RAZONANDO CON LOS MEDICAMENTOS

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QU ES UNA REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTO

Esta nueva seccin nace ante la necesi-

mantenindonos al da con nuevas aporta-

scar Prez Quintana ,

dad colectiva de profundizar en el uso ra-

ciones, o reflexionando sobre como reali-

Heliodoro

Bar-

cional del medicamento y dar una res-

zar una prescripcin responsable. Por ello,

gues ,

puesta a la medicalizacin que se esta

se inicia esta seccin abierta a todos, in-

Teresa Benavent Compa-

realizando de procesos fisiolgicos o pro-

dependiente de la industria farmacutica,

ny

cesos banales que no necesitan tratamien-

con el deseo de que cada da vaya cre-

to farmacolgico. Se suma a esta inten-

ciendo un poco ms el inters por estos

cin la necesidad de dedicar ms tiempo a

temas.

Vicente Palop Larrea1,

Ibez

1. Subdirector Asistencial
del Depto. de Salud 11
2. Mdico de Familia del
Depto. de Salud 11.

escuchar a los pacientes y esforzarse en

promocionar estilos de vida saludables.

Qu es una Reaccin Adversa a Medicamento ( RAM ) ?

La prescripcin es un acto mdico car-

La medicalizacin de la sociedad ha pro-

gado de responsabilidad. Sin embargo, en

ducido que cada vez ms, los pacientes

ocasiones se convierte en un ejercicio ex-

esperen que la visita mdica termine con

cesivamente reflejo y poco meditado. Per-

la prescripcin de un medicamento. La

siste el eterno error de creer que los medi-

mayora de los pacientes que acuden a un

camentos son inocuos, seguros al cien por

centro de salud a consulta tiene la creen-

cien, y se prescribe con frecuencia sin

cia que los mejores mdicos son los ms

pensar si un frmaco determinado es el

prescriptores, cuestionando en ocasiones

ms adecuado para las caractersticas del

el buen hacer de algunos mdicos si se

paciente al que se le atiende o si es real-

finaliza la consulta sin mediar una pres-

mente es necesario. Es decir se cae en la

cripcin farmacolgica. Realmente, estos

trampa, de que los medicamentos nacen

pacientes desconocen que la prescripcin

con el objetivo de tratar enfermedades y

de un frmaco supone asumir un riesgo de

no enfermos.

un efecto adverso no deseado y que por

tanto su utilizacin debe estar condiciona-

Esta seccin no pretende ensear lo que

se supone que ya se sabe, es un punto de
encuentro y reflexin para hablar del uso
racional del medicamento. Todos los lectores estn invitados a participar, refrescan-

da por la necesidad de tratar y porque el

medicamento presente una relacin beneficio/riesgo positiva. No se pueden asumir
riesgos que sean ms graves que la propia enfermedad a tratar.

do la memoria sobre temas concretos,

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No se pretende con esta reflexin, el

miento de las reacciones adversas a medi-

abandono de la teraputica, sino que sta

camentos ( RAM ) ms frecuentes y de

se haga de manera responsable, valoran-

los pacientes ms susceptibles de pade-

do el beneficio de dicho acto mdico y de

cerlas y el uso irresponsable de medica-

forma razonada: llegar a un diagnostico

mentos hace que esos beneficios se cues-

concreto, analizar la necesidad o no de

tionen. Es cierto que las RAM estn en

utilizar un tratamiento farmacolgico, se-

relacin con la propia actividad de las mo-

leccionar el medicamento de eleccin en

lculas que componen los medicamentos

relacin al proceso nosolgico y a las ca-

o con la susceptibilidad particular de algu-

ractersticas del paciente, planificar un

nos individuos, pero tambin es cierto que

objetivo teraputico ( profilaxis, control o

muchas de estas RAM son evitables, y

curacin de un paciente con una enferme-

esto se debe conseguir desde el conoci-

dad ) , informar al paciente, y realizar un

miento teraputico y del buen hacer.

seguimiento de los efectos beneficiosos y

reacciones adversa que puedan aparecer.

La Organizacin Mundial de la Salud

( O MS ) define una reaccin adversa a

Cualquiera que lea el reciente articulo de

medicamento, como aquel efecto perjudi-

TJ Moore y col, en la revista Arch Intern

cial o indeseado que aparece con las do-

Med ( 2007;167:1752-9 ) Serius adver-

sis habitualmente utilizadas en el hombre

se drug events reported to the food and

para la profilaxis, el diagnstico o el trata-

drug administration , en el que se comen-

miento de un paciente. Pero, la toxicidad

ta el incremento de casos graves de reac-

por frmacos no nace con la definicin de

ciones adversas notificada a la base de

la OMS. El conocimiento de las RAM es

datos de la FDA ( 15.107 notificaciones

tan antiguo como la misma historia de la

de muerte en EE.UU, en el ao 2005, por

teraputica. El cdigo de Hamurabi en

problemas relacionados con los medica-

Babilonia ( 2000 a C. ) sentenciaba a

mentos ) , podra pensar que se esta per-

cortar la mano del mdico que provocara

diendo el sentido original por el que nace

la muerte a un paciente, Homero ( 950 a

un medicamento, que es curar. Los benefi-

C. ) ya coment muchas medicinas si

cios que los medicamentos han aportado a

se mezclan pueden ser excelentes, pero

la humanidad son indiscutibles; la medica-

otras pueden resultar mortales . Pero no

lizacin de la sociedad, la falta de conoci-

fue hasta 1785 cuando se document de

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forma oficial una RAM, lo hizo W. White-

15 %. Desde este acontecimiento, se cre

ring al describir los efectos de la digital;

un clima de desconfianza hacia los nuevos

deca que administrada a dosis altas, po-

medicamentos, sobre todo en gestantes. Y

da ocasionar mareo, vmitos, visin bo-

con el fin de no volver a repetir un suceso

rrosa e incluso la aparicin de visin ama-

similar, se crearon las primeras agencias

rilla o verdosa de los objetos.

dedicadas a la vigilancia de los medicamentos. As, a partir de 1961 nacieron los

En 1880 la revista British Medical Journal

public una investigacin sobre muertes
sbitas asociadas al cloroformo. En 1925

sistemas internacionales de farmacovigilancia, llegando a Espaa en 1981, con la

creacin del primer centro en Barcelona,

en EE.UU. se regul la obligacin de so-

extendindose posteriormente a todas las

meter las sustancias con fines medicinales

comunidades autonmicas. Desde enton-

a pruebas biolgicas, previa a su comer-

ces, se han ido detectando reacciones

cializacin. En 1933 el dinitrofenol, un pro-

adversas gracias a sistemas de notifica-

ducto utilizado en las dietas de adelgaza-

cin, como la tarjeta amarilla ( Fig.1 ) , se

miento, se asoci a cataratas, ceguera e

han retirado productos del mercado, y an

hipertermia fatal, retirndose del mercado

con limitaciones, el sistema sigue funcio-

americano en 1935. En 1937, 105 perso-

nando hasta nuestros das.

nas fallecieron en EE.UU. por insuficiencia

renal relacionada con sulfanilamida, que

Se estima que entre un 3 y 5 % de los

contena dietilenglicol como disolvente. A

ingresos hospitalarios es producto de las

lo lago de los aos, cada vez se fueron

RAM, y un 10-20 % de los pacientes ingre-

conociendo ms reacciones adversas, que

sados en un hospital que reciben medica-

quedaron plasmadas en 1952, en el primer

mentos, sufren reacciones adversas a s-

libro sobre RAM Meyler s Side Effects

tos. Si se tienen en cuenta slo los ingre-

of Drugs . En 1961, el Dr. W. Lenz, en

sos en ancianos, en ms del 10% de los

una reunin peditrica en Kassel, comuni-

casos estn relacionados con RAM.

co

los primeros casos de focomelia en

una serie de nios, cuyas madres durante

el embarazo haban tomado talidomida.
Posteriormente se dieron 4000 casos ms
en todo el mundo, con una mortalidad del

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Tabla 1.- Algoritmo de causalidad de las reacciones adversas a medicamentos

Puntuacin

Puntuacin

Secuencia temporal.

Reexposicin

Compatible..

Positiva: la RAM reaparece

Compatible pero no coherente

Negativa..

-1

No informacin...

No informacin...

Incompatible

-1

RAM debida a la retirada del frmaco

-2

No estudiable debido a la irreversibilidad de la

RAM...

Causas alternativas que justifiquen la RAM.

Conocimiento previo.

RAM..

Anecdtica..

Desconocida

No Informacin...

-1

Evidencias importantes...
Evidencias dbiles..
No informacin...
No causa alternativa...

-3
-1
0
1

Retirada.

Mejora al retirar el frmaco

No mejora al retirarlo..

-2

No retirada y no mejora..

No retirada y mejora la RAM.

-1

No informacin...

No estudiable debido a la irreversibilidad de la

RAM
Mejora la RAM (sospecha tolerancia al frmaco).

Las categoras de imputabilidad son:

Improbable (</=0).
Condicional (1-3).
Posible (4-5).
Probable (6-7).
Definida (>/= 8).

0
0

*Modificado de Meyboom, R.H.B.; Royer, R.J. Causality classification at pharmacovigilance centres in the European Comunity. Pharmacoepidemiol Dru Saety, 1992. pag. 87-97.

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Aproximadamente entre 2 y 3 pacientes

Se deben notificar al Sistema Espaol de

de los que se atienden en una consulta de

Farmacovigilancia las sospechas de RAM

atencin primaria es por RAM. Los mdi-

a frmacos nuevos, las interacciones, las

cos, en el ejercicio diario de su profesin,

RAM que producen muerte o ponen en

Medicamentos (BIM). Hospi-

atienden a pacientes con clnica relaciona-

peligro la vida, las que son causa de ingre-

tal de la Ribera 2000-

da con alguna RAM, y deben evitar caer

so hospitalario o prolonguen la hospitaliza-

2006:18-9.

en errores comunes como el ignorarlas, el

cin, las que producen bajas laborales,

no diagnosticarlas, y/o tratar los sntomas

aumentan costes del tratamiento, y las que

con otros frmacos, sin retirar o disminuir

producen

la dosis del agente causal.

Adems se deberan intentar publicar las

BIBLIOGRAFA
Palop Larrea V. Reacciones
adversas a medicamentos
Boletn de Informacin de

Ribas Casals A, Fluix Carrascosa

C.

Reacciones

adversas a medicamento.

ediciones. Barcelona. 2006;

(18.5):1362-9.

congnitas.

sospechas de RAM relevantes, es decir,

Gua de Actualizacin en
Atencin Primaria SEMFYC

malformaciones

Se dice que los medicamentos son los

grandes simuladores de las enfermeda-

desconocidas, graves y mortales, las relacionadas con

medicamentos nuevos, y

des, por ello, ante una enfermedad nueva

aquellas que presenten valor educacional

Sempere Verdu E. Estudi de

o empeoramiento de una crnica, se debe

y cientfico.

la publicaci de reaccions

realizar una anamnesis farmacolgica de-

adverses a medicaments en

tallada, incluyendo la automedicacin. Si

El uso responsable y racional del arsenal

la secci de cartes al direc-

se sospecha de la existencia de un medi-

teraputico, la deteccin precoz de las

camento como responsables de la sinto-

RAM, y la correcta utilizacin de la Tarjeta

matologa del paciente, se debe aplicar el

Amarilla, es imprescindible para una bue-

Valncia. Valencia 2003; 15-

mtodo cientfico en busca de una relacin

na praxis que beneficie a nuestros pacien-

23.

de causalidad ( tabla 1 ) . Si se establece

tes. El primer paso para detectar una RAM

indicios de causalidad, debemos reflejar la

es siempre pensar en la posibilidad de su

RAM en la historia clnica, valorar la grave-

existencia.

tor de quatre revistes mdiques espanyoles.

doctoral.

Universitat

Tesis
de

dad de la misma, la capacidad de revertirla, la permanencia de algn efecto residual

y la existencia de factores que hayan condicionado la aparicin del efecto adverso,
como son la edad, el sexo, enfermedades
concomitantes, idiosincrasia del paciente,
o interacciones con otros medicamentos.

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Tarjeta Amarilla.
Por el momento slo se peude rellenar on-lines en algunas CCAA, entre las que no est la C.Valenciana.

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