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PAS DACCORD
Aprs chirurgie
de la cataracte,
il ny a pas de
raison clinique
clairement dfinie de
prescrire des collyres
anti-inflammatoires non associs. En
outre, pour le traitement prventif ou
curatif des infections oculaires, les
dossiers dvaluation clinique des collyres associant un anti-inflammatoire
(AINS ou corticode) + un antibiotique (Indobiotic, Voltamicine,
Tobradex) sont vides.
Fiche technique
INDOBIOTIC
collyre
0,1 % dindomtacine
+ 0,3 % de gentamicine (sous forme de sulfate)
1 flacon de 5 ml (conservateur :
thiomersal) ..............................................24,60 FF
Chauvin
TOBRADEX
collyre
0,1 % de dexamthasone
+ 0,3 % de tobramycine
1 flacon de 5 ml (conservateur : chlorure de
benzalkonium) ........................................25,80 FF
Alcon
VOLTAMICINE
Les vnements indsirables recherchs et les plus frquemment rapports
dans les essais ont t locaux : sensation transitoire de brlure et de picotement et troubles transitoires de la vision
aprs instillation (1317).
Les RCP des spcialits rappellent un
risque de raction allergique li aux
conservateurs : thiomersal dans Indobiotic ; chlorure de benzoxonium dans Voltamicine ; chlorure de benzalkonium
dans Tobradex (d)(10,11,12).
Un risque dlvation de la pression
oculaire chez des sujets prdisposs
est prendre en compte en raison du
corticode contenu dans Tobradex (12).
Conclusion pratique
collyre
0,1 % de diclofnac sodique
+ 0,3 % de gentamicine (sous forme de sulfate)
1 flacon de 5 ml (conservateur : chlorure de
benzoxonium) .........................................25,80 FF
Ciba Vision Ophthalmics
associations anti-inflammatoire
+ antibiotique
Indication selon lAMM
pour Indobiotic
et Voltamicine :
Traitement local anti-inflammatoire et antibactrien vis--vis des germes sensibles la
gentamicine, aprs chirurgie de la cataracte .
- pour Tobradex :
Traitement local anti-inflammatoire et antibactrien vis--vis des germes sensibles la
tobramycine, aprs chirurgie de la cataracte .
[Autorisations de mise sur le march franaises]
Posologie selon lAMM
- pour Indobiotic
et Voltamicine :
Adulte et sujet g : 1 goutte 4 fois par jour
(). La dure habituelle du traitement est de
14 jours .
- pour Tobradex :
Adulte : aprs lintervention, instiller une
goutte dans le cul-de-sac conjonctival toutes
les 4 6 heures en fonction des symptmes
(). La dure du traitement postopratoire est
adapter en fonction de la symptomatologie .
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DCI (1)
France
Belgique
Suisse
dexamthasone
MAXIDEX
ou autre
DECADRON
ou autre
SPERSADEX
ou autre
dexamthasone
+ nomycine
CHIBROCADRON
dexamthasone
+ nomycine
+ polymyxine B
MAXIDROL
MAXITROL
ou autre
MAXITROL
dexamthasone
+ tobramycine
TOBRADEX (2)
TOBRADEX (3)
TOBRADEX (3)
diclofnac
VOLTARENE
VOLTAREN
OPHTHA
VOLTAREN
OPHTA
diclofnac
+ gentamicine
VOLTAMICINE
(2)
VOLTAMICIN
OPHTA (4)
VOLTAMICINE
(2)
gentamicine
GENTALLINE
ou autre (5)
GEOMYCINE
ou autre
OPHTAGRAM
ou autre
indomtacine
0,1 %
INDOCOLLYRE
INDOCOLLYRE
INDOPHTAL
indomtacine
0,1 %
+ gentamicine
INDOBIOTIC
(2)
tobramycine
TOBREX
TOBREX
TOBREX
1- Forme collyre.
2- A lindication traitement local anti-inflammatoire et antibactrien aprs
chirurgie de la cataracte.
3- Na pas cette indication.
4- A lindication inflammation post opratoire du segment antrieur de lil
lorsquil existe un risque dinfection bactrienne.
5- A lindication traitement local des complications de la chirurgie oculaire.
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cot du traitement
Le prix dun flacon de 5 ml
dIndobiotic (indomtacine
0,1 % + gentamicine 0,3 %) est
de 24,60 FF ; celui dun flacon
de 5 ml de Voltamicine (diclofnac sodique
0,1 % + gentamicine 0,3 %) est de 25,80 FF ;
et celui dun flacon de 5 ml de Tobradex
(dexamthasone 0,1 % + tobramycine 0,3 %)
est de 25,80 FF.
Le prix dun flacon de 5 ml dindomtacine
0,1 % (Indocollyre) est de 28,70 FF ; celui
dun flacon de 5 ml de diclofnac sodique
0,1 % (Voltarne collyre) est de 23,50 FF ;
et celui dun flacon de 5 ml de dexamthasone 0,1 % (Dexamthasone Chauvin) est
de 9,90 FF.
Toutes ces spcialits sont remboursables 65 % par la Scurit sociale et
agres aux collectivits.
ASMR. lexamen du dossier de Voltamicine et de Tobradex, la Commission de
la transparence a conclu en 1998 : une
amlioration du service mdical rendu mineure,
de niveau IV en termes de maniabilit (Voltamicine), en termes de meilleure tolrance potentielle (Tobadrex) par rapport aux produits de la
classe pharmacothrapeutique de rfrence (a)(1,2). Puis, lexamen de celui
dIndobiotic, elle a conclu en 2000 : Indobiotic napporte pas damlioration du service
mdical rendu (V) (3).
a- La Commission de la transparence a considr
comme produits de rfrence Chibro-Cadron (dexamthasone + nomycine) et Maxidrol (dexamthasone + nomycine + polymyxine B), mais les autorisations de mise sur le march (AMM) de ces deux
spcialits ne concernent pas la chirurgie de la cataracte (rf. 4,5).
1- Agence franaise du mdicament - Commission de la transparence Avis de la Commission Voltamicine collyre 16 septembre 1998 :
5 pages.
2- Agence franaise du mdicament - Commission de la transparence Avis de la Commission Tobradex collyre 21 janvier 1998 : 5 pages.
3- Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant - Commission de la transparence
Avis de la Commission - Indobiotic collyre
5 janvier 2000 : 4 pages.
4- Ministre de la Sant et de lAction humanitaire Rsum des caractristiques - Chibro-Cadron
collyre 2 septembre 1992 : 3 pages.
5- Agence franaise du mdicament Rsum des
caractristiques du produit - Maxidrol collyre
8 mars 1995 : 3 pages.
Bibliographie
Notre recherche documentaire a repos
sur le suivi prospectif et continu des
sommaires des principales revues
internationales et des Current ContentsClinical Medicine mis en uvre au sein du
Centre de documentation Prescrire, ainsi
que sur la consultation systmatique
douvrages de rfrence en pharmacologie
clinique (Martindale The Complete Drug