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ISSN 1020-2579

Sistemas de inspeccin y
certificacin de importaciones
y exportaciones de alimentos
Quinta edicin

Sistemas de inspeccin y
certificacin de importaciones
y exportaciones de alimentos
Quinta edicin

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD


ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA ALIMENTACIN Y LA AGRICULTURA
Roma, 2012

Foto de la portada: Fotolia | FAO |

Glen Humble

Las denominaciones empleadas en este producto informativo y la forma en que aparecen


presentados los datos que contiene no implican, de parte de la Organizacin de las
Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO) o de la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS), juicio alguno sobre la condicin jurdica o nivel de desarrollo de pases,
territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitacin de sus
fronteras o lmites. La mencin de empresas o productos de fabricantes en particular,
estn o no patentados, no implica que la FAO o la OMS los aprueben o recomienden de
preferencia a otros de naturaleza similar que no se menciona.
ISBN 978-92-5-307077-0
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contenido en este producto informativo para fines educativos u otros fines no
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FAO y OMS 2012

La Comisin del Codex Alimentarius es un rgano intergubernamental que


integra ms de 180 miembros establecidos por la Organizacin de la Naciones
Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO) y la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS).
El C O D E X A L I M E N T A R I U S es el resultado principal del trabajo
de la Comisin: un compendio de normas alimentarias, directrices, cdigos de
prcticas con el objetivo de proteger la salud de los consumidores y asegurar
prcticas equitativas en el comercio de alimentos.

Sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones


y exportaciones de alimentos
Quinta edicin
Los sistemas de inspeccin y certificacin oficiales y oficialmente reconocidos,
cuya utilizacin est muy generalizada, son de importancia fundamental para
los sistemas de control de los alimentos. La confianza de los consumidores en la
inocuidad y la calidad de los suministros alimentarios depende en parte de su
percepcin acerca de la eficacia de esos sistemas como medida de control. Gran
parte del comercio mundial de alimentos, por ejemplo, depende de la utilizacin
de sistemas de inspeccin y certificacin. Despus de la Conferencia FAO/OMS
sobre Normas Alimentarias, Sustancias Qumicas en los Alimentos y Comercio
Alimentario, celebrada en 1991, la Comisin FAO/OMS del Codex Alimentarius
comenz a elaborar documentos de orientacin para los gobiernos y otras
partes interesadas en los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones
y exportaciones de alimentos. Esta quinta edicin incluye textos adoptados por
la Comisin del Codex Alimentarius hasta el 2011.
Si desea ms informacin sobre estos textos o sobre cualquier otro aspecto
relacionado con la Comisin del Codex Alimentarius, puede dirigirse al:
Secretario de la Comisin del Codex Alimentarius
Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias
Viale delle Terme di Caracalla
00153 Roma, Italia
Fax: +39 0657054593
Correo electrnico: codex@fao.org
http://www.codexalimentarius.org

INTRODUCCIN

COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS

iii

Principios para la inspeccin y certificacin de importaciones


y exportaciones de alimentos (CAC/GL 20-1995)

Directrices sobre sistemas de control de las importaciones de alimentos


(CAC/GL 47-2003)

Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin


de sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y
exportaciones de alimentos (CAC/GL 26-1997)

25

Directrices para la elaboracin de acuerdos sobre sistemas de


inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones
de alimentos (CAC/GL 34-1999)

51

Directrices para la determinacin de equivalencia de las medidas


sanitarias relacionadas con los sistemas de inspeccin y
certificacin de alimentos (CAC/GL 53-2003)

61

Directrices para el diseo, elaboracin, expedicin y uso de


certificados oficiales genricos (CAC/GL 38-2001)

79

Principios y directrices para el intercambio de informacin en


situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad
de los alimentos (CAC/GL 19-1995)
Directrices para el intercambio de informacin entre pases
sobre casos de rechazo de alimentos importados (CAC/GL 25-1997)

98

108

Principios para la rastreabilidad/rastreo de productos como


herramienta en el contexto de la inspeccin y certificacin
de alimentos (CAC/GL 60-2006)

114

NDICE

INTRODUCCIN

vi

PRINCIPIOS PARA LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE


IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS
CAC/GL 20-1995
SECCIN 1 INTRODUCCIN
1. Los sistemas oficiales y oficialmente reconocidos de inspeccin y certificacin
tienen una importancia fundamental y son ampliamente utilizados como medio
de control de los alimentos; los principios que figuran a continuacin se refieren a
dichos sistemas. La confianza de los consumidores en la calidad de su suministro
alimentario depende en parte del modo en que perciban la eficacia de las medidas
de control de los alimentos. Gran parte del comercio mundial de alimentos, por
ejemplo, de carne y productos crnicos, depende de la utilizacin de sistemas de
inspeccin y certificacin. Sin embargo, los requisitos relativos a la inspeccin y
certificacin pueden obstaculizar considerablemente el comercio internacional de
productos alimenticios. Por lo tanto, es conveniente que la formulacin y
aplicacin de estos sistemas se base en unos principios adecuados.
2. La inspeccin de los alimentos puede tener lugar en cualquiera de las fases del
proceso de produccin y distribucin. En el caso de algunos alimentos, la
supervisin de las tareas de recoleccin, elaboracin, almacenamiento, transporte
y de cualquier otra manipulacin de los productos puede constituir el medio ms
apropiado para asegurar la inocuidad de los mismos. En funcin de los mtodos de
conservacin utilizados, puede que sea necesario llevar a cabo una supervisin
continua hasta el momento de la venta al por menor. Los sistemas de inspeccin
pueden centrarse en los propios alimentos, en los procedimientos e instalaciones
utilizados en la cadena de produccin y distribucin y en las sustancias y materias
que puedan agregarse a los alimentos o contaminarlos.
3. La inspeccin deber efectuarse en las fases ms apropiadas (por ejemplo, el
control de la refrigeracin en todas las fases de la cadena del fro). En el caso de
algunas normas alimentarias, por ejemplo, las que ataen a la calidad o
descripcin de los productos, cabra la posibilidad de limitar la inspeccin al
proceso de distribucin previo a la venta final.
4. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern regirse, tanto en
su formulacin como en su aplicacin, por una serie de principios que aseguren
unos resultados ptimos, compatibles con la proteccin de los consumidores y la
facilitacin del comercio.

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 2 DEFINICIONES
Se entiende por auditora auditora el examen sistemtico y funcionalmente
independiente que tiene por objeto determinar si unas actividades y sus
consiguientes resultados se ajustan a los objetivos previstos.
Se entiende por certificacin el procedimiento mediante el cual los organismos
oficiales de certificacin o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por
escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los
alimentos sean conformes a los requisitos. La certificacin de alimentos puede
basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin, como por
ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de
garanta de calidad y el examen de los productos terminados.
Se entiende por inspeccin el examen de los productos alimenticios o de los
sistemas de control de las materias primas alimenticias, su elaboracin y su
distribucin, en el que se incluyan ensayos durante el proceso y pruebas del
producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los
requisitos.
Se entiende por sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de
certificacin los sistemas administrados por un organismo oficial competente
facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas.
Se entiende por sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y
sistemas de certificacin oficialmente reconocidos , los sistemas que han sido
oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo oficial competente.
Se entiende por requisitos los criterios establecidos por las autoridades
competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios y que
comprenden la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y
las condiciones para unas prcticas comerciales leales.
Se entiende por ev aluacin de riesgos la evaluacin de los posibles efectos
perjudiciales para la salud pblica derivados de la presencia de aditivos,
contaminantes, residuos, toxinas u organismos patgenos en los productos
alimenticios.

PRINCIPIOS PARA LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 20-1995)

SECCIN 3 PRINCIPIOS
5. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern utilizarse
siempre que sea oportuno para garantizar que los alimentos, y sus sistemas de
produccin, renan los requisitos necesarios, con el fin de proteger a los
consumidores de los peligros transmitidos por los alimentos y las prcticas
comerciales engaosas y de facilitar el comercio sobre la base de una descripcin
exacta del producto.
Adecuacin a los fines previstos
6. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern ser plenamente eficaces en lo
que respecta al logro de los objetivos establecidos, teniendo en cuenta la
determinacin del grado aceptable de proteccin que se exige.
Evaluacin de riesgos
7. Para asegurar la inocuidad de los alimentos, debern formularse y aplicarse
sistemas de inspeccin basados en una evaluacin objetiva de los riesgos adecuada
a las circunstancias. La metodologa empleada en la evaluacin de riesgos deber
ser, preferentemente, compatible con criterios internacionalmente aceptados. La
evaluacin de riesgos deber basarse en los datos cientficos de que se dispone en
ese momento.
8. Los sistemas de inspeccin debern aplicarse a los distintos productos y mtodos
de elaboracin de manera proporcional a los riesgos evaluados. Al llevar a cabo
una evaluacin de riesgos o aplicar los principios de equivalencia, los pases
importadores debern tener debidamente en cuenta las declaraciones de los
pases exportadores de que una zona, o todo el territorio nacional, est libre de
enfermedades transmitidas por los alimentos.
No discriminacin
9. Los pases debern cerciorarse de que no hacen distinciones arbitrarias o
injustificadas en cuanto al grado de riesgo que se considera apropiado en las
distintas circunstancias, con el fin de evitar la discriminacin o una restriccin
encubierta del comercio.
Eficacia
10. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern disponer de medios
suficientes para cumplir su misin. Al elegir los sistemas de inspeccin y
certificacin, debern tenerse en cuenta los costos para los consumidores y los
costos en tiempo y dinero para la industria alimentaria y los gobiernos afectados, y
consultar con los organismos interesados, cuando proceda. Estos sistemas no

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

debern restringir el comercio en mayor medida de la necesaria para lograr el


grado de proteccin que se requiera.
Armonizacin
11. Los Estados Miembros debern aplicar las recomendaciones, directrices y
normas del Codex (o las de otros organismos internacionales en los que todos los
pases puedan integrarse en calidad de miembros) como elementos de sus sistemas
de inspeccin y certificacin, cuando proceda. Los pases debern participar
activamente en las actividades de la Comisin del Codex Alimentarius y otros
organismos internacionales competentes para promover y facilitar la elaboracin,
adopcin y revisin de normas del Codex.
Equivalencia
12. Los pases debern reconocer que es posible que diferentes sistemas de
inspeccin y certificacin permitan alcanzar un mismo objetivo y que por tanto
sean equivalentes. La obligacin de demostrar la equivalencia recae sobre el pas
exportador.
Transparencia
13. Sin perjuicio del respeto al legtimo inters por preservar la confidencialidad,
los principios y el funcionamiento de los sistemas de inspeccin y certificacin de
alimentos podrn ser objeto del escrutinio de los consumidores y las
organizaciones que los representan, as como de otras partes interesadas.
14. Los pases importadores debern facilitar informacin sobre los requisitos
existentes, anunciar los cambios propuestos en dichos requisitos y, salvo en los
casos en que se produzcan situaciones de peligro grave e inmediato, conceder un
perodo de tiempo suficiente para que se formulen observaciones. Al adoptar la
decisin final debern tenerse en cuenta las opiniones de los pases exportadores,
en particular las provenientes de los pases en desarrollo. Se deber estipular un
perodo de tiempo razonable antes de que entre en vigor un nuevo requisito, con
el fin de que los pases exportadores, y en particular los pases en desarrollo,
puedan realizar los cambios necesarios en los mtodos de produccin y medidas
de control.
15. Los pases importadores debern facilitar el oportuno asesoramiento a los
pases exportadores, cuando stos lo soliciten, en cuanto a la base de la decisin
que hayan tomado con respecto a la conformidad de los alimentos con las normas
pertinentes.

PRINCIPIOS PARA LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 20-1995)

16. Cuando lo soliciten las autoridades competentes de los pases importadores, los
pases exportadores debern facilitar el acceso a los sistemas de inspeccin y
certificacin para observar y evaluar el funcionamiento efectivo de los mismos.
Trato especial y diferencial
17. Al formular y aplicar los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los
pases importadores debern tener en cuenta la capacidad de los pases en
desarrollo de proporcionar las garantas necesarias.
Procedimientos de control e inspeccin
18. Los pases importadores debern completar, sin demoras innecesarias,
cualesquiera procedimientos necesarios para evaluar la conformidad con los
requisitos establecidos. Los requisitos en materia de informacin y las tasas que
pudieran imponer los pases importadores debern limitarse a lo que es razonable
y necesario.
Validez de la certificacin
19. Los pases que certifican las exportaciones de alimentos y aquellos pases
importadores que confan en los certificados de exportacin debern tomar
medidas para asegurar la validez de las certificaciones. Entre las medidas de
validacin adoptadas por los pases exportadores puede estar la de cerciorarse de
que los sistemas de inspeccin oficiales u oficialmente reconocidos han verificado
que el producto o el proceso a que se refiere el certificado se ajusta a los
requisitos. Las medidas adoptadas por los pases importadores pueden consistir en
realizar inspecciones en el punto de entrada, verificar los sistemas de inspeccin de
las importaciones y garantizar que los propios certificados son autnticos y
exactos.

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL


DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS
CAC/GL 47-2003
SECCIN 1 MBITO DE APLICACIN
1. Este documento proporciona un marco para la elaboracin y el funcionamiento
de un sistema de control de las importaciones con el fin de proteger al consumidor
y facilitar prcticas leales en el comercio de alimentos, garantizando al mismo
tiempo que no se introduzcan injustificadas barreras tcnicas al comercio. Estas
Directrices son coherentes con los Principios del Codex para la Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos 1; proporcionan
adems informacin especfica sobre el control de los alimentos importados, que
complementa las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y
Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y
Exportaciones de Alimentos 2.

SECCIN 2 DEFINICIONES 3
Nivel adecuado de proteccin sanitaria (NADP) es el nivel de proteccin que
estima apropiado el pas que establece una medida sanitaria para proteger la vida
o la salud de las personas en su territorio. (Este concepto tambin puede
denominarse nivel de riesgo aceptable).

Auditoria * es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene


por objeto determinar si las actividades y sus respectivos resultados se ajustan a los
objetivos previstos.
Certificacin * es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados
de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por
escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los
alimentos cumplen los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse,
segn el caso, en una serie de actividades de inspeccin como, por ejemplo, la
1

Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL


20-1995).
2
Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997).
3
Las definiciones tomadas de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin
de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL
26-1997) estn marcadas con *. Las definiciones tomadas del Manual de Procedimiento de la
Comisin del Codex estn marcadas con **.

Adoptado en 2003. Revisado en 2006.

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad


y el examen de los productos terminados.

Inspeccin * es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de


control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin,
incluidos los ensayos durante la elaboracin y del producto terminado, con el fin
de comprobar que se ajustan a los requisitos.
Legislacin * comprende leyes, reglamentos, requisitos o procedimientos,
emitidos por las autoridades pblicas, relacionados con los alimentos y que
abarcan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de la salud de los
consumidores y las condiciones para las prcticas leales en el comercio.
Acreditacin oficial * es el procedimiento mediante el cual el organismo
gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un
organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y
certificacin.

Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin * son


los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente
facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de aplicacin
reglamentaria o ambas.
Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de
certificacin oficialmente reconocidos * son los sistemas que han sido
oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental
competente.

Requisitos * son los criterios establecidos por las autoridades competentes en


relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la
salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas
prcticas de comercio leales.
Evaluacin de riesgos ** proceso basado en conocimientos cientficos que consta
de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del peligro;
(iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo.

Anlisis de riesgos ** proceso que consta de tres componentes: evaluacin de


riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos.

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 3 CARACTERSTICAS GENERALES DE LOS SISTEMAS DE CONTROL


DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS
2. Las principales caractersticas de los sistemas de control de las importaciones de
alimentos sern las siguientes:
los requisitos para los alimentos importados sern coherentes con los
requisitos exigidos para los alimentos nacionales;
las responsabilidades estarn claramente definidas para la(s)
autoridad(es) competente(s);
la legislacin y los procedimientos de aplicacin estarn claramente
definidos y sern transparentes;
prioridad de la proteccin de los consumidores;
existencia de disposiciones para el reconocimiento, por parte del pas
importador, del sistema de control de alimentos aplicado por la autoridad
competente del pas exportador;
aplicacin nacional uniforme;
aplicacin que garantice que los niveles de proteccin alcanzados son
coherentes con los aplicados a los alimentos nacionales.
Los requisitos para los alimentos importados sern coherentes con los
requisitos exigidos para los alimentos nacionales
3. Los requisitos normalmente se expresan como normas de punto final con lmites
especficos y con regmenes complementarios de muestreo. Estos requisitos
pueden consistir en normas, disposiciones relativas al muestreo, controles de
procesos, condiciones de produccin, transporte, almacenamiento o una
combinacin de los mismos.
4. El alcance y rigor de los requisitos aplicados en circunstancias especficas
deberan ser proporcionales al riesgo, teniendo en cuenta que ste puede variar
segn la fuente debido a factores como situaciones especficas y/o similares en la
regin de origen, la tecnologa utilizada, el historial de cumplimiento, etc., y/o el
examen de caractersticas pertinentes de una muestra de los productos implicados
en la importacin.
5. En lo posible, los requisitos debern aplicarse de igual forma tanto a los alimentos
de produccin nacional como a los importados. Cuando los requisitos nacionales
incluyen controles de procesos como, por ejemplo, buenas prcticas de fabricacin,
podr determinarse el cumplimiento o confirmar la equivalencia realizando una
auditoria de los sistemas de inspeccin y certificacin pertinentes, y, segn
corresponda, de las instalaciones y procedimientos en el pas exportador. 4
4

Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y


Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997), prr. 54.

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

Las responsabilidades estarn claramente definidas para la(s)


autoridad(es) competente(s)
6. La autoridad o autoridades competentes a cargo de cualquiera de las funciones
de inspeccin de alimentos importados en el punto o puntos de entrada, durante el
almacenamiento y la distribucin y/o en el punto de venta, deberan tener las
responsabilidades y autoridad claramente definidas. Se debera evitar, dentro de lo
posible, realizar inspecciones mltiples del mismo envo, as como la duplicacin de
pruebas para la misma determinacin analtica.
7. Algunos pases, por ejemplo los que pertenecen a un grupo econmico regional,
podrn depender de los controles de importacin aplicados por otro pas. En
dichos casos, el pas que efecta el control de los alimentos importados debera
definir claramente todas las funciones, responsabilidades y procedimientos de
aplicacin y facilitar a las autoridades del pas o pases de destino final el acceso a
los mismos, con el fin de proporcionar un sistema de control de importaciones
eficiente y transparente.
8. Cuando las autoridades competentes de un pas importador utilicen los servicios
de terceros como organismos de inspeccin y/o certificacin oficialmente
reconocidos para aplicar los procedimientos de control, la evaluacin y
acreditacin de tales organismos deberan realizarse segn lo expuesto en las
Directrices CAC/GL 26-1997, Seccin 8, Acreditacin oficial. Las funciones que tales
terceras partes pueden desempear incluyen:
el muestreo de determinados envos;
el anlisis de muestras;
la evaluacin de la conformidad de la totalidad o de las partes
pertinentes de un sistema de garanta de calidad que pueda ser aplicado
por los importadores con el fin de cumplir los requisitos oficiales.
La legislacin y los procedimientos de aplicacin estarn claramente
definidos y sern transparentes
9. El objetivo de la legislacin es proporcionar las bases y la autoridad para aplicar
un sistema de control de las importaciones de alimentos. El marco legislativo
prever el establecimiento de la autoridad o autoridades competentes y los
procesos y procedimientos necesarios para verificar la conformidad de los
productos importados con los requisitos.
10. La legislacin debera facultar a la autoridad competente para:
designar funcionarios autorizados;
exigir notificacin previa de la importacin de un envo de productos
alimentarios;

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

exigir la documentacin pertinente;


realizar inspecciones, incluyendo la autoridad para el acceso a
instalaciones en el pas importador, examinar fsicamente el alimento y su
envasado; tomar muestras y comenzar pruebas analticas; realizar
inspecciones de la documentacin proporcionada por la autoridad del
pas exportador, por el exportador o importador; y verificar la identidad
del producto teniendo en cuenta las declaraciones documentales;
aplicar planes de muestreo basados en los riesgos, tomando en
consideracin el historial de cumplimiento del alimento determinado, la
validez de la certificacin de acompaamiento y cualquier otra informacin
pertinente;
cobrar tarifas por la inspeccin del envo y por los anlisis de las muestras;
reconocer laboratorios acreditados o acreditar laboratorios;
aceptar el producto; rechazarlo; retenerlo; destruirlo; ordenar su destruccin,
reacondicionamiento, transformacin o re-exportacin; devolverlo al pas
exportador, determinar otros posibles usos no alimentarios;
proceder a la retirada del mercado de los envos luego de su importacin;
mantener el control de los envos en trnsito durante el transporte en el
interior del pas o durante su almacenamiento, antes de la autorizacin de
importacin; y
aplicar medidas administrativas y/o judiciales cuando no se cumplan los
requisitos especficos.

11. Asimismo, la legislacin puede prever disposiciones para:


licencias o registros de importadores;
el reconocimiento de los sistemas de verificacin utilizados por los
importadores;
mecanismos de recursos contra las decisiones oficiales;
evaluacin del sistema de control del pas exportador; y
acuerdos de certificacin y/o inspeccin con las autoridades competentes
de los pases exportadores.
Prioridad de la proteccin de los consumidores
12. Cuando se elaboran y aplican sistemas de control de las importaciones de
alimentos, se debera dar prioridad a la proteccin de la salud de los consumidores
y asegurar prcticas leales en el comercio de alimentos, anteponiendo estos
objetivos sobre las consideraciones econmicas o comerciales.

10

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

Existencia de disposiciones para el reconocimiento, por parte del pas


importador, del sistema de control de alimentos aplicado por la
autoridad competente del pas exportador
13. Los sistemas de control de las importaciones de alimentos deberan incorporar
disposiciones para el reconocimiento, segn corresponda, del sistema de control
de los alimentos aplicado por la autoridad competente de un pas exportador. Los
pases importadores pueden reconocer los controles para la inocuidad de los
alimentos de un pas exportador de maneras diversas que faciliten la entrada de
mercancas, entre ellas el uso de memorandos de entendimiento, acuerdos de
reconocimiento mutuo, acuerdos de equivalencia y reconocimiento unilateral.
Dicho reconocimiento debera incluir, segn proceda, los controles aplicados
durante la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento y
transporte de productos alimenticios, y la verificacin del sistema de control de
alimentos para la exportacin aplicado.
Aplicacin nacional uniforme
14. La ejecucin uniforme de procedimientos de aplicacin es de particular
importancia. Deberan elaborarse y aplicarse programas y manuales de
formacin/capacitacin para garantizar una aplicacin uniforme en todos los
puntos de entrada y por parte de todo el personal de inspeccin.
Aplicacin que garantice que los niveles de proteccin alcanzados son
coherentes con los aplicados a los alimentos nacionales
15. Podr haber variaciones en el modo de abordar la vigilancia de la conformidad
de los alimentos nacionales e importados, debido a que el pas importador no
tiene jurisdiccin directa sobre los controles de procesamiento aplicados a los
alimentos elaborados en otro pas. Dichas diferencias de criterio se pueden
justificar siempre que sean necesarias para asegurar que el nivel de proteccin
alcanzado sea coherente con el de los alimentos de produccin nacional.

SECCIN 4 APLICACIN DEL SISTEMA DE CONTROL


16. Deberan formularse y aplicarse procedimientos operativos para reducir al
mnimo las demoras indebidas en el punto o puntos de entrada, sin poner en
peligro la eficacia de los controles de cumplimiento de los requisitos. La aplicacin
del sistema de control debera tener en cuenta los factores que se indican en esta
seccin y la posibilidad de reconocer garantas en origen, incluida la aplicacin de
controles en los pases exportadores.

11

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Punto de control
17. El pas importador podr efectuar el control de alimentos importados en uno o
varios puntos, concretamente, en los puntos de:
origen, cuando as se conviniere con el pas exportador;
entrada en el pas de destino;
transformacin ulterior;
transporte y distribucin;
almacenamiento; y
venta (al por menor o por mayor).
18. El pas importador puede reconocer los controles realizados por el pas
exportador. Debera alentarse al pas exportador a que aplique controles durante
las fases de produccin, elaboracin y trnsito subsiguiente, con el fin de
identificar y corregir cualquier problema, en el momento y lugar en que surja, y
evitar en lo posible, la costosa retirada de alimentos que ya se encuentran en la
fase de distribucin.
19. La autorizacin antes del embarque puede ser un mecanismo posible para
asegurar el cumplimiento de los requisitos, como por ejemplo, en el caso de
productos valiosos embalados a granel que se veran seriamente afectados si
hubieran de abrirse y ser objeto de muestreo en el punto de entrada o productos
que requieran un despacho rpido para mantener su inocuidad y calidad.
20. Si el sistema de inspeccin prev la autorizacin antes del embarque, se
debera determinar en tal caso la autoridad que debe dar dicha autorizacin y
definir los procedimientos correspondientes. La autoridad competente del pas
importador podr optar por aceptar la autorizacin antes del embarque otorgada
por el sistema oficial de certificacin del pas exportador o por los organismos de
certificacin reconocidos oficialmente, conforme a criterios definidos. La
autorizacin antes del embarque debera fundamentarse en los resultados del
examen de la documentacin de los envos.
Informacin relativa a los alimentos que se van a importar 5
21. La eficacia de un sistema de control en la aplicacin de medidas de control
eficiente y especfica depende de la informacin relativa a los envos que entran en
su jurisdiccin. Los datos de los envos que podrn obtenerse incluirn:
fecha y punto de entrada;
medio de transporte;
5

12

Modelos Genricos de Certificados Oficiales y la Preparacin y Expedicin de Certificados (CAC/GL


38-2001).

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

descripcin detallada del producto (incluida por ejemplo la descripcin


del producto, la cantidad, el modo de conservacin, el pas de origen y/o
pas expedidor, las marcas de identidad como nmeros de identificacin
del lote o del precinto, etc.);
nombre y direccin del exportador y del importador;
fabricante y/o productor, incluido el nmero de registro del establecimiento;
destino; y
otras informaciones pertinentes.

Frecuencia de la inspeccin y anlisis de los alimentos importados


22. La naturaleza y frecuencia de la inspeccin, de los muestreos y el anlisis de los
alimentos importados deberan basarse en los riesgos para la salud pblica y la
seguridad que presenta el producto, su origen, el historial de conformidad con los
requisitos y cualquier otra informacin pertinente. Al establecer los controles
deberan tenerse en cuenta factores tales como:
el riesgo que el producto o su envase plantean para la salud pblica;
la probabilidad de no cumplimiento de los requisitos;
el grupo consumidor destinatario;
el alcance y la naturaleza de la transformacin ulterior del producto;
el sistema de inspeccin y certificacin de alimentos del pas exportador y
la existencia de acuerdos de equivalencia, reconocimiento mutuo u otros
acuerdos comerciales; y
el historial de conformidad de los productores, procesadores, fabricantes,
exportadores, importadores y distribuidores.
23. La inspeccin fsica de los productos importados, aplicando preferentemente
planes de muestreo de base estadstica, debera representar un mtodo vlido
para verificar la conformidad del producto con los requisitos que haya establecido
el pas importador, o bien, en el caso de importar un producto con fines de reexportacin, deberan verificarse los requisitos del pas de destino final e indicar
dichos requisitos en el certificado de re-exportacin. Deberan elaborarse
procedimientos de inspeccin que incluyan frecuencias definidas de muestreo o
intensidades de inspeccin, incluso para productos reexportados.
24. Para los productos provenientes de pases de los que no se disponga de un
historial de cumplimiento o con un historial poco favorable, podr establecerse
una mayor frecuencia de muestreo que para los productos con un historial de
cumplimiento satisfactorio, a condicin de que esto se demuestre mediante
criterios transparentes y objetivos. Este procedimiento de muestreo permitir crear
un historial de cumplimiento. Asimismo, debera aplicarse una mayor intensidad
de muestreo para los alimentos procedentes de proveedores, o adquiridos por

13

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

importadores, que tengan un historial de conformidad poco favorable. En dichos


casos puede ser necesario realizar una inspeccin fsica de cada envo, hasta que
un nmero definido de envos consecutivos cumpla con los requisitos. Tambin se
podrn establecer procedimientos de inspeccin que detengan automticamente
la entrada de productos de proveedores con un historial de conformidad poco
favorable. En ese caso, se podr exigir al importador que demuestre la idoneidad
de cada envo recurriendo a un laboratorio, incluyendo laboratorios oficiales,
reconocidos, acreditados y/o listados por la autoridad competente, hasta lograr un
nivel de cumplimiento satisfactorio.
Muestreo y anlisis
25. El sistema de inspeccin debera basarse en los planes de muestreo del Codex
para la combinacin de producto/contaminante en cuestin, cuando estn
disponibles. Si no se contara con tales planes, se debera recurrir a planes de
muestreo internacionalmente reconocidos o de base cientfica.
26. Deberan aplicarse mtodos normalizados de anlisis validados
internacionalmente o mtodos validados por medio de protocolos internacionales,
cuando estn disponibles. Los anlisis deberan realizarse en laboratorios oficiales
o acreditados oficialmente.
Decisiones
27. Deberan elaborarse criterios para la toma de decisiones (sin perjuicio de la
aplicacin de procedimientos aduaneros) con el fin de determinar si a los envos se
les otorgar:
aceptacin;
entrada previa admisin mediante inspeccin o verificacin de conformidad;
liberacin de productos no conformes despus de su reacondicionamiento
y/o de la aplicacin de las medidas correctivas necesarias;
notificacin de rechazo, con remisin del producto para usos distintos del
consumo humano;
notificacin de rechazo con la opcin de re-exportacin o devolucin al
pas exportador con cargo al exportador;
notificacin de rechazo con orden de destruccin.
28. Al tomar decisiones con respecto a la aceptacin o rechazo de un envo,
deberan interpretarse cuidadosamente los resultados de la inspeccin y, si fuera
necesario, de los anlisis de laboratorio. El sistema de inspeccin debera incluir
normas sobre toma de decisiones para situaciones de resultados cercanos a los
lmites o cuando el muestreo indica que slo algunos lotes del envo cumplen los

14

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

requisitos. Los procedimientos podrn incluir anlisis adicionales y el examen del


historial de cumplimiento.
29. El sistema debera incluir medios oficiales de comunicacin de decisiones con
respecto a la autorizacin y al estado de los envos. 6 Debera establecerse un
mecanismo de recurso y/o una oportunidad para la revisin de las decisiones
oficiales sobre los envos. 7 Cuando el alimento se le rechaza por incumplimiento
de las normas nacionales del pas importador, pero sin embargo cumple con las
normas internacionales, se debera considerar la posibilidad de retirar el envo
rechazado.
Procedimientos ante situaciones de urgencia
30. La autoridad competente debera contar con procedimientos que respondan
en forma adecuada ante situaciones de urgencia. Ello incluir retener productos
sospechosos a su llegada, as como procedimientos para retirar productos
sospechosos para los que se haya otorgado autorizacin previamente y, si fuera
pertinente, la rpida notificacin del problema y las posibles medidas que habrn
de adoptarse a los organismos internacionales.
31. Si las autoridades de control de alimentos de los pases importadores detectan
algn problema durante el control de la importacin de productos alimenticios
que consideren de tal gravedad como para sealar una situacin de urgencia de
control alimentario, deberan avisar rpidamente al pas exportador mediante
telecomunicacin. 8
Reconocimiento de controles de exportacin
32. De conformidad con el prrafo 13 de estas Directrices, el pas importador
debera establecer mecanismos para aceptar los sistemas de control de un pas
exportador cuando dichos sistemas alcancen el mismo nivel de proteccin exigido
por el pas importador. En este sentido, el pas importador debera:
elaborar procedimientos para realizar la evaluacin de los sistemas del
pas exportador, coherentes con el Anexo de las Directrices para la
Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de
Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos
(CAC/GL 26 1997);
6

A este respecto se deber consultar el prr. 4 de las Directrices para el Intercambio de Informacin
entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997).
A este respecto se deber consultar el prr. 6 de las Directrices para el Intercambio de Informacin
entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997).
8
Directrices para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con respecto al Control de
los Alimentos (CAC/GL 19-1995).
7

15

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

tener en cuenta el mbito de aplicacin del acuerdo para determinar, por


ejemplo, si cubre todos los alimentos o est restringido a ciertos
productos o ciertos fabricantes;
elaborar procedimientos de autorizacin que alcancen su nivel adecuado
de proteccin cuando los acuerdos elaborados con el pas exportador
tengan un mbito de aplicacin limitado;
otorgar el reconocimiento de los controles de exportacin, por ejemplo
mediante la exencin de la inspeccin de rutina de importaciones;
aplicar procedimientos de verificacin, por ejemplo, muestreos aleatorios y
anlisis ocasionales de productos a su llegada. (La seccin 5 y el Anexo del
documento CAC/GL 26-1997 tratan de la disposicin y verificacin de los
sistemas que proporcionan la certificacin en el comercio de los alimentos);
reconocer que no es necesario que los acuerdos estn basados en la
presentacin de certificados o documentacin para envos individuales,
cuando esos acuerdos son aceptados por ambas partes.

33. La autoridad competente del pas importador podr elaborar acuerdos de


certificacin con los organismos oficiales de certificacin u organismos de
certificacin oficialmente reconocidos del pas exportador, con el fin de garantizar
el cumplimiento de los requisitos. Dichos acuerdos podrn ser particularmente
valiosos, por ejemplo, cuando exista un acceso limitado a instalaciones especficas,
tales como laboratorios y a los sistemas de rastreo de envos. 9
Intercambio de informacin
34. Los sistemas de control de la importacin de alimentos comprendern el
intercambio de informacin entre las autoridades competentes de los pases
exportadores e importadores. Tal informacin puede incluir:
requisitos de los sistemas de control de alimentos;
certificados impresos que declaren la conformidad con los requisitos de
un determinado envo;
datos o certificados electrnicos, siempre que sean aceptados por las
partes interesadas;
detalles sobre envos de alimentos que hayan sido rechazados, ya sea
para su destruccin, re-exportacin, transformacin, reprocesamiento,
reacondicionamiento o remisin del envo para uso distinto del consumo
humano;
listas de establecimientos o instalaciones que cumplen los requisitos del
pas importador.
9

16

Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y


Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 34-1999).

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

35. Cualquier modificacin efectuada en los protocolos de importacin, incluidas las


especificaciones, que pudiera afectar significativamente al comercio, debera ser
comunicada rpidamente a los interlocutores comerciales, dejando un perodo
razonable de tiempo10 entre la publicacin de los reglamentos y su aplicacin.
Otras consideraciones
36. La autoridad competente puede considerar la posibilidad de establecer otras
disposiciones que reemplacen la inspeccin de rutina, estas disposiciones pueden
incluir acuerdos mediante los cuales la autoridad competente evale los controles
que los importadores efectan con respecto a sus proveedores y los
procedimientos en vigor para verificar el cumplimiento de los requisitos por parte
de dichos proveedores. Las disposiciones alternativas pueden incluir como
comprobacin algn muestreo del producto, en vez de una inspeccin de rutina.
37. La autoridad competente podr considerar la posibilidad de establecer un
sistema por el que se exija el registro obligatorio de los importadores. Entre las
ventajas de este sistema se incluye la capacidad de proporcionar informacin a los
importadores y exportadores sobre sus responsabilidades, y sobre los mecanismos
para garantizar que los alimentos importados cumplan con los requisitos.
38. Si existe o es aplicado un sistema de registro de productos, debera existir
tambin una justificacin clara para dicho registro (por ejemplo: situaciones
especficas y documentadas con respecto a la inocuidad de los alimentos). En
dichos registros, LOS PRODUCTOS IMPORTADOS Y LOS PRODUCTOS DE ORIGEN
NACIONAL DEBERAN RECIBIR UN TRATO IGUAL O EQUIVALENTE.
Documentacin del sistema
39. El sistema de control de las importaciones de alimentos debera estar
plenamente documentado, incluyendo una descripcin de su mbito de aplicacin
y funcionamiento y de las responsabilidades y actuacin del personal, a fin de que
todas las partes sepan perfectamente lo que se espera de ellas.
40. La documentacin de los sistemas de control de las importaciones de alimentos
debera incluir:
un organigrama del sistema oficial de inspeccin, incluidas la localizacin
geogrfica y las funciones de cada nivel jerrquico;
las funciones desempeadas por el personal, segn corresponda;
los procedimientos de aplicacin, incluidos los mtodos de muestreo, de
inspeccin y de anlisis;
10

OMC decisin WT/MIN (01)17.

17

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

la legislacin y los requisitos pertinentes que deben satisfacer los


alimentos importados;
los puntos de contacto importantes;
la informacin pertinente sobre la contaminacin e inspeccin de los
alimentos; y
la informacin pertinente sobre la capacitacin del personal.

La capacitacin de los cuerpos de inspeccin


41. Es de fundamental importancia disponer de suficiente personal de inspeccin
digno de confianza, bien capacitado y organizado, as como de una
infraestructura de apoyo para el funcionamiento del sistema de control de las
importaciones de alimentos. Debera organizarse la capacitacin, los elementos de
supervisin y una comunicacin adecuada, a efectos de asegurar la aplicacin
coherente de los requisitos por parte de los cuerpos de inspeccin en todo el
sistema de control de las importaciones de alimentos.
42. Cuando la autoridad competente del pas importador reconoce oficialmente a
terceros para el desempeo de labores de inspeccin especficas, las calificaciones
de este personal de inspeccin deberan ser por lo menos equivalentes a las
previstas para el personal de inspeccin de la autoridad competente que pudiera
desempear tareas similares.
43. La autoridad competente del pas importador encargada de efectuar la
evaluacin de los sistemas de control de alimentos de los pases exportadores
debera contratar personal con las calificaciones, experiencia y capacitacin
adecuadas que se requieren para el personal que evala los controles alimentarios
nacionales.
Verificacin del sistema
44. La verificacin debera realizarse de conformidad con la seccin 9 de las
Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas
de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos
(CAC/GL 26-1997), y el sistema de control de la importacin de alimentos debera
ser evaluado peridicamente de forma independiente.

SECCIN 5 INFORMACIN ADICIONAL

18

45. El Manual de Control de la Calidad de los Alimentos. Inspeccin de los


Alimentos Importados, de la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (Estudios FAO: Documento sobre la Alimentacin y
Nutricin N 14/15, 1993) y el Manual para la Inspeccin de Alimentos Importados

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

(1992) de la Organizacin Mundial de la Salud/Centro Regional del Pacfico


Occidental para el Fomento de la Ordenacin del Medio y Estudios Aplicados
(PEPAS), aportan valiosa informacin para las personas que se ocupan de la
formulacin y re-formulacin de los sistemas de control de la importacin de
alimentos.

APNDICE
PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA LA INSPECCIN DE ALIMENTOS
IMPORTADOS BASADA EN EL RIESGO 11
SECCIN 1 INTRODUCCIN
1. El presente anexo tiene en cuenta los prrafos 22-26 del texto principal (CAC/GL
47-2003).
2. La aplicacin de un programa de inspeccin de alimentos importados basada en
el riesgo proporciona una forma ms eficaz de abordar los riesgos en materia de
inocuidad de los alimentos que estn relacionados con los alimentos importados 12,
y asegura que los alimentos importados cumplan los requisitos de inocuidad de los
alimentos de los pases importadores, y permite prestar mayor atencin a los
alimentos que presentan un mayor riesgo para la salud humana.
3. Este documento deber leerse juntamente con todos los textos pertinentes del
Codex.

SECCIN 2 OBJETIVO
4. El propsito del presente anexo es proporcionar informacin a las autoridades
competentes para ayudarlas a formular y aplicar programas de inspeccin para los
alimentos importados, basados en los riesgos para la inocuidad de los alimentos.

SECCIN 3 PRINCIPIOS
5. Los siguientes principios se aplican a la elaboracin y aplicacin de un programa
de inspeccin de alimentos importados basado en el riesgo:
11

Funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como
consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos. Definiciones de los trminos del
anlisis de riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos, Manual de procedimiento del Codex.
12
En el presente Anexo, entre los alimentos importados se incluyen tambin los ingredientes alimentarios.
La inspeccin podra incluir, en su caso, piensos para animales destinados al consumo humano.

19

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Al determinar el nivel de riesgo asignado a un alimento importado, el pas


importador debera considerar el riesgo en materia de inocuidad de los
alimentos, evaluado para la salud humana, que el alimento presenta o
probablemente presente, basndose en la informacin cientfica disponible
con relacin al consumo del alimento.
Los requisitos para un programa de inspeccin de alimentos importados,
basado en el riesgo, deberan elaborarse utilizando un enfoque basado
en el anlisis del riesgo, y no deberan aplicarse en forma arbitraria o
discriminatoria ni deberan ocasionar obstculos injustificados al comercio
o demoras innecesarias.
La naturaleza 13 y frecuencia de la inspeccin de un determinado alimento
importado debera tener una correlacin con el nivel de riesgo que se le
atribuye y tomar en consideracin todos los factores pertinentes. 14
Los planes de muestreo 15 y mtodos de anlisis, deberan, dentro de lo
posible, estar basados en las normas, directrices y recomendaciones del
Codex. Si no hubiera planes de muestreo del Codex, se debera hacer
referencia a planes de muestreo aceptados internacionalmente o de base
cientfica, cuando sea viable. 16
La informacin con respecto al programa de inspeccin de alimentos
importados, basado en el riesgo, debera ser transparente, de fcil acceso
y actualizada.

SECCIN 4 FORMULACIN DE UN PROGRAMA DE INSPECCIN DE


ALIMENTOS IMPORTADOS BASADO EN EL RIESGO
6. La autoridad competente debera usar la informacin pertinente para evaluar el
riesgo relacionado con el alimento importado. La informacin podra incluir, entre
otras cosas:
La determinacin cientfica del riesgo en materia de inocuidad de los
alimentos, dentro de lo posible. 17
La suficiencia de los controles de elaboracin establecidos en el pas
exportador segn resulte evidente de su legislacin, reglamentaciones y
13

20

Ejemplos de la naturaleza de la inspeccin podran ser la verificacin de la documentacin, el examen


visual, el anlisis y el muestreo.
14
Des Los ejemplos de los factores pertinentes, si procede, se encuentran en el prr. 22 de CAC/GL 472003.
15
Principios para el Establecimiento o la Seleccin de Directrices del Codex para el Muestreo, Manual de
Procedimiento del Codex Alimentarius.
16
El objetivo siempre debera ser la validacin estadstica de los requisitos de muestreo, aunque podra
ser poco prctica cuando la remesa no es homognea.
17
Las evaluaciones de riesgos, brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, las
conclusiones/historial epidemiolgicos, y la informacin sobre contaminantes y/o residuos pueden
constituir componentes vitales de dicha informacin.

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

otras polticas; su infraestructura; y su capacidad de hacer cumplir los


requisitos de inocuidad de los alimentos, segn lo verifique la autoridad
competente del pas importador 18 mediante auditorias y visitas in situ.
El historial de cumplimiento del alimento en general, sea cual fuere el
origen del alimento.
El historial de cumplimiento del alimento con respecto al origen del
mismo incluido, de estar disponible, el historial de cumplimiento con
respecto al:
pas exportador o regin/zona del pas exportador;
productor y fabricante;
exportador;
transportista; e
importador.
Informes expedidos por organismos de inspeccin y/o organismos de
certificacin oficialmente reconocidos.

7. El nivel de riesgo asignado a un alimento debera revisarse peridicamente o


cuando haya nueva informacin que podra influir en el riesgo para la inocuidad
del alimento, a fin de mantener la proporcionalidad entre la naturaleza y
frecuencia de la inspeccin y el riesgo evaluado.
8. La autoridad competente a cargo de la inocuidad de los alimentos podra
establecer niveles de las inspecciones basndose en los factores arriba
mencionados a fin de determinar la naturaleza y frecuencia de las inspecciones, en
la frontera/punto de control, de un determinado alimento de un determinado
pas, productor/fabricante, exportador, transportista e importador. La naturaleza y
frecuencia de la inspeccin podran ajustarse de conformidad con un
cumplimiento demostrado de los requisitos de inocuidad de los alimentos. La
naturaleza y frecuencia de la inspeccin deberan documentarse plenamente.
9. El pas importador debera ajustar la naturaleza y frecuencia de la inspeccin de
los alimentos importados basndose en la informacin facilitada por las
autoridades competentes del pas exportador con respecto a los alimentos
exportados. Dicha informacin podra incluir:
certificados;
determinaciones de equivalencia;
memorandos de entendimiento;
acuerdos de reconocimiento mutuo; u
otros medios apropiados aceptables entre pases.
18

Los programas y resultados de muestreo en el laboratorio pueden proporcionar ese tipo de


informacin. Las auditoras son otra manera de obtener informacin.

21

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

10. El pas importador podra adems adaptar/modificar la naturaleza y frecuencia


de las inspecciones de alimentos importados basndose en una evaluacin
efectuada por la autoridad competente del pas importador de los controles que
sus importadores ejercen sobre los proveedores.
11. El pas exportador puede proporcionar informacin sobre los sistemas de
control establecidos en su pas y, si procede, podran brindar una cierta garanta al
pas importador de que un alimento determinado cumple los requisitos de
inocuidad de los alimentos del pas importador.
12. Las auditorias realizadas por el pas importador podran, si procede, verificar
los controles de inspeccin del pas exportador, y la informacin obtenida por
medio de dichas auditorias podra utilizarse para la revisin del nivel de riesgo
asignado a los alimentos de dicho pas.
13. Cuando el pas importador no tenga conocimiento previo de los controles de la
elaboracin en el pas exportador o del alimento mismo, es decir, de los elementos
enumerados en el prrafo 6, no haya un historial de cumplimiento o dicha
informacin no se pueda obtener fcilmente, el pas importador podra
inicialmente, hasta obtener la informacin, establecer inspecciones de naturaleza
ms amplia y de mayor frecuencia que la que se asignara al alimento cuando
dicha informacin est disponible.
14. El cumplimiento constante de los requisitos del pas importador demostrado,
por ejemplo, por resultados de auditorias y resultados de verificaciones en la
frontera/punto de control, proporciona una oportunidad para que los pases
importadores disminuyan la naturaleza y frecuencia de la inspeccin en la
frontera/punto de control en proporcin al nivel de cumplimiento verificado.
15. Los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, las comprobaciones
epidemiolgicas, el resultado de las auditorias efectuadas en el pas exportador, la
deteccin de incumplimiento de los requisitos de inocuidad de los alimentos en el
punto de importacin y la deteccin de patgenos, contaminantes y residuos
potencialmente nocivos en alimentos importados, y el resultado de las
verificaciones en la frontera/ punto de control podran inducir a un pas importador
a aumentar la naturaleza y frecuencia de la inspeccin o, en casos de gravedad, a
suspender la comercializacin de ese alimento hasta que se confirmen el
establecimiento de medidas correctivas 19 y su aplicacin eficaz. Un pas importador
podra colaborar con un pas exportador para prevenir otros brotes.
19

22

En esos casos, el pas importador garantizar que las medidas correctivas establecidas por el pas
exportador se evalen en un plazo razonable.

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 47-2003)

16. El nivel de ajuste/modificacin de la naturaleza y frecuencia de la inspeccin


aplicada a un alimento debera ser proporcional a los cambios en el nivel de riesgo
evaluado para el alimento en cuestin.

SECCIN 5 ELABORACIN DE REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS


17. Al elaborar los requisitos para las verificaciones de alimentos importados en la
frontera/punto de control, las autoridades competentes deberan tener en cuenta
las normas, recomendaciones y directrices del Codex, segn proceda, y utilizar,
cuando estn disponibles:
Informacin pertinente proveniente de evaluaciones del riesgo efectuadas
de acuerdo con protocolos reconocidos internacionalmente, para los
peligros biolgicos, qumicos y fsicos relacionados con el tipo de alimento.
Planes de muestreo reconocidos internacionalmente o basados en la
ciencia, dentro de lo posible.
Procedimientos apropiados de inspeccin, tcnicas apropiadas de
muestreo y laboratorios competentes oficiales u oficialmente acreditados
que utilicen mtodos analticos validados.
18. La naturaleza de la inspeccin podra abarcar una serie de procedimientos para
garantizar que los alimentos importados cumplan los requisitos de inocuidad de
los alimentos del pas importador. Al definir dichos procedimientos destinados a
verificar el cumplimento de los requisitos de inocuidad, se debera considerar la
proporcionalidad de dichas medidas con el nivel de riesgo planteado por el
alimento o grupo de alimentos. Dichos procedimientos podran incluir, por
ejemplo:
la verificacin de la documentacin y/o el estado general del envo;
la verificacin de la documentacin y el muestreo peridico del alimento
para confirmar la exactitud de la documentacin (por ejemplo, 1 en 20
1 en 40 envos);
el examen sensorial;
el muestreo o examen aleatorios o selectivos de los envos o dentro de
ellos, de acuerdo con un plan de muestreo;
inspeccin lote por lote, muestreo y anlisis de laboratorio, que
generalmente se reservarn para los alimentos que presentan, o tienen
posibilidad de presentar, el mayor riesgo en materia de inocuidad de los
alimentos.

23

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 6 APLICACIN DE UN PROGRAMA DE INSPECCIN DE


IMPORTACIONES BASADO EN EL RIESGO
19. Las autoridades competentes encargadas de los programas de inspeccin de
alimentos importados basados en el riesgo, deberan asegurarse de que las
polticas y procedimientos pertinentes se aplican en forma transparente,
coordinada y coherente. El personal debera estar adecuadamente capacitado
para permitir dicha coordinacin, y las autoridades competentes deberan
compartir la informacin.
20. Cuando un envo de alimentos no cumple los requisitos de inocuidad de los
alimentos del pas importador, se podra generar, entre otras medidas, un
cambio en la manera en que el pas importador gestiona el riesgo referente al
alimento en cuestin. Esta medida podra incluir la detencin del alimento a la
espera de una determinacin final, adems de un intenso muestreo y anlisis del
establecimiento en cuestin. Dichas medidas tambin podran aplicarse a otros
establecimientos de exportacin del mismo pas donde se elaboren alimentos
similares cuando haya pruebas de problemas sistmicos. La decisin de un pas
importador de suspender la importacin de un alimento debera reservarse
exclusivamente a las ocasiones en las que existe un grave riesgo para la
inocuidad de los alimentos que no se ha gestionado de otra forma. Los
procedimientos deberan prever el recurso.
21. Cuando los resultados de las verificaciones en la frontera/punto de control
indiquen que un envo no cumple los requisitos del pas importador, las
autoridades competentes de los pases importadores deberan considerar las
medidas previstas en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin
entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997), o
en los Principios y Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en
Situaciones de Urgencia Relacionadas con la Inocuidad de los Alimentos (CAC/GL
19-1995).
22. Las autoridades competentes del pas importador deberan asegurar la
disponibilidad de laboratorios idneos, competentes y capaces para llevar a cabo
las pruebas de los alimentos importados.

24

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN,


EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE
INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES
Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS
CAC/GL 26-1997
SECCIN 1 OBJETIVOS
1. Las presentes directrices proporcionan un marco para el establecimiento de
sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones que sean
coherentes con los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y
Exportaciones de Alimentos 1. Ellas tienen por objeto ayudar a los pases 2 en la
aplicacin de los requisitos y la determinacin de equivalencias, protegiendo de
esta manera al consumidor y facilitando el comercio internacional de alimentos 3.
2. El documento trata del reconocimiento de sistemas equivalentes de inspeccin
y/o certificacin, pero no de las normas que se refieren a productos alimenticios
especficos o a sus componentes (por ejemplo, higiene de los alimentos, aditivos y
contaminantes, etiquetado y requisitos de calidad).
3. La aplicacin de las directrices que se presentan en este documento por parte de
los gobiernos debera contribuir a crear y mantener la confianza necesaria en los
sistemas de inspeccin y certificacin de un pas exportador y a promover prcticas
comerciales leales, teniendo en cuenta las expectativas del consumidor con
respecto a un nivel adecuado de proteccin.

CAC/GL 20-1995.
A los efectos de estas directrices, la denominacin pas incluye las organizaciones regionales de
integracin econmica en las que un grupo de pases ha delegado competencias en lo referente a los
sistemas de inspeccin y certificacin para la importacin y exportacin de alimentos y/o la
negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases.
3
En el documento Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de
Alimentos (CAC/GL 20-1995) se establece que en la formulacin y aplicacin de los sistemas de
inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores debern tener en cuenta la capacidad
de los pases en desarrollo para proporcionar las garantas necesarias (prr. 18).
2

Adoptado en 1997. Revisado en 2010.

25

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 2 DEFINICIONES
Auditora es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene
por objeto determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a
los objetivos previstos 4.
Certificacin es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados de
la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por
escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de
los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede
basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin como, por
ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de
garanta de calidad y el examen de los productos terminados4.

Equivalencia es la posibilidad de que diferentes sistemas de inspeccin y


certificacin permitan alcanzar los mismos objetivos.
Inspeccin es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control
de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos los
ensayos durante la elaboracin, y del producto terminado, con el fin de
comprobar que los productos se ajustan a los requisitos4.
Acreditacin oficial es el procedimiento mediante el cual el organismo
gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un
organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y
certificacin.

Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin son


los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente
facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas4.

Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de


certificacin oficialmente reconocidos son los sistemas que han sido
oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental
competente4.

Requisitos son los criterios establecidos por las autoridades competentes en


relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la
4

26

Conforme a los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de


Alimentos (CAC/GL 20-1995).

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas


prcticas comerciales leales4.

Anlisis de riesgos es un procedimiento que comprende tres etapas: evaluacin


de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos 5.

Evaluacin de riesgos es un procedimiento cientfico que comprende los pasos


siguientes: i) identificacin del peligro, ii) caracterizacin del peligro, iii)
evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo5.
Gestin de riesgos es un procedimiento que considera las normativas posibles
en vista del resultado de la evaluacin de riesgos y, de ser necesario, selecciona y
pone en marcha opciones adecuadas de control, incluidas medidas reguladoras5.
Comunicacin de riesgos es el intercambio mutuo de informacin y opiniones
entre asesores, administradores de riesgos, consumidores y otras partes
interesadas con respecto al riesgo5.

SECCIN 3 ANLISIS DE RIESGOS


4. La aplicacin del anlisis de riesgos en forma coherente y transparente facilitar
el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los
alimentos y en los sistemas de inspeccin de los interlocutores comerciales.
Asimismo, permitir que los recursos destinados a la inspeccin se dirijan de
manera eficaz a los peligros que se plantean para la salud pblica en cualquier
etapa de la cadena de produccin y distribucin alimentaria.
5. Los principios del Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos de
Control (HACCP), elaborados por el Comit del Codex sobre Higiene de los
Alimentos 6, constituyen una base sistemtica para la identificacin y el control de
los riesgos con objeto de asegurar la inocuidad de los alimentos. La aplicacin de
criterios de HACCP por parte de la industria alimentaria deber ser reconocida por
los gobiernos como un instrumento fundamental para mejorar la inocuidad de los
alimentos.

5
6

Manual de Procedimiento del Codex Alimentarius.


Sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (HACCP) y Directrices para su
Aplicacin, Apndice al Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas Principios Generales de
Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).

27

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 4 GARANTA DE LA CALIDAD


6. Deber fomentarse tambin la aplicacin voluntaria de la garanta de calidad
en la industria alimentaria para aumentar la confianza en la calidad de los
productos obtenidos. Si la industria alimentaria utiliza instrumentos de garanta
de inocuidad y/o calidad, los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin
debern tenerlos en cuenta, especialmente adaptando sus metodologas de
control.
7. No obstante, incumbe a los gobiernos la responsabilidad fundamental de
garantizar, mediante inspecciones y certificaciones oficiales 7, que los alimentos
cumplan con los requisitos establecidos.
8. El grado en que la industria aplique en forma efectiva procedimientos de
garanta de la calidad puede influir en los mtodos y procedimientos mediante los
cuales los servicios gubernamentales comprueban si se satisfacen o no los
requisitos, siempre que las autoridades competentes consideren que dichos
procedimientos son aplicables en relacin con sus requisitos.

SECCIN 5 EQUIVALENCIA
9. El reconocimiento de la equivalencia de la inspeccin y certificacin debera
facilitarse cuando se pueda demostrar objetivamente que el pas exportador aplica
un sistema adecuado de inspeccin y certificacin de alimentos, conforme a las
presentes directrices.
10. Para determinar la equivalencia, los pases debern reconocer que:
los sistemas de inspeccin y certificacin debern organizarse respecto del
riesgo en cuestin, teniendo en cuenta que los mismos productos
alimenticios producidos en pases diferentes pueden plantear riesgos
diferentes; y
las metodologas de control pueden ser distintas pero alcanzar resultados
equivalentes. Por ejemplo, el muestreo ambiental y la aplicacin estricta
de las buenas prcticas agrcolas, con un uso limitado de pruebas del
producto final a efectos de verificacin, pueden dar resultados
equivalentes al uso generalizado de pruebas del producto final para el
control de residuos qumicos agrcolas en las materias primas.

28

A los efectos de las presentes Directrices, inspeccin y certificacin significa inspeccin y/o
certificacin.

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

11. Los controles aplicados a los alimentos importados y a los alimentos de


produccin nacional debern permitir lograr el mismo nivel de proteccin. El pas
importador deber evitar toda repeticin innecesaria de controles, siempre que
stos ya hayan sido realizados de manera vlida por el pas exportador. En tales
casos, deber haberse alcanzado un nivel de control equivalente a los controles
nacionales en las fases anteriores a la importacin.
12. A peticin de las autoridades encargadas del control de los alimentos del pas
importador, el pas exportador deber facilitar el acceso para que se examinen y
evalen los sistemas de inspeccin y certificacin. Las evaluaciones de los sistemas
de inspeccin y certificacin realizadas por las autoridades del pas importador
debern tener en cuenta las evaluaciones internas del programa que ya hayan sido
llevadas a cabo por la autoridad competente o las evaluaciones efectuadas por
otros organismos independientes reconocidos por la autoridad competente del
pas exportador.
13. Los sistemas de inspeccin y certificacin llevados a cabo por el pas importador
con el fin de establecer una equivalencia, debern tener en cuenta toda la
informacin pertinente en poder de la autoridad competente del pas exportador.
Acuerdos de equivalencia
14. Los principios de equivalencia pueden aplicarse en forma de acuerdos o de
cartas de entendimiento entre gobiernos ya sea respecto de la inspeccin y/o la
certificacin de reas, sectores o partes de sectores de produccin. La equivalencia
puede establecerse tambin mediante la formalizacin de un acuerdo global que
abarque la inspeccin y certificacin de todos los tipos de productos alimenticios
que sean objeto de comercio entre dos o ms pases.
15. Los acuerdos de reconocimiento de equivalencia de los sistemas de inspeccin y
certificacin pueden incluir disposiciones relativas a los siguientes aspectos:
marco legislativo, programas de control y procedimientos administrativos;
puntos de contacto de los servicios de inspeccin y certificacin;
demostracin, por el pas exportador, de la eficacia e idoneidad de sus
programas de control y aplicacin, incluidos los laboratorios;
cuando proceda, listas de productos o establecimientos sujetos a
certificacin o aprobacin, instalaciones acreditadas y organismos
acreditados;
mecanismos que aseguren el reconocimiento constante de la
equivalencia, por ejemplo, intercambio de informaciones sobre riesgos, y
seguimiento y vigilancia.

29

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

16. Los acuerdos debern incluir mecanismos de revisin y actualizacin peridicas,


as como de procedimientos para resolver controversias que puedan surgir en el
mbito del acuerdo.

SECCIN 6 INFRAESTRUCTURA DEL SISTEMA DE INSPECCIN


Y CERTIFICACIN
17. Los pases debern definir los objetivos principales que habrn de alcanzarse
mediante sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones.
18. Los pases debern disponer de la infraestructura legal y de los controles,
procedimientos, instalaciones, equipo, laboratorios, transporte, comunicaciones,
personal y capacitacin necesarios para alcanzar los objetivos del programa de
inspeccin y certificacin.
19. Cuando en un mismo pas haya distintas autoridades con jurisdiccin sobre
diferentes partes de la cadena alimentaria, no deber haber requisitos
contradictorios que puedan dar lugar a problemas jurdicos y comerciales o que
puedan representar un obstculo para el comercio. Por ejemplo, aunque pueda
haber leyes provinciales o autonmicas, deber existir una autoridad nacional
competente con facultad para garantizar su aplicacin uniforme. No obstante, un
organismo oficial de un pas importador puede reconocer a un organismo
subnacional competente para fines de inspeccin o certificacin, cuando ello sea
aceptable para las autoridades nacionales en cuestin.
Marco legislativo
20. A los fines de la presente seccin, por legislacin se entendern las leyes,
reglamentos, requisitos u otros documentos promulgados por las autoridades
pblicas en relacin con los productos alimenticios y que regulan la proteccin de
la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas
prcticas comerciales leales.
21. La eficacia de los controles relativos a los alimentos depende de la calidad y el
alcance exhaustivo de la legislacin en materia de alimentos. La legislacin deber
conferir la autoridad necesaria para llevar a cabo los controles en todas las fases
de la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento,
transporte, distribucin y comercio.

30

22. La legislacin puede incluir tambin, en su caso, disposiciones relativas al


registro de establecimientos o el censo de instalaciones de elaboracin
certificadas, homologacin de establecimientos, autorizacin o registro de

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

comerciantes, aprobacin del diseo de los equipos, penalidades en caso de no


conformidad, requisitos de codificacin y tarifas.
23. El organismo nacional competente del pas exportador o importador deber
estar capacitado para hacer observar la legislacin adecuada y para tomar medidas
basadas en la misma. Deber adoptar todas las medidas necesarias para asegurar
la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de inspeccin
y de los sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y para asegurar que el
programa de inspeccin previsto en la legislacin nacional se cumpla al nivel
prescrito.
Programas de control y procedimientos
24. Los programas de control contribuyen a asegurar que las actividades de
inspeccin sean coherentes con los objetivos, dado que los resultados de dichos
programas pueden evaluarse frente a los objetivos fijados para el sistema de
inspeccin y certificacin. Los servicios de inspeccin debern establecer
programas de control basados en objetivos precisos y en un anlisis adecuado de
los riesgos. Cuando se carece de medios de investigacin cientfica pormenorizada,
los programas de control debern basarse en requisitos formulados teniendo en
cuenta los conocimientos y prcticas vigentes. Deber hacerse todo lo posible para
aplicar un anlisis de riesgos basado en una metodologa aceptada
internacionalmente, cuando exista.
25. En particular, los pases debern exigir o fomentar el uso del sistema de HACCP
por los establecimientos alimentarios. Los inspectores oficiales debern estar
capacitados en evaluacin de la aplicacin de los principios de HACCP. Cuando los
programas incluyan el muestreo y el anlisis de muestras, debern establecerse
mtodos adecuados de muestreo y mtodos de anlisis debidamente validados, para
asegurar que los resultados sean representativos y fiables en relacin con los
objetivos especficos.
26. Los elementos de un programa de control debern comprender, segn
proceda, lo siguiente:
inspeccin;
muestreo y anlisis;
controles de higiene, incluidos el aseo y la ropa del personal;
examen de documentos y otros registros;
examen de los resultados de cualquier sistema de verificacin aplicado
por la empresa;
auditora de los establecimientos por la autoridad nacional competente;
auditora y verificacin del programa de control a nivel nacional.

31

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

27. Debern establecerse procedimientos administrativos para asegurar que los


controles a cargo del sistema de inspeccin se realicen:
regularmente en proporcin al riesgo;
cuando se sospeche un posible incumplimiento;
en coordinacin con las distintas autoridades competentes, en su caso.
28. Los controles se aplicarn, segn corresponda, a:
locales, instalaciones, medios de transporte, equipo y material;
materias primas, ingredientes, coadyuvantes tecnolgicos y otros productos
utilizados para la preparacin y produccin de productos alimenticios;
productos semielaborados y acabados;
materiales y objetos que puedan entrar en contacto con productos
alimenticios;
productos y procedimientos de limpieza y mantenimiento, y plaguicidas;
procedimientos utilizados para la fabricacin o elaboracin de productos
alimenticios;
aplicacin e integridad de marcas sanitarias, de clasificacin y de
certificacin;
mtodos de conservacin;
integridad del etiquetado y declaraciones de propiedad.
29. Los elementos del programa de control debern estar oficialmente
documentados, en particular los mtodos y las tcnicas.
Criterios y medidas relativos a la adopcin de decisiones
30. El programa de control deber dirigirse a las fases y operaciones ms
adecuadas, segn los objetivos especficos. Los procedimientos de control no
debern comprometer ni la calidad ni la inocuidad de los alimentos, sobre todo
cuando se trata de productos perecederos.
31. La frecuencia e intensidad de los controles por parte de los sistemas de
inspeccin debern planearse teniendo en cuenta el riesgo y la fiabilidad de los
controles ya realizados por los manipuladores del producto, incluidos
productores, fabricantes, importadores, exportadores y distribuidores.

32

32. Los controles fsicos que se apliquen a las importaciones debern estar basados
en los riesgos relacionados con la importacin. Los pases debern evitar controles
fsicos sistemticos de las importaciones, excepto en casos justificados, como el de
productos con riesgo elevado, sospecha de no conformidad de un determinado
producto, o antecedentes de no conformidad del producto, del elaborador,
importador o del pas.

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

33. Cuando deban efectuarse controles fsicos, en los planes de muestreo de


productos importados debern tenerse en cuenta el nivel de riesgo, la
presentacin y el tipo de producto del que se debe tomar muestras, y la fiabilidad
de los controles del pas exportador y del personal encargado de la manipulacin
del producto en el pas importador.
34. Cuando se observe que un producto importado no se ajusta a los requisitos, al
aplicar las medidas consiguientes debern tenerse en cuenta los criterios que se
indican a continuacin, para asegurar que toda medida sea proporcional al grado
de riesgo para la salud pblica y de posible fraude o engao del consumidor:
si se trata de no conformidad repetida en el mismo producto o en la
misma categora de productos;
antecedentes de no conformidad de los encargados de la manipulacin
de los productos;
fiabilidad de los controles realizados por el pas de origen.
35. Las medidas especficas que se apliquen debern ser acumulativas, de ser
necesario, y podrn incluir:
Respecto del producto no conforme:
exigencia de que el importador restablezca la conformidad (por ejemplo,
cuando los problemas se deban al etiquetado para informacin del
consumidor y no afecten a la inspeccin ni a la salud);
rechazo de consignaciones o lotes, en su totalidad o en parte;
en caso de posible grave riesgo para la salud, destruccin del producto.
Respecto de futuras importaciones:
programas de control aplicados por el importador o exportador para
evitar que se repitan los problemas;
aumento de la intensidad de los controles en categoras de productos
considerados no conformes y/o en las empresas de que se trate;
peticin de informacin y cooperacin de las autoridades competentes
del pas de origen en relacin con el producto o la categora de productos
cuya falta de conformidad se haya comprobado (aumento de los
controles en el punto de origen, incluidos los indicados en los prrafos 27
y 28);
visitas in situ;
en los casos ms graves y reincidentes, podrn suspenderse las
importaciones de los establecimientos o pases.

33

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

36. Dentro de lo posible, y si as se solicita, la autoridad competente encargada del


control de los alimentos en el pas importador deber permitir que el importador
o sus representantes tengan acceso a un envo rechazado o retenido y, en este
ltimo caso, se le deber dar la oportunidad de proporcionar cualquier
informacin pertinente que pueda ayudar a las autoridades encargadas del
control del pas importador a adoptar una decisin final.
37. En caso de rechazo de un producto, deber intercambiarse informacin de
acuerdo con las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin entre
Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados 8.
Instalaciones, equipo, transporte y comunicaciones
38. El personal de inspeccin deber tener acceso a las instalaciones y equipos
apropiados para llevar a cabo los procedimientos y metodologas de inspeccin.
39. Es de importancia fundamental que los sistemas de transporte y comunicacin
sean fiables para asegurar la prestacin de servicios de inspeccin y certificacin en
el momento y en el lugar en que se necesiten y para el envo de muestras a los
laboratorios.
40. Deber disponerse de medios de comunicacin que aseguren medidas de
observancia adecuadas y que faciliten posibles retiradas. Deber estudiarse la
conveniencia de establecer sistemas electrnicos de intercambio de informacin,
en particular para facilitar el comercio, proteger la salud de los consumidores y
combatir el fraude.
Laboratorios
41. Los servicios de inspeccin debern utilizar laboratorios que hayan sido
evaluados y/o acreditados en el marco de programas reconocidos oficialmente, con
el fin de asegurar que se hayan establecido controles de calidad apropiados para
asegurar la fiabilidad de los resultados de los ensayos. Debern utilizarse mtodos
analticos validados, cuando los haya.
42. Los laboratorios de los sistemas de inspeccin debern aplicar los principios de
las tcnicas de garanta de calidad aceptadas internacionalmente para asegurar la
fiabilidad de los resultados de los anlisis 9.

8
9

34

CAC/GL 25-1997.
Directrices para la Evaluacin de la Competencia de los Laboratorios de Anlisis que Intervienen en el
Control de las Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 27-1997).

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

Personal
43. Los servicios oficiales de inspeccin debern estar suficientemente dotados de
personal cualificado, o bien tener acceso al mismo, segn convenga, que sea
competente en materias tales como: bromatologa y tecnologa alimentaria,
qumica, bioqumica, microbiologa, veterinaria, medicina, epidemiologa,
ingeniera agronmica, garanta de la calidad, auditora y derecho. Dicho personal
deber ser capaz de encargarse del funcionamiento del sistema de inspeccin y
control de los alimentos, y estar adecuadamente capacitado para ello. Deber
gozar de una condicin que le permita garantizar su imparcialidad, y no tendr
intereses comerciales directos en los productos o establecimientos sujetos a
inspeccin o certificacin.

SECCIN 7 SISTEMAS DE CERTIFICACIN


44. Todo sistema de certificacin eficaz depende de la existencia de un sistema de
inspeccin eficaz, como el que se ha descrito en la seccin 6.
45. La peticin de certificacin deber estar justificada por situaciones de riesgo
para la salud, o de riesgo de fraude o engao. Siempre que sea posible, debern
considerarse medidas alternativas a la certificacin, sobre todo cuando el sistema
de inspeccin y los requisitos de un pas exportador se consideren equivalentes a
los del pas importador. Podr estipularse, mediante acuerdos bilaterales o
multilaterales tales como acuerdos de reconocimiento mutuo o acuerdos previos
de certificacin, la exencin y/o emisin de certificados que se hayan exigido
anteriormente en determinados casos.
46. La certificacin deber representar una garanta de conformidad de un
producto o lote de productos, o de que un sistema de inspeccin se ajusta a los
requisitos especificados, y se basar, segn los casos, en:
controles peridicos por el servicio de inspeccin;
resultados de los anlisis;
evaluacin de los procedimientos de garanta de calidad vinculados con el
cumplimiento de los requisitos especificados;
inspecciones especficas necesarias para la emisin de un certificado.
47. Las autoridades competentes debern adoptar todas las medidas necesarias
para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas
oficiales de certificacin y los sistemas de certificacin oficialmente reconocidos.
Debern asegurar que el personal encargado de validar los certificados est
adecuadamente capacitado y sea perfectamente consciente, de ser necesario

35

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

tambin mediante notas indicativas, de la importancia del contenido de cada


certificado que compilan.
48. Los procedimientos de certificacin debern incluir mtodos que aseguren la
autenticidad y la validez de los certificados en todas las etapas pertinentes y que
eviten la certificacin fraudulenta. En particular, el personal:
no deber certificar asuntos que no conozca o no pueda comprobar
personalmente;
no deber firmar certificados en blanco o incompletos, ni certificados de
productos que no hayan sido producidos con programas de control
adecuados. Cuando se firme un certificado sobre la base de otro
documento de respaldo, quien lo firme deber tener dicho documento en
su poder;
no deber tener ningn inters comercial directo en los productos que
son objeto de certificacin.

SECCIN 8 ACREDITACIN OFICIAL


49. Los pases podrn acreditar oficialmente organismos de inspeccin o
certificacin para que presten servicios en nombre de organismos oficiales.
50. Para ser acreditado oficialmente, un organismo de inspeccin o certificacin
deber ser evaluado de conformidad con determinados criterios objetivos y
cumplir al menos con las normas establecidas en las presentes directrices,
especialmente en lo relativo a la competencia, independencia e imparcialidad del
personal.
51. La autoridad competente deber evaluar peridicamente la actuacin de los
organismos de inspeccin y certificacin acreditados oficialmente. Debern
iniciarse procedimientos para subsanar deficiencias y, segn corresponda, tendr
que permitirse que se retire la acreditacin oficial.

SECCIN 9 EVALUACIN Y VERIFICACIN DE LOS SISTEMAS


DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN
52. Un sistema nacional deber someterse a auditoras, adems de la inspeccin de
rutina. Deber estimularse a los servicios de inspeccin y certificacin a que
apliquen prcticas de autoevaluacin o encarguen a terceros que lleven a cabo
una evaluacin de su eficacia.

36

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

53. En los distintos niveles del sistema de inspeccin y certificacin debern


efectuarse peridicamente autoevaluaciones o auditoras realizadas por terceros
en las que se utilicen procedimientos de evaluacin y verificacin reconocidos
internacionalmente. Los servicios de inspeccin de un pas pueden emprender la
autoevaluacin por motivos tales como asegurar una proteccin adecuada de los
consumidores y otros aspectos de inters nacional, mejorar la eficacia interna o
facilitar las exportaciones.
54. Todo eventual pas importador podr emprender, de comn acuerdo con el
pas exportador, un examen de los sistemas de inspeccin y certificacin de un pas
exportador en el marco de su proceso de anlisis de riesgos, con el fin de
determinar los requisitos aplicables a las importaciones procedentes de dicho pas.
Puede ser oportuno que se realicen peridicamente exmenes de evaluacin tras
iniciar una actividad comercial.
55. A fin de ayudar a un pas exportador a demostrar la equivalencia de sus
sistemas de inspeccin y certificacin, el pas importador deber facilitar al pas
exportador la informacin necesaria sobre su sistema y el funcionamiento del
mismo.
56. Los pases exportadores debern poder demostrar que disponen de suficientes
recursos, capacidades funcionales y apoyo legislativo, adems de una
administracin eficaz, independencia en el ejercicio de su funcin oficial y, cuando
sea pertinente, un historial de competencia.
57. En el Anexo de este documento se describen las directrices sobre
procedimientos para que el pas importador pueda evaluar y verificar los sistemas
de un pas exportador.

SECCIN 10 TRANSPARENCIA
58. De conformidad con los principios de transparencia de los Principios para la
Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos, y a fin
de estimular la confianza de los consumidores en la inocuidad y calidad de sus
alimentos, los gobiernos debern asegurar que las operaciones de sus sistemas de
inspeccin y certificacin observen el ms alto grado de transparencia posible, sin
perjuicio de toda reserva legtima de carcter confidencial por motivos
profesionales y comerciales, y debern evitar que una falsa impresin sobre la
calidad o inocuidad de los productos importados, comparados con los productos
nacionales, pueda dar origen a nuevos obstculos comerciales.

37

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

ANEXO
PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EFECTUAR EVALUACIONES DE
SISTEMAS OFICIALES DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN EN EL
EXTRANJERO
SECCIN 1 INTRODUCCIN
1. Un pas importador podra determinar que hay necesidad de evaluar los
sistemas oficiales de inspeccin y certificacin 10 de un pas exportador. El presente
anexo no tiene el propsito de imponer el uso de dichas evaluaciones sino de
proporcionar orientacin que podra tomarse en cuenta en caso de utilizarse.
2. Las actividades de evaluacin deberan centrarse principalmente en evaluar la
eficacia de los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin, ms que en
productos o establecimientos especficos, a fin de determinar la capacidad de la
autoridad o autoridades competentes del pas exportador de establecer y
mantener control y proporcionar las garantas requeridas al pas importador. Hay
una serie de instrumentos disponibles para emprender la evaluacin del sistema
oficial de inspeccin y certificacin de un pas exportador. Ello incluye, pero no se
limita a las auditoras, inspecciones y visitas. El nivel de experiencia, conocimiento
y confianza 11 que el pas importador tenga en el sistema oficial de inspeccin y
certificacin del pas exportador es importante para determinar el instrumento
apropiado para efectuar la evaluacin, incluso si se requiere una visita al pas.
3. Al margen del presente anexo se deber leer la seccin 9 Evaluacin y
verificacin de los sistema de inspeccin y certificacin de las Directrices para la
Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997).
Asimismo se podran considerar, segn corresponda, las secciones pertinentes de la
Herramienta de la OIE para la evaluacin de las prestaciones de servicios
veterinarios, Captulo 3.2 del Cdigo Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE.
Los Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin se refieren a los
Sistemas oficiales de inspeccin y a los Sistemas oficiales de certificacin y a los Sistemas de
inspeccin oficialmente reconocidos y a los Sistemas de certificacin oficialmente reconocidos, tal
como se definen en el documento principal.
11
La experiencia, conocimiento y confianza que el pas importador tenga en el sistema de inspeccin y
certificacin de alimentos de un pas exportador incluye el historial de comercio de alimentos entre los dos
pases y el historial de cumplimiento de los alimentos con los requisitos del pas importador, particularmente
los productos alimenticios pertinentes. Otros ejemplos para informar al pas importador sobre la experiencia,
conocimiento y confianza se encuentran en el prrafo 10, apartados a) a n) en CAC/GL 53-2003.
10

38

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

SECCIN 2 MBITO DE APLICACIN


4. El presente anexo proporciona orientacin para su uso por parte de las
autoridades competentes de los pases importadores y exportadores a fin de
garantizar un enfoque eficaz, eficiente, transparente 12, y coherente en las
auditoras e inspecciones efectuadas para evaluar el sistema o sistemas oficiales de
inspeccin y certificacin, o sus componentes constitutivos, de un pas exportador.
El presente anexo tambin debera aplicarse a cualquier otra visita o solicitud de
informacin que formara parte de una evaluacin que pudiera afectar al pas
exportador.

SECCIN 3 PRINCIPIOS
5. El principio fundamental del presente anexo es que la autoridad competente de
un pas importador podra emprender una evaluacin del sistema oficial de
inspeccin y certificacin de un pas exportador con el acuerdo del mismo. Al
efectuar evaluaciones de los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin de un
pas exportador, se aplican los siguientes principios adicionales:
Los Principios A a C se aplican a la conducta de las autoridades
competentes de los pases importadores y exportadores a lo largo
del procedimiento de evaluacin
A. Las evaluaciones deberan centrarse en los resultados, ser transparentes,
basadas en pruebas, y realizadas de manera cooperativa, tica y
profesional y respetando la informacin de carcter confidencial, cuando
proceda.
B. Los pases importadores y exportadores deberan establecer de forma
concertada un procedimiento para abordar cualquier cuestin que
pudiera surgir durante todo el procedimiento de evaluacin.
C. El pas importador y el pas exportador deberan acordar el instrumento
adecuado para emprender la evaluacin antes de su comienzo, en base al
mbito y los objetivos acordados. En la mayora de los casos, el enfoque
preferido para una evaluacin debera considerar el sistema oficial de
inspeccin y certificacin en su totalidad o en parte.

12

CAC/GL 20 1995, prrs. 13-16, y CAC/GL 26-1997, prr. 58.

39

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Los principios para el procedimiento de evaluacin se encuentran en los


Principios D a G
D. El procedimiento de evaluacin debera planificarse y ser sistemtico,
transparente, coherente y estar plenamente documentado y comunicado.
E. El pas importador debera identificar claramente un plan que
incorporara el fundamento, objetivo, mbito, instrumentos de evaluacin
y los requisitos para evaluar el sistema oficial de inspeccin y certificacin
del pas exportador y, una vez acordados por la autoridad o autoridades
competentes del pas exportador, notificarlos a las mismas dentro de un
plazo prudencial antes del comienzo de la evaluacin.
Los Principios F y G versan sobre el informe de la evaluacin
F. Las medidas correctivas, plazos y procedimientos de verificacin de
seguimiento acordados se deberan establecer de forma clara y
documentada.
G. El informe final de la evaluacin debera ser fidedigno y transparente y
podra publicarse respetando la confidencialidad de la informacin, de
ser pertinente.

SECCIN 4 REALIZACIN DE LAS EVALUACIONES


Principio A
Las evaluaciones deberan centrarse en los resultados, ser transparentes,
basadas en pruebas, y realizadas de manera cooperativa, tica y
profesional y respetando la informacin de carcter confidencial,
cuando proceda.
6. La autoridad competente del pas importador debera ser capaz de demostrar
que los resultados, conclusiones y recomendaciones de su evaluacin se
concentran principalmente en los resultados esperados del sistema y deberan
estar sustentados en pruebas objetivas o datos verificados como exactos y
fidedignos.
7. Cuando hubiera mltiples autoridades competentes en un pas importador, las
mismas deberan coordinar sus evaluaciones de manera de evitar toda duplicacin
de los esfuerzos por parte del pas exportador.

40

8. La autoridad o autoridades competentes de pas exportador deberan cooperar,


coordinar y colaborar cuando se efecta la evaluacin a fin de lograr los objetivos
de la misma.

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

9. Las autoridades competentes deberan tratar todos los temas planteados de


forma cooperativa, tica y profesional durante el transcurso de la evaluacin.
10. La autoridad competente del pas importador debera asegurar la
imparcialidad de sus auditores, inspectores u organizaciones de auditora. Los
asesores deberan estar debidamente cualificados y tener la experiencia y
capacitacin apropiada en el rea tcnica pertinente y en tcnicas de auditora.
11. Al efectuar una evaluacin, los pases importadores deberan garantizar que la
informacin de carcter confidencial est protegida. En el caso de pases con
legislacin especfica de confidencialidad, ambas partes tendrn la responsabilidad
de llegar a un acuerdo sobre el cumplimiento de la ley, a fin de proceder.
12. Ambas autoridades competentes deberan tener pleno conocimiento de los
gastos previstos de la evaluacin antes de efectuar la misma.
13. Los gastos en los que incurra un pas importador para llevar a cabo una
evaluacin, incluidos todos los gastos de viaje, los gastos de expertos tcnicos y
auditores o inspectores, y los gastos del personal de apoyo , deberan estar a cargo
de la autoridad competente del pas importador, a menos que las partes acuerden
proceder de otro modo.
14. Los gastos en los que se incurra con respecto a la evaluacin, al personal de
apoyo y expertos tcnicos en el pas exportador, generalmente deberan estar a
cargo de la autoridad competente del pas exportador, a menos que se acuerde
proceder de otro modo.
Principio B
Los pases importadores y exportadores deberan establecer de forma
concertada un procedimiento para abordar cualquier cuestin que
pudiera surgir durante todo el procedimiento de evaluacin.
15. Antes de iniciar la evaluacin, se deberan acordar los elementos principales
del procedimiento para abordar cualquier cuestin que surgiera durante el
transcurso de la evaluacin. Las autoridades competentes del pas importador y
del pas exportador deberan utilizar los procedimientos existentes, de estar
disponibles, para resolver cualquier cuestin que surja de la evaluacin, dentro de
lo posible. Las autoridades competentes deberan tratar de resolver toda cuestin
que surgiera en el transcurso de la evaluacin, de forma franca, transparente y en

41

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

un marco de cooperacin. Toda cuestin pendiente y su justificacin deberan


registrarse en el informe de la evaluacin.
Principio C
El pas importador y el pas exportador deberan acordar el instrumento
adecuado para emprender la evaluacin antes de su comienzo, en base
al mbito y los objetivos acordados. En la mayora de los casos, el
enfoque preferido para una evaluacin debera considerar el sistema
oficial de inspeccin y certificacin en su totalidad o en parte.
16. Se debera seleccionar el instrumento ms eficiente y eficaz para evaluar la
eficacia del sistema oficial de inspeccin y certificacin de un pas exportador,
incluida la capacidad de la autoridad o autoridades competentes del pas
exportador de establecer y mantener el control y proporcionar las garantas
necesarias al pas importador.
17. Al seleccionar el instrumento de evaluacin es importante considerar las
razones por las que se emprende la evaluacin. Las evaluaciones, por ejemplo,
pueden formar parte de un anlisis de riesgos efectuado antes del inicio del
comercio, pueden evaluar el sistema oficial de inspeccin y certificacin,
controlar un componente especfico, por ejemplo un producto (lcteo, pesquero
o crnico) o un elemento especfico (residuos de productos qumicos), o
establecimientos especficos de exportacin.
18. La experiencia, conocimiento y confianza 13 del pas importador en el sistema
oficial de inspeccin y certificacin de un pas exportador deberan ser
considerados al seleccionar un instrumento de evaluacin.
19. En general, las auditoras constituyen el instrumento preferido para la
evaluacin del sistema oficial de inspeccin y certificacin de un pas exportador,
ya sea en su totalidad o en parte, incluida la capacidad de la autoridad
competente. Las inspecciones tambin pueden constituir un instrumento
adecuado de evaluacin. Cuando las autoridades competentes utilicen otros
trminos para describir las actividades de evaluacin, tales como visitas o
intercambios de informacin, dichas actividades tambin deberan estar sujetas a
las presentes directrices.
Los prrs. 9-14 del Apndice a las Directrices para la Determinacin de Equivalencias de Medidas
Sanitarias relacionadas con los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Alimentos CAC/GL 53-2003
proporcionan orientacin adicional referente lo que constituye experiencia, conocimiento y confianza y
amplan la informacin contenida en los prrs. 10-12 de las mismas.

13

42

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

Instrumentos para las auditoras


20. El instrumento para la auditora, a menudo descrito como 'auditora basada en
sistemas', debera centrarse en evaluar si la implementacin del sistema oficial de
inspeccin y certificacin, o de sus componentes en funcionamiento en el pas
exportador, es capaz de lograr sus objetivos.
21. Las auditoras basadas en sistemas cuentan con el examen de una muestra de
los procedimientos, documentos o registros y, si es pertinente, una seleccin de
establecimientos, dentro del mbito del sistema auditado en contraposicin al
examen de todos los procedimientos.
22. Un enfoque basado en sistemas se concentra en el sistema o sistemas de
control y reconoce que la conformidad o no conformidad debe ser vista en el
contexto del sistema de control en su totalidad.
23. Una auditoria basada en sistemas puede comprender el examen de los
elementos estipulados en la Seccin 6, Infraestructura del Sistema de Inspeccin y
Certificacin, u otros elementos, de corresponder.
Instrumento para la inspeccin
24. El instrumento de inspeccin puede ser utilizado en ciertos casos para
confirmar la eficacia de los controles efectuados por la autoridad o autoridades
competentes en el pas exportador.
25. Las inspecciones podran comprender el examen de lo siguiente:
a) la manera en que el establecimiento cumple los requisitos, as como la
evaluacin de actividades especficas y la especificacin de productos,
observacin y examen del funcionamiento del establecimiento y registros
operativos pertinentes;
b) la capacidad del personal del establecimiento, cuando se especifique en
los requisitos.
c) la capacidad de los inspectores, cuando se especifique en los requisitos.

43

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 5 PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN


El procedimiento de evaluacin se describe en los principios D a G.
Principio D
El procedimiento de evaluacin debera planificarse y ser sistemtico,
transparente, coherente y estar plenamente documentado y
comunicado.
26. La transparencia y coherencia del procedimiento de evaluacin se vera
facilitada por una buena documentacin y comunicacin. Los documentos que
respalden los resultados, conclusiones y recomendaciones deberan normalizarse lo
ms posible para que la evaluacin y la presentacin de los resultados sean
uniformes, transparentes y fidedignos.
27. Es necesaria una comunicacin continua y transparente para preparar y
efectuar una evaluacin. Las consultas entre las autoridades competentes de los
pases importadores y exportadores se extenderan a todas las etapas del
procedimiento, desde la elaboracin del plan de evaluacin hasta el informe final
y a la resolucin de cuestiones que surgieran durante la evaluacin. Las
autoridades del pas importador y del pas exportador deberan designar personas
responsables de contacto o puntos de contacto para las evaluaciones.
28. Los procedimientos y protocolos para abordar los resultados y las
recomendaciones de la evaluacin deberan documentarse y acordarse antes de
comenzar la evaluacin.
Principio E
El pas importador debera identificar claramente un plan que
incorporara el fundamento, objetivo, mbito, instrumentos de
evaluacin y los requisitos para evaluar el sistema oficial de inspeccin y
certificacin del pas exportador y, una vez acordados por la autoridad
o autoridades competentes del pas exportador, notificarlos a las
mismas dentro de un plazo prudencial antes del comienzo de la
evaluacin.
29. Al establecer el fundamento, los objetivos, el mbito, la frecuencia de las
evaluaciones y los instrumentos de evaluacin, la autoridad competente del pas
importador debera tener en cuenta el nivel establecido de experiencia,

44

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

conocimiento y confianza junto con el historial de sus evaluaciones previas, el


perodo transcurrido desde la ltima evaluacin y cualquier otro factor pertinente.
30. Se debera utilizar un procedimiento sistemtico de verificacin para
emprender la evaluacin, basado en un programa predeterminado y estructurado
y coherente con el propsito de la evaluacin.
Notificacin
31. Se debera intercambiar la informacin que se enumera a continuacin
durante la solicitud inicial para una evaluacin del sistema oficial de inspeccin y
certificacin de un pas y antes del comienzo de la evaluacin:
a) El fundamento o necesidad de llevar a cabo una evaluacin puede
obedecer a varias razones, tales como las obligaciones legales del pas
importador; la necesidad de comprender el cometido de las respectivas
autoridades competentes tanto en el pas importador como en el pas
exportador; o la necesidad de verificar la capacidad del sistema del pas
exportador o los establecimientos de produccin/elaboracin de
alimentos para cumplir los requisitos.
b) La evaluacin tiene como objetivo, por ejemplo, verificar la
aplicacin/implementacin efectiva de medidas especficas o requisitos
tcnicos del sistema de inspeccin y certificacin del pas exportador;
verificar el cumplimiento de las medidas del pas importador
implementadas por el pas exportador; evaluar el cumplimiento de los
acuerdos de equivalencia u otros tipos de aceptacin mutua de sistemas;
investigar brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos
relacionadas con los alimentos importados/exportados y el seguimiento
de medidas correctivas que surgieran de evaluaciones previas o de
situaciones relativas a la inocuidad de los alimentos. El componente de
evaluacin de riesgos del sistema de control de alimentos de un pas
exportador puede ser auditado cuando sea necesario respaldar un
enfoque de gestin de riesgos.
c) Debera definirse el mbito de la evaluacin, es decir, si la evaluacin
va a cubrir la totalidad del sistema o sus subcomponentes, medidas o
requisitos tcnicos, o productos.
d) Se debera identificar el instrumento de evaluacin que va a utilizarse
incluidos los requisitos para evaluar el sistema oficial de inspeccin y
certificacin del pas exportador.
32. En todos los casos, la autoridad competente del pas importador debera
notificar con suficiente antelacin a la autoridad competente del pas exportador
que llevar a cabo una evaluacin a fin de que la misma haga los arreglos
necesarios, tales como temas de logstica o recopilacin de informacin. Cuando el

45

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

fundamento para la evaluacin se trate de un tema crtico de salud pblica, la


antelacin de la notificacin debera reflejar la urgencia del riesgo sanitario.
33. Cuando un pas exportador solicite una evaluacin, el pas importador debera
responder en un plazo prudencial y comprometerse a efectuar la evaluacin 14.
Preparacin para la evaluacin
34. Se debera preparar un plan de la evaluacin, incluidos el instrumento de
evaluacin, los plazos y el intercambio de informacin requerida y comunicarlo en
un plazo prudencial a la autoridad competente del pas exportador. El plan
debera contener lo siguiente:
a) el objetivo y mbito de la evaluacin, indicando si es una evaluacin
autnoma o relacionada a otra evaluacin (por ej. seguimiento de
evaluaciones previas) o una serie de evaluaciones;
b) los aspectos/elementos que se van a examinar/considerar, que podran
incluir los registros y las listas de comprobacin para la evaluacin;
c) el plazo previsto para efectuar la evaluacin y finalizar el informe;
d) los criterios a utilizarse para llevar a cabo la evaluacin el sistema oficial
de inspeccin y certificacin del pas exportador;
e) una persona de contacto para el equipo de evaluacin que pueda
negociar los detalles del plan de evaluacin y, de requerirse, los
integrantes del equipo de evaluacin incluidos los auditores/inspectores
extranjeros, el auditor/inspector a cargo, expertos tcnicos y traductores;
f) el idioma a utilizarse durante la evaluacin, incluidos los servicios de
traduccin, y la disponibilidad de recursos y de servicios de interpretacin
imparciales y expertos;
g) una indicacin del tipo, o de ser posible/pertinente la identidad de, los
lugares que se van a visitar (por ej. oficinas, laboratorios u otras
instalaciones) y la fecha y la responsabilidad de notificar a dichos lugares,
de ser necesario (aunque esta tarea podra completarse durante la
reunin de inicio/apertura de la evaluacin);
h) la fecha para efectuar la evaluacin, las fechas para las reuniones de
inicio y cierre y la fecha prevista para rendir informe de las observaciones
relativas a la evaluacin;
i) los planes de viajes y otras cuestiones de logstica, de ser necesarios para
la visita de evaluacin; y
j) las disposiciones para proteger el carcter confidencial de la informacin.

46

14

CAC/GL 20-1995, prr. 18.

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

35. Se harn esfuerzos para ajustarse al plan de evaluacin. No obstante, el mismo


debera ser flexible a fin de permitir modificaciones relativas al nfasis otorgado a
la informacin recabada antes o durante la evaluacin. Toda enmienda o
enmiendas de importancia propuestas al plan de evaluacin por la autoridad
competente proponente deberan realizarse solamente en circunstancias
justificadas y comunicarse a la otra autoridad competente sin demora.
36. Como parte del plan de evaluacin, las autoridades competentes de ambos
pases deberan acordar la manera en que se comunicarn los resultados de la
evaluacin al pas exportador, tales como los resultados, no conformidades y
recomendaciones.
37. Se acordara por adelantado los idiomas en los que se llevara a cabo la
evaluacin, incluida la traduccin, y la disponibilidad de recursos y de servicios de
interpretacin imparciales y expertos.
38. En la medida de lo posible, se solicitara y proporcionara por adelantado, por
medios electrnicos donde sea factible, la informacin documental necesaria para
planificar, llevar a cabo y completar la evaluacin.
a)
b)

c)

La solicitud de preparacin de la evaluacin versara sobre y guardara


relacin con el mbito y objetivos declarados.
Cuando se trate de una evaluacin de seguimiento, el pas exportador
debera proporcionar solamente la informacin que se hubiera
modificado desde la evaluacin anterior o no hubiera sido solicitada en
una evaluacin previa.
El pas exportador podra solicitar aclaracin al pas importador en caso
de que necesite aclarar el propsito de la solicitud de informacin y
tenga problemas con respecto a la informacin solicitada.

Cuando una visita in situ constituye el instrumento de evaluacin propuesto, se


debera proceder a un examen de los documentos que describen el sistema,
incluido su marco normativo, antes de iniciar la visita de evaluacin. Ello permite
el uso ms eficaz y eficiente del tiempo empleado in situ - es decir, se disminuira
el carcter oneroso de las evaluaciones para las autoridades competentes de
ambos pases.
39. En algunos casos la evaluacin puede ser suspendida o concluida antes de la
visita in situ, en funcin de la naturaleza de la informacin proporcionada por la
autoridad competente del pas exportador; en dicho caso, la autoridad
competente del pas importador debera comunicar de forma clara el motivo a la

47

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

autoridad competente del pas exportador. La autoridad competente del pas


exportador debera tener la oportunidad de aclarar la informacin suministrada, si
lo considera necesario.
40. Se deberan establecer acuerdos con antelacin acerca de la idoneidad de
compartir informacin procedente de las evaluaciones y las partes con las que se
puede compartir dicha informacin.
Logstica de la evaluacin
41. Cuando la evaluacin incluye una visita in situ, la autoridad competente del
pas exportador debera asumir la responsabilidad principal de los aspectos
logsticos de la evaluacin, como la notificacin de los desplazamientos internos y
las condiciones de alojamiento. La autoridad competente del pas exportador
tiene la responsabilidad de comunicarse con las partes responsables del lugar o
lugares que sern evaluados.
Reunin de apertura/inicio de la evaluacin
42. En el caso de que una evaluacin incluya una visita, se debera celebrar una
reunin de apertura o inicio.
La reunin debera llevarse a cabo en un lugar designado por la autoridad
competente del pas exportador.
En la reunin se deberan examinar todos los aspectos del plan de evaluacin,
incluido todo ajuste final; tiene como finalidad, adems, ofrecer un panorama del
sistema oficial de inspeccin y certificacin del pas exportador, y confirmar los
parmetros y la logstica de la evaluacin.
Se deberan acordar los mtodos para garantizar una relacin y comunicacin
continuas entre las partes durante la evaluacin.
Reunin de cierre/clausura de la evaluacin
43. En el caso de que una evaluacin incluya una visita, se debera celebrar una
reunin de cierre o clausura.
a)
b)

48

La reunin debera llevarse a cabo en un lugar designado por la


autoridad competente del pas exportador.
El equipo de evaluacin debera resumir los resultados principales y
conclusiones preliminares. Se deberan identificar los incumplimientos y
esbozar las pruebas objetivas que respaldan las conclusiones. Las medidas
correctivas para subsanar las no conformidades quedaran a cargo de la

DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE


INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 26-1997)

c)

autoridad competente del pas exportador mientras que la autoridad


competente del pas importador se encargara de su verificacin, incluida
la evaluacin subsiguiente, de corresponder.
La reunin brinda la oportunidad a la autoridad competente del pas
exportador de hacer preguntas o aclarar los resultados y observaciones
presentadas en la reunin.

SECCIN 6 INFORME DE LA EVALUACIN


Los principios F y G versan sobre el informe de la evaluacin.
Principio F
Las acciones correctivas, plazos y procedimientos de verificacin de
seguimiento acordados se deberan establecer de forma clara y
documentada.
Principio G
El informe final de la evaluacin debera ser preciso y transparente y
podra publicarse respetando la confidencialidad de la informacin,
cuando proceda.
44. Se debera convenir por adelantado unas pautas de colaboracin en la
elaboracin del informe, y un proceso de distribucin y presentacin del mismo.
45. La parte evaluada debera tener la oportunidad de revisar el proyecto de
informe en un plazo acordado, formular comentarios y corregir errores de hecho
antes de su finalizacin. El informe final debera incorporar o adjuntar las
observaciones de las autoridades competentes del pas exportador.
46. El informe de la evaluacin debera proporcionar una perspectiva equilibrada
de los resultados e incluir conclusiones y recomendaciones que reflejen dichos
resultados de forma fidedigna. A saber:
a) describir el objetivo, el mbito y los resultados;
b) describir los criterios y el procedimiento de evaluacin;
c) incluir los resultados de la evaluacin con pruebas que avalen cada una
de las conclusiones, as como cualquier informacin importante que se
discutiera durante la reunin de cierre;
d) tener disponible el informe en la forma convenida entre las autoridades
competentes del pas importador y del pas exportador, incluyendo y

49

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

e)

f)
g)
h)
i)

j)
k)

abordando las observaciones hechas por la autoridad competente del pas


exportador para fortalecer la exactitud del mismo;
tomar en cuenta los plazos para la finalizacin del informe y los
procedimientos de respuesta convenidos entre las autoridades
competentes del pas importador y del pas exportador;
incluir cmo se comunicarn y acordarn las medidas correctivas, incluido
cmo ser completada la verificacin del seguimiento;
incluir toda lista de comprobacin de los elementos evaluados, donde se
requiera, para respaldar los resultados;
incluir un resumen de los resultados de la evaluacin;
incluir los asuntos y cuestiones pendientes que surgieran durante la
evaluacin, si no hubiera acuerdo acerca de las conclusiones y las
correspondientes acciones correctivas;
incluir las dudas y/u obstculos encontrados que podran afectar la
exactitud de las conclusiones de la evaluacin; e
indicar todas las reas no incluidas en el procedimiento de evaluacin,
aunque siempre dentro del mbito, y las razones para desviarse del
mbito acordado.

47. El calendario y protocolo para la verificacin del seguimiento deberan


establecerse de forma clara. La verificacin de las medidas correctivas podra
incluir lo siguiente:
a) revisin de las garantas suministradas por la autoridad competente del
pas exportador;
b) revisin de la documentacin suministrada por la autoridad competente
del pas exportador; o
c) revisin de la medida correctiva declarada en una evaluacin
subsiguiente.
48. Se deber respetar la informacin confidencial durante la preparacin y
subsiguiente distribucin del informe de evaluacin.
49. Cuando se haya finalizado el informe de una evaluacin, las autoridades
competentes del pas importador y del pas exportador deberan discutir, y de ser
posible acordar, si se publicar la totalidad o parte del informe y de qu forma,
respetando la confidencialidad de la informacin, de ser pertinente.

50

DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE


SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE
IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS
CAC/GL 34-1999
SECCIN 1 MBITO DE APLICACIN
1. Este documento constituye una gua prctica para los gobiernos que deseen
suscribir acuerdos de equivalencia bilaterales o multilaterales respecto de los
sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de
alimentos. Dichos acuerdos pueden ser instrumentos vinculantes en forma de
acuerdos internacionales con arreglo a la Convencin de Viena sobre el Derecho
de los Tratados, o pueden ser convenios extraoficiales, tales como memorandos de
entendimiento.

SECCIN 2 DEFINICIONES
Auditora: examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por
objeto determinar si las actividades y sus efectos se ajustan a los objetivos
previstos. 1

Certificacin: procedimiento por el cual los organismos encargados de la


certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por
escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de
los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede
basarse, segn sea el caso, en una serie de actividades de inspeccin, que pueden
incluir la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta
de calidad y el examen de los productos acabados.1

S is tem a de certificacin: son los sistemas de certificacin oficiales y


oficialmente reconocidos.

Equiv alencia: la capacidad de diferentes sistemas de inspeccin y certificacin


de alcanzar los mismos objetivos. 2

Comisin del Codex Alimentarius: Principios para la Inspeccin y Certificacin de las Importaciones y
Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995).
2
Comisin del Codex Alimentarius: Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin
de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 261997).
1

51

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Ins peccin: examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control


de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos
los ensayos durante la elaboracin y ensayo del producto terminado, con el fin
de verificar que los productos se ajustan a los requisitos.1

S is tem as

de ins peccin: son los sistemas de inspeccin oficiales y

oficialmente reconocidos.

S is tem as oficiales de ins peccin y s istem as oficiales de certificacin:


son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente
facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o
ambas.1

S is tem as de ins peccin oficialm ente reconocidos y sistem as de


certificacin oficialm ente reconocidos : son los sistemas oficialmente
autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente.1

Requis itos : criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin


con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la
salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para las
prcticas comerciales leales.1

SECCIN 3 FINALIDAD DE LOS ACUERDOS


2. Los pases 3 pueden suscribir acuerdos 4 respecto de los sistemas de inspeccin y
certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos a efectos de:
a) proporcionar un medio mejor de garantizar que los productos exportados
cumplan con los requisitos del pas importador;
b) eliminar la duplicacin de actividades y utilizar los recursos colectivos con
eficacia y eficiencia mayores;
c) proporcionar un mecanismo para el intercambio cooperativo de
conocimientos, asistencia e informacin con el fin de contribuir a
asegurar y aumentar la conformidad con los requisitos.

52

A los efectos de estas directrices, pas comprende las organizaciones regionales de integracin
econmica a las que un grupo de pases ha transferido competencias respecto de los sistemas de
inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos y/o la negociacin de
acuerdos de equivalencia con otros pases.
Vase la Seccin 1 mbito de aplicacin. Aunque esta directriz se refiere a pases y acuerdos,
en muchos casos las autoridades competentes participarn en acuerdos u otras negociaciones.

DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN


Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 34-1999)

3. Los acuerdos de equivalencia no se consideran en general como condicin


para el comercio, sino como medio de asegurar el cumplimiento de los requisitos
del pas importador, con el mnimo posible de obstculos al comercio. Por
ejemplo, dichos acuerdos podran contribuir a disminuir el nmero de controles
fsicos o de muestreos para comprobar la observacin de las normas en el pas
importador o a evitar nuevas certificaciones adicionales en el pas de origen.

SECCIN 4 TIPOS DE ACUERDOS Y SU ALCANCE


4. Las presentes directrices tienen por objeto regular tanto acuerdos bilaterales
como multilaterales. Tales acuerdos podrn regular el comercio en una o ambas
direcciones entre los interlocutores comerciales.
5. Segn lo acordado por las partes, un acuerdo de equivalencia que regule los
sistemas de control y certificacin puede referirse a cualquier aspecto de la
inocuidad u otro requisito pertinente de los alimentos. Tales acuerdos podrn
limitarse a determinados sectores del comercio o a productos especficos, y se
podrn concertar cuando se haya establecido la equivalencia con respecto a
todos o a algunos de los requisitos.
6. Los acuerdos de equivalencia podrn incluir disposiciones respecto de los
certificados u otras formas de certificacin para determinados productos
comercializados o podrn establecer que se prescinda de los certificados y otros
tipos de certificacin. 5

SECCIN 5 CONSIDERACIONES ANTES DE ENTRAR EN NEGOCIACIONES


BILATERALES O MULTILATERALES
7. El pas importador analiza y determina si las medidas adoptadas por el pas
exportador satisfacen los requisitos del pas importador. Sin embargo, cualquier
decisin que se adopte debe basarse en criterios objetivos.
8. En general, se necesitan considerables recursos para elaborar acuerdos. Es
posible, pues, que los pases exportadores e importadores necesiten establecer
prioridades para las consultas que llevan a la formulacin de tales acuerdos en
reconocimiento de los limitados recursos disponibles para realizar las
evaluaciones necesarias. Tales prioridades no debern contrastar con los
derechos y obligaciones de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC).

Vase el prr. 45 en CAC/GL 26-1997.

53

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

9. Tal vez los pases deseen considerar algunas o todas las cuestiones que se
detallan a continuacin, al establecer prioridades:
a) si debera otorgarse o no prioridad a determinadas categoras de
productos, debido a los riesgos que comportan para la salud pblica;
b) si existe o no un comercio considerable entre los pases exportadores e
importadores respecto del producto o productos que sern objeto del
acuerdo, y si un acuerdo entre los dos pases facilitara el comercio;
c) si el pas exportador parece tener suficientes infraestructuras y recursos
para mantener un sistema de control apropiado;
d) si los productos del pas exportador tienen o no una baja incidencia de no
conformidad con los requisitos del pas importador;
e) si el pas exportador reconoce e incorpora el Cdigo de tica del Codex en
el Comercio Internacional de Alimentos;
f) si como resultado del acuerdo se conservara una cantidad importante de
recursos.
10. Un pas que entre en negociaciones respecto de un acuerdo de equivalencia
debera estar dispuesto a facilitar las actividades de evaluacin y verificacin
antes y despus de la conclusin del acuerdo. 6
11. Los pases que todava no estn listos para subscribir acuerdos de equivalencia
podrn tal vez proceder a la elaboracin conjunta de tales acuerdos. Entre otras
cosas, el intercambio de informacin, la capacitacin conjunta, la cooperacin
tcnica, el desarrollo de infraestructuras, y la aplicacin de sistemas de control de
los alimentos pueden servir de base para la posterior subscripcin de acuerdos. El
pas desarrollado importador deber examinar la conveniencia de brindar
asistencia tcnica a los pases exportadores en desarrollo a fin de establecer
sistemas para que los alimentos exportados satisfagan los requisitos del pas
importador y para facilitar la elaboracin de acuerdos de equivalencia.

SECCIN 6 INICIACIN DE NEGOCIACIONES CON MIRAS A UN ACUERDO


DE EQUIVALENCIA
12. El pas que inicia negociaciones para estipular un acuerdo de equivalencia
deber identificar:
a) el tipo de acuerdo de equivalencia propuesto;
b) el producto o productos objeto del acuerdo;
c) la autoridad o autoridades competentes para cada producto; y
d) el mbito de los requisitos que habrn de considerarse en el acuerdo (por
ejemplo, salud pblica e inocuidad, sistemas de garanta de la calidad,
etiquetado, fraude al consumidor, etc.).

54

Vase CAC/GL 26-1997 para las directrices sobre tales actividades de evaluacin y verificacin.

DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN


Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 34-1999)

13. Un pas que reciba una propuesta de este tipo deber responder en tiempo
oportuno.
14. En el caso de que el receptor de tal propuesta tenga dificultades para
responder positivamente, deber proporcionar una declaracin detallando sus
motivos y formular cualquier recomendacin pertinente para facilitar la futura
elaboracin de acuerdos de equivalencia.
15. Ambas partes debern verificar que se dispone de competencia jurdica para
negociar y para suscribir dicho acuerdo.

SECCIN 7 PROCESO CONSULTIVO PARA LOS ACUERDOS DE


EQUIVALENCIA
16. Como primer paso del proceso consultivo, el pas importador deber poner a
disposicin de la parte interesada los textos de las medidas de control
pertinentes que haya tomado, e identificar los objetivos de las mismas. Respecto
de las medidas de inocuidad de los alimentos, el pas importador deber
identificar el riesgo o riesgos para la salud pblica a que se refiere cada medida.
Cuando se sepa que existen determinados riesgos para la salud pblica, tales
como agentes patgenos de origen alimentario, que estn presentes en el pas
exportador y no en el pas importador, se debern identificar dichos riesgos y las
medidas de control correspondientes.
17. El pas exportador deber proporcionar informacin que demuestre que su
propio sistema de control de la inocuidad alcanza los objetivos y/o el nivel de
proteccin del pas importador, segn se requiera:
Los acuerdos de equivalencia respecto de las medidas (sanitarias) de
control de inocuidad de los alimentos se estipulan despus de que el
pas importador determina que las medidas de control del pas
exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran el
nivel de proteccin de salud pblica apropiado para el pas importador.
Los acuerdos de equivalencia relativos a otros requisitos pertinentes
para los alimentos se estipulan despus de que el pas importador
determina que las medidas de control del pas exportador, aun cuando
difieran de las del pas importador, logran los objetivos de ste ltimo.
18. La elaboracin de los acuerdos de equivalencia se facilita cuando ambos
pases aplican las normas, recomendaciones y directrices del Codex.

55

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

19. Para facilitar el proceso consultivo, se deber intercambiar, segn proceda,


informacin relativa a:
a) marco legislativo, incluidos los textos de toda la legislacin pertinente que
constituya el fundamento jurdico para la aplicacin uniforme y coherente
de los sistemas de control objeto del acuerdo; 7
b) programas y actividades de control, incluidos los textos de todas las
medidas pertinentes del pas exportador que sean objeto del acuerdo, as
como otros materiales que estn relacionados con los programas y las
actividades de control; 8
c) criterios y medidas relativos a las decisiones; 9
d) instalaciones, equipo, transporte y comunicaciones, as como saneamiento
bsico y calidad del agua; 10
e) laboratorios, incluida la informacin sobre la evaluacin y/o acreditacin
de laboratorios, y pruebas de que aplican tcnicas de garanta de la
calidad aceptadas internacionalmente; 11
f) detalles de los sistemas que el pas exportador aplica para asegurar una
inspeccin 12 competente y cualificada mediante la capacitacin,
certificacin y autorizacin del personal de inspeccin; y el nmero y
distribucin de inspectores;
g) detalles de los procedimientos que el pas exportador aplica para la
comprobacin de los sistemas nacionales, incluidos los destinados a
asegurar la honradez y a evitar conflictos de inters del personal de
inspeccin; 13
h) detalles de la estructura y funcionamiento de todo sistema de alerta
rpida del pas exportador.
20. Los pases tal vez deseen preparar cuadros adyacentes para organizar la
informacin mencionada anteriormente e identificar las diferencias entre los
respectivos sistemas de control.
21. Los pases importadores y exportadores debern identificar un proceso para
examinar conjuntamente las diferencias en cuanto a medidas/requisitos.

Vanse prrs. 20-23 de CAC/GL 26-1997.


Vanse prrs. 24-29 de CAC/GL 26-1997.
9
Vanse prrs. 30-37 de CAC/GL 26-1997.
10
Vanse prrs. 38-40 de CAC/GL 26-1997.
11
Vanse prrs. 41-42 de CAC/GL 26-1997.
12
Vase prr. 43 de CAC/GL 26-1997.
13
Vanse prrs. 47 y 52-57 de CAC/GL 26-1997.
8

56

DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN


Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 34-1999)

22. Los representantes del pas importador debern tener la oportunidad de estar
totalmente satisfechos de que los sistemas de control del pas exportador
funcionan segn se ha descrito. Ello podr lograrse mediante la evaluacin y
verificacin apropiadas de los procesos que se describen en la Seccin 9 y el Anexo
correspondiente de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y
Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y
Exportaciones de Alimentos.
23. Los participantes en el acuerdo debern establecer procedimientos para:
a) examinar y comprobar peridicamente que la equivalencia subsista
despus de la conclusin de un acuerdo de equivalencia;
b) resolver cualquier problema identificado durante el examen y la
comprobacin.
24. Se deber elaborar un procedimiento de resolucin de problemas que
incluya disposiciones para que el pas importador vuelva a examinar los
productos, a fin de cerciorarse de que el pas ha subsanado sus definiciones.
25. Los participantes en el acuerdo debern examinar y decidir si el acuerdo de
equivalencia debe incluir o no disposiciones para el uso, adems de certificados
o en lugar de los mismos, de una lista de establecimientos de los que se haya
demostrado que cumplen con las medidas de control equivalentes del pas
exportador. El pas importador puede utilizar esa lista de establecimientos para
vigilar sobre las remesas que se importen. El pas exportador ser responsable de
proporcionar la lista al pas importador y de actualizarla cuando corresponda. El
pas importador mantiene el derecho de rechazar las importaciones de un
establecimiento y de concertar con el pas exportador la remocin de un
establecimiento de la lista proporcionando los motivos pertinentes.
26. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para el
intercambio de informacin en caso de situacin de emergencia relacionada con
el control de los alimentos. 14
27. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos que
habrn de aplicarse cuando se observe que las remesas de alimentos no se
ajustan a las disposiciones del acuerdo de equivalencia.

14

Vanse Principios y Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en Situaciones de


Emergencia en Materia de Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995).

57

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

28. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para la


terminacin del acuerdo, cuando una de las partes no est satisfecha respecto
del cumplimiento de las disposiciones del mismo.
29. A efectos de mejorar la confianza del pblico en el acuerdo respetando, a la
vez, la preocupacin legtima por mantener el carcter confidencial de la
informacin, las autoridades competentes de pases concretos debern
proporcionar al pblico incluidos los consumidores, la industria, y otras partes
interesadas la oportunidad de presentar sus observaciones en el momento
apropiado, respecto al contenido propuesto del acuerdo. 15

SECCIN 8 ESTUDIOS EXPERIMENTALES


30. Antes de concertar un acuerdo las autoridades competentes del pas
importador y del pas exportador podrn acordar que se realice un estudio
experimental o de prueba.
31. El proyecto de acuerdo y protocolo del estudio piloto podr incluir, aunque
no exclusivamente disposiciones respecto de los siguientes aspectos:
a) Descripcin y perodo de aplicacin del programa de prueba.
b) Funciones y capacidades de las organizaciones gubernamentales y
privadas oficialmente reconocidas que participen.
c) Procedimientos para la inspeccin y certificacin.
d) Procedimientos y frecuencia de las auditoras.
e) Descripcin de la capacitacin e informacin necesarias.

SECCIN 9 ELABORACIN DEL ACUERDO


32. La informacin que deber incluirse en un acuerdo, cuando corresponda, se
detalla en el Apndice A.

SECCIN 10 APLICACIN DEL ACUERDO


33. Todos los gobiernos signatarios debern publicar la noticia del acuerdo, o el
texto mismo del acuerdo. El texto del acuerdo deber ponerse a disposicin del
pblico de cada pas en el idioma o idiomas oficiales de cada pas.
34. Una vez que el acuerdo entre en vigor, cada una de las partes deber
notificar con prontitud a la otra parte o partes cualquier medida nueva o
revisada pertinente al acuerdo.

58

15

Vase el prr. 58 de CAC/GL 26-1997.

DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN


Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 34-1999)

APNDICE A
CONTENIDO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA
La informacin que se detalla a continuacin deber incluirse en los acuerdos de
equivalencia segn corresponda.
(a) Ttulo: Nombre que se d al acuerdo, que puede variar, segn las
preferencias y requisitos jurdicos de los signatarios del acuerdo.
(b) Partes : Nombre de las partes del acuerdo bilateral o multilateral.
(c) Finalidad: Breve declaracin de la finalidad especfica del acuerdo.
(d) m bito de aplicacin: Identificacin de los productos y medidas que
son objeto del acuerdo. Debern sealarse las excepciones cuando sea
necesario.
(e) Definiciones : Definiciones de los trminos utilizados en el acuerdo,
segn sea necesario. Debern utilizarse siempre que sea posible las
definiciones formuladas en los documentos de la OMC y del Codex.
(f) Obligaciones fundamentales: Descripcin completa de las obligaciones
y responsabilidades especficas de cada uno de los participantes.
(g) Autoridades com petentes : Nombre de cada una de las autoridades
competentes encargadas de la aplicacin del acuerdo.
(h) Determ inacin de equiv alencia: Declaracin de los sistemas o partes
de los sistemas de control que la parte o partes importadoras en el
acuerdo consideren equivalentes.
(i) Dis pos iciones para la ev aluacin y v erificacin: Descripcin de los
mtodos utilizados para verificar la conformidad con las disposiciones del
acuerdo, incluso los procedimientos de auditora y/o disposiciones para
que los participantes utilicen los servicios de terceros reconocidos
oficialmente (incluidas las autoridades competentes de pases que no son
signatarios del acuerdo reconocido oficialmente). Debern describirse
claramente los planes para la verificacin constante.
(j) Criterio para la certificacin: Cuando los certificados formen parte de
los acuerdos para satisfacer los requisitos, las autoridades competentes
de los pases exportadores e importadores debern utilizar una lista de
criterios, por atributos, para determinar si el producto cumple con las
normas del pas importador.
(k) Recogida de m ues tras : Un listado de referencias y procedimientos de
muestreo que el pas importador o exportador utilizar para fines de
ensayo y/o certificacin.

59

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

(l) Metodologa analtica y de otro tipo: Lista de los mtodos, o


procedimientos equivalentes, que las autoridades competentes
participantes utilizarn para determinar la conformidad de los productos
objeto del acuerdo.
(m) Procedim ientos adm inis trativ os : Procedimientos y directrices para la
puesta en vigor y aplicacin prcticas del acuerdo.
(n) Intercam bio de inform acin y cooperacin: Lista de los tipos de
conocimientos compartidos, prestacin de asistencia e intercambio de
informacin que contribuirn a garantizar la calidad e inocuidad del
producto o productos objeto del acuerdo.
(o) Trans parencia: Descripcin de los tipos de informacin que debern
intercambiarse peridicamente, incluidas, aunque no exclusivamente, las
leyes y normas revisadas, y los resultados de los anlisis y las inspecciones.
(p) Notificaciones : Descripcin de las situaciones y de los procedimientos
que habrn de aplicarse cuando se informe sobre cambios de importancia
que afecten a la inocuidad de los productos comercializados; situaciones
en las que haya un riesgo identificado de efectos graves sobre la salud
pblica relacionados con los productos comercializados, y medidas
adoptadas para resolver tales situaciones.
(q) S olucin de controv ers ias : Descripcin de los procedimientos
consultivos, comit mixto y/u otros mecanismos que los participantes
debern emplear para solucionar controversias con arreglo al acuerdo.
Dichos procedimientos y mecanismos no debern limitar los derechos u
obligaciones de las partes en el marco de los Acuerdos de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC).
(r) Funcionarios de enlace: Por cada autoridad competente que tome
parte, deber determinarse por lo menos un funcionario de enlace,
indicando ttulo/cargo, direccin nmero de telfono, nmero de
facsmil, y direccin de correo electrnico. (No es necesario incluir el
nombre del individuo en particular).
(s) Entrada en v igor: Fecha en que las disposiciones del acuerdo entrarn
en vigor.
(t) Rev is in, m odificacin y res cisin: Modalidades para la revisin,
modificacin y rescisin del acuerdo.
(u) Firm as : Firmas, cargos y nombres de los funcionarios que representen a
cada una de las autoridades competentes que participan en el acuerdo, y
fecha o fechas de la firma.

60

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE


EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS
RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN
Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS 1
CAC/GL 53-2003
SECCIN 1 PREMBULO
1. Sucede a menudo que los pases exportadores e importadores utilizan
diferentes sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos. Entre los motivos de
dichas diferencias se incluye la prevalencia de determinados peligros relacionados
con la inocuidad de los alimentos, opciones nacionales para la gestin de los
riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos y diferencias en el desarrollo
histrico de los sistemas de control de los alimentos.
2. En tales circunstancias, y a efectos de facilitar el comercio protegiendo a la vez
la salud del consumidor, un pas exportador y un pas importador pueden trabajar
juntos para considerar la eficacia de las medidas sanitarias del pas exportador en
alcanzar el nivel adecuado de proteccin sanitaria del pas importador en forma
coherente con el principio de equivalencia segn lo dispone el Acuerdo de la
Organizacin Mundial de Comercio sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias (Acuerdo MSF de la OMC). 2
3. La aplicacin del principio de equivalencia beneficia tanto a los pases
exportadores como a los pases importadores. Esto sirve para que, mientras se
protege la salud del consumidor, se facilita el comercio y se minimizan los costos
de regulacin de los gobiernos, industria, productores y consumidores,
permitiendo al pas exportador utilizar el medio ms conveniente, en sus
circunstancias, para alcanzar el nivel adecuado de proteccin del pas importador. 3

Estas directrices debern tenerse en cuenta conjuntamente con otros textos pertinentes del Codex,
incluyendo, en particular, las Directrices para la elaboracin de acuerdos sobre sistemas de inspeccin
y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos CAC/GL 34-1999.
De manera coherente con la definicin de equivalencia que aparece en la Seccin 3, las medidas que
son equivalentes (es decir, que son diferentes de las medidas usadas por el pas importador pero sin
embargo alcanzan el nivel adecuado de proteccin del pas importador) deberan distinguirse de las
medidas que son idnticas a las medidas del pas importador.
Los beneficios de la aplicacin del principio de equivalencia a un pas exportador se cancelaran o
negaran si una peticin de determinacin de equivalencia fuera, de suyo, usado como pretexto para la
interrupcin del comercio establecido. Dicha accin por parte de un pas importador sera contraria a
los principios del comercio internacional.

Adoptado en 2003. Apndice adoptado en 2008.

61

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

4. Los pases importadores deberan evitar la aplicacin de medidas innecesarias


cuando el pas exportador ya las haya llevado a cabo. Los pases importadores
podran reducir la frecuencia y el alcance de las medidas de verificacin tras una
determinacin de equivalencia de las medidas aplicadas por el pas exportador.

SECCIN 2 MBITO DE APLICACIN


5. Este documento proporciona directrices sobre la determinacin de
equivalencia de las medidas sanitarias relacionadas con los sistemas de
inspeccin y certificacin de alimentos. Con el objeto de determinar la
equivalencia, dichas medidas pueden caracterizarse en lneas generales de la
siguiente manera: infraestructura, formulacin del programa, aplicacin y
seguimiento; y/o requisitos especficos (ver el Prrafo 13).

SECCIN 3 DEFINICIONES
6. Las definiciones utilizadas en este documento se han tomado de documentos de
la Comisin del Codex Alimentarius y del Acuerdo MSF de la OMC, y son
coherentes con las mismas.

Medida s anitaria: Toda medida aplicada para proteger la vida y la salud de


las personas, en el territorio del pas, de los riesgos resultantes de la presencia
de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patgenos en los productos
alimenticios o los piensos, o de riesgos procedentes de enfermedades
transmitidas por alimentos de origen animal, vegetal o productos derivados de
los mismos o de riesgos que surjan de todo otro peligro en los alimentos.
Nota: Las medidas sanitarias incluyen toda legislacin, decretos, reglamentos,
requisitos y procedimientos pertinentes incluidos, inter alia, criterios relativos
al producto terminado; procesos y mtodos de produccin; procedimientos de
anlisis, inspeccin, certificacin y aprobacin; disposiciones referentes a
mtodos estadsticos pertinentes, procedimientos de muestro y mtodos de
evaluacin de riesgos; y requisitos de envasado y etiquetado directamente
relacionados con la inocuidad de los alimentos.

Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una


propiedad de ste, que puede provocar un efecto nocivo para la salud. 4

62

Comisin del Codex Alimentarius: Manual de Procedimiento.

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

Ries go: Funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la


gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros
presentes en los alimentos.4

Ev aluacin de ries gos : Proceso basado en conocimientos cientficos, que


consta de las siguientes fases: i) determinacin del peligro, ii) caracterizacin
del peligro, iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo.4
Niv el adecuado de proteccin s anitaria (NADP): Nivel de proteccin que
estime apropiado el pas que establezca la medida sanitaria para proteger la
vida o la salud de las personas en su territorio. (Este concepto tambin puede
denominarse nivel de riesgo aceptable).
Equivalencia de m edidas sanitarias: 5 Equivalencia es el estado en el cual las
medidas sanitarias aplicadas por un pas exportador, aunque fueran diferentes de
las medidas aplicadas en un pas importador, alcanzan el nivel adecuado de
proteccin sanitaria del pas importador, segn haya sido demostrado por el pas
exportador.

SECCIN 4 PRINCIPIOS GENERALES PARA LA DETERMINACIN DE


EQUIVALENCIA
7. La determinacin de equivalencia de las medidas sanitarias relacionadas con los
sistemas de inspeccin y certificacin de los alimentos debera basarse en la
aplicacin de los siguientes principios:
a) El pas importador tiene el derecho de establecer un nivel de proteccin
sanitaria que considere apropiado con relacin a la proteccin de la vida
y la salud humana. 6 El NADP puede expresarse en trminos cualitativos o
cuantitativos.
b) La medida sanitaria 7 aplicada por el pas importador debera alcanzar
efectivamente el NADP del pas importador y debe aplicarse en forma
coherente con el Artculo 2.3 del acuerdo MSF. 8
c) El pas importador debera describir cmo su propia medida sanitaria
alcanza su NADP.
5

Equivalencia se define en CAC/GL 26-1997 como la capacidad de diferentes sistemas de inspeccin y


certificacin de lograr los mismos objetivos.
El Acuerdo MSF establece los derechos y obligaciones de los Miembros de la OMC con relacin a la
determinacin de un nivel adecuado de proteccin sanitaria.
Cuando esta directriz se refiere a medida en singular, tambin se puede tomar como refirindose a
medidas o un grupo de medidas, segn las circunstancias.
Las medidas equivalentes pueden alcanzar el NADP del pas importador o, en combinacin con otras
medidas, pueden contribuir a alcanzar el NADP del pas importador. En el resto de esta directriz,
cualquier referencia a lo primero se debe tomar como incluyendo la ltima posibilidad.

63

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

d)

El pas importador debera reconocer que medidas sanitarias diferentes


de las suyas pueden alcanzar su NADP, y que por lo tanto pueden ser
consideradas equivalentes.
e) La medida sanitaria que el pas exportador propone como equivalente
debe poder alcanzar el NADP del pas importador.
f) Un pas importador debera, a peticin de un pas exportador, comenzar
las consultas con prontitud, con el propsito de determinar la
equivalencia de medidas sanitarias especficas, dentro de un perodo
razonable. 9
g) Es responsabilidad del pas exportador demostrar objetivamente que su
medida sanitaria puede alcanzar el NADP del pas importador.
h) La comparacin de las medidas sanitarias de los pases se debera llevar a
cabo en forma objetiva.
i) Cuando se usa la evaluacin de riesgos en la demostracin de
equivalencia, los pases deberan esforzarse para lograr que las tcnicas
aplicadas
sean
coherentes,
utilizando
metodologa
aceptada
internacionalmente cuando la hubiere y teniendo en cuenta los textos
pertinentes del Codex.
j) El pas importador debera tener en cuenta todo conocimiento que tenga
de los sistemas de inspeccin y certificacin del pas exportador para
realizar la determinacin de la manera ms efectiva y rpida posible.
k) El pas exportador debera proporcionar acceso para permitir que se
examinaran y evaluaran los sistemas de inspeccin y certificacin que son
objeto de la determinacin de equivalencia, a peticin de las autoridades
de control de los alimentos del pas importador.
l) Todas las determinaciones de equivalencia deberan considerar los medios
por los cuales se mantendr la equivalencia.
m) Los pases deberan asegurar la transparencia tanto en la demostracin
como en la determinacin de la equivalencia, consultando a todas las
partes interesadas en la medida en que ello sea prctico y razonable. El
pas exportador y el pas importador deberan establecer en cooperacin
un procedimiento para la determinacin de equivalencia.
n) Un pas importador debera considerar de manera positiva una peticin
de asistencia tcnica apropiada, realizado por un pas exportador en vas
de desarrollo, que facilite la finalizacin con xito de una determinacin
de equivalencia.

64

Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y


Certificacin para las Importaciones y Exportaciones de Alimentos CAC/GL 26-1997.

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

SECCIN 5 EL CONTEXTO DE LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA


8. A los efectos de facilitar la determinacin de equivalencia entre pases y
promover la armonizacin de las normas relativas a la inocuidad de los alimentos,
los Miembros del Codex deberan fundamentar sus medidas sanitarias en las
normas del Codex y textos relacionados con las mismas. 10
9. Se puede solicitar una determinacin de equivalencia para cualquier medida
sanitaria o grupo de medidas sanitarias correspondientes a un producto
alimenticio o grupo de productos alimenticios. Las medidas sanitarias pertinentes
que constituyan un sistema de control de los alimentos en el pas exportador y que
no sean objeto de una determinacin de equivalencia deberan cumplir con los
requisitos del pas importador.
10. El alcance de la determinacin de equivalencia depender de la experiencia,
conocimiento y confianza previos que el pas importador tenga con respecto a las
medidas de control de los alimentos del pas exportador.
11. Cuando un pas importador tenga experiencia, conocimiento y confianza
previos, con respecto a las medidas pertinentes de control de los alimentos que
estn siendo evaluadas para equivalencia y los pases acuerden que los requisitos
de importacin se cumplen plenamente, por ejemplo cuando exista experiencia en
el comercio, la determinacin de la equivalencia de medidas sanitarias podra
llevarse a cabo sin prestar mayor consideracin a esas otras medidas pertinentes
que constituyen el sistema de control de los alimentos.
12. Cuando un pas importador no tenga experiencia, conocimiento ni confianza
previos en las medidas pertinentes de control de los alimentos que estn siendo
evaluadas para equivalencia, y los pases no hayan determinado que los requisitos
de importacin se cumplen plenamente, por ejemplo, cuando se proponga por
primera vez el comercio de un producto alimenticio o grupo de productos
alimenticios, la determinacin de la equivalencia de medidas sanitarias requerira
una mayor consideracin de las otras medidas pertinentes que constituyen el
sistema de control de los alimentos.

10

El Artculo 3 del Acuerdo MSF de la OMC establece, inter alia, que los Miembros de la OMC pueden
introducir o mantener medidas sanitarias que resulten en un nivel ms alto de proteccin sanitaria del
que se lograra basndose en las normas del Codex, de haber una justificacin cientfica, o como
consecuencia del nivel de proteccin elegido por el Miembro. Dichas medidas deben basarse en la
evaluacin del riesgo que sea apropiada a las circunstancias.

65

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

13. A los efectos de la determinacin de equivalencia, las medidas sanitarias


relacionadas con un sistema de inspeccin y certificacin de alimentos se pueden
categorizar genricamente de la siguiente manera:
a) infraestructura; incluida la base legislativa (por ejemplo, ley alimentaria y
normas de aplicacin) y los sistemas administrativos (p.ej., la organizacin
de las autoridades nacionales y regionales, sistemas de aplicacin, etc.);
b) la formulacin, aplicacin y seguimiento del programa; incluida la
documentacin de los sistemas, el seguimiento, los resultados, los
criterios de toma de decisiones y medidas que se tomen, la capacidad de
laboratorio, la infraestructura de transporte y las disposiciones para la
certificacin y auditora; y/o
c) los requisitos especficos; incluidos los requisitos aplicables a instalaciones
individuales (por ejemplo, diseo del local), equipo (p.ej., el diseo de la
maquinaria que entra en contacto con los alimentos), los procesos (p.ej.,
los planes de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control), los
procedimientos (p.ej. inspeccin ante y post mortem), los anlisis (p.ej.,
anlisis de laboratorio sobre peligros microbiolgicos y qumicos) y los
mtodos de muestreo e inspeccin.
14. Es probable que la categorizacin realizada de esta manera facilite el acuerdo
entre los pases con respecto a la base de comparacin de medidas sanitarias
objeto de una determinacin de equivalencia (ver la Seccin 6). Adems, la
asignacin de medidas a una categora especfica podra ayudar a los pases a
simplificar el alcance de la determinacin de equivalencia con relacin a otras
medidas sanitarias que constituyen el sistema de control de los alimentos.

SECCIN 6 BASE OBJETIVA DE COMPARACIN


15. Como el propsito de las medidas sanitarias aplicadas por un pas importador
es de lograr su NADP, el pas exportador puede confirmar que ha alcanzado el
NADP del pas importador demostrando que las medidas que propone como
equivalentes tienen el mismo efecto, que las medidas sanitarias correspondientes
aplicadas por el pas importador, usando una base objetiva de comparacin.
16. A peticin del pas exportador, el pas importador debera especificar, tan
precisamente como sea posible, una base objetiva de comparacin de las medidas

66

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

sanitarias propuestas por el pas exportador y sus propias medidas. 11 El dilogo


entre el pas exportador y el pas importador ayudar a mejorar el entendimiento
y, de manera ideal, llegar a un acuerdo sobre la base objetiva de comparacin. La
informacin que provea el pas importador podr incluir:
a) el motivo/objetivo de la medida sanitaria, incluida la identificacin de los
riesgos especficos que la medida pretenda abordar;
b) la relacin de la medida sanitaria con el NADP, es decir, la manera en que
la medida sanitaria alcanza el NADP;
c) una expresin del nivel de control del peligro en un alimento que se
logre por medio de la medida sanitaria, cuando corresponda;
d) la base cientfica de la medida sanitaria que se considere, incluyendo la
evaluacin del riesgo, cuando corresponda;
e) toda informacin adicional que pueda ayudar al pas exportador a
presentar una demostracin objetiva de equivalencia.

SECCIN 7 PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA


17. El pas importador debera poner a disposicin del pas exportador, a peticin
de ste, los detalles de sus medidas sanitarias. El pas exportador debera revisar
todas las medidas sanitarias del pas importador aplicables al alimento en cuestin,
e identificar las medidas que cumplir y las medidas para las que requerir
determinacin de equivalencia. El pas importador y el pas exportador deberan
usar entonces un proceso acordado para el intercambio de la informacin
pertinente, a los efectos de facilitar la determinacin de equivalencia. Esa
informacin debera limitarse a lo necesario para cumplir con dicho propsito.
18. La determinacin de equivalencia se facilita cuando el pas exportador y el pas
importador siguen una serie de etapas, tales como las que se describen ms abajo
y se ilustran en la Figura 1. Las partes deberan cooperar durante esas etapas con
el propsito de llegar a un acuerdo:
a) El pas exportador identifica la medida sanitaria del pas importador para
la que desea aplicar una medida diferente, y solicita el motivo/objetivo de
la medida.
b) El pas importador proporciona el motivo/objetivo de la medida sanitaria
identificada y otras informaciones pertinentes, con arreglo a la Seccin 6.
11

Es probable que la base objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como


Infraestructura sea de naturaleza cualitativa, p.ej., la capacidad de la legislacin de control de los
alimentos de lograr metas amplias con relacin a la inocuidad de los alimentos. Es probable que la base
objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como Requisitos Especficos sea de
naturaleza cuantitativa, p.ej., una comparacin de niveles de control de peligros logrados por la medida.
Es probable que la base objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como Programa
contenga una mezcla de elementos cualitativos y cuantitativos, p.ej., la correcta aplicacin de principios,
y el establecimiento de lmites crticos apropiados, en sistemas HACCP de control de los alimentos.

67

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

c) De acuerdo con la Seccin 6, el pas importador debera especificar, de la


manera ms precisa posible una base objetiva para la comparacin entre
las medidas sanitarias propuestas por el pas exportador y sus propias
medidas. A iniciativa del pas exportador, el pas importador y el pas
exportador deberan comenzar un dilogo con respecto a esta base
objetiva de comparacin, con vistas a llegar a un acuerdo.
d) El pas exportador elabora una presentacin utilizando la evaluacin de
riesgos u otra metodologa pertinente segn corresponda, para demostrar
que la aplicacin de la medida sanitaria diferente alcanza el NADP del pas
importador, y la entrega al pas importador.
e) El pas importador analiza la presentacin y, de considerarse adecuada, usa
la presentacin para determinar si la medida del pas exportador alcanza
el NADP del pas importador.
f) Si el pas importador tiene alguna inquietud con respecto a la propuesta
presentada, debera notificarla al pas exportador en la primera
oportunidad posible y debera detallar los motivos de su inquietud. De ser
posible, el pas importador debera sugerir la manera en que se podran
abordar sus inquietudes.
g) El pas exportador debera responder a dichas inquietudes proporcionando
mayor informacin, modificando su propuesta, o tomando otras medidas,
segn corresponda.
h) El pas importador notifica al pas exportador su decisin dentro de un
perodo razonable e indica los motivos de su decisin, si la determinacin
es que la medida sanitaria no es equivalente, es decir, que no alcanza el
NADP del pas importador.
i) Se debera intentar resolver cualquier diferencia de opinin sobre la
determinacin relativa a una presentacin, ya sea provisional o final.

SECCIN 8 DETERMINACIN
19. La determinacin de equivalencia por parte del pas importador debera
basarse en un proceso analtico transparente, que sea objetivo y coherente, y que
incluya la consulta con todas las partes interesadas en la medida de lo posible y
razonable.
20. La determinacin de equivalencia de medidas sanitarias debera tener en
cuenta:
a) la experiencia, conocimiento y confianza en los sistemas de inspeccin y
certificacin de alimentos de un pas exportador (ver la Seccin 5);
b) la informacin pertinente presentada por el pas exportador;
c) un anlisis del grado de relacin entre la medida sanitaria especificada
por el pas exportador y el alcance del NADP del pas importador, segn
lo refleje la base objetiva de comparacin (ver la Seccin 6);

68

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

d)
e)
f)
g)
h)

que los parmetros se deberan especificar en trminos cuantitativos en la


medida de lo posible;
la idoneidad de las descripciones cualitativas, cuando el nivel de control
de peligros en los alimentos no se cuantifique;
una consideracin de la variabilidad y de otras fuentes de incertidumbre
en los datos;
una consideracin de todos los resultados esperados que tenga, sobre la
salud humana, la medida sanitaria identificada por el pas exportador;
los textos del Codex que traten los temas relativos a la inocuidad de los
alimentos que se estn considerando.

21. Despus de cualquier determinacin de equivalencia, el pas exportador y el


pas importador deberan notificarse mutuamente con prontitud todo cambio
significativo en sus programas e infraestructura de apoyo que puedan afectar a la
determinacin de equivalencia original.

69

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

FIGURA 1: Diagrama de procedimiento simplificado para la determinacin de


equivalencia (es posible que se repitan ciertos pasos)

70

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

APNDICE
ORIENTACIN ADICIONAL PARA ASISTIR A LOS PASES
IMPORTADORES Y EXPORTADORES A LLEVAR A CABO UNA
DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE MEDIDAS SANITARIAS
1. Este apndice trata de la determinacin de equivalencia de medidas sanitarias
relacionadas con un sistema de inspeccin y certificacin de los alimentos y
clarifica ciertos aspectos de las Directrices sobre la Determinacin de Equivalencia
de Medidas Sanitarias Relacionadas con la Inspeccin y Certificacin de Alimentos
(CAC/GL 53-2003, referidas a continuacin como las Directrices).

CONSIDERACIONES PRELIMINARES PARA EMPRENDER UNA DETERMINACIN


DE EQUIVALENCIA
2. Existe una amplia gama de circunstancias por las cuales un pas exportador
puede desear solicitar una determinacin de equivalencia con un pas importador.
Es posible que cada circunstancia deba considerarse caso por caso, y ello puede
abarcar desde un pedido de equivalencia para un grupo de medidas sanitarias que
conforman un sistema de control de los alimentos relacionado con cierto tipo de
alimentos o grupo de alimentos (p.ej. productos lcteos) a un pedido de
equivalencia para una medida sanitaria (p.ej. mtodo analtico).
3. Entre los factores que pueden facilitar la determinacin de equivalencia de
medidas sanitarias se incluyen los siguientes:
a) la experiencia, conocimiento y confianza que el pas importador tenga
con respecto al sistema de control de los alimentos del pas exportador
(ver prrafos 9-14 mencionados a continuacin);
b) el historial de comercio de alimentos entre el pas importador y el pas
exportador;
c) el nivel de cumplimiento de los productos alimenticios del pas
exportador con los requisitos del pas importador;
d) el nivel de cooperacin que exista entre las autoridades competentes de
inocuidad de los alimentos del pas importador y del pas exportador;
e) el grado de similitud entre los sistemas de control de los alimentos del
pas importador y del pas exportador (p.ej., la similitud de la legislacin
y reglamentaciones alimentarias, la capacidad del personal profesional y
laboratorios, la similitud de los programas de inspeccin y monitoreo);

71

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

f)

g)

el grado de preparacin para llevar a cabo una determinacin de


equivalencia, incluyendo que el pas importador y el pas exportador
tengan acceso a los recursos necesarios, tales como la capacidad tcnica y
cientfica;
la consideracin de la pertinencia de cualquier determinacin de
equivalencia previa efectuada por el pas importador.

Etapas preparatorias para llevar a cabo una determinacin de


equivalencia
4. Entre las etapas preparatorias que deberan ser consideradas se incluye las
siguientes:
a) consideracin por el pas exportador de los beneficios y efectos referentes
a los costos/recursos de una determinacin de equivalencia y compararlos
con otros arreglos que logran los mismos resultados;
b) tomar en cuenta, segn corresponda, las consideraciones referentes al
establecimiento de prioridades incluidas en el Prrafo 9 de la Seccin 5,
Consideraciones antes de entrar en negociaciones bilaterales o
multilaterales de las Directrices del Codex para la Elaboracin de
Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de
Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 34-1999);
c) asegurarse de que el pas importador y el pas exportador tienen acceso a
los recursos tcnicos y cientficos necesarios para llevar a cabo una
determinacin de equivalencia, reconociendo que la propuesta de
equivalencia deber ser cabalmente considerada y documentada;
d) de corresponder, el pas importador y el pas exportador deberan
elaborar, durante una etapa temprana del proceso de determinacin de
equivalencia, un plan claro con objetivos, hitos, plazos y/o resultados
esperados.

ORIENTACIN PARA LLEVAR A CABO UNA DETERMINACIN DE


EQUIVALENCIA
El mbito de la determinacin de equivalencia
5. El pas exportador debera establecer apropiadamente el mbito del pedido de
la determinacin de equivalencia, identificando la combinacin de medidas
sanitarias y producto alimenticio a ser considerados.
6. El pas exportador deber decidir qu medidas del pas importador satisfar por
cumplimiento y para qu medidas solicitar equivalencia.

72

7. En algunas circunstancias quedar claro qu medida especfica o grupo de


medidas sern objeto de la determinacin de equivalencia.

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

8. En otras circunstancias, el mbito de la determinacin de equivalencia puede no


ser claro y la categorizacin de medidas sanitarias, segn se explica en los prrafos
13 y 14 de las Directrices, puede ayudar a establecer el mbito de la determinacin
de equivalencia. Especficamente, la categorizacin puede ayudar a organizar las
medidas sanitarias y a efectuar, donde sea apropiado, comparaciones detalladas
de las medidas sanitarias, y a identificar las medidas que sern objeto de la
determinacin de equivalencia.
Experiencia, conocimiento y confianza
9. La seccin siguiente ampla la informacin presentada en los prrafos 10-12 de
las Directrices y proporciona orientacin adicional con respecto a lo que constituye
experiencia, conocimiento y confianza.
10. La experiencia, el conocimiento y la confianza en el sistema de inspeccin y
certificacin de los alimentos de un pas exportador por parte de un pas
importador incluye el historial de comercio de alimentos entre los dos pases y el
historial de cumplimiento de los alimentos con los requisitos del pas importador,
especialmente los productos alimenticios objeto de la determinacin de
equivalencia. Otros ejemplos que pueden proporcionar informacin con respecto
a la experiencia, conocimiento y confianza del pas importador podran incluir lo
siguiente:
a) conocimiento general del sistema de control de los alimentos del pas
exportador segn podra demostrarse, entre otras cosas, con una
comparacin detallada;
b) resultados de auditoras/inspecciones/anlisis de campo efectuadas por el
pas importador, pas exportador, otros pases u otras organizaciones de
tercera parte oficialmente reconocidas;
c) conocimiento de la aplicacin de los principios de anlisis de riesgos en el
sistema de control de los alimentos del pas exportador;
d) inspecciones en el punto de entrada y resultados de las pruebas, registros
de rechazos de importaciones y alertas por parte del pas importador y
otros interlocutores comerciales;
e) acuerdos que el pas importador ya haya suscrito con el pas exportador,
incluso acuerdos de equivalencia;
f) acuerdos bilaterales o multilaterales sobre reconocimiento de
equivalencia que el pas importador o exportador pudiera tener con otros
pases;
g) efecto en los sistemas de control de los alimentos debido a cambios
organizativos/estructurales/administrativos en la autoridad competente o
autoridades competentes del pas exportador;
h) planes de contingencia para contener y mitigar los efectos de las
situaciones de urgencia referentes a la inocuidad de los alimentos;

73

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

i)

datos de vigilancia referentes a las enfermedades transmitidas por los


alimentos relacionadas con el producto alimenticio en cuestin;
j) grado en que la industria del pas exportador usa controles apropiados de
elaboracin;
k) idoneidad de la legislacin y, segn corresponda, sistemas de control de
la calidad del pas exportador;
l) nivel/tipo de supervisin del sistema de produccin de los alimentos
efectuado por la autoridad de certificacin del pas exportador;
m) reconocimiento y evaluacin de sistemas de certificacin preexistentes
efectuados o llevados a cabo por el pas exportador;
n) cualquier sistema especfico de control de las exportaciones que se halle
en operacin.
11. El pas importador puede aplicar dicha experiencia, conocimiento y confianza
en cualquier punto del proceso de determinacin de equivalencia.
12. La experiencia, el conocimiento y la confianza pueden ayudar a familiarizarse
con la informacin provista por el pas exportador y por lo tanto disminuir el nivel
de los recursos requeridos para efectuar una determinacin de la equivalencia de
las medidas propuestas.
13. Entre las situaciones para las cuales la experiencia, conocimiento y confianza
pueden ser tiles se incluye:
a) la toma de decisiones referente a la forma de proceder con un pedido de
determinacin de equivalencia;
b) el establecimiento de prioridades, segn corresponda (tambin se debera
hacer referencia a la seccin 5, Consideraciones antes de entrar en
negociaciones bilaterales o multilaterales, de las Directrices del Codex
para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de
Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos
(CAC/GL 34-1999);
c) la informacin para documentar el proceso de comparacin de las
medidas sanitarias pertinentes del pas exportador con las medidas
sanitarias del pas importador;
d) la disminucin de la cantidad de medidas sanitarias que sern objeto de
un anlisis detallado;
e) la reduccin del alcance de la evidencia cientfica requerida para
determinar la equivalencia.
14. La transparencia es esencial cuando se aplica la experiencia, el conocimiento y
la confianza a la determinacin de equivalencia, de manera que el uso y la
aplicacin de dicha informacin quede clara para todas las partes.

74

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

Base objetiva de comparacin


15. La siguiente seccin ampla la informacin de los prrafos 15 y 16 de las
Directrices y proporciona orientacin adicional relativa a lo que constituye la
elaboracin de una base objetiva de comparacin.
16. Una Base Objetiva de Comparacin puede ser de carcter cuantitativo y/o
cualitativo. La nota al pie 11 de las Directrices es de particular importancia para
explicar este punto y proporcionar ejemplos tiles.
17. Podra haber ms de una BOC dependiendo del mbito de la determinacin de
equivalencia.
18. Al elaborar una Base o Bases Objetivas de Comparacin (BOC), el pas
importador debera recabar y evaluar los datos cientficos y otra informacin 12 y
entablar un dilogo con el pas exportador para llegar a un acuerdo sobre la BOC.
Durante el proceso de elaboracin de la BOC se debera, segn corresponda:
a) tener suficientes datos para respaldar las conclusiones en forma vlida;
b) asegurar la suficiencia y exactitud de los datos;
c) utilizar evaluaciones de riesgos, segn se hallen disponibles;
d) asegurar que los expertos en la materia tengan el conocimiento y pericia
tcnica suficientes.
Informacin y documentacin a presentarse en las solicitudes para la
evaluacin de un pedido de Determinacin de Equivalencia
19. La seccin siguiente proporciona orientacin adicional sobre la informacin
que un pas debera presentar en la solicitud para una determinacin de
equivalencia.
20. La informacin y documentacin requerida por el pas importador debera
limitarse a la informacin esencial relacionada con el objetivo definido para la
determinacin de equivalencia.
21. Los pedidos de informacin efectuados por el pas importador deberan
presentarse en forma coordinada.
22. Los prrafos 16-20 de la Seccin 7, Proceso consultivo para acuerdos de
equivalencia, de las Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia
sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de
12

En el contexto de este apndice, datos significa tanto datos cuantitativos como cualitativos y otra
informacin.

75

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Alimentos (CAC/GL-34-1999) proporcionan orientacin y el tipo de informacin


que podra incluirse en el paquete de presentacin.
23. Antes de enviar el paquete de presentacin al pas importador, el pas
exportador debera iniciar una solicitud oficial de determinacin de equivalencia
incluyendo la identificacin de los productos alimenticios o grupos de productos
alimenticios en cuestin, y debera haber iniciado el contacto apropiado con su
homlogo en el pas importador.
24. El paquete de presentacin debera especificar la medida o medidas para las
que se solicita equivalencia.
25. A menudo, el paquete de presentacin se presenta en etapas. Por ejemplo, el
pas exportador proporciona las medidas para las cuales se solicita una
determinacin de equivalencia. El pas importador proporciona la BOC, de ser
necesario.
26. Segn sea el carcter de la BOC (ver la seccin referente a la Base Objetiva de
Comparacin del presente apndice), el pas exportador debera proporcionar la
informacin y datos siguientes:
a) Con respecto a una BOC cualitativa, se deberan proporcionar referencias
a la informacin cientfica pertinente. El paquete de presentacin
tambin debera contener un anlisis preparado por los expertos en la
materia del pas exportador, explicando cmo llegaron a la conclusin de
que las medidas del pas exportador son equivalentes a las medidas del
pas importador.
b) Con respecto a una BOC cuantitativa, el paquete de presentacin debera
incluir: los datos utilizados para evaluar la equivalencia de la medida; la
metodologa utilizada para obtener los datos; la metodologa utilizada
para evaluar los datos incluidos, segn corresponda, los modelos
utilizados para la evaluacin de riesgos, las suposiciones y la naturaleza y
alcance de la incertidumbre de las conclusiones. El paquete de
presentacin tambin debera incluir un anlisis por escrito demostrando
claramente la manera en que el pas exportador establece que su medida
o medidas son equivalentes a la medida o medidas del pas importador.
Detalles con respecto a la Determinacin de Equivalencia
27. El texto siguiente ampla los conceptos expresados en las secciones 7 y 8 de las
Directrices.

76

DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS


RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 53-2003)

28. En el proceso de determinacin de equivalencia, el pas importador debera


concentrarse en las medidas o grupos de medidas acordadas por el pas
exportador y el pas importador para la determinacin de equivalencia.
29. La comunicacin continua entre el pas importador y el pas exportador puede
facilitar el proceso de determinacin de equivalencia, entre otras cosas, para
esclarecer puntos tcnicos y responder a la necesidad de informacin adicional.
30. El pas importador podra determinar la equivalencia solamente en base a la
revisin de los datos e informacin. Tambin se podran usar los servicios de
expertos en la materia del pas importador, especialmente para analizar las
conclusiones del pas exportador.
31. El pas importador debera consultar al pas exportador durante todo el
proceso de determinacin y, si la evaluacin preliminar indica un resultado poco
favorable, debera informar al pas exportador en la primera oportunidad.
32. En cualquier etapa del proceso puede tomarse una decisin favorable con
respecto a la determinacin de equivalencia en base a la evaluacin de la
informacin disponible, tomando en cuenta la experiencia, conocimiento y
confianza. Ello incluye:
a) al momento de contacto inicial realizado por el pas exportador;
b) luego del anlisis del paquete de presentacin efectuado por el pas
importador, incluidas, de corresponder, las opiniones de los expertos en
la materia;
c) luego de una evaluacin realizada sobre una base objetiva de
comparacin.
d) luego de una evaluacin de la informacin recabada durante las visitas in
situ efectuadas por el pas importador;
e) luego de la resolucin de asuntos pendientes..
33. El pas importador debera proporcionar un informe por escrito al pas
exportador, dentro de un plazo prudencial, indicando si se ha determinado la
equivalencia. Si no hay equivalencia, el informe debera incluir el fundamento de
la decisin y, de ser posible, sugerencias para encontrar una solucin.
La utilizacin de las inspecciones in situ
34. Las visitas in situ pueden ser beneficiosas para aclarar la informacin
proporcionada por el pas exportador, ya que complementan el examen de los
documentos llevado a cabo por el pas importador. La justificacin para las visitas

77

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

in situ relacionadas con la determinacin de equivalencia puede comprender lo


siguiente:
a) para aclarar la informacin proporcionada por el pas exportador con
respecto a sus medidas sanitarias objeto de la determinacin de
equivalencia;
b) para que el pas importador recabe la informacin adicional que requiera
sobre las medidas propuestas por el pas exportador a fin de llevar a cabo
una determinacin de equivalencia de las medidas sanitarias;
c) para mejorar el conocimiento y la confianza en el sistema de control de
los alimentos del pas exportador.
35. Al prepararse para una visita in situ, tanto el pas importador como el pas
exportador deberan considerar:
a) la elaboracin de un protocolo para las visitas in situ;
b) limitar el mbito de las visitas in situ al producto alimenticio o grupo de
productos alimenticios y a las medidas sanitarias correspondientes que
sean objeto de la determinacin de equivalencia
Suministro de asistencia tcnica
36. El texto siguiente ampla lo expresado en el prrafo 7 (n) de las Directrices
referente al principio sobre la asistencia tcnica, y proporciona orientacin
adicional sobre la misma. Al llevar a cabo determinaciones de equivalencia, el pas
importador y el pas exportador podran necesitar asistencia tcnica.
37. Los pases que consideren la necesidad de asistencia tcnica para las
determinaciones de equivalencia, o los pases que consideren proporcionar
asistencia tcnica, deberan tener en cuenta lo siguiente:
a) asistencia para evaluar las medidas que podran ser objeto de una
determinacin de equivalencia;
b) asistencia para preparar la documentacin, incluso el paquete de
presentacin;
c) asistencia para llevar a cabo las evaluaciones de riesgos necesarias;
d) asistencia para efectuar el anlisis de datos;
e) asistencia para evaluar el cumplimiento de las medidas con la base
objetiva de comparacin establecida por el pas importador;
f) intercambio de pericia tcnica entre el pas importador y el pas
exportador; y
g) asistencia para proporcionar programas adecuados de capacitacin.

78

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS 1
CAC/GL 38-2001
SECCIN 1 PREMBULO
1. En estas directrices se reconoce que la autoridad competente del pas
importador puede requerir, como condicin para el despacho de alimentos
presentados para el comercio internacional, que los importadores presenten
certificados oficiales expedidos por, o con la autorizacin de la autoridad
competente del pas exportador.
2. El objeto de estas directrices no es alentar ni imponer el uso de certificados
oficiales para los alimentos que se presenten al comercio internacional, ni
tampoco disminuir el papel de facilitacin del comercio de los certificados
comerciales o de otro tipo, incluidos los certificados de terceros que no son
expedidos ni autorizados por el gobierno del pas exportador.
3. En estas directrices se reconoce que, aunque los certificados oficiales puedan
ayudar a que los pases importadores logren sus objetivos referentes a la
inocuidad de los alimentos y garanticen prcticas leales en el comercio de
alimentos, tambin puede haber otros enfoques, que pueden complementar o
sustituir los certificados oficiales, como, por ejemplo, las listas de establecimientos.

SECCIN 2 MBITO Y OBJETIVOS


4. En estas directrices se proporciona orientacin a los pases sobre el diseo,
elaboracin, expedicin y uso de certificados oficiales para hacer constar que los
alimentos que se presentan al comercio internacional han cumplido con los
requisitos del pas importador referentes a la inocuidad de los alimentos, y/o
asegurar prcticas equitativas en el comercio de los alimentos.
5. En estas directrices se proporciona orientacin para identificar la informacin y
las declaraciones que las autoridades competentes pueden proporcionar.
6. Estas directrices son igualmente aplicables a los certificados oficiales sin que
importe la modalidad de expedicin, como la impresa en papel o la electrnica.
1

Estas Directrices deberan leerse juntamente con las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin
y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de
Alimentos (CAC/GL 26-1997), en especial la Seccin 7, sistemas de certificacin. Tambin se deberan
consultar los modelos de certificados elaborados por el Codex.

Anteriormente Directrices para Modelos Genricos de Certificados Oficiales y para la


Preparacin y Expedicin de Certificados. Adoptado en 2001. Revisiones 2005, 2007, 2009.

79

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

7. En estas directrices no se trata de tema alguno referente a la salud animal o


vegetal a menos que el mismo est directamente relacionado con la inocuidad de
los alimentos. No obstante, se reconoce que, en la prctica, un solo certificado
oficial puede contener informacin referente a varios temas (p.ej., la inocuidad de
los alimentos y la salud animal y vegetal).

SECCIN 3 DEFINICIONES
Certificados son los documentos en formato electrnico o impresos en papel
que describen y hacen constar las caractersticas del envo de alimentos
destinados al comercio internacional.
Certificacin es el procedimiento por el cual los organismos oficiales de
certificacin u organismos de certificacin oficialmente reconocidos garantizan
por escrito o en forma equivalente que los alimentos o los sistemas de control de
los alimentos se ajustan a los requisitos. La certificacin de alimentos puede
estar basada, segn corresponda, en una serie de actividades de inspeccin que
pueden incluir la inspeccin continua en lnea, la auditora de los sistemas de
garanta de la calidad, y el examen de los productos terminados. 2

Certificados oficiales son certificados expedidos por la autoridad competente


del pas exportador, o bajo el control de la misma, incluyendo un organismo de
certificacin reconocido por la autoridad competente para expedir dichos
certificados.
Organis m os de certificacin son organismos de certificacin oficiales y
organismos de certificacin oficialmente reconocidos. 3
Funcionarios de certificacin son funcionarios autorizados o reconocidos por
la autoridad competente del pas exportador para completar y expedir
certificados oficiales.
Env o significa una coleccin definida de productos alimenticios generalmente
incluidos en un solo certificado.

80

Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL


20-1995).
El reconocimiento de los organismos de certificacin se trata en la Seccin 8 (Acreditacin Oficial) de
las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997).

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

SECCIN 4 PRINCIPIOS
8. Los siguientes principios se aplican al diseo, elaboracin y uso de certificados
oficiales.
A. Los certificados oficiales deberan ser requeridos slo cuando las
declaraciones y la informacin esencial sean necesarias para asegurar el
cumplimiento de los requisitos de inocuidad de los alimentos y/o prcticas
leales en el comercio de los alimentos.
B. Los pases exportadores podrn proporcionar garantas por medios que
no sean los certificados envo por envo, segn corresponda.
C. Las declaraciones y la informacin requerida por el pas importador
deberan limitarse a la informacin esencial que est relacionada con los
objetivos del sistema de inspeccin y certificacin de los alimentos del
pas importador.
D. El fundamento y los requisitos para las declaraciones especficas e
informacin de identificacin deberan comunicarse a los pases
exportadores de manera consistente y transparente, y el pas importador
debera aplicarlos de manera no discriminatoria.
E. Los certificados oficiales, sin que importe el modo de expedicin ni su
contenido, deberan presentar la informacin de manera tal que se
simplifique y agilice el proceso de despacho, y a la vez se cumpla con los
requisitos del pas importador.
F. La autoridad competente del pas exportador es responsable en ltima
instancia por todo certificado que expida o cuya expedicin autorice.
G. Todas las declaraciones pertinentes e informacin de identificacin
requerida por el pas importador deberan incluirse en un certificado
oficial nico, en la medida de lo posible, para evitar certificados mltiples
o redundantes.
H. Las autoridades competentes deberan tomar las medidas apropiadas
para prevenir el uso de certificados fraudulentos y deberan asistir, segn
corresponda, en la investigacin oportuna de dicho uso.

SECCIN 5 USO DE LOS CERTIFICADOS OFICIALES


Principio A
Los certificados oficiales deberan ser requeridos slo cuando las
declaraciones e informacin esencial sean necesarias para asegurar el
cumplimiento de los requisitos de inocuidad de los alimentos y/o
prcticas leales en el comercio de los alimentos.

81

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

9. Las declaraciones especficas y la informacin referente al producto identificado


en el certificado pueden proporcionar garantas de que el alimento o grupo de
productos alimenticios:
Cumple con los requisitos de inocuidad de los alimentos del pas
importador;
Cumple con los requisitos del pas importador con referencia a las
prcticas leales en el comercio de los alimentos.
10. Es posible que la legislacin nacional no permita que la autoridad competente
del pas exportador expida la certificacin requerida por el pas importador. Dicha
informacin debera comunicarse al pas importador. En tales casos, el pas
importador debera considerar la necesidad de proporcionar la flexibilidad de
permitir que dichas garantas se proporcionen de manera alternativa, siempre y
cuando se garantice la inocuidad de los alimentos y las prcticas leales en el
comercio de los alimentos.

SECCIN 6 ALTERNATIVAS AL USO DE CERTIFICADOS OFICIALES


Principio B
Los pases exportadores podrn proporcionar garantas por medios
que no sean los certificados envo por envo, segn corresponda.
11. Se deberan considerar mecanismos alternativos para proporcionar garantas
equivalentes con respecto a la inocuidad de los alimentos o garantizar prcticas
leales en el comercio de los alimentos.
12. En algunas circunstancias, un pas importador puede acordar que acepta una
lista de establecimientos de un pas exportador que cumplan con los requisitos
especficos del pas importador. Dicha lista puede utilizarse para lograr los mismos
objetivos que los certificados envo por envo, reconociendo que el pas
importador podra aun necesitar informacin adicional con respecto a cada envo
(por ejemplo, modalidad de transporte).
13. Los mecanismos y criterios para el establecimiento, mantenimiento y revisin
de dichas listas deberan asegurar la o su transparencia por el pas exportador y ser
acordadas con el pas importador.
14. Reconociendo que un envo est generalmente cubierto por un solo certificado
oficial, es posible que ciertos certificados correspondan a envos mltiples, siempre

82

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

que el pas importador est de acuerdo. En dichos casos, los certificados para
envos mltiples deberan tener un plazo establecido de vigencia.

SECCIN 7 ALCANCE DE LA INFORMACIN, TRANSPARENCIA


Y NO DISCRIMINACIN
Principio C
Las declaraciones y la informacin requeridas por el pas importador
deberan limitarse a la informacin esencial que est relacionada con
los objetivos del sistema de inspeccin y certificacin de los alimentos
del pas importador.
15. Las declaraciones oficiales especficas que deban incluirse en un certificado
sern determinadas por los requisitos del pas importador. Los pases importadores
deberan hacer uso de las normas internacionales, segn su disponibilidad, con el
objeto de reducir la necesidad de incluir grandes detalles en los certificados.
16. Las declaraciones oficiales e informacin deberan estar claramente
identificadas en el texto del certificado y no ser ni ms complejas ni ms detalladas
u onerosas para el pas exportador de lo que sea necesario para cumplir con los
objetivos del sistema de inspeccin y certificacin del pas importador. Dichas
declaraciones podrn incluir, pero no estar limitadas a:
el cumplimiento de normas, requisitos de produccin o procesamiento
determinados, de ser pertinentes;
el estado (p.ej., datos de licencia) de los establecimientos de produccin,
elaboracin, envasado y/o almacenamiento del pas exportador;
el estado de la sanidad animal del pas exportador, en caso de que
pudiera afectar a la inocuidad del alimento;
referencia a todo acuerdo bilateral/multilateral relacionado.
17. No se debera requerir la inclusin de especificaciones comerciales o de
comercializacin, tales como atributos especficos del producto, o conformidad
con especificaciones del importador, en los certificados oficiales.
18. Un envo que se componga de una muestra de alimentos destinados a la
evaluacin, anlisis o investigacin en el pas importador deber identificarse
claramente en funcin del uso al que se destine. Debera indicarse claramente en
el certificado o envase que la muestra no est destinada a la venta al por menor y
que carece de valor comercial.

83

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Principio D
El fundamento y los requisitos para las declaraciones y datos de
identificacin especficos deberan comunicarse a los pases
exportadores de manera consistente y transparente, y el pas
importador debera aplicarlos de manera no discriminatoria.
19. Al establecer los requisitos para los certificados, los pases importadores
deberan asegurar que los criterios se apliquen en forma equitativa a todos los
pases exportadores para evitar la discriminacin arbitraria o injustificable.
20. Las autoridades competentes del pas importador deberan comunicar al pas
exportador, si este as lo solicita, los requisitos para las declaraciones e informacin
oficiales que aparezcan en los certificados y su fundamento.

SECCIN 8 DISEO DE CERTIFICADOS OFICIALES


Principio E
Los certificados oficiales, sin que importe el modo de expedicin ni su
contenido, deberan presentar la informacin de manera tal que se
simplifique y agilice el proceso de despacho, y a la vez se cumpla con
los requisitos del pas importador.
21. En el diseo y la utilizacin de los certificados oficiales se debera:
simplificar y agilizar el despacho del envo en el punto de entrada o en el
punto de control;
identificar con exactitud el envo que se certifique y las partes
involucradas en la elaboracin y en la expedicin del certificado;
facilitar la evaluacin de la validez del certificado por parte del pas
importador;
minimizar la posibilidad de fraude.
22. En la medida de lo posible, se debera emplear un formato normalizado para
los certificados oficiales. Los certificados deberan:
identificar claramente el organismo de certificacin y a todo tercero que
participe en la produccin y expedicin del certificado 4;
4

84

Cuando se requiera informacin adicional en el certificado, la misma debera redactarse de manera


que quede claro quin ha facilitado las secciones correspondientes del certificado (p.ej. laboratorio,
establecimiento de produccin, organismo de certificacin).

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

estar diseados de manera que se minimice el riesgo de fraude, incluido un


nmero de identificacin nico y otros medios apropiados para garantizar la
seguridad (por ejemplo, el uso de papel con marca de agua u otras medidas
de seguridad para los certificados impresos en papel; el uso de lneas y
sistemas seguros de transmisin los certificados electrnicos);
describir claramente el producto y el envo indicados en el certificado;
incluir una referencia clara a los requisitos oficiales para los que se
expidi el certificado;
incluir declaraciones del organismo de certificacin oficial u oficialmente
reconocido que se refieran al envo descrito en el certificado y, una vez
expedidos, no debera exigirse que sean endosadas nuevamente o
recertificadas;
estar escritos en un idioma o idiomas que el funcionario de certificacin
del pas exportador, o de los pases en trnsito, segn corresponda, y la
autoridad receptora del pas importador o pases en los que se realice la
inspeccin del alimento entiendan plenamente. De requerirse, podr
adjuntarse una traduccin oficial al certificado.

23. La informacin referente al producto que se certifique debera documentarse


claramente en el certificado y debera incluir como mnimo lo siguiente, si bien
podr tambin incluir informacin adicional segn lo convenido entre el pas
importador y el pas exportador.
naturaleza del alimento 5;
nombre del producto 6;
cantidad, en las unidades apropiadas 7;
una descripcin del producto y del envo, indicados en el certificado en
forma exclusiva, p.ej., identificador del lote, medio de transporte, nmero
o nmeros de sello de seguridad o cdigo de fecha;
identidad y, segn corresponda, el nombre y direccin del productor/
fabricante del alimento y/o establecimientos de almacenamiento y su
nmero de aprobacin;
nombre y datos de contacto del exportador o remitente;
nombre y datos de contacto del importador o destinatario;
pas de despacho 8, o regin del pas relacionada con declaraciones especficas;
pas de destino 9.
5

De corresponder, se debera utilizar la clasificacin de la Organizacin Internacional de Aduanas.


Cuando se requiera la identificacin de especies, se debera utilizar la clasificacin de Linnaeus.
6
Se podra hacer referencia a las normas del Codex, de estar disponibles.
7
La cantidad debera estar de acuerdo con el Sistema Internacional de Unidades (Sistema Mtrico
Moderno).
8
Se pueden utilizar los cdigos ISO para los pases.
9
Se pueden utilizar los cdigos ISO para los pases.

85

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 9 EXPEDICIN DE CERTIFICADOS OFICIALES (RESPONSABILIDAD


DE LOS FUNCIONARIOS DE CERTIFICACIN, SEGURIDAD Y PREVENCIN DEL
FRAUDE)
Principio F
La autoridad competente del pas exportador es responsable en ltima
instancia por todo certificado que expida o cuya expedicin autorice.
24. Los certificados oficiales tal como se expidan son, en ltima instancia,
responsabilidad de las autoridades gubernamentales, aunque se reconoce que el
sector de produccin de los alimentos es fundamentalmente responsable por la
inocuidad de los alimentos y la prevencin del fraude o el engao con relacin a
los alimentos en el comercio internacional.
25. El organismo de certificacin debera:
estar designado y facultado adecuadamente por la legislacin o
reglamentacin nacional o regional 10 de manera transparente para asentar
las declaraciones especficas que se requieran en un certificado oficial;
tener la designacin o facultad reconocidas por los gobiernos como
suficientes, de manera que disminuya la necesidad de endosos adicionales
o de recertificacin de los certificados que se expiden;
proporcionar informacin referente a sus facultades oficiales al pas
importador si este as lo solicita;
asegurar que sus procedimientos permitan la expedicin de certificados
oficiales de forma oportuna, de manera que se eviten trastornos
innecesarios en el comercio;
contar con sistema eficaz para reducir al mnimo, en la medida de lo
posible, el uso fraudulento de certificados oficiales;
contar con un programa eficaz y oportuno de capacitacin para sus
funcionarios de certificacin.
26. Si la autoridad competente del pas exportador cuenta con autorizacin
legislativa para utilizar organismos terceros de certificacin y ha autorizado a un
organismo tercero para expedir certificados en su nombre, la autoridad
competente debera garantizar que haya adecuada supervisin de dichos terceros,
incluyendo los mecanismos de auditora.

10

86

Regional hace referencia a una Organizacin Regional de Integracin Econmica (ORIE) segn se
define en el artculo de la Constitucin de la Organizacin de las Naciones Unidas Para la Agricultura
y la Alimentacin.

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

27. Generalmente, los certificados deberan expedirse antes de que el envo


indicado en el certificado salga del control del organismo de certificacin. Los
certificados podrn expedirse mientras los envos estn en trnsito o hayan
llegado al pas de destino slo cuando existan sistemas apropiados de control en el
pas exportador para respaldar dicha prctica, y cuando el pas importador, y
cuando corresponda, el pas de trnsito, hayan expresado su conformidad con
respecto a la prctica.
28. Los funcionarios de certificacin deberan:
ser designados en forma apropiada por el organismo de certificacin;
no tener conflictos de inters en los aspectos comerciales del envo y no
estar relacionados con las partes comerciales;
tener total familiaridad con los requisitos que certifiquen;
tener acceso a una copia de los reglamentos o requisitos indicados en el
certificado o notas informativas o instrucciones claras dictadas por el
organismo de certificacin o la autoridad competente que expliquen los
criterios a los que debe ajustarse el producto antes de su certificacin;
certificar slo asuntos que sean de su conocimiento (o que un tercero
competente haya certificado por separado);
slo certificar las circunstancias que puedan verificarse, directamente o
por medio de la documentacin facilitada, entre ellas la conformidad con
los requisitos de produccin y cualquier otro requisito especificado entre
la produccin y la fecha de expedicin del certificado.
Principio G
Todas las declaraciones pertinentes y la informacin de identificacin
requerida por el pas importador deberan incluirse en un certificado
oficial nico, en la medida de lo posible, para evitar certificados
mltiples o redundantes.
29. En la medida de lo posible, las peticiones de certificacin deberan reducir al
mnimo la necesidad de certificados redundantes o duplicados. Ejemplos de dichas
situaciones son: 1) cuando distintos organismos de un mismo pas importador
exigen certificados mltiples con declaraciones similares; 2) cuando se exigen
certificados mltiples para distintas caractersticas y una sola declaracin habra
bastado, y 3) cuando se requiere que diferentes organismos de certificacin del
pas exportador expidan certificados mltiples con declaraciones similares.
30. Cuando un certificado requiere declaraciones mltiples (p. ej.: inocuidad de los
alimentos, salud animal y/o vegetal) se pueden utilizar declaraciones normalizadas

87

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

elaboradas por organizaciones reconocidas en el Acuerdo de Medidas Sanitarias y


Fitosanitarias (MSF) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) (es decir,
Codex, OIE, CIPF).
31. En caso de que certificados de distintos organismos sean requeridos, una
autoridad competente nica podr expedir el certificado basndose en
informacin recibida de otros organismos oficiales. Un ejemplo de dichos casos
seran las declaraciones de situacin de la salud animal y de asuntos de salud
pblica en el mismo certificado.
32. En casos en los que el pas importador requiera que un certificado oficial
contenga informacin sujeta a patentes, dichas peticiones deberan limitarse a la
necesidad de asegurar que el producto cumpla con los requisitos de inocuidad de
los alimentos y a asegurar prcticas leales en el comercio de los alimentos. Si se
solicita dicha informacin, se deberan emplear medios adecuados para proteger
las caractersticas de patente de dicha informacin y los mismos se deberan
comunicarse al exportador.
33. No se debera incluir informacin confidencial, como nmeros de contrato y
disposiciones bancarias, en los certificados oficiales.
34. Cuando, en casos excepcionales, justificados por un problema documentado de
la salud pblica, el pas importador requiere garantas de que un ingrediente
proveniente de un pas especfico o pases especficos no est incluido en el
alimento exportado, las declaraciones correspondientes deberan incluirse en el
certificado. Cuando el pas o pases hayan gestionado el riesgo en base a la ciencia
y las medidas adoptadas para abordar el peligro sean satisfactorias para el pas
importador, el uso de dichas declaraciones debera suspenderse.

Us o de certificados im pres os en papel


35. De utilizarse, los certificados impresos en papel deberan expedirse y
presentarse al exportador o su representante, en copia original.
36. Los certificados impresos en papel deberan, en la medida de lo posible,
ajustarse al Formulario Clave de las Naciones Unidas para los Documentos
Comerciales (Recomendacin N 1, ECE/TRADE/137).

88

37. El organismo de certificacin del pas exportador debera guardar una copia
del certificado original (claramente rotulada como tal) que se debera suministrar,
de as requerirse, a la autoridad competente del pas importador o de un pas que
lleve a cabo controles de importacin en nombre del pas importador.

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

38. Al expedir un certificado impreso en papel, el funcionario de certificacin


debera asegurarse de que:
el certificado no contenga ms tachaduras que las requeridas en el texto
del certificado;
toda enmienda de la informacin certificada vaya rubricada o aprobada
de alguna otra manera por el organismo de certificacin;
para los certificados de pginas mltiples, deber quedar claro que las
pginas constituyen un certificado nico, incluida la traduccin oficial,
segn corresponda (p.ej., que cada pgina est numerada con el mismo
nmero de certificado nico, de manera que se indique que es una
pgina determinada de una secuencia finita);
el certificado lleve la identificacin oficial de la autoridad competente, la
firma, nombre y cargo oficial del funcionario de certificacin (la firma
podr ir manuscrita o inscrita mediante sello facsimilar controlado);
el certificado lleve a la fecha expresada sin ambigedades en la que el
certificado haya sido firmado y expedido y, cuando corresponda, la fecha
de vencimiento del certificado;
ninguna parte del certificado quede en blanco de una forma que permita
la enmienda del mismo.

Us o de certificados electrnicos
39. Cuando la certificacin de exportaciones se intercambia en forma electrnica
entre las autoridades competentes del pas exportador y del pas importador, el
sistema debera:
tener en cuenta los elementos de la informacin y estructura del mensaje,
tales como los establecidos o ratificados por el Centro de las Naciones
Unidas para Facilitar el Comercio y el Comercio Electrnico en el caso de
la certificacin electrnica que se intercambie entre las autoridades
gubernamentales fronterizas (ver ISO/UNTDED 11). Los pases importadores
y los pases exportadores deberan acordar los elementos de informacin
a ser intercambiados.
tener en cuenta la aplicacin de tecnologa disponible para el
intercambio de mensajes informativos, de manera tal que se asegure que
las opciones de intercambio de informacin respalden la continuidad
comercial.
11

El UNTDED (United Nations Trade Data Elements Directory) contiene descripciones de todos los
elementos
por
nmero
y
una
breve
descripcin,
ms
las
caractersticas
(www.unece.org/etrades/codesindex.htm). Como ejemplo, DE1004 es un Nmero de
Documento/Mensaje. Una identificacin similar en X12 es 324 Nmero de Orden de Compra,
incluidos datos en XML contenidos en las especificaciones de requisitos comerciales de la certificacin
de exportacin Trade/CEFACT/2005/36.

89

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

garantizar la integridad del sistema de certificacin durante el


intercambio de datos electrnicos para proteger contra el fraude, la
infeccin proveniente de virus y otros programas de software maliciosos y
mantener la integridad del sistema. Ejemplos de las posibles medidas de
seguridad son los siguientes:
certificados de autenticacin digital;
encriptacin;
acceso controlado y auditado;
cortafuegos informtico.
incluir un mecanismo para controlar y proteger el acceso al sistema contra
el ingreso no autorizado. Ello requerir que las autoridades competentes
de los pases exportadores y los pases importadores convengan en los
derechos de acceso, incluyendo la designacin de los funcionarios
autorizados para ingresar al sistema;
incluir mecanismos tcnicos o de procedimiento para impedir la
reutilizacin fraudulenta de los certificados electrnicos;
tomar en consideracin las limitaciones de infraestructura y capacidad de
los pases en desarrollo;
incluir un plan para contingencias a efectos de garantizar que, en caso de
avera del sistema, los trastornos en el comercio sean mnimo.

40. Se debera notificar al exportador o a su agente que se ha autorizado un


certificado electrnico para un envo.

Pres entacin de certificados originales


41. En el caso de certificados impresos en papel, el importador o consignatario es
responsable de asegurar que el producto, juntamente con el certificado original,
se presente a las autoridades del pas importador o a las autoridades de un pas
que lleve a cabo controles de importacin en nombre del pas importador. En el
caso de certificados electrnicos, el importador o consignatario o su representante
debera proporcionar datos suficientes del envo a la autoridad del pas
importador para permitir que se verifique la identidad del producto segn los
datos que aparezcan en el certificado.

Reem plazo de certificados

90

42. La autoridad competente podra expedir un certificado de reemplazo cuando


el certificado original se ha extraviado, deteriorado, contiene errores, o cuando la
informacin original est desactualizada. El certificado de reemplazo debe indicar
claramente que sustituye al certificado original. El certificado de reemplazo
debera incluir el nmero del certificado original y la fecha en la que se firm. El

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

certificado original debera anularse y, en la medida de lo posible, remitirse a la


autoridad de expedicin.

Rev ocacin de certificados


43. Cuando haya una razn vlida y suficiente para anular un certificado, el
organismo de certificacin debera revocar el certificado original tan pronto como
sea posible y notificar al exportador o representante, por medio de un documento
impreso o electrnico, que se anula el certificado original. La notificacin debera
proporcionar el nmero del certificado anulado y todos los datos relativos al envo
y al motivo o motivos de la anulacin. Si ya ha ocurrido la exportacin de un
envo, debera hacerse llegar una copia de la revocacin a la autoridad
competente de control de los alimentos del pas importador. En el caso de los
pases que usen certificacin electrnica, se debera enviar una notificacin
electrnica a la autoridad de control del pas importador. Cuando se haya
asignado al envo un certificado impreso en papel, de ser posible el certificado
original debera devolverse a la autoridad de expedicin.

Certificados no v lidos
44. A pesar de los esfuerzos para evitar errores, los certificados oficiales podran
tener inadvertidamente, informacin o declaraciones incorrectas o incompletas. En
cuanto se tome conocimiento de ello, el organismo de certificacin del pas
exportador o la autoridad competente del pas importador deberan
comunicrselo mutuamente. En ese caso, el organismo de certificacin debera
expedir un certificado de reemplazo en forma oportuna, tal como se describe en el
prrafo 42, o revocar el certificado, tal como se describe en el prrafo 43, segn
corresponda.

Principio H
Las autoridades competentes deberan tomar las medidas apropiadas
para impedir el uso de certificados fraudulentos y deberan prestar
asistencia, segn corresponda, en la investigacin oportuna de dicho
uso.

Certificados fraudulentos
45. Cuando una autoridad competente sospeche, con motivos justificados, que un
certificado oficial podra ser fraudulento, debido a una falsificacin deliberada o a
otra actividad criminal, debera iniciar una investigacin de inmediato e involucrar
al organismo de certificacin del pas donde supuestamente se expidi el presunto
certificado fraudulento. Si un tercer pas pudiera estar comprometido, debera

91

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

considerarse el envo de una notificacin al mismo. Asimismo, la autoridad


competente debera retener al envo relacionado bajo su control, a la espera del
resultado de la investigacin.
46. Los organismos de certificacin del pas donde supuestamente se expidi el
presunto certificado fraudulento deberan cooperar plenamente con la
investigacin de la autoridad competente del pas importador. Si se descubre que
el certificado es fraudulento, la autoridad competente debera realizar todos los
esfuerzos posibles para identificar a los responsables, de manera que se puedan
tomar las medidas apropiadas con arreglo a la legislacin nacional/regional.
47. El producto relacionado con los certificados fraudulentos debera considerarse
en violacin de los requisitos del pas importador, al resultar desconocida la
condicin exacta del producto. Una de las medidas a tomar podra ser la
destruccin del producto, ya que la destruccin es un potente factor disuasivo
para la futura actividad fraudulenta.
48. Las autoridades competentes de los pases importadores deberan mantener
registros actualizados de los certificados expedidos por los organismos de
certificacin en los pases exportadores correspondientes, incluyendo copias de los
sellos y marcas oficiales en lo referente a los certificados en papel.

92

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

APNDICE
MODELO GENRICO PARA UN CERTIFICADO OFICIAL
m bito del Anex o
El presente Anexo tiene como objetivo proporcionar orientacin adicional a las
autoridades competentes en base a los principios descritos en la Seccin 4 y
ampliar la informacin de las Secciones 8 y 9. Cuando la Comisin del Codex
Alimentarius establezca otros modelos de certificado oficial para propsitos
especficos, los pases deberan consultar dichas orientaciones.
Aunque la materia principal de los certificados son cuestiones sanitarias, podran
dar cabida a otros aspectos relacionados con las prcticas leales en el comercio de
alimentos cuando dichos aspectos hayan sido objeto de certificacin por parte de
organismos de certificacin.
El presente modelo de certificado podra abarcar productos mltiples en un mismo
certificado.

Notas ex plicativ as al m odelo genrico para un certificado oficial


As pectos generales :
El certificado debera cumplimentarse en forma legible.
El importador tiene a responsabilidad de informar a la autoridad competente
pas importador acerca de cualquier modificacin posterior a la expedicin
certificado relativa al consignatario, punto de entrada o pormenores
transporte. Dicha modificacin no debera dar lugar a la expedicin de
certificado sustitutivo.

del
del
del
un

El modelo de certificado, en su versin actual, incluye una numeracin que remite


en una seccin particular a la nota explicativa correspondiente. Dichos nmeros no
deberan aparecer en el certificado expedido por el organismo de certificacin.

As pectos es pecficos :
Tipo de certificado: el certificado debera exhibir la indicacin ORIGINAL,
COPIA o SUSTITUTIVO, segn corresponda.

93

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Pas : nombre del pas que expide el certificado, posiblemente acompaado de


logotipo o membrete, con el objeto de identificar claramente el pas responsable
de expedir el certificado.
1. Consignador/Exportador: nombre y direccin (va/calle, ciudad y regin
/provincia/estado, segn corresponda) de la persona o entidad fsica o
jurdica que realiza el envo.
2. Nmero de certificado: nmero nico de identificacin para cada
certificado, autorizado por la autoridad competente del pas exportador. En
caso de certificados de mltiples pginas, vase el prrafo 38 del
documento CAC/GL 38-2001.
3. Autoridad competente: nombre de la autoridad competente del pas
responsable de la certificacin.
4. Organismo de certificacin: nombre del organismo de certificacin
cuando difiera de la autoridad competente.
5. Consignatario/Importador: nombre y direccin de la persona o entidad
fsica o jurdica en el pas de destino a quien se le realiza el envo, en el
momento de expedirse el certificado.
6. Pas de origen 12: nombre del pas de produccin, elaboracin o envasado
de los productos.
7. Pas de destino12: nombre del pas de destino de los productos.
8. Lugar de carga: nombre del puerto, aeropuerto, terminal de carga,
estacin de ferrocarril o cualquier otro lugar donde se carguen los
productos en el medio utilizado para su transporte.
9. Medios de transporte: por avin, buque, tren, carretera u otro, segn
corresponda y la identificacin de los mismos (nombre o nmero) de estar
disponibles o documentacin pertinente de referencia.
10. Punto de entrada declarado: de requerirse y estar disponible, nombre del
punto de entrada, autorizado por la autoridad competente del pas
importador, y el NU/LOCODE (vese el Cdigo de Localidades de las
Naciones Unidas a efectos de comercio y transporte).
categora
11. Condiciones
para
el
transporte/almacenamiento:
correspondiente a la temperatura (ambiente, refrigeracin, congelacin) u
otros requisitos (por ej. humedad) relativos al transporte/almacenamiento
del producto.
12. Cantidad total: peso o volumen de toda la remesa en unidades adecuadas.
13. Identificacin del contenedor o contenedores/Nmero o nmeros de
precinto: se identificarn los contenedores y los nmeros de precinto, de
corresponder o si se conociera.
12

94

Cdigo ISO: se podra utilizar el cdigo de dos letras correspondientes al pas de acuerdo con la
norma internacional ISO 3166 alfa-2).

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

14. Nmero total de bultos: nmero total de bultos correspondiente a todos


los productos de la remesa.
15. Identificacin de los productos alimenticios: proporcionar informacin
descriptiva y especfica al producto o productos objeto de la certificacin.
Si fuera pertinente: naturaleza del alimento (o descripcin del producto
bsico), cdigo del producto bsico (cdigo HS), especie, propsito previsto,
productor/fabricante, nmero de autorizacin del establecimiento (matadero,
planta de produccin, planta de almacenamiento (almacn frigorfico o no),
regin o compartimento de origen, nombre del producto, identificacin del
lote, tipo de embalaje, nmero de envases, peso neto por tipo de producto.
-

Naturaleza del alimento (o descripcin del producto): descripcin


del producto o productos lo ms precisa posible para permitir la
clasificacin de los productos en el Sistema Armonizado de la
Organizacin Mundial de Aduanas, incluido el cdigo del producto
(cdigo HS), de corresponder
Propsito previsto (o productos alimenticios certificados para
un propsito determinado): el certificado debera especificar el uso
final del producto (por ej. consumo humano directo, elaboracin
ulterior o muestras comerciales).
Cuando se exige un certificado para muestras comerciales, la remesa de
la muestra comercial de un alimento destinada a su evaluacin, prueba
o investigacin en el pas importador podra describirse usando un
trmino tal como muestra comercial. Debera indicarse claramente
en el certificado o en el envase que la muestra no est destinada a la
venta al por menor y que carece de valor comercial.
Regin o compartimentos de origen: si fuera pertinente: slo
concierne a los productos afectados por medidas de regionalizacin o
por el establecimiento de zonas autorizadas o compartimentos.
Tipo de embalaje: identificar el tipo de embalaje de los productos
segn se define en la Recomendacin N 21 de CEFACT-NU (Centro de
la Naciones Unidas de Facilitacin del Comercio y las Transacciones
Electrnicas).

16. Atestados: informacin que indica el cumplimiento de las normativas


pertinentes de los pases importadores o exportadores, con arreglo a las
recomendaciones de la Comisin del Codex Alimentarius, de corresponder.
Los atestados seran el requisito mnimo exigido para los productos
certificados a fin de garantizar la inocuidad de los alimentos y las prcticas

95

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

leales en el comercio de alimentos. Los atestados se aplicaran a todos los


productos alimenticios certificados.
Los atestados que no tienen aplicacin se excluiran o suprimiran.
Podra haber atestados aplicables a otros temas (vase prrafo 7 del
documento CAC/GL 38-2001).
17. Funcionario de certificacin: nombre, cargo oficial, sello oficial
(opcional), fecha de la firma y firma.
Los certificados se expediran con arreglo a lo dispuesto en la seccin 9 del
documento CAC/GL 38-2001.

96

DIRECTRICES PARA EL DISEO, ELABORACIN, EXPEDICIN


Y USO DE CERTIFICADOS OFICIALES GENRICOS (CAC/GL 38-2001)

El modelo genrico para el certificado oficial deber leerse con las notas explicativas.
* De corresponder

97

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE


INFORMACIN EN SITUACIONES DE EMERGENCIA
RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
CAC/GL 19-1995
SECCIN 1 PREMBULO
1. Cuando surge una emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos, y
con el fin de disminuir los posibles efectos perjudiciales para la salud pblica, es
esencial que se comunique a todas las partes interesadas, con la mayor rapidez
posible, la naturaleza y el alcance del problema relativo a la inocuidad de los
alimentos. Ello deber realizarse de manera de evitar medidas injustificadas con
respecto a otros alimentos del mismo pas o de otros pases que no estn
relacionados con la situacin de emergencia. El carcter mundial del comercio de
alimentos requiere que dicha comunicacin se lleve a cabo entre los pases al nivel
institucional apropiado.
2. Este documento proporciona orientacin para los gobiernos nacionales y las
organizaciones regionales de integracin econmica a los efectos del intercambio
de informacin en situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad de los
alimentos.

SECCIN 2 MBITO DE APLICACIN


3. Estos Principios y Directrices se aplican a las situaciones en las que las
autoridades competentes, tanto del pas importador como de los pases
exportadores, toman conocimiento de una situacin de emergencia relacionada
con la inocuidad de los alimentos, y debe llevarse a cabo la comunicacin de la
informacin y de los riesgos planteados por la situacin de emergencia.
4. Los Principios y Directrices se aplican a las situaciones en las que se ha
identificado especficamente el peligro relativo a la inocuidad de los alimentos
(por ejemplo, un agente microbiolgico, qumico, radiolgico, o fsico). Tambin
podran aplicarse a las situaciones en las que no se ha identificado el peligro, pero
existe informacin cientfica pertinente que sugiere una relacin entre el consumo
de un alimento y la aparicin de graves efectos perjudiciales para la salud.

98

5. Los Principios y Directrices se aplican a las situaciones de emergencia relativas a


la inocuidad de los alimentos vinculadas a alimentos importados o exportados, o
alimentos que podran ser importados o exportados. Los Principios y Directrices

Adoptado en 1995. Revisado en 2004.

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE


EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (CAC/GL 19-1995)

tambin se aplicaran a ciertas emergencias vinculadas a los piensos para animales


que se destinan al consumo humano. 1
6. Los Principios y Directrices no se aplican a los rechazos de rutina de alimentos
cuando no se cumplen las normas del pas importador. Dichas situaciones se tratan
en las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de
Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997).

SECCIN 3 DEFINICIONES
Em ergencia relativ a a la inocuidad de los alim entos : una situacin, ya sea
accidental o intencional, en la que una autoridad competente indica un riesgo an
no controlado de graves efectos perjudiciales para la salud pblica asociados con
el consumo de alimentos, y que requiere medidas urgentes.

SECCIN 4 PRINCIPIOS
7. En el caso de determinarse una emergencia relativa a la inocuidad de los
alimentos se aplican los principios siguientes para el intercambio de informacin:
a) Las autoridades competentes pertinentes deberan describir en forma
clara y completa, en la medida de lo posible, la naturaleza y alcance de la
emergencia.
b) El intercambio de informacin sobre las emergencias relativa a la
inocuidad de los alimentos se debera realizar entre los puntos oficiales
de contacto designados por las autoridades competentes.
c) Todo pas que detecte una situacin de emergencia con respecto a la
inocuidad de los alimentos, ya sea un pas importador o un pas
exportador, debera informar sin demora a todos los pases que se sepa
que estn afectados o podran estarlo.
d) Las autoridades competentes que detecten una emergencia relacionada
con la inocuidad de los alimentos deberan compartir toda la informacin
pertinente para permitir que todos los pases afectados o que puedan
estarlo tomen sus decisiones de gestin de riesgos y/o comunicacin de
riesgos con conocimiento de causa.
e) Las autoridades competentes tambin deberan proporcionar informacin
pertinente, clara, concreta y oportuna a todas las partes interesadas, en la
medida de lo posible.
f) El intercambio de informacin debera ser transparente y mantenerse
durante todas las etapas de la emergencia alimentaria para permitir una
evaluacin constante y la elaboracin de una respuesta a la situacin de
emergencia.
1

En el Cdigo de Prcticas para la Buena Alimentacin Animal (CAC/RCP 54-2004), Seccin 4.3.1.
Condiciones especiales aplicables en situaciones de emergencia.

99

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

SECCIN 5 NATURALEZA DE LA EMERGENCIA RELATIVA A LA INOCUIDAD


DE LOS ALIMENTOS
8. La naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos, incluida
su explicacin cientfica cuando se disponga de ella, se debera describir clara,
concisa y exactamente. Aun en circunstancias en las que el peligro especfico para
la inocuidad de los alimentos no se haya identificado en forma precisa, la
autoridad competente debera proporcionar informacin sobre toda relacin,
clara y de importancia, entre el consumo de un alimento y la aparicin de graves
efectos perjudiciales para la salud pblica, de acuerdo con los principios
bosquejados en el prrafo 8.
9. En los casos en que el peligro con respecto a la inocuidad de los alimentos est
relacionado con un alimento o alimentos especficos, los mismos deberan
identificarse en forma lo ms detallada posible para facilitar la identificacin y
localizacin de los alimentos en cuestin. En otros casos en los que el peligro
relacionado con la inocuidad de los alimentos afecte diferentes categoras de
alimentos y pueda abarcar una regin geogrfica determinada, deberan
identificarse todos los alimentos involucrados.

SECCIN 6 PUNTOS DE CONTACTO OFICIALES DESIGNADOS PARA EL


INTERCAMBIO DE INFORMACIN
10. Cada pas debera designar un punto de contacto oficial primario para las
situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad de los alimentos, que
pueda actuar como centro de coordinacin nacional para el intercambio de
informacin durante dichas situaciones. Existe una lista de puntos de contacto
oficiales para el intercambio de informacin en situaciones emergencia
relacionadas con la inocuidad de los alimentos segn se menciona en el apartado
8.b, y peridicamente se distribuye una actualizacin de la lista a los gobiernos.
Todos los pases tienen la responsabilidad de suministrar peridicamente
informacin actualizada sobre sus puntos de contacto oficiales principales a la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), de manera que la lista de contactos
pueda mantenerse actualizada. Aunque el punto de contacto oficial representa el
contacto inicial, se entiende que en una emergencia concreta con respecto a la
inocuidad de los alimentos los gobiernos nacionales quizs deseen designar un
punto de contacto especfico para esa emergencia.

100

11. Los puntos de contacto que designen las autoridades encargadas de coordinar la
respuesta a la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos deberan
identificarse claramente. La informacin necesaria incluye el nombre de la autoridad

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE


EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (CAC/GL 19-1995)

competente y el nombre, direccin, nmero de telfono y fax y direccin de correo


electrnico de las personas o instituciones a cargo de la gestin de la situacin de
emergencia y que puedan proporcionar mayores datos sobre el peligro, los
alimentos afectados, las medidas tomadas y otra informacin pertinente. Tambin se
debera proporcionar la direccin de un sitio web si el mismo se usa para publicar
informacin actualizada.

SECCIN 7 INFORMAR A TODOS LOS PASES QUE SE SEPA QUE ESTN


AFECTADOS O PODRAN ESTARLO
12. Dado el carcter mundial del comercio de alimentos, es posible que una
emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos sea de amplio alcance. La
autoridad competente del pas en que se determine tal situacin de emergencia,
dentro de sus posibilidades y en colaboracin con otras autoridades competentes,
debera establecer cules son todos los pases que pueden recibir el alimento o los
alimentos en cuestin, y todos los pases de los que se ha importado el alimento
posiblemente contaminado o sus ingredientes. Se debera proporcionar toda la
informacin pertinente relacionada con la emergencia a las autoridades
competentes de los pases as identificados.
13. Tan pronto como sea posible se debera efectuar la comunicacin, de la forma
ms rpida y con acuso de recibo de las principales partes interesadas. Se deberan
considerar todos los medios de comunicacin: telfono, correo electrnico, fax y, si
fuera necesario, correo tradicional, para lograr una comunicacin rpida y para
asegurar que las autoridades competentes reciban el mensaje a la mayor brevedad.
14. Se reconoce que a menudo la informacin inicial provista puede estar
incompleta y que, por lo tanto, es responsabilidad del pas que identifica la
emergencia alimentaria asegurar que la comunicacin inicial se complemente por
una o ms notificaciones subsiguientes en la medida en que se disponga de
informacin ms detallada.
15. Se reconoce que la naturaleza y el alcance de la difusin de la informacin a
cada autoridad competente sern los que consienta la autoridad competente
encargada de divulgar la informacin con arreglo a su legislacin nacional.

SECCIN 8 INFORMACIN QUE DEBE INTERCAMBIARSE


16. Las autoridades competentes deberan intercambiar la siguiente informacin
con todos los pases que se sepa que estn afectados o podran estarlo, segn

101

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

resulte pertinente luego de haber identificado la emergencia relativa a la


inocuidad de los alimentos.
a) La naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos,
incluidos los peligros y riesgos que se determinen, la metodologa usada y
cualesquiera supuestos adoptados
b) Identificacin detallada del alimento o alimentos afectados, incluido el
marcado de los productos y los certificados pertinentes
c) El grupo o grupos de poblacin que pueden verse afectados
d) Informacin referente al embarque y relacionada con el mismo, por
ejemplo, el nombre e informacin de contacto del exportador, el
importador, el consignatario y la empresa de transporte
e) Medidas tomadas para disminuir o eliminar el peligro
f) Los datos completos del punto de contacto oficial designado y la
autoridad competente que corresponda
17. La comunicacin referente a la naturaleza y alcance de la emergencia relativa
a la inocuidad de los alimentos debera incluir un fundamento cientfico
pertinente y una evaluacin de riesgos si estn disponibles, e indicar la manera en
que se hayan tomado en cuenta las normas internacionales.
18. Se recomienda que tanto el pas importador como el exportador utilicen un
modelo de presentacin uniforme para la informacin que deba intercambiarse.
En el Anexo I se proporciona un modelo uniforme para el intercambio de
informacin en situaciones de emergencia relativas a la inocuidad de los
alimentos. Cuando se usen modelos alternativos se debera prestar atencin para
garantizar que se incluye toda la informacin pertinente y que la misma se
presenta con toda claridad.

SECCIN 9 FUNCIN DE LA AUTORIDAD COMPETENTE


19. Luego de haber identificado una emergencia relativa a la inocuidad de los
alimentos, la autoridad competente que la haya identificado debera comunicarse
rpidamente con la autoridad o autoridades competentes apropiadas del otro pas o
pases que estn afectados o puedan estarlo y mantener consultas con las mismas.
Las autoridades competentes encargadas de coordinar la respuesta deberan
mantener al tanto de las medidas tomadas, segn corresponda, a los pases que
reciban los alimentos afectados. Debera verificarse la exactitud y veracidad de la
informacin cientfica y de otro tipo referente a la emergencia alimentaria, para
ayudar a adoptar las decisiones referentes a la evaluacin, gestin y comunicacin
de los riesgos. Las autoridades competentes deberan corregir con prontitud toda
informacin equivocada.

102

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE


EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (CAC/GL 19-1995)

20. Tambin es primordial mantener informadas a todas las otras partes


pertinentes, segn corresponda, con respecto a la naturaleza y condicin de la
situacin de emergencia alimentaria. Por lo tanto, las autoridades competentes
deberan proporcionar informacin clara, pertinente, concreta y oportuna sobre el
estado de la emergencia alimentaria a su industria, consumidores y otras partes
interesadas, as como a los medios de difusin.

SECCIN 10 FLUJO DE LA INFORMACIN


21. La comunicacin entre pases exportadores e importadores debera ser
transparente y continuar a travs de todas las etapas de la situacin de
emergencia, desde la notificacin inicial del problema referente a la inocuidad de
los alimentos, incluidos, siempre que sea posible, los datos de todas las
evaluaciones de riesgos pertinentes que se hayan efectuado, hasta la notificacin
de la solucin del problema. Ello permitir a los pases reexaminar sus estrategias
de evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos segn
cambie la situacin.

SECCIN 11 OTRAS CONSIDERACIONES PARA EL INTERCAMBIO DE


INFORMACIN
Nivel de distribucin de los alimentos
22. Al tomar una decisin con respecto a las medidas apropiadas de comunicacin
que deberan aplicarse, las autoridades competentes deberan considerar la
cantidad del alimento afectado, la amplitud de su distribucin y el nivel (por
ejemplo. mayoristas, minoristas) al que se ha distribuido. En algunos casos, los
alimentos afectados pueden no haber ingresado todava al pas importador y la
comunicacin se concentrar en los importadores. Sin embargo, en otros casos los
alimentos habrn ingresado al pas y se habrn distribuido dentro del mismo, o se
habrn transbordado a otros pases. La autoridad competente debera tener en
cuenta si el alimento se ha distribuido, o es probable que se haya distribuido, a los
mayoristas, los minoristas o los consumidores, y aplicar las medidas
correspondientes de gestin y comunicacin de los riesgos, que podrn incluir la
notificacin de retiro del producto a uno o ms de dichos niveles de distribucin.
Reexportacin de alimentos afectados por una situacin de emergencia
23. Los alimentos a los que se niega el ingreso a un pas o, en algunos casos, que se
retiran del mercado luego de su ingreso, se deberan tratar con arreglo a las
Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Rechazos de
Importaciones de Alimentos (CAC/GL 25-1997), y tomando en consideracin el

103

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

Cdigo de tica para el comercio internacional de alimentos incluyendo


transacciones en condiciones de favor y ayuda alimentaria (CAC/RCP 20-1979).
Plan de accin para la emergencia relativa a la inocuidad de los
alimentos
24. Los pases importadores y exportadores deberan elaborar un plan para las
emergencias relativas a la inocuidad de los alimentos, que indique los
procedimientos que se deben seguir en el caso de que surja una emergencia de
este tipo 2. El plan debera incluir disposiciones especficas relativas al intercambio
de informacin que incluyan la informacin al pblico, segn corresponda, sobre
la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos.
El papel de la FAO y de la OMS
25. Si bien los componentes de estas directrices referentes al intercambio de
informacin estn destinados principalmente a la comunicacin entre las
autoridades competentes y los pases importadores y exportadores, se deberan
proveer copias o resmenes de la informacin sobre la emergencia a la FAO, la
OMS u otras organizaciones internacionales que lo soliciten. En esas situaciones, es
posible que la FAO y la OMS puedan ofrecer asesoramiento tcnico y asistencia a
uno o ms de los pases ya afectados o que puedan verse afectados
posteriormente.

104

p.ej. Guidelines for Strengthening National Food Control Systems (FAO/WHO); Terrorist Threat to
Food (WHO).

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE


EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (CAC/GL 19-1995)

ANEXO
MODELO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN
SITUACIONES DE EMERGENCIA RELATIVAS A LA INOCUIDAD DE LOS
ALIMENTOS
A continuacin se indica la informacin que deberan intercambiar las autoridades
competentes del pas exportador y del pas importador afectados por una
situacin de emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos. Se entiende por
situacin de emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos una situacin
accidental o intencional, todava no controlada, en la que la autoridad
competente identifica el riesgo de graves efectos perjudiciales para la salud
pblica asociados con el consumo de alimentos, y que requiere medidas urgentes.
1. Naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos
Debera describirse la naturaleza del peligro para la inocuidad de los alimentos
que determina la situacin de emergencia. sta puede incluir lo siguiente:
contaminacin biolgica/microbiolgica (especificar organismo o toxina
en cuestin);
contaminacin qumica (por ejemplo. plaguicidas, medicamentos,
substancias qumicas industriales, contaminantes ambientales);
contaminacin fsica, por ejemplo cuerpos extraos;
contaminacin por radionucleidos (especificar el radionucleido o
radionucleidos en cuestin);
alergeno no declarado (el alergeno deber nombrarse explcitamente);
otros peligros identificados (por ejemplo, substancias qumicas inherentes
a los alimentos o producidas durante su elaboracin, fallas en el
envasado);
agente desconocido (especificar los graves efectos perjudiciales para la
salud relacionados con el consumo de determinados alimentos).
En cada uno de los casos mencionados ms arriba, debera notificarse el peligro
especfico con respecto a la inocuidad de los alimentos, su grado de prevalencia en
base a la informacin disponible y, segn corresponda, los mtodos de anlisis y
muestreo utilizados y todo supuesto que se haya adoptado.
2. Identificacin de los alimentos afectados
Los alimentos afectados deberan describirse detalladamente. Se debera
proporcionar la informacin siguiente, de estar disponible y segn corresponda al
producto:

105

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

descripcin y cantidad del producto o productos, incluida la marca, el


nombre o nombres del producto que aparecen en la etiqueta, la
categora de calidad, el mtodo de conservacin (por ejemplo,
refrigerado o congelado) y la duracin en el almacenamiento;
tipo y tamao del envase o envases;
identificacin del lote, incluido el cdigo, las fechas de produccin y
elaboracin y la identificacin del ltimo local donde se elabor o
envas;
otras marcas o sellos de identificacin (por ejemplo cdigos de barras,
cdigos CUP);
nombre y direccin del productor, fabricante, envasador, vendedor,
exportador o importador, segn corresponda;
representacin grfica;
nmero o nmeros de referencia del certificado o certificados de
exportacin, nombre y marca oficial.

Tambin se debera proporcionar una indicacin de los pases a los que se ha


exportado el producto, tan pronto como esto se sepa, para permitir que los pases
puedan determinar rpidamente la probabilidad de estar afectados y a fin de
ayudar a localizar los alimentos afectados.
3. Grupo o grupos de poblacin afectados o potencialmente afectados
Las situaciones de emergencia alimentara suelen afectar predominantemente a
ciertos sectores de la poblacin, por ejemplo nios, mujeres embarazadas,
personas con trastornos inmunolgicos o ancianos. En dichas circunstancias, tal
informacin debera comunicarse.
Se debera describir la naturaleza y el alcance de todo efecto perjudicial para la
salud relacionado con una situacin de emergencia alimentara, por ejemplo el
perodo de incubacin, la gravedad y otros datos epidemiolgicos.
4. Datos del embarque e informacin conexa
Se debera proporcionar la siguiente informacin:
nombre e informacin de contacto del exportador;
nombre e informacin de contacto del importador;
pormenores del contenedor y del embarque, incluido el puerto de origen
y el destino;
informacin de contacto del consignatario o consignatarios y de la
empresa o empresas de transporte.

106

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE


EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (CAC/GL 19-1995)

5. Medidas adoptadas por el pas exportador o el pas importador


Informacin sobre las medidas adoptadas, por ejemplo:
medidas para identificar y evitar la venta y exportacin del alimento;
medidas para retirar el alimento de mercados; indicar si estos retiros son
voluntarios u obligatorios;
medidas para prevenir problemas ulteriores;
medidas para disminuir el riesgo mediante el tratamiento fsico
adecuado;
mtodos de diagnstico y tratamiento de las personas afectadas;
medidas relacionadas con la eliminacin final (por ejemplo destruccin
del producto).
6. Detalles sobre el punto de contacto oficial designado y la autoridad
competente que corresponda
Datos de contacto completos, que incluyan: el nombre de la autoridad
competente y la direccin, nmero de telfono, direccin de correo electrnico y
nmero de fax de las personas u organizaciones que puedan suministrar la
informacin ulterior que los pases afectados o posiblemente soliciten a fin de
contribuir a la gestin de la emergencia alimentaria. Debera usarse un sitio web,
de estar disponible, para proporcionar informacin actualizada.

107

DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE


INFORMACIN ENTRE PASES SOBRE CASOS
DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS
CAC/GL 25-1997 1
SECCIN 1 PREMBULO
1. Las directrices que figuran a continuacin proporcionan la base para un
intercambio estructurado de informacin sobre casos de rechazo de
importaciones. En el Anexo se indican los elementos informativos ms
importantes que han de tenerse en cuenta en estas directrices y ms adelante se
examina detalladamente cada categora. La finalidad de las directrices es regular
todo tipo de alimentos.
2. Estas directrices se refieren a los casos de rechazo de importaciones debido al
incumplimiento de los requisitos del pas importador. El intercambio de
informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos
se examina en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en
Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 191995).
3. El empleo de estas Directrices para el Intercambio de Informacin sobre Casos
de Rechazo de Alimentos Importados, tiene por objeto ayudar a los pases a
aplicar los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y
Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995), en particular las disposiciones
relativas a la transparencia del prrafo 14 de los Principios.

SECCIN 2 CONSIDERACIONES GENERALES


4. Cuando las autoridades encargadas del control de los alimentos de un pas
importador rechacen un envo de alimentos presentados para la importacin,
debern ofrecer siempre al importador del envo informacin sobre los motivos
del rechazo. Esta informacin deber facilitarse tambin al exportador si las
autoridades encargadas del control reciben una peticin al respecto.

108

Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las
importaciones de alimentos y el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al
control de los alimentos, pueden solicitarla al Punto de contacto del Codex en Australia, Australian
Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858, Canberra, ACT 2601, Australia. Telefax: 61-6-2723103.

DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES


SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS (CAC/GL 25-1997)

5. Cuando el rechazo del envo se deba a:


indicios de un problema grave relacionado con la inocuidad de los
alimentos o la salud pblica en el pas exportador; o
indicios de grave falsedad grave o fraude a los consumidores; o
indicios de un fallo en el sistema de inspeccin o control en el pas
exportador.
Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador
debern notificarlo inmediatamente a las autoridades encargadas del control
de los alimentos en el pas exportador (por medio de telecomunicaciones u
otros medios rpidos de comunicacin de carcter anlogo), facilitando los
detalles que se indican en el Anexo de las presentes Directrices.
6. Al recibir esta comunicacin, las autoridades encargadas del control de los
alimentos en el pas exportador debern llevar a cabo la investigacin necesaria
para determinar la causa de cualquier problema que haya originado el rechazo
del envo. Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas
exportador, si reciben una peticin en tal sentido, debern facilitar a las
autoridades del pas importador informacin sobre los resultados de la
investigacin necesaria, si disponen de ella. En caso necesario, se debern
mantener conversaciones bilaterales.
7. En otras circunstancias, por ejemplo:
cuando haya indicios de fallos repetidos que puedan corregirse (por
ejemplo, errores de etiquetado, extravo de documentos); o
cuando haya indicios de fallos sistemticos en la manipulacin,
almacenamiento
o
transporte
con
posterioridad
a
la
inspeccin/certificacin por las autoridades de los pases exportadores.
Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador
debern tambin notificar convenientemente a las autoridades encargadas
del control de los alimentos en el pas exportador, ya sea en forma peridica
o a peticin.
8. Un pas importador podra facilitar tambin informacin sobre casos de
rechazo a un pas exportador aun cuando ello no se especifique en las presentes
directrices.
9. En algunos pases la informacin sobre los resultados del control pblico de
los alimentos puede obtenerse libremente, mientras que en otros puede haber
restricciones jurdicas que impidan o limiten la divulgacin a terceros de
informacin, por ejemplo, sobre casos de rechazo de importaciones. En algunos
casos no se puede intercambiar informacin antes de que haya transcurrido un

109

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

cierto perodo de tiempo. En la medida de lo posible, los pases debern reducir


al mnimo los impedimentos a la divulgacin a otros pases de informacin sobre
alimentos rechazados.
10. Para que la FAO y la OMS puedan prestar asistencia a los pases exportadores
en sus esfuerzos por cumplir con los requisitos de los pases importadores, se
deber poner a disposicin de la FAO y la OMS, cuando lo soliciten, informacin
sobre casos de rechazo de alimentos importados.

SECCIN 3 INFORMACIN DETALLADA


Identificacin de los alimentos afectados
11. Para poder identificar el envo o lote de alimentos al que se ha negado la
entrada en el momento de su presentacin para la importacin, se necesita una
cierta cantidad de informacin bsica. La informacin ms importante al respecto
es la descripcin de la naturaleza y cantidad de alimentos, cualquier identificacin
del lote u otros sellos, marcas o nmeros de identificacin y el nombre y direccin
del exportador y/o del productor o fabricante de los alimentos. Es tambin til la
informacin sobre importadores o vendedores. Cuando se haya certificado un lote,
el nmero del certificado puede ser un importante mtodo de identificacin.
Detalles de la importacin
12. Es necesario facilitar informacin referente a la importacin o a la
presentacin para importacin. Los elementos ms importantes al respecto son el
lugar y fecha de entrada, y el nombre y direccin del importador.
Decisin de rechazo
13. Es importante obtener informacin sobre la decisin de rechazar una
importacin, especialmente el nombre de la autoridad encargada del control de
los alimentos que ha tomado la decisin, la fecha en que se ha tomado, y si se ha
negado la entrada a la totalidad del envo o slo a parte de ste.
Motivos del rechazo
14. Se deber especificar claramente el motivo o los motivos por los que se ha
negado la entrada de un envo de alimentos, haciendo referencia a los
reglamentos o normas que se han contravenido.
15. Los alimentos pueden rechazarse porque se consideran inaceptables al ser
sometidos a un examen organolptico o por tener defectos tcnicos o fsicos,
por ejemplo, latas con prdidas, sellos rotos, y cajas daadas. En los casos en que

110

DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES


SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS (CAC/GL 25-1997)

el examen fsico haya dado lugar a un rechazo, deber proporcionarse una clara
descripcin de los criterios utilizados.
16. Cuando se haya determinado que la concentracin de un contaminante en
un alimento supera el nivel mximo autorizado, deber especificarse el
contaminante, as como tambin el nivel determinado y el nivel mximo
autorizado. En caso de contaminacin biolgica o de contaminacin por toxinas
biolgicas, cuando no se haya establecido un nivel mximo, deber identificarse
el organismo o la toxina de que se trate de la manera ms especfica posible y,
cuando corresponda, el nivel de contaminacin determinado. Debern
especificarse, asimismo, las contravenciones de reglamentos sobre aditivos
alimentarios o normas de composicin. Algunos pases slo aceptan
determinados alimentos (por ejemplo, carne fresca) procedentes de
establecimientos expresamente autorizados del pas exportador. Cuando se
niegue la entrada a estos alimentos porque faltan pruebas de que provienen de
este tipo de establecimientos o porque estas pruebas son incompletas, deber
hacerse constar este extremo.
17. Cuando los envos de alimentos importados se rechacen por razn del
anlisis realizado en el pas importador, la autoridad de este pas deber poner a
disposicin de quienes lo soliciten los detalles de los mtodos de anlisis y
muestreo empleados y los resultados obtenidos.
Medidas adoptadas
18. Se deber proporcionar informacin sobre las medidas adoptadas como
consecuencia del rechazo o retencin de un envo de alimentos, incluida la
relativa al destino del envo, es decir si se ha destruido o retenido para su
reacondicionamiento.
19. Si los alimentos rechazados se reexportan, se debern indicar las condiciones
a que est sujeta esta reexportacin. Por ejemplo, algunos pases slo permiten
la reexportacin al pas de origen o a pases que han declarado previamente que
estn dispuestos a aceptar el envo sabiendo que en otra parte se le ha negado
la entrada.
20. Adems del intercambio de informacin entre las autoridades encargadas
del control de los alimentos de los pases exportadores e importadores, puede
ser tambin conveniente informar de la situacin a la embajada u otro rgano
representativo del pas exportador, de modo que el pas afectado pueda tomar
medidas para rectificar los defectos encontrados y evitar as el rechazo de otros
envos en el futuro.

111

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

ANEXO
FORMATO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN
ENTRE PASES SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS
IMPORTADOS
En relacin con los casos de rechazo de alimentos importados, los pases debern
facilitar la siguiente informacin, cuando las circunstancias lo requieran.
Identificacin de los alimentos afectados
Descripcin y cantidad del producto.
Tipo y tamao del envase.
Identificacin del lote (nmero, fecha de produccin, etc.).
Nmero de contenedor, conocimiento de embarque, o datos similares de
transporte.
Otros sellos, marcas o nmeros de identificacin.
Nmero del certificado.
Nombre y direccin del fabricante, productor, vendedor y/o exportador,
nmero del establecimiento cuando proceda.
Detalles de la importacin
Puerto u otro punto de entrada.
Nombre y direccin del importador.
Fecha de solicitud de la entrada.
Detalles de la decisin sobre el rechazo
Rechazo de la totalidad/parte (especificar) del envo.
Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos
que ha adoptado la decisin sobre el rechazo.
Fecha de la decisin.
Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos
que puede proporcionar ms informacin sobre el motivo del rechazo.

112

Motivo o motivos del rechazo


Contaminacin biolgica o microbiolgica.
Contaminacin qumica (residuos de plaguicidas o de medicamentos
veterinarios, metales pesados, etc.).
Contaminacin con radionucleidos.
Etiquetado incorrecto o engaoso.
Defecto de composicin.
Incumplimiento de los requisitos relativos a los aditivos alimentarios.

DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES


SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS (CAC/GL 25-1997)

Calidad organolptica inaceptable.


Defectos tcnicos o fsicos (por ejemplo, daos en el envase).
Certificacin incompleta o incorrecta.
El envo no proviene de un pas, regin o establecimiento autorizado.
Otros motivos.

Nota: Cuando los alimentos importados se han rechazado como consecuencia de un muestreo y/o
anlisis en el pas importador, se debern poner a disposicin de quienes lo soliciten los mtodos
de muestreo y anlisis, los resultados de los ensayos y la identidad del laboratorio de ensayo.

Medidas adoptadas
Destruccin de los alimentos.
Conservacin de los alimentos en espera de su reacondicionamiento o de
la rectificacin de los defectos en la documentacin.
Conservacin de los alimentos en espera de una decisin final.
Determinacin del lugar en que se conservan los alimentos.
Autorizacin de la importacin para consumo no humano.
Autorizacin de la reexportacin en ciertas condiciones, por ejemplo, a
determinados pases previamente informados.
Notificacin al importador.
Notificacin a la embajada/autoridades encargadas del control de los
alimentos en el pas exportador.
Notificacin a las autoridades de otros probables pases de destino.
Otras medidas.

113

PRINCIPIOS PARA LA RASTREABILIDAD/RASTREO DE


PRODUCTOS COMO HERRAMIENTA EN EL CONTEXTO DE
LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS
CAC/GL 60-2006
SECCIN 1 MBITO DE APLICACIN
1. En el presente documento se elabora un conjunto de principios para ayudar a
las autoridades competentes a utilizar la rastreabilidad/rastreo de productos
como una herramienta para sus sistemas de inspeccin y certificacin de
alimentos. El presente documento deber leerse conjuntamente con todos los
textos pertinentes del Codex as como los que hayan aprobado la CIPF y la OIE,
cuando proceda.
2. Reconociendo el doble mandato de Codex Alimentarius, la
rastreabilidad/rastreo de productos se considera como una herramienta que
puede aplicarse, segn proceda, a un sistema de inspeccin y certificacin de
alimentos, a fin de contribuir a proteger al consumidor contra los peligros
transmitidos por los alimentos y las prcticas comerciales engaosas, y facilitar el
comercio mediante la descripcin exacta de los productos. 1

SECCIN 2 DEFINICIONES
Ins peccin 2 : es el examen del alimento o de los sistemas de control de los
alimentos, las materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos los
ensayos durante la elaboracin del producto terminado, con el fin de comprobar
que los productos se ajustan a los requisitos.

Certificacin 2 : el procedimiento mediante el cual los organismos oficiales de


certificacin o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por escrito o de
un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los alimentos
son conformes a los requisitos. La certificacin de alimentos puede basarse,
segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin, como por ejemplo, la
inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de
calidad y el examen de los productos terminados.

114

Principios del Codex para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos


(CAC/GL 20-1995).
2
Principios del Codex para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos.
(CAC/GL 20-1995).

PRINCIPIOS PARA LA RASTREABILIDAD/RASTREO DE PRODUCTOS COMO HERRAMIENTA EN EL


CONTEXTO DE LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 60-2006)

Equiv alencia 3 : es la posibilidad de que diferentes sistemas de inspeccin y


certificacin permitan alcanzar los mismos objetivos.

Ras treabilidad/ras treo de los productos 4 : la capacidad para seguir el


desplazamiento de un alimento a travs de una o varias etapas especificadas de
su produccin, transformacin y distribucin.

SECCIN 3 PRINCIPIOS
3. Estos principios comprenden el contexto, el fundamento, el diseo y la
aplicacin de la rastreabilidad/rastreo de productos como una herramienta que
puede ser utilizada por la autoridad competente en un sistema de inspeccin y
certificacin de alimentos.
Contexto
4. La rastreabilidad/rastreo de productos, segn se ha definido precedentemente,
es una de las herramientas que la autoridad competente podra utilizar dentro de
su sistema de inspeccin y certificacin de alimentos.
5. El pas importador debera considerar que un sistema de inspeccin y
certificacin de alimentos, que no utiliza la rastreabilidad/rastreo de productos,
podra alcanzar el mismo objetivo y obtener los mismos resultados (por ejemplo,
en el contexto de la inocuidad de los alimentos, proporcionar el mismo nivel de
proteccin) que un sistema de inspeccin y certificacin que utiliza la
rastreabilidad/rastreo de productos. 5
6. El pas exportador no debera tener la obligacin de replicar la (o sea, establecer
la misma) herramienta de rastreabilidad/rastreo de productos que utilice el pas
importador, cuando proceda.
Fundamento
7. La rastreabilidad/rastreo de productos, aplicada por la autoridad competente,
debera mejorar la eficacia y/o eficiencia de las actividades que puedan ser
necesarias con respecto a las medidas o requisitos de su sistema de inspeccin y
certificacin de alimentos.
3

Directrices del Codex para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de


Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997).
4
Manual de Procedimientos del Codex.
5
Directrices del Codex para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y
Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 34-1999); Directrices del Codex
para la Determinacin de Equivalencia de Medidas Sanitarias relacionadas con los Sistemas de
Inspeccin y Certificacin de Alimentos (CAC/GL 53-2003).

115

SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES


Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (5ta edicin)

8. La rastreabilidad/rastreo de productos es una herramienta que, de suyo, no


proporciona mejores resultados en lo referente a la inocuidad de los alimentos, a
no ser que se aplique con otras medidas y requisitos apropiados. Puede contribuir,
sin embargo, a la eficacia y/o eficiencia de medidas relacionadas con la inocuidad
de los alimentos. 6
9. La rastreabilidad/rastreo es una herramienta que, aplicada a un sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos, puede contribuir a la proteccin del
consumidor contra prcticas engaosas de comercio y facilitar el comercio sobre la
base de una descripcin exacta de los productos. 7
10. En todos los casos, la rastreabilidad/rastreo de productos debera justificarse en
el contexto del sistema de inspeccin y certificacin de alimentos, y se deberan
describir claramente el propsito, los objetivos y las especificaciones de la
rastreabilidad/rastreo de productos. El mbito y la medida de la aplicacin de la
herramienta tambin deberan ser coherentes con la necesidad descrita.
Diseo
11. La rastreabilidad/rastreo de productos podra aplicarse a todas las etapas o a
etapas especficas de la cadena alimentaria (de la produccin 8 a la distribucin),
segn corresponda a los objetivos del sistema de inspeccin y certificacin.
12. La rastreabilidad/rastreo de productos debera tener la capacidad de
identificar la procedencia del alimento (una etapa anterior) y el destino del
mismo (una etapa posterior) en cualquier etapa de la cadena alimentaria (de la
produccin a la distribucin), segn corresponda a los objetivos del sistema de
inspeccin y certificacin.
13. Los objetivos, mbito de aplicacin y procedimientos afines de un sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos que incluye la rastreabilidad/rastreo de
productos, deberan ser transparentes y ponerse a disposicin de las autoridades
competentes del pas exportador, a peticin de las mismas.
6

116

Por ejemplo, proporcionar informacin sobre proveedores o clientes implicados en situaciones que
comprometan la inocuidad de los alimentos y permitir la recuperacin/retirada de productos
especficos del mercado.
7
Por ejemplo: mediante la confianza en la autenticidad del producto y la precisin de la informacin
ofrecida en los productos, (por ejemplo, origen, agricultura orgnica, exigencias religiosas, tales como
halal o kosher).
8
La produccin podra interpretarse en forma amplia, abarcando los animales destinados al consumo,
piensos, fertilizantes, plaguicidas, medicamentos veterinarios y cualquier otro elemento de origen animal o
vegetal, etcsi se consideran pertinentes para las aplicaciones especficas de la rastreabilidad/rastreo de
productos a un alimento.

PRINCIPIOS PARA LA RASTREABILIDAD/RASTREO DE PRODUCTOS COMO HERRAMIENTA EN EL


CONTEXTO DE LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS (CAC/GL 60-2006)

Aplicacin
14. La aplicacin de la rastreabilidad/rastreo de productos debera tomar en
cuenta las posibilidades de los pases en desarrollo.
15. Si en el contexto de una herramienta de rastreabilidad/rastreo de productos,
el pas exportador no pudiera cumplir los objetivos o resultados del sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos del pas importador, el pas importador
debera considerar la prestacin de asistencia al pas exportador, especialmente
en el caso de pases en desarrollo. La asistencia podra consistir en un plazo ms
prolongado para la aplicacin, flexibilidad en la formulacin y asistencia tcnica,
a fin de que se puedan alcanzar los objetivos o resultados del sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos del pas importador.
16. Un sistema de inspeccin y certificacin al que se aplique la
rastreabilidad/rastreo de productos no debera restringir el comercio ms de lo
necesario.
17. La aplicacin de la rastreabilidad/rastreo de productos a un sistema de
inspeccin y certificacin de alimentos debera ser de carcter prctico y viable a
nivel tcnico y econmico.
18. Al decidir si aplicar la herramienta de rastreabilidad/rastreo de productos o
la forma de hacerlo en el contexto de un sistema de inspeccin y certificacin de
alimentos, la autoridad competente debera tomar en cuenta los riesgos
evaluados para la inocuidad de los alimentos y/o las caractersticas de las
posibles prcticas comerciales engaosas que se afrontan.
19. La herramienta de rastreabilidad/rastreo de productos, en el contexto de un
sistema de inspeccin y certificacin de alimentos, debera aplicarse segn y
cuando proceda y caso por caso.

117

Sistemas de inspeccin y
certificacin de importaciones
y exportaciones de alimentos
Quinta edicin

Los sistemas de inspeccin y certificacin oficiales y


oficialmente reconocidos, cuya utilizacin est muy
generalizada, son de importancia fundamental
para los sistemas de control de los alimentos. La
confianza de los consumidores en la inocuidad y la
calidad de los suministros alimentarios depende en
parte de su percepcin acerca de la eficacia de esos
sistemas como medida de control. Gran parte del
comercio mundial de alimentos, por ejemplo,
depende de la utilizacin de sistemas de inspeccin
y certificacin. Despus de la Conferencia FAO/OMS
sobre Normas Alimentarias, Sustancias Qumicas en
los Alimentos y Comercio Alimentario, celebrada
en 1991, la Comisin FAO/OMS del Codex
Alimentarius comenz a elaborar documentos de
orientacin para los gobiernos y otras partes
interesadas en los sistemas de inspeccin y
certificacin de importaciones y exportaciones de
alimentos. Esta quinta edicin incluye textos
adoptados por la Comisin del Codex Alimentarius
hasta el 2011.

La Comisin del Codex Alimentarius es un rgano


intergubernamental que integra ms de 180 miembros,
establecidos por la Organizacin de la Naciones Unidas
para la Alimentacin y la Agricultura (FAO) y la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
El C O D E X A L I M E N T A R I U S es el resultado
principal del trabajo de la Comisin: un compendio de
normas alimentarias, directrices, cdigos de prcticas con
el objetivo de proteger la salud de los consumidores y
asegurar prcticas equitativas en el comercio de
alimentos.

ISBN 978-92-5-307077-0 ISSN 1020-2579

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