Lista de Verificacão ISO IEC 17025

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005
Empresa:
______________________________________
NBR ISO/IEC 17025:2005
- Requisitos
4.1.1
O laboratrio ou a organizao da qual faz parte est legalmente constituda?
4.1.2
A realizao dos ensaios e o atendimento a requisitos legais responsabilidade do LABORATRIO?
4.1.3
O Sistema de Gesto cobre a ensaios realizados fora das instalaes permanentes (outros laboratrios, locais mveis etc.)?
4.1.4
4.1 - Organizao
Ver Quando o laboratrio pertence a uma organizao deve ser comprovada a sua independncia tcnica.
Notas
4.1.5 a)
Ver Pessoal gerencial e tcnico tem autoridade, recursos para manter e melhorar o SGL?
Nota
4.1.5 b)
Os responsveis pelo SGL, esto livres de presses e/ou influencias indevidas comerciais , financeiras e outras int./ext.?
4.1.5 c)
Polticas e Procedimentos de proteo da propriedade do cliente material e intelectual e de transmisso de dados
4.1.5 d)
Polticas e Procedimentos de no participao em atividades que causem desconfiana de competncia,imparcialidade, integridad
4.1.5 e)
Estrutura organizacional do LAB e a relao de autoridade dentro da organizao e a relao c/processos de apoio
4.1.5 f)
Especificar a responsabilidade , autoridade, inter-relacionamento do pessoal que gerencia, realiza/verifica trabalhos realizados
4.1.5 g)
Superviso adequada para o pessoal tcnico que realiza os ensaios ou que esta em treinamento.
4.1.5 h)
A gerencia tcnica tem responsabilidade total pelas operaes tcnicas e proviso de recursos em tudo aquilo que impacta na qu
4.1.5 i)
GQ do LAB com acesso direto ao mais alto nvel da organizao onde so tomadas decises polticas e recursos p/LAB
4.1.5 j)
Esto designados substitutos para o pessoal de superviso e Gerencial.
Ver Nota
4.1.5 k)
Treinamento do pessoal quando ao SGL. Descrio de cargo,
4.1.6
Comunicao e resultados do SGL so divulgados para o pessoal do LAB.
4.2.1
O SGL esta apropriado ao escopo das suas atividades. Documentao definida e comunicada e disponvel
4.2 Sistema de gesto
4.2.2
Poltica da qualidade definida no MGQL. Foram estabelecidos objetivos gerais de qualidade.
Ver Nota
4.2.2 a)
Na declarao da Poltica da Qualidade menciona o comprometimento da alta direo para com a qualidade
4.2.2 b)
Declarao da Direo sobre o nvel de servio do LAB.
4.2.2 c)
O propsito do SGL com relao a qualidade.
4.2.2 d)
Competncia e treinamento do pessoal do LAB
4.2.2 e)
Comprometimento da direo com a conformidade a esta norma, com a melhoria continua e com a eficcia do SGL.
4.2.3
A Alta Direo do LAB demonstra envolvimento e participao no SGQ.
4.2.4
Evidencia de que a Alta Dir. do LAB comunica para a Organizao a importncia em atender os requisitos do cliente e legais
4.2.5
O MGQL faz referencia a procedimentos complementares, tcnicos e descreve a estrutura da documentao usada no SGL.
4.2.6
Esto definidas no MSGQL as responsabilidades e autoridade do GT do GQ do LAB, inclusive com esta norma.
4.2.7
A Alta Direo deve assegurar a integridade do SGL esta mantida na implementao de mudanas no SGL.
Obs.:
LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-N

Empresa:
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NBR ISSO/IEC 17025:2005
4.3.1
- Requisitos
Ver
Notas
Procedimento escrito para controle de todos os documentos internos e externos que fazem parte do SGL
4.3.2.1
Autoridade para anlise critica, aprovao e Lista mestra ou outra que identifique a reviso atual e distribuio.
4.3.2 Aprovao e emisso
4.3 - Controle de documentos
4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)

4.3.2.2 a) Edies autorizadas essenciais estejam disponveis nos locais de trabalho
4.3.2.2 b) So analisados periodicamente e revisados quando necessrio
4.3.2.2 c) Os documentos invlidos e ou obsoletos so removidos de todos os pontos de emisso ou uso para impedir o uso n
4.3.2.2 d) Os documentos invlidos e ou obsoletos retidos por qualquer motivo so identificados para impedir o uso no inten
4.3.2.3
Os documentos so devidamente identificados (numerao, data/ emisso/ reviso, paginao, autoridades emiten
4.3.3 Alterao de do
4.3.3.1
Anlise critica e aprovao pelo emitente, possibilidade de subsidiar a anlise critica por pessoal designado.
4.3.3.2
Onde praticvel, so identificadas as alteraes efetuadas no prprio documento ou em anexos deste.
4.3.3.3
Procedimento p/ emendas manuscritas estando claro como efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e rubricadas.
4.3.3.4
Procedimentos para alteraes em sistemas informatizados.
Aquisio de
4.5 Subcontratao de
e suprimentos
ensaios
4.4 Anlise crtica: pedidos, propostas e contratos
4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contr

4.4.1 a)
Os requisitos dos mtodos a serem utilizados esto claramente definidos documentados e entendidos e atendem a
4.4.1 b)
Capacidade e recursos do LAB em atender os requisitos do cliente e/ou legais.
4.4.1 c)
Mtodo de ensaio apropriado e atende totalmente aos requisitos do cliente
4.4.2
So mantidos registros das anlises criticas para elaborao do contrato e durante a execuo.
Ver Nota
4.4.3
A anlise critica cobre qualquer trabalho sub-contratado.
4.4.4
O cliente informado sobre qualquer desvio ao contrato.
4.4.5
Modificaes de contrato aps iniciada a execuo repetido todo o processo de anlise critica e comunicado todo
4.5.1
Trabalhos de sub-contratados de forma continua ou temporria deve ser em subcontratados que atendam a esta no
4.5.2
A subcontratao de servios deve ser informada ao cliente por escrito e de preferncia obter a aprovao do clien
4.5.3
O Lab responsvel pelo trabalho do sub-contratado perante o cliente, fora quando for por exigncia do cliente ou
4.5.4
O Lab. deve manter cadastro dos subcontratados assim como evidencias da conformidade dos subcontratados com
4.6.1
Procedimento para seleo, compra, recebimento e armazenagem de suprimentos que impactem na Qualidade incl
4.6 - Aquisio de
servios e supriment
4.6.2
Deve ser verificada a conformidade dos materiais e servios antes do seu uso conforme especificaes internas e m
4.6.3
Os pedidos devem conter, especificaes tcnicas claras e estas avaliadas criticamente e aprovados antes da libera
Ver Nota
4.6.4
Os fornecedores devem ser avaliados, manter registros dessas avaliaes, mantendo lista dos aprovados
Obs.:

Empresa:
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4.7 Atendimento ao
Cliente
- Requisitos
4.7.1
Esclarecer pedido do cliente, permitir visitas ao lab. para acompa- nhar o trabalho realizado, assegurando a confide
Ver Nota
4.7.1 a)
disponibilizar ao cliente, acesso as reas dos ensaios para presenciar os mesmos.
4.7.1 b)
Preparao embalagem e despacho de itens de ensaio necessrios ao cliente para fins de verificao.
4.7.2
Manter pesquisas de satisfao dos clientes e/ou anlises criticas conjuntas dos relatrios de ensaio.
Ver Nota
4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou

calibrao no-conforme
4.8 Procedimento para solucionar as reclamaes recebidas de clientes ou outras. Manter registros das aes ver 4.11
Reclamaes
4.9.1
Procedimento para tratar NC internas ou com os requisitos do cliente garantindo o descrito a seguir:
Ver Nota
4.9.1 a)
Determinar respons.e autoridade para gerenciar estas aes. Diretrizes p/interrupo dos trabalhos e reteno de r
4.9.1 b)
Avaliao da importncia do trabalho no conforme.
4.9.1 c)
Efetuar imediatamente a correo. Disposio do trabalho no conforme.
4.9.1 d)
Sempre que necessrio notificar o cliente e/ou cancelar o trabalho

Definio da responsabilidade pela retomada do trabalho.
4.9.1 e)
4.9.2
Possibilidades de repetio de NC e duvidas quanto a conformidade das operaes do Lab. Estartar imediatamente
4.10 - Melhoria O Lab deve aprimorar continuamente a eficcia do seu SG por meio de uso da PQ, OQ, resultados de auditorias, AD
4.12 Ao
preventiva
4.11 Ao Corretiva
4.11.1
4.11.2
4.11.3
4.11.4
Generalidades
Procedimento para AC definindo autoridade e responsabilidade

Anlise de Causas
Analise da causa raiz do problema

Seleo e implementao de aes corretivas
Selecionar e implementar as aes para eliminao do problema.

Monitoramento de aes corretivas
Monitoramento e verificao da eficcia da ao corretiva
Auditorias adicionais
4.11.5
Ver Nota Devem ser feitas auditorias conf. 4.14 sempre que haja dvidas sobre a conformidade com sua prpria PQ e proced
4.12.1
So identificadas as fontes de NC potenciais assim como de melhorias tcnicas ou referentes ao SGL sendo estarta
4.12.2
Os procedimentos para AP devem incluir o inicio das mesmas incluindo controle para garantir sua eficcia.
Ver Notas
4.13.1 Generalid
ntrole de Registros
4.13.1.1
Procedimento para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor registros da Qualid
4.13.1.2
Estabelecer o tempo de reteno, manter os registros em local adequado que no deteriore os mesmos.
Ver Nota
4.13.1.3
Todos os registros devem ter controle de acesso aos mesmos para fins de confidencialidade.
4.13 Controle de
4.13.1.4
Procedimento para proteger, fazer Back-up dos registros armazenados eletronicamente prevenindo emendas auto
4.13.2 Registros T
4.13.2.1
Observaes originais, Certificados de calibrao, registros do pessoal, relatrios de ensaio.
4.13.2.2
Observaes dados e clculos devem ser registrados in loco e devem ter referencia a que parte do ensaio se refere
4.13.2.3
Erros em registros papel/eletrnicos devem ser riscados mantidos ainda legveis, valor correto ao lado c/rubrica de

Empresa:
______________________________________
4.15 Analise Critica pela Direo
4.14 Auditorias internas
- Requisitos
4.14.1
Procedimento e cronograma de realizao peridica de auditorias internas do SGL por pessoal qualificado como aud
Ver Nota
4.14.2
Devem ser emitidas AC sempre que necessrio. Avisar os clientes quando apontadas NC que afetem os ensaios soli
4.14.3
Devem ser registradas a rea de atividade auditada, as constataes da auditoria e as AC dela decorrentes
4.14.4
As atividades de acompanhamento da auditoria devem verificar e registrar a implementao e a eficcia das AC tom
Procedimento e cronograma de realizao peridica da anlise critica do SGL. A anlise critica deve considerar:
(1)a adequao das polticas e procedimentos

(2)relatrios do pessoal gerencial/superviso
(3)resultado de auditorias internas recentes
4.15.1 Ver (4)aes corretivas e preventivas
Notas (5)avaliaes realiz. p/organizaes externas
(6)result.de comp.interl./ensaios proficincia
(7)mudanas no volume e tipo de trabalho
(8)realimentao de clientes
(9)reclamaes
(10)recomendaes para melhoria
(11)controle qualidade, treinamento, recursos
4.15.2
As constataes das AC pela direo e as aes dela decorrentes devem ser registradas. Garantir a realizao em p
Anotaes imp

Empresa:
______________________________________
5.1 Generalidades
- Requisitos
5.1.1
Diversos fatores determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo laboratrio.
ambientais,
(3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5-equipamentos, (5) 5.
5.1.2
O Lab. Considera o 5.1.1 no desenv. e aplicao de mtodos de ensaio/calibrao. Trein.de pessoal e compra de eq
5.3 Acomodaes e
condies ambientais
5.2 Pessoal
5.2.1
A direo do LAB deve assegurar a competncia e qualificao do seu pessoal com base em formao, treinamento
Ver Nota
5.2.1
(1)
Conhecimento pertinente da tecnologia usada em todas as fases dos ensaios.
5.2.1
(2)
Conhecimento dos requisitos gerais expressos na legislao e nas normas.
5.2.1
(3)
Um entendimento da importncia dos desvios encontrados, referentes a qualquer fase do ensaio.
5.2.2
Procedimento p/identificar as necessidades de treinamento, plano/programa. Verificar a eficcia da competncia.
5.2.3
Pessoal contratado pelo prprio LAB. Pessoal sub-contratado deve estar sujeito a superviso do LAB e a respeitar o
5.2.4
O Lab. deve manter descries das funes atuais do pessoal gerencial, tcnico e de apoio envolvidos em ensaios/c
Ver Nota
5.2.4
(1) As responsabilidades com respeito a realizao dos ensaios e/ou calibraes.
5.2.4
(2) As responsabilidades com respeito ao planejamento dos ensaios/calibraes e com a avaliao de resultados.
5.2.4
(3) As responsabilidades pelo relato de opinies e interpretaes.
5.2.4
(4) As responsabilidades com respeito a modificao de mtodos e validao de novos mtodos.
5.2.4
(5) Especializao e experincia requeridas.
5.2.4
(6) Qualificaes e programas de treinamento.
5.2.4
(7) Tarefas gerenciais.
5.2.5
Registros de autorizaes e responsab. para realizaes, emisso de relatrios, emitir opinies etc. com a data em
5.3.1
As instalaes do laboratrio para ensaio/calibraes no devem influenciar os resultados. Devem atender a todas
5.3.2
O LAB deve monitorar, controlar e registrar as condies ambien-tais conforme exigncia das normas/mtodos.
5.3.3
Evitar haver separaes efetivas de reas vizinhas que possam influenciar os ensaios, prevenindo contaminaes c
5.3.4
O LAB deve controlar o acesso ao LAB, determinando o nvel de controle de acesso ao LAB baseado na sua realida
5.3.5
Arrumao, Limpeza. Onde necessrio devem ser preparados procedimentos especiais.
5.4 Mtodos de ensaio

e calibrao e
validao de mtodos
Generalidades: Utilizar mtodos apropriados para ensaio/calibraes dentro do escopo. Instrues sobre uso e opera
5.4.1 Ver de incerteza qdo requerido

Nota
5.4.2
Seleo de mtodos - Mtodos e procedimentos declarados no escopo para ensaios/calibraes.Utilizar mtodos publicad
internacionais.
5.4.3
Mtodos desenvolvidos pelo laboratrio - Mtodos desenvolvidos pelo LAB deve ser atividade planejada, deve ter a participao
Obs.:

Empresa:
______________________________________
- Requisitos
5.4.4 Ver Mtodos no normalizados - Especificaes claras dos requisitos do cliente e a finalidade do ensaio/calibrao, devem ser
Nota
sua utilizao.
5.4.4 a)
5.4.4 b)
5.4.4 c)
5.4.4 d)
5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos
5.4.4 e)
Identificao adequada
escopo
descrio do tipo de item a ser ensaiado ou calibrado
parmetros ou grandezas e faixas a serem determinadas
aparato e equipamento, incluindo os requisitos de desempenho tcnico.
5.4.4 f)
padres de referencia e materiais de referencia requeridos
5.4.4 g)
condies ambientais requeridas e qualquer perodo de estabilizao necessrio.
5.4.4 h)
Descrio do procedimento, incluindo:
5.4.4 h
(1)
Fixao de marcas de identificao, manuseio, transporte, armaze-namento e preparao de itens.
5.4.4 h
(2)
verificao a serem feitas antes do inicio do trabalho
5.4.4 h
(3)
verificao do funcionamento apropriado do equipamento e, onde necessrio, calibrao e ajuste antes da utiliza
5.4.4 h
(4)
o mtodo de registro das observaes e dos resultados.
5.4.4 h
(5)
quaisquer medidas de segurana a serem observadas
5.4.4 i)
critrios para aprovao/rejeio
5.4.4 j)
dados a serem registrados e mtodo de analise e apresentao
5.4.4 k)
incerteza ou procedimento para estimativa da incerteza
5.4.5 Validao de
5.4.5.1
Confirmao por exame e fornecimento de evidencia objetiva de que os requisitos especficos conforme mtodo so
Qualquer mtodo de calibrao/ensaio no normalizados devem ser validados. Manter registros da validao. A se
para validao
destes mtodos para ensaios/calibraes:
padres de referncia ou materiais de referncia.
5.4.5.2
Ver Notas resultados obtidos por outros mtodos.
3) Comparaes interlaboratoriais.
4) Avaliao sistemtica dos fatores que influenciam o resultado.
Avaliao da incerteza dos resultados com base no conhecimento cientifico dos princpios tericos do mtodo e na
Ver Notas resultados obtidos por outros mtodos.
Avaliao da incerteza dos resultados com base no conhecimento cientifico dos princpios tericos do mtodo e na
5.4.5.3 Ver A faixa de exatido dos valores obtidos por meio de mtodos validados (incerteza dos resultados, limites de dete
Notas pertinentes a necessidade do cliente.
Obs.:

Empresa:
______________________________________
- Requisitos
5.4.6 Estimativa de incert
5.4 Mtodos de ensaio e validao de mtodos
5.4.6.1
Ver
Lab. de ensaio/calibrao que faz suas prprias calibraes deve ter procedimento para estimar a incerteza de med
Notas 1 e
2
Lab. de ensaio devem ter procedimentos para estimar a incerteza de medio que dependem de fatores tais como:
5.4.6.2
Ver
Notas
3) A existncia de limites estreitos nos quais so baseadas as decises sobre a conformidade a uma especificao.
5.4.6.3
Ver
So considerados todo os componentes importantes de incerteza importantes usando-se mtodos de anlise aprop
Notas 1, 2
e3
5.4.7 Controle de
5.4.7.1
Os clculos e as transferncias de dados so submetidos a verificaes apropriadas de uma maneira sistemtica?
Quando so utilizados computadores ou equipamento automatizado para aquisio,processamento,registro,relato,a

5.4.7.2
Ver Nota de dados de ensaio ou calibrao, o laboratrio deve assegurar que:
5.4.7.2 a)
O software de computador desenvolvido pelo usurio esteja documentado em detalhes suficientes e apropriadamen
para uso:
5.4.7.2 b)
Sejam estabelecidos e implementados procedimentos para a proteo dos dados;tais procedimentos devem incluir
integridade e confidencialidade da entrada ou coleta,armazenamento,transmisso e processamento dos dados:
5.4.7.2 c)
Os computadores e equipamentos automatizados sejam conservados de forma a assegurar o funcionamento adequ

ambientais
e operacionais
necessrias
manuteno
da integridade
dos dados
de ensaio
e calibrao.
O laboratrio
deve ser aparelhado
com para
todosa os
equipamentos
para amostragem,
medio
e ensaio
requeridos par
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5 Equipamentos
1) Requisitos do mtodo de ensaio

2) Requisitos do cliente.
ensaios
e/ou calibraes
a amostragem,
preparao
dos eitens
de ensaios
e/ou calibrao,
Os equipamentos
e seus (incluindo
softwares usados
para ensaio,
calibrao
amostragem
devem
ser capazesprocessamento
de alcanar a
e/ou
calibrao)
Nos
casos
em
que
o
laboratrio
precisar
usar
equipamentos
qu
estejam
fora
de seu controle
perma
atender as especificaes pertinentes aos ensaios e/ou calibraes em questo.Devem ser estabelecidos
programa
os requisitos
norma sejam
atendidos.
grandezas
oudesta
valores/chave
dos instrumentos,
quando estas propriedades tiverem um efeito significativo sobre os r
colocado em servio, o equipamentos (incluindo aquele usado para amostragem) deve ser calibrado ou verificado p
Os
devem serpelo
operados
por pessoal
autorizado. Instrues
o uso
manuteno
doc
aosequipamentos
requisitos especificados
laboratrio
e s especificaes
da normaatualizadas
pertinente. sobre
Ele deve
sereverificado
e/ou
quaisquer
(ver5.6) manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponiveis p
do laboratrio.
Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibrao que seja significativo para o resultado de
univocamente identificado.
Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam siginificativos para os en
realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte:
5.5.5 a)
nome do item do equipamento e do seu software
5.5.5 b)
nome do fabricante, identificao do modelo e nmero de s[erie ou outra identificao unvoca.
5.5.5 c)
verificaes de que o equipamento atende s especificaes (ver 5.5.2)
5.5.5 d)
localizao atual, onde apropriado;
5.5.5 e)
instrues do fabricante, se disponveis, ou referncia sua localizao.
5.5.5 f)
datas, resultados e cpias de relatrios e certificados de todas as calibraes, ajustes, critrios de aceitao e a da
5.5.5 g)
plano de manuteno, onde apropriado e manutens realizadas at o momento.
5.5.5 h)
quaisquer danos, mau funcionamento, modificaes ou reparos no equipamento.
O laboratrio deve ter procedimentos para efetuar em segurana o manuseio,transporte,armazenamento,uso e ma

5.5.6
ser retirado
de serviode
o equipamento
que tenha
sido submetido
a sobrecarga,
que
tenha sido manuseado
inc
Ver Nota Deve
equipamentos
de medio,
modo a assegurar
seu correto
funcionamento
e provenir
contaminao
ou deteriora
5.5.7
5.5.8
5.5.9
resultados suspeitos, que mostre ter defeitos ou estar fora dos limites especificados. Ele deve ser isolado para prev
claramente etiquetado ou marcado como fora de servio, at que seja consertado e tenha sido demonstrado por m
esta
funcionando
corretamente.
laboratrio deve
efeito
deste defeito
ou desviode
dos
limites especifica
Sempre
que for praticvel,
todo oOequipamento
sob examinar
o controleodo
laboratrio
que necessitar
calibrao
deve ser
calibraes
anteriores
e
deve
colocar
em
prtica
o
procedimento
para
"controle
de
trabalho
no-conforme"
(ver e4.9
identificado de alguma outra forma, para indicar a situao de calibrao, incluindo a data da ltima calibrao
a
da calibrao.
Quando por qualquer razo, o equipamento sair do controle direto do laboratrio, o laboratrio deve assegurar que
de calibrao do equipamento sejam verificados e se mostrem satisfatrios, antes de o equipamento ser recolocado
Obs.:

Empresa:
______________________________________
5.5 Equipamentos
- Requisitos
5.5.10
Quando forem necessrias verificaes intermedirias para a manuteno da confiana na situao de calibrao d
verificaes dever ser realizadas de acordo com um procedimento definido.
5.5.11
Onde as calibraes derem origem a um conjunto de fatores de correo, o laboratrio dever ter procedimentos qu
exemplo: em software de computador) sejam atualizadas corretamente.
5.5.12
O equipamento de ensaio e calibrao, incluindo tanto hardware como sftware, deve ser protegido contra ajustes q
dos ensaios e/ou calibraes.
Generalidades Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para medies auxiliares (por exemplo:condies ambientais) que tenha e
5.6.1 Ver resultado do ensaio, calibrao ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em servio. O laboratrio deve estabelecer um programa e procedimento para a calibrao dos s
Nota
5.6.2.1 Calibrao
5.6.2.1.1
Ver
Nota
5.7 Amostragem
5.6 Rastreabilidade de medio
5.6.2.1.2
Para laboratrios de calibrao, o programa de calibrao do equipamentos deve ser projetado e operado de forma
calibraes e medies feitas pelo laboratrio sejam rastreveis ao sistema internacional de unidades (SI).
Existem certas calibraes que atualmente no podem ser estritamente realizadas nas unidades SI, nestes casos a
confiana nas medies pelo estabelecimento da rastreabilidade a apdres apropriados, tais como:
5.6.2.1.2 O uso de materiais de referncia certificados, provenientes de um fornecedor competente, de forma a dar uma cara
(1)
quimica de um material.
5.6.2.1.2
O uso de mtodos especificos e/ou padres consensados que estejam claramente descritos e acordados com todas
(2)
5.6.2.2 Ensaio
5.6.2.2.1 Para laboratrios de ensaio, os requisitos apresentados em 5.6.2.1 aplicam-se a equipamentos de medio e ensaio
Ver medio, a no se que tenha sido estabelecido que a contrubuio associada da calibrao pouco contribui para a i
Nota
ensaio. Quando esta situao surgir, o laboratrio deve assegurar que o equipamento usado pode fornecer a incert
Onde a rastreabilidade das medies s unidades SI no for possvel e/ou no for pertinente, os mesmos requisitos
5.6.2.2.2 para os laboratrios de calibrao, tais como, por exemplo, a materiais de referncia certificados, mtodos e/ou pad
requeridos (ver 5.6.1.2).
5.6.3.1
5.6.3 Padres de refernci
Padres de referencia O laboratrio deve ter um programa e procedimento para a calibrao dos seus padres de referncia. Os padres de referncia devem ser calibrados por
como descrito em 5.6.2.1. Tais padres de referncia de medio mantidos pelo laboratrio devem ser utilizados somente para calibrao e no para outras finalidades, a no ser q
desempenho como padro de referncia no seria invalidado. Os padres de referncia devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste.
5.6.3.2
Os materiais de referncia devem, sempre que possvel, ser rastreveis s unidades de medida SI, ou a materiais de referncia certificados. Materiais de referncia internos deve
tcnica e economicamente praticvel.
5.6.3.3
Verificaes intermedirias As verificaes necessarias manutenoda confiana na situao da calibrao dos padres de referncia, primrio de transferncia e de trabalho,
realizadas de acordo com procedimentos e cronogramas definidos.
5.6.3.4
Ver
Nota
5.7.1
Ver Nota 1
e2
5.7.2
Transporte e armazenamento O laboratrio deve ter procedimentos para efetuar em segurana o manuseio, transporte, armazenamento e uso dos padres de referncia e dos m
contaminao ou deteriorao e proteger sua integridade.
O laboratrio deve ter um plano de procedimentos para amostragem, quando ele realiza amostragem de substnci
ensaio ou calibrao subsequente. Tanto o plano como o procedimento de amostragem devem ser disponveis no lo
realizada. Os planos de amostragem devem sempre que vivel, ser baseados em mtodos estatsticos apropriados.
Onde
o cliente solicitar
adies ou excluses
procedimento
de amostragem
documentado,
estes devem
deve abranger
fatores adesvios,
serem controlados
de forma ado
assegurar
a validae
dos resultados
do ensaio e calibrao
com os dados de amostragem apropriados, devem ser incluidos em todos os documentos que contenham os resulta
e devem ser comunicados ao pessoal apropriado.
5.8 Manuseio de itens 5.7

de Amost
ensai
5.7.3
5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
Ver Nota
Obs.:
O laboratrio deve ter procedimentos para registrar os dados e as operaes relevantes relacionados amostragem
calibrao que realiza. Estes registros devem incluir o procedimento de amostragem usado,a identificao do amos
(se pertinente) e diagramas ou outros meios equivalentes para identificar o local da amostragem, como necessrio
O
deve teros
procedimentos
para
o transporte, recebimento, manuseio, proteo, aramazenamento, reten
emlaboratrio
que se basearam
procedimentos
de amostragem.
ensaio e/ou calibrao, incluindo todas as providncias necessrias para a proteo da integridade do item de ensa
O
laboratrio
deve ter um
paraeidentificao
proteo
dos interesses
dosistema
laboratrio
do cliente de itens de ensaio e/ou calibrao. A identificao deve ser m
do item no laboratrio. O sistema deve ser projetado e operado de forma a assegurar que os itens no sejam confu
No
ato do
itemdocumentos.
de ensaio ouOcalibrao,
devem
registradas
as anormalidades
ou desvios
das cod
citados
emrecebimento
registros ou do
outros
sistema deve,
se ser
apropriado,
possibilitar
uma subdiviso
de grupos
especificadas,
conforme
descritas
no mtodo de ensaio ou calibrao. Quando houver dvidas sobre a adequao d
itens dentro e para
fora do
laboratrio.
calibrao,
oudeve
quando
um item no estiver
em conformidade
com
a descrio
fornecida ou
o ensaio
ou calibrao
O laboratrio
ter procedimentos
e instalaes
adequadas
para
evitar deteriorao,
perda
ou dano
no item des
especificada em detalhes
suficientes,
o laboratrio
deve para
consultar
o cliente
para instrues
adicionais
antes
de pros
armazenamento,
manuseio
e preparao.
As instrues
manuseio
fornecidas
com o item
devem ser
seguidas.
discusso.
ser armazenados ou acondicionados sob condies ambientais especificadas, estas condies devem ser mantidas,
Quando um item de ensaio ou calibrao, ou parte dele, tiver que ser mantido em segurana, o laboratrio deve te
segurana que protejam a condio e a integridade desses itens ou parte deles.

5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio
Empresa:
______________________________________
- Requisitos
O laboratrio deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibraes
resultantes devem ser registrados de forma que as tendncias sejam detectveis e quando praticvel devem ser ap
5.9.1
Ver Nota para a anlise critica dos resultado. Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e pode incluir
seguinte:
5.9.1 a) Uso regular de materiais de referncia certificados e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de refer
5.9.1 b)
participao em programas de comprao interlaboratorial ou de ensaio de proficincia:
5.9.1 c)
ensaios ou calibraes replicadas, utilizando-se os mesmos mtodos ou mtodos diferentes
5.9.1 d)
reensaio ou recalibrao de itens retidos
5.9.1 e)
correlao de resultados de caracteristicas diferentes de um item
5.9.2
Os dados do controle de qualidade devem ser analisados e quando estiverem fora dos critrios pre-definidos, deve
para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.
Generalidades Os resultados de cada ensaio, calibrao, ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza, objetividade,
5.10.1
instrues especificas nos mtodos de ensaio ou calibrao.
Ver Nota
5.10.2
Ver Nota
Relatrios de ensaio e certificados de calibrao Cada relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir, a menos que o laboratrio tenha razes vlidas para no faz
5.10.2 a) Um ttulo (por exemplo: " relatrio de ensaio" ou "certificado de calibrao" )
5.10.2 b) Nome e endereo do laboratrio e o local onde os ensaios e/ou calibraes foram realizados, se diferentes do ender
identificao univoca do relatrio de ensaio ou certificado de calibrao (tal como nmero de srie) e em cada pgi
5.10.2 c) assegure que a pgina seja reconhecida como uma parte do relatrio de ensaio ou do certificado de calibrao, e u
do relatrio de ensaio ou certificado de calibrao.
5.10 Apresentao de resultados
5.10.2 d) nome e endereo do cliente

5.10.2 e) identificao do mtodo utilizado
5.10.2 f)
uma descrio, condio e identificao no ambgua do(s) item(s) ensaiado(s) ou calibrado(s).
5.10.2 g)
data do recebimento do(s) item(s) de ensaio ou de calibrao, quando isso for crtico para a validade e aplicao do
realizao do ensaio ou calibrao.
5.10.2 h)
referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados pelo laboratrio ou por outros organismos, quando e
validade ou aplicao dos resultados.
5.10.2 i)
resultados do ensaio ou calibrao com as unidades de medida onde apropriado.
5.10 Apre
5.10.2 j)
nome, funo e assinatura ou identificao equivalente da pessoa autorizada para emisso do relatrio de ensaio o
5.10.2 k) onde pertinente uma declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados.
5.10.3 Relat
5.10.3.1
Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os relatrios de ensaio devem, onde necessrio para a interpretao d
5.10.3.1 a) desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e informaes sobre condies especificas de ensaio, tais como
5.10.3.1 b) onde pertinente, uma declarao de conformidade/no-conformidade aos requisitos e/ou especificaes:
onde aplicvel, uma declarao sobre a incerteza estimada de medio; a informao sobre a incerteza nos relatr
5.10.3.1 c) quando ela for relevante para a validade ou aplicao dos resultados do ensaio, quando requerida na instruo do c
afeta a conformidade com um limite de especificao.

5.10.3.1 d) onde apropriado e necessrio, opinies e interpretaes (ver 5.10.5)
5.10.3.1 e) informaes adicionais que podem ser requeridas por mtodos especificos, por clientes ou grupos de clientes.
Obs.:

Empresa:
______________________________________
- Requisitos
5.10.3.1
5.10.3.1 a)
5.10.3.1 b)
5.10.3.1 c)
5.10.3.1 d)
5.10.3.2
Em adio aos requisitos listados em 5.10.2 e 5.10.3.1, os relatrios de ensaio que contm resultados de amostrag
interpretao dos resultados do ensaio, devem incluir o seguinte:
5.10.3.2 a) data da amostragem

5.10.3.2 b)
identificao sem ambiguidade da substncia, material ou produto amostrado (incluindo o nome do fabricante, o m
nmeros de srie, conforme apropriado)
5.10.3.2 c) o local da amostragem, incluindo diagramas, esboos ou fotografias;

5.10.3.2 d) uma referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados.
5.10.3.2 e) detalhes das condies ambientais durante a amostragem que possam afetar a interpretao dos resultados do en
5.10.3.2 f)
qualquer forma ou outra especificao para o mtodo ou procedimento de amostragem, bem como desvios, adie
em questo.
5.10.4 Certificad
Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os certificados de calibrao, onde necessrio para a interpretao do
5.10.4.1
devem incluir o seguinte:
5.10.4.1
a)
as condies (por exemplo:ambientais) sob as quais as calibraes foram feitas, que tenham incluncia sobre os re
5.10.4.1 b) a incerteza de medio e/ou uma declarao de conformidade com uma especificao metrolgica identificada ou s
5.10.4.1 c) evidncia de que as medies so rastreveis (ver nota 2 de 5.6.2.1.1)
5.10.4.2
O certificado de calibrao deve ser referir somente a grandezas e a resultados de ensaios funcionais. Se for feita u
conformidade com uma especificao, ela deve identificar quais as sees da especificao que so ou no atendid
5.10.4.3
Quando um instrumento para calibrao for ajustado ou reparado, devem ser relatados os resultados das calibra
ajuste ou reparo se disponveis.
5.10.4.4
Um certificado de calibrao (ou etiqueta de calibrao) no deve conter qualquer recomendao sobre o intervalo
acordado com o cliente. Este requisito pode ser cancelado por regulamentaes legais.
Opinies e interpretaes quando so incluidas opinies e interpretaes o laboratrio deve documentar as bases nas quais as opinies e interpretaes foram feitas. As opinies
5.10.5
destacadas como tais no relatrio de ensaio.
Ver Nota
5.10.5
(1)
uma opinio sobre a declarao de conformidade/no-conformidade dos rsultados aos requsitos.
5.10.5
(2)
atendimento aos requsitios contratuais
5.10.5
(3)
recomendaes sobre como utilizar os reultados
5.10.5 (4)
orientaes a serem usadas para melhorias
Ver Nota
5.10.6
Resultados de ensaio obtido de subcontratados Quando o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios realizados por subcontratados, estes resultados devem estar claram
os resultados por escrito ou eletronicamente.
5.10.7
Transmisso eletrnica de resultados No caso de transmisso de resultados de ensaio ou calibrao por telefone, telex, fax, ou outros meios eletrnicos ou eletromagnticos, de
tambm 5.4.7).
Obs.:

Empresa:
______________________________________
- Requisitos
Formato de relatrios e de certificados O formato deve ser projetado de modo a atender a cada tipo de ensaio ou calibrao realizada e para minimizar a possibilidade de equivo
5.10.8
5.10.9
Emendas aos relatrios de ensaio e certificados de calibrao As emendas a um relatrio de ensaio ou certificado de calibrao aps a emisso devem ser feitas somente sob
de dados, que inclua a declarao.
ANOTAES A

______________________________________
NBR ISO/IEC 17025:2005
- Requisitos
rganizao da qual faz parte est legalmente constituda?
saios e o atendimento a requisitos legais responsabilidade do LABORATRIO?
o cobre a ensaios realizados fora das instalaes permanentes (outros laboratrios, locais mveis etc.)?
o pertence a uma organizao deve ser comprovada a sua independncia tcnica.
tcnico tem autoridade, recursos para manter e melhorar o SGL?
o SGL, esto livres de presses e/ou influencias indevidas comerciais , financeiras e outras int./ext.?
entos de proteo da propriedade do cliente material e intelectual e de transmisso de dados
entos de no participao em atividades que causem desconfiana de competncia,imparcialidade, integridade
onal do LAB e a relao de autoridade dentro da organizao e a relao c/processos de apoio
sabilidade , autoridade, inter-relacionamento do pessoal que gerencia, realiza/verifica trabalhos realizados
da para o pessoal tcnico que realiza os ensaios ou que esta em treinamento.
em responsabilidade total pelas operaes tcnicas e proviso de recursos em tudo aquilo que impacta na qualidade.
sso direto ao mais alto nvel da organizao onde so tomadas decises polticas e recursos p/LAB
ubstitutos para o pessoal de superviso e Gerencial.
soal quando ao SGL. Descrio de cargo,
ltados do SGL so divulgados para o pessoal do LAB.
do ao escopo das suas atividades. Documentao definida e comunicada e disponvel
e definida no MGQL. Foram estabelecidos objetivos gerais de qualidade.
oltica da Qualidade menciona o comprometimento da alta direo para com a qualidade
o sobre o nvel de servio do LAB.
com relao a qualidade.
amento do pessoal do LAB
da direo com a conformidade a esta norma, com a melhoria continua e com a eficcia do SGL.
AB demonstra envolvimento e participao no SGQ.
Alta Dir. do LAB comunica para a Organizao a importncia em atender os requisitos do cliente e legais
cia a procedimentos complementares, tcnicos e descreve a estrutura da documentao usada no SGL.
MSGQL as responsabilidades e autoridade do GT do GQ do LAB, inclusive com esta norma.
assegurar a integridade do SGL esta mantida na implementao de mudanas no SGL.
a Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros

______________________________________
- Requisitos
rito para controle de todos os documentos internos e externos que fazem parte do SGL
4.3.2 Aprovao e emisso de documentos - (S Titulo)
anlise critica, aprovao e Lista mestra ou outra que identifique a reviso atual e distribuio.
devem assegurar que: (S Titulo)
as essenciais estejam disponveis nos locais de trabalho
eriodicamente e revisados quando necessrio
vlidos e ou obsoletos so removidos de todos os pontos de emisso ou uso para impedir o uso no intencional.
vlidos e ou obsoletos retidos por qualquer motivo so identificados para impedir o uso no intencional.
o devidamente identificados (numerao, data/ emisso/ reviso, paginao, autoridades emitentes.
4.3.3 Alterao de documentos - (S Titulo)
provao pelo emitente, possibilidade de subsidiar a anlise critica por pessoal designado.
so identificadas as alteraes efetuadas no prprio documento ou em anexos deste.
emendas manuscritas estando claro como efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e rubricadas.
ra alteraes em sistemas informatizados.
4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contratos/pedidos garantindo que:(S
mtodos a serem utilizados esto claramente definidos documentados e entendidos e atendem ao requisito 5.4.2
ursos do LAB em atender os requisitos do cliente e/ou legais.

apropriado e atende totalmente aos requisitos do cliente
istros das anlises criticas para elaborao do contrato e durante a execuo.
obre qualquer trabalho sub-contratado.
ado sobre qualquer desvio ao contrato.
ontrato aps iniciada a execuo repetido todo o processo de anlise critica e comunicado todo pessoal afetado.
contratados de forma continua ou temporria deve ser em subcontratados que atendam a esta norma
de servios deve ser informada ao cliente por escrito e de preferncia obter a aprovao do cliente por escrito.
vel pelo trabalho do sub-contratado perante o cliente, fora quando for por exigncia do cliente ou legal.
er cadastro dos subcontratados assim como evidencias da conformidade dos subcontratados com esta norma.
a seleo, compra, recebimento e armazenagem de suprimentos que impactem na Qualidade incluindo servios.
da a conformidade dos materiais e servios antes do seu uso conforme especificaes internas e mantidos registros
m conter, especificaes tcnicas claras e estas avaliadas criticamente e aprovados antes da liberao.
devem ser avaliados, manter registros dessas avaliaes, mantendo lista dos aprovados

______________________________________
- Requisitos
do cliente, permitir visitas ao lab. para acompa- nhar o trabalho realizado, assegurando a confidencialidade.
liente, acesso as reas dos ensaios para presenciar os mesmos.
agem e despacho de itens de ensaio necessrios ao cliente para fins de verificao.

de satisfao dos clientes e/ou anlises criticas conjuntas dos relatrios de ensaio.
a solucionar as reclamaes recebidas de clientes ou outras. Manter registros das aes ver 4.11
a tratar NC internas ou com os requisitos do cliente garantindo o descrito a seguir:
ns.e autoridade para gerenciar estas aes. Diretrizes p/interrupo dos trabalhos e reteno de relatrios.
ortncia do trabalho no conforme.
mente a correo. Disposio do trabalho no conforme.
ssrio notificar o cliente e/ou cancelar o trabalho

Definio da responsabilidade pela retomada do trabalho.
repetio de NC e duvidas quanto a conformidade das operaes do Lab. Estartar imediatamente AC conforme 4.11
orar continuamente a eficcia do seu SG por meio de uso da PQ, OQ, resultados de auditorias, AD, AC, AP e ACPD.
a AC definindo autoridade e responsabilidade
raiz do problema
de aes corretivas
ementar as aes para eliminao do problema.
corretivas
verificao da eficcia da ao corretiva
auditorias conf. 4.14 sempre que haja dvidas sobre a conformidade com sua prpria PQ e procedimentos.
as fontes de NC potenciais assim como de melhorias tcnicas ou referentes ao SGL sendo estartadas AP.
s para AP devem incluir o inicio das mesmas incluindo controle para garantir sua eficcia.
4.13.1 Generalidades (S Titulo)
a identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor registros da Qualidade
mpo de reteno, manter os registros em local adequado que no deteriore os mesmos.

devem ter controle de acesso aos mesmos para fins de confidencialidade.
a proteger, fazer Back-up dos registros armazenados eletronicamente prevenindo emendas autorizadas
4.13.2 Registros Tcnicos (S Titulo)
nais, Certificados de calibrao, registros do pessoal, relatrios de ensaio.
os e clculos devem ser registrados in loco e devem ter referencia a que parte do ensaio se referem.
s papel/eletrnicos devem ser riscados mantidos ainda legveis, valor correto ao lado c/rubrica de quem o fez.

______________________________________
- Requisitos
ronograma de realizao peridica de auditorias internas do SGL por pessoal qualificado como auditor interno.
as AC sempre que necessrio. Avisar os clientes quando apontadas NC que afetem os ensaios solicitados.
adas a rea de atividade auditada, as constataes da auditoria e as AC dela decorrentes
acompanhamento da auditoria devem verificar e registrar a implementao e a eficcia das AC tomadas.
ronograma de realizao peridica da anlise critica do SGL. A anlise critica deve considerar:
as polticas e procedimentos
essoal gerencial/superviso
uditorias internas recentes
s e preventivas
iz. p/organizaes externas
.interl./ensaios proficincia
volume e tipo de trabalho
de clientes
es para melhoria
dade, treinamento, recursos
das AC pela direo e as aes dela decorrentes devem ser registradas. Garantir a realizao em prazo adequado.
Anotaes importantes:

______________________________________
- Requisitos
determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo laboratrio. Esses fatores incluem contribuie
(3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5-equipamentos, (5) 5.6-rastreabilidade da medio, (6) 5
o 5.1.1 no desenv. e aplicao de mtodos de ensaio/calibrao. Trein.de pessoal e compra de equip.
deve assegurar a competncia e qualificao do seu pessoal com base em formao, treinamento, exp., habilidades
rtinente da tecnologia usada em todas as fases dos ensaios.
s requisitos gerais expressos na legislao e nas normas.

da importncia dos desvios encontrados, referentes a qualquer fase do ensaio.
dentificar as necessidades de treinamento, plano/programa. Verificar a eficcia da competncia.
o pelo prprio LAB. Pessoal sub-contratado deve estar sujeito a superviso do LAB e a respeitar o SGL.
er descries das funes atuais do pessoal gerencial, tcnico e de apoio envolvidos em ensaios/calibraes.
des com respeito a realizao dos ensaios e/ou calibraes.
des com respeito ao planejamento dos ensaios/calibraes e com a avaliao de resultados.
des pelo relato de opinies e interpretaes.
des com respeito a modificao de mtodos e validao de novos mtodos.
experincia requeridas.
ogramas de treinamento.
rizaes e responsab. para realizaes, emisso de relatrios, emitir opinies etc. com a data em que foi dada.
laboratrio para ensaio/calibraes no devem influenciar os resultados. Devem atender a todas as exigncias normalizadas.
orar, controlar e registrar as condies ambien-tais conforme exigncia das normas/mtodos.
raes efetivas de reas vizinhas que possam influenciar os ensaios, prevenindo contaminaes cruzadas.
olar o acesso ao LAB, determinando o nvel de controle de acesso ao LAB baseado na sua realidade.
eza. Onde necessrio devem ser preparados procedimentos especiais.
ar mtodos apropriados para ensaio/calibraes dentro do escopo. Instrues sobre uso e operao dos equipamentos. Calculo
requerido
todos e procedimentos declarados no escopo para ensaios/calibraes.Utilizar mtodos publicados em normas nacionais e/ou
elo laboratrio - Mtodos desenvolvidos pelo LAB deve ser atividade planejada, deve ter a participao de pessoal qualificado

______________________________________
- Requisitos
ados - Especificaes claras dos requisitos do cliente e a finalidade do ensaio/calibrao, devem ser validados pelo cliente antes da
quada
de item a ser ensaiado ou calibrado
andezas e faixas a serem determinadas
mento, incluindo os requisitos de desempenho tcnico.
ncia e materiais de referencia requeridos
ntais requeridas e qualquer perodo de estabilizao necessrio.
edimento, incluindo:
s de identificao, manuseio, transporte, armaze-namento e preparao de itens.
m feitas antes do inicio do trabalho
cionamento apropriado do equipamento e, onde necessrio, calibrao e ajuste antes da utilizao
stro das observaes e dos resultados.
s de segurana a serem observadas
ovao/rejeio
gistrados e mtodo de analise e apresentao
edimento para estimativa da incerteza
5.4.5 Validao de mtodos (S titulo)
exame e fornecimento de evidencia objetiva de que os requisitos especficos conforme mtodo so atendidos.
de calibrao/ensaio no normalizados devem ser validados. Manter registros da validao. A seguir algumas tcnicas usadas
destes mtodos para ensaios/calibraes:
1) Calibrao com o uso de
ncia ou materiais de referncia.
2)Comparaes com
s por outros mtodos.
5)
rteza dos resultados com base no conhecimento cientifico dos princpios tericos do mtodo e na experincia prtica.
o dos valores obtidos por meio de mtodos validados (incerteza dos resultados, limites de deteo, RR, etc) devem ser
essidade do cliente.

______________________________________
- Requisitos
5.4.6 Estimativa de incerteza de medio (S titulo)
ibrao que faz suas prprias calibraes deve ter procedimento para estimar a incerteza de medio.
vem ter procedimentos para estimar a incerteza de medio que dependem de fatores tais como:
mtodo de ensaio
liente.
limites estreitos nos quais so baseadas as decises sobre a conformidade a uma especificao.
todo os componentes importantes de incerteza importantes usando-se mtodos de anlise apropriados.
5.4.7 Controle de dados (S titulo)
ransferncias de dados so submetidos a verificaes apropriadas de uma maneira sistemtica?
ados computadores ou equipamento automatizado para aquisio,processamento,registro,relato,armazenamento ou recuperao

io ou calibrao, o laboratrio deve assegurar que:
mputador desenvolvido pelo usurio esteja documentado em detalhes suficientes e apropriadamente validados,como adequado
dos e implementados procedimentos para a proteo dos dados;tais procedimentos devem incluir mas no se limitar a
fidencialidade da entrada ou coleta,armazenamento,transmisso e processamento dos dados:
e equipamentos automatizados sejam conservados de forma a assegurar o funcionamento adequado e estejam em condies
racionais
necessrias
manuteno
da integridade
dos dados
de ensaio
e calibrao.
e ser aparelhado
com para
todosa os
equipamentos
para amostragem,
medio
e ensaio
requeridos para o desempenho correto dos
raes
(incluindo
a
amostragem,
preparao
dos
itens
de
ensaios
e/ou
calibrao,
e anliserequerida
dos dadose de
ensaio
e seus softwares usados para ensaio, calibrao e amostragem devem ser capazesprocessamento
de alcanar a exatido
devem
Nos
casos
em
que
o
laboratrio
precisar
usar
equipamentos
qu
estejam
fora
de
seu
controle
permanente,
ele
deve
assegurar
que
ficaes pertinentes aos ensaios e/ou calibraes em questo.Devem ser estabelecidos programas de calibrao para as
a norma sejam
atendidos.
ores/chave
dos instrumentos,
quando estas propriedades tiverem um efeito significativo sobre os resultados.Antes de ser
io, o equipamentos (incluindo aquele usado para amostragem) deve ser calibrado ou verificado para determinar se ele atende
devem serpelo
operados
por pessoal
autorizado. Instrues
o uso
manuteno
docalibrado
equipamento(incluindo
ecificados
laboratrio
e s especificaes
da normaatualizadas
pertinente. sobre
Ele deve
sereverificado
e/ou
antes de ser utilizado
s pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponiveis para uso pelo pessoal apropriado
ipamento e seu software usado para ensaio e calibrao que seja significativo para o resultado deve quando praticvel, ser
ntificado.
dos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam siginificativos para os ensaios e/ou calibraes
istros devem incluir pelo menos o seguinte:
equipamento e do seu software
te, identificao do modelo e nmero de s[erie ou outra identificao unvoca.
ue o equipamento atende s especificaes (ver 5.5.2)
onde apropriado;
ricante, se disponveis, ou referncia sua localizao.
e cpias de relatrios e certificados de todas as calibraes, ajustes, critrios de aceitao e a data da prxima calibrao.
no, onde apropriado e manutens realizadas at o momento.
mau funcionamento, modificaes ou reparos no equipamento.
e ter procedimentos para efetuar em segurana o manuseio,transporte,armazenamento,uso e manuteno planejada dos

de
serviode
o equipamento
que tenha
sido submetido
a sobrecarga,
que
tenha sido manuseado
incorretamente, que produza
medio,
modo a assegurar
seu correto
funcionamento
e provenir
contaminao
ou deteriorao.
tos, que mostre ter defeitos ou estar fora dos limites especificados. Ele deve ser isolado para prevenir sua utilizao, ou deve ser
etado ou marcado como fora de servio, at que seja consertado e tenha sido demonstrado por meio de calibrao ou ensaio que
corretamente.
laboratrio deve
efeito
deste defeito
ou desviode
dos
limites especificados
sobre oscodificado
ensaios e/ou
raticvel,
todo oOequipamento
sob examinar
o controleodo
laboratrio
que necessitar
calibrao
deve ser etiquetado,
ou
ores
e
deve
colocar
em
prtica
o
procedimento
para
"controle
de
trabalho
no-conforme"
(ver
4.9)
guma outra forma, para indicar a situao de calibrao, incluindo a data da ltima calibrao e a data ou critrio de vencimento
uer razo, o equipamento sair do controle direto do laboratrio, o laboratrio deve assegurar que o funcionamento e a situao
equipamento sejam verificados e se mostrem satisfatrios, antes de o equipamento ser recolocado em servio.

______________________________________
- Requisitos
cessrias verificaes intermedirias para a manuteno da confiana na situao de calibrao do equipamento, estas
r ser realizadas de acordo com um procedimento definido.
es derem origem a um conjunto de fatores de correo, o laboratrio dever ter procedimentos que assegurem que as cpias (por
ware de computador) sejam atualizadas corretamente.
e ensaio e calibrao, incluindo tanto hardware como sftware, deve ser protegido contra ajustes que invalidaram os resultados
calibraes.
amento utilizado em ensaios e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para medies auxiliares (por exemplo:condies ambientais) que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do
o ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em servio. O laboratrio deve estabelecer um programa e procedimento para a calibrao dos seus equipamentos.
de calibrao, o programa de calibrao do equipamentos deve ser projetado e operado de forma que assegure que as
dies feitas pelo laboratrio sejam rastreveis ao sistema internacional de unidades (SI).
libraes que atualmente no podem ser estritamente realizadas nas unidades SI, nestes casos a calibrao deve fornecer
dies pelo estabelecimento da rastreabilidade a apdres apropriados, tais como:
s de referncia certificados, provenientes de um fornecedor competente, de forma a dar uma caracterizao confivel, fisica ou
aterial.
s especificos e/ou padres consensados que estejam claramente descritos e acordados com todas as partes envolvidas.
de ensaio, os requisitos apresentados em 5.6.2.1 aplicam-se a equipamentos de medio e ensaio utilizados com funes de
e que tenha sido estabelecido que a contrubuio associada da calibrao pouco contribui para a incerteza total do resultado do
sta
situao
surgir, os
laboratrio
deve
quee/ou
o equipamento
usado pode
fornecer
a incerteza
derastreabilidade
medio necessria.
dade
das medies
unidades SI
noassegurar
for possvel
no for pertinente,
os mesmos
requisitos
para
exigidos
os de calibrao, tais como, por exemplo, a materiais de referncia certificados, mtodos e/ou padres consensados, so
6.1.2).
5.6.3 Padres de referncia e materiais de referencia
aboratrio deve ter um programa e procedimento para a calibrao dos seus padres de referncia. Os padres de referncia devem ser calibrados por um organismo que possa prover rastreabilidade,
ais padres de referncia de medio mantidos pelo laboratrio devem ser utilizados somente para calibrao e no para outras finalidades, a no ser que o laboratrio possa demonstrar que seu
de referncia no seria invalidado. Os padres de referncia devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste.
a devem, sempre que possvel, ser rastreveis s unidades de medida SI, ou a materiais de referncia certificados. Materiais de referncia internos devem ser verificados na medida em que isso for
praticvel.
s As verificaes necessarias manutenoda confiana na situao da calibrao dos padres de referncia, primrio de transferncia e de trabalho, bem como dos materiais de referncia, devem ser
rocedimentos e cronogramas definidos.
nto O laboratrio deve ter procedimentos para efetuar em segurana o manuseio, transporte, armazenamento e uso dos padres de referncia e dos materiais de referncia, de forma a prevenir
o e proteger sua integridade.
e ter um plano de procedimentos para amostragem, quando ele realiza amostragem de substncias, materiais ou produtos para
o subsequente. Tanto o plano como o procedimento de amostragem devem ser disponveis no local onde a amostragem
os de amostragem devem sempre que vivel, ser baseados em mtodos estatsticos apropriados. O processo de amostragem
icitar
adies ou excluses
procedimento
de amostragem
documentado,
estes devem ser registrados em detalhes
ores adesvios,
serem controlados
de forma ado
assegurar
a validae
dos resultados
do ensaio e calibrao
amostragem apropriados, devem ser incluidos em todos os documentos que contenham os resultados de ensaio e/ou calibrao
unicados ao pessoal apropriado.
e ter procedimentos para registrar os dados e as operaes relevantes relacionados amostragem que faz parte do ensaio ou
aliza. Estes registros devem incluir o procedimento de amostragem usado,a identificao do amostrador, as condies ambientais
diagramas ou outros meios equivalentes para identificar o local da amostragem, como necessrio, e se apropriado, as estatisticas
eam
teros
procedimentos
para
o transporte, recebimento, manuseio, proteo, aramazenamento, reteno e/ou remoo dos itens de
procedimentos
de amostragem.
ao, incluindo todas as providncias necessrias para a proteo da integridade do item de ensaio ou calibrao e para a
e ter um
paraeidentificao
resses
dosistema
laboratrio
do cliente de itens de ensaio e/ou calibrao. A identificao deve ser mantida durante a permanncia
trio. O sistema deve ser projetado e operado de forma a assegurar que os itens no sejam confundidos fisicamente nem quando
mento
itemdocumentos.
de ensaio ouOcalibrao,
devem
registradas
as anormalidades
ou desvios
das condies
ou
ros ou do
outros
sistema deve,
se ser
apropriado,
possibilitar
uma subdiviso
de grupos
de itens enormais
a transferncia
de
nforme
descritas
no mtodo de ensaio ou calibrao. Quando houver dvidas sobre a adequao de um item para ensaio ou
a fora do
laboratrio.
ando
um item no estiver
em conformidade
com
a descrio
fornecida ou
o ensaio
ou calibrao
no estiverdurante o
e ter procedimentos
e instalaes
adequadas
para
evitar deteriorao,
perda
ou dano
no item desolicitadas
ensaio ou calibrao
detalhes
suficientes,
o laboratrio
deve para
consultar
o cliente
para instrues
adicionais
antes
de prosseguir
deve
registrar
a que
manuseio
e preparao.
As instrues
manuseio
fornecidas
com o item
devem ser
seguidas.
Quandoe os
itens
tiverem
ou acondicionados sob condies ambientais especificadas, estas condies devem ser mantidas, monitoradas e registradas.
de ensaio ou calibrao, ou parte dele, tiver que ser mantido em segurana, o laboratrio deve ter meios de armazenamento e
otejam a condio e a integridade desses itens ou parte deles.

______________________________________
- Requisitos
e ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibraes realizados. Os dados
m ser registrados de forma que as tendncias sejam detectveis e quando praticvel devem ser aplicadas tcnicas estatisticas
ica dos resultado. Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e pode incluir, ma no estar limitado ao
ateriais de referncia certificados e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de referncia secundrios
rogramas de comprao interlaboratorial ou de ensaio de proficincia:
es replicadas, utilizando-se os mesmos mtodos ou mtodos diferentes
brao de itens retidos
ultados de caracteristicas diferentes de um item
role de qualidade devem ser analisados e quando estiverem fora dos critrios pre-definidos, deve ser tomada ao planejada
blema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.
dos de cada ensaio, calibrao, ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza, objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer
mtodos de ensaio ou calibrao.
tificados de calibrao Cada relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir, a menos que o laboratrio tenha razes vlidas para no faz-lo, pelo menos as seguintes informaes:
emplo: " relatrio de ensaio" ou "certificado de calibrao" )

do laboratrio e o local onde os ensaios e/ou calibraes foram realizados, se diferentes do endereo do laboratrio:
oca do relatrio de ensaio ou certificado de calibrao (tal como nmero de srie) e em cada pgina uma identificao que
gina seja reconhecida como uma parte do relatrio de ensaio ou do certificado de calibrao, e uma clara identificao do final
saio ou certificado de calibrao.
do cliente
mtodo utilizado
ondio e identificao no ambgua do(s) item(s) ensaiado(s) ou calibrado(s).
nto do(s) item(s) de ensaio ou de calibrao, quando isso for crtico para a validade e aplicao dos resultados, e a(s) data(s) da
aio ou calibrao.
no e procedimentos de amostragem utilizados pelo laboratrio ou por outros organismos, quando estes forem pertinentes para a
ao dos resultados.
aio ou calibrao com as unidades de medida onde apropriado.
ssinatura ou identificao equivalente da pessoa autorizada para emisso do relatrio de ensaio ou do certificado de calibrao.
ma declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados.
5.10.3 Relatrios de ensaio
quisitos listados em 5.10.2, os relatrios de ensaio devem, onde necessrio para a interpretao dos resultados de ensaio, incluir:
ou excluses do mtodo de ensaio e informaes sobre condies especificas de ensaio, tais como condies ambientais.
uma declarao de conformidade/no-conformidade aos requisitos e/ou especificaes:
ma declarao sobre a incerteza estimada de medio; a informao sobre a incerteza nos relatrios de ensaio necessria
evante para a validade ou aplicao dos resultados do ensaio, quando requerida na instruo do cliente ou quando a incerteza
ade com um limite de especificao.
e necessrio, opinies e interpretaes (ver 5.10.5)
onais que podem ser requeridas por mtodos especificos, por clientes ou grupos de clientes.

______________________________________
- Requisitos
quisitos listados em 5.10.2 e 5.10.3.1, os relatrios de ensaio que contm resultados de amostragem onde necessrio para a
resultados do ensaio, devem incluir o seguinte:
em
ambiguidade da substncia, material ou produto amostrado (incluindo o nome do fabricante, o modelo ou tipo da designao e
conforme apropriado)
agem, incluindo diagramas, esboos ou fotografias;
o plano e procedimentos de amostragem utilizados.
dies ambientais durante a amostragem que possam afetar a interpretao dos resultados do ensaio
u outra especificao para o mtodo ou procedimento de amostragem, bem como desvios, adies ou excluses da especificao
5.10.4 Certificados de calibrao
quisitos listados em 5.10.2, os certificados de calibrao, onde necessrio para a interpretao dos resultados da calibrao,
eguinte:
exemplo:ambientais) sob as quais as calibraes foram feitas, que tenham incluncia sobre os resultados da medio.
dio e/ou uma declarao de conformidade com uma especificao metrolgica identificada ou seo desta:
as medies so rastreveis (ver nota 2 de 5.6.2.1.1)
alibrao deve ser referir somente a grandezas e a resultados de ensaios funcionais. Se for feita uma declarao de
m uma especificao, ela deve identificar quais as sees da especificao que so ou no atendidas.
mento para calibrao for ajustado ou reparado, devem ser relatados os resultados das calibraes realizadas antes e depois do
e disponveis.
calibrao (ou etiqueta de calibrao) no deve conter qualquer recomendao sobre o intervalo de calibrao, exceto se
liente. Este requisito pode ser cancelado por regulamentaes legais.
quando so incluidas opinies e interpretaes o laboratrio deve documentar as bases nas quais as opinies e interpretaes foram feitas. As opinies e interpretaes devem ser claramente
atrio de ensaio.
e a declarao de conformidade/no-conformidade dos rsultados aos requsitos.
requsitios contratuais
obre como utilizar os reultados
em usadas para melhorias
do de subcontratados Quando o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios realizados por subcontratados, estes resultados devem estar claramente identificados. O subcontratado deve relatar
eletronicamente.
e resultados No caso de transmisso de resultados de ensaio ou calibrao por telefone, telex, fax, ou outros meios eletrnicos ou eletromagnticos, devem ser atendidos os requisitos desta norma (ver

______________________________________
- Requisitos
e certificados O formato deve ser projetado de modo a atender a cada tipo de ensaio ou calibrao realizada e para minimizar a possibilidade de equivoco ou uso incorreto.
e ensaio e certificados de calibrao As emendas a um relatrio de ensaio ou certificado de calibrao aps a emisso devem ser feitas somente sob a forma de um novo documento ou transferncia
arao.
ANOTAES ADICIONAIS
4 Requisitos da Direo
Auditor
____________________
Tipo (Legenda)
Visto
________________
Evidencias Objetivas
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Data:
_____/____/______
Outros;
1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade
Visto
Auditor
____________________
Legenda
e:(S titulo)
(Ver NOTAS)
________________
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Data:
_____/____/______
Outros;
Auditor
____________________
Legenda
Visto
________________
Pagina 03 de 04
Data:
_____/____/______
Outros;
Auditor
____________________
Legenda
Visto
________________
Pagina 04 de 04
Data:
_____/____/______
Outros;
5 Requisitos tcnicos
Visto
Auditor
____________________
Legenda
________________
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Data:
_____/____/______
uies de: (1) 5.2-fatores humanos, (2) 5.3-acomodaes e condies

(6) 5.7-amostragem, (7) 5.8-manuseio de itens de ensaio e calibrao.
Outros;
Auditor
____________________
Legenda
Visto
________________
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Outros;
Auditor
____________________
Legenda
Visto
________________
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_____/____/______
Outros;
Visto
Auditor
____________________
MSGQ; Pr; Rg Ci; NA;
NV; Out.
NA
NA
NA
NA
NA
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Outros;
Auditor
____________________
NV; Out.
Visto
________________
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_____/____/______
Outros;
Auditor
____________________
NV; Out.
Visto
________________
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_____/____/______
Outros;
BR:
Auditor
____________________
NV; Out.
________________
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Outros;

Lista de Verificacão ISO IEC 17025

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LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

O laboratrio ou a organizao da qual faz parte est legalmente constituda?

A realizao dos ensaios e o atendimento a requisitos legais responsabilidade do LABORATRIO?

Polticas e Procedimentos de proteo da propriedade do cliente material e intelectual e de transmisso de dados

Polticas e Procedimentos de no participao em atividades que causem desconfiana de competncia,imparcialidade, integridad

Treinamento do pessoal quando ao SGL. Descrio de cargo,

Comunicao e resultados do SGL so divulgados para o pessoal do LAB.

4.2 Sistema de gesto

Declarao da Direo sobre o nvel de servio do LAB.

O propsito do SGL com relao a qualidade.

Competncia e treinamento do pessoal do LAB

A Alta Direo do LAB demonstra envolvimento e participao no SGQ.

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

4.3.2 Aprovao e emisso

4.3 - Controle de documentos

4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)

Onde praticvel, so identificadas as alteraes efetuadas no prprio documento ou em anexos deste.

Procedimento p/ emendas manuscritas estando claro como efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e rubricadas.

Procedimentos para alteraes em sistemas informatizados.

4.4 Anlise crtica: pedidos, propostas e contratos

4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contr

Capacidade e recursos do LAB em atender os requisitos do cliente e/ou legais.

Mtodo de ensaio apropriado e atende totalmente aos requisitos do cliente

A anlise critica cobre qualquer trabalho sub-contratado.

O cliente informado sobre qualquer desvio ao contrato.

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

NBR ISSO/IEC 17025:2005

disponibilizar ao cliente, acesso as reas dos ensaios para presenciar os mesmos.

4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou

Avaliao da importncia do trabalho no conforme.

Efetuar imediatamente a correo. Disposio do trabalho no conforme.

Sempre que necessrio notificar o cliente e/ou cancelar o trabalho

Procedimento para AC definindo autoridade e responsabilidade

Analise da causa raiz do problema

Selecionar e implementar as aes para eliminao do problema.

Monitoramento e verificao da eficcia da ao corretiva

Observaes originais, Certificados de calibrao, registros do pessoal, relatrios de ensaio.

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

4.15 Analise Critica pela Direo

4.14 Auditorias internas

NBR ISSO/IEC 17025:2005

(1)a adequao das polticas e procedimentos

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

NBR ISSO/IEC 17025:2005

Conhecimento pertinente da tecnologia usada em todas as fases dos ensaios.

Conhecimento dos requisitos gerais expressos na legislao e nas normas.

Um entendimento da importncia dos desvios encontrados, referentes a qualquer fase do ensaio.

Procedimento p/identificar as necessidades de treinamento, plano/programa. Verificar a eficcia da competncia.

(1) As responsabilidades com respeito a realizao dos ensaios e/ou calibraes.

(3) As responsabilidades pelo relato de opinies e interpretaes.

(4) As responsabilidades com respeito a modificao de mtodos e validao de novos mtodos.

(5) Especializao e experincia requeridas.

(6) Qualificaes e programas de treinamento.

(7) Tarefas gerenciais.

Arrumao, Limpeza. Onde necessrio devem ser preparados procedimentos especiais.

5.4 Mtodos de ensaio

5.4.1 Ver de incerteza qdo requerido

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

padres de referencia e materiais de referencia requeridos

condies ambientais requeridas e qualquer perodo de estabilizao necessrio.

Descrio do procedimento, incluindo:

Fixao de marcas de identificao, manuseio, transporte, armaze-namento e preparao de itens.

verificao a serem feitas antes do inicio do trabalho