Farmacoteraputicos
en Atencin Primaria
2001
Boletines
Farmacoteraputicos
en Atencin Primaria
2001
Madrid, 2001
Edita:
NDICE
INTRODUCCIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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PERIODICIDAD Y REGULARIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DISTRIBUCIN Y DESTINATARIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
FORMATO Y ESTRUCTURA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ASPECTOS GENERALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ESPECIFICACIONES DE LA PORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ESPECIFICACIONES DE LA CONTRAPORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CONTENIDO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
HOJAS DE EVALUACIN DE MEDICAMENTOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aspectos que debe incorporar una Hoja de Evaluacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REVISIONES FARMACOTERAPUTICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aspectos generales para todas las Revisiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aspectos particulares para cada tipo de revisin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Revisiones de patologas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Revisiones de grupos teraputicos de medicamentos y revisiones de
novedades dentro de un grupo o subgrupo teraputico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Revisiones de novedades farmacoteraputicas en un periodo de
tiempo limitado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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INTRODUCCIN
Uno de los aspectos determinantes a la hora de potenciar el uso racional de los medicamentos, es la informacin que sobre los mismos se proporciona a los mdicos. Con ella
se pretende facilitar el acceso a los conocimientos necesarios para la seleccin del frmaco adecuado a cada paciente. La asuncin en la que se basa su importancia, es que
la mejor informacin redunda en una prescripcin de calidad.
Las actividades de informacin sobre medicamentos forman parte del Programa de
Uso Racional del Medicamento y son monitorizadas especficamente en los Contratos de
Gestin que anualmente suscriben las Gerencias de Atencin Primaria con los Servicios
Centrales del Insalud. Entre ellas destacan: La elaboracin de Boletines Farmacoteraputicos, la celebracin de Sesiones Farmacoteraputicas, la seleccin de medicamentos a travs de Guas Farmacoteraputicas y Protocolos Farmacoteraputicos, la resolucin de Consultas en los Centros de Informacin de Medicamentos y los Cursos sobre
Uso Racional de los Medicamentos.
Con una implantacin de ms de siete aos en el mbito del Instituto Nacional de la
Salud, estas actividades deben cuantificarse de forma que nos ayuden a conocer el grado de cumplimiento y, si es posible, a determinar su influencia en los hbitos de prescripcin del mdico. Hasta 1999 su valoracin se haba limitado, con carcter general, a la
medicin grosera de estas actividades, de forma que se obtenan indicadores poco sensibles a la hora de evaluar la calidad de la informacin. Se constataba una amplia variabilidad en la calidad entre aquellas que permitan una comparacin inter s, como pueden ser los boletines o las guas.
INTRODUCCIN
INTRODUCCIN
mdicos, vino a definir aquellos aspectos imprescindibles para que los boletines cumplan
con eficacia su funcin de herramienta para potenciar el uso racional del medicamento,
mejorando la calidad de los mismos.
Entendemos que la aplicacin de este documento por parte de las Gerencias de Atencin Primaria ha generado sensibles mejoras, que sern refrendadas documentalmente
cuando el grupo pueda presentar los resultados de la evaluacin de los boletines editados
en 1999. Las Comisiones de Uso Racional del Medicamento, como coordinadoras del Programa de Trabajo de las Gerencias de Atencin Primaria, quedaron asimismo emplazadas
para hacer, de acuerdo con el documento, las autoevaluaciones de los boletines editados
en 1999, que han sido contrastadas con las del grupo de trabajo. Del resultado de ambas
evaluaciones, ha surgido la necesidad de redisear el Programa de Mejora de Calidad de
la Informacin en lo relativo a los boletines farmacoteraputicos, consecuencia de lo cual
se ha elaborado este segundo documento, que ser de aplicacin en el ao 2001.
Adems, la Subdireccin General de Atencin Primaria, cumpliendo con el encargo
de seguir estableciendo criterios, constituy en diciembre del 2000 un nuevo Grupo de
Trabajo para orientar la elaboracin de Guas, que esperamos pueda presentar resultados antes de final del ao 2001.
OBJETIVOS, RECOMENDACIONES,
ASPECTOS A DEFINIR
OBJETIVO:
Determinar qu condiciones debe reunir un boletn para que cumpla con eficacia su
funcin de herramienta que influya en la prctica clnica y, en concreto, en la prescripcin
del mdico.
ASPECTOS A DEFINIR:
Periodicidad de la edicin, regularidad en el envo, tipo de distribucin y destinatarios.
Formato y estructura.
Contenido.
En funcin de su contenido, los boletines podrn ser elaborados bajo el formato de
Revisin Farmacoteraputica o de Hoja de Evaluacin de Medicamentos, cuyas caractersticas sern descritas posteriormente.
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PERIODICIDAD, REGULARIDAD,
DISTRIBUCIN Y DESTINATARIOS
Se considera necesaria tanto la periodicidad como la regularidad en la informacin dirigida a los profesionales sanitarios, as como una adecuada eleccin del tipo de distribucin (individualizada o no) y de los destinatarios.
PERIODICIDAD Y REGULARIDAD
La periodicidad vendr determinada por el nmero de documentos que vaya a editar
cada Gerencia o agrupacin de Gerencias en el ao, lo que quedar establecido en el
Contrato de Gestin. El nmero mnimo de documentos a editar depender de si la Gerencia los elabora de manera individual o conjuntamente con otras Gerencias de Atencin
Primaria (A.P.).
Para conservar la vigencia de la informacin y fortalecer el impacto de los boletines, se
considera muy importante mantener la regularidad y cumplir las fechas previstas de envo.
Para poder evaluar la periodicidad y la regularidad, las Gerencias de A.P. debern enviar los boletines a la Subdireccin general de Atencin Primaria - rea de Gestin de
Farmacia, como si se tratase de un destinatario ms, acompaados por una nota interior.
Para medir la regularidad se utilizar la fecha de registro de salida de la nota interior,
considerndose aceptable un margen de un mes y medio sobre la fecha prevista de edicin del boletn.
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Para valorar la periodicidad se tendrn en cuenta los documentos recibidos en la Subdireccin General de Atencin Primaria con fecha de registro de salida anterior o igual al
31 de enero del ao siguiente al evaluado. Los documentos recibidos con posterioridad a
esta fecha sern incluidos en la base de datos de Uso Racional del Medicamento, pero no
sern contabilizados a efectos del pacto del Contrato de Gestin.
Las Gerencias podrn efectuar combinaciones de Revisiones/Hojas de Evaluacin,
siendo la equivalencia de 1 Revisin = 2 Hojas de Evaluacin.
Se considera objetivo prioritario la revisin de nuevos principios activos, por lo que en
cualquier caso se editarn al menos 4 Hojas de Evaluacin de Medicamentos.
La tabla de equivalencia del nmero mnimo de documentos a editar por la Gerencia
de Atencin Primaria o agrupacin de Gerencias es la siguiente:
1-2 Gerencias
8 Hojas de Evaluacin*
3-4 Gerencias
12 Hojas de Evaluacin*
5-6 Gerencias
16 Hojas de Evaluacin*
7-8 Gerencias
20 Hojas de Evaluacin*
DISTRIBUCIN Y DESTINATARIOS
La distribucin debe contemplar, al menos, el mbito de los autores.
Dentro de los profesionales de Atencin Primaria, se enviar a todos los mdicos y
enfermeros/as.
Tambin es conveniente su distribucin en el mbito de Atencin Especializada. Para
ello ambas Gerencias (Atencin Primaria y Atencin Especializada) establecern coordinadamente sus prioridades.
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
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Los boletines no podrn ser remitidos a ningn servidor cuya titularidad no corresponda estrictamente al Instituto Nacional de la Salud sin autorizacin previa del rea de Gestin de Farmacia de la Subdireccin General de Atencin Primaria.
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FORMATO Y ESTRUCTURA
Los boletines debern cumplir las siguientes especificaciones, a excepcin de aquellas que se citan como Aspectos recomendables y se consideran opcionales:
ASPECTOS GENERALES
En ningn caso se utilizarn fotocopias.
Tamao de hoja: DIN A-4.
Impresa a doble cara.
La publicacin tendr un Nombre que la identifique.
Incluir sumario (slo en las Revisiones), ttulos de los temas tratados y apartado de
conclusiones.
Extensin:
Mximo 4 hojas y mnimo 2 hojas, para Revisiones Farmacoteraputicas.
Mximo 1 hoja, para Hojas de Evaluacin de Medicamentos.
El formato deber permitir una lectura gil y cmoda (mrgenes, tamao de la letra,
interlineado, etc. que faciliten su lectura).
Existir un ndice acumulado anual, que se editar junto con el ltimo nmero de cada ao. El ndice puede acumular varios aos si se considera apropiado.
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FORMATO Y ESTRUCTURA
Aspectos recomendables:
Doble columna.
Color blanco de fondo.
ESPECIFICACIONES DE LA PORTADA
Incluir el anagrama del INSALUD.
Tanto las revisiones como las hojas de evaluacin deben estar numeradas especificando Volumen, Nmero y Ao. La Gerencia puede escoger si quiere dar numeracin comn o independiente a los dos tipos de boletines. Se prestar atencin a que
la numeracin sea correlativa.
El sumario o ndice (en las Revisiones Farmacoteraputicas) recoger los ttulos de
todos los temas tratados.
El ttulo del tema a tratar ser: explicativo, breve y claro.
Se especificar si hay autores o es annimo.
Aspectos recomendables:
Que el sumario incluya la paginacin de los temas.
ESPECIFICACIONES DE LA CONTRAPORTADA
Para ajustarse a la normativa interna de publicacin del INSALUD, en la contraportada quedarn claramente identificados:
Direccin Territorial/Provincial correspondiente.
Gerencia de Atencin Primaria.
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
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FORMATO Y ESTRUCTURA
Aspectos recomendables:
ISSN: Nmero internacional normalizado de publicaciones en serie.
* El Comit editorial no es lo mismo que la Comisin de Uso racional del Medicamento. No obstante, la Gerencia puede determinar que el Comit editorial lo constituyan todos o parte de los miembros de
la Comisin de U.R.M.
En cualquier caso, se debe especificar la composicin del Comit editorial citando a todos sus miembros, salvo cuando el boletn sea elaborado en comn por varias Gerencias de A.P. y el Comit editorial
est formado por la totalidad de los miembros de todas las Comisiones de U.R.M.. En este caso es suficiente con citar las Comisiones de U.R.M. de las Gerencias que elaboran en comn, sin que sea necesario nombrar a todos sus miembros.
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CONTENIDO
Se entiende como necesario, a la hora de definir el contenido, diferenciar entre:
Hojas de Evaluacin de Medicamentos.
Revisiones Farmacoteraputicas.
(Para que los boletines puedan ser incluidos como tales en la Base de Datos de Uso Racional del Medicamento y contabilizados a efectos del cumplimiento del Contrato de Gestin, los temas tratados debern ajustarse a lo propuesto en este documento. Cada boletn ser calificado como Hoja de Evaluacin o como Revisin Farmacoteraputica en funcin de
su contenido, independientemente del nombre que la Gerencia asigne a la publicacin).
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CONTENIDO
La extensin mxima ser de una hoja (por las dos caras). Para cada medicamento se
utilizar, por tanto, una Hoja de Evaluacin individual e independiente.
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CONTENIDO
Dosis diaria definida (DDD). (Se valorar la procedencia de su inclusin en funcin del contenido del boletn).
Para los principios activos nuevos y para aquellos que todava no tienen DDD establecida, sta ser fijada de forma provisional por el Grupo de Trabajo de DDD de la
Subdireccin General de Atencin Primaria hasta que sea determinada oficialmente
por el ATC index.
CONTENIDO
Se referenciar siguiendo los Requisitos de uniformidad para manuscritos presentados a revistas biomdicas del International Commitee of Medical Journal
Editors (Normas de Vancouver. ANEXO II).
La bibliografa estar identificada dentro del texto, mediante numeracin correlativa, siguiendo el orden de aparicin. Dentro del apartado de bibliografa las referencias estarn ordenadas con esta misma numeracin.
Nunca se utilizarn dos sistemas distintos de identificacin bibliogrfica dentro
del mismo boletn.
Nmero de referencias: El nmero mnimo ser de cinco, no siendo recomendables ms de diez referencias para las Hojas de Evaluacin.
Los nombres comerciales irn seguidos de la .
Cmo citar el Nomencltor Oficial del Ministerio:
Nomencltor Oficial de Productos Farmacuticos del Sistema Nacional de Salud.
Ministerio de Sanidad y Consumo. Mes y ao.
Cmo citar el Nomencltor elaborado por INSALUD para Digitalis:
Nomencltor Digitalis. INSALUD. Mes y ao.
En general no se considera necesario referenciar las fichas tcnicas. Si se desea
hacerlo, se citarn de la siguiente manera:
Ficha tcnica de (principio activo): Nombre comercial, laboratorio, fecha. (Si se
trata de un principio activo con varias especialidades, se escribirn una a continuacin de otra separndolas con un punto y coma).
REVISIONES FARMACOTERAPUTICAS
Este tipo de boletines ha sido diseado para la revisin de grupos de medicamentos y
su contenido se podr referir a:
1. Patologas.
2. Grupos teraputicos de medicamentos.
3. Novedades dentro de un grupo o subgrupo teraputico.
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
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CONTENIDO
CONTENIDO
En caso preciso, se incorporar informacin sobre consejos al paciente y condiciones de uso y conservacin.
Bibliografa:
Ser relevante, actualizada y procurar utilizar originales. En ningn caso se debern referenciar otros boletines del mismo mbito de trabajo.
Se referenciar siguiendo los Requisitos de uniformidad para manuscritos presentados a revistas biomdicas del International Commitee of Medical Journal
Editors (Normas de Vancouver. ANEXO II).
La bibliografa estar identificada dentro del texto, mediante numeracin correlativa, siguiendo el orden de aparicin. Dentro del apartado de bibliografa las referencias estarn ordenadas con esta misma numeracin.
Nunca se utilizarn dos sistemas distintos de identificacin bibliogrfica dentro
del mismo boletn.
Nmero de referencias: El nmero mnimo ser de diez, no siendo recomendables ms de veinte referencias en las Revisiones.
Los nombres comerciales irn seguidos de la .
Cmo citar el Nomencltor Oficial del Ministerio:
Nomencltor Oficial de Productos Farmacuticos del Sistema Nacional de Salud.
Ministerio de Sanidad y Consumo. Mes y ao.
Cmo citar el Nomencltor elaborado por INSALUD para Digitalis:
Nomencltor Digitalis. INSALUD. Mes y ao.
En general no se considera necesario referenciar las fichas tcnicas.Si se desea
hacerlo, se citarn de la siguiente manera:
Ficha tcnica de (principio activo): Nombre comercial, laboratorio, fecha. (Si se
trata de un principio activo con varias especialidades, se escribirn una a continuacin de otra separndolas con un punto y coma).
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CONTENIDO
CONTENIDO
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CONTENIDO
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(Los documentos que contengan alguno de estos aspectos no podrn ser incluidos en el apartado de boletines de la Base de Datos de Uso Racional del Medicamento, sern clasificados en aquel apartado que mejor se adecue en funcin de
su contenido, y no podrn ser contabilizados como boletines a efectos del cumplimiento del Contrato de Gestin).
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ANEXO I:
Criterios para valorar las hojas de evaluacin
de medicamentos / revisiones
farmacoteraputicas
La evaluacin de los boletines informativos editados por las Gerencias de Atencin
Primaria se realizar conforme a los criterios recogidos en este Documento sobre boletines, utilizando como apoyo las hojas resumen de los Anexos I.1 y I.2 que recogen los
Criterios para valorar las Revisiones Farmacoteraputicas / Hojas de Evaluacin de Medicamentos.
Para ello se dar 1 punto a aquellos tems que sigan las recomendaciones del Documento sobre boletines y 0 puntos a los que no las cumplan. El apartado de Actividad global se evaluar al final del ao.
Cuando no proceda evaluar un tem debido las caractersticas propias de un boletn,
se puntuar con 1 punto. En este caso la Gerencia deber informar de la razn por la que
considera que no procede evaluar ese tem. Se admite un mximo de 2 tems no evaluados en un boletn. Si no procede evaluar 3 ms tems, el documento se contabilizar como boletn, pero no ser evaluado.
Para que un documento sea considerado apto para su inclusin en la Base de datos
de Uso Racional del Medicamento como boletn, debe alcanzar como mnimo los siguientes porcentajes de cumplimiento en cada uno de los aspectos evaluados:
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ANEXO I
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ANEXO I
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ANEXO I
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ANEXO II:
Requisitos de uniformidad para manuscritos
presentados a revistas biomdicas
Comit Internacional de Directores de Revistas Mdicas
Versin espaola traducida de: International Commitee of Medical Journal Editors.
Uniform Requirement for Manuscript Submitted to Biomedical Journal. N Engl J Med
1997;336:309-315.
Los miembros del comit son: Linda Clever (Western Journal of Medicine), Lois Ann
Colaianni (Index Medicus), Frank Davidoff (Annals of Internal Medicine), Richard Horton (Lancet), Jerome P. Kassirer y Marcia Angell (New England Journal of Medicine),
George D. Lundberg y Richard Glass (Journal of the American Medical Association),
Magne Nylenna (Tidsskrift for den Norske Lacgeforening), Ricahrd G. Robinson (New
Zeland Medical Journal), Richard Smith (British Medical Journal), Bruce P. Squires (Canadian Medical Association Journal), y Martin Van Der Weyden (Medical Journal of
Asutralia).
En 1978 un pequeo grupo de directores de revistas mdicas generales, se reunieron
informalmente en Vancouver (Columbia Britnica) para establecer las pautas relativas al
formato de los manuscritos enviados a sus revistas. Este grupo lleg a ser conocido como el Grupo de Vancouver. Sus requisitos de uniformidad para los manuscritos, incluidos
los formatos para las referencias bibliogrficas desarrollados por la Biblioteca Nacional de
Medicina de los Estados Unidos, fueron publicados por vez primera en 1979. El Grupo de
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ANEXO II
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ANEXO II
En segundo lugar, si los autores elaboran sus trabajos de acuerdo con el estilo especificado en estos requisitos, los directores de las revistas participantes en este acuerdo se
comprometen a no devolvrselos para que efecten cambios en el estilo antes de tenerlos en cuenta para su publicacin. Sin embargo, durante el proceso de publicacin, las revistas podran alterar los trabajos admitidos con objeto de adecuarlos a ciertos aspectos
de su estilo de publicacin.
En tercer lugar, los autores que enven trabajos a una revista que asume los requisitos
de uniformidad no debern tratar de elaborarlos de acuerdo con el estilo de publicacin de
esa revista, sino que debern seguir los Requisitos de Uniformidad. Los autores deben
tambin respetar las instrucciones de la revista dirigidas a ellos, como por ejemplo, qu temas son adecuados para esa revista y el tipo de artculos que pueden enviar: artculos originales, revisiones, o notas clnicas. Adems, es bastante probable que las normas de la
revista incluyan otros requisitos especficos de la misma, como el nmero de copias que
se deben enviar, idiomas admitidos, extensin de los artculos y abreviaturas admitidas.
Se espera que las revistas participantes declaren en sus normas para los autores que
stas siguen los Requisitos de Uniformidad para manuscritos presentados a Revistas
Biomdicas y que citen una versin publicada de los mismos.
ANEXO II
sido enviado o admitido para su publicacin en cualquier otro medio, ya sea impreso o informtico. Esta poltica no imposibilita a una revista tomar en consideracin un trabajo que
haya sido rechazado por otra, o el informe completo que sigue a la publicacin de otro preliminar, como por ejemplo un resumen o pster presentado en una reunin cientfica. Tampoco impide a las revistas el tomar en cuenta un trabajo que se haya presentado en una
reunin cientfica pero que no ha sido publicado en su totalidad o del que se est estudiando la publicacin en forma de resumen o algn formato similar. Los resmenes de
reuniones programadas no se considerarn como infracciones a esta regla, pero tales resmenes no se ampliarn con datos o informacin adicional o copias de tablas y figuras.
El autor, siempre que enve un trabajo, deber elaborar una relacin completa para el
director, de todas las presentaciones e informes previos que deberan considerarse como
publicaciones redundantes o duplicadas de ese trabajo o de alguno que sea muy parecido y poner en conocimiento del director si el trabajo incluye aspectos que hayan sido publicados previamente. Cualquier publicacin de esta naturaleza se debera mencionar y
se deberan dar las referencias en el nuevo trabajo e incluir copias del material publicado,
para ayudar al director a decidir cmo va a tratar el asunto.
Si se intenta hacer una publicacin redundante o duplicada o se lleva a cabo sin previa notificacin, los autores deben contar con que en la direccin de la revista se tomen
las medidas oportunas. Como mnimo, cabe esperar que el trabajo sea rechazado de inmediato. Si el director no fuera consciente de tales infracciones y el artculo ya se hubiera publicado, es bastante probable que se publique una advertencia de publicacin redundante o duplicada con o sin el consentimiento del autor.
La publicacin preliminar, normalmente por parte de los medios de comunicacin social, de informacin cientfica contenida en un artculo que ha sido aceptado pero que an
no ha sido publicado, va en contra de la poltica de numerosas revistas. En contadas ocasiones y slo mediante previo acuerdo con el director, puede aceptarse la publicacin
preliminar de datos, por ejemplo, en casos de emergencia para la salud pblica.
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ANEXO II
ANEXO II
rar el anonimato. El anonimato absoluto es difcil de conseguir, por lo que se deber obtener un consentimiento informado si existe alguna duda. Por ejemplo, tapar la zona de
los ojos en las fotografas de los pacientes es una insuficiente para mantener el anonimato.
En las instrucciones de la revista dirigidas a los autores, se deber incluir el requisito
del consentimiento informado. En el artculo publicado deber constar que existe el consentimiento informado.
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ANEXO II
Manuscritos en disquete
Para los trabajos que estn prximos a ser aceptados para su publicacin, algunas revistas piden a los autores que enven una copia en soporte informtico (disquete); se suelen admitir gran variedad de procesadores de texto o archivos ASCII (American Standard
Code for Information Interchange).
Cuando se enve el disquete los autores debern:
Asegurarse de incluir una copia impresa en papel de la misma versin del artculo
que contiene el disquete.
Se archivar en el disquete nicamente la versin ms reciente del trabajo.
Se nombrar el fichero de forma clara.
Se etiquetar el disquete haciendo constar el nombre y formato del fichero y
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ANEXO II
Autora
Todas las personas que figuren como autores debern estar cualificadas para ello.
Cada autor deber haber tomado parte en el trabajo de manera suficiente como para responsabilizarse pblicamente del contenido.
El reconocimiento de la autora deber basarse nicamente en contribuciones sustanciales en cuanto a los siguientes aspectos: a) concepcin y diseo, o anlisis e interpretacin de los datos; b) redaccin o elaboracin del borrador del artculo, o revisin crtica
del contenido intelectual relevante; c) visto bueno definitivo de la versin a publicar. Deben cumplirse todas las condiciones anteriores. El participar slo en la adquisicin de fondos o en la recogida de datos no justifica la autora. La supervisin general del grupo investigador no es suficiente para figurar como autor. Cualquier parte de un artculo que
sea esencial para las conclusiones fundamentales del mismo ser responsabilidad de por
lo menos uno de los autores.
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
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ANEXO II
Los directores de revistas pueden pedir a los autores que especifiquen cual es la aportacin de cada uno; esta informacin puede ser publicada.
Frecuentemente las investigaciones multicntricas se atribuyen a un autor colectivo.
Todos los miembros del equipo que consten como autores, ya sea en el lugar de la autora debajo del ttulo o en una nota a pie de pgina, debern cumplir en su totalidad los criterios arriba indicados para figurar como autores. Los miembros del equipo que no satisfagan estos criterios podrn figurar, con su permiso, en la seccin de agradecimientos o
en un anexo (consultar el apartado Agradecimientos).
El orden en el que aparecen los autores deber ser una decisin conjunta de los coautores. Debido a que este orden se asigna de diferentes maneras, no se puede inferir su
significado con exactitud a menos que sea indicado por su parte. Puede que los autores
deseen explicar el orden en el que aparecen en una nota a pie de pgina. Cuando estn
decidiendo sobre el orden, los autores debern ser conscientes de que muchas revistas
limitan el nmero de autores que figuran en el ndice de materias y de que la National Library of Medicine recoge en MEDLINE slo los 24 primeros autores ms el ltimo cuando
hay ms de 25.
ANEXO II
Introduccin
Debe contener el propsito del trabajo y resumir los fundamentos lgicos para la realizacin del mismo. Slo se darn las referencias estrictamente oportunas y no incluir
datos o conclusiones del trabajo que se est publicando.
Mtodos
Se har una clara descripcin de la seleccin de los sujetos que intervienen en la investigacin (pacientes o animales de laboratorio, incluyendo los controles). Se identificarn la edad, sexo, y otras caractersticas relevantes de las personas que sean objeto de
investigacin. La definicin y relevancia de la raza y la etnia son ambiguas. Los autores
debern ser especialmente cuidadosos a la hora de usar estas categoras.
Se identificarn los mtodos, aparatos (resear el nombre del fabricante y su direccin entre parntesis), y los procedimientos utilizados con detalle suficiente como para
permitir a otros profesionales reproducir la investigacin. Se facilitarn las referencias de
los mtodos, incluidos los mtodos estadsticos (consultar ms adelante) y se suministrarn referencias y breves descripciones de los mtodos que aunque ya estn publicados
no sean muy conocidos; se describirn los mtodos nuevos o sustancialmente modificados y se darn las razones para utilizarlos, evaluando sus limitaciones. Se identificarn
con precisin todos los frmacos y productos qumicos utilizados, incluyendo los nombres
genricos, dosis y vas de administracin.
Los informes sobre ensayos clnicos realizados de forma aleatoria debern presentar
informacin referente a los principales elementos del estudio, incluyendo el protocolo (poblacin estudiada, intervenciones o exposiciones, resultados, y los fundamentos lgicos
para la realizacin de los anlisis estadsticos), asignacin de las intervenciones (mtodos de aleatorizacin, asignacin a los grupos de intervencin y control) y el sistema de
enmascaramiento empleado (ciego).
Los autores que enven revisiones debern incluir una seccin que describa los mtodos empleados para localizar, seleccionar, extractar y sintetizar la informacin. Estos mtodos se debern resumir tambin de forma estructurada.
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ANEXO II
tica
Cuando se trate de experimentos con seres humanos, hay que indicar si los procedimientos empleados han respetado o no los criterios ticos del comit responsable de experimentacin humana (local o institucional) y la Declaracin de Helsinki de 1975, enmendada en 1983. No se incluirn los nombres de los pacientes, ni sus iniciales, ni los
nmeros que les hayan sido asignados en los hospitales, especialmente si se trata de
material ilustrativo. Cuando se trate de experimentos con animales, se indicar si se siguieron o no las recomendaciones de alguna institucin o del Consejo Nacional de Investigacin para el cuidado y utilizacin de los animales de laboratorio o alguna ley nacional
sobre el mismo tema.
Estadsticas
Se describirn los mtodos estadsticos con detalle suficiente como para permitir a los
lectores entendidos en el objeto de estudio con acceso a la informacin original, verificar
los resultados. Siempre que sea posible, se cuantificarn y presentarn los hallazgos con
indicacin apropiada del margen de error o la fiabilidad (como por ejemplo los intervalos
de confianza). Hay que evitar apoyarse nicamente en las pruebas de hiptesis estadsticas, como el uso de valores p puesto que omite informacin cuantitativa importante.
Hay que justificar la eleccin de los sujetos que participan en la investigacin, detallar la
aleatorizacin, informar sobre las posibles complicaciones de la intervencin, nmero de
observaciones, prdida de sujetos, (tales como las bajas en un ensayo clnico). Siempre
que sea posible, las referencias sobre el diseo del estudio y los mtodos estadsticos sern de trabajos vigentes (indicando el nmero de las pginas), mejor que de los originales
dnde se describieron por primera vez. Si se han utilizado programas informticos, tambin se indicar cuales.
En la seccin de Mtodos se incluir una descripcin general de los mtodos empleados. Cuando los datos se resuman en la seccin de Resultados, se especificarn los mtodos estadsticos utilizados para analizar los datos. Hay que restringir las tablas y figuras
a aquellas estrictamente necesarias para explicar el argumento del trabajo y respaldarlo y
usar figuras como alternativa a las tablas con muchas entradas; no se deben duplicar los
datos en los grficos y tablas. En las estadsticas hay que evitar la utilizacin de trminos
como aleatorio (que implicara un mecanismo de eleccin al azar), normal, signifi47
ANEXO II
Resultados
En el texto, las tablas y las figuras, los resultados se presentarn en un orden lgico.
No se debe repetir en el texto la informacin de las tablas o figuras; se destacarn o resumirn slo las observaciones relevantes.
Discusin
En ella se destacarn los aspectos nuevos y relevantes del estudio, as como las conclusiones que de ellos se derivan. Hay que evitar repetir de forma detallada informacin u
otro material ya facilitado en la Introduccin o en el apartado de Resultados.
Las conclusiones se vincularn a los objetivos del estudio y se evitar realizar afirmaciones no cualificadas y conclusiones que no estn plenamente respaldadas por los datos. Los autores debern evitar en particular hacer declaraciones sobre los beneficios
econmicos y los gastos, a menos que su trabajo incluya informacin y anlisis econmicos. Hay que evitar reclamar prioridad y aludir a un trabajo que an no est terminado. Se
establecern nuevas hiptesis cuando estn claramente justificadas. Cuando sea conveniente se incluirn recomendaciones.
Agradecimientos
En un lugar adecuado del artculo (en una nota al pie de la pgina del ttulo o en un
apndice; consultar las normas de cada revista) se podrn incluir una o varias declaraciones especificando: a) las colaboraciones de personas que merezcan reconocimiento pero que no justifican su aparicin como autor, como puede ser el apoyo general de un jefe
de departamento; b) los agradecimientos a la ayuda tcnica; c) los agradecimientos al
apoyo econmico y material, especificando la naturaleza del apoyo; y d) las relaciones
que pudieran plantear un conflicto de intereses.
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
48
ANEXO II
Referencias bibliogrficas
Las referencias se numerarn de manera correlativa segn el orden en el que aparecen por primera vez en el texto. Se identificarn en el texto, tablas y leyendas mediante
nmeros arbigos entre parntesis. Las referencias que se citan slo en las tablas o en
las leyendas de las figuras se numerarn de acuerdo con el orden establecido por la primera identificacin dentro del texto de cada tabla o figura.
Los ejemplos siguientes estn basados en la forma usada por la National Library of
Medicine (NLM) de los Estados Unidos en el Index Medicus. Se debern escribir en abreviatura los ttulos de las revistas segn el estilo empleado en el Index Medicus, para lo
cual se puede consultar la List of Journals Indexed que se publica anualmente como publicacin especfica y en el nmero correspondiente al mes de enero de Index Medicus.
El listado tambin se puede obtener a travs de Internet: http://www.nlm.nih.gov.
Es conveniente evitar citar como referencia los resmenes presentados en congresos
u otras reuniones. Las alusiones a trabajos admitidos para su publicacin pero an no
publicados debern aparecer como en prensa o de prxima aparicin; los autores
debern obtener permiso escrito para citar estos trabajos as como tener constancia de
que estn admitidos para su publicacin. La informacin sobre trabajos presentados pero
que no han sido aceptados deber aparecer en el texto como observaciones no publicadas y siempre con consentimiento escrito por parte de los responsables de la fuente de
informacin.
49
ANEXO II
En la medida de lo posible, se evitar utilizar expresiones como comunicacin personal, a menos que lo citado suministre informacin esencial que no se pueda obtener
de fuentes publicadas, en cuyo caso el nombre de la persona y la fecha en que se efectu la comunicacin debern constar entre parntesis en el texto. Si se trata de artculos
cientficos, los autores necesitarn obtener permiso escrito de donde proceda la informacin particular, y confirmacin de la exactitud de la misma.
El autor deber comprobar las referencias cotejndolas con los documentos originales.
El estilo de los Requisitos de Uniformidad (estilo Vancouver) se basa en su mayor
parte en un estilo estndar ANSI adaptado por la NLM para sus bases de datos. En los
puntos donde el estilo Vancouver difiere del estilo utilizado por la NLM, se ha hecho referencia a ello, explicando en qu consiste la diferencia.
Artculos de Revistas
1. Artculo estndar
Incluir los seis primeros autores y a continuacin escribir et al. (Nota: la NLM incluye
un mximo de 25 autores; si hay ms de 25 la NLM anota los 24 primeros, luego el ltimo,
y finalmente et al.).
Vega KJ, Pina I, Krevsky B. Heart Transplantation is associated with an increased risk
for pancreatobiliary disease. Ann Intern Med 1996 Jun 1;124(11):980-3.
Como opcin, si una revista utiliza paginacin correlativa a lo largo del volumen (como
suelen hacer la mayora de las revistas mdicas) el mes y el nmero del ejemplar pueden
omitirse. (Nota: Para ser coherentes, esta opcin se utiliza a lo largo de los ejemplos en
los Requisitos de Uniformidad. La NLM no utiliza esta opcin).
Vega KJ, Pina I, Krevsky B. Heart Transplantation is associated with an increased risk
for pancreatobiliary disease. Ann Intern Med 1996;124:980-3.
Ms de seis autores:
Boletines farmacoteraputicos en A.P.
50
ANEXO II
Parkin DM, Clayton D, Black RJ, Masuyer E, Friedl HP, Ivanov E, et al. Childood leukaemia en Europe after Chernobyl: 5 year follow-up. Br J Cancer 1996;73:1006-12.
2. Autor corporativo
The Cardiac Society of Australia and New Zeeland. Clinical exercise stress testing.
Safety and performance guidelines. Med J Aust 1996;116:41-2.
5. Suplemento de un volumen
Shen HM, Zhang QF. Risk assesment of nickel carcinogenicity and occupational lung
cancer. Environ Health Perspect 1994;102 Supl 1:275-82.
6. Suplemento de un nmero
Payne DK, Sullivan MD, Massie MJ. Womens psichological reactions to breast cancer. Semin Oncol 1996;23(1 Supl 2):89-97.
51
ANEXO II
7. Parte de un volumen
Ozben T, Nacitarhan S, Tuncer N. Plasma and urine sialic acid in non-insulin dependent diabetes mellitus. Ann Clin Biochem 1995;32(Pt 3):303-6.
8. Parte de un nmero
Poole GH, Mills SM. One hundred consecutive cases of flap lacerations of the leg in
aging patients. N Z Med J 1994;107(986 Pt 1):377-8.
52
ANEXO II
53
ANEXO II
54
ANEXO II
24. Patente
Larsen CE, Trip R, Johnson CR, inventors; Novoste Corporation, assignee. Mthods
for procedures related to the electrophisiology of the heart. US patente 5,529,067. 1995
Jun 25.
55
ANEXO II
Ley aprobada:
Preventive Healths Amendments of 1993 Pub. L. No.103-183, 107 Stat 2226 (Dec. 14,
1993).
Proyecto de ley:
Medical Records Confidentiality Act of 1995, S. 1360, 104th Cong., 1st Sess. (1995).
Cdigo de Regulaciones Federales:
Informed Consent, 42 C.F.R. Sect. 441257 (1995).
Comparecencia:
Increased Drug Abuse: the impact of the Nations Emergency Rooms: Hearings before the Subcomm. on Human Resources and Intergovernmental Relations of the House
Comm. on Goverment Operations, 103rd Cong., 1st Sess. (May 26, 1993).
28. Mapa
North Carolina. Tuberculosis rates per 100,000 population, 1990 [mapa demogrfico].
Raleigh: North Carolina Dept. of Environment, Health and Natural Resources Div. of Epidemiology; 1991.
56
ANEXO II
Material no publicado
32. En prensa
(Nota: la NLM prefiere poner de prxima aparicin puesto que no todos los informes
sern impresos).
Leshner AI. Molecular mechanisms of cocaine addiction. N Engl J Med. En prensa
1997.
Material Informtico
33. Artculo de revista en formato electrnico
Morse SS. Factors in the emergence of infectious diseases. Emerg Infect Dis [serial
online] 1995 Jan-Mar [citado 5 Jun 1996]; 1(1): [24 pantallas]. Disponible en: URL:
http://www.cdc.gov/ncidod/EID/eid.htm.
ANEXO II
Tablas
Imprimir o mecanografiar cada tabla a doble espacio y en hojas diferentes. No enviar
las tablas en fotografa. Se numerarn correlativamente segn el orden en el que aparecen por primera vez en el texto y se asignar un ttulo breve a cada una. Cada columna
llevar un ttulo escueto o abreviado. Las explicaciones irn en notas a pie de pgina, no
en los ttulos. Todas las abreviaturas no estndar que se usen en las tablas sern explicadas en notas a pie de pgina. Para las notas a pie de pgina se utilizarn los smbolos
siguientes, en el orden que se muestra: *, H, I, , **, &, **,HH, II, y as sucesivamente.
Se identificarn las medidas estadsticas de dispersin tales como la desviacin estndar y el error estndar de la media. No se trazarn lneas internas horizontales o verticales en las tablas. Cada tabla deber ser mencionada en el texto.
Si se utiliza informacin de cualquier fuente, publicada o no, es preciso obtener permiso e la misma y expresarle el agradecimiento.
Si hubiera demasiadas tablas podran surgir problemas en su distribucin en las pginas en relacin con la extensin del texto. Se deben estudiar algunos ejemplares de la revista a la que se piensa enviar el trabajo, con objeto de calcular cuantas tablas se pueden
incluir por cada 1000 palabras de texto.
El director de una revista al aceptar un trabajo, podra recomendar que las tablas adicionales con informacin de apoyo relevante pero demasiado amplia para su publicacin,
se depositen en un servicio de archivos como el National Auxiliary Publication Service
(NAPS) en los EEUU, o que sean los autores quienes faciliten el acceso a esta informacin. En tal caso, se aadir en el texto la nota informativa necesaria. En cualquier caso,
estas tablas se enviarn para su evaluacin junto con el resto del trabajo en cuestin.
58
ANEXO II
Figuras
Se enviarn el nmero necesario de juegos completos de figuras. Estas debern estar
dibujadas y fotografiadas de manera profesional; no se admite la rotulacin a mano alzada o mecanografiada. En lugar de dibujos originales, pelculas de rayos X, y otro tipo de
materiales, es necesario enviar fotografas ntidas, en blanco y negro y reveladas en papel satinado, normalmente de 127 x 178 mm (5 x 7 pulgadas), pero nunca mayores de
203 x 254 mm (8 x 10 pulgadas). Las letras, nmeros, y smbolos debern ser claros y
uniformes a lo largo de todo el trabajo y de un tamao tal que, cuando se reduzcan para
su publicacin, sigan siendo legibles. Los ttulos y explicaciones detalladas se incluirn
en las leyendas de las figuras y no en las propias figuras.
Cada figura deber llevar una etiqueta pegada en el reverso que indique el nmero de
la misma en el texto, el nombre del autor y cual es la parte superior de la misma. No escriba directamente en el reverso de las figuras, ni utilice clips que pudieran estropearlas o
rayarlas. Tampoco las doble ni las monte sobre cartulina.
Las fotografas tomadas a travs de un microscopio debern tener indicadores internos de escala. Los smbolos, flechas, o letras empleados en este tipo de fotografas contrastarn claramente con el fondo.
Si se usan fotografas de personas, o bien los sujetos no deben poder ser identificados o bien sus fotos debern ir acompaadas de un permiso escrito para el uso de estas
fotografas (consultar la seccin de Proteccin del Derecho a la Intimidad de los Pacientes).
Las figuras debern numerarse correlativamente segn el orden en el que aparecen
en el texto. Si alguna figura est ya publicada, hay que mencionar la fuente original y enviar el permiso escrito del propietario de los derechos de autor para reproducir el material. Se necesita permiso independiente del director o del autor, excepto para los documentos de dominio pblico.
Para las figuras en color, hay que informarse de si la revista pide negativos en color,
diapositivas o copias en papel. Podra resultar de utilidad para el director recibir dibujos
suplementarios que indiquen la zona a reproducir de las figuras. Algunas revistas slo publican figuras en color si el autor se hace cargo del coste extra que ello supone.
59
ANEXO II
Unidades de medida
Las medidas de longitud, altura, peso, y volumen sern expresadas en unidades mtricas (metros, kilogramos o litros, o sus mltiplos decimales).
Las temperaturas se indicarn en grados Celsius. La presin sangunea se indicar
en milmetros de mercurio.
Todos los valores hemticos o bioqumicos se presentarn en unidades del sistema
mtrico decimal de acuerdo con el Sistema Internacional de Unidades (SI). Los directores
podrn pedir a los autores que aadan unidades alternativas o no pertenecientes al SI antes de la publicacin.
Abreviaturas y smbolos
Se utilizarn slo abreviaturas estndar, evitando su uso en el ttulo y en el resumen.
Cuando se emplee por primera vez una abreviatura ir precedida del trmino completo al
que corresponde, salvo si se trata de unidades de medida comn.
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ANEXO II
Se acompaarn los trabajos con una carta de presentacin firmada por todos los autores, la cual incluir: a) Informacin sobre cualquier publicacin previa o duplicada o la
presentacin de cualquier parte del trabajo en otra revista o medio de difusin, segn se
ha explicado anteriormente; b) una declaracin sobre aspectos de financiacin o de cualquier otro tipo que pudiera llevar a un conflicto de intereses; c) una declaracin de que todos los autores han ledo y aprobado el manuscrito, de que los requisitos para la autora,
segn fueron expresados con anterioridad en este documento, se han cumplido y de que
cada autor opina que el manuscrito obedece a un trabajo honrado; y d) el nombre, direccin, y nmero de telfono del autor que se responsabiliza de hacer saber a los dems
las revisiones y la aceptacin definitiva de las pruebas de imprenta. La carta deber incluir cualquier informacin adicional que pudiera resultar til para el director, como el tipo
de artculo que el manuscrito representa para esa revista en particular y si los autores estaran dispuestos a hacerse cargo del coste de la publicacin de las figuras en color.
El manuscrito se acompaar de copias de los permisos obtenidos para la reproduccin de material ya publicado, para usar las figuras o suministrar informacin acerca de
personas identificables, o para nombrar a determinadas personas por su colaboracin.
61