Di Susun Oleh :
Tressa Amandha Demia
(0661-13-157)
Andinie Yoland
(0661-13-159)
(0661-13-160)
Desi Nopiani
(0661-13-179)
(0661-13-238)
Komponen Tablet
ZAT AKTIF
Kebanyakan zat aktif tidak dapat dikempa langsung menjadi tablet karena tidak punya
daya ikat yang cukup yang perlu untuk membuat suatu tablet,disamping itu tidak semua
zat aktif mempunyaisifat alir yang baik.Zat aktif dalam pembuatan tablet dapat dibagi dua:
1. Zat aktif yang tidak larut
Dimaksudkan untuk memberikan efek local pada saluran cerna, misalnya adsorben
untuk
tukak lambung (Norit) .
2. Zat aktif yang larut
Dimaksudkan untuk membarikan efek sistemik setelah terdisolusi dalam cairan salura
cerna kemudian diabsorbsi, terhadap zat aktif yang harus diperhatikan formulasinya,
desain, bentuk dan manufaktur untuk menghasilkan ablet yang diinginkan. Sifat
kelarutannya merupakan dasar untuk memformulasi dan mendesain produk yang efektif
Eksipien atau zat tambahan adalah zat inert yang tidak aktif secara farmakologi berfungsi
sebagai zat pembantu dalam formulasi tablet untuk membentuk tablet dan untuk
mempermudah teknik pembuatan tablet. Dalam pemilihan bahan tambahan untuk
pembuatan tablet harus diperhatikan sifat fisika dan sifat kimianya, begitu juga dengan
stabilitas dan zat tambahan yang digunakan.
Bahan Pelicin
Bahan Pelicin mempunyai 3 fungsi yaitu :
1. Lubrikan
Lubrikan adalah bahan yang berfungsi untuk mengurangi friksi antara permukaan
dinding/tepi tablet
Lubrikan
Konsentrasi(%)
0,25-1
Sodium stearate)
Talc
Sterotex
1-2
0,25-1
Waxes
1-5
Stearowet
1-5
Glyceryl behapate(Compritol888)
1-5
Liquid paraffin
Sampai 5
1-5
1-5
2. Glidants
Glidants ditambahkan dalam formulasi untuk menaikkan/meningkatkan fluiditas massa
yang akan dikempa, sehingga massa tersebut dapat mengisi die dalam jumlah yang
seragam. Amilum adalah glidan yang paling populer karena disamping dapat berfunsi
sebagai glidan juga sebagai disintegran dengan konsentrasi sampai 10%. Talk lebih baik
Glidants
Konsentrasi (%)
Logam stearat
<1
Asam stearat
1-5
Talk
1-5
Amilum
1-10
Natrium benzoat
2-5
Natrium klorida
5-20
1-3
2-5
sebagai glidan dibandingkan amilum, tetapi dapat menurunkan disintegrasi dan disolusi
tablet. Pada tabel IX terlihat beberapa tipe glidan yang biasa digunakan.
Tipe dan jumlah lubrikan yang biasanya digunakan
3. Antiadherents
Antiadherents adalah bahan yang dapat mencegah melekatnya (sticking) permukaan
tablet padapunch atas dan punch bawah. Talk, magnesium stearat dan amilum jagung
merupakan material yang memiliki sifat antiadherent yang sangat baik.
Daftar antiadherent yang biasa digunakan
Jenis antiadherents
Konsentrasi (% b/b)
Talk
1-5
Magnesium stearat
<1
Amilum jagung
3-10
Colloidal silica
0,1-0,5
DL-Leucine
3-10
<1
2 Sinonim
Dibasa magnesium stearat , magnesium distearate ; magnesii
stearas , magnesium octadecanoate , asam oktadekanoat , magnesium
garam , asam stearat , garam magnesium , Synpro 90
4 Struktural Formula
[ CH3 ( CH2)16COO ]2Mg
5 Kategori Fungsional
Tablet dan kapsul pelumas .
7 Keterangan
Magnesium stearat adalah , cahaya putih yang sangat halus , dipercepat atau
giling , bubuk teraba dari bulk density yang rendah , memiliki bau samar
asam stearat dan rasa yang khas. Serbuk berminyak dengan menyentuh dan
mudah melekat pada kulit .
8 Sifat Khas
Bentuk kristal kemurnian tinggi magnesium stearat telah
diisolasi sebagai trihidrat, dihidrat, dan sebuah anhidrat.
Density (bulk) 0.159 g/cm3
Density (mengetuk) 0,286 g/cm3
Kepadatan (benar) 1,092 g/cm3
Titik nyala 2508C
Segi buruk mengalir, bubuk kohesif.
kisaran lebur
117-1508C (sampel komersial);
126-1308C (kemurnian tinggi magnesium stearat).
Spektrum NIR lihat Gambar 1.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol, etanol (95%), eter
dan air, sedikit larut dalam benzen hangat dan etanol hangat
(95%).
Luas permukaan spesifik 1,6-14.8m2 / g
10 Tidak kompatibel
Tidak kompatibel dengan asam kuat , alkalis , dan garam besi . Hindari
pencampuran
dengan bahan pengoksidasi kuat . Magnesium stearat tidak dapat digunakan
11 Zat Terkait
Kalsium stearat , magnesium silikat aluminium; asam stearat , zinc
stearat .
2. Talek (Talc)
1. Nama Lain
BP : Purified Talk
JP : Talk
PhEur : Talk
USP : Talk
2 Sinonim
Altalc ; E553b ; hydrous magnesium kalsium silikat ; hydrous
magnesium silikat , Imperial , Luzenac Pharma , magnesium hidrogen
metasilicate ; Magsil Osmanthus ; Magsil Bintang , bubuk bedak ;
dimurnikan kapur Perancis , Purtalc , soapstone , steatit ; Superiore ;
bedak .
4 Kategori Fungsional
Anticaking agen; glidant , tablet dan kapsul pengencer , tablet dan
pelumas kapsul .
Talk juga digunakan untuk mengklarifikasi cairan dan juga digunakan dalam
kosmetik dan produk makanan , terutama untuk sifat pelumas nya .
8 Keterangan
Talk adalah sangat halus , putih keabu-abuan - putih , tidak berbau , mudah
dipahami ,
bermanis-manis , bubuk kristal . Ini mematuhi mudah pada kulit dan
lembut untuk disentuh dan bebas dari grittiness
9 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 7-10 untuk 20 % b / v dispersi berair .
Kekerasan ( Mohs ) 1,0-1,5
Kadar air Talk menyerap jumlah signifikan air pada
258C dan kelembaban relatif sampai sekitar 90 % .
Spektrum NIR lihat Gambar 1 .
Distribusi ukuran partikel Bervariasi dengan sumber dan kelas
material. Dua nilai khas adalah 599 % melalui 74 mm ( # 200
mesh) atau 599 % melalui 44 mm ( # 325 mesh ) .
12 Tidak kompatibel
Tidak kompatibel dengan senyawa surfaktan .
13 Zat Terkait
Bentonit , magnesium silikat aluminium; magnesium silikat ;
magnesium trisilikat .
3. Glyceryl behanate
1 Nama Lain
BP : Gliserol Dibehenate
PhEur : Gliserol Dibehenate
USP - NF : Gliseril Behenate
2 Sinonim
Compritol 888 ATO , 2,3- dihydroxypropyl docosanoate ; docosanoic
acid , 2,3- dihydroxypropyl ester , E471 , gliserol behenate ;
glyceroli dibehenas ; monobehenate gliseril .
Perhatikan tribehenin yang digunakan sebagai sinonim untuk gliseril
tribehenate .
6 Kategori Fungsional
Agen Coating , tablet binder , tablet dan kapsul pelumas ; penebalan
agen; viskositas meningkat agent .
8 Keterangan
Gliseril behenate merupakan bubuk putih-kuning halus, sebagai hard
massa lilin atau pellet, atau sebagai serpih bermanis-manis putih atau hampir
putih. Itu memiliki bau samar.
10 Sifat Khas
Nilai HLB 2 Titik lebur 65 - 778C Kelarutan larut , ketika dipanaskan , dalam
kloroform dan diklorometana dan dalam banyak pelarut organik , sedikit larut
dalam air panas etanol ( 96 % ) , praktis tidak larut dalam etanol dingin ( 95 %
) , heksan , minyak mineral , dan air .
11 Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gliseril behenate harus disimpan dalam wadah tertutup rapat , di suhu kurang
dari 358C .
12 Tidak kompatibel
13 Zat Terkait
Gliseril palmitostearate .
4. Parafin
1 Nama Lain
BP : Sulit Paraffin
JP : Paraffin
PhEur : Parafin , Hard
USP - NF : Paraffin
2 Sinonim
Lilin Keras , paraffinum durum , paraffinum Solidum , lilin parafin .
3 Formula empiris dan Berat Molekul
Parafin adalah campuran dimurnikan hidrokarbon jenuh padat
memiliki rumus umum CnH2n2 , dan diperoleh dari
petroleum atau minyak serpih .
6 Kategori Fungsional
Basis salep ; kaku agent .
7 Aplikasi di Farmasi Perumusan atau Teknologi
Parafin terutama digunakan dalam formulasi farmasi topikal sebagai
komponen krim dan salep . Dalam salep , itu dapat digunakan untuk
meningkatkan titik leleh formulasi atau untuk menambah kekakuan .
Parafin yang juga digunakan sebagai agen pelapis untuk kapsul dan
tablet , dan digunakan dalam beberapa aplikasi makanan . Pelapis Parafin
dapat juga dapat digunakan untuk mempengaruhi pelepasan obat dari resin
pertukaran ion manik-manik .
8 Keterangan
Parafin adalah tidak berbau dan berasa , tembus , tidak berwarna , atau putih
10 Sifat Khas
Kepadatan 0,84-0,89 g/cm3 pada 208C
Titik lebur Berbagai nilai dengan leleh tertentu yang berbeda berkisar
tersedia secara komersial. Spektrum NIR lihat Gambar 1.
Kelarutan Larut dalam kloroform, eter, minyak atsiri, dan sebagian besar
minyak tetap hangat, sedikit larut dalam etanol, praktis tidak larut
11 Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Parafin stabil , meskipun mencair diulang dan congealing mungkin
mengubah sifat fisik . Parafin harus disimpan pada
suhu tidak melebihi 408C dalam wadah yang tertutup .
12 Tidak kompatibel
13 Zat Terkait
Minyak mineral ringan , lilin mikrokristalin , petrolatum ; sintetis parafin .
parafin sintetis Berat molekul 400-1400 Penampilan Sebuah hard , tidak
berbau , lilin putih yang terdiri dari campuran dari sebagian besar rantai
panjang , tidak bercabang , hidrokarbon jenuh bersama dengan sejumlah
kecil hidrokarbon bercabang . Titik lebur 96 - 1058C Viskositas ( dinamis)
5-15 MPa s ( 5-15 cP ) pada 1358C . Komentar USP32 - NF27 menyatakan
bahwa parafin sintetis disintesis oleh proses Fischer -Tropsch dari karbon
monoksida dan hidrogen , yang katalitik dikonversi kecampuran
hidrokarbon parafin . Berat molekul rendah fraksi dihapus oleh distilasi dan
residu adalah terhidrogenasi dan diperlakukan lebih lanjut oleh perkolasi
melalui arang aktif . Campuran ini dapat difraksinasi menjadi nya
komponen dengan metode pelarut pemisahan . parafin sintetis mungkin
berisi tidak lebih dari 0,005 % b / b yang cocok antioksidan .
5. Asam Borat
1 Nama Lain
BP : Asam Borat
JP : Asam Borat
PhEur : Asam Borat
USP - NF : Asam Borat
2 Sinonim
Boricum acidum , asam yg berkenaan dgn boraks , asam boraic , Borofax ;
boron trihydroxide , E284 , asam orthoboric ; trihydroxyborene .
3 Fungsional Kategori
Pengawet antimikroba , agen buffering.
5 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 3,5-4,1 ( 5 % b / v larutan berair )
kepadatan 1,435
Titik lebur 170.98C . Ketika dipanaskan perlahan-lahan ke 181.08C , borat
asam kehilangan air untuk membentuk asam metaboric ( HBO2 ) ; asam
tetraboric
( H2B4O7 ) dan boron trioksida ( B2O3 ) terbentuk pada lebih tinggi suhu .
Kelarutan Larut dalam etanol , eter , gliserin , air , dan lainnya tetap dan
minyak volatile . Kelarutan dalam air meningkat dengan penambahan dari
klorida , sitrat , atau asam tartaric . Gravitasi spesifik 1.517
7 Tidak kompatibel
Asam borat tidak kompatibel dengan air , basa kuat dan alkali
logam . Ini bereaksi hebat dengan kalium dan asam anhidrida . itu
juga membentuk kompleks dengan gliserin , yang merupakan asam kuat dari
asam borat .
8 Zat Terkait
Sodium borat .
6. Sodium Benzoat
1 Nama Lain
BP : Sodium Benzoate
JP : Sodium Benzoate
PhEur : Sodium Benzoate
USP - NF : Sodium Benzoate
2 Sinonim
Benzoic acid sodium salt ; benzoate soda , E211 , benzoas natrii ;
benzoicum natrium , sobenate , benzoas sodii , asam benzoat natrium .
3 Struktural Formula
4 Fungsional Kategori
Pengawet antimikroba , tablet dan kapsul pelumas .
6 Keterangan
Sodium benzoate terjadi sebagai butiran putih atau kristal , sedikit
bubuk higroskopis . Hal ini tidak berbau , atau dengan bau samar benzoin
dan memiliki rasa manis dan asin yang tidak menyenangkan .
7 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 8,0 (larutan jenuh pada 258C).
Hal ini relatif tidak aktif di atas sekitar pH 5.
Antimicrobial aktivitas Sodium benzoate telah baik bakteriostatik
dan sifat antijamur dikaitkan dengan benzoat terdisosiasi
asam, maka keberhasilan pengawet yang terbaik terlihat dalam larutan asam
(PH 2-5). Dalam kondisi alkali hampir tanpa efek.
Kepadatan 1,497-1,527 g/cm3 pada 248C
Depresi titik beku 0.248C (1,0% b / v)
Spektrum NIR lihat Gambar 1.
Osmolaritas A 2,25% b / v larutan berair adalah iso-osmotik dengan
serum.
Minyak koefisien partisi sayur: air = 3-6
Kelarutan lihat Tabel II.
9 Tidak kompatibel
Tidak kompatibel dengan senyawa kuartener, gelatin, garam besi,
garam kalsium, dan garam logam berat, termasuk perak, timah, dan
merkuri. Kegiatan Pengawet dapat dikurangi dengan interaksi dengan
10 Zat Terkait
Asam benzoat , kalium benzoat .
2 Sinonim
Dodesil sulfat alkohol hidrogen , natrium garam ; natrium dodesil
sulfat , garam natrium dodekilsulfat , Elfan 240 ; lauril natrium
sulfat; lauryl sulfate , sodium salt ; monododecyl natrium sulfat ;
laurilsulfas natrii , sodium dodesil sulfat , natrium n - dodesil
sulfat , natrium laurilsulfate , natrium sulfat monododecyl ; sodium
monolauril sulfat , SDS , SLS , sulfat asam monododecyl ester ,
sodium salt ; Texapon K12P .
3 Struktural Formula
4 Fungsional Kategori
Surfaktan anionik , deterjen , agen pengemulsi , penetran kulit ;
tablet dan kapsul pelumas , wetting agent .
Ini adalah deterjen dan agen pembasahan efektif baik alkali dan
kondisi asam . Dalam beberapa tahun terakhir ini telah menemukan aplikasi di
teknik elektroforesis analitis : SDS ( sodium dodecyl sulfat )
poliakrilamida gel elektroforesis adalah salah satu yang lebih banyak
digunakan teknik untuk analisis protein , dan natrium lauril sulfat
telah digunakan untuk meningkatkan selektivitas elektrokinetik misel
kromatografi ( MEKC ) .
6 Keterangan
Sodium lauril sulfat terdiri dari putih atau krem pucat yellowcolored
kristal, serpih, atau bubuk memiliki merasa halus, sabun a,
rasa pahit, dan bau samar zat lemak.
7 Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 7,0-9,5 ( 1 % b / v larutan berair )
Nilai asam 0
Antimicrobial
aktivitas
Sodium
lauril
sulfat
memiliki
beberapa
12 Tidak kompatibel
Sodium lauril sulfat bereaksi dengan surfaktan kationik , menyebabkan
hilangnya aktivitas bahkan dalam konsentrasi terlalu rendah untuk
menyebabkan pengendapan .
Tidak seperti sabun , itu kompatibel dengan asam encer dan kalsium dan
ion magnesium . Sodium lauril sulfat tidak sesuai dengan garam dari
polivalen ion logam , seperti aluminium , timah , timah atau seng , dan
presipitat dengan garam kalium . Solusi natrium lauril sulfat ( pH 9,5-10,0 )
yang agak korosif terhadap baja ringan , tembaga , kuningan , perunggu ,
dan aluminium .
17 Zat Terkait
Setostearil alkohol , setil alkohol , magnesium lauril sulfat , lilin ,
pengemulsi anionik .
Kesimpulan
Dalam formulasi sediaan tablet, selain bahan aktif juga dibutuhkan eksipien/bahan tambahan,
karena zat aktif tidak memiliki semua sifat yang baik untuk langsung dibuat tablet. Bahan
tambahan bukan merupakan bahan aktif, namun secara langsung atau tidak langsung akan
berpengaruh pada kualitas/mutu tablet yang dihasilkan. Pemilihan bahan tambahan harus
disesuaikan dengan sifat kimia-fisika dari bahan obat, serta dengan tujuan yg ingin dicapai
Daftar Pustaka
http://www.saifullah.staff.ugm.ac.id/?p=37
http://books.google.co.id/books?id=rLWvvfL8BcC&pg=PA27&lpg=PA27&dq=bahan+pelicin+pada+tablet&source=bl&ots=B38WO9pAN
x&sig=CdiacBvjFNJjxTImqsWbDnPVyVQ&hl=en&sa=X&ei=1gg5U9uNGor9rAfmmYCQ
CA&redir_esc=y#v=onepage&q=bahan%20pelicin%20pada%20tablet&f=false
Rowe C Raymond, Sheskey J Paul, Quinn E Marian;2009; Handbook of
Excipients,sixth edition;London,Chicago; Pharmaceutical Press and
Pharmacists Association.
Pharmaceutical
American