DE
FARMACOLOGIA
Soledad Carlson
Guillermo Prozzi
REACCIONES ADVERSAS
FARMACOVIGILANCIA
HOJA DE RUTA
Reacciones adversas
Definicin y clasificacin
Epidemiologa
Reconocimiento y educacin al paciente
Farmacovigilancia
Rol del enfermero
Fuentes de informacin sobre medicamentos
Anlisis crtico
Donde buscar?
Definicin
Reaccin adversa a medicamentos
Reaccin nociva y no deseada que se presenta
tras la administracin de un frmaco, a dosis
teraputicas en la especie humana, para
prevenir,diagnosticar o tratar una enfermedad, o
para modificar cualquier funcin biolgica.
World Health Organization. Safety of Medicines 2002
Aspectos epidemiolgicos
de las RAM
Ms del 10% de las admisiones hospitalarias en
Europa se deben a RAM:
Noruega
11.5%
Francia
13.0%
Inglaterra 16.0%
Entre el 15-30% de los pacientes hospitalizados
presentan como mnimo una RAM
Aspectos epidemiolgicos
de las RAM
En 1998 las RAM ocuparon la quinta causa de
mortalidad en EE.UU
Entre el 2-6% de las admisiones en urgencias
peditricas en EEUU se deben a RAM
En Escocia el 6% de los nios hospitalizados
sufren RAM
Aspectos epidemiolgicos
de las RAM
El gasto en RAM corresponde a un 15-20% del
presupuesto hospitalario
El 30% de las RAM producidas en los hospitales
Alemanes podran haberse evitado, lo que habra
supuesto un ahorro de 178 millones de euros
Y la realidad de Argentina
Cul es?
Clasificacin:
Mecanismo
Prediccin
Rel con la dosis
Morbilidad
Mortalidad
TIPO A
TIPO B
Conocido
SI
SI
Alta
Baja
AINEs: Gastritis
Diurticos: Calambres
Atropina: Sequedad bucal
B bloq: Bradicardia
Desconocido
NO
NO
Baja
Alta
Dipirona: Agranulocitosis
Cloranfenicol: Aplasia
Definiciones:
Efecto colateral: Tipo de RA que es consecuencia directa
de la accin farmacolgica.
Ej:
1. Sequedad de boca por un anticolinrgico.
2. Reaccin de Jarish-Herxheimer consecutiva a la liberacin
masiva de endotoxinas treponmicas en el Tto. de la sfilis 2dria.
3. Diarrea por disbacteriosis intestinal causada por un ATB
Clasificacin de la gravedad:
GRAVE: Resultado fatal, o que pone en peligro la vida.
Disminucin de la esperanza de vida. Lesin grave an transitoria
de rganos vitales. Lesin que persiste ms de un mes.
Necesidad de hospitalizacin y tratamiento especfico.
MODERADA(*): Sintomatologa clara. Organos vitales menos
afectados. No hay perdida de la conciencia, ni insuficiencia
circulatoria grave. Necesidad de hospitalizacin y tratamiento
especfico (al menos 1 da).
LEVE: Tratamiento especfico no indispensable. No es necesario
la suspensin del frmaco sospechado. Sin influencia sobre la
evolucin de la patologa primaria.
(*) La presencia de alteraciones bioqumicas justificara la clasificacin en esta categora
Cul es el objetivo
de prescribir un medicamento?
Definicin:
FARMACOVIGILANCIA
Ventana Teraputica:
[P]
ET
C Tx Min
Ventana
Teraputica
ET
C Ef Min
ES
ET Efecto Teraputico
ES Efecto Subteraputico
ET Efecto Txico
Tiempo
Finalidad:
Uso racional y seguro de los medicamentos
Evaluacin y comunicacin de los riesgos y
beneficios de los frmacos comercializados
Educacin e informacin a los pacientes
Por que es
necesaria la
Vigilancia
postcomercializacin
y el reporte de
probables RAM?
Objetivos principales:
1. Deteccin temprana de las RA e interacciones
desconocidas hasta ese momento
2. Deteccin de aumento de la frecuencia de RA
(conocidas)
3. Identificacin de factores de riesgo y de los
posibles mecanismos subyacentes de las RA
4. Estimacin de los aspectos cuantitativos de la
relacin B / R y difusin de la informacin
para mejorar la regulacin y prescripcin de
medicamentos
CURSO DE
FARMACOLOGIA
Carlson S, Prozzi G.
ENFERMERIA
Ejemplos
1997: EEUU sale al mercado la Troglitazona para la DBT tipo 2 .
Pronto se amplan las indicaciones
El laboratorio alerta a los mdicos por posible
hepatotoxicidad y la necesidad de controles hpaticos
al inicio del Tto, cada 1 mes durante los 6 primeros meses
y luego en forma peridica
Inglaterra se retira voluntariamente del mercado
1998: EEUU el fabricante extrema los requerimientos de control
1999: Inglaterra rechaza la solicitud del fabricante para
reintroducir el producto con nuevas advertencias
2000: EEUU, FDA anuncia el retiro del mercado
Japn retiro del mercado
Situacin en Argentina: Se aprob el registro pero lleg a
comercializarse slo un par de meses para luego ser retirado
por el fabricante