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SISTEMAS DE GARANTIA DE

CALIDAD EN LOS LABORATORIOS


ANALITICOS
INDICE
1. Introduccin
2. Calidad analtica
3. Propiedades analticas
4. Trazabilidad
5. Incertidumbre
6. Elementos del sistema de garanta de calidad
7. Organizacin e infraestructura en los
laboratorios.

1. INTRODUCCION
Qumica Analtica en el contexto de la
Calidad
 Ciencia metrolgica  informacin  cantidad
y calidad
 CC clsico  SGC (CC+EC)
Metrologia en Qumica Analtica.
 Medir es comparar frente a patrones de
referencia
 Distinta complejidad de las medidas fsicas,
qumicas y biolgicas usadas en los mtodos
analticos.
 Aspectos bsicos de la metrologia en Qumica
Analtica (ver esquema )

1. INTRODUCCION

1. INTRODUCCION
Implementacin a travs del proceso analtico

2. CALIDAD ANALITICA
SISTEMA O
MATERIAL
EN ESTUDIO

PROBLEMA
ANALITICO

PROCESO
ANALITICO

CALIDAD EXTERNA (Faceta aplicada). Se puede definir la


calidad de un laboratorio de anlisis, en cualquier mbito como
el conjunto de caractersticas de la informacin generada
que satisfacen las demandas o exigencias del organismo del
que depende o del usuario o cliente.
CALIDAD INTERNA (Faceta bsica). La calidad de los
resultados esta basada en: la calidad de los procesos analticos,
la calidd del trabajo y organizacin, la calidad de las herramientas
analticas. La calidad de un resultado se relaciona directamente
con las propiedades analticas

2. CALIDAD ANALITICA
CALIDAD EXTERNA.
CLIENTE/SERVICIO/
SISTEMA
CALIDAD
INTERNA

3. PROPIEDADES ANALITICAS
Las PA SUPREMAS caracterizan la informacin analtica generada y
determinan la calidad analtica.
Las PA BASICAS son atributos del proceso analtico.
Las PA COMPLEMENTARIAS caracterizan la productividad de los
laboratorios.
SUPREMAS Y
BASICAS

EXACTITUD
REPRESENTATIVIDAD
PRECISION
SELECTIVIDAD
SENSIBILIDAD

PROPIEDADES
ANALITICAS

COMPLEMENTARIAS

COSTE
PARTICIPACION HUMANA
AUTOMATIZACION
TRANSFERIBILIDAD
SEGURIDAD
RAPIDEZ

3. PROPIEDADES ANALITICAS
Relaciones entre PA y efectos sobre la Calidad
Propiedades SUPREMAS

Propiedades BSICAS

Propiedades
COMPLEMENTARIAS

3. PROPIEDADES ANALITICAS
Significado de las PA clsicas en el contexto de
la Calidad
 Exactitud (Diferencia entre una medida o resultado
y el valor verdadero)  trazabilidad
 Precisin (Grado de concordancia entre una serie de
medidas obtenidas sobre la misma muestra aplicando
de forma repetida e independiente el mismo mtodo
analtico)
 incertidumbre
 Robustez (Propiedad analtica que describe su
resistencia al cambio en la respuesta cuando se varan
ligeramente las condiciones experimentales en que se
desarrolla)  fiabilidad/ transferibilidad.

4. TRAZABILIDAD
TRAZABILIDAD de un resultado analtico es aquella
caracterstica del mismo que implica su relacin
inequvoca con estndares o materiales de referencia
apropiados a travs de una cadena ininterrumpida de
comparaciones en las que la calibracin juega un papel
preponderante
La Trazabilidad debe ser versificada en el proceso de
validacin del mtodo.
Otras acepcin del termino esta relacionada con la
PRODUCCION /RASTREO: de un resultado, de un
patrn, de un equipo, de la metodologa analtica, de la
muestra.
Trazabilidad en distintos mtodos analticos:
Gravimetras, Volumetras y Anlisis instrumental.

4. TRAZABILIDAD

4. TRAZABILIDAD

4. TRAZABILIDAD

5. INCERTIDUMBRE
Definiciones: Intervalo dentro del que se
espera encontrar el valor real de aquello que mide.
Componentes: engloba tanto errores aleatorios
como sistemticos (ver esquema)
Incertidumbre en elementos y etapas del
proceso analtico: de los patrones, de los
equipos de medida, de las etapas del procesos etc..
Tipos: estndar, estndar combinada, expandida,
etc. calculos de incertidumbres durante
el proceso de validacion del metodo.

6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE


GARANTIA DE CALIDAD
Objetivos y concepto de SGC
Enfoques prcticos
ISO 17025
BPL
Elementos del SGC
CONTROL DE
CALIDAD
El control de calidad puede
definirse como el conjunto
especifico de actividades
orientadas a examinar las
caractersticas, en trminos
de calidad tanto del proceso
analtico como de los resultados.

EVALUACION
DE LA
CALIDAD
Consiste en un conjunto
especifico de operaciones que
examinan directamente al
CONTROL DE CALIDAD

6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE


GARANTIA DE CALIDAD

6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE


GARANTIA DE CALIDAD
Actividades bsicas de control y
evaluacin de la calidad
SGC

CONTROL

MEDIDAS REPETITIVAS MUESTRAS


CONTROL MUESTRAS CIEGAS
CARTAS DE CONTROL
METODOS INDEPENDIENTES
AUDITORIAS INTERNAS

EVALUACION

ACREDITACION

AUDITORIAS
EJERCICIOS DE
INTERCOMPARACION

CUALITATIVAS
CUANTITATIVAS

6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE


GARANTIA DE CALIDAD
Actividades bsicas y relacin con el
proceso analtico

7. ORGANIZACION E
INFRAESTRUCTURAS DE LOS
LABORABORIOS
Organizacin y personal
 organigramas y personal de garanta de calidad
 ciclo de vida y formacin (inicial y continua)
Infraestructuras
 Locales: recepcin y almacenamiento de
muestras, anlisis, almacenes de reactivos,
material, residuos, etc.
 Condiciones ambientales: temperatura, `polvo,
humedad, vibraciones, etc.
 Seguridad e higiene: equipos de proteccin,
duchas, lavaojos, detectores de humo y fuego, etc.