MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES

ITEM

NORMATIVIDAD

ARTICULO

REQUERIMIENTO

CUMPLE/NO CUMPLE

EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO

Designar los procesos y su aplicacin.

Secuencia e interaccin de los procesos.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

4.1

Determinar futuros mtodos para el control de los recursos.

Sistema de gestin de calidad.

Disponibilidad de recursos e informacin.

Realizar seguimiento.
Implementar acciones para mejora continua.
Documentacin:
Declaracin documentaria.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

4.2.1

Manual de calidad.
Procedimiento y registros requeridos.

Documentos del S.G.C

Toda la documentacin que la organizacin crea necesaria para los procesos.

Documentar manual de calidad.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

4.2.2

Alcance y justificacin.

Manual de calidad

Proceso documental.
Describir la interaccin de procesos.
Control de documentacin.
Elaborar un procedimiento documentado que defina:
Aprobar los documentos.
Revisar y actualizar.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

4.2.3

Identificar cambios y listado de revisin.

Documentos del S.G.C

Disponibilidad de versiones.
Documentos legibles e identificables.
Controlar documentos de origen externo.
Prevenir el uso de documentos desilitos.
Control de los registros.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

4.2.4

Procedimientos de controles del S.G.C

Establecer un procedimiento documentado para definir los controles.
Compromiso de la direccin.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.1

Comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos.

Poltica y recursos de calidad.

Establecer polticas de calidad.

Disponibilidad de recursos.
Enfoque al cliente.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.2

Asegurar que los requisitos del cliente se determinen y se cumplan.

Enfoque al cliente

Poltica de calidad.
Adecuada al propsito de la organizacion.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.3

Incluya compromiso de los requisitos y mejora.

Poltica de calidad.

Marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.

Comunicada y entendida por la organizacin.
Revisada continuamente.
Objetivo de calidad.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.4.1

Sean medibles y coherentes a las funciones niveles y polticas de calidad de la organizacin.

Objetivo de calidad.

PROCESO Y RESPONSABLE

Planificacin del S.G.C.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.4.2

El fin del S.G.C cumplir los requisitos del 4.1 y los objetivos de calidad.

Planificacin del S.G.C.

Integridad del S.G.C frente a cambios

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.5.1

Responsabilidad, autoridad y comunicacin.

Responsabilidad, autoridad y comunicacin.

Responsabilidades y autoridades estn definidas y sean comunicadas.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.5.2

Designar un mienbro de la alta direccion

Acta de designacion del representante de

direccion

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.5.3

Establecer los procesos de comunicacin

Registro de los procesos de comunicacin

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.6.1

Revisar el sistema de gestion de calidad de la org

Informe general sobre el sistema de gestion de

calidad

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.6.2

Incluir resultados que retroalimenten al cliente el desempeo, acciones correctivas y de seguimiento que
podrian afectar el S.G.C y su mejora continua

Registros del proceso de mejora continua en el

sistema de gestion de calidad

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

5.6.3

Incluir todas las deciciones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del S.G.C y la mejora del
producto de acuerdo a las nec del cliente y de recursos

Acta de toma de decisiones para la mejora de la

calidad

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

6.1

Determinar y proporcionar los recursos necesarios

Presupuesto para implementar y mantener el

sistema de gestion de calidad

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

6.2.1

Ser competente con bace en la educacion y formacion

Cumplimiento del manual de funciones

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

6.2.2

Determinar la competencia necesaria para el personal que contribuyen al logro de los objetivos de calidad

Registro manual de funciones

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

6.3

Proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto

Documento del diseo de estructura

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

6.4

Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

Registro de condiciones ambientales en la

organizacin

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.2.1

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.2.2

la organizacin debe planificar los requisitos y desarrollar los procesos necesarios para cada producto

7.1

determinar los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto

determinar las necesidades de establecer procesos y documentos
determinar las actividades requeridas de veficacion validacion seguimiento medicion ensayo inspeccion y
prueba especificas para el producto
determinar los registro que sean necesarios para proporcionar evidencias de que los procesos de realizacion y
el producto resultante cumple los requisitos
determinacion de los requisitos relacionados con el producto
determinar los requisitos escificados por el cliente, no establecidos por el cliente, legales y reglamentarios y
cualquier requisito adicional
revision de los requisitos relacionados con el producto
asegurarse de que estan definidos los requisitos del producto
asegurarse de que estan resulestas las diferencias existente entre los requisitos del contrato o pedido

Planificacin de la realizacin del producto

Requistos del producto o servicio

Registros de revisin

asegurarse de que la organizacion tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos
Comunicacin con el cliente
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.2.3

Comunicacin de la informacin sobre el producto

Atender a las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones,

Documento para la eficaz comunicacin con el

cliente

Ejecutar retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

Planificar diseo del producto.
Controlar el diseo del producto determinar etapas .
Determinar las etapas del diseo y desarrollo .

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.1

Determinar la version, verificacion y validacion para cada etapa del diseo .

Documentos y normas que regula el Modelo de

Gestin Institucional por procesos

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

Documentos y normas que regula el Modelo de

Gestin Institucional por procesos

7.3.1
Determinar las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo .
Gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el dieo del desarrollo .
Planificar los resultados y actualizarlos , segn sea apropiado, a medida que progrese el diseo y el
desarrollo.
Determinar los elementos de entrada reacionados con los requisitos del producto y mantener registros.
Incluir los elementos de entrada:
*los requisitos funcionales y de desempeo.
*los requisitos legales
y reglamentarios aplicables.
*la informacion proveniente de diseos
previos similares, cuando sea aplicable y cualquier otro requisito escencial para el diseo y desarrollo.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.2

Procedimiento npara la definicin de

procedimientos

Revisar los elementos de entrada para comprabar que sean adecuados.

Completar los requisitos, sin ambiguedades y estos no deben ser contradictorios.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.3

Proporcinar los resultados de diseo y desarrollo de manera adecuada para la verificacion respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Resulatados e indicadores e procedimientos

Aprobar los resultados del diseo y desarrollo ante su liberacion.

7.3.4

Realizar las etapas adecuadas para la revision sistematica del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
planificado para: * evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos,
identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.

Acta administrativa que desarrolla el

procedimientos para el control del producto no
conforme y la plicacin de acciones correctivas y
preventivas

Incluir representantes de las funciones por parte de los participantes en dichas revisiones relacionadas con las
etapas de diseo y desarrollo que se estan revisando.
Mantener registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accion necesaria.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.5

Verificar la realizacion de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de que los resultados del diseo y
desarrollo cumplan los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo.

Acta administrativo que desarrolla el procedimiento

de las auditorias internas de calidad al sistema de
gestin de calidad y control inteno

Mantener registros de los resultados de la verificacion y de cualquier accion que sea necesaria.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.6

Realizar la validacion del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para asegurarse del que el
producto resultante es capaz de satisfaccer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto,
cuando sea conocido.
Completar la validacion siempre que sea factible ante la entrega o implementacion del producto.

Acta administrativo que desarrolla el procedimiento

de las auditorias internas de calidad al sistema de
gestin de calidad y control inteno

Mantener registros de los resultados de la validacion y de cualquier accion que sea necesaria.
Identificar los cambios del diseo y desarrollo .
Mantener registros.
Revisar,verificar y validar los cambios segn sea apropiado y aprobarse ante de su implementacion.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.3.7
Incluir la evaluacion de la revision de los cambios del diseo y desarrollo del efecto de los cambios en las
parte constitutiva y del producto entregado.
Mantener registros de los resultados de la revision de los cambios y de cualquier accion que sea necesario.

Registros del cambio del diseo y desarrollo de las

acciones

Asegurarse de que el producto y/o servicio cumpla con los requisitos especificados

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.4.1

Normatividad y procedimiento para la contratacin

de bienes y sevicios.

El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto y/o

servicio adquirido debe depender de su impacto sobre: La realizacin del producto y/o prestacin del servicio,
o
El producto y/o servicio final.
Evaluar y seleccionar a los proveedores con base en una seleccin objetiva y en funcin de su capacidad para
suminstrar productos y/o servicios

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.4.2

La informacin descrita en los pliegos de condiciones o en las disposiciones aplicables

del producto y/o serviciodebe incluir, cuando sea apropiado: Los requisitos para la
aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos, los requisitos para la
calificacin del personal, y los requisitos del siste ma de gestin de la calidad.

Normatividad y procedimiento para la contratacin

de bienes y sevicios.

Establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto y/o
servicio adquirido cumple con lo espcificado.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.4.3

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las

instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de
compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin
del producto.

Normatividad y procedimiento para la contratacin

de bienes y sevicios.

planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones

controladas
cuando sea aplicable; la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas
del producto y/o servicio
la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.5.1

el uso del equipo apropiado

) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin

Fichas Tcnicas de Productos y

Servicios. Ordenes administrativas, Memorandos e
Instrucciones relacionadas con la
caracterizacin de los procedimientos. Informes de
la Auditoria Interna de
Calidad al Sistema de Gestin de
Calidad y Control Interno.

la implementacin del seguimiento y de la medicin

la implementacin de actividades de aceptacin, entrega y posteriores a la entrega del
producto y/o servicio
) los riesgos de mayor probabilidad e impacto.
e demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificado
e establecer las disposiciones para estos procesos, incluidos, cuando sea aplicable: a)
los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.5.2

la aprobacin de los equipos y la calificacin de los servidores pblicos y/o particulares

que ejercen funciones pblicas
el uso de mtodos y procedimientos especficos
) los requisitos de los registros
) las validaciones posteriores requeridas

Acto administrativo que describe el

procedimiento para definir y/o modificar
procedimientos dentro de los procesos.

identificar el producto y/o servicio por medios adecuados, a travs de toda la realizacin
del producto y/o prestacin del servicio.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.5.3

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.5.4

identificar el estado del producto y/o servicio, con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto o la prestacin del
servicio
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la entidad debe controlar y registrar la
identificacin nica del producto y/o servicio y mantener registros

cuidar los bienes que son propiedad del establecen los procedimientos para la
administracin cliente mientras estn bajo su control o los est usando

Procedimientos que hacen parte de los

procesos misionales

Normatividad y procedimientos
orientados a cuidar los bienes de
propiedad del cliente

e identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente
suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto y/o servicio.
preservar el producto y/o servicio durante el
proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener
la conformidad con los requisitos.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.5.5

incluir, segn sea aplicable, la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y

proteccin

Normatividad y procedimientos
orientados a cuidar los bienes de
propiedad del cliente

aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto y/o servicio.

determinar el seguimiento y la medicin por realizar, y los equipos de seguimiento y
medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto y/o
servicio con los requisitos determinados
establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden
realizarse y de que se realizan de una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin
debe: calibrarse y/o verificarse a intervalos especificados o antes
de su utilizacin
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

7.6

ajustarse o reajustarse segn sea necesario

Mantenimiento de Equipos

estar identificado para poder determinar el estado de calibracin

protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin
protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y
el almacenamiento
evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se
detecte que el equipo no est conforme con los requisitos
tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto y/o servicio
afectado

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.1
Comprender la determinacion de los metodos aplicables, incluyendo las tecnicas estadisticas y el alcance de
su utilizacion.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.2.1

Realizar el seguimiento de la informacion relativa a la percepcion del ciente como una medida del desempeo
del sistema de gestion de la calidad con respecto al cumplimiento de su requisito por parte de la organizacin.

Actos administrativos que describen los

procedimientos para el seguimiento,
medicin, anlisis y mejora en la
Entidad

Seguimiento a la informacin relativa de la

percepcin del cliente, respecto del cumplimiento
de sus requisitos.

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.2.1
Determinar los metodos para obtener y utilizar dicha informacion.

Seguimiento a la informacin relativa de la

percepcin del cliente, respecto del cumplimiento
de sus requisitos.

Llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados por la oragnizacion para determinar si el sistema de
gestion de la calidad: * es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma
internacional y con los requisitos del sistema de gestion de la calidad establecidos por la organizacion. * y se
ha implemenntado y se mantienen de manera eficaz.
Planificar un programa de auditorias tomando en consideracion el estado y la importacia de los procesos y las
areas a auditar, asi como los resultados de auditorias previas.
Definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologia.
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.2.2

Asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria por la seleccin de los auditores y la
realizacion de las auditorias .

Procedimiento para la realizacin de

auditorias internas de calidad.

Establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y
realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados
Mantener registros de las auditorias y de su resultado

Asegurar por parte de la direccion responsable del area que este siendo auditada de que se realicen las
correcciones y se tomen las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Incluir la verificacion de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificaciond de las
actividades de seguimiento
CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.2.3
Seguimiento y medicin de los procesos

Sistema de evaluacin para el

seguimiento y medicin de los procesos

Seguimiento y medicin del producto

Planes de mejoramiento
Documento que establezca el procedimiento para
definir los controles responsables, autoridades
para tratar el producto no conforme

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.2.4

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.3

Asegurar que el producto se identifique y se controle para prevenir su entrega no conforme, tomando acciones
para eliminar la no conformidad

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.4

Determinar, recopilar y analizar los datos para demostrar la ideonidad y la eficacia del S.G.C que proporcione
satifaccion al cliente
Conjunto de registros que establezcan la
ideonidad y eficacia del sistema de gestion de
calidad

CALIDAD

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.5.1

8.5.2

Mejora continua
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestion de la calidad mediante el uso de la politica de
calidad
Acciones correctivas
Definir los requisitos para:
Revisar las
no conformidades
Determinar las causas de las no
conformidades
Evaluar necesidades de adoptar acciones
Determinar e implementar las acciones necesarias
Registrar los resultados de las acciones tomadas
Revisar la eficacia de las
acciones correptivas tomadas

Procedimiento documentado. Gua para realizar

reuniones
interprocesos y herramientas de
acciones para la mejora continua

Procedimiento documentado. Gua para realizar

reuniones
interprocesos y herramientas de
acciones para la mejora continua

CALIDAD

NTC ISO 9001 VERSION 2008

8.5.3

Acciones preventivas
Definir
requisitos para determinar las no conformidades potenciales y sus causas
Definir requisitos para evaluar las necesidades de actuar
para prevenir la ocurrencia de las no conformidades
Definir
requisitos para determinar e implementar las acciones necesarias
Definir requisitos para registra los resultados de las acciones tomadas
Definir requisitos para revisar la eficacia de las acciones
preventivas tomadas

Procedimiento documentado. Gua para realizar

reuniones
interprocesos y herramientas de
acciones para la mejora continua