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visomat comfort III

Medidor de Presso Arterial e pulsao (brao)


Esfigmomanmetro digital
Manual de instrues

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ndice

ndice
A As Informaes do produto/Notas sobre o uso
Descrio/Indicadores do dispositivo
B Instrues abreviadas sobre medio

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C Operao do dispositivo
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Configurando o dispositivo
Encaixando braadeira de presso arterial
Inflando a braadeira e medindo a presso arterial
Ondas irregulares do pulso
Chamando a memria
Apagando a memria

D Informaes importantes
1. Regras bsicas para medio da presso arterial
2. Outros pontos para observar
Circunferncia do brao
Arritmia cardaca
Freqncia dos marca-passos
Gravidez
Medicamentos
Sistema de fornecimento intravenoso
Resultados incomuns

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ndice

E O que voc deve saber sobre presso arterial


1. Presso arterial sistlica e diastlica
2. Por que voc deve medir valores diferentes
3. Por que medir regularmente?
4. Quais so os nveis normais de presso arterial?

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F Manuteno
1. Trocando as pilhas
2. Cuidado e manuteno
3. Servio ao cliente

19
19
20

G Anexo
O que fazer no caso de erros de medio e erros de operao?
Especificaes/acessrios/peas de reposio
Explicao dos smbolos
Controle Metrolgico
Garantia

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As Informaes do produto

As Informaes do produto

Essas instrues foram projetadas para auxiliar o usurio a operar o medidor de presso sangunea (brao)
visomat comfort III de modo seguro e eficiente.
O medidor deve ser usado de acordo com os procedimentos contidos nessas instrues e para nenhuma
outra finalidade.
Leia as instrues cuidadosamente especialmente a seo intitulada Regras bsicas para medio da
presso arterial.
Notas sobre uso
O visomat comfort III um medidor automtico digital para medio da presso arterial no brao. Ele est
baseado na anlise no invasiva das presses arteriais sistlica e diastlica no brao e na medio das taxas
do pulso de adultos, (15 anos de idade para cima). Se o medidor for usado em pacientes mais jovens, as
leituras devem ser comparadas com as medies dos mdicos. Favor ligar para nosso telefone de Assistncia
para mais informaes.
No use o medidor em bebs/crianas em nenhuma circunstncia.
O produto recomendado para pacientes com presso arterial instvel ou hipertenso conhecida, para uso
domstico e apoio terapia

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Poder haver uma falha na exatido de medio, se a tomada de presso no for feita em total repouso. Ver
dados tcnicos.
A braadeira se encaixa no brao e deve estar entre 23 e 43 centmetros de circunferncia.
O dispositivo cobre presses at 300 mmHg e uma taxa de pulso de 40 a 160 batidas por minuto.
Mtodo de medio
Este produto usa o mtodo oscilomtrico para medio de presso arterial e taxa de pulso. A tampa conectada ao dispositivo e colocada em torno do brao, conforme mostrado no diagrama na braadeira. Quando
o boto liga/desliga pressionado, o dispositivo comea a medir a presso automaticamente.
Dentro de um espao de tempo muito curto o dispositivo registra pequenas oscilaes dentro da braadeira,
As quais ocorrem devido expanso e contrao das artrias no brao (pulsao). A construo automtica
da presso normalmente para aproximadamente 40 mmHg acima do valor sistlico (lgica difusa). Ento o
processo de medio apropriado iniciado permitindo que o ar saia da braadeira. A amplitude de cada onda
de presso medida em milmetros de mercrio (mmHg), convertida e exibida no LCD na forma de um valor
digital. Sstole, distole e pulso so estabelecidos e aps isso a braadeira completamente esvaziada.
O medidor oferece um display adicional para identificao de pulsos irregulares. Isso pode ser uma indicao
de uma batida cardaca irregular (arritmia), mas tambm de agitao durante a medio (ondas irregulares de
pulso).
Uma memria armazena os 30 ltimos resultados para as finalidades de comparao.
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Notas sobre o uso

Notas sobre o uso

Descrio

Descrio

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Boto Liga/Desliga
Boto de memria
(boto de chamada de memria)

Indicadores/smbolos
Medio do dispositivo
Ondas irregulares de pulso

Visor para sstole, distole,


pulso e indicadores

Inflao do dispositivo

Soquete de ar

Deflao da braadeira

Soquete para adaptador de rede eltrica

Trocar as pilhas

Compartimento de pilha

*Ver notas especiais, P.19

Braadeira

Err

Erros de medio Err-1, -2, -3, 300

Marca para circunferncia do brao

SIS

Sstole

Seta de medio para circunferncia do brao

DIA

Diastole

Marcao da artria

PULSO Taxa de pulso

Smbolo de memria

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Descrio

Descrio

Instrues abreviadas sobre medio

Instrues abreviadas sobre medio

Favor ler as Instrues de Uso detalhadas antes de


medir pela primeira vez .
1. Insira as pilhas
(4 x 1,5V, LRG, tamanho AAA Alcalina ou ltio (FRG)
2. Encaixe a braadeira
Descubra seu brao esquerdo.
Coloque a braadeira no brao:
A borda inferior da braadeira deve estar 2-3 cm
acima do cotovelo e a mangueira deve ficar no
meio da parte interna do cotovelo. Importante!
A marca (aprox. 4 cm bar) deve estar diretamente
acima da artria que passa ao longo da parte
interna do brao.
Feche a braadeira e conecte-a ao dispositivo.
Estique seu brao esquerdo e coloque-o sobre
a mesa, com a palma para cima. Mantenha seu
brao parado e no fale.

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3. Infle a braadeira
Pressione o boto Liga / Desliga. O dispositivo
realiza um teste de desempenho e todos os
elementos do display se acendem.
A braadeira inflada at a presso necessria.
O processo de medio real ento iniciado.
O smbolo no display pisca para indicar a taxa
de pulso e h um bipe audvel. A medio tirada
e logo aps a braadeira totalmente esvaziada.
O fim da medio indicado por um bipe longo.
O visor mostra os nveis de presso arterial de
sstole e distole junto com a taxa de pulso.
4. Desligue o dispositivo
Pressione o boto Liga/Desliga. Os nmeros
medidos so armazenados automaticamente.

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Instrues abreviadas sobre medio

Instrues abreviadas sobre medio

Operao do dispositivo

C
1. Configurao do dispositivo
Coloque as baterias anexas no dispositivo se
j no tiverem sido inseridas (ver pgina 19,
trocando as baterias).
Se voc quiser operar o dispositivo a partir da
rede eltrica, insira o plugue no adaptador da
rede eltrica (ver Acessrios) no soquete no lado
direito do dispositivo.
As baterias so desligadas automaticamente.
2. Encaixando a braadeira
Descubra a parte superior do seu brao
esquerdo. Deslize a braadeira aberta sobre a
parte superior do seu brao at a borda inferior
da braadeira ficar 2-3 cm acima da parte interna
do cotovelo. Quando a braadeira for utilizada
no brao esquerdo, o tubo de ar corre sobre
a metade da parte interna do cotovelo para o
medidor; dessa forma, a marcao de 4 cm de
comprimento da artria fica localizada sobre a
posio do pulso.

Operao do dispositivo

Importante: Nunca use o bracelete acima de uma


parte crtica do corpo (ex.: ferida, acesso intravascular). O medidor de presso no deve ser utilizado em
medies invasivas.

Verifique se a seta sobre a braadeira est dentro da marca


branca na borda da braadeira (circunferncia do brao
23-43 cm).

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Quando a braadeira for utilizada no brao direito,


gire a manga o mais distante possvel at a
marcao da artria ficar localizada Operao do
dispositivo na posio do pulso.
O tubo de ar ento corre ao longo da parte interna
da parte superior do brao.
As instrues para uso se aplicam por analogia.
A braadeira deve encaixar de modo que 2 dedos
possam passar entre o brao e a braadeira.
Para isso, dobre seu brao levemente antes de
fechar o prendedor Velcro. O msculo da parte
superior do brao est levemente tensionado e
a circunferncia do brao aumenta levemente.
Agora aperte a extremidade livre da braadeira e
coloque a sobre o prendedor Velcro firmemente.
Insira o conector de ar da braadeira no soquete
de ar sobre o dispositivo o mais distante que
puder. Coloque a parte superior do seu brao esticada e relaxada sobre a mesa com a palma
para cima. Mantenha o brao parado e no fale.

Importante:
A braadeira s poder ser inflada quando estiver
acoplada ao brao.

Antes de medir, respire profundamente e relaxe. No


se mexa, no fale e no tensione seu brao durante a
medio. Respire calmamente.

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Operao do dispositivo

Operao do dispositivo

Operao do dispositivo

Operao do dispositivo

3. Inflando a braadeira e medindo


Pressione o boto Liga/Desliga para ligar o monitor. O display inteiro se acende e isso possibilita
que voc verifique se todos os elementos do
display esto funcionando corretamente (fig. 1).
O processo de inflao automaticamente controlado iniciado aps o medidor ter se calibrado
contra a presso do ar ambiente.
Ento o processo de medio adequado
iniciado com a deflao. O smbolo no display
pisca e h um bipe para a taxa de pulso (fig. 2).
Os valores determinados para sstole, distole
e pulso so mostrados no display e ao mesmo
tempo a braadeira totalmente esvaziada.

fig. 1

fig. 2

Nota:
Os processos de inflao e medio podem ser interrompidos a qualquer momento ao pressionar o boto
Liga / Desliga.

Um bipe longo significa o fim do processo de


medio.

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4. Ondas irregulares de pulso


Se o smbolo de onda irregular de pulso piscar
aps uma medio, o medidor registrou um
pulso irregular durante a medio. Isso pode
ser causado por uma batida cardaca irregular
(arritmia), distrbios causados por movimento,
conversa ou at mesmo respirao profunda.
Ele essencialmente envolve a deteco de um
evento que pode desfavoravelmente influenciar
os resultados de medio. Os resultados de
medio acompanhados por exibies piscantes
de pulso devem, portanto, ser vistos como crticos
e repetidos sob condies mais favorveis.

A repetio constante de medies pode causar congesto (estrangulamento de vasos) e assim levar a
resultados incorretos. D uma pausa de 3-5 minutos
entre as medies.

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Operao do dispositivo

Operao do dispositivo

Operao do dispositivo

C
5. Chamando a memria
Os resultados medidos so automaticamente
armazenados na memria. A memria pode armazenar at 30 resultados e o valor mdio.
Quando mais do que 30 valores medidos forem
armazenados, o valor mais antigo (n 30)
apagado para que o valor mais recente (n 1)
possa ser armazenado.
Pressione o boto de memria para chamar os
dados novamente. O valor mdio dos resultados
armazenados exibido com A seguido pelo
valor recentemente medido. Se nenhum valor for
armazenado, nada exibido.
Pressione repetidamente o boto para chamar
novamente os outros valores medidos. Os dados
armazenados so exibidos durante 30 segundos.
O medidor ento ser desligado.

Operao do dispositivo
6. Apagando a memria
Para apagar os resultados de medies individuais, pressione o boto memria vrias vezes
para chamar a medio requerida, pressione
novamente e mantenha o boto pressionado
durante 8 10 segundos at a medio desaparecer. Para apagar a memria inteira, chame a
mdia, pressione o boto Memoria novamente e
mantenha-o pressionado at a mdia desaparecer (8-10 seg).
Pressione o boto Liga/Desliga e desligue o
medidor.
Se o visor piscar, o processo de tentativa de
apagar a memria no foi concludo e dever ser
repetido.
Registre os dgitos armazenados na passagem da
sua presso arterial. Durante um perodo longo isso
ir fornecer a voc uma melhor imagem da situao
da sua presso arterial, a qual voc poder discutir
com seu mdico.

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1. Regras bsicas para medio da presso


arterial
A medio deve ser realizada quando voc
estiver tranqilo. A presso arterial aumentada
quando se anda e sobe escadas. Espere pelo
menos 5-10 minutos at sua circulao acalmar.
Verifique sua presso arterial duas vezes por dia
de manh aps levantar e noite quando voc
estiver relaxado aps o trabalho.
A presso arterial deve ser medida quando voc
estiver sentado. Para medio, sente-se numa
postura mais relaxada e reta possvel, em uma
alta (ex:jantar) apie o brao e as costas e no
cruze as pernas.
A forma mais confivel de se obter nmeros exatos realizar a medio com o brao descoberto.
Se estiver usando roupas leves, ex.: camisa
ou blusa, voc tambm pode medir atravs da
manga.Se voc estiver usando roupas apertadas,
no contraia o brao ao arregaar a manga da

camisa, mas simplesmente remova a pea da


roupa.
Durante a medio o brao e a braadeira devem
permanecer parados para evitar pulsos de
interferncia. O fato de pressionar a braadeira e
torcer o tubo pode afetar os resultados.
Sempre espere aproximadamente 3 a 5 minutos
entre medies sucessivas para permitir que a
artria se recupere.
2. Outros pontos a se observar
Circunferncia do brao
A braadeira projetada para uma circunferncia
da parte superior do brao de 23-43 cm.
Arritmia cardaca/ondas irregulares de pulso
Se voc sofre de arritmia cardaca, converse com
seu mdico antes de medir sua presso arterial.

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Informaes importantes

Informaes importantes

Informaes importantes

D
O medidor tambm est equipado com uma
facilidade de deteco de pulso agitado. Isso
indica aos usurios as ondas irregulares de pulso
durante uma medio. Essas ondas podem ser
causadas por uma batida cardaca irregular ou
movimentos agitados e disruptivos durante a
medio. Em cada caso, esclarea todos os
exemplos possveis de uma batida cardaca
irregular com seu mdico.
Freqncia de marca-passos
O display da taxa de pulso no apropriado para
monitorar a freqncia dos marca-passos.
Gravidez
Os nveis de presso arterial podem ser diferentes como resultado de gravidez. Somente
realize a automonitoria da presso arterial aps
conversar com seu mdico.
Medicamentos
Nunca use este dispositivo sem antes conversar

Informaes importantes
com seu medico caso esteja passando por tratamento de dilise ou tomando medicamentos anticoagulantes, antiplaquetas ou esterides.O uso de
um medidor de presso arterial nessas condies
pode causar hemorragia interna (possivelmente
causando hematomas).
Observao: as medies podem ser imprecisas,
netes caso.

Sistemas intravenosos de fornecimento


Os sistemas mdicos de fornecimento (ex.
Infuses) podero temporariamente descontinuar
o fornecimento se a braadeira for contrada.
Resultados incomuns
Qualquer medio depende amplamente das circunstncias durante o procedimento de medio.
Antes da medio, as pessoas freqentemente
deixam de esperar um tempo para acalmarem
sua circulao de modo apropriado, usam
tamanhos incorretos de braadeira falam ou se
movimentam durante a medio.

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Ver tambm a tabela de erros de medio e erros


operacionais na pgina 21. Verifique a situao
voc mesmo se necessrio. Voc atendeu todas
as condies? D um tempo para a medio
voc est monitorando sua sade!
Se voc quiser ter informaes especficas sobre
presso arterial, pergunte ao seu mdico. Nunca tire
concluses por conta prpria com base nos seus
resultados.
A automedio no constitui um tratamento. Nunca
troque por conta prpria a dose dos medicamentos
prescrita pelo seu mdico.

O uso deste dispositivo prximo a telefones celulares, aparelhos de microondas e qualquer outro
equipamento produzindo fortes campos eletromagnticos pode causa mau funcionamento.

Guarde este dispositivo fora do alcance de crianas.


Nunca coloque a mangueira de ar ao redor do seu
pescoo porque h risco de um acidente por causa
de estrangulamento.

1. Presses arteriais sistlica e diastlica


O sistema cardiovascular tem a importante
funo de fornecer sangue suficiente para todos
os rgos e tecidos no corpo e remover produtos
metablicos. O corao contrai e relaxa numa
taxa regular de aproximadamente 60-80 vezes
num minuto. A presso do sangue fluindo nas
paredes arteriais, que sobe quando o corao
contrai, chamada de sistlica. A presso na fase
de relaxamento posterior, quando o corao
enchido novamente com sangue chamada de
diastlica. Quando voc realiza monitoria diria
voc mede esses dois nmeros.

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O que voc deve saber sobre presso arterial

O que voc deve saber sobre presso arterial

O que voc deve saber sobre presso arterial

2. Por que voc deve medir valores diferentes


Nossa presso arterial responde a influncias
internas e externas como um instrumento
de medio sensvel. Ela pode ser afetada
at mesmo por mudanas leves. Isso facilita
entender por que os nmeros medidos no mdico
ou na farmcia so geralmente mais altos do
que aqueles que voc mede em casa no seu
ambiente acostumado. As mudanas do tempo,
no clima, trabalho fsico e estresse emocional
tambm podem ter um efeito.
3. Por que medir a presso arterial regularmente?
A hora do dia tambm tem uma influncia no nvel
de presso arterial. Durante o dia os nmeros so
normalmente mais altos do que durante perodos
de descanso noite. Por essa razo, medies
nicas e medies irregulares iro lhe dizer pouco
sobre sua presso arterial real. Uma avaliao
confivel s possvel se medies individuais
forem feitas regularmente. Discuta os resultados
com seu mdico.

4. Quais so os nveis normais de presso


arterial?
A Organizao Mundial de Sade (OMS) compilou a seguinte viso geral para avaliao dos
nveis de presso arterial:
Presso

Limiar

Presso alta

Presso sistlica
<119
Presso diastlica
< 79

Presso sistlica
120-139
Presso diastlica
80-89

Presso sistlica
>140* e /ou**
Presso
diastlica >90

OMS 2003

O que voc deve saber sobre presso arterial

* mmHg = milmetros de mercrio.


** suficiente se um dos nmeros for muito alto

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1. Trocando as pilhas
Abra o compartimento de pilhas:
Remova a tampa do compartimento de pilhas na
parte inferior do dispositivo.
Insira as pilhas:
Tire as pilhas velhas do dispositivo e insira as novas. Certifique-se de a polaridade est correta (h
uma marca dentro do compartimento de pilhas).
Feche o compartimento de pilhas:
Feche o compartimento de pilhas recolocando a
tampa.
Favor observar:
Troque as pilhas:
- Se aps a verificao de segmento o smbolo de pilha
descarregada aparece
no display.
- Se o display deixa de acender apesar de
voc ter pressionado o boto Liga.

Sempre troque todas as 4 pilhas.


Use somente pilhas alcalinas de longa vida (LR6).
pilhas de zinco de carbono (R6) devem ser
trocadas freqentemente. No use baterias
recarregveis. Se o dispositivo for ficar fora de
uso durante um perodo longo, favor remover as
baterias. Isso evita vazamento. Qualquer pilha
pode vazar.
As pilhas no podero ser colocadas no
lixo domstico, devero ser entregues nos
postos de coletas em lojas ou na coleta
municipal (coleta seletiva).
Ateno!
No utilize baterias recarregveis.

2. Cuidado e manuteno
O dispositivo contm componentes sensveis e
deve ser protegido contratemperaturas flutuantes,
umidade, poeira e exposio direta ao sol.
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Manuteno

Manuteno

Anexo

G
O instrumento no resistente a impacto ou
prova de choque.
Proteja contra umidade. Use somente pano
macio e seco para limpar o aparelho. Nunca use
thinners ou qualquer outro solvente base de
petrleo forte. No esfregue a braadeira ou
lave-a na mquina de lavar. Use detergente sinttico e esfregue a superfcie suavemente.
Certifique-se de que nenhum lquido entre no
tubo de ar.
Deixe secar completamente.
A braadeira no deve passar por qualquer tipo
de processo de lavagem.
Se o dispositivo for aberto, ele deve passar por
uma inspeo metrolgica em uma instituio
autorizada.
3. Servio ao cliente
O dispositivo s poder ser consertado pelo fabricante, ou em um centro de servio autorizado.

Anexo
Incoterm Indstria de Termmetros
Av. Eduardo Prado,
1670 Ipanema
Porto Alegre /RS
Tel.: 51- 3245.7108
Fax: 51- 3248.7120
E-mail: sac@incoterm.com.br /
assistenciatecnica@incoterm.com.br
Internet: www.incoterm.com.br
O que fazer no caso de erros de medio ou erros
de operao?
As pessoas com batida cardaca irregular,
constries vasculares, arteriosclerose nas suas
extremidades e diabetes devem primeiramente
consultar seus mdicos antes de medir suas prprias
presses arteriais j que nesses casos diferentes
leituras podem ser obtidas.

Favor entrar em contato com:


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Mau funciona- Razes possveis


mento

Ao corretiva

Err 1

Movimento do brao ou corpo durante a medio. No fale


durante a medio.

Repita a medio aps 3-5 minutos. No mova o brao e


no fale. No caso de recorrncia favor entrar em contato
com nosso servio ps-venda.

Err 2

Problema de bomba

Verifique se a conexo de ar est corretamente inserida. A


braadeira est encaixada de modo muito frouxo? Repita
a medio. No caso de recorrncia favor entrar em contato
com nosso servio ps-venda.

Err 3

Taxa de deflao muito alta ou muito baixa, problema de vlvula

No caso de recorrncia favor entrar em contato com nosso


servio ps-venda

Err 300

O limite da presso superior a 300 mmHg foi ultrapassado.

Repita a medio aps 3-5 minutos de descanso

Err 330

Presso arterial medida esta fora da faixa de medio. Erro


na pilha.

Repitir a medio
Verificar as pilhas

Batida cardaca irregular, movimentos disruptivos, agitao,


balanar objetos, respirao profunda, etc.

Repita a medio aps 3-5 minutos de descanso. Possveis fatores (dependendo da gravidade da arritmia)
afetando os resultados da medio devem ser discutidos
com seu medico.

Nveis muito altos

O descanso necessrio foi observado antes da medio?

Repita a medio aps uma pausa de aprox. 3-5 min. No


mova seu brao e no fale.

Nveis incomuns

Movimentos ou falas durante a medio. Perodo de descanso


no observado, ps possivelmente cruzados, abster-se de fumar
e beber caf no mnimo 30 minutos antes da medio.

Verifique as condies e repita a medio

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Anexo

Anexo

Anexo

G
Especificaes/acessrios/peas de reposio
Tipo de dispositivo:
visomat comfort III dispositivo digital automtico com bomba eltrica para monitoria da presso
arterial no brao.
O dispositivo apresenta um nmero de srie
SN que fornece identificao clara
Dimenses do dispositivo:
C= 140 mm x L = 130 mm x A = 70 mm
Peso:
315 g sem incluir pilhas
Sistema de medio:
Determinao oscilomtrica da sstole, distole
e pulso.
Procedimento de referncia de experimento clnico:
Medio auscultatria
Visor:
Visor LCD (cristal lquido)

Anexo
Memria:
30 medies (armazenadas automaticamente) e
um valor mdio
Faixa de indicao Presso:
0300 mmHg
Medio do pulso:
40160 Puls/min.
Faixa de medio Presso:
Sistlico: 50 - 250 mmHg
Diastlico: 40 - 150 mmHg
Erro de Indicao:
Corresponde EN 1060 3a parte
presso: 3 mmHg
pulso: 5%
Braadeira:
Tipo da braadeira UPW (para circunferncia de
brao de 23 43 cm)

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Vlvula de deflao24/1/200:
Eletronicamente controlada
Presso de inflao:
Lgica difusa controlada
Taxa de deflao:
Em mdia 4.5 mmHg/seg 1.5
Baterias:
- tipo de pilha:
4 x 1.5 V, LR 6, tamanho AA Alcalina ou ltio (FR 6)
Desligamento automtico:
aprox. 3 minutos aps o fim da medio
Condies operacionais:
Temperatura ambiente 10 - 40C
Umidade relativa de at 85%
Condies de armazenagem e transporte:
Temperatura ambiente -20 at +50C
Umidade relativa de at 85%

Importante: O dispositivo s poder ser operado


com peas de reposio genunas. Se um dano for
causado por outras marcas de acessrios, a garantia
ser invalidada!

Acessrios
Voc pode obter as seguintes peas genunas de
reposio e acessrios dos revendedores especializados:
Braadeira UPW
(para circunferncia de brao de 23-43 cm)
Art. N. 2403001

Adaptador da rede eltrica A1


Art. N. 2401020
Faixa de tenso: 6 Volts
Sujeito a mudana tcnica sem aviso.
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Anexo

Anexo

Anexo

Anexo

Explicao dos smbolos


Este medidor de presso arterial se conforma com a
Diretiva do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de
1993 sobre Dispositivos Mdicos e exibe a marca
CE 0123 (TV Sd Product Service). Os dispositivos
com as marcas CE tm qualidade controlada de
acordo com esta Diretiva e proporcionam um nvel
mais alto de preciso do que a calibragem anterior.

Grau de proteo contra choque eltrico:


TYP BF

Observe as Instrues para Uso


As pilhas e aparelhos no devem ser descartados com lixo domstico, mas devem
ser entregues em pontos apropriados de
coleta e descarte

Os requisitos dos seguintes padres foram


atendidos:
EN 1060-1: 1995
Esfigmomanmetros no invasivos
Parte 1: Requisitos Gerais
EN 1060-3: 1997
Esfigmomanmetros no invasivos Parte 3:
Requisitos Adicionais sobre dispositivos eletromecnicos de medio de presso arterial
EN 1060-4: 2004
Esfigmomanmetros no invasivos Parte 4: Procedimento de teste para estabelecer preciso
ESH (Sociedade Europia de Hipertenso)
O medidor satisfaz os requisitos de testes clnicos
do Protocolo Internacional para validao dos
dispositivos de presso arterial em adultos, 2002.
Portaria INMETRO n 096, de 20 de maro de
2008.

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EN 60601-1: 1990
+ A1: 1993
+ A2: 1995
1. Dispositivos mdicos eltricos
2. Comprometimento geral com segurana

IEC 60601-1-2: 2001 +A1:2004


Dispositivos mdicos eltricos
Compatibilidade eletromagntica

Controle Metrolgico
(calibragem prvia)
De acordo com a portaria INMETRO 096, de 20 de
maro de 2008, obrigatria a verificao deste
instrumento uma vez por ano por rgo da Rede
Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade - INMETRO (RBMLQ-I).

Esse produto est em conforme com a Diretiva


do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de 1993
sobre Dispositivos Mdicos.

Importante:
Nenhuma modificao, ex. abertura do dispositivo
(exceto troca de baterias), poder ser feita neste
dispositivo sem a prvia permisso do fabricante.

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Anexo

Anexo

Anexo

G
Garantia
O dispositivo foi fabricado e testado com extremo
cuidado. Mas caso ele apresente defeitos, damos
uma garantia nos seguintes termos:
1. Durante o perodo de garantia ns nos
reservamos o direito de reparer qualquer defeito
aos nossos custos ou fornecer uma unidade
perfeitamente nova.
2. Excludo da garantia esto as partes sujeitas a
desgaste e rasgos normais, bem como, danos
causados pelo no cumprimento das instrues
de uso, manuseio imprprio (por exemplo: meios
de fornecimento de energias inadequados,
quebras, vazamento de pilhas) e/ou desmonte da
unidade pelo comprador.

Anexo
3. Reivindicaes sob garantia s podem ser
realizadas durante o perodo de garantia. Em
caso de reivindicaes dentro do prazo de
garantia, o equipamento dever ser enviado a
assistncia tcnica da sua regio ou contatar
diretamente fbrica atravs do SAC - Servio
de Atendimento ao Cliente conforme abaixo:
Contato SAC Incoterm:
Fones: (51) 3245-7141

(51) 3245-7106
E-mail: sac@incoterm.com.br

assistenciatecnica@incoterm.com.br
Nota: Garantia de 3 anos a partir da data de compra.

Importante:
No caso de uma reclamao de garantia favor sempre incluir a nota.

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Anexo

Anexo

RODUTO NO PERECVEL
Fabricado por:
UEBE MEDICAL GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
ALEMANHA
Website: www.uebe.com

Importado por:
INCOTERM IND. DE TERMMETROS LTDA
Av. Eduardo Prado, 1670 - Ipanema
Porto Alegre - RS CEP: 91751-000
Fone: 51 3245-7100 - Fax: 51 3248-1470
Website: www.incoterm.com.br

7 24030 004 AA
Mrz 09

UEBE REF 24015


visomat e UEBE so marcas
registradas internacionais.

Resp. Tcnico: Cludio Frank Pereira da Cunha


CRQ: 05300170
Registro ANVISA: 10343200019

Sujeito a alteraes tcnicas.


Copyright UEBE Medical GmbH

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