30 Octubre 2012

Reporte de Inteligencia Competitiva

PRINCIPALES CAUSALES DE RECHAZOS PARA PRODUCTOS EXPORTADOS POR EL

SALVADOR REGISTRADOS POR LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)
(Enero a septiembre 2012)

Estados Unidos (EE.UU.) es uno de los principales destinos de exportacin de alimentos de

El Salvador y una de las principales entidades que controlan el ingreso de alimentos, adems
de medicamentos, es la Administracin de Alimentos y Drogas (FDA). La FDA facilita a travs
de su pgina web un registro actualizado de los rechazos efectuados a todos los pases de
los cuales EE.UU. importa alimentos y medicamentos que no cumplen con las medidas de
etiquetado, presentacin y procesos de elaboracin de los productos. Este registro
actualizado de rechazos cobra relevancia ya que la FDA estima que un 15% de los alimentos
consumidos en Estados Unidos proceden de importaciones, y en particular, cerca del 75% de
los mariscos son importados, as como el 20% de los vegetales y el 50% de la fruta.
La FDA regula los alimentos procesados, aditivos alimenticios, suplementos dietticos,
medicamentos de uso humano y alimentos, medicamentos y dispositivos para animales
domsticos, entre otros. La excepcin se da en la mayora de los productos de carne, aves
de corral, y huevos liofilizados y congelados, los cuales son reglamentados por el
Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA).
La FDA busca garantizar que los alimentos en mal estado, no aptos para el consumo humano
o que contengan un mal etiquetado no lleguen al consumidor, razn por la cual se dan los
rechazos. Cuando un producto sufre un rechazo pueden darse dos situaciones:
Devolucin del producto a su pas de origen. Este caso se presenta ms que todo cuando el
producto se encuentra en perfecto estado, pero no puede ingresar a los Estados Unidos por
el etiquetado, empaque u otra razn que no comprometa la vida de quienes consumiran el
producto. Al regresar el producto a su pas de origen, la empresa puede venderlo en el
mercado interno, o exportarlo a otros pases.
Destruccin del producto, lo cual significa que el producto ni ingresara a los EE.UU. ni se
devolvera a su pas de origen. Esto ocurre cuando el producto est infectado por alguna
bacteria o se encuentra en mal estado para consumirse. Cuando hay rechazos por salud
pblica, como por ejemplo por presencia de Salmonella, se notifica a las entidades
competentes del pas de origen del producto. Otra razn por la cual la FDA destruye
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productos al momento de la importacin es porque los exportadores no envan un Aviso

Previo a la FDA, indicando que su producto va a ser enviado a los Estados Unidos, como lo
establece la Ley de Bioterrorismo. Es fundamental que la FDA est enterada cuando una
empresa enviar productos a Estados Unidos. El siguiente cuadro elaborado por la FDA
muestra los tiempos en que debe remitirse el aviso previo.
Indicaciones para Aviso Previo

Fuente: FDA

En el siguiente link la FDA presenta mayor informacin sobre el aviso previo para los
alimentos, en donde tambin se puede consultar la Gua en espaol de cumplimiento para
pequeas entidades:
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidance
Documents/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm165267.pdf

Comportamiento de los rechazos a productos exportados por El Salvador

El nmero de rechazos registrados por la FDA para El Salvador en el perodo de enero a
septiembre 2012 es de 58 y este nmero podra incrementarse al finalizar el ao y superar la
cantidad de rechazos en 2011 que fue de 60.
En la siguiente tabla se detallan los 23 tipos de rechazos que la FDA ha registrado para
importaciones desde El Salvador de enero a septiembre de este ao, en donde predominan
el uso de colorante inseguro, falta de etiquetado nutricional, lista de ingredientes
incompleta y falta de ingls en la etiqueta.
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Causas de rechazos reportadas para El Salvador de enero a septiembre 2012

Causas de rechazos

Productos

Falta completar lista de ingredientes

Colorante inseguro
Falta etiquetado nutricional

Falta ingls en etiqueta

Alrgenos no declarados en la etiqueta
Falta detallar peso y cantidad del contenido
Producto parece estar adulterado y contiene
pesticida
El producto parece haber sido fabricados,
procesados o envasados en condiciones insalubres
Falta nombre comn o usual del alimento en la
etiqueta
Medicamento o dispositivo no est autorizado
Producto sucio o descompuesto
Falta detallar nombre comn (usual) del alimento
en la etiqueta
Droga No aprobada
Falta declarar fabricante, distribuidor, empacador
Droga No aprobada
Etiquetado no parece suficientemente visible

Salsa de tomate, boquitas,

dulces tpicos, horchata
en polvo, removedor de
maquillaje
Cebada en polvo
Snacks, dulces tpicos,
chipiln en salmuera,
semillas de calabaza
Jarabe yodado, boquitas,
desodorante, dulces
tpicos
Salsa de tomate, boquitas
Salsa de tomate, snacks,
tilapia fresca
Chipiln en salmuera,
chipiln congelado
Pescado seco, sardina
Tilapia fresca, dulces
tpicos
Desodorante
Pescado seco, tamarindo
Salsa de tomate con
queso, snacks
Suplementos dietticos
con vitaminas
Hojas de chipiln en
salmuera, tilapia fresca
Suplementos dietticos
con vitaminas
Tilapia fresca

No. de
rechazos
6
5
5

4
3
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
1

Fabricante no autorizado para elaborar alimentos

de baja acidez

Salsa inglesa

Fabricante no ha presentado informacin sobre su

proceso de fabricacin

Salsa inglesa

Falta declaracin del contenido

Hojas de chipiln en
salmuera

*Fuente: elaboracin propia con datos FDA de enero a septiembre 2012.

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En el siguiente grfico se observa el comportamiento de los rechazos efectuados por la FDA

de los Estados Unidos a importaciones provenientes de El Salvador en el perodo 2005-2012.
El nmero de rechazos disminuy en 2006 y 2007, lo cual se debi de alguna manera al
funcionamiento del comit interinstitucional de etiquetado que brindaba asesoras y
capacitaciones a empresas para cumplir con las regulaciones de etiquetado. Luego, si bien
los rechazos aumentaron en 2008 y 2009, el alza se reverti en 2010 y 2011 al reportar
menores cantidades. Esta reduccin se debe, entre otros factores, a la asesora brindada por
el gobierno salvadoreo, a travs de la Gerencia de Desarrollo Exportador de la Agencia de
Promocin de Exportaciones e Inversiones de El Salvador (PROESA).

Rechazos FDA para importaciones desde El

Salvador (Perodo 2005-2011)
83

83

40

2005

2006

86

57

60

2010

2011

34

2007

2008

2009

Recomendaciones
Es importante que las empresas y exportadores individuales tomen conciencia de que estos
rechazos pueden ser disminuidos a medida que se informen sobre los requisitos puntuales
de etiquetado y de las regulaciones. En este sentido, las empresas interesadas en exportar
alimentos a EE.UU. pueden aprovechar la asesora que provee PROESA en temas regulados
por la FDA. Adicionalmente, las pginas de la FDA que se encuentran a continuacin proveen
informacin valiosa.
Gua de etiquetado:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/
FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm,

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Regulaciones en cuanto a pesticidas y qumicos contaminantes:

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/
ChemicalContaminantsandPesticides/default.htm.
Uso de colorantes en alimentos:
http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/GuidanceComplianceRegulatoryInformation
/ColorAdditiveListingRegulations/default.htm
Consulta en lnea de las estadsticas de rechazos para El Salvador por la FDA:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_months.cfm?LType=C
Adems, se recomienda mantener una estrecha comunicacin entre exportador y su cliente
o distribuidor en el mercado destino para identificar que el producto, empaque y etiqueta,
cumplen con lo requerido en dicho mercado.
Finalmente, es importante que antes de exportar su producto, el exportador recurra a los
contactos de las instancias oficiales en el pas destino para asegurarse que se est
cumpliendo con las regulaciones que se exigen. Cabe resaltar que entre ms riesgo tenga un
producto de padecer de bacterias o efectos por mal uso de plaguicidas, habr mayores
inspecciones.

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