TEMA:

PACIENTES CON
HEMODIALISIS.

TRATAMIENTO

DE

DIALISIS

PERITONEAL

TITULO:
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA CAPACIDAD DE AFRONTAMIENTO
EMOCIONAL DEL PACIENTE CON TRATAMIENTO DE DIALISIS
PERITONEAL Y HEMODIALISIS.

PROBLEMA:
CUALES SON LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA CAPACIDAD DE
AFRONTAMIENTO EMOCIONAL EN LOS PACIENTE CON TRATAMIENTO DE
DIALISIS PERITONERAL Y HEMODIALISIS?

OBJETIVO GENERAL:
ANALIZAR LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA CAPACIDAD DE
AFRONTAMIENTO EMOCIONAL DEL PACIENTE QUE CURSA CON
TRATAMIENTO DE DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS.

OBJETIVO ESPECIFICOS:
DELIMITAR LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN EL ASPECTO EMOCIONAL
DE LOSMPACIENTES CON DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS.
EVALUAR LA PREVALENCIA DE FACTORES PREDISPONENTES EN EL
ASPECTO EMOCIONAL DEL PACIENTE CON DIALISIS PERITONEAL Y
HEMODIALISIS.

ANATOMIA DEL RION:

Son dos rganos macizos, uno derecho y otro izquierdo, situados en la regin
lumbar, uno a cada lado de la columna vertebral y algo por delante de sta.
Tiene forma de habichuela y tiene dos bordes, uno externo y otro interno, en
el que se localiza una hendidura central a la que se le denomina hilio renal. A
travs de este penetran en el rin la arteria y los nervios y salen la vena renal
y el urter.
El rin derecho se encuentra ligeramente ms bajo que el rin izquierdo
debido a que es desplazado por el hgado.
La corteza renal es la porcin ms externa del rin, de aspecto uniforme,
aproximadamente de 1 cm de espesor y rodea la mdula.
La mdula renal es la porcin ms interna del rin, con aspecto estriado y
formada por pirmides cnicas llamadas pirmides de Malphigio. El nmero de
estas oscila entre 8 y 18 en cada rin. La base de cada pirmide se orienta
hacia el exterior y el vrtice hacia el hilio renal. En el vrtice de la misma se
localiza la papila renal.
La zona de la corteza renal situada entre cada dos pirmides se denomina
columna de Bertn.
El corpsculo renal est constituido por el Glomrulo y la Cpsula de
Bowman. El glomrulo se constituye a su vez por una tupida red de capilares
sanguneos envueltos por la cpsula de Bowman. En el interior de esta cpsula
entra una arteriola llamada aferente y sale otra llamada eferente.
La cpsula de Bowman es una membrana de doble hoja, que se invagina
sobre s misma para alojar al glomrulo, creando en su interior un espacio, el
espacio de Bowman, donde se recoge la orina filtrada por el glomrulo.
El Tbulo Contorneado Proximal es la continuacin del corpsculo renal y
presenta dos zonas, una situada en la corteza renal y otra en la zona medular,
siendo esta ltima mucho ms recta que la primera. La pared del tbulo
contorneado proximal est constituida por una capa de clulas epiteliales
apoyadas sobre una membrana basal.
Las clulas tubulares proximales se encargan del transporte activo del 80%
del sodio que pasa del lquido filtrado a la sangre de los capilares.
EL asa de Henle tiene forma de U formada por una porcin descendente y
delgada y una porcin ascendente que en su primera parte es delgada
pasando a ser gruesa en su trayecto.
EL Tbulo Contorneado Distal es la continuacin del asa de Henle
El Tbulo Colector es un tubo recto. Se rene entre s para desaguar en los
clices de la pelvis renal.
La superficie renal puede ser suave o mostrar surcos muy finos, restos de la
lobulacin fetal. Una seccin sagital muestra que la corteza, con un grosor de
unos pocos milmetros, se delimita claramente de la mdula, en la que hay
alrededor de diez elementos cnicos: las pirmides renales. Separando estas
entre s hay lengetas de sustancia cortical. El vrtice de cada pirmide
medular es una papila renal, que vierte orina al cliz menor. Algunos de stos,
drenan a los clices mayores, que se continan con la pelvis renal.
La unidad funcional del rin, la nefrona, cuya funcin bsica es limpiar el
plasma sanguneo de sustancias indeseables a su paso por el rin y retener
las sustancias que requiere el cuerpo.
Cada glomrulo se compone de una red de capilares que se ramifican y se
anastomosan encerrados en la cpsula de Bowman. Desde la luz capilar al

espacio urinario pueden distinguirse tres capas en la membrana basal: lmina

rara interna, lmina densa, lmina rara externa. En la parte externa de la pared
capilar estn las clulas epiteliales viscerales o podocitos, que se hallan sujetos
a la parte exterior de la lmina rara externa mediante proyecciones
citoplsmicas, los procesos podlicos; el espacio entre ellos es la hendidura
epitelial. Un delicado diafragma establece la conexin entre dichos procesos. El
mesangio est compuesto de matriz, un material parecido a la membrana
basal, y clulas. Generalmente hay dos o tres clulas por cada rea mesangial
y frecuentemente una o dos clulas endoteliales en una seccin transversal de
un asa capilar. Al menos dos clulas epiteliales envan prolongaciones
interdigitadas a una simple asa capilar. La pared del capilar glomerular es una
estructura altamente aninica a causa de sus glucoprotenas cidas.
La cpsula de Bowman es una membrana en la que permanece el epitelio
parietal. El espacio de Bowman, entre el ovillo glomerular y el epitelio parietal,
se continua con la abertura del tbulo proximal, que se distingue generalmente
por clulas con abundantes microvellosidades. Debajo de la unin
corticomedular, la porcin descendente del tbulo proximal se estrecha y el
epitelio cbico cambia a uno de tipo escamoso. Esto delimita la transicin del
tbulo proximal al asa de Henle. Asas de Henle de glomrulos superficiales y
de la zona media de la corteza penetran en la mdula con diferente grado de
profundidad. Dependiendo de que las asas pertenezcan a una neurona
superficial o yuxtamedular, los tipos de clulas pueden variar a lo largo del asa
y las clulas pueden mostrar interdigitaciones simples o complejas o estar
unidas fuertemente, mostrando varios grados de profundidad.

AUTOR
AO
LUGAR

TITULO

OBJETIVO

METODOLOGIA
DISEO DEL
ESTUDIO
MUESTRA

PRINCIPALES
RESULTADOS

FRANOISE C, G.ESGUERRA, JUAN

C. E. Y VIVIANA G.UNIVERSIDAD
SANTO TOMS,
BOGOTCOLOMBIA 2007

ESTILOS DE
AFRONTAMIENTO Y
CALIDAD DE VIDA EN
PACIENTES CON IRC
EN TRATAMIENTO
DE HEMODIALISIS

observar si los
estilos de
afrontamiento
asumidos por un
grupo de 41
pacientes con IRC
guardan relacin con
su calidad de vida

Tipo de Estudio
Es de tipo
descriptivo
correlacional.
Participantes Se
realiz un muestreo
no probabilstico de
41 pacientes
Instrumentos
Cuestionario de
Salud

ARMANDO R.LMARIA M.-LPEZ LROSALBA S-A.

MEXICO 2012

CALIDAD DE VIDA Y
AFRONTAMIENTO EN
PACIENTES
DIABETICOS CON
IRC EN DIALISIS
PERITONEAL

observar el estilo de
afrontamiento en un
grupo de 41
pacientes con IRC,
guardan relacin con
su calidad de vida

41 pacientes
descriptivo
correlacional
cuestionario de
salud

CARMEN M.
P.M,.ANA G.L,GUSTAVO A. R.DEL
P.
MADRID 2012

PREDICTORES
PSICOSOCIALES DE
LA CALIDAD DE VIDA
EN PACIENTES CON
INSUFICIENCIA
RENAL CRNICA EN
TRATAMIENTO DE
HEMODILISIS

Valorar la calidad
de vida
relacionada con la
salud de los
pacientes con
insuficiencia renal
crnica sometidos
a tratamiento
sustitutivo de

Se evalu la
calidad de vida
de 39 pacientes
en hemodilisis
mediante el
instrumento SF36. La capacidad
predictiva de las
variables

Los resultados
de esta
investigacin
indican que las
personas a
pesar de su
condicin de
salud y de las
caractersticas
del tratamiento,
no perciben que
sus problemas
de salud fsica o
emocional interfi
eren de manera
importante en
su vida social
habitual.
Los datos
arrojados
mostraron que
las variables de
desajuste
mayormente
asociadas de
manera
significativa e
inversa con la
calidad de vida
fueron la
depresin,
seguida por la
ansiedad y la
soledad,
evidenciando un
amplio
compromiso de
estas tres
variables de
desajuste con la
calidad de vida
vinculada a la
salud.
Los pacientes
mostraron
niveles de
Calidad de
vida inferiores
a los valores
normativos
del
instrumento.

Carmen M. PMontilla, Ana G-L,

Gustavo A. R-del
P
Departamento de
Psicologa.
Universidad de
Jan. MADRID
2012

PREDICTORES
PSICOSOCIALES DE
LA CALIDAD DE VIDA
EN PACIENTES CON
INSUFICIENCIA
RENAL CRNICA EN
TRATAMIENTO DE
HEMODILISIS

dilisis, as como
evaluar la
capacidad
predictiva de
algunas variables
psicosociales
(apoyo social,
autoeficacia,
optimismo
disposicional,
depresin,
ansiedad y
estrategias de
afrontamiento).

evaluadas se
analiz mediante
correlaciones
bivariadas y
anlisis de
regresin
mltiple.

Valorar la calidad de
vida relacionada con
la salud de los
pacientes con
insuficiencia renal
crnica sometidos a
tratamiento
sustitutivo de dilisis,
as como evaluar la
capacidad predictiva
de algunas variables
psicosociales

Se evalu la
Calidad de vida de
39 pacientes en
hemodilisis
mediante el
instrumento SF-36.
La capacidad
predictiva de las
variables evaluadas
se analiz
mediante
correlaciones
bivariadas y
anlisis de
regresin mltiple.

La depresin
es el principal
predictor de la
Calidad de
vida
asocindose
negativament
e a todas sus
dimensiones.
El grado de
preocupacin,
as como las
estrategias de
afrontamiento
pasivo del
estrs como la
indefensindesesperanza
y el fatalismo,
tambin se
asocian a
menores
niveles de
Calidad de
vida
Los pacientes
mostraron
niveles de
Calidad de vida
inferiores a los
valores
normativos del
instrumento. La
depresin es el
principal
predictor de la
Calidad de vida,
asocindose
negativamente a
todas sus
dimensiones. El
grado de
preocupacin,
as como las
estrategias de
afrontamiento
pasivo del
estrs como la
indefensindesesperanza y
el fatalismo,

ARMANDO R.LMARIA L.L.LROSALBA S.A.SALUD MENTAL

MEXICO 2012

Desajuste psicolgico,
calidad de vida
y afrontamiento en
pacientes diabticos
con insuficiencia renal
crnica en dilisis
peritoneal

Evaluar el grado
de desajuste
psicolgico en
pacientes bajo
DPCA, variables
psicosociales, las
estrategias de
afrontamiento
empleadas por
ellos y el impacto
en su calidad de
vida.

Se tom una
muestra no
probabilstica
elegida por disponibilidad de la Unidad
de Dilisis de un
Hospital General de
Zona del Instituto
Mexicano del
Seguro Social
(IMSS) en la
Ciudad de Mxico,
compuesta por 83
pacientes
diabticos
con insuficiencia
renal crnica bajo
tratamiento con
DPCA,

CUESTIONARIO DE SALUD SF36

1 En general, usted dira que su salud es:

1 Excelente
2 Muy buena
3 Buena
4 Regular
5 Mala
2 Cmo dira que es su salud actual, comparada con la de hace un ao?

tambin se
asocian a
menores niveles
de Calidad de
vida.
Los datos
arrojados
mostraron que
las variables de
desajuste
mayormente
asociadas de
manera
significativa e
inversa
con la calidad
de vida fueron la
depresin,
seguida por la
ansiedad y la
soledad,
evidenciando un
amplio
compromiso
de estas tres
variables de
desajuste con la
calidad de vida
vinculada a la
salud.

1 Mucho mejor ahora que hace un ao

2 Algo mejor ahora que hace un ao
3 Ms o menos igual que hace un ao
4 Algo peor ahora que hace un ao
5 Mucho peor ahora que hace un ao

LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A ACTIVIDADES O COSAS

QUE USTED PODRA HACER EN UN DA NORMAL.

3 Su salud actual, le limita para hacer esfuerzos intensos, tales como correr,
levantar objetos pesados, o participar en deportes agotadores?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
4 Su salud actual, le limita para hacer esfuerzos moderados, como mover una
mesa, pasar la aspiradora, jugar a los bolos o caminar ms de una hora?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
5 Su salud actual, le limita para coger o llevar la bolsa de la compra?
1 S, me limita mucho
3 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
6.- Su salud actual, le limita para subir varios pisos por la escalera?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
7.-Su salud actual, le limita para subir un solo piso por la escalera?

1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
8.- Su salud actual, le limita para agacharse o arrodillarse?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
9.- Su salud actual, le limita para caminar un kilmetro o ms?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
10.- Su salud actual, le limita para caminar varias manzanas (varios
centenares de metros)?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
11.- Su salud actual, le limita para caminar una sola manzana (unos 100
metros)?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada
12.- Su salud actual, le limita para baarse o vestirse por s mismo?
1 S, me limita mucho
2 S, me limita un poco
3 No, no me limita nada

LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A PROBLEMAS EN SU

TRABAJO O EN SUS ACTIVIDADES COTIDIANAS.
13.- Durante las 4 ltimas semanas, tuvo que reducir el tiempo dedicado al

trabajo o a sus actividades cotidianas, a causa de su salud fsica?

1 S
2 No
14.- Durante las 4 ltimas semanas, hizo menos de lo que hubiera querido
hacer, a causa de su salud fsica?
1 S
2 No
15.- Durante las 4 ltimas semanas, tuvo que dejar de hacer algunas tareas
en su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de su salud fsica?
1 S
2 No
16.- Durante las 4 ltimas semanas, tuvo dificultad para hacer su trabajo o
sus actividades cotidianas (por ejemplo, le cost ms de lo normal), a causa
de su salud fsica?
1 S
2 No
17.-Durante las 4 ltimas semanas, tuvo que reducir el tiempo dedicado al
trabajo o a sus actividades cotidianas, a causa de algn problema emocional
(como estar triste, deprimido, o nervioso?
1 S
2 No
18.- Durante las 4 ltimas semanas, hizo menos de lo que hubiera querido
hacer, a causa de algn problema emocional (como estar triste, deprimido, o
nervioso)?
1 S
2 No
19.- Durante las 4 ltimas semanas, no hizo su trabajo o sus actividades
cotidianas tan cuidadosamente como de costumbre, a causa de algn
problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)?
1 S
2 No

20.- Durante las 4 ltimas semanas, hasta qu punto su salud fsica o los
problemas emocionales han dificultado sus actividades sociales habituales con la
familia, los amigos, los vecinos u otras personas?
1 Nada
2 Un poco
3 Regular
4 Bastante
4 Mucho
21.-Tuvo dolor en alguna parte del cuerpo durante las 4 ltimas semanas?
1 No, ninguno
2 S, muy poco
3 S, un poco
4 S, moderado
5 S, mucho
6 S, muchsimo
22.- Durante las 4 ltimas semanas, hasta qu punto el dolor le ha dificultado su
trabajo habitual (incluido el trabajo fuera de casa y las tareas domsticas)?
1 Nada
2 Un poco
3 Regular
4 Bastante
5 Mucho

LAS PREGUNTAS QUE SIGUEN SE REFIEREN A CMO SE HA SENTIDO Y

CMO LE HAN IDO LAS COSAS DURANTE LAS 4 LTIMAS SEMANAS. EN
CADA PREGUNTA RESPONDA LO QUE SE PAREZCA MS A CMO SE HA
SENTIDO USTED.
23.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti lleno de vitalidad?
1 Siempre
2 Casi siempre

3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
24.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo estuvo muy nervioso?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
5 Nunca
25.-Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti tan bajo de moral
que nada poda animarle?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
26.-Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti calmado y
tranquilo?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
27.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo tuvo mucha energa?

1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
7 Nunca
28.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti desanimado y
triste?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
29.-Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti agotado?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
30.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti feliz?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca

31.- Durante las 4 ltimas semanas, cunto tiempo se sinti cansado?

1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Slo alguna vez
6 Nunca
32.-Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia la salud fsica o los
problemas emocionales le han dificultado sus actividades sociales (como visitar a
los amigos o familiares)?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Algunas veces
4 Slo alguna vez
5 Nunca
POR FAVOR, DIGA SI LE PARECE CIERTA O FALSA CADA UNA DE LAS
SIGUIENTES FRASES.
33.- Creo que me pongo enfermo ms fcilmente que otras personas.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo s
4 Bastante falsa
4 Totalmente falsa
34.- Estoy tan sano como cualquiera.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo s
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa

35.- Creo que mi salud va a empeorar.

1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo s
4 Bastante falsa
4 Totalmente falsa
36.- Mi salud es excelente.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo s
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa
GUIA NACIONAL PARA LA INTEGRACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES
DE ETICA EN INVESTIGACIN

La Comisin conoce la trascendencia de que los principios que abandera sean

divulgados ampliamente a la sociedad, siendo reconocida como referente
nacional e internacional en biotica. En 2011 realiz un cambio de imagen y
comenz a utilizar el acrnimo CONBIOTICA; esto dio frescura y dinamismo a
la identidad grfica institucional. El cambio estuvo acompaado por una
modificacin ms profunda que trastoc la misin, visin, valores, lneas
estratgicas y ejes temticos, esto con el fin de redefinir su rumbo y las
acciones que deben realizarse en consecuencia. Como evento internacional a
destacar en este periodo se encuentra la Primera Reunin de Cuerpos
Consultivos en Biotica de la Regin de las Amricas, llevada a cabo en
octubre del mismo ao, en donde diez pases de la regin se unieron para
reflexionar en torno a los problemas ticos comunes en investigacin en seres
humanos, trasplantes de rganos y tejidos y la cobertura universal de salud.
Este evento cont con el apoyo de la Organizacin Panamericana de la Salud
(OPS) y la Fundacin Panamericana de la Salud y la Educacin (PAHEF).

NORMATIVIDAD
Las acciones de investigacin biomdica se encuentran reguladas por
lineamientos nacionales e internacionales que establecen normas ticas que
proveen la estructura legal necesaria para realizar el anlisis y tomar
decisiones. En ellas se enfatiza que el personal de salud debe proteger la
dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas. Se
establecen tambin pautas para evaluar las investigaciones, con nfasis en el
deber de maximizar los beneficios sobre los riesgos.
Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos: La Constitucin
establece los derechos humanos reconocidos para toda persona que se
encuentra en el territorio nacional, as como las garantas a estos derechos.
Aunado a ello, se deber tener presente que la propia Carta Magna reconoce
los derechos humanos que se encuentren contenidos en los tratados
internacionales de los que Mxico es parte. Constitucionalmente, el derecho a
la proteccin de la salud se encuentra reconocido en el artculo 4, prrafo
cuarto. Este derecho es explicado y desarrollado por la Ley General de Salud,
los reglamentos emanados de ella y las normas oficiales mexicanas emitidas
por la Secretara de Salud.
Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal: En su artculo 26, seala a
la Secretara de Salud como parte integrante de la administracin centralizada,
la cual tiene facultades de encabezar el Sector Salud. Por su parte, el artculo
39 establece las facultades de la Secretara de Salud para planear, desarrollar,
establecer, evaluar y vigilar que el derecho de proteccin a la salud se haga
efectivo.
Ley General de Salud12: Esta Ley desarrolla los principios del derecho a la
proteccin de la salud. Lo relativo a la investigacin se encuentra establecido
primordialmente en el Ttulo Quinto que comprende los artculos 98 a 103. En
este apartado se sealan, entre otros aspectos, las acciones que comprende la
investigacin para la salud, los criterios a los que deber apegarse la
investigacin en seres humanos, as como la obligacin de las instituciones de
salud de constituir bajo la responsabilidad de sus titulares un Comit de
Investigacin; un Comit de tica en Investigacin, en el caso de que se
realicen investigaciones en seres humanos; y un Comit de Bioseguridad.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la
Salud1: Este ordenamiento desarrolla con mayor precisin lo establecido en la
Ley General de Salud respecto a investigacin, especialmente lo relativo a
investigacin con seres humanos. El reglamento de investigacin es de gran
utilidad pues detalla los aspectos como el nivel de riesgo de la investigacin,
los requisitos del consentimiento informado, as como las previsiones que
deben tomarse cuando se investiga con menores de edad, incapaces, mujeres
embarazadas, grupos de subordinados, entre otros. Aunado a lo anterior, este

reglamento establece los requisitos que deben cumplir los profesionales de la

salud y las instituciones que realizan investigaciones, particularmente por la
utilizacin de mtodos o tcnicas novedosas.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios
de Atencin
Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios: La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS), es la autoridad sanitaria que tiene a su cargo el ejercicio de las
atribuciones en materia de regulacin, control y fomento sanitarios en los
trminos de la Ley General de Salud y dems disposiciones aplicables. El
Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, en el artculo 14, fraccin VIII, seala que es facultad de la
COFEPRIS expedir, prorrogar o revocar la autorizacin de proyectos para el
empleo de medicamentos, materiales, aparatos, procedimientos o actividades
experimentales en seres humanos con fines de investigacin cientfica,
respecto de los cuales no se tenga evidencia cientfica suficiente para probar
su eficacia preventiva, teraputica o rehabilitadora. Por ello, los protocolos de
investigacin que tengan esas caractersticas deben registrarse ante la
COFEPRIS para que se puedan llevar a cabo.
Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica
Gubernamental15: Tiene como finalidad proveer las acciones necesarias para
garantizar el acceso de toda persona a la informacin en posesin de los
Poderes de la Unin, los rganos constitucionales autnomos o con autonoma
legal, y cualquier otra entidad federal. Adems, en ella se encuentran
establecidas las garantas para que los datos personales que los organismos
pblicos tienen en sus registros se protejan adecuadamente. Esta ley indica los
parmetros para conocer bajo qu circunstancias los datos deben ser
considerados reservados o confidenciales. En el caso de los organismos
pblicos que realizan investigacin, resulta vital el conocimiento de las
obligaciones que adquieren al tener acceso a datos personales, as como los
mrgenes adecuados de su tratamiento, es decir, cundo pueden ser dados a
conocer, a quin y bajo qu condiciones, as como las circunstancias en las
que se requiere autorizacin de los individuos para su difusin o distribucin. A
las normas contenidas en esta ley, debe adicionarse lo establecido en el
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la
Salud, en lo relativo al cuidado de la confidencialidad de los datos de los
participantes en la investigacin.
Ley Federal de Proteccin de Datos Personales en Posesin de los
Particulares: Esta Ley tiene por objeto la proteccin de los datos personales en
posesin de los particulares, con la finalidad de regular su tratamiento legtimo,
controlado e informado, a efecto de garantizar la privacidad y el derecho a la

autodeterminacin informativa de las personas. En atencin a lo anterior, las

instituciones del sector privado que realicen investigacin, deben tener en
cuenta lo previsto en este ordenamiento para que los datos personales a que
tienen acceso se encuentren protegidos adecuadamente. Adems, debern
cumplir con lo establecido en el Reglamento de la Ley General de Salud en
Materia de Investigacin para la Salud, en lo relativo al cuidado de la
confidencialidad de los datos de los participantes en la investigacin.
Acuerdo que establece los lineamientos que debern observarse en los
establecimientos pblicos que presten servicios de atencin mdica para
regular su relacin con los fabricantes y distribuidores de medicamentos y otros
insumos para la salud, derivada de la promocin de productos o la realizacin
de actividades acadmicas, de investigacin o cientficas17: Este Acuerdo,
expedido por la Secretara de Salud, contempla que todos los establecimientos
pblicos en los que se presten servicios de atencin mdica, que por cualquier
medio reciban apoyo o financiamiento, por parte de representantes de los
fabricantes y distribuidores de medicamentos y otros insumos para la salud,
debern establecer reglas internas que permitan regular y transparentar dicha
relacin a favor de la prestacin de servicios de salud a su cargo e informar del
avance en su implementacin a la Secretara de Salud. Las propuestas que
presente la industria farmacutica debern someterse al Comit de
Investigacin, al Comit de tica en Investigacin y al Comit de Bioseguridad,
segn corresponda, con el propsito de que sean evaluadas y, en su caso,
incluir las aprobadas en la programacin anual de investigacin en funcin de
los temas rectores que desarrollen. Compromiso por la transparencia en la
relacin entre los mdicos e instituciones de atencin a la salud y la industria
farmacutica18: Este Compromiso fue emitido por el Consejo de Salubridad
General y tiene por objeto establecer un marco consensuado de principios y
acciones para promover una vinculacin tica entre la industria farmacutica y
los mdicos e instituciones de salud, que contribuya al desarrollo de una
relacin transparente en beneficio de los pacientes de la profesin mdica, de
la investigacin y desarrollo farmacutico, as como de la salud en general.
Define las principales directrices para la interaccin entre los mdicos y la
industria farmacutica, tanto en el mbito privado, como en el pblico, aborda
la promocin y difusin de medicamentos autorizados; la capacitacin y
actualizacin dirigida a los mdicos, mediante el patrocinio de la industria
farmacutica; los estudios y la investigacin clnica; y el uso apropiado de
medicamentos.

BIBLIOGRAFIA

Red de Revistas Cientficas de Amrica Latina y el Caribe, Espaa y

Portugal
Sistema de Informacin Cientfica
Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits de tica
en Investigacin Tercera edicin 2012 D.R. 2012 Secretara de Salud/
Comisin Nacional de Biotica Calzada Arenal No. 134, esq. Xochimaltzin, Col.
Arenal Tepepan, Delegacin Tlalpan, C.P. 14610. Telfono: 5487 2760
http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx ISBN: 978-607-460-361-3 Editor
responsable: Manuel H Ruiz de Chvez Coordinacin editorial: Simn Kawa
Karasik, Alejandro del Valle Muoz y Jos Torres Meja Autores (primera
edicin): Emma Verstegui Avils, Jos Torres Meja y Dafna Feinholz Klip
Actualizacin (tercera edicin): Sergio Prez de Lara Choy y Manuel Magaa
Izquierdo Revisin y correccin: Alma Rosa Macedo de la Concha Diseo de
portada: Mario Patricio Silva Schtte Impreso y hecho en Mxico

CUESTIONARIO DE SALUD SF-36 VERSIN ESPAOLA 1.4 (junio de 1999)

INSTRUCCIONES : Las preguntas que siguen se refieren a lo que usted

piensa sobre su salud. Sus respuestas permitirn saber cmo se encuentra
usted y hasta qu punto es capaz de hacer sus actividades habituales
Conteste cada pregunta tal como se indica. Si no est seguro/a de cmo
responder a una pregunta, por favor conteste lo que le parezca ms cierto.
MARQUE UNA SOLA RESPUESTA
1. En general, usted dira que su salud es:
1 Excelente 2 Muy buena 3 Buena 4 Regular 5 Mala
2. Cmo dira que es su salud actual, comparada con la de hace un ao ?
1 Mucho mejor ahora que hace un ao 2 Algo mejor ahora que hace un
ao 3 Ms o menos igual que hace un ao 4 Algo peor ahora que hace
un ao 5 Mucho peor ahora que hace un ao
LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A ACTIVIDADES O COSAS QUE
USTED PODRA HACER EN UN DA NORMAL.
Su salud actual, le limita para hacer esfuerzos intensos , tales como correr,
levantar objetos pesados, o participar en deportes agotadores?
1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita nada
4. Su salud actual, le limita para hacer esfuerzos moderados , como mover
una mesa, pasar la aspiradora, jugar a los bolos o caminar ms de una
hora? 1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita
nada 5. Su salud actual, le limita para coger o llevar la bolsa de la compra?
1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita nada
6. Su salud actual, le limita para subir varios pisos por la escalera? 1 S,
me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita nada 7. Su
salud actual, le limita para subir un solo piso por la escalera? 1 S, me
limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita nada 8. Su salud
actual, le limita para agacharse o arrodillarse? 1 S, me limita mucho
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10:33:02 Untitled Document 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita
nada 9. Su salud actual, le limita para caminar un kilmetro o ms ? 1 S,
me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me limita nada 10. Su
salud actual, le limita para caminar varias manzanas (varios centenares de
metros)? 1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me
limita nada 11. Su salud actual, le limita para caminar una sola manzana
(unos 100 metros)? 1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No,
no me limita nada 12. Su salud actual, le limita para baarse o vestirse por
s mismo? 1 S, me limita mucho 2 S, me limita un poco 3 No, no me
limita nada LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A PROBLEMAS EN SU
TRABAJO O EN SUS ACTIVIDADES COTIDIANAS. 13. Durante las 4 ltimas
semanas , tuvo que reducir el tiempo dedicado al trabajo o a sus
actividades cotidianas, a causa de su salud fsica? 1 S 2 No
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10:33:02 Untitled Document 14. Durante las 4 ltimas semanas , hizo
menos de lo que hubiera querido hacer, a causa de su salud fsica ? 1 S 2
No 15. Durante las 4 ltimas semanas , tuvo que dejar de hacer algunas

tareas en su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de su salud

fsica ? 1 S 2 No 16. Durante las 4 ltimas semanas , tuvo dificultad
para hacer su trabajo o sus actividades cotidianas (por ejemplo, le cost
ms de lo normal), a causa de su salud fsica ? 1 S 2 No 17. Durante las
4 ltimas semanas , tuvo que reducir el tiempo dedicado al trabajo o a sus
actividades cotidianas, a causa de algn problema emocional (como estar
triste, deprimido, o nervioso? 1 S 2 No 18. Durante las 4 ltimas
semanas , hizo menos de lo que hubiera querido hacer, a causa de algn
problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)? 1 S 2 No
19. Durante las 4 ltimas semanas , no hizo su trabajo o sus actividades
cotidianas tan cuidadosamente como de costumbre, a causa de algn
problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)? 1 S 2 No
20. Durante las 4 ltimas semanas , hasta qu punto su salud fsica o los
problemas emocionales han dificultado sus actividades sociales habituales
con la familia, los amigos, los vecinos u otras personas?
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10:33:02 Untitled Document 1 Nada 2 Un poco 3 Regular 4 Bastante 5
Mucho 21. Tuvo dolor en alguna parte del cuerpo durante las 4 ltimas
semanas ? 1 No, ninguno 2 S, muy poco 3 S, un poco 4 S, moderado
5 S, mucho 6 S, muchsimo 22. Durante las 4 ltimas semanas , hasta
qu punto el dolor le ha dificultado su trabajo habitual (incluido el trabajo
fuera de casa y las tareas domsticas)? 1 Nada 2 Un poco 3 Regular 4
Bastante 5 Mucho LAS PREGUNTAS QUE SIGUEN SE REFIEREN A CMO SE
HA SENTIDO Y CMO LE HAN IDO LAS COSAS DURANTE LAS 4 LTIMAS
SEMANAS. EN CADA PREGUNTA RESPONDA LO QUE SE PAREZCA MS A
CMO SE HA SENTIDO USTED. 23. Durante las 4 ltimas semanas , cunto
tiempo se sinti lleno de vitalidad? 1 Siempre 2 Casi siempre
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10:33:02 Untitled Document 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Slo
alguna vez 6 Nunca 24. Durante las 4 ltimas semanas , cunto tiempo
estuvo muy nervioso? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4
Algunas veces 5 Slo alguna vez 6 Nunca 25. Durante las 4 ltimas
semanas , cunto tiempo se sinti tan bajo de moral que nada poda
animarle? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces
5 Slo alguna vez 6 Nunca 26. Durante las 4 ltimas semanas , cunto
tiempo se sinti calmado y tranquilo? 1 Siempre 2 Casi siempre 3
Muchas veces 4 Algunas veces
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10:33:02 Untitled Document 5 Slo alguna vez 6 Nunca 27. Durante las 4
ltimas semanas , cunto tiempo tuvo mucha energa? 1 Siempre 2 Casi
siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Slo alguna vez 6 Nunca
28. Durante las 4 ltimas semanas , cunto tiempo se sinti desanimado y
triste? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4 Algunas veces 5
Slo alguna vez 6 Nunca 29. Durante las 4 ltimas semanas , cunto
tiempo se sinti agotado? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4
Algunas veces 5 Slo alguna vez 6 Nunca
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10:33:02 Untitled Document 30. Durante las 4 ltimas semanas , cunto

tiempo se sinti feliz? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Muchas veces 4
Algunas veces 5 Slo alguna vez 6 Nunca 31. Durante las 4 ltimas
semanas , cunto tiempo se sinti cansado? 1 Siempre 2 Casi siempre
3 Muchas veces 4 Algunas veces 5 Slo alguna vez 6 Nunca 32.
Durante las 4 ltimas semanas , con qu frecuencia la salud fsica o los
problemas emocionales le han dificultado sus actividades sociales (como
visitar a los amigos o familiares)? 1 Siempre 2 Casi siempre 3 Algunas
veces 4 Slo alguna vez 5 Nunca POR FAVOR, DIGA SI LE PARECE CIERTA
O FALSA CADA UNA DE LAS SIGUIENTES FRASES.
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10:33:02 Untitled Document 33. Creo que me pongo enfermo ms
fcilmente que otras personas. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3
No lo s 4 Bastante falsa 5 Totalmente falsa 34. Estoy tan sano como
cualquiera. 1 Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo s 4
Bastante falsa 5 Totalmente falsa 35. Creo que mi salud va a empeorar. 1
Totalmente cierta 2 Bastante cierta 3 No lo s 4 Bastante falsa 5
Totalmente falsa 36. Mi salud es excelente. 1 Totalmente cierta 2
Bastante cierta 3 No lo s 4 Bastante falsa
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10:33:02 Untitled Document 5 Totalmente falsa