobre el uso del producto y la tecnologa, y
sus condiciones de uso.
b) Educacin y capacitacin. Brindar la comunicacin y la capacitacin adecuadas con
respecto a las prcticas de manejo de productos que aumentan la eficacia del producto a largo
plazo, por ejemplo, control de la resistencia a insectos o mezclas/rotacin de herbicidas.
c) Opinin del cliente. Establecer procesos para capturar y manejar adecuadamente las
opiniones del cliente sobre los atributos o el uso de los productos.
4.2.2.1.6 Utilizacin del cultivo

130

Rastreo es la capacidad de seguir el movimiento de una planta obtenida por biotecnologa a travs de las
etapas especficas de desarrollo, produccin y distribucin de semillas o plantas a los productores.

131

Si bien esta Gua se refiere a productos como granos y semillas, la gua es vlida para otros productos vegetales obtenidos
por biotecnologa. Sin embargo, esta Gua no tiene como propsito abordar variedades convencionales.

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La fase de utilizacin del cultivo incluye el uso de productos vegetales obtenidos por
biotecnologa para alimento, pienso, fibra u otros propsitos (por ejemplo, biocombustibles,
aplicaciones industriales, etc.). Las siguientes consideraciones se deben evaluar e incluir, segn
corresponda, en programas de gestin relacionados con la utilizacin del cultivo.
a) Integridad del producto. 1) Evaluar las recomendaciones y los requisitos regulatorios
y de las partes interesadas en relacin con la identidad y la pureza del grano. 2) Cuando
corresponda, promover que las partes interesadas implementen sistemas, a fin de mantener y
documentar la integridad del producto vegetal, el control de las existencias y el rastreo del
producto. 3) Evaluar la necesidad de disponer de pruebas de diagnstico para confirmar la
identidad del producto en el grano y abordar determinadas necesidades.
b) Opinin de las partes interesadas. Implementar procesos para capturar y manejar
adecuadamente las opiniones de las partes interesadas sobre los atributos o el uso del producto.
4.2.2.1.7 Descontinuacin del producto
La fase de descontinuacin del producto incluye actividades relacionadas con productos
que se autorizaron para el uso comercial, pero que han alcanzado el final de su vida til. Esta
actividad es independiente y diferente a la que se asocia con los retiros y las devoluciones del
producto. La descontinuacin de un producto es una decisin empresarial que tiene en cuenta
muchos factores, entre los que se incluyen los requisitos regulatorios imperantes, las fuerzas del
mercado y el reemplazo del producto. La industria considera la descontinuacin como una parte
normal de la vida til del producto. Para obtener informacin adicional, se debe consultar la
Gua para la discontinuacin de productos132.
Al implementar un programa de gestin relacionado con la descontinuacin del producto, se
deben evaluar e incluir las siguientes consideraciones, segn corresponda.
a) Poltica de descontinuacin del producto. Desarrollar una poltica que contemple los
requisitos regulatorios, las fuerzas del mercado, el reemplazo del producto y la capacidad de
cumplimiento de los titulares de licencias.
b) Proceso de descontinuacin de productos. Implementar los procesos adecuados para
la planificacin, comunicacin, ejecucin y documentacin de la discontinuacin del producto.
Syngenta, representada por Syngenta Agro S.A. de C.V y Syngenta Seeds, Inc. Field Crops
NAFTA, es miembro del programa ETS, por lo que el manejo de nuestros productos vegetales
derivados de la biotecnologa estn en conformidad con ETS y las polticas internas de Syngenta.
En Syngenta reconocemos nuestra responsabilidad en gestin y cumplimiento como miembro de
la industria desarrolladora de biotecnologa vegetal. Con este fin, en 2008 implementamos un
Programa de Gestin de Calidad (QMP) para LATAM que acompaa el desarrollo de nuevos
productos biotecnolgicos de la compaa. Nuestro programa establece prcticas y controles
destinados a garantizar la integridad del producto vegetal en todos los procesos involucrados y
132

ETS
2012.
wiedNrM%3d&tabid=62

http://www.excellencethroughstewardship.org/LinkClick.aspx?fileticket=13x-

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as minimizar el riesgo, que productos biotecnolgicos no autorizados estn presentes en las
semillas permitidas, alimentos autorizados, o los canales de alimentacin.
En el grupo de Cumplimiento de Biotecnologa Vegetal de Syngenta, unidad funcional del grupo
de Asuntos Regulatorios de Biotecnologa, apoyamos al negocio en relacin a los requerimientos
regulatorios para la conduccin de ciertas actividades con plantas genticamente modificadas.
Estas actividades se dividen en dos categoras: 1) Cumplimiento previo al registro de
comercializacin, tal como importacin, movimiento y ensayos de campo (confinados y a gran
escala). 2) Cumplimiento posterior al registro de comercializacin que consiste en cumplir las
obligaciones o las condicionantes del registro de comercializacin (siembras comerciales),
especficamente de manejo de resistencia a insectos para los productos que se comercializan.
Las actividades previas al pre registro son las siguientes.
a) Obtencin del permiso de movilizacin y de ensayos en campo con productos
biotecnolgicos regulados.
b) Desarrollo y mantenimiento de los Procedimientos de Operacin Estandarizados (SOPs).
c) Desarrollo y operacin de un programa de capacitacin de personal involucrado
directamente en los ensayos de campo.
d) Auditorias e Inspecciones a los ensayos de campo.
e) Resolucin a las cuestiones de cumplimento.
f) Interaccin con las agencias regulatorias.
g) Gestin del riesgo asociado con productos derivados de la biotecnologa previo a la
aprobacin comercial.
Syngenta Agro S.A. de C.V al ser miembro del programa ETS, manejamos nuestros productos
vegetales derivados de la biotecnologa en conformidad con el programa ETS y las polticas
internas de Syngenta, por lo que hemos desarrollado una serie de SOPs (Procedimientos de
Operacin Estandarizados) para el manejo seguro de los productos vegetales derivados de la
biotecnologa que se pretenden liberar en etapa experimental en Mxico, como es el caso del
maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
4.2.3 Medidas de bioseguridad
Las medidas de bioseguridad se resumen brevemente a continuacin, ms adelante se
describen para cada etapa del cultivo.
El maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se cultivar respetando las buenas
prcticas de realizacin de ensayos.
a) El lugar de ensayo se localizar en reas donde el maz no se cultive para la produccin
de semilla y la distancia mnima al campo de maz ms cercano no ser en ningn caso menor de
entre 300 m de cualquier zona sembrada con maz convencional, distancia que depender en gran
medida de la geometra tanto del sitio, como la de los vecinos de los alrededores. El aislamiento
temporal podr ser usado en el caso de que no se cumpla con la distancia de aislamiento de 300
m, o bien se tenga evidencia de parientes silvestres o razas nativas de maz a menos de 500 m del
lmite del maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.
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Folio 322

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b) Los ensayos estarn rodeados por un bordo de al menos seis surcos de plantas de maz
convencional, u otro cultivo, que harn el efecto de barrera tampn del polen. Estas lneas de
borde barrera sern tratadas como el resto del ensayo y finalmente sern devitalizado, y no se
emplearn como alimento ni pienso.
c) Durante el tiempo que dure el ensayo, el lugar de la liberacin ser visitado
peridicamente por el administrador del experimento, o por la persona as designada, y por el
oficial de cumplimiento para hacer observaciones y asegurar que se estn tomando las medidas
adecuadas para controlar posibles plagas y enfermedades, as como el cumplimiento de todos los
trminos del permiso que apliquen al campo y medidas de bioseguridad.
d) El grano producido en los ensayos de campo ser cosechado; al momento de la cosecha se
colocarn plsticos a ras de suelo en cada surco para mantener aislado cualquier mazorca o grano
que se pudiese caer.
e) Algunas variables de rendimiento requieren que el grano se mueva de la parcela a la casa
del agricultor o algn almacn, por lo que esto se har apegado al SOP desarrollado para este
caso.
f) Al final del ensayo, cualquier material vegetal sobrante tras la cosecha que no vaya a ser
utilizado para anlisis ser devitalizado de acuerdo a los mtodos aprobados en los
procedimientos estndares de la compaa, tan pronto como las condiciones agronmicas y
medioambientales lo permitan esto en caso de no contar con la autorizcin de COFEPRIS; o bien
el envo de cualquier material vegetal sobrante tras la cosecha a la reciba para su uso
agroindustrial.
g) Toda semilla que no haya germinado y permanezca en el suelo tras la siembra o que
pudiese permanecer en suelo a pesar de las medidas tomadas podra prosperar como rebrote o
planta voluntaria (bajo las condiciones del lugar de ensayo, este hecho es altamente improbable
porque todo el grano producido ser cosechado y ya sea que se destruya o se enve a la reciba).
En el caso de la probable aparicin de rebrotes (voluntarias), stas sern monitoreadas y debern
ser destruidas lo ms pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 das y no permitir floracin)
y por un periodo de seis meses. No obstante, se aplicaran prcticas agrcolas como la rotacin de
cultivo (si as se decidiera) con un cultivo distinto al maz y se inspeccionar peridicamente
para asegurar que cualquier rebrote de maz ser fcilmente identificado y posteriormente
destruido. Mediante el uso de herbicidas convencionales o de medios mecnicos se destruir
cualquier rebrote detectado antes de la floracin.
4.3 Medidas y procedimientos para prevenir la liberacin y dispersin del OGM fuera de la
zona o zonas donde se pretende realizar la liberacin
(En concordancia la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado,
1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la
DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
a) Medidas de manejo de la semilla desde su empacado en punto de origen hasta llegada a
sitio experimental incluyendo el transporte.
b) Toda la semilla regulada y/o material vegetal viable deber almacenarse en
envases/empaques seguros para su transporte.
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c) Deber completarse un Registro de Transporte (ROT) o equivalente, y acompaar
cualquier envo de material vegetal regulado.
d) Semilla con la Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y/o material vegetal viable deber
mantenerse separado (p. ej., empaque principal separado) de otras semilla y/o material
vegetal durante el transporte.
e) Semilla con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y/o material vegetal viable
deber estar claramente etiquetado como material regulado.
f) Empaques primarios, secundarios y terciarios usados para transportar semilla con la
tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 y/o material vegetal viable debern estar
libres de granos previo al llenado y despus de que se ha removido el material vegetal
regulado. Alternativamente, los empaques podran ser destruidos por autoclave o
incineracin.
g) Cualquier residuo de material vegetal no identificado recuperado dentro del proceso de
limpieza de granos (p. ej., mezcla de dos o ms eventos durante el proceso de transporte) se
designarn como no viable por una o ms de las siguientes opciones: calor seco, vapor,
trituracin, destruccin biolgica u otro mtodo aprobado en el pas correspondiente,
comunicndolo primero al administrador del ensayo.
4.3.1 Medidas de manejo de la semilla al momento de la siembra y los potenciales
remanentes
La siembra de ensayos con materiales genticamente modificados es similar a la siembra de
materiales convencionales, con excepcin de que se debe de verificar la informacin de las
actividades y de las condiciones de siembra. Especficamente, antes de efectuar la siembra se
debe verificar:
a) Que la superficie sembrada se ajuste a la autorizada en el permiso de liberacin.
b) La ubicacin georreferenciada (GPS) del predio antes de sembrar.
c) Verificar que los materiales estn en orden de siembra planeado y de acuerdo al protocolo
de ensayo.
d) Verificar que las tolvas de siembra (si se utilizan) estn completamente limpias antes de
entrar al predio a sembrar.
4.3.2 Medidas de manejo del cultivo en pie
Se establecern medidas efectivas para lograr el aislamiento espacial y/o reproductivo:
a) Aislamiento espacial. Los ensayos deben aislarse reproductivamente de otras plantas de
la misma especie o de parientes sexualmente compatibles separndolos con una distancia
mnima de 200 a 300 m.
b) Aislamiento temporal (se usara esta opcin, si no se cumple con la condicin de
aislamiento espacial). Bajo ciertas condiciones ambientales, el aislamiento reproductivo
de los lugares en los que se realizan los ensayos puede lograrse mediante el aislamiento
temporal. Ello requiere escalonar la siembra del ensayo para que la liberacin del polen
se haya completado totalmente antes o despus de la liberacin del polen correspondiente
de cualquier planta de la misma especie que pueda haberse cultivado dentro de la zona de
aislamiento reproductivo. Se deber aplicar aislamiento temporal de 21 das si a menos de
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500 m del ensayo de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 se tiene
evidencia que existen parientes silvestres o razas nativas de maz.
c) Bordo. El ancho del bordo es especfico segn la especie. Comnmente, la variedad
convencional o la variedad con la caracterstica de tolerancia a glifosato utilizada para
sembrar en el bordo debe: 1) madurar al mismo tiempo que el evento transgnico; 2) ser
sembrada a una densidad comparable a la del ensayo; y 3) ser manejada utilizando
prcticas agronmicas comunes. El administrador del ensayo a campo debe monitorear
estrechamente la emergencia de las hileras de los bordos y resembrarlos rpidamente si
no result adecuado. Para que los bordos sean efectivos, se debe contar con un sistema
de monitoreo frecuente que confirme que la antesis del material experimental y de las
plantas del bordo son concurrentes.
4.3.3 Medidas de manejo en el momento de la cosecha y medidas de manejo de todos los
productos de la cosecha
El administrador del ensayo, o la persona que se designe, debern monitorear la cosecha en
los sitios de los ensayos para asegurarse de que el material vegetal regulado remanente, ser
destruido como se indica en este proceso central:
a) Debe mantenerse la identificacin del evento en todo momento.
b) Cuando aplique (produccin de semilla), los ensayos regulados debern terminarse y
cosecharse de acuerdo a las regulaciones locales o gubernamentales. Seguir los cdigos
de colores establecidos para material regulado (p. ej. azul para material regulado).
c) Ningn material vegetal del sitio del ensayo, incluyendo material no regulado de las
borduras, entrar en la cadena de consumo humano o animal, a no ser que sea
autorizado por la Secretara competente. Si este fuera el caso, asegurarse de contar con
la autorizacin de uso o consumo humano incluyendo granos.
d) Todo el equipo usado para cosechar en un sitio de ensayo (o para la terminacin previa a
la cosecha) deber ser limpiado en el sitio del ensayo para eliminar el transporte no
intencional de material regulado del sitio del ensayo. Mtodos aceptables para la
limpieza incluyen limpieza manual, aire comprimido, limpieza con aspiradora de la
semilla remanente e hidrolavadora.
e) Cualquier material vegetal residual no identificado recuperado durante el proceso de
limpieza del equipo de campo se determinar como no viable por los siguientes
mtodos: calor seco, autoclave, trituracin, incineracin o tratamiento con herbicidas
y/o qumicos debidamente etiquetados y desechados en el sitio del ensayo.
f) Todo el equipo de cosecha/terminacin debe limpiarse e inspeccionarse visualmente para
que est libre de material vegetal antes de que entre al sitio del ensayo, incluyendo
semilla y material vegetativo que pueda estar presente de operaciones anteriores.
g) Las restricciones post-cosecha debern aplicarse inmediatamente a los sitios de
liberacin para un correcto monitoreo de plantas voluntarias.
h) La destruccin del producto del ensayo (cosecha) si fuese el caso; o su envo a la reciba
debe ocurrir en el momento oportuno.
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4.4. Medidas y procedimientos para disminuir el acceso de organismos vectores de
dispersin, o de personas que no se encuentren autorizadas para ingresar al rea de
liberacin a dicha zona o zonas.
(En concordancia la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado,
1.3 INFORMACIN para los OVM, la informacin necesaria para realizar un anlisis de riesgo
completo)
El sitio en el que se pretende llevar a cabo la liberacin en fase experimental, se
encuentra en propiedad privada y se colocar una barrera fsica para evitar la dispersin por
terceros. En adicin a lo anterior, Syngenta maneja un control de acceso a los predios que
garantiza que slo personas autorizadas puedan ingresar a los predios.
4.5 Medidas para la erradicacin del OGM en zonas distintas a las permitidas
(En concordancia la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado,
1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la
DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
Como se mencion en el apartado 4.2: Medidas y procedimientos de bioseguridad; en el
caso de la probable aparicin de rebrotes (voluntarias) stas sern monitoreadas y debern ser
destruidas lo ms pronto posible (obligatoriamente dentro de 14 das y no permitir floracin) por
un perido de seis meses dentro del sitio de liberacin y por un ao en la ruta de movilizacin
hacia la reciba. No obstante, se aplicaran practicas agrcolas dentro del sitio de liberacin como
la rotacin con un cultivo distinto del maz con destino a la cadena agroalimentaria y se
inspeccionar peridicamente para asegurar que cualquier rebrote de maz ser fcilmente
identificado y posteriormente destruido. El uso de herbicidas convencionales o de medios
mecnicos destruir cualquier rebrote detectado antes de la floracin.
4.6 Medidas para el aislamiento de la zona donde se pretenda liberar experimentalmente el
OGM.
(En concordancia la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado,
1.3 INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la
DGSV realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)
De acuerdo a los datos presentados para cumplir con lo solicitado por el artculo 16, en el
apartado 3.8 (Existencia potencial de flujo gnico del OGM a especies relacionadas) en esta
solicitud, se propone que el sitio experimental est a una distancia de por lo menos 200 a 300 m
de cualquier zona sembrada con maz convencional, distancia que depender en gran medida de
la geometra tanto de los propios sitios, como la de los vecinos de los alrededores.
Los surcos experimentales sern rodeados por surcos borderos de plantas de maz convencional,
u otro cultivo, a fin de atrapar el polen que pudiese llegar a salir del experimento. Alrededor de
los surcos borderos se dejar una zona arada sin sembrar o con pasto de entre 5 a 10 m que se
determinar dependiendo del sitio y su geometra.
Si existiera evidencia de la presencia de parientes silvestres o razas nativas a menos de 500 m del
lmite de maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21, la siembra del sitio
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experimental se llevar a cabo con un desfasamiento de la fecha de siembra de 21 das, con el fin
de evitar o minimizar lo ms posible la compatibilidad fenolgica.
4.7 Medidas para la proteccin de la salud humana y del ambiente, en caso de que
ocurriera un evento de liberacin no deseado
La inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento del cultivo de
maz con la tecnologa de los eventos parentales Bt11, MIR162, TC1507 y GA21 ha sido
probada por la autoridad competente en Mxico (COFEPRIS) (Tabla 63).
Por otro lado, la inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento del
cultivo de maz con la tecnologa apilada Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 tambin ya ha sido
aprobada por la autoridad (COFEPRIS). Sin embargo, cabe aclarar que por tratarse de un
ensayo experimental no se requiere de esta autorizacin, como bien lo dice el artculo 42 de
la LBOGM: que el solicitante cuente con la autorizacin del OGM que expida la SSA de
conformidad con esta Ley, cuando dicho organismo tenga finalidades de salud pblica o se
destine a la biorremediacin.
Tabla 63. Fecha de autorizacin para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto de esta solicitud.

Bt11
MIR162
TC1507
GA21

Fecha de autorizacin para uso y consumo


expedida por COFEPRIS (SALUD)
16 de julio de 2007
20 de enero de 2010
15 de septiembre de 2003
24 de mayo de 2002

Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21

20 de mayo del 2011

Evento

Finalmente, cabe sealar que los eventos parentales estn aprobados en el pas de origen
donde fueron desarrollados, por lo que no se espera ningn riesgo a la salud humana en el caso
de que se presentase la liberacin no deseada del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 (Ver
el apartado V de esta solicitud).
4.8 Mtodos de limpieza o disposicin final de los residuos de la liberacin.
a) Todo el equipo de cosecha/terminacin (si se utiliza) debe limpiarse e inspeccionarse
visualmente para que est libre de material vegetal antes de que entre al sitio del ensayo,
incluyendo semilla y material vegetativo que pueda estar presente de operaciones
anteriores.
b) Los sitios de los ensayos que son terminados antes de la produccin de semilla debern ser
destruidos y subsecuentemente subsolados o tratado con herbicidas/qumicos
debidamente etiquetados para hacer al material vegetal no viable. Las restricciones postcosecha debern aplicarse inmediatamente a los sitios de los ensayos que son terminados
de forma temprana debido a que an puede encontrarse semilla del material regulado de
la siembra.
c) Todo el equipo usado en la cosecha de un ensayo (o para la terminacin previo a la
cosecha) deber ser limpiado en el sitio para eliminar el transporte no intencional de
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material propgatavio del el sitio. Mtodos aceptables de limpieza incluyen limpieza
manual, aire comprimido, limpieza con aspiradora de la semilla remanente e
hidrolavadora.
d) Cualquier material vegetal residual no identificado recuperado durante el proceso de
limpieza del equipo de campo se determinar como no viable por los siguientes mtodos:
calor seco, autoclave, trituracin, incineracin o tratamiento con herbicidas y/o qumicos
debidamente etiquetados y desechados en el sitio del ensayo.
e) La destruccin del producto del ensayo (cosecha) si fuese el caso; o su envio a la reciba
debe ocurrir en el momento oportuno.

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V. Antecedentes de liberacin del OGM en otros pases, cuando esto se haya realizado,
debiendo anexar la informacin pertinente cuando sta se encuentre al alcance del
promovente.
El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio; y
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
Este apilado de tecnologas es producto del mejoramiento tradicional de plantas, y por lo tanto no
es automticamente sujeto a la normativa en todas las jurisdicciones, como son las tecnologas
parentales resultantes de la ingeniera gentica.
Los eventos parentales que dieron origen por mejoramiento tradicional al hbrido de maz con la
tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, han sido aprobados en los siguientes pases y
para las siguientes actividades133 presentando un historial de uso seguro (Tablas 64 a 67).
Tabla 64. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz Bt11134.
Pas
Argentina
Australia
Brasil
Canad
China
Colombia
Unin Europea
Japn
Corea
Mxico
Filipinas
Rusia
Sudfrica
Suiza
Taiwn
Reino Unido
Estados Unidos

Liberacin al
ambiente
2001
2007
1996
2008

Alimentacin humana,
animal o procesamiento
2001
2007
2004

1996

2005
2003

1996

2007
2002

Alimentacin Alimentacin
humana
animal
2001
2001

1996

1996

2008
2003
1996
2003

2008
2006
1996
2006

2003
2003

2003

1998
2004
1998

1998
1998

1996

133

Center for Environmental Risk Assessment. 2013. GM Crop Database . http://ceragmc.org/index.php?action=gm_crop_database


134
Adaptada de Center for Environmental Risk Assessment. 2012. GM Crop Database.
http://ceragmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=Bt11%20(X4334CBR,%20X4734CBR)
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Liberacin al
ambiente
2004

Pas
Uruguay

Alimentacin humana,
animal o procesamiento
2004

Alimentacin Alimentacin
humana
animal

Tabla 65. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz MIR162135.


Pas
Australia
Brasil
Canad
Japn
Mxico
Filipinas
Rusia
Taiwn
Estados Unidos

Liberacin al
ambiente

Alimentacin humana,
animal o procesamiento

2009
2010

2009
2010

2010

2008

Alimentacin Alimentacin
humana
animal
2009
2010
2010

2010

2010
2010
2009

2010

Tabla 66. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz TC1507136.


Pas
Argentina
Australia
Brasil
Canad
China
Colombia
El Salvador
Unin Europea
Japn
Corea
Mxico
Filipinas
Sudfrica
Taiwn
Estados Unidos de
Amrica
Uruguay

Liberacin al
ambiente
2005

Alimentacin humana,
animal o procesamiento
2005

2008
2002

2008
2004
2009

2003
2002
2001

2001

2011

2011

Alimentacin Alimentacin
humana
animal
2003
2002

2002

2006
2006
2002
2002

2005
2002
2004

2003

2003

135

Adaptada de Center for Environmental Risk Assessment. 2013. GM Crop Database.


http://ceragmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=MIR162
136
Adaptada de Center for Environmental Risk Assessment. 2013. GM Crop Database.
http://ceragmc.org/index.php?evidcode[]=TC1507&gType[]=&auDate1=&auDate2=&action=gm_crop_database&mode=Sub
mit
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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Tabla 67. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz GA21 137.
Pas
Argentina
Australia
Brasil
Canad
China
Unin Europea
Japn
Corea
Mxico
Filipinas
Rusia
Sudfrica
Taiwn
Estados Unidos

Liberacin al
ambiente

Alimentacin humana,
animal o procesamiento

1998

2005

2008
1998

2008

Alimentacin Alimentacin
humana
animal
2000

2004

1998
2002

2009

2002
1997

1999

1998

2006
1999
2002

2005
1999
2005

2003
2007

2003
2007

2003

1996

En adicin a las aprobaciones de los eventos parentales, cabe mencionar que el evento apilado, el
hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21, ha sido aprobado para
alimentacin humana, alimentacin animal y cultivo en diversos pases (Tabla 68).
Tabla 68. Historial de aprobaciones a nivel mundial de maz BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21138.

Pas

Alimentacin humana

Canad

Alimentacin
animal

Cultivo

(uso directo o procesado)

(domstico o no
domstico)

2012

2012

2012

Japn

2010

2010

2011

Mxico

2011

Filipinas

2010

2010

Sudfrica

2011

2011

Corea del Sur

2013

2012

Taiwn

2011

Estados Unidos de
Amrica

2011

(uso directo o procesado)

2011

2011

137

Adaptada de Center for Environmental Risk Assessment. 2012. GM Crop Database.


http://ceragmc.org/index.php?action=gm_crop_database&mode=Submit&evidcode=GA21
138
Adaptada de International Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications. 2013.
http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/event/default.asp?EventID=138
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5.1 Descripcin de la zona en donde se realiz la liberacin
Previo a obtener el estatus de des-regulado ante la APHIS, el maz Bt11 fue liberado en
las zonas agrcolas de los siguientes estados de la Unin Americana y adicionalmente en una
provincia de Canad139 (Tabla 69).
Tabla 69. Estados de la Unin Americana en los que se liber maz Bt11, previo a la des-regulacin.
Nmero aprobacin de las
Estado
Tipo de Ecorregiones
liberaciones

Carolina del Norte

95-065-18n

Dakota del Norte


Dakota del Sur

Bosques templados del Este


Grandes Planicies/Montaas Boscosas
Noroccidentales/ Desiertos de Norteamrica
Grandes Planicies
Grandes Planicies

Delaware
Georgia

Bosques templados del Este


Bosques templados del Este

Hawi

Trpico

95-068-05n
95-065-13n
93-127-01n, 93-237-03n, 94-112-01n,
94-237-01n, 95-052-05n, 95-068-06n

Colorado

Idaho
Illinois
Indiana
Iowa
Kansas
Kentucky
Maryland
Michigan
Minnesota
Mississippi
Missouri
Montana
Nebraska
Nueva York
Ohio
Pennsylvania

95-068-15n
95-068-21n

Montaas Boscosas Noroccidentales/ Desiertos de


95-068-07n
Norteamrica
92-017-03r, 93-014-03r, 94-080-04n,
Bosques templados del Este
95-068-08n
Bosques templados del Este
94-080-04n, 95-068-09n
Bosques templados del Este/ Grandes Planicies
93-014-03r, 94-080-04n, 95-065-14n
Grandes Planicies
95-065-15n
Bosques templados del Este
93-014-03r, 94-080-04n, 95-065-16n
Bosques templados del Este
95-068-10n
Bosques templados del Este/Bosques
94-080-04n, 95-052-05n, 95-068-11n
Septentrionales
Bosques templados del Este/ Bosques
92-017-03r, 94-080-05n, 95-068-12n
Septentrionales/ Grandes Planicies
Bosques templados del Este
94-069-01n, 95-060-02n
Bosques templados del Este/Grandes Planicies
Grandes Planicies/ Montaas Boscosas
Noroccidentales
Grandes Planicies
Bosques templados del Este/ Bosques
Septentrionales
Bosques templados del Este
Bosques templados del Este/ Bosques
Septentrionales

Puerto Rico

Trpico

Tennessee

Bosques templados del Este


Bosques templados del Este/Grandes
Planicies/Desiertos de Norteamrica

Texas

95-068-04n

139

94-080-04n, 95-065-17n
95-068-13n
93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-14n
95-068-17n
93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-18n
93-014-03r, 95-068-20n
92-169-02r, 93-238-01n, 94-245-02n,
94-347-04n, 95-068-25n
95-065-19n
95-058-17n

Petitions
for
Determination
of
Nonregulated
http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/petitions_table_pending.shtml
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/95_19501p.pdf

Status.

2013.

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Estado
Virginia
Washington
Wisconsin

Tipo de Ecorregiones
Bosques templados del Este/Sierras Templadas
Montaas Boscosas Noroccidentales/Bosque
Costero Occidental/ Desiertos de Norteamrica
Bosques templados del Este

Nmero aprobacin de las


liberaciones

95-068-22n
95-068-23n

93-014-03r, 94-080-04n, 95-068-24n

Previo a obtener el estatus de de-regulado ante la APHIS, el maz MIR162 fue liberado
en las zonas agrcolas de los siguientes estados de la Unin Americana 140 (Tabla 70).
Tabla 70. Estados de la Unin Americana en los que se liber maz MIR162, previo a la des-regulacin.
Ao
Estados
Notificacin USDA
1999
Illinois
99-032-02r
2000
Hawi
00-024-02r
2001
Arkansas, Florida, Idaho, Illinois, Minnesota, Puerto Rico
01-022-07r/m
2002
Illinois. Minnesota, Missouri
022-022-01r/m
2002
Hawi
02-022-02r/m
Arizona, California, Florida, Iowa, Illinois, Kansas,
2003
Minnesota, Missouri, Mississippi, Carolina del Norte,
03-021-01r/m
Nebraska, Puerto Rico, Texas, Wisconsin
Florida, Hawi, Iowa, Illinois, Minnesota, Puerto Rico,
2004
04-072-06n
Wisconsin
2004
Puerto Rico
04-203-05n
Arkansas, California, Florida, Hawi, Iowa, Illinois,
Indiana, Kansas, Kentucky, Luisiana, Maryland,
2005
Minnesota, Carolina del Norte, Nebraska, New York,
05-062-02n
Ohio, Pennsylvania, Puerto Rico, Texas, Virginia,
Wisconsin
2005
Hawi
05-104-09n
2005
Ohio
05-117-07n
2005
Hawi
05-255-03n
California, Colorado, Florida, Hawi, Iowa, Illinois,
Indiana, Kansas, Luisiana, Minnesota, Mississippi,
2006
06-055-08n
Nebraska, New York, Ohio, Puerto Rico, Dakota del Sur,
Texas, Wisconsin
2006
Illinois
06-059-07n
2006
Puerto Rico
106-284-101n
2006
Hawi
06-284-102n
2007
Florida, Georgia, Idaho, Minnesota
07-032-104n
Arkansas, Colorado, Delaware, Florida, Georgia, Hawi,
Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky,
2007
07-043-109n
Luisiana, Maine, Maryland, Minnesota, Missouri,
Nebraska, Carolina del Norte, Ohio, Puerto Rico, Dakota
140

Petitions
for
Determination
of
Nonregulated
http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/petitions_table_pending.shtml
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/07_25301p.pdf

Status.

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Ao
2007
2007

Estados
del Sur, Texas, Virginia, Wisconsin,
Hawi, Iowa, Illinois, Minnesota, Nebraska, Puerto Rico,
Tennessee, Wisconsin
Iowa

Notificacin USDA
07-050-101n
07-166-101n

Previo a obtener el estatus de de-regulado ante la APHIS, el maz TC1507 fue liberado en las
zonas agrcolas de los siguientes estados de la Unin Americana 141 (Tabla 71).
Tabla 71. Estados de la Unin Americana en los que se liber maz TC1507, previo a la des-regulacin.
Notificacin
Ao
Estados
USDA
2000
Minnesota, Iowa, Nebraska
00-088-37n
Minnesota, Iowa, Nebraska, Kansas, Kentucky, Missouri, Georgia, Michigan,
2000
Mississippi, Indiana, Illinois, Dakota del Norte, Ohio, Texas, Dakota del Sur, 00-068-02n
Hawi, Colorado, Wisconsin, Puerto Rico
2000
Nebraska
00-010-07n
Iowa, Wisconsin, Indiana, Puerto Rico
99-357-08n
Iowa, Wisconsin, Indiana, Puerto Rico
99-274-10n
1999
Minnesota
99-110-05n
Wisconsin, Indiana, Illinois, Iowa, Nebraska, Minnesota, Indiana, Dakota del
1999
99-078-10n
Sur, Puerto Rico
1998
Puerto Rico
98-267-02n
1998
Iowa
98-127-07n
1998
Puerto Rico
98-027-02n
1997
Delaware
97-178-02n
1997
Iowa
97-059-04n
1997
Puerto Rico
97-059-02n
1998
Texas
98-040-10n
1998
Hawi
98-040-12n
1998
Puerto Rico
98-040-13n
98-072-20n
1998
Iowa
98-128-19n
1998
Hawi
98-155-01n
1998
Hawi
98-296-03n
Hawi, Iowa, Illinois, Minnesota, Dakota del Norte, Puerto Rico, Dakota del
1999
99-028-01r
Sur, Texas, Wisconsin, Nebraska, Missouri, Tennessee

141

Petitions
for
Determination
of
Nonregulated
http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/petitions_table_pending.shtml
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/00_13601p.pdf

Status.

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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Previo a obtener el estatus de des-regulado ante la APHIS, el maz GA21 fue liberado en las
zonas agrcolas de los siguientes estados de la Unin Americana 142 (Tabla 72).
Tabla 72. Estados de la Unin Americana en los que se liber maz GA21, previo a la des-regulacin.
Ao
Localizacin
Notificacin USDA
1994
Maui, HI
94-182-03N
1995
Maui, HI
94-283-02N
1995
Champaign, IL
95-074-01N
1996
New London, CT
96-137-02N
1996
Maui, HI
95-158-01N, 96-241-02N
1996
Champaign, IL
96-071-07N
1996
DeKalb, IL
96-071-07N
1996
Jersey, IL
96-071-07N
1996
Warren, IL
96-071-07N
1996
Yauco, PR
96-278-02N

5.2 Efectos de la liberacin sobre la flora y la fauna


El hbrido de maz con la tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21 es un hbrido F1
resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio; y
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
Las caractersticas novedosas de cada lnea parental se han combinado a travs de mejoramiento
tradicional para producir esta nueva tecnologa BT11 x MIR162 x TC1507 x GA21. A
continuacin se expone lo referente a los eventos parentales del hbrido de maz BT11 x MIR162
x TC1507 x GA21.
5.2.1 Evento parental Bt11
Como se describi en el documento preparado por Northrup King en 1995, en la seccin V,
titulada: Description of the phenotype of the Regulated Article143, en la que se concluye sobre
las liberaciones de Bt11, llevadas a cabo en los estados arriba mencionados, no se encontraron
diferencias significativas sobre los siguientes parmetros.
a) Adquisicin de caractersticas de maleza o de incrementarla en especies con las que
puede entrecruzar
b) No hubo impactos negativos en los cambios de prcticas agrcolas o de cultivo
c) No se encontraron efectos en organismos no blanco
d) No se encontraron cambios o efectos en organismos benficos
142

Petitions
for
Determination
of
Nonregulated
Status.
2013.
http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/petitions_table_pending.shtml
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/97_09901p.pdf
143
USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for
Bt11
Corn.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
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e)
f)
g)
h)

No se encontraron efectos en organismos de suelo


No se encontraron efectos en aves.
No se encontraron efectos en invertebrados acuticos
No se encontraron efectos en mamferos

Adicionalmente la APHIS concluy que el maz Bt11 no tendr impactos significativos adversos en
organismos benficos a las plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectar a especies
amenazadas o especies en peligro de extincin. APHIS concluy que el cultivo de la lnea de maz

Bt11 y cualquier progenie derivada del cruce hbrido con variedades de maz no
transformadas ser tan seguro como las lneas de maz cultivadas de manera tradicional
que no estn reguladas (por la CRF7 parte 340).

5.2.2 Evento parental MIR162


Para el caso de la lnea parental MIR162 la EPA concluy que el maz con tecnologa
MIR162 no tendr impactos significativos adversos en organismos benficos no objetivos en
cualquier poblacin en el ambiente de campo, ya sean parsitos de plagas, depredadores de
plagas o polinizadores.
Adems, considera que el cultivo de maz con la tecnologa MIR162 puede tener menos
impactos negativos en los organismos no objetivo que el uso de productos qumicos pesticidas
para la produccin de maz, debido a que bajo circunstancias normales, el maz con la tecnologa
MIR162 requiere sustancialmente menos aplicaciones de pesticidas qumicos en comparacin
con la produccin de maz no-Bt. Un menor nmero de aplicaciones de insecticidas qumicos.
Un menor nmero de aplicaciones de insecticidas qumicos tiene por lo general como resultado,
mayores poblaciones de organismos benficos que controlan a las plagas secundarias, tales como
fidos y saltadores de hojas. Adems, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y
amenazadas.
Los datos disponibles no indican que las protenas Vip3Aa tengan un efecto adverso medible en
poblaciones de microbios en el suelo, ni se han demostrado ninguna transferencia horizontal de
genes de las plantas transgnicas a las bacterias del suelo.144
La EPA no encontr peligro alguno para el medio ambiente debido al cultivo de maz con la
tecnologa MIR162 que expresa la protena insecticida Vip3Aa. Por lo que cualquier
progenie derivada del mejoramiento tradicional con el parental MIR162 ser tan seguro
como las lneas de maz cultivadas de manera tradicional que no estn reguladas (por la
CRF7 parte 340).
5.2.3 Evento parental TC1507
Para el caso de la lnea parental TC1507 la APHIS concluy que el evento de maz
TC1507 no exhibe propiedades vegetales patgenas, por lo que la lnea de maz no estn
infectadas ni tienen rastros patgenos de los organismos que fueron empleados para su
144

EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


desarrollo, ni pueden generar enfermedades en otras plantas. Por otro lado, las plantas de maz
TC1507 no tienen mayor probabilidad de convertirse en malezas que aquellas plantas de maz
tolerantes a herbicidas o resistentes a insectos cultivadas en la actualidad. El cultivo de maz no
es una maleza, y no existen elementos para creer que la modificacin gentica le permitira a la
planta de maz transformar sus caractersticas para convertirse en una maleza. La introgresin de
las plantas de maz TC1507 hacia otras plantas es poco probable. Las plantas de maz con la
tecnologa TC1507 no tendrn un impacto significativo en organismos no blanco, incluyendo
aquellos que son benficos para la agricultura, y no afectarn a especies amenazadas o en
peligro. Comparada con las prcticas agronmicas actuales, el cultivo de maz TC1507 no
reducir la habilidad para controlar insectos o malezas en maz o en otros cultivos145.
La APHIS concluy que cualquier progenie derivada del mejoramiento tradicional con el
parental TC1507 ser tan seguro como las lneas de maz cultivadas de manera tradicional
que no estn reguladas (por la CRF7 parte 340).
5.2.4 Evento parental GA21
Para el caso del evento parental GA21 APHIS concluy que el maz MON-21-9
no tendr impactos significativos adversos en organismos benficos a las plantas o a la
agricultura, ni organismos no blanco y no afectar a especies amenazadas o especies en peligro
de extincin146.
APHIS concluy que el cultivo de la lnea de maz GA21 y cualquier progenie derivada del
cruce hbrido con variedades de maz no transformadas ser tan seguro como las lneas de
maz cultivadas de manera tradicional que no estn reguladas (por la CRF7 parte 340).
5.3 Estudio de los posibles riesgos de la liberacin de los OGMs presentado en el pas de
origen, cuando haya sido requerido por la autoridad de otro pas y se tenga acceso a l. La
descripcin de las medidas y procedimientos de monitoreo de bioseguridad establecidos
deber incluirse en el estudio.

(En concordancia con la etapa 1 del Anlisis de riego de plagas (ARP) para plagas cuarentenarias,
incluido el anlisis de riesgos ambientales y organismos vivos modificados NIMF. 11; apartado, 1.3
INFORMACIN para los OVM. La informacin aqu presentada es la necesaria para que la DGSV
realice el anlisis de riesgos conforme a la NIMF. 11)

145

USDA/APHIS Decision on Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC and Pioneer Hi-Bred International, Inc.
Petition 00-136-01P Seeking a Determination of Nonregulated Status for Bt Cry1F Insect Resistant, Glufosinate
Tolerant
Corn
Line
1507.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
146
USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn
Line
GA2.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
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Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


5.3.1 Evento parental Bt11
La solicitud de des-regulacin se present ante la USDA-APHIS el 13 de julio de 1995147,
en el que se present el estudio de los posibles riesgos por la liberacin del maz Bt11 en Estados
Unidos de Norteamrica, al que la APHIS contest oficialmente el mes de enero de 1996 148
aceptando la des-regulacin del evento y concluyendo que:
La APHIS ha evaluado la informacin de la literatura cientfica, as como los datos
sometidos por Northup King Co. que caracterizan al maz Bt11. Despus de un anlisis
cuidadoso la APHIS ha identificado que no hay impactos significativos al medio ambiente por la
expedicin de una determinacin de que el maz Bt11 no debiera ser ms un artculo regulado
bajo la regulacin de la APHIS en el CFR 7 parte 340. Este hallazgo est basado en las
siguientes conclusiones:
1) El maz Bt11 no presenta propiedades patognicas. Aunque el ADN de organismos
patognicos fueron empleados en su desarrollo, las plantas de maz no fueron infectadas por esos
organismos ni estas plantas pueden incitar enfermedades en otras plantas.
2) El maz Bt11 no es ms probable que se vuelva una maleza que un maz resistente a
insectos que potencialmente pudiera ser desarrollado mediante mtodos de mejoramiento
tradicional. El maz no es una maleza comn, seria o principal en los Estados Unidos y no hay
razones para pensar que la resistencia a insectos pudiera permitirle al maz volverse una plaga de
maleza.
3) Existen mltiples barreras que asegura que la introgresin del maz Bt11 en plantas
silvestres es extremadamente improbable, y que dichos eventos extraos no debera incrementar
el potencial de convertirse en maleza de cualquier progenie resultante
4) El maz Bt11 es sustancialmente equivalente en composicin, calidad y otras
caractersticas al maz no transgnico y no debera tener impactos adversos en materias primas o
mercancas agrcolas procesadas.
5) El maz Bt11 no tendr impactos significativos adversos en organismos benficos a las
plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectar a especies amenazadas o
especies en peligro de extincin.
Por lo tanto, despus de revisar las evidencias disponibles, la APHIS concluye que el maz Bt11
ser tan seguro de cultivar como el maz no transgnico, que no es sujeto de regulacin bajo el
cdigo 7 del CFR Parte 340, y que no debera haber ningn impacto significativo sobre el medio
ambiente humano, si el maz Bt11 no se considera ms un artculo reglamentado en virtud de su
regulacin (7 CFR Parte 340). 149

147

USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for
Bt11
Corn.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
148
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
Bt11
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
149
USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for
Bt11
Corn.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 338

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


En los documentos referidos150 anteriormente se detallan con ms precisin las medidas
recomendadas por las autoridades.
A continuacin se enlistan (Tabla 73) varios estudios de riesgo llevados a cabo por las
autoridades competentes de diversos pases sobre el uso y adopcin de la lnea de maz Bt11.
Tabla 73. Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental Bt11.
Decisiones sobre la lnea parental Bt11

Australia New Zealand Food Authority


Canadian Food Inspection Agency, Plant Biotechnology
Office
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio
European Commission
European Commission Press Release
European Commission Scientific Committee on Plants
European Commission: Community Register of GM
Food and Feed
European Commission: Scientific Committee on Food
Japanese Biosafety Clearing House, Ministry of
Environment

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/2001079-A.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-043.pdf

Philippines Department of Agriculture, Bureau of Plant


Industry
The Commission of the European Communities
U.S. Food and Drug Administration
USDA-APHIS Environmental Assessment
USDA-APHIS Petition
US Food and Drug Administration
USDA-APHIS Environmental Assessment
Mxico: Sanitary Services and Regulations Directorate
(Secretary of Health)

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-007.pdf

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/08-179-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-019.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-166-003.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-166-003.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-044.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-020.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/07-122-003.pdf

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-045.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/bnfL017.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/05-097-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/bnfM051.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/OG
Ms/ogm.pdf

5.3.2 Evento parental MIR162


La solicitud completa de des-regulacin para el evento MIR162 se present ante la
USDA-APHIS el 2 de Agosto de 2006151, en el que se present el estudio de los posibles riesgos
por la liberacin del maz MIR162 en Estados Unidos de Norteamrica, al que la APHIS
contest oficialmente el da 12 de abril de 2012152, aceptando la des-regulacin del evento y
concluyendo que: el maz con tecnologa MIR162 no tendr impactos significativos adversos en
organismos benficos no objetivos en cualquier poblacin en el ambiente de campo, ya sean
parsitos de plagas, depredadores de plagas o polinizadores. Adems, considera que el cultivo de
maz con la tecnologa MIR162 puede tener menos impactos negativos en los organismos no
objetivo que el uso de productos qumicos pesticidas para la produccin de maz, debido a que
150

USDA/APHIS Environmental Assessment. Petition 95-195-01 for Determination of Nonregulated Status for
Bt11
Corn.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-046.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
151
EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
152
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
MIR162
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 339

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


bajo circunstancias normales, el maz con la tecnologa MIR162 requiere sustancialmente menos
aplicaciones de pesticidas qumicos en comparacin con la produccin de maz no-Bt. Un menor
nmero de aplicaciones de insecticidas qumicos. Un menor nmero de aplicaciones de
insecticidas qumicos tiene por lo general como resultado, mayores poblaciones de organismos
benficos que controlan a las plagas secundarias, tales como fidos y saltadores de hojas.
Adems, no se espera un efecto adverso en las especies en peligro y amenazadas. Los datos
disponibles no indican que las protenas Vip3Aa tengan un efecto adverso medible en
poblaciones de microbios en el suelo, ni se han demostrado ninguna transferencia horizontal de
genes de las plantas transgnicas a las bacterias del suelo. En conclusin, la EPA no encontr
peligro alguno para el medio ambiente debido al cultivo de maz con la tecnologa MIR162 que
expresa protena insecticida Vip3Aa. Por lo que cualquier progenie derivada del mejoramiento
tradicional con el parental MIR162 ser tan seguro como las lneas de maz cultivadas de manera
tradicional que no estn reguladas por la CRF7 parte 340 153.
En los documentos referidos154 anteriormente se detallan con ms precisin las medidas
recomendadas por las autoridades.
A continuacin se enlistan (Tabla 74) varios estudios de riesgo llevados a cabo por las
autoridades competentes de diversos pases sobre el uso y adopcin de la lnea de maz MIR162.
Tabla 74. Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental MIR162.
Decisiones sobre la lnea parental MIR162

Ministrio da Cincia e Tecnologia - MCT Comisso


Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio Secretaria
Executiva
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ)
Australia New Zealand Food Standards Code
Amendment No. 106 2009
Petition for Determination of Nonregulated Status
for Insect-Resistant MIR162 Maize
U.S. Environmental Protection Agency
Food and Drug
Administration (FDA)
The Environmental Protection Agency (EPA)
Mxico: Sanitary Services and Regulations Directorate
(Secretary of Health)

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-276-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-003.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-004.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-002.pdf
http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/OG
Ms/ogm.pdf

5.3.3 Evento parental TC1507


La solicitud de des-regulacin para el evento parental TC1507 se present ante la USDAAPHIS el da 10 de mayo del ao 2000155. En junio del ao 2001 156, la APHIS acept la
153

EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
154
EPA. Bacillus thuringiensis Vip3Aa20 Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production
(via Elements of Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4) .
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
155
USDA/APHIS Decision on Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC and Pioneer Hi-Bred International, Inc.
Petition 00-136-01P Seeking a Determination of Nonregulated Status for Bt Cry1F Insect Resistant, Glufosinate
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 340

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


desregulacin del evento, concluyendo de forma oficial que: el evento de maz TC1507 no
exhibe propiedades vegetales patgenas, por lo que la lnea de maz no estn infectadas ni tienen
rastros patgenos de los organismos que fueron empleados para su desarrollo, ni pueden generar
enfermedades en otras plantas. Por otro lado, las plantas de maz TC1507 no tienen mayor
probabilidad de convertirse en malezas que aquellas plantas de maz tolerantes a herbicidas o
resistentes a insectos cultivadas en la actualidad. El cultivo de maz no es una maleza, y no
existen elementos para creer que la modificacin gentica le permitira a la planta de maz
transformar sus caractersticas para convertirse en una maleza. La introgresin de las plantas de
maz TC1507 hacia otras plantas es poco probable. Las plantas de maz con la tecnologa
TC1507 no tendrn un impacto significativo en organismos no blanco, incluyendo aquellos que
son benficos para la agricultura, y no afectarn a especies amenazadas o en peligro. Comparada
con las prcticas agronmicas actuales, el cultivo de maz TC1507 no reducir la habilidad para
controlar insectos o malezas en maz o en otros cultivos157.
En los documentos referidos158 anteriormente se detallan con ms precisin las medidas
recomendadas por las autoridades.
A continuacin se enlistan (Tabla 75) varios estudios de riesgo llevados a cabo por las
autoridades competentes de diversos pases sobre el uso y adopcin de la lnea de maz TC1507.
Tabla 75. Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental TC1507.
Decisiones sobre la lnea parental TC1507

Secretaria de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentos:


Republica Argentina
Food Standards Australia New Zealand
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio
(Brasil)
Canadian Food Inspection Agency, Plant Biosafety
Office

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-340-005.pdf

China: Order No. 7: Safety Administration


Implementation Regulation on Agricultural Biological
Genetic Engineering
European Commission
Japanese Biosafety Clearing House, Ministry of
Environment
Philippines Department of Agriculture, Bureau of Plant

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02-268-003.pdf

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/05-246-003.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-060-001.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02-325-001.pdf

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-006.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-291-006.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-003.pdf

Tolerant
Corn
Line
1507.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
156
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
TC1507
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
157
USDA/APHIS Decision on Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC and Pioneer Hi-Bred International, Inc.
Petition 00-136-01P Seeking a Determination of Nonregulated Status for Bt Cry1F Insect Resistant, Glufosinate
Tolerant
Corn
Line
1507.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
158
USDA/APHIS Decision on Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC and Pioneer Hi-Bred International, Inc.
Petition 00-136-01P Seeking a Determination of Nonregulated Status for Bt Cry1F Insect Resistant, Glufosinate
Tolerant
Corn
Line
1507.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
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Folio 341

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Decisiones sobre la lnea parental TC1507

Industry
U.S. Department of Agriculture, Animal and Plant
Health Inspection Service
USDA-APHIS Environmental Assessment
Mxico: Sanitary Services and Regulations Directorate
(Secretary of Health)

http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-225-004.pdf
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/OG
Ms/ogm.pdf

5.3.4 Evento parental GA21


La solicitud de des-regulacin para el evento GA21 se present ante la USDA-APHIS el
da 19 de Abril de 1997 159, en el que se present el estudio de los posibles riesgos por la
liberacin del maz GA21 en Estados Unidos de Norteamrica, al que la APHIS contest
oficialmente en el mes de noviembre de 1997 160, aceptando la des-regulacin del evento y
concluyendo que: La APHIS ha evaluado la informacin de la literatura cientfica, as como los
datos sometidos por Monsanto Co. y Dekalb Genetics que caracterizan al maz GA21. Despus
de un anlisis cuidadoso la APHIS ha identificado que no hay impactos significativos al medio
ambiente por la expedicin de una determinacin de que el maz GA21 no debiera ser ms un
artculo regulado bajo la regulacin de la APHIS en el CFR 7 parte 340. Este hallazgo est
basado en las siguientes conclusiones:
1) El maz GA21 no presenta propiedades patognicas. Aunque el ADN de organismos
patognicos fueron empleados en su desarrollo, las plantas de maz no fueron infectadas por esos
organismos ni estas plantas pueden incitar enfermedades en otras plantas.
2) El maz GA21 no tiene ms probabilidades de convertirse en hierba que el maz
desarrollado con tcnicas tradicionales de cultivo. El maz no es una maleza comn, seria o
principal en los Estados Unidos y no hay razones para pensar que la resistencia a insectos
pudiera permitirle al maz volverse una plaga de maleza.
3) El maz GA21 no es probable que aumente las posibilidades de que otras especies
cultivadas o silvestres con las que pueda cruzarse se conviertan en hierba.
4) El maz GA21 es sustancialmente equivalente en composicin, calidad y otras
caractersticas al maz no transgnico y no debera tener impactos adversos en materias primas o
mercancas agrcolas procesadas.
5) El maz GA21 no tendr impactos significativos adversos en organismos benficos a
las plantas o a la agricultura, ni organismos no blanco y no afectar a especies amenazadas o
especies en peligro de extincin.
Por lo tanto, despus de revisar las evidencias disponibles, la APHIS concluye que el maz GA21
ser tan seguro de cultivar como el maz no transgnico, que no es sujeto de regulacin bajo el
cdigo 7 del CFR Parte 340, y que no debera haber ningn impacto significativo sobre el

159

USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn


Line
GA2.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
160
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
GA21.
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
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medio ambiente humano, si el maz GA21 no se considera ms un artculo reglamentado en
virtud de su regulacin (7 CFR Parte 340). 161
En los documentos referido 162s anteriormente, se detallan con ms precisin las medidas
recomendadas por las autoridades.
A continuacin se enlistan (Tabla 76) varios estudios de riesgo llevados a cabo por las
autoridades competentes de diversos pases sobre el uso y adopcin de la lnea de maz Bt11.
Tabla 76. Enlaces a las decisiones de otros pases sobre la lnea parental GA21.
Decisiones sobre la lnea parental GA21

Australia New Zealand Food Authority


http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-058.pdf
Australia New Zealand Food Authority
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-058.pdf
Canadian Food Inspection Agency, Plant Biotechnology http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-060.pdf
Office
Comisso Tcnica Nacional dehttp://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-060-004.pdf
Biossegurana - CTNBio (Brazil)
European Commission. Placing on the market of foods http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-011.pdf
and food ingredients produced from genetically modified
Roundup Ready maize line GA21
European Commission. Placing on the market of http://cera-gmc.org/docs/decdocs/08-094-001.pdf
products containing, consisting of, or produced from
genetically modified maize GA21 (MON-21-9)
European Commission. Opinion of the Scientific http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-031-001.pdf
Committee on Food on the safety
European Commission. Committee on Plants
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/2001093-a.pdf
European Commission: Community Register of GM http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-286-012.pdf
Food and Feed.
Japanese Biosafety Clearing House, Ministry of http://cera-gmc.org/docs/decdocs/06-291-009.pdf
Environment
Office of Food Biotechnology, Health Canada
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/ofb-099-133a.pdf
Philippines Department of Agriculture, Bureau of Plant http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-004.pdf
Industry
Secretaria de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentos: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/05-291-003.pdf
Republica Argentina
U.S. Department of Agriculture, Animal and Plant http://cera-gmc.org/docs/decdocs/04-225-008.pdf
Health Inspection Service
US Food and Drug Administration
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/bnfM051.pdf
USDA-APHIS Environmental Assessment
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
Mxico: Sanitary Services and Regulations Directorate http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/OG
(Secretary of Health)
Ms/ogm.pdf

161

USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn


Line
GA2.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
162
USDA-APHIS Environmental Assessment. Determination of Nonregulated Status for Glyphosate-Tolerant Corn
Line
GA2.
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/01-290-061.pdf
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
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5.3.5 Evaluaciones de riesgo llevadas a cabo por otras autoridades
Esta informacin ya se resumi en las tablas 72 a 76, sin embargo a continuacin se
presenta un listado complementario.
1. Advisory Committee on Novel Foods and Processes A (2000) ACNFP Report on grain from
maize genetically modified for insect resistance. 1-13
2. Australian New Zealand Food Authority A (2000) DRAFT FINAL RISK ANALYSIS
REPORT -APPLICATION A386 - Food derived from insect-protected, herbicide-tolerant
Bt-11 corn. In. ANZFA, pp 1-82
3. Canadian Food Inspection Agency PHaPD, Plant Biosafety Office (1996) Decision
Document DD96-12 : determination of environmental safety of Northrup King Seeds'
European corn borer (ECB) resistant corn (Zea mays L.). 1-8
4. California EPA. (1997). Public health goal for glyphosate in drinking water. Pesticide and
Environmental Toxicology Section, Office of Environmental Health Hazard Assessment,
California Environmental Protection Agency. Url:
http://www.oehha.ca.gov/water/phg/pdf/glypho_c.pdf
5. Carlisle, S.M. & Trevors, J.T. (1988). Glyphosate in the Environment. Water, Soil and Air
Pollution 39, 409-420. Pesticides in water: Report of The Working Party on the Incidence of
Pesticides in Water, Department of the Environment, HMSO, May 1996.
6. Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio (Brasil, 2009) Technical Opinion
No. 2042/2009 URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-276-001.pdf
7. European Commission (2002). Report for the Active Substance Glyphosate, Directive
6511/VI/99, Jan. 21. Url:
http://europa.eu.int/comm/food/fs/ph_ps/pro/eva/existing/list1_en.htm.
8. European Food Safety Authority, 2005. Opinion of the Scientific Panel on Genetically
Modified Organisms on a request from the Commission related to the notification (Referente
C/F/96/05.10) for the placing on the market of insect resistant genetically modified maize
Bt11, for cultivation, feed and industrial processing, under Part C of Directive 2001/18/EC
from Syngenta Seeds (Question No EFSA-Q-2004-012) Opinion adopted on 20 April 2005.
The EFSA Journal (2005) 213, 1-33.
http://www.efsa.eu.int/science/gmo/gmo_opinions/922/gmo_opinion_ej213_Bt11maize_culti
vation_en1.pdf
9. European Food Safety Authority, 2009. Opinion on application reference EFSA-GMO-RXBt11 for renewal of the authorisation of existing products produced from insect-resistant
genetically modified maize Bt11, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta.
Scientific Opinion. Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms
(Question No EFSA-Q-2007-146) Adopted on 28 January 2009. http://www.gmocompass.org/pdf/regulation/maize/Bt11_maize_assessment_renewal.pdf
10. EPA (2000) Biopesticide Fact Sheet - Bacillus thuringiensis Cry1Ab delta-endotoxin and the
genetic material necessary for its production (Plasmid Vector pZO1502) in corn Bt11. 1-26
EPA (2001) Biopesticides Registration Action Document - Bacillus thuringiensis PlantIncorporated Protectants. I1-VII. Health Canada FD, Health Protection Branch (1999) Novel
food information - Food Biotechnology - insect resistant and herbicide tolerant corn Bt11. In,
pp 1-3
11. EXTOXNET (2001) Glyphosate profile. URL:
http://ace.ace.orst.edu/info/extoxnet/pips/ghindex.html.
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12. Food Standards Australia New Zealand (2009). Application A1001 Food Derived from
Insect-Protected Corn Line MIR162: Assessment Report. URL: http://ceragmc.org/docs/decdocs/09-050-003.pdf
13. Franz, J.E., Mao, M.K. & Sikorski, J.A. (1997). Glyphosate: A Unique Global Herbicide.
ACS Monograph No. 189. American Chemical Society. Washington, DC.
14. Giesy, J.P., Dobson, S. & Solomon, K.R. (2000). Ecotoxicological risk assessment for
Roundup herbicide. Reviews of Environmental Contamination and Toxicology 167: 35-120.
15. Kishore, G. & Shah, D. (1988). Amino acid biosynthesis inhibitors as herbicides. Annu. Rev.
Biochem. 57:627-663.
16. Levin, J.G. & Sprinson, D.B. (1964). The enzymatic formation and isolation of 5enolpyruvylshikimate-3-phosphate. J. Biol. Chem. 239:1142-1150.
17. Moshier, L.J., Penner, D. (1978). Factors influencing microbial degradation of 14Cglyphosate to 14CO2 in soil. Weed Science 26(6): 686-91.
18. Nida, D.L., Kolacz, K.H., Buehler, R.E., Deaton, W.R., Schuler, W.R., Armstrong, T.A.,
Taylor, M.L., Ebert, C.C. and Rogan, G.J. (1996). Glyphosate-tolerant cotton: Genetic
characterization and protein expression. J. Agric. Food Chem. 44(7):1960-1966.
19. Padgette, S.R., Kolacz, K.H., Delannay, X., Re, D.B., La Vallee, B.J., Tinius, C.N., Rhodes,
W.K., Otero, Y.I., Barry, G.F., Eichholtz, D.A., Peschke, V.M., Nida, D.L., Taylor, N.B. and
Kishore, G.M. (1995). Development, identification, and characterization of a glyphosatetolerant soybean line. Crop Science 35(5): 1451-1461.
20. Scientific-Committee-on-Plants (1998) Opinion of the Scientific Committee on Plants on the
genetically modified maize lines notified by the Novartis Company. 1-5.
21. Scientific-Committee-on-Plants (2000) Opinion concerning a submission from the Italian
authorities raising concerns for the safety of certain products approved under the notification
procedure of regulation (EC) 258/97 (expressed on 7 September 2000). In. ScientificCommittee-on-Plants, pp 1-5
22. Scientific-Committee-on-Plants (2000) Opinion of the Scientific Committee on Plants on the
submission for placing on the market of genetically modified insect resistant and glufosinato
ammonium tolerant (Bt11) maize for cultivation. Notified by Novartis Seeds Sa Company
(notification C/F/96/05-10) - (Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 30
November 2000). 1-10
23. Speth, T.F. (1994). Glyphosate removal from drinking water. J. Envir. Engr. 119: 1139-1157.
24. USDA/APHIS (1996) USDA/APHIS Petition 95-195-01 for determination of nonregulated
status for Bt11 corn. 1-11
25. USDA/APHIS (2010) Petition for Determination of Nonregulated Status for Insect-Resistant
MIR162 Maize. URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/10-024-001.pdf
26. USDA/FDA BVK (1996) Note to file (BNF0017). In, pp 1-3
27. US/FDA (2008). Biotechnology Consultation Agency Response Letter BNF No. 000113 y
Biotechnology Consultation Note to the File BNF No. 000113 http://ceragmc.org/docs/decdocs/09-050-001.pdf y http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-050-002.pdf
28. U.S. EPA (1993) Re-registration Eligibility Decision (RED): Glyphosate. U.S.
Environmental Protection Agency. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances.
Washington, D.C.
29. U.S. EPA (2000). Drinking water standards and health advisories. EPA 822-B-00-001. Office
of Water, U.S. Environmental Protection Agency. URL:
http://www.epa.gov/waterscience/drinking/standards/dwstandards.pdf
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Folio 345

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30. U.S. EPA (2009). Bacillus thuringiensis Cry1Ab Delta-Endotoxin Protein and the Genetic
Material Necessary for Its Production (via Elements of Vector pZO1502) in Event Bt11 Corn
(OECD Unique Identifier: SYNBT11-1)(006444) & Bacillus thuringiensis Vip3Aa20
Insecticidal Protein and the Genetic Material Necessary for Its Production (via Elements of
Vector pNOV1300) in Event MIR162 Maize (OECD Unique Identifier: SYN-IR162-4)
(006599) Fact Sheet.URL: http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-024.pdf
31. WHO (1994). Glyphosate. Environmental Health Criteria No. 159. World Health
Organization International Programme of Chemical Safety (IPCS), Geneva.
32. WHO (1997). Rolling Revisions of WHO Gudielines for Drinking Waster Quality Report of
Working Group Meeting on Chemical Substances for the Updating of WHO Guidelines for
Drinking Water Quality. World Health Organization, Geneva.
33. Williams, G.M., Kroes, R. & Munro, I.C. (2000). Safety evaluation and risk assessment of
the herbicide Roundup and its active ingredient, glyphosate, for humans. Regulatory
Toxicology and Pharmacology 31: 117-165.
5.4 En caso de que el promovente lo considere adecuado, otros estudios o consideraciones
en los que se analicen tanto la contribucin del OGM a la solucin de problemas
ambientales, sociales, productivos o de otra ndole, as como las consideraciones
socioeconmicas que existan respecto de la liberacin de OGMs al ambiente.

Estos anlisis debern estar sustentados en evidencias cientficas y tcnicas, en los antecedentes sobre
uso, produccin y consumo, y podrn ser considerados por las Secretaras competentes como elementos
adicionales para decidir sobre la liberacin experimental al ambiente, y consecuentes liberaciones al
ambiente en programa piloto y comercial, respectivamente, del OGM de que se trata.

Diversos estudios en impactos econmicos de los cultivos GM resistentes a insectos han


revelado beneficio para los agricultores, muchos de ellos cuando los rendimientos se ven
comprometidos debido a la alta incidencia de plagas o malezas, o cuando las plagas presentes
han desarrollado resistencia a a algunos plaguicidas. Los beneficios relacionados a la adopcin
de los cultivos Bt pueden comprender tanto altos rendimientos como una significante reduccin
en la aplicacin de insecticidas para el control de las plagas. Dado que el control que se logra de
las plagas con los cultivos Bt es generalmente ms efectiva que los insecticidas qumicos, las
disminuciones de rendimiento son menores en los cultivos Bt comparados con los cultivos
convencionales tratados con insecticidas qumicos.
Los cultivos Bt proveen un control sobre las plagas simple y confiable, ya que la planta est
constantemente expresando la protena insecticida a lo largo de toda la temporada de
crecimiento, mientras que la eficacia de los tratamientos con insecticidas es a menudo menor
debido a condiciones ambientales desfavorables y dificultades en valorar el momento adecuado
para la aplicacin. (Sanvido et al., 2006).
Otra motivacin para el cultivo de maz Bt, es la reduccin en contaminacin por micotoxinas.
Los hongos del gnero Fusarium son patgenos comunes del maz y tambin son conocidos por
producir micotoxinas, que pueden ser peligrosos tanto para la salud humana como animal.
(Bakan et al., 2002).
El dao por insectos es uno de los factores que predispone al maz a la contaminacin con
micotoxinas debido a que los insectos crean lesiones en los granos que promueven la
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Folio 346

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


colonizacin fungal y adems los insectos en si mismos son vectores de las esporas de los
hongos (Wu, 2006). Por lo tanto la proteccin del maz Bt al ataque de las plagas de lepidpteros
evita la formacin de puntos de entrada para los hogos toxignicos.
Se ha demostrado que el maz Bt posee menor podredumbre de mazorca y contaminacin
por fumonisina comparado contra plantas de maz convencional, lo que podra indicar, que
bajo ciertas condiciones el uso de maz Bt podra asegurar la inocuidad humana y animal debido
a la disminucin de los riesgos por consumo de micotoxinas (Munkvold et al., 1999).
Asimismo, un grupo de cientficos de la Repblica Checa public un documento expresando su
opinin respecto de la experiencia de la Unin Europea en el uso/cultivo de organismos
genticamente modificados dentro de la Comunidad, a lo que a continuacin nos permitimos
exponer lo referente al resumen de dicho documento:

La regulacin para la biotecnologa agrcola tiene dos consecuencias socioeconmicas,


inmediatas y a largo plazo, y que afectan a la sostenibilidad de los agroecosistemas. Las autoridades son
responsables de la formulacin de las normas mientras que los cientficos deben proporcionar los datos
necesarios para tomar decisiones prudentes.
Todas las actividades humanas tienen un cierto riesgo; el riesgo cero no existe, pero el riesgo relativo se
puede estimar cuando se observan las dos siguientes condiciones: 1) El riesgo es la probabilidad de que
ocurra un dao o peligro; el trmino probabilidad por definicin expresa la incertidumbre, por ejemplo,
refleja el hecho de que cierta informacin no est disponible. La adhesin al principio de precaucin
refleja la falta de voluntad para considerar, o incompetencia para llevar a cabo una evaluacin de riesgo
justa. 2) La evaluacin de riesgos debe ir acompaada de la evaluacin de los beneficios realizados en
las mismas condiciones y con una metodologa idntica. La relacin beneficio / riesgo es esencial para
la identificacin de riesgos aceptables como de informacin crucial para la toma de decisiones.
Los riesgos y beneficios de los cultivos GM slo pueden ser evaluados por comparacin con las
variedades convencionales no transgnicas, ambos cultivados usando procedimientos estndar, incluidas
las aplicaciones de insecticidas, herbicidas, etc. La ausencia de un comparador adecuado hace que los
datos obtenidos a partir de cultivos GMs no tengan sentido.
Inevitablemente, la agricultura ha convertido a los ecosistemas naturales y diversificados en
agroecosistemas basados slo en monocultivo que a veces son explotados hasta el punto de causar daos
irreversibles. La evaluacin del impacto ambiental de las nuevas tecnologas es dictada por la necesidad
de mitigar este dao en aras de la sostenibilidad agrcola. Los cultivos GM deberan ser examinados
como cualquier otra tecnologa en cuanto a posibles efectos en las comunidades de organismos en los
ecosistemas, en particular sobre las especies que son esenciales para "servicios ecolgicos" (control de
plagas, ventilacin de suelos, formacin de humus, etc.) o servir como indicadores de la conservacin de
la biodiversidad.
Nuevos cultivares traen al ecosistema una nueva configuracin gentica; la posible transferencia de
genes entre plantas sexualmente compatibles debe ser examinada en todos ellos. Se debe tener cuidado
en discriminar entre el impacto de las variedades vegetales y el de la agricultura per se, es decir,
incluyendo los mtodos de manejo del campo, las aplicaciones de productos qumicos, la seleccin de
cultivo, la rotacin, etc.
El impacto de las nuevas tecnologas puede ser positivo o negativo; no hay razn para clasificar a priori
algunas tecnologas como negativas y peligrosas. Numerosos estudios cientficos se han llevado a cabo
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Folio 347

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con cultivos GM y no se han encontrado efectos adversos superiores a los encontrados en la agricultura
estndar. Los cultivos GM se han recomendado para los agricultores orgnicos.
Los datos cientficos son ignorados en la implantacin de la regulacin para los cultivos GM. La actitud
de las autoridades regulatorias hacia los cultivos GM depende de sus opiniones personales e ideolgicas
y se ve afectada por acuerdos polticos, disposiciones como los impuestos y subsidios, resultados
econmicos y los insumos de la agricultura nacional, el nivel de desempleo, la evaluacin del comercio
internacional con productos agrcolas, estado de nimo del electorado, etc.
No existen datos cientficos que muestren una posicin excepcional de las plantas GM con respecto a las
tcnicas de mejoramiento clsico". Las medidas regulatorias para los cultivos GM fueron justificables
posiblemente hace una dcada dada la novedad de la tcnica de obtencin, sin embargo ahora han
quedado obsoletas.
La regulacin Europea para los OGMs es comparable con la de los productos qumicos txicos,
explosivos y narcticos, lo que implica para el pblico en general y para muchos polticos que los OGMs
presentan un nivel similar de peligro. El pblico debe ser correctamente informado sobre la naturaleza
de los diferentes mtodos de reproduccin, as como sobre los principios de la ciencia ecolgica.
Solamente los ciudadanos bien educados son capaces de contribuir en las discusiones relativas a las
medidas de seguridad e implantacin de cultivos GM. Las prohibiciones cientficamente injustificadas en
la implantacin de los cultivos GM, disminuye la produccin agrcola, priva a los agricultores del
derecho a elegir lo que quieren cultivar, reduce la competitividad de la Unin Europea en trminos de
comercio global, y adoctrina a los ciudadanos de la UE a que las nuevas tecnologas se deben evitar.
Este es un legado muy peligroso para las generaciones futuras.
Los factores socioeconmicos que afectan el uso de los cultivos GM incluyen la presin de distintos
grupos de inters. Todos estos temas son muy voltiles y difciles de controlar. Las decisiones con base
en estos factores deben ser claramente declaradas como polticas, y no deben pretender tener una base
cientfica.
El uso de los cultivos GM se ha propagado rpidamente fuera de Europa. La cooperacin con los pases
en desarrollo en la investigacin agrcola debe ser ampliada y con un enfoque en la evaluacin de
riesgos de las tecnologas de nueva implantacin163.

Esta declaracin resume las sugerencias de los cientficos Checos que tienen experiencia prctica
con modificaciones genticas (MG) aplicables, o que ya explotadas, en la agricultura.
5.4.1 Listado de estudios publicados en referencia al maz Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21
Se presenta una lista no exhaustiva de estudios conocidos por Syngenta, en los que se evalu
la seguridad ambiental o la eficiencia de la modificacin gentica para el manejo de plagas. Esta
lista puede considerarse una seleccin de las publicaciones disponibles referidas a lneas
parentales que dieron lugar al evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21.

163

Senhaly F. y Drobnk J. (eds). 2009. White Book og Genetically Modified Crops. Biology Centre of the
Academy of Sciences of the Czech Republic.
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Folio 348

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1. Baum, J. A., C.-R. Chu, M. Rupar, G. R. Brown, W. P. Donovan, J. E. Huesing, O. Ilagan, T.
M. Malvar, M. Pleau, M. Walters, and T. Vaughn. 2004. Binary toxins from Bacillus
thuringiensis active against the western corn rootworm, Diabrotica virgifera virgifera
LeConte. Appl. Environ. Microbiol. 70:48894898.
2. Blackwood CB, Buyer JS (2004) Soil microbial communities associated with Bt and non-Bt
corn in three soils. In Journal of Environmental Quality, Vol 33, pp 832-836
3. Betz, F. S., B. G. Hammond, and R. L. Fuchs. 2000. Safety and advantages of Bacillus
thuringiensis-protected plants to control insect pests. Regul. Toxicol. Pharmacol. 32:156173
4. Cao-guo Yu, et al., (1997). The Bacillus thuringiensis Vegetative Insecticidal Protein Vip3A
Lyses Midgut Epithelium Cells of Susceptible Insects, Applied and Environmental
Microbiology, February 1997, p. 532536.
5. Doohan JF, Felix J, Jasinski J, Welty C, Kleinhenz MD (2002) Insect management and
herbicide tolerance in near-isogenic sister lines of transgenic and non-transgenic sweet corn.
In Crop Protection, Vol 21, pp 375-381
6. Dutton A, Klein H, Romeis J, Bigler F (2002) Uptake of Bt-toxin by herbivores feeding on
transgenic maize and consequences for the predator Chrysoperla carnea. Ecol Entomol 27:
441-447
7. Dutton A, Romeis J, Bigler F (2003) Assessing the risks of insect resistant transgenic plants
on entomophagous arthropods: Bt-maize expressing Cry1Ab as a case study. In BioControl,
Vol 48, pp 611-636.
8. Escher N, Kach B, Nentwig W (2000) Decomposition of transgenic Bacillus thuringiensis
maize by microorganisms and woodlice Porcellio scaber (Crustacea: Isopoda). Basic and
Applied Ecology 1: 161-169.
9. Estruch, J. J., G. W. Warren, M. A. Mullins, G. J. Nye, J. A. Craig, and M. G. Koziel. 1996.
Vip3A, a novel Bacillus thuringiensis vegetative insecticidal protein with a wide spectrum of
activities against lepidopteran insects. Proceedings of the National Academy of Sciences
(USA) 93:53895394.
10. Fang, Jun., et al., (2007). Characterization of Chimeric Bacillus thuringiensis Vip3 Toxins,
Applied and Environmental Microbiology, February 2007, p. 956961.
11. Hanley AV, Huang ZY, Pett WL (2003) Effects of dietary transgenic Bt corn pollen on
larvae of Apis mellifera and Galleria mellonella. In Journal of Apicultural Research, Vol 42,
pp 77-81
12. Hellmich RL, Siegfried BD, Sears MK, Stanley Horn DE, Daniels MJ, Mattila HR, Spencer
T, Bidne KG, Lewis LC (2001) Monarch larvae sensitivity to Bacillus thuringiensis-purified
proteins and pollen. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of
America 98: 11925-11930.
13. Huang FN, Buschman LL, Higgins RA, Li HR (2002) Survival of Kansas Dipel-resistant
European corn borer (Lepidoptera: Crambidae) on Bt and Non-Bt corn hybrids. Journal of
Economic Entomology 95: 614-621.
14. Jesse LCH, Obrycki JJ (2002) Assessment of the non-target effects of transgenic Bt corn
pollen and anthers on the milkweed tiger moth, Euchatias egle Drury (Lepidoptera:
Arctiidae). J. of Kansas Entomological Society 75: 55-58.
15. Keeler, K. 1989. Can genetically engineered crops become weeds? Bio/Technology 7:11341139.
16. Kyong Lee, Mi., et al., (2003). The Mode of Action of the Bacillus thuringiensis Vegetative
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 349

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Insecticidal Protein Vip3A Differs from That of Cry1Ab _-Endotoxin, Applied and
Environmental Microbiology, Aug. 2003, p. 46484657
17. Losey JE, Rayor LS, Carter ME (1999) Transgenic pollen harms monarch larvae. Nature
London 399: 214
18. Lynch RE, Hamm JJ, Myers RE, Guyer D, Stein J (2003) Baseline susceptibility of the fall
armyworm (Lepidoptera: Noctuidae) to Cry1Ab toxin: 1998-2000. In Journal of
Entomological Science, Vol 38, pp 377-385.
19. Meier MS, Hilbeck A (2001) Influence of transgenic Bacillus thuringiensis corn-fed prey on
prey preference of immature Chrysoperla carnea (Neuroptera: Chrysopidae). Basic and
Applied Ecology 2: 35-44.
20. Miki B, and S. McHugh. 2004. Selectable marker genes in transgenic plants: applications,
alternatives and biosafety. Journal of Biotechnology 107:193232.
21. Pons X, Stary P (2003) Spring aphid-parasitoid (Hom., Aphididae, Hym., Braconidae)
associations and interactions in a Mediterranean arable crop ecosystem, including Bt maize.
In J. Pest Science, Vol 76, pp 133-138.
22. Raps A, Kehr J, Gugerli P, Moar WJ, Bigler F, Hilbeck A (2001) Immunological analysis of
phloem sap of Bacillus thuringiensis corn and of the nontarget herbivore Rhopalosiphum
padi (Homoptera: Aphididae) for the presence of Cry1Ab. Molecular Ecology 10: 525-533.
23. Romeis J, Dutton A, Bigler F (2004) Bacillus thuringiensis toxin (CryAb) has no direct effect
on larvae of the green lacewing Chrysoperla carnea (Stephens) (Neuroptera : Chrysopidae).
In Journal of Insect Physiology, Vol 50, pp 175-183.
24. Padgette, S.R., Re, D.B., Barry, G.F., Eichholtz, D.E., Delannay, X., Fuchs, R.L., Kishore,
G.M. and Fraley, R.T. (1996). New weed control opportunities: Development of soybeans
with a Roundup Ready gene. In: Duke, S.O. (ed.), Herbicide-resistant crops: Agricultural,
environmental, economic, regulatory, and technical aspects. CRC Press Inc., Boca Raton,
Florida, and London, England, pp. 53-84.
25. Shelton, A. M., J-H. Zhao, and R. T. Roush. 2002. Economic, ecological, food safety, and
social consequences of the deployment of Bt transgenic plants. Annual Review of
Entomology 47:845-881.
26. Steinrucken, H.C. & Amrhein, N. (1980). The herbicide glyphosate is a potent inhibitor of 5enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase. Biochem. Biophys. Res. Comm. 94:1207-1212.
27. Sullivan DS, Sullivan TP (2000). Non-target impacts of the herbicide glyphosate: A
compendium of references and abstracts. 5th Edition. Applied Mammal Research Institute,
Summerland, British Columbia, Canada.
28. Saxena D, Flores S, Stotzky G (1999) Insecticidal toxin in root exudates from Bt corn.
Nature London 402: 480
29. Saxena D, Flores S, Stotzky G (2002) Bt toxin is released in root exudates from 12 transgenic
corn hybrids representing three transformation events. Soil Biology and Biochemistry 34:
133-137.
30. Saxena D, Flores S, Stotzky G (2002) Vertical movement in soil of insecticidal Cry1Ab
protein from Bacillus thuringiensis. Soil Biology and Biochemistry 34: 111-120.
31. Saxena D, Stotzky G (2000) Insecticidal toxin from Bacillus thuringiensis is released from
roots of transgenic Bt corn in vitro and in situ. FEMS Microbiology Ecology 33: 35-39.
32. Saxena D, Stotzky G (2001) Bacillus thuringiensis (Bt) toxin released from root exudates and
biomass of Bt corn has no apparent effect on earthworms, nematodes, protozoa, bacteria, and
fungi in soil. Soil Biology and Biochemistry 33: 1225-1230.
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

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33. Saxena D, Stotzky G (2001) Bt corn has a higher lignin content than non-Bt corn. American
Journal of Botany 88: 1704-1706
34. Saxena D, Stotzky G (2001) Bt toxin uptake from soil plants. Nature Biotechnology 19: 199
35. Scriber J (2001) Bt or not Bt: is that the question? Proceedings of the National Academy of
Sciences of the United States of America 98: 12328-12330
36. Sears MK, Hellmich RL, Stanley Horn DE, Oberhauser KS, Pleasants JM, Mattila HR,
Siegfried BD, Dively GP (2001) Impact of Bt corn pollen on monarch butterfly populations:
a risk assessment. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of
America 98: 11937-11942
37. Stanley Horn DE, Dively GP, Hellmich RL, Mattila HR, Sears MK, Rose R, Jesse LCH,
Losey JE, Obrycki JJ, Lewis L (2001) Assessing the impact of Cry1Ab-expressing corn
pollen on monarch butterfly larvae in field studies. Proceedings of the National Academy of
Science
38. s of the United States of America 98: 11931-11936
39. Storer NP, Van Duyn JW, Kennedy GG (2001) Life History Traits of Helicoverpa zea
(Lepidoptera: Noctuidae) on Non-Bt and Bt Transgenic Corn Hybrids in Eastern North
Carolina. In Journal of Economic Entomology, Vol 94, pp 1268-1279.
40. U.S. EPA (1992). Pesticide tolerance proposed rule. Federal Register 57: 8739-8740.
41. Wandeler H, Bahylova J, Nentwig W (2002) Consumption of two Bt and six non-Bt corn
varieties by the woodlouse Porcellio scaber. Basic and Applied Ecology 3: 357-365.
42. Williams, G.M., Kroes, R. & Munro, I.C. (2000). Safety evaluation and risk assessment of
the herbicide Roundup and its active ingredient, glyphosate, for humans. Regulatory
Toxicology and Pharmacology 31: 117-165.
43. Wu, F., J. D. Miller, and E. A. Casman. 2004. The economic impact of Bt corn resulting
from mycotoxin reduction. Journal of Toxicology 23:397-424.
44. Zwahlen C, Hilbeck A, Gugerli P, Nentwig W (2003) Degradation of the Cry1Ab protein
within transgenic Bacillus thuringiensis corn tissue in the field. Molecular Ecology 12: 765775.
45. Zwahlen C, Hilbeck A, Howald R, Nentwig W (2003) Effects of transgenic Bt corn litter on
the earthworm Lumbricus terrestris. Molecular Ecology 12: 1077-1086.
5.5 En caso de importacin copia legalizada o apostillada de las autorizaciones o
documentacin oficial que acredite que el OGM est permitido conforme a la legislacin
del pas de origen, al menos para su liberacin experimental, traducida al espaol. La
Secretara competente, de considerarlo necesario, podr requerir copia simple de la
legislacin aplicable vigente en el pas de exportacin traducida al espaol.
El hbrido de maz con las tecnologas Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 (identificador
de la OCDE: SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x MON-21-9) es un hbrido
F1 resultado de la cruza convencional de las lneas de maz con las tecnologas:
BT11, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a
glufosinato;
MIR162, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz;
TC1507, resistente a ciertos lepidpteros plaga del cultivo de maz y tolerante a la
aplicacin de glufosinato de amonio;
GA21, tolerante a herbicidas a base de glifosato.
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Este apilado de tecnologas es producto del mejoramiento tradicional de plantas, y por lo tanto no
es automticamente sujeto a la normativa en todas las jurisdicciones, como son las tecnologas
parentales resultantes de la ingeniera gentica.
5.5.1 Evento parental Bt11
Con el fin de dar cumplimiento al presente requerimiento, se presenta la documentacin
oficial que acredita que la tecnologa Bt11 (SYN-BT-11-1) est permitida en el pas de origen
(Estados Unidos de Norteamrica) para su comercializacin y subsecuente liberacin al
ambiente.
Documento de decisin de la APHIS de conceder la des-regulacin al maz SYN-BT11-1, objeto de esta solicitud, para su venta comercial como semilla para siembra sin
tener que presentar requisitos adicionales. Emitido el 29 de enero de 1996164.
Documentacin que acredita que el grano proveniente de variedades de maz SYNBT-11-1, est permitida para su utilizacin como grano (consumo humano), forraje y
ensilado (y animal) en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y
Medicamentos (FDA). Emitido el 22 de mayo de 1996165.
Aprobacin de la Agencia de Proteccin del Ambiente (EPA) para el uso de la
protena insecticida Cry1Ab expresada en el maz SYN-BT-11-1. Emitido el 17 de
agosto de 1998 y la renovacin de la misma emitida el 10 de septiembre de 1997 166.
5.5.2 Evento parental MIR162
Para la lnea parental MIR162 (SYN-IR162-4), se presenta la documentacin oficial que
acredita que la lnea parental de maz con la tecnologa MIR162 est permitida en el pas de
origen (Estados Unidos de Norteamrica) para su comercializacin y subsecuente liberacin al
ambiente.
Documento de decisin de la APHIS de conceder la des-regulacin al maz MIR162, para
su venta comercial como semilla para siembra sin tener que presentar requisitos
adicionales. Emitido el 20 de abril de 2010 167.

Documentacin que acredita que el grano y forraje proveniente de variedades de maz


MIR162, est permitida para su utilizacin como grano (consumo humano), forraje y
ensilado (y animal) en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y
Medicamentos. Emitido el 09 de diciembre de 2008168.
Aprobacin de la Agencia de Proteccin del Ambiente para el uso de la protena
insecticida Vip3A20 expresada en el maz MIR162, emitida el 26 de noviembre de
1998169.

164

USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
Bt11
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_19501p_com.pdf
165
http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/bnfl017.html
166
U.S Environmental Protection Agency. Approval of a Pesticide Product Registration. http://www.epa.gov/EPAPEST/1998/August/Day-17/p22013.htm
167
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
MIR162
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/07_25301p_com.pdf
168
http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/bnfl017.html
169
http://cera-gmc.org/docs/decdocs/09-131-023.pdf
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5.5.3 Evento parental TC1507
Para la lnea parental TC1507 (DAS-157-1), se presenta la documentacin oficial que
acredita que la lnea parental de maz con la tecnologa TC1507 est permitida en el pas de
origen (Estados Unidos de Norteamrica) para su comercializacin y subsecuente liberacin al
ambiente.
Documento de decisin de la APHIS de conceder la des-regulacin al maz TC1507, para
su venta comercial como semilla para siembra sin tener que presentar requisitos
adicionales. Emitido en junio de 2001170.
Documentacin que acredita que el grano y forraje proveniente de variedades de maz
TC1507 est permitida para su utilizacin como grano (consumo humano), forraje y
ensilado (y animal) en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y
Medicamentos. Emitido el 8 de junio de 2001171.
Aprobacin de la Agencia de Proteccin del Ambiente para el uso de la protena
insecticida cry1F expresada en el maz TC1507, emitida en junio de 2001 172.
5.5.4 Evento parental GA21
La tecnologa GA21 (MON-21-9) est permitida en el pas de origen (Estados Unidos de
Norteamrica) para su comercializacin y subsecuente liberacin al ambiente.
Documento de decisin de la APHIS de conceder la des-regulacin al maz GA21, objeto
de esta solicitud, para su venta comercial como semilla para siembra sin tener que
presentar requisitos adicionales. Emitido el 5 de diciembre de 1997 173.
Documentacin que acredita que el grano proveniente de variedades de maz GA21, est
permitida para su utilizacin como grano (consumo humano), forraje y ensilado (y animal)
en Estados Unidos por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos. Emitido el 10
de Febrero de 1998174.
Registro y aprobacin por la Agencia de Proteccin del Ambiente para el uso de de la
lnea GA21. Emitido el 28 de marzo de 1997175.

170

USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
TC1507
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/00_13601p_com.pdf
171
U.S. Food and Drug Administration. Biotechnology Consultation TC1507. http://ceragmc.org/docs/decdocs/bnfM073.pdf
172
EPA. Environmental Assessment and Finding of No Significant Impact TC1507. http://ceragmc.org/docs/decdocs/02122001.pdf
173
USDA/APHIS
Determination
of
Non-Regulated
Status
for
Corn
Line
GA21.
http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/97_09901p_com.pdf
174
http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/bnfl017.html
175
U.S Environmental Protection Agency. Approval of a Pesticide Product Registration. http://www.epa.gov/EPAPEST/1998/August/Day-17/p22013.htm
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VI. Consideraciones sobre los riesgos de las alternativas tecnolgicas con que se cuenta
para contender con el problema para el cual se construy el OGM, en caso de que tales
alternativas existan.
Los problemas fitosanitarios de maz en Mxico entre los que destacan las plagas,
enfermedades y malezas ocupan un lugar prioritario en la relacin de factores que limitan la
productividad del cultivo, ya que cada uno de estos tres problemas sealados puede por s solo
ser la causa de prdidas en rendimiento que van desde bajos porcentajes hasta la prdida total de
la cosecha, lo cual se refleja en cifras significativas entre la superficie sembrada versus la
cosecha obtenida, situacin que desalienta a los productores quienes no ven compensados sus
esfuerzos con rendimientos satisfactorios que paguen su trabajo y su inversin. Por esta razn
entre otras, muchos de ellos han dejado de sembrar maz para dedicarse a otros cultivos y en
ocasiones a otras actividades diferentes, lo que trae como consecuencia una considerable
disminucin de la superficie sembrada y por ende de volmenes producidos.
Para un adecuado seguimiento e inspeccin de los diversos problemas fitosanitarios de un cultivo
es conveniente tener conocimiento de las distintas etapas fenolgicas del mismo. Dadas las
condiciones tan variadas de clima, suelo y variedades que se cultivan en nuestro pas, a la
duracin del desarrollo del cultivo es tambin variable, por ello no se consideran datos de tiempo
de duracin de cada una de las etapas fenolgicas del maz.
El maz es atacado por muchos insectos. En la figura 70 se representan las plagas de importancia
econmica con relacin a las etapas fenolgicas del cultivo. De modo que las plagas pueden
clasificarse de manera general por la parte de la planta donde causan dao principal: raz, hoja,
tallo, mazorca y el grano almacenado (Figura 71).
Generalmente las variedades de plantas resistentes a los insectos son ms capaces de evitar,
tolerar o recuperarse de un ataque de insectos que las variedades ms susceptibles. El grado de
resistencia puede variar desde muy susceptible hasta resistente. A una variedad con 100% de
resistencia de le denomina inmune. La habilidad de las plantas de crecer bien y producir
rendimientos satisfactorios cuando son severamente atacadas por insectos es un ejemplo de
tolerancia a los insectos.
El uso de variedades de maz con una resistencia y tolerancia a los insectos reducira los gastos
en materiales y equipo para medidas de control, mejorara los rendimientos y la calidad, y
disminuira los costos de produccin, de cosecha y de almacenamiento.
Para el manejo de plagas de lepidpteros en la regin del Agrcola de Tamaulipas, el Campo
experimental del INIFAP recomend los tratamientos (para las plagas presentes en el cultivo de
maz) que se enlistan en la tabla 77.
El maz con la tecnologa Bt11 x MIR162 TC1507 x GA21 tiene la caracterstica de tolerar la
aplicacin del herbicida glifosato y glufosinato de amonio, herbicidas sistmicos no selectivos
para aplicacin en post-emergencia a la maleza en los cultivos como jitomate, maz, sorgo,
agave, vid, chile, berenjena, calabacita, meln, pepino, sanda, chayote, entre otros, siendo
entonces no exclusivo para el cultivo de maz. Se debe evitar que este herbicida entre en
contacto directo con los cultivos porque los puede daar, ya que el glifosato se absorbe por las
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hojas y se trasloca hasta las races y otras partes de la planta. El glifosato no tiene actividad en
el suelo por lo que no daa la emergencia de los cultivos cuando la aplicacin se realiza antes de
que sta ocurra.

Figura 70. Plagas del cultivo del maz en Mxico con relacin a sus etapas fenolgicas 176.

176

Tomado de Gua Fitosanitaria para el Cultivo del Maz.

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Figura 71. Tres estadios para inspeccionar las plagas del maz en: raz, hojas, tallos, flores y fruto.

Se piensa que el uso de maz con tecnologas que le confieran caractersticas de tolerancia a
glifosato harn que: 1) el maz persista y se convierta en maleza, o 2) el uso de glifosato en
campos donde se encuentren maces con tecnologas de tolerancia a glifosato provocar
resistencia en las malezas presentes.
Tales aseveraciones tienen diferentes formas de abordarse, a lo que para la primera opinin se
puede responder que las plantas voluntarias de maz tolerante a glifosato pueden ser erradicadas
usando herbicidas de diferente modo de accin, lo que comnmente se hace en las prcticas
agrcolas de hoy en da. Por otro lado, para la segunda opinin, independientemente de la
utilizacin de maz con tecnologa de tolerancia a la aplicacin de glifosato, el repetido uso de
glifosato o herbicidas con el mismo modo de accin en los diferentes cultivos dnde est se
utiliza, puede provocar desarrollo de poblaciones resistentes al herbicida, por lo que es comn
recomendar utilizar otros herbicidas de diferente modo de accin.

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Tabla 77. Manejo de plagas en la regin Agrcola de Tamaulipas177.
Plaga
Ingrediente activo
Dosis/Ha
poca de aplicacin
Ometoato 480 g de I. A.
0.6 L
Trips
Cuando haya de cinco a
Diazinon 345 g de I. A.
1.5 L
Frankliniella sp.
diez trips por planta.
Dimetoato 400 g de I. A.
1.0 L
Chapulin
Al encontrar de cinco a diez
Paratin Metlico 600 g I.A.
20 kg
Melanoplus sp.
individuos por planta.
Pulga saltona
Carbaril 1200 g de I.A.
1.5 kg
Epitrix spp.
Gusano cogollero
Cuando se registra de 15 a
3.0 a 1.0
Spodoptera
Bacillus thuringiensis
25% de ataque en plantas
L
Frugiperda
menores de 80 centmetros.
0.75-2.0
Clorpirifos 360 g I.A.
L
Permetrina 170 g I.A.
0.5 L
Gusano elotero
Cyflutin 37.5 g I.A.
0.75 L
Heliothis spp.
Cypermetrina 50 g I.A.
0.25 L
Zetacipermetrina 25 g I.A.
0.25 L
Alfacipermetrina 40 g I.A.
0.2 L
Methoxyfenozide 40.8 g I.A:
0.17 L
Gusano barrenador
Cuando se registra de 15 a
Zeadiatrea
Permetrina 170 g I.A.
0.5 L
25% de ataque en plantas
grandiozella Dyar
menores de 80 centmetros.
Pulgn
Piricarb 170 g I.A. o
Cuando se encuentre 15%
Rhopalosiphum maidis
0.5 L
Carbofuran 875 g I.A.
de plantas atacadas.
Fitch
Carbofuran 875 g I.A.
2.5 L
Si se encuentra de una a tres
Gusano trozador
Thiodicarb 525 g I.A:
3.5 L
plantas trozadas por metro
lineal.

Las malas hierbas son plantas que crecen donde no son deseadas e interfieren con los intereses
del hombre (Ashton y Monaco, 1991; Anderson, 1996). Al conjunto de malas hierbas en un rea
se le denomina maleza e incluye tanto a las especies silvestres como a los cultivos voluntarios
indeseables (Chandler y Cooke, 1992). La maleza compite con los cultivos por luz, agua y
nutrimentos y si no son controladas oportuna y eficientemente, reducen significativamente su
rendimiento y la calidad del grano cosechado (Bridges, 1995). El manejo de la maleza es una de
las prcticas ms antiguas en la agricultura. Sin embargo, debido a que el efecto nocivo de la
maleza no es evidente al inicio del desarrollo de los cultivos, en muchas ocasiones no se le
otorga la importancia debida y su control se lleva a cabo cuando el cultivo ya ha sido afectado
(Rosales et al., 2002). El manejo integrado de maleza implica no slo depender de las medidas
de control de la maleza existente, sino prevenir la produccin de nuevos propgulos, reducir la
emergencia de maleza en los cultivos y maximizar la competencia del cultivo hacia la maleza. El
manejo integrado de maleza hace nfasis en la conjuncin de medidas para anticipar y manipular
las poblaciones de maleza, en lugar de reaccionar con medidas emergentes de control cuando se
presentan altas infestaciones (Dieleman y Mortensen, 1997). El objetivo del manejo integrado de
maleza es maximizar el rendimiento de los cultivos, optimizar las ganancias del productor y
177

Adaptada de Campo Experimental CIRNO, Tamaulipas.

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aumentar la eficiencia en la produccin del cultivo, al integrar tcnicas preventivas,
conocimientos cientficos y prcticas de manejo.
6.1 Clasificacin de las malas hierbas
El primer paso en el diseo de un programa de manejo de maleza es conocer a la maleza
a controlar (Ashton y Monaco, 1991).
Existen algunas formas de clasificacin de las malas hierbas que son tiles en su
identificacin. A continuacin se resumen algunas de ellas.
6.1.1 Clasificacin botnica
La clasificacin botnica de las malezas es la ms importante, ya que es un sistema que
permite identificar plenamente a una planta a travs de sus caractersticas morfolgicas,
principalmente de sus rganos reproductivos, en familias, gneros y especies (Radosevich et al.,
1997). El nombre cientfico de las plantas consta de dos palabras en latn, la primera indica el
gnero y la segunda la especie. Para precisar ms, se aade el autor, es decir, el nombre del
botnico que primero describi la planta con ese nombre. Para ello, se acostumbra usar
abreviaturas, por ejemplo, L. que significa Linneo; en algunas ocasiones las especies se han
tenido que reclasificar y la abreviatura del apellido del reclasificador aparece despus de la del
autor. Esta nomenclatura binomial es usada internacionalmente, lo cual evita confusiones por el
uso de nombres comunes que varan entre regiones o pases. Por ejemplo, la correhuela perenne,
es conocida tambin como gloria de la maana, oreja de ratn y lengua de pollo en Mxico y
field bindweed en Estados Unidos. Al conocer su nombre cientfico: Convolvulus arvensis L.
se tiene la certeza de que se trata de la misma planta. Por lo anterior, la identificacin adecuada
de una mala hierba por su clasificacin botnica es fundamental para su manejo.
6.1.2 Clasificacin morfolgica
Por su forma, las principales malas hierbas pueden ser clasificadas en:
a) Hojas anchas. Estas plantas presentan las nervaduras de las hojas en forma de red o
reticuladas, dos hojas seminales o cotiledonares en las plntulas y races primarias con
crecimiento vertical. Ejemplos: quelite, polocote y correhuela.
b) Zacates. Son plantas que presentan slo una hoja seminal en sus plntulas, hojas con
disposicin alterna y nervaduras paralelas y sistema radical fibroso. Ejemplos: zacate Johnson,
zacate de agua, zacate cola de zorra.
c) Ciperceas. Estas plantas tienen caractersticas similares a los zacates, sus principales
diferencias consisten en que tienen tallos triangulares y las hojas se presentan en rosetas que
nacen de la base del tallo y la inflorescencia. Ejemplos: coquillo morado y coquillo amarillo.
6.1.3 Clasificacin por ciclo de vida
a) Anuales. Plantas que completan su ciclo de vida en menos de un ao. Pueden ser
anuales de invierno (octubre-abril) o de verano (mayo-septiembre). Algunos ejemplos de malas
hierbas anuales de invierno son: la borraja (Sonchus oleraceus) y la mostacilla (Brassica
campestris) y anuales de verano: el quelite (Amaranthus hybridus) y el girasol silvestre o
polocote (Helianthus annuus).
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b) Bianuales. Malas hierbas que su ciclo de vida comprende dos aos. En el primer ao,
la planta forma la roseta y una raz primaria profunda y en el segundo ao florecen, maduran y
mueren. Las malas hierbas bianuales no son muy comunes. Un ejemplo de mala hierba bianual
es la zanahoria silvestre (Daucus carota).
c) Perennes. Plantas que viven ms de dos aos y si se presentan condiciones favorables
pueden vivir indefinidamente. Se reproducen por semilla y en muchas ocasiones vegetativamente
a travs de estolones, tubrculos, rizomas o bulbos. El zacate Johnson (Sorghum halepense) y la
correhuela perenne (Convolvulus arvensis) son ejemplos de malas hierbas perennes.
A continuacin se expone la prctica comn en el control de malezas en la agricultura.
6.2 Control de malezas en maz
En todos los cultivos existe un periodo en el que la presencia de malezas o malas hierbas
causa los mayores daos en el rendimiento. Ese periodo por lo general se ubica en las primeras
semanas del ciclo, despus de la emergencia de los cultivos.
En maz, la magnitud de ese periodo, llamado periodo crtico de competencia (PCC), es variable
y depende de la variedad de maz, el ciclo del cultivo, la fecha de siembra, las especies de
malezas, la presin de malezas, entre muchos otros factores. Sin embargo, en lo que todos los
investigadores coinciden es que el PCC en maz se ubica entre la primera y sexta semana despus
de la emergencia del cultivo, permitiendo un mximo de 5% de prdida de rendimiento.
La presencia de malezas durante ese periodo reduce gravemente el rendimiento del cultivo, por
lo que se deben de hacer todos los esfuerzos para evitar o limitar la presencia de malezas.
La presencia posterior de malezas en cultivos que han superado el PCC, no tiene un gran impacto
en el rendimiento del maz, pero si interfiere con la cosecha y, adicionalmente, esas plantas de
malezas producen semillas que van a recargar la reserva de semillas en el suelo, de donde se
originarn las futuras generaciones de plantas competidoras, por lo que su control sigue siendo
importante, an en etapas tardas del cultivo.
Lo productores de maz realizan prcticas de control de malezas que son efectivas, pero con
frecuencia se hacen tardamente. El control de malezas en maz y en cualquier cultivo, debe
realizarse oportunamente, echando mano de todas las herramientas de control disponibles para
los productores. Para maz, hoy en da existen mltiples tcnicas de control de malezas que
hacen posible reducir al mximo las prdidas de rendimiento atribuibles a la competencia, pero
ninguna de ellas ser efectiva si se realiza tardamente.
Una prctica oportuna implica que el agricultor prepare con tiempo todos los recursos para el
manejo del cultivo. Iniciar la bsqueda de soluciones cuando el problema ya es evidente,
generalmente termina en catstrofe, pues muchas veces los insumos no se encuentran disponibles
en el lugar y en el momento en que se requieren. Tratar de resolver problemas al momento como
la presencia de malezas, plagas, fertilizacin, etc., casi siempre resulta ineficiente. Siempre es
mejor prevenir. Para prevenir las prdidas de rendimiento el agricultor debe estar preparado para
actuar oportunamente. Realizar las prcticas de preparacin del terreno; proveerse de la semilla,
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fertilizantes y otros agroqumicos, y preparar los implementos que utilizar durante el ciclo del
cultivo, ser de gran ayuda.
El rendimiento del maz en cultivo, en las primeras fases de su desarrollo, puede ser afectado
seriamente por la competencia ejercida por la maleza, asimismo, la maleza puede ocasionar
daos en forma indirecta al propiciar el incremento de plagas de insectos, enfermedades y
roedores, as como dificultar la cosecha, afectar la calidad de la misma, e influir en la incidencia
de la maleza en los terrenos debido a su produccin de semilla. Para evitar el dao ocasionado
por la maleza el productor asigna gastos para su control a travs de mtodos manuales (uso de
azadn), mecnicos (escardas) y qumicos (herbicidas).
El control qumico de la maleza en las reas productoras de maz consiste en una aplicacin total
de herbicidas en preemergencia, as como de aplicaciones dirigidas de herbicidas postemergentes. La aplicacin de herbicidas pre-emergentes generalmente incluye la mezcla de un
producto para el control de maleza de hoja ancha y otro para zacates, debido a que el espectro de
accin de cada producto en la mezcla no les permite eliminar todas las especies de maleza que se
presentan en el maz.
Por otro lado, los herbicidas post-emergentes que se comercializan actualmente presentan
problemas de selectividad y su aplicacin requiere del uso de equipos especiales de aspersin
con el objeto de reducir el riesgo de fitotoxicidad al cultivo por el uso de herbicidas totales, otra
desventaja de este tipo de aplicaciones es que con este mtodo no se elimina la maleza presente
en la hilera del cultivo, lo cual indica que el mtodo de control qumico convencional depende
an de las escardas mecnicas y del control manual para lograr un eficiente control de maleza.
6.3 Principales malezas en maz
En Mxico se reportan ms de 400 especies de malas hierbas, pertenecientes a ms de 50
familias botnicas, asociadas a diferentes cultivos (Villaseor y Espinosa, 1998; Tamayo, 1991).
Las principales especies de maleza en maz en el Estado de Tamaulipas se presentan en la tabla
78.

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Tabla 78. Malezas ms comunes y problemticas presentes en el cultivo de maz en la regin Agrcola de
Tamaulipas178.
Malezas del cultivo de maz en la regin Agrcola de Tamaulipas
Amaranthus blitoides L., Quelite rastrero
Planta anual de 10-50 cm, muy ramificada, postrada o ascendente. Hojas de obovadas a elpticas, con el pice
obtuso y el margen blanquecino y cartilaginoso. Flores con 4-5 tpalos muy desiguales, el mayor ms largo
que el fruto. Inflorescencia formada slo por glomrulos axilares, rematada por hojas. Frutos en pixidio.
Amaranthus hybridus L, Quelite
Planta anual de 20-100 cm, erecta. Hojas ovadas o romboidales. Flores agrupadas en una inflorescencia
terminal no muy densa, verdosa o rojiza, con el espicastro terminal ms largo que los laterales. Flores con
tpalos lanceolados, con el pice agudo; al menos algunos ms cortos que el fruto, que es de tipo pixidio.
Cenchrus pauciflorus M. A. Curtis, Zacate cadillo
Hierba anual, erecta, con frecuencia creciendo varios individuos juntos, de 25-60 cm de altura. Tallo: Tendido
y ramificado, con pubescencia variable, hueco, delicado, con varios nudos manifiestos. Hojas alternas, vainas
con pelos adpresos en los mrgenes cerca del pice; lgula ciliada; lminas planas, lineares a lanceoladas, de 4
a 35 cm de longitud y 5 a 8 mm de ancho, sin pelos a pubescentes en la base del haz; frecuentemente las
puntas de las espinas de color prpura con el tiempo. Inflorescencia: Racimos densos, espiciformes, de 3 a 10
cm de largo. Espiguillas unifloras, ssiles, en grupos de 4, protegidas por un involucro piloso de 6 a 8 mm de
dimetro, formado por numerosas cerdas, de las cuales las externas son delgadas y las internas espinoides,
unidas entre s por encima de la base hasta su mitad; glumas desiguales.
Chenopodiun murale L., Quelite puerco
Planta erguida o ascendente, de 10 a 60 cm de alto. Tallo profusamente ramificado desde la base, a veces con
textura harinosa (farinoso). Hojas con pecolos delgados, ovadas o rmbico-ovadas, de 2 a 7 cm de largo por 1
a 5 cm de ancho, irregularmente sinuado-dentadas, con textura harinosa en el envs, sobre todo cuando
tiernas. Inflorescencia: En forma de pequeos glomrulos, de cimas o panculas axilares o terminales, ms
bien cortas. Flores pentmeras, diminutas; perianto de 1 mm de largo, lobulado, los lbulos harinosos,
envolviendo el fruto de manera incompleta. Fruto (unutrculo) envuelto incompletamente por el perianto;
pericarpio adherente a la semilla; semilla horizontal, finamente punteada, biconvexa, de 1.5 mm de dimetro,
con el borde agudo o atenuado (formando un ngulo menor de 45).
Heliantus annus L., Polocote
Planta anual de hasta 2,5 m, generalmente no ramosa. Tallo hspido. Hojas alternas, grandes, ovadas y ms o
menos cordadas, con el margen aserrado. Inflorescencia en captulo terminal de gran tamao, con flores
liguladas amarillas, situadas en el exterior y flosculosas negruzcas o pardas en el disco, estas ltimas con una
escama en su base. Fruto en aquenio grisceo generalmente con bandas negras.
Convolvulus sp. L, Chorrehuela
Planta rastrera o trepadora, con pocos pelos o sin ellos. Tamao: Hasta de 1 m o ms de largo. Tallo: Tallo
simple, delgado, flexible, sin pelos, rastrero o crece en forma espiralaza, escasamente ramificado. Hojas con
peciolos de 3 mm a 3 cm de largo, limbos de forma variable, oblongo-elpticos a angostamente oblongos, de 1
a 7 cm de largo por 6 a 40 mm de ancho, enteros o levemente ondulados, base cordada o sagitada, sin pelos o
con pelos largos muy entrecruzados. Flores axilares, solitarias o en grupos de 2 3, a veces hasta 5; brcteas
de 1.5 a 3 mm de largo, pednculos de 0.4 a 3.5 cm de largo pedicelos ms cortos que los pednculos; spalos
exteriores elpticos, los interiores orbiculares, sin pelos o si los hay son largos y muy entrecruzados en el
dorso, coriceos, de 3 a 5 mm de largo, corola en forma de embudo, blanca o rosada.
Amaranthus palmeri S. Wats, Quelite
178

Informacin de la Asociacin Mexicana de la Ciencia de la Maleza, A.C.

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Planta dioica, anual o a veces perenne, erecta, glabra (sin ningn tipo de pelos). Hasta de 1.5 (3) m de alto.
Tallo: Con rayas longitudinales, verde a amarillo, caf o rojizo, con frecuencia profusamente ramificados
desde la base. Hojas alternas, lminas foliares rmbicas, ovadas a rmbico-lanceoladas, de 1.5 a 10 (17) cm
de largo por 1 a 4 (8) cm de ancho; pice agudo a acuminado con una espina fina en la punta; base
redondeada a cuneada; nervacin prominente en el envs, a veces algo pubescente; pecolos delgados, de 1 a 5
(10) cm de largo. Inflorescencia unisexuales, en forma de espigas terminales. Flores poco vistosas; las
masculinas con 5 tpalos angostamente triangulares, con punta rgida, desiguales, los externos de 2.5 a 4 (5)
mm de largo, los internos de 2 a 3 (4) mm de largo.
Ipomoea purpurea (L.) Roth, Campanitas
Planta herbcea, rastrera o trepadora. De 20 cm a 2 m de longitud. Generalmente ramificado en su base, con
pelos amarillos hasta de 4 mm de largo. Hojas con pecolos de 4 a 20 cm de largo, con pelos; lminas foliares
en forma de corazn, ovadas, enteras o trilobadas, o bien, raramente 5 lobadas, de 3 a 17 cm de largo y 2 a 15
cm de ancho, pice agudo a acuminado, base cordada de seno profundo, con pelos esparcidos a densos en
ambas caras, mismos que disminuyen con la edad. Inflorescencia es una cima con 1-5 flores. Flores solitarias
o dispuestas en cimas 2 a 5-floras en las axilas de las hojas, pednculos de 0.2 a 18 cm de longitud, pedicelos
de 5 a 20 mm de largo, ambos con pelos, brcteas lanceoladas, de 1 a 9 mm de largo, con pelos; spalos
desiguales: los exteriores lanceolados a angostamente elpticos, de 8 a 17 mm de longitud y 2 a 5 mm de
ancho, acuminados, con pelos largos amarillos de base engrosada, los interiores angostamente lanceolados, de
8 a 17 m de longitud y 2 a 3 mm de ancho, acuminados, con bordes membranosos y secos.
Rumex crispus L., Lengua de vaca
Planta herbcea, sin pelos, erguida, de 50 cm a 1.2 m de alto. Tallo con rayas longitudinales, simple o con
ramificaciones en la parte superior. Las hojas basales con pecolos largos, lanceoladas a oblongo-lanceoladas,
de 10 a 30 cm de largo, borde frecuentemente ondulado, con la venacin manifiesta, las hojas superiores ms
reducidas. Flores verticiladas y dispuestas en panculas densas, estrechas, alargadas, ascendentes, de 10 a 50
cm de largo, pedicelos florales de 5 a 10 mm de largo articulados cerca de la base. Flores con tpalos
exteriores de 1 mm de largo, segmentos interiores del perianto (en fruto) anchamente ovados a casi
orbiculares, subcordados en la base.
Cynodon dactylon (L.) Pers., Zacate bermuda
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Hierba perenne.
Tamao: 10 a 30 cm de alto, pero puede tener ms de largo, ya que crece con estolones. Tallo: Delgados,
glabros, erectos o decumbentes. Hojas: Vainas de 1.5 a 7 cm de largo, generalmente ms cortas que los
entrenudos, vilosas en el pice, las inferiores usualmente quilladas, los bordes membranosos, lgulas
membranosas, cilioladas, de 0.2 a 0.3 mm de largo, a veces vilosas en el dorso, lminas de 0.5 a 6.5 cm de
largo por 1 a 3.5 mm de ancho, aplanadas, en ocasiones dobladas, escabrisculas (poco speras),
generalmente vilosas detrs de la lgula y en los mrgenes inferiores, ocasionalmente en ambas superficies.
Inflorescencia: Espigas (3) 4 a 6, de 1.5 a 6 cm de largo, distribuidas en un verticilo, usualmente radiadas.
Espiguilla/Flores: Espiguillas de 2 a 2.8 mm de largo, adpresas en el raquis e imbricadas, verde violceas,
glumas de 1 a 2.3 mm de largo, glabras, la primera falcada (en forma de hoz), la segunda lanceolada; lema de
2 a 2.6 mm de largo, fuertemente doblada y aquillada, sin arista u ocasionalmente con un corto mucrn, plea
glabra tan larga o un poco ms corta que la lema; raquilla prolongada, desnuda o llevando una segunda flor
masculina o rudimentaria. Frutos y semillas: Caripsis de perfil fusiforme a elptico, de 0.9 a 1.5 mm de largo
y 0.5 a 0.7 mm de ancho, cuerpo translcido de color ambarino o cremoso, de textura estriada
extremadamente fina (Espinosa y Sarukhn, 1997).
Datura stramonium L., Toloache comn

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D escripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Hierba robusta.
Tamao: De 30 cm a 1 m de alto. Tallo: Glabrescente (con pelos). Hojas: Con lminas ovadas, de 2.5 a 20 cm
de largo por 1 a 18 cm de ancho, pice agudo, margen sinuado a ligeramente lobado, base atenuada, a veces
oblicua, membranceas, sin pelos, de color verde oscuro en el haz, un poco ms claro en el envs; pecolos de
1 a 6 (7) cm de largo. Flores: Erectas, sobre pednculos de 5 a 10 mm de largo; cliz tubular, casi cilndrico,
de 1.5 a 5 cm de largo por 0.5 a 1 cm de dimetro con dientecillos de alrededor de 5 mm de largo por 1 a 3
mm de ancho, circuncsil (se abre transversalmente) poco arriba de la base del tubo y cayendo junto con la
corola, pero dejando un reborde a modo de collar doblado hacia abajo y que persiste en el fruto; corola blanca
o violcea, de 6 a 10 cm de largo, limbo plegado, pentalobado, con los pices de los lbulos subulados, de 3 a
8 mm de largo; estambres unidos un poco por debajo de la mitad del tubo de la corola, filamentos de 2.2 a 3.5
cm de largo, anteras de 3 a 5 mm de largo por 1 a 2 mm de ancho; ovario imperfectamente tetralocular, de
placentacin parietal, estilo simple, de 4 a 5 cm de largo, estigma con dos pliegues (bilamelado), de alrededor
de 3 mm de alto y ancho. Frutos y semillas: Fruto en forma de cpsula erecta, ovoide, de alrededor de 4 cm de
largo por 2.5 cm de dimetro, dehiscente por 4 valvas, armada con espinas largas y agudas, subygales o poco
desiguales, hasta de 1 cm de largo; semillas reniformes, aplanadas, de 3 a 4 mm de largo, negras, finamente
reticuladas.
Portulaca oleracea L., Verdolaga
Hierba carnosa, rastrera, a veces algo ascendente, con pocos pelos o sin ellos, de 5 a 40 cm de largo. Tallo a
veces rojizo, ramificado, con las ramas extendidas radialmente. Hojas alternas, obovado-cuneadas a
espatuladas, de 0.5 a 3 (5) cm de largo, por 0.2 a 1.5 cm de ancho, pice redondeado o truncado, base
cuneada. Flores ssiles, solitarias o agrupadas por pocas, rodeadas por escasos (a veces ningunos) pelos
inconspicuos; spalos ovados a orbiculares, de 2.5 a 4.5 mm de largo y de ancho, algo aquillados; ptalos
amarillos, de 3 a 5 mm de largo; estambres 6 a 10, estilo 4 a 6-lobado. El fruto es una cpsula de 5 a 9 mm de
largo, circuncsil cerca de la mitad; semillas circulares, rara vez triangulares, comprimidas, color caf o negro,
granular-tuberculadas, de casi 1 mm de ancho. Hipoctilo cilndrico, de 6 a 12 mm de longitud, sin pelos;
cotiledones de lmina carnosa estrechamente elptica, de 1.5 a 3.5 mm de largo y hasta 1 mm de ancho, sin
pelos; sin epictilo; hojas opuestas, de lmina elptica, sin pelos (Espinosa y Sarukhn, 1997).
Echinochloa crus-galli (L.) P. Beauv., Zacate de agua
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Planta anual.
Tamao: De 30 cm a 1 (2) m. Tallo: Erecto o decumbente, glabro, con muchos nudos. Hojas: Vainas glabras,
lgula ausente, lminas foliares hasta de 65 cm de longitud y de 0.5 a 3 cm de ancho. Inflorescencia: Pancula
de 10 a 25 cm de longitud, erecta o pndula, con tintes de color prpura, generalmente con 5 a 25 ramas
aplicadas o abiertas, las ramas inferiores distantes, hasta de 10 cm de longitud, algunas veces ramificadas, eje
principal y ramas de la pancula con pelos firmes, a menudo papilosa en la base, con frecuencia del tamao de
las espiguillas. Espiguilla/Flores: Espiguillas con o sin arista, de 2.5 a 3 (4) mm de longitud y de 1.1 a 2.3 mm
de ancho; glumas y lema de la flor inferior variablemente escabrosas, con o sin pelos, la lema con o sin arista,
palea membrancea, bien desarrollada; flor frtil coricea, obtusa o aguda, con una punta membranosa en el
pice. Frutos y semillas: El fruto es un caripside elptico, aprox. de 2 mm de largo.
Eclipta prostrata (L.) L, Clavel de pozo
Descripcin tcnica basada en Stevens et al. (2001). Hbito y forma de vida: Hierba anual o perenne, con
pelillos reclinados. Tamao: De hasta 1 m de alto. Tallo: La base de la planta es rizomatosa. Hojas: Opuestas,
elpticas o lanceoladas, de hasta 10 cm de largo y 3 cm de ancho, pero normalmente ms pequeas, angosta
hacia la base, ligeramente aserradas en el margen, algo speras al tacto. Inflorescencia: Cabezuelas solitarias,
sobre cortos pednculos ubicados en la punta de los tallos y en las axilas de las hojas. Cabezuela/Flores:
Cabezuela: aunque tiene el aspecto de una flor, es en realidad una inflorescencia formada por pequeas flores
ssiles dispuestas sobre un receptculo plano, provisto en su superficie de brcteas (pleas) muy delgadas,
parecidas a cerdas cubiertas de pelillos y que permanecen en el receptculo despus de que han cado los
frutos; el conjunto de flores est rodeado por fuera por 8 a 9 brcteas dispuestas en 2 o 3 series no muy
evidentes, que constituyen el involucro, ste es cilndrico o acampanado, las brcteas estn estriadas y
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Malezas del cultivo de maz en la regin Agrcola de Tamaulipas


presentan pelillos reclinados. Flores liguladas 50 o ms, femeninas, frtiles, ubicadas en la periferia de la
cabezuela, la corola es un tubo en la base y a manera de cinta hacia el pice de 2 mm, semejando el ptalo de
una flor sencilla, de color blanco. Flores del disco en menor nmero, aproximadamente 1.5 mm,
hermafroditas, ubicadas en la parte central, la corola es un tubo que hacia el pice se ensancha (garganta) y
se divide en 5 lbulos, tambin de color blanco; los estambres alternos con los lbulos de la corola, sus
filamentos libres e insertos sobre el tubo de la corola, las anteras son negras y soldadas entre s formando un
tubo alrededor del estilo; el ovario nfero. El cliz de ambos tipos de flor se encuentra modificado formando
una estructura llamada vilano.
Echinochloa colona (L.) Link, Arrocillo silvestre
Descripcin tcnica basada en Ackerman et al, (1991), Correll y Johnston (1970), Gleason y Cronquist
(1991), McVaugh (1983), Nicora (1978), Rzedowski y Rzedowski (2004) y observaciones propias (A.
Hanan). Hbito y forma de vida: Hierba de vida corta. Tamao: De hasta 1 m de alto, aunque generalmente
ms pequea. Tallo: Erecto o recostado sobre el suelo y con las puntas ascendentes, ramificado, a veces con
races en los nudos inferiores, a veces con pelillos en los nudos. Hojas: Alternas, dispuestas en 2 hileras sobre
el tallo, con las venas paralelas, divididas en 2 porciones, la inferior llamada vaina que envuelve al tallo, igual
o ms larga que el entrenudo, con pelos hacia el pice, y la parte superior de la hoja llamada lmina que es
larga, angosta, plana, a veces con los mrgenes speros al tacto; entre la vaina y la lmina, por la cara interna,
se presenta una lnea de pelillos, llamada lgula, o bien sta ausente. Inflorescencia: Una pancula densa y
angosta, de hasta 15 cm de largo, ubicada en la punta del tallo, compuesta de 5 a 10 ramitas ascendentes. En
cada ramita se disponen las espiguillas. Espiguilla/Flores: Espiguillas: en 4 hileras en un mismo lado del eje
que es plano. Las flores son muy pequeas y se encuentran cubiertas por una serie de brcteas, puntiagudas
pero sin aristas.
Eleusine indica (L.) Gaertn., Pata de gallina
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Planta anual.
Tamao: Hasta de 80 cm de alto. Tallo: Erecto o ascendente. Hojas: Vainas foliares comprimidas y
aquilladas, glabras o con algunos pelos marginales en la parte superior, lgula en forma de membrana ciliada
de ms o menos 1 mm de largo, lmina a menudo plegada, hasta de 30 cm de largo y 9 mm de ancho, por lo
general glabra, pero con un mechn de pelos en la garganta y a veces con algunos pelos largos en los
mrgenes cerca de la base. Inflorescencia: Ramas de la inflorescencia (1) 2 a 10 (17), de (3) 6 a 10 (15) cm de
largo, dispuestas en forma digitada, pero con frecuencia una o dos se sitan ms abajo. Espiguilla/Flores:
Espiguillas de 3 a 7 mm de largo, compuestas de 4 a 9 flores, densamente apiadas sobre un raquis
angostamente alado o sin alas; primera gluma de 1.5 a 1.8 mm de largo, la segunda de 2 a 3 mm de largo;
lema de 2.5 a 4 mm de largo, con las nervaduras laterales prominentes cerca del pice, plea un poco ms
corta que la lema. Frutos y semillas: Cariopsis libres o dispersadas dentro del flsculo, la pared del fruto cae
fcilmente. Semilla de 1 a 2 mm de largo y de hasta 1 mm de ancho, surcada y rugosa en la superficie, color
caf oscuro, caf rojizo o caf negruzco (Espinosa y Sarukhn, 1997). Plntulas: Coleptilo oblongo de 2 a 4
mm de largo; en la primera hoja se pueden distinguir dos formas, una en la que la hoja es mayor que las tres
subsecuentes y la otra forma tiene un tamao similar a las subsecuentes, ambas formas de pice obtuso y sin
pelos; en la segunda hoja tambin hay dos formas, ambas lanceoladas a elptico-lanceoladas (Espinosa y
Sarukhn, 1997).
Sorghum halepense L., Zacate Jhonson
Planta perenne, rizomatosa. De hasta 1.50 m. Tallo de 50-1.5 m, ms cortos en sitios secos o desfavorables,
nudos sin ornamentacin o con pelos finos, erecto, hueco. Hojas con Lgula en forma de membrana truncada,
ciliada; lminas foliares hasta de 50 cm de longitud, de (0.8) 1.5 a 3 cm de ancho, lineares, con pelos.
Pancula hasta de 50 cm de longitud, abierta y libremente ramificada, oblonga u oval, sus ramas ascendentes,
las ms largas de 7-14 cm de longitud. Espiguilla ssil perfecta, de 4.5 a 5.5 mm de longitud, sin arista o con
una delicada, doblada, fcilmente caediza, glumas de la espiguilla ssil anchas, coriceas (consistencia de
cuero), sin nervaduras, brillantes excepto en las puntas, con pelos al menos en los mrgenes, del tamao de la
espiguilla; lema y palea delgadas y transparentes, ligeramente menores que las glumas, arista de la lema (de
estar presente), de 1 a 1.5 cm de longitud, con la base espiralada, geniculadas (dobladas); espiguilla
pedicelada de 5-7 mm de longitud, usualmente estaminada, sin arista, lanceolada, ms angosta que la
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espiguilla frtil, las glumas con nervaduras ms prominente. Fruto oculto por las glumas; grano de 2 a 3 mm
de longitud. Extensos rizomas horizontales, estoloniformes, largos e invasores.
Xanthiun pensylvanicum L., Golondrina
Descripcin tcnica basada en Correll y Johnston (1970), Stevens et al. (2001). Hbito y forma de vida:
Hierba de vida corta. Tamao: De hasta 50 cm de alto. Tallo: Los tallos principales con hojas reducidas a
escamas espiralmente arregladas, y sobre este tallo se encuentran numerosas ramillas caedizas que son las que
llevan las hojas bien desarrolladas y las inflorescencias. Hojas: Alternas, ovadas u oblongas, de hasta 1.7 cm
de largo, con la base asimtrica, las venas evidentes en la cara posterior, el pecolo corto con un par de
diminutas hojillas triangulares (llamadas estpulas) en la base. Inflorescencia: Una flor femenina pedicelada
junto con unas pocas flores masculinas pediceladas y claramente ms pequeas, se agrupan en la axila de cada
hoja. Flores: Las flores verdosas, de 5 spalos; las masculinas con 3 estambres. Frutos y semillas: El fruto es
una cpsula de aproximadamente 3 mm de dimetro; semillas verrugosas.
Polygonum aviculare L., Sanguinaria
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Hierba anual,
extendida a ascendente. Planta sin pelos. Tamao: De 20 a 40 cm, pero a veces hasta de 1 m de largo. Tallo:
Delgado, con rayas longitudinales, rastrero o ascendente, con frecuencia muy ramificado; ocreas
membranosas, hialinas, partidas en forma irregular, unidas a los cortos pecolos que estn unidos con las
lminas. Hojas: Con lminas lanceoladas o casi oblongas, de 1 a 4 cm de largo por 0.3 a 1 cm de ancho,
generalmente agudas tanto en el pice como en la base. Inflorescencia: Flores axilares, solitarias o agrupadas
en fascculos hasta de 6 flores cortamente pediceladas. Flores: Brcteas en forma de embudo, bifurcadas o
partidas en forma irregular en la punta, perianto de 2 a 3 mm de largo, verde con los bordes blancos o
rojizos, de 5 divisiones unidas en la base; estambres generalmente 8, no sobrepasan el perianto. Frutos y
semillas: El fruto es un aquenio triangular, rodeado del perianto, de 3 mm de largo y hasta 1.7 mm de ancho,
superficie del aquenio lustrosa, punteada, de color caf rojizo o caf ambarino. Plntulas: Hipoctilo de 5 a
12 mm de largo, sin pelos; cotiledones ssiles, lineares de 4 a 8 mm de largo y hasta 1 mm de ancho, sin
pelos; epictilo nulo o de hasta 1 mm; hojas alternas (Espinosa y Sarukhn, 1997).
Rumex pulcher L., Lengua de vaca cimarrona
Descripcin tcnica basada en Correa (1984), Correll y Johnston (1970), Gleason y Cronquist (1991),
Rzedowski y Rzedowski (2001) y observaciones propias (A. Hanan). Hbito y forma de vida: Hierba
perenne, erguida, delgada, sin pelos. Tamao: De 30 a 60 cm de alto. Tallo: Con ramificaciones extendidas.
En el lugar donde nace cada hoja y rodeando al tallo y a veces la base del pecolo, se encuentra la ocrea, que
es un tubo membranoso, translcido, que se rompe y destruye pronto. Hojas: Alternas, las basales son
oblongas, a veces angostndose cerca de la base (como la forma de un violn), de hasta 12 cm de largo, con
la base generalmente acorazonada y el margen algo ondulado, sobre largos pecolos, las hojas superiores
ms chicas y con la base redondeada. Inflorescencia: Las flores se disponen en grupitos compactos, algo
alejados unos de otros, a lo largo de racimos que en conjunto forman una pancula grande en la que se
presentan unas pocas hojas reducidas. Tambin se presentan estos grupitos de flores en las axilas de las
hojas superiores. Flores: Verdosas o rojizas, muy pequeas. Frutos y semillas: El fruto es seco (un aquenio)
y de una sola semilla, con 3 costillas, liso, envuelto por 3 hojillas (son los 3 tpalos internos de las flores que
se han modificado), triangular, a veces largamente triangular, reticulado, con largos dientes en el margen y
con un tejido grueso, prominente, blanquecino, muy evidente; en conjunto da la apariencia de un fruto alado.
Anoda cristata (L.) Schltdl, Malva

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Descripcin tcnica basada en Espinosa y Sarukhn (1997); Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y
forma de vida: Hierba o sub-arbusto erecto, decumbente o rastrero. Tamao: Hasta de 1 m de alto. Tallo:
Muchas veces con pelos ms o menos largos. Hojas: Son variables: ovadas, lanceoladas, astadas (en forma
de flecha) o algunas veces 3 a 7-palmatilobadas, de 2 a 9 mm de longitud, verdes y a menudo con una
mancha purprea irregular a lo largo del nervio central. Inflorescencia: Flores sobre pednculos largos,
axilares. Flores: Cliz de 5 a 10 mm de longitud en flor, continua su crecimiento en fruto hasta 20 mm;
ptalos de 8 a 26 mm de longitud, de color lila o morados, raras veces blancos. Frutos y semillas: Frutos
pubescentes, de 8 a 15 mm de dimetro, 3 a 5 veces ms anchos que altos, con espinas radiales de 1.5 a 4
mm de longitud; semillas solitarias, con o sin endocarpio reticulado envolvente, reniformes (en forma de
rin) irregulares o hemirreniformes de 2.5 a 3.5 mm de largo y 2.5 a 3 mm de ancho, comprimidas, se
seccin transversal casi triangular, superficie tuberculada). Plntulas: Hipoctilo cilndrico, alargado, de 25
a 50 mm de largo, cubierto de pelos. Cotiledones asimtricos, lmina cordada de 8 a 12 mm de largo y 7 a 8
mm de ancho. Epictilo cilndrico, de 3 a 10 mm, con pelos. Hojas alternas.
Sonchus oleraceus L., Lechuguilla comn
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Hierba anual o a
menudo persistiendo por ms tiempo. Cuando sus tejidos se cortan se observa un exudado lechoso. Tamao:
De hasta 1.2 (2) m de alto. Tallo: Cilndrico, hueco, frecuentemente rojizo, erecto, ms o menos ramoso,
glabro o con pelos glandulosos estipitados conspicuos. Hojas: Muy variables en forma y tamao, por lo
general profundamente pinnatisectas, con frecuencia con una base parecido a un pecolo alado, las hojas del
tallo casi siempre con aurculas ms o menos prominentes y agudas, hasta de 40 cm de largo, ms bien
esparcidamente denticulado-espinulosas en el margen, las superiores indivisas, ms cortas y ms anchas.
Inflorescencia: Cabezuelas agrupadas en conjuntos corimbiformes sobre pednculos hasta de 5 cm de largo,
a menudo densamente blanco tomentosos debajo de la cabezuela; involucro campanulado, sus brcteas 25 a
35, lanceolado-subuladas, las ms largas de 10 a 12 mm de longitud, glabras blanco-tomentosas y a menudo
con uno o varios pelos glandulosos conspicuos; receptculo plano. Flores: Cabezuelas con 100 a 200 flores,
corolas por lo comn amarillas, de 10 a 13 mm de largo, la lgula ms o menos de la misma longitud que el
tubo. Frutos y semillas: Aquenio comprimido, oblanceolado, de 2.5 a 4 mm de largo, ms o menos
conspicuamente costillado, por lo general rugoso o tuberculado, glabro, caf, vilano 100 cerdas blancas,
de 5 a 9 mm de largo. Plntulas: Hipoctilo de hasta 20 mm, sin pelos; cotiledones de lmina aovada o
ampliamente elptica, de 3 a 6 mm de largo y 1.5 a 2.5 mm de ancho, sin pelos; epictilo de 0.5 a 1.5 mm de
largo, sin pelos; hojas alternas (Espinosa y Sarukhn, 1997).
Chenopodium album, Quelite cenizo
Las floras norteamericanas (ej. flora de Norteamrica) tratan a esta planta como parte de un agregado de
entidades polimrficas (con formas variables) bajo el nombre de Chenopodium album. Son plantas que se
encuentran en evolucin activa a travs de la seleccin, hibridizacin (dentro del complejo y con otras
especies), radiacin y formacin de poliploides. Se pueden distinguir cientos de grupos, pero, hasta ahora,
no hay una clasificacin satisfactoria del complejo. Chenopodium giganteum probablemente es una forma
del Chenopodium album domesticado en Asia, que luego se volvi a silvestrar a partir de poblaciones
cultivadas en varias partes del mundo. En Mxico tiene un aspecto muy distintivo (y muy diferente al
Chenopodium album "normal", p.ej.), parece que se encuentra en expansin en Mxico y tiene una ecologa
muy especfica: crece sobre suelos ricos y alcalinos, p.ej. en Xochimilco, en varias partes del oriente del
Valle de Mxico, alrededor de Texcoco y en partes del Mezquital en Hidalgo. Por estas razones esta autora
(HV) considera que es conveniente mantener este taxn con un nombre propio por el momento. Cabe
mencionar que la Flora de China s reconoce a C. giganteum.
Commelina diffusa Burm. f., Tripa de pollo

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Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Planta rastrera a
ascendente, rara vez erecta, suculenta. Tamao: Hasta de 50 cm o ms de largo. Tallo: Radicante en los
nudos inferiores, abundantes, muy ramificados, casi sin pelos, delgados, por lo general de menos de 5 mm
de dimetro, tendiendo al color morado. Hojas: Con vainas membranosas, de 0.5 a 1 (1.5) cm de largo por 3
a 4 mm de ancho, margen superior ciliado, persistentes, lminas ovadas a lanceoladas, de 2 a 6 (12) cm de
largo por 1 a 2 (3) cm de ancho, agudas en el pice, redondeadas en la base, con pocos pelos o sin ellos.
Inflorescencia: Cimas axilares, con pednculos por lo comn de 1 a 5 cm de largo, brctea espatcea de 1 a
2 (3) cm de largo por 5 a 10 mm de ancho, con frecuencia algo curvada sobre todo en el pice, que es agudo
o acuminado, por lo general sin pelos y con las venaciones transversales algo conspicuas o inconspicuas.
Flores: Con ptalos azules, de 4 a 6 (10) mm de largo, dos de ellos un poco mayores y de ua relativamente
larga, con respecto al tercero que es poco menor y de ua corta; estambres 3, estaminodios 2 o 3; spalos de
3 a 4 mm de largo. Frutos y semillas: El fruto es una cpsula bivalva, elipsoide, de unos 6 mm de largo, con
4 o 5 semillas de color negro, con marcas en forma de pequeos hoyos, de 2.5 a 4 mm de largo. Raz:
Adventicia, numerosas y fibrosas, cilndricas, ms bien delgadas en la porcin cercana a la planta, a veces
muy largas, engrosndose en el extremo distal
Cucurbita foetidissima Kunth, Calabacilla loca
Descripcin tcnica basada en Rzedowski y Rzedowski (2001). Hbito y forma de vida: Hierba perenne de
olor desagradable, tendida en el suelo, a veces formando colonias. Tamao: Los tallos hasta de 6 m de largo.
Tallo: Tendido, spero al tacto, cubierto de cortas protuberancias, a veces con finos pelillos. Hojas: Alternas,
correosas, de color verde-grisceo, triangular-ovadas, de hasta 30 cm de largo (ms largas que anchas),
puntiagudas, el margen ms o menos irregularmente dentado o entero, la base truncada o acorazonada,
speras al tacto, con pelillos blancos, las venas muy prominentes; los pecolos estriados, de hasta 20 cm de
largo. Zarcillos robustos, divididos en 3 a 5 ramas (la parte basal no dividida de ms de 2 cm de largo),
estriados, con algunos pelillos. Inflorescencia: Las flores solitarias en las axilas de las hojas. Las flores
masculinas sobre largos pednculos y las femeninas con pednculos cortos. Flores: Masculinas de hasta 12
cm de largo, el cliz es un tubo (cubierto de pelillos y de diminutas protuberancias) de hasta 2 cm de largo,
que hacia el pice se divide en lbulos angostos de aproximadamente 1 cm de largo; la corola de hasta 12
cm de largo, es un tubo que hacia el pice se divide en lbulos anchos y algo puntiagudos, de color amarillo
con numerosas venas de color verde, spera al tacto, cubierta de pelillos; estambres 3 con las anteras lineares
y unidas entre s formando un cuerpo cnico o cilndrico. Las flores femeninas son similares a las
masculinas, aunque de menor tamao, el ovario cubierto de pelillos. Frutos y semillas: Los frutos globosos,
de hasta 8 cm de dimetro, de color verde oscuro con franjas de color crema o blanco, volvindose
amarillentas al madurar, la pulpa fibrosa. Semillas numerosas, fuertemente comprimidas, ovado-oblongas,
de aproximadamente 12 mm de largo. Raz: La raz fuerte y profunda, fusiforme. A veces los tallos
enraizando en los nudos.
Cyperus esculentus L.Coquillo amarillo
Planta perenne de 10 a 50 (65) cm de altura. Tallo triangular, de 1.5 a 3 (4) mm de grueso en el pice. Hojas
alternas y se desarrollan en series de 3; de 3 a 10 mm de ancho, de color verde plido y el pice es finamente
agudo; la vaina basal es cerrada, plida a caf-rojizo; brcteas 2 a 6 (8), desiguales, hasta de 28 cm de largo
y de 0.5 a 6 mm de ancho. Inflorescencia es una umbela terminal, con espigas de 1.5 a 2.6 cm de longitud y
de 1.5 a 4.6 cm de ancho, con (5) 10 a 25 (50) espiguillas; stas de 6 a 30 mm de longitud y 1 a 3 mm de
ancho, no comprimidas en la madurez, dsticas o casi dsticas; pednculos 4 a 10, simples o ramificados,
desiguales, de 0 a 12 cm.
Leptochloa filiformis (Lam.) Zacate liendrilla
Zacate anual, delgado y gracioso que llega a medir hasta 1.2 m de altura. Son muchos los cultivos que
infesta, si bien prefiere aquellos con grandes espacios abiertos como los frutales donde llegan a formar
enormes manchones, por ejemplo en el cultivo del banano o de ctricos. Llega a ser ms problema en las
plantaciones de regiones tropicales. Las hojas son largas y delgadas y sus vainas tienen pubescencia bien
visible. Las espiguillas son largas, delgadas, con brazos hasta de 12 cm y se abren en la maduracin. Los
granos miden 3 mm o menos, lisas. Se le encuentra en toda clase de cultivos, desde el nivel del mar hasta los
1,500 m de altitud.
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Parthenium hysterophorus L., Falsa altamisa
Hbito y forma de vida: Planta anual, erecta. Tamao: De hasta 1 (1.5) m de alto. Tallo: Por lo general
ramificado, estriado, estrigoso. Hojas: Al principio de su crecimiento formando una roseta basal, las del tallo
alternas, pecioladas, hasta de 20 a (30) cm de largo, pinnada a bipinnadamente divididas en segmentos
lineares a lanceolados, subagudos en el pice, con pubescencia similar a la de los tallos. Inflorescencia:
Cabezuelas dispuestas en panculas cimosas por lo general laxas y muy ramificadas, que sobresalen del
follaje. Cabezuelas con involucro anchamente campanulado, de 2 a 3 mm de largo, brcteas exteriores 5,
elptico-ovadas o elptico-obovadas, con pelos en el pice, persistentes, las interiores 5, suborbiculares, sin
pelos, caen con lo aquenios; receptculo hemisfrico, pleas de hasta 1.5 mm de largo, ensanchadas y
pubescentes en el pice, las exteriores se vuelven corchosas, en forma de capucha.
Setaria verticillata L., Zacate pegarropa
Planta anual de 10-90 cm. Hojas con lgula ciliada y corta, vainas aplanadas, pelosas en sus mrgenes.
Inflorescencia en pancula cilndrica, a veces interrumpida en la base; raquis denticulado. Setas en la base de
las espiguillas, con dientes retrorsos, de modo que la inflorescencia es spera al pasarla entre los dedos de
abajo a arriba. Espiguillas con 2 flores, la superior hermafrodita; la gluma inferior cubre 1/3 de la espiguilla.
Xanthiun pensylvanicum L., Cadillo
Hierba anual, por lo general robusta. Tamao de hasta 2 m de alto (en el Valle de Mxico hasta de 1 m).
Tallo spero a casi sin pelos, a menudo con lneas moradas. Hojas sobre pecolos de hasta 15 cm de largo,
escbridos, lminas anchamente ovadas a triangular-ovadas, hasta de 14 cm de largo y 18 cm de ancho, a
menudo 3 a 5-lobadas, pice agudo a obtuso, margen tosca e irregularmente crenado, base acorazonada a
cuneada, trinervadas, speras en ambas caras. Inflorescencia en cabezuelas masculinas formando racimos en
forma de espiga en el pice de las ramas y en las axilas de las hojas. Cabezuelas femeninas una o pocas en la
base de las inflorescencias masculinas
Leptochloa filiformis (Lam.), Zacate liendrilla
Zacate anual, delgado y gracioso que llega a medir hasta 1.2 m de altura. Son muchos los cultivos que
infesta, si bien prefiere aquellos con grandes espacios abiertos como los frutales donde llegan a formar
enormes manchones, por ejemplo en el cultivo del banano o de ctricos. Llega a ser ms problema en las
plantaciones de regiones tropicales. Las hojas son largas y delgadas y sus vainas tienen pubescencia bien
visible. Las espiguillas son largas, delgadas, con brazos hasta de 12 cm y se abren en la maduracin. Los
granos miden 3 mm o menos, lisas. Se le encuentra en toda clase de cultivos, desde el nivel del mar hasta los
1,500 m de altitud.

6.4 Mtodos de control de maleza


Los diferentes tipos de control de maleza pueden ser agrupados en cinco mtodos
generales.
6.4.1 Control preventivo
Se refiere a las medidas tomadas para impedir la introduccin, establecimiento y
desarrollo de maleza en reas no infestadas. Estas medidas incluyen: el uso de semilla certificada
libre de semilla u rganos de reproduccin vegetativa de maleza, la eliminacin de maleza en
canales de riego y caminos, la limpieza del equipo agrcola usado en reas infestadas y el no
permitir el acceso de ganado de zonas con altas poblaciones de maleza a reas libres. Otras
medidas preventivas incluyen la siembra en terreno libre de maleza y el control de maleza antes
de su floracin para impedir que se incremente el banco de semillas de maleza en el suelo. El
control legal es un control preventivo a escala regional o nacional apoyado en leyes adecuadas
para lograr su objetivo.
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6.4.2 Control cultural


Incluye prcticas de manejo como la seleccin y rotacin de cultivos, sistema y fecha de
siembra entre otras, que promueven un mejor desarrollo del cultivo para hacerlo ms competitivo
hacia la maleza. Una medida bsica para el manejo de maleza es el establecimiento de una
poblacin adecuada de plantas cultivadas. Las reas del terreno con una baja poblacin de
plantas cultivadas son ms susceptibles de infestarse con maleza. La siembra de maz, sorgo y
frijol en surcos estrechos de 35 a 70 cm promueve que el cultivo sea ms competitivo con la
maleza al cerrar ms rpidamente los surcos, sombrear el terreno e impedir el establecimiento
de nuevas poblaciones de maleza. Sin embargo, este mtodo de siembra requiere su integracin
al uso de herbicidas al no ser posible el paso de escardas (Elmore et al., 1990). La rotacin de
cultivos es vital para impedir la seleccin de especies de maleza difciles de controlar en la soya,
adems de rotar el uso de herbicidas y evitar el desarrollo de resistencia a herbicidas en la maleza
(Buhler, 1995). Dentro del control cultural de maleza tambin se puede incluir el uso de cultivos
de cobertura viva, los cuales crecen asociados a un cultivo que es econmicamente ms
importante. Dentro de las ventajas de este tipo de sistemas de cultivo se incluyen, adems del
control de maleza, la reduccin de la erosin, la estabilizacin de la materia orgnica del suelo,
el mejoramiento de la estructura del suelo y la reduccin de su compactacin (Radosevich et al.,
1997).
6.4.3 Control mecnico
Se refiere a las prcticas de control de maleza basadas en el uso de la fuerza fsica. El
control mecnico incluye los deshierbes manuales e incluso el uso del fuego. En sistemas de
labranza convencional el control mecnico de maleza incluye la labranza primaria o preparacin
del terreno mediante arado, subsuelo y rastra, y la labranza secundaria como la siembra y el paso
de escardas (Buhler, 1998). Adems el sistema de siembra en hmedo o a "tierra venida" elimina
la primera generacin de maleza y permite establecer los cultivos en suelo sin maleza.
Posteriormente el paso de escardas con cultivadora rotativa ("lilliston") o de picos ("sweeps"),
elimina a la maleza a la vez que ayuda al aporque del cultivo y facilita la conduccin del agua
de riego. El nmero y poca de las escardas depende de factores como presencia de maleza,
humedad del suelo y disponibilidad de equipo. El paso de dos escardas o cultivos a los 15 a 20
das y 25 a 35 despus de la emergencia de los cultivos es una prctica comn (Reddy et al.,
1999; Esqueda et al., 1997). Es importante sealar que el control de maleza entre los surcos por
medio de escardas es eficiente si se lleva a cabo oportunamente. No obstante, la maleza que se
establece en la hilera de plantas del cultivo slo puede ser controlada en sus primeras etapas de
desarrollo por medio de escardas con cultivadoras rotativas al cubrirlas con suelo. En sistemas de
labranza de conservacin, la labranza primaria es limitada o bien sustituida por la aplicacin de
herbicidas. Sin embargo, el paso de escardas puede efectuarse con cultivadoras de picos que
arrancan la maleza sin disturbar los residuos de cosecha que cubren el suelo. El uso de
cultivadoras rotativas en labranza de conservacin es limitado por los residuos de plantas en la
superficie del suelo (Buhler, 1995, 1998).
6.4.4 Control qumico
Se efecta por medio del uso de productos qumicos comnmente llamados herbicidas
que aplicados en la poca y dosis adecuadas, inhiben el desarrollo o matan a las plantas
indeseables. El uso de herbicidas debe efectuarse slo cuando los otros mtodos de control no
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son factibles de utilizarse o cuando su uso representa una ventaja econmica para el productor.
En la actualidad los herbicidas constituyen la herramienta ms efectiva en programas de control
de maleza (Reedy et al., 1999). El control qumico requiere de conocimientos tcnicos para la
eleccin y aplicacin eficiente y oportuna de un herbicida (Rosales et al., 2002). El control
qumico tiene ventajas importantes sobre los otros mtodos de control de maleza: oportunidad en
el control maleza, pues la elimina antes de su emergencia o en sus primeras etapas de desarrollo;
amplio espectro de control; control de maleza perenne; control residual de la maleza. El uso
inapropiado de los herbicidas representa algunos riesgos a la agricultura. Sin embargo, todos
estos daos son posibles de evitar con una buena seleccin y aplicacin de estos productos y con
el conocimiento de sus caractersticas especficas (Rosales et al., 2002). Algunos de los posibles
riesgos por el uso inadecuado de herbicidas son: daos al cultivo en explotacin por dosis
excesiva o a cultivos vecinos por acarreo del herbicida; daos a cultivos sembrados en rotacin
por residuos de herbicidas en el suelo; cambios en el tipo de maleza por usar continuamente un
herbicida; desarrollo de resistencia de malezas a herbicidas.
En Estados Unidos en la actualidad existen alrededor de 200 ingredientes activos utilizados en la
fabricacin de aproximadamente 800 herbicidas comerciales (Vencill, 2002). En Mxico, existen
65 ingredientes activos en alrededor de 300 herbicidas comerciales (Annimo, 2007). La
presentacin comercial de un herbicida consiste del ingrediente activo en un porcentaje conocido
en formulaciones slidas o en gramos por litro en formulaciones lquidas, adems de un material
inerte o disolvente y en algunas ocasiones emulsificantes y coadyuvantes. Es importante conocer
el ingrediente activo de un herbicida, ya que puede presentarse en forma comercial con varios
nombres, tal es el caso del glifosato que se comercializa con nombres como Faena, Glyfos,
Cufosato, Lder y otros.
6.4.5 Beneficios OGMS con tolerancia a herbicidas
Las tecnologas de tolerancia a herbicidas derivadas de la biotecnologa, han llevado al
control de malezas a una nueva era. Los beneficios de las tecnologas de tolerancia a herbicidas
que se han observado son:
La facilidad y seguridad del cultivo para los agricultores del sistema comparado con otros
controles como el manual, mecnico y herbicidas selectivos o residuales (Sankula, 2006).
Los costos de produccin tambin han decrecido ya que los agricultores tienen que hacer
menos pasos de maquinaria en el cultivo, menos limpias manuales, y aplicacin de otros
herbicidas con menor espectro de control y eficacia (Sankula, 2006).
El cultivo de maz no se daa, mientras que el convencional puede daarse con una mala
aplicacin de herbicidas selectivos o residuales, pasos de maquinaria y limpieza manual
con azadn tambin daan las races del cultivo.
No quedan malezas en la lnea del cultivo como quedan con el control manual y
mecnico.
Se pueden necesitar menos aplicaciones de herbicidas que con el maz convencional
porque los herbicidas que se utilizan en los cultivos tolerantes a herbicidas son de amplio
espectro y pueden aplicarse a cualquier altura o etapa de desarrollo del cultivo, de tal
forma que la aplicacin esta en funcin del problema, la maleza, por lo que son ms
efectivos.
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El cultivo de maz con la tecnologa de tolerancia a herbicidas har que el cultivo est
limpio, sin competencia con la maleza, durante todo el ciclo. Al competir menos con la
maleza, los cultivos pueden incrementar su potencial de rendimiento con relacin a su
contraparte convencional, aunque esto depende del buen manejo del agricultor.
En la cosecha se tendrn menos residuos de maleza y por lo tanto, menos castigos en el
precio por calidad. Tanto el glifosato como glufosinato son herbicidas postemergentes, no
residuales, no selectivos, de aplicacin total al cultivo que tienen las respectivas
tecnologas. Sin embargo, hay grandes contrastes entre los dos sistemas de control de
malezas. El herbicida glufosinato de amonio presenta un espectro de control diferente al
glifosato; es decir, su efectividad es menor contra algunas especies de hoja angosta como
el zacate Johnson (Sorghum halepense, Fam. Poaceae), el Coquillo (Cyperus esculentus,
Cyperus rotundus, Fam. Ciperaceae) y bajo ciertas circunstancias contra el Quelite
(Amaranthus retroflexus, Amaranthus hybridus, Fam. Amaranthacea). Por otro lado,
glufosinato de amonio presenta un amplio espectro de control contra especies de hoja
ancha que Glifosato, por ejemplo contra malezas como Correhuela (Convolvulus
arvensis, Fam. Convolvulcea), Malva (Malva parviflora, Fam. Malvacea), Cadillo
(Xanthium strumarium, Fam. Asteraceae).

6.5 poca de aplicacin de herbicidas


Los herbicidas tambin pueden agruparse de acuerdo a su poca de aplicacin basada en
el estado de desarrollo del cultivo y/o maleza. A continuacin se discuten las diferentes pocas
de aplicacin de herbicidas (Reedy et al., 1999).
6.5.1 Herbicidas de pre-siembra foliares
Son herbicidas que se aplican antes de la siembra de los cultivos para eliminar a la
vegetacin existente. El glifosato y el paraquat son los herbicidas comnmente aplicados en esta
poca. Estos herbicidas no son selectivos y no dejan residuos en el suelo, lo que hace posible su
uso sin afectar a los cultivos sembrados posteriormente. El paraquat es un herbicida de contacto,
usado para el control de maleza anual y glifosato es sistmico, por lo que es usado para el control
de maleza anual y perenne.
6.5.2 Herbicidas de pre-siembra al suelo
Estos herbicidas son aplicados antes de la siembra del cultivo y generalmente requieren
incorporacin mecnica al suelo para situarse en los primeros 5 a 10 cm de profundidad y evitar
su degradacin por la luz o su volatilizacin. Normalmente, estos herbicidas tienen poca
solubilidad en agua, por lo que la lluvia o riegos no los lixivian o mueven en el suelo. Este tipo
de herbicidas afecta a las semillas de maleza al germinar o emerger sin afectar al cultivo, el cual
debe ser sembrado por debajo de la capa de suelo donde se sita la mayor concentracin del
herbicida. La incorporacin mecnica de los herbicidas se realiza por medio de un paso de rastra
de discos o cultivadora rotativa y se logra una mejor distribucin de los productos en suelo seco.
Un buen ejemplo de este tipo de herbicidas son trifluralina y pendimetalina de amplio uso en
soya (Reedy et al. 1999).
6.5.3 Herbicidas pre-emergentes
Son los herbicidas que se aplican despus de la siembra, pero antes de que emerjan la
maleza y la soya. Los herbicidas pre-emergentes requieren de un riego o precipitacin en los
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primeros 10 das despus de su aplicacin para situarse en los primeros 5 cm de profundidad del
suelo, donde germina la mayor parte de la semilla de maleza. Este tipo de herbicidas elimina a
las malas hierbas en germinacin o recin emergidas, lo que evita la competencia temprana con
el cultivo. Los herbicidas pre-emergentes presentan una gran interaccin con algunas
caractersticas del suelo como son: textura, pH y materia orgnica que pueden afectar la cantidad
de herbicida disponible en el suelo para controlar la maleza. Por lo general la dosis de este tipo
de herbicidas se ajusta segn el tipo de suelo, contenido de materia orgnica y pH del suelo,
requiriendo una mayor dosis en suelos arcillosos y con alto contenido de materia orgnica y
menor dosis en suelos alcalinos (Anderson, 1996). La eleccin de los herbicidas pre-emergentes
depende de las especies de maleza observadas en ciclos anteriores, de las caractersticas del suelo
y la rotacin de cultivos. Es comn el uso de mezclas de herbicidas pre-emergentes para ampliar
su espectro de control.
6.5.4 Herbicidas post-emergentes
Si la maleza se presenta cuando los cultivos ya estn establecidos es comn que se
requiera la aplicacin de herbicidas post-emergentes (POST) para eliminarla y evitar su
competencia y produccin de nuevas semillas. Es importante sealar que en la mayora de los
casos, la aplicacin de herbicidas POST debe realizarse sobre maleza en sus primeros estados de
desarrollo (2 a 4 hojas) cuando es ms susceptible a los herbicidas y su competencia es mnima.
Los herbicidas POST pueden ser ms econmicos para el productor al utilizarse slo donde se
presenta la maleza. La actividad de los herbicidas POST depende de factores como su grupo
qumico, especies de malezas presentes y condiciones de clima como velocidad del viento,
temperatura del aire, humedad relativa y presencia de lluvia. Estos factores influyen para obtener
un cubrimiento uniforme de la aspersin sobre la maleza y su posterior absorcin. El cubrimiento
adecuado de la maleza es ms crtico con el uso de herbicidas POST de contacto que con los de
accin sistmica. Las condiciones ptimas para lograr un buen control de maleza con los
herbicidas POST son: maleza en sus primeras etapas de desarrollo y en crecimiento activo,
temperatura del aire de 20 a 30 C, humedad relativa mayor de 60%, buena humedad del suelo y
ausencia de roco sobre la maleza y ausencia de lluvias por 4 a 6 horas despus de la aplicacin
(Buhler, 1998).
Para el manejo de malezas en la regin agrcola de Tamaulipas en la que se siembra maz, la
aparicin ms abundante de malas hierbas ocurre de los 30-40 das despus de la emergencia del
maz que, al no eliminarlas oportunamente, disminuyen el rendimiento del cultivo en funcin de
la especie, poblacin y demora en control.
Para la regin agrcola de Tamaulipas (Tabla 79), el Campo experimental CIRNO-CEVACU del
INIFAP recomend los siguientes tratamientos:
a) Malezas de hoja ancha. Se sugiere utilizar 2.4-D en dosis de 0.75 L de material comercial
por hectrea. En maleza menor de 12 cm, la aplicacin se realiza 10 a 15 das despus de la
germinacin.
b) Gramneas y malezas de hoja ancha. De 10 a 15 das despus de la germinacin del maz,
se puede aplicar por kilogramo de Atrazina 500 g de I.A., 0.5 L de 2,4-D. Al momento de
la siembra tambin se puede aplicar de dos a tres kilogramos de Atrazina; la dosis baja es
para suelos ligeros y la dosis alta para suelos arcillosos.
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Tabla 79. Manejo de malezas en la Zona Agrcola de Tamaulipas179.
Control de
Ingrediente
Descripcin
Categora toxicologa
malezas
activo
Paquete tecnolgico para maz de riego agrcola primavera-verano
Hoja ancha
Atrazina

Aplicar a razn de 17 g.i.a/ha


en pre-emergencia
Aplicar a razn de 720 g.i.a/ha
en post-emergencia

Prosulfuron

Ligeramente txico

2,4-D Amina

Moderadamente txico

Paquete tecnolgico para maz de riego agrcola otoo-invierno

Gramneas

179

Aplicar 1 kg/ha de Atrazina


despus de la ltima escarda y de
uno a ocho das antes del 1er.
riego de auxilio. Si se tienen
problemas con zacates (Johnson)
aplicar 2.5 lt/ha de Pendimetalin,
junto con la atrazin

Atrazina

Ligeramente txico

Pendimetalin

Moderadamente txico

Adaptada de de Campo Experimental INIFAP-CIRNO-CEVACU, 2009. http://www.fps.org.mx

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VII. Nmero de autorizacin expedida por SALUD cuando el OGM tenga finalidades de
salud pblica o se destine a la biorremediacin. En caso de no contar con la autorizacin al
momento de presentar la solicitud de permiso, el promovente podr presentarla
posteriormente anexa a un escrito libre, en el que se indique el nmero de autorizacin.
Este numeral aplica a aquellos OGM cuya finalidad sea de salud pblica o
biorremediacin, por lo que en estricto sentido este requisito NO APLICA para la presente
solicitud, sin embargo Syngenta desea exponer que la inocuidad para el uso y consumo humano,
animal y para procesamiento del cultivo de maz con la tecnologa de los eventos parentales
Bt11, MIR162, TC1507 y GA21 ha sido probada por la autoridad competente en Mxico
(COFEPRIS) (Tabla 63).
Por otro lado, la inocuidad para el uso y consumo humano, animal y para procesamiento del
cultivo de maz con la tecnologa apilada Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 tambin ya ha sido
aprobada por la autoridad (COFEPRIS). Sin embargo, cabe aclarar que por tratarse de un
ensayo experimental no se requiere de esta autorizacin, como bien lo dice el artculo 42 de
la LBOGM: que el solicitante cuente con la autorizacin del OGM que expida la SSA de
conformidad con esta Ley, cuando dicho organismo tenga finalidades de salud pblica o se
destine a la biorremediacin.
Tabla 63. Fecha de autorizacin para uso y consumo del evento apilado Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21, y de los eventos parentales que conforman el evento apilado objeto de esta solicitud.

Bt11
MIR162
TC1507
GA21

Fecha de autorizacin para uso y consumo


expedida por COFEPRIS (SALUD)
16 de julio de 2007
20 de enero de 2010
15 de septiembre de 2003
24 de mayo de 2002

Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21

20 de mayo del 2011

Evento

Finalmente, cabe sealar que los eventos parentales estn aprobados en el pas de origen
donde fueron desarrollados, por lo que no se espera ningn riesgo a la salud humana en el caso
de que se presentase la liberacin no deseada del evento Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 (Ver
el apartado V de esta solicitud).

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VIII. La propuesta de vigencia para el permiso y los elementos empleados para determinarla
Se propone que la vigencia del permiso de liberacin experimental al ambiente de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x
GA21 (SYN-BT11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-157-1 x MON-21-9) en hbridos de maz, en campo bajo la responsabilidad
jurdica de Syngenta Agro S.A. de C.V., en el Estado de Tamaulipas sea de dos ciclos agrcolas, Otoo-Invierno 2014 y OtooInvierno 2015, como se detalla a continuacin.

La primera liberacin iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2014) Otoo-Invierno 2014 y finalizando con la
cosecha del cultivo prevista para julio-agosto del 2014 (Figura 1).

La segunda liberacin iniciando en la temporada de siembra (enero-febrero 2015) Otoo-Invierno 2015 y finalizando con la
cosecha del cultivo prevista para julio-agosto del 2015 (Figura 1).

Figura 1. Calendario de siembra y cosecha planeado para la liberacin de la tecnologa Bt11 x MIR162 x TC1507 x GA21 durante los
ciclos agrcolas OI 2014 y OI 2015.
Como se detalla en el diagrama anterior, se propone que la vigencia del permiso solicitado sea por dos ciclos agrcolas (abarcando los
ciclos: OI 2014 y OI 2015). Las actividades de liberacin, para cada ciclo agrcola, contemplaran actividades desde la importacin de
la semilla hasta la destruccin del producto de la cosecha, disposicin final de los productos del ensayo (incluyendo el transporte
interestatal si fuera necesario) y monitoreo pos-cosecha. En Tamaulipas se siembra entre enero y febrero, si las condiciones as lo
permiten, para cosecharse cuando el grano alcance del 18 al 22 % de humedad la que se da por los meses de julio-agosto180, sin
embargo se deben contemplar los factores abiticos para que la siembra y cosecha se pueda dar en la poca usual.
180

SAGARPA, INIFAP. Paquete Tecnolgico para Maz de Riego Ciclo Agrcola Otoo Invierno. http://www.inifapcirne.gob.mx/Biblioteca/Paquetes/

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Se propone la vigencia de permiso de dos ciclos agrcolas en programa experimental con base a
lo siguiente:

La vigencia de dos ciclos agcolas le permite a Syngenta tener flexibilidad en la


planeacin durante la bsqueda de los predios dentro de los polgonos de liberacin,
elaboracin y establecimiento de acuerdos con agricultores cooperantes as como
planificar la produccin de semilla necesaria en los pases proveedores.
Las siembras se podran llevar a cabo dentro de las ventanas oficiales de cada regin
agrcola, lo cual permitir establecer con mayor precisin los paquetes tecnolgicos
adecuados para el germoplasma adaptado a dicha regin.
As mismo permitir, en su caso, explorar oportunidades de siembra de un segundo ciclo
agrcola en un mismo ao.
Syngenta se compromete a notificar en tiempo y forma los ciclos sembrados dentro de
ese periodo de vigencia de dos ciclos agrcolas. De otra manera se corre el riesgo, entre
otras cosas, de que si por alguna razn el permiso no es aprobado oportunamente,
estaremos sembrando ciclos tardos y habr un desajuste importante en los convenios con
agricultores cooperantes.

En caso de as decidirse, la produccin del grano resultado de la liberacin y los bordos se


destinar a la misma reciba con fines de uso agroindustrial, documentando debidamente dichas
actividades.
8.1 Mantenimiento de registros
Los datos presentados, copia de esta solicitud y otros registros relevantes de soporte a
esta solicitud de permiso de liberacin en fase experimental son archivados y mantenidos acorde
a estndares de operacin en Syngenta Agro, Mxico y Syngenta Biotechnology, Inc. en
Research Triangle Park, NC 27709-2257, USA.

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IX. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
ABSTC, (2002). Field Surveys Of Non-Target Invertebrate Populations In Bt Maize. Report
submitted March 14, 2002. Author: Agricultural Biotechnology Stewardship Technical
Committee Non-Target Organism Subcommittee. MRID No 45652001.
Alpers, D. H. (1987) Digestion and absorption of carbohydrates and proteins. In: Physiology of
the Gastrointestinal Tract, (Johnson, L. R., ed.) Raven Press, New York. pp. 14691487.
APHIS-USDA (Animal and Plant Health Inspection Service- United States Department of
Agriculture) http://www.aphis.usda.gov/biotechnology/index.shtml
Australia New Zealand Food Authority. (2001). Food derived from insectprotected, herbicide
tolerant corn Bt-11. A Safety Assessment. TECHNICALREPORT SERIES NO. 10
Aylor, D. E. Settling speed of corn (Zea mays) pollen. J. Aerosol Sci. 2002, 33, 1601-1607.
Bakan B., Melcion D., Richard-Molard D. and Cahagnier B. 2002 Fungal growth and Fusarium
mycotoxin content in isogenic traditional maize and genetically modified maize grown
in France and Spain. J Agric Food Chem 50(4): 728731.
Balczar Lara M.A. 1999. Catalogacin de la coleccin de mariposas diurnas del Instituto de
Biologa de la UNAM. Departamento de Zoologa, IBUNAM Bases de datos SNIBCONABIO. Proyecto J 83. Mxico, D.F. Consultado: 29/06/2009
Bannert M., Stamp P. 2007. Cross-pollination of maize at long distance. Europ. J. Agronomy 27
(2007) 4451.
Beccaloni, G. W., Scoble, M. J., Robinson, G. S. & Pitkin, B. (Editors). 2003. The Global
Lepidoptera Names Index (LepIndex). World Wide Web electronic publication.
http://www.nhm.ac.uk/entomology/lepindex (accesado 22/06/2009)
Bevan, M., Barnes, W., M., Chilton, M.-D. 1983. Structure and transcription of thenopaline
synthase gene regin of T-DNA. Nucl. Acid. Res. 11:369-385.
Blackwood CB, Buyer JS (2004) Soil microbial communities associated with Bt and non-Bt corn
in three soils. In Journal of Environmental Quality, Vol 33, pp 832-836
Bourguet D., Chaufaux J., Sguin M., Buisson C., Hinton J. L., Stodola T. J., Porter P.,
Cronholm G Buschman L.L, Andow D. A 2003. Frequency of alleles conferring
resistance to Bt maize in French and US corn belt populations of the European corn
borer, Ostrinia nubilalis. Theor Appl Genet (2003) 106:12251233
Bourguet Denis. 2004. Resistance to Bacillus thuringiensis toxins in the European corn borer:
what chance for Bt maize? Physiological Entomology Volume 29 Issue 3, Pages 251
256.
Bourguet, D., Chaufaux, J., Micoud, A., Delos, M., Naibo, B., Bombarde, F., Marque, G.,
Eychenne, N. and Pagliari, C., 2002. Ostrinia nubilalis parasitism and the field
abundance of non-target insects in transgenic Bacillus thuringiensis corn (Zea mays).
Environ. Biosafety Res. 1, pp. 4960
Brookes G., Barfoot P., Mel E., Messeguer J., Bntrix F., Bloc D., Foueillassar X., Fabi A. &
Poeydomenge C. 2004. Genetically modified maize: pollen movement and crop
coexistence.
Disponible
en:
http://www.pgeconomics.co.uk/pdf/Maizepollennov2004final.pdf
Brusca, R.C. y Brusca, G.J. 2002. Invertebrates. 2da Edicin. Sinauer Associates,Inc., E.U.A, p.
600
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 377

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Candolfi M, Brown K, Grimm C, Reber B, Schmidli, H (2004). A faunistic approach to assess
potential side-effects of genetically modified Bt-corn on non-target arthropods under
field conditions. Biocontrol Science and Technology 14: 129-170.
Centro de Inventigacin Regional del Noroeste. Campo Experimental Rio Bravo.2009. Gua para
la asistencia tcnica agropecuaria para el rea de influencia del Campo Experimental
Ro Bravo. INIFAP-CIRNE. Disponible en: http://www.inifapcirne.gob.mx
Chowdhury E. H., Kuribara H., Hino A., Sultana. P, Mikami O., Shimada N., Guruge K. S.,
Saito M., and Nakajima Y. (2003b). Detection of corn intrinsic and recombinant DNA
fragments and Cry1Ab protein in the gastrointestinal contents of pigs fed genetically
modified corn Bt11. J. Anim. Sci. 2003. 81:25462551.
Chowdhury E. H., Shimada N., Murata H., Mikami O., Sultana P., Miyazaki S., Yoshioka M.,
Yamanaka N., Hirai N., Nakajima Y. (2003a) Detection of Cry1ab protein in
gastrointestinal contents but not visceral organs of genetically modified Bt11-fed calves.
Veterinary and human toxicology 2003, vol. 45, no2, pp. 72-75.
Comisin Nacional de reas Naturales Protegidas (CONANP), 2008. Cobertura de las 166 reas
Naturales
Protegidas
Federales.
Disponible
en:
http://www.conanp.gob.mx/sig/informacion/info.htm (accesado 09/02/09).
Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (CONABIO), (1999).
Cartografa: Uso de suelo y vegetacin modificado por CONABIO. Escala 1:
1000000. Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. Ciudad
de
Mxico,
Mxico.
Disponible
en:
http://conabioweb.conabio.gob.mx/metacarto/metadatos.pl (accesado 27/03/2009).
Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (Conabio), (2004a).
Regiones Terrestres Prioritarias. Escala 1:1000000. Comisin Nacional para el
Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. Ciudad de Mxico, Mxico Disponible en:
http://conabioweb.conabio.gob.mx/metacarto/metadatos.pl (accesado 27/03/2009).
Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad, CONABIO (2004b). Mapa
base del estado de Tamaulipas. Escala de impresin 1: 1 850000 . Comisin Nacional
para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. Ciudad de Mxico, Mxico.
Disponible en: http://conabioweb.conabio.gob.mx/metacarto/metadatos.pl (accesado
27/03/2009).
Comisin Nacional para el Uso de la Biodiversidad (CONABIO), Comisin Nacional de reas
Naturales Protegidas (CONANP), The Nature Conservancy Programa Mxico (TNC),
Pronatura. 2007. "Sitios prioritarios terrestres para la conservacin de la biodiversidad".
Escala
1:
1000000.
D.F.,
Mxico.Disponible
en:
http://conabioweb.conabio.gob.mx/metacarto/metadatos.pl (accesado 27/03/2009).
Comisin Nacional para el Uso de la Biodiversidad (CONABIO). 2006. Documento base sobre
centros de origen y diversidad en el caso de maz en Mxico. Elementos para la
determinacin de centros de origen y centros de diversidad gentica en general y el caso
especfico de la liberacin experimental de maz transgnico al medio ambiente en
Mxico.
33
pp.
http://www.conabio.gob.mx/conocimiento/bioseguridad/doctos/Doc_CdeOCdeDG.pdf
(accesado 09/02/2009)
Comisin para la Cooperacin Ambiental de Amrica del Norte (CCA), 2006. Ecorregiones
terrestres mapa y datos geogrficos - Atlas Ambiental de Amrica del Norte. Disponible
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 378

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


en: http://www.cec.org/naatlas/maps/index.cfm?catId=7&mapId=15&varlan=espanol
(accesado 15/06/2009).
Comisin Nacional para el Uso de la Biodiversidad (CONABIO), Instituto Nacional de Ecologa
(INE) y Sistema Nacional de Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la
Agricultura (SAGARPA) 2008. Documento de trabajo para el taller: Agrobiodiversidad
en
Mxico:
El
caso
del
Maz.
Mxico.
64
pp.
www.ine.gob.mx/descargas/dgipea/agrodiversidad.pdf
Devare M, Jones CM, Thies JE. (2004). Effect of Cry3Bb transgenic corn and tefluthrin on the
soil microbial community: biomass, activity, and diversity. Journal of Environmental
Quality 33: 837-843.
Doebley J. The genetics of maize evolution. Annu. Rev. Genet. 2004. 38:3759
Doebley J., Stec A., Wendel J. and Edwards M. 1990. Genetic and morphological analysis of a
maize-teosinte F2 population: Implication for the origin of maize. PNAS. Vol. 87, pp
9888-9892. December 1990.
Donegan, K. K., Palm, C. J., Fieland, V. J., Porteous, L. A., Ganio, L. M., Schaller, D. L., Bucao,
L. Q. and Seidler, R. J. (1995) Changes in levels, species and DNA fingerprints of soil
microorganisms associated with cotton expressing the B. thuringiensis var. kurstaki
endotoxin. Applied Soil Ecology 2:111-124.
Dutton A, Klein H, Romeis J, Bigler F (2002) Uptake of Bt-toxin by herbivores feeding on
transgenic maize and consequences for the predator Chrysoperla carnea. Ecol Entomol
27: 441-447
Dutton A, Romeis J, Bigler F (2003) Assessing the risks of insect resistant transgenic plants on
entomophagous arthropods: Bt-maize expressing Cry1Ab as a case study. In
BioControl, Vol 48, pp 611-636
EFSA (2005) Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on a request
from the Commission related to the notification (Reference C/F/96/05.10) for the
placing on the market of insect resistant genetically modified maize SYN-BT-11-1,
for cultivation, feed and industrial processing, under Part C of Directive 2001/18/EC
from Syngenta Seeds1(Question No EFSA-Q-2004-012) Opinion adopted on 20 April
2005.
http://www.efsa.eu.int/science/gmo/gmo_opinions/922/gmo_opinion_ej213_SYN-BT11-1 X SYN-IR64-5 X MON-21-9maize_cultivation_en1.pdf
Ellstrand N. C., Garner L. C., Hegde S., Guadagnuolo R. and Blancas L. 2007. Spontaneous
Hybridization between Maize and Teosinte. Journal of Heredity 2007:98(2):183187.
ESRI, 2008. Cartografa: reas urbanas de Mxico. Source 1: Proyecto Mxico Informacin
Cartogrfica Digital (SIGSA). Escala1: 400000. Datos al 2007.
Evans H F. 2002. Environmental Impact of Bt Exudates from Roots of Genetically Modified
Plants.
Final
Report.
DEFRA
Research
Contract
EPG
1/5/156.
http://randd.defra.gov.uk/Document.aspx?Document=CB02007_2735_FRP.pdf
Evans M.M.S., Kermicle J.L. 2001 Teosinte crossing barrier1, a locus governing hybridization
of teosinte with maize.Theor Appl Genet (2001) 103:259265
Farins G, Poza M, Hernndez-Crespo P, Ortego F, Castaera P (2004). Resistance monitoring
of field populations of the corn borers Sesamia nonagrioides and Ostrinia nubilalis after
5 years of Bt maize cultivation in Spain. Entomologia Experimentalis et Applicata 110:
23-30.
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 379

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Feil, B. and Schmid, J. E. 2002.Dispersal of maize, wheat and rye pollen. A contribution to
determining the necessary isolation distances for the cultivation of transgenic crops;
Shaker Verlag: Aachen, Germany.
Firbank L. G., Heard M. S., Woiwod I. P., Hawes C., Haughton A. J., Champion G. T., Scott R.
J., Hill M. O., Dewar A. M., Squire G. R., May M. J., Brooks D. R., Bohan D. A.,
Daniels R. E., Osborne J. L., Roy D. B., Black H. I. J., Rothery P. and Perry J. N. 2003.
An introduction to the Farm-Scale Evaluations of genetically modified herbicidetolerant crops. J. of App. Ecology 2003 40, 216
Flores S., Saxenab D., Stotzkyb G. 2005. Transgenic Bt plants decompose less in soil than nonBt plants. Soil Biology & Biochemistry 37 (2005) 10731082.
Franck, A., Guilley, H., Jonard, G., Richards, K., Hirth, L. 1980 Nucleotide sequence of
cauliflower mosaic virus DNA. Cell 21:285-294
Freeling, M., Bennet, D.C.1985. Maize AdhI. Ann. Rev. Genet. 19:297-323
Gardner, R.C., Howarth, A.J., Hahn, P., Brown-Luedi, M., Sheperd, R.J., Messing, J. 1981. The
complete nucleotide sequence of an infectious clone of cauliflower mosaic virus by
M13mp7 shotgun sequencing. Nucl. Acid Res. 9:2871-2888
Glare, T.R. & OCallaghan, M. 2000. Bacillus thuringiensis: Biology, Ecology and Safety. John
Wiley & Sons, Chichester.
Goggi S.A., Caragea P., Lopez-Sanchez H., Westgate M., Arritt R., Clark C. 2006. Statistical
analysis of outcrossing between adjacent maize grain production fields. Field Crops
Research 99 (2006) 147157.
Goldsworthy, A. and Street, H.E. (1965). The carbohydrate nutrition of tomato roots VIII. The
mechanism of the inhibition by D-mannose of the respiration of excised roots. Ann. Bot.
29: 4558.
Guertler P., Lutz B., Kuehn R., Meyer H. H. D., Einspanier R., Killermann B. and Albrecht C.
2008. Fate of recombinant DNA and Cry1Ab protein after ingestion and dispersal of
genetically modified maize in comparison to rapeseed by fallow deer (Dama dama). Eur
J Wildl Res (2008) 54:3643
Halsey M. E., Remund K. M., Davis C. A., Qualls M., Eppard P. J., and. Berberich S. A. 2005
Isolation of Maize from Pollen-Mediated Gene Flow by Time and Distance. Crop Sci.
45:21722185
Harlan J.R. 1971. Agricultural Origins: Centers and Non Centers. Science Vol. 174. Num. 29. Pg
468-474
Hartkamp, A.D., J.W. White, A. Rodrguez Aguilar, M. Bnziger, G. Srinivasan, G. Granados,
and J. Crossa. 2000. Maize Production Environments Revisited: A GIS-based
Approach. Mexico, D.F.: CIMMYT.
Heppner, J. B. 1998. Classification of Lepidoptera. Part 1. Introduction. Holarctic Lepidoptera,
5(suppl. 1): i-vi, 1-148, pls. 1-6.
Hernndez M., Duplan M-N, Berthier G., Vaitilingom M., Hauser W., Freyer R., Pla M. and
Bertheau Y. Development and comparison of four RTi-PCR systems for specific
detection and quantification of Zea mays L. J. Agric. Food Chem. 2004. 52: 4632-4637.
Herold, A. and Lewis, D.H. (1977). Mannose and green plants: occurrence, physiology and
metabolism, and use as a tool to study the role of orthophosphate. New Phytol. 79: 140.
Hrouet C.,. Esdaile D.J., Mallyon B. A., Debruyne E., Schulz A., Currier T., Hendrickx K., Jan
van der Klis R., Rouan D. 2005. Safety evaluation of the phosphinothricin
acetyltransferase proteins encoded by the pat and bar sequences that confer tolerance to
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 380

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


glufosinate-ammonium herbicide in transgenic plants. Regulatory Toxicology and
Pharmacology 41 (2005) 134149.
Hilbeck A, Baumgartner M, Fried PM, Bigler F. (1998a). Effects of transgenic Bacillus
thuringiensis corn-fed prey on mortality and development time of immature Chrysoperla
carnea (Neuroptera: Chrysopidae). Environ. Entomol 27(2): 480-487.
Hilbeck A, Moar W, Pusztai Carey M, Filippini A, Bigler F. (1998b). Toxicity of Bacillus
thuringiensis Cry1Ab toxin to the predator Chrysoperla carnea (Neuroptera:
Chrysopidae). Environmental and Experimental Botany 27: 1255-1263.
Hoerlein, G (1994) Glufosinate (phosphinothricin), natural amino acid unexpected herbicidal
properties. Rev Environ. Contam. Toxicol. 138 : 73-145.
Hfte, H., Whiteley, H.R. 1989. Insecticidal crystal proteins of Bacillus thuringiensis
Microbiol. Rev. 53:242-255.
Huang FN, Buschman LL, Higgins RA, Li HR (2002) Survival of Kansas Dipel-resistant
European corn borer (Lepidoptera: Crambidae) on Bt and Non-Bt corn hybrids. Journal
of Economic Entomology 95: 614-621.
Ignoffo, C.M. (1973). Effects of entomopathogens on vertebrates. Ann. N.Y. Acad. Sci. 217: 144
172.
Ingram J. 2000. Report on the separation distances required to ensure cross-pollination is below
specified limits in non-seed crops of sugar beet, maize and oilseed rape. National
Institute of Agricultural Botany. Report prepared for Ministry of Agriculture, Fisheries
and Food Project No:
RG0123
Ireland D. S., Wilson D. O. Jr., Westgate M. E., Burris J. S., and Lauer M. J. 2006. Managing
Reproductive Isolation in Hybrid Seed Corn Production. Crop Sci. 46:14451455
(2006).
Jarosz N., Loubet B., Durand B., McCartney H. A., Foueillassar X., Huber L. 2003. Field
measurements of airborne concentration and deposition of maize pollen. Agric. For.
Meteorol., 119,37-51.
Johnson K. L., Raybould A. F., Hudson M. D. and Poppy G. M. 2006. How does scientific risk
assessment of GM crops fit within the wider risk analysis? TRENDS in Plant Science
Vol.12 No.1. Pg 1-5
Kermicle J.L., 2006 A Selfish Gene Governing Pollen-Pistil Compatibility Confers Reproductive
Isolation Between Maize Relatives. Genetics 172: 499506 ( January 2006).
Kjellson G and Strandberg M., 2001. Monitoring and Surveillance of Genetically Modified
Higher Plants, Birkhuser Verlag, Germany (2001).
Langhof M., Hommel B., Hsken A., Schiemann J., Wehling P., Wilhelm R. and Rhl G. 2008
Coexistence in Maize: Do Nonmaize Buffer Zones Reduce Gene Flow between Maize
Fields? Crop Sci 48:305-316 (2008)
Lentini Z., Daz A.L., Quintero M., Burbano E., Silva G., Bolaos E. Valoracin en campo del
flujo de genes entre hbridos comerciales de maz (Zea mays). Tomo I. 15-29 p. En:
Hodson de Jaramillo, E. y Carrizosa P., M.S. (comp.). 2007. Desarrollo de capacidades
para evaluacin y gestin de riesgos y monitoreo de organismos genticamente
modificados (OGM). Tomo I. Resultados de proyectos especficos. Instituto de
Investigacin de Recursos Biolgicos Alexander von Humboldt. Bogot, D.C.
Colombia. 99 p.

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 381

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Letourneau D. K. 1, Robinson G. S. and Hagen J. A. 2003. Bt crops: Predicting effects of
escaped transgenes on the fitness of wild plants and their herbivores. Environ. Biosafety
Res. 2 (2003) 219246
Llorente, J. y A. Luis. 1998. Lista sinonmica de los Papilionidea (Insecta: Lepidoptera) de
Mxico. Proyecto Conabio Q004.
Llorente, J., A. M. Luis, I. F. Vargas y J. M. Sobern. 1996. Papilionoidea (Lepidoptera). Cap.
33, pp. 531-548. En: Llorente, J., A.N. Garca y E. Gonzlez (Eds.). Biodiversidad,
Taxonoma y Biogeografa de Artrpodos de Mxico: Hacia una Sntesis de su
Conocimiento. Instituto de Biologa. UNAM. Mxico
Loria R.,. Bukhalid R. A., Fry B. A.,. King R. R. 1997. Plant Pathogenicity in the Genus
Streptomyces. Plant Disease Vol 81 No. 8: 836-846 (Aug. 1997).
Luis M. A., Llorente B. J., Vargas F. I. y Warren A. D. 2003. Biodiversity and Biogeography of
mexican butterflies (Lepidoptera: Papilionoidea and Hesperioidea). Proc. Entomol. Soc.
Wash. 105 (1), 2003. 209-224.
Luis Martnez Armando, Llorente Bousquets Jorge, Vargas Fernndez Isabel y Gutirrez Ana
Lilia. 2000. Sntesis preliminar del conocimiento de los Papilionoidea (Lepidoptera:
Insecta) de Mxico. In: Hacia un Proyecto CYTED para el Inventario y Estimacin de
la Diversidad Entomolgica en Iberoamrica: PrIBES-2000. Martn-Piera, F., J.J.
Morrone & A. Melic (Eds.) ISBN: 84-922495-1-x m3m : Monografas Tercer Milenio
vol. 1, SEA, Zaragoza, 2000. pp.: 275 - 285.
Luis Martnez M.A. 1998. Papilionoidea de Mxico Parte I: Papilionoidae y Pieridae. Museo de
Zoologa "Alfonso L Herrera", Departamento de Biologa, F.C. UNAM Bases de datos
SNIB-CONABIO proyecto P 63 Mxico, D.F. Consultado: 29/06/2009
Lumbierres B.N., Albajes R. and Pons X. Transgenic Bt maize and Rhopalosiphum padi (Hom.,
Aphididae) performance. Ecological Entomology (2004) 29, 309317
Luna R. M. y Llorente B.J. 2004. Papilionoidea (Lepidoptera: Raphalocera) de la Sierra Nevada,
Mxico. Acta Zoolgica Mexicana (n.s.) 20 (2) 79-102 (2004).
Luna S. V., Figueroa J. M., Baltazar B. M., Gomez L R., Townsend R., and Schoper J. B. 2001.
Maize Pollen Longevity and Distance Isolation Requirements for Effective Pollen
Control. Crop Sci. 41:15511557.
Lutz B., Wiedemann S., Einspanier R., Mayer J., and Albrecht C., 2005. Degradation of Cry1Ab
Protein from Genetically Modified Maize in the Bovine Gastrointestinal Tract. J. Agric.
Food Chem. 2005, 53, 1453-1456.
Marn L., Len-Corts J. L. and Stefanescu C. 2009. The effect of an agro-pasture landscape on
diversity and migration patterns of frugivorous butterflies in Chiapas, Mexico.
Biodivers Conserv (2009) 18:919934
Mascarenhas, D., Mettler, I.J., Pierce, D.A., Lowe, H.W. 1990. Intron-mediated enhancement of
heterologous gene expression in maize. Plant Mol. Biol. 15:913-920
Mangelsdorf, P. C. (1974) Corn: Its Origin, Evolution and Improvement (Harvard Univ. Press,
Cambridge, MA).
Matsuoka Y., Vigouroux Y., Goodman M. M., Sanchez G. J., Buckler E. and Doebley J. A single
domestication for maize shown by multilocus microsatellite genotyping PNAS vol. 99
no. 9, pag. 60806084
Mel, E., Messeguer, J., Bntrix, F., Bloc, D., Foueillassar, X., Fabi, A. and Poeydomenge, C.
(2004) Genetically modified maize: pollen movement and crop coexistence. PG
Economics 2004.
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 382

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Messeguer, J., Ballester J., Peas, G. Olivar, J., Alcalde E. and Mel E., (2003) Evaluation of
gene flow in a commercial field of maize IRTA. Servei de Producci Agrcola. 1st
European Conference on the Co-existence of Genetically Modified Crops with
Conventional and Organic Crops.
Messeguer, J., Peas G., Ballester J., Bas M., Serra J., Salvia J., Palaudelms M., and Mel E.
2006. Pollen-mediated gene flow in maize in real situations of coexistence. Plant
Biotechnol. J. 4:633645.
Morrone Juan J., Llorente-Bousquets Jorge. 2006. Componentes biticos principales de la
Entomofauna Mexicana Vol II. Las Prensas de Ciencias. UNAM
Motavalli P. P., Kremer R. J., Fang M., and Means N. E. 2004. Impact of Genetically Modified
Crops and Their Management on Soil Microbially Mediated Plant Nutrient
Transformations. J. Environ. Qual. 33:816824 (2004).
Munkvold, G.P. and Hellmich, R.L. 1999. Comparison of fumonisin concentrations in kernels of
transgenic Bt maize hybrids and nontransgenic hybrids. Plant Disease, Vol. 83, No. 2,
pp.130138
Musser F. R. and Shelton A. M. 2003a Bt Sweet Corn and Selective Insecticides: Impacts on
Pests and Predators. Journal of Economic Entomology 96(1):71-80. 2003
Musser F. R. and Shelton A. M. 2003c Predation of Ostrinia nubilalis (Lepidoptera: Crambidae)
Eggs in Sweet Corn by Generalist Predators and the Impact of Alternative Foods.
Environmental Entomology 32(5):1131-1138. 2003
Musser, F. R. and A. M. Shelton.2003b Factors altering the temporal and within-plant
distribution of coccinellids in corn and their impact on potential intra-guild predation.
Environ. Entomol 2003. 32:575583
Niebur, W. S., (1993) Maize. In: Traditional crop breeding practicies: an historical review to
serve as a baseline for assessing the role of modern biotechnology. OECD pp 113-121.
http://www.oecd.org/dataoecd/57/48/1946204.pdf
Northrup King Co., 1995. Petition for Determination of Nonregulated status for: Insect Protected
Corn (Zea mays L.) expressing the Cry1A(b) gene from Bacillus thuringiensis var.
kurstaki.
Petition
number:95-19501.
Disponible
en:
http://www.agbios.com/docroot/decdocs/05-097-001.pdf
OECD, 1999. Consensus Document On General Information Concerning The Genes And Their
Enzymes That Confer Tolerance To Phosphinothricin Herbicide. Series on
Harmonization of Regulatory Oversight in Biotechnology No. 11 Paris, France: Joint
Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals, Pesticides
and Biotechnology, Environment Directorate, Organisation for Economic Co-operation
and
Development.
26
pp.
http://www.olis.oecd.org/olis/1999doc.nsf/LinkTo/NT00002CCE/$FILE/06E96250.PD
F
OECD. 2003. Consensus Document On The Biology Of Zea mays Subsp. mays (Maize). Series
on Harmonisation of Regulatory Oversight in Biotechnology, No. 27. Paris, France:
Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals,
Pesticides and Biotechnology, Environment Directorate, Organisation for Economic Cooperation
and
Development.
49
pp.http://www.olis.oecd.org/olis/2003doc.nsf/LinkTo/NT0000426E/$FILE/JT00147699
.PF (accesado 03/03/2009).
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 383

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


OECD. 2007. Consensus Document On Safety Information On Transgenic Plants Expressing
Bacillus thuringiensis - Derived Insect Control Proteins. Series On Harmonisation Of
Regulatory Oversight In Biotechnology No. 42. ENV/JM/MONO(2007)14. Paris,
France: Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on
Chemicals, Pesticides and Biotechnology, Environment Directorate, Organisation for
Economic Co-operation and Development. 109 pp.
OGTR. 2008. The Biology of Zea mays L. spp. mays (maize or corn). 81 pp. Office of the Gene
Technology
Regulator.
Australian
Government.
http://www.ogtr.gov.au/internet/ogtr/publishing.nsf/Content/riskassessments-1
(accesado 05/03/2009).
Olzewski, N.E. Martin, F.B.; Ausubel, F.M. 1988. Specialized binary vector for plant
transformacin: Expression of the Arabidopsis thaliana AHAS gene in Nicotiana
tabacum. Nucleic Acid Res. 16:10765-10782
Onderdonk and Ketcheson, 1972. J.J. Onderdonk and J.W. Ketcheson, A standardization of
terminology for the morphological description of corn seedlings. Can. J. Plant Sci. 52
(1972), pp. 10031006
Padgette, S.R., Re, D.B., Barry, G.F., Eichholtz, D.E., Delannay, X., Fuchs, R.L., Kishore, G.M.
and Fraley, R.T. (1996). New weed control opportunities: Development of soybeans
with a Roundup Ready gene. In: Duke, S.O. (ed.), Herbicide-resistant crops:
Agricultural, environmental, economic, regulatory, and technical aspects. CRC Press
Inc., Boca Raton, Florida, and London, England, pp. 53-84.
Paliwal R. L., Gonzalo Granados G., Lafitte H. R. y Violic A.D. 2001. El maz en los trpicos.
Mejoramiento y Produccin. Grupo de Cultivos Alimentarios Extensivos Servicio de
Cultivos y Pastos.Direccin de Produccin y Proteccin Vegetal de la FAO.
http://www.fao.org/docrep/003/X7650S/x7650s00.htm#toc (accesado 06/03/2009).
Pietrzak, M. Shilito, R.D., Hohn, T., Potrykus, I. 1986. Expression in plants of two bacterial
antibiotic resistance genes after protoplast transformation with a new plant expression
vector. Nucleic Acid Res.14:5857-5862
Piperno D. R. and Flannery K. V. 2001. The earliest archaeological maize (Zea mays L.) from
highland Mexico: New accelerator mass spectrometry dates and their implications.
PNAS vol. 98, no. 4, 21012103
Piperno D. R., Ranere A. J., Holst I., Iriarte J. and Dickau R. 2009. Starch grain and phytolith
evidence for early ninth millennium B.P. maize from the Central Balsas River Valley,
Mexico. PNAS vol. 106, no. 13, pag. 50195024.
Pons X, Stary P (2003) Spring aphid-parasitoid (Hom., Aphididae, Hym., Braconidae)
associations and interactions in a Mediterranean arable crop ecosystem, including Bt
maize. In J. Pest Science, Vol 76, pp 133-138.
Raps A, Kehr J, Gugerli P, Moar WJ, Bigler F, Hilbeck A (2001) Immunological analysis of
phloem sap of Bacillus thuringiensis corn and of the nontarget herbivore
Rhopalosiphum padi (Homoptera: Aphididae) for the presence of Cry1Ab. Molecular
Ecology 10: 525-533.
Raynor, G. S., Ogden, E. C., Hayes, J. V. Dispersion and deposition of corn pollen from
experimental sources. Agron. J. 1972, 64, 420-427.
Riesgo Laura, real Francisco J, Sanvido Olivier y Rodrguez-Cerezo Emilio. (2010). Distances
needed to limit cross-fertilization between GM and conventional maize in Europe.
Nature Biotechnology. Volume 28, Number 8, 780-782.
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 384

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Robinson G. S., Ackery P. R., Kitching I. J., Beccaloni G. W. and Hernndez L. M. 1999.
HOSTS
a
Database
of
the
World's
Lepidopteran
Hostplants.
http://www.nhm.ac.uk/jdsml/research-curation/research/projects/hostplants/index.dsml
(Accesado 22/06/2009).
Romeis J, Dutton A, Bigler F (2004) Bacillus thuringiensis toxin (CryAb) has no direct effect on
larvae of the green lacewing Chrysoperla carnea (Stephens) (Neuroptera : Chrysopidae).
In Journal of Insect Physiology, Vol 50, pp 175-183.
Rnning, S.B., Vatilingom, M, Berdal, K.G. & Holst-Jensen, A. 2003. Event specific real-time
quantitative PCR for genetically modified Bt11 maize (Zea mays). Eur Food Res
Technol 216: 347 354.
Snchez- Gonzlez J.J. and Ruiz Corral J.A. 1997. Teosinte Distribution in Mexico. In: Gene
Flow Among Maize, Landraces, Improved Maize Varieties, and Teosinte: Implications
for Transgenic Maize. Eds: Serratos, J.A., M.C. Willcox, and F. Castillo-Gonzlez .
Mexico, D.F. CIMMYT.
Snchez-Gonzlez J.J., Kato-Yamamake, A., Aguilar San Miguel M., Hernndez Casillas J.M.,
Lpez-Rodrguez A. y Ruiz-Corral J.A. 1998. Distribucin y Caracterizacin del
Teocinte. Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrcolas y Pecuarias
(INIFAP). Campo de Investigacin del Pacfico Centro. 149 pp.
Sanvido O., Stark M., Romeis J. and Bigler F. 2006. Ecological impacts of genetically modified
crops Experiences from ten years of experimental field research and commercial
cultivation. Agroscope Reckenholz-Tnikon Research Station ART.
Sanvido O., Widmer F., Winzeler M., Streit B., Szerencsits E. and Bigler F. 2008 Definition and
feasibility of isolation distances for transgenic maize cultivation. Transgenic Res
17:317335
Sauthier M. A. y Castao F. D. 2004. Dispersin del polen en un cultivo de maz. Ciencia,
Docencia y Tecnologa N 29, Ao XV, noviembre de 2004 (229-246).
Schmitz G., Bartsch D. and Pretscher P. 2003. Selection of relevant non-target herbivores for
monitoring the environmental effects of Bt maize pollen Environ. Biosafety Res. 2 (2)
117-132 (2003)
Schoelz J., Shepherd R. J., and Daubert S. 1986. Region VI of Cauliflower Mosaic Virus
Encodes a Host Range Determinant. Molecular and Cel. Biology, Jul.1986, Vol. 6, No.
7 p. 2632-2637.
Siegfried B. D.,. Zoerb A. C. & Spencer T. 2001. Development of European corn borer larvae on
Event 176 Bt corn: influence on survival and fitness. Entomologia Experimentalis et
Applicata 100: 1520, 2001.
Sistema de Informacin de Organismos Vivos Modificados (SIOVM) [en lnea]. Mxico, D.F.
Proyecto GEF- CIBIOGEM /CONABIO. Fecha de actualizacin 19/12/2008 Disponible
en
web:
http://www.conabio.gob.mx/conocimiento/bioseguridad/doctos/consulta_SIOVM.html
Fecha de consulta: 23/03/2009
Sistema Integrado de Informacin Taxonmica SIIT*mx. 2009. Generado en: 12-Junio -2009 ||
Datos
o
Informacin
como
en
30-Enero
-2009.
http://siit.conabio.gob.mx/pls/itisca/next?v_tsn=117232&taxa=&p_king=Animalia&p_s
tring=containing&p_ifx=itismx&p_lang=es
Smith, A.E. & Belyk, M. B. (1989). Field persistence studies with the herbicide glufosinateammonium in Saskatchewan solis. J. Environ. Qual. 187:475-479.
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 385

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Stanley-Horn, D.E., Dively, G.P., Hellmich, R.L., Mattila, H.R., Sears, M.K., Rose, R., Jesse,
L.C., Losey, J.E., Obrycki, J.J. and Lewis, L. (2001) Assessing the impact of Cry1Abexpressing corn pollen on monarch butterfly larvae in field studies. Proc. Natl. Acad.
Sci. USA 98 (21) 11931 11936
Steinrucken, H.C. & Amrhein, N. (1980). The herbicide glyphosate is a potent inhibitor of 5enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase. Biochem. Biophys. Res. Comm. 94:12071212.
Stevens W. E., Berberich S. A., Sheckell P. A., Wiltse C. C., Halsey M. E., Horak M. J., and
Dunn D. J. 2004. Optimizing Pollen Confinement in Maize Grown for Regulated
Products. Crop Sci. 44:21462153
Strauch, E, Wohlleben, W., Phler, A. 1988. Cloning of a phosphinotricin N-acetyl transferase
gene from Streptomyces viridochromogenes T494 and its expression in Streptomyces
lividans and Escherichia coli. Gene 63:65-77
Strickberger, M.W. (1976). Probability and statistical testing. Genetics. (2nd ed., pp. 140163).
New York: Macmillan Publishing Company.
Tabashnik BE, Carrire Y, Dennehy TJ, Morin S, Sisterson MS, Roush RT, Shelton AM, Zhao
JZ (2003). Insect resistance to transgenic Bt crops: lessons from the laboratory and
field. Journal of Economic Entomology 96: 1031-1038.
Tabashnik, B. (1994) Evolution of resistance to B. thuringiensis. Ann. Rev. Entomol. 39:47-79.
Tropicos 2009 Tropicos.org. Missouri Botanical Garden. 10 Feb 2009 http://www.tropicos.org
Turrent A., y Serratos A. 2004. Context and Background on Maze and its Wild Relatives in
Mexico. Chap. 1 In : Maze and Biodiversity: The Effects of Transgenic Maze in
Mexico. Article 13 Initative on Maze and Biodiversity. Ed: Jos Sarukhn (lead) and
Peter Raven. Secretariat of the Commission for Environmental Cooperation of North
America. 55 pp. http://www.cec.org/files/PDF//Maize-Biodiversity-Chapter1_en.pdf
(accesado 03/03/2009).
U. S. EPA (1988) Observational assessment or neurotoxicity and determination of glutamine
synthetase activity, NH4+, andglutamate levels in brain, liver and kidney fo female
Wistar rats. Data evaluation report reviewed by W. Phang M. Van Germet and W Sette.
Sept 19.
U.S. EPa (1984) Acute oral toxicity of HOE 39866 to the male and female dog. Unpublished
evaluation (Sept. 24)
U.S. EPA (1992) EFGWB review of ammonium DL-homoalanina-4-yl metilfosfinato
(glufosinato de amonio) Memo de A.A. Abromovitch to J. Miller and J. Mayes (July 23)
U.S. EPA Office of pesticides and toxicsubatances (1993). Pesticides fact sheet: Glufosinate
ammonium (June 29)
Vigouroux Y., Glaubitz J. C., Matsuoka Y., Goodman M. M., Snchez Jess G., and Doebley J.
2008. Population structure and genetic diversity of new world maize races assessed by
dna microsatellites. American Journal of Botany 95(10): 12401253. 2008.
Vollbrecht E. and Sigmon B. 2005 Amazing grass: developmental genetics of maize
domestication Biochemical Society Transactions (2005) Volume 33, part 6
Warren, A. D., K. J. Davis, N. V. Grishin, J. P. Pelham, E. M. Stangeland. 2009. Interactive
Listing of American Butterflies. [2-VI-09] http://www.butterfliesofamerica.com
Weekes R., Allnutt T., Boffey C., Morgan S., Bilton M., Daniels R. and Henry C. 2007. A study
of crop-to-crop gene flow using farm scale sites of fodder maize (Zea mays L.) in the
UK. Transgenic Res 16:203211
2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 386

Solicitud de Permiso de Liberacin en Fase Experimental


Wehrmann A., Van Vliet A., Opsomer C., Bottrmann J., Schulz A. 1996. The similarities of bar
and pat gene products make them equally applicable for plant engineers. Nature
Biotechnology 14:1274-1278
Wilkes H.G., 1977 Hybridization of maize and teosinte, in Mexico and Guatemala and the
improvement of maize. Econ. Bot. 31: 254-293.
Wohlleben, W., Arnold, W., Broer, I., Hilleman, D., Strauch, E., Phler, A. 1988. Nucleotide
sequence of the phosphinotricin-N-acetyltransferase gene from Streptomyces
viridochromogenes T494 and its expression in Nicotiana tabacum. Gene 70:25-38
World Health Organization, 1999. Environmental Health Criteria 217.Microbial Pest Control
Agent
Bacillus
thuringiensis.
Disponible
en :
http://www.who.int/ipcs/publications/ehc/en/EHC217.PDF (accesado 22/05/09).
Wu F. 2006. Mycotoxin reduction in Bt corn: potential economic, health, and regulatory impacts.
Transgenic Research (2006) 15:277289.
Yamada, T. (1991) Textbook of Gastroenterology. J. B. Lippincott Co., Philadelphia. pp. 12131217.
Yanisch-Perron C, Vieira J, Messing J (1985) Improved M13 phage cloning vectors and host
strains: nucleotide sequences of the M13mpl8 and pUC19 vectors. Gene 33:103 119.

2013 Syngenta Agro S.A. de C.V. y Syngenta Seeds, Inc. Todos los derechos reservados.

Folio 387

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