Pgina 1 de 11
Pgina 2 de 11
Pgina 3 de 11
Pgina 4 de 11
LABORATORIO
Area calidad
Pgina 5 de 11
POE
LAB/PG/001/v01
Pginas: 1 de
3
No aplica
1 ESTRUCTURA
Todos los procedimientos debern tener el siguiente contenido:
Objetivo: establecer los fines que se pretenden alcanzar con el
procedimiento.
Alcance: definir el campo de aplicacin indicando las funciones, reas
o sectores, instalaciones y equipos a los que puede afectar
Responsabilidad: delimitar cuales sern las funciones, reas o
sectores encargados del cumplimiento de las actividades descriptas en
el procedimiento.
Definiciones: aclarar conceptos y expresiones que pueden ser
ambiguos o de posible interpretacin subjetiva
Desarrollo: describir en orden cronolgico las actividades necesarias
para cumplir con el procedimiento Se debe indicar qu hacer, cmo
hacerlo, cundo hacerlo y quin lo ejecutar.
Formularios y registros: indicar los modelos de formularios que se
utilizarn para registrar los datos que se recogern al ejecutar las
actividades indicadas en el procedimiento.
Referencias: citar documentos o normas aplicables, tales como otros
procedimientos, instrucciones especficas, normas internas, que no se
encuentran incluidas en el captulo de Anexos.
Anexos: incluir otros documentos tales como manuales de equipos,
diagramas de flujo, fotografas , de utilidad para el desarrollo del
procedimiento.
Lista de distribucin: indicar que funciones, reas o sectores del
laboratorio deben mantener copias controladas del procedimiento.
2 FORMATO
Los procedimientos se debern redactar en hoja A4, en una sola cara.
1En la primer hoja, debe tener un encabezamiento y un pi de pgina
segn se indica en este procedimiento.
2El encabezamiento debe contener: el nombre de la institucin, el ttulo
del procedimiento, el nmero de codificacin y el nmero de pginas.
3El pi de pgina debe contener: las fechas de redaccin, revisacin,
aprobacin y vigencia como as tambin las firmas de los responsables
de cada una de estas etapas.
3 - FASES DEL LANZAMIENTO DEL DOCUMENTO
3.1 Las distintas reas del laboratorio podrn decidir, en funcin de la
normativa vigente o necesidades de las actividades de laboratorio, la
redaccin de un nuevo procedimiento o la revisin de uno vigente.
El responsable de calidad deber:
Pgina 6 de 11
REFERENCIAS
ANEXOS
LISTA DE
DISTRIBUCION
REDACTADO POR:
APROBADO POR:
FECHA
REDACCION:
FECHA REVISACION:
FECHA APROBACION:
VERSION ORIGINAL
FECHA VIGENCIA
REVISION N
FIRMA:
FECHA
VIGENCIA
FIRMA:
ANEXO I
FCD 001: Formulario para el Registro del control de copias y registro de lectura del
procedimiento
CONTROL DE COPIAS Y REGISTRO DE LECTURA DEL POE:
Copia
Nombre
Cargo
nmero ...
Pgina 8 de 11
Firma
Fecha
ANEXO II
Pgina 9 de 11
Fecha
Pgina 11 de 11