Material Tcnico

Sertralina Cloridrato
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Identificao
Frmula Molecular: C17 H17 NCl2 HCl

Peso molecular: No aplicvel

DCB / DCI: 07964 Cloridrato de Sertralina

CAS: 79559-97-0

INCI: No aplicvel

Denominao botnica: No aplicvel

Sinonmia: No aplicvel
Descrio / especificao tcnica:
P cristalino branco a quase branco com no mnimo 97% de Sertralina Cloridrato.

Propriedades: Atua sobre a serotonina, um neurotransmissor presente no crebro, ajudando a aliviar os

sintomas dos transtornos depressivos.

Composio: Substncia isolada.

Aplicaes
Indicaes:

Tratamento de sintomas de depresso,incluindo depresso acompanhada por sintomas de

ansiedade, em pacientes com ou sem histria de mania;

Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC);

Transtorno do Pnico, acompanhado ou no de agorafobia;

Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) em pacientes peditricos;

Transtorno do Estresse Ps-Traumtico (TEPT);

Sndrome da Tenso Pr-Menstrual (STPM) e/ou Transtorno Disfrico Pr-Menstrual (TDPM);

Tratamento de Fobia Social (Transtorno da Ansiedade Social) e preveno de recidivas do episdio

inicial da Fobia Social.

Posologia / concentrao:
Dose usual: 100 a 150mg/ dia
Variao posolgica: 50 a 200mg/dia

Via de administrao: Via oral.

Soluo magistral:

Possibilidade de uso de doses flexveis;

Possibilidade de associaes com outros frmacos.

Formulaes

Propriedades

Tratamento de Transtorno Obsessivo

Compulsivo (TOC)

Preveno de recada dos sintomas do episdio

inicial de depresso;

Sertralina Cloridrato..........................................50mg
Posologia: Tomar 1 cap ao dia.
Tratamento de Ansiedade

Sertralina Cloridrato..........................................20mg
SyrSpend SF.............................................................1ml
Posologia: Tomar 1 ml ao dia.

Antidepressivo;
Inibidor da recaptao da serotonina.

Referncias cientficas
Estudos clnicos / Estudos pr-clnicos:
Um estudo conduzido com 488 crianas de 7 a 17 anos que tiveram um diagnstico de transtorno de
ansiedade, transtorno de ansiedade generalizada, fobia social receberam 14 sesses de terapia
comportamental combinada a administrao de Sertralina ( na dose de at 200 mg por dia ) , outro
grupo
apenas
Sertralina
e
um
terceiro
grupo
placebo durante
12
semanas.
Foi mensurada a intensidade desta ansiedade na semana 4, 8 e 12.
A terapia cognitivo-comportamental combinada com Sertralina diminui a intensidade da ansiedade em
crianas com transtornos de ansiedade , uma combinao das duas terapias tiveram uma taxa de
resposta superior3.

Farmacologia

Estabilidade: No aplicvel.
Mecanismo de ao:
O mecanismo de ao do Cloridrato de Sertralina a inibio de captao neuronal de serotonina (5HT)
no sistema nervoso central (SNC).

Efeitos adversos: Efeitos adversos incluem: distrbios sexuais (diminuio do desejo sexual, impotncia,
distrbios da ejaculao; e na mulher, ausncia de orgasmo); distrbios gastrintestinais (nuseas,
vmitos, diarria, falta de apetite e perda de peso); boca seca; dor de cabea, fadiga, sedao, insnia,
inquietao excessiva, confuso, tontura, tremores, sudorese.

Em
pacientes
com
hipersensibilidade
Contraindicaes
/
precaues:
ao cloridrato de sertralina ou aos demais componentes da frmula, assim como o
uso
com
frmacos
inibidores
da
monoaminoxidase
(IMAO).
O uso concomitante de cloridrato de sertralina em pacientes utilizando pimozida
contra-indicado.

Farmacotcnica

Equivalncia: Sertralina usada na forma de Sertralina Cloridrato , porm a dose expressa na forma
da base 1,12 mg de Sertralina Cloridrato equivale a 1 mg de Sertralina .Fator de equivalncia de 1,12
em relao a forma base.

Concentrao / Diluio (fabricante): No aplicvel.

Solubilidade: Pouco solvel em gua, acetona, isopropanol e ligeiramente solvel em lcool absoluto.

Excipiente sugerido: Recomenda-se o uso de excipiente pertencente a Classe Biofarmacutica I.

pH estabilidade (produto final): No aplicvel.
Orientaes farmacotcnicas: No aplicvel.
Incompatibilidades: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Conservao / armazenamento: Acondicionar ao abrigo do calor, luz e umidade.

Referncias bibliogrficas
1.
Ferreira, Anderson. Preparaes Orais Lquidas. 3 Edio, Pharmabooks.
2.
Martindale 36 edio, 2009.
3.
JT, Walkup et al. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N
Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. N Engl J Med.
2013 Jan 31;368(5):490.