AMOSTRAGEM

E sua importncia na rea farmacutica

Por
Ester Pinheiro Santana Turma FM161, N 05
Gabriela Marino Brito Turma FM161, N

Trabalho apresentado em cumprimento s

exigncias da disciplina Qumica Analtica
Quantitativa, ministrada pelas professoras Ana
Paula e Monca, como quesito para a obteno
do grau G1.

Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia do Rio de Janeiro

2015.1

O objetivo de uma anlise determinar a qualidade ou composio de um material.

Portanto, denominamos amostragem o processo de extrair de uma quantidade de material, uma
poro que seja efetivamente representativa da composio de todo o material.
Na maioria dos casos, os materiais no so homogneos; neste caso so retiradas
amostras primrias tomadas de maneira aleatria de pontos do material, de modo que cada
amostra tenha a mesma chance de qualquer outra que escolhida. A combinao dessas
amostras primrias retiradas forma a amostra bruta, oriundas ento da chamada populao ou
lote inicial. Tendo que ser representativa, normalmente a amostra bruta coletada em grande
quantidade. Esta amostra reduzida gradativamente at a amostra analtica ou de laboratrio,
pequena quantidade em tese, a rplica exata, porm menor, da massa inteira do material, tendo
ento composies iguais.
Vale enfatizar que a reduo do erro da amostragem nesta sequncia , geralmente, a
tapa mais difcil de qualquer procedimento analtico. Para chegarmos em um resultado analtico,
preciso que o erro seja menor que 2%. Problemas que ocorrem durante a amostragem so
decorrentes da natureza fsica dos materiais estudados. Apesar de gases e lquidos apresentarem
algumas dificuldades no processo de amostragem, os maiores problemas de uma amostragem
adequada aparecem com os slidos.
Os problemas com matrias gasosos podem aparecer quando no se toma cuidado para
eliminar qualquer outro gs das vlvulas, torneiras ou tubulaes dos materiais (vidraria) usados
para a anlise. J com os lquidos, geralmente a agitao e a mistura so suficientes para
assegurar a homogeneidade do lquido antes da amostragem. com os slidos que aparecem as
dificuldades reais em relao homogeneidade. Mesmo materiais que aparentam ser
homogneos, podem ter impurezas e variaes de composio. O procedimento a ser adotado
depender ento, em grande parte, do tipo de slido a ser analisado.
de extrema importncia realizar a amostragem correta dos materiais para obter-se uma
parcela representativa do material para anlise e para impedir que ocorram acidentes na
amostragem de materiais perigosos.
O processo de amostragem corresponde primeira etapa do controle de qualidade,
essencial na rea farmacutica, podendo representar at 30% do erro de uma anlise. Assim,
deve-se ter em mente que a anlise de uma amostra representar a qualidade de todo lote
produzido. As tcnicas de amostragem devem seguir consideraes gerais como: tamanho da
amostra, aspectos operacionais e legais e anlises a serem efetuadas.
O tamanho da amostra depende do nmero de anlises, e no do tamanho do lote, j que
a representatividade est mais relacionada com a qualidade do que com a quantidade

amostral. As farmacopeias, em geral, apresentam diretrizes quanto quantidade a ser amostrada.

Estas, invariavelmente, dependem do tamanho do lote e do tipo de forma farmacutica.
Aps a determinao do tipo de tcnica de amostragem, seja ela uma amostragem
aleatria (com suas variaes), multietapa ou multifsica e do conhecimento prvio das
condies de anlise, deve-se preparar a amostra. As diversas tcnicas preparativas tm a
finalidade de recuperar o analito da matriz, livrando-o de compostos que interfiram na anlise,
ajustando a escala de trabalho a ser utilizada e tornando a matriz compatvel com o sistema
analtico. Em alguns casos, essa etapa tambm serve para modificar quimicamente o analito
atravs de reaes de derivao.
A preparao de amostras deve geralmente ser um procedimento rpido, com poucas
etapas, capaz de produzir recuperaes quantitativas e reprodutivas do analito, apresentando
possibilidade de automao. Medicamentos abrange uma vasta gama de misturas de compostos
orgnicos e inorgnicos de origem sinttica, natural ou biolgica e, portanto, sal preparao para
anlise depender de cada caso em particular.
O processo de amostragem fundamental para vrias reas de atuao, como por
exemplo, em uma investigao criminal. A coleta de alguma amostra de sangue, ou quaisquer
vestgios que possam indicar um possvel suspeito, extremamente importante e s pode ser
feita por profissionais habilitados e encarregados disso. Isso ou deveria ser levado a srio
pois garante a qualidade da amostra, para que a mesma no seja comprometida. A amostra deve
ser representativa para que haja um resultado satisfatrio. Alm disso, o transporte dessa
amostra tambm deve ser adequado, embalado da maneira correta e que no tenha contato com
outros materiais.
A farmcia deve assegurar a qualidade fsico-qumica e microbiolgica dos produtos, a
fim de assegurar a integridade do medicamento e seus possveis efeitos no paciente. Para isso,
necessrio um controle de qualidade de todas as formas farmacuticas que so distribudas pelas
farmcias de manipulao. Essas anlises fsicas, qumicas e microbiolgicas devem ser feitas
na prpria farmcia. Algumas, devido ao grau de complexidade, podem ser terceirizadas.
Contudo, o controle deve ser feito antes de qualquer dispensao ao paciente. Esse processo de
liberao feito pelo farmacutico responsvel, que deve proceder de acordo com as
metodologias dos POP, que so os Procedimentos Operacionais Padro.
nesta etapa que a importncia do processo de amostragem se faz. No laboratrio de
Controle de Qualidade, o tcnico do laboratrio, adequadamente paramentados, recebe a
embalagem que contm o produto e o Laudo Analtico do Produto Manipulado. A quantidade de
amostra que deve ser coletada e adicionada a um bcher consta neste laudo. Mas quando este
produto for lquido, deve ser medida em um clice.

Quando o produto est de acordo com as necessidades do paciente, ele destinado ao

estoque e a amostra acondicionada em uma embalagem com tampa e rotulada com o nmero
da ordem do servio, data de manipulao e validade do produto. Esta embalagem deve conter
uma etiqueta com uma especificao amostrado, indicando que uma amostra do produto foi
recolhida.

Entretanto, caso a anlise comprometa a integridade da amostra, ela deve ser

descartada conforme POP de descarte de resduos.

Importante ressaltar novamente que a quantidade da amostra deve ser suficiente para a
utilizao em todas as anlises solicitadas, e que o mnimo erro em qualquer etapa da
amostragem pode danificar o bem estar do paciente.

Bibliografia:

GIL, E.S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos, 3

edio.
MENDHAM, J; DENNEY, R.C.; BARNES, J.D.; THOMAS, M.J.K. VOGEL.
Anlise Qumica Quantitativa, 6 edio.
HARRIS, Daniel C. Anlise Qumica Quantitativa, 7 edio.

BRANDO, Antnio Celso da Costa. Controle da qualidade e controle da

produo de medicamentos: ensaios para laboratrios de controle de qualidade
e
controle
da
produo
de
medicamentos.
Disponvel
em:
<http://www.boaspraticasfarmaceuticas.com.br/ensaioslaboratoriomedicamentos.asp>.
Acesso em: 11 de maio de 2015.