Universidad Autnoma de Yucatn

Facultad de Qumica
Licenciatura en Qumica
Control de Calidad en el Anlisis Qumico
Informe de lectura:
Sistema de Gestin de la Calidad segn ISO
9001:2000
Alumno:
Santos Lorenzo Chi Ucn
Saln 5
7 Semestre
Mrida, Yucatn, a 26 de agosto de 2010

ISO es una organizacin internacional que publica Normas Internacionales de

normalizacin, dando todas las especificaciones y reglas necesarias para asegurar
que los materiales, productos y servicios sean aptos para su empleo. De ella se
desprenden un conjunto de normas llamadas Familia ISO 9000, que sirven para la
implementacin y la operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC)
eficaces en las organizaciones (conjuntos de personas e instalaciones con una
disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones). Esta familia la forman
las normas ISO 9000 (SGC. Fundamentos y vocabulario), ISO 9001 (SGC.
Requisitos), ISO 9004 (SGC. Directrices para la mejora continua del desempeo)
e ISO 19011 (Directrices para la auditora medioambiental y de la calidad).

La ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC eficaz en el cumplimiento de

las especificaciones del cliente, y es la base para que una tercera parte pueda
certificar que el SGC es conforme a los requisitos de dicha norma. En cambio, ISO
9004 orienta sobre un rango ms amplio de objetivos de un SGC, y no es creada
para fines contractuales o de certificacin, slo para servir de gua a aquellas
organizaciones que deseen ir ms all de los requisitos de ISO 9001, persiguiendo
la mejora continua.
En esta familia de normas se dan definiciones para varios trminos importantes,
como Gestin de la Calidad (conjunto de actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo relativo a la calidad), Poltica de la Calidad
(expresin formal de las intenciones globales por parte de los dirigentes de ms
alto nivel de la organizacin) y Objetivos de la Calidad (lo que se ambiciona o
pretende en relacin con la calidad). Otra definicin importante es la de Producto,
trmino que se usa para designar el resultado de un proceso, y se divide en cuatro
categoras: servicios, software, hardware y materiales procesados. Se define
adems un SGC como aquella parte del sistema de gestin enfocada a dirigir y
controlar una organizacin en relacin con la calidad.
La norma ISO 9001:2000 tiene una estructura perfectamente bien organizada. ISO
9001 especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin necesita
demostrar su capacidad para prestar servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los reglamentarios, o aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs
de la aplicacin eficaz del sistema.
La norma establece que el SGC ha de incluir como mnimo los procesos de
prestacin de los servicios de Transporte contemplados en el captulo 7 de ISO
9001:2000: planificacin, en relacin con el cliente, de diseo y desarrollo,
compras,

de prestacin del servicio y de control de los dispositivos de

seguimiento y medicin. Tambin establece los requisitos de la documentacin,

puesto que ste permite la comunicacin del propsito y la coherencia de la
accin, y su utilizacin contribuye a lograr la conformidad con el cliente, a proveer
la formacin apropiada sobre el SGC, a hacer posible la repetibilidad y la
trazabilidad.

Posteriormente, se establece cules han de ser las responsabilidades de la

Direccin (que agrupa a los dirigentes superiores de una organizacin), ya que a
travs del liderazgo y sus acciones, la Direccin debera crear un ambiente en el
que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un SGC
pueda operar eficazmente. Dichas responsabilidades engloban el compromiso con
la calidad, el enfoque al cliente, la poltica de calidad, la planificacin, y la
responsabilidad, autoridad y comunicacin, as como una revisin del sistema.
La norma tambin describe cules han de ser las bases a seguir para la gestin
de los recursos necesarios para la que el SGC sea eficaz. Estos aspectos incluyen
la provisin de los recursos, la capacidad de las personas para realizar sus
funciones, as como las infraestructuras idneas y el ambiente de trabajo
(describindose el concepto de infraestructura como todas las instalaciones,
equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de la organizacin).
Los dos ltimos tpicos tratados por la norma son los referentes a la prestacin del
servicio (ya sea en la planificacin, el aseguramiento de la comprensin y la
capacidad de cumplir los requisitos del cliente, el diseo y desarrollo del mismo, y
otros aspectos adems de describir el trmino trazabilidad como la capacidad para
seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo
examen) y el control de los dispositivos de seguimiento y medicin.