Ranitidina

Solucin inyectable, tabletas y grageas

Antagonista H2 de accin selectiva

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a............................. 50 mg
de ranitidina base
Vehculo, c.b.p. 5 ml y 2 ml.
Cada TABLETA o GRAGEA contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a................. 150 Y 300 mg
de ranitidina base
INDICACIONES TERAPUTICAS:
RANITIDINA est indicada en:

Tratamientos cortos de lcera duodenal activa durante 4 semanas.

Terapia de mantenimiento para pacientes con lcera duodenal despus del periodo agudo a dosis menores.

En el tratamiento de hipersecrecin patolgica (sndrome Zollinger-Ellison y mastocitosis sistmica).

En lcera gstrica activa para tratamientos cortos y despus para terapia de mantenimiento por periodos de 6
semanas.

En el tratamiento del sndrome de reflujo gastroesofgico.

En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de sus

ingredientes.
PRECAUCIONES GENERALES: Los sntomas que se presentan con la terapia de
RANITIDINA pueden enmascarar la presencia de cncer gstrico.

En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminacin

es renal y se debe usar con precaucin en insuficiencia heptica.
Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria
previamente diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevacin TGP
despus de grandes dosis de RANITIDINA por ms de 5 das.
Se puede presentar bradicardia secundaria a la administracin rpida intravenosa
de RANITIDINA.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Slo debe ser usada durante el embarazo si es estrictamente necesario, se excreta
a la leche materna as que depende del beneficio en la madre para suspender la
droga o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, mareo, somnolencia,
insomnio y vrtigo; en casos raros: confusin mental reversible, agitacin,
depresin y alucinaciones.
Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia,
bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal:
constipacin, diarrea, nusea, vmito, molestia abdominal y, en raras ocasiones,
pancreatitis, elevacin transaminasas hepticas, hepatitis; eventos reversibles al
suspender el medicamento; puede haber artralgias y mialgias, rash cutneo,
eritema multiforme y, raramente, alopecia y en raras ocasiones, reacciones de
hipersensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Aunque se ha
reportado que RANITIDINA no acta con sistema oxidativo heptico, no inhibe
al citocromo P-450. Se tienen reportes aislados demostrando que la
RANITIDINA puede afectar la viabilidad de ciertas drogas por algn mecanismo
no identificado.
Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de
protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: RANITIDINA
carece de efectos mutagnicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral e intravenosa.

En pacientes con lcera gstrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis
recomendada es de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al da, durante
4 a 8 semanas; siendo la dosis de mantenimiento de 150mg por la noche. En
pacientes con sndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 150 mg tres
veces al da.
En estos pacientes las dosis mximas que se han indicado son de 600 y 900
mg/da, reportndose buena tolerancia.
Va intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1 2 minutos, diluyendo los 50
mg en 20 ml de solucin salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la
dosis cada 6 u 8 horas.
Infusin continua: Se administra a razn de 25 mg por hora, durante dos horas,
cada 6 u 8 horas. Para prevenir el sndrome de Mendelson, si es ciruga electiva,
se deber administrar 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la solucin
anestsica. En ciruga de urgencia se deber administrar 50 mg lo antes posible.
El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir la utilizacin
correcta de la tcnica anestsica durante la induccin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Si esto llegara a suceder slo debe darse tratamiento sintomtico y
de soporte, incluyendo lavado gstrico y la administracin de carbn activado.
No existe experiencia de sobredosis en humanos; estudios en perros a dosis
superiores de 225 mg/kg/da han demostrado tremor, vmito o taquipnea.
RANITIDINA es eliminada por dilisis simple y hemodilisis.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura
ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.

PRESENTACIN O PRESENTACIONES: