RESOLUO - RDC N 47, DE 16 DE MARO DE 2006.

Aprova o Regulamento tcnico Lista de Filtros

Ultravioletas Permitidos para Produtos de Higiene
Pessoais, Cosmticos e Perfumes.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio

que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto
3.029, de 16 de abril de 1999, c/c com o art. 111, inciso I, alnea "b", 1 do Regimento
Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU
de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 13 de maro de 2006,
considerando que a Vigilncia Sanitria tem como misso precpua a preveno de
agravos sade, a ao reguladora de garantia de qualidade de produtos e servios
que inclui a aprovao de normas e suas atualizaes, bem como a fiscalizao de sua
aplicao;
considerando que os produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes devem ser
seguros sob as condies normais ou previsveis de uso;
considerando a necessidade de atualizao peridica das listas de substncias a fim de
assegurar a correta utilizao das matrias primas na fabricao de produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes;
considerando a necessidade de atualizar as listas de substncias constantes da
Resoluo RDC n 161, de 11 de setembro de 2.001, permitidas para uso em Produtos
de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes e outros com abrangncia neste contexto,
com base na Lei 6.360/76 e seu Regulamento, Decreto 79.094/77;
considerando a importncia de compatibilizar os regulamentos nacionais com os
instrumentos harmonizados no mbito do Mercosul, em especial a Resoluo GMC N
25/05 "ATUALIZAO DA RES. GMC N 71/00 REGULAMENTO TCNICO
MERCOSUL "LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS
DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES";

considerando a Consulta Pblica realizada por meio da Portarias GM N 17, de 5 de

janeiro de 2005 (DOU 6 de janeiro de 2005);
considerando que a legislao sanitria vigente se aplica a produtos nacionais e
importados, provenientes dos Estados Partes do Mercosul e de outros pases (produtos
extra-zona);
considerando a importncia do assunto.
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino
a sua publicao:
Art. 1 - Aprovar o Regulamento Tcnico "LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS
PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E
PERFUMES", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluo.
Art.2 - Fica revogada Resoluo RDC n 161, de 11 de setembro de 2.001 (DOU de 12
de setembro de 2001).
Art.3 - O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, ficando o
infrator sujeito s penalidades previstas na Lei N 6.437, de 20 de agosto de 1977 e
demais pertinentes.
Art.4 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES
1 Para o propsito desta lista, os filtros ultravioletas so substncias que, quando
adicionadas aos produtos para proteo solar, tem a finalidade de filtrar certos raios
ultravioletas visando proteger a pele de certos efeitos danosos causados por estes
raios.
2 Estes filtros ultravioletas podem ser adicionados s formulaes de produtos dentro
dos limites e condies abaixo discriminadas.
3 Outros filtros da radiao ultravioleta utilizados em produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfumes somente com a finalidade de preserv-los da degradao
fotoqumica, no esto includos nesta lista.

N ORD.

7
8
9

Substncia
(NOME INCI)
Sulfato de Metila de N, N, N- trimetil 4
(2,oxoborn 3 ilidenometil) anilnio
CAMPHOR BENZALKONIUM
METHOSULFATE
3, 3 (1, 4 fenilenodimetileno)bis (cido 7,
7 dimetil 2 oxo biciclo (2.2.1) 1heptilmetanosulfnico e seus sais
TEREPHTALYLIDENE DICAMPHOR
SULFONIC ACID (& SALTS)
1 -(4 terc butilfenil) 3 (4 metoxifenil)
propano 1, 3 diona
BUTYL METHOXY DIBENZOIL METHANE
cido alfa (2 oxoborn 3 ilideno) tolueno
4 sulfnico e seus sais de potssio, sdio
e trietanolamina
BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID
& SALTS
2 Ciano 3, 3 difenilacrilato de 2 etilexila
OCTOCRYLENE
4 Metoxicinamato de 2 etoxietila
CINOXATE
2, 2 dihidroxi 4 metoxibenzofenona
BENZOPHENONE 8

MXIMA
CONCENTRAO
AUTORIZADA
6%

10% (expresso como

cido)

5%

6% (expresso como
cido)
10% (expresso como
cido)
3%
3%

N ORD.
10
12
15

16
17
18

18 a
19
20
21
22
24
25
26
27
28

Substncia
(NOME INCI)
Antranilato de mentila
METHYL ANTHRANILATE
Salicilato de trietanolamina
TEA SALICILATE
cido 2 fenilbenzimidazol 5 sulfnico e
seus sais de potssio, sdio e trietanolamina
PHENYLBENZYLIMIDAZOL SULFONIC ACID
(& SODIUM , POTASSIUM ,TEA SALTS )
4 Metoxicinamato de 2 etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL)
METHOXYCINNAMATE
2 Hidroxi 4 metoxibenzofenona
(Oxibenzona) BENZOPHENONE 3
cido 2 hidroxi 4 metoxibenzofenona 5
sulfnico e seu sal sdico
(Sulisobenzona e Sulisobenzona sdica)
BENZOPHENONE 4 (ACID)
BENZOPHENONE 5 (Na )
cido 4 aminobenzico
PABA
Salicilato de homomentila
HOMOSALATE
Polmero de N {(2 e 4)[(2 oxoborn 3
ilideno) metil] benzil} acrilamida
POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENE
CAMPHOR
Dixido de titnio
TITANIUM DIOXIDE
N Etoxi 4 aminobenzoato de etila
PEG - 25 PABA
4 Dimetil-aminobenzoato de 2 etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL )DIMETHYL PABA
Salicilato de 2- etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL )SALICILATE
4 Metoxicinamato de isopentila
ISOAMYLp METHOXYCINNAMATE
3 (4 metilbenzilideno) d l cnfora
4 METHYL BENZYLIDENE CAMPHOR

MXIMA
CONCENTRAO
AUTORIZADA
5%
12%
8% (expresso como
cido)
10%
10%1
10% (expresso como
cido)
5% (expresso como
cido)
15%
15%
6%
25%
10%
8%
5%
10%
4%

N ORD.
29
30
31
32

33

34

35
36
37
38

Substncia
(NOME INCI)
3 Benzilideno cnfora
3- BENZYLIDENE CAMPHOR
2, 4, 6 Trianilin (p carbo 2- etil hexil
1 oxi) 1, 3, 5 triazina
OCTYL ( ou ETHYLHEXYL) TRIAZONE
xido de zinco
ZINC OXIDE
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-{2-metil-3(1,3,3,3,-tetrametil-1-((trimetilsilil)oxi)disiloxanil)propil}fenol
DROMETRIZOLE TRISILOXANE
cido benzico,4,4-[[6-[[4-[[(1,1-dimetiletil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina2,4-diil]diimino]bis-,bis(2-etilhexil)
DIOCTYL (ou DIETHYLEXYL)
BUTAMIDOTRIAZONE
2,2-metileno-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol
Metileno bis-benzotriazolil tetraetil butil fenol
METHYLENE BIS-BENZOTRIAZONYL
TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
Sal monosdico do cido 2,2-bis-(1,4fenileno)- 1H-benzimidazol-4,6-dissulfnico
BISIMIDAZYLATE
(1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2hidrxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)
ANISOTRIAZINE
Dimeticodietilbenzalmalonato
POLYSILICONE-15
ster hellico do cido 2-[4-(dietilamino)-2hidroxibenzoil]-,benzico
DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL
HEXIL BENZOATE

MXIMA
CONCENTRAO
AUTORIZADA
2%
5%
25%
15%

10%

10%

10% (expresso em
cido)
10%
10%
10%

(1) Para concentraes maiores que 0,5%, incluir advertncia na rotulagem: contm oxibenzona.

Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 17 de maro de 2006.